DE19511998A1

DE19511998A1 - Controller for discharge of urine from urethra

Info

Publication number: DE19511998A1
Application number: DE1995111998
Authority: DE
Inventors: Hans Dr Grundei
Original assignee: Eska Medical GmbH and Co
Current assignee: Eska Medical GmbH and Co
Priority date: 1995-03-31
Filing date: 1995-03-31
Publication date: 1996-10-02

Abstract

The sleeve ends can be pressed flat and stuck together so that flat side of this join can be connected to the sleeve sector interior. It uses wedge-shaped endings to the flat part specified so this can be joined smoothly to the sleeve sector walling. There is a flange (12) where sleeve sector and inner bladder sleeve join leads through their walls, using a silicone-rubber valve for preference. The inflating fluid should be suitable for pumping into the bladder by a built-in pump (5), assisted by a reserve container (8) implanted with the pump and equipped with an externally hand-operated nonreturn valve.

Description

Die Erfindung betrifft eine implantierbare Vorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1, der von der DE-GU 79 29 052 ausgeht.The invention relates to an implantable Device according to the preamble of claim 1, which of the DE-GU 79 29 052 goes out.

Implantierbare Vorrichtungen zum Öffnen und Verschließen von rohrförmigen Körperorganen werden insbesondere in Form von Prothesen zur Behandlung der Harninkontinenz benutzt und sich auch unter der Bezeichnung "Sphinkter" bekannt. Dabei werden Verschlüsse benutzt, die mechanisch auf die Harnröhre einwirken und beim Versagen des natürlichen Schließmuskels dessen Funktion übernehmen. Solche Verschlüsse sind in vielerlei Varianten bekannt. Aus der CH-PS 463 015 ist eine implantierbare Vorrichtung zum wahlweisen Öffnen und Verschließen der Harnröhre bekannt, bei der gegeneinander bewegbare Klemmteile zum Verschließen der Harnröhre vorgesehen sind. Die Klemmteile stehen unter der Einwirkung einer Feder und eines Magneten, so daß sie von außen betätigbar sind. Bekannt ist auch eine Prothese für die männliche Harninkontinenz (DE-GU 79 29 052), bei der eine die Harnröhre umschließende Manschette durch Druckausübung einen Verschluß der Harnröhre ermöglicht. Auch bei bekannten Prothesen nach der EP 144 699 B1 umschließt jeweils eine Manschette die Harnröhre von außen, wobei die Erzielung der Öffnungs- bzw. Schließstellung durch mechanischen Druck von außen oder auch durch Flüssigkeitsdruck erfolgt. Dazu ist eine implantierte Pumpe mit einem implantierten Flüssigkeitsreservoir vorhanden. Implantable devices for opening and Closure of tubular body organs especially in the form of prostheses for the treatment of Urinary incontinence is used and also under the name "Sphincter" known. Closures are used that act mechanically on the urethra and if the natural sphincter take over its function. Such closures are known in many variants. Out CH-PS 463 015 is an implantable device for known opening and closing of the urethra, in the mutually movable clamping parts for closing the urethra are provided. The clamping parts are under the action of a spring and a magnet so that they can be operated from the outside. A prosthesis is also known for male urinary incontinence (DE-GU 79 29 052), in which through a cuff surrounding the urethra Applying pressure allows the urethra to be closed. Also in known prostheses after the EP 144 699 B1 encloses one cuff each Urethra from the outside, whereby the achievement of the opening or Closed position by mechanical pressure from the outside or also done by fluid pressure. For this is an implanted Pump with an implanted fluid reservoir available.

