DE102012109703A1

DE102012109703A1 - Medical implant for use in medical system for treatment of body cavities, particularly aneurysms, has shielding element transferred from folded configuration in unfolded configuration and formed in integral, particularly monolithic manner

Info

Publication number: DE102012109703A1
Application number: DE201210109703
Authority: DE
Inventors: Giorgio Cattaneo
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: Acandis GmbH and Co KG
Priority date: 2012-10-11
Filing date: 2012-10-11
Publication date: 2014-04-17

Abstract

The medical implant has a shielding element (10) which is transferred from a folded configuration in an unfolded configuration and is formed in a partially unfolded condition. The shielding element has a support structure (11) made from bases (14) and a flexible cover (12) which partially overstretches the support structure. The shielding element is formed in integral, particularly monolithic manner. The supporting structure has a wall thickness which is greater than the wall thickness of the cover. Independent claims are included for the following: (1) a medical system with a transport element; and (2) a method for manufacturing an implant.

Description

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat zur Behandlung von Körperhohlräumen, insbesondere Aneurysmen, ein System mit einem derartigen Implantat sowie ein Herstellungsverfahren. Ein medizinisches Implantat der eingangs genannten Art ist beispielsweise aus WO 2008/151204 A1 bekannt. The invention relates to a medical implant for treating body cavities, in particular aneurysms, a system with such an implant and a manufacturing method. A medical implant of the type mentioned is, for example WO 2008/151204 A1 known.

Aussackungen in Blutgefäßen, so genannte Aneurysmen, können zu schwerwiegenden medizinischen Komplikationen führen. Die Blutströmung innerhalb des Aneurysmas kann zu dessen Ausweitung führen, bis hin zur Ruptur des Aneurysmas. In der Folge kann es zu einer lebensbedrohlichen Blutung kommen, insbesondere bei einer Ruptur eines Aneurysmas in zerebralen Blutgefäßen. Man spricht in diesem Zusammenhang von einem hämorrhagischen Schlaganfall. Eine geeignete Maßnahme zur Reduktion der Rupturgefahr besteht darin, die Blutströmung in das Aneurysma zu unterbinden oder zumindest so zu beeinflussen, dass das Blut innerhalb des Aneurysmas gerinnt. Durch das dadurch gebildete Gerinnsel wird die Gefäßwand quasi stabilisiert. Blood vessel drainage, called aneurysms, can lead to serious medical complications. Blood flow within the aneurysm can cause it to dilate, leading to rupture of the aneurysm. As a result, life-threatening bleeding can occur, especially if an aneurysm ruptures in cerebral blood vessels. In this context, one speaks of a hemorrhagic stroke. A suitable measure for reducing the risk of rupture is to prevent or at least influence the blood flow into the aneurysm so that the blood inside the aneurysm becomes coagulated. Due to the clot formed thereby, the vessel wall is quasi stabilized.

WO 2008/151204 A1 schlägt dazu vor, ein Implantat in das Aneurysma einzusetzen, wobei das Implantat eine Stützstruktur aus Drähten aufweist, die sich im Aneurysma aufspannt. Die Stützstruktur ist mit einer Abdeckung verbunden, die vor dem Aneurysmeneingang, also im Bereich des Aneurysmenhalses, angeordnet wird. Das bekannte Implantat umfasst folglich wenigstens zwei separate Bauteile, einerseits die stützenden Drähte und andererseits die Abdeckung. Diese beiden Elemente müssen bei der Herstellung miteinander verbunden werden. Dies ist bei den vergleichsweise kleinen Strukturen, die zur Behandlung von Aneurysmen erforderlich sind, sehr aufwändig. Insbesondere ist der Grad der Miniaturisierung limitiert. Ferner ist es erforderlich, dass die Abdeckung eine Wandstärke mit einer Mindestdicke aufweist, damit die Verbindung zwischen den Drähten der Stützstruktur und der Abdeckung sicher gewährleistet ist. Wegen der Wandstärke der Abdeckung lässt sich das bekannte Implantat daher nur begrenzt komprimieren, um über einen Katheter an das Aneurysma geführt zu werden. Es ist also eine Mindestgröße eines Katheters erforderlich, so dass Aneurysmen in kleinen Blutgefäßen nicht erreicht werden können. Außerdem ist die Abdeckung bei den bekannten Implantaten aufgrund der erforderlichen Mindestwandstärke vergleichsweise steif und kann sich der Form des Aneurysmas bzw. des Aneurysmenhalses oft nicht exakt anpassen. Es besteht die Gefahr, dass weiterhin Blut in das Aneurysma strömt, und es nicht zu der erwünschten Gerinnselbildung kommt. WO 2008/151204 A1 suggests inserting an implant into the aneurysm, where the implant has a support structure of wires spanning the aneurysm. The support structure is connected to a cover, which is arranged in front of the aneurysm entrance, ie in the region of the aneurysm neck. The known implant thus comprises at least two separate components, on the one hand the supporting wires and on the other hand the cover. These two elements must be connected together during manufacture. This is very expensive in the relatively small structures required to treat aneurysms. In particular, the degree of miniaturization is limited. Furthermore, it is necessary that the cover has a wall thickness of a minimum thickness, so that the connection between the wires of the support structure and the cover is ensured. Because of the wall thickness of the cover, the known implant can therefore only be compressed to a limited extent in order to be guided via a catheter to the aneurysm. So it is a minimum size of a catheter required so that aneurysms in small blood vessels can not be achieved. In addition, the cover in the known implants due to the required minimum wall thickness is relatively stiff and can often not exactly adapt to the shape of the aneurysm or the aneurysm neck. There is a risk that blood will continue to flow into the aneurysm, and it will not come to the desired clot formation.

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein medizinisches Implantat zur Behandlung von Aneurysmen anzugeben, das durch kleine Blutgefäße an den Behandlungsort geführt werden kann und sich gut an die Form eines Aneurysmas anpasst. Ferner besteht die Aufgabe der Erfindung darin, ein System mit einem derartigen Implantat sowie ein Verfahren zur Herstellung eines derartigen Implantats anzugeben. The object of the invention is to specify a medical implant for the treatment of aneurysms, which can be guided through small blood vessels to the treatment site and adapts well to the shape of an aneurysm. Furthermore, the object of the invention is to provide a system with such an implant and a method for producing such an implant.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf das Implantat durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1, im Hinblick auf das System durch den Gegenstand des Patentanspruchs 16 und im Hinblick auf das Verfahren durch den Gegenstand des Patentanspruchs 17 gelöst. According to the invention, this object is achieved with respect to the implant by the subject-matter of patent claim 1, with regard to the system by the subject-matter of claim 16 and with regard to the method by the subject-matter of claim 17.

Konkret beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein medizinisches Implantat zur Behandlung von Körperhohlräumen, insbesondere Aneurysmen, mit einem Abschirmelement anzugeben, das von einer gefalteten Konfiguration in eine entfaltete Konfiguration überführbar ist und in einem zumindest teilweise entfalteten Zustand schalenartig geformt oder formbar ist, wobei das Abschirmelement eine Tragstruktur aus Stegen und eine flexible Abdeckung aufweist, die die Tragstruktur zumindest teilweise überspannt. Das Abschirmelement kann einteilig, insbesondere monolithisch, ausgebildet sein. Specifically, the invention is based on the idea to provide a medical implant for the treatment of body cavities, in particular aneurysms, with a shielding element, which is convertible from a folded configuration into an unfolded configuration and shell-shaped or malleable in an at least partially deployed state, wherein the Shielding element has a support structure made of webs and a flexible cover that spans the support structure at least partially. The shielding element can be formed in one piece, in particular monolithic.

