DE102005015173A1 - Catheter arrangement to be used for avoidance of embolism, comprising expanding part made of metal foil - Google Patents

Catheter arrangement to be used for avoidance of embolism, comprising expanding part made of metal foil Download PDF

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Abstract

The unit is assembled of a guiding wire (1) and an expanding filter element (3). The element (3) is made of a nickel-titan alloy and is provided with longitudinal pleats extending when the element (3) has reached its destination. Openings (7) for the passage of blood are created with several thin axial bridges (8) between them. The blood is guided into a filter compartment with a perforated hull (6) in order to remove residues from a stenosis from the blood stream.

Description

Die Erfindung betrifft eine Katheteranordnung zum Embolieschutz bei Angioplastie-Eingriffen insbesondere in Arterien mit den im Oberbegriff des Anspruches 1 angegebenen Merkmalen. Unter Katheteranordnung soll dabei jegliche Art von schlauch- oder drahtartiger medizinischer Gerätschaft zu verstehen sein, die über längere Strecke in Körpergefäße einführbar ist, wie beispielsweise sogenannte Führungsdrähte oder dünne Katheter.The The invention relates to a catheter assembly for embolic protection Angioplasty procedures especially in arteries with those in the preamble of claim 1 specified characteristics. Under catheter arrangement should be any kind of tubular or wirelike medical equipment to be understood over longer Route is insertable into body vessels, such as so-called guide wires or thin catheters.

Aus dem Stand der Technik sind durch offenkundige Vorbenutzungen eine Vielzahl solcher Katheteranordnungen bekannt. Sie haben einen langgestreckten Katheterkörper, wie beispielsweise einen üblichen Führungsdraht, gemeinsam, der mit seinem distalen Ende in das zu behandelnde Gefäß einführbar ist. Im Bereich des distalen Endes des Katheterkörpers ist ein Filtereinsatz angeordnet, der zwischen einer kontrahierten Passivstellung während des Einführens und einer das Lumen bei einer Angioplastie zu behandelnden Gefäßes im Wesentlichen ausfüllenden Aktivstellung expandierbar ist.Out the prior art are by prior public use a Variety of such catheter arrangements known. You have an elongated Catheter body, such as a usual one Guidewire together, which is insertable with its distal end into the vessel to be treated. In the area of the distal end of the catheter body is a filter cartridge arranged between a contracted passive position during the introducing and a vessel to be treated with the lumen during angioplasty substantially filling Active position is expandable.

Der Filtereinsatz wird beispielsweise distal bezogen auf eine Stenose in das betroffene Gefäß platziert und fängt in seiner Aktivstellung die möglicherweise bei der Stenosebehandlung etwa durch Setzen eines Stents abgehenden Ablagerungs-Partikel auf. Derartige Partikel verursachen nämlich ein erhebliches Embolierisiko.Of the For example, the filter insert is distal to a stenosis placed in the affected vessel and begins possibly in its active position in the case of stenosis treatment, for example, by setting a stent Deposit particles on. Because such particles cause a considerable Embolism risk.

Für den Filtereinsatz sind aus dem Stand der Technik verschiedene Ausführungsformen bekannt. So wird ein Filtereinsatz verwendet, bei dem um einen Führungsdraht herum gebogene Drahtstreben angeordnet sind, auf denen schirmähnlich eine perforierte Polymerfolie sitzt. Die darin eingebrachten Filterporen haben einen Durchmesser von etwa 100 μm. Alternativ dazu sind rein aus einem feinen Metalldrahtgeflecht bestehende Filtereinsätze bekannt, die käscherartig an einer die Filteröffnung definierenden Drahtschlinge befestigt sind.For the filter insert Various embodiments are known from the prior art. So will a filter cartridge used in which bent around a guide wire Wire struts are arranged, on which umbrella-like a perforated polymer film sitting. The filter pores introduced have a diameter of about 100 microns. Alternatively, they are made entirely of a fine metal wire mesh filter Elements known, the käscherartig at one the filter opening defining wire loop are attached.