Bei den bekannten Prothesen, die die Harnröhre umschließen, muß entweder die Harnröhre zum Einführen in die Prothese durchtrennt werden, oder die Prothese muß geöffnet werden können. Das Durchtrennen der Harnröhre ist aus vielen Gründen nachteilig, so daß sich solche Prothesen nicht bewähren. Verschließbare Prothesen sind wegen der Verschlüsse verhältnismäßig kurz, so daß auch der durch Druckausübung verschließbare Teil der Harnröhre auf einen kleinen Längenabschnitt konzentriert ist. Dadurch treten leicht nekrotische Schädigungen auf, die eine Entfernung der Prothese erforderlich machen. Das gilt auch dann, wenn als Druckorgan sehr weiche und schonend einwirkende Manschetten verwendet werden. Eine Dauerlösung des Inkontinenzproblems läßt sich demnach mit solchen Vorrichtungen nicht erreichen. Entsprechendes gilt auch für den Fall, daß andere Körperorgane wahlweise geöffnet oder verschlossen werden sollen, beispielsweise Blutgefäße.In the well-known prosthesis, the urethra must enclose either the urethra for insertion into the The prosthesis must be cut or the prosthesis must be opened can be. The urethra is severed from many Disadvantages so that such prostheses are not prove. Lockable prostheses are because of Closures relatively short, so that the through Applying pressure to the closable part of the urethra small length segment is concentrated. Step through it slightly necrotic damage, which is a removal of the Make the prosthesis necessary. This also applies if as Pressure organ very soft and gently acting cuffs be used. A permanent solution to the incontinence problem can therefore not be achieved with such devices. The same applies in the event that others Body organs can either be opened or closed should, for example blood vessels.

Aus der DE-PS 41 35 502 ist auch bereits ein Inkontinenzventil bekannt, das von einem in seiner ganzen Länge in die Harnröhre einzuführenden, länglichen Ventilkörper mit Längsbohrung gebildet ist. Der Ventilkörper besitzt ein offenes und ein verschließbares Ende mit einem Ventilkopf. Der Harn wird an der Außenseite des Ventils zumindest einer radial angeordneten Verbindungsöffnung in die Längsbohrung geführt, wobei die Verbindungsöffnung über eine vom distalen Ende aus betätigbare Absperreinrichtung wahlweise freigegeben oder verschlossen werden kann. Dieses bekannte Ventil vermeidet zwar die Nachteile der oben erläuterten Ventile, bei denen die Harnröhre von außen zusammengepreßt wird, aber es verbleiben weitere Probleme. Insbesondere besteht nicht die Möglichkeit, einen Katheter durch das bekannte Ventil zu schieben, was in Notfällen und für Untersuchungen nötig ist.From DE-PS 41 35 502 is already one Incontinence valve known by one in its whole Length to be inserted into the urethra, elongated Valve body is formed with a longitudinal bore. The valve body has an open and a closable end with one Valve head. The urine is on the outside of the valve at least one radially arranged connection opening in guided the longitudinal bore, the connection opening over a shut-off device which can be actuated from the distal end can either be released or locked. This Known valve avoids the disadvantages of the above explained valves in which the urethra from the outside is pressed together, but there remain further problems. In particular, there is no possibility of a catheter to push through the known valve, what in emergencies and is necessary for examinations.

Der Erfindung liegt demgemäß die Aufgabe zugrunde, eine implantierbare Vorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 zu schaffen, die sich ohne Durchtrennen oder Aufschlitzen des Körperorgans mit einer größeren Länge einfach und sicher an dem Körperorgan anbringen läßt, ein sicheres Öffnen und verschließen des Körperorgans ermöglicht und dabei nekrotische Schäden auch über einen längeren Zeitraum möglichst vermeidet. Die Lösung der Aufgabe ist im Patentanspruch 1 gekennzeichnet. Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.The invention is accordingly based on the object an implantable device according to the preamble of Claim 1 to create that without cutting or Slitting the body organ with a greater length can be easily and securely attached to the body organ enables safe opening and closing of the body organ and thereby necrotic damage even over a longer period Avoid the period as far as possible. The solution to the problem is in Claim 1 characterized. Further training of the Invention are the subject of the dependent claims.

Der Blähkörper wird zweckmäßig durch eine Blase gebildet, in die ein Schlauch zur Zuführung des Fluid mündet. Im allgemeinen ist es zweckmäßig, als Fluid eine Flüssigkeit, beispielsweise physiologische Kochsalzlösung, zu verwenden, weil Flüssigkeiten praktisch nicht kompressibel sind. Gegebenenfalls läßt sich aber auch ein Gas einsetzen.The inflatable body is expediently provided by a bubble formed into a hose for supplying the fluid flows. In general, it is appropriate to use a fluid Liquid, for example physiological saline, to use because liquids are practically not are compressible. If necessary, one can also Use gas.

