DE102004063794A1 - implant - Google Patents

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Ana Lucia Costa Dr. Lagoa
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Abstract

Es wird ein Implantat mit einem nicht resorbierbaren, vorzugsweise metallischen Kern vorgeschlagen, der mit einer vollständigen oder teilweisen Beschichtung aus mindestens einem Knochenersatzstoff versehen ist. Um eine universelle Einsetzbarkeit und gute Verbindung des Implantats mit Knochen bzw. Knochengewebe zu ermöglichen, wird vorgeschlagen, daß das Implantat oder zumindest dessen Beschichtung elastisch und/oder inelastisch verformbar ausgebildet ist, daß die Beschichtung mehrschichtig ausgebildet ist und/oder daß der Knochenersatzstoff Polylactid oder ein Copolymer davon enthält.It is proposed an implant with a non-absorbable, preferably metallic core, which is provided with a complete or partial coating of at least one bone substitute. In order to enable a universal applicability and good connection of the implant with bone or bone tissue, it is proposed that the implant or at least its coating is elastically and / or inelastically deformable, that the coating is multi-layered and / or that the bone substitute polylactide or contains a copolymer thereof.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Implantat gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The The present invention relates to an implant according to the preamble of the claim 1.

Die vorliegende Erfindung betrifft insbesondere ein Implantat zur permanenten Verbindung mit Knochen bzw. Knochengewebe im menschlichen oder tierischen Körper. Das Implantat weist mindestens einen Knochenersatzstoff auf, so daß ein unmittelbares Anwachsen bzw. Verwachsen mit Knochen oder Knochengewebe ermöglicht wird. Durch den Einsatz von Knochenersatzstoff wird also insbesondere ein zementfreies Einsetzen bzw. Implantieren des Implantats und Verbinden mit Knochen bzw. Knochengewebe ermöglicht. Unter dem Begriff "Knochenersatzstoff" ist daher ein Material oder eine davon gebildete Oberfläche zu verstehen, so daß durch insbesondere osteokonduktive und/oder osteoinduktive Wirkung eine knöcherne Integration, also ein Einwachsen oder Anwachsen, ermöglicht wird. Nach dem An- bzw. Einwachsen wird eine zumindest für längere Zeit haltbare oder gar dauerhafte unmittelbare Verbindung des Implantats mit Knochen bzw. Knochengewebe erreicht, so daß eine sonstige mechanische Verbindung, wie eine Schraubverbindung, Klemmverbindung oder dgl., zwischen dem Implantat und dem Knochen entsprechend entlastet wird.The The present invention particularly relates to an implant for permanent use Connection with bone or bone tissue in human or animal Body. The implant has at least one bone substitute, so the existence immediate growth or ingrowth with bone or bone tissue allows becomes. The use of bone substitute is therefore in particular a cementless insertion or implantation of the implant and Connecting with bone or bone tissue allows. The term "bone substitute" is therefore a material or a surface formed thereof to be understood, so that in particular osteoconductive and / or osteoinductive effect bony integration, thus ingrowth or growth is made possible. After the arrival or Waxing is one for at least a long time durable or even permanent immediate connection of the implant achieved with bone or bone tissue, so that some other mechanical Connection, such as a screw connection, clamp connection or the like., between the implant and the bone is relieved accordingly.

Die WO 98/48862 A1, die den Ausgangspunkt der vorliegenden Erfindung bildet, offenbart ein nicht verformbares Implantat aus Titan mit einer Calcium-Phosphat-Beschichtung. Calcium-Phosphat stellt einen Knochenersatzstoff dar. Calcium-Phosphat ist sehr spröde, so daß die Beschichtung leicht reißen oder sich gar ablösen kann.The WO 98/48862 A1, which is the starting point of the present invention discloses a non-deformable titanium implant a calcium phosphate coating. Calcium phosphate provides one Bone substitute. Calcium phosphate is very brittle, so the coating tear easily or even peel off can.

