DE102008002858A1

DE102008002858A1 - Cannula device has base body made of plastic, on which cannula is held, and has protecting element, and base has proximal section, which is designed as Luer-conus or Luer-connecting unit or merged in this

Info

Publication number: DE102008002858A1
Application number: DE200810002858
Authority: DE
Inventors: Reinhard Kruse; Michael Kaufmann
Original assignee: Sueddeutsche Feinmechanik GmbH
Current assignee: Sfm Medical Devices De GmbH
Priority date: 2008-05-21
Filing date: 2008-05-21
Publication date: 2009-11-26

Abstract

The cannula device (510) has a base body (514) made of plastic, on which a cannula (512) is held, and has a protecting element (516). The base has a proximal section, which is designed as Luer-conus or Luer-connecting unit or merged in this. The base has a distal section, which has a T-shaped geometry and caulked for the formation of the original closure with the protection body or is welded by ultrasound or has a receiver for a projection connected with a predetermined breaking point with a side wall of the projection body.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Kanülenschutzeinrichtung umfassend einen proximalen Bereich der Kanüle umgebenden Grundkörper und einen integral mit diesem ausgebildeten und zu diesem verschwenkbaren, außerhalb des Grundkörpers verlaufenden distalen Bereich der Kanüle umgebenden Schutzkörper einer im Schnitt vorzugsweise C- oder U-förmigen Geometrie mit Seitenwandungen bildenden Seitenschenkeln und diese verbindendem eine Rückseitenwandung bildenden Querschenkel, wobei die Schutzkappe sowohl im Auslieferungszustand als auch nach Benutzung der Kanüle die Kanüle abdeckt und nach der Benutzung verrastet ist.The The invention relates to a cannula protection device comprising a proximal portion of the cannula surrounding Base body and integrally formed with this and to this pivotable, outside the main body extending distal portion of the cannula surrounding protective body a section preferably C- or U-shaped geometry with side walls forming side legs and these connecting a back wall forming transverse legs, wherein the Protective cap both in delivery condition as well as after use the cannula covers the cannula and after use is locked.

Schutzkappen für Kanülen sind in hinreichendem Umfang bekannt. Eine Vielzahl von Schutzkappen sind in Längsrichtung der Kanüle verschiebbar und werden vollständig von der Kanüle zur Nutzung dieser entfernt. Anschließend werden die Schutzkappen wieder aufgesetzt. Beispiele für diesbezügliche Schutzeinrichtungen sind der WO-A-90/03195 , der US-A-4,702,738 oder der US-A-4,935,012 zu entnehmen.Protective caps for cannulas are known to a sufficient extent. A plurality of protective caps are slidable longitudinally of the cannula and are completely removed from the cannula for use therewith. Then the protective caps are replaced. Examples of such protective devices are the WO-A-90/03195 , of the US-A-4,702,738 or the US-A-4,935,012 refer to.

Nachteilig der diesbezüglichen Konstruktion ist es, dass die Schutzkappe während der Nutzung der Kanüle entfernt und weggelegt wird, so dass häufig ein Wiederaufsetzen nicht erfolgt.adversely the relevant construction is that the protective cap removed during use of the cannula and put away so that often a restart does not occur.

Ein einteilig mit dem die Kanüle umgebenden Grundkörper verbundener Schutzkörper bzw. Schutzkappe ist der US-A-5,807,351 zu entnehmen. Nachteil der diesbezüglichen Konstruktion ist, dass die Kanüle sowohl im Anlieferungszustand, also vor der Benutzung, als auch nach der Benutzung in gleicher Position mit dem Grundkörper verrastet, so dass infolgedessen die Schutzkappe auch von einer benutzten Kanüle ohne Weiteres entfernbar ist. Auch sind bei der Nutzung der Kanüle Nachteile insoweit gegeben, als dass die Schutzkappe unkontrolliert verschwenkbar ist und somit eine Behinderung darstellen kann.An integrally connected to the body surrounding the cannula body or protective cap is the US-A-5,807,351 refer to. Disadvantage of the relevant construction is that the cannula locked both in the delivery state, ie before use, as well as after use in the same position with the body, so that consequently the cap is easily removable even from a used cannula. When using the cannula, there are also disadvantages insofar as the protective cap can be pivoted uncontrollably and thus constitute a hindrance.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Kanülenschutzeinrichtung der eingangs genannten Art so weiterzubilden, dass zum einen mit einfachen Maßnahmen feststellbar ist, ob eine Kanüle benutzt worden ist oder nicht, und dass zum anderen nach Benutzung der Kanüle ein ungewolltes Entfernen des auch als Schutzkappe zu bezeichnenden Schutzkörpers von der Kanüle nicht möglich ist. Ein weiterer Aspekt sieht vor, dass sichergestellt sein soll, dass während der Benutzung der Kanüle der Schutzkörper nicht unkontrolliert verschwenken kann.Of the present invention is based on the object, a cannula protection device of the aforementioned type so that on the one hand with simple measures can be determined, whether a cannula has been used or not, and that after use the cannula also unintentionally removing it as a protective cap to be designated protective body of the cannula not possible. Another aspect provides that It should be ensured that during use of the Cannula of the protective body does not pivot uncontrollably can.

Grundsätzlich wird zur Lösung der Aufgabe erfindungsgemäß vorgeschlagen, dass der Schutzkörper im Anlieferungszustand mit dem Grundkörper über einen Originalitätsverschluss verbunden ist. Dieser muss zerstört werden, wenn die Kanüle freigelegt, also der Schutzkörper zu der Kanüle verschwenkt wird. Mit anderen Worten stellt der Originalitätsverschluss quasi eine Versiegelung des Schutzkörpers zu dem die Kanüle aufnehmenden Grundkörper dar, die zwingend zerstört wird, wenn der Schutzkörper zu der Kanüle verschwenkt worden ist.in principle is proposed to solve the problem according to the invention, that the protective body in the delivery state with the main body over a tamper-evident closure is connected. This one must be destroyed when the cannula exposed, ie the protective body is pivoted to the cannula. In other words, the tamper-evident closure is quasi a seal of the protective body to the cannula receiving basic body, which destroyed necessarily becomes when the protective body pivots to the cannula has been.

Insbesondere ist vorgesehen, dass zur Bildung des Originalitätsverschlusses die Schutzkappe mit dem Grundkörper verstemmt ist, wobei insbesondere ein Warmverstemmen erfolgt. Alternativ kann zur Bildung des Originalitätsverschlusses die Schutzkappe mit dem Grundkörper punktuell ultraschallverschweißt werden. Eine weitere Lösungsalternative sieht vor, dass zur Bildung des Originalitätsverschlusses die Schutzkappe mit dem Grundkörper über einen Klebestreifen wie Etikett verbunden ist.Especially it is envisaged that to form the tamper-evident closure the protective cap is caulked to the base body, wherein in particular, a warm caulking takes place. Alternatively, for education of the tamper-evident closure the protective cap with the main body be selectively ultrasonically welded. Another solution alternative sees suggest that the formation of the tamper-evident closure Protective cap with the body over an adhesive strip how label is connected.