Die Blase wird mit Vorteil durch ein an beiden Seiten verschlossenes Innenschlauchstück gebildet, dessen Außenfläche über seine Länge und auf einem Teil seines Umfangs mit der Innenfläche des Schlauchabschnitts verbunden, beispielsweise verklebt oder verschweißt, ist.The bladder is benefited by one at both Sided inner tube piece formed, the Outer surface along its length and on part of its Circumference with the inner surface of the hose section connected, for example glued or welded.

Der Verschluß des Innenschlauchstücks kann mit Vorteil durch Flachdrücken und Verkleben der Enden erfolgen, wobei dann das Innenschlauchstück mit einer Seite der flachgedrückten Enden und dem zwischenliegenden Teil des Umfangs mit der Innenfläche des Schlauchabschnitts verbunden ist. Die flachgedrückten Enden laufen dabei zweckmäßig keilförmig aus, so daß sie ohne Stufe in die Wand des Schlauchabschnitts übergehen. Im Bereich der verbundenen Teile des Innenschlauchstücks und des Schlauchabschnitts wird zweckmäßig ein Flanschanschlußstück angeordnet, das durch die verbundenen Schlauchwände führt und der Zuführung des Fluids dient.The closure of the inner tube piece can advantageously by Flatten and glue the ends together, then the inner tube with one side of the flattened Ends and the intermediate part of the circumference with the Inner surface of the hose section is connected. The flattened ends expediently run in a wedge shape so that they can step into the wall of the Skip the hose section. In the area of connected Parts of the inner hose section and the hose section a flange connector is expediently arranged, the through the connected hose walls and the feed of the fluid.

Der Ventilkörper besteht aus elastischem Kunststoff, vorzugsweise Siliconkautschuk. Das Kunststoffgewebe hat zweckmäßig die Form eines Lappens, der mit dem Schlauchabschnitt auf der dem Schlitz gegenüberliegenden Seite verklebt und so bemessen ist, daß die nicht verklebten Seitenabschnitte des Lappens über den Schlitz legbar und vernähbar sind. The valve body is made of elastic plastic, preferably silicone rubber. The plastic fabric has expediently the shape of a flap that with the Hose section on the opposite of the slot Glued side and dimensioned so that the non-glued Side sections of the flap can be placed over the slit and are sewable.

Das Fluid in Form einer Flüssigkeit läßt sich zweckmäßig mittels einer implantierbaren, manuell bedienbaren Pumpeinrichtung über einen Schlauch in den Blähkörper fördern. An die Pumpeinrichtung ist mit Vorteil ein ebenfalls implantierbares Vorratsgefäß angeschlossen, und die Pumpeinrichtung weist ein in der Zuleitung zum Vorratsgefäß liegendes, manuell von außen betätigbares Rückschlagventil auf, derart, daß bei Betätigung der Pumpeinrichtung Flüssigkeit aus dem Blähkörper abgesaugt und in das Vorratsgefäß gefördert wird. Der Blähkörper fällt dann unter Freigabe des Durchflusses durch das Körperorgan zusammen. Bei Betätigung des Rückschlagventils strömt Flüssigkeit unter dem Einfluß des Drucks im Vorratsgefäß in den Blähkörper und sperrt den Durchfluß im Körperorgan. Dabei soll die Flüssigkeitsmenge in dem aus dem Vorratsbehälter, dem Blähkörper, der Pumpeinrichtung und den Verbindungsschläuchen bestehenden System so bemessen sein, daß ein bestimmter, für ein sicheres Sperren des Durchflusses durch den Ventilkörper ausreichender Systemdruck nicht überschritten wird. Auf diese Weise wird zum einen vermieden, daß unnötig hohe Drücke im System auftreten, und zum anderen eine Notventilfunktion verwirklicht. Wenn nämlich beispielsweise der Druck in der Harnblase über einen normalen Wert ansteigt, sperrt der Blähkörper den Durchfluß durch den Ventilkörper nicht mehr vollständig, so daß der Druckanstieg begrenzt wird und im Notfall ein Abfluß erfolgen kann.The fluid can be in the form of a liquid expediently by means of an implantable, manual operated pump device via a hose in the Promote inflatable bodies. To the pumping device is advantageous an also implantable storage vessel connected, and the pump device has one in the feed line Storage vessel lying, manually operable from the outside Check valve on, such that when the Pump device sucked liquid from the inflatable body and is conveyed into the storage vessel. The inflatable body falls then releasing the flow through the body organ together. When the check valve is actuated flows Liquid under the influence of the pressure in the storage vessel the inflatable body and blocks the flow in the body organ. The amount of liquid in the from Storage container, the inflatable body, the pumping device and the Connection hoses existing system should be dimensioned so that a certain, for a safe locking of the Flow through the valve body more adequate System pressure is not exceeded. That way on the one hand avoided unnecessarily high pressures in the system occur, and on the other hand an emergency valve function realized. For example, if the pressure in the If the bladder rises above a normal level, the Inflatable body no longer the flow through the valve body completely, so that the pressure rise is limited and in An emergency drain can occur.

Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand der Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:An embodiment of the Invention described with reference to the drawings. Show it:

Fig. 1 schematisch eine implantierbare Vorrichtung in Form eines Inkontinenzventils mit einer Pumpeinrichtung und einem Vorratskörper, implantiert bei einem Manne; Fig. 1 shows schematically an implantable device in the form of an incontinence valve with a pumping device and a storage body, implanted in a man;

Fig. 2 nähere Einzelheiten des Inkontinenzventils mit eingeführter Harnröhre sowie der Pumpeinrichtung und dem Vorratskörper gemäß Fig. 1; FIG. 2 shows more details of the incontinence valve with the urethra inserted, as well as the pumping device and the storage body according to FIG. 1;

Fig. 3 einen Längsschnitt durch den Ventilkörper nach Fig. 1; Fig. 3 is a longitudinal section through the valve body of FIG. 1;

Fig. 4 eine Aufsicht auf den Ventilkörper nach Fig. 3; Fig. 4 is a plan view of the valve body of Fig. 3;

Fig. 5 einen Querschnitt durch den Ventilkörper nach Fig. 3 und 4. Fig. 5 shows a cross section through the valve body according to Fig. 3 and 4.

In Fig. 1 ist schematisch dargestellt, wie eine Vorrichtung nach der Erfindung im menschlichen Körper implantiert ist, im dargestellten Beispiel bei einem Mann. Der Ventilkörper 1 ist in die Harnröhre 2 in einem Bereich nahe der Blase 3 angebracht. Zum Ventilkörper 1 führt ein Schlauch 4 von einer Pumpeinrichtung 5, die in das Skrotum 6 so eingefügt ist, daß sie von außen tastbar und betätigbar ist. An die Pumpeinrichtung 5 ist über einen weiteren Schlauch 7 ein Vorratsbehälter 8 angeschlossen, der an geeigneter Stelle unter der Bauchdecke liegt.In Fig. 1 is shown schematically how a device according to the invention is implanted in the human body, in the example shown in a man. The valve body 1 is placed in the urethra 2 in an area near the bladder 3 . A hose 4 leads to the valve body 1 from a pump device 5 which is inserted into the scrotum 6 in such a way that it can be felt and actuated from the outside. A supply container 8 is connected to the pump device 5 via a further hose 7 , which is located at a suitable point under the abdominal wall.