Aus der EP 0 795 336 B1 und EP 0 987 033 B1 ist es bereits bekannt, Polylactid (Polymilchsäure) als resorbierbares Implantatmaterial einzusetzen. In der Praxis werden aus Polylactid bestehende Implantate insbesondere für die Kopf- bzw. Gesichtschirurgie eingesetzt, wobei die Implantate vollständig im Körper resorbiert werden.From the EP 0 795 336 B1 and EP 0 987 033 B1 It is already known to use polylactide (polylactic acid) as a resorbable implant material. In practice, implants made of polylactide are used in particular for head or facial surgery, wherein the implants are completely absorbed in the body.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Implantat für die permanente Verbindung mit Knochen bzw. Knochengewebe anzugeben, wobei das Implantat universell – insbesondere zum Schienen von Knochenbrüchen oder dgl. – verwendbar ist und eine gute bzw. hoch belastbare Verbindung zum Knochen bzw. Knochengewebe ermöglicht.Of the The present invention is based on the object, an implant for the indicate permanent connection with bone or bone tissue, wherein the implant universal - especially for splints of bone fractures or the like - usable is and a good or highly resilient connection to the bone or Bone tissue allows.

Die obige Aufgabe wird durch ein Implantat gemäß Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind Gegenstand der Unteransprüche.The The above object is achieved by an implant according to claim 1. advantageous Further developments are the subject of the dependent claims.

Das vorschlagsgemäße Implantat weist einen nicht resorbierbaren Kern, insbesondere aus Titan oder dgl., auf, der vollständig oder teilweise mit Knochenersatzstoff beschichtet ist, wobei das Implantat oder zumindest die Beschichtung elastisch und/oder inelastisch verformbar ausgebildet ist. Die verformbare, insbesondere elastische Ausbildung des Knochenersatzstoffes bzw. der Beschichtung führt dazu, daß gegenüber dem Stand der Technik eine wesentlich bessere bzw. höher belastbare Verbindung mit Knochen bzw. Knochengewebe erreichbar ist, auch wenn der mit dem Knochen bzw. Knochengewebe permanent zu verbindende Kern eine vergleichbare oder höhere Steifigkeit als der zugeordnete Knochen bzw. das zugeordnete Knochengewebe aufweist.The Proposed implant has a non-absorbable core, in particular titanium or Like., On, the complete or partially coated with bone substitute, wherein the Implant or at least the coating elastic and / or inelastic is formed deformable. The deformable, especially elastic Training of the bone substitute or the coating leads to that against the State of the art a much better or more reliable connection with Bone or bone tissue is achievable, even if with the Bone or bone tissue permanently connected core a comparable or higher Stiffness as the associated bone or associated bone tissue having.

Ein weiterer, auch unabhängig realisierbarer Aspekt liegt darin, daß die Beschichtung mehrschichtig ausgebildet ist, insbesondere wobei die äußere Schicht elastischer, flexibler und/oder schneller resorbierbar als eine darunterliegende Schicht ausgebildet ist. Dies gestattet eine schrittweise bzw. stufenweise Anpassung der mechanischen Eigenschaften ausgehend vom Knochen bzw. Knochengewebe zum demgegenüber insbesondere steiferen Kern des Implantats hin. Dies ist im an- bzw. eingewachsenen Zustand einer guten und dauerhaften, hoch belastbaren Verbindung des Implantats mit dem Knochen bzw. Knochengewebe zuträglich.One further, also independent realizable aspect is that the coating is multi-layered is formed, in particular wherein the outer layer elastic, flexible and / or faster absorbable than an underlying layer is trained. This allows a stepwise or stepwise Adaptation of the mechanical properties starting from the bone or Bone tissue on the other hand especially stiffer core of the implant. This is in the or ingrown state of a good and permanent, highly resilient Connection of the implant with the bone or bone tissue conducive.

