DE10138950A1

DE10138950A1 - Strip for treating urinary incontinence, especially for women, by implantation in abdomen, is flexible and preferably consists (partly) of resorbable material, e.g. polyvinyl alcohol

Info

Publication number: DE10138950A1
Application number: DE2001138950
Authority: DE
Inventors: Helmut Goldmann; Erich K Odermatt; Christine Weis; Werner Woelfle; Hansjoerg Melchior
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2001-08-03
Filing date: 2001-08-03
Publication date: 2003-02-20

Abstract

Incontinence strip for treating urinary incontinence, especially for women, is flexible.

Description

Die Erfindung betrifft ein Inkontinenzband zur Behandlung der Harninkontinenz, insbesondere bei der Frau. The invention relates to an incontinence band for the treatment of Urinary incontinence, especially in women.

Zur Behebung der Harninkontinenz sind verschiedene Operationsmethoden und speziell dafür ausgebildete Operationsbestecke und Implantate entwickelt worden. Einige Operationsmethoden erfordern die Öffnung des Bauchraumes, um prothesenartige Gegenstände einzubringen, die die Harnröhre im Bereich des Blasenhalses umschließen oder sie von oben her drücken oder von unten her anheben (WO 00/18319; WO 90/01016; WO 91/00069; US 4,709,690; WO 85/02993). There are several ways to correct urinary incontinence Surgical methods and specially designed surgical instruments and implants has been developed. Some surgical methods require the opening of the Abdominal cavity to insert prosthesis-like objects that the Enclose urethra in the area of the bladder neck or from above Push here or lift from below (WO 00/18319; WO 90/01016; WO 91/00069; US 4,709,690; WO 85/02993).

Bereits in den 60ger Jahren des letzten Jahrhunderts wurde die sogenannte Zügelplastik entwickelt. Bei dieser wird im Bauchraum ein Band fixiert, das unter der Harnröhre hindurchgeführt wird um diese zusammen mit dem Blasenhals etwas anzuheben, was insbesondere in Fällen einer Blasensenkung hilfreich ist. Besonders bewährt hat sich die minimalinvasive Einbringung eines Inkontinenzbandes, das beispielsweise bei weiblichen Patienten durch die Vaginalwand hindurchgeführt wird und als U-förmige Schlinge, die die Harnröhre untergreift, im Bauchraum platziert wird, wobei die freien Enden der Schlinge in der Bauchdecke frei enden. Das Band wird durch einwachsendes Bindegewebe verankert. Solche Bänder und die zugehörigen Instrumente zur Einbringung in den Unterleib sind in den WO 90/03766, WO 96/06567, WO 97/13465 und WO 2001/030246 beschrieben. As early as the 1960s, the so-called rein plastic developed. A band is fixed in the abdomen, which is passed under the urethra and around it to raise the bladder neck a little, which is particularly important in cases of Lowering the bladder is helpful. The minimally invasive has proven particularly successful Introduction of an incontinence band, for example in female Patient is passed through the vaginal wall and as a U-shaped Loop that engages under the urethra is placed in the abdomen, taking the free ends of the loop end freely in the abdominal wall. The ribbon is anchored by ingrown connective tissue. Such tapes and the associated instruments for insertion into the abdomen are in the WO 90/03766, WO 96/06567, WO 97/13465 and WO 2001/030246 described.

Gegenstand der Erfindung ist ein Inkontinenzband zur Behandlung der Harninkontinenz, insbesondere bei der Frau, das in seinen Eigenschaften weitere Anwendungsmöglichkeiten und Vorteile bringt. Das Inkontinenzband ist flexibel ausgebildet und besteht aus biokompatiblem Material. Es kann ein textiles Band sein, insbesondere ein solches, das beschichtet oder imprägniert ist. Die Beschichtung oder Imprägnierung kann dazu dienen, insbesondere durch das Vorhandensein einer glatten Oberfläche, das Einführen des an sich offenporigen Bandes zu erleichtern. Die Beschichtung oder Imprägnierung kann aus biologisch abbaubarem und/oder resorbierbarem Material bestehen. Das Inkontinenzband kann auch ein mindestens abschnittsweise glattes geschlossenes Band in Form einer Folie sein. Es kann zur Verankerung eine Oberflächenstruktur aufweisen. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist es, in Längsrichtung gesehen, in Material und/oder Struktur verschieden ausgebildet. Es kann in Längsrichtung eine unterschiedliche Form besitzen und/oder Längsabsschnitte mit verschiedenen Eigenschaften aufweisen. Dies ist insbesondere für den mittleren Längsabschnitt von Bedeutung, der zur Anordnung im Bereich der Harnröhre bestimmt ist. In der Regel wird das Band unterhalb der Harnröhre durchgeführt. Es sind aber auch Ausführungen möglich, bei denen das Band oberhalb der Harnröhre angeordnet werden kann, insbesondere wenn es in seiner Dicke verstellbar ist, worauf später noch eingegangen wird. The invention relates to an incontinence band for the treatment of Urinary incontinence, especially in women, in its properties brings further applications and advantages. The Incontinence band is flexible and consists of biocompatible material. It can be a textile tape, especially one that coats or is impregnated. The coating or impregnation can do this serve, in particular by the presence of a smooth surface that To facilitate insertion of the open-pored band. The Coating or impregnation can be made from biodegradable and / or resorbable material. The incontinence band can also be a be at least in sections smooth closed tape in the form of a film. It can have a surface structure for anchoring. At a preferred embodiment is, seen in the longitudinal direction, in material and / or structure differently. It can be a longitudinal have different shape and / or longitudinal sections with have different properties. This is especially true for the middle one Longitudinal section of importance for arrangement in the area of Urethra is determined. Typically, the band is below the urethra carried out. However, versions are also possible in which the Band can be placed above the urethra, in particular if it is adjustable in thickness, which will be discussed later becomes.

Da die Harnröhre sehr empfindlich gegenüber Reizungen ist und solche Reizungen unerwünscht starke Gewebewucherungen hervorrufen können, weist das Band in seinem mittleren Bereich vorzugsweise eine glatte Oberfläche auf. Das Band selbst kann mindestens teilweise, insbesondere im mittleren Abschnitt, der zur Anordnung im Bereich der Harnröhre bestimmt ist, aus resorbierbarem Material, insbesondere resorbierbarem Kunststoff, bestehen. Durch vom Inkontinenzband beispielsweise durch eine Oberflächenstrukturierung und/oder Poren ausgeübte mechanische Reize und/oder während der Resorption in Folge eines vermehrten Stoffwechsels bedingte biologische Reize kann eine Vermehrung der Neubildung von Bindegewebe hervorgerufen werden, das eine gewünschte Anhebung bzw. Unterstützung der Harnröhre bewirkt. Dieses unterstützende Bindegewebe kann die Aufgabe des Inkontinenzbandes ersetzen, so daß dies nicht mehr von Nöten ist. Das Band verschwindet mindestens teilweise durch die Resorption. Besteht es vollständig aus biologisch abbaubarem bzw. resorbierbarem Material, dann verschwindet das Band mit der Zeit vollständig. Besteht nur der mittlere Längsabschnitt aus resorbierbarem Material, wogegen die restlichen Abschnitte mindestens teilweise aus nicht resorbierbarem Material bestehen, dann können diese restlichen Abschnitte im Körper verbleiben. Because the urethra is very sensitive to irritation and such Irritation can cause undesirable excessive tissue growth, the band preferably has a smooth in its central region Surface on. The tape itself can be at least partially, especially in middle section, which is intended for arrangement in the area of the urethra is made of resorbable material, in particular resorbable plastic, consist. By the incontinence band, for example by a Surface structuring and / or pores are mechanical stimuli and / or during absorption due to an increased metabolism Conditional biological stimuli can increase the formation of new ones Connective tissue are caused, the desired lifting or Support the urethra. This supportive connective tissue can replace the task of the incontinence band, so that this no longer is necessary. The tape at least partially disappears through the Absorption. Does it consist entirely of biodegradable or absorbable material, then the tape disappears completely over time. If only the middle longitudinal section consists of resorbable material, whereas the remaining sections at least partially from resorbable material, then these remaining sections in the Body remain.

