DE102009011561A1 - Barrier for implantation into bone in vertebroplasty use in injection apparatus, has closure apparatus placed on or in filling hole to automatically close or clog hole after completion of filling of bag - Google Patents

Barrier for implantation into bone in vertebroplasty use in injection apparatus, has closure apparatus placed on or in filling hole to automatically close or clog hole after completion of filling of bag Download PDF

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Danica Cervincova
Andreas Reindl
Mark Taylor
Jochen Borris
Michael Thomas
Frank Kniep
Dirk Hornscheidt
Thammo Weise
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7097Stabilisers comprising fluid filler in an implant, e.g. balloon; devices for inserting or filling such implants

Abstract

The barrier (111) has a bag (123) and a filling hole (126) attached to a feeding device (121) for feeding a filler medium. A closure apparatus (125) is placed on or in the filling hole to automatically close or clog the hole after completion of filling of the bag. An inward-turned portion is placed on the filling hole, where the inward-turned portion extends partially into interior (124) of the bag. The inward-turned portion has an outlet that is turned toward the interior of the bag, and is beak-shaped or slot-shaped during an inactive working position. The bag is made of plastic. An independent claim is also included for a method for augmenting a fractured vertebra body.

Description

Die Erfindung betrifft eine Barriere zur Implantation im Knochen, insbesondere für die Vertebroplastie, mit einer Hülle und zumindest einer Einfüllöffnung, an die eine Zuführeinrichtung zum Zuführen von einem Füllmedium anschließbar ist.The The invention relates to a barrier for implantation in bone, in particular for vertebroplasty, with a shell and at least a filling opening, to which a feed device for supplying a filling medium connectable is.

Aus der US 2006/0217736 A1 geht eine Barriere zur Aufnahme von Knochenzement hervor, die in der perkutanen Kyphoplastie eingesetzt wird. Diese Barriere ist aus resorbierbarem Material hergestellt und weist eine Einfüllöffnung auf, an der eine Zuführeinrichtung vorgesehen ist. Nachdem diese Barriere in einen auszufüllenden Hohlraum in einem Wirbelkörper eingebracht ist, wird Knochenzement über die Zuführeinrichtung in die Barriere eingefüllt. Die zusammengelegte Barriere weitet sich auf, bis der Hohlraum im Wirbelkörper vollständig mit Knochenzement ausgefüllt ist. Anschließend wird die Zuführeinrichtung von der Hülle der Barriere entfernt. Diese Anordnung weist den Nachteil auf, dass Knochenzement aus der Barriere wieder austreten kann, sofern die Zuführeinrichtung zu einem Zeitpunkt von der Barriere getrennt wird, zu dem der Knochenzement noch nicht ausgehärtet ist. Wenn einem Aushärten des Knochenzementes zugewartet werden würde, wäre eine lange Operationsdauer erforderlich und eine undefinierte Trennstelle zwischen der Barriere und der Zuführeinrichtung aufgrund des teils durchgehärteten Knochenzementes gegeben.From the US 2006/0217736 A1 There is a barrier to the uptake of bone cement used in percutaneous kyphoplasty. This barrier is made of resorbable material and has a filling opening on which a feed device is provided. After this barrier is introduced into a cavity to be filled in a vertebral body, bone cement is introduced via the feed device into the barrier. The pooled barrier expands until the cavity in the vertebral body is completely filled with bone cement. Subsequently, the feeder is removed from the shell of the barrier. This arrangement has the disadvantage that bone cement can escape from the barrier again, provided that the supply device is separated from the barrier at a time when the bone cement has not yet hardened. If hardening of the bone cement were to be awaited, a long duration of operation would be required and an undefined separation between the barrier and the delivery device due to the partially through-hardened bone cement would be required.

Aus der WO 2006/112941 A1 ist eine Barriere aus resorbierbarem Material bekannt geworden, die nach dem Füllen im Wirbelkörper mit einem Knochenzement verschlossen wird. Dabei wird vorgeschlagen, dass das Schließen der Barriere durch Hitze oder über ein Klebemittel erfolgt. Diese Weiterbildung der Barriere weist zwar den Vorteil auf, dass die Einfüllöffnung bereits zu einem Zeitpunkt verschlossen werden soll, zu dem der Knochenzement noch nicht vollständig ausgehärtet ist, jedoch weist diese Ausgestaltung den Nachteil auf, dass die Herstellung eines solchen Verschlusses zeitaufwendig ist und darüber hinaus das Einbringen von Wärme oder zusätzlichem Klebemittel wiederum nachteilig ist. Darüber hinaus kann bis zum Verschließen der Einfüllöffnung Knochenzement austreten.From the WO 2006/112941 A1 is a barrier of absorbable material has become known, which is closed after filling in the vertebral body with a bone cement. It is proposed that the closing of the barrier is done by heat or an adhesive. Although this development of the barrier has the advantage that the filling opening should already be closed at a time when the bone cement has not yet completely cured, this embodiment has the disadvantage that the production of such a closure is time-consuming and beyond the introduction of heat or additional adhesive in turn is disadvantageous. In addition, bone cement can escape until the filling opening is closed.

Der Erfindung liegt deshalb die Aufgabe zugrunde, eine Barriere zur Implantation im Knochen, insbesondere für die Vertebroplastie, zu schaffen, die ein Austreten während und nach dem Befüllvorgang von Füllmedium verhindert und somit leckagefrei ausgebildet ist.Of the The invention is therefore based on the object, a barrier to Implantation in the bone, especially for vertebroplasty, to create a leakage during and after the filling process of Filling medium prevented and thus formed leak-free is.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Barriere gemäß den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen sind in den weiteren abhängigen Ansprüchen angegeben.These The object is achieved by a barrier solved according to the features of claim 1. Further advantageous embodiments and further developments are in the further dependent claims.

Die erfindungsgemäße Ausgestaltung einer Barriere mit einer Verschlussvorrichtung, die sich während einer kurzzeitigen Unterbrechung des Füllvorganges und/oder nach einem Befüllvorgang mit einem Füllmedium, insbesondere Knochenzement, selbständig schließt oder zusetzt, weist den Vorteil auf, dass eine leckagefreie Anordnung gegeben ist. Dadurch wird verhindert, dass während oder nach dem Befüllvorgang ein Austreten von dem Füllmedium, insbesondere Knochenzement, erfolgt. Die erfindungsgemäße Ausgestaltung der Barriere mit einer selbstschließenden oder selbst zusetzenden Verschlussvorrichtung ermöglicht die Verarbeitung sowohl von einem niedrigen als auch hochviskosen Medium, als auch langsam oder schnell aushärtenden Knochenzementen. Die selbstschließende Verschlussvorrichtung kann darüber hinaus eine Verkürzung der Operationszeit ermöglichen, da unmittelbar nach dem Befüllen der Barriere mit dem Füllmedium die Zuführeinrichtung zum Zuführen des Füllmediums entfernt werden kann. Somit kann durch die Barriere mit der selbstschließenden Verschlussvorrichtung die Leckagebildung in Venen, in Gefäßen, im Spinalkanal der Bandscheibe oder in dem paravertebralen Raum verhindert werden.The inventive design of a barrier with a closure device that during a short-term interruption of the filling process and / or after a filling process with a filling medium, in particular Bone cement, self-closing or adding, has the advantage that a leak-free arrangement is given is. This will prevent during or after the Filling process an escape of the filling medium, especially bone cement, takes place. The inventive Design of the barrier with a self-closing or self-locking device allows the processing of both a low and high viscosity Medium, as well as slow or fast-curing bone cements. The self-closing device can about it to shorten the duration of the operation, since immediately after filling the barrier with the filling medium the Feeding device for feeding the filling medium can be removed. Thus, through the barrier with the self-closing Closure device leakage in veins, in vessels, in the spinal canal of the disc or in the paravertebral space be prevented.

