DE10102045B4 - Medical device for the treatment of vessels or other body tubes - Google Patents

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Abstract

Medizinische Vorrichtung für den Einsatz in einem mit Körperflüssigkeit durchströmbaren Gefäß oder Röhre, gekennzeichnet durch
a) in Längsrichtung des Gefäßes (13) oder Röhre voneinander ausprägbare Abdichtelemente (3, 4);
b) mindestens eine vorzugsweise flexible, funktionelle Wandung (5) zwischen den Abdichtelementen (3, 4);
c) einen innerhalb des Gefäßes frei durchströmbaren, an beiden Enden offenen durchströmbaren Kanal, der sich zwischen den ausprägbaren Abdichtelementen (3, 4) erstreckt und dessen Länge und/oder Querschnitt mittels der flexiblen Wandung (5) veränderbar ist, wobei die Wandung (5) mit den Abdichtelementen (3, 4) einen Behandlungsraum (10) für die Aufnahme von Partikeln, Zellen, Flüssigkeiten, Lösungen oder Suspensionen bildet.
Medical device for use in a vessel or tube through which body fluid can flow, characterized by
a) in the longitudinal direction of the vessel (13) or tube sealable elements (3, 4);
b) at least one preferably flexible, functional wall (5) between the sealing elements (3, 4);
c) a channel that can flow freely within the vessel and that is open at both ends, which extends between the pronounced sealing elements (3, 4) and whose length and / or cross section can be changed by means of the flexible wall (5), the wall (5 ) forms with the sealing elements (3, 4) a treatment room (10) for receiving particles, cells, liquids, solutions or suspensions.

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Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung für den Einsatz in einem mit Körperflüssigkeit durchströmten Gefäß oder einer Körperröhre. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf Therapiekatheter, die einem Gefäß, wie z. B. einem Blutgefäß, in einem bestimmten Bereich Partikel, Zellen, Medien oder therapeutische Substanzen zuführen sollen.The invention relates to a medical Device for use in a body fluid perfused Vessel or one Body tube. In particular The invention relates to therapy catheters that a vessel such. B. a blood vessel in one specific area particles, cells, media or therapeutic Supplying substances.

Aus der Literatur sind bereits Katheter und Verfahren bekannt, mit denen dem Körper eines Patienten auch über längere Zeit bestimmte Stoffe, z. B. in die Blutbahn zugeführt werden sollen.Catheters are already in the literature and methods known with which the body of a patient even over a long period of time certain substances, e.g. B. to be fed into the bloodstream.

Aus der US-Patentschrift 4,911,717 ist ein doppellumiger Katheter bekannt, aus dem über eine semipermeable Wand Stoffwechselprodukte lebender Zellen oder eines Gewebes in die Blutbahn eines Patienten abgegeben werden sollen. Der beschriebene Katheter hat jedoch, wie andere ähnliche Katheter, den Nachteil, daß die zuzuführenden Substanzen nicht gezielt einem bestimmten Bereich eines Gefäßes zugeführt werden können, da diese Substanzen vom Blutstrom weitergetragen und im Körper verteilt werden.From U.S. Patent 4,911,717 is known a double lumen catheter from which a semipermeable wall Metabolic products of living cells or tissue into the bloodstream of a patient. The described catheter however, like others, has similar Catheter, the disadvantage that the supplied Substances are not targeted to a specific area of a vessel can, because these substances are carried by the bloodstream and distributed in the body become.

Zur Behandlung eines bestimmten Gefäßbereiches erscheint es daher erforderlich, diesen Gefäßbereich auf geeignete Weise abzuschotten, damit die Behandlung gezielt in diesem Bereich erfolgen kann.For the treatment of a certain vascular area it therefore appears necessary to use this vascular area in a suitable manner foreclosure so that treatment can be targeted in this area.

Zum Stand der Technik gehören Ballonkatheter und Verfahren, die heute beispielsweise routinemäßig zum Dilatieren verengter Gefäße (Stenosebehandlung) verwendet werden. Diese Katheter werden nur kurzzeitig zur Beseitigung der Gefäßverengung eingesetzt und sperren daher das Gefäß im allgemeinen vollständig ab, d.h. es ist kein Blutfluß über den Ballon hinaus innerhalb des Gefäßes möglich.Balloon catheters are part of the prior art and procedures that are now routinely narrowed, for example, to dilate Vessels (stenosis treatment) be used. These catheters are only used for short-term disposal the vasoconstriction used and therefore generally completely shut off the vessel, i.e. there is no blood flow over the Balloon possible inside the tube.

Dieser Stand der Technik ist aus der US 5,397,307 in Form eines Katheters zur perkutanen transluminalen Coronarangioplastic PTCA beschrieben, jedoch mit dem Nachteil, dass der abgegrenzte Raum zwischen zwei Ballons nicht von Blut durchflossen werden kann. Dieser Ballonkatheter hat einen weiteren gravierenden Nachteil in der Form, dass kein kontrollierter Flüssigkeitsaustausch im abgetrennten Gefäßabschnitt zwischen den beabstandeten Ballons möglich und keine schonende Behandlung gewährleistet ist. Ein längerer Gefäßverschluß führt hier zu Gewebeschäden. US 5, 833, 658 sowie die WO 97-41915 beschreiben eine medizinische Vorrichtung mit festen Positionselementen. Der hier ausgebildete Raum zwischen Gefäßwandung und Vorrichtung ist begrenzt durch vorgegebene Abstandshalter. Diese ermöglichen keine sichere Abgrenzung sowie keinen definierten offenen Raum für die Zuführung von Substanzen bei natürlichen geformten Gefäßen. Eine kontrollierte Zu- und Abführung von Medien ist somit nicht möglich. Beide Vorrichtungen sind durch eine starre Gesamtkonstruktion gekennzeichent. Bei der in der US 5,833,658 beschriebenen Vorrichtung muss das Gefäß vollständig verschlossen werden. Längere Behandlungszeiten sind bei beiden Vorrichtungen nicht möglich. Darüber hinaus schädigen die Abgrenzungselemente die zellulären Oberflächen durch den hohen anliegenden Druck der notwendig ist, um eine Abgrenzung zwischen Gefäßoberfläche und Vorrichtung zu erhalten. Zum weiteren Stand der Technik gehört wie in WO 99 02 202 beschrieben, die Verschliebbarkeit eines Ballonelementes jedoch mit dem Nachteil, dass kein Mediumdurchtritt durch die Vorrichtung ermöglicht wird. Ausführungen mit Ballonelementen zur Abgrenzung eines Behandlungsraumes sind in der US 59 11 725 und US 56 74 198 beschrieben. Diese Ausführungen sind insgesamt starre Konstruktionen und erlauben ebenfalls keinen ungehinderten Durchtritt von Körperflüssigkeiten sowie keine Langzeitbehandlung.This prior art is from the US 5,397,307 described in the form of a catheter for percutaneous transluminal coronary angioplastic PTCA, but with the disadvantage that blood cannot flow through the delimited space between two balloons. This balloon catheter has a further serious disadvantage in the form that no controlled liquid exchange in the separated vessel section between the spaced balloons is possible and no gentle treatment is guaranteed. A longer vascular occlusion leads to tissue damage. US 5,833,658 and WO 97-41915 describe a medical device with fixed position elements. The space formed here between the vessel wall and the device is limited by predetermined spacers. These do not allow for safe demarcation or a defined open space for the supply of substances in naturally shaped vessels. Controlled supply and discharge of media is therefore not possible. Both devices are characterized by a rigid overall construction. At the in the US 5,833,658 described device, the vessel must be completely closed. Longer treatment times are not possible with either device. In addition, the delimitation elements damage the cellular surfaces due to the high pressure which is necessary to obtain a delimitation between the vessel surface and the device. As described in WO 99 02 202, the further state of the art includes the ability to move a balloon element, however, with the disadvantage that no medium passage through the device is made possible. Versions with balloon elements to delimit a treatment room are in the US 59 11 725 and US 56 74 198 described. Overall, these designs are rigid constructions and also do not allow unhindered passage of body fluids or long-term treatment.

