DE112004001370T5

DE112004001370T5 - Elastomerer Bandscheibenkernersatz

Info

Publication number: DE112004001370T5
Application number: DE112004001370T
Authority: DE
Inventors: Uri Arnin; Yuri Sudin; Michael Tauber
Original assignee: Impliant Ltd
Current assignee: PREMIA SPINE LTD., IL
Priority date: 2003-07-25
Filing date: 2004-07-25
Publication date: 2006-07-20
Anticipated expiration: 2024-07-26
Also published as: DE112004001370B4; US7758647B2; GB2420502B; GB0601012D0; GB2420502A; US20060190083A1; WO2005009299A1; DE112004001370B8

Abstract

Bandscheibenkernersatz, umfassend:
eine um einen Stab angeordnete elastomere Hülle, wobei ein Teil der Hülle derart ausgebildet ist, um entlang des Stabes zu gleiten; und
eine Hüllenpresse, welche derart ausgebildet ist, um ein Abgleiten eines Teiles der Hülle entlang des Stabes von einer ersten Position in eine zweite Position zu bewirken, wobei die Hülle in einer ersten Position in einer nicht ausgedehnten Anordnung vorliegt und die Hülle in einer zweiten Position in einer ausgedehnten Anordnung vorliegt, wobei sich Falten der Hülle radial vom Stab nach Außen gerichtet entspannen.

Description

Bezug auf ähnliche Anmeldungen
Diese Anmeldung beansprucht die Priorität gemäß 35USC §119 entsprechend der vorläufigen US-Patentanmeldung Nr. 60/489,914, eingereicht am 25. Juli 2003, und der vorläufigen US-Patentanmeldung Nr. 60/512,192, eingereicht am 20. Oktober 2003, wobei auf beide Schriften Bezug genommen wird.
Anwendungsgebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft einen prothetischen Bandscheibenkern und insbesondere einen prothetischen Bandscheibenkern, welcher eine elastomere Hülle und einen medialen Stab umfasst. Die Gleitlagerhülle kann in einer verengten Form implantiert werden und anschließend durch ein axiales Zusammenziehen der Hülse wieder aufgeweitet werden, woraufhin der Stab beim prothetischen Bandscheibenkern bewirkt, dass dieser einen vergrößerten Teil des Volumens des Bandscheibenzwischenraums besetzt.

Hintergrund der Erfindung

Die Bandscheibe setzt sich aus drei zu unterscheidenden verschiedenen Geweben zusammen: Die Annulus Fibrosis, Nucleus Pulposus und die vertebrale Endplatte. Die Behandlung von Bandscheibenfehlfunktionen wird häufig durch einen Austausch des Scheibenkerns vorgenommen (prothetische Kernimplantation). Dieser Vorgang ist wichtig, weil dieser die übrigen Scheibengewebe beibehalten kann, welche den Annulus und die Endplatten treffen, wobei diese ihre Funktionen behalten können. Die vorrangigen Aufgaben der prothetischen Kernimplantation ist die Wiedererlangung des Scheibenraumes und die Entlastung der Druckbeanspruchung auf diese Scheibenkomponente durch eine Verteilung eines wesentlichen Teiles der Beanspruchung.

Das Patent US 5,800,549 von Bao beschreibt das Implantieren einer oder mehrerer (vier Implantate werden in einem Ausführungsbeispiel verwendet) dehydrierter, prothetischer, hydrogeler Kerne in den Bandscheibenzwischenraum. Nach der Implantierung dieser implantierten Kerne hydrieren diese auf eine Form, welche sich an den natürlichen Kern anpasst. Bao beschreibt ebenfalls eine Einsetzvorrichtung für das Einsetzen eines elastischen, prothetischen Rückenmarkkerns in den Zwischenwirbelraum. Die Einsetzvorrichtung umfasst ein Kraftübertragungselement für den schnellen Einsatz der Prothese in den Scheibenraum, um eine permanente Deformation des elastischen prothetischen Kerns zu verhindern. Diese Implantate sind nach der Lehre von Bao relativ groß und müssen zusammengedrückt werden, um zur anschließenden Hydratation durch die Vorrichtung zu passen. Die Ausführungsbeispiele von Bao weisen verschiedene Nachteile auf. Zum einen vergrößert sich die Größe des Implantats entsprechend dem maximalen Volumen durch die Hydratation. Es ist nicht möglich, die Implantatgröße entsprechend dem geforderten Bandscheibenzwischenraum genau zu treffen (vorheriger Kern), so dass der optimale Druck auf die Rückenwirbel nicht aufgebracht werden kann. Weiterhin beansprucht die den Kern aufnehmende Hülle während des Hydratationsprozesses einen kleineren Raum als den Bandscheibenzwischenraum und ist damit während der Hydratation frei beweglich, um sich an einen weniger geeigneten Ort zu bewegen. Darüber hinaus muss ein hoher Druck auf das Implantat aufgebracht werden, um durch die Einsetzvorrichtung geführt zu werden. Dieser Vorgang kann dazu führen, dass das Implantat mit einer hohen Geschwindigkeit in den Bandscheibenzwischenraum eingebracht wird und möglicherweise den Annulus beschädigen kann.