Gemäß einem weiteren, bedarfsweise auch unabhängig realisierbaren Aspekt der vorliegenden Erfindung ist Polylactid oder ein Copolymer davon als Knochenersatzstoff auf einem nicht resorbierbaren, insbesondere metallischen Kern, vorgesehen. So können die günstigen mechanischen Eigenschaften des Kerns – insbesondere dessen Steifigkeit, Verformbarkeit, Belastbarkeit auch gegenüber Wechselbeanspruchungen und dgl. – mit den eine knöcherne Integration fördernden Eigenschaften von Polylactid oder dgl. in idealer Weise kombiniert werden. Überraschenderweise hat sich herausgestellt, daß Polylactid zur Bildung einer Beschichtung sehr gut geeignet ist und daß auch eine sehr gute Verbindung mit einem insbesondere metallischen Kern möglich ist, so daß eine unerwünschte Rißbildung oder gar ein Ablösen bzw. Segmentieren der Beschichtung auch bei starker Belastung – beispielsweise beim Schienen von Knochenbrüchen – nicht auftritt bzw. auftreten.According to one another, if necessary, independently realizable aspect The present invention is polylactide or a copolymer thereof as a bone substitute on a non-absorbable, in particular metallic core, provided. Thus, the favorable mechanical properties of the Kerns - in particular its rigidity, deformability, load capacity also against alternating stresses and the like - with a bony integration promoting Properties of polylactide or the like. Combined in an ideal way become. Surprisingly it has been found that polylactide is very well suited for the formation of a coating and that also a very good connection with a particular metallic core is possible, so that one undesirable cracking or even a detachment or segmentation of the coating even under heavy load - for example when splints fractured - not occurs or occur.

Weitere Vorteile, Merkmale, Eigenschaften und Aspekte der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels anhand der Zeichnung. Es zeigt:Further Advantages, features, characteristics and aspects of the present invention will be apparent from the following description of a preferred embodiment based on the drawing. It shows:

1 eine schematische, nicht maßstabsgerechte Schnittansicht eines vorschlagsgemäßen Implantats; und 1 a schematic, not to scale sectional view of a proposed implant; and

2 eine schematische Veranschaulichung der Verwendung vorschlagsgemäßer Implantate. 2 a schematic illustration of the use of proposed implants.

1 zeigt in einer schematischen, nicht maßstabsgetreuen Schnittdarstellung ein vorschlagsgemäßes Implantat 1 gemäß einer bevorzugten Ausführungsform. 1 shows in a schematic, not to scale sectional view of a proposed implant 1 according to a preferred embodiment.

Das Implantat 1 weist einen nicht resorbierbaren Kern 2 auf, der vorzugsweise aus einem biokompatiblen Material bzw. Metall, insbesondere Titan oder einer Titanlegierung, besteht.The implant 1 has a non-absorbable core 2 on, which preferably consists of a biocompatible material or metal, in particular titanium or a titanium alloy.

Bedarfsweise kann der Kern 2 mehrteilig, mehrschichtig oder als Verbundwerkstoff ausgebildet sein. Weiter kann der Kern 2 bedarfsweise auch nur einen Teil bzw. Abschnitt oder Oberflächenbereich des Implantats 1 bilden.If necessary, the core 2 be multi-part, multi-layered or formed as a composite material. Next, the core 2 if necessary, only a part or section or surface area of the implant 1 form.

Der Kern 2 ist mit einer Beschichtung 3, 4 aus mindestens einem Knochenersatzstoff versehen. Vorzugsweise ist die Beschichtung 3, 4 mehrschichtig ausgebildet. Beim Darstellungsbeispiel weist sie mindestens eine erste bzw. innere Schicht 3 und mindestens eine zweite bzw. äußere Schicht 4 auf.The core 2 is with a coating 3 . 4 made of at least one bone substitute. Preferably, the coating is 3 . 4 multilayered. In the illustrated example, it has at least one first or inner layer 3 and at least one second or outer layer 4 on.