Nach einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass an der Einfüllöffnung der Barriere eine zumindest teilweise in das Innere der Hülle ragende Einstülpung vorgesehen ist, deren Durchgangskanal selbständig nach dem Befüllvorgang durch das Füllmedium verschließbar ist. Durch diese Anordnung einer Einstülpung in der Hülle wird somit ermöglicht, dass mit zunehmendem Füllstand des Füllmediums der Durchgangskanal der Einstülpung verengt wird. Das Füllmedium drückt nach und nach auf die Einstülpung und verschließt diese beim vollständigen Befüllen. Dies weist den Vorteil auf, dass nach dem Abziehen oder Lösen der Zuführeinrichtung von der Barriere ein leckagefreier Verschluss geschaffen ist.To A preferred embodiment of the invention provides that at the filling opening of the barrier one at least partially protruding into the interior of the shell invagination is provided, the passageway independently after the filling process by the filling medium closed is. By this arrangement of a collapse in the shell Thus, it is possible that with increasing level of the Filling medium the passage of the invagination is narrowed. The filling medium presses gradually on the invagination and closes this at the full Fill. This has the advantage that after peeling or releasing the feeder from the barrier a leak-free closure is created.

Die im Inneren der Hülle vorgesehene Einstülpung weist bevorzugt eine Austrittsöffnung auf, die in einer inaktiven Position schnabelförmig oder schlitzförmig ausgebildet ist. Dadurch kann einerseits ein leichtes Einströmen des Füllmediums in die Hülle gewährleistet sein, wobei andererseits nach dem Befüllvorgang durch die schnabelförmige oder schlitzförmige Ausgestaltung der Austrittsöffnung das selbständige Schließen auf grund der aneinanderliegenden Endabschnitte der Austrittsöffnung sichergestellt ist.The provided in the interior of the shell provided invagination prefers an outlet opening which is in an inactive Position beak-shaped or slit-shaped is. This can on the one hand a slight influx of the Ensures filling medium in the shell on the other hand, after the filling process by the beak-shaped or slot-shaped configuration the outlet opening the self-closing on the basis of the adjacent end portions of the outlet opening is ensured.

Des Weiteren ist bei der Ausgestaltung der Einstülpung bevorzugt vorgesehen, dass diese unmittelbar an die Eintrittsöffnung angrenzt, welche einen runden oder konischen Querschnitt oder weitere beliebige Querschnitte zur Aufnahme einer Zuführeinrichtung aufweist und in eine schlitzförmige Austrittsöffnung übergeht, wobei zwischen der Einfüllöffnung und der schlitzförmigen Austrittsöffnung vorgesehen ist. Dadurch kann die selbständige Schließwirkung zusätzlich unterstützt werden.Furthermore, it is preferably provided in the embodiment of the indentation that this directly adjacent to the inlet opening, which has a round or conical cross-section or more has any cross-sections for receiving a feeder and merges into a slot-shaped outlet opening, wherein between the filling opening and the slot-shaped outlet opening is provided. As a result, the independent closing effect can be additionally supported.

Nach einer weiteren alternativen Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass an der Einfüllöffnung eine Verjüngung vorgesehen ist, die in den Innenraum der Hülle gerichtet ist. Bereits eine geringe Verjüngung der Eintrittsöffnung genügt, damit diese Einfüllöffnung sich schnell selbständig zusetzt. Dadurch ist eine vereinfachte Ausgestaltung der Verschlussvorrichtung ermöglicht.To a further alternative embodiment of the invention is provided that at the filling opening a rejuvenation is provided, which is directed into the interior of the shell is. Already a slight rejuvenation of the inlet is enough for this filling opening itself quickly self-added. This is a simplified Design of the closure device allows.

Nach einer alternativen Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verschlussvorrichtung selbständig schließt, sobald eine Druckdifferenz an einer Außenseite der Eintrittsöffnung und in einem Innenraum der Hülle gegen Null geht oder der Druck im Innenraum der Hülle größer als der anliegende Druck auf der Außenseite der Einfüllöffnung ist. Eine solche Verschlussvorrichtung ermöglicht ebenfalls ohne zusätzliches Eingreifen von außen ein selbständiges Schließen, welches über den Arbeitsdruck zum Zuführen des Füllmediums in der Barriere steuerbar ist. Solange der Befüllvorgang vorgenommen wird, liegt ein höherer Arbeitsdruck an einer Außenseite der Eintrittsöffnung als in einem Innenraum der Hülle an. Sobald der Arbeitsdruck an der Außenseite der Eintrittsöffnung abnimmt, bspw. weil kein weiteres Füllmedium nachgefördert wird, wird der Druck im Innenraum der Hülle gleich oder größer und die Verschlussvorrichtung schließt selbständig.To an alternative embodiment of the invention, it is provided that the closure device closes automatically, as soon as a pressure difference on an outside of the inlet opening and in an interior of the shell goes to zero or the pressure in the interior of the shell larger than the is applied pressure on the outside of the filling opening. Such a closure device also allows without additional intervention from outside an independent Close, which about the working pressure for feeding the filling medium in the barrier is controllable. So long the filling process is carried out, there is a higher Working pressure on an outside of the inlet opening as in an interior of the shell. Once the working pressure decreases on the outside of the inlet opening, for example, because no further filling medium nachgefördert is, the pressure in the interior of the shell is equal or larger and the closure device closes independent.

Diese auf dem Funktionsprinzip der Druckdifferenz aufbauende Verschlussvorrichtung ist bevorzugt als ein Rückschlagventil ausgebildet, welches in der Einfüllöffnung der Hülle eingesetzt ist. Dadurch kann eine einfache konstruktive Ausgestaltung gegeben sein, zusätzlich wird ein schnelles Schließen der Einfüllöffnung für eine leckagefreie Ausgestaltung ermöglicht.These Closure device based on the principle of operation of the pressure difference is preferably designed as a check valve, which used in the filling opening of the shell is. This allows a simple structural design given In addition, there will be a quick closing the filling opening for a leak-free Design allows.

