DE102007022333A1 - Electrode e.g. nuero-stimulation electrode, for intervention purposes, has casing surrounding supply line, where materials of pole and casing are made such that materials contain conductive particles in concentration embedded in matrix - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Elektrode zu Interventionszwecken, wie eine Schrittmacher- oder ICD-Elektrode oder ein elektrophysiologischer Katheter, wie sie beispielsweise mit Schrittmachern, Defibrillatoren, Neurostimulatoren und bei elektrophysiologischen Prozeduren eingesetzt werden.The The invention relates to an electrode for interventional purposes, such as a Pacemaker or ICD electrode or an electrophysiological Catheters, such as those with pacemakers, defibrillators, Neurostimulators and used in electrophysiological procedures become.
Derartige Elektroden weisen bekanntermaßen einen lang gestreckten Elektrodenkörper mit einem distalen und einem proximalen Ende auf. Im Bereich des distalen Endes ist mindestens ein aktiver Elektrodenpol zur Abgabe eines Interventionspulses vorgesehen. Dieser Elektrodenpol ist beispielsweise als direkt am distalen Ende angeordneter Tip-Elektrodenpol, als mit Abstand davon platzierter Ringpol oder als Schockelektrode ausgelegt. Die darüber abgegebenen Interventionspulse sind beispielsweise die Schrittmacherpulse eines Herzschrittmachers bzw. Neurostimulators, ein Hochspannungspuls im Falle eines Defibrillators oder ein Ablationsenergiepuls im Falle eines Ablationsgerätes.such Electrodes are known to have an elongated one Electrode body with a distal and a proximal End up. In the area of the distal end is at least one active Electrode pole provided for delivering an intervention pulse. This Electrode pole is for example arranged as directly at the distal end Tip electrode pole, as a distance from it placed Ringpol or designed as a shock electrode. The over it delivered Intervention pulses are, for example, the pacemaker pulses of a cardiac pacemaker or neurostimulator, a high-voltage pulse in the case of a defibrillator or an ablation energy pulse in the case of an ablation device.
Im Elektrodenkörper verläuft eine isolierte Zuleitung zu diesem Elektrodenpol. Ferner weisen solche Elektroden zu Interventionszwecken meist weitere, allgemein so zu bezeichnende Elektrodenpole auf, mit denen die Elektrode mit Gewebe in Kontakt treten kann. Als Beispiel sind ein Ring-Elektrodenpol einer bipolaren Elektrode oder eines EP-Katheters zu nennen. Ferner ist eine die mindestens eine Zuleitung umgebende Elektrodenummantelung im Elektrodenkörper zur Isolation der Zuleitung bei deren Beaufschlagung mit einem niederfrequenten Interventionsstrom vorgesehen.in the Electrode body runs an insulated supply line to this electrode pole. Furthermore, such electrodes are for interventional purposes usually further, generally to be designated electrode poles on, with which the electrode can come into contact with tissue. As an an example are a ring electrode pole of a bipolar electrode or a To call EP catheter. Furthermore, one is the at least one supply line surrounding electrode coating in the electrode body for Insulation of the supply line when it is subjected to a low-frequency Intervention current provided.