Die resorbierbaren Materialien sind vorzugsweise nicht biologischen Ursprungs, insbesondere resorbierbare Kunststoffe, um Infektionen und immunologische Abwehrreaktionen zu vermeiden. Als Kunststoffe eignen sich die bekannten Polymere und Copolymere von Lactid, Glykolid, Trimethylencarbonat, Dioxanon und ε-Caprolacton. Besonders geeignet ist auch Polyvinylalkohol, dessen Löslichkeit und Resorptionsgeschwindigkeit durch Auswahl des Molekulargewichts, chemische Modifizierung und/oder physikalische Behandlung (Kristallitbildung durch Gefrier-/Tauzyklen) beeinflusst werden können. The resorbable materials are preferably non-biological Origin, in particular absorbable plastics, to prevent infections and to avoid immunological defense reactions. Suitable as plastics the known polymers and copolymers of lactide, glycolide, Trimethylene carbonate, dioxanone and ε-caprolactone. is particularly suitable also polyvinyl alcohol, its solubility and rate of absorption by selection of the molecular weight, chemical modification and / or physical treatment (crystallite formation through freeze / thaw cycles) can be influenced.

Das Band kann auch mit mehreren im wesentlichen parallelen Längsstreifen mit verschiedener Resorbierbarkeit ausgebildet sein, insbesondere mit dem Ziel, Fremdmaterial zu entfernen, sobald es nicht mehr benötigt wird. Unterschiede in Längsrichtung des Inkontinenzbandes, insbesondere im Bezug auf den mittleren Längsabschnitt, können sich auch auf die mechanischen Eigenschaften des Bandes beziehen. So sind die Längskanten des Bandes mindestens im mittleren Längsabschnitt mit Vorteil glatt ausgebildet. In den übrigen Längsabschnitten kann das Band zur besseren Verankerung strukturierte Längskanten und/oder Oberflächen aufweisen. So besitzt der mittlere Längsabschnitt vorzugsweise eine geschlossene, insbesondere glatte Oberfläche. Ferner kann der mittlere Längsabschnitt auch eine größere Breite und/oder größere Dicke besitzen als die übrigen Bereiche des Bandes. The belt can also have several substantially parallel ones Longitudinal strips with different resorbability can be formed, in particular with the goal of removing foreign material as soon as it is no longer needed. Differences in the longitudinal direction of the incontinence band, especially in the Regarding the central longitudinal section, can also refer to the mechanical properties of the tape. So are the long edges of the tape is smooth at least in the central longitudinal section educated. In the remaining longitudinal sections, the tape can be used for better Anchoring have structured longitudinal edges and / or surfaces. The central longitudinal section preferably has a closed, especially smooth surface. Furthermore, the middle longitudinal section also have a greater width and / or greater thickness than the others Areas of the tape.

Bei einer besonderen Ausführungsform der Erfindung ist das Band mindestens und insbesondere in seinem mittleren Bereich bzw. Längsabschnitt in der Dicke veränderbar ausgebildet. Das Band kann im mittleren Längsabschnitt doppelwandig, vorzugsweise schlauchförmig ausgebildet sein. Es ist auch möglich diese doppelwandige und insbesondere schlauchförmige Ausbildung am gesamten Band vorzusehen. Das Band besitzt bei einer bevorzugten Ausführungsform im mittleren Längsabschnitt eine mit einem Fluid füllbare Kammer. Durch die flexible Kammerwandung kann sich die Kammer je nach Füllgrad vergrößern oder verkleinern. Es ist auch möglich, die Schlauch- bzw. Kammerwandung mindestens teilweise aus elastisch dehnbarem Material auszubilden. Weiterhin können die Wandungen der mit dem Fluid füllbaren Kammer mindestens teilweise aus mit einer Kanüle durchstechbarem und selbst abdichtendem Material bestehen, insbesondere aus Silikonkautschuk. Dadurch kann die Kammer nachträglich, d. h. nach der Platzierung des Bandes im Körper durch Befüllen oder Absaugen des Fluids in Größe und Form verändert werden. Die Ausführungsform mit der Veränderbarkeit der Dicke ist auch für eine Platzierung oberhalb der Harnröhre geeignet und kann dazu verwendet werden, einen Druck auf die Harnröhre auszuüben, ohne diese zu umschlingen. In a particular embodiment of the invention, the tape is at least and in particular in its central region or longitudinal section in the thickness is variable. The band can be in the middle Longitudinal section to be double-walled, preferably tubular. It is also possible this double-walled and in particular tubular To provide training throughout the entire band. The band owns one preferred embodiment in the middle longitudinal section with a Fluid fillable chamber. Due to the flexible chamber wall, the Depending on the degree of filling, enlarge or reduce the chamber. It is also possible, the hose or chamber wall is at least partially made of elastic train stretchable material. Furthermore, the walls of the with the fluid fillable chamber at least partially with a cannula pierceable and self-sealing material, especially made of silicone rubber. As a result, the chamber can subsequently,. H. after placing the tape in the body by filling or suction the size and shape of the fluid can be changed. The embodiment with the changeability of the thickness is also for a placement above the Suitable for urethra and can be used to put pressure on the Exercise urethra without wrapping it around.

Es ist auch möglich, die mit Fluid füllbare Kammer mit einer zumindest zu einem Bandende führenden Fluidleitung zu versehen, durch die Veränderungen des Füllgrades vorgenommen werden können. Die Ausbildung einer solchen Kammer und einer damit verbundenen Fluidleitung kann bei einem Band aus thermoplastischem Folienmaterial durch Verschweißung der Schlauchwandungen mit gewünschter Linienführung vorgenommen werden. Dies ist auch bei thermoplastischen Elastomeren möglich. Bei rein elastomeren Materialien kann bereits bei der Ausbildung des Bandes, insbesondere Schlauches, oder durch nachträgliche Vulkanisation die Formgebung von Kammer und gegebenenfalls Fluidleitung vorgenommenwerden. It is also possible to at least close the fluid-fillable chamber to provide a band end leading fluid line through which Changes in the degree of filling can be made. Training such a chamber and an associated fluid line can a tape made of thermoplastic film material by welding the hose walls with the desired lines become. This is also possible with thermoplastic elastomers. At purely elastomeric materials can be used in the formation of the tape, especially hose, or by subsequent vulcanization Shaping of the chamber and possibly the fluid line be made.

Das Inkontinenzband kann in klassischer Weise zur Fixierung mit seinen Enden in der Bauchdecke vernäht werden. Bevorzugt ist jedoch eine Selbstverankerung in der Bauchdecke. Hierzu können Bereiche des Bandes, die zur Anordnung in der Bauchdecke bestimmt sind, das sind die Endbereiche des Inkontinenzbandes, eine die Selbstverankerung in der Bauchdecke begünstigende aufgelockerte Oberfläche und/oder poröse Struktur besitzen. Eine solche aufgelockerte Struktur begünstigt den mechanischen Halt im Bindegewebe und außerdem eine zusätzliche Verankerung durch Einwachsen bzw. Durchwachsen von neuem Gewebe. The incontinence band can be fixed in the classic way Sewn ends in the abdominal wall. However, one is preferred Self-anchoring in the abdominal wall. Areas of the Bands that are intended to be arranged in the abdominal wall are those End areas of the incontinence band, a self-anchoring in the Abdominal wall favoring loosened surface and / or porous Have structure. Such a loosened structure favors the mechanical hold in the connective tissue and also an additional one Anchoring by waxing in or growing through new tissue.

