Die
Aufgabe der Erfindung besteht somit in der Schaffung eines Körperimplantats
mit hoher Röntgensichtbarkeit
und hoher Korrosionsbeständigkeit
sowie eines Verfahrens zum Herstellen eines Markerelements mit hoher
Röntgensichtbarkeit
und hoher Korrosionsbeständigkeit
sowie eines Verfahrens zum Herstellen eines Körperimplantats mit hoher Röntgen- und
Korrosionsbeständigkeit.
Diese
Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein
Körperimplantat
mit den Merkmalen nach Anspruch 1 sowie ein Verfahren mit den Merkmalen nach
Anspruch 9 und ein Verfahren mit den Merkmalen nach Anspruch 12
gelöst.
Bevorzugte Weiterbildungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen definiert.
Erfindungsgemäß wird ein
Körperimplantat, insbesondere
Stent geschaffen zum Einführen
oder Implantieren in einen lebenden Körper mit einem Markerelement
zum Erhöhen
der Röntgensichtbarkeit,
das zumindest teilweise in einen Ausschnitt einer Implantatstruktur
einsetzbar ist und ein geschichtetes Material mit (zumindest bereichsweise)
zumindest zwei Schichten aufweist.
Indem
das Markerelement ein geschichtetes Material aufweist, können die
vorteilhaften Eigenschaften von zwei Markermaterialien, wie beispielsweise
Gold und Tantal genutzt werden. Dabei ist ein Material, wie beispielsweise
Gold mit einer hohen Röntgensichtbarkeit
durch ein Material, wie beispielsweise Tantal mit einer hohen Korrosionsbeständigkeit
gegen Blut bzw. Blutbestandteile und/oder mit hoher Widerstandsfähigkeit
gegen fluiddynamischen Abtrag geschützt. Durch die Kapselung bzw.
schichtweiser Anordnung des Materials mit niedrigerer Korrosionsbeständigkeit
durch ein Material mit hoher Korrosionsbeständigkeit ist das Material mit
niedriger Korrosionsbeständigkeit
vor Korrosion geschützt
indem ein Kontakt des Materials mit niedriger Korrosionsbeständigkeit
mit dem Stentmaterial und/oder mit dem Blutstrom in dem Gefäß bzw. Hohlraum
verhindert wird. Auf die gute Röntgensichtbarkeit
hat die Kapselung bzw. schichtweisen Anordnung des Materials mit
hoher Röntgensichtbarkeit keinen
wesentlichen Einfluß,
d.h. die Röntgensichtbarkeit
verringert sich durch die Kapselung bzw. schichtweisen Anordnung
um weniger als etwa 10%. Das Material mit hoher Röntgensichtbarkeit
hat dabei eine geringere Durchlässigkeit
für Röntgenstrahlen bzw.
für sonstige
Teilchen bzw. hochenergetische Strahlung, d.h. insbesondere eine
Durchlässigkeit (dB)
für Röntgenstrahlen
gegenüber
dem Material der Stentstruktur im Bereich von etwa 10 bis etwa 40 %
des Werts der Durchlässigkeit
(dB) des Stentmaterials.
Vorzugsweise
ist bei dem Körperimplantat eine
nach außen
freiliegende Fläche
des Markerelements im wesentlichen korrosionsbeständig. Indem eine
innere Schicht eines weniger korrosionsbeständigen Materials durch zumindest
eine äußere Schicht aus
einem korrosionsbeständigen
Material zumindest bereichsweise geschützt ist, wird ein Kontakt des
weniger korrosionsbeständigen
Materials mit dem Stentmaterial und/oder dem Blutstrom in dem Körpergefäß bzw. -hohlraum
reduziert bzw. vermieden.
Weiter
bevorzugt weist das geschichtete Material des Markerelements zwei äußere Schichten und
zumindest eine dazwischen liegende innere Schicht auf, wobei die äußeren Schichten
ein im wesentlichen korrosionsbeständiges Material aufweisen und
die innere Schicht ein Material mit guter Röntgensichtbarkeit aufweist.
Indem
im Falle eines zweiseitig offenen Ausschnitts (Eylets) eine innere
Schicht eines weniger korrosionsbeständigen Materials durch zumindest zwei äußere Schichten
aus einem korrosionsbeständigen
Material geschützt
ist, wird ein Kontakt des weniger korrosionsbeständigen Materials mit dem Stentmaterial
und/oder dem Blutstrom in dem Körpergefäß bzw. Hohlraum
vermieden.