Das Patent US 6,022,376 von Assell beschreibt einen kapselförmigen prothetischen Bandscheibenkern zur Implantation in einen menschlichen Bandscheibenzwischenraum, welcher im Wesentlichen aus einer inelastischen und damit beschränkten Ummantelung besteht, welche einen amorphen Kern umgibt. Die Ummantelung von Assell wird durch die Haut in einen beschädigten Bandscheibenraum durch eine Klappe installiert, welche im Annulus gebildet wird. Die Ummantelung kann in einem leeren Zustand implantiert werden und anschließend mit einem Kern gefüllt werden, was durch den Gebrauch einer Spritze oder eines Katheters erfolgt, welche bzw. welcher derart ausgebildet ist, um durch die verengte Hülle zu passen oder es kann alternativ eine den Kern enthaltende Hülle implantiert werden.

In beiden dieser Fälle nach Assell wird ein endgültiges Kapselvolumen nach der Hydratation des hydrogelen Kerns erreicht. Damit besitzt die Lehre nach Assell ebenfalls wie die von Bao den innewohnenden Nachteil eines kleinen Implantatvolumens zum Zeitpunkt der Implantation, wobei sich das Volumen über der Zeit vergrößert. Darüber hinaus beträgt die Länge der Klappe nach Assell etwa 12 mm und weist eine Höhe von ungefähr 6 mm für den Gebrauch eines Prothesenkörpers auf, welcher einen kleinen Achsendurchmesser von 7 mm aufweist. Die relativ großen Abmessungen der Klappe sind ein davon abhängiger und unüberwindbarer Nachteil der Vorrichtung von Assell. Weiterhin nimmt die den Kern aufnehmende Hülle während der Zeit der Hydratation einen kleineren Raum ein als in seiner endgültigen Position und ist frei beweglich, um sich in eine weniger vorteilhafte Position zu bewegen.

Das Patent US 6,307,177 von Felt beschreibt den Gebrauch einer aushärtbaren Polyurethan-Biomaterialzusammensetzung, welche geeignet ist, zum Zeitpunkt des Gebrauchs vermischt zu werden, um eine fließfähige Zusammensetzung zu bilden und die Heilung zu starten. Obwohl das System nach Felt anscheinend das Problem der nicht vollständigen Füllung des verfügbaren Raumes löst, existieren auch im System von Felt mehrere Nachteile. Diese Nachteile umfassen neben weiteren Nachteilen die nicht bekannte Biostabilität des wärmehärtenden Polyurethans, die komplizierten erforderlichen Instrumente für die Aushärtung im Gewebe und die Aushärtzeit, welche auch zu kurz ausfallen kann (weniger als einige Minuten), wobei Änderungen in letzter Minute unmöglich sind.

Das Patent US 6,676,665 von Foley et al. beschreibt ein Instrument zur Behandlung der Wirbelsäule, welches ein längliches Element mit einem deformierbaren hinteren Endteil umfasst, und teilweise aus einem flexiblen und vorzugsweise elastischen Material gebildet ist. Das hintere Endteil weist eine Ursprungskonfiguration zur angrenzenden Anordnung an einen Wirbelkörper und eine deformierte Konfiguration auf, welche zumindest eine außerhalb hervorstehende Auskragung zur Entfernung zumindest eines Teils des Wirbelkörpers umfasst.