Die vorbekannten Katheteranordnungen haben den Nachteil, dass neben dem eigentlichen Filtermedium – also der perforierten Polymerfolie bzw. dem Drahtgeflecht – noch tragende Strukturen für das Filtermedium zum Expandieren des Filtereinsatz zwischen der kontrahierten Passivstellung und der Aktivstellung vorhanden sein müssen. Es sind dies die das schirmähnliche Aufspannen der Polymerfolie gewährleistenden Drahtstreben bzw. die den „Drahtkäscher" mit seiner Öffnung aufgespreizt im Gefäßlumen haltende Drahtschlinge.The Prior art catheter assemblies have the disadvantage that in addition the actual filter medium - so the perforated polymer film or the wire mesh - still carrying Structures for the Filter medium for expanding the filter insert between the contracted Passivstellung and the active position must be present. It these are the umbrella-like ones Ensuring clamping of the polymer film Wire struts or the "wire crusher" with its opening spread in the vascular lumen Wire loop.

Diese zusätzlichen tragenden Strukturen haben einerseits einen Raumbedarf, was der Forderung nach einem möglichst geringen Querschnitt der Anordnung in der kontrahierten Passivstellung des Filtereinsatzes zuwiderläuft. Darüber hinaus versteifen diese Drahtstrukturen die Katheteranordnung. Insoweit sind die bekannten Filtereinsätze hinsichtlich der für ein sicheres Setzen im Gefäß notwendigen möglichst geringen Querschnitte und möglichst hohen Flexibilität verbesserungsbedürftig.These additional On the one hand, load-bearing structures have a need for space Demand for one as possible small cross section of the arrangement in the contracted passive position runs counter to the filter insert. About that In addition, these wire structures stiffen the catheter assembly. in this respect are the known filter cartridges in terms of for a safe setting in the vessel necessary as possible small cross sections and as possible high flexibility in need of improvement.

Ein weiteres Problem der bekannten Konstruktionen besteht darin, dass insbesondere in Gefäßkurven keine formschlüssige Anpassung des Filtereinsatzes an das Gefäßlumen erfolgt. Insoweit können Partikel zwischen den Filtereinsatz und der Gefäßwand in distaler Richtung mit dem Blutfluss abgehen, was das eingangs erwähnte Embolierisiko erhöht.One Another problem of the known constructions is that especially in vessel curves no form-fitting Adjustment of the filter insert to the vessel lumen takes place. In that regard, particles can between the filter cartridge and the vessel wall in the distal direction with the blood flow, which increases the risk of embolism mentioned above.

Der Erfindung liegt demnach die Aufgabe zugrunde, eine Katheteranordnung zum Embolieschutz so zu verbessern, dass Kompaktheit, Flexibilität und Embolieschutz erhöht werden.Of the The invention is therefore based on the object, a catheter assembly to improve embolic protection so that compactness, flexibility and embolic protection elevated become.

Diese Aufgabe wird durch die im Kennzeichnungsteil des Anspruches 1 angegebenen Merkmale gelöst, wonach der Filtereinsatz aus einem schlauchähnlichen, für die Aktivstellung in eine ballige Gestalt expandierbaren Metall-Folien-Hohlkörper gebildet ist, der in seiner Wandung mit Filteröffnungen versehen ist.These Task is indicated by the in the characterizing part of claim 1 Characteristics solved, after which the filter insert of a hose-like, for the active position in a spherical shape expandable metal foil hollow body formed is, which is provided in its wall with filter openings.

Durch die Verwendung einer Metall-Folie als Filtermedium kann auf tragende Strukturen, wie Drahtstreben oder Schlingen, völlig verzichtet werden. Derartige Metall-Folien haben nämlich gegenüber Polymer-Folien und Drahtgeflechten den Vorteil größerer Biegefestigkeiten und Eigensteifigkeiten, so dass das Filtermedium als solches dünnwandiger, dabei jedoch selbsttragend aus einem Stück bzw. Material hergestellt werden kann. Damit kann der Querschnitt des Filtereinsatzes in der Passivstellung extrem klein gehalten werden, so dass enge Stenosen in einem Gefäß einfacher passierbar sind. Bei entsprechend dünnwandiger Auslegung sind die Metall-Folien trotzdem ausreichend flexibel, so dass auch stark gewundene Gefäßsysteme von der erfindungsgemäßen Katheteranordnung problemlos passiert werden können.By The use of a metal foil as a filter medium can be on a load bearing Structures, such as wire struts or loops, are completely dispensed with. such Namely, metal foils have across from Polymer films and wire meshes have the advantage of greater bending strength and intrinsic stiffness, so that the filter medium as such thin-walled, thereby but self-supporting made of one piece or material can be. Thus, the cross section of the filter insert in the Passive position are kept extremely small, so that tight stenoses easier in a vessel are passable. In accordance with thin-walled design are Metal foils nevertheless sufficiently flexible, so that too strong tortuous vascular systems from the catheter assembly according to the invention can be easily passed.