Die Beschichtung 3, 4 ist fest mit dem Kern 2 verbunden. Der Kern 2 und die Beschichtung 3, 4 bilden also einen Verbund.The coating 3 . 4 is stuck to the core 2 connected. The core 2 and the coating 3 . 4 form a bond.

Die Beschichtung 3, 4 deckt den Kern 2 vorzugsweise vollständig ab. Insbesondere umhüllt die Beschichtung 3, 4 den Kern 2 vorzugsweise vollständig. Jedoch kann die Beschichtung 3, 4 dem Kern 2 bedarfsweise auch nur teilweise abdecken.The coating 3 . 4 covers the core 2 preferably completely off. In particular, the coating envelops 3 . 4 the core 2 preferably completely. However, the coating can 3 . 4 the core 2 If necessary, only partially cover.

Beim Darstellungsbeispiel sind die erste Schicht 3 und die zweite Schicht 4 jeweils aus einem Knochenersatzstoff – vorzugsweise aus unterschiedlichen bzw. ähnlichen Knochenersatzstoffen – gebildet. Jedoch können die beiden Schichten 3, 4 bedarfsweise auch aus dem gleichen Knochenersatzstoff – ggf. mit unterschiedlichen mechanischen Eigenschaften – gebildet sein. Bedarfsweise kann auch nur die zweite bzw. äußere Schicht 4 aus Knochenersatzstoff gebildet sein und die erste bzw. innere Schicht 3 aus einem anderen geeigneten Material zur Verbindung der zweiten Schicht 4 mit dem Kern 2 gebildet sein, wobei dann vorzugsweise die zweite Schicht 4 nicht oder nur sehr langsam resorbierbar ist.In the illustration example, the first layer 3 and the second layer 4 each of a bone substitute - preferably from different or similar bone substitutes - formed. However, the two layers can 3 . 4 if necessary, from the same bone substitute - possibly with different mechanical properties - be formed. If necessary, only the second or outer layer can 4 be formed from bone substitute and the first or inner layer 3 from another suitable material for bonding the second layer 4 with the core 2 be formed, in which case preferably the second layer 4 is not or only very slowly absorbable.

Unter dem Begriff "resorbierbar" ist ein Auflösen im implantierten Zustand im Körper zu verstehen.Under The term "resorbable" is a dissolution in the implanted Condition in the body to understand.

Die erste Schicht 3 besteht beim Darstellungsbeispiel aus Knochenersatzstoff, insbesondere einem kristallinen, nicht oder nur langsam resorbierbaren, biokompatiblen Polymer und vorzugsweise Calciumkarbonat (CaCO3). Beim dem Polymer handelt es sich insbesondere um Polylactid (Polymilchsäure). Vorzugsweise wird Poly-L-Milchsäure bzw. ein L-Isomer-Homopolymer eingesetzt. Bedarfsweise kann auch ein gewisser Anteil von Poly-D-Milchsäure bzw. einem D-Isomer-Homopolymer enthalten sein, um die Flexibilität bzw. Elastizität der ersten Schicht 3 zu erhöhen. Bedarfsweise wird insbesondere ein Copolymer aus einem L-Isomer und einem D-Isomer bzw. Poly-D/L-Milchsäure – insbesondere mit geeigneter Kristallinität – verwendet.The first shift 3 consists in the illustrated example of bone substitute, in particular a crystalline, non-absorbable or only slowly resorbable, biocompatible polymer and preferably calcium carbonate (CaCO 3 ). The polymer is in particular polylactide (polylactic acid). Preferably, poly-L-lactic acid or an L-isomer homopolymer is used. If necessary, a certain proportion of poly-D-lactic acid or a D-isomer homopolymer may be included in order to increase the flexibility or elasticity of the first layer 3 to increase. If necessary, in particular a copolymer of an L-isomer and a D-isomer or poly-D / L-lactic acid - especially with suitable crystallinity - used.

