DE102013109911A1 - Oral administration form containing a mixture of solid stimulants and herbal extracts of traditional Chinese medicine - Google Patents

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine orale Verabreichungsform, enthaltend ein Gemisch aus Koffein, etwa 10 bis 200 mg festem Taurin und/oder L-Carnitin und/oder mindestens einer Aminosäure, mindestens einem Mineralstoff mit einer Löslichkeit in Wasser von mindestens 0,1 g/l bei 20°C und Extrakten von Astragalus mongholicus und/oder Schisandra chinensis und/oder Atractylodes macrocephalae. Die Zusammensetzung derartiger Verabreichungsform bewirkt ein synergistisches Zusammenwirken der enthaltenen Vitalstoffe, die eine optimale Aufnahme, Verträglichkeit und Verfügbarkeit der Substanzen im Körper ermöglichen.The present invention relates to an oral administration form comprising a mixture of caffeine, about 10 to 200 mg of solid taurine and / or L-carnitine and / or at least one amino acid, at least one mineral with a solubility in water of at least 0.1 g / l at 20 ° C and extracts of Astragalus mongholicus and / or Schisandra chinensis and / or Atractylodes macrocephalae. The composition of such a form of administration causes a synergistic interaction of the nutrients contained, which allow optimal absorption, tolerability and availability of substances in the body.

Description

Abstract Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine orale Verabreichungsform, die Koffein, festes Taurin und/oder L-Carnitin und/oder mindestens einer Aminosäure sowie Kräuterextrakte der traditionellen chinesischen Medizin in Form von Extrakten von Astragalus mongholicus und/oder Schisandra chinensis und/oder Atractylodes macrocephalae enthält. Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung solcher oraler Verabreichungsformen, sowie die nichtmedizinische Verwendung entsprechender Verabreichungsformen zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit bzw. orale Verabreichungsformen zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit. The present invention relates to an oral administration form containing caffeine, solid taurine and / or L-carnitine and / or at least one amino acid and herbal extracts of traditional Chinese medicine in the form of extracts of Astragalus mongholicus and / or Schisandra chinensis and / or Atractylodes macrocephalae. The present invention further relates to a method for producing such oral administration forms, as well as the non-medical use of appropriate administration forms for increasing the physical performance or oral administration forms for increasing the physical performance.

Stand der Technik State of the art

Das zunehmende Gesundheitsbewusstsein hat in den letzten Jahren zu einer verstärkten Nachfrage nach funktionalen Nahrungsmitteln, insbesondere in Form von Energy-Drinks, geführt. Ein funktionales Nahrungsmittel ist ein Nahrungsmittel, das zusätzliche ernährungstechnische Vorteile aufweist. Heute gibt es zum Beispiel eine Vielzahl von funktionalen Getränken, wie durch Kräuterzusätze verbesserte Fruchtgetränke, Instant-Tees, Sportgetränke, etc. Der durch diese Getränke vermittelte ernährungstechnische Vorteil hängt von der Art des Getränks ab. Zum Beispiel leisten Sportgetränke einen Beitrag zur Rehydratisierung und zum Ersatz von Elektrolyten, während mit Vitamin angereichertes Wasser oder Nahrungsersatzgetränke eine Art von spezifischer Nahrung bilden. Increasing health awareness has led to increased demand for functional foods in recent years, especially in the form of energy drinks. A functional food is a food that has additional nutritional benefits. Today, for example, there are a variety of functional drinks such as herbal supplements, enhanced fruit drinks, instant teas, sports drinks, etc. The nutritional benefit provided by these beverages depends on the type of beverage. For example, sports drinks contribute to the rehydration and replacement of electrolytes, while vitamin fortified water or diet replacement drinks form a type of specific food.

Eine spezielle Kategorie funktionaler Getränken sind Energy-Drinks. Energy-Drinks vermitteln einen geistig wachen Zustand und, bei physischer Anstrengung, ein Gefühl von erhöhter Vitalität. Energy-Drinks werden besonders von Individuen, die physische oder mental anfordernde Aktivitäten ausführen, genutzt um mentaler oder physischer Müdigkeit vorzubeugen. A special category of functional drinks are energy drinks. Energy drinks convey a spiritually awake state and, with physical effort, a feeling of increased vitality. Energy drinks are especially used by individuals who perform physical or mental activities to prevent mental or physical fatigue.

Die Basis der meisten Energy-Drinks bildet eine Kombination von Koffein und Kohlehydraten, wie insbesondere Glukose. Zwei Blind- und Placebo-kontrollierte Studien haben gezeigt, dass Glukose- und Koffein-haltige Getränke die kognitive Leistungsfähigkeit verbessern können ( Kennedy DO, Scholey AB, A glucosecaffeine "energy drink" ameliorates subjective and performance deficits during prolonged cognitive demand. Appetite. 2004 June; 42(3):331–3 ). Es konnte weiterhin gezeigt werden, dass die Aufmerksamkeit und Leistungsfähigkeit bei mentalen Aufgaben, die eine besondere Aufmerksamkeit erfordern, verbessert wird ( Rao A, Hu H., Nobre AC. The effects of combined caffeine and glucose drinks on attention in the human brain. Nutr. Neurosci. 2005; 8(3):141–53 ). In einer weiteren Studie wurde festgestellt, dass Energy-Drinks, die Glukose und Koffein enthalten, bezüglich spezieller Aspekte des Erinnerungsvermögens und der Aufmerksamkeit in synergistischer Weise zusammenwirken, was aus den Einzelkomponenten nicht zu erwarten ist ( Scholey AB, Kennedy DO, Cognitive and physiological effects of an "energy drink": an evaluation of the whole drink and of glucose, coffein and herbal flavouring fractions. Psychopharmacology (Berl.) 2004 Nov; 176(3–4): 320–30 ). The basis of most energy drinks is a combination of caffeine and carbohydrates, especially glucose. Two blind and placebo-controlled studies have shown that glucose and caffeine-containing drinks can improve cognitive performance ( Kennedy DO, Scholey AB, A glucosecaffeine "energy drink" ameliorates subjective and performance deficits during prolonged cognitive demand. Appetite. 2004 June; 42 (3): 331-3 ). It has also been shown that attention and performance in mental tasks requiring special attention is improved ( Rao A, Hu H., Nobre AC. The effects of combined caffeine and glucose on attention in the human brain. Nutr. Neurosci. 2005; 8 (3): 141-53 ). Another study has found that energy drinks containing glucose and caffeine interact synergistically with respect to specific aspects of memory and attention, which is not expected from the individual components ( Scholey AB, Kennedy DO, Cognitive and physiological effects of "energy drink": an evaluation of the whole drink and of glucose, caffeine and herbal flavoring fractions. Psychopharmacology (Berl.) 2004 Nov; 176 (3-4): 320-30 ).

