DE102013219509A1 - Expandable cooled electrode - Google Patents

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Ballonkatheter (10) mit einem Schaft (12) und wenigstens einem entlang des Schafts (12) angeordneten, mittels eines Expansionsmediums expandierbaren Ballons (14; 14.1, 14.2), der einen Balloninnenraum (18; 18.1, 18.2) umschließt. Der Schaft (12) weist ein erstes Lumen (20) auf, welches von einer Schaftinnenwand (19) umschlossen und zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts (12) in Richtung eines distalen Katheterendes (36) ausgebildet und angeordnet ist. Ein zweites Lumen (22) des Schafts (12), welches von einer Schaftaußenwand (23) umschlossen und zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts (12) in Richtung eines proximalen Katheterendes (28) und durch den Ballon (14; 14.1, 14.2) ausgebildet und angeordnet ist, dient dazu den Ballon (14; 14.1, 14.2) mittels Expansionsmedium von einem kontrahierten in einen expandierten Zustand expandieren zu können. Das erste Lumen (20) ist innerhalb des zweiten Lumens (22) angeordnet und mündet in einer Mündung (21), so dass Flüssigkeit dort aus dem ersten Lumen (20) austreten und in das zweite Lumen (22) gelangen kann. Das zweite Lumen (22) ist wenigstens über zwei Öffnungen (25.1, 25.2) in der Schaftaußenwand (23) mit einem Balloninnenraum (18; 18.1, 18.2) fluidverbunden, von denen eine erste (25.1) der Öffnungen einem distalen Ballonabschnittsende (24) näher ist, als eine zweite (25.2) der Öffnungen.The invention relates to a balloon catheter (10) having a shaft (12) and at least one balloon (14; 14.1, 14.2) which is arranged along the shaft (12) and which can be expanded by means of an expansion medium, enclosing a balloon interior (18, 18.1, 18.2). The shaft (12) has a first lumen (20) which is enclosed by a shaft inner wall (19) and designed and arranged for guiding the expansion medium along the shaft (12) in the direction of a distal catheter end (36). A second lumen (22) of the stem (12) surrounded by a stem outer wall (23) and for guiding the expansion medium along the stem (12) towards a proximal catheter end (28) and through the balloon (14; 14.1, 14.2). is designed and arranged, serves to expand the balloon (14, 14.1, 14.2) by means of expansion medium from a contracted to an expanded state. The first lumen (20) is disposed within the second lumen (22) and opens into an orifice (21) so that liquid can escape from the first lumen (20) and enter the second lumen (22). The second lumen (22) is fluidly connected to at least two openings (25.1, 25.2) in the shaft outer wall (23) with a balloon interior (18; 18.1, 18.2), of which a first (25.1) of the openings is closer to a distal balloon section end (24) is as a second (25.2) of the openings.

Description

Die Erfindung betrifft einen Ballonkatheter mit wenigstens einem an einem Schaft angeordneten expandierbaren Ballon.The invention relates to a balloon catheter having at least one expandable balloon arranged on a shaft.

Ballonkatheter sind aus dem Stand der Technik, insbesondere in Form von expandierbaren Ballons, sowie in Form von expandierbaren Ballonelektroden, bekannt.Balloon catheters are known from the prior art, in particular in the form of expandable balloons, and in the form of expandable balloon electrodes.

Ballonkatheter finden Verwendung in der Angioplastie, wo sie dazu dienen Stenosen (Engstellen von z.B. Blutgefäßen oder anderen Hohlorganen) zu beseitigen, indem der Ballon in die Engstelle geschoben und mit Druck aufgeblasen wird, welches zu einer Weitung der Engstelle führt. Desweiteren können Ballonkatheter mit leitender Ballonoberfläche für die Ablation und Elektrokoagulation von Ablagerungen/Gewebe genutzt werden. Hierbei wird eine hochfrequente Wechselspannung an die Elektroden, die von der Oberfläche der Ballons erzeugt wird, angelegt, welche das umliegende Gewebe abladieren, koagulieren oder schneiden kann.Balloon catheters find use in angioplasty, where they serve to remove stenoses (constrictions of, for example, blood vessels or other hollow organs) by pushing the balloon into the constriction and inflating it with pressure, which results in a widening of the constriction. Furthermore, balloon catheter with conductive balloon surface can be used for the ablation and electrocoagulation of deposits / tissue. In this case, a high-frequency AC voltage is applied to the electrodes, which is generated by the surface of the balloons, which can ablate, coagulate or cut the surrounding tissue.

US 5,938,660 offenbart ein Verfahren für eine zylinderförmige Ablation von Gefäßen, insbesondere zur Lunge gehöriger Adern, die zum linken Vorhof des Herzens führen, sowie Vorrichtungen zur Erzeugung von Läsionen durch zylinderförmige Ablation. Die Vorrichtungen bestehen aus einem Katheter, der an seinem distalen Ende zwei expandierbare Ballons/Siegel enthält und zwischen denen eine Ablationselektrode angeordnet ist. Die Ballons erzeugen einen abgeschlossenen zylinderförmigen Hohlraum, in den eine elektrisch leitende Flüssigkeit eingeleitet wird um über diese die zylinderförmige Ablation durchzuführen. Die Ballons dienen zusätzlich zum Verschluss der Lungenvene, um einen Blutfluss in den Ablationsbereich zu unterbinden. US 5,938,660 discloses a method for cylindrical ablation of vessels, in particular lungs-related veins leading to the left atrium of the heart, and devices for creating lesions by cylindrical ablation. The devices consist of a catheter which contains at its distal end two expandable balloons / seals and between which an ablation electrode is arranged. The balloons create a closed cylindrical cavity into which an electrically conductive liquid is introduced to perform over this the cylindrical ablation. The balloons additionally serve to occlude the pulmonary vein to prevent blood flow into the ablation area.

US 5,860,974 offenbart eine Vorrichtung zur Läsion der Gefäße im Herzen, welche aus einem Katheter besteht, der dadurch gekennzeichnet ist, dass dessen Ende einen mit Elektroden besetzten oder mit einer leitenden Oberfläche versehenen Ballon enthält, der auf dem Weg zum Herzen klein und dadurch manövrierbar ist und im Herzen aufgeblasen wird, um eine möglichst große elektrisch leitende Oberfläche zu erzeugen. US 5,860,974 discloses a device for lesioning the vessels in the heart, which consists of a catheter characterized in that the end thereof comprises an electrode-occupied or conductive-surfaced balloon small on the way to the heart and thereby maneuverable Heart is inflated to produce the largest possible electrically conductive surface.

WO 2011/060200 und EP 2 320 821 offenbaren jeweils Ballonkatheter mit gekühltem Ballon. Ein Katheterschaft weist hierzu zwei Lumina auf. Über ein erstes Lumen kann eine Kühlflüssigkeit dem Inneren eines Ballons zugeführt werden und über ein zweites Lumen wieder aus dem Ballon austreten. WO 2011/060200 and EP 2 320 821 each reveal balloon catheter with chilled balloon. A catheter shaft has for this purpose two lumens. A cooling fluid can be supplied to the interior of a balloon via a first lumen and can emerge from the balloon via a second lumen.

Ziel der Erfindung ist es einen verbesserten Ballonkatheter zu schaffen.The aim of the invention is to provide an improved balloon catheter.

Erfindungsgemäß wird dieses Ziel von einem Ballonkatheter mit einem flexiblen, länglichen hohlen Schaft und wenigstens einem entlang des Schafts angeordnetem, mittels eines Expansionsmediums expandierbaren Ballon erreicht. Der Schaft enthält ein erstes von einer Schaftinnenwand umschlossenes Lumen zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts in Richtung eines distalen Katheterendes. Ein zweites Lumen ist von einer Schaftaußenwand umschlossen und führt das Expansionsmedium entlang des Schafts in Richtung des proximalen Katheterendes und durch den Ballon, um den Ballon mittels Expansionsmedium von einem kontrahierten in einen expandierten Zustand expandieren zu können. Das erste Lumen ist dabei innerhalb des zweiten Lumens angeordnet und mündet in einer Mündung im zweiten Lumen, so dass Flüssigkeit aus der Mündung des ersten Lumens austreten und in das zweite Lumen gelangen kann. Das zweite Lumen ist wenigstens über zwei Öffnungen in der Schaftaußenwand mit einem Balloninnenraum des Ballons fluidverbunden. Eine erste der Öffnungen ist dabei einem distalen Ballonabschnittsende näher, als eine zweite der Öffnungen.According to the invention, this object is achieved by a balloon catheter having a flexible elongated hollow shaft and at least one balloon which is arranged along the shaft and expandable by means of an expansion medium. The shaft includes a first lumen bounded by a shaft inner wall for guiding the expansion fluid along the shaft toward a distal catheter end. A second lumen is enclosed by a shaft outer wall and guides the expansion medium along the shaft towards the proximal catheter end and through the balloon to expand the balloon from a contracted to an expanded state by means of expansion medium. The first lumen is arranged within the second lumen and opens into an orifice in the second lumen, so that liquid can escape from the mouth of the first lumen and enter the second lumen. The second lumen is fluidly coupled to a balloon interior of the balloon via at least two openings in the shaft outer wall. A first one of the openings is closer to a distal balloon section end than a second one of the openings.

In einem ersten kontrahierten Zustand ist der maximale Durchmesser des Ballonkatheters vorzugsweise maximal 2 mm (6 French), wodurch der Ballonkatheter über ein Endoskop oder direkt durch Hohlräume im menschlichen oder tierischen Körper an seinen Behandlungsort geführt werden kann. Der Ballon lässt sich mittels des Expansionsmediums expandieren, dass über die im Schaft befindlichen Lumina in den Balloninnenraum geführt wird. Im expandierten Zustand beträgt der maximale Durchmesser des Ballonkatheters vorzugsweise bis zu 20 mm (60 French), wodurch sichergestellt ist, dass das Gewebe, an dem eine Ablation durchgeführt werden soll im Kontakt mit dem expandierten Ballon ist. Das zweite Lumen, welches innerhalb des Schafts des Ballonkatheters von dem ersten Lumen getrennt ist und über Öffnungen mit dem Balloninnenraum fluidverbunden ist, um diesen Expandieren zu können, dient auch zur Rückführung des Expansionsmediums zum proximalen Katheterende. Somit kann eine Zirkulation des Expansionsmediums erzeugt werden, wobei das Expansionsmedium vorzugsweise ein Kühlfluid, z.B. NaCl-Lösung oder dergleichen, enthält oder ein Kühlfluid ist. In a first contracted state, the maximum diameter of the balloon catheter is preferably at most 2 mm (6 French), which allows the balloon catheter to be delivered to its treatment site via an endoscope or directly through cavities in the human or animal body. The balloon can be expanded by means of the expansion medium, which is guided via the lumina located in the shaft into the interior of the balloon. When expanded, the maximum diameter of the balloon catheter is preferably up to 20 mm (60 French), which ensures that the tissue to be ablated is in contact with the expanded balloon. The second lumen, which is separated from the first lumen within the stem of the balloon catheter and fluidly connected to the balloon interior via openings to expand it, also serves to return the expansion medium to the catheter proximal end. Thus, a circulation of the expansion medium can be generated, wherein the expansion medium is preferably a cooling fluid, e.g. NaCl solution or the like, or is a cooling fluid.