Wie in Fig. 2 vergrößert gezeigt ist, weist der um die Harnröhre 2 angeordnete Ventilkörper 1 einen Schlauchabschnitt 9 auf, in dem sich ein Blähkörper 10 befindet, der im dargestellten Zustand aufgebläht ist und die Harnröhre 2 verschließt. Gestrichelt ist auch ein Zustand des Blähkörpers 10 gezeigt, bei dem die Harnröhre 2 kaum verengt ist. Das Aufblähen erfolgt durch eine Flüssigkeit, die mittels der Pumpeinrichtung 5 über den Schlauch 4 gefördert wird. Auf die Funktion der Pumpeinrichtung 5, die Betätigung des Ventilkörpers 1 und die Druckverhältnisse im System wird nachfolgend noch genauer eingegangen. Zunächst soll jedoch der Ventilkörper 1 anhand der Fig. 3 bis 5 genauer beschrieben werden.As shown enlarged in FIG. 2, the valve body 1 arranged around the urethra 2 has a tube section 9 in which there is an inflatable body 10 which is inflated in the illustrated state and closes the urethra 2 . A state of the inflatable body 10 is also shown in broken lines, in which the urethra 2 is hardly narrowed. The inflation takes place by means of a liquid which is conveyed via the hose 4 by means of the pump device 5 . The function of the pump device 5 , the actuation of the valve body 1 and the pressure conditions in the system will be discussed in more detail below. First, however, the valve body 1 will be described in more detail with reference to FIGS. 3 to 5.

Der Ventilkörper 1, dessen Teile aus Siliconkautschuk hergestellt und durch Verkleben miteinander verbunden sind, weist einen Schlauchabschnitt 9 auf, dessen Länge und Durchmesser an den jeweiligen Verwendungszweck anzupassen ist. Bei einer Verwendung als Inkontinenzventil, bei dem der Schlauchabschnitt 9 die Harnröhre 2 umgibt, kann je nach den anatomischen Verhältnissen der Außendurchmesser im Bereich zwischen 8 und 12 mm und die Länge im Bereich zwischen 20 und 80 mm, vorzugsweise bei etwa 50 mm, liegen. Die Wandstärke beträgt beispielsweise etwa 0,5 mm.The valve body 1 , the parts of which are made of silicone rubber and connected to one another by gluing, has a hose section 9 , the length and diameter of which can be adapted to the particular intended use. When used as an incontinence valve, in which the tube section 9 surrounds the urethra 2 , depending on the anatomical conditions, the outer diameter can be in the range between 8 and 12 mm and the length in the range between 20 and 80 mm, preferably around 50 mm. The wall thickness is approximately 0.5 mm, for example.

Im Inneren des Schlauchabschnitts 9 ist der generell mit 10 bezeichnete Blähkörper angeordnet, der aus einem Innenschlauchstück 11 gebildet ist. An seinen beiden Enden 11a (Fig. 3) ist das Innenschlauchstück 11 durch Zusammendrücken und Verkleben verschlossen. Außerdem ist das Innenschlauchstück 11 in seinem in den Figuren oberen Umfangsteil 11b sowie mit dem oberen Teil der Innenschlauchenden 11a mit dem oberen Teil des Schlauchabschnitts 9 verbunden, beispielsweise verklebt.The inflatable body, generally designated 10, is arranged in the interior of the tube section 9 and is formed from an inner tube piece 11 . At both ends 11 a ( Fig. 3), the inner tube piece 11 is closed by pressing and gluing. In addition, the inner hose portion 11 b, and connected at its top in the figures, peripheral portion 11 to the upper part of the inner tube member 11 a with the upper part of the tube portion 9, for example glued.

Etwa im mittleren Bereich der miteinander verbundenen Teile des Innenschlauchstücks 11 und des Schlauchabschnitts 9 ist ein Flanschanschlußstück 12 eingesetzt und beispielsweise einstückig mit dem Innenschlauchstück 11 verbunden. Das Schlauchanschlußstück 12 dient dem Anschluß des Schlauchs 4 (Fig. 1, 2). Zur sicheren Abdichtung wird der Schlauch 4 mit dem Flanschanschlußstück 12 verschweißt oder verklebt.A flange connection piece 12 is inserted approximately in the central region of the parts of the inner hose piece 11 and the hose section 9 which are connected to one another and is connected, for example, in one piece to the inner hose piece 11 . The hose connector 12 is used to connect the hose 4 ( Fig. 1, 2). For a secure seal, the hose 4 is welded or glued to the flange connector 12 .