Auch eine Reihe von Erfindungen beschäftigt sich mit der Bereitstellung von Formulierungen, die ein Gefühl von erhöhter mentaler und physischer Vitalität vermitteln. Beispielsweise offenbart die US 6,261,589 eine Getränkezusammensetzung, die zusätzliche diätetische Stoffe zur Steigerung der Vitalität und der allgemeinen Wachsamkeit enthalten. Dabei handelt es sich um ein mit Kohlensäure versetztes Getränk, das Phenylalanin, Vitamin B6, Vitamin C, Kupfer, Folsäure, Taurin, Vitamin B5 (oder Provitamin B5), Cholin, Fruchtzucker, Koffein und gegebenenfalls grünen Tee enthält. Die WO 2007/019685 A1 beschreibt mit Kohlensäure versetzte Getränkezusammensetzungen, die unter anderem Koffein, Taurin und Extrakte von Ginsengwurzeln sowie Extrakte von Blättern und jungen Trieben des grünen Tees enthält. A number of inventions are also concerned with providing formulations that convey a sense of increased mental and physical vitality. For example, the US 6,261,589 a beverage composition containing additional dietary substances to increase vitality and general alertness. It is a carbonated beverage containing phenylalanine, vitamin B6, vitamin C, copper, folic acid, taurine, vitamin B5 (or provitamin B5), choline, fructose, caffeine and possibly green tea. The WO 2007/019685 A1 describes aerated beverage compositions containing caffeine, taurine, and extracts of ginseng roots, as well as extracts of leaves and young shoots of green tea.

Ein Problem konventioneller Energy-Drinks besteht darin, dass die meisten dieser Getränke eine hohe Anzahl von Substanzen enthält, die im Körper selbst keine Wirkung erzeugen, aber mit potentiell negativen Effekten verbunden sind. So enthalten Energy-Drinks in der Regel große Mengen an Zucker (bis zu 27 g in einer 250 ml-Dose) oder künstliche Süßstoffe, synthetische Farbstoffe und synthetische Geschmacksstoffe, um den bitteren Geschmack des Koffeins abzudecken. Ebenfalls können Säureregulatoren und Stabilisatoren enthalten sein. Nachteilig ist weiterhin der bei vielen Energy-Drinks extrem hohe Tauringehalt, der ein Vielfaches des vom Körper selbst produzierten Taurins ausmacht. Das überschüssig zugeführte Taurin muss dann, günstigstenfalls unmetabolisiert, über die Nieren ausgeschieden werden. Die genauen Auswirkungen eines hohen Taurinkonsums sind bis heute nicht vollständig geklärt, vom Gebrauch von Energy-Getränken wird aber für Schwangere und stillende Mütter abgeraten. Bekannt ist zudem, dass Taurin die Ausscheidung von Lithium unterdrückt. Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithium-haltigen Medikamenten kann Taurin daher zu einer Überdosierung von Lithium führen, was Übelkeit, Muskelschwäche, Koordinationsverlust und andere schwere Nebenwirkungen zur Folge hat. A problem with conventional energy drinks is that most of these drinks contain a large number of substances that do not produce any effect on the body itself, but that have potentially negative effects. For example, energy drinks typically contain large amounts of sugar (up to 27g in a 250ml can) or artificial sweeteners, synthetic dyes, and synthetic flavors to cover the bitter taste of caffeine. Also may be included acidity regulators and stabilizers. Another disadvantage is the extremely high taurine content in many energy drinks, which is a multiple of the taurine produced by the body itself. The excess taurine then needs to be excreted through the kidneys, preferably unmetabolized. The exact effects of high taurine consumption are still not fully understood, but the use of energy drinks is discouraged for pregnant women and nursing mothers. It is also known that taurine suppresses the excretion of lithium. Taking lithium-containing medications, taurine may lead to lithium overdose, resulting in nausea, muscle weakness, loss of coordination, and other serious side effects.

Ein weiteres Problem bei Energy-Drinks erwächst aus den Aluminium-Dosen, in denen die Drinks in der Regel angeboten werden. Diese stellen aufgrund des Materials "Aluminium" ein erhebliches Umweltproblem dar. Derzeit werden weltweit ca. 15 Milliarden Energy-Drink-Dosen pro Jahr hergestellt und verbraucht, die einen enormen CO2-Fußabdruck hinterlassen. Zudem weisen Aluminiumdosen zur Stabilisierung gegen die sauren Getränke an der Doseninnenwand eine Beschichtung auf, aus der Bisphenol A (ein Hormongift) freigesetzt werden kann. Ziel der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Zusammensetzung bereitzustellen, die im Wesentlichen auf physiologisch wirksame Substanzen reduziert ist, und dadurch eine Steigerung der körperlichen und mentalen Leistungsfähigkeit erzeugen kann. Darüber hinaus ist es Ziel der Erfindung eine Zusammensetzung bereitzustellen, die bekömmlich ist, eine langfristige Stärkung des Immunsystems bewirkt und zum Ausgleich von Mineralstoffverlusten beispielsweise in Folge von sportlichen Aktivitäten und Schwitzen geeignet ist. Die vorliegende Erfindung befasst sich mit diesen Problemen. Another problem with energy drinks arises from the aluminum cans, in which the drinks are usually offered. These provide the basis of the material "aluminum" a significant environmental problem. Currently, about 15 billion energy drink cans per year are produced worldwide and consumes that leave a huge CO 2 footprint. In addition, aluminum cans have a coating to stabilize the acidic drinks on the can inner wall, from which bisphenol A (a hormone poison) can be released. It is therefore an object of the present invention to provide a composition that is substantially reduced to physiologically active substances and thereby can produce an increase in physical and mental performance. In addition, it is an object of the invention to provide a composition which is digestible, causes a long-term strengthening of the immune system and is suitable for the compensation of mineral losses, for example, as a result of sports activities and sweating. The present invention addresses these problems.

Darstellung der Erfindung Presentation of the invention

Gemäß einer Ausführungsform betrifft die vorliegende Erfindung eine orale Verabreichungsform, enthaltend ein Gemisch aus Koffein, etwa 10 bis 200 mg festem Taurin und/oder L-Carnitin und/oder mindestens einer Aminosäure, mindestens einem Mineralstoff mit einer Löslichkeit in Wasser von mindestens 0,1 g/l bei 20°C und Extrakten von Astragalus mongholicus und/oder Schisandra chinensis und/oder Atractylodes macrocephalae. Die Menge „10 bis 200 mg“ bezieht sich für Zusammensetzungen, die nur Taurin, L-Carnitin oder mindestens eine Aminosäure enthalten, auf das Taurin, das L-Carnitin bzw. die mindestens eine Aminosäure und für Zusammensetzungen, die mehrere aus Taurin, L-Carnitin und mindestens einer Aminosäure ausgewählte Bestandteile enthalten, auf die Gesamtmenge dieser Bestandteile. According to one embodiment, the present invention relates to an oral administration form comprising a mixture of caffeine, about 10 to 200 mg of solid taurine and / or L-carnitine and / or at least one amino acid, at least one mineral with a solubility in water of at least 0.1 g / l at 20 ° C and extracts of Astragalus mongholicus and / or Schisandra chinensis and / or Atractylodes macrocephalae. The amount "10 to 200 mg" for compositions containing only taurine, L-carnitine or at least one amino acid refers to the taurine, the L-carnitine or the at least one amino acid and to compositions comprising several of taurine, L Carnitine and at least one amino acid selected ingredients on the total amount of these ingredients.