Vorzugsweise
ist das Markerelement als Niete ausgebildet, die eine im wesentlichen
zylindrische Form aufweist und in einen korrespondierenden Ausschnitt
des Körperimplantats
zumindest teilweise einsetzbar ist. Dabei wird das als Niete ausgebildete Markerelement
in dem Ausschnitt des Körperimplantats
vorzugsweise verpresst und/oder mit einem Laser verschweißt.
Indem
das Markerelement als eine Niete ausgebildet ist, kann es durch
ein einfaches Verfahren in einen korrespondierenden Ausschnitt des Stents
eingesetzt werden und entweder verpresst und/oder mit einem Laser
verschweißt
werden, um das Markerelement in dem Ausschnitt des Stents zu fixieren.
Vorzugsweise
ist eine innere Schicht des geschichteten Materials so gekapselt,
dass die innere Schicht keinen Kontakt mit dem Material des Körperimplantats
und/oder keinen Kontakt mit dem Blutstrom in dem Körpergefäß hat. Dabei
weist die innere Schicht vorzugsweise Gold oder eine Goldlegierung auf
und die äußere Schicht
weist vorzugsweise Tantal und/oder Nitinol auf.
Indem
die innere Schicht aus Gold bzw. einer Goldlegierung hergestellt
ist, hat das Markerelement und der mit diesem Markerelement versehene
Stent eine verbesserte Röntgensichtbarkeit,
während gleichzeitig
eine Korrosion des Golds verhindert wird, weil die Goldschicht keinen
Kontakt mit dem Material des Stents und/oder dem Blutstrom in dem
Körpergefäß hat.
Indem
die äußere Schicht
aus Tantal oder Nitinol hergestellt ist, hat diese eine bevorzugte
Korrosionsbeständigkeit,
während
sie gleichzeitig noch eine verhältnismäßig hohe
Röntgensichtbarkeit
aufweist. Vorzugsweise ist die äußere Schicht
aus demselben Material wie der Stent selbst hergestellt, wodurch
der Stent ein homogenes Aussehen erhält und eine gleichmäßige Korrosionsbeständigkeit
und Biokompatibilität über die
gesamte Stentoberfläche
hat. Darüber
hinaus kann ein derartiges Markerelement mit dem Stentmaterial verschweißt und anschließend im
wesentlichen nachpoliert werden.
Erfindungsgemäß wird auch
ein Verfahren zum Herstellen eines Markerelements aus einem geschichteten
Material mit folgenden Schritten geschaffen:
Herstellen eines
geschichteten Blechs aus einer Vielzahl von Flachmaterialien durch
Walzen, Schweißen, Kleben
und/oder einen galvanischen Prozess;
Herstellen eines Markerelements
aus dem geschichteten Blech durch Stanzen, Laserschneiden und/oder Wasserschneiden.
Das
Markerelement kann auf einfache Weise dadurch hergestellt werden,
daß es
aus einem entsprechenden Sandwichmaterial bzw. einem geschichteten
Material/Blech ausgeschnitten wird. Hierdurch kann ein Nieten-Rohling
hergestellt werden, der bereits die äußere und die innere Schicht
aufweist. Dieser Nieten-Rohling
kann durch einen anschließenden
Umformprozess zu einer paßgenauen Niete
umgeformt werden.
Erfindungsgemäß wird darüber hinaus
ein Verfahren zum Herstellen eines zylindrischen Markerelements
aus einem geschichteten Material mit folgenden Schritten geschaffen:
Herstellen
eines geschichteten Rohrs durch Ziehen eines mehrschichtigen Rohr-Rohlings;
und/oder
Ineinanderstecken von Rohren und Verbinden der Rohre
durch Kleben, Schweißen
und/oder Ziehen.
Durch
Herstellen der Niete aus einem geschichteten Material in Form eines geschichteten Rohrs
bzw. Sandwichrohrs wird ein einfaches Verfahren geschaffen, um gewölbte Nieten
für den
Einsatz in zylindrischen Stents herzustellen. Derartige gewölbte Nieten
haben eine leicht kegelige Form. Diese kegelige Form kann einfach
hergestellt werden, indem ein Kreissegment aus einem Sandwichrohr
ausgeschnitten wird.
