DE102010021345A1 - Occlusions instrument for closing left atrial auricle of patient, has occluder provided with region that is located from central region to retention region for forming actuated connection between nub region of occluder and auricle wall - Google Patents

Occlusions instrument for closing left atrial auricle of patient, has occluder provided with region that is located from central region to retention region for forming actuated connection between nub region of occluder and auricle wall Download PDF

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Abstract

The instrument (1) has an atrial appendage occluder comprising a front-side proximal retention region (9) and a rear distal retention region (10). Lasered rod-shaped gather elements are merged in an attachment element (11) in a proximal end (7). The occluder is introduced into a body of a patient in a folded state by a catheter and positioned in an atrial auricle. The occluder is provided with a region (19) with nubs (18), where the region is located from a central region to the retention region for forming an actuated connection between the nub region and an atrial auricle wall.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Occlusionsinstrument zum Verschluss des linken Herzohrs. Ein solches Occlusionsinstrument besteht aus einem selbstexpandierbaren Occlusionskörper, welcher aus einem Metallrohr gelasert wird und dessen Gestalt mittels eines Umformungs- und Wärmebehandlungsverfahrens eine geeignete Formgebung erhält. Der Occlusionskörper hat die Grundform eines abgesetzten Zylinders mit einem im Durchmesser größeren vorderseitigen proximalen Retentionsbereich und einem im Durchmesser kleineren rückseitigen distalen Retentionsbereich, wobei im Übergang des distalen Retentionsbereichs zum proximalen Retentionsbereich hin sich auf dem äußeren Umfang des Occlusionskörper Noppen befinden, welche der festen Verankerung des Occlusionsinstruments im Herzohr dienlich sind. Diese intravaskuläre Verschlußvorrichtung ist so ausgelegt, dass der Occluionskörper im zusammengefalteten Zustand mittels eines Katheters in den Körper eines Patienten minimalinvasiv einführbar und in dem Herzohr des Patienten positionierbar ist.The present invention relates to an occlusion device for closing the left atrial appendage. Such an occlusion device consists of a self-expandable occlusion body, which is lasered from a metal tube and whose shape is given a suitable shape by means of a deformation and heat treatment process. The occlusion body has the basic shape of a stepped cylinder with a larger diameter front proximal retention area and a smaller diameter rear distal retention area, wherein in the transition of the distal retention area to the proximal retention area there are nubs on the outer circumference of the occlusion body, which are the solid anchorage of the occlusion site Occlusionsinstruments in the auricle are useful. This intravascular closure device is designed so that the occlusion body in the folded state by means of a catheter in the body of a patient is minimally invasive insertable and positionable in the atrial appendage of the patient.

Hintergrund der ErfindungBackground of the invention

Das linke Herzohr ist bei Vorhofflimmern der häufigste Entstehungsort für Blutgerinnsel, die zu einem Schlaganfall führen können. Sowohl durch den operativen als auch durch den interventionellen Verschluss des linken Herzohrs reduziert man das Risiko der Thromboembolie.The left ear of the heart is the most frequent source of blood clots in atrial fibrillation, which can lead to a stroke. Both surgical and interventional closure of the left atrial appendage reduce the risk of thromboembolism.

Stand der TechnikState of the art

Mit dem PLAATO-Device, Patent EP 1852141A2 von EV3 wurde erstmals im Jahr 2000 bei ca. 100 Patienten das linke Herzohr erfolgreich verschlossen. Insbesondere wegen verschiedener Perforationen des Herzbeutels, versursacht durch am Implantat befindliche Widerhaken, kam es daraufhin zu keinen weiteren Anwendungen. Ausgehend von dem PLAATO-Device werden solche Verschlußsysteme als LAA-Occluder (Left-Atrial-Appendage-Occluder) bezeichnet.With the PLAATO device, patent EP 1852141A2 EV3 successfully closed the left ear of the heart in about 100 patients for the first time in 2000. In particular, because of various perforations of the pericardium, caused by located on the implant barbs, there were then no further applications. Starting from the PLAATO device, such closure systems are referred to as LAA occluders (left atrial appendage occluders).