Durch die einteilige bzw. vollflächig stoffschlüssige Verbindung zwischen der Tragstruktur und der Abdeckung gewährleistet das Implantat eine gute Abdeckung des Aneurysmenhalses. Die einteilige Ausbildung des Abschirmelements erlaubt dünnere Wandstärken, was zu einer höheren Flexibilität führt. So kann das Abschirmelement sehr klein gefaltet werden. Auf diese Weise eignet sich das erfindungsgemäße Implantat zur Zuführung in kleine Blutgefäße. Eine weitere Folge der erhöhten Flexibilität ist es, dass sich das Abschirmelement gut an die Kontur des Aneurysmas, insbesondere im Bereich des Aneurysmenhalses, anpassen kann. Vorzugsweise hat das Abschirmelement selbstexpandierbare und/oder superelastische Eigenschaften. Durch die einteilige Ausbildung des Abschirmelements werden die selbstexpandierbaren Eigenschaften positiv beeinflusst. Mit anderen Worten gewährleistet das Implantat eine gute Selbstexpansion. Due to the one-part or full-surface cohesive connection between the support structure and the cover, the implant ensures a good coverage of the aneurysm neck. The one-piece design of the shielding allows thinner wall thicknesses, resulting in a higher flexibility. Thus, the shielding can be folded very small. In this way, the implant according to the invention is suitable for delivery into small blood vessels. Another consequence of the increased flexibility is that the shielding element can adapt well to the contour of the aneurysm, in particular in the region of the aneurysm neck. The shielding element preferably has self-expandable and / or superelastic properties. The one-piece design of the shielding element positively influences the self-expandable properties. In other words, the implant ensures good self-expansion.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats ist vorgesehen, dass die Tragstruktur eine Wandstärke aufweist, die größer als die Wandstärke der Abdeckung ist. Die Tragstruktur bildet somit ein Stützgerüst für die Abdeckung. Letztere kann entsprechend dünn und hochflexibel gestaltet werden, was der Crimpbarkeit und Anpassungsfähigkeit des Abschirmelements zu Gute kommt. In a preferred embodiment of the implant according to the invention it is provided that the support structure has a wall thickness which is greater than the wall thickness of the cover. The support structure thus forms a support frame for the cover. The latter can be made correspondingly thin and highly flexible, which benefits the crimpability and adaptability of the shielding element.

Die Tragstruktur kann einen ringförmigen Randbereich aufweisen, der sich über die Abdeckung hinaus erstreckt. Der Randbereich, der über die Abdeckung übersteht, verbessert die Verankerung des Implantats in einem Aneurysma. The support structure may have an annular edge region extending over the cover extends beyond. The marginal area, which projects beyond the cover, improves anchoring of the implant in an aneurysm.

Ferner kann die Tragstruktur Markerelemente bzw. Röntgenmarker aufweisen, die außerhalb der Abdeckung angeordnet sind. Insbesondere können die Markerelemente im Randbereich der Tragstruktur an den Enden der Stege, d.h. an den Stegenden, angebracht sein. Die Markerelemente erleichtern die Positionierung des Implantats in einem Aneurysma. Indem die Markerelemente im Randbereich der Tragstruktur angeordnet sind, wird vermieden, dass sie die Abschirmfunktion, die maßgeblich durch die Abdeckung erreicht wird, beeinträchtigen. Furthermore, the support structure may comprise marker elements or x-ray markers which are arranged outside the cover. In particular, the marker elements in the edge region of the support structure at the ends of the webs, i. be attached to the bridge ends. The marker elements facilitate the positioning of the implant in an aneurysm. By the marker elements are arranged in the edge region of the support structure, it is avoided that they affect the shielding function, which is significantly achieved by the cover.

Vorzugsweise sind die Stege der Tragstruktur speichenförmig ausgebildet. Die Stege der Tragstruktur können zusätzlich oder alternativ radial zu einem Mittelpunkt des Abschirmelements ausgerichtet sein. Die speichenförmige bzw. radiale Anordnung der Stege erleichtert das Falten des Abschirmelements. Im gefalteten Zustand des Abschirmelements können die Stege im Wesentlichen parallel zueinander angeordnet sein. So wird eine besonders kleine gefaltete Konfiguration ermöglicht und die Zuführung über kleine Katheter sichergestellt. Preferably, the webs of the support structure are formed spoke-shaped. The webs of the support structure may additionally or alternatively be aligned radially to a center of the shielding. The spoke-shaped or radial arrangement of the webs facilitates the folding of the shielding element. In the folded state of the shielding element, the webs can be arranged substantially parallel to one another. This enables a particularly small folded configuration and ensures delivery via small catheters.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung sind die Stege der Tragstruktur im Mittelpunkt des Abschirmelements miteinander verbunden. Dies erhöht die Stabilität der Tragstruktur. In a further preferred embodiment of the invention, the webs of the support structure in the center of the shielding element are interconnected. This increases the stability of the support structure.

Es ist auch möglich, dass die Tragstruktur ringförmig um einen Faltbereich des Abschirmelements angeordnet ist. Der Faltbereich kann sich um den Mittelpunkt des Abschirmelements erstrecken. Vorzugsweise ist der Faltbereich durch die Abdeckung gebildet. Mit anderen Worten kann vorgesehen sein, dass sich um den Mittelpunkt des Abschirmelements ein Faltbereich erstreckt, der frei von der Tragstruktur ist. Im Faltbereich ist vorzugsweise nur die Abdeckung angeordnet. Es kann auch vorgesehen sein, dass der Faltbereich materialfrei ist, d.h. weder die Abdeckung noch die Tragstruktur aufweist. Der Faltbereich kann folglich durch eine Durchgangsöffnung gebildet sein. Durch den Faltbereich wird im Allgemeinen erreicht, dass sich das Abschirmelement gut falten lässt. Dies dient weiter zur Verbesserung der Crimpbarkeit des Abschirmelements bzw. allgemein des Implantats. It is also possible that the support structure is arranged annularly around a folding region of the shielding element. The folding area may extend around the center of the shielding element. Preferably, the folding area is formed by the cover. In other words, it can be provided that extends around the center of the shielding a folding area, which is free of the support structure. In the folding area, preferably only the cover is arranged. It can also be provided that the folding area is free of material, i. neither the cover nor the support structure has. The folding area can consequently be formed by a passage opening. The folding area generally ensures that the shielding element folds well. This further serves to improve the crimpability of the shielding element or in general of the implant.

Ferner kann vorgesehen sein, dass benachbarte, insbesondere unmittelbar benachbarte, Stege der Tragstruktur durch jeweils wenigstens einen Verbinder miteinander gekoppelt sind. Dies gilt insbesondere für Stege, die sich speichenartig von einem Mittelpunkt des Abschirmelements erstrecken. Unmittelbar benachbarte Stege bzw. Speichen können durch den Verbinder gekoppelt sein. Der Verbinder kann Teil der Tragstruktur sein, insbesondere kann der Verbinder eine größere Schichtdicke als die Abdeckung aufweisen. Der Verbinder kann einteilig mit der Abdeckung und der Tragstruktur ausgebildet sein. Überdies kann der Verbinder eine schenkelfederartige bzw. blattfederartige Form und/oder Wirkung aufweisen. Konkret kann der Verbinder dazu geeignet sein, die speichenartig angeordneten Stege auseinanderzudrängen. Insofern trägt der Verbinder dazu bei, dass die Tragstruktur gut entfaltbar ist. Der Verbinder trägt insbesondere zur Selbstexpandierbarkeit des Abschirmelements bei. Furthermore, it can be provided that adjacent, in particular directly adjacent, webs of the support structure are coupled to each other by at least one connector. This applies in particular to webs which extend like spokes from a center of the shielding element. Immediately adjacent ridges or spokes may be coupled by the connector. The connector may be part of the support structure, in particular, the connector may have a greater layer thickness than the cover. The connector may be integrally formed with the cover and the support structure. Moreover, the connector may have a leg spring-like shape and / or effect. Concretely, the connector may be adapted to separate the spoke-like arranged webs. In this respect, the connector contributes to the fact that the support structure is well deployable. The connector contributes in particular to the self-expandability of the shielding element.

Im Allgemeinen kann die Tragstruktur dazu beitragen, eine Spannkraft zu erzeugen, insbesondere gegen eine Gefäßwand eines Aneurysmas aufzubringen. In general, the support structure can help to create a clamping force, in particular to apply against a vessel wall of an aneurysm.

Die Tragstruktur spannt das Abschirmelement im implantierten Zustand gegen die Gefäßwand des Aneurysmas. So spannt sich das Abschirmelement im Aneurysma fest. Insofern kann vorgesehen sein, dass das Abschirmelement im vollständig entfalteten Zustand, insbesondere im kraftunbelasteten Ruhezustand, eine flache Tragstruktur aufweist. Zur Zuführung durch ein Zuführsystem, insbesondere einen Katheter, kann das Abschirmelement gefaltet werden. Dabei kann das Abschirmelement eine Konfiguration annehmen, die im Wesentlichen einem gefalteten Fallschirm entspricht. Sobald der äußere Einfluss durch das Zuführsystem, beispielsweise die Katheterinnenwand, entfällt, drängt die Tragstruktur das Abschirmelement zurück in den Ruhezustand, also den flach ausgebreiteten oder schalenförmig gewölbten Zustand. Die Gefäßwand im Aneurysma wirkt der Entfaltung entgegen, so dass sich zumindest in einem teilweise entfalteten Zustand eine im Wesentlichen schalenartige Form des Abschirmelements ergibt. The support structure biases the shielding element in the implanted state against the vessel wall of the aneurysm. Thus, the shielding clamps firmly in the aneurysm. In this respect, it can be provided that the shielding element has a flat support structure in the completely unfolded state, in particular in the force-unloaded rest state. For feeding through a delivery system, in particular a catheter, the shielding element can be folded. In this case, the shielding element can assume a configuration which substantially corresponds to a folded parachute. As soon as the external influence by the delivery system, for example the inner wall of the catheter, is eliminated, the support structure forces the shielding element back into the resting state, that is to say the flatly extended or cupped curved state. The vessel wall in the aneurysm counteracts the unfolding, so that, at least in a partially unfolded state, a substantially bowl-like shape of the shielding element results.