Vorzugsweise
wird das Markerelement in einem anschließenden Umformprozess zu einer
Niete geformt.
Erfindungsgemäß wird des
weiteren ein Verfahren zum Herstellen eines Körperimplantats, insbesondere
eines Stents, mit einem röntgensichtbaren Markerelement
mit folgenden Schritten geschaffen:
Formen eines Ausschnitts
in einer Implantatstruktur;
Formen eines Markerelements aus
einem geschichteten Material mittels eines vorher beschriebenen Verfahrens;
Einpressen
bzw. Einnieten des Markerelements in den Ausschnitt der Implantatstruktur.
Vorzugsweise
wird das Markerelement zusätzlich
mit einem Laser in dem Ausschnitt verschweißt.
Weiter
bevorzugt wird eine äußere Schicht des
geschichteten Materials aus demselben Material wie die Implantatstruktur
gebildet und das Markerelement nach dem Einsetzen nachpoliert.
Nachfolgend
wird die Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsbeispiele im Zusammenhang mit
den beigefügten
Zeichnungen näher
erläutert.
Die 1 bis 3 zeigen
einen Ausschnitt eines Stents zum Einsetzen eines Markerelements, wobei
der Ausschnitt aufgrund der zylindrischen Form des Stents eine leicht
kegelige Form hat.
4 zeigt
ein Sandwichmaterial zum Herstellen eines Markerelements als ein
Sandwichrohr.
5 zeigt
ein aus einem Sandwichrohr ausgeschnittenes Kreissegment.
6 zeigt
einen korrespondierenden Ausschnitt eines Stents zum Einsetzen eines
Markerelements, wie es in 5 gezeigt
ist.
7 zeigt
wie ein in 5 gezeigtes Markerelement in
den in 6 gezeigten Ausschnitt der Stentstruktur eingesetzt
ist.
7A zeigt
das Verschweißen
des Markerelements nach dem Einsetzen und
8 zeigt
die Stentstruktur mit dem eingesetzten Markerelement nach dem Nachpolieren.
9 zeigt
eine Sandwichplatte zum Herstellen eines zylindrischen Markerelements.
10 zeigt
ein aus einer Sandwichplatte ausgestanztes oder ausgeschnittenes
Markerelement in der Form einer zylindrischen Niete.
11 zeigt
einen korrespondierenden zylindrischen Ausschnitt in einer Stentstruktur
zum Einsetzen eines Markerelements, wie es in 10 gezeigt
ist.
12 zeigt
eine Stentstruktur mit einem darin eingesetzten Markerelement aus
einem Sandwichmaterial.
13 zeigt
die Stentstruktur mit dem darin eingesetzten zylindrischen Markerelement
nach dem Verschweißen.
14 zeigt
die Stentstruktur mit dem darin eingesetzten Markerelement nach
dem Verschweißen
und Nachpolieren.
15 zeigt
ein aus einem Sandwichrohr ausgeschnittenes zweischichtiges Kreissegment.
16 zeigt
einen korrespondierenden Ausschnitt eines Stents zum Einsetzen eines
Markerelements, wie es in 15 gezeigt
ist.
17 zeigt
wie ein in 15 gezeigtes Markerelement in
den in 16 gezeigten Ausschnitt der
Stentstruktur eingesetzt ist.
18 zeigt
das Verschweißen
des Markerelements nach dem Einsetzen und
19 zeigt
die Stentstruktur mit dem eingesetzten Markerelement nach dem Nachpolieren.
20 zeigt
ein aus einer Sandwichplatte ausgestanztes oder ausgeschnittenes
zweischichtiges Markerelement in der Form einer zylindrischen Niete.
21 zeigt
einen korrespondierenden zylindrischen Ausschnitt in einer Stentstruktur
zum Einsetzen eines Markerelements, wie es in 20 gezeigt
ist.
22 zeigt
eine Stentstruktur mit einem darin eingesetzten Markerelement aus
einem Sandwichmaterial.
23 zeigt
die Stentstruktur mit dem darin eingesetzten zylindrischen Markerelement
nach dem Verschweißen.
24 zeigt
die Stentstruktur mit dem darin eingesetzten Markerelement nach
dem Verschweißen
und Nachpolieren.