Das Rückschlagventil umfasst bevorzugt ein in einem Käfig gelagertes Ventilelement, welches vorzugsweise als Kugelventil ausgebildet ist und in einer Schließposition einen insbesondere am Käfig ausgebildeten Ventilsitz schließt. Dadurch kann ein Rückschlagventil, bspw. bestehend aus nur zwei Bauteilen, hergestellt werden, welches selbständig und sicher aufgrund des Innendruckes in der Hülle schließt.The Check valve preferably comprises one in a cage mounted valve element, which preferably designed as a ball valve is and in a closed position a particular on Caged valve seat closes. Thereby can a check valve, eg. Consisting of only two components, be made independently and safely due to the internal pressure in the shell closes.

Die Verschlusseinrichtung, die nach dem Funktionsprinzip der Druckdifferenz arbeitet, ist gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung als eine in der Eintrittsöffnung sich über den gesamten Querschnitt erstreckende Membran ausgebildet, welche zumindest einen Längsschlitz aufweist. Dadurch wird ermöglicht, dass bei einem anstehenden Druck des Füllmediums an der Außenseite der Einfüllöffnung ein Öffnen der vorzugsweise flexibel ausgebildeten Membran erfolgt. Sobald die Druckdifferenz gegen Null geht, schließt dieser Längsschlitz selbständig, und es wird verhindert, dass ein Füllmedium aus der Hülle über die Einfüllöffnung austritt. Vorzugsweise ist vorgesehen, dass ein sogenannter Kreuzschlitz vorgesehen ist, der bspw. vier rückstellfähige Membranelemente oder klappenförmige Elemente umfasst.The Locking device, according to the principle of operation of the pressure difference works, is in accordance with an advantageous embodiment as one in the entrance opening over the formed throughout the cross-section membrane, which at least has a longitudinal slot. This will allow that at a pending pressure of the filling medium at the Outside of the filling opening an opening the preferably flexible membrane is made. As soon as the pressure difference goes to zero, this longitudinal slot closes independently, and it prevents a filling medium from the shell over the filling opening exit. It is preferably provided that a so-called cross slot provided is, for example, four resilient membrane elements or flap-shaped elements.

Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der nach dem Funktionsprinzip der Druckdifferenz arbeitenden Verschlussvorrichtung sieht vor, dass als Verschlussvorrichtung klappenförmige Verschlusselemente ausgebildet sind, die sich in der Eintrittsöffnung über den gesamten Querschnitt erstrecken. Insbesondere sind segelklappenförmige Verschlusselemente vorgesehen, die bei einer Strömungsrichtung des Füllmediums in die Hülle öffnen und in entgegengesetzter Richtung schließen. Diese Ausgestaltung stellt eine alternative Anordnung zur vorstehend ausgeführten geschlitzten Membran dar. Dabei werden ebenfalls bevorzugt elastische Materialien eingesetzt, welche nach dem vorstehend beschriebenen Prinzip zur zumindest längsgeschlitzten Membran arbeiten.A further advantageous embodiment of the function principle the pressure difference working closure device provides that as a closure device flap-shaped closure elements are formed, which are in the inlet opening over extend the entire cross section. In particular, sail flap-shaped Shutter elements provided in a flow direction of the filling medium in the shell open and close in the opposite direction. This embodiment represents an alternative arrangement to the above Slit membrane dar. Here are also preferably elastic Materials used after the above Principle to work at least longitudinally slotted membrane.

Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der nach dem Funktionsprinzip der Druckdifferenz arbeitenden Verschlussvorrichtung sieht vor, dass die Verschlussvorrichtung als eine Netzmembran ausgebildet ist, bei der die Maschenweite unter Druckerhöhung vergrößerbar ist. Bei dieser Anordnung ist zusätzlich noch das Wirkprinzip einer Oberflächenvergrößerung überlagert. Aufgrund des anstehenden Druckes beim Befüllvorgang mit einem Füllmedium kann die Netzmembran in der Oberfläche vergrößert werden, wodurch sich die Maschenweite vergrößert, so dass ein Durchströmen des Füllmaterials ermöglicht ist. Bei abnehmendem Druck kehrt die Maschenweite auf eine kleine Größe zurück oder schließt vollständig, so dass wiederum eine leckagefreie Anordnung geschaffen ist.A further advantageous embodiment of the function principle the pressure difference working closure device provides the closure device is designed as a mesh membrane is, in which the mesh size increases under pressure increase is. In this arrangement, in addition, the active principle superimposed on a surface enlargement. Due to the upcoming pressure during the filling process with a filling medium, the mesh membrane in the surface be enlarged, thereby increasing the mesh size enlarged, allowing a flow through the filling material is possible. At decreasing Pressure returns the mesh size to a small size back or close completely, like that that in turn a leak-free arrangement is created.

Eine weitere alternative Ausgestaltung der nach dem Funktionsprinzip der Druckdifferenz arbeitenden Verschlussvorrichtung sieht vor, dass die Verschlussvorrichtung als elastische Gummilippe ausgebildet ist, welche zum Zuführen eines Füllmediums aufgespreizt wird und an einer Außenseite der Zuführeinrichtung mediendicht anliegt und nach dem Abziehen der Zuführeinrichtung die Eintrittsöffnung schließt. Diese Ausgestaltung ermöglicht, dass die Verschlussvorrichtung ohne weitere Bauteile herstellbar ist.A Another alternative embodiment of the function principle the pressure difference working closure device provides the closure device is designed as an elastic rubber lip which is spread for supplying a filling medium is and on an outside of the feeder media-tight and after removal of the feeder the inlet closes. This embodiment allows the closure device without further Components can be produced.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Verschlussvorrichtung ist vorgesehen, dass in der Einfüllöffnung der Hülle ein ringförmiges Verriegelungselement vorgesehen ist, in welches zum Verschließen der Einfüllöffnung ein Verschlusselement einsetzbar ist. Dadurch wird ermöglicht, dass nach dem vollständigen Verschließen durch einen Verrastungseffekt zwischen dem Verschlusselement und dem ringförmigen Verriegelungselement eine sich selbst verschließende Verschlussvorrichtung vorgesehen ist.According to a further preferred embodiment of the closure device is provided that in the filling opening of the shell an annular locking element is provided, in which for closing the filling opening a closure element can be inserted. This makes it possible that after the complete closing by a Verrastungseffekt between the closure element and the annular locking element is provided a self-closing closure device.