Schließlich ist durch die ballige Gestalt in der expandierten Aktivstellung eine optimale Anpassung an die Gefäßwand insbesondere auch in Krümmungsbereichen gewährleistet. Unter „ballig" sind dabei Grundformen, wie ballonartig, einer Olive nachempfunden, konisch-zylindrisch-konisch oder auch pilzartig, zu verstehen.Finally is by the spherical shape in the expanded active position a optimal adaptation to the vessel wall in particular also in curvature areas guaranteed. Under "spherical" are basic forms, like a balloon, like an olive, conical-cylindrical-conical or mushroom-like, to understand.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann die Wand des Filtereinsatzes mit längsgerichteten Faltrillen für die Kontraktion und Expansion des Filtereinsatzes versehen sein. Durch diese Strukturierung der Metall-Folie in Längsrichtung der Anordnung kann eine optimale Anpassung an die Gefäßgeometrie und für die Kontraktion zum später noch näher beschriebenen Laden des Filtereinsatzes in den sogenannten Freisetzkatheter erfolgen.According to one preferred embodiment the wall of the filter insert with longitudinal folding grooves for contraction and expansion of the filter cartridge be provided. Through this structuring the metal foil longitudinal The arrangement can be an optimal adaptation to the vessel geometry and for the contraction to the later even closer loading the filter cartridge described in the so-called release catheter respectively.

Bei einer Einbringung von Durchflussöffnungen auf einer Seite, insbesondere im proximalen Teil des Filtereinsatzes wird das Entfalten des Filtereinsatzes in die expandierte Aktivstellung durch den Blutfluss unterstützt. Ferner kann dabei ein eventuell durchgeführtes Aspirieren der im Filtereinsatz zurückgehaltenen Partikel mithilfe eines Aspirationskatheters gewährleistet werden.at an introduction of flow openings on one side, in particular in the proximal part of the filter insert the unfolding of the filter insert is in the expanded active position supported by the blood flow. Furthermore, any aspiration that may have been carried out in the filter insert can be carried out retained Particles are ensured using an aspiration catheter.

Eine weitere Sicherung für das einwandfreie Erreichen der expandierten Aktivstellung im Gefäß wird durch die Verwendung eines medizinischen Formgedächtnis-Metalls, insbesondere hierfür einschlägig bekannter Nickel-Titan-Legierungen, erreicht.A further backup for the proper achievement of the expanded active position in the vessel is through the use of a shape memory metal medical, in particular therefor relevant known nickel-titanium alloys achieved.

Weitere bevorzugte Ausführungsformen der Katheteranordnung beziehen sich auf die Festlegung und Lagerung des Filtereinsatzes auf dem Katheterkörper. So kann es vorgesehen sein, den Katheterkörper im Bereich des Filtereinsatzes zu unterbrechen, wobei letzterer die entstehende Lücke überbrückt. Da damit innerhalb des Filtereinsatzes keine weiteren Strukturen mehr unterzubringen sind, kann der Querschnitt der Katheteranordnung im Bereich des Filtereinsatzes weiter verringert werden.Further preferred embodiments the catheter assembly relate to the definition and storage of the filter cartridge on the catheter body. That's how it works be, the catheter body in the area of the filter insert to interrupt, the latter bridging the resulting gap. There thus within the filter insert no more structures can be accommodated, the cross-section of the catheter assembly be further reduced in the field of filter cartridge.

Weitere Merkmale, Einzelheiten und Vorteile sind der nachfolgenden Beschreibung entnehmbar, in der Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert werden. Es zeigen:Further Features, details and advantages are the following description removable, in the embodiments the invention with reference to the attached Drawings closer explained become. Show it:

1 eine schematische Seitenansicht des distalen Endes eines Führungsdrahtes mit Filtereinsatz, 1 a schematic side view of the distal end of a guide wire with filter cartridge,

2 einen Längsschnitt der in 1 gezeigten Anordnung, 2 a longitudinal section of in 1 shown arrangement,

3 einen Querschnitt gemäß der Schnittlinie III-III nach 1, 3 a cross section according to the section line III-III after 1 .