Bei einem Mineralstoff handelt es sich um einen lebensnotwendigen anorganischen Nährstoff. Mineralstoffe können vom Organismus nicht selbst hergestellt werden und werden gewöhnlich über die Nahrung zugeführt. Speziell handelt es sich bei Mineralstoffen gemäß der vorliegenden Erfindung um solche für den menschlichen oder tierischen Organismus. A mineral is a vital inorganic nutrient. Minerals can not be produced by the organism itself and are usually fed through the diet. Specifically, minerals according to the present invention are those for the human or animal organism.

Unter Mineralstoffen werden gemäß der vorliegenden Erfindung die folgenden Elemente und Spurenelemente verstanden:
Calcium, Chlor, Kalium, Magnesium, Phosphor, Schwefel, Natrium, Chrom, Kobalt, Eisen, Fluor, Iod, Kupfer, Mangan, Molybdän, Selen, Silizium, Vanadium und Zink. Mineral substances according to the present invention are understood to mean the following elements and trace elements:
Calcium, chlorine, potassium, magnesium, phosphorus, sulfur, sodium, chromium, cobalt, iron, fluorine, iodine, copper, manganese, molybdenum, selenium, silicon, vanadium and zinc.

Die orale Verabreichungsform kann in jeder denkbaren Form vorliegen, mit der Maßgabe, dass die Bestandteile in dieser Form im Wesentlichen fest sind. So erfasst die vorliegende Erfindung insbesondere verzehrbare Riegel, Pulver, Kapseln, Tabletten oder Filmtabletten. Die Verabreichungsform kann auch in Form von funktionellen Lebensmitteln vorliegen, beispielsweise als Jogurt, Brot oder Wurst-Snack. Ebenfalls denkbar sind Verabreichungsformen in Form von Halbgefrorenem (Smooties). Im Rahmen dieser Erfindung soll die orale Verabreichungsform jedoch vorzugsweise nicht in Form eines Getränks, einer Infusionen oder einer flüssigen Zusammensetzung vorliegen, in der sämtliche Bestandteile der Verabreichungsform vollständig gelöst sind. Die orale Verabreichungsform kann aber auch in Form von festen Gelen, beispielsweise mit einer Konsistenz wie Gummibärchen oder Marshmallows, vorliegen. Besonders bevorzugt ist es, wenn die orale Verabreichungsform in Form einer Tablette oder Kapsel vorliegt. Die Verabreichungsform ist zweckmäßig entweder Wasserdesintegrierbar, das heißt, sie zerfällt bei Kontakt mit Wasser, oder wasserlöslich. Besonders bevorzugt sind im Rahmen der vorliegenden Erfindung Wasserdesintegrierbar Tabletten oder Kapseln und speziell wasserlösliche Kapseln. The oral dosage form may be in any conceivable form, provided that the components in this form are substantially solid. Thus, the present invention particularly includes edible bars, powders, capsules, tablets or film-coated tablets. The administration form can also be in the form of functional foods, for example as yogurt, bread or sausage snack. Also conceivable are administration forms in the form of semi-frozen (smooties). In the context of this invention, however, the oral administration form is preferably not in the form of a drink, infusions or liquid composition in which all components of the administration form are completely dissolved. The oral administration form may also be in the form of solid gels, for example of a consistency such as gummy bears or marshmallows. It is particularly preferred if the oral administration form is in the form of a tablet or capsule. The administration form is conveniently either water-disintegratable, that is, it disintegrates upon contact with water, or water-soluble. Particularly preferred within the scope of the present invention are water-integrable tablets or capsules and especially water-soluble capsules.

In einer Ausführungsform enthält die orale Verabreichungsform erfindungsgemäß etwa 10 bis 200 mg festes Taurin. Dadurch unterscheidet sich die orale Verabreichungsform gemäß der vorliegenden Erfindung von den verfügbaren Produkten, die in der Regel signifikant über 200 mg hinausgehende Tauringehalte aufweisen. Besonders bevorzugt ist es im Rahmen der vorliegenden Erfindung, wenn der Tauringehalt im Bereich von etwa 10 bis 150 mg, insbesondere etwa 20 bis 100 mg, weiter bevorzugt etwa 25 bis 60 mg und ganz besonders bevorzugt etwa 30 bis 45 mg liegt. In one embodiment, the oral dosage form according to the invention contains about 10 to 200 mg of solid taurine. Thus, the oral dosage form according to the present invention differs from the available products, which generally have significantly more than 200 mg taurine levels. In the context of the present invention, it is particularly preferred if the taurine content is in the range of about 10 to 150 mg, in particular about 20 to 100 mg, more preferably about 25 to 60 mg and most preferably about 30 to 45 mg.

Alternativ oder zusätzlich zu Taurin enthält die orale Verabreichungsform L-Carnitin und/oder mindestens eine Aminosäure. Unter Aminosäuren werden im Rahmen dieser Erfindung α-Aminocarbonsäuren verstanden. Die gegebenenfalls in der oralen Verabreichungsform enthaltene Aminosäure unterliegt keinen wesentlichen Beschränkungen, mit der Maßgabe, dass die Aminosäure eine natürlich in Organismen vorkommende Aminosäure und bevorzugt eine essentielle Aminosäure ist. Bevorzugte Aminosäuren sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend: L-Arginin, L-Carnitin, L-Carnosin, L-Citrullin, L-Cystein, L-Glutaminsäure, Glycin, L-Glutathion, L-Histidin, L-Isoleucin, L-Leucin, L-Lysin, L-Methionin, L-Ornithin, L-Phenylalanin, L-Prolin, L-Threonin, L-Tryptophan, L-Tyrosin, L-Valin, Alanin, L-Asparagin, L-Prolin und L-Serin. Alternatively or in addition to taurine, the oral dosage form contains L-carnitine and / or at least one amino acid. In the context of this invention, amino acids are understood as meaning α-aminocarboxylic acids. The amino acid optionally contained in the oral dosage form is not substantially limited, provided that the amino acid is an amino acid naturally occurring in organisms, and preferably an essential amino acid. Preferred amino acids are selected from the group comprising: L-arginine, L-carnitine, L-carnosine, L-citrulline, L-cysteine, L-glutamic acid, glycine, L-glutathione, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine , L-lysine, L-methionine, L-ornithine, L-phenylalanine, L-proline, L-threonine, L-tryptophan, L-tyrosine, L-valine, alanine, L-asparagine, L-proline and L-serine ,

