DE10305348A1 - Dynamic epiphyseal telescopic screw - Google Patents

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Abstract

Beschrieben wird eine Vorrichtung zur Überbrückung einer Knochenwachstumsfuge, umfassend eine Hülse (1) und einen darin längs gleitenden Stift (5), wobei der aus der Hülse ragende Stift (6) und der unterhalb eines Schraubenkopfes gelegene Teil der Hülse (4) jeweils eine Fixierungsvorrichtung aufweisen, und sowohl der Stiftfuß (2) als auch der Fuß der Hülse (4) eine Drehmomente übertragende, nicht zylindrische Vertiefung (2) besitzen und damit sowohl den Stift als auch die Hülse dreh- und fixierbar machen. Es werden insbesondere teleskopschraubenförmige Vorrichtungen bereitgestellt, die besonders für den Einsatz bei der Behandlung der Epiphyseolysis capitis femoris geeignet sind.The invention relates to a device for bridging a bone growth joint, comprising a sleeve (1) and a pin (5) sliding longitudinally therein, the pin (6) protruding from the sleeve and the part of the sleeve (4) located below a screw head each having a fixing device have, and both the pin base (2) and the base of the sleeve (4) have a torque-transmitting, non-cylindrical recess (2) and thus make both the pin and the sleeve rotatable and fixable. In particular, telescopic screw-shaped devices are provided that are particularly suitable for use in the treatment of epiphysolysis capitis femoris.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Überbrückung einer Knochenwachstumsfuge umfassend eine Hülse (1) und einen darin längs gleitenden Stift (5), wobei der aus der Hülse ragende Stift (6) und der unterhalb eines Schraubenkopfes gelegene Teil der Hülse (4) jeweils eine Fixierungsvorrichtung aufweisen und sowohl der Stiftfuß (2) als auch der Fuß der Hülse (4) eine Drehmomente übertragende, nicht zylindrische Vertiefung (2) besitzen und damit sowohl den Stift als auch die Hülse dreh- und fixierbar machen. Ferner betrifft die Erfindung Hülsen und Stifte der erfindungsgemäßen Vorrichtung sowie Operationsbestecke, die eine erfindungsgemäße Vorrichtung, Hülse und/oder Stift umfassen.The present invention relates to a device for bridging a bone growth joint comprising a sleeve ( 1 ) and a longitudinally sliding pin ( 5 ), whereby the pin protruding from the sleeve ( 6 ) and the part of the sleeve underneath a screw head ( 4 ) each have a fixation device and both the pin base ( 2 ) as well as the base of the sleeve ( 4 ) a torque-transmitting, non-cylindrical recess ( 2 ) and thus make both the pin and the sleeve rotatable and fixable. Furthermore, the invention relates to sleeves and pins of the device according to the invention and surgical instruments which comprise a device, sleeve and / or pin according to the invention.