4 einen schematischen Längsschnitt durch die Katheteranordnung gemäß 1 in ihrer zusammengefalteten Passivstellung in einer Falthülse mit zusätzlichem Führungskatheter, 4 a schematic longitudinal section through the catheter assembly according to 1 in its folded passive position in a folding sleeve with additional guide catheter,

5 einen schematischen Längsschnitt der Katheteranordnung gemäß 1 in einem alternativen Anwendungsfall mit Aspirations- bzw. Entnahmekatheter und Führungskatheter, 5 a schematic longitudinal section of the catheter assembly according to 1 in an alternative application with aspiration catheter and guide catheter,

6 einen Längsschnitt eines Führungsdrahtes mit Filtereinsatz in einer zweiten Ausführungsform, sowie 6 a longitudinal section of a guide wire with filter insert in a second embodiment, as well

7 und 8 schematische Seitenansichten von Filtereinsätzen in einer dritten und vierten Ausführungsform. 7 and 8th schematic side views of filter cartridges in a third and fourth embodiment.

1 und 2 zeigt als Katheteranordnung einen Führungsdraht 1, der an seinem distalen Ende durch eine vorgegebene Biegung 2 auch durch gekrümmte Gefäßverläufe und Verzweigungen steuerbar ist. Der Durchmes ser D des Führungsdrahtes beträgt je nach Anwendung 0,010'' bis 0,035'' was etwa 0,25 mm bis 0,90 mm entspricht. 1 and 2 shows a guide wire as a catheter assembly 1 at its distal end by a given bend 2 can also be controlled by curved vessel profiles and branches. The diameter D of the guide wire is 0.010 "to 0.035", which corresponds to about 0.25 mm to 0.90 mm, depending on the application.

Vor der Abkröpfung 2 ist auf dem Führungsdraht 1 ein Filtereinsatz 3 angebracht, der in 1 und 2 in seiner expandierten Aktivstellung gezeigt ist. Der Filtereinsatz 3 ist einstückig aus einem schlauchähnlichen Metall-Folien-Hohlkörper aus einer Nickel-Titan-Legierung gebildet, die unter der Bezeichnung „Nitinol" auf dem Markt erhältlich ist. Die Metall-Folie weist dabei eine Dicke von etwa 1–50 μm auf. Erkennbar ist die ballige Form des Filtereinsatzes 3 olivenartig oder ballonähnlich gestaltet.Before the bend 2 is on the guidewire 1 a filter cartridge 3 attached in 1 and 2 is shown in its expanded active position. The filter insert 3 is integrally formed from a hose-like metal-foil hollow body made of a nickel-titanium alloy, which is available on the market under the name "Nitinol" .The metal foil in this case has a thickness of about 1-50 microns the spherical shape of the filter element 3 designed like an olive or balloon.

Die Expansion aus der kontrahierten Passivstellung (siehe spätere Beschreibung von 4) in diese ballige Form, die durch das superelastische Verhalten der Nickel-Titan-Metallfolie aufgrund deren Gedächniseigenschaft zustandekommt, wird durch die in 3 dargestellten Faltrillen 4 erleichtert, die in der Wandung 5 des Filtereinsatzes 3 in Längsrichtung des Führungsdrahtes 1 verlaufen. Damit kann sich der Filtereinsatz 3 faltenbalgartig aufblähen und gut an die Gefäßwand anpassen.The expansion from the contracted passive position (see later description of 4 ) in this spherical shape, which is due to the super-elastic behavior of the nickel-titanium metal foil due to their Gedchnchniseigenschaft is achieved by the in 3 represented folding grooves 4 relieved, in the wall 5 of the filter insert 3 in the longitudinal direction of the guide wire 1 run. This can be the filter cartridge 3 inflate bellows-like and adapt well to the vessel wall.