Die Erfindung schließt die Erkenntnis ein, dass Ablation mit Ablationselektroden ohne Kühlung nur nahe angrenzendes Gewebe erreicht und somit der Wirkbereich auf die den Ablationselektroden am nächsten gelegenen Gewebeschichten beschränkt ist. Die nächstliegenden Gewebeschichten werden während der Ablation durch die höhere Stromdichte und die damit verbundene Wärmeentwicklung in der Nähe der Ablationselektroden ausgetrocknet oder auch verbrannt (Karbonisation), wodurch eine weitergehende Leitung des Ablationsstroms sowie von Wärme durch die nächstliegenden Gewebeschichten zu weiter entfernten Gewebeschichten verhindert wird. Die Erfindung stellt eine alternative Lösung für die Kühlung der Elektroden eines Ballonkatheters dar. The invention includes the realization that ablation with ablation electrodes without cooling only reaches closely adjacent tissue and thus the effective range is limited to the tissue layers closest to the ablation electrodes. Nearby tissue layers are dried out or burned (carbonized) during ablation due to the higher current density and the associated heat development in the vicinity of the ablation electrodes further guidance of the ablation current as well as heat is prevented by the closest tissue layers to more distant tissue layers. The invention provides an alternative solution for cooling the electrodes of a balloon catheter.

In einer bevorzugten Ausgestaltung weist der expandierbare Ballon wenigstens einen elektrisch leitenden Oberflächenanteil, z.B. eine Elektrode oder ein leitendes Material oder dergleichen auf, der als Ablationselektrode ausgebildet ist und der durch das im Expansionsmedium enthaltene Kühlfluid gekühlt wird, wodurch das Ablationsvolumen, im Vergleich zum ungekühlten Zustand, vergrößert wird.In a preferred embodiment, the expandable balloon has at least one electrically conductive surface portion, e.g. an electrode or a conductive material or the like which is formed as an ablation electrode and which is cooled by the cooling fluid contained in the expansion medium, whereby the Ablationsvolumen is increased, compared to the uncooled state.

Der elektrisch leitende Oberflächenanteil ist so beschaffen, dass er eine Expansion und Kontraktion des Ballons erlaubt. Der elektrisch leitende Oberflächenanteil kann ein reversibel verformbares Drahtgeflecht, z.B. in Form eines zylinderförmigen, geflochtenen, spiralförmigen Gitters oder Käfigs oder dergleichen, aufweisen. In einer weiteren Ausgestaltung kann der elektrisch leitende Oberflächenanteil als elektrisch leitender Elastomer mit Metallpartikeln, z.B. Gold oder dergleichen, angereichert sein. Durch die nahezu beliebige Anordenbarkeit von Ballons entlang des Schafts sind bipolare Ballonkatheter mit einer hohen Einsatzflexibilität denkbar, z.B. mit auf ein individuelles Problem angepasstem Ballonabstand und Lage entlang des Schafts.The electrically conductive surface portion is such that it allows expansion and contraction of the balloon. The electrically conductive surface portion may comprise a reversibly deformable wire mesh, e.g. in the form of a cylindrical, braided, spiral lattice or cage or the like. In a further embodiment, the electrically conductive surface portion may be used as an electrically conductive elastomer with metal particles, e.g. Gold or the like, enriched. By almost any disposability of balloons along the shaft, bipolar balloon catheters with high versatility are conceivable, e.g. with balloon spacing adapted to an individual problem and location along the shaft.

In einer bevorzugten Ausgestaltung ist zwischen den zwei Öffnungen in der Schaftaußenwand wenigstens ein Strömungsreduzierungsmittel, z.B. eine Strömungsdrossel, wie z.B. eine Drosselklappe, eine Reduzierung, eine Verengung, wie beispielsweise eine Rippe oder dergleichen angeordnet, das eine Strömung eines Expansionsmediums entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts im zweiten Lumen im Betrieb reduziert. Im Betrieb ist hier gemeint als der Zustand, in dem Expansionsmedium vom proximalen Katheterende durch das erste Lumen in den Schaft zugeführt wird und über das zweite Lumen, sowie den Ballon oder die Ballons zurück zum proximalen Katheterende fließt. Der Strömungsreduzierungsabschnitt erstreckt sich bevorzugt zwischen der ersten und der zweiten Öffnung. Bevorzugt ist ein Strömungsreduzierungsmittel an oder nahe der ersten Öffnung der Schaftaußenwand angeordnet. Das Strömungsreduzierungsmittel kann sich von einem proximalen Öffnungsende der ersten Öffnung in das zweite Lumen erstrecken und so die Strömung eines Expansionsmediums entlang eines Abschnitts des zweiten Lumens im Betrieb reduzieren. Dies führt zu einem erhöhten Zufluss von Expansionsmedium durch die erste Öffnung in den Balloninnenraum. Zusätzlich kann ein sich in das zweite Lumen erstreckendes Strömungsreduzierungsmittel, bei geeigneter Form des Strömungsreduzierungsmittels, den Effekt haben, dass Expansionsmedium aus dem zweiten Lumen verstärkt in den Ballon geleitet wird.In a preferred embodiment, between the two openings in the shaft outer wall at least one flow reducing agent, e.g. a flow restrictor, such as a throttle, a reduction, a restriction, such as a rib or the like arranged, which reduces a flow of an expansion medium along a flow reduction section in the second lumen in operation. In operation, it is meant herein as the condition in which expansion medium is delivered from the proximal end of the catheter through the first lumen into the shaft and over the second lumen and the balloon or balloons flow back to the proximal end of the catheter. The flow reduction section preferably extends between the first and second openings. Preferably, a flow reduction means is arranged at or near the first opening of the shaft outer wall. The flow reduction means may extend from a proximal opening end of the first opening into the second lumen, thereby reducing the flow of expansion medium along a portion of the second lumen during operation. This leads to an increased inflow of expansion medium through the first opening into the balloon interior. In addition, with a suitable form of flow-reducing agent, a flow-reducing agent extending into the second lumen can have the effect that expansion medium from the second lumen is increasingly directed into the balloon.

In einer weiteren Ausgestaltung ist eine oder sind mehrere Öffnungen teilweise oder vollständig von einem sich in Bezug auf das zweite Lumen nach außen und/oder nach innen erstreckenden Wandabschnitt der Schaftaußenwand begrenzt. Der Wandabschnitt kann aus dem Material der Schaftaußenwand sein oder aus einem anderen Material, z.B. einem biegeschlaffem Material, dass sich im kontrahierten Zustand des Ballons in einen Teil der Öffnung oder vollständig in die Öffnung einfügt und bei Expansion des Ballons durch den im Expansionsmedium herrschenden Druck die Öffnung vollständig freigibt und sich in den Balloninnenraum erstreckt. Bevorzugt ist ein die erste Öffnung begrenzender Wandabschnitt an einem proximalen Öffnungsende der ersten Öffnung angeordnet und erstreckt sich in das zweite Lumen hinein nach innen. Alternativ oder zusätzlich kann auch ein die erste Öffnung begrenzender Wandabschnitt an einem distalen Öffnungsende der ersten Öffnung angeordnet sein und sich in den Balloninnenraum hinein nach außen erstrecken. Ein die zweite Öffnung begrenzender Wandabschnitt ist bevorzugt am distalen Öffnungsende angeordnet und erstreckt sich in das zweite Lumen hinein nach innen. Ein weiterer oder alternativer die zweite Öffnung begrenzender Wandabschnitt kann am proximalen Öffnungsende angeordnet sein und sich in den Balloninnenraum hinein nach außen erstrecken.In a further embodiment, one or more openings is partially or completely bounded by a wall section of the outer wall of the shank which extends outward and / or inwardly with respect to the second lumen. The wall portion may be made of the material of the shaft outer wall or of another material, e.g. a pliable material that fits in the contracted state of the balloon in a part of the opening or completely in the opening and upon expansion of the balloon by the pressure prevailing in the expansion medium pressure completely releases the opening and extends into the balloon interior. Preferably, a wall portion bounding the first opening is disposed at a proximal opening end of the first opening and extends inwardly into the second lumen. Alternatively or additionally, a wall section bounding the first opening may also be arranged at a distal opening end of the first opening and extend outward into the interior of the balloon. A wall portion delimiting the second opening is preferably arranged at the distal opening end and extends inwardly into the second lumen. A further or alternative wall section delimiting the second opening may be arranged at the proximal opening end and extend outward into the interior of the balloon.

In einer bevorzugten Ausgestaltung ist die Mündung des ersten Lumens dem distalen Katheterende näher als die erste Öffnung der Schaftaußenwand. Anstatt der Mündung kann das erste Lumen auch in einer oder mehreren Öffnungen oder einer Spitze enden. Die Spitze in der das erste Lumen endet, ist bevorzugt abgerundet und aus dem gleichen Material wie die Schaftinnenwand. Die Öffnungen können auf dem Umfang des ersten Lumens angeordnet sein und sind bevorzugt nahe des distalen Endes des ersten Lumens bzw. nahe der Spitze angeordnet. Es ist auch denkbar, dass eine oder mehrere Öffnungen der Schaftinnenwand in die Nähe der ersten Öffnung der Schaftaußenwand angeordnet werden und somit Expansionsmedium aus dem ersten Lumen durch die Öffnungen der Schaftinnenwand in das zweite Lumen strömen können, um von diesem nahezu ohne Wegstrecke durch die erste Öffnung in den Balloninnenraum zu strömen. Die Öffnungen der Schaftinnenwand können auch – durch Verschieben der Schaftinnenwand bzw. des ersten Lumens – in Bezug zum zweiten Lumen bzw. der Schaftaußenwand und deren Öffnungen positioniert werden.In a preferred embodiment, the mouth of the first lumen is closer to the distal catheter end than the first opening of the shaft outer wall. Instead of the mouth, the first lumen may also terminate in one or more openings or a point. The tip in which the first lumen ends is preferably rounded and made of the same material as the shaft inner wall. The openings may be arranged on the circumference of the first lumen and are preferably arranged near the distal end of the first lumen or near the tip. It is also conceivable that one or more openings of the shaft inner wall can be arranged in the vicinity of the first opening of the shaft outer wall and thus expansion medium from the first lumen through the openings of the shaft inner wall in the second lumen can flow to from this almost without travel through the first Opening into the balloon interior to flow. The openings of the shaft inner wall can also be positioned by moving the shaft inner wall or the first lumen with respect to the second lumen or the shaft outer wall and their openings.