Die Epiphyseolysis capitis femoris juvenilis, ein Krankheitsbild des Adoleszenzalters, ist eine ätiologisch noch nicht völlig geklärte „Erweichung" der Epiphysenfuge (Wachstumszone); das ist die noch knorpelige (noch nicht knöchern verwachsene) Gewebescheibe von Jugendlichen, welche die Epiphyse, den kalottenförmigen Kopf, und die Metaphyse, den Schenkelhals, des Oberschenkelknochens verbindet. Die Krankheitsfolgen sind ein Verschieben der Kopfepiphyse wegen Lösens und Abrutschens, gegebenenfalls Kippens, gegenüber dem Schenkelhals, meist nach dorsal-medial. Die Behandlung ist in allen Stadien grundsätzlich operativ, und zwar unter Röntgendurchleuchtung sowie intraoperativer Röntgenbild-Kontrolle. Bei kleineren Dislokationswinkeln (< 30°) wird die Kopfepiphyse in situ fixiert. Bei größeren Dislokationen muss die Kopfepiphyse nach einer dreidimensionalen Korrektur-Osteotomie fixiert werden. Zum Fixieren dienen die in der Frakturenbehandlung eingesetzten, genormten Osteosynthese-Implantate. Das sind insbesondere die unterschiedlich dicken Drähte nach Kirschner (d = 1,5...2,5mm), die dünneren Knochennägel nach Steinmann, die Dreilamellennägel, die für den vorliegenden Zweck als überholt gelten und Knochenschrauben unterschiedlicher Dicke, die an der Spitze mit einem „Spongiosagewinde" von größenordnungsmäßig 16 bis 32mm Länge und die am unteren Ende mit einem Schraubenkopf versehen sind. Sie können eine zentrale Bohrung aufweisen, damit die Schrauben mittels Führungsdrähten genau platziert werden können. Eine solche Vorrichtung zum Fixieren der Femurepiphyse gegen Dislokation in Folge des Erweichens der Epiphysenfuge ist beispielsweise in der DE 42 42 866 C2 beschrieben.Epiphysseolysis capitis femoris juvenilis, a clinical picture of adolescence, is an aetiologically not yet fully clarified "softening" of the epiphyseal plate (growth zone); this is the still cartilaginous (not yet overgrown) tissue disc of adolescents, which forms the epiphysis, the dome-shaped head and the metaphysis connects the femoral neck to the femur. The consequences of the disease are a displacement of the head epiphysis due to loosening and slipping, possibly tilting, relative to the femoral neck, usually after dorsal-medial. The treatment is basically operative in all stages, under X-rays and Intraoperative x-ray control. At smaller dislocation angles (<30 °), the head epiphysis is fixed in situ. With larger dislocations, the head epiphysis must be fixed after a three-dimensional correction osteotomy. The standardized osteosy used in fracture treatment is used for fixation Nthese implants. These are in particular the different thickness wires according to Kirschner (d = 1.5 ... 2.5mm), the thinner bone nails according to Steinmann, the three-lamella nails, which are considered obsolete for the present purpose, and bone screws of different thicknesses that are at the tip a "cancellous bone thread" of the order of 16 to 32 mm in length and which are provided with a screw head at the lower end. They can have a central bore so that the screws can be positioned precisely by means of guide wires. Such a device for fixing the femoral epiphysis against dislocation as a result of the Softening the epiphyseal plate is, for example, in the DE 42 42 866 C2 described.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, relativ einfach und kostengünstige Mittel zur Verfügung zu stellen, die zur Überbrückung einer Knochenwachstumsfuge am wachsenden Skelett zum Einsatz gebracht werden können und bei denen ein Schraubenwechsel hinfällig wird und ein Schraubenüberstand in die Weichteile vermieden werden kann ohne Störung des Knochenwachstums bei sicherer Fixation.The present invention lies the task is based, relatively simple and inexpensive means to disposal to ask who to bridge a Bone growth plate used on the growing skeleton can be and where a screw change becomes obsolete and a screw protrusion in the soft tissues can be avoided without disrupting bone growth more secure fixation.

Die Lösung der gestellten Aufgabe gelingt durch die Bereitstellung einer Vorrichtung zur Überbrückung einer Knochenwachstumsfuge umfassend eine Hülse (1) und einen darin längs gleitenden Stift (5), wobei der aus der Hülse ragende Stift (6) und der unterhalb eines Schraubenkopfes gelegene Teil der Hülse (4) jeweils eine Fixierungsvorrichtung aufweisen und sowohl der Stiftfuß (2) als auch der Fuß der Hülse (4) eine Drehmomente übertragende, nicht zylindrische Vertiefung (2) besitzen, und damit sowohl den Stift als auch die Hülse dreh- und fixierbar machen.The problem is solved by providing a device for bridging a bone growth joint comprising a sleeve ( 1 ) and a longitudinally sliding pin ( 5 ), whereby the pin protruding from the sleeve ( 6 ) and the part of the sleeve underneath a screw head ( 4 ) each have a fixation device and both the pin base ( 2 ) as well as the base of the sleeve ( 4 ) a torque-transmitting, non-cylindrical recess ( 2 ), and thus make both the pin and the sleeve rotatable and fixable.

Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung handelt es sich vorzugsweise um eine Schraube (siehe 1), die in der Knochenchirurgie am wachsenden Skelett (also bei Kindern und Jugendlichen) zum Einsatz gebracht werden soll, sofern eine Knochenwachstumsfuge überbrückt werden muß. Die Vorrichtung bzw. Schraube besteht vorzugsweise aus zwei Teilen: der erste Teil (Stift- oder Schraubenteil (5)) besteht vorzugsweise aus einem Metallzylinder mit einem kurzen Gewinde (6), welches einen größeren Durchrmesser hat als der Zylinder selbst. An dem gewindefreien Ende ist vorzugsweise ein Innensechskant (2) in Längsrichtung des Zylinders angebracht, mit dem die Schraube durch einen Imbusschlüssel fest oder lose geschraubt werden kann. Der zweite Teil (Hülsenteil (1)) besteht für gewöhnlich aus einem Rohr, dessen Innendurchmesser vorzugsweise nur minimal größer ist als der Außendurchrmesser des Stift- bzw. Schraubenteils, so dass der Stift- bzw. Schraubenteil in dem Hülsenteil in Längsrichtung verschoben werden (gleiten) kann. An dem einen Ende des Rohres befindet sich ein kurzes Außengewinde (4) zur Befestigung des Rohrteils im Knochen sowie ein Schraubenkopf (2) zur Aufnahme eines Imbus-Schraubendrehers, vorzugsweise eines Imbus-Sechskant-Schraubendrehers. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Schraubenkopf zentral eine kleine Bohrung auf (3), durch die beispielsweise ein dünner Metalldraht gesteckt werden kann, der beispielsweise als Führungsdraht dienen kann. Die erfindungsgemäße Vorrichtung soll dazu dienen, Skelettabschnitte, die noch eine Wachstumspotenz besitzen, stabil mit einer Osteosynthese zu versorgen, ohne das Wachstum zu gefährden.The device according to the invention is preferably a screw (see 1 ), which is to be used in bone surgery on the growing skeleton (i.e. in children and adolescents), provided that a bone growth joint has to be bridged. The device or screw preferably consists of two parts: the first part (pin or screw part ( 5 )) preferably consists of a metal cylinder with a short thread ( 6 ), which has a larger diameter than the cylinder itself. At the thread-free end there is preferably an internal hexagon ( 2 ) in the longitudinal direction of the cylinder, with which the screw can be screwed tightly or loosely using an Allen key. The second part (sleeve part ( 1 )) usually consists of a tube, the inside diameter of which is preferably only minimally larger than the outside diameter of the pin or screw part, so that the pin or screw part can be moved (slid) in the longitudinal direction in the sleeve part. There is a short external thread at one end of the tube ( 4 ) for fastening the tube part in the bone and a screw head ( 2 ) to hold an Allen screwdriver, preferably an Allen screwdriver. In a preferred embodiment, the screw head has a small bore centrally ( 3 ) through which, for example, a thin metal wire can be inserted, which can serve as a guide wire, for example. The device according to the invention is intended to stably supply skeletal sections which still have growth potential with an osteosynthesis without endangering growth.

Eine typische Indikation zum Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist beispielsweise die Epiphyseolysis capitis femoris (Hüftkopfabrutsch), bei der es zu einer Abkippung des Hüftkopfes auf dem Schenkelhals kommt. Wie vorstehend beschrieben, wird diese Erkrankung bisher entweder mit so genannten Kirschner-Drähten versorgt oder mit einer normalen Osteosyntheseschraube, die auf eine Länge von ca. 1,5 cm über den Knochen in die Weichteile hinausragt. Die bisherigen Schrauben erlauben zwar auch ein Wachstum, müssen aber bei 50% der Patienten gewechselt werden, und zwar dann, wenn der Schraubenkopf am Knochen „anschlägt". Die bisherige Versorgung mit Kirschner-Drähten erlaubt keine dauerhafte Fixation, da sich die Drähte lockern und aus dem Knochen „herauswandern" können. Auch bei dieser Methode sind Wechseloperationen der Drähte mit weiterem Wachstum notwendig. Beim Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtung bei Frakturen, die die Wachstumsfuge betreffen, ist ebenfalls eine stabile Versorgung gewährleistet, die ein weiteres Wachstum aus der Wachstumsfuge gestattet.A typical indication for the use of the device according to the invention is, for example, epiphyseolysis capitis femoris (femoral head slide), in which the femoral head tilts on the femoral neck. As described above, this disease has so far been treated either with so-called Kirschner wires or with a normal osteosynthesis screw that is about 1.5 cm long the bone protrudes into the soft tissues. Although the previous screws also allow growth, they have to be changed in 50% of the patients, when the screw head "strikes" the bone. The previous supply of Kirschner wires does not allow permanent fixation because the wires loosen and can "walk" out of the bone. With this method, too, change operations of the wires with further growth are necessary. When the device according to the invention is used for fractures which affect the growth plate, a stable supply is also ensured, which permits further growth from the growth plate.