Die zweite Schicht 4 enthält beim Darstellungsbeispiel ein nicht kristallines, vorzugsweise resorbierbares Polymer, Hydroxylapatit (Ca10(PO4)6(OH)2) und/oder Calciumcarbonat (CaCO3). Als Polymer wird wiederum vorzugswei se Polylactid (Polymilchsäure) eingesetzt. Insbesondere wird Poly-D/L-Milchsäure bzw. ein Copolymer verwendet, um die gewünschte hohe Flexibilität bzw. Elastizität zu erreichen. Die zweite Schicht 4 weist außerdem eine hohe Biokompatibilität (Körperverträglichkeit) auf.The second layer 4 contains in the illustrated embodiment, a non-crystalline, preferably absorbable polymer, hydroxyapatite (Ca 10 (PO 4 ) 6 (OH) 2 ) and / or calcium carbonate (CaCO 3 ). Polylactide (polylactic acid) is again preferably used as the polymer. In particular, poly-D / L-lactic acid or a copolymer is used to achieve the desired high flexibility or elasticity. The second layer 4 also has a high biocompatibility (body compatibility).

Das Implantat 1 oder zumindest die Beschichtung 3, 4 ist elastisch und/oder inelastisch verformbar ausgebildet, insbesondere wobei die Beschichtung 3, 4 flexibler, elastischer bzw. leichter verformbar als der Kern 2 ist, wodurch die bereits eingangs erläuterte, gute mechanische Verbindung zwischen dem Kern 2 und Knochen bzw. Knochengewebe erreichbar ist.The implant 1 or at least the coating 3 . 4 is formed elastically and / or inelastically deformable, in particular wherein the coating 3 . 4 more flexible, elastic or more easily deformable than the core 2 is, whereby the already explained at the beginning, good mechanical connection between the core 2 and bone or bone tissue is reachable.

Vorzugsweise entspricht die Beschichtung 3, 4 oder zumindest deren äußere Schicht 4 in ihrer Elastizität bzw. Belastbarkeit zumindest im wesentlichen derjenigen von Knochen bzw. Knochengewebe.Preferably, the coating corresponds 3 . 4 or at least their outer layer 4 in their elasticity or load capacity at least substantially that of bone or bone tissue.

Die Beschichtung 3, 4 bzw. der Knochenersatzstoff weisen vorzugsweise ein Elastizitätsmodul kleiner als der Kern 2 auf. Die Beschichtung 3, 4 bzw. der Knochenersatzstoff weisen vorzugsweise einen Biegemodul kleiner als der Kern 2 und/oder von 2 bis 20 GPa auf.The coating 3 . 4 or the bone substitute preferably have a modulus of elasticity smaller than the core 2 on. The coating 3 . 4 or the bone substitute preferably have a flexural modulus smaller than the core 2 and / or from 2 to 20 GPa.

Gemäß einer Ausführungsvariante ist die Beschichtung 3, 4 bzw. der Knochenersatzstoff nur im erwärmten Zustand, beispielsweise bei 60°C bis 90°C, verformbar. Zum Implantieren wird dann das Implantat 1 zuvor entsprechend erwärmt, beispielsweise mit warmen Wasser. Dann kann das Implantat 1 bei entsprechender Ausbildung des Kerns 2 unmittelbar vor dem Implantieren oder beim Implantieren bedarfsgerecht verformt und angepaßt werden.According to one embodiment, the coating is 3 . 4 or the bone substitute only in the heated state, for example at 60 ° C to 90 ° C, deformable. The implant is then implanted 1 previously heated accordingly, for example with warm water. Then the implant can 1 with appropriate training of the core 2 be deformed and adapted as needed immediately before implantation or implantation.

Vorzugsweise ist die zweite Schicht 4 flexibler bzw. elastischer als die erste Schicht 3 ausgebildet. Vorzugsweise ist die zweite Schicht 4 schneller als die erste Schicht 3 resorbierbar.Preferably, the second layer 4 flexib Ler or more elastic than the first layer 3 educated. Preferably, the second layer 4 faster than the first layer 3 absorbable.