Bei einem nachfolgenden LAA-Verschlußsytem, dem Watchman-Occluder der Firma Atritech, sind solche Perforationen nicht auszuschließen. Hinzu kommt das Problem der unzureichenden Lokalisation. Der Watchman-Occluder neigt dazu, zu tief in das Herzohr abzugleiten.In a subsequent LAA closure system, the Watchman Occluder from Atritech, such perforations can not be ruled out. Added to this is the problem of inadequate localization. The Watchman Occluder tends to slide too deep into the heart ear.

Von AGA Medical Corp. wurde Ende 2008 ein LAA-Occluder für Europa zugelassen.From AGA Medical Corp. At the end of 2008, an LAA occluder was approved for Europe.

Aus WO 2007/140797 A1 , DE 10 2005 053 906 A1 und WO 2008/125689 A1 von Occlutech GmbH werden Occlusionsinstrumente zum Verschließen eines Herzohrs aus beispielsweise Nitinol beschrieben, welche aus einem Hohlgeflecht dünner Drähte bestehen. Solche Occluder können sich jedoch nur in der freien Umgebung von Blut entfalten, wie z. B. beim Verschluß von Atrium-Septum-Defekten ( DE 10 2005 053 906 A1 ). In der sehr engen Hülle des linken Herzohrs wird das Entfalten des Occluders in die Ausgangsform stark behindert, außerdem sind die distalen Retentionsbereiche der in WO 2007/140797 A1 (ein oder zwei hutartige Krempen) und in WO 2008/125689 A1 (Kugelform, Hut- und Trichterform) nicht geeignet das Occlusionsinstrument im Herzohr sicher zu verankern.Out WO 2007/140797 A1 . DE 10 2005 053 906 A1 and WO 2008/125689 A1 Occlutech GmbH describes occlusion devices for closing a cardiac ear, for example Nitinol, which consist of a hollow braid of thin wires. However, such Occluder can only develop in the free environment of blood, such. In the occlusion of atrial septal defects ( DE 10 2005 053 906 A1 ). In the very narrow envelope of the left auricle, the unfolding of the occluder into the initial shape is severely hampered, and the distal retention areas of the in WO 2007/140797 A1 (one or two hat-shaped brims) and in WO 2008/125689 A1 (Spherical shape, hat and funnel shape) not suitable anchoring the occlusion device in the atrial appendage.

Die Anwendung eines Fixiermittels in WO 2007/140797 A1 mit einem vorzugsweise im Herzohr des Patienten aus einem ablaufbaren Polyreaktionsmechanismus gebildeten Polymernetzwerk zum Ausbilden einer kraftschlüssigen Verbindung zwischen dem Geflecht des Occluders und der Herzohrwandung, also der Einsatz eines Kunststoffklebers, ist aus medizinischer Sicht differenziert zu betrachten und hat zu keinen praktischen Anwendungen geführt.The application of a fixative in WO 2007/140797 A1 with a polymer network preferably formed in the atrial appendage of the patient from a drainable polyreaction mechanism for forming a frictional connection between the mesh of the occluder and the atrial appendage, ie the use of a plastic adhesive, is differentiated from a medical point of view and has not led to any practical applications.

Aufgabenstellungtask

Aufgabe der Erfindung ist es, die zum Stand der Technik beschriebenen Nachteile zu vermeiden und insbesondere durch einen leicht handhabbaren Implantationsvorgang eine sichere Implantation eines solchen LAA-Occluders zu erreichen.The object of the invention is to avoid the disadvantages described in the prior art and in particular to achieve a safe implantation of such an LAA occluder by means of an easily manageable implantation process.

