DE10237981A1

DE10237981A1 - Meandering stent comprises long wire adopting form of looped spiral with series of interrupted single turns

Info

Publication number: DE10237981A1
Application number: DE2002137981
Authority: DE
Inventors: Ernst Peter Strecker
Original assignee: Strecker Ernst Peter Prof Drmed
Current assignee: Strecker Ernst Peter Prof Drmed
Priority date: 2002-08-14
Filing date: 2002-08-14
Publication date: 2004-03-11

Abstract

After implantation the meandering stent (1) adopts the shape of a sectionally-open spiral with successive loops (6), each of which completes at least one turn (5).

Description

Die Erfindung betrifft einen Stent zur Behandlung pathologischer Körpergefäße, der mittels einer Implantationsvorrichtung in ein Körpergefäß einführbar ist, und erst am Implantationsort nach erfolgter Implantation seine bestimmungsgemäße Form annimmt.The invention relates to a stent for the treatment of pathological body vessels, the can be inserted into a body vessel by means of an implantation device, and only at the implantation site assumes its intended shape after implantation.

Ein derartiger Stent ist beispielsweise aus der DE 197 03 482 A1 vorbekannt.Such a stent is, for example, from the DE 197 03 482 A1 previously known.

Bei diesem vorbekannten Stent liegt die Besonderheit darin, dass einerseits eine hinreichende Stabilität des Stents unten gleichzeitigen Wahrung der benötigten Flexibilität dadurch erreicht wird, dass dieser Stent im Wesentlichen aus zwei Stentfilamenten aufgebaut ist, die dieser in Form zweier gegenläufiger Wendel aufbauen. Diese Filamente bestehen dabei aus einem Material hoher Elastizität und/oder mit entsprechenden Thermo-Memory-Eigenschaften, die beide für sich oder miteinander bewirken, dass der Stent erst am Implantationsort entweder in Folge seiner Thermo-Memory-Eigenschaft oder seiner Elastizität in eine vorbestimmte Formgebung springt. Dabei können die beiden Wendel aus einem einzigen Filamentdraht bestehen, der etwa am distalen Ende des Stents einen Knick, einen Bogen oder eine Schlaufe aufweist um von einem ersten in einen zweiten gegenläufigen Wendel überzugehen. Die Besonderheit der Lösung mit den beiden gegenläufigen Wendeln besteht darin, dass einerseits bei der Verwendung von zwei Wendeln die Stabilität erhöht ist, während gleichzeitig durch die Zwischenräume der Wendel für eine hinreichende Nährstoffversorgung des durch den Stent eröffneten Körpergefäßes sichergestellt ist. Die Verwendung von zwei Wendeln bietet darüber hinaus eine Reihe weiterer Vorteile, da die Wendel in Abhängigkeit vom jeweiligen Anwendungsfall abschnittweise oder insgesamt unterschiedlich gestaltet werden können. Beispielsweise können die Steigungen der einzelnen Wendelschlaufen über die Gesamtlänge des Stents so konstruiert werden, dass sie beispielsweise Krümmungen von Körpergefäßen aufnehmen.This previously known stent lies the peculiarity in that on the one hand adequate stability of the stent thereby simultaneously maintaining the required flexibility What is achieved is that this stent essentially consists of two stent filaments is built up, which build this in the form of two counter-rotating helix. This Filaments consist of a material with high elasticity and / or with corresponding thermo-memory properties, both by themselves or together cause the stent either at the implantation site either due to its thermal memory property or its elasticity into one predetermined shape jumps. The two coils can be made consist of a single filament wire, approximately at the distal end of the stent has a kink, an arch or a loop to go from a first to a second counter-rotating spiral. The peculiarity of the solution with the two opposite Spirals is that on the one hand when using two Spiraling stability is increased while at the same time through the spaces between the Spiral for adequate nutrient supply of the one opened by the stent Body vessel ensured is. The use of two coils also offers a number of others Advantages because the helix is dependent depending on the particular application in sections or overall can be designed. For example the slopes of the individual spiral loops over the entire length of the Stents are constructed so that they have, for example, curvatures of body vessels.

In der DE 197 03 482 A1 ist überdies die vorteilhafte Verwendung von Thermo-Memory-Drähten ausführlich erläutert. Im Wesentlichen liegt der Vorteil eines Thermo-Memory-Drahtes darin, dass dieser bei Temperaturen zwischen 400° und 500° Celsius in eine vorbestimmte Form gebracht werden kann. Diese Form verliert sich jedoch bei einer entsprechenden Abkühlung des Thermo-Memory-Drahtes, der dabei jegliche Form und Elastizität verliert und dann als langgestreckter Draht freibeweglich und biegsam wird. Dieser Draht kann dann einfach durch einen entsprechenden Katheter implantiert werden und nimmt erst am Implantationsort infolge der Erwärmung auf die Körpertemperatur die vorstehend erläuterte, vorgeprägte Form wieder ein.In the DE 197 03 482 A1 the advantageous use of thermal memory wires is also explained in detail. The main advantage of a thermo-memory wire is that it can be shaped into a predetermined shape at temperatures between 400 ° and 500 ° Celsius. However, this shape is lost when the thermo-memory wire is cooled accordingly, which loses all shape and elasticity and then becomes free to move and bend as an elongated wire. This wire can then simply be implanted through an appropriate catheter and only returns to the pre-embossed shape explained above at the implantation site as a result of the heating to body temperature.