Die Beschichtung 3, 4 bzw. der Knochenersatzstoff weist beim Darstellungsbeispiel vorzugsweise eine Dicke von mehr als 0,01 mm bis etwa 2 mm auf.The coating 3 . 4 or the bone substitute preferably has a thickness of more than 0.01 mm to about 2 mm in the illustrated embodiment.

Die Beschichtung 3, 4 bzw. der Knochenersatzstoff ist beim Darstellungsbeispiel für Metallatome und Metallionen des metallischen Kerns 2 vorzugsweise undurchlässig ausgebildet.The coating 3 . 4 or the bone substitute is in the illustrated embodiment for metal atoms and metal ions of the metallic core 2 preferably formed impermeable.

Die Beschichtung 3, 4 bzw. der Knochenersatzstoff kann bedarfsweise einen therapeutischen Wirkstoff, wie ein Medikament, insbesondere ein Antibiotikum oder dgl., Proteine oder Kollagene, enthalten. Der Wirkstoff wird dann im implantierten Zustand vorzugsweise abgegeben.The coating 3 . 4 or the bone substitute may, if necessary, contain a therapeutic agent, such as a drug, especially an antibiotic or the like, proteins or collagens. The active ingredient is then preferably delivered in the implanted state.

Das vorschlagsgemäße Implantat 1 ist vorzugsweise schienen-, steg- oder spangenartig, insbesondere als Knochenschiene, ausgebildet.The proposed implant 1 is preferably rail, web or clasp-like, in particular as a bone rail formed.

2 zeigt in einer schematischen Darstellung eine Verwendung der vorschlagsgemäßen Implantate 1 zum Schienen eines Knochenbruchs. 2 shows a schematic representation of a use of the proposed implants 1 to the splints of a broken bone.

Ein Knochen 5 wird im Bereich eines Knochenbruchs 6 mittels mindestens eines Implantats 1 – beim Darstellungsbeispiel mittels zweier Implantate 1 – geschient. Die Implantate 1 werden beispielsweise auf gegenüberliegenden Seiten im Bereich des Knochenbruchs 6 angeordnet und mit dem Knochen 5 mechanisch verbunden. Die mechanische Verbindung kann beispielsweise durch eine nicht dargestellte Klemm- oder Schraubverbindung oder dergleichen erfolgen. Vorzugsweise erfolgt eine Verbindung mittels Drähten 7, wie in 2 angedeutet.A bone 5 is in the area of a fractured bone 6 by means of at least one implant 1 - In the representation example by means of two implants 1 - splinted. The implants 1 for example, on opposite sides in the area of the fracture 6 arranged and with the bone 5 mechanically connected. The mechanical connection can be made for example by a clamping or screw connection, not shown, or the like. Preferably, a connection is made by means of wires 7 , as in 2 indicated.

Je nach Art der mechanischen Anbringung des Implantats 1 am Knochen 5 paßt sich das Implantat 1 durch die mechanische Anbringung an die Kontur des Knochens 5 in ausreichendem Maße an. Alternativ oder zusätzlich wird das Implantat 1 in geeigneter Weise zur Anpassung an den Knochen 5 separat – insbesondere mittels nicht dargestellter Werkzeuge oder dergleichen – verformt.Depending on the type of mechanical attachment of the implant 1 on the bone 5 the implant fits 1 by the mechanical attachment to the contour of the bone 5 to a sufficient extent. Alternatively or additionally, the implant 1 suitable for adaptation to the bone 5 separately - in particular by means not shown tools or the like - deformed.