Das Band ist vorzugsweise so ausgebildet, dass es durch minimalinvasive Operationstechnik in den Bauchraum, insbesondere den Bereich der Harnröhre einziehbar ist, d. h. ohne eine Öffnung des Bauchraumes. Zweckmäßigerweise sind beide Bandenden zur Befestigung an einem zur Platzierung des Bandes im Bauchraum dienenden, insbesondere gebogenen, Schaft ausgebildet. Hierzu können die Bandenden versteift sein. Die Bandenden können schmaler sein als das übrige Band. Ferner kann an den Bandenden eine Lochung vorgesehen sein. Die Bandenden können auch mit einem Kupplungsstück verbunden sein, das an dem Schaft befestigbar ist. The band is preferably designed so that it is minimally invasive Surgical technique in the abdomen, especially the area of the Urethra is retractable, d. H. without opening the abdomen. Advantageously, both ends of the tape for attachment to one Placement of the band in the abdominal area, in particular curved, Shaft formed. For this purpose, the ends of the band can be stiffened. The Band ends can be narrower than the rest of the band. Furthermore, can a perforation may be provided at the ends of the tape. The band ends can also be connected to a coupling piece on the shaft is attachable.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das Band so ausgebildet, dass es verdrehsicher am Schaft befestigbar ist. Dadurch kann beim Einführen des Bandes in den Unterleib eine Orientierung vorgegeben werden. Vorzugsweise ist das Band so am Schaft befestigbar, dass die Bandebene in der Biegungsebene des Schaftes liegt. Das Band kann in voller Breite am Schaft befestigbar sein, dies ist insbesondere dann der Fall, wenn der Schaft selbst ebenfalls flachförmig ausgebildet ist. Bei Schäften mit im wesentlichen kreisförmigem Querschnitt kann die Ausrichtung des Bandes ebenfalls vorgegeben sein, indem das Bandende im Querschnitt U- bzw. V-förmig oder zickzackförmig gefaltet ist, wodurch im weiteren Verlauf die Öffnung des Bandes in seiner Lage vorgegeben ist. So kann das Band in einer vorgegebenen Form an dem Kupplungsstück befestigt sein, das seinerseits verdrehsicher am Schaft befestigbar ist. Das Band kann an seinen Enden schmaler sein als im übrigen Bereich, um die Einführung zu erleichtern. Die Bauchenden können steifer sein als der übrige flexible Bereich. In a preferred embodiment of the invention, the band is like this trained that it can be secured against rotation on the shaft. Thereby can guide you when inserting the ligament into the abdomen be specified. The band can preferably be fastened to the shaft in such a way that the band plane lies in the plane of the bend of the shaft. The tape can Can be attached to the shaft in full width, this is especially the case Case when the shaft itself is also flat-shaped. at Shafts with a substantially circular cross section can Alignment of the tape can also be specified by the tape end in Cross-section is U-shaped or V-shaped or folded in a zigzag shape, whereby in further course the opening of the band is predetermined in its position. So the tape can be in a predetermined shape on the coupling piece be attached, which in turn can be secured against rotation on the shaft. The Band may be narrower at its ends than in the rest of the area around the Facilitate introduction. The belly ends can be stiffer than that remaining flexible area.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das Band und insbesondere das Kupplungsstück unlösbar am Schaft befestigbar bzw. befestigt. Dadurch kann erreicht werden, dass ein Schaft bei einer Operation nur ein Mal verwendet wird, was aus Gründen der Sterilität bevorzugt ist. In a preferred embodiment of the invention the band is and in particular the coupling piece can be permanently attached to the shaft or attached. It can be achieved that a shaft in a Surgery is used only once, which is preferred for sterility reasons is.

Bei einer weiteren Ausführungsform ist das Band in einer Hülle angeordnet, die abziehbar ausgebildet ist. Die Hülle dient einerseits zum Schutz des Bandes, andererseits kann sie das Einziehen des Bandes in den Unterleib erleichtern, insbesondere dann, wenn das Band an der Oberfläche strukturiert ist bzw. rauhe Stellen aufweist. Die Hülle ist vorzugsweise quergeteilt oder in Querrichtung teilbar, so dass an jedem Bandende ein Hüllenabschnitt nach Implantation abgezogen werden kann. Die Hüllenenden können mit den Bandenden fest verbunden sein, so dass die Hüllenabschitte nach Abschneiden der Bandenden vom Schaft zugänglich sind. Weiterhin können den Bandenden noch Einrichtungen zum Fixieren der Bandenden außerhalb der Bauchdecke zugeordnet sein. Solche Fixierhilfen können dazu dienen, die Bandenden außerhalb der Bauchdecke zu sichern, solange die Hülle über die Enden gezogen wird. Sie können beispielsweise Bandverlängerungen vorübergehende Verdickungen oder mechanische Bremseinrichtungen, wie geschlitzte Gummiknöpfe, sein. In a further embodiment, the band is in an envelope arranged, which is designed removable. On the one hand, the cover serves as protection the tape, on the other hand, it can pull the tape into the Lighten the abdomen, especially when the ligament is on the surface is structured or has rough spots. The shell is preferred cross-divided or divisible in the transverse direction, so that at each end of the tape Sheath section can be removed after implantation. The Sleeve ends can be firmly connected to the tape ends, so that the Sheath sections are accessible from the shaft after cutting the tape ends. Furthermore, the tape ends can still be used to fix the Band ends must be assigned outside the abdominal wall. Such Fixation aids can be used to close the band ends outside the abdominal wall secure as long as the sleeve is pulled over the ends. You can for example tape extensions temporary thickening or mechanical braking devices, such as slotted rubber buttons.

Dem Schaft kann ein Griff zugeordnet sein, an dem der Schaft lösbar verbindbar ist, insbesondere axial und drehgesichert. Der Schaft kann an beiden Enden Einführspitzen zum Durchdringen des Unterleibes aufweisen oder mit solchen verbindbar sein. Weiterhin kann der Schaft an beiden Enden zur lösbaren Verbindung mit dem Griff ausgebildet sein. Ferner kann der Schaft an beiden Enden zur Verbindung mit einem Band ausgebildet sein. Auf diese Weise ist es alternativ möglich, jeweils das eine oder das andere Ende des Schaftes zum Durchdringen des Unterleibes einzusetzen bzw. mit dem Griff oder mit dem Band zu verbinden. Ferner ist es bei einer lösbaren Verbindung zwischen Schaft und Griff bevorzugt, dass das Band nur bei entferntem Griff an dem entsprechenden Schaftende befestigbar ist. A handle can be assigned to the shaft, on which the shaft can be detached is connectable, in particular axially and secured against rotation. The shaft can on Both ends have insertion tips to penetrate the abdomen or be connectable with such. Furthermore, the shaft on both Ends for releasable connection to the handle. Furthermore, the shaft is formed at both ends for connection with a band his. In this way it is alternatively possible to do one or the other insert the other end of the shaft to penetrate the abdomen or to connect with the handle or with the band. It is also one Detachable connection between shaft and handle preferred that the tape can only be attached to the corresponding shaft end when the handle is removed is.