Die das erste Lumen umschließende Schaftinnenwand kann teilweise mit der Schaftaußenwand verbunden sein, beispielsweise über Querstreben oder dergleichen. Alternativ kann die Schaftinnenwand auch verschiebbar entlang der Längsrichtung des Schafts sein, wodurch die Lage der Mündung des ersten Lumens entlang der Längsrichtung des Schafts nahezu beliebig gewählt werden kann, insbesondere auch während des Betriebs. Eine Mehrzahl von entlang des Schafts angeordneten Ballons kann so selektiv mit Expansionsmedium versorgt werden.The shank inner wall enclosing the first lumen may be partially connected to the shank outer wall, for example via transverse struts or similar. Alternatively, the shaft inner wall can also be displaceable along the longitudinal direction of the shaft, as a result of which the position of the mouth of the first lumen along the longitudinal direction of the shaft can be selected almost arbitrarily, in particular also during operation. A plurality of balloons arranged along the stem can thus be selectively supplied with expansion medium.

Der Ballon oder die Ballons können einen distalen Endabschnitt des Ballonkatheters bilden, der hier als Ballonabschnitt bezeichnet wird. Der Ballonabschnitt kann auch entlang einer nahezu beliebigen Position des Schafts angeordnet sein. Der Ballon oder die Ballons sind zwischen einem proximalen Ballonabschnittsende und einem distalen Ballonabschnittsende angeordnet. Die erste Öffnung kann am oder nahe dem distalen Ballonabschnittsende angeordnet sein. Die zweite Öffnung ist bevorzugt am oder nahe dem proximalen Ballonabschnittsende angeordnet, so dass im Betrieb aus der ersten Öffnung austretendes Expansionsmedium in Richtung des proximalen Katheterendes durch den Balloninnenraum zur zweiten Öffnung strömt. Das zweite Lumen, welches zur Rückführung des Expansionsmediums ausgebildet ist, kann eine Strömungsdrossel, z.B. Drosselklappe, Reduzierung oder dergleichen, mit einer Anströmseite und einer Abströmseite enthalten, welche so angeordnet sind, dass sie einen Strömungswiderstand für das durch das zweite Lumen strömende Expansionsmedium darstellen und gleichzeitig bewirken, dass auf der Anströmseite der Strömungsdrossel im Betrieb ein höherer statischer Druck im Expansionsmedium herrscht, als auf der Abströmseite der Strömungsdrossel.The balloon or balloons may form a distal end portion of the balloon catheter, referred to herein as a balloon portion. The balloon portion can also be arranged along almost any position of the shaft. The balloon or balloons are disposed between a proximal balloon portion end and a distal balloon portion end. The first opening may be located at or near the distal balloon portion end. The second opening is preferably located at or near the proximal balloon portion end, such that, in use, expansion medium exiting the first opening flows toward the proximal end of the catheter through the balloon interior to the second opening. The second lumen configured to recirculate the expansion medium may include a flow restrictor, e.g. Throttle valve, reduction or the like, with an upstream side and a downstream side, which are arranged so that they represent a flow resistance for the second lumen flowing through the expansion medium and at the same time cause on the upstream side of the flow restrictor in operation, a higher static pressure in the expansion medium prevails, as on the downstream side of the flow restrictor.

Das Expansionsmedium kann neben seiner Expansions- und Kühleigenschaft zusätzlich ein Kontrastmittel, z.B. Bariumsulfathaltige Suspensionen, Iodhaltige Kontrastmittel oder dergleichen, enthalten, wodurch die Lage und Größe des Ballons des Ballonkatheters bestimmt werden kann, z.B. durch Röntgendiagnostik.The expansion medium may, in addition to its expansion and cooling properties, additionally comprise a contrast agent, e.g. Barium sulfate-containing suspensions, iodine-containing contrast agents or the like, whereby the position and size of the balloon of the balloon catheter can be determined, e.g. by X-ray diagnostics.

Der Ballonkatheter kann an seinem distalen Katheterende eine Sondenspitze aufweisen, welche mit einem Zugelement, z.B. einem Zugdraht oder dergleichen, zugfest verbunden und entlang des Schafts zum proximalen Katheterende geführt sein kann. Dort kann über eine Spanneinrichtung eine Zugspannung auf das Zugelement ausgeübt werden, wodurch die Sondenspitze in proximale Richtung gezogen werden kann. Der Ballon kann durch die von der Sondenspitze ausgehende Druckspannung in Katheterlängsrichtung zusammengeschoben werden und sich infolgedessen nach außen aufwölben, d.h. er kann expandieren. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung wird der Ballon von entlang seiner Längsachse angeordneten federelastisch auslenkbaren Federstreben gestützt, die durch die von der Sondenspitze ausgehende Druckspannung zusammengedrückt werden und sich in Umfangsrichtung aufwölben und somit die Expansion des Ballons unterstützen. Als Federstreben komme alle Arten von blattfederartig elastisch auslenkbaren, im entspannten Zustand entlang der Katheterlängsachse verlaufenden Elemente in Frage, die den Ballon aufspannen können und z.B. auch in die Ballonhülle integriert sein können.The balloon catheter may have at its distal catheter end a probe tip which is connected to a tension member, e.g. a pull wire or the like, tensile and can be guided along the shaft to the proximal catheter end. There, a tension on the tension element can be exerted via a tensioning device, whereby the probe tip can be pulled in the proximal direction. The balloon can be pushed together in the catheter longitudinal direction by the compressive stress emanating from the probe tip and consequently bulge outwards, ie. he can expand. In a particularly preferred embodiment, the balloon is supported by spring-elastic deflectable spring struts arranged along its longitudinal axis, which are compressed by the compressive stress emanating from the probe tip and bulge in the circumferential direction and thus support the expansion of the balloon. As spring struts come all types of leaf spring elastically deflectable, in the relaxed state along the catheter longitudinal axis extending elements in question, which can span the balloon and, for. can also be integrated into the balloon envelope.

Falls die Expansion des Ballons über das Zugelement erwirkt wird, muss das Expansionsmedium nicht notwendigerweise der Expansion des Ballons dienen und kann auch ein reines Kühlfluid sein, das nicht für die Expansion benötigt wird und alleine der Kühlung dienen kann. Wenn sowohl ein Zugelement und eine Strömungsdrossel vorhanden sind, kann eine Ballonexpansion sowohl durch das eine Mittel (unter Druck stehendes Expansionsmedium) als auch das andere Mittel (Zugelement) als auch durch die Kombination beider Mittel erfolgen.If expansion of the balloon is accomplished via the tension member, the expansion medium does not necessarily serve to expand the balloon and may also be a pure cooling fluid that is not needed for expansion and can be used solely for cooling. When there is both a traction element and a flow restrictor, balloon expansion can be accomplished by both one means (pressurized expansion medium) and the other means (traction element), as well as by the combination of both means.

Um auf dem Ballon bzw. den Ballons enthaltene Ablationselektroden mit Strom zu versorgen kann das Zugelement elektrisch leitend und am proximalen Katheterende des Ballonkatheters mit einer Strom- bzw. Spannungsquelle verbunden sein. Das Zugelement kann auch nur zum Versorgen mit Strom der Ablationselektroden ausgebildet sein, z.B. in Form eines Drahts.In order to supply current to ablation electrodes contained on the balloon or the balloons, the tension element can be connected in an electrically conductive manner and at the proximal catheter end of the balloon catheter to a current or voltage source. The tension member may also be formed only to be supplied with current of the ablation electrodes, e.g. in the form of a wire.

In einer weiteren Ausgestaltung kann der Ballon einen Stent oder mehrere Stents tragen, die auf der Ballonoberfläche aufliegen und am Behandlungsort permanent absetzbar sind.In a further embodiment, the balloon may carry a stent or a plurality of stents, which rest on the balloon surface and are permanently settable at the treatment site.

In einer bevorzugten Ausgestaltung weist der Ballon oder die Ballons eine Hülse oder mehrere Hülsen auf, die in Katheterlängsrichtung verschieblich sein können. Die Hülse kann derart angeordnet sein, dass sie den Ballon an einem Längsende über eine einstellbare Länge derart umschließt, dass eine expandierbare Länge des Ballons einstellbar ist. Die Hülsen können z. B. als Hohlgewinde oder dergleichen ausgeführt sein. Hierdurch kann die Länge der zylinderförmigen Ablations-/Koagulationsfläche genau eingestellt werden, um übermäßige Gewebezerstörung am Behandlungsort zu reduzieren.In a preferred embodiment, the balloon or balloons on a sleeve or more sleeves, which can be displaced in the catheter longitudinal direction. The sleeve may be arranged to enclose the balloon at one longitudinal end over an adjustable length such that an expandable length of the balloon is adjustable. The sleeves can z. B. be designed as a hollow thread or the like. This allows the length of the cylindrical ablation / coagulation surface to be accurately adjusted to reduce excessive tissue destruction at the treatment site.

Eine nicht expandierbare Manschette kann, wenn sie sich zwischen den Längsenden des Ballons befindet, den Ballonabschnitt in mehrere Ballons aufteilen, da sie den von ihr umfassten Teilbereich des Ballonabschnitts am Expandieren hindert. Hierdurch ist es z. B. möglich mehrere kleinflächigere zylinderförmige Ablationen durchzuführen. Die Manschette kann verschieblich, wie eine verschiebliche Hülse sein oder ortsfest. Eine Manschette in Form eines aufgeklebten Rings ist ortsfest und teilt einen Ballonabschnitt dauerhaft in zwei Ballons.A non-expandable sleeve, when located between the longitudinal ends of the balloon, may divide the balloon portion into a plurality of balloons as it prevents the portion of the balloon portion surrounded by it from expanding. This is z. For example, it is possible to carry out several small-area cylindrical ablations. The cuff can be slidable, like a sliding sleeve or stationary. A cuff in the form of a glued ring is stationary and permanently divides a balloon section into two balloons.