Ein wesentlicher Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist dabei, dass kein Schraubenwechsel erforderlich ist und kein störender Schraubenüberstand in die Weichteile hinein erfolgt und trotzdem eine sichere Fixation ohne Störung des Knochenwachstums erreicht wird.A major advantage of the device according to the invention is that no screw change is necessary and none disturbing Screw supernatant into the soft tissues and still secure fixation without interference of bone growth is achieved.

Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist beispielsweise auch, dass im Gegensatz zu der in der Patentschrift DE 42 42 866 C2 beschriebenen Einrichtung, die vorliegende Vorrichtung nicht nur für die Fixierung einer abgerutschten Hüftkopfepiphyse vorgesehen ist, sondern auch zusätzlich bei epiphysären Verletzungen anderer Wachstumsfugen, beispielsweise epiphysären Frakturen, eingesetzt werden kann. Ferner erlaubt die erfindungsgemäße Vorrichtung auf Grund eines einfacheren Bauprinzips, ohne technisch aufwändige Kolbenführung im „geschlossenen Raum", eine beliebige Kombinationsmöglichkeit der beiden Hauptkomponenten miteinander und lasst daher mit einfacheren Mitteln unterschiedlich lange Gleitwege am wachsenden Knochen zu. Ferner ist die erfindungsgemäße Vorrichtung am Hülsenteil mit einem Gewinde versehen und verhindert dadurch ein mögliches Herauswandern dieses Schraubenteils in die Weichteile. Andere Vorrichtungen, wie die in der Patentschrift DE 42 42 866 C2 beschriebene Einrichtung, verfügen nicht über eine solche Fixationsvorrichtung. Ferner kann die Kolbenführung wie in einer in der Patentschrift DE 42 42 866 C2 beschriebenen Einrichtung beim Erreichen des Endpunktes des Gleitweges das weitere Wachstum der überbrückenden Wachstumsfuge hemmen. Die erfindungsgemäße Vorrichtung hingegen verfügt bewusst nicht über eine derartige Sperre. Der mögliche Nachteil einer Dislokation beider Komponenten wiegt aus medizinischen Gründen geringer als eine Hemmung des Wachstums.Another advantage of the present invention is, for example, that in contrast to that in the patent DE 42 42 866 C2 described device, the present device is not only intended for the fixation of a slipped femoral epiphysis, but can also be used in addition for epiphyseal injuries to other growth plates, for example epiphyseal fractures. Furthermore, due to a simpler construction principle, and without a technically complex piston guide in the "closed space", the device according to the invention allows any combination of the two main components with one another and therefore allows sliding paths of different lengths on the growing bone with simpler means provided with a thread and thereby prevents a possible migration of this screw part into the soft parts Other devices, such as those in the patent specification DE 42 42 866 C2 described device do not have such a fixation device. Furthermore, the piston guide as in one in the patent DE 42 42 866 C2 described device when reaching the end point of the glide path inhibit the further growth of the bridging growth gap. In contrast, the device according to the invention deliberately does not have such a lock. For medical reasons, the possible disadvantage of a dislocation of both components weighs less than an inhibition of growth.