Als Filtermedium dienen die in 1 und 2 im links der Äquatorialebene E liegenden distalen Bereich der Wandung 5 angebrachten Filteröffnungen 6, die eine Weite von etwa 60–120 μm aufweisen. Im proximalen Bereich des Filtereinsatzes 3 sind sektorförmige Durchlassöffnungen 7 angebracht, die zwischen sich dünne Tragbänder 8 in der Wandung 5 des Filtereinsatzes 3 stehen lassen. Wie durch die Pfeile 9 in 1 angedeutet ist, kann der Blutfluss durch die Durchlassöffnungen 7 in den Filtereinsatz 3 ungehindert eintreten und das Blut über die Filteröffnungen 6 von etwaigen Rückständen aus einer Stenose befreit im Gefäß weiter fließen. Letzteres ist in 1 strichliert angedeutet und mit dem Bezugszeichen 10 versehen.The filter medium used in 1 and 2 in the left of the equatorial plane E distal region of the wall 5 attached filter openings 6 which have a width of about 60-120 microns. In the proximal area of the filter cartridge 3 are sector-shaped passage openings 7 attached, the thin straps between them 8th in the wall 5 of the filter insert 3 leave. As by the arrows 9 in 1 is indicated, the blood flow through the passage openings 7 in the filter cartridge 3 enter freely and the blood through the filter openings 6 freed of any residues from a stenosis in the vessel continue to flow. The latter is in 1 indicated by dashed lines and with the reference numeral 10 Mistake.

Wie aus 2 deutlich wird, ist das proximale Ende 11 des Filtereinsatzes 3 durch eine ringförmige Fixierung 12 in Form einer Verlötung oder Verklebung auf dem Führungsdraht 1 dauerhaft befestigt. Das distale Ende 13 ist um den Führungsdraht 1 herum gerafft, so dass dort ein Expandieren nicht möglich ist. Allerdings ist das distale Ende 13 axial verschiebbar auf dem Führungsdraht 1 gelagert, der dort in seinem Durchmesser d gegenüber dem Hauptdurchmesser D deutlich verringert ist. Die dadurch herabgesetzte Steifigkeit wird durch den Filtereinsatz 3 kompensiert, so dass damit insgesamt ein über die Länge gleichmäßiges Biegeverhalten der Katheteranordnung erreicht wird.How out 2 becomes clear, this is proximal the end 11 of the filter insert 3 by an annular fixation 12 in the form of a soldering or gluing on the guidewire 1 permanently attached. The distal end 13 is around the guidewire 1 gathered around, so that it is not possible to expand. However, the distal end is 13 axially displaceable on the guide wire 1 stored, which is there significantly reduced in diameter d compared to the major diameter D. The resulting reduced rigidity is through the filter cartridge 3 compensated, so that a total over the length uniform bending behavior of the catheter assembly is achieved.

4 zeigt den Führungsdraht 1 mit Filtereinsatz 3 in dessen zusammengefalteter, kontrahierter Passivstellung in einer Falthülse 14. Diese ist axial verschiebbar auf dem Führungsdraht 1 mit einem proximalen Führungsschaft 15 geführt. Daran schließt sich die eigentliche Falthülle 16 mit etwas erweitertem Durchmesser an. Diese ist an ihrem distalen Ende mit einer Ausstoßöffnung 17 versehen, aus der der Führungsdraht 1 hinausläuft und die der gefaltete Filtereinsatz 3 passieren kann. 4 shows the guidewire 1 with filter element 3 in its folded, contracted passive position in a folding tube 14 , This is axially displaceable on the guide wire 1 with a proximal guide shaft 15 guided. This is followed by the actual folded cover 16 with a slightly larger diameter. This is at its distal end with a discharge opening 17 provided, from which the guidewire 1 This results in the folded filter insert 3 can happen.

