DE102007020799A1 - Transdermal therapeutic system with remifentanil - Google Patents

Transdermal therapeutic system with remifentanil Download PDF

Info

Publication number
DE102007020799A1
DE102007020799A1 DE200710020799 DE102007020799A DE102007020799A1 DE 102007020799 A1 DE102007020799 A1 DE 102007020799A1 DE 200710020799 DE200710020799 DE 200710020799 DE 102007020799 A DE102007020799 A DE 102007020799A DE 102007020799 A1 DE102007020799 A1 DE 102007020799A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
remifentanil
hydrochloride
active ingredient
reservoir
dissolvable
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
DE200710020799
Other languages
German (de)
Inventor
Elisabeth Dr. Meyer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Luye Pharma AG
Original Assignee
Novosis AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novosis AG filed Critical Novosis AG
Priority to DE200710020799 priority Critical patent/DE102007020799A1/en
Priority to PCT/EP2008/003591 priority patent/WO2008135263A1/en
Publication of DE102007020799A1 publication Critical patent/DE102007020799A1/en
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7084—Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A61K31/4468—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine having a nitrogen directly attached in position 4, e.g. clebopride, fentanyl
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0009—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy involving or responsive to electricity, magnetism or acoustic waves; Galenical aspects of sonophoresis, iontophoresis, electroporation or electroosmosis

Abstract

Die Erfindung betrifft ein transdermales therapeutisches System mit Deckschicht, wirkstoffhaltiger Matrix und fakultativer Abziehfolie und Remifentanil oder Emifentanil-Hydrochlorid als Wirkstoff.The invention relates to a transdermal therapeutic system with covering layer, active ingredient-containing matrix and optional release liner and remifentanil or emifentanil hydrochloride as the active ingredient.

Description

Die Erfindung betrifft ein transdermales therapeutisches System mit Remifentanil als Wirkstoff.The The invention relates to a transdermal therapeutic system with Remifentanil as an active ingredient.

Bei Remifentanil handelt es sich um Methyl-1-(2-methoxycarbonylethyl)-4-(phenyl-propanoyl-amino)-piperidin-4-carboxylat. Remifentanil ist ein potentes ultrakurz wirkendes synthetisches opioides Analgetikum. Remifentanil wird in Form seines Hydrochlorids als Injektions- oder Infusionslösung verwendet. Der Wirkstoff wird zum Sedieren als auch in Kombination mit anderen Medikationen bei Generalanästhesie verwendet. Remifentanil ist durch einen raschen Wirkungseintritt und eine kurze Wirkdauer gekennzeichnet. Abgesehen von seiner Verwendung in Form von Injektions- oder Infusionslösungen ist es daher noch nicht für transdermale therapeutische Systeme vorgeschlagen worden.at Remifentanil is methyl 1- (2-methoxycarbonylethyl) -4- (phenyl-propanoyl-amino) -piperidine-4-carboxylate. Remifentanil is a potent ultra-short-acting synthetic opioid analgesic. Remifentanil is in the form of its hydrochloride used as injection or infusion solution. The active substance is used for sedation as well as in combination with other medications used in general anesthesia. Remifentanil is through characterized a rapid onset and a short duration of action. Apart from its use in the form of injection or infusion solutions It is therefore not yet for transdermal therapeutic Systems have been proposed.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein transdermales therapeutisches System mit Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid als Wirkstoff vorzusehen.task The invention is a transdermal therapeutic system with Remifentanil or remifentanil hydrochloride as an active ingredient.

Gemäß einer Ausführungsform wird diese Aufgabe durch ein transdermales therapeutisches System mit Deckschicht, beispielsweise einer Abdeckfolie, wirkstoffhaltiger Matrix und fakultativer Abziehfolie und Remifentanil oder Reminfentanil-Hydrochlorid als Wirkstoff gelöst.According to one Embodiment, this object is achieved by a transdermal therapeutic system with covering layer, for example a covering film, active ingredient-containing matrix and optional release liner and remifentanil or Reminfentanil hydrochloride dissolved as an active ingredient.

Vorzugsweise ist das erfindungsgemäße System mit Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid übersättigt. Mit einer Übersättigung kann der kurzen Wirkdauer des Wirkstoffs Rechnung getragen werden.Preferably is the system according to the invention with remifentanil or remifentanil hydrochloride supersaturated. With a supersaturation may be the short duration of action of the active substance.