Unabhängig von der Ausgestaltung des Originalitätsverschlusses verläuft dieser beabstandet zu zumindest einem Anlenkpunkt, über den der Schutzkörper mit dem Grundkörper verbunden ist.Independently from the design of the tamper evident closure this distance to at least one point of articulation, via the protective body connected to the body is.

Der Aufgabenaspekt, dass nach Benutzung der Kanüle ein ungewolltes Entfernen der Schutzkappe bzw. des Schutzkörpers nicht mehr möglich ist, wird dadurch gelöst, dass der Schutzkörper mit dem Grundkörper im Anlieferungszustand in einer ersten Position verbunden ist und nach der Benutzung in einer von der ersten Position abweichenden zweiten Position verrastbar ist. Somit ist der Schutzkörper in der zweiten Position nicht mehr ungewollt von der Kanüle wegschwenkbar, so dass infolgedessen ein hinreichender Schutz gegeben ist. Ferner sollte die Verrastung zwischen der ersten und zweiten Position derart positionsmässig angeordnet verlaufen, dass sich die Innenseite der Rückseitenwandung des Schutzkörpers in der zweiten Position der Schutzkappe näher zur Kanüle befindet als in der ersten Position.Of the Task aspect, that after use of the cannula an unintentional Do not remove the protective cap or protective body is possible, is solved by the fact that the Protective body with the main body in the delivery condition is connected in a first position and after use in one of the first position deviating second position locked is. Thus, the protective body is in the second position no longer unintentionally pivotable away from the cannula, so that As a result, adequate protection is given. Furthermore, should the latching between the first and second position so positionally arranged to run that the inside of the back wall of the protective body in the second position of the protective cap closer to the cannula than in the first position.

Das Merkmal, dass die Kanülenschutzeinrichtung einen proximalen Bereich der Kanüle umgebenden Grundkörper umfasst, ist nicht schutzeinschränkend dahingehend auszulegen, dass die Kanüle Bestandteil der Schutzeinrichtung sein muss. Zwar kann bevorzugterweise vorgesehen sein, dass die Kanülenschutzeinrichtung, d. h. der Grundkörper mit einer Kanüle z. B. durch Kleben oder Umspritzen verbunden ist. Dies schließt jedoch nicht aus, dass eine Schutzeinrichtung unabhängig von einer Kanüle vertrieben wird, um sodann z. B. auf einen Kanülenansatz aufgeschoben und mit diesem z. B. durch Verrastung verbunden zu werden.The Characteristic that the cannula protection device has a proximal Comprises body surrounding the cannula, is not to be interpreted as limiting that the cannula must be part of the protective device. Though may preferably be provided that the cannula protection device, d. H. the main body with a cannula z. B. by Gluing or molding is connected. This concludes, however does not mean that a protective device is independent of one Cannula is sold, then z. B. on a cannula attachment deferred and with this z. B. connected by locking too become.

Eine weitere Einsatzmöglichkeit einer erfindungsgemäßen Schutzeinrichtung besteht darin, dass diese z. B. auf einen Spritzenkörper einer gegebenenfalls vorgefüllten Spritze aufgesetzt wird. Entsprechende sich auf die Kanüle beziehenden Merkmale sind daher so zu verstehen, dass eine Bezugnahme auf eine von einer Kanüle durchsetzbaren Kanülenschutzeinrichtung erfolgt.Another possible use of a protective device according to the invention is that these z. B. is placed on a syringe body of an optionally pre-filled syringe. Corresponding features relating to the cannula are therefore to be understood as meaning that reference is made to a cannula protection device which can be passed through by a cannula.

Um ein problemloses Verschwenken des Schutzkörpers bei gleichzeitiger Führung dieser zu ermöglichen, sollte der Schutzkörper über zwei zueinander beabstandete Anlenkpunkte bzw. -bereiche vorzugsweise über Filmscharniere an dem Grundkörper angelenkt sein.Around a problem-free pivoting of the protective body at the same time To allow leadership of this, the protective body should be over two spaced apart articulation points or areas preferably over Film hinges hinged to the body.

In hervorzuhebender Weiterbildung sollte sodann zwischen den zwei zueinander beabstandeten Anlenkpunkten bzw. -bereichen ein den Grundkörper mit dem Schutzkörper verbindendes Haltescharnier mit einer Totpunktlage in der Nutzposition als dritter Position verlaufen. Das Haltescharnier ist demzufolge in Art eines Schnappscharniers derart ausgebildet, dass dann, wenn der Schutzkörper in einem Umfang zu der Kanüle verschwenkt ist, das Haltescharnier die Schutzkappe automatisch in eine Endstellung verschwenkt, die einer Totpunktlage des Scharniers entspricht. Hierdurch ist sichergestellt, dass in der Nutzposition, also dritten Position ein ungewolltes Verschwenken des Schutzkörpers unterbleibt, so dass eine ungestörte Handhabung der Kanüle ermöglicht wird.In The training to be emphasized should then be between the two spaced Anlenkpunkten or areas with the body with the protective body connecting retaining hinge with a Dead center in the use position run as a third position. The holding hinge is therefore in the manner of a snap hinge formed such that when the protective body in a scope is pivoted to the cannula, the retaining hinge the protective cap is automatically pivoted into an end position, the corresponds to a dead center of the hinge. This ensures that in the use position, ie third position an unintentional Pivoting of the protective body is omitted, so that a undisturbed handling of the cannula allows becomes.

Zur weiteren Absicherung, dass nach Benutzung der Kanüle und deren Abdeckung durch den Schutzkörper eine erneute Verwendung der Kanüle unterbleibt, wenn z. B. durch gezieltes Eingreifen auf die zwischen dem Grundkörper und dem Schutzkörper erfolgte Verrastung in der zweiten Position der Schutzkörper von der Kanüle weggeschwenkt wird, ist vorgesehen, dass die Kanüle in der zweiten Position des Schutzkörpers mittels dieses verbogen ist.to further assurance that after using the cannula and their coverage by the protective body reuse the cannula is omitted, if z. B. by targeted intervention on the between the main body and the protective body latching took place in the second position of the protective body is pivoted away from the cannula, it is provided that the cannula in the second position of the protective body bent by means of this.

In einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass von dem Grundkörper zumindest ein Rastvorsprung quer zur Längsachse der Kanüle abragt, der zumindest eine Rastaufnahme in zumindest einer der Seitenwandungen des Schutzkörpers zugeordnet ist, um den Schutzkörper nach benutzter Kanüle zu verrasten. Dabei ist die Rastaufnahme insbesondere eine Durchbrechung in der Seitenwandung.In a development of the invention is provided that of the main body at least one latching projection transversely to the longitudinal axis of the cannula protrudes, the at least one locking receptacle in at least one of the side walls of the protective body is assigned to the protective body to lock after used cannula. Here is the locking receptacle in particular an opening in the side wall.

Insbesondere gehen von dem Grundkörper zwei symmetrisch zu einer Ebene verlaufende Rastvorsprünge auf, wobei jedem Rastvorsprung eine Rastaufnahme in einer der Seitenwandungen zugeordnet ist. In der Ebene selbst verläuft die Kanüle.Especially go from the main body two symmetrically to a plane extending latching projections, wherein each locking projection a locking receptacle is assigned in one of the side walls. In The cannula runs along the plane itself.