Die Kombination von mehreren Hülsen und/oder Manschetten entlang des Ballonabschnitts bietet viele Konfigurationsmöglichkeiten für die Form des elektrisch leitenden Oberflächenanteils des Ballons, wodurch die von diesem erzeugte Ablationsfläche genau auf den Behandlungsort abgestimmt werden kann. The combination of multiple sleeves and / or cuffs along the balloon section provides many configuration options for the shape of the electrically conductive surface portion of the balloon, allowing the ablation surface created thereby to be tailored to the treatment site.

Der Ballon kann verschiedene Formen, beispielsweise eine typische sphärische Ballonform, eine rautenförmige Form, oder dergleichen aufweisen, z.B. indem die Ballonstruktur durch Rippen, Querstreben, Federstreben oder dergleichen vorgegeben wird.The balloon may have various shapes, for example, a typical spherical balloon shape, a diamond-shaped shape, or the like, e.g. by the balloon structure by ribs, cross struts, spring struts or the like is given.

Die Öffnungen in der Schaftaußenwand und/oder Schaftinnenwand können schlitzförmige, kreisförmige, ellipsenförmige, dreieckförmige, gitterförmige, siebförmige Öffnungen oder dergleichen sein.The openings in the shaft outer wall and / or shaft inner wall may be slit-shaped, circular, elliptical, triangular, latticed, sieve-shaped openings or the like.

Die Erfindung soll nun anhand von in den Figuren schematisch abgebildeten Ausführungsbeispielen näher erläutert werden. Von den Figuren zeigen:The invention will now be explained in more detail with reference to embodiments schematically illustrated in the figures. From the figures show:

1 eine schematische Darstellung eines Ballonkatheters; 1 a schematic representation of a balloon catheter;

2 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines ersten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem ersten (expandierten) Zustand; 2 a schematic representation of a balloon portion of a first embodiment of a balloon catheter according to the invention in a first (expanded) state;

3 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines zweiten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem ersten (expandierten) Zustand; 3 a schematic representation of a balloon portion of a second embodiment of a balloon catheter according to the invention in a first (expanded) state;

4 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines dritten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem ersten (expandierten) Zustand; 4 a schematic representation of a balloon portion of a third embodiment of a balloon catheter according to the invention in a first (expanded) state;

5 eine schematische Darstellung eines Schafts eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters aus einer zweiten Perspektive; 5 a schematic representation of a shaft of a balloon catheter according to the invention from a second perspective;

6 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines vierten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem zweiten (nicht expandierten) Zustand; 6 a schematic representation of a balloon portion of a fourth embodiment of a balloon catheter according to the invention in a second (non-expanded) state;

7 eine schematische Darstellung eines Ballonabschnitts eines vierten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Ballonkatheters in einem ersten (expandierten) Zustand; 7 a schematic representation of a balloon portion of a fourth embodiment of a balloon catheter according to the invention in a first (expanded) state;

In 1 ist ein erfindungsgemäßer Ballonkatheter 10 schematisch und in einem expandierten Zustand dargestellt. Der Ballonkatheter 10 besitzt einen gelenkigen, länglichen hohlen Schaft 12 und an einem distalen Katheterende 36 einen Ballon 14, der in einem Ballonabschnitt 16 des Ballonkatheters 10 angeordnet ist. Statt einem Ballon 14 können auch mehrere Ballons, z.B., zwei Ballons 14.1 und 14.2 vorgesehen sein; siehe 6 und 7.In 1 is a balloon catheter according to the invention 10 shown schematically and in an expanded state. The balloon catheter 10 has a hinged, elongated hollow shaft 12 and at a distal catheter end 36 a balloon 14 standing in a balloon section 16 of the balloon catheter 10 is arranged. Instead of a balloon 14 can also have multiple balloons, eg, two balloons 14.1 and 14.2 be provided; please refer 6 and 7 ,

Der Ballon 14 oder die Ballons 14.1 und 14.2 sind durch Einleiten eines Expansionsmediums in einen jeweiligen Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 des jeweiligen Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 expandierbar, d.h. von einem kontrahierten Zustand (6) in einen expandierten Zustand (1 bis 4 und 7) zu überführen. 2 bis 4 zeigen eine Vergrößerung von Ausführungsbeispielen eines Ballonabschnitts 16 mit dem Ballon 14 im expandierten Zustand. 7 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines Ballonabschnitts 16 mit den Ballons 14.1 und 14.2 im expandierten Zustand und 6 zeigt ein Ausführungsbeispiel ähnlich zu dem Ausführungsbeispiel aus 7 im kontrahierten Zustand. In den verschiedenen Ausführungsbeispielen sind verschiedene Merkmale hervorgehoben, eine Kombination einiger oder aller dieser Merkmale mit den Merkmalen aus einem der jeweils anderen Ausführungsbeispiel ist denkbar, insoweit dies für einen durchschnittlichen Fachmann zu einer sinnvollen Merkmalskombination führt.The balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 are by introducing an expansion medium into a respective balloon interior 18 . 18.1 respectively. 18.2 of the respective balloon 14 . 14.1 respectively. 14.2 expandable, ie from a contracted state ( 6 ) into an expanded state ( 1 to 4 and 7 ). 2 to 4 show an enlargement of embodiments of a balloon section 16 with the balloon 14 in the expanded state. 7 shows an embodiment of a balloon section 16 with the balloons 14.1 and 14.2 in the expanded state and 6 shows an embodiment similar to the embodiment 7 in the contracted state. In the various embodiments, various features are highlighted, a combination of some or all of these features with the features of one of the other embodiment is conceivable insofar as this leads to a reasonable expert combination of meaningful combination of features.

Zum Einleiten von Expansionsmedium in den Schaft 12 in Richtung des distalen Katheterendes 36 ist ein erstes Lumen 20 vorgesehen, welches in Längsrichtung entlang des Schafts 12 verläuft, von einer Schaftinnenwand 19 umschlossen ist und in einer Mündung 21 mündet. Die Mündung 21 bzw. Mündungsöffnungen 21 (6) der Schaftinnenwand 19 können schlitzförmige, kreisförmige, ellipsenförmige, dreieckförmige, gitterförmige, siebförmige Öffnungen oder dergleichen sein und am distalen Ende der Schaftinnenwand 19 oder in der Nähe des distalen Endes der Schaftinnenwand 19 auf dessen Umfang angeordnet sein.For introducing expansion medium into the shaft 12 toward the distal end of the catheter 36 is a first lumen 20 provided, which longitudinally along the shaft 12 runs, from a shaft inner wall 19 is enclosed and in an estuary 21 empties. The estuary 21 or mouth openings 21 ( 6 ) of the shaft inner wall 19 may be slit-shaped, circular, elliptical, triangular, latticed, sieve-shaped openings or the like and at the distal end of the shaft inner wall 19 or near the distal end of the shaft inner wall 19 be arranged on the circumference.

Damit das Expansionsmedium zirkulieren und als Kühlfluid dienen kann, ist ein zweites Lumen 22 vorgesehen, welches ebenfalls in Längsrichtung entlang des Schafts 12 verläuft, von einer Schaftaußenwand 23 umschlossen ist und von dem ersten Lumen 20 getrennt ist. Beide Lumina 20, 22 können, wie in 1 bis 7 dargestellt ist, konzentrisch verlaufen, d.h. das erste Lumen 20 verläuft innerhalb des zweiten Lumens 22, was am besten in der Perspektive aus 5 zu erkennen ist.For the expansion medium to circulate and serve as a cooling fluid, there is a second lumen 22 provided, which also in the longitudinal direction along the shaft 12 runs, from a shaft outer wall 23 is enclosed and from the first lumen 20 is disconnected. Both lumens 20 . 22 can, as in 1 to 7 is shown concentric, ie the first lumen 20 runs inside the second lumen 22 What's best in perspective 5 can be seen.

Um ein Durchströmen des Ballons 14 oder der Ballons 14.1 und 14.2 möglichst über die gesamte Länge des Ballonabschnitts 16 zu ermöglichen, ist eine erste Öffnung 25.1 bzw. 25.1b in der Schaftaußenwand 23 in der Nähe eines distalen Ballonabschnittsendes 24 angeordnet, während eine zweite Öffnung 25.2 bzw. 25.2b in der Schaftaußenwand 23 in der Nähe eines proximalen Ballonabschnittsendes 26 angeordnet ist (2). Die Öffnungen 25.1 und 25.2 können auch an anderen Positionen entlang der Schaftaußenwand 19 innerhalb des Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 angeordnet sein. Expansionsmedium kann entlang des zweiten Lumens 22 in Richtung eines proximalen Katheterendes 28 strömen und durch die erste Öffnung 25.1 in den Balloninnenraum 18 gelangen. Aus dem Balloninnenraum 18 kann das Expansionsmedium durch die zweite Öffnung 25.2 in das zweite Lumen 22 hinein ablaufen und im zweiten Lumen 22 entlang des Schafts 12 in Richtung des proximalen Katheterendes 28 ablaufen. Hierdurch kann Expansionsmedium zirkulieren und als Kühlfluid dienen.To a flow through the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 preferably over the entire length of the balloon section 16 to allow is a first opening 25.1 respectively. 25.1b in the shaft outer wall 23 near a balloon distal end 24 arranged while a second opening 25.2 respectively. 25.2b in the shaft outer wall 23 near a proximal balloon portion end 26 is arranged ( 2 ). The openings 25.1 and 25.2 can also be at other positions along the shaft outer wall 19 inside the balloon 14 . 14.1 respectively. 14.2 be arranged. Expansion medium can be along the second lumen 22 toward a proximal catheter end 28 flow and through the first opening 25.1 in the balloon interior 18 reach. From the balloon interior 18 can the expansion medium through the second opening 25.2 into the second lumen 22 drain into it and in the second lumen 22 along the shaft 12 toward the proximal end of the catheter 28 expire. As a result, expansion medium can circulate and serve as a cooling fluid.

Alternativ kann jedoch auch das zweite Lumen 22 Expansionsmedium in Richtung des distalen Katheterendes 36 führen und das Expansionsmedium vom ersten Lumen 20 in Richtung des proximalen Katheterendes 28 ablaufen (nicht gezeigt).Alternatively, however, also the second lumen 22 Expansion medium towards the distal end of the catheter 36 lead and the expansion medium from the first lumen 20 toward the proximal end of the catheter 28 expire (not shown).