So kann ein erfindungsgemäßes System einen Übersättigungsstabilisator umfassen. Ein Beispiel für einen Übersättigungsstabilisator stellt Polyvinylpyrrolidon dar. Für Polyvinylpyrrolidon als Übersättigungsstabilisator kann verwiesen werden auf EP 0 519 926 B1 , WO 95/18603 und WO 96/40355 .Thus, a system according to the invention may comprise a supersaturation stabilizer. An example of a supersaturation stabilizer is polyvinylpyrrolidone. For polyvinylpyrrolidone as the supersaturation stabilizer, reference may be made to EP 0 519 926 B1 . WO 95/18603 and WO 96/40355 ,

Das erfindungsgemäße System kann eine Matrix aufweisen, die aus einem Material besteht, das durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbar ist. Wird eine derartige Matrix durch die Hautfeuchtigkeit an- oder aufgelöst, so kommt es in Nachbarschaft zur Haut zu einer Erhöhung der Wirkstoffkonzentration, wodurch der kurzen Wirkdauer des Wirkstoffs Rechnung getragen wird. Relevanter Stand der Technik ist WO 99/61007 .The system according to the invention may comprise a matrix consisting of a material which can be dissolved or dissolved by skin moisture. If such a matrix on the skin moisture on or dissolved, it comes in the vicinity of the skin to an increase in drug concentration, whereby the short duration of action of the drug is taken into account. Relevant prior art is WO 99/61007 ,

Auch kann ein erfindungsgemäßes System eine Matrix aufweisen, die ein Material umfasst, das durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbar ist. Dabei kann Remifentanil als Lösung oder Dispersion oder Suspension in einem nicht-wassermischbaren Polymer oder Remifentanil-Hydrochlorid als Dispersion oder Suspension in einem nicht-wassermischbaren Polymer vorliegen, und zwar jeweils neben dem durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbaren Material der Matrix. Relevanter Stand der Technik ist wiederum WO 99/61007 .Also, a system according to the invention may comprise a matrix comprising a material which is soluble or soluble by skin moisture. In this case, remifentanil can be present as a solution or dispersion or suspension in a water-immiscible polymer or remifentanil hydrochloride as a dispersion or suspension in a non-water-miscible polymer, in each case in addition to the skin moisture on or dissolvable material of the matrix. Relevant prior art is in turn WO 99/61007 ,

Unter Dispersion werden insbesondere folgende Systeme verstanden: molekulardispers: sogenannte „wahre" Lösungen; Moleküle sind im Lösungsmittel dispergiert/gelöst. Teilchendurchmesser < 1 nm. kolloiddispers: Feststoffteilchen sind im Lösungsmittel dispergiert. Teilchendurchmesser zwischen 1 und 500 nm. grobdispers: Teilchen im Lösungsmittel > 500 nm. By dispersion are meant in particular the following systems: molecularly: so-called "true" solutions, molecules are dispersed / dissolved in the solvent, particle diameter <1 nm. colloidally: Particulates are dispersed in the solvent. Particle diameter between 1 and 500 nm. coarsely disperse: Particles in solvent> 500 nm.

Bei dem durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbaren Material kann es sich um ein wasserlösliches Polymer handeln, beispielsweise Gelatine oder Celluloseester oder Celluloseether. Auch bei einem derartigen erfindungsgemäßen System kommt es zu einer Konzentrationserhöhung an Wirkstoff in Nachbarschaft zur Haut, wenn das durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbare Material aufgelöst wird.at the skin moisture on or dissolvable material it may be a water-soluble polymer, for example Gelatin or cellulose ester or cellulose ether. Also at one such system according to the invention occurs an increase in concentration of active ingredient in the neighborhood to the skin, if that by skin moisture on or dissolvable Material is dissolved.