Alternativ ist es möglich, dass die Tragstruktur bzw. allgemein das Abschirmelement schalenartig vorgeformt ist, so dass sich die schalenartige Form bereits im kraftunbelasteten Ruhezustand zeigt. Das Abschirmelement kann also im Ruhezustand, zumindest aber in einem teilweise entfalteten bzw. expandierten Zustand, gewölbt oder kuppenartig ausgebildet sein. Alternatively, it is possible that the support structure or generally the shielding element is preformed shell-like, so that the shell-like shape shows already in the non-powered idle state. The shielding element can therefore be arched or dome-shaped in the idle state, but at least in a partially unfolded or expanded state.

Eine weitere Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Tragstruktur eine Gitterstruktur bildet, die durch die Stege der Tragstruktur begrenzte Zellen aufweist. Eine derartige Tragstruktur zeichnet sich durch eine besonders hohe Stabilität und Spannkraft aus. A further embodiment of the invention provides that the support structure forms a grid structure which has cells limited by the webs of the support structure. Such a support structure is characterized by a particularly high stability and clamping force.

Hinsichtlich der Abdeckung kann vorgesehen sein, dass diese Faltnuten aufweist, die sich entlang der Winkelhalbierenden zwischen zwei benachbarten, speichenförmig ausgebildeten Stegen erstrecken. Die Faltnuten bewirken eine koordinierte Faltung der Abdeckung bzw. des gesamten Abschirmelements. So ist sichergestellt, dass sich das Abschirmelement bei der Freilassung aus einem Zuführsystem gleichmäßig entfaltet und an die Aneurysmenwand anlegt. With regard to the cover can be provided that has these Faltnuten extending along the bisector between two adjacent, spoke-shaped webs extend. The Faltnuten cause a coordinated folding of the cover or the entire shielding. This ensures that the shielding element unfolds evenly on release from a delivery system and abuts the aneurysm wall.

Ferner kann die Abdeckung im Faltbereich Aussparungen aufweisen, die vom Mittelpunkt des Abschirmelements ausstrahlen. Die Aussparungen können insbesondere entlang der Faltnuten verlaufen. Die Aussparungen verbessern weiter die Faltbarkeit des Abschirmelements. Insbesondere ermöglichen die Aussparungen, dass sich die Abdeckung beim Zusammenfalten zumindest teilweise überlappen kann. So werden übermäßige Verformungen der Abdeckung bei der Überführung in den gefalteten Zustand vermieden. Furthermore, the cover in the fold region can have recesses which radiate from the center of the shielding element. The recesses may extend in particular along the Faltnuten. The recesses further improve the foldability of the shielding element. In particular, the recesses allow the cover to at least partially overlap during folding. This avoids excessive deformation of the cover during the transfer to the folded state.

Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass die Abdeckung in mehrere, voneinander getrennte Umfangsabschnitte unterteilt ist. Insgesamt kann die Abdeckung also durch mehrere einzelne, folienartige Elemente gebildet sein. Die Unterteilung der Abdeckung kann beispielsweise durch vom Mittelpunkt ausstrahlende Aussparungen erfolgen, die die Abdeckung vollständig durchtrennen. Die einzelnen Umfangsabschnitte der Abdeckung können sich beim Falten des Abschirmelements überlappen bzw. übereinanderschieben. So wird eine Beschädigung der Abdeckung durch das Falten vermieden. In addition, it can be provided that the cover is divided into a plurality of separate peripheral portions. Overall, the cover can thus be formed by a plurality of individual, sheet-like elements. The subdivision of the cover can be done for example by radiating from the center recesses that completely cut through the cover. The individual peripheral sections of the cover may overlap or slide over each other during folding of the shielding element. Thus, damage to the cover by folding is avoided.

Die Abdeckung kann im Allgemeinen eine Oberflächenstrukturierung oder eine Perforation aufweisen. Dies erleichtert die Faltung der Abdeckung und dient der Strömungsbeeinflussung. The cover may generally have a surface texture or perforation. This facilitates the folding of the cover and serves to influence the flow.

Ferner kann vorgesehen sein, dass die Abdeckung und die Tragstruktur aus einem einzigen Material, insbesondere einer Nickel-Titan-Legierung, gebildet sind. Durch die Verwendung eines einzigen Materials für die Abdeckung und die Tragstruktur wird die monolithische Verbindung zwischen der Abdeckung und der Tragstruktur besonders stabil erreicht. Innere Spannungen zwischen der Abdeckung und der Tragstruktur werden vermieden. Furthermore, it can be provided that the cover and the support structure are formed from a single material, in particular a nickel-titanium alloy. By using a single material for the cover and the support structure, the monolithic connection between the cover and the support structure is achieved particularly stable. Internal stresses between the cover and the supporting structure are avoided.

Vorzugsweise ist die Abdeckung mit einem Material beschichtet, das eine höhere Röntgensichtbarkeit als das Material der Abdeckung aufweist. Die Abdeckung kann also eine zusätzliche Schicht aus einem röntgensichtbaren Material aufweisen. Die zusätzliche Schicht kann stoffschlüssig mit der Abdeckung verbunden sein. Insofern bildet die Oberflächenbeschichtung der Abdeckung einen Teil des einteiligen bzw. monolithischen Abschirmelements. Preferably, the cover is coated with a material having a higher radiopacity than the material of the cover. The cover may thus have an additional layer of a radiopaque material. The additional layer can be materially connected to the cover. In this respect, the surface coating of the cover forms part of the one-piece or monolithic shielding element.

Im Allgemeinen wird im Rahmen der Anmeldung unter dem Begriff „einteilig“ bzw. „monolithisch“ nicht zwingend die Verwendung desselben Materials verstanden. Vielmehr kann auch eine stoffschlüssige, vollflächige Verbindung unterschiedlicher Materialien eine einteilige bzw. monolithische Struktur bilden. Dies gilt insbesondere, wenn das einteilige Element, hier das Abschirmelement, durch ein Abscheideverfahren, insbesondere ein Sputter-Verfahren, hergestellt ist. Dabei können mehrere unterschiedliche Materialien schichtweise übereinander gesputtert werden. Im Ergebnis entsteht ein einteiliges bzw. monolithisches Element, insbesondere Abschirmelement. In general, in the context of the application, the term "one-part" or "monolithic" does not necessarily mean the use of the same material. Rather, a cohesive, full-surface connection of different materials can form a one-part or monolithic structure. This applies in particular if the one-piece element, here the shielding element, is produced by a deposition method, in particular a sputtering method. Several different materials can be sputtered one above the other in layers. The result is a one-piece or monolithic element, in particular shielding.

Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein medizinisches System zur Behandlung von Körperhohlräumen, insbesondere Aneurysmen, mit einem zuvor beschriebenen Implantat, einem Transportelement, insbesondere einem Transportdraht, und einem Zuführelement, insbesondere einer Schleuse zur Verbindung mit einem Katheter, anzugeben. Das Transportelement kann mit dem Implantat lösbar, insbesondere abkoppelbar, verbindbar oder verbunden sein. Ferner kann das Transportelement verschiebbar in dem Zuführelement anordenbar oder angeordnet sein. According to a secondary aspect, the invention is based on the idea to provide a medical system for treating body cavities, in particular aneurysms, with a previously described implant, a transport element, in particular a transport wire, and a feed element, in particular a lock for connection to a catheter. The transport element may be detachable, in particular detachable, connectable or connected to the implant. Furthermore, the transport element may be arranged or arranged to be displaceable in the feed element.