Zur Erzielung einer einfachen konstruktiven Ausbildung und um mit kostengünstigen Werkzeugen die Kanülenschutzeinrichtung spritzen zu können, ist vorgesehen, dass die zwei Rastvorsprünge von einem entlang der Kanüle sich erstreckenden und vorzugsweise von diesem durchsetzten stegförmigen Abschnitt des Grundkörpers abragen. Dabei sollten die Rastvorsprünge ineinander übergehen und im Schnitt eine Trapezgeometrie mit proximal verlaufendem größeren Basisschenkel aufweisen. Hierdurch ist ein einfaches Verrasten in der ersten Rastaufnahme möglich.to Achieving a simple constructive training and with cost-effective Tools to inject the cannula protection device, is provided that the two locking projections of a extending along the cannula and preferably from this interspersed web-shaped portion of the body protrude. The locking projections should merge into each other and on average, a trapezoid geometry with a proximally extending larger Base leg have. This is a simple latching in the first locking receptacle possible.

Die Dimensionierung des Rastvorsprungs und die Wandstärke der Seitenwandung sollten vorzugsweise derart aufeinander abgestimmt sein, dass bei in der Rastaufnahme verrastetem Rastvorsprung dieser vollständig mit seinem freien quer zur Kanülenkörperlängsachse verlaufenden äußeren Randbereich innerhalb der ersten Rastaufnahme wie Durchbrechung verläuft.The Dimensioning of the locking projection and the wall thickness of Side walls should preferably be matched to one another be that when latched in the locking receptacle locking projection of this completely with its free transverse to the cannula body longitudinal axis extending outer edge area within the first latching receptacle as opening runs.

Insbesondere ist der stegförmige Abschnitt, von dem die Rastvorsprünge abragen, Längsschenkel eines eine T-Geometrie aufweisenden distalen Abschnitts des Grundkörpers, wobei die Kanüle den Längsschenkel durchsetzen kann. Auf einer Seite der Kanüle bildet der Querschenkel des T-förmigen Abschnitts die Rastvorsprünge. Auf gegenüberliegender Seite der Kanüle gehen von dem stegförmigen Längsschenkel seitlich abragende Abschnitte aus, über die der Kanülenkörper über Filmscharniere mit dem Schutzkörper verbunden ist.Especially is the web-shaped portion from which the locking projections protrude longitudinal limbs of a T-geometry distal portion of the main body, wherein the cannula can enforce the longitudinal leg. On one side of the Cannula forms the transverse leg of the T-shaped section the locking projections. On opposite side the cannula go from the web-shaped longitudinal leg laterally projecting portions over which the cannula body over Film hinges connected to the protective body.

Insbesondere durchsetzt die Kanüle den Grundkörper und ist in diesem eingeklebt oder von diesem umspritzt. Es besteht jedoch auch die Möglichkeit, den Grundkörper mit einem Kanülenansatz zu verbinden wie zu verrasten. Unabhängig hiervon sollte der Grundkörper proximal in einen vorzugsweise als Luer-Konus bzw. Luer-Anschlusskörper ausgebildeten Abschnitt übergehen, um eine Verbindung z. B. mit einem Spritzenkörper oder einem Schlauchanschluss zu ermöglichen.Especially the cannula penetrates the main body and is glued into this or overmoulded by this. It exists, however also the possibility of using a basic body Needle neck to connect as to lock. Independently Of these, the main body should be proximal in a preferably trained as Luer cone or Luer connector body Skip section to connect B. with a To allow syringe body or a hose connection.

Die Rastvorsprünge greifen in die Rastaufnahmen ein, wenn die Kanüle benutzt worden ist, also entsorgt werden soll (2. Position).The Locking projections engage in the locking recesses when the Cannula has been used, that is to be disposed of (2. Position).

Im Anlieferungszustand (1. Position) der Kanüle, in der die Schutzkappe bzw. der Schutzkörper die Kanüle gleichfalls abdeckt, ist abweichend von vorbekannten Lösungen ein Verrasten des Schutzkörpers nicht erforderlich. Vielmehr wird der Schutzkörper durch den Originaliätsverschluss fixiert, also aufgrund der Verbindung zwischen dem Schutzkörper und dem Grundkörper. Hierzu ist insbesondere vorgesehen, dass der Schutzkörper mit dem distalen Abschnitt, insbesondere mit dem Querschenkel des distalen Abschnitts des Grundkörpers verstemmt oder punktuell z. B. mittels Ultraschweißens verbunden ist.in the Delivery condition (1st position) of the cannula in which the Protective cap and the protective body, the cannula also covers, is different from previously known solutions latching the protective body is not required. Rather, the Protective body through the Originaliätsverschluss fixed, so due to the connection between the protective body and the body. For this purpose, it is provided in particular that the protective body with the distal portion, in particular with the transverse leg of the distal portion of the body caulked or punctiform z. B. by means of ultrasonic whitening connected is.

Bevorzugterweise ist jede Seitenwandung des Schutzkörpers mit naheliegendem Rastvorsprung außerhalb der Rastaufnahme verstemmt oder punktuell insbesondere mittels Ultraschallschweißens verbunden. Um den Originalitätsverschluss auf einfache Weise herstellen und überprüfen zu können, sollte die den Originalitätsverschluss bildende Verbindung zwischen Schutzkörper und Grundkörper im Bereich der Stirnflächen von den Seitenwandungen und dem Querschenkel erfolgen.Preferably, each side wall is the protective body caulked with naheliegendem locking projection outside the locking receptacle or selectively connected in particular by means of ultrasonic welding. In order to be able to produce and check the tamper-evident closure in a simple manner, the connection between the protective body and the basic body forming the tamper-evident closure should be made in the area of the end faces of the side walls and the transverse leg.

Wird ein Originalitätsverschluss durch zumindest einen Klebestreifen wie Etikett realisiert, so sollte dieser bzw. dieses entlang zumindest einer Außenfläche einer der Seitenwandungen des Schutzkörpers verlaufen und zum Grundkörper führen. Um sicherzustellen, dass der Klebestreifen nicht zerstörungsfrei abgezogen werden kann, sind entsprechende Perforationen vorgesehen. Unabhängig hiervon sollte eine Perforation zwischen dem Grundkörper und dem Schutzkörper verlaufen, so dass der Klebestreifen bzw. das Etikett ein gewolltes Verschwenken des Schutzkörpers nicht behindert. Insbesondere geht von jeder Seitenwandung ein Klebestreifen bzw. ein Etikett aus, der bzw. das zum Grundkörper führt.Becomes a tamper-evident closure by at least one adhesive strip As label realized, so should this or this along at least an outer surface of one of the side walls of the Protective body run and lead to the body. To make sure the tape is not non-destructive can be deducted, appropriate perforations are provided. Regardless, there should be a perforation between the Body and the protective body run, so that the adhesive strip or the label a deliberate pivoting of the protective body is not hindered. In particular, goes from Each side wall of an adhesive strip or a label, the or that leads to the main body.