In den letzten Jahren haben nun Magnetresonanz-Diagnosegeräte wegen ihrer patientenschonenden, nicht-invasiven und völlig schmerz- sowie nebenwirkungsfreien Untersuchungsmethodik erheblich an Bedeutung gewonnen. Übliche Elektroden zu Interventionszwecken zeigen dabei die Problematik, dass sich derartige Elektroden in Magnetresonanz-Diagnosegeräten unter dem Einfluss der davon generierten elektromagnetischen Strahlung aufgrund elektromagnetischer Induktion und der Abgabe der induzierten Ener gie im Bereich ihrer Kontaktfläche(n) zum Gewebe stark erwärmen. Der Grund hierfür liegt insbesondere in den massiven, metallischen Zuleitungen zu den Elektrodenpolen, die als Antenne wirken und bei denen aufgrund ihrer Isolierung die durch Hochfrequenz-(HF)-Felder induzierten Antennenströme nur an den Elektrodenpolen, die die elektrische Grenzfläche zum Gewebe bilden, in den Körperelektrolyten abgeleitet werden. Die erwähnten HF-Felder arbeiten beispielsweise in einem Arbeitsfrequenzbereich von 64 MHz bei einem 1,5-Tesla-MR-Tomographen. Da eine extrem starke Erhitzung des Gewebes in der Nähe der Elektrodenpole auftreten kann, ist Trägern von kardiologischen und neurologischen Interventionsgeräten, wie Herzschrittmachern, Neurostimulatoren oder Defibrillatoren, der Zugang zu Magnetresonanz-Diagnosegeräten in aller Regel versperrt.In The last few years now have magnetic resonance diagnostic equipment because of her patient-friendly, non-invasive and totally pain and side effect-free investigation methodology considerably gained in importance. Usual electrodes for intervention purposes show thereby the problem that such electrodes in Magnetic resonance diagnostic equipment under the influence of it generated electromagnetic radiation due to electromagnetic Induction and the release of the induced energy in the area of their Heat contact surface (s) to tissue. Of the Reason for this lies in particular in the massive, metallic Supply lines to the electrode poles, which act as an antenna and at those due to their isolation by the radio frequency (RF) fields induced antenna currents only at the electrode poles, which form the electrical interface to the tissue, in the Body electrolytes are derived. The mentioned RF fields For example, they work in an operating frequency range of 64 MHz in a 1.5 tesla MR tomograph. Because an extremely strong heating of the tissue may occur near the electrode poles, is a carrier of cardiac and neurological intervention devices, like pacemakers, neurostimulators or defibrillators, access to magnetic resonance diagnostic equipment as a rule blocked.
Um die gefährliche Erwärmung der Körperzellen zu verhindern bzw. zu minimieren, muss der maximale Antennenstrom limitiert bzw. reduziert werden. Bekannte Lösungen schlagen hierzu diskrete Bauelemente vor, welche als Bandsperre oder als Tiefpassfilter wirken und so für die interessierenden Frequenzen den Längswiderstand der Antenne limitieren. Andere Lösungen schlagen Kondensatoren vor, die parallel zur Isolation geschaltet sind und so den Antennenstrom ableiten.Around the dangerous warming of the body cells To prevent or minimize, the maximum antenna current limited or reduced. Beat known solutions For this discrete components before, which as band-stop filter or as Low-pass filter act and so on the frequencies of interest Limit the series resistance of the antenna. Other solutions suggest capacitors connected in parallel with the insulation are and thus derive the antenna current.
Hierzu
seien beispielsweise die
Prinzipiell besteht diese Möglichkeit, durch bauliche Maßnahmen auf die Induktivität und kapazitive Ankopplung der Antenne Einfluss zu nehmen und damit das Fließen des Antennenstromes zu vermindern, selbigen abzuleiten oder die Resonanzfrequenz zu verschieben. Die aus therapeutischer Sicht gestellten, baulichen Anforderungen an die Elektrode lassen hierzu jedoch nur wenig Spielraum.in principle this possibility exists through construction measures on the inductance and capacitive coupling of the antenna Influence and thus the flow of the antenna current to derive, derive the same or the resonance frequency move. From a therapeutic point of view, structural However, requirements for the electrode leave little room for this.
Des Weiteren haben Antennen im Gegensatz zu der hier herangezogenen sehr vereinfachten Betrachtung auch weitere Resonanzfrequenzen, so dass die Verschiebung des Resonanzverhaltens der Elektrode dann ggf. bei einem MR-Gerät mit anderen HF-Frequenzen die Resonanzbedingung wiederum erfüllt. Dieser Weg ist daher nicht vorteilhaft.Of Further, antennas have in contrast to the one used here very simplified consideration also other resonance frequencies, so that the displacement of the resonance behavior of the electrode then if necessary, in an MR device with other RF frequencies the resonance condition again fulfilled. This way is therefore not advantageous.