Es ist besonders bevorzugt, wenn die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform L-Carnitin enthält, da L-Carnitin im Energiestoffwechsel tierischer Zellen eine essentielle Rolle spielt. So konnte nachgewiesen werden, dass L-Carnitin als Nahrungsergänzung den Abbau von langkettigen Fettsäuren in vivo bei gesunden Erwachsenen ohne L-Carnitin-Mangel steigern kann (vgl. Lorenz H: Der Einfluss von L-Carnitin auf die Fettoxidation, den Proteinturnover und die Körperzusammensetzung bei leicht übergewichtigen Erwachsenen. Dissertation: Universität Rostock, 2004 ). Zudem beschleunigt L-Carnitin die Regeneration nach sportlichen Anstrengungen. Carnitin wird im Sport daher als einer der am stärksten wirkenden Leistungsförderer und Fatburner angesehen. It is particularly preferred if the oral administration form according to the invention is L-carnitine contains, since L-carnitine plays an essential role in the energy metabolism of animal cells. Thus it could be proven that L-carnitine as a dietary supplement can increase the degradation of long-chain fatty acids in vivo in healthy adults without L-carnitine deficiency (cf. Lorenz H: Influence of L-carnitine on fat oxidation, protein turnover, and body composition in slightly overweight adults. Dissertation: University of Rostock, 2004 ). In addition, L-carnitine accelerates regeneration after athletic efforts. Carnitine is therefore considered one of the most powerful performance enhancers and fat burners in the sport.

Der Gehalt an L-Carnitin und/oder der mindestens einen Aminosäure in der oralen Verabreichungsform sollte im Bereich von 10 bis 200 mg liegen. In oralen Verabreichungsformen, die sowohl Taurin, als auch mindestens eine Aminosäure enthalten, sollte die Gesamtmenge an Taurin und der mindestens einen Aminosäure im Bereich von 10 bis 200 mg. liegen. Enthält die orale Verabreichungsfrom speziell L-Carnitin, so liegt ein bevorzugter L-Carnitingehalt im Bereich von 10 bis 200 mg. Für bevorzugte Gehalte an L-Carnitin und/oder der mindestens einen Aminosäure wird auf die Angaben zu bevorzugten Gehalten an Taurin verwiesen, die analog gelten. The content of L-carnitine and / or the at least one amino acid in the oral administration form should be in the range of 10 to 200 mg. In oral dosage forms containing both taurine and at least one amino acid, the total amount of taurine and the at least one amino acid should range from 10 to 200 mg. lie. When the oral administration form specifically contains L-carnitine, a preferable L-carnitine content is in the range of 10 to 200 mg. For preferred levels of L-carnitine and / or the at least one amino acid, reference is made to the information on preferred levels of taurine, which apply analogously.

In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform Taurin und mindestens eine Aminosäure, bevorzugt genau eine Aminosäure. In einer alternativen bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform Taurin und L-Carnitin. In einer anderen bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform Taurin und keine zusätzliche Aminosäure oder L-Carnitin. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform kein Taurin aber mindestens eine Aminosäure, bevorzugt genau eine Aminosäure. In einer dazu alternativen bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform kein Taurin aber L-Carnitin. In a preferred embodiment, the oral administration form according to the invention contains taurine and at least one amino acid, preferably exactly one amino acid. In an alternative preferred embodiment, the oral dosage form of the invention contains taurine and L-carnitine. In another preferred embodiment, the oral dosage form of the invention contains taurine and no additional amino acid or L-carnitine. In a further preferred embodiment, the oral administration form according to the invention contains no taurine but at least one amino acid, preferably exactly one amino acid. In an alternative preferred embodiment, the oral dosage form according to the invention contains no taurine but L-carnitine.

Koffein ist in der oralen Verabreichungsform gemäß der vorliegenden Erfindung mit einem Gehalt von vorzugsweise etwa 1 bis 100 mg, insbesondere etwa 5 bis 80 mg, besonders bevorzugt etwa 10 bis 60 mg, weiter bevorzugt etwa 15 bis 50 mg und am meisten bevorzugt etwa 20 bis 40 mg enthalten. Caffeine is in the oral dosage form according to the present invention at a level of preferably about 1 to 100 mg, especially about 5 to 80 mg, more preferably about 10 to 60 mg, more preferably about 15 to 50 mg, and most preferably about 20 to 40 mg included.

Die vorstehenden und folgenden Mengenangaben in mg beziehen sich jeweils auf eine Einheit der oralen Verabreichungsform, d.h. beispielsweise eine Tablette oder Kapsel. Unter einer "Einheit" wird weiterhin eine bestimmte Menge verstanden. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung beträgt diese Menge vorzugsweise 200 bis 1200 mg, insbesondere 500 und 1000 mg und besonders bevorzugt 750 und 900 mg. The above and following amounts in mg each refer to one unit of the oral administration form, i. for example, a tablet or capsule. A "unit" is still understood to mean a certain amount. In the context of the present invention, this amount is preferably 200 to 1200 mg, in particular 500 and 1000 mg and more preferably 750 and 900 mg.

Das Gewichtverhältnis von Taurin und/oder L-Carnitin und/oder der mindestens einen Aminosäure zu Koffein in den erfindungsgemäßen oralen Verabreichungsformen sollte vorzugsweise im Bereich von 2:1 bis 1:1, besonders bevorzugt bei etwa 4:3, vorliegen. Ein solches Verhältnis ermöglicht ein effektives synergistisches Zusammenwirken von Taurin und/oder L-Carnitin und/oder der mindestens einen Aminosäure und Koffein in Bezug auf die Stimulation der körperlichen und mentalen Leistungsfähigkeit. The weight ratio of taurine and / or L-carnitine and / or the at least one amino acid to caffeine in the oral dosage forms of the invention should preferably be in the range of 2: 1 to 1: 1, more preferably about 4: 3. Such a ratio allows for an effective synergistic interaction of taurine and / or L-carnitine and / or the at least one amino acid and caffeine with respect to the stimulation of physical and mental performance.

Im Gegensatz zum Stand der Technik zeichnet sich die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform durch einen signifikanten Gehalt an Mineralstoffen mit einer Löslichkeit in Wasser von mindestens 0,1 g/l bei 20°C aus. Dieser Gehalt, sowie die Löslichkeit des Mineralstoffs ermöglicht die Aufnahme des Mineralstoffs durch den Körper, was erforderlich ist um dort beispielsweise durch Schwitzen oder körperliche Aktivitäten verlorene Mineralstoffe zu ersetzen. Um diese Funktion erfüllen zu können ist eine Mindestlöslichkeit des Mineralstoffs in Wasser erforderlich. Stoffe wie beispielsweise Magnesiumoxid oder Magnesiumstearat sind daher nicht als Mineralstoffe im Sinne der vorliegenden Erfindung zu betrachten. In contrast to the prior art, the oral administration form according to the invention is characterized by a significant content of minerals with a solubility in water of at least 0.1 g / l at 20 ° C. This content, as well as the solubility of the mineral allows the absorption of the mineral by the body, which is necessary there to replace, for example, by sweating or physical activity lost minerals. In order to fulfill this function, a minimum solubility of the mineral in water is required. Substances such as magnesium oxide or magnesium stearate are therefore not to be regarded as minerals in the context of the present invention.