Bei der vorliegenden Erfindung kommt ein Occlusionsinstrument zum Einsatz, welches selbstzentrierend ist und in jeder beliebigen Ausführungsform eine optimale Lage nach dem Implantationsvorgang einnimmt. Die Grundform eines solchen Herzohr-Occluders ähnelt der eines abgesetzten Zylinders. Das kreisrunde Ende mit dem größeren Durchmesser befindet sich am Übergang vom linken Vorhof zum Eingang des linken Herzohrs. Der längliche, kreisrunde Stiel befindet sich im Hauptkanal des Herzohrs. Aus den Abmessungen des Herzohrs, mit einem Durchmesser des Herzohreingangs von 10 bis 26,5 mm und einer nutzbaren Tiefe des Hauptkanals des Herzohrs von 14 bis 30 mm ergeben sich entsprechend abgestufte Baugrößen geeigneter Herzohr-Occluder, wobei zu berücksichtigen ist, dass sich ein solcher aus einem beispielsweise geeigneten metallischen Nitinolrohr gelaserten Occluder im komprimierten Zustand ca. 10% verkleinert.In the present invention, an occlusion device is used which is self-centering and, in any embodiment, occupies an optimal position after the implantation procedure. The basic form of such a heart ear occluder resembles that of a stepped cylinder. The circular end with the larger diameter is located at the transition from the left atrium to the entrance of the left atrial appendage. The elongated, circular stem is located in the main canal of the auricle. From the dimensions of the atrial appendage, with a diameter of the heart tube entrance of 10 to 26.5 mm and a usable depth of the main channel of the auricular tube of 14 to 30 mm, suitably graduated sizes of suitable Herzohr Occluder arise, whereby it is to be considered that such From an example suitable metallic Nitinolrohr lasaserten Occluder reduced in compressed state about 10%.

Solche superelastischen Metalllegierungen wie Nitinol, eine Titan-Nickellegierung, mit einer Elastizität von 7% maximaler Dehnung zur Ausgangslänge sind besonders gut geeignet, einen derartig geformten Körper herzustellen. Ausgangsseitig wird ein dünnwandiges Nitinolrohr von maximal 2,5 mm Durchmesser verwendet. Durch Einsatz eines geeigneten Lasers werden verschiedene Schlitze in das Metallrohr eingebracht. Im Anschluß an das Lasern wird das Metallrohr mit einer mechanischen Vorrichtung aufgeweitet und durch Warmbehandlung in Form gebracht. Die Warmbehandlungsdauer ist bei Temperaturen von 350 bis 600°C und einer Haltezeit von einer halben Stunde bis 2 Minuten (die kürzeren Zeiten bei höheren Temperaturen) durchführbar. Die Verfahrensschritte Lasern, Aufdehnen und Warmbehandlung werden mehrmals hintereinander durchgeführt, bis die Endform des Occlusionsinstrumentes erreicht ist. Durch eine mögliche Laserschnittbreite von bis zu 15 μm können auf dem Umfang eines solchen Metallrohrs mehr als 150 Schnitte parallel zur Längsachse durchgeführt werden.Such superelastic metal alloys such as Nitinol, a titanium-nickel alloy, having an elasticity of 7% maximum elongation to the initial length are particularly well suited to make such a shaped body. On the output side, a thin-walled nitinol tube of maximum 2.5 mm diameter is used. By using a suitable laser different slots are introduced into the metal tube. Following lasering, the metal tube is widened with a mechanical device and shaped by heat treatment. The heat treatment time is feasible at temperatures of 350 to 600 ° C and a holding time of half an hour to 2 minutes (the shorter times at higher temperatures). The laser, stretching and heat treatment steps are carried out several times in succession until the final shape of the occlusion device has been reached. By a possible laser cutting width of up to 15 microns can be performed on the circumference of such a metal tube more than 150 cuts parallel to the longitudinal axis.