Das Problem eines derart aus zwei Filamenten gebildeten Stents besteht darin, dass aufgrund der Schaffung eines Doppelwendels sich ein relativ weiter Implantationsdurchmesser ergibt, der zumindest gegenüber den Ein-Wendel-Stent zum Tei1 erheblich vergrößert ist. Die Vorteile der vorstehend erläuterten Doppelwendel-Lösung werden somit mit einer erschwerten Implantation durch den Katheder hindurch erkauft.The problem of one out of two Filament-formed stents is that due to the creation a double helix has a relatively wide implantation diameter results, at least opposite the single-helix stent is significantly enlarged. The advantages of explained above Double helix solution are thus with a difficult implantation through the catheter he buys.

Die aus dem Stand der Technik bekannte alternative Lösung mit nur einem geschlossenen Wendel sind jedoch ebenfalls nachteilig, weil sich die Wendel im Körpergefäß bei der Implantation zum Teil verschlingen oder verdrehen können und somit die bestimmungsgemäße Positionierung am Implantationsort erschwert ist. Außerdem können sich die Wendeln unerwünscht und unbeeinflusst durch die innewohnende Federspannung beim Austritt am distalen Katheterende in einer der Implantationsrichtung entgegengesetzten Richtung bewegen.The known from the prior art alternative solution with only one closed helix are also disadvantageous, because the spiral in the body Partly swallow or twist the implantation and thus the intended positioning is difficult at the implantation site. In addition, the coils can become undesirable and unaffected by the inherent spring tension when exiting at the distal end of the catheter in a direction opposite to the implantation direction Move direction.

Die Erfahrung hat gezeigt, dass sich derartige Stents auch verdrehen oder sogar Schleifen ausbilden können, die den Blutfluss in dem zu behandelnden Gefäß erschweren oder sogar unterbrechen können.Experience has shown that such stents can also twist or even form loops that can make it difficult or even interrupt the blood flow in the vessel to be treated.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen Stent hinreichender Stabilität zur Eröffnung eines Körpergefäßes zu schaffen, der gleichzeitig soviel Flexibilität bietet, dass er unproblematisch an den gewünschten Implantationsort verbracht und dort in seiner bestimmungsgemäßen Position positioniert werden kann. Zudem soll der erfindungsgemäße Stent in bisher schlecht zugänglichen Gefäßbereichen, wie etwa der Hirngefäße, implantiert werden können.The invention is therefore the object to create a stent of sufficient stability to open a body vessel, which at the same time offers so much flexibility that it is unproblematic the wished Implantation place and there in its intended position can be positioned. In addition, the stent according to the invention in previously inaccessible Vascular areas, such as the brain vessels can be.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird mittels eines Stents gemäß dem Hauptanspruch gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den abhängigen Unteransprüche 2 bis 19.The basis of the invention The object is achieved by means of a stent according to the main claim. advantageous Refinements result from the dependent subclaims 2 to 19th

Dadurch, dass der Stent zur Behandlung pathologischer Körpergefäße nur von einem Filament gebildet ist, kann der Durchmesser des zu implantierenden Katheters wesentlich kleiner ausfallen, als bei einer Lösung mit zwei Filamenten mit Ausbildung gegenläufige Wendel. Gleichzeitig kann die Flexibilität dieses Filaments durch die, sich durch den wechselnden Drehsinn ergebenden Wendel des Stents gewahrt bleiben.Because of the stent for treatment pathological body vessels only from a filament is formed, the diameter of the implantable Catheters are much smaller than with a solution two filaments with opposite spiral formation. simultaneously can the flexibility of this Filaments through those resulting from the changing sense of rotation The helix of the stent is preserved.

Die Ausbildung einer durch den Wechsel des Drehsinns der Wendel geöffneten Spirale ist möglich, einerseits durch einen Rufbau eines stabilen Stents und andererseits durch die Wahl der Offenseiten eines hinreichend flexiblen Stents um die Implantation zu erleichtern bzw. sich an Körpergefäßkrümmungen in optimaler Weise anzuschmiegen.Training one by the change of the direction of rotation of the helix Spiral is possible, on the one hand by building a stable stent and on the other hand by the choice of the open sides of a sufficiently flexible stent around the Facilitate implantation or to optimally adapt to body vessel curvatures to conform.

Konstruktiv ausgestaltet wird der Stent in Spiralform mit Offenseite mittels eines einzigen Filaments, dessen Drehsinn sich vorzugsweise innerhalb eines jeden Wendels in der Ausbildung einer Schlaufe ändert.The is designed constructively Spiral stent with open side using a single filament, whose sense of rotation is preferably within each spiral changes in the formation of a loop.