In 2 ist eine Strömungsdrossel 30 so angeordnet, dass sie für durch das zweite Lumen 22 strömendes Expansionsmedium einen Strömungswiderstand darstellt, der zu einem Druckabfall führt, mit der Folge, dass auf einer Anströmseite 32 der Strömungsdrossel 30 ein höherer statischer Druck in dem Expansionsmedium herrscht als auf der Abströmseite 34 der Strömungsdrossel 30. Die Strömungsdrossel 30 reduziert somit die Strömung entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts 29 zwischen der ersten Öffnung 25.1 und zweiten Öffnung 25.2 im zweiten Lumen 22 und führt dazu, dass Expansionsmedium bevorzugt durch die erste Öffnung 25.1 in den Balloninnenraum 18 strömt. Rippen 27.1 und 27.3, die sich von der Schaftaußenwand 19 in den Balloninnenraum 18 erstrecken, sind zur Führung der Strömung in den und im Balloninnenraum 18 vorgesehen und bilden begrenzende Wandabschnitte für die erste Öffnung 25.1 und für die zweite Öffnung 25.2.In 2 is a flow restrictor 30 arranged so that they pass through the second lumen 22 flowing expansion medium is a flow resistance that leads to a pressure drop, with the result that on an upstream side 32 the flow restrictor 30 a higher static pressure prevails in the expansion medium than on the downstream side 34 the flow restrictor 30 , The flow restrictor 30 thus reduces the flow along a flow reduction section 29 between the first opening 25.1 and second opening 25.2 in the second lumen 22 and causes expansion medium preferably through the first opening 25.1 in the balloon interior 18 flows. ribs 27.1 and 27.3 extending from the shaft outer wall 19 in the balloon interior 18 are to guide the flow in and inside the balloon 18 provided and form limiting wall sections for the first opening 25.1 and for the second opening 25.2 ,

In 3 und 4 erstreckt sich eine Rippe 27.2 von einem proximalen Öffnungsende 33.1 der ersten Öffnung 25.1 in das zweite Lumen 22 und reduziert mit der Rippe 27.2 die Strömung entlang des Strömungsreduzierungsabschnitts 29 im zweiten Lumen 22. Die Rippe 27.2 dient zusätzlich dazu die Strömung des Expansionsmediums vom zweiten Lumen 22 in den Balloninnenraum 18 zu leiten und diesen zu expandieren und zu kühlen. Eine weitere Rippe 27.1 erstreckt sich von dem distalen Öffnungsende 31.1 der ersten Öffnung 25.1 in den Balloninnenraum 18 und ist dafür vorgesehen die Strömung zu leiten. Die zweite Öffnung 25.2 ist in den Ausführungsbeispielen in 3 und 4 als Loch oder Schlitz, d.h. ohne begrenzenden, in das zweite 22 Lumen oder den Balloninnenraum 18 ragenden Wandabschnitt oder Rippe 27.3 bzw. 27.4, ausgeführt. Die Öffnungen 25.1 bzw. 25.2 in der Schaftaußenwand 23 können beispielsweise schlitzförmige, kreisförmige, ellipsenförmige, dreieckförmige, gitterförmige, siebförmige Öffnungen oder dergleichen sein.In 3 and 4 a rib extends 27.2 from a proximal opening end 33.1 the first opening 25.1 into the second lumen 22 and reduced with the rib 27.2 the flow along the flow reduction section 29 in the second lumen 22 , The rib 27.2 In addition, the flow of expansion medium from the second lumen serves 22 in the balloon interior 18 to guide and expand and cool this. Another rib 27.1 extends from the distal opening end 31.1 the first opening 25.1 in the balloon interior 18 and is designed to direct the flow. The second opening 25.2 is in the embodiments in 3 and 4 as a hole or slot, ie without limiting, in the second 22 Lumen or the balloon interior 18 protruding wall section or rib 27.3 respectively. 27.4 , executed. The openings 25.1 respectively. 25.2 in the shaft outer wall 23 For example, they may be slit-shaped, circular, elliptical, triangular, latticed, sieve-shaped openings or the like.

In 6 und 7 erstrecken sich Rippen 27.2 und 27.2b von den ersten Öffnungen 25.1 und 25.1b in das zweite Lumen 22 und reduzieren die Strömung entlang eines jeweiligen Abschnitts des zweiten Lumens 22. Die Rippen 27.1 und 27.1b sind in 6 nicht sichtbar, da sie die Öffnungen verschließen. Erst durch Druck des Expansionsmediums auf die Rippen 27.1 und 27.1b geben diese die Öffnungen frei und werden in den Balloninnenraum 18.2 und 18.1 gedrückt und expandieren die Ballons 14.2 und 14.1, vergleiche hierzu 6 und 7. In 6 and 7 ribs extend 27.2 and 27.2b from the first openings 25.1 and 25.1b into the second lumen 22 and reduce the flow along a respective portion of the second lumen 22 , Ribs 27.1 and 27.1b are in 6 not visible as they close the openings. Only by pressure of the expansion medium on the ribs 27.1 and 27.1b These release the openings and enter the balloon interior 18.2 and 18.1 Press and expand the balloons 14.2 and 14.1 , compare to this 6 and 7 ,

Es können auch eine oder mehrere Strömungsdrosseln 30 (2) und/oder eine oder mehrere Rippen 27.2, 27.2b (3, 4, 6, 7) bzw. 27.4 (1) so angeordnet sein, dass sie für durch das zweite Lumen 22 strömendes Expansionsmedium einen Strömungswiderstand darstellen, der zu einem Druckabfall führt, mit der Folge, dass auf einer Anströmseite 32 der Strömungsdrosseln 30 und/oder Rippen 27.2, 27.2b bzw. 27.4 ein höherer statischer Druck in dem Expansionsmedium herrscht als auf der Abströmseite 34 der Strömungsdrosseln 30 und/oder Rippen 27.2, 27.2b bzw. 27.4. Dies führt dazu, dass das Expansionsmedium durch die erste Öffnung 25.1 in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 strömt und diesen expandiert und/oder kühlt (1 bis 4 und 7).There may also be one or more flow restrictors 30 ( 2 ) and / or one or more ribs 27.2 . 27.2b ( 3 . 4 . 6 . 7 ) respectively. 27.4 ( 1 ) so that they pass through the second lumen 22 flowing expansion medium represent a flow resistance, which leads to a pressure drop, with the result that on an inflow side 32 the flow restrictors 30 and / or ribs 27.2 . 27.2b respectively. 27.4 a higher static pressure prevails in the expansion medium than on the downstream side 34 the flow restrictors 30 and / or ribs 27.2 . 27.2b respectively. 27.4 , This causes the expansion medium through the first opening 25.1 in the balloon interior 18 . 18.1 respectively. 18.2 flows and expands and / or cools ( 1 to 4 and 7 ).

Wenn in einem nicht dargestellten Ausführungsbeispiel das zweite Lumen 22 als hinführendes Lumen genutzt wird und das erste Lumen 20 als rückführendes Lumen, ist die Strömungsdrossel 30 zwischen der zweiten Öffnung 25.2 und ersten Öffnung 25.1 derart angeordnet, dass eine Strömung entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts 29 des zweiten Lumens 22 reduziert wird und das Expansionsmedium durch den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 in die erste Öffnung 25.1 strömt. Alternativ oder zusätzlich kann auch eine Rippe 27.4 in der zweiten Öffnung 25.2 angeordnet sein, die die Strömung entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts 29 des zweiten Lumens 22 reduziert. Auch eine am distalen Öffnungsende 33.1 der ersten Öffnung 25.1 bzw. 25.1b angebrachte Rippe 27.1 bzw. 27.1b ist denkbar, die die Strömung in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 unterstützen kann.If in an embodiment, not shown, the second lumen 22 is used as a leading lumen and the first lumen 20 as the returning lumen, is the flow restrictor 30 between the second opening 25.2 and first opening 25.1 arranged such that a flow along a flow reduction section 29 of the second lumen 22 is reduced and the expansion medium through the balloon interior 18 . 18.1 respectively. 18.2 in the first opening 25.1 flows. Alternatively or additionally, a rib can also be used 27.4 in the second opening 25.2 be arranged, which the flow along a flow reduction section 29 of the second lumen 22 reduced. Also one at the distal opening end 33.1 the first opening 25.1 respectively. 25.1b attached rib 27.1 respectively. 27.1b It is conceivable that the flow in the balloon interior 18 . 18.1 respectively. 18.2 can support.

Generell ist eine am distalen 31.1 bzw. 31.2 und/oder proximalen Öffnungsende 33.1 bzw. 33.2 der ersten 25.1 bzw. zweiten Öffnung 25.2 angebrachte Rippe 27.1, 27.2, 27.3 bzw. 27.4 denkbar die sich in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 oder das zweite Lumen 22 erstrecken kann und mit oder entgegen der Strömungsrichtung im Betrieb orientiert sein kann. Es können auch mehrere Rippen an einer oder mehreren Öffnungen kombiniert werden.Generally one is at the distal 31.1 respectively. 31.2 and / or proximal opening end 33.1 respectively. 33.2 the first 25.1 or second opening 25.2 attached rib 27.1 . 27.2 . 27.3 respectively. 27.4 conceivable in the balloon interior 18 . 18.1 respectively. 18.2 or the second lumen 22 can extend and can be oriented with or against the flow direction during operation. It is also possible to combine several ribs at one or more openings.

Bevorzugt sind die Rippen aus einem biegeschlaffen Material, so dass die Rippen in einem kontrahierten Zustand des Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 von den kontrahierten Ballons 14, 14.1 bzw. 14.2 in die Öffnungen 25.1 bzw. 25.2 gedrückt sind und diese teilweise oder vollständig verschließen (6). Bevorzugt werden die Rippen erst im Betrieb durch den Druck im Expansionsmedium nach außen in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 gedrückt und geben die Öffnung frei, so dass Expansionsmedium in den Balloninnenraum 18, 18.1 bzw. 18.2 gelangen kann und den Ballon 14, 14.1 bzw. 14.2 expandieren kann (vgl. 6 zu 7).Preferably, the ribs are made of a pliable material, so that the ribs in a contracted state of the balloon 14 . 14.1 respectively. 14.2 from the contracted balloons 14 . 14.1 respectively. 14.2 in the openings 25.1 respectively. 25.2 are pressed and these partially or completely close ( 6 ). Preferably, the ribs are only in operation by the pressure in the expansion medium to the outside in the balloon interior 18 . 18.1 respectively. 18.2 pressed and release the opening, allowing expansion medium into the balloon interior 18 . 18.1 respectively. 18.2 can get and the balloon 14 . 14.1 respectively. 14.2 can expand (cf. 6 to 7 ).