Das an dem ringförmigen Verriegelungselement angreifende Verschlussstück wird bevorzugt nach dem Befüllvorgang mit einem Schieber in eine Verriegelungsposition übergeführt. Dadurch kann das restliche, in der Zuführeinrichtung verbleibende Füllmedium in die Hülle übergeführt werden und anschließend ein leckagefreier Verschluss an der Barriere gebildet sein. Nach dem Abziehen der Zuführeinrichtung von der Barriere verbleibt das Verschlusselement am Verriegelungselement, wodurch wiederum eine leckagefreie Anordnung geschaffen ist.The on the annular locking element engaging closure piece is preferred after the filling process with a slide transferred to a locking position. Thereby can the remaining, remaining in the feeder filling medium be transferred into the shell and then a leak-free closure may be formed on the barrier. To the removal of the feeder from the barrier remains the closure element on the locking element, which in turn a leak-free arrangement is created.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Hülle aus einem Material, insbesondere einem Kunststoffmaterial hergestellt ist, so dass die Hülle um bis zu 400% dehnbar ist. Dies weist den Vorteil auf, dass eine relativ kleine Ausgangsgröße der Barriere notwendig ist, wodurch ein erleichtertes Einführen über die Zuführeinrichtung ermöglicht ist. Trotz der kleinen Ausgangsgröße kann ein sich um 400% gegenüber dem Ausgangsvolumen der Hülle vergrößerter Raum ausgefüllt und durch die Barriere sicher abgeschlossen werden.To a further preferred embodiment of the invention is provided that the sheath of a material, in particular a plastic material is made, so that the shell can be stretched up to 400% is. This has the advantage that a relatively small output the barrier is necessary, thereby facilitating insertion over the feeder is enabled. Despite the small output size can vary by 400% the initial volume of the shell enlarged Room filled and completed by the barrier safely.

Nach einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Hülle aus einem resorbierbaren Material hergestellt ist. Dabei kann in Abhängigkeit des Einsatzfalles der Resorptionsgrad für die Hülle ausgewählt werden.To A preferred embodiment of the invention provides that the shell made of a resorbable material is. Depending on the application, the degree of absorption for the sheath will be selected.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Hülle zumindest teilweise perforiert ist. Dadurch kann ein gezieltes Austreten des Füllmediums erzielt werden. Beispielsweise können einzelne Zonen oder Bereiche für das Austreten von Füllmedium bestimmt werden. Gleichzeitig kann durch die Größe von Perforationslöchern innerhalb eines Bereiches ein kontrolliertes Austreten von Füllmedium erzielt werden.To a further preferred embodiment of the invention is provided that the shell is at least partially perforated. Thereby a targeted leakage of the filling medium can be achieved. For example can single zones or areas for the exit be determined by filling medium. At the same time can through the size of perforation holes within a range controlled release of filling medium be achieved.

Die Erfindung sowie weitere vorteilhafte Ausführungsformen und Weiterbildungen derselben werden im Folgenden anhand der in den Zeichnungen dargestellten Beispiele näher beschrieben und erläutert. Die der Beschreibung und den Zeichnungen zu entnehmenden Merkmale können einzeln für sich oder zu mehreren in beliebiger Kombination erfindungsgemäß angewandt werden. Es zeigen:The Invention and further advantageous embodiments and developments thereof are described below with reference to the in The examples shown in the drawings described in more detail and explained. The description and the drawings Features to be taken can be individually or individually applied to several in any combination according to the invention become. Show it:

1a bis d schematische Ansichten einzelner Schritte eines Operationsverfahrens unter Einsatz der erfindungsgemäßen Barriere, 1a to d schematic views of individual steps of an operating method using the barrier according to the invention,

2a bis c schematische Ansichten einer ersten erfindungsgemäßen Ausführungsform der Barriere mit einer Verschlussvorrichtung, 2a to c are schematic views of a first embodiment according to the invention of the barrier with a closure device,

3a bis c schematische Ansichten einer alternativen Ausführungsform der Verschlussvorrichtung zu den 2a bis c, 3a to c schematic views of an alternative embodiment of the closure device to the 2a to c,

4a bis c schematische Ansichten einer alternativen Ausführungsform der Verschlussvorrichtung zu den 2a bis c, 4a to c schematic views of an alternative embodiment of the closure device to the 2a to c,

5a bis c schematische Ansichten einer alternativen Ausführungsform der Verschlussvorrichtung zu den 2a bis c, 5a to c schematic views of an alternative embodiment of the closure device to the 2a to c,

6a und b schematische Ansichten einer alternativen Ausführungsform der Verschlussvorrichtung zu den 2a bis c, 6a and b are schematic views of an alternative embodiment of the closure device to the 2a to c,

7a und b schematische Ansichten einer alternativen Ausführungsform der Verschlussvorrichtung zu den 2a bis c, 7a and b are schematic views of an alternative embodiment of the closure device to the 2a to c,

7a und b schematische Ansichten einer alternativen Ausführungsform der Verschlussvorrichtung zu den 2a bis c und 7a and b are schematic views of an alternative embodiment of the closure device to the 2a to c and

8a und b schematische Ansichten einer alternativen Ausführungsform der Verschlussvorrichtung zu den 2a bis c. 8a and b are schematic views of an alternative embodiment of the closure device to the 2a to c.

In den 1a bis 1d ist ein minimal invasives Operationsverfahren schematisch in einzelnen Arbeitsschritten dargestellt, welches die Argumentation eines frakturierten Wirbelkörpers und die anschließende perkutane Vertebroplastie darstellt. Dabei wird die erfindungsgemäß ausge bildete Barriere 11 eingesetzt. Bei diesem Operationsverfahren ist vorgesehen, dass ein frakturierter Wirbelkörper gemäß 1a für einen nachfolgenden Aufrichtvorgang vorbereitet wird. Hierzu wird eine Hohlnadel 12 bspw. durch den Pedikel eingebracht. Nunmehr kann durch einen nicht näher dargestellten Fräser der frakturierte Bereich des Wirbelkörpers bearbeitet werden. Anschließend erfolgt durch eine Vorrichtung 14 zum Aufrichten von Wirbelkörpern eine Reposition des Wirbelkörpers in eine vorgesehene Wirbelkörperhöhe. Hierfür wird ein Expander bzw. eine Aufweiteinrichtung eingesetzt, die elastisch deformierbare Elemente aufweisen, welche die dargestellte aufgeweitete Position einnehmen können. Nach dem Aufrichten bzw. der Reposition des Wirbelkörpers ist im Inneren des frakturierten Wirbelkörpers ein Hohlraum 16 ausgebildet. In diesen Hohlraum 16 wird über eine Injektionsvorrichtung 18 ein Füllmedium 19, insbesondere Knochenzement, eingebracht, um den Hohlraum 16 vollständig mit dem Füllmedium 19 aufzufüllen. Die Injektionsvorrichtung 18 umfasst zumindest eine Zuführeinrichtung 21 und eine an ihrem distalen Ende angeordnete Barriere 11, die über die Hohlnadel 12 in den Hohlraum 16 eingeführt wird. Anschließend wird das Füllmedium 19 über die Zuführeinrichtung 21 der Injektionsvorrichtung 18 in das Innere der Barriere 11 geführt, die sich gemäß 1c aufweiet und den Hohlraum 16 vollständig auffüllt, wie dies in 1d dargestellt ist. Anschließend folgt eine Trennung der Zuführeinrichtung 21 von der Barriere 11 und die Entnahme der Hohlnadel 12. Die im Wirbelkörper verbleibenden Komponenten, also die Barriere 11 und das Füllmedium 19 fixieren und versteifen den osteoporotisch geschwächten oder frakturierten Wirbelkörper in der aufgerichteten Position. Die Patienten erhalten dadurch eine sofortige Schmerzreduktion und Verbesserung der Körperhaltung und damit eine Erhöhung der Lebensqualität.In the 1a to 1d is a minimally invasive surgical procedure shown schematically in individual steps, which represents the argumentation of a fractured vertebral body and the subsequent percutaneous vertebroplasty. This is the inventively formed barrier 11 used. In this surgical procedure is provided that a fractured vertebral body according to 1a is prepared for a subsequent Aufrichtvorgang. For this purpose, a hollow needle 12 For example, introduced by the pedicle. Now can be edited by a cutter, not shown, the fractured area of the vertebral body. Subsequently, by a device 14 for erecting vertebral bodies, a repositioning of the vertebral body in an intended vertebral body height. For this purpose, an expander or a widening device is used, which have elastically deformable elements which can assume the expanded position shown. After the erection or repositioning of the vertebral body, there is a cavity inside the fractured vertebral body 16 educated. In this cavity 16 is via an injection device 18 a filling medium 19 , especially bone cement, introduced to the cavity 16 completely with the filling medium 19 fill. The injection device 18 comprises at least one feeding device 21 and a barrier disposed at its distal end 11 that over the hollow needle 12 in the cavity 16 is introduced. Subsequently, the filling medium 19 via the feeder 21 the injection device 18 into the interior of the barrier 11 led, according to 1c wakes up and the cavity 16 completely replenished, as in 1d is shown. This is followed by a separation of the feeder 21 from the barrier 11 and the removal of the hollow needle 12 , The remaining components in the vertebral body, ie the barrier 11 and the filling medium 19 fix and stiffen the osteoporotic weakened or fractured vertebral body in the erected position. The patients receive an immediate pain reduction and improvement of the posture and thus an increase in the quality of life.

