DE10254599A1 - A transponder label, useful as a data carrier for a chromatography column and working in the radio frequency, can be scanned for certification that the column is appropriate for the solvents being used - Google Patents
A transponder label, useful as a data carrier for a chromatography column and working in the radio frequency, can be scanned for certification that the column is appropriate for the solvents being usedInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Chromatographie-Säule mit einem daran befestigten Informationsträger. The invention relates to a chromatography column with a information carriers attached to it.
In der Pharmaproduktion und -Analytik werden im großen Umfang unterschiedlichste Methoden der präparativen und analytischen Chromatographie angewendet. Neben der konventionellen Gas-Chromatographie nimmt dabei die Bedeutung der HPLC (High-Performance-Liquid-Chromatography) sowohl bei der Produktion als auch Analyse chemischer Stoffe und Bestandteile ständig zu. Zur Durchführung derartiger Verfahren werden Chromatographie-Säulen verwendet, deren Aufbau und Materialien an die jeweiligen Anforderungen in weiten Bereichen angepasst werden kann. In pharmaceutical production and analysis, Scope of different methods of preparative and analytical chromatography applied. In addition to the conventional gas chromatography takes that Significance of HPLC (High Performance Liquid Chromatography) both in production and chemical analysis Substances and components are constantly increasing. To carry out Such methods are used as chromatography columns used, their structure and materials to the respective Requirements can be adapted in a wide range.
Die äußerlich oft nicht zu unterscheidenden Chromatographie-Säulen können mit völlig unterschiedlichen Sorbens-Materialien und Lösungsmitteln betrieben werden. Nicht alle Sorbens-Materialien und Lösungsmittel sind jedoch miteinander kompatibel, so dass beispielsweise die Verwendung eines ungeeigneten Lösungsmittels bei einer bestimmten Chromatographie-Säule diese zerstören kann. Aus diesem Grund müssen die einzelnen Chromatographie-Säulen eindeutig identifizierbar sein, wobei möglich ist, dass das Sorbens-Material oder bestimmte Verwendungsbereiche gekennzeichnet sind. Often indistinguishable from the outside Chromatography columns can be used with completely different Sorbent materials and solvents are operated. Not all sorbent materials and solvents are but compatible with each other, so that for example the Use of an unsuitable solvent in a certain chromatography column can destroy them. Out for this reason the individual chromatography columns be clearly identifiable, it is possible that the Sorbent material or certain areas of use Marked are.
Die Dokumentation von Arbeitsabläufen in der Pharmaproduktion und -Analytik muss zunehmend nach weltweit gültigen Zertifizierungssystemen erfolgen, deren Ziel eine lückenlose Nachvollziehbarkeit aller durchgeführten Operationen ist. Aus diesem Grund wird meistens nicht nur der jeweilige Chromatographie-Säulentyp durch eine direkt auf der Säule angebrachte Beschriftung oder mit angeklebten Notizzetteln gekennzeichnet, sondern darüber hinaus eine zunehmende Menge an Informationen über die Verwendung einer bestimmten Chromatographie-Säule festgehalten. Beschriftungen und an die Chromatographie-Säule geklebte Notizzettel oder Etiketten können jedoch im Laboralltag verschmutzen, verkratzen oder gar sich lösen. Eine derartige Informationsdokumentation entspricht üblicherweise nicht den für eine Zertifizierung notwendigen Voraussetzungen. Documentation of work processes in the Pharmaceutical production and analysis increasingly has to go worldwide valid certification systems, the goal of which is complete traceability of all carried out Operations is. For this reason, mostly not only the respective chromatography column type by a direct labeling on the column or with glued on Labeled notes, but also one increasing amount of information about using a specific chromatography column. Inscriptions and glued to the chromatography column However, sticky notes or labels can be used in everyday laboratory work soiling, scratching or even loosening. A such information documentation corresponds Usually not the one required for certification Requirements.
Es ist ebenso möglich, die Beschaffenheit und Verwendung einer Chromatographie-Säule in einem Laborjournal oder einer entsprechenden Datenbank dauerhaft zu dokumentieren. Dieses Vorgehen ist einerseits sehr aufwendig und umständlich und in der Praxis selten störungsfrei durchführbar, andererseits treten gerade bei einer großen Anzahl gleichzeitig verwendeter Chromatographie-Säulen Verwechslungen oder Irrtümer auf, die bei einer separat geführten Dokumentation kaum bemerkt werden können. It is also possible to change the nature and use a chromatography column in a laboratory journal or to permanently document an appropriate database. On the one hand, this procedure is very complex and cumbersome and rarely trouble-free in practice feasible, on the other hand, just kick a big one Number of chromatography columns used at the same time Confusion or errors on one separately documentation can hardly be noticed.