Vorzugsweise ist der Schutzkörper kopfseitig verschlossen, so dass sich eine Hohlquadergeometrie ergibt, bei der die kanülenseitig und die grundkörperseitig verlaufenden Wandungen weggelassen sind.Preferably the protective body is closed on the head, so that a hollow cuboid geometry results in which the cannula side and the base body side extending walls are omitted.

Um den Schutzkörper problemlos erfassen und damit verschwenken zu können, stehen über dessen Seitenwandungen bzw. Abschnitten der Seitenwandungen flügelartige Schenkel vor, die Verlängerungen der Rückseitenwandung bilden können. Hierzu ist insbesondere vorgesehen, dass die Seitenwandungen von öffnungsseitig parallel zueinander verlaufenden ersten Abschnitten in zweite Abschnitte übergehen, deren Abstand zumindest im distalen Bereich sich in Richtung der Rückseitenwandung verringert, und dass die zweiten Abschnitte in dritte Abschnitte übergehen, die von der Rückseitenwandung bzw. Verlängerungen dieser bildenden Abschnitten begrenzt sind.Around grasp the protective body easily and pivot it to be able to stand over its side walls or sections of the side walls wing-like legs before, the extensions of the back wall can form. For this purpose, it is provided in particular that the side walls of opening side parallel to each other proceeding first sections into second sections, whose distance, at least in the distal region, in the direction of Rear wall decreases, and that the second sections go into third sections, from the back wall or extensions of these forming sections limited are.

Somit werden Vertiefungen zwischen den Verlängerungen der Rückseitenwandung und den Außenflächen der Seitenwandungen gebildet, auf Grund derer der Schutzkörper leicht erfassbar ist. Es sind folglich taschenförmige Vertiefungen ausgebildet, die in Draufsicht auf die Seitenwandungen eine V-Form aufweisen, die beabstandet zum unteren Querrand der Seitenwandung enden.Consequently be recesses between the extensions of the back wall and the outer surfaces of the side walls, due to which the protective body is easily detectable. There are thus pocket-shaped recesses formed which have a V-shape in plan view of the side walls, the spaced end to the lower transverse edge of the side wall.

Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht nur aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen – für sich und/oder in Kombination –, sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung von der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsformen.Further Details, advantages and features of the invention do not arise only from the claims, the features to be taken from them - for themselves and / or in combination - but also from the following Description of preferred embodiments to be taken from the drawing.

Es zeigen:It demonstrate:

1 eine erste Ausführungsform einer Kanülenschutzeinrichtung in Montagestellung, 1 A first embodiment of a cannula protection device in the assembled position,

2 die Kanülenschutzeinrichtung gemäß 1 im Anlieferungszustand, 2 the cannula protection device according to 1 as delivered,

3 die Kanülenschutzeinrichtung gemäß 1 im Anlieferungszustand in einer zweiten Position, 3 the cannula protection device according to 1 as delivered in a second position,

4 die Kanülenschutzeinrichtung gemäß 1 im Anlieferungszustand in Rückansicht, 4 the cannula protection device according to 1 in delivery condition in rear view,

5 die Kanülenschutzeinrichtung gemäß 1 zu Beginn des Verschwenkens des Schutzkörpers von dem Anlieferungszustand gemäß 2 bis 4 in eine Position zur Nutzung, 5 the cannula protection device according to 1 at the beginning of the pivoting of the protective body from the delivery condition according to 2 to 4 into a position for use,

6 die Kanülenschutzeinrichtung gemäß 1 im Nutzzustand, 6 the cannula protection device according to 1 in use,

7 die Kanülenschutzeinrichtung gemäß 1 in Entsorgungsposition, 7 the cannula protection device according to 1 in disposal position,

8 die Kanülenschutzeinrichtung nach den 1–7 mit einer ersten Ausführungsform eines Originalitätsverschlusses und 8th the cannula protection device according to 1 - 7 with a first embodiment of a tamper-evident closure and

9 die Schutzeinrichtung nach den 1–7 mit einer zweiten Ausführungsform eines Originalitätschlusses. 9 the protective device after the 1 - 7 with a second embodiment of a tamper-evident closure.

In den Figuren ist eine Ausführungsform einer Kanülenschutzeinrichtung beschrieben, die aus einem von einer Kanüle durchsetzten Grund- oder Basiskörper und einer mit diesem integral ausgebildeten verschwenkbaren Schutzkörper besteht, der sowohl im Anlieferungszustand (erste Position) als auch in einer eine zweite Position bildende Entsorgungsposition die Kanüle abdeckt. Dabei ist in der zweiten Position der Kanülenkörper mit dem Grundkörper derart verrastet, dass ein ungewolltes Lösen und damit erneutes Verschwenken nicht mehr möglich ist. Ferner besteht die Möglichkeit, dass in der Nutzposition (dritten Position) die Kanülenschutzeinrichtung in einer verschwenkten Stellung verbleibt, so dass eine Behinderung bei der Benutzung der Kanüle nicht erfolgen kann. Des Weiteren sollte die Position der Kanülenschutzeinrichtung im Anlieferungszustand von der Entsorgungsposition abweichen.In the figures is an embodiment of a cannula protection device described that from a penetrated by a cannula Basic or base body and one integrally formed with this pivotable protective body is made, both in the delivery condition (first position) as well as in a second position forming Disposal position covers the cannula. It is in the second Position of the cannula body with the main body latched so that an unintentional release and thus again pivoting is no longer possible. It also exists the possibility that in the use position (third position) the cannula protection device in a pivoted position remains, so that disability when using the cannula is not can be done. Furthermore, the position of the cannula protection device should deviate from the disposal position in delivery condition.

Ferner wird nachstehend der Schutzkörper mit einer U-förmigen Geometrie erläutert. Andere Geometrien wie im Schnitt eine C-Form sind gleichfalls von der Erfindung erfasst.Further Below is the protective body with a U-shaped Geometry explained. Other geometries as in the section one C-form are also covered by the invention.

Die den Fig. zu entnehmende Kanülenschutzeinrichtung 10 besteht aus einem von einer Kanüle 12 durchsetzten Grund- oder Basiskörper 14 und einem integral mit diesem ausgebildeten und zu diesem verschwenkbaren Schutzkörper 16, der nachstehend auch als Schutzkappe bezeichnet wird. Die Kanüle 12 kann dabei unmittelbar von dem Grundkörper umgeben wie umspritzt sein oder mit einem üblichen Kanülenansatz verbunden sein.The Fig. To be taken needle retainer 10 consists of one of a cannula 12 interspersed basic or basic body 14 and an integrally formed therewith and pivotable to this protective body 16 , which is also referred to below as a protective cap. The cannula 12 In this case, it can be surrounded directly by the base body as overmolded or connected to a customary cannula attachment.