25 zeigt
ein Markerelement in einer Kegelform mit einer zusätzlichen
Schutzschicht.
26 zeigt
ein Markerelement in einer Zylinderform mit einer zusätzlichen
Schutzschicht.
Wie
in den 1 bis 3 gezeigt ist, ist eine Stentstruktur 11 eines
Körperimplantats 1 mit
einem Ausschnitt 10 zum Einsetzen eines Markerelements 2 versehen.
Dabei ist in den 1 bis 3 ein zylindrischer
Stent 1 gezeigt, der einen leicht kegelförmigen Ausschnitt 10 (eyelet)
aufweist. Ein in diesen kegelförmigen
Ausschnitt 10 einsetzbares Markerelement 2 muß demgemäß eine entsprechende
Kegelform-Niete aufweisen.
Eine
derartige im wesentlichen kegelförmige Niete
als ein Markerelement 2 kann hergestellt werden, indem
ein geschichtetes Material bzw. ein Sandwichmaterial in einer Rohrform
aus einem mehrschichtigen Rohr-Rohling gezogen wird oder es werden
fertige Rohre ineinander gesteckt und miteinander verklebt, verschweißt und/oder
durch einen Ziehprozess verbunden, wie in 4 gezeigt
ist. Dieses in 4 gezeigte Rohr hat eine schichtweise
Struktur bzw. Sandwichstruktur mit vorzugsweise drei Schichten 2A, 2B und 2C.
Die mittlere oder innere Schicht 2C (bzw. zumindest eine
der inneren Schichten) ist dabei aus einem Material mit hoher Röntgensichtbarkeit,
d.h. insbesondere geringer Durchlässigkeit (dB) für Röntgenstrahlen
im Bereich von etwa 10 % bis etwa 40 % der Durchlässigkeit
des Stentmaterials, aber geringerer Korrosionsbeständigkeit
und/oder geringerer Widerstandsfähigkeit
gegen fluiddynamischer Abtragung bzw. Abnutzung, wie beispielsweise Gold
bzw. einer Goldlegierung hergestellt, und die äußeren Schichten 2A, 2B sind
aus einem Material mit hoher Korrosionsbeständigkeit gegen Blut bzw. Blutbestandteile
und/oder mit hoher Widerstandsfähigkeit
gegen fluiddynamischen Abtrag, wie beispielsweise Tantal oder Nitinol
hergestellt.
Ein
kegelförmiges
Markerelement wird aus diesem (zumindest teilweise) geschichteten
Rohr bzw. Sandwichrohr durch Ausschneiden bzw. Abtrennen eines (bevorzugt
im wesentlichen kreisrunden) Segments bzw. Kreissegments K hergestellt,
wie in 4 gezeigt ist. Dieses Kreissegment K des Roh-Markerelements 2 hat
bevorzugt eine im wesentlichen zylindrische Form bzw. eine im wesentlichen
leicht kegelige Form.
In 5 ist
ein Querschnitt des aus dem Sandwichrohr ausgeschnittenen bzw. ausgestanzten bzw.
abgetrennten Markerelements 2 gezeigt. Dieses weist bevorzugt äußere Schichten 2A und 2B und
zumindest eine innere Schicht 2C auf. Die äußeren Schichten 2A und 2B haben
eine Schichtdicke von a und b und die innere Schicht 2C hat
eine Schichtdicke c, wobei die Gesamtdicke durch d (d = a + b +
c) bezeichnet ist. 6 zeigt einen Ausschnitt 10 einer Stentstruktur 11,
in den ein Markerelement 2, wie es in 5 gezeigt
ist, zumindest teilweise einsetzbar ist. Bevorzugt ist das Markerelement 2 (zumindest teilweise)
in der Stentstruktur 11 form- und/oder kraftschlüssig eingesetzt.
7 zeigt
schließlich
das Markerelement 2 nach dem Einsetzen in die Stentstruktur 11.