Anstelle des durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbaren Materials oder neben diesem durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbaren Material kann auch ein Verdickungsmittel oder Quellmittel vorgesehen werden, beispielsweise Hydroxymethylcellulose, insbesondere Klucel.Instead of of the skin moisture on or dissolvable material or next to it by skin moisture on or dissolvable Material may also be a thickener or swelling agent be, for example, hydroxymethylcellulose, in particular Klucel.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform wird die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe durch ein transdermales therapeutisches System gelöst, bei dem es sich um ein Elektrodenpflaster mit einer oder mit mehreren hautnahen Elektroden und mit einer oder mit mehreren deckschichtnahen Gegenelektroden handelt. Ein derartiges System ist beispielsweise EP 99 920 628.7 und EP 03 005 664.2 zu entnehmen.According to a further embodiment, the object on which the invention is based is achieved by a transdermal therapeutic system which is an electrode plaster with one or more electrodes close to the skin and with one or more cover electrodes close to the cover layer. Such a system is for example EP 99 920 628.7 and EP 03 005 664.2 refer to.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe auch durch ein Iontophorese-Pflaster gelöst werden. Relevanter Stand der Technik für iontophoretische Systeme sind DE 37 03 321 , WO 87/04936 , WO 91/16077 , WO 92/04938 , WO 00/53256 , US 3 991 755 , US 4 141 359 , US 5 415 629 und US 5 944 685 .According to a further embodiment, the object underlying the invention also be solved by an iontophoretic patch. Relevant prior art for iontophoretic systems are DE 37 03 321 . WO 87/04936 . WO 91/16077 . WO 92/04938 . WO 00/53256 . US 3,991,755 . US 4 141 359 . US 5,415,629 and US 5,944,685 ,

Schließlich wird die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe gemäß einer weiteren Ausführungsform durch ein transdermales therapeutisches System mit einem wirkstoffhaltigen Reservoir und fakultativer Abziehfolie und Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid als Wirkstoff gelöst.After all The object of the invention is based on a another embodiment by a transdermal therapeutic System with an active agent-containing reservoir and optional peel-off film and remifentanil or remifentanil hydrochloride as active ingredient.

Bei dem erfindungsgemäßen System können Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid als Dispersion in einem Hydrogel vorliegen.at The system according to the invention can be remifentanil or remifentanil hydrochloride as a dispersion in a hydrogel available.

Dabei können Hydroxymethylcellulose, Carbopol, Agarose oder Polyvinylalkohol als Hydrogel dienen.there may hydroxymethylcellulose, carbopol, agarose or polyvinyl alcohol serve as a hydrogel.

Ferner kann Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid in dem Reservoir als Lösung in einem Lösungsmittel vorgesehen sein.Further may have remifentanil or remifentanil hydrochloride in the reservoir be provided as a solution in a solvent.

Als Lösungsmittel kann ein organisches Lösungsmittel, beispielsweise Ethanol, vorgesehen werden.When Solvent may be an organic solvent, For example, be provided ethanol.

Ein erfindungsgemäßes System mit Reservoir kann hautseitig mit einer Kleberschicht versehen sein, die einen Gehalt an Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid aufweisen kann.One Inventive system with reservoir can skin side be provided with an adhesive layer containing a content of remifentanil or remifentanil hydrochloride.

Das erfindungsgemäße System kann einen oder mehrere Permeationsförderer enthalten. So kann das erfindungsgemäße System mindestens einen Permeationsförderrer aus der Gruppe Ölsäure, Linolsäure, Linolensäure, Sojaöl, Dodecanol, Harnstoff, Labrafil, Labrasol, Monolaureat, insbesondere Propylenglykol-monolaureat, Glycerol-monolaureat und Polyethylenglykol-monolaureat, Octyldodecylacetat, Transcutol und Tocopherol umfassen.The inventive system may one or more Permeation enhancers included. Thus, the inventive System at least one Permeationsförderrer from the group of oleic acid, Linoleic acid, linolenic acid, soybean oil, dodecanol, Urea, Labrafil, Labrasol, Monolaureat, in particular propylene glycol monolaureate, Glycerol monolaurate and polyethylene glycol monolaurate, octyl dodecyl acetate, Transcutol and tocopherol include.

Die erfindungsgemäßen Systeme können 1 bis 100 mg Remifentanil oder Remifenanil-Hydrochlorid enthalten.The Inventive systems can 1 to 100 mg remifentanil or remifenanil hydrochloride.

Ferner kann das erfindungsgemäße System durch eine Abgaberate von 100 bis 3000 μg/h Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid gekennzeichnet sein. Beispielsweise kann das erfindungsgemäße System durch eine Fläche von 20 cm2 und eine Abgaberate von 5 bis 150 μg/cm2 h gekennzeichnet sein.Furthermore, the system according to the invention may be characterized by a release rate of 100 to 3000 μg / h of remifentanil or remifentanil hydrochloride. For example, the system according to the invention may be characterized by an area of 20 cm 2 and a delivery rate of 5 to 150 μg / cm 2 h.

Schließlich kann das erfindungsgemäße System für eine Tragedauer von 12 h bis 72 h ausgebildet sein.After all can the system according to the invention for a wearing time of 12 h to 72 h be formed.