Das erfindungsgemäße System kann zur Zuführung des Implantats an den Behandlungsort, vorzugsweise in ein Aneurysma, genutzt werden. Dabei kann das Implantat sowohl mit der Abdeckung in proximaler Richtung bezogen auf den Anwender, als auch mit der Abdeckung in distaler Richtung mit dem Transportelement verbunden sein. Bei distaler Ausrichtung der Abdeckung kann das Implantat auf einfache Weise derart in das Aneurysma eingesetzt werden, dass die Abdeckung die Gefäßwand des Aneurysmas in dessen Kopfbereich stützt. Demgegenüber ist der Aneurysmenhals angeordnet, der von der Abdeckung dann einfach überdeckt, insbesondere abgeschirmt, werden kann, wenn die Abdeckung des Implantats proximal ausgerichtet ist bzw. in proximaler Ausrichtung mit dem Transportelement gekoppelt ist. Im Allgemeinen kann das Implantat vom Transportelement abkoppelbar sein, so dass das Transportelement nach dem Einsetzen des Implantats aus dem Körper entfernbar ist. The system according to the invention can be used to supply the implant to the treatment site, preferably into an aneurysm. In this case, the implant can be connected both with the cover in the proximal direction relative to the user, as well as with the cover in the distal direction with the transport element. With distal alignment of the cover, the implant can be easily inserted into the aneurysm in such a way that the cover supports the vessel wall of the aneurysm in its head region. In contrast, the aneurysm neck is arranged, which can then be easily covered by the cover, in particular shielded, when the cover of the implant is aligned proximally or is coupled in proximal alignment with the transport element. In general, the implant can be decoupled from the transport element, so that the transport element can be removed from the body after insertion of the implant.

Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung des zuvor beschriebenen Implantats. Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren ist vorgesehen, dass das Abschirmelement einteilig, insbesondere monolithisch, gebildet wird. Dies kann insbesondere durch ein kombiniertes Sputter-Ätz-Verfahren erfolgen. Ein derartiges Sputter-Ätz-Verfahren ist beispielsweise in DE 10 2009 023 371 A1 , insbesondere im Umfang der Absätze [0036] bis 0042], alternativ in 10 2010 018 541 A1, insbesondere im Umfang der Absätze [0036] bis 0042], insbesondere bis [0066] beschrieben. Der Inhalt der zuvor genannten Anmeldungen, die auf die Anmelderin zurückgehen, wird hiermit vollinhaltlich, insbesondere im Umfang der angegebenen Textstellen, in die vorliegende Anmeldung aufgenommen. Another aspect of the invention relates to a method for producing the implant described above. In the method according to the invention, it is provided that the shielding element is formed in one piece, in particular monolithic. This can be done in particular by a combined sputter-etching process. Such a sputter-etching method is, for example, in DE 10 2009 023 371 A1 , in particular in the scope of paragraphs [0036] to 0042], alternatively described in 10 2010 018 541 A1, in particular in the scope of paragraphs [0036] to 0042], in particular to [0066]. The content of the aforementioned applications, which are based on the Applicant, is hereby incorporated in full, in particular in the scope of the specified text, included in the present application.

Im Folgenden wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. In the following the invention will be explained in more detail by means of embodiments with reference to the accompanying schematic drawings.

Darin zeigen: Show:

1 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes Implantat nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel im vollständig entfalteten Zustand, wobei die Tragstruktur speichenförmige Stege aufweist, die im Mittelpunkt des Abschirmelements verbunden sind; 1 a plan view of an inventive implant according to a preferred embodiment in the fully deployed state, wherein the support structure has spoke-like webs, which are connected in the center of the shielding;

2 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes Implantat nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel im vollständig entfalteten Zustand, wobei die speichenförmigen Stege der Tragstruktur durch Verbinder miteinander gekoppelt sind; 2 a plan view of an inventive implant according to another preferred embodiment in the fully deployed state, wherein the spoke-shaped webs of the support structure are coupled together by connectors;

3 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes Implantat nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel im vollständig entfalteten Zustand, wobei die Abdeckung vom Mittelpunkt des Abschirmelements ausstrahlende Aussparungen aufweist; 3 a plan view of an inventive implant according to a further preferred embodiment in the fully deployed state, wherein the cover from the center of the shielding element radiating recesses;

4 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes Implantat nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel im vollständig entfalteten Zustand, wobei die Abdeckung in mehrere Umfangsabschnitte unterteilt ist; 4 a plan view of an inventive implant according to another preferred embodiment in the fully deployed state, wherein the cover is divided into a plurality of peripheral portions;

5 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes Implantat nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel im vollständig entfalteten Zustand, wobei die Tragstruktur eine Gitterstruktur bildet; 5 a plan view of an inventive implant according to another preferred embodiment in the fully deployed state, wherein the support structure forms a grid structure;

6 eine Draufsicht auf eine Abdeckung eines erfindungsgemäßen Implantats nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel, wobei die Abdeckung eine rautenförmige Perforationsstruktur aufweist; 6 a plan view of a cover of an implant according to the invention according to a preferred embodiment, wherein the cover has a diamond-shaped perforation structure;

7 eine Querschnittsansicht durch ein von einem Blutgefäß ausgehenden Aneurysma, in dem ein erfindungsgemäßes Implantat gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel angeordnet ist; und 7 a cross-sectional view through an emanating from a blood vessel aneurysm, in which an implant according to the invention is arranged according to a preferred embodiment; and

8 das Implantat gemäß 7 im gefalteten Zustand. 8th the implant according to 7 in the folded state.

Für alle Ausführungsbeispiele gilt, dass das Implantat ein Abschirmelement 10 aufweist, das einteilig ausgebildet ist. Vorzugsweise besteht das Abschirmelement 10 aus einem einzigen Material. Es ist auch möglich, dass das Abschirmelement 10 wenigstens zwei Materialien umfasst, die derart stoffschlüssig miteinander verbunden sind, dass sich das Abschirmelement 10 im Wesentlichen als einteiliges bzw. einstückiges Bauteil verhält. Das Abschirmelement 10 ist im Allgemeinen monolithisch ausgebildet. For all embodiments, the implant is a shielding element 10 has, which is integrally formed. Preferably, the shielding element 10 from a single material. It is also possible that the shielding element 10 comprises at least two materials which are connected to one another in such a material-locking manner that the shielding element 10 behaves essentially as a one-piece or one-piece component. The shielding element 10 is generally monolithic.

Das Abschirmelement 10 umfasst generell eine Tragstruktur 11 und eine Abdeckung 12. Die Abdeckung 12 ist mit der Tragstruktur 11 stoffschlüssig, d.h. einteilig, verbunden bzw. ausgebildet. Die Tragstruktur 11 kann eine Wandstärke bzw. Schichtdicke aufweisen, die größer als die Wandstärke bzw. Schichtdicke der Abdeckung 12 ist. Die Abdeckung 12 ist vorzugsweise durch eine Folie bzw. eine folienartige Struktur gebildet. Bei den im Folgenden dargestellten Ausführungsbeispielen ist die Abdeckung 12 kreisförmig ausgebildet. Die Tragstruktur 11 erstreckt sich über die Abdeckung 12 hinaus. Insbesondere bildet die Tragstruktur 11 einen Randbereich 13, der über die Abdeckung 12 vorsteht. Der Randbereich ist im Wesentlichen ringförmig geformt. Mit anderen Worten steht die Tragstruktur 11 gleichmäßig weit über die kreisförmige Abdeckung 12 vor. The shielding element 10 generally includes a support structure 11 and a cover 12 , The cover 12 is with the support structure 11 cohesively, ie integrally, connected or formed. The supporting structure 11 may have a wall thickness or layer thickness which is greater than the wall thickness or layer thickness of the cover 12 is. The cover 12 is preferably formed by a foil or a foil-like structure. In the embodiments shown below, the cover 12 circular shaped. The supporting structure 11 extends over the cover 12 out. In particular, the support structure forms 11 a border area 13 that's over the cover 12 protrudes. The edge region is shaped substantially annular. In other words, the support structure stands 11 evenly over the circular cover 12 in front.

Die Tragstruktur 11 ist durch Stege 14 gebildet, die die Abdeckung 12 stützen. Das Abschirmelement 10 kann wenigstens ein Markerelement 15 aufweisen. Vorzugsweise ist das Markerelement 15 an einem Steg 14 angebracht. Das Markerelement 15 kann eine Hülse oder ein Crimpelement umfassen, das mit dem Steg 14 verbunden ist. Die Verbindung zwischen dem Markerelement 15 und dem Steg 14 kann formschlüssig, stoffschlüssig oder kraftschlüssig erfolgen. Die Markerelemente 15 können mit den Stegen 14 durch Crimpen verbunden sein. Das Markerelement 15 ist aus einem Material gebildet, das unter Einfluss von Röntgenstrahlen gut sichtbar ist. Derartige Materialien sind beispielsweise Gold, Platin oder Tantal. The supporting structure 11 is by footbridges 14 formed the cover 12 support. The shielding element 10 can be at least one marker element 15 exhibit. Preferably, the marker element 15 on a jetty 14 appropriate. The marker element 15 may comprise a sleeve or a crimping element which is integral with the web 14 connected is. The connection between the marker element 15 and the jetty 14 can be positive, cohesive or non-positive. The marker elements 15 can with the webs 14 be connected by crimping. The marker element 15 is made of a material that is easily visible under the influence of X-rays. Such materials are for example gold, platinum or tantalum.

Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 ist die Tragstruktur 11 durch mehrere Stege 14, insbesondere sechs Stege 14 gebildet, die sich speichenartig von einem Mittelpunkt 20 des Abschirmelements 10 erstrecken. Die Stege 14 verlaufen im Wesentlichen radial vom Mittelpunkt 20 nach außen. An den äußeren Enden der Stege sind Markerelemente 15 angeordnet. Jeder Steg 14 trägt ein Markerelement 15. Im Mittelpunkt 20 des Abschirmelements 10 sind die Stege 14 miteinander gekoppelt. In the embodiment according to 1 is the support structure 11 through several bridges 14 , in particular six webs 14 formed, which are spoke-like from a center point 20 the shielding element 10 extend. The bridges 14 Run substantially radially from the center 20 outward. At the outer ends of the webs are marker elements 15 arranged. Every jetty 14 carries a marker element 15 , In the centre 20 the shielding element 10 are the bars 14 coupled together.

Die Abdeckung 12 weist bei den Ausführungsbeispielen gemäß 1 bis 5 eine Perforation 22 auf, die durch kreisförmige Löcher in der Abdeckung 12 gebildet ist. An Stelle von durchgehenden Löchern kann die Abdeckung 12 auch kreisförmige Vertiefungen aufweisen. Generell kann die Abdeckung 12 eine Oberflächenstrukturierung aufweisen. Die Oberflächenstrukturierung kann Faltlinien bzw. Faltnuten umfassen, die eine kontrollierte Faltung der Abdeckung 12 bzw. des Abschirmelements 10 ermöglicht. Die Faltnuten können sich speichenartig vom Mittelpunkt 20 des Abschirmelements 10 ausgehend erstrecken, insbesondere entlang einer Winkelhalbierenden zwischen zwei benachbarten Stegen 14. The cover 12 has in the embodiments according to 1 to 5 a perforation 22 on, passing through circular holes in the cover 12 is formed. Instead of through holes, the cover 12 also have circular depressions. Generally, the cover 12 have a surface structuring. The surface structuring can fold lines or Faltnuten include a controlled folding of the cover 12 or the shielding element 10 allows. The folding grooves can be spoke-like from the center 20 the shielding element 10 extend starting, in particular along an angle bisector between two adjacent webs 14 ,

Das Ausführungsbeispiel gemäß 2 zeigt ein Abschirmelement 10, das ebenfalls eine kreisförmige Abdeckung 12 aufweist. Die Abdeckung 12 wird von einer Tragstruktur 11 gestützt, die gemeinsam mit der Abdeckung 12 einteilig das Abschirmelement 10 bildet. Im Unterschied zu dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 ist bei dem Abschirmelement 10 gemäß 2 ein Faltbereich 17 vorgesehen, der sich um den Mittelpunkt 20 des Abschirmelements 10 erstreckt. Der Faltbereich 17 ist im Wesentlichen tragstrukturfrei. Mit anderen Worten erstrecken sich die speichenförmig angeordneten Stege 14 bis zum Faltbereich 17. Der Faltbereich 17 umfasst ausschließlich die Abdeckung 12. The embodiment according to 2 shows a shielding element 10 which also has a circular cover 12 having. The cover 12 is from a support structure 11 supported, in common with the cover 12 in one piece the shielding element 10 forms. In contrast to the embodiment according to 1 is at the shielding element 10 according to 2 a folding area 17 provided, which is around the center 20 the shielding element 10 extends. The folding area 17 is essentially non-supporting. In other words, the spoke-shaped webs extend 14 until the fold area 17 , The folding area 17 includes only the cover 12 ,

Um eine gute Stabilität zu gewährleisten, sind die Stege 14 durch Verbinder 16 miteinander gekoppelt. Dabei erstreckt sich jeweils ein Verbinder 16 zwischen zwei in Umfangsrichtung unmittelbar benachbarten Stegen 14. Der Verbinder 16 bildet einen Teil der Tragstruktur 11, ist also einteilig mit der Abdeckung 12 und den Stegen 14 der Tragstruktur 11 ausgebildet. Die Schichtdicke bzw. Wandstärke der Verbinder 16 entspricht vorzugsweise der Schichtdicke bzw. Wandstärke der Stege 14. To ensure a good stability, the webs are 14 through connectors 16 coupled together. In each case, a connector extends 16 between two circumferentially immediately adjacent webs 14 , The connector 16 forms part of the supporting structure 11 , so is one piece with the cover 12 and the jetties 14 the supporting structure 11 educated. The layer thickness or wall thickness of the connectors 16 preferably corresponds to the layer thickness or wall thickness of the webs 14 ,

Die Verbinder 16 weisen im Wesentlichen eine schenkelfederartige Form auf. Insbesondere sind die Verbinder 16 zumindest V-förmig ausgebildet, wobei die Spitze des V-förmigen Verbinders 16 vorzugsweise radial nach außen weist. Die Verbinder 16 sind, insbesondere wie die Stege 14, vollflächig und stoffschlüssig mit der Abdeckung 12 verbunden. Die Verbinder 16 weisen vorzugsweise dasselbe Material wie die Abdeckung 12 und die Stege 14 der Tragstruktur 11 auf. The connectors 16 have substantially a leg spring-like shape. In particular, the connectors 16 formed at least V-shaped, wherein the tip of the V-shaped connector 16 preferably radially outward. The connectors 16 are, especially like the bars 14 , full surface and cohesive with the cover 12 connected. The connectors 16 preferably have the same material as the cover 12 and the footbridges 14 the supporting structure 11 on.

Analog zu dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 sind an den äußeren Enden der Stege 14 Markerelemente 15 angeordnet. Analogous to the embodiment according to 1 are at the outer ends of the webs 14 marker elements 15 arranged.

Das Ausführungsbeispiel gemäß 3 ähnelt dem Ausführungsbeispiel gemäß 2 mit dem Unterschied, dass im Faltbereich 17 eine Durchgangsöffnung 21 angeordnet ist. Die Durchgangsöffnung 21 ist mit dem Mittelpunkt 20 zentriert. Von der Durchgangsöffnung 21 erstrecken sich radial nach außen Aussparungen 18. Die Aussparungen 18 sind im Wesentlichen durch gerade Schnitte in der Abdeckung 12 gebildet. Die Aussparungen 18 erstrecken sich nur teilweise durch die Abdeckung 12. Mit anderen Worten wird die Abdeckung 12 durch die Aussparungen 18 bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 3 nicht vollständig durchtrennt. Vorzugsweise erstrecken sich die Aussparungen 18 entlang der Winkelhalbierenden zwischen zwei in Umfangsrichtung benachbarten Stegen 14. Durch die Aussparungen 18 bzw. Schlitze wird erreicht, dass sich die Abdeckung 12 zumindest im Faltbereich 17 überlappen kann, wenn das Abschirmelement 10 gefaltet wird. So wird eine übermäßige Verformung der Abdeckung 12 vermieden. Wie auch bei den anderen Ausführungsbeispielen ist vorgesehen, dass die Abdeckung 12 im Wesentlichen folienartig ausgebildet ist. Eine übermäßige Verformung der Abdeckung 12 kann daher leicht zu einer Beschädigung der Abdeckung 12 führen. Insofern tragen die Aussparungen 18 zur Unversehrtheit der Abdeckung 12 bei. The embodiment according to 3 is similar to the embodiment according to 2 with the difference that in the folding area 17 a passage opening 21 is arranged. The passage opening 21 is at the center 20 centered. From the passage opening 21 extend radially outward recesses 18 , The recesses 18 are essentially through straight cuts in the cover 12 educated. The recesses 18 extend only partially through the cover 12 , In other words, the cover 12 through the recesses 18 in the embodiment according to 3 not completely severed. Preferably, the recesses extend 18 along the bisecting line between two circumferentially adjacent webs 14 , Through the recesses 18 or slots is achieved that the cover 12 at least in the folding area 17 may overlap when the shielding element 10 is folded. This will cause excessive deformation of the cover 12 avoided. As with the other embodiments, it is provided that the cover 12 is formed substantially foil-like. Excessive deformation of the cover 12 can therefore easily damage the cover 12 to lead. In that respect, wear the recesses 18 to the integrity of the cover 12 at.