Das längliche Element umfasst vorzugsweise ein Stabelement, ein Hülsenelement und einen Betätigungsmechanismus zur Weiterführung einer relativen linearen Verlagerung zwischen dem Stab- und dem Hülsenelement, um eine nach außen gerichtete Verformung des hinteren Endteils des Hülsenelements zu bewirken. In einem Ausführungsbeispiel wird das Instrument verwendet, um bei der festen Spongiosa einen Hohlraum innerhalb des Wirbelkörpers zu bilden. In einem weiteren Ausführungsbeispiel wird das Instrument verwendet, um einen Kompressionsbruch zu verringern. In noch einem weiteren Ausführungsbeispiel wird das Instrument verwendet, um einen scheibenförmigen Raum zwischen den angrenzenden Wirbelkörpern zu erhalten.

Obwohl in der Literatur viele prothetische Scheibenvorrichtungen beschrieben sind, besteht noch immer der Bedarf an Verbesserungen hinsichtlich der Leichtigkeit in der Herstellung und der Bedienung.

Zusammenfassung der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft einen elastomeren Bandscheibenkernersatz, wie er nachfolgend detaillierter beschrieben wird.

Es wird in Verbindung mit einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ein Bandscheibenkernersatz geschaffen, welcher eine elastomere Scheibe umfasst, die um einen Stab montiert ist, wobei ein Teil der Scheibe derart angeordnet ist, um entlang des Stabes abzugleiten und wobei dieser weiterhin eine Hüllenpresse umfasst, welche derart ausgeführt ist, um einen Teil der Hülle entlang des Stabes von einer ersten Position in eine zweite Position zu gleiten, wobei die Hülle in der ersten Position in einer nicht ausgedehnten Anordnung vorliegt und in einer zweiten Position die Hülle in einer ausgedehnten Position vorliegt, wobei sich Falten in der Hülle radial vom Stab nach Außen gerichtet ausbilden.