In den Fig. 3 und 5 sind mehrere Positionen dargestellt, die der nicht verklebte Wandteil des Innenschlauchstücks 11 einnehmen kann. In der Position a liegt der nichtverklebte Wandteil nahezu am Flanschanschlußstück 12 an. Das Innenschlauchstück 11 ist also kollabiert, und zwar dadurch, daß mittels der Pumpe 5 über den Schlauch 4 nahezu die gesamte Flüssigkeit aus dem Innenschlauchstück 11 herausgesaugt und demgemäß ein Unterdruck gegenüber der Umgebung erzeugt worden ist. In dieser Position wird praktisch kein Druck auf die Harnröhre 2 (in den Fig. 3 bis 5 nicht dargestellt) ausgeübt, so daß ein Harnabfluß bzw. im Fall einer anderen Verwendung, der Abfluß einer anderen Körperflüssigkeit möglich ist. Außerdem ist die Harnröhre 2 auch für das Durchschieben eines Katheters oder eines Endoskops frei.In FIGS. 3 and 5, several positions are shown, which can take the unbonded wall portion of the inner tube piece 11. In position a, the non-glued wall part lies almost on the flange connection piece 12 . The inner tube piece 11 is therefore collapsed, in that almost all of the liquid is sucked out of the inner tube piece 11 by means of the pump 5 via the tube 4 and accordingly a negative pressure has been generated in relation to the environment. In this position, practically no pressure is exerted on the urethra 2 (not shown in FIGS. 3 to 5), so that urine drainage or, in the case of another use, the drainage of another body fluid is possible. In addition, the urethra 2 is also free for the insertion of a catheter or an endoscope.

In der Position b des Innenschlauchstücks 11, die durch Einpumpen von Flüssigkeit über den Schlauch 4 mit ausreichendem Druck erreicht wird, übt das Innenschlauchstück einen Druck auf die Harnröhre aus, die dadurch teilweise verschlossen wird. In der gestrichelt dargestellten Position c wird die Harnröhre 2 durch Zusammendrücken vollständig verschlossen.In position b of the inner tube piece 11 , which is achieved by pumping liquid through the tube 4 with sufficient pressure, the inner tube piece exerts pressure on the urethra, which is thereby partially closed. In the position c shown in dashed lines, the urethra 2 is completely closed by compression.

Das aus dem Innenschlauchstücks 11, der Pumpeinrichtung 5, dem Vorratsbehälter 8 und den verbindenden Schläuchen 4 und 7 bestehende System ist nach außen vollständig abgedichtet und mit einer Flüssigkeit, beispielsweise physiologischer Kochsalzlösung, blasenfrei gefüllt. Dazu können beispielsweise Steckanschlüsse (nicht gezeigt) in einem oder beiden Schläuchen 4, 7 vorgesehen sein. Der Innendruck im Flüssigkeitssystem, der sich bei Einfüllen einer bestimmten Flüssigkeitsmenge aufgrund der elastischen Wände aller Teile und insbesondere auch des Vorratsbehälters 8 einstellt, wird dabei so gewählt, daß beim Wirksamwerden des Drucks im Innenschlauchstück 11 dieses die geschlossene Position c einnimmt.The system consisting of the inner tube piece 11 , the pump device 5 , the storage container 8 and the connecting tubes 4 and 7 is completely sealed to the outside and filled with a liquid, for example physiological saline, without bubbles. For this purpose, plug connections (not shown) can be provided in one or both hoses 4 , 7 , for example. The internal pressure in the liquid system, which occurs when filling a certain amount of liquid due to the elastic walls of all parts and in particular also of the storage container 8 , is chosen so that when the pressure in the inner tube piece 11 takes effect, this assumes the closed position c.

Nach der Implantation aller Teile kann zunächst bis zum Verheilen ein ungehinderter Harnabfluß mittels eines eingeschobenen Katheters sichergestellt werden. Später kann dann der Patient wunschgemäß das Ventil öffnen und schließen.After the implantation of all parts, you can start by to heal an unimpeded urine flow using a inserted catheter can be ensured. Later can then the patient opens the valve as desired and shut down.