Im Bereich des proximalen Ende des Occluders im Übergang zum Zylinderschaft befinden sich durch spezielle Laserschnitte hergestellte Noppen, bzw. Stollen, welche in mehreren Reihen auf dem Umfang einen festen Halt im Herzohr garantieren. Oberhalb dieses Bereiches zum proximalen Ende hin befinden sich im Bereich des Herzohreingangs ein oder mehrere Lagen medizinisch geeigneter Materialien als Patches zur Abdichtung des Blutstroms, damit dieser das Herzohr nicht mehr in Richtung des linken Vorhofs passieren kann. Als Material wäre z. B. Dacron, unter der chemischen Bezeichnung PET (Polyethylenterephthalat), geeignet.In the area of the proximal end of the occluder in the transition to the cylindrical shaft are pimples or studs produced by special laser cuts, which guarantee a firm hold in the atrial appendage in several rows on the circumference. Above this area towards the proximal end, one or more layers of medically suitable materials are located in the region of the atrial appendage as patches for sealing off the blood stream, so that it can no longer pass through the atrial appendage in the direction of the left atrium. As a material z. As Dacron, under the chemical name PET (polyethylene terephthalate), suitable.

Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel des Occlusionsinstrumentes ist dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement für den Einführkatheter am proximalen Ende in axialer Richtung eine Durchgangsbohrung aufweist, sodass ein Einführkatheter mit dem Occluder über einen bereits im Herzohr befindlichen Führungsdraht geschoben werden kann.A preferred embodiment of the occlusion device is characterized in that the fastening element for the insertion catheter has a through hole in the axial direction at the proximal end, so that an insertion catheter with the occluder can be pushed over a guide wire already in the atrial appendage.

Ein weiteres bevorzugtes Ausführungsbeispiel des Occluders ist dadurch gekennzeichnet, dass derselbige aus zwei Teilen besteht, und zwar aus einem proximalen Teil, ein kreisrunder Deckel und ein kurzes Zylinderstück mit umlaufenden Noppen und ein distales Teilstück, welches einen ovalen Querschnitt aufweist und sich zum Ende hin stetig verjüngt. Das distale Teilstück ist dreh- und schwenkbar zum proximalen Teil des Occluders durch eine entsprechende Kupplung. Das distale Teilstück ist somit in der Lage sich selbstzentrierend in eine optimale Lageposition auszurichten. Eine solche Ausführungsform kann erforderlich sein, wenn der Hauptkanal des Herzohrs etwas kürzer ist als für die bereits beschriebenen Ausführungsbeispiele.Another preferred embodiment of the Occluder is characterized in that it consists of two parts, namely a proximal part, a circular cover and a short cylinder piece with circumferential knobs and a distal portion which has an oval cross section and is continuous towards the end rejuvenated. The distal portion is rotatable and pivotable to the proximal portion of the Occluder by a corresponding coupling. The distal portion is thus able to align itself in an optimal position of self-centering. Such an embodiment may be required if the main canal of the atrial appendage is slightly shorter than for the previously described embodiments.

Ausführungsbeispielembodiment

Im folgenden werden bevorzugte Ausführungsbeispiele des erfindungsgemäßen LAA-Occluders anhand der Zeichnungen näher erläutert. Dabei können die in den Ansprüchen und in der Beschreibung erwähnten Merkmale jeweils einzeln für sich oder in beliebiger Kombination erfindungswesentlich sein. Es zeigen:In the following preferred embodiments of the invention LAA Occluders are explained in detail with reference to the drawings. The features mentioned in the claims and in the description may each be essential to the invention individually or in any desired combination. Show it:

1 eine perspektivische Darstellung eines erfindungsgemäßen Occluders nach der Implantation im linken Herzohr; 1 a perspective view of an occluder according to the invention after implantation in the left atrial appendage;

2 eine perspektivische Darstellung eines erfindungsgemäßen Occluders aus 1 in zwei unterschiedlichen räumlichen Ansichten; 2 a perspective view of an occluder according to the invention 1 in two different spatial views;