Das Implantat 1 bzw. dessen Beschichtung 3, 4 aus Knochenersatzstoff wird unmittelbar mit dem Knochen 5 in Kontakt gebracht. Zement oder dergleichen wird also nicht dazwischen angeordnet. Während des Heilungsprozesses wächst der Knochen 5 bzw. Knochengewebe dann an das Implantat 1 an bzw. in dieses bzw. deren Beschichtung 3, 4 hinein. So wird eine hochbelastbare Verbindung zwischen dem Knochen 5 und dem Implantat 1 bzw. dessen Kern 2 ermöglicht.The implant 1 or its coating 3 . 4 Bone substitute becomes directly with the bone 5 brought into contact. Cement or the like is thus not interposed. During the healing process the bone grows 5 or bone tissue then to the implant 1 on or in this or their coating 3 . 4 into it. This will be a heavy-duty connection between the bone 5 and the implant 1 or its core 2 allows.

Die insbesondere vorgesehene Bildung der Beschichtung 3, 4 aus vorzugsweise flexiblem bzw. elastischem Knochenersatzstoff ermöglicht einerseits eine gute Verformbarkeit des Implantats 1 zur Anpassung an die Kontur des jeweiligen Knochens 5 und andererseits eine hochbelastbare Verbindung zwischen dem Knochen 5 und dem Implantat 1, insbesondere während des Heilungsprozesses oder nach dem Heilungsprozeß.The particular intended formation of the coating 3 . 4 preferably flexible or elastic bone substitute on the one hand allows good deformability of the implant 1 for adaptation to the contour of the respective bone 5 and on the other hand, a heavy-duty connection between the bone 5 and the implant 1 especially during the healing process or after the healing process.

Das vorschlagsgemäße Implantat 1 ist zur permanenten Verbindung mit dem Knochen 5 bzw. sonstigem Knochengewebe ausgebildet. Die Beschichtung 3, 4 aus Knochenersatzstoff dient dabei der knöchernen Integration aufgrund der osteokonduktiven und/oder osteoinduktiven Wirkung des Knochenersatzstoffes. Nach dem An- bzw. Einwachsen wird eine sonstige mechanische Verbindung des Implantats 1 mit dem Knochen 5, beispielsweise durch den Draht 7, eine nicht dargestellte Klemm- oder Schraubverbindung oder dergleichen, dauerhaft entlastet.The proposed implant 1 is for permanent connection with the bone 5 or other bone tissue formed. The coating 3 . 4 bone substitute material is used for bony integration due to the osteoconductive and / or osteoinductive effect of the bone substitute. After growing or ingrowth, a different mechanical connection of the implant 1 with the bone 5 for example through the wire 7 , a clamping or screw connection, not shown, or the like, permanently relieved.

Claims (18)