Bekannt sind ebenfalls Katheter (z. B. EP 1 022 033 ), die Gefäße miteinander verbinden, ohne den Blutfluß zu behindern. Hier bilden die Katheter jedoch keinen Behandlungsraum aus und sind durch eine starre Formgebung unflexibel in der Handhabung.Catheters are also known (e.g. EP 1 022 033 ) that connect the vessels to one another without restricting blood flow. Here, however, the catheters do not form a treatment room and are inflexible in handling due to their rigid shape.

Die Aufgabe der Erfindung besteht daher darin, eine medizinische Vorrichtung zur Behandlung eines gezielten Bereiches eines beliebigen, ggf. geschädigten auch unregelmäßig geformten Blutgefäßes ohne Unterbrechung des Blutflusses zu entwickeln.The object of the invention is therefore in a medical device for treating a targeted area of any, possibly damaged, even irregularly shaped Blood vessel without Develop interruption of blood flow.

Die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung soll dabei folgende Vorgaben erfüllen:The medical device according to the invention should meet the following requirements:

  • – sie soll leicht einführbar sein und ggf. vor dem Therapieort liegende Engstellen im Gefäßsystem passieren können;- she should be easy to insert be narrowed in the vascular system before the therapy site can;
  • – sie soll einen definierten, zu therapierenden Bereich des Gefäßsystems so gegen die Umgebung abschotten, daß dort eine gezielte Therapie möglich ist; diese Abschottung eines gezielten Bereiches soll auch innerhalb eines unregelmäßig geformten Gefäßes mit ortsabhängig stark schwankendem Querschnitt möglich sein; - she should be a defined area of the vascular system to be treated isolate itself from the environment in such a way that there is a targeted therapy possible is; this partitioning of a targeted area should also be within an irregularly shaped one Vessel with location-dependent strongly fluctuating cross-section possible his;
  • – sie soll volumen- und vorzugsweise längenvariabel ausgeführt sein, und einen optimalen Blutfluß durch die Vorrichtung ermöglichen;- she should be variable in volume and preferably length accomplished be and allow optimal blood flow through the device;
  • – der Druck im Behandlungsraum soll dem Blutdruck im Gefäß ausgesetzt sein, um eine Kollabierung des Gefäßes zu verhindern;- the Pressure in the treatment room is said to be exposed to the blood pressure in the vessel to prevent the vessel from collapsing;
  • – der Blutstrom soll bei eingeführtem und plaziertem Katheter aufrechterhalten bleiben, um die Schädigung dahinterliegender Organe oder Gewebe zu verhindern;- the Blood flow is said to be introduced and placed catheter to maintain the damage behind it Prevent organs or tissues;
  • – zum Zwecke der Therapie sollen Flüssigkeiten, Lösungen, Partikel oder Suspensionen über einen längeren Zeitraum zugeführt werden können;- For the purpose of therapy, liquids, solutions, particles or suspensions should be in one longer period can be fed;
  • – außerdem soll man durch Einführen von Mikromanipulatoren bzw. einer Nadel im Behandlungsraum Lösungen oder Zellen in die Zellwand oder über die Gefäßwandung hinaus zuführen oder entfernen können, sowie- also should one by introducing of micromanipulators or a needle in the treatment room solutions or Cells in the cell wall or over the vessel wall lead out or can remove such as
  • – zusätzlich kombinierbar sein mit gefäßgängigen Behandlungsgeräten, um z. B. Licht oder Ultraschall an den Behandlungsort heranzuführen;- can also be combined be with vascular-accessible treatment devices to z. B. bring light or ultrasound to the treatment site;
  • – gleichzeitig sollen die für die Therapie notwendigen Substanzen und/oder Medien dem abgesperrten Gefäßbereich örtlich gleichmäßig zugeführt werden;- at the same time should those for the therapy necessary substances and / or media the cordoned off Vascular area are supplied evenly locally;
  • – schließlich sollen durch die Vorrichtung auch größere Teilchen, wie z. B. ganze Zellen, in den zu therapierenden Bereich eingebracht und diese über einen Stoffaustausch über die Membran versorgt werden können.- finally should larger particles through the device, such as B. whole cells, introduced into the area to be treated and this about a mass transfer via the membrane can be supplied.

Diese Problemstellung wird erfindungsgemäß durch eine medizinische Vorrichtung zur Behandlung von Gefäßen oder sonstigen Körperröhren nach Anspruch 1 gelöst.This problem is solved by the invention a medical device for the treatment of vessels or other body tubes Claim 1 solved.

Erfindungswesentlich ist, daß die Vorrichtung eine in Längsrichtung des Gefäßes oder Röhre voneinander beabstande ausprägbare Abdichtelemente besitzt. Ferner mindestens eine flexible und vorzugsweise funktionale Wandung zwischen den Abdichtelementen existiert und ein innerhalb des Gefäßes frei durchströmbarer, an beiden Enden offener Kanal sich zwischen den Abdichtelementen erstreckt dessen Länge und/oder Querschnitt mittels der flexiblen Wandung veränderbar ist. Hierbei bildet die Wandung mit den ausprägbaren Abdichtelementen einen Behandlungsraum für die Aufnahme von Partikel, Zellen, Flüssigkeiten, Lösungen oder Suspensionen zur Behandlung der abgegrenzten Bereiche.It is essential to the invention that the device one lengthways of the vessel or Tube from each other Distinct distances Has sealing elements. Furthermore, at least one flexible and preferably functional wall between the sealing elements exists and one free inside the tube flowed through, channel open at both ends between the sealing elements extends its length and / or cross section changeable by means of the flexible wall is. Here, the wall forms one with the distinctive sealing elements Treatment room for the absorption of particles, cells, liquids, solutions or Suspensions for the treatment of the delimited areas.

In der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird über endständige Abdichtelemente ein Behandlungsraum zwischen Gefäßwand und Vorrichtung erzeugt. Die Abdichtelemente ermöglichen hierbei eine sichere Abdichtung, selbst dann, wenn die Durchmesser und Formen der Gefäßquerschnitte an beiden Orten, an denen sich Abdichtelemente befinden, sehr unterschiedlich sind.In the device according to the invention is about terminal Sealing elements generated a treatment room between the vessel wall and the device. The Enable sealing elements a secure seal, even if the diameter and Forms of the vessel cross sections very different in both places where there are sealing elements are.