3 den Occluder aus 1 in der Vorderansicht, in der Draufsicht und in der Unteransicht (oben); 3 the occluder 1 in the front view, in the plan view and in the bottom view (above);

4 den Occluder aus 1 in der Detailansicht A im Bereich der Noppen (Stollen); 4 the occluder 1 in the detail view A in the area of the knobs (studs);

5 eine perspektivische Darstellung eines erfindungsgemäßen Occluders mit axialem Durchgang in zwei unterschiedlichen räumlichen Ansichten; 5 a perspective view of an inventive Occluders with axial passage in two different spatial views;

6 den Occluder aus 5 in der Vorderansicht, in der Draufsicht und in der Unteransicht; 6 the occluder 5 in the front view, in the plan view and in the bottom view;

7 den Occluder aus 5 vergrößert in der Vorderansicht mit Teilschnitt rechts und in der Draufsicht; 7 the occluder 5 enlarged in the front view with partial section on the right and in the plan view;

8 einen erfindungsgemäßen Occluder mit axialem Durchgang aus 5 und einer Einwölbung im proximalen Retentionsbereich in der Vorderansicht und in der Draufsicht; 8th an occluder according to the invention with axial passage 5 and a concavity in the proximal retention area in the front view and in the plan view;

9 einen erfindungsgemäßen, zweiteiligen Occluder in der Vorderansicht, in der Draufsicht, in der Unteransicht (oben) und in der Seitenansicht von rechts und 9 a two-part occluder according to the invention in front view, in plan view, in the bottom view (top) and in the side view from the right and

10 den Occluder aus 9 in der Detailansicht B im Bereich der Kupplung. 10 the occluder 9 in detail view B in the area of the coupling.

In den 1 bis 4 ist ein erfindungsgemäßer Herzohr-Occluder in verschiedenen Ansichten dargestellt. Das Occlusionsinstrument 1 hat die Grundform eines abgesetzten rotationssymmetrischen Zylinders. Am proximalen Ende 7 befindet sich ein Befestigungselement 11 zum Andocken an eine Schleuse oder Katheter. In Abhängigkeit von Schleuse oder Katheter kann dieses Befestigungselement 11 eine Kugelform aufweisen oder andersartig geformt sein. Der Außendurchmesser des Zylinderteils im proximalen Retentionsbereich 9 ist etwas größer als der des Zylinderteils im mittleren und distalen Retentionsbereich 10, sodass es zu einer Abdeckung (Verschluß) 16 in diesem Bereich Ausgang linker Vorhof 13 und Eingang zum Herzohr 14 kommt. Zur festen axialen Fixierung des Occluders 1 kommt es schließlich durch eine größere Zahl von umlaufenden Noppen (Stollen) 18 im Bereich des proximalen Ende des Occluders im Übergang zum kleineren Zylinder 19. Unterstützend für den festen Sitz des Occluders 1 ist ebenso die Kompression (ca. 10%) in diesem Bereich des Occluders 19.In the 1 to 4 an inventive Herzohr Occluder is shown in various views. The occlusion device 1 has the basic shape of a stepped rotationally symmetric cylinder. At the proximal end 7 there is a fastener 11 for docking to a sluice or catheter. Depending on the lock or catheter, this fastener 11 have a spherical shape or be shaped differently. The outer diameter of the cylinder part in the proximal retention area 9 is slightly larger than the cylindrical part in the middle and distal retention area 10 so that it becomes a cover (closure) 16 in this area exit left atrium 13 and entrance to the heart ear 14 comes. For fixed axial fixation of the occluder 1 Finally it comes by a larger number of circumferential pimples (studs) 18 in the area of the proximal end of the occluder in the transition to the smaller cylinder 19 , Supportive for the firm fit of the occluder 1 is also the compression (about 10%) in this area of Occluders 19 ,

In der 5 bis 7 ist ein erfindungsgemäßes Occlusionsinstrument 1 nach 1 bis 4 dargestellt, welches zusätzlich mit einem Befestigungselement mit axialem Durchgang 20 ausgebildet ist.In the 5 to 7 is an occlusion device according to the invention 1 to 1 to 4 shown, which in addition with an attachment element with axial passage 20 is trained.