Wie oben bereits erwähnt, kann der Schaft zur Einmalverwendung vorgesehen sein, zumindest während einer Operation. Hierzu ist vorzugsweise jedem Bandende ein eigener Schaft zugeordnet. Es kann eine Sicherungseinrichtung vorgesehen sein, die die Wiederverwendung eines Schaftes während einer Operation verhindert. Hierzu kann das Bandende, insbesondere das Kupplungsstück, unlösbar mit dem Schaft verbindbar sein. Wird der Schaft vom Band getrennt, dann verbleibt das Bandende bzw. das Kupplungsstück beim Trennen des Bandes am Schaft und verhindert dessen Wiederverwendung, weil die Verbindungsmöglichkeit eines weiteren Bandes blockiert ist. Bandende und Kupplungsstück sind vorzugsweise als gemeinsame Steckverbindung ausgebildet. Die Verbindung zwischen Schaft und Band kann selbstsperrend erfolgen, so dass die Verbindung ohne Zuhilfenahme besonderer Hilfsmittel nicht mehr lösbar ist. As mentioned above, the stem can be used once be provided, at least during an operation. This is preferable each band end has its own shaft. It can be one Security device should be provided, the reuse of a Prevents the shaft during surgery. For this, the end of the tape, in particular the coupling piece, can be non-detachably connected to the shaft. If the shaft is separated from the band, the end of the band or the coupling piece when cutting the band on the shaft and prevents its reuse because the connectivity of a another band is blocked. Band end and coupling piece are preferred formed as a common connector. The connection between The shaft and band can be self-locking, so that the connection is no longer solvable without the aid of special aids.

Wie bereits erwähnt, kann der Querschnitt des Schaftes in einem zum Einführen in den Körper vorgesehenen Bereich einen von der Kreisform abweichenden Querschnitt aufweisen. Der Schaft kann insbesondere in einer Richtung im Querschnitt um ein mehrfaches größer sein als in der dazu senkrechten Richtung. Diese Verbreiterung kann senkrecht zur Krümmungsebene des Schaftes liegen und liegt vorzugsweise in der Krümmungsebene des Schaftes. Dadurch wird die orientierte Einbringung des Bandes in den Unterleib, insbesondere die orientierte Durchdringung durch die Bauchdecke begünstigt. So kann der Schaft mindestens in einem Längsabschnitt eine Breite besitzen, die in etwa der Breite des daran zu befestigenden Bandes entspricht. Es ist auch möglich, den Schaft über seine gesamte Länge eine Verbreiterung zu verleihen. Ferner ist es möglich und dies ist bei adipösen Patienten bevorzugt, dass der Schaft mindestens abschnittsweise breiter ist als das Band. Etwaige Änderungen der Bandbreite verlaufen vorzugsweise allmählich. As already mentioned, the cross section of the shaft can be in a Introduce an area provided by the body into a circular shape have a different cross-section. The shaft can in particular in a Direction in cross-section can be several times larger than in that vertical direction. This broadening can be perpendicular to The plane of curvature of the shaft lies and is preferably in the Plane plane of curvature. This will ensure that the Ligament in the abdomen, especially the oriented penetration through the abdominal wall favors. So the shaft can be in at least one Longitudinal section have a width that is approximately the width of it fastening tape corresponds. It is also possible to over the shaft to give a widening throughout its length. Furthermore, it is possible and this is preferred in obese patients that the shaft is at least sectionally wider than the band. Any changes to the Bandwidth is preferably gradual.

Es ist auch möglich, dass Schaft und Griff unlösbar miteinander verbunden . sind, insbesondere einstückig ausgebildet sind. Am freien Schaftende kann dann eine Befestigungseinrichtung für das Band vorgesehen sein. It is also possible for the shaft and handle to be permanently connected. are, in particular are formed in one piece. At the free shaft end then a fastening device for the band may be provided.

Es ist bei einer weiteren Ausführungsform auch möglich, den Schaft mit einer flexiblen Hülle zu umgeben, aus der der Schaft, insbesondere beim Durchziehen des Bandes herausziehbar ist. Die flexible Hülle des Schaftes kann aus resorbierbarem Material bestehen und zum vorübergehenden Verbleib im Körper vorgesehen sein. Es ist auch möglich, die flexible selbst als Inkontinenzband auszubilden. Auf diese Weise kann dann das Band mindestens zum Teil zusammen mit dem Schaft in den Unterleib eingeführt werden. In a further embodiment, it is also possible to use the shaft to surround a flexible sleeve from which the shaft, especially when Pulling out the tape is pullable. The flexible sleeve of the shaft can consist of resorbable material and temporary Remain in the body. It is also possible to be flexible yourself to train as an incontinence band. In this way, the tape can at least partially inserted into the abdomen together with the shaft become.

Weitere Merkmale der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung zusammen mit der Zeichnung und den Unteransprüchen. Hierbei können die einzelnen Merkmale jeweils für sich alleine oder in Kombination zu mehreren bei einer Ausführungsform der Erfindung verwirklicht sein. Further features of the invention result from the following Description of preferred embodiments of the invention together with the drawing and the subclaims. Here the individual Features individually or in combination with several an embodiment of the invention can be realized.

In der Zeichnung zeigen: The drawing shows:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines Instruments zur Einführung eines Inkontinenzbandes mit einem gebogenen Schaft und einem Handhabungsgriff für den Schaft in voneinander getrenntem Zustand, Fig. 1 is a perspective view of one embodiment of an instrument for introducing a band incontinence with a curved shaft and a handle grip for the shaft in mutually separated state,

Fig. 2 die Ausführungsform nach Fig. 1 in einer anderen perspektivischen Ansicht, Fig. 2 shows the embodiment according to Fig. 1, in a different perspective view,

Fig. 3 die gleiche Anordnung von Schaft und Handhabungsgriff wie in Fig. 1 im Schnitt, Fig. 3 shows the same arrangement of the shaft and handle grip as shown in FIG. 1 in section,

Fig. 4 einen Längsschnitt mit in den Griff eingeführtem aber noch nicht verriegeltem Schaft, Fig. 4 is a longitudinal section with inserted under control but not yet locked shaft

Fig. 5 einen Längsschnitt durch Schaft und Griff im verriegelten Zustand, Fig. 5 shows a longitudinal section through the shaft and handle in the locked state,

Fig. 6 eine perspektivische Ansicht von Schaft und Griff in verriegeltem Zustand, Fig. 6 is a perspective view of the shaft and handle in the locked state,

Fig. 7 eine Ansicht des Schaftes in der Krümmungsebene des Schaftes, Fig. 7 is a view of the shaft in the plane of curvature of the shank,

Fig. 8 eine Teilansicht des Schaftes mit daran befestigtem Inkontinenzband, Fig. 8 is a partial view of the stem with attached incontinence strap,

Fig. 9 ein Schaftende einer anderen Ausführungsform in vergrößertem Zustand das alternativ am einen Griff oder an einem Inkontinenzband befestigbar ist oder auf das eine Spitze aufsteckbar ist. 9, a shaft end of another embodiment in an enlarged state, on a handle or on a incontinence strap Fig. Alternatively securable or attachable to the peak.

Fig. 10 eine Seitenansicht einer anderen Ausführungsform eines Instrumentes zur Einführung eines Inkontinenzbandes, Fig. 10 is a side view of another embodiment of an instrument for the introduction of an incontinence band,

Fig. 11 eine gegenüber Fig. 10 um 90° gedrehte Ansicht dieser Ausführungsform, Fig. 11 is a comparison with FIG. 10 rotated 90 ° view of this embodiment,

Fig. 12 eine Ausführungsform eines Inkontinenzbandes und Fig. 12 shows an embodiment of an incontinence band and

Fig. 13 eine andere Ausführungsform eines Inkontinenzbandes. Fig. 13 shows another embodiment of an incontinence band.