Nachdem der Führungsdraht 1 mit Hilfe eines Führungskatheters 18 mit in der Falthülse 14 zusammengefaltetem Filtereinsatz 3 an seine Position beispielsweise distal von einer angioplastisch zu behandelnden Stenose verbracht worden ist, wird mithilfe eines Ziehdrahtes 19 die Falthülse 14 in Richtung proximal relativ zum Führungsdraht 1 verschoben. Dadurch wird der Filtereinsatz 3 durch die Ausstoßöffnung 17 freigesetzt und kann sich in die in 1 und 2 gezeigte expandierte Aktivstellung in das Lumen des Gefäßes 10 ausdehnen. Die Expansionsbewegung wird dabei einerseits durch das Formgedächtnis der den Filtereinsatz 3 bildenden Metall-Folie, in die die expandierte Form des Filtereinsatzes 3 eingeprägt ist, und andererseits durch den durch die Durchlassöffnung 7 einströmenden Blutfluß 9 unterstützt.After the guidewire 1 with the help of a guide catheter 18 with in the folding tube 14 folded filter insert 3 is moved to its position, for example distally of an angioplastically treated stenosis is using a puller wire 19 the folding sleeve 14 towards the proximal relative to the guidewire 1 postponed. This will make the filter cartridge 3 through the ejection opening 17 released and can be in the in 1 and 2 shown expanded active position in the lumen of the vessel 10 expand. The expansion movement is on the one hand by the shape memory of the filter cartridge 3 forming metal foil into which the expanded form of the filter cartridge 3 is impressed, and on the other hand by the through the passage opening 7 inflowing blood flow 9 supported.

In 5 ist der Führungsdraht 1 mit Filtereinsatz 3 in einer sog. „Monorail-Anordnung" gezeigt, bei der der Aspirations- bzw. Entnahmekatheter 20 mit Hilfe eines Einlasses 21 am distalen Ende über den Führungsdraht 1 geschoben wird. Die gesamte Anordnung aus Führungsdraht 1 und Aspirationskatheter 20 ist wiederum in einem Führungskatheter 18 untergebracht.In 5 is the guidewire 1 with filter element 3 shown in a so-called "monorail arrangement", in which the aspiration or withdrawal catheter 20 with the help of an inlet 21 at the distal end over the guidewire 1 is pushed. The entire arrangement of guidewire 1 and aspiration catheter 20 is in turn in a guide catheter 18 accommodated.

Bei der Applikation kann der Führungsdraht mit Filtereinsatz 3 in üblicher Weise mithilfe der Falthülse 14 eingebracht und anschließend der Aspirationskatheter 20 über den Führungsdraht 1 in die in 5 gezeigte Absaugstellung verschoben werden. Insoweit können Partikel, die sich im Filtereinsatz 3 angesammelt haben, über den Aspirationskatheter 20 abgesaugt werden.When applying the guidewire with filter cartridge 3 in the usual way with the help of the folding sleeve 14 and then the aspiration catheter 20 over the guide wire 1 in the in 5 shown Absaugstellung be moved. In that regard, particles that are in the filter cartridge 3 over the aspiration catheter 20 be sucked off.

Zur Entfernung des Filtereinsatzes 3 kann dieser durch Ziehen (Pfeil 22) in das distale Ende des Aspirations- bzw. Entnahmekatheters 20 gezogen werden, wobei er sich in die Passivstellung einfaltet. Falls vorhergehend keine Absaugung der Partikel mit dem Aspirationskatheter erfolgte, werden diese beim Zurückziehen im Filtereinsatz eingeschlossen und können so ganz oder teilweise in den Aspirations- bzw. Entnahmekatheter gezogen werden.For removal of the filter cartridge 3 this can be done by dragging (arrow 22 ) into the distal end of the aspiration catheter 20 pulled, folding into the passive position. If no aspiration of the particles with the aspiration catheter has taken place beforehand, these are trapped in the filter insert during retraction and can thus be wholly or partly drawn into the aspiration catheter.

Den in 4 und 5 gezeigten Katheteranordnungen ist im übrigen eine strichpunktiert angedeutete hydrophile Beschichtung 23 im Bereich der Falthülle 16 bzw. am distalen Ende des Aspirationskatheters 20 zu eigen. Ferner weisen die Falthülse 14 am proximalen Ende bzw. der Aspirations katheter 20 am distalen Ende jeweils einen Metallring 24 als Röntgenmarkierung auf.The in 4 and 5 In addition, the catheter arrangements shown are otherwise indicated by a dot-dash line hydrophilic coating 23 in the area of the folded cover 16 or at the distal end of the aspiration catheter 20 to own. Furthermore, the folding sleeve 14 at the proximal end or the aspiration catheter 20 each at the distal end of a metal ring 24 as an X-ray marker.