Vorteilhafterweise sind die Abdichtelemente als zwei getrennt befüllbare Ballons oder beispielsweise Dichtringe an den beiden Enden der Vorrichtung ausgeführt. Die Abdichtelemente bewirken, dass in jedem Fall eine individuell angepaßte Abdichtung zwischen Vorrichtung und Gefäßwand bewerkstelltigt werden kann.The sealing elements are advantageously as two separately fillable Balloons or for example sealing rings at the two ends of the device executed. The sealing elements cause an individual in each case adapted Sealing between the device and the vessel wall can.

Alternativ können anstelle der Ballons oder Dichtringe auch Memorywerkstoffe oder Hydrogele treten, die sich innerhalb des Gefäßes aufweiten.Alternatively, instead of balloons or sealing rings memory materials or hydrogels that occur within widen the vessel.

Die Vorrichtung besitzt ein frei durchströmbares, vorzugsweise großes veränderbares Lumen und ist an beiden Enden offen. Das frei durchströmbare Lumen ermöglicht einen Blutfluß oder einen Durchfluß von Flüssigkeiten über den zu therapierenden Gefäßbereich hinweg. Das Lumen der Vorrichtung ist radial variabel und versteifbar, wobei das ausbildbare Abdichtelement die Gefäßwand abdichtet.The device has a free flowed through, preferably large changeable Lumens and is open at both ends. The freely flowable lumen allows a blood flow or a flow of Liquids over the vessel area to be treated time. The lumen of the device is radially variable and stiffenable, wherein the formable sealing element seals the vessel wall.

Erfindungswesentlich ist, dass die Vorrichtung zwischen dem beabstandeten Abdichtelementen vorzugsweise eine flexible, faltbare und/oder elastische dünne Wandung besitzt und einen großen Kanal für den Durchfluß von Blut oder anderen Körperflüssigkeiten ausbildet. Die Funktion der flexiblen Wandung besteht darin, einen veränderbaren Behandlungsraum und Kanal zwischen zwei beabstandeten Abdichtelementen auszubilden. Zusätzlich zu dieser Funktion kann die Wandung Funktionen, wie z. B. die Diffusion von Stoffen, ermöglichen.It is essential to the invention that the Device between the spaced sealing elements preferably has a flexible, foldable and / or elastic thin wall and one great channel for the Flow of Blood or other body fluids formed. The function of the flexible wall is one changeable Treatment room and channel between two spaced sealing elements train. additionally for this function, the wall functions such. B. diffusion of substances.

Der Kanaldurchmesser ist nicht wie in den üblichen Kathetervorrichtungen starr und als Rohr ausgebildet, sondern kann sich optimal dem Gefäßquerschnitt und den Gefäßgegebenheiten anpassen. Dies wird erreicht durch eine flexible, vorzugsweise auch elastische Wandung, die in mindestens eine Richtung dehnbar sein kann. Durch die flexible Wandung kann beispielsweise die Länge, aber auch das Lumen des Kanals verändert werden. Ein Kollabieren des Innenlumens der Vorrichtung wird dadurch vermieden, dass der Blutdruck die Wandung in Richtung der Gefäßwand drückt. Die Stützfunktion ergibt sich durch die unterschiedliche Fließgeschwindigkeit des Blutes durch die Vorrichtung. Diese ist im Einströmbereich größer als im größeren Lumen des flexiblen Kanalteils zwischen den Abdichtelementen. Hierdurch entsteht ein Druck bzw. ein Differenzdruck, der die flexible Wandung in Richtung der Gefäßwand drückt und damit stabilisiert. Die Rückstellkräfte einer dünnen Wandung sind gering. Der Differenzdruck reicht jedoch aus, um ein Kollabierendes Kanallumens zu vermeiden. Durch eine zusätzliche Versteifung des Kanals wird die Sicherheit erhöht, dass sich die dünne Wandung nach innen wölbt. In dieser Anordung wird somit durch die flexible Wandung, die vorzugsweise auch transparente Eigenschaften besitzen sollte, der Blutkontakt mit der Therapiezone vermieden. Eine transparente Wandung ermöglicht ferner eine Lichtbehandlung und gleichzeitig eine Beobachtung des abgegrenzten Bereiches mit minimal-invasiven Instrumenten.The channel diameter is not like in the usual Catheter devices rigid and designed as a tube, but can optimally the vascular cross-section and the vascular conditions to adjust. This is achieved through a flexible, preferably also elastic wall that can be stretched in at least one direction can. Due to the flexible wall, for example, the length, however also changed the lumen of the canal become. This will cause the inner lumen of the device to collapse avoided that the blood pressure pushes the wall towards the vessel wall. The support function results from the different flow speed of the blood through the device. This is larger in the inflow area than in the larger lumen of the flexible duct part between the sealing elements. hereby creates a pressure or a differential pressure that the flexible wall pushes in the direction of the vessel wall and thus stabilized. The restoring forces of a thin wall are small. The differential pressure is, however, sufficient to prevent a collapse Avoid channel lumen. By additional stiffening of the channel security is increased, that the thin Wall bulges inwards. In this arrangement, the flexible wall, which is preferred blood contact should also have transparent properties avoided with the therapy zone. A transparent wall also enables a light treatment and at the same time an observation of the delimited Area with minimally invasive instruments.

Erfindungwesentlich ist weiter, dass die Wandung zwischen dem beabstandeten Abdichtelementen mit vorzugsweise elastischen Eigenschaften eine Druckübertragung in den Behandlungsraum ermög licht und damit den physiologischen Umgebungsdruck auf die zu therapierende Gefäßwand überträgt. Darüberhinaus kann über den anliegenden Flüssigkeitsdruck im Behandlungsraum das Füllvolumen verändert werden. Durch diese Anordnung des zweiten äußeren Lumens, welcher für die Aufnahme der für die Therapie erforderlichen Flüssigkeiten, Lösungen oder Suspensionen ausgebildet ist, können über Zu- und Ableitungen, Partikel bzw. Polymere für die Medikamentenfreisetzung, therapeutische Substanzen, Zellen oder sonstige Medien dem abgesperrten Bereich zugeführt werden. Der Behandlungsraum kann z. B. mit Unterstützung von Zusatzgeräten wie Pumpen, kontinuierlich durchströmt werden. Eine optimale Verteilung der Medien kann über radial umlaufende Leitungen erfolgen. Letztere Anordnung ermöglicht beispielsweise über gleich beabstandete radial angeordnete Löcher oder Poren eine gleichmäßige Zuführung oder Abführung auch größerer Teilchen/Partikel.It is also essential to the invention that the wall between the spaced sealing elements with preferably elastic properties enables pressure to be transmitted into the treatment room and thus transmits the physiological ambient pressure to the vessel wall to be treated. In addition, the filling volume can be changed via the applied liquid pressure in the treatment room. This arrangement of the second outer lumen, which is designed to hold the liquids, solutions or suspensions required for the therapy, can be used to supply and discharge, particles or polymers for drug release, therapeutic sub punches, cells or other media are fed to the cordoned off area. The treatment room can e.g. B. with the support of additional devices such as pumps, are continuously flowed through. The media can be optimally distributed via radial circumferential lines. The latter arrangement enables, for example, evenly spaced, radially arranged holes or pores to evenly feed or remove larger particles.