Bei der in den Fig. 1 bis 9 dargestellten Ausführungsform eines Platzierungsinstrumentes 1 für ein Inkontinenzband 2 ist ein Schaft zur Einführung des Inkontinenzbandes als gekrümmte massive Nadel 3 aus Edelstahl in Form eines gekrümmten Rundstabes 4 vorgesehen. Die Nadel besitzt an einem Einführende 5 eine kegelförmige Spitze 6. Diese kann auch als Schrägschliff derart ausgebildet sein, daß die Kante des Schliffes auf der Krümmungsinnenseite liegt. Die Nadelspitze ist nicht scharf, damit Verletzungen der Bauchorgane bei der Einführung des Inkontinenzbandes vermieden werden. Die Durchtrennung von Bauchwand und Vaginawand erfolgt ohnehin durch andere Instrumente, wie Skalpelle, so daß die Nadel im wesentlichen nur die Funktion eines Führungsorganes besitzt. Das der Spitze 6 gegenüber liegende Ende ist als Befestigungsende 7 ausgebildet und weist Einrichtungen zur alternativen Befestigung an einem Griff 8 oder an dem Inkontinenzband 2 auf. In the embodiment of a placement instrument 1 for an incontinence band 2 shown in FIGS. 1 to 9, a shaft for introducing the incontinence band as a curved solid needle 3 made of stainless steel in the form of a curved round rod 4 is provided. The needle has a conical tip 6 on an introducer 5 . This can also be designed as an oblique cut such that the edge of the cut lies on the inside of the curve. The tip of the needle is not sharp so that injuries to the abdominal organs are avoided when the incontinence band is inserted. The abdominal wall and vaginal wall are separated anyway by other instruments, such as scalpels, so that the needle essentially has only the function of a guide organ. The end opposite the tip 6 is designed as a fastening end 7 and has devices for alternative fastening to a handle 8 or to the incontinence band 2 .

Der Griff 8 besteht aus Kunststoff oder Stahl. Er weist einen im wesentlichen als Hohlzylinder ausgebildeten Längsabschnitt 9 auf, der sowohl zur Aufnahme und Befestigung des Nadelendes 7 als auch zum Umfassen mit der Hand dient. Am hinteren Griffende weist der Griff eine querverlaufende Verbreiterung 10 auf, die dem Griff im wesentlichen eine T-Form verleiht und ebenfalls zum Ergreifen dient, und eine feinfühlige Schwenkbewegung der Nadel ermöglicht. The handle 8 is made of plastic or steel. It has a longitudinal section 9 , essentially designed as a hollow cylinder, which is used both for receiving and fastening the needle end 7 and for gripping by hand. At the rear end of the handle, the handle has a transverse widening 10 , which essentially gives the handle a T-shape and also serves for gripping, and enables a sensitive pivoting movement of the needle.

Wie aus Fig. 7 ersichtlich, besitzt das Befestigungsende 7 der Nadel 3 einen zylindrischen Abschnitt 11 mit gegenüber dem normalen Durchmesser der Nadel verringertem Durchmesser, der zum freien Ende hin eine schräg verlaufende oder zwei schräg verlaufende gegenüber liegende Abflachungen 12 aufweist und gegen den Rundstab 4 der Nadel 3 durch eine Ringnut 13 abgesetzt ist, die einen zylindrischen Zwischenabschnitt mit noch geringerem Durchmesser bildet. Weiterhin ist das Nadelende im Bereich des vollen Durchmessers mit einer vom runden Querschnitt der Nadel abweichenden Verdrehsicherung, insbesondere in Form einer Flachpressung 14, versehen. As can be seen from FIG. 7, the fastening end 7 of the needle 3 has a cylindrical section 11 with a diameter that is smaller than the normal diameter of the needle, which has an oblique or two obliquely opposite flats 12 towards the free end and against the round rod 4 the needle 3 is offset by an annular groove 13 which forms a cylindrical intermediate section with an even smaller diameter. Furthermore, the needle end in the area of the full diameter is provided with an anti-rotation device which deviates from the round cross section of the needle, in particular in the form of a flat pressure 14 .

Der Griff 8 ist zur Schnittebene in der T-Form symmetrisch ausgebildet und besitzt im Innern eine Aufnahme zur drehfesten Halterung der Nadel. Hierzu weist er an seinem konisch verjüngten Befestigungsende 15 eine Einschuböffnung 16 auf, deren Innendurchmesser dem normalen Außendurchmesser der Nadel entspricht und die noch zwei seitliche flache längsnutförmige Erweiterungen 17 besitzt, deren Größe der Flachpressung 14 der Nadel entspricht und den verdrehgesicherten Sitz der Nadel in richtiger Ausrichtung zum Griff gewährleistet. Bei dieser Ausrichtung steht die Krümmungsebene der Nadel senkrecht zur Ebene der T-Form des Griffes. The handle 8 is symmetrical to the cutting plane in the T-shape and has a receptacle on the inside for holding the needle in a rotationally fixed manner. For this purpose, it has at its conically tapered fastening end 15 an insertion opening 16 , the inside diameter of which corresponds to the normal outside diameter of the needle and which also has two lateral flat longitudinal groove-shaped extensions 17 , the size of which corresponds to the flat pressure 14 of the needle and the rotation-proof seat of the needle in the correct orientation guaranteed to grip. With this orientation, the plane of curvature of the needle is perpendicular to the plane of the T-shape of the handle.

Die Griffwandung des hohlzylinderförmigen Längsabschnittes 9 besitzt zwei zur Ebene der T-Form spiegelbildlich gegenüber liegende fensterartige durch Aussparungen gebildete Materialschwächungen, die als Rastfedern 18 ausgebildet sind. Diese Rastfedern 18 sind längliche Materialfahnen, die an ihrem zur Einschuböffnung des Griffes weisenden Ende einstückig mit dem Material des Längsabschnittes 9 ausgebildet sind und an ihrem freien Ende nach innen weisende Rastnasen 19 besitzen. Die Federn 18 rasten, wie in Fig. 4 dargestellt, mit ihren Nasen 19 in die Ringnut 13 des Nadelendes 7 ein, sind jedoch nicht selbstverriegelnd. Vielmehr besitzen die Rastnasen in und gegen die Einschubrichtung weisende Abflachungen und sind beim Einschieben des Nadelendes 7 durch die dazu ausgerichteten Abflachungen 12 des Nadelendes und beim Herausziehen durch die endseitige Ringschulter 20 der Ringnut 13 federnd auseinanderdrückbar. Die Verriegelung der Rastfedern erfolgt mit Hilfe eines im Griff angeordneten längs verschiebbaren hülsenförmigen Schiebers 21, der die Rastfedern 18 in Verriegelungsstellung von außen übergreift (Fig. 5) und mit seinem freien zur Betätigung dienenden Ende 22 bündig in der Verbreiterung 10 am Griffende liegt und dort selbstfedernd am Gehäuse des Griffs einrastet. In der entriegelten Stellung (Fig. 3 und 4) gibt der Schieber 21 die Rastfedern 18 frei und steht am Griffende über. Rastelemente 23 des Schiebers dienen in entriegelter Stellung zusammen mit entsprechenden Wirkelementen 24 des Griffes auch als Herausfallsicherung für den Schieber 21. Zur Reinigung ist der Griff zerlegbar, d. h. der Schieber 21 kann zur Entfernung über die Wirkelemente des Griffes 8 herausgezogen werden. Im Innern besitzt der Griff auch noch einen Öffnungsabschnitt 25 mit verringertem Innendurchmesser, der dem Außendurchmesser des zylindrischen Abschnittes 11 des Nadelendes 7entspricht und zur Aufnahme dieses Abschnittes dient. Dadurch wird ein wackelfreier Sitz der Nadel im Griff gewährleistet. The handle wall of the hollow cylindrical longitudinal section 9 has two window-like material weakenings formed by recesses, which are mirror images of the plane of the T-shape and which are designed as detent springs 18 . These latching springs 18 are elongated material flags which are formed in one piece with the material of the longitudinal section 9 at their end pointing towards the insertion opening of the handle and have latching lugs 19 pointing inwards at their free end. The springs 18 snap, as shown in Fig. 4, with their lugs 19 into the annular groove 13 of the needle end 7 , but are not self-locking. Rather, the locking lugs have flats in and against the direction of insertion and are resiliently pushable apart when the needle end 7 is inserted through the flattened portions 12 of the needle end and when pulled out through the end annular shoulder 20 of the annular groove 13 . The locking springs are locked with the aid of a longitudinally displaceable sleeve-shaped slide 21 which engages over the locking springs 18 in the locking position from the outside ( FIG. 5) and with its free end 22 serving for actuation lies flush in the widening 10 at the end of the handle and there snaps into place on the handle housing. In the unlocked position ( Fig. 3 and 4), the slide 21 releases the detent springs 18 and is at the end of the handle. In the unlocked position, latching elements 23 of the slide, together with corresponding active elements 24 of the handle, also serve to prevent the slide 21 from falling out. The handle can be dismantled for cleaning, ie the slide 21 can be pulled out for removal via the active elements of the handle 8 . Inside, the handle also has an opening section 25 with a reduced inside diameter, which corresponds to the outside diameter of the cylindrical section 11 of the needle end 7 and serves to receive this section. This ensures a wobble-free fit of the needle in the handle.