Als
technologischer Hintergrund ist ferner die
Die
Ausgehend von der eingangs geschilderten Problematik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Elektrode zu Interventionszwecken so weiterzubilden, dass sie auf konstruktiv einfache Weise auch in Strahlungsfeldern von Magnetresonanz-Diagnosegeräten ohne relevantes Risiko für den Träger platzierbar sind. Insbesondere sollen diskrete Bauelemente zur Lösung der Problematik vermieden und die Eigenschaften der Elektrode hinsichtlich ihrer Antennencharakteristik auf andere Art so beeinflusst werden, dass es nicht zu Stromkonzentrationen und entsprechend nicht zu übermäßigen Erwärmungen an Elektrodenpolen und insbesondere nicht um die Spitze der Elektrode herum kommen kann.outgoing From the above-described problem of the invention is the Task is to develop an electrode for intervention purposes that in a structurally simple way in radiation fields Magnetic resonance diagnostic equipment without relevant risk are placeable for the carrier. Especially should discrete components to solve the problem avoided and the properties of the electrode in terms of their Antenna characteristic can be influenced in another way so that it is not to current concentrations and accordingly not too excessive Warming at Elektrodenpolen and especially not around the tip of the electrode can come around.
Diese
Aufgabe wird laut Kennzeichnungsteil des Patentanspruches 1 dadurch
gelöst, dass die Elektrodenummantelung (
Als weitere Aufgabe wird angesehen, ein Herstellungsverfahren für eine erfindungsgemäße Elektrode zu Interventionszwecken zu schaffen, welches eine sichere MR-Kompatibilität der Leitung bietet.When Another object is considered a manufacturing method for an inventive electrode for intervention purposes to create a secure MR compatibility of the Management offers.
Diese Aufgabe wird mit Anspruch 16 gelöst, indem eine Zuleitungsisolation mit Lumen bereitgestellt wird, anschließend eine Zuleitung in das Lumen installiert wird und abschließend die Zuleitung mit einer leitfähigen aushärtbaren Flüssigkeit in der Zuleitungsisolation eingegossen wird.These The object is achieved with claim 16 by a supply line insulation provided with lumen, then a supply line is installed in the lumen and finally the supply line with a conductive curable liquid is poured in the supply line insulation.
Wie aus der späteren Schilderung des Hintergrundes der Erfindung im Rahmen der Beschreibung von Ausführungsbeispielen deutlich wird, wird erfindungsgemäß die Güte des Schwingkreises, den die Elektrode mit dem Körper zusammen als Antenne bildet, soweit reduziert, dass einerseits die von der Antenne aufgenommene Energie vermindert wird und dass sich andererseits die Verluste in dem Gesamtgebilde Elektrodenleiter/Isolation/Körper so verteilen, dass es zu keiner übermäßigen Stromkonzentrationen an bestimmten Punkten kommt. Dies kann durch Erhöhung des Längswiderstandes der Zuleitung, durch Verringerung ihres Isolationswiderstandes oder durch beides erreicht werden.As from the later description of the background of the invention in the context of the description of exemplary embodiments clearly is, according to the invention, the quality of Oscillatory circuit that the electrode is connected to the body forms as an antenna, as far as reduced, that on the one hand from the Antenna recorded energy is reduced and that on the other hand the losses in the overall structure electrode conductor / insulation / body so that it is not too excessive Current concentrations come at certain points. This can be done by Increasing the longitudinal resistance of the supply line, by reducing their insulation resistance or by both be achieved.
Der wesentliche Vorteil der Verringerung der Güte der Antenne gegenüber einem Bandfilter besteht darin, dass die Wirkweise von der Resonanzfrequenz der Antenne und von der Frequenz des einstrahlenden elektromagnetische Wechselfeldes unabhängig ist, d. h., die von der Antenne aufgenommene Energie wird bei allen Frequenzen um den Gütefaktor vermindert. Auf diese Weise wirkt die erfindungsgemäße Lösung bei verschiedenen MR-Geräten mit verschiedenen Arbeitsfrequenzen gleichermaßen.Of the substantial advantage of reducing the quality of the antenna compared to a band filter is that the mode of action from the resonant frequency of the antenna and from the frequency of the radiating electromagnetic Alternating field is independent, d. h., that of the antenna recorded energy is at all frequencies around the figure of merit reduced. In this way, the inventive effect Solution for different MR devices with different Working frequencies alike.