Besonders bevorzugt umfasst der Mineralstoff gemäß der vorliegenden Erfindung ein Eisensalz, insbesondere ein organisches Eisensalz und ganz besonders bevorzugt Eisengluconat. Eisen spielt insbesondere beim Sauerstofftransport im Blut eine wesentliche Rolle. Die Menge an Eisensalz, bezogen auf eine Einheit der oralen Verabreichungsform, liegt zweckmäßig bei etwa 1 bis 50 mg, bevorzugt etwa 5 bis 40 mg, und besonders bevorzugt etwa 10 bis 30 mg. The mineral according to the present invention particularly preferably comprises an iron salt, in particular an organic iron salt and very particularly preferably iron gluconate. Iron plays an essential role especially in the transport of oxygen in the blood. The amount of iron salt, based on one unit of the oral dosage form, is suitably about 1 to 50 mg, preferably about 5 to 40 mg, and most preferably about 10 to 30 mg.

Weiterhin ist es im Rahmen der vorliegenden Erfindung bevorzugt, wenn der Mineralstoff zusätzlich oder alternativ Kalium und/oder Magnesiumsalze umfasst. Kalium spielt bei der Blutdruckregulation und bei der neuromuskulären Reizbarkeit und Reizbildung des Herzens eine wesentliche Rolle. Zudem unterstützen Kalium und Magnesium den Kreislauf, die Muskulatur und helfen bei der Regeneration (zum Beispiel für Ausdauersportler, Wanderer, Radfahrer). Im Rahmen der vorliegenden Erfindung sind insbesondere Kalium und/oder Magnesiumsalze in Form von Carbonaten oder Hydrogencarbonaten bevorzugt, da sich diese unter physiologischen Bedingungen relativ leicht lösen und über den Blutkreislauf im Körper verteilt werden können. Zudem wird bei Kontakt mit Wasser insbesondere bei Hydrogencarbonaten Kohlendioxid freigesetzt, was die Auflösung der Zusammensetzung begünstigt. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung ist speziell die Verwendung von Kaliumhydrogencarbonat und/oder Magnesiumcarbonat bevorzugt. Furthermore, it is preferred in the context of the present invention if the mineral additionally or alternatively comprises potassium and / or magnesium salts. Potassium plays an essential role in blood pressure regulation and neuromuscular irritability and irritation of the heart. In addition, potassium and magnesium support the circulation, the muscles and help with regeneration (for example for endurance athletes, hikers, cyclists). In the context of the present invention, in particular potassium and / or magnesium salts in the form of carbonates or bicarbonates are preferred, since they can dissolve relatively easily under physiological conditions and can be distributed in the body via the bloodstream. In addition, carbon dioxide is released on contact with water, especially in bicarbonates, which favors the dissolution of the composition. As part of In particular, the use of potassium hydrogencarbonate and / or magnesium carbonate is preferred in the present invention.

Hinsichtlich der Menge dieser Salze unterliegt die vorliegende Erfindung keinen wesentlichen Beschränkungen. Es hat sich jedoch als zweckmäßig erwiesen, wenn das Kalium, bezogen auf das Gesamtgewicht einer Einheit der Verabreichungsform, mit einem Gehalt von etwa 1 bis 100 mg, vorzugsweise etwa 5 bis 80 mg, insbesondere etwa 10 bis 60 mg und besonders bevorzugt etwa 20 bis 45 mg, vorliegt. Der Magnesiumgehalt einer Einheit der oralen Verabreichungsform beträgt zweckmäßig etwa 5 bis 100 mg, vorzugsweise etwa 10 bis 80 mg, insbesondere etwa 30 bis 60 mg und am meisten bevorzugt etwa 40 bis 60 mg. With regard to the amount of these salts, the present invention is not subject to any significant limitations. However, it has proved to be useful when the potassium, based on the total weight of a unit of the administration form, at a level of about 1 to 100 mg, preferably about 5 to 80 mg, especially about 10 to 60 mg and more preferably about 20 to 45 mg. The magnesium content of one unit of the oral dosage form is suitably about 5 to 100 mg, preferably about 10 to 80 mg, more preferably about 30 to 60 mg, and most preferably about 40 to 60 mg.

Weiterhin hat es sich im Rahmen der vorliegenden Erfindung als zweckmäßig herausgestellt, wenn das Gewichtsverhältnis von Taurin und/oder L-Carnitin und/oder der mindestens einen Aminosäure und Koffein zu allen Mineralstoffen im Bereich von 1:1 bis 1:8, bevorzugt im Bereich von 1:2 bis 1:5 liegt. Bei diesen Verhältnissen liegen die Mineralstoffe gegenüber Koffein und Taurin bzw. L-Carnitin und/oder der Aminosäure im Überschuss vor, so dass eine gute Balance zwischen der Stimulation des Körpers und dem Ersatz der beispielsweise durch sportliche Aktivitäten erlittenen Elektrolytverluste erreicht wird. Die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform zeichnet sich damit durch eine einzigartige Synergie zwischen den erhaltenen Wirkstoffen aus. Furthermore, it has been found to be expedient in the context of the present invention if the weight ratio of taurine and / or L-carnitine and / or the at least one amino acid and caffeine to all minerals in the range of 1: 1 to 1: 8, preferably in the range from 1: 2 to 1: 5. In these conditions, the minerals are in excess of caffeine and taurine or L-carnitine and / or the amino acid, so that a good balance between the stimulation of the body and the replacement of suffered, for example, by athletic activities electrolyte losses is achieved. The oral administration form according to the invention is thus distinguished by a unique synergy between the active substances obtained.