In den 2a bis 2c ist schematisch in verschiedenen Ansichten eine erste erfindungsgemäße Ausgestaltung der Barriere 11 dargestellt. Diese Barriere 11 umfasst eine Hülle 23, die einen Innenraum 24 zur Aufnahme des Füllmediums 19 umschließt. Der Innenraum 24 ist durch eine in der Hülle 23 angeordnete Einfüllöffnung 26 zugänglich, an die sich eine in den Innenraum 24 weisende Einstülpung 27 anschließt. Bevorzugt ist die Einstülpung 27 einstückig mit der Einfüllöffnung 26 verbunden. Al ternativ kann diese Einstülpung 27 auch geklebt oder verschweißt mit der Einfüllöffnung 26 vorgesehen sein. Die Einfüllöffnung 26 weist bevorzugt einen Bereich auf, in welchem die Zuführeinrichtung 21 bzw. sein distales Ende einsteckbar und mit der Einfüllöffnung 26 form- und/oder kraftschlüssig verbunden ist. An diesen ersten Bereich schließt sich eine Querschnittverjüngung 28 an. Anschließend verändert ein Durchgangskanal 29 der Einstülpung 27 seinen Querschnitt dahingehend, dass dieser in eine schlitzförmige Austrittsöffnung 31 übergeht. Diese schlitzförmige Austrittsöffnung 31 ist schnabelartig ausgebildet, so dass zwei ebene Randabschnitte flächenförmig aneinander liegen und die schlitzförmige Austrittsöffnung 31 schließen, sofern kein Füllmedium den Durchgangskanal 29 durchströmt.In the 2a to 2c is schematically in various views a first embodiment of the barrier according to the invention 11 shown. This barrier 11 includes a shell 23 that have an interior 24 for receiving the filling medium 19 encloses. The interior 24 is through one in the shell 23 arranged filling opening 26 accessible to one in the interior 24 pointing invagination 27 followed. The invagination is preferred 27 integral with the filling opening 26 connected. Alternatively, this invagination can 27 also glued or welded with the filling opening 26 be provided. The filling opening 26 preferably has an area in which the feeding device 21 or its distal end can be inserted and with the filling opening 26 is positively and / or non-positively connected. This first area is followed by a cross-sectional taper 28 at. Subsequently, a passageway changes 29 the invagination 27 its cross-section to the effect that this in a slot-shaped outlet opening 31 passes. This slot-shaped outlet opening 31 is beak-shaped, so that two flat edge sections lie flat against each other and the slot-shaped outlet opening 31 close, if no filling medium the passage 29 flows through.

Die Austrittsöffnung 31 liegt bevorzugt in einem mittleren Bereich des Innenraumes 24 der Hülle 23. Dadurch wird ermöglicht, dass nach dem Einströmen bzw. Einführen von einem Füllmedium 19 in den Innenraum 24 das Füllmedium 19 auch in den Bereich der Querschnittsverjüngung 28 gelangen kann und mit zunehmenden Füllgrad der Hülle 23 durch das Füllmedium 19 sowohl eine Einschnürung der Querschnittsverjüngung 28 erfolgt als auch ein Druck auf den Randbereich der schlitzförmigen Austrittsöffnung 31 erfolgt, so dass nach dem Abziehen der Zuführeinrichtung 21 von der Einfüllöffnung 26 ein selbständiges Schließen der Verschlussvorrichtung 25 erfolgt. Durch diese erfindungsgemäße Ausgestaltung ist eine leckagefreie Verschlussvorrichtung 25 geschaffen, die selbstständig zu dem Zeitpunkt schließt, zu dem kein weiteres Füllmedium 19 in die Hülle 23 befördert wird oder ein vorbestimmter Füllgrad erreicht ist. Diese Einstülpung 27 ist bevorzugt aus dem selben Material wie die Hülle 21 ausgebildet. Dabei können auch resorbierbare Materialien oder andere Materialien eingesetzt werden. Die in den 2a bis 2c dargestellten Verhältnisse Größe und Dicke der Hülle 23 sind nur beispielhaft. Es können verschiedene Größen für unterschiedlich große Hohlräume 16 und entsprechende Geometrien vorgesehen sein.The outlet opening 31 is preferably in a central region of the interior 24 the shell 23 , This makes it possible that after the inflow or introduction of a filling medium 19 in the interior 24 the filling medium 19 also in the area of cross-sectional rejuvenation 28 can reach and with increasing degree of filling of the shell 23 through the filling medium 19 both a constriction of the cross-sectional taper 28 takes place as well as a pressure on the edge region of the slot-shaped outlet opening 31 takes place, so that after removing the feeder 21 from the filling opening 26 an independent closing of the closure device 25 he follows. By this embodiment of the invention is a leak-free closure device 25 created, which closes automatically at the time to which no other filling medium 19 in the shell 23 is conveyed or a predetermined degree of filling is achieved. This invagination 27 is preferably made of the same material as the shell 21 educated. It is also possible to use resorbable materials or other materials. The in the 2a to 2c conditions shown size and thickness of the shell 23 are only examples. There may be different sizes for different sized cavities 16 and corresponding geometries may be provided.