Das Band 2 wird von einem flachen Streifen aus einem textilen Netzmaterial gebildet. Beide Bandenden sind entlang der Mittellinie 26 des Bandes gefaltet, so daß sich ein Endabschnitt 27 mit halber Breite ergibt, dessen Ebene senkrecht zur Bandebene liegt. Diese Endabschnitte 27 sind in ein flachgepresstes Ende 28 einer Befestigungshülse 29 fest eingeklemmt, die als Aufschiebhülse auf das Nadelende 7 zum einrastenden Überschieben des zylindrischen Abschnittes 11 mit verringertem Durchmesser ausgebildet ist. Die Befestigungshülse hat den gleichen Außendurchmesser wie der Rundstab 4 der Nadel. Zur Befestigung am Nadelende 7 ist das freie Ende 30 der Befestigungshülse 29 längs geschlitzt, wobei die Ränder der dadurch gebildeten Fahnen nach innen abgekantet oder verdickt ausgebildet sind und in die Längsnut 13 des Nadelendes einrasten und die Ringschulter 20 formschlüssig hintergreifen. Das Band 2 ist an der Nadel 3 verdrehsicher befestigbar, insbesondere in einer Lage, bei der die Bandebene in der Ebene der Nadelkrümmung liegt. Hierzu wirken die eine (Fig. 9) oder beide Abflachungen 12 des zylindrischen Abschnitts 11 mit durch die Flachpressung der Befestigungshülse 29 gebildeten Keilflächen 31 zusammen. Auch eine andere Ausbildung der Verdrehsicherung ist möglich. The band 2 is formed by a flat strip of a textile mesh material. Both ends of the band are folded along the center line 26 of the band, so that there is a half-width end portion 27 , the plane of which is perpendicular to the plane of the band. These end sections 27 are firmly clamped in a flat-pressed end 28 of a fastening sleeve 29 , which is designed as a push-on sleeve onto the needle end 7 for pushing the cylindrical section 11 with a reduced diameter into place. The fastening sleeve has the same outer diameter as the round rod 4 of the needle. For attachment to the needle end 7 , the free end 30 of the fastening sleeve 29 is slotted lengthwise, the edges of the flags formed thereby being bent inwards or thickened and engaging in the longitudinal groove 13 of the needle end and engaging behind the annular shoulder 20 in a form-fitting manner. The band 2 can be secured against rotation on the needle 3 , in particular in a position in which the band plane lies in the plane of the needle curve. For this purpose, one ( FIG. 9) or both flats 12 of the cylindrical section 11 cooperate with wedge surfaces 31 formed by the flat pressure of the fastening sleeve 29 . A different design of the anti-rotation device is also possible.

Bei der dargestellten Ausführungsform der Erfindung kann durch die Bandbefestigung verhindert werden, dass die beiden Enden des Bandes seitlich nacheinander an nur einer Nadel befestigt werden, d. h. es kann verhindert werden, dass dieselbe Nadel bei der Operation zweimal verwendet wird. Hierzu ist vorgesehen, dass die Verbindung der Befestigungshülse 29 am Nadelende 7 unlösbar ist oder nur mit einem hierzu ausgebildeten Werkzeug gelöst werden kann. Dadurch wird die Befestigung des anderen Bandendes am Nadelende 7 unmöglich gemacht und die Wiederverwendung der Nadel bei derselben Operation verhindert. Im Falle einer unlösbaren Verbindung wird die Nadel 3 nach dem Abschneiden des Bandes 2 zusammen mit der Befestigungshülse 29 verworfen. Soll die Nadel 3 wiederverwendbar sein, dann kann die Befestigungshülse 29 vor der Reinigung und Sterilisierung der Nadel mit dem besonderen Werkzeug von der Nadel entfernt werden. In the illustrated embodiment of the invention, the strap attachment can prevent the two ends of the strap from being attached laterally in succession to only one needle, ie, the same needle can be prevented from being used twice during the operation. For this purpose, it is provided that the connection of the fastening sleeve 29 at the needle end 7 cannot be released or can only be released with a tool designed for this purpose. This makes it impossible to attach the other end of the band to the needle end 7 and prevents the needle from being reused in the same operation. In the case of a non-detachable connection, the needle 3 is discarded together with the fastening sleeve 29 after the tape 2 has been cut off. If the needle 3 is to be reusable, the fastening sleeve 29 can be removed from the needle with the special tool before the needle is cleaned and sterilized.

Es kann weiterhin vorgesehen sein, dass die Nadel 3' an beiden Enden Spitzen 6' aufweist, in dem beispielsweise auch das Befestigungsende 7 spitz ausgebildet oder schräg angeschliffen ist. Alternativ kann auch vorgesehen sein, dass Nadelspitzen an der Nadel 3', insbesondere an dem Rundstab 4' befestigbar ausgebildet sind, wie dies in Fig. 9 dargestellt ist. Beide Nadelenden können für eine solche Befestigung einer Spitze 6' vorgesehen sein. So können beide Nadelenden wie das Befestigungsende 7' ausgebildet sein. Statt einer Befestigungshülse ist dann eine eine Spitze 6' aufweisende Hülse 29' aufsteckbar. Es kann auch vorgesehen sein, daß die Spitzen wiederabnehmbar ausgebildet sind und nach Abnehmen der Spitze die am Band befestigte Befestigungshülse aufgesteckt wird. It can further be provided that the needle 3 'has tips 6 ' at both ends, in which, for example, the fastening end 7 is also pointed or bevelled. Alternatively, it can also be provided that needle tips are designed to be attachable to the needle 3 ', in particular to the round rod 4 ', as shown in FIG. 9. Both needle ends can be provided for such attachment of a tip 6 '. Both needle ends can be designed like the fastening end 7 '. Instead of a fastening sleeve, a sleeve 29 'with a tip 6 ' can then be plugged on. It can also be provided that the tips are designed to be removable and, after the tip has been removed, the fastening sleeve fastened to the band is attached.

Die in den Fig. 1 bis 9 dargestellten Instrumente sind aufgrund ihrer Variationsmöglichkeiten vielseitig verwendbar und können sowohl für Operationen eingesetzt werden, bei denen der Schaft durch die Bauchwand hindurch von oben nach unten geführt wird oder von unten ausgehend, bei weiblichen Patienten beispielsweise durch die Vaginalwand, nach oben bis zur Bauchdecke. Das Band kann, wie beim Nähen, von der Nadel durchgezogen werden, indem die Nadel durch den Unterleib hindurchgeführt wird und das Band nach sich zieht. Es ist auch möglich, das Band abzuholen, indem beispielsweise die Nadel von der Bauchwand aus nach unten geführt wird, das Band dann an der zugänglichen Nadelspitze befestigt und beim Zurückziehen der Nadel mitgezogen wird. The instruments shown in FIGS. 1 to 9 are versatile due to their possible variations and can be used both for operations in which the shaft is guided through the abdominal wall from top to bottom or starting from below, in female patients for example through the vaginal wall , up to the abdominal wall. As with sewing, the tape can be pulled through the needle by passing the needle through the abdomen and pulling the tape towards itself. It is also possible to pick up the tape by, for example, guiding the needle downward from the abdominal wall, then attaching the tape to the accessible needle tip and pulling it along when the needle is withdrawn.