Dabei kann aufgrund einer speziellen Ausgestaltung der Drehsinn der Filamente sich in jeweils gleichen Abständen nach der Ausbildung eines zumindest annähernd vollständig geschlossenen Wendelkreises ändern.Due to a special design, the direction of rotation of the filaments can vary in change the same intervals after the formation of an at least approximately completely closed spiral circle.

Hierdurch ergibt sich eine Offenseite des implantierten Stents entlang einer gedachten Linie, die zumindest annähernd parallel zur Längserstreckung des Stents läuft.This creates an open side of the implanted stent along an imaginary line that at least nearly parallel to the longitudinal extension of the Stents are running.

In alternativer Ausgestaltung kann sich der Drehsinn des Filaments in veränderlichen Abständen ändern.In an alternative embodiment can the direction of rotation of the filament changes at variable intervals.

In vorteilhafter Ausgestaltung dieser Lösung verläuft dann die entlang einer gedachten geraden Linien verlaufende Offenseite in einem Winkel zu Längserstreckung des Stents.In an advantageous embodiment of this Solution then runs the open side running along an imaginary straight line at an angle to the longitudinal extent of the stent.

In abermaliger Weiterbildung des Stents können sich auch die Kurvenradien, der zum Wechsel des Drehsinns vorgesehenen Schlaufen der Filamente im Verlauf des Stents ändern. Dadurch werden die Zwischenräume zwischen den Filamentstrebungen dabei variiert, so dass beispielsweise besonders durchblutungsbedürftige Körperpartien besser durchblutet werden.In further training of the Stents can the curve radii, which are intended to change the direction of rotation Change the loops of the filaments in the course of the stent. This will fill the spaces between the filament struts vary, so that for example particularly circulation needy body parts be better supplied with blood.

Alternativ können die Kurvenradien der Filamente auch so gewählt werden, dass die Filamente zumindest abschnittsweise unmittelbar aneinander anliegen. Durch dieses Anliegen kann die Steifigkeit des Stents zumindest abschnittsweise erhöht sein.Alternatively, the curve radii of the filaments also chosen that way be that the filaments at least in sections immediately abut each other. The rigidity of the Stents may be raised at least in sections.

In alternativer Ausgestaltung kann der Wechsel des Drehsinns der Filamente auch derart gestaltet werden, dass die Schlaufen zum Wechsel des Drehsinns derart aneinander liegen, dass sich ein Offenbereich bestimmter Größe am Stent ergibt.In an alternative embodiment can the change in the direction of rotation of the filaments can also be designed in such a way that the loops for changing the direction of rotation lie against each other in such a way that there is an open area of a certain size on the stent.

Ein derartiger Offenbereich kann mit Vorteil für die Ausbildung eines Stentanschlusses oder einer Stentverzwei gung genutzt werden. Die Verzweigung von derartigen Stents als solche ist beispielsweise in Form der sogenannten „kissing Stents" bekannt. Hierdurch können Stents auch im Bereich von Gefäßabzweigungen eingesetzt werden.Such an open area can beneficial for the formation of a stent connection or stent branching be used. The branching of such stents as such is known, for example, in the form of the so-called “kissing stents” can Stents also in the area of vascular branches be used.

Stents können entweder aus einem einzelnen, superelastischen Monofilament oder aus einem Bündel derartiger Filamente gefertigt sein.Stents can either be single, super elastic monofilament or made from a bundle of such filaments his.

Der Filamentdraht als solcher ist vorteilhafter Weise bandförmig mit einem Rechteckquerschnitt gefertigt.The filament wire as such is advantageously band-shaped made with a rectangular cross-section.

Die zum Wechsel des Drehsinns innerhalb der Wendel erforderliche Schlaufenbildung kann bereits bei der Filamentfertigung berücksichtigt sein, in dem die potentiellen Schlaufenbereiche mit einer geringeren Materialstärke ausgebildet sind, als das Restfilament. Der Übergang zwischen den Zonen der Materialschwächung und den übrigen Filamenten kann dabei gestuft oder fließend gestaltet sein.The change of direction within the The necessary loop formation can already occur during filament production considered be in which the potential loop areas with a smaller material thickness are formed as the remaining filament. The transition between the zones the weakening of materials and the rest Filaments can be tiered or designed to flow.

In vorteilhafter Ausgestaltung sind die Schlaufenbereiche, also die materialgeschwächten Zonen aus dünnen Metalldrahtstücken oder aus Kunststoff gefertigt.In an advantageous embodiment the loop areas, i.e. the material-weakened zones made of thin pieces of metal wire or made of plastic.

Insgesamt sollten die Filamente rohrförmig mit einem inneren Lumen versehen sein. Der Filamentmantel als solcher kann entweder als permeable Membran oder mit Auslässen versähen sein, um durch das Lumen des Filaments eine periodische, zeitlich begrenzte oder zeitlich unbegrenzte Medikamentenabgabe zu ermöglichen. Dabei können die Medikamente entweder von vornherein, also herstellerseitig, in das Filament eingebracht sein oder durch Injektion von außen bedarfsweise zugeführt werden.Overall, the filaments should be tubular be provided with an inner lumen. The filament sheath as such can either be a permeable membrane or can be provided with outlets, to create a periodic, time-limited through the lumen of the filament or to allow medication to be dispensed indefinitely. You can the medication either from the outset, i.e. by the manufacturer, in the filament may be introduced or by external injection if necessary supplied become.