Der Bandscheibenkernersatz kann eine oder mehrere der folgenden Merkmale umfassen. Beispielsweise kann ein Anschlag am hinteren Ende des Stabes angeordnet sein und die Hüllenpresse kann einen hinteren Teil der Hülle gegen den Anschlag drücken. Ein entnehmbarer Befestigungsring kann einen Teil der Hülle an dem Stab halten. Der Stab kann einen entnehmbaren Teil umfassen. Der Stab kann flexibel sein, und kann in eine bogenförmige Form gebracht werden. Der Stab kann aus einer Formgedächtnislegierung oder beispielsweise einem Polymer hergestellt sein. Die Enden des Stabes können miteinander befestigt werden. Der Stab kann aus der Hülle zurückgezogen und entfernt werden. Die Falten der Hülle können sich insgesamt entweder gleichförmig oder ungleichförmig nach Außen gerichtet entfalten. Der Abstand zwischen den Falten der Hülle kann entlang des Stabes axial variieren. Auf der einen Seite der Hülle können mehr Falten auftreten als auf der anderen Seite der Hülle. Es kann eine Verankerung zum Anbinden der Rückenmarksstruktur vorhanden sein. Weiterhin kann ein Führungsdraht zur Einführung der Hülle vorhanden sein.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Zeichnungen umfassen in:
1 eine quergeschnittene Seitenansicht eines Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung in einer nicht zusammengepressten Form, umfassend eine Hülle, welche über dem Stab angeordnet ist;
2 eine quergeschnittene Seitenansicht des Ausführungsbeispiels aus 1 in einer zusammengedrückten Form (d.h., die Hülle ist in einer ausgedehnten Ausrichtung und entlang der Länge des Stabes zusammengedrückt) vor der Entnahme eines offenen medialen Stabes;
3 eine quergeschnittene Seitenansicht des Ausführungsbeispiels aus 1 in der zusammengedrückten Form nach der Entnahme des offenen medialen Stabes;
4 zeigt eine perspektivisch geschnittene Ansicht eines Ausführungsbeispiels eines elastomeren prothetischen Bandscheibenkernimplantats gemäß der vorliegenden Erfindung;
5 eine quergeschnittene Seitenansicht eines Bandscheibenzwischenraumes, welcher zwei zusammengedrückte elastomere prothetische Bandscheibenkernimplantate gemäß der vorliegenden Erfindung in situ zeigt;
6 eine quergeschnittene Seitenansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung, wobei dieses einen medialen Stab mit einer Gedächtnisform in der zusammengedrückten Form nach der Entnahme des offenen medialen Stabes aufweist;
7 eine quergeschnittene Seitenansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung, wobei diese einen medialen Stab mit einer Gedächtnisform in der zusammengedrückten Form nach der Entnahme des offenen medialen Stabes zeigt;
8 eine Ansicht eines Bandscheibenzwischenraumes, wobei diese ein zusammengedrücktes elastomeres prothetisches Bandscheibenkernimplantat zeigt, welches einen medialen Stab mit einer Gedächtnisform gemäß der vorliegenden Erfindung in situ aufweist;
9 eine Draufsicht des Implantates der 8 in einer angeordneten Form in einem Scheibenraum, wobei ein angrenzender Rückenwirbel zur Verdeutlichung entfernt ist;
10 eine Draufsicht des Implantates der 8 in einer angeordneten Form in einem Scheibenraum mit einem entsprechend angeordneten angrenzenden Rückenwirbel zur Verdeutlichung gezeigt;
11 eine Ansicht eines Ausführungsbeispiels der Erfindung, in dem ein Anker in einer Endplatte befestigt ist;
12 eine Draufsicht eines Ausführungsbeispiels der Erfindung, in welcher eine Hülle über einem Führungsdraht gestülpt ist; und
13 eine weitere Draufsicht eines Ausführungsbeispiels der Erfindung mit einer Hülle, welche über einen Führungsdraht gestülpt ist, in der die Hülle entlang des Führungsdrahtes verläuft.
Beschreibung der Ausführungsbeispiele
Im Folgenden wird auf 1 Bezug genommen, in welcher ein elastomeres prothetisches Bandscheibenimplantat 10 in der Form vor der Implantation gemäß eines Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung gezeigt ist. Eine elastomere Hülle 12, welche in länglicher Form dargestellt ist, kann um den inneren Stab 14 montiert sein. Einige nicht weiter eingrenzende Beispiele von Elastomeren, welche für die Gestaltung der Hülle 12 geeignet sind, sind Polyurethan, Latex, Naturkautschuk, Silikonkautschuk, Nylon und ein Formgedächtnis-Polymer. Der Stab 14 kann in der Form zylindrisch ausgeführt sein mit einem insgesamt kreisförmigen Querschnitt, wobei die Erfindung nicht auf diese Form begrenzt ist, und der Stab 14 ebenso eine andere Form oder einen anderen Querschnitt aufweisen kann. Ein Anschlag 16 kann am oder nahe einem Ende des Stabes 14 angeordnet sein, wobei dieser entweder daran befestigt ist oder integral mit der Hülle 12 und/oder dem Stab 14 ausgeformt ist. Der innere Stab 14 und der Stopper 16 können aus einem starren Material wie gehärtetem Kunststoff oder einem Metall ausgebildet sein und können eine einheitliche Konstruktion (beispielsweise einstückig) aufweisen oder können aus einer Mehrzahl von Teilen konstruiert sein, welche durch ein oder mehrere Verbindungen 13 verbunden sind.