Demgegenüber besitzt die in den Fig. 10 und 11 dargestellte Ausführungsform eines Instrumentes zum Platzieren eines Inkontinenzbandes weniger Anwendungsmöglichkeiten. Das dort abgebildete Instrument 41 ist jedoch einfacher aufgebaut und weist einige Besonderheiten auf. Das chirurgische Instrument 41 besitzt einen Griff 42 und einen Schaft 43, die einstückig miteinander ausgebildet sind und zweckmäßigerweise aus Edelstahl bestehen. Der Griff 42 ist flach und langgestreckt und kann auch eine andere für chirurgische Instrumente geeignete Form besitzen. Der Schaft 43 verläuft in einer sehr flachen S-Kurve und besitzt einen sich im wesentlichen an den Griff 42 anschließenden verbreiterten Abschnitt 44 in Form eines Flachstabes mit parallelen stumpfen Längskanten und einen sich daran anschließenden gekrümmten Abschnitt 45 mit im wesentlichen kreisförmigem Querschnitt, der an seiner Spitze 46 eine seitlich offene Fangnadel 47 zur Befestigung eines Inkontinenzbandes besitzt. Der Übergang vom breiten Abschnitt 44 in den dünnen Abschnitt 45 erfolgt allmählich unter Verjüngung des breiten Abschnittes. Die Ebene des breiten Abschnittes liegt in der Krümmungsebene des gekrümmten Abschnittes 45. Im Vergleich zum Griff 42 verlaufen die Längskanten des verbreiterten Abschnittes 44 leicht nach oben und der sich daran anschließende gekrümmte Abschnitt 45 leicht nach unten. In contrast, the embodiment of an instrument for placing an incontinence band shown in FIGS. 10 and 11 has fewer possible uses. The instrument 41 shown there is, however, of simpler construction and has some special features. The surgical instrument 41 has a handle 42 and a shaft 43 which are integrally formed with one another and expediently consist of stainless steel. The handle 42 is flat and elongated and can also have another shape suitable for surgical instruments. The shaft 43 runs in a very flat S curve and has a widened section 44, which essentially adjoins the handle 42, in the form of a flat bar with parallel blunt longitudinal edges, and an adjoining curved section 45, which has a substantially circular cross section and which is on its side Tip 46 has a laterally open catching needle 47 for attaching an incontinence band. The transition from the wide section 44 to the thin section 45 takes place gradually with the tapering of the wide section. The plane of the wide section lies in the plane of curvature of the curved section 45 . Compared to the handle 42 , the longitudinal edges of the widened section 44 run slightly upward and the curved section 45 adjoining it slightly downward.

Die Ausführungsform nach Fig. 10 ist dazu vorgesehen, daß der Schaft durch die Bauchdecke hindurch in den Bauchraum nach unten geführt wird. Dabei hat der breite Abschnitt 44 die Aufgabe, dem Stichkanal durch die Bauchdecke und das darunter liegende Binde- und Fettgewebe bis zur Vaginalwand eine verbreiterte Form zu verleihen, die in etwa der Form des Inkontinenzbandes entspricht. Die Verbreiterung kann sich auch im wesentlichen über die gesamte Länge des Schaftes erstrecken. Bei in den Bauchraum eingeführtem Schaft kann das Band an der unten, beispielsweise durch die Vaginalwand, hindurchgeführten Spitze 46 des Schaftes 43 befestigt werden und beim Zurückziehen des Instrumentes mitgezogen werden. Bei zwei Einstichen in die Bauchdecke rechts und links oder vorzugsweise einem zentralen Einstich oberhalb des Schambeines können somit beide Bandenden rechts und links von der Harnröhre hochgezogen werden, so daß sich eine die Harnröhre untergreifende U-förmige Bandführung ergibt. The embodiment according to FIG. 10 is provided so that the shaft is guided downward through the abdominal wall into the abdominal cavity. The broad section 44 has the task of giving the puncture channel through the abdominal wall and the underlying connective and fatty tissue up to the vaginal wall a widened shape which corresponds approximately to the shape of the incontinence band. The widening can also extend essentially over the entire length of the shaft. With the shaft inserted into the abdominal cavity, the band can be fastened to the tip 46 of the shaft 43 which is led through at the bottom, for example through the vaginal wall, and can be pulled along when the instrument is withdrawn. With two punctures in the abdominal wall on the right and left or preferably a central puncture above the pubic bone, both ends of the ligament can be pulled up to the right and left of the urethra, so that there is a U-shaped band guide underneath the urethra.

Die Schaftspitze 46 ist vorzugsweise als sogenannte Reverdinnadel ausgebildet. Diese besitzt eine Öse, die öffenbar und verschließbar ist und im geöffneten Zustand hakenförmig ausgebildet ist. Es ist aber auch möglich, die Befestigungseinrichtung an der Spitze 46 anders zu gestalten, beispielsweise als einfache Öse oder indem die Spitze als abnehmbare Kappe ausgebildet ist und nach Abnehmen der Spitze ein Kupplungsteil freigelegt wird, das mit einem zusammenwirkenden Kupplungsteil des Bandendes verbindbar ist, wie dies im Zusammenhang mit Fig. 9 beschrieben wird. The shaft tip 46 is preferably designed as a so-called reedinning needle. This has an eyelet that is openable and closable and is hook-shaped in the open state. However, it is also possible to design the fastening device at the tip 46 differently, for example as a simple eyelet or by designing the tip as a removable cap and, after removing the tip, exposing a coupling part which can be connected to a cooperating coupling part of the band end, such as this is described in connection with FIG. 9.

Bei der Ausführungsform eines Inkontinenzbandes nach Fig. 12 weist das Inkontinenzbandes 51 voneinander verschiedene Längsabschnitte auf. Zwei Endabschnitte 52 von je etwa 10 bis 20 cm Länge und etwa 2 cm Breite sind als grobmaschige textile Bänder ausgebildet, die an ihren Enden abgerundet sind oder sich V-förmig verjüngen und Löcher oder sonstige Befestigungseinrichtungen zur Befestigung an einem Einführinstrument aufweisen. Ein Mittelabschnitt 53 besteht aus resorbierbarem Kunststoff und ist im Vergleich zu den Endabschnitten 52 auf einer Seite nach Art einer Auswölbung verbreitert. Der Abschnitt besteht aus glattem Folienmaterial und besitzt glatte Ränder. Der Abschnitt ist zum Unterlegen der Harnröhre bestimmt. Durch die glatte Ausbildung und die die Harnröhre schonende Gestaltung wird eine Schädigung der Harnröhre durch unerwünschte Wucherung von neugebildetem Bindegewebe vermieden. Die Einbringung dieses Bandabschnittes als Fremdkörper sorgt für eine ausreichende Gewebeneubildung, die die Harnröhre von unten her unterstützt. Da damit die Funktion des Implantats erfüllt ist, kann insbesondere dieser Bandabschnitt resorbierbar gestaltet sein. In the embodiment of an incontinence band according to FIG. 12, the incontinence band 51 has longitudinal sections that differ from one another. Two end sections 52, each about 10 to 20 cm in length and about 2 cm in width, are designed as coarse-mesh textile tapes which are rounded at their ends or taper in a V-shape and have holes or other fastening devices for fastening to an insertion instrument. A middle section 53 consists of resorbable plastic and is widened on one side in the manner of a bulge in comparison to the end sections 52 . The section is made of smooth foil material and has smooth edges. The section is intended to underlay the urethra. Due to the smooth design and the gentle design of the urethra, damage to the urethra through undesired growth of newly formed connective tissue is avoided. The introduction of this section of the band as a foreign body ensures adequate new tissue formation, which supports the urethra from below. Since the function of the implant is thus fulfilled, this band section in particular can be designed to be absorbable.