Das
Markerelement 2, wie es in 5 gezeigt
ist, kann aus einem Sandwichrohr, wie es in 4 gezeigt
ist, mittels eines Stanzprozesses, Laser und/oder Wasserschneidprozesses
herausgeschnitten bzw. gestanzt werden. Der Vorteil eines derartigen
Markerelements liegt in einer hohen Paßgenauigkeit der Niete bezüglich des
Ausschnitts 10 in der Stentstruktur 11, einer
hohen Röntgensichtbarkeit
bei gleichzeitig geringer Korrosionsanfälligkeit, da das Material mit
hoher Röntgensichtbarkeit
aufgrund der Kapselung bzw. schichtweisen Anordnung im wesentlichen
keinen Kontakt zum Stentmaterial und/oder Blutstrom in dem Körpergefäß bzw. Körperhohlraum
hat. Insbesondere ist bei der Kapselung das innere Material 2C mit
der höheren
Röntgensichtbarkeit
durch eine (in 25 und 26 gezeigte)
Schutzschicht 2D, welche im wesentlichen zwischen dem inneren
Material 2C mit höherer
Röntgensichtbarkeit
und einer Grenzfläche 11G der
Stentstruktur 11 vorgesehen bzw. angeordnet ist, von der Stentstruktur 11 getrennt,
so daß ebenfalls
keine oder nur eine geringfügige
Korrosion (z.B. aufgrund einer electrochemischen Reaktion) in diesem
Bereich vorkommen kann. Des weiteren kann die Schicht zwischen dem
inneren Material mit höherer Röntgensichtbarkeit
und einer Grenzfläche 11G der Stentstruktur 11 ebenfalls
sicherstellen, daß falls
keine perfekte Formschlüssigkeit
zwischen Markerelement 2 und Stentstruktur 11 gegeben
ist (z.B. ein kleiner Spalt dazwischen vorhanden ist) keine Körperflüssigkeit
mit dem inneren Material mit höherer
Röntgensichtbarkeit
in Kontakt kommen kann.
Zusätzlich kann
das Markerelement 2 mit der Stentstruktur 11 verschweißt werden,
wie in 7 gezeigt ist. Dabei wird das Markerelement 2 an
seinem äußeren und
inneren Umfang durch eine Schweißnaht S mit der Stentstruktur 11 verschweißt.
Um
ein homogenes Aussehen bzw. eine gute Benutzbarkeit des Stents zu
erzielen, kann die Stentstruktur 11 mit dem eingesetzten
Markerelement 2 und den Schweißnähten S im Bereich des eyelets noch
nachpoliert werden, wodurch sich die Dicke d auf eine Dicke d1 verringert,
wie in den 7 und 8 gezeigt
ist. Durch die Schweißnähte S ist
die innere Schicht 2C des Markerelements 2 zumindest teilweise,
bevorzugt im wesentlichen vollkommen gekapselt, so daß die innere
Schicht 2C keinen Kontakt mit dem Stentmaterial und/oder
dem Blutstrom in dem Körpergefäß bzw. -hohlraum
hat. Dadurch wird die Korrosion der inneren Schicht 2C verhindert.
In
den 9 bis 14 ist ein zweites bevorzugtes
Ausführungsbeispiel
der Erfindung gezeigt. Wie in 9 gezeigt
ist, kann ein geschichtetes Material bzw. ein Sandwichmaterial in
einer Plattenform hergestellt werden, beispielsweise durch Walzen,
Schweißen,
Kleben und/oder durch ein anderes technisches Verfahren. Alternativ
oder zusätzlich
kann eine Sandwichblech bzw. eine eine Schichtstruktur aufweisende
Anordnung auch zumindest teilweise durch einen galvanischen Prozeß hergestellt
werden. Aus diesem Sandwichblech werden dann durch einen Stanzprozeß, einen
Laser- und/oder Wasserschneidprozess Rohnieten ausgeschnitten, wie
in 9 und 10 gezeigt ist. Diese Rohniet
hat eine zylindrische Form und ist in einen Ausschnitt 10 einer
Stentstruktur 11, wie in 11 gezeigt
ist, einsetzbar. 12 zeigt die Stentstruktur 11 mit
dem darin eingesetzten Markerelement 2, das äußere Schichten 2A, 2B und
eine innere Schicht 2C aufweist.
Dieses
Markerelement 2 kann, wie bei dem ersten Ausführungsbeispiel
beschrieben ist, durch eine kreisförmige Schweißnaht S
am Umfang des Markerelements mit der Stentstruktur 11 verschweißt werden,
wie in 13 gezeigt ist. Zusätzlich kann das
Markerelement zusammen mit der Stentstruktur 11 und der
Schweißnaht
S bevorzugt nachpoliert werden, wodurch sich die Dicke der Stentstruktur 11 von
d nach d1 verringert, wie in 14 gezeigt
ist.