Alternativ kann die Wandung zwischen den beabstandeten Abdichtelementen auch eine vorgeformte Struktur besitzen. Über den Behandlungsraum können in dieser Form Zellen und weiteres Strukturmaterial eingefügt werden, um im Körper an einer bestimmten Stelle, z.B. einer Vene eine Venenklappe zu rekonstruieren, welche nach Ausbildung der nativen Struktur an diesem Ort verbleibt.Alternatively, the wall between the spaced sealing elements also a preformed structure have. about the treatment room cells and other structural material are inserted in this form, around in the body at a certain point, e.g. a venous valve to a vein reconstruct which after training the native structure on this Place remains.

Das zweite Lumen, durch das das therapeutisch verwendete Medium zugeführt wird, ist vorzugsweise mit einer für feste und/oder gasförmige Stoffe permeablen Außenwand versehen. Der Austausch von Stoffen aus dem Blut in dem abgesperrten Gefäßbereich des zweiten Lumens findet durch Diffusion oder durch semipermeable molekular ausgebildete Poren in der Außenwandung statt. Die Diffusion der Stoffe wird dadurch verbessert, dass die Wandung des Behandlungsraumes fast unmittelbar an der Gefäßwand anliegt. Ferner kann dieser Abstand druckreguliert verändert werden. Eine derartige direkte Stoffversorgung aus dem Blut ermöglicht so eine zelluläre Therapie geschädigter Gefäßbereiche oder anderer zelltherapeutischer Anwendungen.The second lumen through which the therapeutic used medium supplied is preferably permeable to solid and / or gaseous substances outer wall Mistake. The exchange of substances from the blood in the cordoned off vessel region of the second lumen takes place by diffusion or by semipermeable molecularly formed pores take place in the outer wall. The diffusion of the Fabrics is improved in that the wall of the treatment room rests almost directly on the vessel wall. This distance can also be changed in a pressure-controlled manner. Such one Direct supply of material from the blood thus enables cellular therapy damaged Vascular areas or other cell therapeutic applications.

Um bei langen Vorrichtungen sicher die Aufrechterhaltung des Blutstroms am Therapieort vorbei zu gewährleisten, ist eine zusätzliche Stabilisierung des Kanallumens vorgesehen. Hierbei stützt ein Kunststoff- oder Metallgeflecht oder ein offenporiges Rohr die aufliegende dünne Wandung in Form einer Membran oder Folie, damit das Blut ungehindert durch die Vorrichtung strömt. Die zusätzliche Stützfunktion erlaubt ferner die Benutzung der Vorrichtung im Bereich der Speise- oder Luftröhre. Bei großen Rohrlumina – die beispielsweise einen Durchmesser größer als der halbe Gefäßdurchmesser besitzen – ist in Weiterbildung der Erfindung alternativ vorgesehen, dass an den offenen Enden des Rohres vor den Abdichtelementen Ansatzstücke zur besseren Einführung angesetzt sind. Diese Ansatzstücke sind vorzugsweise mit zusätzlichen Öffnungen für den Blutdurchlaß versehen. Die mit Öffnungen versehene Ansätze sollen verhindern, dass sich an den Ballonrändern Totvolumina bilden, in denen sich Thromben ansammeln könnten.To be safe with long fixtures ensure the maintenance of blood flow past the therapy site, is an additional Stabilization of the channel lumen provided. Here, a plastic or metal braid or an open-pored pipe the thin wall on top in the form of a membrane or foil so that the blood can flow freely the device flows. The additional support function also allows the use of the device in the area of food or trachea. For large tube lumens - for example a diameter larger than half the vessel diameter own - is in a further development of the invention it is alternatively provided that at the open ends of the tube in front of the sealing elements better introduction are scheduled. These end pieces are preferably with additional openings for the Provide blood passage. The one with openings provided approaches are intended to prevent dead volumes from forming at the edges of the balloon, in which thrombi could accumulate.

In bevorzugter Ausführungsform der Erfindung kann die flexible Wandung aus einer für Gase permeablen dünnen Membran z. B. aus PTFE, Silikon oder aus Polyurethan bestehen. Die Vorrichtung besteht hierbei aus zwei Ringen mit jeweils einem aufgelagerten Ballon oder Dichtring. Eine Längenveränderung wird über ein Führungsrohr, durch das ein weiteres Rohr geführt ist, vollzogen. Die vorgesehene Halterung am vorderen Ring gewährleistet ein gerichtetes Vorschieben. des hinteren Abdichtelementes und damit eine steuerbare Längenveränderung der Vorrichtung. Die Ringstrukturen bestehen vorzugsweise aus Metall oder Kunststoff mit genügender Festigkeit, um die beabstandeten Ringstrukturen in Vorschubrichtung und im Lumen zu stabilisieren, und müssen der Druckbelastung der aufgeblähten Ballons bzw. Dichtelementen standhalten.In a preferred embodiment According to the invention, the flexible wall can be made of a gas-permeable material thin Membrane z. B. made of PTFE, silicone or polyurethane. The The device consists of two rings, each with a support Balloon or sealing ring. A change in length is about a guide tube, through which another pipe passed is accomplished. The intended bracket on the front ring ensures a directed advancement. of the rear sealing element and thus a controllable change in length of the Contraption. The ring structures are preferably made of metal or plastic with sufficient Strength to the spaced ring structures in the feed direction and stabilize in the lumen, and must withstand the pressure load of the inflated balloons or withstand sealing elements.

Alternativ kann durch Einsatz von Memory-Werkstoffen, wie Nitinolo vorgesehen sein, das Lumen der stabilen Ringstrukturen zu vergrößern, um damit den Durchfluß von Blut zu erleichtern.Alternatively, by using Memory materials, such as Nitinolo, are provided to the lumen of the stable ring structures to enlarge the flow of Lighten blood.

Durch die Verkürzung der flexiblen Wandung der bevorzugten Ausführungsform wird das Vorschieben der Vorrichtung im Gefäß leicht möglich und kann auch so in verzweigte Gefäße eingeführt werden. Die einfachste Einführmöglichkeit ist das direkte Einbringen der Vorrichtung über einen Schnitt in das Gefäß. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist für kleinlumige, mit einem Durchmesser zwischen 4 bis 8 mm, sowie für größerlumige Gefäße, wie z. B. für Aorten geeignet.By shortening the flexible wall of the preferred embodiment the device can easily be pushed forward in the vessel and can also be branched Vessels are introduced. The easiest way to insert is the direct insertion of the device into the vessel via a cut. The device according to the invention is for small-lumen, with a diameter between 4 and 8 mm, as well as for larger lumens Vessels like z. B. for aortas suitable.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung besitzt Zu- und Ableitungen zu den distalen Abdichtelementen. Die Leitungen sind vorzugsweise wandverstärkt, um ohne Führungsdrähte ein Einführen der Vorrichtung zu ermöglichen. Alternativ können auch zusätzliche Führungsdrähte (Seldinger Draht) zum Einführen und Plazieren der Vorrichtung verwendet werden. Mit diesen Führungsdrähten kann die Vorrichtung über längere Strecken vorgeschoben werden. Die Drähte werden nach dem Plazieren herausgezogen und dann erst werden beispielsweise die Ballons gefüllt.The device according to the invention has and leads to the distal sealing elements. The lines are preferably wall reinforced to without guide wires Introduce to enable the device. Alternatively, you can also additional Guide wires (Seldinger Wire) for insertion and placing the device. With these guide wires you can the device over longer Routes are advanced. The wires are after placing pulled out and only then, for example, the balloons are filled.

In Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung mit ergänzenden Peripheriegeräten in Verbindung steht und mit diesen zusammen eine Anordnung bildet.In development of the invention provided that the device according to the invention with additional peripherals is connected and forms an arrangement with them.

So kann vorteilhafterweise vorgesehen sein, dass die Zu- und Ableitungen des zweiten Lumens, d.h. zumindest eine Zuleitung mit wenigstens einer Pumpe verbunden ist. Diese Pumpe ermöglicht einen kontinuierlichen Fluß und damit eine gleichmäßige, und kontrollierte Zuführung des Mediums. Der Austausch des Blutes bzw. der beinhalteten Flüssigkeiten aus dem Behandlungsraum verhindert einen direkten Kontakt mit der Gefäßwand und stabilisiert die Gefäßwand in Richtung auf die äußere Wandung der Vorrichtung und verhindert damit ebenfalls ein Aufblähen bzw. Einstülpen der Gefäßwand.This can advantageously be provided be that the inlets and outlets of the second lumen, i.e. at least a feed line is connected to at least one pump. This pump allows a continuous flow and thus an even, and controlled feeding of the medium. The exchange of the blood or the liquids contained from the treatment room prevents direct contact with the Vessel wall and stabilizes the vessel wall in Direction to the outer wall the device and thus also prevents bloating or invagination the vessel wall.

Über diese Geräte können kontrolliert z. B. temperierte, therapeutische, zellabtötende oder zellregenerierende Medien in den Behandlungsraum eingebracht werden. Beispielsweise ermöglichen diese die Zuführung von Substanzen um eine Azellularisierung und eine nachfolgende Kapillaregeneration bzw. Rekonnektierung von Gefäßabschnitten und zusammengehöriger Gewebe-/Matrixbereiche in lokal begrenzter Form durchzuführen. Diese Strukturen können nachfolgend mit patienteneigenen Zellen wieder rebesiedelt werden. Zur Azellularisierung oder Zellabtötung eignen sich Substanzen wie Natriumazid, Natriumdesoxycholsäure, Natriumcitrat, Sauerstoffradikale, Wasserstoffperoxid, Enzyme, Komplexbildner, RNA oder DNA-s. Die Zellabtötung kann auch physikalisch erfolgen. Geeignete Verfahren sich temperierte Medien oder Ultraschall. Die Kapillarwiedereröffnung und der Wiederanschluß an das großlumige Gefäßsystem erfolgt durch die lokal in hochdosierbarer Form einsetzbaren Wachstumsfaktoren wie z. B. Vascular Endothetial Growth Factor (VEGF), Platelet Derived Growth Factor (PGDF), Epidermal Growth Factor (EGF), Hepatocyte Growth Factor (HGF).These devices can control e.g. B. tempered, therapeutic, cell killing or cell regenerating media can be introduced into the treatment room. For example, these enable the supply of substances for acellularization and subsequent capillary regeneration or reconnection of vascular sections and related tissue / matrix areas in a locally limited form. These structures can then be re-populated with the patient's own cells. Substances such as sodium azide, sodium deoxycholic acid, sodium citrate, oxygen radicals, hydrogen peroxide, enzymes, complexing agents, RNA or DNA-s are suitable for the cellularization or cell killing. Cell killing can also be done physically. Suitable procedures are tempered media or ultrasound. The capillary reopening and reconnection to the large-lumen vascular system is carried out by the growth factors that can be used locally in high-dose form, such as, for. B. Vascular Endothetial Growth Factor (VEGF), Platelet Derived Growth Factor (PGDF), Epidermal Growth Factor (EGF), Hepatocyte Growth Factor (HGF).

In jeden Fall ermöglicht die Vorrichtung ein Abräumen der abgetöteten Gewebe – und Zellteile. Vorteil der steuerbaren invasiven Zellbehandlung ist es, ohne größere chirurgische Eingriffe Gefäß- und Gewebeabschnitte regenerieren zu können. Weiterer Vorteil der minimalinvasiven Zelltherapie ist die Regeneration von Venenklappen z. B. nach erfolgter Lysetherapie.In any case, the device allows clearing the killed Tissue - and Cell parts. The advantage of controllable invasive cell treatment is that without major surgical Interventions vascular and tissue sections to be able to regenerate. Another advantage of minimally invasive cell therapy is regeneration of venous valves z. B. after lysis therapy.

Die Vorrichtung eignet sich hierbei besonders auch für die Regenerartion von Kapillarnetzen in ischämischen Bereichen nativer oder bioartifizeller Gefäßmatrix, Gewebestrukturen oder Organe. Beispielsweise können durch eine gezielte nachfolgende lokale Therapie, z. B. im Herzbereich, Kapillarnetzwerke regeneriert und damit eine Wiederherstellung der Organfunktion in vitro und in vivo erreicht werden.The device is suitable here especially for the regeneration of capillary networks in ischemic areas native or bioartificial vascular matrix, Tissue structures or organs. For example, through a targeted subsequent local therapy, e.g. B. regenerated in the heart area, capillary networks and thus a restoration of organ function in vitro and can be achieved in vivo.

Desweiteren kann vorgesehen sein, dass die Zuleitung für das zweite Lumen mit einem Zellreaktor verbunden ist. In dem Zellreaktor kultivierter aktiver Zellen, wie z. B. autologe gentechnisch veränderte Zellen des Patienten, können beispielsweise zur Produktion von Wachstumsfaktoren, Hormonen, Proteinen oder anderer Wirksubstanzen verwendet werden, die über die Vorrichtung direkt an den Wirkort gebracht werden.Furthermore, it can be provided that the lead for the second lumen is connected to a cell reactor. In the cell reactor cultured active cells such as B. autologous genetically modified cells of the patient for example for the production of growth factors, hormones, proteins or other active substances that are used via the Device can be brought directly to the site of action.

Bei entsprechend großen Öffnungen in der Außenwand des zweiten Lumens der Vorrichtung können auch Zellen in den Behandlungsraum bzw. abgesperrten Gefäßbereich eingebracht und von dort wieder abgezogen werden. Über die permeable dünne Wandung der Vorrichtung können Blutgase oder Nährstoffe in den Behandlungsraum eindringen und die Zellen versorgen. Zusätzlich werden auch die Endothelzellen des Gefäßes mitversorgt. In dieser vorteilhaften Ausführung benötigen die Zellen keine Mediumzuführung von außen. Desweiteren hat die Ausführungsform den Vorteil, dass die in dem Behandlungsraum enthaltenen Zellen über die Wandung Stoffe in den Blutkreislauf entlassen können. Ein weiterer Vorteil liegt darin, dass über die flexible Wandung der physiologische pulsatile Blutdruck übertragen wird und damit im Behandlungsraum natürliche Bedingungen vorliegen. In dieser Ausführung kann die Vorrichtung ohne zusätzliche Geräte über eine längere Dauer im Gefäß verbleiben. Die Zellen werden hierbei autark versorgt und befinden sich in einer biologischen Umgebung mit optimalen Kultur- und Überlebensbedingungen. Der Behandlungsraum bildet somit einen Kultivierungsraum für Zellen innerhalb eines Körperorgans oder -teils. Die Vorrichtung unterstützt somit die körpereigenen Regenerationsprozesse ohne Beeinflußung der intakten Gefäßbereiche.With appropriately large openings in the outer wall the second lumen of the device can also cells in the treatment room or blocked vascular area introduced and withdrawn from there. About the permeable thin Wall of the device can Blood gases or nutrients penetrate into the treatment room and supply the cells. In addition the endothelial cells of the vessel are also supplied. In this advantageous embodiment need the cells have no medium supply from the outside. Furthermore, the embodiment the advantage that the cells contained in the treatment room over the Wall can release substances into the bloodstream. Another advantage is that about the flexible wall transmit the physiological pulsatile blood pressure natural conditions are present in the treatment room. In this version can the device without additional Devices over a longer period remain in the vessel. The cells are self-sufficient and are in a biological state Environment with optimal culture and survival conditions. The treatment room thus forms a cultivation space for cells within a body organ or part. The device thus supports the body's own Regeneration processes without influencing the intact vascular areas.