Wenn wie in 1 dargestellt das erste Lumen 20 das Expansionsmedium in Richtung des distalen Katheterendes 36 führende Lumen ist und in der Nähe des distalen Ballonabschnittsendes 24 mündet, strömt Expansionsmedium als Kühlfluid aus dem ersten Lumen 20 heraus und in das zweite Lumen 22 hinein. Das zweite Lumen 22 führt das Expansionsmedium entlang des Schafts 12 in Richtung des proximalen Katheterendes 28 und über die Öffnungen 25.1 und 25.2 durch den Balloninnenraum 18 oder die Balloninnenräume 18.1 und 18.2 zurück. Die Strömung des Expansionsmediums kann jedoch auch in umgekehrte Richtung erfolgen. If like in 1 represented the first lumen 20 the expansion medium towards the distal end of the catheter 36 leading lumen is and near the distal balloon section end 24 Expands expansion medium flows as cooling fluid from the first lumen 20 out and into the second lumen 22 into it. The second lumen 22 guides the expansion medium along the shaft 12 toward the proximal end of the catheter 28 and over the openings 25.1 and 25.2 through the balloon interior 18 or the balloon interiors 18.1 and 18.2 back. However, the flow of the expansion medium can also take place in the opposite direction.

Sinnvoll ist es in jedem Fall, wenn bei koaxialer Anordnung der Lumina 20 und 22 das jeweils innere Lumen nahe dem distalen Ballonabschnittsende 24 endet, während das äußere der beiden Lumina am distalen Ballonabschnittsende 26 endet. Das erste Lumen kann auch verschiebbar im zweiten Lumen 22 angeordnet sein (nicht gezeigt).It makes sense in any case, if with coaxial arrangement of the lumens 20 and 22 the respective inner lumen near the distal end of the balloon 24 ends, while the outer of the two lumens at the distal end of the balloon section 26 ends. The first lumen may also be slidable in the second lumen 22 be arranged (not shown).

An seinem distalen Katheterende 36 ist der Ballonkatheter 10 mit einer Sondenspitze 37 fluiddicht verschlossen. Das erste, vorzugsweise Expansionsmedium in Richtung des distalen Katheterendes 36 führende und innere Lumen 20 endet kurz vor der Sondenspitze 37.At its distal catheter end 36 is the balloon catheter 10 with a probe tip 37 sealed fluid-tight. The first, preferably expansion medium towards the distal end of the catheter 36 leading and inner lumens 20 ends just before the tip of the probe 37 ,

In den in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispielen weist der Ballonkatheter 10 außerdem ein Zugelement 38 auf, welches entlang des Schafts 12 und durch den Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 zur Sondenspitze 37 führt und mit dieser fest verbunden ist. Das Zugelement 38 kann beispielsweise ein Draht sein, welcher im Inneren des inneren, ersten Lumens 20 verläuft und vom proximalen Katheterende 28 aus betätigt werden kann. Mit Hilfe des Zugelements 38 kann ein Zug auf die Sondenspitze 37 ausgeübt werden, um die Sondenspitze 37 in Richtung des proximalen Ballonabschnittsendes 26 zu ziehen. Bei entsprechender Ausbildung des Ballons 14 bzw. der Ballons 14.1 und 14.2 kann dieser oder können diese allein durch Ziehen der Sondenspitze 37 – in Richtung des proximalen Ballonabschnittendes 26 – expandiert werden, d.h. die Ballons in dieser Ausbildung sind zugexpandierbar. Um die Ballons 14, 14.1 und 14.2 zugexpandierbar auszubilden, können die Ballons 14, 14.1 und 14.2 beispielsweise in Längsrichtung des Ballonkatheters 10 vom proximalen Ballonabschnittsende 26 zum distalen Ballonabschnittsende 24 verlaufende, im entspannten Zustand gestreckte federelastisch auslenkbare Federstreben 40 aufweisen, die sich in Umfangsrichtung (nach außen) wölben, wenn sich die Sondenspitze 37 in Richtung des proximalen Ballonabschnittsendes 26 bewegt (s. 3 und 7). Durch dieses Nachaußenwölben der Federstreben 40 wird der Ballon 14 oder werden die Ballons 14.1 und 14.2 expandiert. Wird das Zugelement 38 wieder losgelassen, kehren die Federstreben 40 wieder in ihren entspannten, gestreckten Zustand zurück und schieben die Sondenspitze 37 wieder weg vom proximalen Ballonabschnittsende 26 und der Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 kontrahieren wieder.In the embodiments illustrated in the figures, the balloon catheter 10 also a tension element 38 on, which is along the shaft 12 and by the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 to the probe tip 37 leads and is firmly connected to this. The tension element 38 For example, a wire may be inside of the inner, first lumen 20 runs and from the proximal end of the catheter 28 off can be operated. With the help of the tension element 38 may be a pull on the probe tip 37 be exerted to the probe tip 37 towards the proximal end of the balloon section 26 to draw. With appropriate training of the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 This may or may be done solely by pulling the probe tip 37 In the direction of the proximal end of the balloon 26 - be expanded, ie the balloons in this training are zugexpandierbar. To the balloons 14 . 14.1 and 14.2 can be deployed to expand the balloons 14 . 14.1 and 14.2 for example, in the longitudinal direction of the balloon catheter 10 from the proximal balloon section end 26 to the distal end of the balloon 24 running, stretched in the relaxed state resilient deflectable spring struts 40 which bulge circumferentially (outwardly) as the probe tip 37 towards the proximal end of the balloon section 26 moves (s. 3 and 7 ). By this Nachaußenbölben the spring struts 40 becomes the balloon 14 or are the balloons 14.1 and 14.2 expanded. Will the tension element 38 released again, the spring struts return 40 back to their relaxed, stretched state and push the probe tip 37 again away from the proximal balloon section end 26 and the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 contract again.

Der Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 können also allein mit Hilfe des Zugelementes 38 expandiert werden, ein unter Druck stehendes Expansionsmediums bedarf es also nicht notwendiger Weise. Jedoch kann es unter Umständen vorteilhaft sein, den Ballon 14 oder die Ballons 14.1 und 14.2 simultan sowohl mittels des Zugelementes 38 als auch mittels eines unter Druck stehenden Expansionsmediums zu expandieren.The balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 So you can alone with the help of the tension element 38 are expanded, so a pressurized expansion medium is not necessary. However, it may be beneficial to use the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 simultaneously both by means of the tension element 38 as well as by means of a pressurized expansion medium to expand.

Da Expansion des Ballons 14 oder der Ballons 14.1 und 14.2 in einer zugexpandierbaren Ausführung nicht notwendiger weise zusätzliches Expansionsmedium benötigt, kann das Expansionsmedium auch ein reines Kühlfluid sein. Because expansion of the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 in a zusxpandierbaren execution not necessarily requires additional expansion medium, the expansion medium may also be a pure cooling fluid.

Die Schaftinnenwand 19 und die Schaftaußenwand 23 sind vorzugsweise aus einem fluiddichten, elastischen und elektrisch isolierenden Material, z.B. aus einem Kunststoff, wie PVDF, PEEK oder dergleichen. Die Schaftaußenwand 23 kann innen von einer Drahtwendel 44 (6) gestützt sein, die so gestaltet ist, dass der Ballonkatheter 10 insgesamt biegeschlaff ist. Eine solche Drahtwendel 44 kann auch als elektrischer Leiter ausgebildet sein und dient außerdem dazu, axial auf einen proximalen Schaftteil 42 einwirkende Druckkräfte aufzunehmen, wie dies beispielsweise aus Bowdenzügen bekannt ist. Die Drahtwendel 44 kann dann damit dazu beitragen, dass zwischen deren distalen Drahtwendelende 46 und der Sondenspitze 37 eine axiale Druckkraft auf den Ballonabschnitt 16 ausgebildet wird, sodass dieser verkürzt wird und sich der Ballon 14 bzw. die Ballons 14.1 und 14.2 im vorbeschriebenen zugexpandierbaren Sinne aufwölben.The shaft inner wall 19 and the shaft outer wall 23 are preferably made of a fluid-tight, elastic and electrically insulating material, for example of a plastic, such as PVDF, PEEK or the like. The outer shaft wall 23 can be inside of a wire helix 44 ( 6 ), which is designed so that the balloon catheter 10 overall sluggish is. Such a wire helix 44 may also be formed as an electrical conductor and also serves to axially on a proximal shaft portion 42 to absorb acting compressive forces, as is known for example from Bowden cables. The wire helix 44 can then help to ensure that between the distal wire coil end 46 and the probe tip 37 an axial compressive force on the balloon section 16 is formed so that it is shortened and the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 bulge in the above expandable sense.