Das Ausführungsbeispiel gemäß 4 baut auf dem Abschirmelement 10 gemäß 3 auf. Ergänzend ist vorgesehen, dass die Aussparungen 18 die Abdeckung 12 vollständig durchtrennen. Insofern sind mehrere Umfangsabschnitte 19 der Abdeckung 12 gebildet. Die einzelnen Umfangsabschnitte 19 der Abdeckung 12 können sich bei der Überführung des Abschirmelements 10 in die gefaltete Konfiguration unabhängig voneinander falten und zumindest teilweise übereinander schieben bzw. sich überlappen. Dies ist insbesondere dann möglich, wenn, wie in 4 dargestellt ist, auch die Verbinder 16 durch die Aussparungen 18 bzw. Schlitze vollständig durchtrennt sind. Im Wesentlichen ist die Abdeckung 12 bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 4 in kuchenstückartige Umfangsabschnitte 19 unterteilt. Dabei strahlen die Aussparungen 18 bzw. Schlitze von einer zentralen Durchgangsöffnung 21 aus. The embodiment according to 4 builds on the shielding element 10 according to 3 on. In addition, it is provided that the recesses 18 the cover 12 completely sever. In this respect, several circumferential sections 19 the cover 12 educated. The individual peripheral sections 19 the cover 12 can be during the transfer of the shielding 10 Fold into the folded configuration independently and at least partially slide over each other or overlap. This is possible in particular if, as in 4 is shown, also the connector 16 through the recesses 18 or slots are completely severed. In essence, the cover 12 in the embodiment according to 4 in cake piece-like peripheral sections 19 divided. The recesses radiate 18 or slots from a central passage opening 21 out.

5 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Implantats. Konkret zeigt 5 eine Draufsicht auf ein Abschirmelement 10, das einteilig bzw. monolithisch aus einer Tragstruktur 11 und einer Abdeckung 12 gebildet ist. Die Abdeckung 12 ist kreisförmig geformt und weist eine Durchgangsöffnung 21 im Bereich ihres Mittelpunkts 20 auf. Ferner umfasst die Abdeckung 12 eine Perforation, die insbesondere durch mehrere kreisförmige Löcher gebildet ist. Alternativ kann die Abdeckung 12 eine Oberflächenstrukturierung aufweisen, beispielsweise mit kreisförmigen Vertiefungen. Die Abdeckung 12 wird von einer Tragstruktur 11 gestützt, wobei die Abdeckung 12 mit der Tragstruktur 11 vollflächig und stoffschlüssig verbunden ist. Im Unterschied zu den vorherigen Ausführungsbeispielen ist die Tragstruktur 11 durch eine Gitterstruktur 24 gebildet. Die Gitterstruktur 24 umfasst mehrere Zellen 25, die jeweils durch Stege 14 der Tragstruktur 11 begrenzt sind. Um den Mittelpunkt 20 der Abdeckung 12, insbesondere um die Durchgangsöffnung 21 herum, erstrecken sich insgesamt sechs Zellen 25, die jeweils rautenförmig ausgebildet sind. Mit anderen Worten sind die Zellen 25 um den Mittelpunkt 20 durch jeweils vier Stege 14 bzw. Stegabschnitte begrenzt. Jeweils zwei unmittelbar miteinander verbundene Stege 14 jeder Zelle 25 gehen im Wesentlichen radial vom Mittelpunkt 20 der Abdeckung 12 aus. 5 shows an alternative embodiment of the implant according to the invention. Specifically shows 5 a plan view of a shielding 10 , the one-piece or monolithic from a support structure 11 and a cover 12 is formed. The cover 12 is circular in shape and has a passage opening 21 in the area of their midpoint 20 on. Furthermore, the cover comprises 12 a perforation, which is formed in particular by a plurality of circular holes. Alternatively, the cover 12 have a surface structuring, for example with circular depressions. The cover 12 is from a support structure 11 supported, with the cover 12 with the supporting structure 11 is connected over the entire surface and cohesively. In contrast to the previous embodiments, the support structure 11 through a grid structure 24 educated. The grid structure 24 includes several cells 25 , each by webs 14 the supporting structure 11 are limited. To the center 20 the cover 12 , in particular around the passage opening 21 around, a total of six cells extend 25 , which are each diamond-shaped. In other words, the cells 25 around the center 20 by four bars each 14 or web sections limited. Two directly connected webs 14 every cell 25 go essentially radially from the center 20 the cover 12 out.

Jede Zelle 25, die unmittelbar an die Durchgangsöffnung 21 bzw. den Mittelpunkt 20 der Abdeckung 12 angrenzt, weist eine äußere Zellenspitze 26 auf, die im Wesentlichen diagonal bzw. radial dem Mittelpunkt 20, insbesondere der Durchgangsöffnung 21, gegenüberliegend angeordnet ist. Von jeder äußeren Zellenspitze 26 ausgehend erstrecken sich jeweils zwei Stege 14 über die Abdeckung 12 hinaus in einen Randbereich 13 des Abschirmelements 10. Jeweils einer der beiden Stege 14, die von derselben äußeren Zellenspitze 26 ausgehen, trifft im Randbereich 13 auf einen weiteren Steg 14, der mit der äußeren Zellenspitze 26 einer unmittelbar benachbarten Zelle 25 verbunden ist. Mit anderen Worten sind im Randbereich 13 des Abschirmelements 10 jeweils zwei Stege 14 miteinander verbunden, die jeweils mit zwei unterschiedlichen Zellen 25, insbesondere deren äußeren Zellenspitzen 26, verbunden sind. Die beiden im Randbereich 13 verbundenen Stege 14 tragen gemeinsam ein Markerelement 15. Every cell 25 that directly adjoins the passage opening 21 or the center point 20 the cover 12 adjacent, has an outer cell tip 26 on, which is essentially diagonal or radial to the center 20 , in particular the passage opening 21 , is arranged opposite one another. From every outer cell tip 26 starting in each case two webs extend 14 over the cover 12 out into a border area 13 the shielding element 10 , One of the two bars each 14 from the same outer cell tip 26 go out, meet in the edge area 13 on another jetty 14 that with the outer cell tip 26 an immediately adjacent cell 25 connected is. In other words, are in the border area 13 the shielding element 10 two bars each 14 interconnected, each with two different cells 25 , in particular their outer cell tips 26 , are connected. The two in the edge area 13 connected webs 14 wear a marker element together 15 ,

6 zeigt eine Abdeckung 12 für ein Abschirmelement 10. Aus Gründen der Übersichtlichkeit wurde auf die Darstellung der Tragstruktur 11 verzichtet, die zusammen mit der Abdeckung 12 das Abschirmelement 10 bildet. Im Allgemeinen gilt für alle Ausführungsbeispiele, dass die Abdeckung 12 mit der Tragstruktur 11 integral das Abschirmelement 10 bildet. Ferner ist in 6 eine Perforation 22 angedeutet, die sich vorzugsweise über die gesamte Abdeckung 12 erstreckt. Der Einfachheit halber ist lediglich ein Teil der Perforation 22 dargestellt. Die Perforation 22 ist durch rautenförmige Durchbrüche 23 gebildet, so dass sich insgesamt eine im Wesentlichen gitterähnliche bzw. maschenähnliche Perforation 22 einstellt. Überdies kann vorgesehen sein, dass wie es 6 zeigt, die Abdeckung 12 in mehrere Umfangsabschnitte 19 unterteilt ist. Die Umfangsabschnitte sind analog zu dem Ausführungsbeispiel gemäß 4 durch Aussparungen 18 bzw. Schlitze voneinander getrennt und weisen eine im Wesentlichen kuchenstückartige Form auf. Die Perforation 22, die durch rautenförmige Durchbrüche 23 gebildet ist, erhöht die Flexibilität der Abdeckung 12 bzw. der Abdeckfolie. Somit wird die Anpassungsfähigkeit des Abschirmelements 10 bei der Anordnung in einem Aneurysma 28 verbessert. 6 shows a cover 12 for a shielding element 10 , For the sake of clarity was on the presentation of the support structure 11 dispensed that together with the cover 12 the shielding element 10 forms. In general, for all embodiments, the cover applies 12 with the supporting structure 11 integral with the shielding element 10 forms. Furthermore, in 6 a perforation 22 indicated, preferably over the entire cover 12 extends. For the sake of simplicity, it is only part of the perforation 22 shown. The perforation 22 is through diamond-shaped breakthroughs 23 formed, so that in total a substantially lattice-like or mesh-like perforation 22 established. Moreover, it can be provided that like it 6 shows the cover 12 in several peripheral sections 19 is divided. The peripheral sections are analogous to the embodiment according to 4 through recesses 18 or slits separated from each other and have a substantially cake-piece-like shape. The perforation 22 through diamond-shaped breakthroughs 23 is formed, increases the flexibility of the cover 12 or the cover. Thus, the adaptability of the shielding member becomes 10 when placed in an aneurysm 28 improved.