Nachstehend wird die Erfindung durch eine Figur und ein Beispiel näher erläutert.below The invention will be closer by a figure and an example explained.

Beispiel 1example 1

Zur Herstellung einer Klebstoffschicht bzw. druckempfindlichen Haftschicht 1 wird ein handelsüblicher druckempfindlicher Kleber (Duro-Tak 2051) mit Hilfe einer geeigneten Beschichtungseinrichtung (beispielsweise reverse roll coater) auf eine silikonisierte Trägerfolie 2 (aus beispielsweise Polyester und insbesondere Polyterephthalsäureester) derart aufgetragen, daß ein Flächengewicht des getrockneten Klebstoffs von 30 g/m2 resultiert.For producing an adhesive layer or pressure-sensitive adhesive layer 1 For example, a commercially available pressure-sensitive adhesive (Duro-Tak 2051) is applied to a siliconized carrier sheet by means of a suitable coater (e.g., reverse roll coater) 2 (For example, polyester and in particular polyterephthalate) such that a basis weight of the dried adhesive of 30 g / m 2 results.

Zur Herstellung einer Abdeckfolie, d. h. Trägerfolie 3 mit Verankerungsschicht 4 wird ein handelsüblicher druckempfindlicher Haftkleber (Duro-Tak 2051) mit Hilfe einer geeigneten Beschichtungseinrichtung (beispielsweise reverse roll coater) auf eine Trägerfolie 3 (aus beispielsweise Polyester und insbesondere Polyterephthalsäureester) derart aufgetragen, dass ein Flächengewicht des getrockneten Klebstoffes von 30 g/m2 resultiert.For producing a cover film, ie carrier film 3 with anchoring layer 4 For example, a commercially available pressure sensitive pressure sensitive adhesive (Duro-Tak 2051) is applied to a backing sheet by means of a suitable coating device (e.g., reverse roll coater) 3 (Made of polyester, for example, and in particular Polyterephthalsäureester) applied so that a basis weight of the dried adhesive of 30 g / m 2 results.

Zur Herstellung der Wirkstofflösung wird Remifentanil in einem terpenhaltigen Pflanzenöl bis zur Sättigung gelöst.to Preparation of the drug solution is remifentanil in one terpenhaltigen vegetable oil dissolved to saturation.

Außerdem werden 10 g Gelatine, 2,32 g Glycerin, 0,51 g Polysorbat 80 und 26 g Wasser bei etwa 60°C zu einer homogenen Lösung verarbeitet. 8 g der zuvor hergestellten Wirkstofflösung werden bei etwa 75°C in die Gelatinelösung einemulgiert. Die Emulsion wird mit Hilfe einer geeigneten Beschichtungseinrichtung (beispielsweise reverse roll coater) auf eine intermediäre, d. h. wieder zu entfernende Trägerfolie (aus beispielsweise Polyester und insbesondere Polyterephthalsäureester) derart aufgetragen, dass ein Flächengewicht der getrockneten Gelatine mit der inkorporierten Wirkstofflösung von 100 g/m2 resultiert.In addition, 10 g of gelatin, 2.32 g of glycerol, 0.51 g of polysorbate 80 and 26 g of water are processed at about 60 ° C to a homogeneous solution. 8 g of the previously prepared drug solution are emulsified at about 75 ° C in the gelatin solution. The emulsion is coated by means of a suitable coating device (for example, reverse roll coater) on an intermediate, ie again to be removed carrier film (for example Were polyester and in particular Polyterephthalsäureester) applied such that a basis weight of the dried gelatin with the incorporated drug solution of 100 g / m 2 results.