Zusätzlich können die Filamente mit radiologischen Markierungen versehen sein, die dazu dienen, die lagerichtige Implantation des Stents zu unterstützen.In addition, the filaments with radiological Markings should be provided, which serve the correct implantation to support the stent.

Der Stent als solcher kann aus einem oder mehreren miteinander verbundenen Filamenten, die ihrerseits wiederum ein Monofilament oder ein Bündel darstellen können, bestehen. Die Verbindung von mehreren Filamenten zum Aufbau eines Stents ermöglicht es, Stents mit unterschiedlicher Wendelgestaltung miteinander zu kombinieren. Der Vorteil dieses aus mehreren Filamenten mit unterschiedlichen Wendeln aufgebauten Stents ist dessen erhöhte Dichtigkeit, wobei lediglich parallele und etwa gleichlange Filamentdrähte durch den Katheder implantiert werden müssen und somit der Durchmesser nicht unnötig erhöht ist, wie etwa bei einer sonstigen Lösung mit mehreren Spiralwendel.The stent as such can consist of one or several interconnected filaments, which in turn can in turn represent a monofilament or a bundle. The connection of several filaments to build a stent enables Combine stents with different helix designs. The advantage of this consisting of several filaments with different coils constructed stent is its increased tightness, whereby only parallel and approximately the same length filament wires are implanted through the catheter have to and thus the diameter is not increased unnecessarily, as in one other solution with several spiral spirals.

Zusätzlich können die Filamente in sich derart vorgespannt sein, dass sich eine wellenförmige Struktur der Filamente zusätzlich zu deren Vorzugsrichtung ergibt. Diese Kräuselstruktur führt zu einer weiteren Erhöhung der Dichtigkeit des Stents, die in Einzelfällen angezeigt sein kann. Außerdem kann die Haltbarkeit bzw. die Stützwirkung des Stents hierdurch erhöht sein.In addition, the filaments can be in themselves be biased such that there is a wavy structure of the filaments additionally to their preferred direction. This crimp structure leads to another increase the tightness of the stent, which may be indicated in individual cases. Besides, can the durability or the support effect of the stent thereby increased his.

In vorteilhafter Ausgestaltung sind die Filamentenden jeweils derart vorgeprägt, dass sie am Implantationsort nach außen weisen, also möglichst aus dem von dem Stent umschlossenen Volumen heraus ragen und somit nicht dem Blutfluss entgegenstehen oder Ansatzpunkte für mögliche Thrombosebildungen darstellen.In an advantageous embodiment the filament ends are each pre-embossed in such a way that they are at the implantation site outward point out, if possible protrude from the volume enclosed by the stent and therefore not oppose the blood flow or represent starting points for possible thrombosis.

Es zeigenShow it

1: einen Stent mit einer geöffneten Spirale in einer transparenten Prinzipdarstellung, 1 : a stent with an open spiral in a transparent basic representation,

2: den in 1 gezeigten Stent in einer Seitenansicht, 2 : the in 1 shown stent in a side view,

3: den in den 1 und 2 gezeigten Stent in einer Abwicklung, 3 : the one in the 1 and 2 shown stent in a settlement,

4: einen Stent mit einer abweichenden Wendelgestaltung in einer Seitenansicht, 4 : a stent with a different helix design in a side view,

5: eine abermals alternative Ausgestaltung des Stents mit benachbarten Schlaufen der Wendel in einer Seitenansicht, 5 : another alternative embodiment of the stent with adjacent loops of the helix in a side view,

6: eine weitere Ausgestaltung des Stents mit aneinander anliegenden Schlaufen der Wendel, 6 a further embodiment of the stent with loops of the helix resting against one another,

7: einen weiteren Stent miteinander kreuzenden Schlaufen der Wendel in einer Seitenansicht, 7 : a further stent crossing loops of the coil in a side view,

8: einen Stent mit einem Offenbereich in einer Seitendarstellung, 8th : a stent with an open area in a side view,

9: a) einen implantierten Stent in einer Querschnittsdarstellung, 9 : a) an implanted stent in a cross-sectional view,

b) eine Querschnittdarstellung eines Stents mit anderem Aufbau, b) 2 shows a cross-sectional representation of a stent with a different structure,

c) einen abermals anders aufgebauten Stent in einer weiteren Querschnittsdarstellung, c) another stent with a different structure in a further cross-sectional view,

10: einen Stent in einer Abwicklung und Detailansicht zum Filamentaufbau, 10 : a stent in a development and detailed view of the filament structure,

a) Teilansicht von einem Filament gebildeten Schlaufe des Wendels, a) Partial view of a filament formed loop of the helix,

b) eine weitere Detailansicht einer Schlaufe eines Wendels, b) another detailed view of a loop of a spiral,

