DE11175017T1 - Dampfhydration eines hydrophilen Katheters in einer Verpackung - Google Patents

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Abstract

Verfahren zum Herstellen einer verwendungsbereiten hydrophilen Katheteranordnung mit den Schritten: – Bereitstellen einer gasundurchlässigen Verpackung (12) mit einem Hohlraum darin; – Beschichten zumindest eines Abschnitts eines Katheters mit einer hydrophilen Beschichtung; – Anordnen des hydrophil beschichteten Katheters in dem Hohlraum der Verpackung (12); – Anordnen einer Menge von Flüssigkeit in dem Hohlraum der Verpackung (12); – Abdichten des Hohlraums mit dem Katheter und der Flüssigkeit in dem Hohlraum der Verpackung (12); gekennzeichnet durch – Altern der Katheteranordnung und dadurch Verzögern des Vertriebs der Verpackung (12) nach dem Abdichten des Hohlraums mit dem Katheter und der Flüssigkeit darin für einen Zeitraum, der ausreichend ist: i) zur Herstellung einer Dampfatmosphäre innerhalb des Hohlraums; und ii) für die Dampfatmosphäre, die Aktivierung des hydrophil beschichteten Katheters zu vervollständigen.

Claims (10)

  1. Verfahren zum Herstellen einer verwendungsbereiten hydrophilen Katheteranordnung mit den Schritten: – Bereitstellen einer gasundurchlässigen Verpackung (12) mit einem Hohlraum darin; – Beschichten zumindest eines Abschnitts eines Katheters mit einer hydrophilen Beschichtung; – Anordnen des hydrophil beschichteten Katheters in dem Hohlraum der Verpackung (12); – Anordnen einer Menge von Flüssigkeit in dem Hohlraum der Verpackung (12); – Abdichten des Hohlraums mit dem Katheter und der Flüssigkeit in dem Hohlraum der Verpackung (12); gekennzeichnet durch – Altern der Katheteranordnung und dadurch Verzögern des Vertriebs der Verpackung (12) nach dem Abdichten des Hohlraums mit dem Katheter und der Flüssigkeit darin für einen Zeitraum, der ausreichend ist: i) zur Herstellung einer Dampfatmosphäre innerhalb des Hohlraums; und ii) für die Dampfatmosphäre, die Aktivierung des hydrophil beschichteten Katheters zu vervollständigen.
  2. Katheteranordnung-Herstellungsverfahren nach Anspruch 1, wobei die Flüssigkeit Wasser ist, das nicht mehr als 20% des Volumens des abgedichteten Hohlraums der Verpackung umfasst.
  3. Katheteranordnung-Herstellungsverfahren nach Anspruch 1 mit dem Schritt der Anordnung eines Flüssigkeit-Sequestierelements (330) in dem Hohlraum der Verpackung zum Aufnehmen der Flüssigkeit und Herstellen einer Dampfatmosphäre darin.
  4. Katheteranordnung-Herstellungsverfahren nach Anspruch 3, wobei das Flüssigkeit-Sequestierelement (330) flächengleich und mit dem Rohr innerhalb des Hohlraums ausgerichtet ist, um den Dampf in enger Nähe zu dem Rohr (14) freizusetzen.
  5. Katheteranordnung-Herstellungsverfahren nach Anspruch 4, wobei das Flüssigkeit-Sequestierelement (330) lose innerhalb des Hohlraums angeordnet ist und genug Flüssigkeit enthält, um eine voll gesättigte Dampfatmosphäre aufrechtzuerhalten.
  6. Katheteranordnung-Herstellungsverfahren nach Anspruch 4, wobei das Flüssigkeit-Sequestierelement (330) unbeweglich innerhalb des abgedichteten Hohlraums angeordnet ist und genug Flüssigkeit enthält, um eine voll gesättigte Dampfatmosphäre aufrechtzuerhalten.
  7. Verfahren nach Anspruch 1, weiterhin mit dem Schritt der Bestimmung der Zeiten, die benötigt werden für: i) die Bildung einer Dampfatmosphäre in einem Gleichgewichtszustand innerhalb der Verpackung; und ii) das Vervollständigen der Aktivierung des hydrophilen Katheters innerhalb der Verpackung durch den Dampf; und Verzögerung des Vertriebs des hydrophilen Katheters zum Endverbraucher für zumindest die längere der so bestimmten Zeiten; wodurch der hydrophile Katheter in einem vollständig verwendungsbereiten Zustand ist, wenn er zu dem Endverbraucher geliefert wird.
  8. Verfahren nach Anspruch 7, wobei der hydrophile Katheter in der Verpackung durch die Dampfatmosphäre vollständig hydriert ist, die durch die Phasenumwandlung eines Anteils der Menge an Flüssigkeit gebildet wird.
  9. Verfahren nach Anspruch 7, wobei der hydrophile Katheter ein Rohr (14) und einen Trichter (22) umfasst und zumindest ein Abschnitt des Rohres (14), der in die Harnröhre einzuführen ist, mit einer hydrophilen Beschichtung beschichtet ist.
  10. Verfahren nach Anspruch 7, wobei der Vertrieb der Verpackung (12) für einen bestimmbaren Zeitraum zwischen 1 und 45 Tagen verzögert wird, um die vollständige Dampfhydration des hydrophil beschichteten Katheters sicherzustellen.
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