Die orale Verabreichungsform gemäß der vorliegenden Erfindung enthält weiterhin, einen Extrakt von Astragalus mongholicus (huang qi) und/oder Schisandra chinensis (bai zhu) und/oder Atractylodes macrocephalae (wu wie zi). Entsprechende Extrakte sind beispielsweise als feste Granulate von verschiedenen Anbietern erhältlich. Der Extrakt aus Astragalus mongholicus bewirkt eine Stärkung des Immunsystems und wurde bisher zur Behandlung von Krebs, Virus-Infektionen und der gewöhnlichen Erkältung genutzt. In Leukopenie-Patienten wurde nach Gabe von Astragalus eine Erhöhung der Zahl der weißen Blutkörperchen beobachtet. Zudem wirkt Astragalus mongholicus beim Muskelaufbau, verbessert die Regeneration des Organismus und vermittelt eine verbesserte Motivation, Aktivität und Kreativität. Schisandra chinensis wird in der chinesischen Medizin ebenfalls zur Stärkung des Immunsystems und der Lunge, aber auch des Erinnerungsvermögens, verwendet. Darüber hinaus weist es Wirkungen zur Verbesserung von Leberwerten und als Leberschutzsubstanz auf, und kann die Toleranz gegenüber einer Chemotherapie erhöhen. Atractylodes macrocephalae wird wegen seiner das Immunsystem stärkenden Wirkung verwendet, insbesondere bewirkt es eine Stärkung der Milz. Darüber hinaus unterstützt Atractylodes den Appetit und die Verdauung von Nahrungsmitteln, verbessert die Absorption von Nährstoffen und hat eine Durchfallhemmende Wirkung. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung ist es bevorzugt, wenn die orale Verabreichungsform eine Kombination der drei genannten Extrakte enthält, da sich damit insgesamt eine besonders effektive Förderung des Durchhaltevermögens, der Abwehrkräfte und der Regeneration erzielen lässt. The oral administration form according to the present invention further contains an extract of Astragalus mongholicus (huang qi) and / or Schisandra chinensis (bai zhu) and / or Atractylodes macrocephalae (wu wie zi). Corresponding extracts are available, for example, as solid granules from various suppliers. The Astragalus mongholicus extract boosts the immune system and has been used to treat cancer, viral infections and the common cold. In leukopenia patients, an increase in the number of white blood cells was observed after administration of Astragalus. In addition, astragalus mongholicus works to build muscle, improve the regeneration of the organism and provides improved motivation, activity and creativity. Schisandra chinensis is also used in Chinese medicine to strengthen the immune system and the lungs, but also the memory. In addition, it has effects for improving liver function and as a liver protection substance, and may increase tolerance to chemotherapy. Atractylodes macrocephalae is used because of its immune system strengthening effect, in particular it causes a strengthening of the spleen. In addition, Atractylodes supports the appetite and digestion of food, improves the absorption of nutrients and has a anti-diarrheal effect. In the context of the present invention, it is preferred if the oral administration form contains a combination of the three extracts mentioned, since overall a particularly effective promotion of perseverance, resistance and regeneration can be achieved.

Im Rahmen der vorliegenden Erfindung hat es sich weiterhin herausgestellt, dass das Verhältnis von Astragalus mongholicus, Schisandra chinensis und Atractylodes macrocephalae, falls jeder dieser Extrakte in der erfindungsgemäßen Verabreichungsform enthalten ist, zweckmäßig bei etwa 2:1:1 liegen sollte. Durch dieses Verhältnis ist eine optimale Synergie der Kräuterextrakte gewährleistet. In the context of the present invention, it has further been found that the ratio of Astragalus mongholicus, Schisandra chinensis and Atractylodes macrocephalae, if each of these extracts is contained in the administration form according to the invention, should be expediently about 2: 1: 1. This ratio ensures optimum synergy of herbal extracts.

Die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform kann durch den Zusatz von Vitaminen zweckmäßig weitergebildet werden. So ist es im Rahmen der vorliegenden Erfindung bevorzugt, wenn die orale Verabreichungsform zusätzlich ein oder mehrere Vitamine, die bevorzugt aus Vitamin C und B-Vitaminen ausgewählt sind, umfasst. Unter Vitamin C wird im Rahmen der vorliegenden Erfindung Ascorbinsäure verstanden. Unter B-Vitaminen sind die Vitamine B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12 und B15 zu verstehen. Dabei handelt es sich speziell um Thiamin, Riboflavin, Nicotinsäure, Pantothensäure, Pyridoxin, Biotin, Folsäure, Cobalamin, sowie das Natriumsalz der Pangamsäure. B-Vitamine sorgen für ein ausgeglichenes und belastbares Nervensystem. Vitamin C wirkt vor allem als Antioxidans, stärkt darüber hinaus jedoch auch das Bindegewebe, fördert die Eisenaufnahme aus dem Dünndarm und stärkt das Immunsystem. The oral administration form according to the invention can be further developed expediently by the addition of vitamins. Thus, in the context of the present invention, it is preferred if the oral administration form additionally comprises one or more vitamins, which are preferably selected from vitamin C and B vitamins. In the context of the present invention, vitamin C is understood to mean ascorbic acid. B vitamins are to be understood as meaning the vitamins B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12 and B15. Specifically, these are thiamine, riboflavin, nicotinic acid, pantothenic acid, pyridoxine, biotin, folic acid, cobalamin, and the sodium salt of pangamic acid. B vitamins provide a well-balanced and resilient nervous system. Above all, vitamin C acts as an antioxidant, but also strengthens the connective tissue, promotes iron absorption from the small intestine and strengthens the immune system.

In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die orale Verabreichungsform gemäß der vorliegenden Erfindung mindestens Vitamin C und ein zusätzliches B-Vitamin. B-Vitamine sind als synthetische Verbindungen von verschiedenen Herstellern erhältlich. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung ist es jedoch bevorzugt, wenn als B-Vitaminquelle ein angereicherter Vitamin B-Komplex zum Einsatz kommt, wie er in der EP 1 867 728 B1 im Detail beschrieben wird. Ein entsprechendes Produkt wird als Panmol-B-Komplex® von der Firma Visvitalis (Austria) vertrieben. In a preferred embodiment, the oral dosage form according to the present invention comprises at least vitamin C and an additional B vitamin. B vitamins are available as synthetic compounds from various manufacturers. In the context of the present invention, however, it is preferred if an enriched vitamin B complex is used as the B-vitamin source, as it is used in the EP 1 867 728 B1 will be described in detail. A corresponding product is marketed as Panmol B Complex ® by Visvitalis (Austria).

Hinsichtlich des Gehalts an Vitaminen unterliegt die orale Verabreichungsform gemäß der vorliegenden Erfindung keinen wesentlichen Beschränkungen. Dennoch ist es sinnvoll, die B-Vitamine, gegebenenfalls in Form eines Komplexes, mit einem Gehalt von etwa 5 bis 200 mg, insbesondere etwa 10 bis 160 mg, besonders bevorzugt etwa 50 bis 140 mg und ganz besonders bevorzugt etwa 80 bis 120 mg in die erfindungsgemäße Verabreichungsform einzubeziehen. Die Mengen beziehen sich dabei auf eine Einheit der oralen Verabreichungsform. With regard to the content of vitamins, the oral administration form according to the present invention is not substantially limited. Nevertheless, it makes sense to use the B vitamins, optionally in the form of a complex, with a content of about 5 to 200 mg, in particular about 10 to 160 mg, more preferably about 50 to 140 mg and most preferably about 80 to 120 mg to be included in the administration form according to the invention. The amounts are based on one unit of the oral administration form.

Als Vitamin C-Quelle ist es möglich, natürliche Fruchtextrakte zu nutzen. Ein Beispiel für einen solchen Extrakt ist beispielsweise Acerola Fruchtextrakt mit einem Vitamin C-Gehalt von 25%. Der Gehalt des Vitamin C's in einer Einheit der oralen Verabreichungsform sollte zweckmäßig im Bereich von etwa 5 bis 100 mg, insbesondere etwa 10 bis 80 mg, besonders bevorzugt etwa 20 bis 70 mg und ganz besonders bevorzugt etwa 40 bis 60 mg liegen. As a source of vitamin C it is possible to use natural fruit extracts. An example of such an extract is, for example, acerola fruit extract with a vitamin C content of 25%. The content of the vitamin C in a unit of the oral administration form should suitably be in the range of about 5 to 100 mg, especially about 10 to 80 mg, more preferably about 20 to 70 mg and most preferably about 40 to 60 mg.