Es ist ebenfalls bekannt, dass Chromatographie-Säulen mit einem Barcode-Etikett versehen werden können. Dadurch wird beispielsweise die Dokumentation vereinfacht und wesentlich zuverlässiger, da beispielsweise die einzelnen Chromatographie-Säulen von einem Barcode-Lesegerät automatisch erfasst werden können und zu Beginn jedes Anwendungsschrittes eine entsprechende Dokumentation vermerkt und gespeichert werden kann. Allerdings können auch die Barcode-Etiketten verschmutzen oder verkratzen und unleserlich werden. Außerdem erlauben derartige Etiketten nur die verschlüsselte Wiedergabe der durch den Barcode repräsentierten Informationen. Diese Informationen können weder verändert noch während der andauernden Benutzung der Chromatographie-Säule ergänzt werden. It is also known to use chromatography columns can be provided with a barcode label. This will For example, the documentation is simplified and essential more reliable because, for example, the individual Chromatography columns from a barcode reader can be recorded automatically and at the beginning of each Appropriate documentation can be noted and saved. However, you can also dirty or scratch the barcode labels and become illegible. Such labels also allow only the encrypted reproduction of the by the barcode represented information. This information can neither changed nor during the continuous use of the Chromatography column can be added.
Aufgabe der Erfindung ist es demzufolge, einen Informationsträger für Chromatographie-Säulen so zu gestalten, dass unveränderliche sowie sich ständig ändernde Informationen dauerhaft, sicher und zuverlässig an einer Chromatographie-Säule befestigt werden können. Der Informationsträger sollte eine möglichst lückenlose und vollständige Dokumentation der zugeordneten Chromatographie-Säule ermöglichen. The object of the invention is therefore a Information carrier for chromatography columns so too shape that unchangeable as well as constantly changing Information permanently, securely and reliably in one Chromatography column can be attached. The Information carriers should be as complete as possible and complete documentation of the assigned Enable chromatography column.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass der. Informationsträger ein Radiofrequenz-Transpondersystem aufweist. Geeignete Radiofrequenz-Transpondersysteme können mittlerweile in großer Stückzahl kostengünstig hergestellt werden. Mittels geeigneter Lese- und Schreibgeräte kann eine große Informationsmenge berührungsfrei in dem jeweiligen Radiofrequenz-Transpondersystem gespeichert und beliebig oft ausgelesen werden. Dort gespeicherte Daten können verändert und ergänzt werden, so dass eine lückenlose Dokumentation der zugeordneten Chromatographie- Säule mittels des Radiofrequenz-Transpondersystems dauerhaft gespeichert werden kann. This object is achieved in that the. Information carrier a radio frequency transponder system having. Suitable radio frequency transponder systems can now inexpensively manufactured in large numbers become. Using suitable readers and writers a large amount of information without contact in the respective radio frequency transponder system saved and can be read out as often as required. Data stored there can be changed and supplemented so that a complete documentation of the assigned chromatography Column using the radio frequency transponder system can be saved permanently.
Die handelsüblichen Radiofrequenz-Transpondersysteme werden durch Verschmutzung und leichte Kratzer nicht in ihrer Verwendung beeinträchtigt und gewährleisten eine zuverlässige Funktion auch bei intensiver Verwendung der Chromatographie-Säule im Laboralltag. The commercially available radio frequency transponder systems are due to dirt and slight scratches not in their Use impaired and ensure a reliable function even with intensive use of the Chromatography column in everyday laboratory work.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass der Informationsträger als Transponderetikett ausgeführt ist. Derartige Transponderetiketten mit einer selbstklebenden Beschichtung können zu günstigen Preisen vorgefertigt erworben werden. Die Tranponderetiketten können dann einfach auf der Chromatographie-Säule aufgeklebt werden. Auf der Oberfläche des Etiketts kann eine Beschriftung zur einfachen Identifizierung und Handhabung der Chromatographie-Säule angebracht werden. It is preferably provided that the information carrier is designed as a transponder label. such Transponder labels with a self-adhesive coating can be purchased prefabricated at reasonable prices. The transponder labels can then simply be placed on the Chromatography column to be glued on. On the surface The label can be easily labeled Identification and handling of the chromatography column be attached.
Einer vorteilhaften Ausgestaltung des Erfindungsgedankens zufolge ist vorgesehen, dass der Informationsträger mit einer Schutzschicht überzogen ist. Da zum Auslesen und Beschreiben der von dem Radiofrequenz-Transpondersystem gespeicherten Daten kein direkter Kontakt mit dem Informationsträger notwendig ist, kann dieser durch eine darüber angeordnete Schutzschicht zusätzlich vor mechanischer oder chemischer Beanspruchung geschützt werden. Die Schutzschicht kann wahlweise durchsichtig oder undurchsichtig ausgeführt sein. Die Schutzschicht kann auch als zusätzliche Stabilisierung aus einer Kohlefaserschicht bestehen, die mit Kunstharz überzogen ist. An advantageous embodiment of the inventive concept According to it is provided that the information carrier with is covered with a protective layer. There for reading and Describe that of the radio frequency transponder system stored data no direct contact with the Information carrier is necessary, this can be done by a protective layer arranged above additionally protected against mechanical or chemical stress become. The protective layer can either be transparent or be made opaque. The protective layer can also as additional stabilization from a carbon fiber layer exist, which is covered with synthetic resin.