11: einen Stent mit einem Filament mit Kunststoffeinsetzung zur Schlaufenbildung in einer Abwicklung, 11 : a stent with a filament with plastic insert for loop formation in a development,

12: einen Stent mit perforiertem Filament in einer Abwicklung, 12 : a stent with a perforated filament in one development,

13: zwei miteinander verbundene Filamente zum Aufbau eines Stents in einer Prinzipskizze, 13 : two interconnected filaments for the construction of a stent in a schematic diagram,

14: einen Stent mit einer wellenförmigen Filamentaufbau in einer Querschnittsdarstellung, 14 a stent with a wavy filament structure in a cross-sectional view,

15: a) einen Stent in einer Querschnittdarstellung mit außenseitig überstehendem Filamentende und 15 : a) a stent in a cross-sectional view with the filament end protruding on the outside and

b) einen Ausschnitt eines Stents mit außenseitig überstehendem Filamentende in einer Querschnittdarstellung b) a section of a stent with the outside protruding filament end in a cross-sectional view

Der in 1 gezeigte Stent 1 zur Eröffnung eines pathologischen Körpergefäßes 2 besteht im Wesentlichen aus einem, über einen Katheter 3 eingeführtes Filament 4. Das Filament 4 springt aufgrund seiner Elastizität oder seiner Thermo-Memory-Eigenschaften am Implantationsort, also in dem pathologischen Körpergefäß 2 in eine wendelförmige Struktur und bildet somit eine geöffnete Spirale mit Wendeln 5. Dabei wird der Drehsinn eines jeden Wendels 5 vor dem Beschreiben einer vollständigen Umdrehung durch das Filament 4 unter Ausbildung einer Schlaufe 6 umgekehrt. Hierdurch bildet sich gemäß der Darstellung in 2 eine Spirale mit einer in 2 dem Betrachter zugewandten Offenseite aus, wobei die Öffnung im Wesentlichen entlang einer gedachten Linie 7 parallel zu einer strichpunktierten Zentralachse 10 des Stents 1 verläuft.The in 1 shown stent 1 to open a pathological body vessel 2 consists essentially of one, via a catheter 3 imported filament 4 , The filament 4 jumps due to its elasticity or its thermo-memory properties at the implantation site, i.e. in the pathological body vessel 2 into a helical structure and thus forms an open spiral with spirals 5 , The sense of rotation of each spiral 5 before describing a complete revolution through the filament 4 forming a loop 6 vice versa. As a result, as shown in 2 a spiral with an in 2 open side facing the viewer, the opening essentially along an imaginary line 7 parallel to a dash-dotted central axis 10 of the stent 1 runs.

Wie aus der Darstellung in 3 ersichtlich, wird der Stent 1 im Wesentlichen durch ein einziges Filament 4 gebildet, dass auch ein Filamentbündel sein kann, das gemäß der Ausführung, gemäß den 1 und 2 in gleichbleibenden Abständen unter Ausbildung einer Schlaufe 6 den Drehsinn ändert und sich in dreidimensionaler Hinsicht zu einer beidseits geöffneten Spirale am Implantationsort ausbildet.As shown in 3 can be seen, the stent 1 essentially through a single filament 4 formed that can also be a bundle of filaments that according to the design, according to the 1 and 2 at constant intervals, forming a loop 6 changes the direction of rotation and three-dimensionally forms a spiral open at both ends at the implantation site.

In alternativer Ausgestaltung gemäß 4 können die Schlaufen 6 mit zunehmender Länge des Stents 1 bzw. mit zunehmender Entfernung von einem distalen Ende 11 des Katheters 3 mit zunehmenden oder abnehmenden Abstand in das Filament 4 eingeprägt sein. Hierdurch ist die gedachte Linie 7 entlang der Öffnung des Stents 1 nicht mehr parallel der strichpunktierten Zentralachse 10, sondern vielmehr in einem Winkel hierzu verlaufend angeordnet.In an alternative embodiment according to 4 can the loops 6 with increasing length of the stent 1 or with increasing distance from a distal end 11 of the catheter 3 with increasing or decreasing distance in the filament 4 be imprinted. This is the imaginary line 7 along the opening of the stent 1 no longer parallel to the dash-dotted central axis 10 , but rather arranged at an angle to it.

Der unterschiedliche Verlauf der Offenseite, kann beispielsweise in Anhängigkeit vom Implantationsort bzw. von dem jeweiligen pathologischen Körpergefäß gewählt werden.The different course of the Open side, for example depending on the implantation site or selected from the respective pathological body vessel.

In einer anderen Ausgestaltung gemäß 5 sind die Schlaufen 6 des Stents 1 einander benachbart angeordnet, wobei die Schlaufen 6 sich im Bereich der Offenseite überlappen. Ein derartiger Stent 1 weist auch im Bereich der Offenseite gegenüber den vorstehenden Ausführungen eine erhöhte Stabilität und Festigkeit auf und kann beispielsweise in Verbindung mit im Wesentlichen, gerade verlaufenden Körpergefäße 2, die eine erhöhte Stabilität benötigen, eingesetzt werden.In another embodiment according to 5 are the loops 6 of the stent 1 arranged adjacent to each other, the loops 6 overlap in the area of the open side. Such a stent 1 also has increased stability and strength in the area of the open side compared to the above statements and can be used, for example, in connection with essentially straight body vessels 2 that require increased stability.