Die in der 2b und 2c dargestellte Größe der Einstülpung kann auch wesentlich verkürzt ausgebildet sein.The in the 2 B and 2c shown size of the indentation can also be formed significantly shortened.

In einer weiteren bevorzugten und nicht näher dargestellten Ausführungsform kann vorgesehen sein, dass an der Einfüllöffnung 26 ein in den Innenraum 24 ragende Verjüngung vorgesehen ist, die kurz ausgebildet ist und quasi einen sich verjüngenden Rand der Einfüllöffnung 26 bildet. Diese bevorzugte Ausgestaltung ermöglicht ebenfalls ein schnelles, selbständiges Zusetzen der Einfüllöffnung.In a further preferred embodiment, not shown, it may be provided that at the filling opening 26 one in the interior 24 projecting taper is provided, which is short and quasi a tapered edge of the filling opening 26 forms. This preferred embodiment also allows a fast, independent clogging of the filling opening.

In den 3a bis 3c ist eine alternative Ausführungsform einer Verschlussvorrichtung 25 für die Barriere 11 dargestellt, welche ein leckagefreies Abnehmen der Zuführeinrichtung 21 zur Barriere 11 ermöglicht.In the 3a to 3c is an alternative embodiment of a closure device 25 for the barrier 11 shown, which a leakage-free removal of the feeder 21 to the barrier 11 allows.

Diese Verschlussvorrichtung 25 ist als Rückschlagventil ausgebildet. Dieses Rückschlagventil umfasst beispielsweise zwei Bauteile, wobei ein Käfig 33 mit einem bevorzugt unmittelbar daran angeordneten Ventilsitz 34 und ein Ventilelement 36 vorgesehen ist, das in einer Schließposition am Ventilsitz 34 anliegt. Das Ventilelement 36 ist bevorzugt als Kugelventil ausgebildet und in dem Käfig 33 aufgenommen. Das Rückschlagventil ist in die Einfüllöffnung 26 eingesetzt und darin fixiert gehalten. Sobald über die Zuführeinrichtung 21 das Füllmedium 19 zugeführt wird, öffnet das Rückschlagventil, so dass das Füllmedium 19 in den Innenraum 24 der Hülle 23 gelangen kann. Sobald der Druck an einer Außenseite der Einfüllöffnung 26 abnimmt, bzw. die Druckdifferenz im Innenraum 24 der Hülle 23 und an der Außenseite der Einfüllöffnung 26 gegen Null geht oder gleich Null ist, wird das Ventilelement 36 selbständig in den Ventilsitz 34 übergeführt, so dass die Verschlussvorrichtung 25 schließt. Somit arbeitet diese Verschlussvorrichtung 25 nach dem Funktionsprinzip der Druckdifferenz vor und hinter der Einfüllöffnung 26.This closure device 25 is designed as a check valve. This check valve comprises, for example, two components, wherein a cage 33 with a preferably arranged directly on it valve seat 34 and a valve element 36 is provided, in a closed position on the valve seat 34 is applied. The valve element 36 is preferably designed as a ball valve and in the cage 33 added. The check valve is in the filling opening 26 used and kept fixed in it. Once on the feeder 21 the filling medium 19 is fed, opens the check valve, leaving the filling medium 19 in the interior 24 the shell 23 can get. Once the pressure on an outside of the filler opening 26 decreases, or the pressure difference in the interior 24 the shell 23 and on the outside of the filling opening 26 goes to zero or equal to zero, becomes the valve element 36 independently in the valve seat 34 transferred, so that the shutter device 25 closes. Thus, this closure device works 25 according to the principle of operation of the pressure difference before and after the filling opening 26 ,

In den 4a bis 4c ist eine alternative Ausgestaltung der Verschlussvorrichtung 25 dargestellt. Diese Verschlussvorrichtung 25 arbeitet ebenfalls nach dem Funktionsprinzip der Druckdifferenz vor und nach der Einfüllöffnung 26, bzw. vor und nach der Verschlussvorrichtung 25. Diese Verschlussvorrichtung 25 ist als flexible Membran 41 ausgebildet, welche sich vollständig über den Querschnitt der Einfüllöffnung 26 erstreckt. Die Membran 41 weist zumindest einen Längsschlitz 42 auf, der ermöglicht, dass bei einem erhöhten Druck vor der Verschlussvorrich tung 25 das Füllmedium 19 durch den Längsschlitz 42 in den Innenraum 24 der Hülle 23 eintreten kann. Sobald der Druck im Innenraum 24 gleich oder größer als der Druck außerhalb des Innenraumes 24 ist, schließt der Längsschlitz 42 der Membran 41. Diese Situation tritt beim Abziehen der Zuführeinrichtung 21 von der Barriere 11 auf, so dass wiederum ein leckagefreier Verschluss an der Barriere 11 vorgesehen ist, der ein Austreten des Füllmediums 19 aus der Hülle 23 sperrt und verhindert. Alternativ zum Längsschlitz 42 kann auch ein Kreuzschlitz oder weitere schlitzförmige Ausgestaltungen vorgesehen sein.In the 4a to 4c is an alternative Embodiment of the closure device 25 shown. This closure device 25 also works according to the principle of operation of the pressure difference before and after the filling opening 26 , or before and after the closure device 25 , This closure device 25 is as a flexible membrane 41 formed, which completely over the cross section of the filling opening 26 extends. The membrane 41 has at least one longitudinal slot 42 on, which allows at an increased pressure before the Verschlussvorrich device 25 the filling medium 19 through the longitudinal slot 42 in the interior 24 the shell 23 can occur. Once the pressure in the interior 24 equal to or greater than the pressure outside the interior 24 is the longitudinal slot closes 42 the membrane 41 , This situation occurs when removing the feeder 21 from the barrier 11 on, so that again a leak-free closure at the barrier 11 is provided, the leakage of the filling medium 19 from the shell 23 locks and prevents. Alternative to the longitudinal slot 42 can also be provided a Phillips or other slot-shaped configurations.

In den 5a bis 5c ist eine alternative Ausgestaltung einer Verschlussvorrichtung 25 zur Verschlussvorrichtung 25 gemäß 4a bis 4c dargestellt. Anstelle einer schlitzförmigen Membran 41 weist die Verschlussvorrichtung 25 segelklappenförmige Verschlusselemente 44 auf, welche bei einem anliegenden Druck, der auf der Außenseite größer ist als im Innenraum 24, öffnen und bei gleichem Druck auf der Außenseite der Einfüllöffnung 26 oder im Innenraum 24 oder bei größerem Druck im Innenraum 24 selbständig schließen. Beispielsweise können vier symmetrisch einander zugeordnete Verschlusselemente 44 vorgesehen sein.In the 5a to 5c is an alternative embodiment of a closure device 25 to the closure device 25 according to 4a to 4c shown. Instead of a slit-shaped membrane 41 has the closure device 25 sail flap-shaped closure elements 44 on, which is at an applied pressure, which is greater on the outside than in the interior 24 , open and at the same pressure on the outside of the filling opening 26 or in the interior 24 or with greater pressure in the interior 24 close independently. For example, four symmetrically associated closure elements 44 be provided.