Um
die Paßgenauigkeit
der Niete des Markerelements 2 nach dem Stanz- bzw. Ausschneidprozess
aus dem in 9 gezeigten Sandwichblech bzw.
Schichtstruktur noch zu erhöhen,
kann diese Roh-Niete 2 einem nachfolgenden Umformprozess unterzogen
werden, wie beispielsweise Kaltpressen, Schmieden etc. Die Form
des Markerelements 2 ist jedoch nicht auf die Zylinderform
des zweiten Ausführungsbeispiels
und die leicht kegelige Form des ersten Ausführungsbeispiels beschränkt. Der
aus dem Sandwichmaterial hergestellte Niet-Rohling kann auch durch
einen nachfolgenden Umformprozeß zu einem
Doppelkegel umgeformt werden, um einen Formschluß in dem Ausschnitt 10 (eyelet)
der Stentstruktur 11 zu erzielen. Bezüglich dieser Doppelkegelform
wird auf die Anmeldung DE 10 2005 019 612 Bezug genommen. In diesem
Fall, wie in der Anmeldung DE 10 2005 019 612 beschrieben ist, kann
ein im wesentlichen zylindrisches Markerelement in einen Ausschnitt 10 in
einer Doppelkegelform eingesetzt werden und darin verpreßt werden,
so daß das Markerelement 2 nach
dem Verpressen eine Doppelkegelform aufweist. Das Verschweißen des
Markerelements 2 kann dabei entfallen. Alternativ kann
jedoch zusätzlich
das Verschweißen
durchgeführt
werden, um insbesondere eine gute Abdichtung der Zwischenschicht
gegenüber
der Stentstruktur 11 und dem Blut in dem Körpergefäß zu ermöglichen.
Das
Material des Sandwichmarkers 10 ist nicht auf die hier
beschriebenen Materialien beschränkt,
sondern es kann auch beispielsweise Platin, eine Platinlegierung,
Platiniridium oder Niob zum Einsatz kommen. Das Verschweißen des
Markerelements 2 in dem Ausschnitt 10 wird vorzugsweise
mit einem Laser durchgeführt.
Vorteilhaft ist es auch wenn die äußeren Schichten 2A und 2B aus
demselben Material wie die Stentstruktur 11 bestehen, hierdurch
erhält
der Stent durch Nachpolieren ein besonders homogenes Aussehen bzw.
gute Einsatzeigenschaften beim Einsatz in das Körpergefäß bzw. den Körperhohlraum.
Darüber hinaus
kann das geschichtete Material des Markerelements 2 lediglich
zwei Schichten 2A, 2C aufweisen. Eine Kapselung
bzw. zumindest bereichsweise schichtweise Anordnung der Schicht 2C mit
geringerer Korrosionsbeständigkeit
erfolgt in diesem Fall durch Anordnen des Markerelements 2 in einem
Sackloch bzw. einer Vertiefung der Stentstruktur 11, wie
in den 15 bis 24 dargestellt
ist. In anderen Worten wird ein zweischichtiges Markerelement 2 so
in einer Vertiefung der Stentstruktur 11 angeordnet, dass
ein Kontakt der Schicht 2C mit geringerer Korrosionsbeständigkeit
mit Blut oder Blutbestandteilen durch im wesentlichen Bedecken mit
der Schicht 2A mit hoher Korrosionsbeständigkeit verhindert wird.
Vorteilhaft
ist bei der bevorzugten Lösung insbesondere,
daß der
im wesentlichen gesamte Stent als solcher und nicht allein seine
Enden bei einer Röntgenuntersuchung
zu sehen sind, wenn mehrere Markerelemente 2 über die
Stentstruktur 11 verteilt sind. Daher kann bei dem bevorzugten
Stent auch dessen genaue Lage und Ausformung innerhalb eines Körperkanals
erkannt werden.
Aus
diesem Grund ist bei einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung
die flexible Wandstruktur mit Stegen und/oder Stegverbindern gestaltet
und das Markerelement 2 ist an mindestens einem der Stege
bzw. Stegverbinder angebracht.