Die Degradationszeit und Resorptionsdauer des Materials des Mittelabschnittes kann in bekannter Weise durch entsprechende Copolymerisation vorbestimmt werden. Als Polymere kommen synthetische Polymere in Frage, insbesondere solche, die durch Polymerisation bzw. Mischpolymerisation von Lactid, Glykolid, Trimethylencarbonat, Dioxanon und ε- Caprolacton erhältlich sind. The degradation time and resorption time of the material of the Middle section can in a known manner by appropriate copolymerization be predetermined. Synthetic polymers come in as polymers Question, especially those caused by polymerization or Mixed polymerization of lactide, glycolide, trimethylene carbonate, dioxanone and ε- Caprolactone are available.

Bei der in Fig. 13 dargestellten Ausführungsform ist ein Inkontinenzband vorgesehen, das zum dauernden Verbleib im Körper bestimmt ist. Das Inkontinenzband 61 ist wiederum in verschiedene Abschnitte unterteilt, wobei mindestens ein mittlerer Abschnitt 62 als mit einem Fluid, beispielsweise Wasser oder flüssigem Kontrastmittel, füllbare Kammer ausgebildet ist. Hierzu kann der mittlere Abschnitt 62 oder auch das gesamte Band schlauchförmig ausgebildet sein. Hinsichtlich Aufbau und Material gibt es verschiedene Möglichkeiten. Bei der in Fig. 13 dargestellten Ausführungsform besteht das Band mindestens im mittleren Abschnitt und mindestens in einem sich daran anschließenden Kanalabschnitt 63 aus thermoplastischen Material. Mit Hilfe von Schweißnähten läßt sich unter Verbindung der beiden Wandungen des Schlauches die Kammer 64 und ein mit dieser kommunizierender Fluidkanal 65 ausbilden, der entlang des Kanalabschnittes 63 verläuft und durch den die Kammer befüllbar ist und durch den das Füllvolumen bei Bedarf nachträglich korrigiert werden kann. Der Fluidkanal 65 kann nach Befüllung beispielsweise durch Verschweißen verschlosssen werden. Er kann unter der Bauchhaut auch durch ein von außen zugängliches Ventil, beispielsweise durch eine durchstechbare Membran zugänglich sein. In the embodiment shown in FIG. 13, an incontinence band is provided which is intended to remain in the body permanently. The incontinence band 61 is in turn divided into different sections, at least one central section 62 being designed as a chamber which can be filled with a fluid, for example water or liquid contrast medium. For this purpose, the middle section 62 or the entire band can be tubular. There are various options with regard to structure and material. In the embodiment shown in FIG. 13, the band consists of thermoplastic material at least in the middle section and at least in an adjoining channel section 63 . With the help of welds, the chamber 64 and a fluid channel 65 communicating with it can be formed by connecting the two walls of the hose, which runs along the channel section 63 and through which the chamber can be filled and through which the filling volume can be subsequently corrected if necessary. After filling, the fluid channel 65 can be closed, for example, by welding. It can also be accessible under the abdominal skin through an externally accessible valve, for example through a pierceable membrane.

Es ist alternativ auch möglich, zumindest die Kammer aus einem Elastomer auszubilden, beispielsweise Silikon, das durchstechbar und selbstabdichtend ist. Dann kann ein besonderer Fluidkanal entfallen. Weiterhin ist es möglich, das ganze Band schlauchförmig auszubilden und lediglich die Schlauchenden zu verschließen. Wesentlich ist, daß auch das Band mit befüllbarer Kammer bandförmig ausgebildet ist, wodurch die minimalinvasive Platzierung des Bandes ermöglicht wird, ohne das eine Eröffnung des Bauchraumes erforderlich ist. As an alternative, it is also possible to have at least one chamber Form elastomer, for example silicone that is pierceable and is self-sealing. Then a special fluid channel can be omitted. Furthermore is it is possible to design the entire band as a tube and only the Close hose ends. It is essential that the tape with fillable chamber is band-shaped, whereby the minimally invasive placement of the band is made possible without opening the Abdominal cavity is required.

Claims

1. incontinence band ( 2 ; 51 ; 61 ) for the treatment of urinary incontinence, especially in women, characterized in that it is flexible.

2. incontinence band, characterized in that it is in the longitudinal direction seen differently in material and / or structure.

3. incontinence band according to claim 1, characterized in that a central longitudinal section ( 53 ; 62 ) which is intended for arrangement in the region of the urethra, is constructed differently in material and / or structure than the rest of the band ( 52 ).

4. incontinence band according to claim 1 or 2, characterized in that it is at least partially made of absorbable material.

5. incontinence band, characterized in that the middle, in particular only the middle, longitudinal section ( 53 ) consists at least partially of absorbable material.

6. incontinence band according to claim 4 or 5, characterized in that the absorbable material is at least partially There is polyvinyl alcohol.

7. incontinence band according to one of the preceding claims, characterized in that it has smooth longitudinal edges at least in the central longitudinal section ( 53 ; 62 ).

8. incontinence band according to one of the preceding claims, characterized in that it has a smooth, in particular closed surface at least in the central longitudinal section ( 53 ; 62 ).

9. incontinence band according to one of the preceding claims, characterized in that it has a greater width and / or thickness in the central longitudinal section ( 53 ; 62 ) than in the rest of the area.

10. incontinence band according to one of the preceding claims, characterized in that its thickness is variable at least in the central region ( 62 ).

11. incontinence band, characterized in that it is double-walled, in particular tubular, at least in the central longitudinal section ( 62 ).

12. incontinence band, characterized in that it is formed at least in the central longitudinal section ( 62 ) as a fluid-fillable chamber ( 64 ).

13. Incontinence band according to claim 12, characterized in that the fluid-fillable chamber ( 64 ) has a fluid line ( 65 ) leading to at least one band end.

14. incontinence band according to claim 12 or 13, characterized in that walls of the fluid-fillable chamber and / or the fluid line ( 65 ) at least partially consist of pierceable and self-sealing material.

15. incontinence band, characterized in that it is in the area its ends have a self-anchoring in the abdominal wall favoring surface and / or structure.

16. incontinence band, characterized in that both band ends ( 52 ) are designed to be fastened to a shaft ( 3 ) which serves to place the band in the abdomen, in particular a curved shaft.

17. incontinence band according to one of the preceding claims, characterized in that it is narrower at its ends than in remaining area.

18. incontinence band according to claim 16 or 17, characterized in that it can be secured against rotation on the shaft ( 3 ).

19. incontinence band according to one of claims 16 to 18, characterized in that it is in a, preferably in the plane of curvature of the shaft ( 3 ) lying, aligned level on the shaft ( 3 ) can be fastened.

20. Incontinence band according to one of claims 16 to 19, characterized in that it can be fastened to the shaft ( 3 ) in a cross-sectional shape predetermined by the flat shape of the band.

21. Incontinence band according to one of claims 16 to 20, characterized in that it is attached to a coupling piece ( 29 ) which can be connected to the shaft ( 3 ).

22. incontinence band according to one of claims 16 to 21, characterized characterized in that it, in particular the coupling piece, on Shaft can be permanently attached.

23. incontinence band, characterized in that it is in a preferably in the middle section cross-divided or divisible shell is arranged, which is removable after implantation over the band ends is.

24. incontinence band according to one of claims 16 to 23, characterized in that it is assigned at least one shaft ( 3 ), preferably two shafts ( 3 ) for inserting the band ( 2 ) into the lower abdomen of the patient.

25. incontinence band, in particular according to claim 23, characterized characterized in that it is in the range of at least one, preferably both End devices for fastening the ends on the Abdominal wall, especially during a period of removal of one Envelope.