Der Grundkörper 14 setzt sich aus einem proximalen Abschnitt 18 und einem distalen Abschnitt 20 zusammen. Der proximale Abschnitt 18 umgibt unmittelbar die Kanüle 12. Die Erfindung wird jedoch erwähntermaßen auch dann nicht verlassen, wenn der Grundkörper 14 auf einem Kanülenansatz aufgesetzt und z. B. mit diesem verrastet ist. Der Grundkörper 18 ist insbesondere als Luer-Konnektor bzw. -Anschluss ausgebildet, um eine Verbindung z. B. mit einem Spritzenkörper oder einem Schlauch zu ermöglichen.The main body 14 is made up of a proximal section 18 and a distal section 20 together. The proximal section 18 immediately surrounds the cannula 12 , However, the invention is mentioned, even then not leave when the body 14 placed on a cannula attachment and z. B. is locked with this. The main body 18 is designed in particular as a Luer connector or connection to connect z. B. with a syringe body or hose to allow.

Der distale Abschnitt 20 umfasst einen von der Kanüle 12 durchsetzten stegförmigen Abschnitt 22, der in einen senkrecht zu diesem verlaufenden und den stegförmigen Abschnitt 22 seitlich vorstehenden Abschnitt 24 übergeht, so dass sich dem Grunde nach eine T-Geometrie ergibt, in der der stegartige Abschnitt 22 der Längsschenkel und der quer zu diesem verlaufende Abschnitt 24 der Querschenkel ist.The distal section 20 includes one from the cannula 12 interspersed ridge-shaped section 22 which extends into a perpendicular to this and the web-shaped section 22 laterally protruding section 24 goes over, so that basically a T-geometry results, in which the web-like section 22 the longitudinal leg and the transverse to this section 24 the transverse leg is.

Die Schutzkappe 16 ist im Ausführungsbeispiel hohlquaderförmig ausgebildet und weist Seitenwandungen 26, 28 und eine diese verbindende Rückseitenwandung 30 auf. Vorderseitig ist die Schutzkappe 16 offen, um die Kanüle 12 in den von den Seitenwandungen 26, 28 und der Rückseitenwandung 30 gebildeten Hohlraum sowohl im Anlieferungszustand (1. Position) als auch in der Entsorgungsposition (2. Position) aufzunehmen. Ferner ist im Ausführungsbeispiel die Schutzkappe 16 kopfseitig durch eine Kopfwandung 32 verschlossen. Dies ist jedoch genauso wenig ein zwingendes Merkmal wie die Hohlquaderform der Schutzkappe 16, die z. B. auch hohlzylindrisch oder zumindest abschnittsweise hohlzylindrisch ausgebildet sein kann.The protective cap 16 is formed in the embodiment hollow cube-shaped and has side walls 26 . 28 and a rear wall connecting them 30 on. The front side is the protective cap 16 open to the cannula 12 in the from the side walls 26 . 28 and the back wall 30 cavity to be received both in the delivery state (1st position) and in the disposal position (2nd position). Further, in the embodiment, the protective cap 16 on the head side by a head wall 32 locked. However, this is just as little a compelling feature as the hollow cuboid shape of the protective cap 16 that z. B. also hollow cylindrical or at least partially hollow cylindrical may be formed.

Die Schutzkappe 16 ist über Gelenke wie Filmscharniere 34, 36 mit dem Grundkörper 14 verbunden. Die Filmscharniere 34, 36 gehen von Abschnitten 38, 40 aus, die wiederum von dem stegförmigen Abschnitt bzw. Längsschenkel 22 des distalen Abschnitts 20 seitlich abragen und Seitenschenkel eines U-Abschnitts sind. Folglich verläuft zwischen den Abschnitten 38, 40, die die Seitenschenkel des U bilden und von deren äußeren Kanten die Filmscharniere 34, 36 ausgehen, ein Freiraum, der von einem Scharniergelenk 46 durchsetzt ist, der sich in einem Ausschnitt 48 der Rückseitenwandung 30 erstreckt und sowohl vom unteren Querrandbereich 50 als auch von einem senkrecht zu dem Steg 22 verlaufenden und von diesem ausgehenden Abschnitt 42 ausgeht, der die Seitenschenkel, also die Abschnitte 38, 40 verbindet, von denen die Filmscharniere 34, 36 ausgehen.The protective cap 16 is about joints like movie hinges 34 . 36 with the main body 14 connected. The film hinges 34 . 36 go from sections 38 . 40 in turn, of the web-shaped portion or longitudinal leg 22 of the distal section 20 protrude laterally and side legs of a U-section are. Consequently, runs between the sections 38 . 40 , which form the side legs of the U and from the outer edges of the film hinges 34 . 36 Going out, a clearance from a hinge joint 46 interspersed, which is in a section 48 the back wall 30 extends and both from the lower transverse edge area 50 as well as from one perpendicular to the jetty 22 extending and departing from this section 42 goes out, the side legs, so the sections 38 . 40 connects, of which the film hinges 34 . 36 out.

Das Scharniergelenk 46 ist einteilig mit der Schutzkappe 16 und dem Grund- oder Basiskörper 14 z. B. im Spritzgussenverfahren ausgebildet. Das Scharniergelenk 46 weist äußere in den Querrandbereich 50 der Rückseitenwandung 30 bzw. den Querschenkel 42 des distalen Abschnitts 22 übergehende Abschnitte 49, 51 auf, zwischen denen ein flexibler Abschnitt 52 verläuft, durch den das Scharniergelenk 46 beim Verschwenken der Schutzkappe 16 dann in einer Totpunktlage gehalten wird, wenn sich diese im von der Kanüle 12 weg geschwenkter Position, und zwar in der Anwendungsstellung (3. Position) (6, 12) befindet. Das Scharnier 46 wirkt quasi wie ein Klappscharnier derart, dass durch die Relativbewegung zwischen den Anlenkpunkten an dem distalen Abschnitt 20 des Grundkörpers 14 und dem Schutzkörper 16 derart verstellt wird, dass im Nutzzustand auf die Schutzkappe 16 über das Scharnier 46 eine Kraft einwirkt, die die Schutzkappe 16 in der geöffneten Stellung hält. Um dies zu erreichen, müssen auch die Filmscharniere 34, 36 und der Anlenkbereich des Scharniergelenks 46 an dem distalen Abschnitt 20 des Grundkörpers 14 in versetzt zueinander, jedoch parallel zueinander erstreckenden Ebenen verlaufen.The hinge joint 46 is one-piece with the protective cap 16 and the base or base body 14 z. B. formed by injection molding. The hinge joint 46 points outside into the transverse edge area 50 the back wall 30 or the transverse leg 42 of the distal section 22 passing sections 49 . 51 on, between which a flexible section 52 passes, through which the hinge joint 46 when pivoting the protective cap 16 then held in a dead center position when this is in from the cannula 12 tilted position, in the application position (3rd position) ( 6 . 12 ) is located. The hinge 46 Acts like a folding hinge such that by the relative movement between the articulation points at the distal portion 20 of the basic body 14 and the protective body 16 is adjusted so that in the use state on the cap 16 over the hinge 46 a force acting on the protective cap 16 holding in the open position. In order to achieve this, the film hinges must be synonymous 34 . 36 and the hinge region of the hinge joint 46 at the distal portion 20 of the basic body 14 in offset from each other, but extend parallel to each other extending planes.