Die Anordnung eines Abschirmelements 10 in einem Aneurysma 28 zeigt 7. Dabei ist in 7 ein Blutgefäß 27 dargestellt, von dem das Aneurysma 28 ausgeht. Das Blutgefäß 27 und das Aneurysma 28 sind im Querschnitt gezeigt. Zwischen dem Aneurysma 28 und dem Blutgefäß 27 ist der Aneurysmenhals 29 ausgebildet. The arrangement of a shielding element 10 in an aneurysm 28 shows 7 , It is in 7 a blood vessel 27 represented by which the aneurysm 28 emanates. The blood vessel 27 and the aneurysm 28 are shown in cross-section. Between the aneurysm 28 and the blood vessel 27 is the aneurysm neck 29 educated.

Das Abschirmelement 10 gemäß 7 umfasst eine Tragstruktur 11 und eine Abdeckung 12, wobei Tragstruktur 11 und Abdeckung 12 integral bzw. monolithisch das Abschirmelement 10 bilden. Die Tragstruktur 11 umfasst mehrere Stege 14, die speichenartig vom Mittelpunkt 20 des Abschirmelements 10 ausgehen. An den äußeren Enden der Stege 14 sind Markerelemente 15 angeordnet. Im Wesentlichen entspricht das Abschirmelement 10 gemäß 7 dem Ausführungsbeispiel gemäß 1. Überdies ist auch in 7 erkennbar, dass die Abdeckung 12 eine Perforation 22 umfasst. Im implantierten Zustand, wie er in 7 dargestellt ist, bildet das Abschirmelement 10 eine im Wesentlichen schalenartige Form. Dies wird insbesondere durch die selbstexpandierbaren Eigenschaften des Abschirmelements 10 erreicht. Diese ergeben sich insbesondere durch die Verwendung eines selbstexpandierbaren Materials, insbesondere einer Nickel-Titan-Legierung, zur Bildung des Abschirmelements 10. Generell können andere Formgedächtnismaterialien bzw. Materialien mit superelastischen Eigenschaften zur Bildung des Abschirmelements 10 verwendet werden. Durch eine Wärmebehandlung während des Herstellungsverfahrens kann dem Abschirmelement 10 die schalenartige Form aufgeprägt werden. Vorzugsweise wird das Abschirmelement 10 derart vorbehandelt, dass sich im Ruhezustand eine Schalenform mit einer relativ flachen Wölbung einstellt. Dadurch wird bewirkt, dass sich das Abschirmelement 10, insbesondere die Tragstruktur 11 im Aneurysma 28 gut verankert. Die Tragstruktur 11 drängt in die zuvor aufgeprägte flache oder flach schalenartige Form und spannt sich dadurch gegen die Gefäßwand des Aneurysmas 28. The shielding element 10 according to 7 includes a support structure 11 and a cover 12 , wherein supporting structure 11 and cover 12 integral or monolithic the shielding element 10 form. The supporting structure 11 includes several webs 14 , the spoke-like of the center 20 the shielding element 10 out. At the outer ends of the bars 14 are marker elements 15 arranged. Essentially, the shielding element corresponds 10 according to 7 the embodiment according to 1 , Moreover, it is also in 7 recognizable that the cover 12 a perforation 22 includes. In the implanted state, as in 7 is shown forms the shielding 10 a substantially bowl-like shape. This is particularly due to the self-expandable properties of the shielding 10 reached. These result, in particular, from the use of a self-expandable material, in particular a nickel-titanium alloy, for forming the shielding element 10 , In general, other shape memory materials or materials having superelastic properties can be used to form the shielding element 10 be used. By a heat treatment during the manufacturing process, the shielding element 10 the shell-like shape are imprinted. Preferably, the shielding element 10 pre-treated so that sets a shell shape with a relatively shallow curvature at rest. This causes the shielding element 10 , in particular the support structure 11 in the aneurysm 28 well anchored. The supporting structure 11 pushes into the previously imprinted flat or shallow cup-like shape and thereby stretches against the vessel wall of the aneurysm 28 ,

Das Abschirmelement 10 wird im Aneurysma 28 derart angeordnet, dass die Abdeckung 12 den Aneurysmenhals 29 vollständig abdeckt. So wird ein Blutfluss in das Aneurysma 28 blockiert oder zumindest reduziert. Im Aneurysma 28 kann sich ein Gerinnsel bilden, wodurch das Aneurysma 28 im Wesentlichen verödet. The shielding element 10 is in the aneurysm 28 arranged such that the cover 12 the aneurysm neck 29 completely covers. This will cause a flow of blood into the aneurysm 28 blocked or at least reduced. In the aneurysm 28 can form a clot, causing the aneurysm 28 essentially deserted.

8 zeigt das Abschirmelement 10 in einer gefalteten bzw. komprimierten Konfiguration. Diese wird vorzugsweise eingestellt, um das Implantat bzw. das Abschirmelement 10 durch einen Katheter an den Behandlungsort zu führen. Im gefalteten Zustand weist das Abschirmelement 10, wie 8 anschaulich zeigt, im Wesentlichen eine Form auf, die einem gefalteten Fallschirm entspricht. Die radial vom Mittelpunkt 20 ausgehenden Stege 10 sind dabei im Wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet. Es ist in 8 gut erkennbar, dass die stärkste Verformung des Abschirmelements 10 im Bereich des Mittelpunkts 20 auftritt. Insofern ist es vorteilhaft, wenn um den Mittelpunkt 20 ein Faltbereich 17 gebildet ist, in dem die Wandstärke des Abschirmelements 10 möglichst gering ist. Dies wird dadurch erreicht, dass der Faltbereich 17 tragstrukturfrei ausgebildet ist. So lässt sich das Abschirmelement 10 im Faltbereich 17 gut verformen. Im Allgemeinen erfolgt die Verformung zur Einstellung der gefalteten Konfiguration im Wesentlichen elastisch. Der Übergang zur entfalteten Konfiguration erfolgt dann selbsttätig, indem ein äußerer Zwang, der das Abschirmelement 10 im gefalteten Zustand hält, entfällt. 8th shows the shielding 10 in a folded or compressed configuration. This is preferably adjusted to the implant or the shielding element 10 through a catheter to the treatment center. In the folded state, the shielding element 10 , as 8th clearly shows, in essence, a shape that corresponds to a folded parachute. The radial from the center 20 outgoing bridges 10 are aligned substantially parallel to each other. It is in 8th well recognizable that the strongest deformation of the shielding element 10 in the area of the center 20 occurs. In that sense it is advantageous when about the midpoint 20 a folding area 17 is formed, in which the wall thickness of the shielding 10 as low as possible. This is achieved by the folding area 17 is formed without support structure. This allows the shielding element 10 in the folding area 17 deform well. In general, the deformation to set the folded configuration is substantially elastic. The transition to the unfolded configuration then takes place automatically, by an external constraint that the shielding 10 in the folded state holds, deleted.

Ein derartiger äußerer Zwang kann beispielsweise durch eine Schleuse, also ein röhrchenförmiges Element erzeugt werden, das Teil eines medizinischen Systems ist. Die Schleuse hält das Abschirmelement 10 im gefalteten Zustand bzw. in der gefalteten Konfiguration. Das Abschirmelement kann lösbar mit einem Transportelement, beispielsweise einem Transportdraht, verbunden sein. Das Transportelement ist vorzugsweise verschiebbar in der Schleuse angeordnet. Mit Hilfe der Schleuse kann das Abschirmelement 10 in einen Katheter geführt werden. Dazu wird die Schleuse mit dem Katheter gekoppelt und das Abschirmelement 10 mit Hilfe des Transportelements in den Katheter geschoben. Das Transportelement kann weiter dazu benutzt werden, das Abschirmelement 10 durch den Katheter bis an den Behandlungsort zu führen. Sobald das Abschirmelement 10 den Katheter verlässt und somit der äußere Zwang entfällt, spannt sich das Abschirmelement 10 selbsttätig auf. Das Abschirmelement 10 übt vorzugsweise eine Spannung auf die Aneurysmenwand aus, so dass das Abschirmelement 10 selbsttätig im Aneurysma 28 verankert wird. Such an external constraint can be generated, for example, by a sluice, that is to say a tube-shaped element which is part of a medical system. The lock holds the shielding element 10 in the folded state or in the folded configuration. The shielding element can be releasably connected to a transport element, for example a transporting wire. The transport element is preferably arranged displaceably in the lock. With the help of the lock, the shielding 10 be guided in a catheter. For this purpose, the lock is coupled to the catheter and the shielding element 10 pushed into the catheter with the help of the transport element. The transport element can be further used to the shielding 10 through the catheter to the treatment site. Once the shielding 10 leaves the catheter and thus eliminates the external constraint, the shielding element stretches 10 on automatically. The shielding element 10 preferably exerts a tension on the aneurysm wall, so that the shielding element 10 automatically in the aneurysm 28 anchored.