Die Zeichnung zeigt schematisch eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, und zwar im Längsschnitt (linker Bildteil) und in zwei wesentlichen Querschnitten (rechter Bildteil). Dargestellt ist eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, wobei der Stift (5) und die Hülse (4) die Form eines Zylinders aufweisen. Ebenfalls bevorzugt ist, dass die Fixierungsvorrichtung des gleitenden Stifts (5) aus einem selbstschneidenden Spongiosagewinde (6) und die Fixierungsvorrichtung an der Hülse (1) aus einem Kortikalisgewinde besteht (4).The drawing shows schematically an embodiment of the device according to the invention, namely in longitudinal section (left part of the image) and in two essential cross sections (right part of the image). A preferred embodiment of the device according to the invention is shown, the pin ( 5 ) and the sleeve ( 4 ) have the shape of a cylinder. It is also preferred that the fixing device of the sliding pin ( 5 ) from a self-tapping cancellous bone thread ( 6 ) and the fixation device on the sleeve ( 1 ) consists of a cortex thread ( 4 ).

Wie vorstehend erwähnt, ist die Drehmomente übertragende, nicht zylindrische Vertiefung (2), vorzugsweise ein Imbus in Sechskant-, Schlitz-, Kreuz- oder Quadratform, besonders bevorzugt in Sechskantform. Ebenfalls bevorzugt ist, dass in der erfindungsgemäßen Vorrichtung der Stift und/oder der Hülsenfuß mit einer zentralen Bohrung (3) versehen sind. Als bevorzugtes Material für die erfindungsgemäße Vorrichtung kommen medizinische Stahllegierungen in Betracht, beispielsweise Chrom-Nickel-Molybdän oder insbesondere Titan. Für besondere Indikationen können unter Umständen auch besondere resorbierbare Osteosynthesesysteme verwendet werden, beispielsweise bei Kindern. In diesem Falle können beispielsweise die Schrauben aus Polypolymeren wie Poly-L-Laktit und/oder Poly-L-Glykolyt bestehen. Das Material wird im Laufe von etwa 12 Monaten vom Körper abgebaut, dadurch können Wachstumshemmungen vermieden werden und ein Zweiteingriff zur Materialentfernung ist somit nicht erforderlich.As mentioned above, the torque-transmitting, non-cylindrical recess ( 2 ), preferably an Allen in hexagon, slot, cross or square shape, particularly preferably in hexagon shape. It is also preferred that the pin and / or the sleeve base with a central bore ( 3 ) are provided. Medical steel alloys, for example chromium-nickel-molybdenum or in particular titanium, are suitable as the preferred material for the device according to the invention. Under certain circumstances, special resorbable osteosynthesis systems can also be used for special indications, for example in children. In this case, the screws can be made, for example, of polypolymers such as poly-L-lactite and / or poly-L-glycolyte. The material is broken down by the body in the course of about 12 months, which prevents growth inhibitions and a second intervention to remove the material is therefore not necessary.

Um die verschiedenen Einsatzmöglichkeiten der erfindungsgemäßen Vorrichtung variabel zu halten, werden in Anlehnung an die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO), Schweiz, Vorrichtungen, insbesondere Schrauben verschiedener Durchmesser und Längen bereitgestellt. In Anlehnung an die AO-Schrauben sind folgende Größen bevorzugt:

Figure 00050001
In order to keep the various possible uses of the device according to the invention variable, devices, in particular screws of various diameters and lengths, are provided in accordance with the Working Group for Osteosynthesis Questions (AO), Switzerland. Based on the AO screws, the following sizes are preferred:
Figure 00050001

Die Hülsen (1) haben vorzugsweise folgende Abmessungen:

Figure 00060001
The sleeves ( 1 ) preferably have the following dimensions:
Figure 00060001

Die Größenwahl kann beispielsweise auch mittels einer Schablone am Standard anteriorposterior Röntgenbild erfolgen.The size selection can be, for example also using a template on the standard anterior posterior radiograph respectively.

Ferner betrifft die vorliegende Erfindung Hülsen und Stifte der vorstehend beschriebenen erfindungsgemäßen Vorrichtung und deren Verwendung zur Herstellung erfindungsgemäßer Vorrichtungen sowie ein Operationsbesteck umfassend eine erfindungsgemäße Vorrichtung, Hülse und/oder Stift, insbesondere Schraube.The present invention further relates to sleeves and pins of the device according to the invention described above and their use for the production of devices according to the invention and an operating set comprising a device according to the invention, Sleeve and / or Pin, especially screw.