Darüber hinaus
ist es vorteilhaft, wenn der Steg bzw. Stegverbinder, an dem das
Markerelement 2 angebracht ist, mit einer entsprechend
vergrößerten Grundfläche ausgebildet
ist. Die vergrößerte Grundfläche erleichtert
das Anbringen des Markerelement 2 und bietet darüber hinaus
selbst eine Abschirmung für
Röntgenstrahlung.
Das
Markerelement 2 ist ferner vorteilhaft innerhalb bzw. an
der flexiblen Wandstruktur in mindestens einer Aussparung 10 bzw.
Hohlraum angeordnet. Das Markerelement 2 kann auf diese
Weise in die Wandstruktur eingebettet werden, so daß sich das
flexible Verhalten der Wandstruktur durch das eingebrachte Markerelement 2 nicht
verändert.
Es bedarf daher nicht zwingend einer Neukonstruktion der Wandstruktur,
sondern es kann vorteilhaft auf bekannte und bewährte Strukturen zurückgegriffen
werden.
Die
mindestens eine Aussparung 10 gemäß einer bevorzugten Ausführungsform
der Erfindung ist vorteilhaft punktförmig oder linienförmig ausgestaltet. Die
Punkte oder Linien können
an den Stegverbindern und/oder an den Stegen ausgebildet sein. Die Stegverbinder
und Stege werden auf diese Weise einzeln sichtbar, so daß besonders
gut auf die Ausformung und Gestalt eines eingesetzten Stents rückgeschlossen
werden kann.
Ferner
ist die mindestens eine Aussparung 10 vorteilhaft als Vertiefung
oder als Durchgangsöffnung
ausgebildet. In einer solchen Vertiefung oder Durchgangsöffnung kann
das Markerelement 2 besonders dauerhaft eingebracht werden.
Die
mindestens eine Aussparung 10 sollte durch Ausformen des
Rohmaterials der im wesentlichen zylinder- bzw. rohrförmigen Wandung
ausgebildet und anschließend
das Markerelement 2 in die Aussparung eingebracht werden,
derart, daß nach einem
nachfolgenden Ausbilden der Öffnungen
für die
flexible Wandstruktur Sektionen des Markerelement 2 innerhalb
der flexiblen Wandstruktur verbleiben. Der Fertigungsaufwand zum
Anbringen des Markerelement 2 kann auf diese Weise verhältnismäßig gering
gehalten werden.
Bei
dieser Vorgehensweise kann die mindestens eine Aussparung 10 zumindest
bereichsweise als Nut in Umfangsrichtung, in Axialrichtung und/oder spiralförmig bzw.
gewunden am Rohmaterial der im wesentlichen rohrförmigen Wandung
ausgebildet werden. Das Markerelement 2 ist bei einem derart hergestellten
Stent gleichmäßig über dessen
gesamter Wandung verteilt und zugleich ist der erforderliche Fertigungsaufwand
vergleichsweise gering.
Die
mindestens eine Aussparung 10 kann besonders kostengünstig durch
Laserschneiden, Laserablationstechnik, mechanisches Schleifen, Fräsen und/oder Erodieren
ausgebildet werden.
Darüber hinaus
ist es vorteilhaft, wenn die Oberfläche des Markerelement 2 (im
wesentlichen) bündig
mit der Oberfläche
der im wesentlichen rohrförmigen
Wandstruktur abschließt.
Die Außenform
eines derartigen Stents entspricht der von bekannten Stents, so
daß keine
weiteren Probleme beim Einbringen und Ausformen des Stents in einem
Körperkanal
entstehen.
Das
Markerelement 2 kann auf besonders einfache Weise auch
als Rundstab oder als Flachband ausgebildet sein. Als besonders
vorteilhafte Größen für die Punkte
bzw. Linien des erfindungsgemäß angebrachten
Markerelements 2 konnten Durchmesser, Breiten bzw. Dicken
von ca. 10 μm
bis ca. 200 μm
ermittelt werden.
Die
flexible Wandstruktur des erfindungsgemäßen Stents ist bevorzugt aus
Nitinol oder einer Nitinol-Legierung ausgebildet.
Das
Markerelement 2 umfaßt
vorteilhaft Tantal, Niob, Gold, Platin, Wolfram oder eine Legierung davon.