Die Herstellung des Abschirmelements 10 erfolgt vorzugsweise durch ein Sputter-Verfahren, wobei die Abdeckung 12 und die Tragstruktur 11 schichtweise abgeschieden werden. Vorteilhaft ist es, die Tragstruktur 11 und die Abdeckung 12 aus demselben Material herzustellen. Es kann zusätzlich vorgesehen sein, dass zumindest die Abdeckung 12 mit einer ergänzenden Schicht aus einem anderen Material besputtert wird. Die ergänzende Schicht ist Teil des einteiligen Abschirmelements 10. Vorzugsweise weist die ergänzende Schicht ein Material auf, das eine erhöhte Röntgensichtbarkeit zeigt. Besonders bevorzugte Materialien sind Gold, Platin oder Tantal. The production of the shielding element 10 is preferably carried out by a sputtering method, wherein the cover 12 and the support structure 11 be deposited in layers. It is advantageous, the support structure 11 and the cover 12 made of the same material. It may additionally be provided that at least the cover 12 sputtered with a supplemental layer of another material. The supplemental layer is part of the one-piece shielding element 10 , Preferably, the supplemental layer comprises a material exhibiting increased radiopacity. Particularly preferred materials are gold, platinum or tantalum.

Das Sputter-Verfahren kann mit einem Ätzverfahren zu einem Sputter-Ätz-Verfahren kombiniert werden. Insbesondere kann zur Bildung der Tragstruktur 11 Material durch Ätzen abgetragen werden. Dadurch entsteht die Tragstruktur 11 und die die Tragstruktur 11 überspannende Abdeckung 12. The sputtering method may be combined with an etching process into a sputtering etching process. In particular, to form the support structure 11 Material removed by etching. This creates the supporting structure 11 and the supporting structure 11 spanning cover 12 ,

Für die Behandlung von Aneurysmen in zerebralen Blutgefäßen hat es sich als vorteilhaft erwiesen, wenn die Abdeckung 12 eine Wandstärke bzw. Schichtdicke aufweist, die höchstens 15 µm, insbesondere höchstens 12 µm, insbesondere höchstens 10 µm, insbesondere höchstens 8 µm, insbesondere höchstens 6 µm, insbesondere höchstens 4 µm beträgt. Die Wandstärke bzw. Schichtdicke der Tragstruktur 11 ist vorzugsweise größer als 15 µm, insbesondere größer als 20 µm, insbesondere größer als 25 µm, insbesondere größer als 30 µm. Bevorzugt ist es, wenn die Wandstärke bzw. Schichtdicke der Tragstruktur 11 höchstens 60 µm, insbesondere höchstens 50 µm, insbesondere höchstens 40 µm, insbesondere höchstens 30 µm, insbesondere höchstens 20 µm, beträgt. For the treatment of aneurysms in cerebral blood vessels, it has proven to be advantageous if the cover 12 has a wall thickness or layer thickness which is at most 15 μm, in particular at most 12 μm, in particular at most 10 μm, in particular at most 8 μm, in particular at most 6 μm, in particular at most 4 μm. The wall thickness or layer thickness of the support structure 11 is preferably greater than 15 .mu.m, in particular greater than 20 .mu.m, in particular greater than 25 .mu.m, in particular greater than 30 microns. It is preferred if the wall thickness or layer thickness of the support structure 11 is not more than 60 μm, in particular not more than 50 μm, in particular not more than 40 μm, in particular not more than 30 μm, in particular not more than 20 μm.

Die Abdeckung 12 ist im flachen bzw. planaren Zustand, d.h. im vollständig entfalteten/expandierten Zustand, des Abschirmelements 10 vorzugsweise kreisförmig ausgebildet und weist einen Durchmesser von höchstens 12 mm, insbesondere höchstens 10 mm, insbesondere höchstens 8 mm, insbesondere höchstens 6 mm, auf. The cover 12 is in the flat or planar state, ie in the fully unfolded / expanded state, the shielding 10 preferably circular in shape and has a diameter of at most 12 mm, in particular at most 10 mm, in particular at most 8 mm, in particular at most 6 mm, on.

Vorzugsweise ist das Implantat, insbesondere das Abschirmelement 10, derart angepasst bzw. dimensioniert, dass es durch einen Mikrokatheter mit einem Innendurchmesser von höchstens 0,85 mm, insbesondere höchstens 0,7 mm, insbesondere höchstens 0,6 mm, insbesondere höchstens 0,5 mm, insbesondere höchstens 0,4 mm, an den Behandlungsort geführt werden kann. Preferably, the implant, in particular the shielding element 10 adapted or dimensioned such that it can be replaced by a microcatheter having an inner diameter of at most 0.85 mm, in particular at most 0.7 mm, in particular at most 0.6 mm, in particular at most 0.5 mm, in particular at most 0.4 mm, can be guided to the treatment site.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

10 10: Abschirmelement shielding
11 11: Tragstruktur supporting structure
12 12: Abdeckung cover
13 13: Randbereich border area
14 14: Steg web
15 15: Markerelement marker element
16 16: Verbinder Interconnects
17 17: Faltbereich fold area
18 18: Aussparungen recesses
19 19: Umfangsabschnitt peripheral portion
20 20: Mittelpunkt Focus
21 21: Durchgangsöffnung Through opening
22 22: Perforation perforation
23 23: Rautenförmiger Durchbruch Diamond-shaped breakthrough
24 24: Gitterstruktur lattice structure
25 25: Zelle cell
26 26: Äußere Zellenspitze Outer cell tip
27 27: Blutgefäßblood vessel
28 28: Aneurysma aneurysm
29 29: Aneurysmenhals aneurysm neck

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

WO 2008/151204 A1 [0001, 0003]
DE 102009023371 A1 [0028]

Claims

Medical implant for the treatment of body cavities, in particular aneurysms ( 28 ), with a shielding element ( 10 ) which is convertible from a folded configuration to an unfolded configuration and cup-shaped or malleable in an at least partially deployed state, the shielding element (10) 10 ) a supporting structure ( 11 ) from Stegen ( 14 ) and a flexible cover ( 12 ) having the support structure ( 11 ) is at least partially straddling, characterized in that the shielding element ( 10 ) is formed in one piece, in particular monolithic.

Implant according to claim 1, characterized in that the support structure ( 11 ) has a wall thickness which is greater than the wall thickness of the cover ( 12 ).

Implant according to claim 1 or 2, characterized in that the support structure ( 11 ) an annular edge region ( 13 ), which extends over the cover ( 12 ) extends.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the support structure ( 11 ) Marker elements ( 15 ) outside the cover ( 12 ), in particular at the ends of the webs ( 14 ) at the edge ( 13 ) of the supporting structure ( 11 ) are arranged.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the webs ( 14 ) of the supporting structure ( 11 ) formed spoke-shaped and / or radially to a center ( 20 ) of the shielding element ( 10 ) are aligned.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the webs ( 14 ) of the supporting structure ( 11 ) in the centre ( 20 ) of the shielding element ( 10 ) are interconnected.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the support structure ( 11 ) annularly around a folding area ( 17 ) of the shielding element ( 10 ) arranged around the center ( 20 ) of the shielding element ( 10 ) and formed by the cover.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that adjacent webs ( 14 ) of the supporting structure ( 11 ) by at least one connector ( 16 ) are coupled together.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the support structure ( 11 ) a lattice structure ( 24 ) formed by the webs ( 14 ) of the supporting structure ( 11 ) limited cells ( 25 ) having.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the cover ( 12 ) Has folding grooves extending along the bisecting line between two adjacent, spoke-shaped webs ( 14 ).

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the cover ( 12 ) in the folding area ( 17 ) Recesses ( 18 ), which from the center of the shielding ( 10 ), in particular run along the Faltnuten.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the cover ( 12 ) into a plurality of mutually separate peripheral sections ( 19 ) is divided.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the cover ( 12 ) a surface structuring and / or perforation ( 22 ) having.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the cover ( 12 ) and the supporting structure ( 11 ) are formed of a single material, in particular of a nickel-titanium alloy.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that at least the cover ( 12 ) is coated with a material having a higher radiopacity than the material of the cover ( 12 ) having.

Medical system for the treatment of body cavities, in particular aneurysms ( 28 ), with an implant according to one of the preceding claims, a transport element, in particular a transport wire, and a feed element, in particular a lock for connection to a catheter, wherein the transport element with the implant detachable, in particular decoupled, connectable or connected and displaceable in the feed element can be arranged or arranged.

Process for producing an implant according to one of Claims 1 to 14, the shielding element ( 10 ) is formed in one piece, in particular monolithic, by a combined sputter etching process.