Danach wird auf die nicht abgedeckte Seite der zuvor hergestellten Klebstoffschicht 1 der silikonisierten Trägerfolie 2 die wirkstoffhaltige Gelatineschicht 5 aufkaschiert. Die intermediäre Trägerfolie wird von der Gelatineschicht 5 entfernt. Die Klebstoffschicht 1 der Abdeckfolie 3 wiederum wird auf die von der intermediären Trägerfolie befreite Gelatineschicht 5 aufkaschiert. Das nun fünf-schichtige Laminat, bestehend aus Trägerfolie 3, Verankerungsschicht 4, wirkstoffhaltiger Gelatineschicht 5, Klebstoffschicht 1 und silikonisierter Polyesterfolie 2 wird in einer geeigneten Stanz- oder Schneidvorrichtung zu Transdermalsystemen mit einem geeigneten Durchmesser verarbeitet. Nach Entfernen der silikonisierten Polyesterfolie 2 kann das System mit der druckempfindlichen Haftschicht 1 auf die Haut aufgeklebt werden.Thereafter, the uncovered side of the previously prepared adhesive layer 1 the siliconized carrier film 2 the medicated gelatin layer 5 laminated. The intermediate carrier sheet is from the gelatin layer 5 away. The adhesive layer 1 the cover film 3 again, the gelatin layer freed from the intermediate carrier film is used 5 laminated. The now five-layered laminate, consisting of carrier foil 3 , Anchoring layer 4 , active ingredient-containing gelatin layer 5 , Adhesive layer 1 and siliconized polyester film 2 is processed in a suitable punching or cutting device to transdermal systems with a suitable diameter. After removal of the siliconized polyester film 2 can the system with the pressure-sensitive adhesive layer 1 be glued to the skin.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This list The documents listed by the applicant have been automated generated and is solely for better information recorded by the reader. The list is not part of the German Patent or utility model application. The DPMA takes over no liability for any errors or omissions.

Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • - EP 0519926 B1 [0006] - EP 0519926 B1 [0006]
  • - WO 95/18603 [0006] WO 95/18603 [0006]
  • - WO 96/40355 [0006] WO 96/40355 [0006]
  • - WO 99/61007 [0007, 0008] WO 99/61007 [0007, 0008]
  • - EP 99920628 [0012] - EP 99920628 [0012]
  • - EP 03005664 [0012] - EP 03005664 [0012]
  • - DE 3703321 [0013] - DE 3703321 [0013]
  • - WO 87/04936 [0013] WO 87/04936 [0013]
  • - WO 91/16077 [0013] WO 91/16077 [0013]
  • - WO 92/04938 [0013] WO 92/04938 [0013]
  • - WO 00/53256 [0013] WO 00/53256 [0013]
  • - US 3991755 [0013] US 3991755 [0013]
  • - US 4141359 [0013] US 4141359 [0013]
  • - US 5415629 [0013] US 5415629 [0013]
  • - US 5944685 [0013] US 5944685 [0013]

Claims (23)