In den abhängigen Ansprüchen sind bevorzugte Ausführungsformen der Elektrode in unterschiedlichen Varianten angegeben. Deren Merkmale, Einzelheiten und Vorteile ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung, in der Ausführungsbeispiele des Erfindungsgegenstandes anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert werden. Es zeigen:In the dependent claims are preferred embodiments the electrode specified in different variants. Their characteristics, Details and advantages will become apparent from the following description, in the embodiments of the subject invention explained in more detail with reference to the accompanying drawings become. Show it:
Zum
Hintergrund der Erfindung sollen erst die folgenden grundsätzlichen
Ausführungen zum Schwingungsverhalten von Antennenkreisen
gegeben werden:
Befindet sich ein vorzugsweise lang gestreckter
elektrischer Leiter im Raum, wirkt dieser Leiter als Antenne für elektromagnetische
Strahlung, die den Raum durchflutet. Dabei wandelt die Antenne die
Freiraumwelle in eine Leitungswelle um, wodurch Antennenströme
zum Fließen kommen. Diese Situation liegt beispielsweise
vor, wenn ein Patient mit implantierten Herzschrittmacherelektroden
einem elektromagnetischen Wechselfeld ausgesetzt wird. Die Ströme,
die in der als Antenne wirkenden Elektrodenzuleitung dabei entstehen,
werden an den Kontaktpunkten zum Gewebe in den Körper geleitet
und dort im Wesentlichen in Wärme umgewandelt. Je nach
Stärke des elektromagnetischen Wechselfeldes kann das Ausmaß der
Erwärmung für den Patienten gefährlich
sein. Wechselfelder mit für Schrittmacherträger
gefährlicher Stärke treten – wie erwähnt – beispielsweise
in Magnetresonanztomographen auf.As a background to the invention, the following basic statements on the vibration behavior of antenna circuits are to be given first:
If there is a preferably elongated electrical conductor in the room, this conductor acts as an antenna for electromagnetic radiation, which flows through the room. In this case, the antenna converts the free space wave into a line wave, causing antenna currents to flow. This situation occurs, for example, when a patient with implanted pacemaker electrodes is exposed to an alternating electromagnetic field. The currents which arise in the electrode feed line acting as an antenna are conducted into the body at the contact points to the tissue where they are essentially converted into heat. Depending on the strength of the alternating electromagnetic field, the extent of heating may be dangerous to the patient. Alternating fields with dangerous strength for pacemaker carriers occur, as mentioned, for example in magnetic resonance tomographs.
In
vereinfachter Darstellung stellt eine Antenne einen offenen Schwingkreis
dar, der so verstanden werden kann, als hätte man die Kondensatorplatten
eines geschlossenen Schwingkreises in eine lang gestreckte Form
auseinander gezogen (
In
Realität sind die Komponenten L und C verlustbehaftet,
d. h. die Induktivität besitzt einen in Reihe geschalteten
ohmschen Widerstand R, während der Kapazität ein
ohmscher Widerstand r parallel geschaltet ist (
Im
Falle des Schwingkreises nach
Die Güte des Schwingkreises (und damit auch der maximal mögliche Antennenstrom) ist für bekannte Elektroden besonders gut, d. h. sie steigt mit sinkendem R und steigendem r. Dies wirkt sich besonders im Resonanzfall aus. Bedingt durch die physiologisch erforderte Elektrodenlänge (von ca. 40–60 cm), die dielektrischen Eigenschaften des Körpers und ferner durch die herkömmliche Bauweise tritt die Resonanzbedingung sehr nahe der Larmorfrequenz für Wasserstoff von ca. 64 MHz bei 1,5 T MR-Geräten auf. Mit beispielsweise einer Induktivität von typischerweise 3 μH der Elektrodenzuleitung und einer Kapazität von ca. 2 pF liegt die Resonanzfrequenz des betrachteten Schwingkreises bei f0 = 64,97 MHz.The quality of the resonant circuit (and thus also the maximum possible antenna current) is particularly good for known electrodes, ie it increases with decreasing R and increasing r. This has an effect especially in the case of resonance. Due to the physiologically required electrode length (of about 40-60 cm), the dielectric properties of the body and also by the conventional design, the resonance condition occurs very close to the Larmor frequency for hydrogen of about 64 MHz in 1.5 T MR devices , With, for example, an inductance of typically 3 μH of the electrode lead and a capacitance of about 2 pF is the Resonant frequency of the considered resonant circuit at f0 = 64.97 MHz.