In den 6a und 6b ist eine weitere alternative Ausgestaltung der Verschlussvorrichtung 25 dargestellt. Diese Verschlussvorrichtung 25 umfasst eine Netzmembran 46, welche sich ebenfalls vollständig über den Querschnitt der Einfüllöffnung 26 erstreckt. Diese Netzmembran 46 oder perforierte Folie ermöglicht während dem Befüllvorgang mit einem Füllmedium 19 eine Aufweitung der einzelnen Maschen 47, so dass das Füllmedium 19 durch die Netzmembran 46 durchströmen kann. Sobald eine Druckdifferenz nicht mehr vorliegt, kehrt die Maschenweite der Netzmembran 46 in ihre Ausgangssituation zurück und verhindert, dass das Füllmedium 19, insbesondere Knochenzement, aus dem Innenraum 24 durch die Einfüllöffnung 26 nach außen treten kann.In the 6a and 6b is another alternative embodiment of the closure device 25 shown. This closure device 25 includes a mesh membrane 46 , which also completely over the cross section of the filling opening 26 extends. This network membrane 46 or perforated film allows during the filling process with a filling medium 19 a widening of the individual stitches 47 so that the filling medium 19 through the mesh membrane 46 can flow through. As soon as a pressure difference is no longer present, the mesh size of the mesh membrane returns 46 back to their starting position and prevents the filling medium 19 , especially bone cement, from the interior 24 through the filling opening 26 can step outside.

In den 7a bis 7c ist eine weitere alternative Ausgestaltung einer Verschlussvorrichtung 25 dargestellt. Bei dieser Ausführungsform ist in die Einfüllöffnung 26 ein ringförmiges Verriegelungselement 51 eingesetzt, welches vorzugsweise durch eine unlösbare Verbindung wie bei spielsweise Kleben, Klemmen, Schweißen oder dergleichen befestigt ist. Alternativ kann das Verriegelungselement 51 in die Einfüllöffnung 26 auswechselbar einsetzbar sein. Durch die Einfüllöffnung 26 des ringförmigen Verriegelungselementes 51 kann das Füllmedium 19 dem Innenraum 24 der Hülle 23 zugeführt werden. Nachdem der Befüllvorgang nahezu vollständig durchgeführt ist, wird proximal ein Verschlusselement 52 in die Zuführeinrichtung 21 eingesetzt. Anschließend wird mittels einem Schieber 53 das Verschlusselement 52 zum Verriegelungselement 51 geschoben, so dass das Verschlusselement 52 und das Verriegelungselement 51 sich miteinander verhaken und die Einfüllöffnung 26 vollständig schließen. Somit ist wiederum eine leckagefreie Ausgestaltung der Barriere 11 geschaffen.In the 7a to 7c is a further alternative embodiment of a closure device 25 shown. In this embodiment is in the filling opening 26 an annular locking element 51 used, which is preferably secured by a non-detachable connection such as gluing, clamping, welding or the like. Alternatively, the locking element 51 in the filling hole 26 be used interchangeably. Through the filling opening 26 the annular locking element 51 can the filling medium 19 the interior 24 the shell 23 be supplied. After the filling process is almost completely performed, a closure element becomes proximal 52 in the feeder 21 used. Subsequently, by means of a slider 53 the closure element 52 to the locking element 51 pushed so that the closure element 52 and the locking element 51 hook each other and the filling opening 26 close completely. Thus, again, a leak-free design of the barrier 11 created.

In den 8a und 8b ist eine weitere alternative Ausgestaltung einer Verschlussvorrichtung 25 dargestellt. Die Verschlussvorrichtung 25 umfasst eine Gummilippe 56, welche elastisch ausgebildet ist. Zum Befüllen der Barriere 11 mit dem Füllmedium 19 wird die Gummilippe 56 aufgespreizt und das Ende der Zuführeinrichtung 21 durch die aufgespreizte Gummilippe 56 hindurch in die Hülle 23 eingesteckt. Die Gummilippe 56 liegt dicht an dem Außenumfang der Zuführeinrichtung 21 an. Nach dem Füllvorgang wird die Zuführeinrichtung 21 aus der Einfüllöffnung 26 abgezogen und die Gummilippe 56 verschließt die aufgespreizte Öffnung. Somit kann nach dem Abziehen der Zuführeinrichtung 21 eine selbständig sich verschließende Verschlussvorrichtung 25 geschaffen werden.In the 8a and 8b is a further alternative embodiment of a closure device 25 shown. The closure device 25 includes a rubber lip 56 which is elastic. To fill the barrier 11 with the filling medium 19 becomes the rubber lip 56 spread and the end of the feeder 21 through the spread rubber lip 56 into the shell 23 plugged in. The rubber lip 56 is close to the outer periphery of the feeder 21 at. After the filling process, the feeder 21 from the filling opening 26 pulled off and the rubber lip 56 closes the spread opening. Thus, after the removal of the feeder 21 a self-closing closure device 25 be created.

Alle vorgenannten Verschlussvorrichtungen 25 weisen somit den Vorteil auf, dass eine Leckagefreiheit während und nach dem Befüllen mit einem Füllmedium 19, insbesondere mit Knochenzement, gegeben ist.All the aforesaid closure devices 25 thus have the advantage that a freedom from leaks during and after filling with a filling medium 19 , in particular with bone cement, is given.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • - US 2006/0217736 A1 [0002] US 2006/0217736 A1 [0002]
  • - WO 2006/112941 A1 [0003] WO 2006/112941 A1 [0003]

Claims (17)