Bei dem in 6 gezeigten Ausführungsbeispiel ist der Filtereinsatz 3 mit seinem proximalen Ende 11 und distalen Ende 13 jeweils an den zugeordneten Enden 27, 28 des Führungsdrahtes 1 befestigt und letzterer innerhalb des Filtereinsatzes 3 unterbrochen. Weil der Filtereinsatz 3 also im Innenraum leer ist, kann er für seine Passivstellung stärker zusammengefaltet werden und weist somit einen gegenüber dem Ausführungsbeispiel gemäß 1 noch geringeren Querschnitt auf.At the in 6 the embodiment shown is the filter cartridge 3 with its proximal end 11 and distal end 13 each at the associated ends 27 . 28 of the guidewire 1 attached and the latter within the filter cartridge 3 interrupted. Because the filter cartridge 3 So is empty in the interior, it can be folded more strongly for its passive position and thus has a respect to the embodiment according to 1 even smaller cross section.

Bei der in 7 gezeigten Ausführungsform des Filtereinsatzes 3' ist wiederum eine ballonartige oder olivenförmige Gestalt des aus einer Nitinol-Metall-Folie einstückig hergestellten Filtereinsatzes erkennbar. Bei dieser Ausführungsform ist allerdings die Anordnung der Filter- 6 und Durchlassöffnungen 7 umgekehrt zur Ausführungsform gemäß 1, da die Filteröffnungen 6 proximal auf der der Blutflussrichtung 9 entgegenweisenden Seite und die Durchflussöffnungen 7 auf der distal, in Blutflussrichtung 9 weisenden Seite liegen. Insoweit werden die angedeuteten Partikel 25 vor dem Filtereinsatz 3 festgehalten.At the in 7 shown embodiment of the filter cartridge 3 ' In turn, a balloon-like or olive-shaped shape of the filter insert made in one piece from a nitinol metal foil can be seen. In this embodiment, however, the arrangement of the filter 6 and passage openings 7 vice versa to the embodiment according to 1 because the filter openings 6 proximal to the blood flow direction 9 opposite side and the flow openings 7 on the distal, in blood flow direction 9 lying facing side. In that regard, the indicated particles 25 before the filter insert 3 recorded.

8 zeigt eine Ausführungsform des Filtereinsatzes 3'', bei der die ballige Gestalt nicht ballonförmig, sondern auf eine pilzartige Konfiguration beschränkt ist. Dies bedeutet, dass lediglich das proximale Ende 11 des Filtereinsatzes 3'' am Führungsdraht 1 dauerhaft festgelegt ist, das distale Ende 13 jedoch eine den Blutfluss 9 abgewandte, große Abschlussöffnung 26 bildet. 8th shows an embodiment of the filter cartridge 3 '' in which the spherical shape is not balloon-shaped but limited to a mushroom-like configuration. This means that only the proximal end 11 of the filter insert 3 '' on the guide wire 1 permanently fixed, the distal end 13 but one the blood flow 9 opposite, large end opening 26 forms.

Claims (10)