Zur
Illustration veranschaulicht
Die
Erhöhung des Längswiderstandes R ist unerwünscht,
da sich die Eigenschaften als Stimulationselektrode dadurch verschlechtern. Übliche
Längswiderstände von Elektrodenzuleitungen sind
ohnehin schon bis zu 100 Ohm groß. Eine weitere Erhöhung
würde die Funktion der Elektrode gefährden, bringt
jedoch auch nur noch wenig Verbesserung, wie aus
Die
erfindungsgemäße Lösung besteht daher
darin, die übliche Elektrodenisolation durch ein minder-isolierendes
Material zu ersetzen, so den Isolationswiderstand r der Elektrodenzuleitung
zum Körper hin zu reduzieren, die Güte der Antenne
zu verschlechtern und die in die Elektrodenzuleitung induzierten
Antennenströme und damit die verursachte Erwärmung
in Gegenwart elektromagnetischer Wechselfelder zu minimieren. Bei
einem vorliegenden Längswiderstand R einer herkömmlichen
Hqerzschrittmacherelektrodenzuleitung von ca. 50 Ohm und einer Reduktion
des Isolationswiderstandes r (im Sinne des Ersatzschaltbildes aus
Bei einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung findet die Reduktion des Isolationswiderstandes r daher nur für hohe Frequenzen (d. h. für MR-Geräte typische Frequenzen) statt, indem als Isolationsmaterial ein Werkstoff eingesetzt wird, der sich durch eine frequenzabhängige Isolation auszeichnet. Vorzugsweise werden die Materialparameter und die Dicke der Isolation so gewählt, dass sich für Frequenzen unter 1000 Hz ein Widerstand r > 1 MOhm, für Frequenzen über 5 MHz ein Widerstand r < 10 kOhm und für Frequenzen über 20 MHz ein Isolationswiderstand (r) < kleiner 1 kOhm einstellt.at an advantageous embodiment of the invention finds the reduction of the insulation resistance r therefore only for high frequencies (i.e., typical for MR devices Frequencies) instead, by using a material as insulation material which is characterized by a frequency-dependent isolation. Preferably, the material parameters and the thickness of the insulation chosen so that for frequencies below 1000 Hz a resistance r> 1 Mohm, for frequencies above 5 MHz a resistor r <10 kOhm and For frequencies above 20 MHz an insulation resistance (r) <less than 1 kOhm adjusts.
Solche
Materialien kann man herstellen, indem elektrisch leitende Partikel,
insbesondere Nano-Partikel, in eine elektrisch isolierende Matrix
eingebettet werden. In einer besonderen Ausführung werden
dazu Carbon-Partikel mit Dimensionen im ein- bis zweistelligen Nanometerbereich
in eine Polymermatrix eingebracht, was z. B. beschrieben ist in
Noch effektiver als Carbon-Nanopartikel sind Carbon-Nanotubes. Zur Einstellung einer bestimmten Leitfähigkeitscharakteristik ist eine deutlich kleinere Menge solcher Nanotubes im Vergleich zu Nanopartikeln notwendig.Yet more effective than carbon nanoparticles are carbon nanotubes. To adjustment a certain conductivity characteristic is a significantly smaller amount of such nanotubes compared to nanoparticles necessary.