Aus der zeichnerischen Darstellung ergibt sich des Weiteren, dass die Seitenwandungen 26, 28, und zwar von der Kopfwandung 32 ausgehend, V-förmige Taschen 60, 62 begrenzen, die ein problemloses Erfassen der Schutzkappe 16 zu deren Verschwenken bieten. Zur Ausbildung der Taschen 60, 62 verlaufen die Seitenwandungen 26, 28, die in öffnungsseitigen Abschnitten 64, 66 parallel zueinander verlaufen, in ihren rückseitigen Abschnitten 68, 70 nach innen versetzt zu den öffnungsseitigen Abschnitten 64, 66. Die Rückseitenwandung 30 geht ferner in flügelartige Randabschnitte 72, 74 über, die Verlängerungen der Rückseitenwandung 30 sind.From the graphic representation also shows that the side walls 26 . 28 , from the top wall 32 starting, V-shaped pockets 60 . 62 limit the trouble of capturing the protective cap 16 to provide for their pivoting. To form the bags 60 . 62 the side walls run 26 . 28 located in opening-sided sections 64 . 66 parallel to each other, in their back sections 68 . 70 offset inwardly to the opening-side sections 64 . 66 , The back wall 30 also goes into wing-like edge portions 72 . 74 over, the extensions of the back wall 30 are.

Wie sich insbesondere aus den 1 und 6 ergibt, ist der Querschenkel 24 des distalen Abschnitts 20 des Grundkörpers 14 in seinem in Bezug auf die Kanüle 12 gegenüberliegend zu dem Anlenkbereich der Schutzkappe 16 verlaufenden Bereich trapezförmig ausgebildet, wobei jeder zu einer Seite des Längsschenkels 22 verlaufende Bereich einen Rastvorsprung 76, 78 bildet. Die größere Basis 80 des so gebildeten Trapezoids ist dabei dem proximalen Bereich 18 des Grundkörpers 14 zugewandt und kann gegebenenfalls in Bezug auf diesen einen gebogenen konkaven Verlauf zeigen, wie insbesondere aus der 1 ersichtlich ist.As can be seen in particular from the 1 and 6 results is the transverse leg 24 of the distal section 20 of the basic body 14 in his respect to the cannula 12 opposite to the articulation region of the protective cap 16 extending portion formed trapezoidal, each to one side of the longitudinal leg 22 extending area a locking projection 76 . 78 forms. The bigger base 80 of the trapezoid thus formed is the proximal region 18 of the basic body 14 facing and may optionally with respect to this a curved concave course show, as in particular from 1 is apparent.

Unterhalb der Querschenkels 24 und von der plateauartig verlaufenden Kopffläche 92, 94 des proximalen Abschnitts 18 des Grundkörpers ragen in Längsrichtung der Kanüle 12 verlaufende Vorsprünge 96, 98 ab, die Anschläge für die unteren Querränder 100, 102 der Seitenwandungen 26, 28 der Schutzkappe 16 dann bilden, wenn die Schutzkappe 16 in der als zweite Position zu bezeichnenden Entsorgungsstellung (7) verrastet ist.Below the transverse leg 24 and from the plateau-like head area 92 . 94 the proximal section 18 of the main body protrude in the longitudinal direction of the cannula 12 extending projections 96 . 98 off, the stops for the lower transverse edges 100 . 102 the side walls 26 . 28 the protective cap 16 then form when the protective cap 16 in the second position to be designated disposal position ( 7 ) is locked.

Den Rastvorsprüngen 76, 78 sind Rastaufnahmen 104, 106 zugeordnet.The locking projections 76 . 78 are snap shots 104 . 106 assigned.

Eine der 3 entsprechende Positionierung der Schutzkappe 16 zu dem Grundkörper 14, in der sich die Schutzkappe 14 in der ersten Position, also im Anlieferungszustand befindet, ist den 8 und 9 zu entnehmen, aus denen ersichtlich wird, dass in der ersten Position die Schutzkappe 16 zu dem Grundkörper 14 fixiert ist, ohne dass eine Verrastung erforderlich ist. Diese Fixierung wird durch einen Originalitätsverschluss gebil det, der es ermöglicht, dass optisch und auch physisch überprüfbar ist, ob die Schutzkappe 16 zu dem Grundkörper 14 verschwenkt war, so dass eine erneute Benutzung nicht zulässig ist.One of the 3 appropriate positioning of the protective cap 16 to the main body 14 in which the protective cap 14 in the first position, ie in the delivery state, is the 8th and 9 from which it can be seen that in the first position the protective cap 16 to the main body 14 is fixed without a lock is required. This fixation is gebil det by a tamper-evident, which makes it possible that optically and physically verifiable whether the protective cap 16 to the main body 14 was pivoted, so that a re-use is not allowed.

Nach dem Ausführungsbeispiel der 8 wird diese auch als Versiegelung zu bezeichnende und einen Originalitätsverschluss bildende Verbindung durch ein Verstemmen der Seitenwandungen 26, 28 der Schutzkappe 16 mit dem Querschenkel 24 des distalen Abschnitts 20 des Grundkörpers 14 realisiert, und zwar im Bereich der Stirnflächen 65, 67 der Seitenwandungen 26, 28 und der Stirnfläche 25 des Querschenkels 24. Dabei verdeutlicht die 8 des Weiteren, dass das Verstemmen unmittelbar im Bereich der die Rastvorsprünge 76, 78 bildenden Enden des Querschenkels erfolgt.According to the embodiment of 8th This is also referred to as a seal and a tamper-evident compound by caulking the side walls 26 . 28 the protective cap 16 with the transverse leg 24 of the distal section 20 of the basic body 14 realized, in the area of the faces 65 . 67 the side walls 26 . 28 and the face 25 of the transverse leg 24 , This illustrates the 8th Furthermore, that the caulking directly in the area of the locking projections 76 . 78 forming ends of the transverse leg takes place.

Die durch die ausgefüllten Kreise 105, 107 symbolisierten und durch insbesondere Warmverstemmung gebildeten Verbindungen stellen folglich sicher, dass ein Verschwenken der Schutzkappe 16 nur dann erfolgen kann, wenn die Verbindungen 105, 107 zerstört werden. Hierzu muss ein Widerstand überwunden werden, so dass ein physisches Überprüfen erfolgen kann, ob die Kanüle 12 bereits benutzt worden bzw. freigelegt worden ist. Optisch ist eine Überprüfung gleichfalls möglich, da durch das Verschwenken der Schutzkappe die Verbindungen 105, 107 zerstört werden.The through the filled circles 105 . 107 symbolized and formed by particular hot caulking compounds thus ensure that pivoting of the cap 16 can only be done if the connections 105 . 107 be destroyed. For this, a resistance must be overcome, so that a physical check can be made, whether the cannula 12 already been used or has been exposed. Optically, a check is also possible because by the pivoting of the cap connections 105 . 107 be destroyed.

Da die Verstemmungen 105, 107 beabstandet zu den Scharnieren 34, 36 verlaufen, ist des Weiteren sichergestellt, dass eine gezielte Kraft auf die Schutzkappe 16 einwirken muss, um die Verstemmungen 105, 107 zu zerstören.Because the caulking 105 . 107 spaced apart from the hinges 34 . 36 Furthermore, it is ensured that a targeted force on the protective cap 16 must act to stop the caulking 105 . 107 to destroy.