Eine Hülsenpresse 18 kann dazu verwendet werden, die Hülse 12 von einer ersten ausgedehnten und schmalen Form in eine zusammengepresste und dickere Form zu pressen, wobei die Hülse 12 bis zum Stopper 16 zusammengedrückt ist. Das Implantat 10 ist in seiner ausgedehnten Form so ausgeführt, um in ein kleines Loch zu passen (beispielsweise 6 mm oder weniger im Durchmesser) und kann unter der Haut auf einen Durchmesser ausgedehnt werden, welcher größer als das Eingangsloch ist.
Vor dem Zusammenpressen ist die maximale Dicke der Hülle viel dünner als nach dem Zusammenpressen, was einen minimal-invasiven Vorgang ermöglicht und dem Vorgang erlaubt, mit einem Standardinstrument ausgeführt zu werden, welches für eine perkutane Wirbelsäulenchirurgie geeignet ist.
Ein Befestigungsring 20 kann dazu verwendet werden, die Hülle 12 vor und/oder nach dem Zusammenpressen durch die Presse 18 zu halten.
Nachfolgend wird auf 2 Bezug genommen, welche ein elastomeres prothetisches Bandscheibenkernimplantat nach der Ausdehnung in die entspannte Position zeigt, um dieses an den Ort innerhalb des Bandscheibenzwischenraums (nicht gezeigt) anzuordnen. Die Hülsenpresse 18 wurde entlang des inneren Stabes 14 bis zum Stopper 16 weiter bewegt (beispielsweise im Sinne der Darstellung nach links). Falten der Hülle 12 wölben sich nach Außen gerichtet in die entspannte Anordnung auf eine akkordeonartige Weise. Der Umfang der Falten der Hülle 12, welche nach Außen gewölbt sind, ist eine Funktion der Endposition der Hülsenpresse 18. Diese Position der Hülsenpresse 18 kann vor dem Vorgang vorherbestimmt werden, indem beispielsweise radiologische oder andere Mittel verwendet werden. Die Hülsenpresse 18 kann zunächst vom Befestigungsring 20 gelöst werden, um diese entlang des Stabes 14 zu bewegen. Anschließend wird der Befestigungsring 20 an einer Endposition am inneren Stab 14 durch eine der vielen Mittel entnommen, umfassend eine Klinke und einen Haken, durch einen Schnapper, ein Gewinde, etc..
Ein Abschnitt 22 des inneren Stabes 14, welcher nicht ummantelt oder durch die Hülle 12 offen ist, kann nun vom Implantat 10 getrennt werden (getrennt und entfernt), etwa durch ein Abbrechen des Restes des inneren Stabes 14 oder durch ein Abschrauben des Abschnitts 22 an einer der Mehrzahl von vorbestimmten Orten wie der Verbindung 13, wie in 3 gezeigt.
4 ist eine perspektivische aufgebrochene Ansicht eines elastomeren prothetischen Bandscheibenkernimplantates 10 in einer endgültig zusammengepressten Form.
5 ist eine quergeschnittene Ansicht eines Bandscheibenzwischenraumes, wobei zwei zusammengepresste elastomere prothetische Bandscheibenkernimplantate 10 in situ gezeigt sind.
Gemäß einiger Ausführungsbeispiele der Erfindung kann der Stab 14 flexiber ausgeführt sein. In einem solchen Ausführungsbeispiel kann der Stab 14, ohne dies eingrenzend zu verstehen, aus einem flexiblen Kunststoff (beispielsweise Polyurethan, Nylon, Formgedächtnispolymer) oder einem flexiblen Metall (beispielsweise rostfreier Stahl, Formgedächtnislegierung wie NITINOL) ausgebildet sein und kann ähnlich eines Katheters konstruiert sein und Führungsdrähte aufweisen, wie diese in der Angioplastie verwendet werden. Das ermöglicht dem Implantat 10, eine gekrümmte Form wie beispielsweise ein Bogen (6) oder ein Ring (7) anzunehmen. Diese Ausführungsbeispiele finden erwartungsgemäß einen Einsatz in einer Vielzahl von medizinischen Anwendungen, welche in nicht einschränkender Weise einen Rückenmarkkernersatz und einen Miniskusersatz oder an anderer Stelle, wo es notwendig ist, Gewebe zu tauschen oder hinzuzufügen, mit dem zusätzlichen Vorteil des Dämpfungseffektes der elastomeren Hülle 12, umfassen.
In einem Ausführungsbeispiel, in dem der Stab 14 aus einer Formgedächtnislegierung oder einem Polymer hergestellt ist, kann der Stab 14 durch eine äußere Krafteinwirkung in einer geraden Anordnung gehalten werden und die gewünschte gekrümmte Anordnung annehmen, wenn die äußere Krafteinwirkung entnommen wird. Die erforderliche externe Krafteinwirkung kann beispielsweise durch einen entnehmbaren starren Kern innerhalb des Stabes 14 oder durch eine starre Röhre aufgebracht werden, welche den Stab 14 und die Hülle 12 aufnimmt. In einem solchen flexiblen Ausführungsbeispiel können die beiden Enden des Stabes 14 miteinander verbunden werden (mit jedem geeigneten Verbindungsmittel wie diese in nicht einschränkender Weise aus Schrauben, Clips, Schnappern, einem Bondingverfahren, einem Ultraschallschweißen, VELCRO und dergleichen bestehen kann), um die Form zu halten.
Gemäß eines weiteren Ausführungsbeispiels der Erfindung kann der innere Stab 14 zur Führung der Hülle 12 in den Bandscheibenzwischenraum geführt und nach der Ausdehnung der Hülle 12 zurückgezogen und vom Bandscheibenzwischenraum entnommen werden.