Katheteranordnung zum Embolieschutz bei der Angioplastie von Gefäßen, insbesondere von Arterien mit – einem langgestreckten Katheterkörper (1), der mit seinem distalen Ende (2) in das zu behandelnde Gefäß (10) einführbar ist, und – einem im Bereich des distalen Endes (2) des Katheterkörpers (1) angeordneten Filtereinsatz (3, 3', 3''), der zwischen einer kontrahierten Passivstellung und einer das Lumen des Gefäßes (10) im wesentlichen ausfüllenden Aktivstellung expandierbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass – der Filtereinsatz (3, 3', 3'') aus einem schlauchähnlichen, für die Aktivstellung in eine ballige Gestalt expandierbaren Metall-Folien-Hohlkörper gebildet ist, der in seiner Wandung (5) mit Filteröffnungen (6) versehen ist.Catheter assembly for embolic protection in the angioplasty of vessels, in particular of arteries with - an elongated catheter body ( 1 ), with its distal end ( 2 ) into the Ge to be treated vessel ( 10 ) is insertable, and - one in the region of the distal end ( 2 ) of the catheter body ( 1 ) arranged filter insert ( 3 . 3 ' . 3 '' ) between a contracted passive position and a lumen of the vessel ( 10 ) is substantially expandable in the active position, characterized in that - the filter cartridge ( 3 . 3 ' . 3 '' ) is formed from a hose-like, for the active position in a spherical shape expandable metal-foil hollow body in its wall ( 5 ) with filter openings ( 6 ) is provided. Katheteranordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Wandung (5) des Filtereinsatzes (3, 3', 3'') mit längs gerichteten Faltrillen (4) für die erleichterte Kontraktion und Expansion des Filtereinsatzes (3, 3', 3'') versehen ist.Catheter arrangement according to claim 1, characterized in that the wall ( 5 ) of the filter insert ( 3 . 3 ' . 3 '' ) with longitudinal folding grooves ( 4 ) for facilitated contraction and expansion of the filter cartridge ( 3 . 3 ' . 3 '' ) is provided. Katheteranordnung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Wandung (5) des Filtereinsatzes (3, 3') auf einer Seite seiner Äquatorialebene (E) mit den Filteröffnungen (6) und auf der gegenüberliegenden Seite der Äquatorialebene (E) mit Durchflussöffnungen (7) versehen ist.Catheter arrangement according to claim 1 or 2, characterized in that the wall ( 5 ) of the filter insert ( 3 . 3 ' ) on one side of its equatorial plane (E) with the filter openings ( 6 ) and on the opposite side of the equatorial plane (E) with flow openings ( 7 ) is provided. Katheteranordnung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere sektorförmige, zwischen sich dünne Tragbänder (8) stehen las sende Durchflussöffnungen (7) in der Wandung (5) des Filtereinsatzes (3) angelegt sind.Catheter arrangement according to claim 3, characterized in that a plurality of sector-shaped, between thin support bands ( 8th ) read flow openings ( 7 ) in the wall ( 5 ) of the filter insert ( 3 ) are created. Katheteranordnung nach einem der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Metall-Folie des Filtereinsatzes (3, 3', 3'') aus einem medizinischen Formgedächtnis-Metall, insbesondere einer Nickel-Titan-Legierung, besteht, in das die expandierte Form des Filtereinsatzes (3, 3', 3'') in seiner Aktivstellung eingeprägt ist.Catheter arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the metal foil of the filter insert ( 3 . 3 ' . 3 '' ) consists of a medical shape memory metal, in particular a nickel-titanium alloy, in which the expanded form of the filter cartridge (in 3 . 3 ' . 3 '' ) is imprinted in its active position. Katheteranordnung nach einem der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Filtereinsatz (3) mit seinem proximalen Ende (11) auf dem Katheterkörper (1) festgelegt und mit seinem distalen Ende (13) auf dem Katheterkörper (1) axial verschiebbar gelagert ist.Catheter arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the filter insert ( 3 ) with its proximal end ( 11 ) on the catheter body ( 1 ) and with its distal end ( 13 ) on the catheter body ( 1 ) Is mounted axially displaceable. Katheteranordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Filtereinsatz (3) mit seinen beiden Enden (11, 13) an den zugeordneten Enden (27, 28) des im Bereich des Filtereinsatzes (3) unterbrochenen Katheterkörpers (1) verbunden ist.Catheter arrangement according to one of claims 1 to 5, characterized in that the filter insert ( 3 ) with its two ends ( 11 . 13 ) at the associated ends ( 27 . 28 ) in the area of the filter insert ( 3 ) interrupted catheter body ( 1 ) connected is. Katheteranordnung nach einem der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Filtereinsatz (3, 3', 3'') in Passivstellung von einer zur Freigabe in die Aktivstellung rückziehbaren Falthülse (14) umgeben ist.Catheter arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the filter insert ( 3 . 3 ' . 3 '' ) in Passivstellung of a retractable for release in the active position folding sleeve ( 14 ) is surrounded. Katheteranordnung nach einem der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Filtereinsatz (3, 3') in Aktivstellung eine ballonartige Gestalt aufweist.Catheter arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the filter insert ( 3 . 3 ' ) has a balloon-like shape in the active position. Katheteranordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Filtereinsatz (3'') in Aktivstellung eine pilzartige Gestalt aufweist.Catheter arrangement according to one of claims 1 to 8, characterized in that the filter insert ( 3 '' ) has a mushroom-like shape in the active position.
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