Bei der in 6 gezeigten Ausführung liegen die Schlaufen 6 unmittelbar aneinander. Auch dies erhöht die Steifigkeit des Stents in diesem Bereich.At the in 6 shown execution are the loops 6 directly to each other. This also increases the stiffness of the stent in this area.

Gemäß der Darstellung der 7 können die Schlaufen 6 auch einander überlappend bzw. kreuzend ausgebildet sein, um durch diese Verhakung bzw. gegenseitige Unterstützung die Stabilität des Stents 1 weiter zu erhöhen.According to the presentation of the 7 can the loops 6 can also be designed to overlap or cross each other in order to ensure the stability of the stent through this hooking or mutual support 1 to increase further.

In der Ausgestaltung nach 8 sind die Abstände der Schlaufen 6 des Stents 1 so bemessen, dass sich ein Offenbereich 12 in vorbestimmten Abmessungen ergibt. Ein derartiger Offenbereich kann zum Beispiel zum Anschluss eines weiteren Stents oder Körpergefäßes dienen. Eine derartige Stentausführung ist beispielsweise in Verbindung mit Gefäßaufzweigungen von Vorteil.According to the design 8th are the distances between the loops 6 of the stent 1 dimensioned so that there is an open area 12 results in predetermined dimensions. Such an open area can be used, for example, to connect another stent or body vessel. Such a stent design is advantageous, for example, in connection with vascular branches.

Die vorstehend erläuterten unterschiedlichen Gestaltungen der Offenseite bzw. der Lage der Schlaufen 6 des Stents 1 werden noch einmal in einer Übersichtsdarstellung in 9 bzw. den 9a, b und c erläutert. Für den Fall, dass die Schlaufen 6 entlang einer gedachten Linie 7, aber nicht einander überlappend angeordnet sind, ergibt sich an der Offenseite eine entlang der gedachten Linie 7 laufende Öffnung des Stents 1 innerhalb des Körpergefäßes 2, die beispielsweise eine entsprechende Krümmung des Körpergefäßes 2 berücksichtigen kann.The different designs of the open side and the position of the loops explained above 6 of the stent 1 are shown again in an overview 9 or the 9a . b and c explained. In the event that the loops 6 along an imaginary line 7 , but are not arranged to overlap one another, there is a along the imaginary line on the open side 7 ongoing opening of the stent 1 inside the body vessel 2 , for example, a corresponding curvature of the body vessel 2 can take into account.

Im Fall, dass sich die Schlaufen 6 des Stents 1 im Öffnungsbereich des Stents 1 überlappen, ergibt sich auch an der Offenseite ein Überlappungsbereich des Stents 1 insgesamt, wie aus 9b ersichtlich.In the event that the loops 6 of the stent 1 in the opening area of the stent 1 overlap, there is also an overlap area of the stent on the open side 1 overall, like from 9b seen.

Bei entsprechend geschickter Schlaufenanordnung gemäß 9c kann sogar ein Offenbereich 12 eröffnet sein, um beispielsweise auch Gefäßverzweigungen, wie in 9c dargestellt, behandeln zu können bzw. auch hierfür ein Stent zur Behandlung dieses pathologischen Körpergefäßes in diesen Bereich anbieten zu können.With a suitably clever loop arrangement according to 9c can even be an open area 12 be opened, for example, to include vascular branches, as in 9c to be able to treat or to be able to offer a stent for the treatment of this pathological body vessel in this area.

Gemäß der in 10 dargestellten Abwicklung und den hierzu gehörigen Detailansichten in den 10a und 10b kann das zur Ausbildung des Stents 1 vorgesehene Filament 4 im Bereich der Schlaufen 6 mit einer Materialschwächung versehen sein. Die Materialschwächung im Ort der Schlaufen 6 unterstützt die Schlaufenbildung in diesem Bereich. Dabei kann der Übergang von einer gewöhnlichen Filamentstärke zu dem Bereich der Materialschwächung im Bereich der Schlaufen 6 mittels einer oder mehrerer Stufen gemäß der Darstellung in 10b erfolgen. In alternativer Ausgestaltung gemäß 11 können die Filamente auch mit speziellen Kunststoff- oder Metalleinsätzen 13, vorzugsweise mit entsprechend vorgeprägter Schlaufenform versehen sein, die die Schlaufenausbildung unterstützen.According to the in 10 illustrated processing and the associated detailed views in the 10a and 10b can do this for the formation of the stent 1 provided filament 4 in the area of the loops 6 be provided with a material weakening. The weakening of material in the place of the loops 6 supports loop formation in this area. The transition from an ordinary filament thickness to the area of material weakening in the area of the loops can occur 6 by means of one or more stages as shown in 10b respectively. In an alternative embodiment according to 11 the filaments can also be made with special plastic or metal inserts 13 , preferably be provided with a correspondingly pre-embossed loop shape, which support the loop formation.