Transdermales therapeutisches System mit Deckschicht, wirkstoffhaltiger Matrix und fakultativer Abziehfolie und Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid als Wirkstoff.Transdermal therapeutic system with covering layer, active ingredient-containing matrix and optional release liner and remifentanil or remifentanil hydrochloride as active ingredient. System nach Anspruch 1, wobei das System mit Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid übersättigt ist.The system of claim 1, wherein the system is remifentanil or remifentanil hydrochloride is supersaturated. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das System einen Übersättigungsstabilisator umfaßt.System according to at least one of the preceding claims, the system being a supersaturation stabilizer includes. System nach Anspruch 3, wobei das System Polyvinylpyrrolidon als Übersättigungsstabilisator umfaßt.The system of claim 3, wherein the system is polyvinylpyrrolidone as a supersaturation stabilizer. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Matrix aus einem Material besteht, das durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbar ist.System according to at least one of the preceding claims, wherein the matrix consists of a material that is due to skin moisture is dissolvable or dissolvable. System nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die Matrix ein Material umfaßt, das durch Hautfeuchtigkeit an- oder auflösbar ist.System according to at least one of the claims 1 to 4, wherein the matrix comprises a material by skin moisture is dissolvable or dissolvable. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das System ein Verdickungsmittel oder Quellmittel umfasst, vorzugsweise Hydroxymethylcellulose, insbesondere Klucel.System according to at least one of the preceding claims, the system comprising a thickener or swelling agent, preferably hydroxymethylcellulose, in particular Klucel. System nach Anspruch 6 und/oder 7, wobei Remifentanil als Lösung, als Dispersion oder als Suspension in einem nicht-wassermischbaren Polymer vorliegt oder wobei Remifentanil-Hydrochlorid als Dispersion oder Suspension in einem nicht-wassermischbaren Polymer vorliegt.System according to claim 6 and / or 7, wherein remifentanil as a solution, as a dispersion or as a suspension in one non-water-miscible polymer or wherein remifentanil hydrochloride as a dispersion or suspension in a non-water-miscible polymer is present. System nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das System ein Elektrodenpflaster mit ein oder mehreren hautnahen Elektroden und mit ein oder mehreren deckschichtnahen Gegenelektroden ist.System according to at least one of the claims 1-4, wherein the system comprises an electrode patch having one or more close-up electrodes and with one or more cover layer near Counter electrodes is. System nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das System ein Iontophorese-Pflaster ist.System according to at least one of the claims 1-4, wherein the system is an iontophoretic patch. Transdermales therapeutisches System mit einem wirkstoffhaltigen Reservoir und fakultativer Abziehfolie und Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid als Wirkstoff.Transdermal therapeutic system with an active ingredient Reservoir and optional release liner and remifentanil or remifentanil hydrochloride as an active ingredient. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche 9, 10 und 11, wobei das System Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid als Dispersion in einem Hydrogel umfasst.System according to at least one of the preceding Claims 9, 10 and 11, wherein the system remifentanil or Remifentanil hydrochloride as a dispersion in a hydrogel comprises. System und Anspruch 12, gekennzeichnet durch Hydroxymethylcellulose, Carbopol oder Polyvinylalkohol als Hydrogel.System and claim 12, characterized by hydroxymethyl cellulose, Carbopol or polyvinyl alcohol as hydrogel. System nach Anspruch 11, wobei das Reservoir Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid als Lösung in einem Lösungsmittel umfaßt.The system of claim 11, wherein the reservoir is remifentanil or remifentanil hydrochloride as a solution in a solvent includes. System nach Anspruch 14, wobei das Reservoir Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid als Lösung in einem organischen Lösungsmittel umfaßt, insbesondere Ethanol.The system of claim 14, wherein the reservoir is remifentanil or remifentanil hydrochloride as a solution in an organic Solvent comprises, in particular ethanol. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche 11 bis 15, wobei das Reservoir hautseitig mit einer Kleberschicht versehen ist.System according to at least one of the preceding Claims 11 to 15, wherein the reservoir on the skin side with an adhesive layer is provided. System nach Anspruch 16, wobei die Kleberschicht, die mit der Haut in Kontakt gebracht werden kann, einen Gehalt an Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid aufweist.The system of claim 16, wherein the adhesive layer, which can be brought into contact with the skin, a content Remifentanil or remifentanil hydrochloride. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das System einen oder mehrere Permeationsförderer enthält.System according to at least one of the preceding Claims, wherein the system comprises one or more permeation enhancers contains. System nach Anspruch 18, wobei das System mindestens einen Permeationsförderer aus der Gruppe Ölsäure, Linolsäure, Linolensäure, Sojaöl, Dodecanol, Harnstoff, Labrafil, Labrasol, Monolaureat, insbesondere Propylenglykol-monolareat, Glycerol-monolaureat, und Polyethylenglycol-monolaureat, Octyldodecylactat, Transcutol und Tocopherol umfasst.The system of claim 18, wherein the system is at least a permeation promoter from the group oleic acid, Linoleic acid, linolenic acid, soybean oil, dodecanol, Urea, Labrafil, Labrasol, monolaurate, in particular propylene glycol monoleate, Glycerol monolaurate, and polyethylene glycol monolaurate, octyl dodecyl lactate, transcutol and tocopherol. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das System 0,1 bis 100 mg Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid enthält.System according to at least one of the preceding Claims, wherein the system is 0.1 to 100 mg remifentanil or remifentanil hydrochloride. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine Abgaberate von 100 bis 3000 μg/h Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid.System according to at least one of the preceding Claims characterized by a dispensing rate of 100 to 3000 μg / h remifentanil or remifentanil hydrochloride. System nach Anspruch 21, gekennzeichnet durch eine Fläche von 20 cm2 und eine Abgaberate von 5 bis 150 μg/cm2 h Remifentanil oder Remifentanil-Hydrochlorid.A system according to claim 21, characterized by an area of 20 cm 2 and a delivery rate of 5 to 150 μg / cm 2 h of remifentanil or remifentanil hydrochloride. System nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das System für eine Tragdauer von 12 h bis 72 h ausgebildet ist.System according to at least one of the preceding Claims, wherein the system for a Tragdauer of 12 h to 72 h is formed.
DE200710020799 2007-05-03 2007-05-03 Transdermal therapeutic system with remifentanil Ceased DE102007020799A1 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE200710020799 DE102007020799A1 (en) 2007-05-03 2007-05-03 Transdermal therapeutic system with remifentanil
PCT/EP2008/003591 WO2008135263A1 (en) 2007-05-03 2008-05-05 Transdermal therapeutic system comprising remifentanil

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE200710020799 DE102007020799A1 (en) 2007-05-03 2007-05-03 Transdermal therapeutic system with remifentanil

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE102007020799A1 true DE102007020799A1 (en) 2008-11-06