In der 8 ist ein weiteres erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel eines Occlusionsinstrumentes mit einer Einschnürung 21 im proximalen Retentionsbereich 9 aufgeführt. Ein solches Occlusionsinstrument 1 kommt zur Anwendung, wenn der Durchmesser des Herzohreingangs relativ klein ist zum Durchmesser des Hauptkanals im Herzohr 14.In the 8th is another embodiment of an occlusion with a constriction according to the invention 21 in the proximal retention area 9 listed. Such an occlusion device 1 is used when the diameter of the atrial appendage is relatively small to the diameter of the main canal in the atrial appendage 14 ,

In der 9 und 10 ist ein weiteres erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel eines Occluders 1 in verschiedenen Ansichten dargestellt. Dieses Ausführungsbeispiel ist zweigeteilt und bewirkt eine vorteilhafte Anwendung bei einem relativ kurzen und leicht abgewinkelten Hauptkanal des linken Herzohrs 14. Der untere distale Teil des Occluders 1 ist ein sehr beweglicher Anker 17, welcher gleichzeitig um die Längsachse rotieren und eine Kippbewegung ausführen kann und welcher einen elliptischen Querschnitt aufweist, welcher sich zum distalen Ende hin permanent verjüngt. Diese Beweglichkeit des Ankers 17 ergibt sich aus dem Kupplungselement 12 (Einzelheit B in 10). Das Kupplungselement 12 verbindet den Anker 17 mit dem proximalen Teil des Occllusionsinstrumentes 1.In the 9 and 10 is another embodiment of an occluder according to the invention 1 shown in different views. This embodiment is divided into two and provides an advantageous application in a relatively short and slightly angled main canal of the left atrial appendage 14 , The lower distal part of the occluder 1 is a very moving anchor 17 which simultaneously rotates about the longitudinal axis and can perform a tilting movement and which has an elliptical cross-section which tapers permanently towards the distal end. This mobility of the anchor 17 results from the coupling element 12 (Detail B in 10 ). The coupling element 12 connects the anchor 17 with the proximal part of the occluder 1 ,

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11
Herzohr-Occluder, Occlusionselement, OccluderHeart ear occluder, occlusion element, occluder
22
Vorderansichtfront view
33
Seitenansicht von rechtsSide view from the right
44
DraufsichtTop view
55
Unteransichtbottom view
66
Vorderansicht mit Teilschnitt rechtsFront view with partial section on the right
77
Proximales EndeProximal end
88th
Distales EndeDistal end
99
Proximaler RetentionsbereichProximal retention area
1010
Distaler RetentionsbereichDistal retention area
1111
Befestigungselementfastener
1212
Kupplungselementcoupling member
1313
Linker VorhofLeft atrium
1414
Linkes HerzohrLeft ear of the heart
1515
Längsachselongitudinal axis
1616
Abdeckungcover
1717
Ankeranchor
1818
Noppen (Stollen)Pimples
1919
Bereich Occluder mit Noppen 18 Occluder area with pimples 18
2020
Befestigungselement 11 mit axialem Durchgangfastener 11 with axial passage
2121
Einschnürungconstriction
2222
Räumliche AnsichtSpatial view
2323
Gelaserte StegeLasered bars

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • EP 1852141 A2 [0003] EP 1852141 A2 [0003]
  • WO 2007/140797 A1 [0006, 0006, 0007] WO 2007/140797 A1 [0006, 0006, 0007]
  • DE 102005053906 A1 [0006, 0006] DE 102005053906 A1 [0006, 0006]
  • WO 2008/125689 A1 [0006, 0006] WO 2008/125689 A1 [0006, 0006]

Claims (4)