Implantat (1) mit einem nicht resorbierbaren Kern (2), der mit einer vollständigen oder teilweisen Beschichtung (3, 4) aus mindestens einem Knochenersatzstoff versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat (1) oder zumindest die Beschichtung (3, 4) elastisch und/oder inelastisch verformbar ausgebildet ist, daß die Beschichtung (3, 4) mehrschichtig ausgebildet ist und/oder daß der Knochenersatzstoff Polylactid oder ein Copolymer davon enthält ist.Implant ( 1 ) with a non-absorbable core ( 2 ) coated with a complete or partial coating ( 3 . 4 ) is provided from at least one bone substitute, characterized in that the implant ( 1 ) or at least the coating ( 3 . 4 ) is elastically and / or inelastically deformable, that the coating ( 3 . 4 ) is formed multi-layered and / or that the bone substitute polylactide or a copolymer thereof is included. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern (2) aus Metall, insbesondere Titan oder einer Titanlegierung, besteht.Implant according to claim 1, characterized in that the core ( 2 ) made of metal, in particular titanium or a titanium alloy. Implantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern (2) und die Beschichtung (3, 4) einen Verbund bilden.Implant according to claim 1 or 2, characterized in that the core ( 2 ) and the coating ( 3 . 4 ) form a composite. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) flexibel ist.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) is flexible. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) bzw. der Knochenersatzstoff elastisch und/oder inelastisch verformbar ausgebildet ist, insbesondere leichter verformbar als der Kern (2) und/oder nur im erwärmten Zustand.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) or the bone substitute is elastically and / or inelastically deformable, in particular easier deformable than the core ( 2 ) and / or only in the heated state. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) bzw. der Knochenersatzstoff einen Elastizitätsmodul kleiner als der Kern (2) aufweist.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) or the bone substitute an elasti module is smaller than the core ( 2 ) having. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) bzw. der Knochenersatzstoff einen Biegemodul kleiner als der Kern (2) und/oder von 2 bis 20 GPa aufweist.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) or the bone substitute has a flexural modulus smaller than the core ( 2 ) and / or from 2 to 20 GPa. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) eine erste bzw. innere, insbesondere mit dem Kern (2) in Kontakt stehende Schicht (3) und eine zweite bzw. äußere Schicht (4), die die erste abdeckt, aufweist.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) a first or inner, in particular with the core ( 2 ) in contact ( 3 ) and a second or outer layer ( 4 ) covering the first one. Implantat nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schicht (4) flexibler bzw. elastischer als die erste Schicht (3) ausgebildet ist.Implant according to claim 8, characterized in that the second layer ( 4 ) more flexible or elastic than the first layer ( 3 ) is trained. Implantat nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schicht (4) schneller als die erste Schicht (3) resorbierbar ist.Implant according to claim 8 or 9, characterized in that the second layer ( 4 ) faster than the first layer ( 3 ) is absorbable. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) eine erste bzw. innere Schicht (3) aufweist, die vorzugsweise ein kristallines, insbesondere nicht oder nur langsam resorbierbares Polymer, insbesondere Polylactid, und vorzugsweise Calciumcarbonat enthält.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) a first or inner layer ( 3 ), which preferably contains a crystalline, in particular not or only slowly absorbable polymer, in particular polylactide, and preferably calcium carbonate. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) eine zweite bzw. äußere Schicht (4) aufweist, die vorzugsweise ein nicht kristallines, insbesondere schnell abbaubares Polymer, insbesondere Polylactid, und vorzugsweise Hydroxylapatit und/oder Calciumcarbonat enthält.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) a second or outer layer ( 4 ), which preferably contains a non-crystalline, especially rapidly degradable polymer, in particular polylactide, and preferably hydroxylapatite and / or calcium carbonate. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) bzw. der Knochenersatzstoff eine Dicke von 0,01 bis 2 mm aufweist.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) or the bone substitute has a thickness of 0.01 to 2 mm. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) bzw. der Knochenersatzstoff für Metallatome und Metallionen des metallischen Kerns (2) undurchlässig ausgebildet ist.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) or the bone substitute for metal atoms and metal ions of the metallic core ( 2 ) is impermeable. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung (3, 4) bzw. der Knochenersatzstoff einen therapeutischen Wirkstoff, wie ein Medikament, Protein oder Kollagen, enthält, der im implantierten Zustand vorzugsweise abgebbar ist.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 . 4 ) or the bone substitute contains a therapeutic agent, such as a drug, protein or collagen, which is preferably deliverable in the implanted state. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Knochenersatzstoff zumindest im wesentlichen aus einem kristallinen oder nicht kristallinen Polymer besteht.Implant according to one of the preceding claims, characterized characterized in that Bone substitute at least substantially of a crystalline or non-crystalline polymer. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Knochenersatzstoff zumindest im wesentlichen aus Polylactid und/oder einem Copolymer, aus Hydroxylapatit und/oder aus Calciumcarbonat besteht.Implant according to one of the preceding claims, characterized characterized in that Bone substitute at least substantially polylactide and / or a copolymer of hydroxyapatite and / or calcium carbonate consists. Implantat nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat (1) schienen-, steg- oder spangenartig, insbesondere als Knochenschiene, ausgebildet ist.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implant ( 1 ) rail-like, web-like or clasp-like, in particular as a bone rail is formed.
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