Family

ID=39650679

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE200710020799 Ceased DE102007020799A1 (en) 2007-05-03 2007-05-03 Transdermal therapeutic system with remifentanil

Country Status (2)

Country Link
DE (1) DE102007020799A1 (en)
WO (1) WO2008135263A1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011022371A3 (en) * 2009-08-17 2011-09-15 Silipos Inc. Gel product

Citations (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3991755A (en) 1973-07-27 1976-11-16 Medicon, Inc. Iontophoresis apparatus for applying local anesthetics
US4141359A (en) 1976-08-16 1979-02-27 University Of Utah Epidermal iontophoresis device
WO1987004936A1 (en) 1986-02-12 1987-08-27 Key Pharmaceuticals, Inc. Method and apparatus for iontophoretic drug-delivery
DE3703321A1 (en) 1986-09-01 1988-03-10 Transcutan Gmbh Therapeutic device for application of electrical current
WO1991016077A1 (en) 1990-04-18 1991-10-31 Medtronic, Inc. Improved method to administer drugs by iontophoresis
WO1992004938A1 (en) 1990-09-25 1992-04-02 Rutgers, The State University Of New Jersey Iontotherapeutic devices, reservoir electrode devices therefor, process and unit dose
US5415629A (en) 1993-09-15 1995-05-16 Henley; Julian L. Programmable apparatus for the transdermal delivery of drugs and method
WO1995018603A1 (en) 1994-01-07 1995-07-13 Noven Pharmaceuticals, Inc. Transdermal device containing polyvinylpyrrolidone as solubility enhancer
EP0519926B1 (en) 1989-12-21 1996-05-01 Pharmacia AB (reg.number 556131-9608) Transdermal system
WO1996040355A1 (en) 1995-06-07 1996-12-19 Cygnus, Inc. Transdermal patch and method for administering 17-deacetyl norgestimate alone or in combination with an estrogen
US5944685A (en) 1996-02-09 1999-08-31 Polytronics, Ltd. Skin-contact type medical treatment apparatus
WO1999052590A1 (en) 1998-04-09 1999-10-21 Paedipharm Arzneimittel Gmbh Transdermal delivery system (tds) with an electrode grid
WO1999061007A1 (en) 1998-05-22 1999-12-02 Novosis Pharma Ag Timed-release transdermal systems containing an active ingredient
WO2000053256A1 (en) 1999-03-08 2000-09-14 Palti Yoram Prof Transdermal drug delivery system and method
EP1457233A1 (en) 2003-03-12 2004-09-15 Novosis AG Transdermal drug delivery system with mesh electrode

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4014913C2 (en) * 1990-05-10 1996-05-15 Lohmann Therapie Syst Lts Miniaturized transdermal therapeutic system for iontophoresis
US5635204A (en) * 1994-03-04 1997-06-03 Montefiore Medical Center Method for transdermal induction of anesthesia, analgesia or sedation
US6896898B1 (en) * 1999-11-19 2005-05-24 Xel Herbaceuticals, Inc. Transdermal delivery system for alkaloids of aconitum species
US20050208117A1 (en) * 2001-03-16 2005-09-22 Venkatraman Subramanian S Transdermal administration of fentanyl and analogs thereof
DE10141650C1 (en) * 2001-08-24 2002-11-28 Lohmann Therapie Syst Lts Safe transdermal therapeutic system for administration of fentanyl or analogous analgesics, having matrix layer of carboxy group-free polyacrylate adhesive providing high permeation rate
MXPA04011759A (en) * 2002-05-28 2005-07-27 Labtec Gmbh Plaster containing fentanyl.