Occluionsinstrument zum Verschließen eines Herzohrs, mit einem aus einem Metallrohr gelaserten selbstexbandierbaren Occluder 1, dessen Gestalt mittels eines Umformungs- und Wärmebehandlungsverfahrens eine geeignete Formgebung erhält wobei der Occluder (1) einen vorderseitigen proximalen Retentionsbereich 9 und einen rückseitigen distalen Retentionsbereich 10 aufweist, wobei im proximalen Ende 7 die gelaserten stabförmigen Elemente in einem Befestigungselement 11 zusammenlaufen, wobei der Occluder (1) im zusammengefalteten Zustand mittels eines Katheters in den Körper eines Patienten minimalinvasiv einführbar und in dem Herzohr positionierbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Occluder 1 einen zwischen dem Mittenbereich zum proximalen Retentionsbereich 9 befindlichen Bereich 19 mit Noppen 18 aufweist und zum Ausbilden einer kraftschlüssigen Verbindung zwischen Noppenbereich 19 des Occluders 1 und der Herzohrwandung führt.Occluder for closing a cardiac ear, with a self-expandable occluder lasered from a metal tube 1 whose shape is given a suitable shape by means of a deformation and heat treatment process, whereby the occluder ( 1 ) a front proximal retention area 9 and a rear distal retention area 10 having, wherein in the proximal end 7 the lasered rod-shaped elements in a fastener 11 converge, whereby the Occluder ( 1 ) in the folded state by means of a catheter in the body of a patient minimally invasive insertable and positionable in the heart ear, characterized in that the Occluder 1 one between the central area to the proximal retention area 9 located area 19 with pimples 18 and for forming a frictional connection between knob area 19 of the occluder 1 and the atrium leads. Occlusionsinstrument nach Anspruch 1, wobei der Occluder 1 zusätzlich mit einem Befestigungselement mit axialem Durchgang 20 ausgebildet ist und das distale Ende 8 gleichermaßen axial durchgängig ausgebildet ist.The occlusion device of claim 1, wherein the occluder 1 additionally with a fastener with axial passage 20 is formed and the distal end 8th equally formed axially continuous. Occlusionsinstrument nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Occluder 1 im proximalen Retentionsbereich 9 eine Einschnürung aufweist, welche in diesem Bereich bereits in der Ausgangsform als durchmesserreduzierter Abschnitt sichtbar ist.Occlusion instrument according to claim 1 or 2, wherein the Occluder 1 in the proximal retention area 9 has a constriction, which is already visible in this area in the initial form as a reduced diameter section. Occlusionsinstrument nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei der Occluder 1 zweigeteilt ist und der vorderseitige proximale Retentionsbereich 9 über ein Kupplungselement 12 mit dem rückseitigen distalen Retentionsbereich 10 verbunden ist, wobei dieser distale Retentionsbereich als Anker 17 ausgebildet ist und in Verbindung mit dem Kupplungselement 12 um die Längsachse 15 des Occluders 1 rotieren und gleichzeitig eine Kippbewegung ausführen kann, was wiederum dazu führt, dass der sich zum distalen Ende 8 hin kontinuierlich verjüngende Anker 17, welcher einen elliptischen Querschnitt aufweist, so ausrichtet, dass eine optimale Lage im Herzohr erreicht wird, insbesondere für Herzohren, welche morphologisch einen gekrümmten Hauptkanal aufweisen.The occlusion device of claim 1, 2 or 3, wherein the occluder 1 is divided into two parts and the front proximal retention area 9 via a coupling element 12 with the back distal retention area 10 connected, this distal retention area as an anchor 17 is formed and in connection with the coupling element 12 around the longitudinal axis 15 of the occluder 1 rotate and at the same time perform a tilting movement, which in turn leads to the distal end 8th towards continuously tapered anchors 17 , which has an elliptical cross-section, aligned so that an optimal position in the atrial appendage is achieved, in particular for atrial appendages, which morphologically have a curved main channel.
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