Andere Ausgestaltungen für einen entsprechenden Originalitätsverschluss sind selbstverständlich gleichfalls möglich. So kann die Schutzkappe 16 mit dem Grundkörper 14 im Bereich des Querschenkels 24 z. B. punktuell mittels Ultraschallschweißens verbunden werden. Auch besteht die Möglichkeit, sonstige Verbindungen wie Klebeverbindungen vorzustehen, die derart ausgebildet sein müssen, dass ein gezieltes Trennen von Schutzkappe 16 und Grundkörper 14 möglich ist, ohne dass Funktionsteile beschädigt werden.Other configurations for a corresponding tamper-evident closure are of course also possible. So can the protective cap 16 with the main body 14 in the area of the transverse leg 24 z. B. be selectively connected by means of ultrasonic welding. It is also possible to have other connections such as adhesive joints, which must be designed such that a targeted separation of protective cap 16 and basic body 14 is possible without damaging functional parts.

Eine weitere hervorzuhebende Ausführungsform eines Originalitätsverschlusses ergibt sich aus der 9. So ist die Schutzkappe 16 mit dem Grundkörper 14 über einen Klebestreifen 109 wie Etikett verbunden. In der Darstellung befindet sich die Schutzkappe 16 in der ersten Position, also im Anlieferungszustand der Kanüle 12. Auch durch den Klebestreifen bzw. das Etikett 109 ist sowohl eine optische als auch physische Überprüfung möglich, ob die Schutzkappe 16 bereits zu der Kanüle 12 verschwenkt war oder nicht. Bevorzugterweise erstreckt sich entlang jeder Außenfläche der Seitenwandungen 26, 28 der Schutzkappe 16 ein entsprechender Klebestreifen 109, der in axialer Richtung der Kanüle 12 verlaufen sollte. Um ein gezieltes Lösen und Wiederankleben des Klebestreifens 109 auszuschließen, sollte dieser Soll-Perforationen aufweisen, die ein erneutes Zusammenkleben nicht ermöglichen.Another embodiment of a tamper evident closure results from the 9 , That's the protective cap 16 with the main body 14 over an adhesive strip 109 like label attached. In the illustration is the protective cap 16 in the first position, ie in the delivery state of the cannula 12 , Also through the adhesive strip or the label 109 Both optical and physical inspection is possible if the protective cap 16 already to the cannula 12 was swung or not. Preferably, it extends along each outer surface of the side walls 26 . 28 the protective cap 16 a corresponding adhesive strip 109 in the axial direction of the cannula 12 should be lost. To a targeted loosening and Wiederankleben of the adhesive strip 109 exclude this should have nominal perforations that do not allow reassembly.

Des Weiteren kann in dem Zwischenraum zwischen dem Grundkörper 14 und der Schutzkappe 16 in dem Klebestreifen 109 eine nicht dargestellte Perforation eingebracht sein, um das Verschwenken der Schutzkappe 16 nicht unnötig zu erschweren, wenn die Kanüle 12 benutzt werden soll.Furthermore, in the space between the body 14 and the protective cap 16 in the adhesive strip 109 a perforation, not shown, be introduced to the pivoting of the protective cap 16 not unnecessarily complicate when the cannula 12 should be used.

Soll die Kanüle 12 genutzt werden, so wird die Schutzkappe 16 in den Darstellungen im Uhrzeigersinn um die Filmscharniere 34, 36 verschwenkt, und zwar in die Nutzstellung (3. Position) (6), in der die Schutzkappe 16 auf Grund des Scharniergelenks 46 gehalten wird. Gleichzeitig wird der Originalitätsverschluss in Form der Warmverstemmungen in 8 bzw. des Etiketts bzw. Klebestreifens gemäß 9 zerstört. In der Nutzstellung (3. Position) ist die Kanüle 12 frei zugänglich und kann demzufolge eingestochen werden. Nach Benutzung der Kanüle 12 wird die Schutzkappe 16 in Richtung der Kanüle 12 – in den zeichnerischen Darstellungen folglich entgegen dem Uhrzeigersinn – in einem Umfang verschwenkt, dass die Rastvorsprünge 76, 78 in die Rastaufnahmen 104, 106 eingreifen. Dabei wird das Verschwenken zusätzlich dadurch begrenzt, dass die unteren Querränder 100, 102 der Seitenwandungen 26, 28 an den Anschlägen 96, 98 anstoßen.Should the cannula 12 be used, so will the protective cap 16 in the illustrations clockwise around the film hinges 34 . 36 pivoted, in the use position (3rd position) ( 6 ), in which the protective cap 16 due to the hinge joint 46 is held. At the same time, the tamper-evident closure in the form of heat clogging in 8th or the label or adhesive strip according to 9 destroyed. In the use position (3rd position) is the cannula 12 freely accessible and can therefore be inserted. After use of the cannula 12 becomes the protective cap 16 in the direction of the cannula 12 - In the drawings, therefore, counterclockwise - pivoted to an extent that the locking projections 76 . 78 in the rest shots 104 . 106 intervention. The pivoting is additionally limited by the fact that the lower transverse edges 100 . 102 the side walls 26 . 28 at the attacks 96 . 98 nudge.

Auf Grund der Querschnittsgeometrie der Rastvorsprünge 76, 78 weisen die Rastaufnahmen 104, 106 in der Ebene der Seitenwandungen 26, 28 gleichfalls ein Rechteckgeometrie auf.Due to the cross-sectional geometry of the locking projections 76 . 78 have the rest shots 104 . 106 in the plane of the side walls 26 . 28 also a rectangle geometry.

Wie insbesondere die 7 zeigt, liegt die jeweilige Unterseite der ersten Rastvorsprünge 76, 78 auf dem unterem Rand der ersten Rastaufnahmen 104, 106 an, so dass bei Krafteinwirkung auf die Schutzkappe 16 ein Verschwenken unterbunden wird. Des Weiteren sollten die Rastvorsprünge 76, 78 in Bezug auf die Rastaufnahmen 104, 106 zu den Scharniergelenken 34, 36 derart positioniert sein, dass beim Einrasten der Rastvorsprünge 76, 78 in die Rastaufnahmen 104, 106 die Kanüle 12 verbogen wird. Hierdurch wird dann, wenn wider Erwarten ein Verschwenken der Schutzkappe 16 aus der Entsorgungsposition (2. Position) erfolgen sollte, optisch sichtbar, dass die Kanüle 12 bereits benutzt war.How the particular 7 shows, is the respective bottom of the first locking projections 76 . 78 on the lower edge of the first snap shots 104 . 106 so that when force is applied to the protective cap 16 a pivoting is prevented. Furthermore, the locking projections should 76 . 78 in terms of the detent recordings 104 . 106 to the hinge joints 34 . 36 be positioned so that when locking the locking projections 76 . 78 in the rest shots 104 . 106 the cannula 12 is bent. This will then, if contrary to expect a pivoting of the cap 16 should be done from the disposal position (2nd position), visually visible, that the cannula 12 was already used.