Patent Citations (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3991755A (en) 1973-07-27 1976-11-16 Medicon, Inc. Iontophoresis apparatus for applying local anesthetics
US4141359A (en) 1976-08-16 1979-02-27 University Of Utah Epidermal iontophoresis device
WO1987004936A1 (en) 1986-02-12 1987-08-27 Key Pharmaceuticals, Inc. Method and apparatus for iontophoretic drug-delivery
DE3703321A1 (en) 1986-09-01 1988-03-10 Transcutan Gmbh Therapeutic device for application of electrical current
EP0519926B1 (en) 1989-12-21 1996-05-01 Pharmacia AB (reg.number 556131-9608) Transdermal system
WO1991016077A1 (en) 1990-04-18 1991-10-31 Medtronic, Inc. Improved method to administer drugs by iontophoresis
WO1992004938A1 (en) 1990-09-25 1992-04-02 Rutgers, The State University Of New Jersey Iontotherapeutic devices, reservoir electrode devices therefor, process and unit dose
US5415629A (en) 1993-09-15 1995-05-16 Henley; Julian L. Programmable apparatus for the transdermal delivery of drugs and method
WO1995018603A1 (en) 1994-01-07 1995-07-13 Noven Pharmaceuticals, Inc. Transdermal device containing polyvinylpyrrolidone as solubility enhancer
WO1996040355A1 (en) 1995-06-07 1996-12-19 Cygnus, Inc. Transdermal patch and method for administering 17-deacetyl norgestimate alone or in combination with an estrogen
US5944685A (en) 1996-02-09 1999-08-31 Polytronics, Ltd. Skin-contact type medical treatment apparatus
WO1999052590A1 (en) 1998-04-09 1999-10-21 Paedipharm Arzneimittel Gmbh Transdermal delivery system (tds) with an electrode grid
WO1999061007A1 (en) 1998-05-22 1999-12-02 Novosis Pharma Ag Timed-release transdermal systems containing an active ingredient
WO2000053256A1 (en) 1999-03-08 2000-09-14 Palti Yoram Prof Transdermal drug delivery system and method
EP1457233A1 (en) 2003-03-12 2004-09-15 Novosis AG Transdermal drug delivery system with mesh electrode

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011022371A3 (en) * 2009-08-17 2011-09-15 Silipos Inc. Gel product

Also Published As

Publication number Publication date
WO2008135263A1 (en) 2008-11-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE4301783C1 (en) Transdermal system per admin. of galanthamine - esp. for treatment of Alzheimer&#39;s disease and alcohol addiction
DE60021099T2 (en) TRANSDERMALE, TWO-DAY MEDICAMENT ADMINISTRATOR DESIGNED IN THE FORM OF A HAND-SHOT
EP0242827B1 (en) Surface shaped therapeutic system, method for its manufacture, and its application
EP0377147B1 (en) Therapeutic transdermal system having physostigmine as the active ingredient, and process for its development
DE102007021549A1 (en) Transdermal therapeutic system containing at least two opioids
EP1722763B1 (en) Plaster that reduces skin irritation
EP0261402A1 (en) Transcutaneous therapeutic device; use and preparation thereof
DE60123529T2 (en) BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE CONTAINING PLASTER
WO1999012529A2 (en) Transdermal therapeutic system comprising a reservoir-type pressure-sensitive adhesive layer and a back layer with uni-directional resilience
EP2559427B1 (en) Transdermal therapeutic system comprising a modulator for nicotinic acetylcholine receptors (nAChR)
DE19512181A1 (en) Transdermally applicable drug with ACE inhibitors
DE102006026060B4 (en) Transdermal therapeutic system containing as active ingredient nicotine and method for producing such systems
EP1152751A1 (en) Desoxypeganine transdermal therapeutic system
EP2921184A1 (en) Finishing plaster having improved tolerability and a long adhesive period and method for producing the same
DE102007020799A1 (en) Transdermal therapeutic system with remifentanil
EP1368008B1 (en) Transdermal therapeutic system for the administration of the partial dopamine-d2 agonist aripiprazol
DE102010026879A1 (en) Transdermal system, useful for indicating and preventing multiple sclerosis, immunomodulator including quinolines or isoxazoles, metabolite forming groups, skin protective layer, a reservoir and a carrier impermeable to active substance
EP0850052B1 (en) Tacrine/selegiline patch
EP2614820B1 (en) Transdermal therapeutic system with a choline esterase inhibitor
EP2658532B1 (en) Transdermal application system comprising a protruding backing film
DE19702314C2 (en) Removable protective film for active substance-containing, in particular self-adhesive, plaster systems
DE60108870T2 (en) Transdermal delivery system for the treatment of urinary tract disorders
DE102010048788A1 (en) Transdermal system, useful e.g. as monotherapy for indicating e.g. multiple sclerosis, comprises immunomodulator as active agent and active agent-impermeable removable protective coating, adhesive layer and active agent permeable membrane
EP1107742A1 (en) Plaster containing a medicament, with three functional layers
DE102014013448A1 (en) Transdermal therapeutic system comprising buprenorphine

Legal Events

Date Code Title Description
OP8 Request for examination as to paragraph 44 patent law
8127 New person/name/address of the applicant

Owner name: ACINO AG, 83714 MIESBACH, DE

R016 Response to examination communication
R016 Response to examination communication
R002 Refusal decision in examination/registration proceedings
R003 Refusal decision now final