Die Falten der Hülle 12 erstrecken sich im dargestellten Ausführungsbeispiel insgesamt gleichförmig nach Außen gerichtet. Allerdings umfasst die Erfindung ebenfalls eine nicht gleichförmige Ausdehnung, welche durch eine Veränderung des Abstandes zwischen den Falten und der Hülle 12 axial entlang des Stabes 14 erreicht werden kann (d.h. axial unterschiedliche Zwischenräume der Falten) oder alternativ durch die Veränderung der Anzahl der Falten in der Hülle 12 an verschiedenen Seiten des Stabes 14 (d.h., radial unterschiedliche Zwischenräume der Falten).
Kombinationen von axialen und radialen Unterschieden in Verbindung mit flexiblen Stäben 14 ermöglichen nahezu alle Formen des Implantates 10, entweder symmetrisch oder asymmetrisch.
8 ist eine quer geschnittene Ansicht eines Bandscheibenzwischenraumes 30, welche ein zusammengedrücktes elastomeres prothetisches Bandscheibenkernimplantat zeigt, welches eine Hülle 12 auf einem medialen Stab 14 mit einer Formgedächtnisfunktion in situ zeigt.
Gemäß einiger Ausführungsbeispiele der Erfindung kann das Implantat 10 in einem der angrenzenden Wirbelknochen befestigt oder verankert werden. Das trägt dazu bei, das Implantat an seiner Stelle zu belassen und verhindert eine Verschiebung oder Bewegung. Ein derartiges Ausführungsbeispiel ist in 9 dargestellt, welches eine Draufsicht des Implantates 10 an einem Ort im Scheibenraum zeigt, wobei der angrenzende Wirbel zwecks Darstellung entnommen ist. Ein Anker 32 kann integral mit dem Implantat 10 ausgeführt sein oder alternativ am Implantat 10 an einem Ende entweder vorher oder nachdem das Implantat an dem angrenzenden Wirbel angebracht ist, befestigt werden. Die Befestigung kann durch ein oder mehrere Befestigungsmittel 34 ausgebildet sein, wobei diese in nicht einschränkender Weise aus Schrauben, Nieten, Bolzen oder dergleichen bestehen können.
10 ist eine Draufsicht eines Implantates, welches in seiner Anordnung im Scheibenraum gezeigt ist und mit einem Befestigungsmittel 34 angebracht oder in einem der angrenzenden Wirbel verankert ist.
11 zeigt ein anderes Ausführungsbeispiel der Erfindung, in welcher ein Anker 36 im Wirbelknochen durch die Endplatte zumindest eines angrenzenden Wirbels entweder vor oder nach der Anordnung des Implantates verankert werden kann.
Nachfolgend wird auf die 12 und 13 Bezug genommen, welche ein Ausführungsbeispiel der Erfindung mit einer Hülle 12 zeigen, welche über einem Führungsdraht 40 angeordnet ist. Der Führungdraht 40 kann zunächst im Bandscheibenzwischenraum angeordnet werden, wie dies in 12 gezeigt ist. Der Führungsdraht 40 kann aus einem Metallstab aus einer Formgedächtnislegierung hergestellt sein und bogenförmig oder ringförmig ausgeführt sein, wenn dieser im Bandscheibenzwischenraum eingeführt ist. Ein Applikator 42 kann dazu verwendet werden, entweder den Führungsdraht 40, die Hülle 12 oder beides in den Bandscheibenzwischenraum vor der Entspannung der Hülle 12 einzuführen. Nach dem der Führungsdraht 40 in Position gebracht ist, kann das Implantat 10 in den Bandscheibenzwischenraum über dem Führungsdraht 40 in einer nicht zusammengedrückten Form eingeführt werden (d.h. in einer zusammengedrückten, nicht entspannten Ausrichtung), und anschließend kann dieses auf eine dickere Form gedrückt werden, wie obenstehend beschrieben. Ein Anschlag 44 kann am Ende des Führungsdrahtes 40 angeordnet werden, welcher die Hülle 12 daran hindert, sich über die Länge des Führungsdrahtes 40 hinaus zu bewegen. 13 zeigt das Ausführungsbeispiel, welches in 12 gezeigt ist, wobei dieses die Hülle 12 auf etwa dem halben Weg entlang des Führungsdrahtes 40 in Richtung des Anschlags 44 zeigt. Nachdem die Hülle 12 den Anschlag 44 erreicht hat, kann der Führungsdraht 40 angebunden werden, so dass die Hülle auf dem Führungsdraht 40 in Richtung des Anschlags 44 zusammengedrückt ist, so wie dieses obenstehend beschrieben ist. Der innere Stab 14 kann hohl ausgeführt sein, um den Führungsdraht 40 aufzunehmen.
Wenngleich die Erfindung in Verbindung mit den speziellen Ausführungsbeispielen hierin beschrieben ist, ist offensichtlich, dass Alternativen, Modifikationen und Änderungen für einen Fachmann verständlich sind. Folglich ist beabsichtigt, derartige Alternativen, Modifikationen und entsprechende Änderungen mit in den Schutzumfang aufzunehmen.
Zusammenfassung
Die Erfindung betrifft einen Bandscheibenkernersatz umfassend eine elastomere Hülle (12), welche um einen Stab (14) herum angeordnet ist, wobei ein Teil der Hülle derart ausgebildet ist, um entlang des Stabes zu gleiten, und wobei eine Hüllenpresse (18) derart ausgebildet ist, dass ein Teil der Hülle entlang des Stabes von einer ersten Position in eine zweite Position gleitet, wobei die Hülle in einer ersten Position in einer nicht ausgedehnten Anordnung vorliegt und die Hülle in einer zweiten Position in einer ausgedehnten Anordnung vorliegt, wobei sich Falten der Hülle radial vom Stab nach außen gerichtet entspannen.