Barriere zur Implantation im Knochen, insbesondere für die Vertebroplastie, mit einer Hülle (23) und zumindest einer Einfüllöffnung (26), an die eine Zuführeinrichtung (21) zum Zuführen von einem Füllmedium (19) anschließbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass an oder in der Einfüllöffnung (26) eine Verschlussvorrichtung (25) vorgesehen ist, die nach einem Befüllvorgang der Hülle (23) mit Füllmedium (19) sich selbständig schließt oder zusetzt.Barrier for implantation in bone, in particular for vertebroplasty, with a sheath ( 23 ) and at least one filling opening ( 26 ) to which a feeder ( 21 ) for supplying a filling medium ( 19 ) is connectable, characterized in that at or in the filling opening ( 26 ) a closure device ( 25 ) is provided, which after a filling process of the envelope ( 23 ) with filling medium ( 19 ) closes or adds on its own. Barriere nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass an der Einfüllöffnung (26) eine zumindest teilweise in einen Innenraum (24) der Hülle (23) ragende Einstülpung (27) vorgesehen ist, deren Durchgangskanal (29) nach dem Befüllvorgang durch das Füllmedium (19) sich selbständig schließt oder zusetzt.Barrier according to claim 1, characterized in that at the filling opening ( 26 ) one at least partially into an interior ( 24 ) of the envelope ( 23 ) protruding indentation ( 27 ) whose passageway ( 29 ) after the filling process by the filling medium ( 19 ) closes or adds on its own. Barriere nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Einstülpung (27) eine in den Innenraum (24) der Hülle (23) weisende Austrittsöffnung (31) aufweist, die in einer inaktiven Arbeitsposition schnabelförmig oder schlitzförmig ausgebildet ist.Barrier according to claim 2, characterized in that the indentation ( 27 ) one in the interior ( 24 ) of the envelope ( 23 ) pointing outlet ( 31 ), which is beak-shaped or slot-shaped in an inactive working position. Barriere nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Einstülpung (27) ausgehend von einer vorzugsweisen runden Einfüllöffnung (26) in die schlitzförmige Austrittsöffnung (31) übergeht, wobei zwischen der Einfüllöffnung (26) und der schlitzförmigen Austrittsöffnung (31) eine Querschnittsverjüngung (28) vorgesehen ist.Barrier according to claim 2 or 3, characterized in that the indentation ( 27 ) starting from a preferably round filling opening ( 26 ) in the slot-shaped outlet opening ( 31 ), wherein between the filling opening ( 26 ) and the slot-shaped outlet opening ( 31 ) a cross-sectional taper ( 28 ) is provided. Barriere nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass an der Einfüllöffnung (26) eine Verjüngung vorgesehen ist, die in den Innenraum der Hülle (23) gerichtet ist.Barrier according to claim 1, characterized in that at the filling opening ( 26 ) a taper is provided, which in the interior of the shell ( 23 ). Barriere nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussvorrichtung (25) selbständig schließt, sobald eine Druckdifferenz zwischen einer Außenseite der Einfüllöffnung (26) und dem Innenraum (24) der Hülle (23) gegen Null geht oder der Druck im Innenraum (24) der Hülle (23) größer als der anliegende Druck auf der Außenseite der Einfüllöffnung (36) ist.Barrier according to claim 1, characterized in that the closure device ( 25 ) closes automatically as soon as a pressure difference between an outer side of the filling opening ( 26 ) and the interior ( 24 ) of the envelope ( 23 ) approaches zero or the pressure in the interior ( 24 ) of the envelope ( 23 ) greater than the applied pressure on the outside of the filling opening ( 36 ). Barriere nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussvorrichtung (25) als Rückschlagventil ausgebildet ist, welches in der Einfüllöffnung (26) vorgesehen ist.Barrier according to claim 6, characterized in that the closure device ( 25 ) is designed as a check valve, which in the filling opening ( 26 ) is provided. Barriere nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussvorrichtung (25) zumindest ein in einem Käfig (33) gelagertes Ventilelement (36) aufweist, welches in einer Schließposition, vorzugsweise einen am Käfig (33) ausgebildeten Ventilsitz (34), schließt.Barrier according to claim 7, characterized in that the closure device ( 25 ) at least one in a cage ( 33 ) mounted valve element ( 36 ), which in a closed position, preferably one on the cage ( 33 ) formed valve seat ( 34 ), concludes. Barriere nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussvorrichtung (25) als eine in der Einfüllöffnung (26) sich über den gesamten Querschnitt erstreckende Membran (41) ausgebildet ist, welche zumindest einen Längsschlitz (42), vorzugsweise einen Kreuzschlitz, umfasst.Barrier according to claim 6, characterized in that the closure device ( 25 ) as one in the filling opening ( 26 ) over the entire cross-section extending membrane ( 41 ) is formed, which at least one longitudinal slot ( 42 ), preferably a cross slot. Barriere nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass als Verschlussvorrichtung (25) Verschlusselemente (44), die klappenförmig, vorzugsweise segelklappenförmig, ausgebildet sind, welche die Einfüllöffnung (26) öffnen und schließen.Barrier according to claim 6, characterized in that as closure device ( 25 ) Closure elements ( 44 ), the flap-shaped, preferably sail flap-shaped, are formed, which the filling opening ( 26 ) open and close. Barriere nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussvorrichtung (25) als eine Netzmembran (46) ausgebildet ist, bei der die Weite der Maschen (47) unter Druckerhöhung durch das zuzuführende Füllmedium (19) vergrößerbar ist.Barrier according to claim 6, characterized in that the closure device ( 25 ) as a mesh membrane ( 46 ) is formed, in which the width of the mesh ( 47 ) under pressure increase by the supplied filling medium ( 19 ) is enlargeable. Barriere nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussvorrichtung (25) als elastische Gummilippe (56) ausgebildet ist, welche zum Zuführen des Füllmediums (19) aufspreizbar ist und eine Außenseite der Zuführeinrichtung (21) umgibt und mediendicht anliegt und nach dem Abziehen der Zuführeinrichtung (21) aus der aufgespreizten Gummilippe (56) die Einfüllöffnung (26) schließt.Barrier according to claim 1, characterized in that the closure device ( 25 ) as elastic rubber lip ( 56 ), which for supplying the filling medium ( 19 ) is spreadable and an outside of the feeder ( 21 ) and media-tight and after removal of the feeder ( 21 ) from the spread rubber lip ( 56 ) the filling opening ( 26 ) closes. Barriere nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussvorrichtung (25) ein in der Einfüllöffnung (26) der Hülle (23) angeordnetes ringförmiges Verriegelungselement (51) aufweist, in welches zum Verschließen der Einfüllöffnung (26) ein Verschlusselement (52) einsetzbar ist.Barrier according to claim 1, characterized in that the closure device ( 25 ) in the filling opening ( 26 ) of the envelope ( 23 ) arranged annular locking element ( 51 ), in which for closing the filling opening ( 26 ) a closure element ( 52 ) can be used. Barriere nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Verschlusselement (52) mit einem Schieber (53) in einer Verriegelungsposition mit dem Verriegelungselement (51) positionierbar ist.Barrier according to claim 13, characterized in that the closure element ( 52 ) with a slider ( 53 ) in a locking position with the locking element ( 51 ) is positionable. Barriere nach einem der vorgehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle (23) aus einem Material, insbesondere Kunststoffmaterial hergestellt ist, so dass die Hülle um bis zu 400% dehnbar ist.Barrier according to one of the preceding claims, characterized in that the envelope ( 23 ) is made of a material, in particular plastic material, so that the sheath is stretchable by up to 400%. Barriere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle (23) aus einem resorbierbaren Material hergestellt ist.Barrier according to one of the preceding claims, characterized in that the envelope ( 23 ) is made of a resorbable material. Barriere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle (23) zumindest teilweise perforiert ist.Barrier according to one of the preceding claims, characterized in that the envelope ( 23 ) is at least partially perforated.
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