Alternativ kann über eine transparent ausgeführte Wandung der Behandlungsraum mit Mikrokameras beobachtet oder Lichtsonden UV- oder Infrarotlicht an das Behandlungsfeld im Gefäß herangeführt werden. Die therapeutisch anwendbaren Möglichkeiten im abgegrenzten Gefäßbereich wären damit auch für weitere physikalische Behandlungsmethoden möglich, da über den großen Kanal parallel eine weitere Sonde eingeführt werden kann. Der Zellschrott nach erfolgter Behandlung würde darüberhinaus aus dem Behandlungsraum entfernt werden, da dieser von einer Lösung durchströmt werden kann.Alternatively, you can use a transparent wall the treatment room is observed with microcameras or light probes UV or infrared light can be brought up to the treatment field in the vessel. The therapeutically applicable options in the defined area of the vessel would be so also for Additional physical treatment methods are possible, since another can be run in parallel via the large channel Probe inserted can be. The cell waste after treatment would go beyond that be removed from the treatment room because a solution flows through it can.

Weiter ist es in einer Ausgestaltung der Anordnung der Vorrichtung vorgesehen, dass die Zuleitungen bei Ballons als Abdichtelemente mit einer handbetätigten oder mechanisch betätigten Kolbenspritze verbunden sind. Durch diese Spritze können die Ballons mit Flüssigkeit gefüllt werden, um eine Abdichtung gegen die Gefäßwand herzustellen. Eine zwischengeschaltete Druckanzeige kann zweckmäßig sein. Es kann weiter vorgesehen sein, dass zwischen den variabel ausprägbaren Abdichtelementen der erfindungsgemäßen Vorrichtung ein zusätzlicher Raum ausgebildet wird, der für Lösungen und Flüssigkeiten zugänglich ist. Dieser Raum wird zwischen zwei Wandungen und den Abdichtelementen ausgebildet. In dieser Ausführungsform ist sichergestellt, dass keine Stoffe direkten Kontakt mit anderen Zelloberflächen haben. Hier können radioaktive Substanzen, Partikel, Lösungen oder Suspensionen sicher zu- und abgeführt werden. Die Wirkung der Behandlung wird durch eine Reduzierung des Abstandes zwischen Zelloberfläche und Wandung des Außenlumens der Vorrichtung erhöht. Alternativ kann dieser Raum aus zwei unterschiedlich permeablen Membranen bestehen, durch die die Wirkstoffe in dem Behandlungraum gelangen. In einem abgesicherten Behandlungsraum könnte auf die zusätzlichen Abdichtelemente verzichtet werden, da keine gefährlichen Stoffe ins Blut abgegeben werden können.It is also in an embodiment the arrangement of the device provided that the leads at Balloons as sealing elements with a manually or mechanically operated piston syringe are connected. Through this syringe, the balloons can be filled with liquid filled to create a seal against the vessel wall. An intermediary Pressure display can be useful. It can further be provided that between the variable sealing elements of the device according to the invention an additional room is trained for solutions and liquids accessible is. This space is between two walls and the sealing elements educated. In this embodiment ensures that no substances are in direct contact with others cell surfaces to have. Here you can radioactive substances, particles, solutions or suspensions and dissipated become. The effect of the treatment is reduced by reducing the Distance between cell surface and wall of the outer lumen the device increased. Alternatively, this space can be permeable from two differently Membranes exist through which the active ingredients in the treatment room reach. In a secured treatment room you could be on the additional Sealing elements are dispensed with as no dangerous substances are released into the blood can be.

Bei einer weiterführenden Ausführung kann die flexible Wandung aus einer Folie oder Membran bestehen, die auf einer Stützstruktur aufliegt und über die hohe Rückstellkraft wie in einem Stent eine Gefäßanomalie oder Läsion beseitigt. Die Vorrichtung funktioniert hierbei wie eine Stützprothese – sprich Stent – in dem zu behandelnden Gefäßabschnitt. Vorteil ist, dass gleichzeitig eine Behandlung der Läsion erfolgen und die Vorrichtung aus dem Gefäß entfernt werden kann, ohne Gefahr eines chirurgischen Eingriffs, wie sie bei Stents erfolgen muß, wenn durch das Wachstum der glatten Muskelzellen das Lumen des Stents reduziert wird. Die Ausbildung des Stützmaterials in Form einer Stentstruktur hat den Vorteil, dass das blutdurchströmbare Lumen der Vorrichtung aufgeweitet werden kann und so den Kanal und die Flußmenge durch diesen vergrößert.In a further embodiment, the flexible wall can consist of a film or membrane that rests on a support structure and, as in a stent, eliminates a vascular anomaly or lesion via the high restoring force. The device functions like a supporting prosthesis - that is, a stent - in the section of the vessel to be treated. The advantage is that the lesion is treated simultaneously and the device is removed from the Ge can be removed without the risk of surgery, as must be done with stents, if the growth of the smooth muscle cells reduces the lumen of the stent. The formation of the support material in the form of a stent structure has the advantage that the lumen of the device through which blood can flow can be expanded, thus increasing the channel and the amount of flow through it.

Desweiteren kann vorgesehen sein, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung stabile außenständige Ballons besitzt, die eine mechanische Behandlung von Läsionen und Plaques im Gefäßlumen mit anschließender Behandlung der Zellwände ermöglichen. Die Bewegung der gesamten Vorrichtung gewährleistet, dass der abgegrenzte Plaquebereich gezielt behandelt werden kann. Die Bruchstücke gelangen damit nicht ins Blut. Anschließend können bei diesem Verfahren die Plaque-Bruchstücke über die abführenden den Leitungen entfernt werden. Nicht entfernte Plaques könnten z. B. im Gehirn Thromben bilden und das Gehirn schädigen. Alternativ könnte durch die vorteilhafte flexible Längenausrichtung nur der hintere Katheterteil bewegt werden. Diese Form der Behandlung eignet sich ebenfalls für eine chemische Behandlung in Kombination mit einer Aktivierungsquelle wie Licht, welche den Plaque letztendlich chemisch zerstört.Furthermore, it can be provided that the device according to the invention stable external balloons possesses a mechanical treatment of lesions and plaques in the vascular lumen with subsequent treatment of the cell walls enable. The movement of the entire device ensures that the delimited Plaque area can be treated specifically. The fragments arrive not in the blood. Subsequently can In this process, the plaque fragments are removed via the laxative lines become. Plaques not removed could e.g. B. form thrombi in the brain and damage the brain. Alternatively, could by the advantageous flexible length alignment only the rear part of the catheter can be moved. This form of treatment is also suitable for chemical treatment in combination with an activation source like light, which ultimately chemically destroys the plaque.