In dem Ausführungsbeispiel umgibt der Grundkörper 14 die Kanüle 12 unmittelbar. Dabei kann eine Verbindung durch Kleben oder durch Spritzgießen erfolgen. Die erfindungsgemäße Lehre wird jedoch nicht verlassen, wenn die erfindungsgemäße Kanülenschutzeinrichtung unabhängig von einer Kanüle vertrieben wird, um sodann z. B. auf den Ansatz einer Kanüle aufgeschoben oder mit einem Spritzenkörper, z. B. einer vorgefüllten Spritze verbunden zu werden, von der ihrerseits eine Kanüle ausgeht.In the embodiment, the main body surrounds 14 the cannula 12 immediate. In this case, a connection can be made by gluing or by injection molding. However, the teaching of the invention is not abandoned when the cannula protection device according to the invention is sold independently of a cannula to then z. B. pushed onto the neck of a cannula or with a syringe body, z. B. to be connected to a pre-filled syringe, from which in turn emanates a cannula.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

- WO 90/03195 A [0002]
- US 4702738 A [0002]
- US 4935012 A [0002]
US 5807351 A [0004]

Claims

Needle protection device ( 10 ) comprising a proximal portion of the cannula ( 12 ) surrounding body ( 14 ) and an integrally formed with this and can be pivoted to this, outside the main body extending distal region of the cannula surrounding protective body ( 16 ) of a preferably C-shaped or U-shaped geometry with side walls (FIG. 26 . 28 ) forming side legs and these connecting the rear wall ( 30 ) forming transverse limb, wherein the protective body both in the delivery state and after use of the cannula covers the cannula and is locked after use, characterized in that the protective body ( 16 ) in the delivery state via a tamper-evident closure ( 105 . 107 . 109 ) connected is.

Needle protection device according to claim 1, characterized in that for the formation of the original closure of the protective body ( 16 ) with the basic body ( 14 ) is caulked.

Needle protection device according to claim 1 or 2, characterized in that the protective body ( 16 ) with the basic body ( 14 ) is caulked warm.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that for the formation of the tamper-evident closure of the protective body ( 16 ) with the basic body ( 14 ) is selectively connected as ultrasonically welded.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that for the formation of the tamper-evident closure of the protective body ( 16 ) with the basic body ( 14 ) via an adhesive strip ( 109 ) how a label is connected.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the tamper-evident closure ( 105 . 107 . 109 ) to at least one articulation point ( 32 . 34 ) spaced over which the protective body ( 16 ) with the basic body ( 14 ) connected is.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the protective body ( 16 ) via two spaced-apart articulation points, preferably via film hinges ( 34 . 36 ), on the main body ( 14 ) is articulated.

Cannula protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that between the two mutually spaced articulation points or areas a basic body ( 14 ) with the protective body ( 16 ) connecting retaining hinge ( 46 ) with a dead center position in the use position of the cannula ( 12 ) (3rd position).

Cannula protective device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the retaining hinge ( 46 ) two on the one hand with the main body ( 14 ) and the other with the protective body ( 16 ) or its rear wall ( 30 ) or external sections ( 49 . 51 ) and a flexible inner portion extending therebetween ( 52 ).

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the inner surface of the rear side wall ( 30 ) of the protective body ( 16 ) after use of the cannula and the locking of the protective body closer to the cannula ( 12 ) positioned as in the delivery state (1st position) runs.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the cannula in the disposal state (second position) by means of the protective body ( 16 ) is bent.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that of the main body ( 14 ) at least one latching projection ( 76 . 78 ) protrudes, the at least one locking receptacle ( 104 . 106 ) in at least one of the side walls ( 26 . 28 ) of the protective body ( 16 ) assigned.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the latching receptacle ( 104 . 106 ) an opening in the side wall ( 26 . 28 ).

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that of the main body ( 14 ) two symmetrical to a plane extending latching projections ( 76 . 78 ) and that each latching projection a snap-in receptacle ( 104 . 106 ) in one of the side walls ( 26 . 28 ) of the protective body ( 16 ), wherein in the plane the cannula ( 12 ) runs.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the two latching projections ( 76 . 78 ) of a along the cannula extending, preferably interspersed by this web-shaped portion ( 22 ) of the basic body ( 24 ) protrude.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the latching projections ( 76 . 78 ) merge into each other and on average a trapezoidal geometry to the proximal region of the main body close lying larger base leg ( 80 ) exhibit.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that in the locking receptacle ( 104 . 106 ) latched locking projection ( 76 . 78 ) this completely with its free outer longitudinal edges within the locking receptacle ( 104 . 106 ) runs.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the web-shaped section ( 22 ) with the projecting from this locking projections ( 76 . 78 ) has a T-geometry.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the basic body ( 24 ) has a T-geometry with longitudinal and transverse leg distal section ( 20 ) and that the longitudinal leg of the web-shaped portion ( 22 ), from which the first latching projections ( 76 . 78 ) protrude.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the cannula ( 12 ) the longitudinal leg ( 22 ) interspersed.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the latching projections ( 76 . 78 ) from on one side of the cannula ( 12 ) extending first portion of the transverse leg ( 24 ) of the distal portion ( 20 ) of the basic body ( 14 ) and the articulation points or areas of the basic body ( 16 ) emanate from extending on opposite side of the cannula second portion of the transverse leg.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the articulation points or areas of webs go out from the longitudinal leg ( 22 ) in the region of the second section of the transverse leg ( 24 ) protrude.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the latching receptacle ( 104 . 106 ) in the plane of the side walls ( 26 . 28 ) has a rectangular geometry.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the protective body ( 16 ) with the distal portion ( 20 ) of the basic body ( 14 ), in particular with the transverse leg ( 24 ) of the distal portion is caulked.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that each side wall ( 64 . 66 ) of the protective body ( 16 ) with an obvious locking projection ( 104 . 106 ) is caulked or selectively connected in particular by means of ultrasonic welding.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the connection forming the tamper-evident connection between the protective body ( 16 ) and the basic body ( 14 ) in the region of the end faces of the side walls ( 26 . 28 ) and the transverse leg ( 24 ) of the distal portion ( 20 ) he follows.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the adhesive strip ( 109 ) along at least one outer surface of one of the sidewalls ( 64 ) of the protective body ( 16 ) runs.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the adhesive strip ( 109 ) between the protective body ( 16 ) and the basic body ( 14 ) is perforated.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that along each side wall ( 26 . 28 ) each an adhesive strip ( 109 ) runs.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the proximal portion ( 18 ) of the basic body ( 14 ) merges into a preferably designed as a Luer cone or Luer connector body section or is such.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the rear side wall ( 30 ) serving as a handle over the side walls ( 26 . 28 ) laterally projecting portions ( 72 . 74 ) having.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the side walls ( 26 . 28 ) opening side mutually parallel first sections ( 64 . 66 ), which merge into second sections whose distance, at least in the region remote from the joint, in the direction of the rear side wall ( 30 ), and that the second Ab cuts into third section ( 68 . 70 ) passing from the rear wall ( 30 ) or extensions ( 60 . 62 ) are limited.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the basic body ( 14 ) is designed to surround a cannula attachment.

Needle protection device according to at least claim 44, characterized in that the basic body ( 14 ) with the needle neck z. B. is connected by screwing or latching.

Needle protection device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the cannula protection device with a syringe body z. B. a pre-filled syringe is connectable.