Üblicherweise ist das Filament 4 bandförmig mit einem rechteckförmigen Querschnitt angelegt, wobei innerhalb dieses Querschnitts ein Lumen bzw. ein Rohrkanal 14 insbesondere zur Medikamentierung der an dem Filament bzw. an der Stentwandung 1 anliegenden Körpergefäße 2 vorgesehen ist. Um an der gewünschten Stelle die Medikamente aus den Filamenten 4 bzw. dem Stent 1 austreten zu lassen können, müssen die Filamente 4 an diesen Stellen mit entsprechenden Auslässen 15 versehen sein. Anstelle der Auslässe 15 kann das Filament 4 auch insgesamt oder abschnittsweise als diffusionspermeable Membran gestaltet sein.The filament is usually 4 band-shaped with a rectangular cross-section, with a lumen or a pipe channel within this cross-section 14 in particular for medication on the filament or on the stent wall 1 adjacent body vessels 2 is provided. To get the medication from the filaments at the desired location 4 or the stent 1 The filaments must be able to exit 4 at these points with appropriate outlets 15 be provided. Instead of the outlets 15 can the filament 4 also be designed as a diffusion-permeable membrane as a whole or in sections.

Eine weitere abweichende Stentgestaltung ist in 13 gezeigt. Hierbei handelt es sich um einen aus einem Filament 4 gebildeten Stent 1, wobei das Filament 4 zusätzlich mit einem weiteren gleichlangen Filament 16 versehen ist. Das Filament 16 ist in dem in 13 gezeigten Beispiel von anderer Materialstärke als das Filament 4. Auch die Wendelstruktur des weiteren Filaments 16 weicht von der durch das Filament 4 gebildeten Wendelstruktur ab, so dass hierdurch Bereiche unterschiedlicher Materialstärke und Struktur am Stent 1 gebildet werden können. Um in der Implantation eine dauerhafte Verbindung herzustellen, sind das Filament 4 und das weitere Filament 16 an entsprechenden Verbindungsstellen 17 miteinander verklebt oder verschweißt oder sonstig verbunden. Im Unterschied zu Doppelwendel-Lösungen kann ein Stent gemäß 13 mit einem minimalen Durchmesser durch den Katheter implantiert werden.Another different stent design is in 13 shown. This is a filament 4 formed stent 1 , the filament 4 additionally with another filament of the same length 16 is provided. The filament 16 is in the in 13 shown example of a different material thickness than the filament 4 , Also the spiral structure of the other filament 16 deviates from that through the filament 4 formed spiral structure, so that thereby areas of different material thickness and structure on the stent 1 can be formed. To make a permanent connection in the implantation, the filament 4 and the other filament 16 at appropriate junctions 17 glued or welded together or otherwise connected. In contrast to double helix solutions, a stent can be used according to 13 implanted through the catheter with a minimum diameter.

Eine abermals unterschiedliche Wendel- bzw. Stentgestaltung ist in 14 gezeigt. Gemäß dieser Darstellung ist der Stent 1 aus einem Filament 4 gebildet, dessen innere Struktur zu einem wellenförmigen Verlauf der Filamente 4 innerhalb der Wendel 5 führt. Diese Wellenstruktur bewirkt eine höhere Dichte des Stents 1, die ebenfalls eine höhere Stabilität für das pathologische Körpergefäß 2 bietet.Another different spiral or stent design is in 14 shown. According to this illustration, the stent 1 from a filament 4 formed, whose inner structure to a wavy course of the filaments 4 inside the helix 5 leads. This wave structure results in a higher density of the stent 1 which is also a higher stability for the pathological body vessel 2 offers.

Die 15a und 15b zeigen ein weiteres wichtiges Detail des Stentaufbaus, wie es in der hier vorgestellten Form bedarfsweise in Verbindung mit allen Stents angewendet werden kann. Gemäß der Darstellung der 15a und 15b sind die Filamente 4 so ausgestaltet, dass sich jeweils das Filamentende nach außen, also in Richtung der Wandung des Körpergefäßes 2 bewegt und somit nicht in das Durchflusslumen des Stents 1 bzw. des Körpergefäßes 2 ragt. Das ist insbesondere wichtig, um etwaige Verschlüsse oder Thromboseneigungen nicht durch einen derartigen Ansatzpunkt zu unterstützen.The 15a and 15b show another important detail of the stent structure, as it can be used in the form presented here if necessary in connection with all stents. According to the presentation of the 15a and 15b are the filaments 4 designed in such a way that the filament end extends outwards, ie in the direction of the wall of the body vessel 2 moved and therefore not into the flow lumen of the stent 1 or the body vessel 2 protrudes. This is particularly important in order not to support any occlusions or thrombosis tendencies with such a starting point.