Neben den vorstehend beschriebenen Inhaltsstoffen kann die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform zusätzliche optionale Bestandteile, wie Trennmittel, insbesondere in Form von Siliziumdioxid oder Magnesiumsalze von Speisefettsäuren, insbesondere Magnesiumstearat, enthalten. Der Zusatz solcher Trennmittel ist jedoch nicht erforderlich, so dass eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen oralen Verabreichungsform keines der vorgenannten Trennmittel enthält. Weiterhin kann die Verabreichungsform Cellulose, insbesondere mikrokristalline Cellulose, enthalten. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung ist der Zusatz von Cellulose bevorzugt; eine besonders geeignete Cellulose ist unter dem Namen Vitacell L600-30 von der J. Rittenmeyer und Söhne GmbH & Co. KG erhältlich. In addition to the ingredients described above, the oral dosage form of the present invention may contain additional optional ingredients such as release agents, particularly in the form of silica or magnesium salts of fatty acids, especially magnesium stearate. However, the addition of such release agents is not required, so that a preferred embodiment of the oral administration form according to the invention contains none of the aforementioned release agent. Furthermore, the administration form may contain cellulose, in particular microcrystalline cellulose. In the context of the present invention, the addition of cellulose is preferred; a particularly suitable cellulose is available under the name Vitacell L600-30 from J. Rittenmeyer and Söhne GmbH & Co. KG.

Die Menge dieser optionalen Zusatzstoffe hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Anwendungseigenschaften der oralen Verabreichungsform. Es ist dennoch bevorzugt, die Menge der Zusatzstoffe möglichst gering zu halten, d.h., im Bereich von etwa 1 bis 20 mg pro Einheit der oralen Verabreichungsform, insbesondere etwa 2 bis 8 mg. The amount of these optional additives has no significant influence on the application properties of the oral administration form. It is still preferred, however, to minimize the amount of additives, that is, in the range of about 1 to 20 mg per unit of the oral dosage form, especially about 2 to 8 mg.

Darüber hinaus kann die orale Verabreichungsform auch weitere Bestandteile, wie Farbstoffe, Geschmacks- und Aromastoffe, Säuerungsmittel, Stabilisatoren, Zucker oder synthetische Süßstoffe, enthalten. Derartige Zusatzstoffe sollten jedoch in Mengen von vorzugsweise weniger als 10 mg und besonders bevorzugt gar nicht in der erfindungsgemäßen oralen Verabreichungsform enthalten sein. In addition, the oral dosage form may also contain other ingredients such as colors, flavors and aromas, acidulants, stabilizers, sugars or synthetic sweeteners. However, such additives should be contained in amounts of preferably less than 10 mg, and most preferably not at all in the oral administration form according to the invention.

Eine besonders bevorzugte orale Verabreichungsform besteht aus

  • – Koffein,
  • – 10 bis 200 mg festem Taurin und/oder L-Carnitin und/oder mindestens einer Aminosäure,
  • – einem Eisensalz, einem Kaliumsalz und einem Magnesiumsalz,
  • – Vitamin C und B-Vitaminen,
  • – Extrakten von Astragalus mongholicus und/oder Schisandra chinensis und/oder Atractylodes macrocephalae, und
  • – Cellulose.
A particularly preferred oral administration form consists of
  • - caffeine,
  • 10 to 200 mg of solid taurine and / or L-carnitine and / or at least one amino acid,
  • An iron salt, a potassium salt and a magnesium salt,
  • - Vitamin C and B vitamins,
  • Extracts of Astragalus mongholicus and / or Schisandra chinensis and / or Atractylodes macrocephalae, and
  • - cellulose.

Wie vorstehend beschrieben, liegt die orale Verabreichungsform in einer bevorzugten Ausführungsform als Kapsel vor. In diesem Fall besteht das Kapselmaterial, das die festen Bestandteile umschließt, vorzugsweise aus Cellulose oder einem Cellulosederivat, bevorzugt aus Hydroxypropylmethylcellulose. Das Verhältnis des Gewichts des Kapselmaterials, bezogen auf das Gesamtgewicht der gefüllten Kapsel, sollte zweckmäßig etwa 5 bis 30%, insbesondere bei etwa 10 bis 20% betragen. As described above, in a preferred embodiment, the oral dosage form is in the form of a capsule. In this case, the capsule material enclosing the solid constituents preferably consists of cellulose or a cellulose derivative, preferably of hydroxypropylmethylcellulose. The ratio of the weight of the capsule material, based on the total weight of the filled capsule, should expediently be about 5 to 30%, in particular about 10 to 20%.

Wie vorstehend bereits erläutert, besteht die orale Verabreichungsform gemäß der vorliegenden Erfindung im Wesentlichen aus festen Bestandteilen. Demzufolge ist es im Rahmen der vorliegenden Erfindung bevorzugt, wenn die Verabreichungsform keine Flüssigkeiten umfasst. As already explained above, the oral administration form according to the present invention consists essentially of solid components. Accordingly, in the context of the present invention it is preferred if the administration form does not comprise any liquids.

Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer wie vorstehend beschriebenen oralen Verabreichungsform, das a) das Mischen aller Bestandteile und b) das Zusammenfügen des Gemisches zur oralen Verabreichungsform umfasst. Im Falle einer Wasser-disintegrierbaren Tablette besteht das Zusammenfügen im Pressen des Gemisches zur fertigen Tablette. Im Falle einer wasserlöslichen oder Wasser-desintegrierbaren Kapsel besteht das Zusammenfügen des Gemisches im Einfüllen der festen Bestandteile in eine vorgefertigte Kapsel und das anschließende Verschließen der Kapsel. Die erfindungsgemäße orale Verabreichungsform kann jedoch, wenn sie beispielsweise in Form eines Pulvers vorliegt, auch hergestellt werden, indem eine erfindungsgemäße Menge aus einer größeren Menge abgemessen und davon separiert wird. Hierzu kann beispielsweise ein Messlöffel verwendet werden. Another aspect of the present invention relates to a method of making an oral dosage form as described above, comprising a) mixing all of the ingredients and b) combining the mix to the oral dosage form. In the case of a water-disintegratable tablet, the assembly consists of pressing the mixture into the finished tablet. In the case of a water-soluble or water-disintegratable capsule, the mixing of the mixture into the filling of the solid components into a prefabricated capsule and the subsequent closing of the capsule. However, the oral administration form of the present invention, when in the form of a powder, for example, can also be prepared by measuring an amount of the present invention from a larger amount and separating it. For this example, a measuring spoon can be used.

Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft die nichtmedizinische Verwendung einer oralen Verabreichungsform, wie vorstehend beschrieben, zur Steigerung der körperlichen und mentalen Leistungsfähigkeit. Insbesondere bevorzugt ist eine Verwendung zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Unter einer nichtmedizinischen Verwendung ist eine Verwendung zu verstehen, die ein gesundes Individuum ohne ärztliche Beratung vornehmen kann, das heißt, dass beispielsweise die Verabreichungsform in Vorbereitung, während oder infolge einer körperlichen Anstrengung eingenommen werden kann. Die vorliegende Erfindung betrifft jedoch auch eine orale Verabreichungsform, wie vorstehend beschrieben, zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, d.h., in einem medizinischen Kontext. Bei diesem medizinischen Kontext kann es sich beispielsweise um die Verbesserung des Wohlgefühls bei einer Krebstherapie, insbesondere einer Chemotherapie, handeln oder die Behandlung von Schlappheitsgefühlen infolge einer viralen Infektion, wie der Erkältung. Another aspect of the present invention relates to the non-medical use of an oral dosage form as described above for enhancing physical and mental performance. Particularly preferred is a use for increasing physical performance. By a non-medical use is meant a use that a healthy individual can make without medical advice, that is, for example, that the dosage form can be taken in preparation, during or as a result of physical exertion. However, the present invention also relates to an oral dosage form as described above for enhancing physical performance, that is, in a medical context. This medical context may be, for example, the improvement of well-being in cancer therapy, especially chemotherapy, or the treatment of feelings of weakness due to a viral infection such as the common cold.

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  • EP 1867728 B1 [0028] EP 1867728 B1 [0028]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

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Claims (14)

Orale Verabreichungsform enthaltend ein Gemisch aus – Koffein, – etwa 10 bis 200 mg festem Taurin und/oder L-Carnitin und/oder mindestens einer Aminosäure, – mindestens einem Mineralstoff mit einer Löslichkeit in Wasser von mindestens 0,1 g/L bei 20°C und – Extrakten von Astragalus mongholicus und/oder Schisandra chinensis und/oder Atractylodes macrocephalae.  Oral administration form containing a mixture of - caffeine, About 10 to 200 mg of solid taurine and / or L-carnitine and / or at least one amino acid, - At least one mineral with a solubility in water of at least 0.1 g / L at 20 ° C and - Extracts of Astragalus mongholicus and / or Schisandra chinensis and / or Atractylodes macrocephalae. Orale Verabreichungsform gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verabreichungsform als Wasser-desintegrierbare Tablette oder Kapsel, vorzugsweise als wasserlösliche Kapsel vorliegt. Oral administration form according to claim 1, characterized in that the administration form is present as a water-disintegratable tablet or capsule, preferably as a water-soluble capsule. Orale Verabreichungsform gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis von Taurin und/oder L-Carnitin und/oder der mindestens einen Aminosäure zu Koffein in Bereich von 2:1 bis 1:1, bevorzugt bei etwa 4:3 liegt. Oral administration form according to claim 1 or 2, characterized in that the ratio of taurine and / or L-carnitine and / or the at least one amino acid to caffeine in the range of 2: 1 to 1: 1, preferably about 4: 3. Orale Verabreichungsform gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Mineralstoff ein Eisensalz, bevorzugt ein organisches Eisensalz, besonders bevorzugt Eisengluconat, umfasst. Oral administration form according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one mineral substance comprises an iron salt, preferably an organic iron salt, more preferably iron gluconate. Orale Verabreichungsform gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Mineralstoff Kalium- und/oder Magnesiumsalze, bevorzugt in Form von Carbonaten oder Hydrogencarbonaten, umfasst. Oral administration form according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one mineral comprises potassium and / or magnesium salts, preferably in the form of carbonates or bicarbonates. Orale Verabreichungsform gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verabreichungsform ein oder mehrere Vitamine, bevorzugt ausgewählt aus Vitamin C und B-Vitaminen, umfasst. Oral administration form according to one of the preceding claims, characterized in that the administration form comprises one or more vitamins, preferably selected from vitamin C and B vitamins. Orale Verabreichungsform gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis von Taurin und/oder L-Carnitin und/oder der mindestens einen Aminosäure und Koffein zu allen Mineralstoffen im Bereich von 1:1 bis 1:8, bevorzugt im Bereich von 1:2 bis 1:5 liegt. Oral administration form according to one of the preceding claims, characterized in that the weight ratio of taurine and / or L-carnitine and / or the at least one amino acid and caffeine to all minerals in the range of 1: 1 to 1: 8, preferably in the range of 1 : 2 to 1: 5 is. Orale Verabreichungsform gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie Taurin und/oder L-Carnitin und/oder die mindestens eine Aminosäure mit einem Gehalt im Bereich von etwa 10 bis 150 mg, bevorzugt etwa 20 bis 100 mg, weiter bevorzugt etwa 25 bis 60 mg und ganz besonders bevorzugt etwa 30 bis 45 mg enthält. Oral administration form according to one of the preceding claims, characterized in that it contains taurine and / or L-carnitine and / or the at least one amino acid with a content in the range of about 10 to 150 mg, preferably about 20 to 100 mg, more preferably about 25 to 60 mg, and most preferably about 30 to 45 mg. Orale Verabreichungsform gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Koffein mit einem Gehalt von etwa 1 bis 100 mg, vorzugsweise etwa 5 bis 80 mg, besonders bevorzugt etwa 10 bis 60 mg, weiter bevorzugt etwa 15 bis 50 mg und am meisten bevorzugt etwa 20 bis 40 mg enthalten ist. An oral dosage form according to any one of the preceding claims, characterized in that caffeine is present at a level of about 1 to 100 mg, preferably about 5 to 80 mg, more preferably about 10 to 60 mg, more preferably about 15 to 50 mg, and most preferably about 20 to 40 mg is included. Orale Verabreichungsform gemäß Anspruch 2 oder einem darauf rückbezogenen Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Verabreichungsform als Kapsel vorliegt und das Kapselmaterial auf Cellulose oder einem Cellulosederivat, bevorzugt auf Hydroxypropylmethylcellulose, beruht. Oral administration form according to claim 2 or a claim dependent thereon, characterized in that the administration form is in the form of a capsule and the capsule material is based on cellulose or a cellulose derivative, preferably on hydroxypropylmethylcellulose. Orale Verabreichungsform gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verabreichungsform keine Flüssigkeiten umfasst. Oral administration form according to one of the preceding claims, characterized in that the administration form does not comprise any liquids. Verfahren zur Herstellung einer oralen Verabreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 umfassend: a) Mischen aller festen Bestandteile, und b) Zusammenfügen des Gemischs zur oralen Verabreichungsform. A process for preparing an oral dosage form according to any one of claims 1 to 11 comprising: a) mixing all solid components, and b) Assembling the mixture to the oral administration form. Nicht-medizinische Verwendung einer oralen Verabreichungsform gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Non-medical use of an oral dosage form according to any one of claims 1 to 11 for increasing exercise capacity. Orale Verabreichungsform gemäß einem Ansprüche 1 bis 11 zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit. An oral dosage form according to any one of claims 1 to 11 for increasing exercise capacity.
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