Erfindungsgemäß wird der Außenmantel des Elektrodenkörpers, der bei herkömmlichen Elektroden ein guter Isolator ist (z. B. Silikon oder Polyurethan), aus diesem frequenzabhängig isolierenden Material realisiert, wobei die Elektrodenzuleitung direkten, galvanischen Kontakt zu diesem Material hat. Bei koaxial aufgebauten, mehrpoligen Elektroden wird dabei in einer Ausführungsform nur der Außenleiter aus frequenzabhängig isolierendem Material realisiert, während die Innenleiter herkömmlich isoliert sind. In weiteren Ausführungsformen wird auch die Isolation ausgewählter oder aller Innenleiter durch frequenzabhängig isolierendes Material ersetzt. Bei hohen Frequenzen verhält sich so der gesamte Elektrodenkörper wie ein dicker Leiter, der kaum vom Gewebe isoliert ist, d. h. r ist klein, und daher bei HF-Einstrahlung weniger Erwärmung verursacht, da die entstehende Antenne eine sehr schlechte Güte besitzt.According to the invention the outer jacket of the electrode body, at conventional electrodes is a good insulator (e.g. Silicone or polyurethane), from this frequency-dependent realized insulating material, wherein the electrode lead has direct, galvanic contact with this material. For coaxial constructed, multi-pole electrodes is doing in one embodiment only the outer conductor of frequency-dependent insulating Material realized while the inner conductor conventional are isolated. In other embodiments as well the insulation of selected or all internal conductors through Frequency-dependent insulating material replaced. At high Frequencies thus behave the entire electrode body like a thick ladder barely isolated from the fabric, d. H. r is small, and therefore less heat during RF exposure caused because the resulting antenna is a very bad quality has.
In einer weiteren Ausführungsform ist die Kontaktfläche des (frequenzabhängig) isolierenden Materials zum umgebenden Medium (Körpergewebe bzw. Blut) hin metallisiert (z. B. durch ein Beschichtungs- oder Verdampfungsverfahren) bzw. von einem Metallmantel umgeben (z. B. Ring oder Wendel).In Another embodiment is the contact surface of the (frequency dependent) insulating material to the surrounding Metallized medium (body tissue or blood) (eg. by a coating or evaporation process) or by a Metal shell surrounded (eg ring or coil).
In
Es
werden dabei nur Abschnitte der Zuleitungsisolation
In
einer weiteren Ausführung werden diese, eben beschriebenen
Elektrodenkörpersegmente mehrfach in bestimmten Abständen über
die Elektrodenzuleitungslänge verteilt, wobei das Kontaktierungsmuster, d.
h. welche Leiter zum frequenzabhängig isolierenden Material
galvanisch in Kontakt stehen, bei allen diesen Elektrodenkörpersegmenten
gleich oder unterschiedlich sein kann. In einer Variante dieser
Ausführung sind die Abstände
In
einer weiteren, nicht gezeigten Ausführung werden unterschiedlich
große Abstände
In
einer weiteren nicht gezeigten alternativen Ausführung
kann das sich zwischen den in Längsrichtung beabstandeten
Elektrodenkörpersegmenten
In einer besonderen Ausführungsform werden die hierfür erforderlichen, nicht homogen verteilten, elektrischen Eigenschaften, d. h. das lokal unterschiedliche Leitfähigkeits- bzw. Frequenzverhalten des Materials durch selektives Dotieren der Polymermatrix mit leitenden Nanopartikeln realisiert.In a particular embodiment, the for this purpose required, not homogeneously distributed, electrical properties, d. H. the locally different conductivity or frequency behavior of the material by selectively doping the polymer matrix with conductive Nanoparticles realized.
Schließlich
ist in
Damit
der vorgesehene Effekt durch die Ummantelung aus minder- oder frequenzabhängigem
isolierenden Material besonders gut zur Geltung kommt, muss sichergestellt
sein, dass die Zuleitung
Deswegen
wird in einer bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen
Elektrodenleitung vorgesehen, die Zuleitung
Das damit verbundene Herstellverfahren umfasst die folgenden Arbeitsschritte:
- – Bereitstellen einer Zuleitungsisolation
(
8 ) mit einem vom proximalen Ende bis zu einem am distalen Ende befindlichen Elektrodenpol durchgängigen Lumen - – Installieren einer Zuleitung in das durchgängige Lumen und
- – luftdichtes Eingießen der Zuleitung im durchgängigen Lumen mittels einer leitfähigen Flüssigkeit.
- - Provision of a supply line insulation (
8th ) with a lumen extending from the proximal end to an electrode pole located at the distal end - - Installing a supply line in the continuous lumen and
- - Airtight pouring of the supply line in the continuous lumen by means of a conductive liquid.
In
einem weiteren Ausführungsbeispiel gemäß
In
einer besonderen Ausführung erstreckt sich die aus frequenzabhängig
isolierendem Material (
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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