Auf der Außenoberfläche des Ballons 14 bzw. der Ballons 14.1 und 14.2 ist bevorzugt jeweils wenigstens eine Ablationselektrode 48 bzw. 48.1 und 48.2 vorgesehen, die von einem elektrisch leitenden Oberflächenabschnitt des jeweiligen Ballons gebildet ist 3, 6 und 7). Bevorzugt weist die Ablationselektrode 48 bzw. 48.1 und 48.2 ein elastisch expandier- und kontrahierbares Drahtgeflecht auf (nicht gezeigt). Das Drahtgeflecht kann z.B. in Form eines zylinderförmigen, geflochtenen, spiralförmigen Gitters, Käfigs oder dergleichen ausgebildet sein. Eine alternative Ausführung ist in Form eines elektrisch leitenden Elastomers, welches mit metallischen Partikeln, z.B. Silberpartikel oder dergleichen, angereichert ist, möglich. Das Drahtgeflecht kann auf den Ballons 14, 14.1, 14.2 aufliegen oder die Ballons 14, 14.1 und 14.2 bzw. deren Ballonoberfläche bilden. Die als Ablationselektroden 48 bzw. 48.1 und 48.2 dienenden, elektrisch leitenden Oberflächenabschnitte des Ballons 14 bzw. der Ballons 14.1 und 14.2 sind jeweils mit einem elektrischen Leiter des Ballonkatheters 10 elektrisch verbunden. Ein solcher elektrischer Leiter kann beispielsweise einerseits das Zugelement 38 sein und andererseits die Drahtwendel 44 im proximalen Schaftteil 42 des Ballonkatheters 10. Das Zugelement 38 kann auch als einfacher elektrisch leitender Draht ausgeführt sein und fest mit dem distalen Katheterende 36 bzw. der Spitze 37 verbunden sein, so dass das Zugelement 38 in diesem Fall nicht zur Expansion des Ballons verwendbar ist. Auch denkbar ist, dass das Expansionsmedium ein elektrisch leitendes Fluid, beispielsweise ein Elektrolyt, enthält oder ist.On the outer surface of the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 is preferably in each case at least one ablation electrode 48 respectively. 48.1 and 48.2 provided, which is formed by an electrically conductive surface portion of the respective balloon 3 . 6 and 7 ). Preferably, the ablation electrode 48 respectively. 48.1 and 48.2 an elastically expandable and contractible wire mesh (not shown). The wire mesh may be formed, for example, in the form of a cylindrical, braided, spiral-shaped grid, cage or the like. An alternative embodiment is possible in the form of an electrically conductive elastomer, which is enriched with metallic particles, for example silver particles or the like. The wire mesh may be on the balloons 14 . 14.1 . 14.2 rest or the balloons 14 . 14.1 and 14.2 or form their balloon surface. The as ablation electrodes 48 respectively. 48.1 and 48.2 serving, electrically conductive surface portions of the balloon 14 or the balloons 14.1 and 14.2 are each with an electrical conductor of the balloon catheter 10 electrically connected. Such an electrical conductor, for example, on the one hand, the tension element 38 and on the other hand the wire helix 44 in the proximal shaft part 42 of the balloon catheter 10 , The tension element 38 can also be designed as a simple electrically conductive wire and fixed to the distal end of the catheter 36 or the top 37 be connected so that the tension element 38 in this case is not usable for expansion of the balloon. It is also conceivable that the expansion medium contains or is an electrically conductive fluid, for example an electrolyte.

In 3 ist ein Ballon 14 mit einer typischen sphärischen Ballonform gezeigt. Der Ballon kann auch andere Formen haben, beispielsweise, eine rautenförmige Form wie in 4 dargestellt, oder dergleichen. Die Form des Ballons 14 bzw. die Ballonstruktur kann, z.B. durch Rippen, Querstreben, Federstreben 40 oder dergleichen vorgegeben sein.In 3 is a balloon 14 shown with a typical spherical balloon shape. The balloon may also have other shapes, for example, a diamond-shaped shape as in 4 represented, or the like. The shape of the balloon 14 or the balloon structure can, for example by ribs, cross struts, spring struts 40 or the like may be predetermined.

Der Ballon 14 kann an seinem proximalen Ende eine verschiebliche Hülse in Form eines proximalen Hohlgewindes und an seinem distalen Ende eine verschiebliche Hülse in Form eines distalen Hohlgewindes aufweisen (nicht gezeigt). Über die Länge des in den Ballonabschnitts 16 einragenden Teils des Hohlgewindes ist die Länge und somit auch die expandierbare Fläche des Ballons 14 einstellbar. Das Expandieren des Ballons 14 wird dabei im vom Hohlgewinde umgebenen Teilbereich des Ballonabschnitts 16 verhindert. Die Länge und/oder das Material der Hülsen ist derart ausgeführt, dass der Ballonkatheter 10 biegeschlaff ist. Desweiteren kann auch nur ein Ende des Ballons 14 ein Hohlgewinde aufweisen, z.B. bevorzugt das proximale Ende. Somit kann die Ablationsfläche genau eingestellt werden, wodurch ein unnötiges Verletzen gesunden Gewebes reduziert werden kann.The balloon 14 may have at its proximal end a displaceable sleeve in the form of a proximal hollow thread and at its distal end a displaceable sleeve in the form of a distal hollow thread (not shown). About the length of the in the balloon section 16 einragenden part of the hollow thread is the length and thus the expandable surface of the balloon 14 adjustable. Expanding the balloon 14 is in the surrounded by the hollow thread portion of the balloon section 16 prevented. The length and / or the material of the sleeves is designed such that the balloon catheter 10 limp is. Furthermore, only one end of the balloon can 14 have a hollow thread, for example, preferably the proximal end. Thus, the ablation area can be accurately adjusted, whereby unnecessary injury to healthy tissue can be reduced.

Um mehrere Ballons am Ballonabschnitt 16 zu schaffen können eine oder mehrere nicht expandierbare Manschetten 54 am Ballon 14 angeordnet sein. In 6 und 7 ist ein Ballon 14 durch das Anbringen einer nicht expandierbaren Manschette 54 in zwei Ballons 14.1 und 14.2 aufgeteilt, da die nicht expandierbare Manschette 54 einen Teilabschnitt des Ballons 14 am Expandieren hindert (7). Die Manschette 54 kann verschieblich oder nicht verschieblich sein, z. B. in Form eines aufgeklebten Rings oder dergleichen.To several balloons on the balloon section 16 to create one or more non-expandable cuffs 54 on the balloon 14 be arranged. In 6 and 7 is a balloon 14 by attaching a non-expandable sleeve 54 in two balloons 14.1 and 14.2 split, because the non-expandable cuff 54 a section of the balloon 14 prevents it from expanding ( 7 ). The cuff 54 can be displaceable or not displaceable, z. B. in the form of a glued ring or the like.

Eine Kombination verschiedener Hülsen und/oder Manschetten kann genutzt werden, um mehrere Ballons 14, 14.1, 14.2 verschiedener Länge im Ballonabschnitt 16 anzuordnen (nicht gezeigt), wodurch die Ablationsfläche noch genauer eingestellt werden kann. Auf dem Ballonabschnitt 16, bzw. auf den Ballons 14, 14.1, 14.2 können Stents aufliegen, die mit dem Ballonkatheter 10 an einen Behandlungsort gebracht werden können, um dort permanent abgesetzt zu werden (nicht gezeigt). Die Stents können zusätzlich genutzt werden, um die Oberfläche der Ablationselektrode 48, 48.1, 48.2 zu erhöhen, wenn der oder die Stents ein elektrisch leitendes Material enthalten oder aus diesem bestehen.A combination of different sleeves and / or cuffs can be used to make multiple balloons 14 . 14.1 . 14.2 different length in the balloon section 16 to arrange (not shown), whereby the Ablationsfläche can be adjusted more precisely. On the balloon section 16 , or on the balloons 14 . 14.1 . 14.2 Stents can rest with the balloon catheter 10 can be brought to a treatment location to be permanently discontinued there (not shown). The stents can additionally be used to cover the surface of the ablation electrode 48 . 48.1 . 48.2 increase if the stent or stents contain or consist of an electrically conductive material.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1010
Ballonkatheter balloon catheter
1212
Schaft shaft
1414
Ballon balloon
1616
Ballonabschnitt balloon portion
1818
Balloninnenraum Balloon interior
1919
Schaftinnenwand Stem inner wall
2020
erstes Lumen first lumen
2121
Mündung muzzle
2222
zweites Lumen second lumen
2323
Schaftaußenwand Shank outer wall
2424
distales Ballonabschnittsende distal balloon end
2525
Öffnung in der Schaftaußenwand Opening in the shaft outer wall
2626
proximales Ballonabschnittsende proximal balloon section end
2727
Rippe rib
2828
proximales Katheterende proximal catheter end
2929
Strömungsreduzierungsabschnitt Flow reduction section
3030
Strömungsdrossel flow throttle
3131
proximales Öffnungsende proximal opening end
3232
Anströmseite inflow
3333
distales Öffnungsende distal opening end
3434
Abströmseite outflow
3636
distales Katheterende distal catheter end
3737
Sondenspitze probe tip
3838
Zugelement tension element
4040
Federstreben spring braces
4242
proximaler Schaftteil proximal shaft part
44 44
Drahtwendel wire helix
4646
distales Drahtwendelende distal wire coil end
4848
Ablationselektrode ablation
5454
nicht expandierbare Manschette non-expandable cuff

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • US 5938660 [0004] US 5938660 [0004]
  • US 5860974 [0005] US 5860974 [0005]
  • WO 2011/060200 [0006] WO 2011/060200 [0006]
  • EP 2320821 [0006] EP 2320821 [0006]

Claims (18)