Zum Öffnen wird die Pumpeinrichtung 5 durch die Haut mit zwei Fingern betätigt. Ein Rückschlagventil (nicht gezeigt) in der Zufuhr zum Schlauch 7 sorgt dabei dafür, daß Flüssigkeit, die über den Schlauch 4 dem Innenschlauchstück 11 entnommen wird, in den Vorratsbehälter 8 gepumpt wird. Die Wand des Innenschlauchstücks 11 geht schließlich in die geöffnete Position a, wenn die gesamte Flüssigkeit aus dem Innenschlauchstück 11, also dem Blähkörper 10, herausgesaugt und in den Vorratsbehälter 8 gefördert ist. Wenn der Patient nach dem Harnabfluß den Ventilkörper wieder schließen will, drückt er auf eine seitliche Ausbeulung 15 der Pumpeinrichtung 5. Dadurch wird das innere Rückschlagventil geöffnet, so daß die im Vorratsbehälter 8 unter erhöhtem Druck stehende Flüssigkeit über den Schlauch 4 in das Innenschlauchstück 11 strömt und die geschlossene Position c einstellt.To open the pump device 5 is actuated by the skin with two fingers. A check valve (not shown) in the supply to the hose 7 ensures that liquid, which is removed from the inner hose piece 11 via the hose 4 , is pumped into the storage container 8 . The wall of the inner tube 11 finally goes into the open position a when all the liquid has been sucked out of the inner tube 11 , that is to say the inflatable body 10 , and has been conveyed into the reservoir 8 . If the patient wants to close the valve body again after the urine has been discharged, he presses on a lateral bulge 15 of the pump device 5 . As a result, the inner check valve is opened so that the liquid in the reservoir 8 under increased pressure flows through the hose 4 into the inner hose section 11 and sets the closed position c.

Bei der Implantation wird der Schlauchabschnitt 9, der mit einem Längsschlitz 16 (Fig. 5) versehen ist, um die Harnröhre 2 herumgelegt, die sich dann entsprechend der Darstellung in Fig. 2 zwischen der Innenwand des Schlauchabschnitts 9 und der Außenwand des Innenschlauchstücks 11 befindet. In den Fig. 3 bis 5 ist der Ventilkörper 1 ohne die Harnröhre 2 dargestellt. Die in den Fig. 3 und 5 gezeigte Position c ist demgemäß die Position, die das Innenschlauchstück 11 bei Nichtvorhandensein des Harnleiters 2 einnimmt. Um den Ventilkörper 1 auf der Harnröhre 2 festzulegen und eine Durchmesservergrößerung unter Aufweitung des Schlitzes 16 zu verhindern, ist ein Kunststoffgewebe ("Mesh") 17 in Form eines Lappens mit dem Schlauchabschnitt 9 auf der dem Schlitz 16 gegenüberliegenden Seite verklebt. Der Lappen 17 ist so bemessen, daß die nichtverklebten Seitenabschnitte 17a seitlich herunterhängen (Fig. 5) und außerdem den Schlauchabschnitt 9 in Längsrichtung überragen (Fig. 3, 4). Die Seitenabschnitte 17a des Kunststoffgewebes 17 können dann fest und unter Schließen des Schlitzes 16 um den Schlauchabschnitt 9 herumgelegt und miteinander vernäht werden. Später wächst das Kunststoffgewebe 17 dann ein.During the implantation, the tube section 9 , which is provided with a longitudinal slit 16 ( FIG. 5), is placed around the urethra 2 , which is then, as shown in FIG. 2, between the inner wall of the tube section 9 and the outer wall of the inner tube piece 11 . In FIGS. 3 to 5, the valve body 1 is shown without the urethra. 2 The position c shown in FIGS. 3 and 5 is accordingly the position that the inner tube piece 11 assumes in the absence of the ureter 2 . In order to fix the valve body 1 on the urethra 2 and to prevent an increase in diameter while widening the slot 16 , a plastic fabric ("mesh") 17 in the form of a flap is glued to the tube section 9 on the side opposite the slot 16 . The tab 17 is dimensioned such that the non-glued side sections 17 a hang down laterally ( FIG. 5) and also protrude beyond the hose section 9 in the longitudinal direction ( FIGS. 3, 4). The side sections 17 a of the plastic fabric 17 can then be placed firmly and closed the slot 16 around the hose section 9 and sewn together. The plastic fabric 17 then grows in later.