In einer speziellen weiteren Anordnung eignet sich die Erfindung zur gezielten Zuführung oder Entnahme von Substanzen und Zellen in der Art, dass über eine z. B. Nadel über die Gefäßwandung hinweg Zellen oder Substanzen in andere Organkompartments zugeführt oder entnommen werden. Bei diesem Verfahren wird z. B. eine Nadel in den Behandlungsraum eingeführt und diese in Regionen eines Organs oder einer Gefäßwand eingestochen. Beispielsweise können Muskelzellen im Bereich von Gefäßenwände eingespritzt werden um durch Zuführung von Stimmulatoren eine Vermehrung der Zellen am Wirkort zu erreichen.In a special further arrangement the invention is suitable for the targeted supply or removal of substances and cells like that over a z. B. needle over the vessel wall away Cells or substances are fed into other organ compartments or be removed. In this method, e.g. B. a needle in introduced the treatment room and stabbed them into regions of an organ or a vessel wall. For example can Muscle cells injected in the area of the vessel walls be around by feeding to achieve a proliferation of cells at the site of action by stimulators.

Eine andere regenerative Applikation kann in der Art erfolgen, daß z. B. Myokardiozyten über ein Gefäß in das Myokard eingebracht werden. Die Abschottung des Behandlungsraumes verhindert sicher in allen Fällen das Ausströmen oder die Vermischung von Flüssigkeiten mit Blut oder ein Leck in andere Organbereiche.Another regenerative application can be done in such a way that, for. B. myocardiocytes over a vessel in that Myocardium. The partitioning of the treatment room prevents safely in all cases the outflow or mixing liquids with blood or a leak in other areas of the organ.

In Weiterbildung der Erfindung kann letztendlich vorgesehen sein, die mit dem Blut oder Körperflüssigkeit des Patienten in Kontakt stehenden Oberflächen der Vorrichtung zu beschichten um die Biokompatibilität zu verbessern. Für die Beschichtungen bieten sich insbesondere an: Beschichtungen aus Matrixproteinen, Hydrogel, Acetylsalicylsäure, Hirudin, Aprotinin, Heparin, Albumin oder Zubereitungen mit diesen Substanzen.In a further development of the invention ultimately be provided with the blood or body fluid to coat the patient's contacting surfaces of the device about biocompatibility to improve. For the coatings are particularly useful: coatings made of Matrix proteins, hydrogel, acetylsalicylic acid, hirudin, aprotinin, heparin, Albumin or preparations with these substances.

Im folgenden wird die Erfindung anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Ferner enthalten die zeichnerischen Darstellungen weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung.The invention is explained below of exemplary embodiments illustrated in the drawing. Further Do the graphic representations contain further details? Features and advantages of the invention.

In den Zeichnungen zeigenShow in the drawings

1 eine Gesamtdarstellung der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung in einem Gefäß mit Verbindung zu eine Peripheriegerät (Schnittdarstellung); 1 an overall view of the medical device according to the invention in a vessel with a connection to a peripheral device (sectional view);

2a eine Detailskizze mit flexibler Wandung und Längenausführung in gekürzter Form (Schnittdarstellung); 2a a detailed sketch with flexible wall and length version in a shortened form (sectional view);

2b eine Detailskizze mit flexibler Wandung und Längenausführung in gestreckter Form in einem Gefäß (Schnittdarstellung); 2 B a detailed sketch with flexible wall and length design in an elongated form in a vessel (sectional view);

3a eine Detailskizze mit einer stabilisierten Röhrenstruktur mit reduziertem, durchgängigem Lumen in einem Gefäß (Schnittdarstellung); 3a a detailed sketch with a stabilized tubular structure with a reduced, continuous lumen in a vessel (sectional view);

3b eine Detailskizze mit stabilisierter Röhrenstruktur mit aufgeweitetem, großen durchgängigen Lumen in einem Gefäß (Schnittdarstellung); 3b a detailed sketch with stabilized tubular structure with expanded, large continuous lumen in a vessel (sectional view);

4 eine Detailskizze mit einer Doppelwandung innerhalb des beabstandeten Ballons (Schnittdarstellung); 4 a detailed sketch with a double wall within the spaced balloon (sectional view);

5 Schnittdarstellung eines Ringes mit umlaufenden Öffnungen; 5 Sectional view of a ring with circumferential openings;

6 eine Detailskizze mit Zuführvorrichtung für eine Nadel innerhalb des Behandlungsraumes (Schnittdarstellung); 6 a detailed sketch with feed device for a needle within the treatment room (sectional view);

Die 1 zeigt eine Gesamtdarstellung der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung in einem Gefäß 13 mit Verbindung zu einem Peripheriegerät 1 in Schnittdarstellung. Die Vorrichtung besteht im wesentlichen aus 2 in Längsrichtung des Gefäßes 13 voneinander beabstandeten Abdichtelementen 3, 4, die als Balons ausgeführt sind. Zwischen den Abdichtelementen 3, 4 ist eine flexible schlauchförmige Wandung 5 vorgesehen, die mit den Abdichtelementen 3, 4 einen Behandlungsraum für die Aufnahme von Partikel, Zellen, Flüssigkeiten, Lösungen oder Suspensionen zwischen dem Gefäß 13 und der Wandung 5 ausbildet. Zudem bildet die Wandung 5 einen Kanal mit variabel einstellbarem Lumen.The 1 shows an overall view of the medical device according to the invention in a vessel 13 with connection to a peripheral device 1 in sectional view. The device essentially consists of 2 in the longitudinal direction of the vessel 13 spaced sealing elements 3 . 4 that are designed as balons. Between the sealing elements 3 . 4 is a flexible tubular wall 5 provided with the sealing elements 3 . 4 a treatment room for the admission of particles, cells, liquids, solutions or suspensions between the vessel 13 and the wall 5 formed. In addition, the wall forms 5 a channel with variably adjustable lumen.