Einer Ausgestaltung des Erfindungsgedankens zufolge ist vorgesehen, dass die Chromatographie-Säule zumindest im Bereich des Informationsträgers von einem Schrumpfschlauch aus Kunststoff umgeben ist. Eine derartige Schutzschicht kann mit einfachsten Mitteln nach dem Anbringen des Informationsträgers hergestellt werden. According to an embodiment of the inventive concept provided that the chromatography column at least in the Area of the information carrier from a shrink tube is surrounded by plastic. Such a protective layer can be done with simple means after attaching the Information carrier are produced.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung des Erfindungsgedankens ist vorgesehen, dass das Radiofrequenz- Transpondersystem in dem äußeren Säulenrohr eingebettet angeordnet ist. Insbesondere bei großer Beanspruchung oder der Verwendung aggressiver Chemikalien kann es vorteilhaft sein, das Radiofrequenz-Transpondersystem nicht auf der Oberfläche anzukleben, sondern in dem äußeren Säulenrohr aus Kunststoff einzubetten oder mit diesem zu verschmelzen. Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel näher erläutert, das in der Zeichnung dargestellt ist. According to an advantageous embodiment of the The idea of the invention provides that the radio frequency Transponder system embedded in the outer column tube is arranged. Especially with heavy use or Using harsh chemicals can be beneficial be, the radio frequency transponder system is not on the Stick surface, but in the outer column tube embedded in plastic or to fuse with it. An exemplary embodiment is explained in more detail below. which is shown in the drawing.
Es zeigt: It shows:
Fig. 1 eine Seitenansicht einer schematisch dargestellten Chromatographie-Säule mit einem aufgeklebten Transponderetikett und Fig. 1 is a side view of a schematically shown chromatography column with a glued-on transponder label and
Fig. 2 einen Schnitt entlang der Linie II-II der in Fig. 1 dargestellten Chromatographie-Säule. Fig. 2 shows a section along the line II-II of the chromatography column shown in Fig. 1.
In den Fig. 1 und 2 ist schematisch eine Chromatographie- Säule 1 dargestellt, auf deren Oberfläche in einem gut sichtbaren Bereich ein Transponderetikett 2 aufgeklebt ist. Die gesamte Oberfläche der Chromatographie-Säule 1 samt dem aufgeklebten Transponderetikett 2 ist mit einer Schutzschicht 3 überzogen. Die Schutzschicht 3 ist durchsichtig und ermöglicht es, die beschriftete Außenseite des Transponderetiketts 2 zu lesen. In Figs. 1 and 2, a chromatography column 1 is shown diagrammatically, is adhered to the surface in a highly visible area of a transponder tag 2. The entire surface of the chromatography column 1, including the glued-on transponder label 2, is covered with a protective layer 3 . The protective layer 3 is transparent and makes it possible to read the labeled outside of the transponder label 2 .
Mittels eines nicht dargestellten Lese- und Schreibgerätes, welches in die Nähe des Transponderetiketts 2 gebracht wird, können die im Transponderetikett 2 gespeicherten Daten gelesen, verändert oder ergänzt werden. Derartige Lese- oder Schreibzugriffe auf die im Transponderetikett 2 gespeicherten Informationen können auch automatisiert erfolgen. The data stored in the transponder label 2 can be read, changed or supplemented by means of a reading and writing device, not shown, which is brought into the vicinity of the transponder label 2 . Such read or write accesses to the information stored in the transponder label 2 can also be automated.
So ist es beispielsweise denkbar, in Verbindung mit geeigneten Prozess-Automaten vor Beginn eines vorgesehenen Anwendungsschrittes automatisch die Informationen des Transponderetiketts 2 auszulesen und mit dem vorgesehenen Verfahrensschritt zu vergleichen. Sollte beispielsweise aufgrund einer Verwechslung das im nächsten Verfahrensschritt vorgesehene Lösungsmittel nicht mit dem Sorbens-Material der Chromatographie-Säule kompatibel sein, so könnte automatisch eine Sperrung der Chromatographie- Anlage erfolgen. Dies vermeidet beispielsweise die versehentliche Verwendung von chlorierten Lösungsmitteln bei der Chromatographie an den sehr empfindlichen und teuren chiralen Cellulose- und Amylosederivat-Phasen. Ebenso ist es möglich, durch die Speicherung bestimmter Informationen im Transponderetikett 2 der Gas- Chromatographie-Säule 1 sicher zu stellen, dass diese Chromatographie-Säule 1 nur für eine bestimmte chromatographische Analyse verwendet wird. For example, it is conceivable, in conjunction with suitable process automats, to automatically read out the information on the transponder label 2 before the start of an intended application step and to compare it with the intended method step. If, for example, the solvent envisaged in the next process step is not compatible with the sorbent material of the chromatography column, the chromatography system could be blocked automatically. This avoids, for example, the inadvertent use of chlorinated solvents in chromatography on the very sensitive and expensive chiral cellulose and amylose derivative phases. It is also possible, by storing certain information in the transponder label 2 of the gas chromatography column 1 , to ensure that this chromatography column 1 is only used for a specific chromatographic analysis.
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2002
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