Kunststoffgewebe der benötigten Art ist bekannt. Es besteht beispielsweise aus einem Polyester (Polyethylen Glycol Terestalat).Plastic fabric of the type required is known. It consists, for example, of a polyester (polyethylene Glycol terestalate).

Claims

1. Implantable device for the optional opening and closing of tubular body organs, in particular the urethra ( 2 ), with an elongated valve body ( 1 ) enclosing the tubular body organ and having an optionally releasable and closable shut-off device,
characterized,
that the valve body ( 1 ) has a slotted tube section ( 9 ) receiving the body organ ( 2 ),
that an inflatable body ( 10 ) is arranged in the hose section ( 9 ), which can be inflated by a fluid and closes the lumen of the hose section ( 9 ) and thus by compressing the body organ ( 2 ) and
that the slot (16) of the tube portion (9) is held closed by wrapping the hose portion (9) with a plastic fabric (17) and sewing of the fabric (17).

2. Device according to claim 1, characterized in that the inflatable body ( 10 ) is formed by an elongated bladder ( 11 ) into which a hose ( 4 ) opens for supplying the fluid.

3. Device according to claim 2, characterized in that the bladder is formed by an at both ends (11 a) closable inner tube piece (11) whose outer surface is connected over its length and on a part of its circumference with the inner surface of the tube portion (9) is.

4. The device according to claim 3, characterized in that the ends ( 11 a) are closed by flattening and gluing and that the inner tube piece ( 11 ) with one side of the flattened ends ( 11 a) and the intermediate part of the circumference with the inner surface of the Hose section ( 9 ) is connected.

5. The device according to claim 4, characterized in that the flattened ends ( 11 a) end in a wedge shape so that they pass into the wall of the hose section ( 9 ) without a step.

6. The device according to claim 3, 4 or 5, characterized in that in the region of the connected parts of the inner tube piece ( 11 ) and the tube section ( 9 ) a flange connection piece ( 12 ) is arranged which leads through the connected tube walls.

7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the valve body ( 1 ) consists of elastic plastic, preferably silicone rubber.

8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the plastic fabric in the form of a flap ( 17 ) is glued to the hose section ( 9 ) on the side opposite the slot ( 16 ) and is dimensioned such that the non-glued side sections ( 17 a) of the cloth over the slot ( 16 ) can be placed and sewn.

9. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that fluid is a liquid which can be conveyed by means of an implantable, manually operated pump device ( 5 ) via a hose ( 4 ) in the inflatable body ( 10 ).

10. The device according to claim 8, characterized in that
that a likewise implantable supply vessel ( 8 ) is connected to the pump device ( 5 ), that the pump device has a check valve which is located in the supply line to the supply vessel ( 8 ) and can be operated manually from the outside, in such a way that liquid is released when the pump device ( 5 ) is actuated the inflatable body ( 10 ) is suctioned off and conveyed into the storage vessel ( 8 ) and the inflatable body ( 10 ) coincides with the release of the flow through the body organ ( 9 ), and
that when the check valve is actuated ( 15 ), liquid flows into the inflatable body ( 10 ) under the influence of the pressure in the storage vessel ( 8 ) and blocks the flow in the body organ ( 9 ).

11. The device according to claim 9, characterized in that the amount of liquid in the existing from the reservoir ( 8 ), the inflatable body ( 10 ), the pumping device ( 5 ) and the connecting hoses ( 4 , 7 ) is dimensioned so that a certain , sufficient system pressure is not exceeded for a safe blocking of the flow through the valve body ( 1 ).