Ballonkatheter (10) mit einem Schaft (12) und wenigstens einem entlang des Schafts (12) angeordneten, mittels eines Expansionsmediums expandierbaren Ballons (14; 14.1, 14.2), der einen Balloninnenraum (18; 18.1, 18.2) umschließt, wobei der Schaft (12) ein erstes Lumen (20) aufweist, welches von einer Schaftinnenwand (19) umschlossen und zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts (12) in Richtung eines distalen Katheterendes (36) ausgebildet und angeordnet ist, wobei der Schaft (12) ein zweites Lumen (22) aufweist, welches von einer Schaftaußenwand (23) umschlossen und zum Führen des Expansionsmediums entlang des Schafts (12) in Richtung eines proximalen Katheterendes (28) und durch den Ballon (14; 14.1, 14.2) ausgebildet und angeordnet ist, um den Ballon (14; 14.1, 14.2) mittels Expansionsmedium von einem kontrahierten in einen expandierten Zustand expandieren zu können, wobei das erste Lumen (20) innerhalb des zweiten Lumens (22) angeordnet ist und in einer Mündung (21) mündet, so dass Flüssigkeit dort aus dem ersten Lumen (20) austreten und in das zweite Lumen (22) gelangen kann, und wobei das zweite Lumen (22) wenigstens über zwei Öffnungen (25.1, 25.2) in der Schaftaußenwand (23) mit einem Balloninnenraum (18; 18.1, 18.2) fluidverbunden ist, von denen eine erste (25.1) der Öffnungen einem distalen Ballonabschnittsende (24) näher ist, als eine zweite (25.2) der Öffnungen.Balloon Catheter ( 10 ) with a shaft ( 12 ) and at least one along the shaft ( 12 ) expandable by an expansion medium balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) having a balloon interior ( 18 ; 18.1 . 18.2 ), wherein the shaft ( 12 ) a first lumen ( 20 ), which of a shaft inner wall ( 19 ) and for guiding the expansion medium along the shaft ( 12 ) towards a distal catheter end ( 36 ) is formed and arranged, wherein the shaft ( 12 ) a second lumen ( 22 ), which of a shaft outer wall ( 23 ) and for guiding the expansion medium along the shaft ( 12 ) towards a proximal catheter end ( 28 ) and through the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) is formed and arranged to the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) to expand from a contracted to an expanded state by means of expansion medium, wherein the first lumen ( 20 ) within the second lumen ( 22 ) and in an orifice ( 21 ), so that there liquid from the first lumen ( 20 ) and into the second lumen ( 22 ), and wherein the second lumen ( 22 ) at least over two openings ( 25.1 . 25.2 ) in the shaft outer wall ( 23 ) with a balloon interior ( 18 ; 18.1 . 18.2 ) is fluidly connected, of which a first ( 25.1 ) of the openings to a distal balloon end ( 24 ) is closer than a second ( 25.2 ) of the openings. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 1, wobei zwischen den zwei Öffnungen (25.1, 25.2) in der Schaftaußenwand (23) wenigstens ein Strömungsreduzierungsmittel (27; 30) angeordnet ist, das eine Strömung eines Expansionsmediums entlang eines Strömungsreduzierungsabschnitts (29) im zweiten Lumen (22) im Betrieb reduziert.Balloon Catheter ( 10 ) according to claim 1, wherein between the two openings ( 25.1 . 25.2 ) in the shaft outer wall ( 23 ) at least one flow reduction agent ( 27 ; 30 ), which is a flow of an expansion medium along a flow reduction section (FIG. 29 ) in the second lumen ( 22 ) reduced during operation. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 oder 2, wobei die erste Öffnung (25.1) ein Strömungsreduzierungsmittel (27) aufweist, das sich von einem proximalen Öffnungsende (31.1) der ersten Öffnung (25.1) in das zweite Lumen (22) erstreckt und eine Strömung eines Expansionsmediums im zweiten Lumen (22) im Betrieb reduziert.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 or 2, wherein the first opening ( 25.1 ) a flow reducing agent ( 27 ) extending from a proximal opening end ( 31.1 ) of the first opening ( 25.1 ) into the second lumen ( 22 ) and a flow of an expansion medium in the second lumen (FIG. 22 ) reduced during operation. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei wenigstens eine der Öffnungen (25.1, 25.2) wenigstens teilweise von einem sich in Bezug auf das zweite Lumen (22) nach außen und/oder nach innen erstreckenden Wandabschnitt (27.1, 27.2) der Schaftaußenwand (23) begrenzt ist.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 3, wherein at least one of the openings ( 25.1 . 25.2 ) at least partially from one with respect to the second lumen ( 22 ) outwardly and / or inwardly extending wall portion ( 27.1 . 27.2 ) of the shaft outer wall ( 23 ) is limited. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 4, wobei ein am proximalen Öffnungsende (31.1) der ersten Öffnung (25.1) angeordneter, die erste Öffnung (25.1) begrenzender Wandabschnitt (27.1) sich in das zweite Lumen (22) hinein nach innen erstreckt und/oder ein am distalen Öffnungsende (33.1) der ersten Öffnung (25.1) angeordneter, die erste Öffnung (25.1) begrenzender Wandabschnitt (27.2) sich in den Balloninnenraum (18; 18.1, 18.2) hinein nach außen erstreckt.Balloon Catheter ( 10 ) according to claim 4, wherein one at the proximal opening end ( 31.1 ) of the first opening ( 25.1 ), the first opening ( 25.1 ) delimiting wall section ( 27.1 ) into the second lumen ( 22 ) extends inwardly and / or at the distal opening end ( 33.1 ) of the first opening ( 25.1 ), the first opening ( 25.1 ) delimiting wall section ( 27.2 ) into the balloon interior ( 18 ; 18.1 . 18.2 ) extends outwards. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Mündung (21) des ersten Lumens (20) dem distalen Katheterende (36) näher ist als die erste Öffnung (23.1).Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 5, wherein the mouth ( 21 ) of the first lumen ( 20 ) the distal end of the catheter ( 36 ) is closer than the first opening ( 23.1 ). Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Ballon (14; 14.1, 14.2) oder die Ballons (14; 14.1, 14.2) einen Ballonabschnitt (16) als einen distalen Endabschnitt des Ballonkatheters (10) bilden, der sich von einem proximalen Ballonabschnittsende (26) zu einem distalen Ballonabschnittsende (24) des Ballonabschnitts (16) erstreckt, wobei die erste Öffnung (25.1) am oder nahe dem distalen Ballonabschnittsende (24) angeordnet ist, während die zweite Öffnung (25.2) am oder nahe dem proximalen Ballonabschnittsende (26) angeordnet ist, so dass im Betrieb aus der ersten Öffnung (23.1) austretendes Expansionsmedium in Richtung des proximalen Katheterendes (28) durch den Balloninnenraum (18; 18.1, 18.2) zur zweiten Öffnung (23.2) strömt.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 6, wherein the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) or the balloons ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) a balloon section ( 16 ) as a distal end portion of the balloon catheter ( 10 ) extending from a proximal balloon end ( 26 ) to a distal balloon end ( 24 ) of the balloon section ( 16 ), wherein the first opening ( 25.1 ) at or near the distal balloon end ( 24 ), while the second opening ( 25.2 ) at or near the proximal balloon end ( 26 ) is arranged so that in operation from the first opening ( 23.1 ) exiting expansion medium in the direction of the proximal catheter end ( 28 ) through the balloon interior ( 18 ; 18.1 . 18.2 ) to the second opening ( 23.2 ) flows. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 7, gekennzeichnet durch eine eine Anströmseite (32) und eine Abströmseite (34) aufweisende Strömungsdrossel (30), welche so angeordnet ist, dass sie einen Strömungswiderstand für ein durch das zweite Lumen (22) strömendes Expansionsmedium bildet und bewirkt, dass auf der Anströmseite (32) der Strömungsdrossel (30) im Betrieb ein höherer statischer Druck im Expansionsmedium herrscht, als auf der Abströmseite (34) der Strömungsdrossel (30).Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 7, characterized by an upstream side ( 32 ) and a downstream side ( 34 ) having flow restrictor ( 30 ) which is arranged to provide a flow resistance through the second lumen (FIG. 22 ) forms expanding expansion medium and causes on the upstream side ( 32 ) of the flow restrictor ( 30 ) in operation there is a higher static pressure in the expansion medium than on the downstream side ( 34 ) of the flow restrictor ( 30 ). Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei der Ballon (14; 14.1, 14.2) wenigstens einen elektrisch leitenden Oberflächenanteil, aufweist, welcher als Ablationselektrode (48; 48.1, 48.2) ausgebildet ist und so beschaffen ist, dass er eine Expansion und Kontraktion des Ballons (14; 14.1, 14.2) erlaubt.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 8, wherein the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) has at least one electrically conductive surface portion, which as ablation electrode ( 48 ; 48.1 . 48.2 ) and is adapted to cause expansion and contraction of the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) allowed. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 9, wobei der elektrisch leitende Oberflächenanteil des Ballons (14; 14.1, 14.2) ein reversibel expandier- und kontrahierbares Drahtgeflecht aufweist.Balloon Catheter ( 10 ) according to claim 9, wherein the electrically conductive surface portion of the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) has a reversibly expandable and contractible wire mesh. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei der Ballonkatheter (10) an seinem distalen Katheterende (36) eine Sondenspitze (37) aufweist.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 10, wherein the balloon catheter ( 10 ) at its distal catheter end ( 36 ) a probe tip ( 37 ) having. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch ein Zugelement (38), das mit der Sondenspitze (37) zugfest verbunden und entlang des Schafts (12) geführt ist. Balloon Catheter ( 10 ) according to claim 11, characterized by a tension element ( 38 ) connected to the probe tip ( 37 ) tensile strength and along the shaft ( 12 ) is guided. Ballonkatheter (10) nach Anspruch 12, wobei das Zugelement (38) elektrisch leitend ist.Balloon Catheter ( 10 ) according to claim 12, wherein the tension element ( 38 ) is electrically conductive. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei der Ballon (14; 14.1, 14.2) einen Stent oder mehrere Stents aufweist, die auf dem Ballon (14; 14.1, 14.2) aufliegen und permanent an einen Behandlungsort absetzbar sind.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 13, wherein the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) has a stent or stents on the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) and are permanently deductible to a treatment location. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 14, wobei der maximale Durchmesser des Ballonkatheters (10) im kontrahierten Zustand des Ballons (14; 14.1, 14.2) nicht größer als 2 mm (6 French) ist.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 14, wherein the maximum diameter of the balloon catheter ( 10 ) in the contracted state of the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) is no larger than 2 mm (6 French). Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 15, gekennzeichnet durch wenigstens eine in Katheterlängsrichtung verschiebliche Hülse (50, 52), die so angeordnet ist, dass sie den Ballon (14; 14.1, 14.2) an einem Längsende über eine einstellbare Länge derart umschließt, dass eine expandierbare Länge des Ballons (14; 14.1, 14.2) einstellbar ist.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 15, characterized by at least one sleeve displaceable in the catheter longitudinal direction ( 50 . 52 ), which is arranged so that the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) at one longitudinal end over an adjustable length such that an expandable length of the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) is adjustable. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 16, gekennzeichnet durch wenigstens eine in oder nahe einer Oberfläche des Ballons (14; 14.1, 14.2) in Längsrichtung innerhalb des Ballonabschnitts (16) angeordnete federelastisch auslenkbare Federstrebe (40), die derart angeordnet und ausgeführt ist, dass sie sich bei Verkürzung des Ballonabschnitts (16) elastisch nach außen wölbt und den Ballon (14; 14.1, 14.2) expandiert.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 16, characterized by at least one in or near a surface of the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) in the longitudinal direction within the balloon section ( 16 ) arranged resilient deflectable spring strut ( 40 ), which is arranged and executed in such a way that when the balloon section is shortened ( 16 ) elastically bulges outwards and the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) expands. Ballonkatheter (10) nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 17, wobei der Ballon (14; 14.1, 14.2) oder die Ballons (14; 14.1, 14.2) einen Ballonabschnitt (16) des Ballonkatheters (10) bilden, wobei der Ballon (14; 14.1, 14.2) oder die Ballons (14; 14.1, 14.2) durch wenigstens eine nicht expandierbare Manschette (54), die einen Teilbereich des Ballonabschnitts (16) am Expandieren hindert, in weitere Ballons (14; 14.1, 14.2) aufgeteilt sind.Balloon Catheter ( 10 ) according to at least one of claims 1 to 17, wherein the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) or the balloons ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) a balloon section ( 16 ) of the balloon catheter ( 10 ), the balloon ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) or the balloons ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) by at least one non-expandable cuff ( 54 ), which covers a portion of the balloon section ( 16 ) prevents it from expanding into other balloons ( 14 ; 14.1 . 14.2 ) are divided.
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