Claims

Bandscheibenkernersatz, umfassend: eine um einen Stab angeordnete elastomere Hülle, wobei ein Teil der Hülle derart ausgebildet ist, um entlang des Stabes zu gleiten; und eine Hüllenpresse, welche derart ausgebildet ist, um ein Abgleiten eines Teiles der Hülle entlang des Stabes von einer ersten Position in eine zweite Position zu bewirken, wobei die Hülle in einer ersten Position in einer nicht ausgedehnten Anordnung vorliegt und die Hülle in einer zweiten Position in einer ausgedehnten Anordnung vorliegt, wobei sich Falten der Hülle radial vom Stab nach Außen gerichtet entspannen.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei ein Anschlag an einem hinteren Teil des Stabes angeordnet ist und die Hüllenpresse so ausgebildet ist, dass das hintere Ende der Hülle gegen den Stopper andrückbar ist.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei ein entnehmbarer Befestigungsring einen Teil der Hülle am Stab befestigt.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei der Stab einen entnehmbaren Teil umfasst.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei der Stab flexibel ausgebildet ist.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 5, wobei der Stab in eine bogenförmige Form biegbar ist.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei der Stab aus zumindest einer Formgedächtnislegierung und einem Formgedächtnispolymer ausgebildet ist.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 5, wobei die Enden des Stabes miteinander montierbar sind.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei der Stab rückziehbar und aus der Hülle entnehmbar ist.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei sich die Falten der Hülle insgesamt gleichförmig nach Außen gerichtet entspannen.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei sich die Falten der Hülle ungleichförmig nach Außen gerichtet entspannen.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei der Abstand zwischen den Falten der Hülle in axialer Richtung entlang des Stabes variieren.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei auf einer Seite der Hülle mehr Falten angeordnet sind als auf der anderen Seite der Hülle.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, weiterhin umfassend einen Anker zur Anbringung an die Bandscheibenstruktur.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, weiterhin umfassend einen Führungsdraht für die Einführung der Hülle.
Bandscheibenkernersatz nach Anspruch 1, wobei die Hülle aus zumindest einem Polyurethan, einem Latexmaterial, einem Naturkautschuk, einem Silikonkautschuk, einem Nylon oder einem Formgedächtnispolymer ausgebildet ist.