Vorstehend ist somit der Aufbau eines Stents aus einem einzigen Filament beschrieben, wobei das einzige Filament gegebenenfalls aus mehreren oder miteinander verbundenen Filamenten gebildet sein kann. Die Besonderheit des Aufbaus des Stents liegt darin, dass eine Spiralform mit einer mehr oder minder geöffneten Offenseite aufgebaut wird. Die Gestaltung der Offenseite aber auch der Wendelstruktur und des Stents 1 insgesamt kann variieren und hat bei der Implantation den großen Vorteil, dass nur ein einziges Filament durch den Katheter 3 transportiert werden muss.The construction of a stent from a single filament is thus described above, wherein the single filament can optionally be formed from several or interconnected filaments. The peculiarity of the construction of the stent is that a spiral shape is built up with a more or less open side. The design of the open side but also of the spiral structure and the stent 1 Overall, can vary and has the major advantage in implantation that only a single filament passes through the catheter 3 must be transported.

11: Stentstent
22: Körpergefäßbody vessel
33: Kathetercatheter
44: Filamentfilament
55: Wendelspiral
66: Schlaufeloop
77: gedachte Linieimaginary line
1010: Zentralachsecentral axis
1111: distales Ende des Kathedersdistal End of catheter
1212: Offenbereichopen area
1313: Kunststoff- oder MetalleinsatzPlastic- or metal insert
1414: Röhrenkanaltube channel
1515: Auslässeoutlets
1616: weiteres Filamentadditional filament
1717: Verbindungsstellejunction

Claims

Stent for the treatment of pathological body vessels in the form of at least one elongated filament, that by means of an implantation device ( 3 ) in a body vessel ( 2 ) is implantable and only assumes its intended shape of a spiral at the implantation site, characterized in that this stent ( 1 ) at least after the implantation, the shape of an at least partially opened spiral with at least several helices ( 5 ), the direction of rotation of a helix (at least in sections) 5 ) per coil ( 5 ) turns at least once.

Stent according to claim 1, characterized in that the implanted filament ( 4 ) the direction of rotation of the respective spiral in the area of the open spiral section ( 5 ) forming a loop ( 6 ) changes.

Stent according to claim 1 or 2, characterized in that the implanted filament ( 4 ) the direction of rotation of each helix in the open spiral section ( 5 ) at equal intervals, preferably after training an at least approximately complete spiral circle, changes.

Stent according to claim 3, characterized in that the open side of the implanted spiral at least substantially along an imaginary straight line ( 7 ) runs parallel to the central axis ( 10 ) of the stent ( 1 ) lies.

Stent according to claim 1 or 2, characterized in that the implanted filament ( 4 ) changes the direction of rotation at variable intervals in the open spiral section.

Stent according to claim 5, characterized in that the implanted filament ( 4 ) in the open spiral section the direction of rotation with increasing length of the stent ( 1 ), preferably changes evenly at increasing intervals such that the open side of the stent ( 1 ) at least essentially along an imaginary straight line ( 7 ) that runs at an angle to the central axis ( 10 ) of the stent ( 1 ) is employed.

Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the loops ( 6 ) of the stent ( 1 ) have different curve radii for changing the direction of rotation.

Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the filaments (at least in spiral sections 4 ) adjacent helix ( 5 ) in sections, preferably in the area of the loops ( 6 ), lie against each other and / or overlap each other.

Stent according to one of claims 5 to 8, characterized in that the direction of rotation of the helix ( 5 ) changes in predetermined sections such that an open area of predetermined size changes at the implantation site ( 12 ) of the stent ( 1 ) results.

Stent according to claim 9, characterized in that the open area ( 12 ) of the stent ( 1 ) is used to connect additional stents and / or to form a stent branch.

Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the filament ( 4 ) a single, preferably super-elastic, monofilament or a bundle of super-elastic, filaments ( 4 ) is.

Filament according to claim 11, characterized in that the filament ( 4 ) is band-shaped, in particular with a rectangular cross section.

Filament according to claim 11 and 12, characterized in that the filament ( 4 ) in each case to form a loop ( 6 ) provided for changing the direction of rotation is provided with a material weakening, the transition between the area of the material weakening and the rest of the filament being staged or flowing.

Stent according to claim 13, characterized in that the filament ( 4 ) is made from a thinner metal or plastic in the area of material weakening.

Stent according to one of claims 11 to 14, characterized in that filament (preferably made of a thermoplastic material or metal) ( 49 is tubular with a continuous tube channel 8149, the filament ( 4 ) is perforated at least in sections and thereby drug delivery through the pipe channel ( 14 ) of the filament ( 4 ) is possible.

Stent according to one of claims 11 to 15, characterized in that preferably the ends of the filament ( 4 ) are provided with radiological markings.

Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the stent ( 1 ) from several filaments ( 4 ) which are connected to each other at least at their distal and proximal ends, the filaments (2 4 ) Structures formed can be designed differently in sections.

Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the filaments ( 4 ) for the formation of the stent ( 1 ) in addition to the loops provided for changing the direction of rotation ( 6 ) and in addition to the preferred direction of the filament ( 4 ) are provided with smaller curve sections to form a wave structure.

Stent according to one of the preceding claims, characterized in that the filament ends are each biased in such a way that they extend towards the outside of the stent ( 1 ) are turned.