Der Offenbarungsgehalt der vorstehend zitierten Dokumente aus dem Stand der Technik ist hiermit durch Bezugnahme in dieser Anmeldung enthalten, insbesondere betreffend Materialien und Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Vorrichtung und deren Bestandteile. Diese und andere Ausführungsformen sind dem Fachmann offenbart und offensichtlich und umfasst durch die Beschreibung und das Beispiel der vorliegenden Erfindung. Weiterführende Literatur kann dem Stand der Technik entnommen werden, z.B. aus öffentlichen Bibliotheken unter z.B. der Benutzung elektronischer Hilfsmittel. Zudem bieten sich andere öffentliche Datenbanken an wie die „Medline", die über das Internet zur Verfügung stehen.The disclosure content of the above Documents cited from the prior art are hereby complete Reference contained in this application, in particular regarding Materials and methods for producing the device according to the invention and their components. These and other embodiments are known to those skilled in the art disclosed and obvious and encompassed by the description and the example of the present invention. further reading can be found in the prior art, e.g. from public Libraries under e.g. the use of electronic aids. There are also other public ones Databases like the "Medline", which about the Internet available stand.

Claims (9)

Vorrichtung zur Überbrückung einer Knochenwachstumsfuge umfassend eine Hülse (1) und einen darin längs gleitenden Stift (5), wobei der aus der Hülse ragende Stift (6) und der unterhalb eines Schraubenkopfes gelegene Teil der Hülse (4) jeweils eine Fixierungsvorrichtung aufweisen und sowohl der Stiftfuß (2) als auch der Fuß der Hülse (4) eine Drehmomente übertragende, nicht zylindrische Vertiefung (2) besitzen und damit sowohl den Stift als auch die Hülse dreh- und fixierbar machen.Device for bridging a bone growth joint comprising a sleeve ( 1 ) and a longitudinally sliding pin ( 5 ), whereby the pin protruding from the sleeve ( 6 ) and the part of the sleeve underneath a screw head ( 4 ) each have a fixation device and both the pin base ( 2 ) as well as the base of the sleeve ( 4 ) a torque-transmitting, non-cylindrical recess ( 2 ) and thus make both the pin and the sleeve rotatable and fixable. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei Stift und/oder Hülse die Form eines Zylinders aufweisen.Apparatus according to claim 1, wherein pin and / or Sleeve the Have the shape of a cylinder. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Fixierungsvorrichtung des gleitenden Stifts (5) aus einem selbstschneidenden Spongiosagewinde (6) und die Fixierungsvorrichtung an der Hülse (1) aus einem Kortikalisgewinde besteht (4).Apparatus according to claim 1 or 2, wherein the fixing device of the sliding pin ( 5 ) from a self-tapping cancellous bone thread ( 6 ) and the fixation device on the sleeve ( 1 ) consists of a cortex thread ( 4 ). Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Drehmomente übertragende, nicht zylindrische Vertiefung (2) ein Imbus in Sechskant-, Schlitz-, Kreuz- oder Quadratform ist.Device according to one of claims 1 to 3, wherein the torque-transmitting, non-cylindrical recess ( 2 ) is an hexagon socket, slot, cross or square shape. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der Stift und/oder der Hülsenfuß mit einer zentralen Bohrung (3) versehen sind.Device according to one of claims 1 to 4, wherein the pin and / or the sleeve base with a central bore ( 3 ) are provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei der Stift und die Hülse aus Metall sind.Device according to one of claims 1 to 5, wherein the pin and the sleeve are made of metal. Hülse der Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6.shell the device according to one of claims 1 to 6. Stift der Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6.Pen of the device according to one of claims 1 to 6th Operationsbesteck umfassend eine Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, eine Hülse nach Anspruch 7 und/oder eine Stift nach Anspruch B.Surgical set comprising a device according to one of the claims 1 to 6, a sleeve according to claim 7 and / or a pen according to claim B.
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