Die beschriebene Vorrichtung befindet sich am Behandlungsort in dem ungleichmäßig ausgebildeten Gefäß 13. Über das Peripheriegerät 1, in dem sich z. B. Mediumreservoirs befinden, werden Lösungen über eine Zuleitung 8, 12 in den Behandlungsraum eingebracht und über eine Ableitung 9, 11 abgeführt. Hierbei sind die Zu- und Ableitungen 11, 12 zwischen einem Verbindungsmodul 2 und der Vorrichtung im Gefäß 13 so ausgeführt, dass ein Vor- oder Zurückziehen der Vorrichtung ermöglicht wird. Über diese Leitungsführung kann ferner die Vorrichtung in Längsrichtung verlängert werden. Dies kann in der Art erfolgen, dass eine Führungsleitung 7 im Innenlumen der Vorrichtung vorgeschoben wird und so den Abstand zwischen den Abdichtelementen 3, 4 verlängert. Um ein gerichtetes Vorschieben innerhalb der Vorrichtung zu ermöglichen, befinden sich am vorderen Teil ein Führungsrohr 6. Die eingestellte Längenposition im Gefäß 13 wird am Verbindungsmodul 2 fixiert. Am Verbindungsmodul 2 befinden sich Konnektoren zum Anschließen der Zu- und Ableitungen 8, 9, die vorzugsweise als PVC-, Polyurethan- oder Silikonschläuche ausgeführt sind. Nach dieser Positionierung werden die Abdichtelemente 3, 4 mit Flüssigkeit expandiert und ein definierter Behandlungsraum 10 zwischen Gefäßoberfläche und äußerer Wandung 5 der Vorrichtung ausgebildet. Durch den Pfeil A wird angezeigt, dass Blut die Vorrichtung passieren kann.The device described is located at the treatment site in the unevenly designed vessel 13 , Via the peripheral device 1 , in which z. B. medium reservoirs are solutions via a supply line 8th . 12 introduced into the treatment room and via a drain 9 . 11 dissipated. Here are the supply and discharge lines 11 . 12 between a connection module 2 and the device in the vessel 13 executed so that the device can be pulled forwards or backwards. The device can also be extended in the longitudinal direction via this line routing. This can be done in such a way that a leader 7 is advanced in the inner lumen of the device and so the distance between the sealing elements 3 . 4 extended. In order to enable a directed advancement within the device, are on front part of a guide tube 6 , The set length position in the vessel 13 is on the connection module 2 fixed. On the connection module 2 there are connectors for connecting the supply and discharge lines 8th . 9 , which are preferably designed as PVC, polyurethane or silicone hoses. After this positioning, the sealing elements 3 . 4 expanded with liquid and a defined treatment room 10 between the surface of the vessel and the outer wall 5 the device. Arrow A indicates that blood can pass through the device.

2a zeigt eine Detailskizze mit flexibler Wandung 5 und Längenausführung in gekürzter Form in Schnittdarstellung. In dieser vorteilhaften Ausführung befindet sich auf abgeflachten Ringen 16, 17, die vorzugsweise aus Edelstahl oder einem Kunststoffrohr bestehen, jeweils ein Ballon 3, 4. Die Ballons 3, 4 werden über separate, nicht gezeigte Zuführleitungen von außen innerhalb verlaufenden Zuführungsleitungen 7 und 12 mit Flüssigkeit gefüllt. Am vorderen Ring 16 ist ein Führungsrohr 6 stabil angebracht. Durch dieses Rohr ist ein weiteres stabiles Rohr 7 mit definierter Länge geführt und mit dem gegenüberliegenden Ring 17 fest verbunden. Dieses Rohr 7 ist knickstabil und so ausgeführt, dass eine Längenänderung der Struktur kon trolliert und gerichtet erfolgt. Zur weiteren Stabilisierung ist die Zuführleitung 12 mit dem Führungsrohr 6 fest über eine Klebe- oder Schweißverbindung 15 verbunden. Zwischen den beabstandeten Ringen 16, 17 befindet sich eine flexible Wandung 5, die in sich gefaltet und dicht mit den Ringen 16, 17 verbunden ist. 2a shows a detailed sketch with flexible wall 5 and length version in shortened form in a sectional view. In this advantageous embodiment is located on flattened rings 16 . 17 , which are preferably made of stainless steel or a plastic tube, each a balloon 3 . 4 , The balloons 3 . 4 are via separate feed lines, not shown, from the outside within supply lines running 7 and 12 filled with liquid. On the front ring 16 is a guide tube 6 stably attached. Through this tube is another stable tube 7 guided with a defined length and with the opposite ring 17 firmly connected. This pipe 7 is kink-resistant and designed so that a change in length of the structure is controlled and directed. The supply line is for further stabilization 12 with the guide tube 6 firmly via an adhesive or welded connection 15 connected. Between the spaced rings 16 . 17 there is a flexible wall 5 that are folded and tight with the rings 16 . 17 connected is.

Die 2b zeigt eine Detailskizze mit flexibler Wandung 15 und Längenausführung in gestreckter Form in einem Gefäß 13 in Schnittdarstellung. Die hier dargestellte Vorrichtung ist längenverändert und zeigt einen Behandlungsraum 10 zwischen zwei beabstandeten aufgeblähten Ballons 3, 4. Über ein Kupplungsstück 18 ist hierbei die Ableitung 11 mit dem stabilen Innenrohr 7 der Vorrichtung verbunden. Alternativ kann das Innenrohr 7 durch die Ableitung 11 ersetzt werden. Hierbei erfolgt die Längenveränderung der Vorrichtung in der Form, dass erst der Ballon 4 aufgebläht, die Ringstruktur 16 nach vorne geschoben und anschließend der zweite Ballon 3 aufgebläht wird. Die flexible Wandung 5 ist wie ein Ballon aufgebläht und zeigt an, dass ein Innendruck die Wandung 5 gegen die Gefäßwandung drückt und so stabilisiert. Zwischen den beabstandeten Dichtelementen 3 und 4 kann Blut durch das innere Lumen der Vorrichtung ungehindert fließen (Pfeil A). Die Pfeile B zeigen an, dass Flüssigkeit über eine Zuleitung 12 über den Ring 16 in den Behandlungsraum eindringt und zum gegenüberliegenden Ring 17 geführt wird. Dieser Fluß kann über Peripheriegeräte kontrolliert werden, wenn kontinuierlich Lösung in den Behandlungsraum 10 ein- und ausströmt.The 2 B shows a detailed sketch with flexible wall 15 and length design in a stretched form in a vessel 13 in sectional view. The device shown here is changed in length and shows a treatment room 10 between two spaced inflated balloons 3 . 4 , Via a coupling piece 18 is the derivative 11 with the stable inner tube 7 connected to the device. Alternatively, the inner tube 7 through the derivative 11 be replaced. Here, the length of the device is changed in such a way that only the balloon 4 inflated, the ring structure 16 pushed forward and then the second balloon 3 is inflated. The flexible wall 5 is inflated like a balloon and indicates that an internal pressure is on the wall 5 presses against the vessel wall and thus stabilized. Between the spaced sealing elements 3 and 4 blood can flow freely through the inner lumen of the device (arrow A). The arrows B indicate that liquid has a supply line 12 over the ring 16 penetrates into the treatment room and to the opposite ring 17 to be led. This flow can be controlled via peripheral devices if there is continuous solution in the treatment room 10 flows in and out.

Die 3a zeigt eine Detailskizze einer Vorrichtung mit einer stabilisierten Röhrenstruktur in Schnittdarstellung. Die Zu- 12 und Ableitung 11 ist in dieser Ausführungsform über einen Rohranschluß 6 fest an der Wandung mit einer Röhrenstruktur, beispielsweise ein Katheterrohr oder ein Stent, verbunden. Das großporige stabile Rohr 7 der Röhrenstruktur ist hierbei nicht längenverstellbar. Alternativ kann ein Draht wie eine Feder ausgeführt werden und wie in der 2 gezeigt, mit außenstehenden Ringleitungen als Zu- und Ableitung fest verbunden sein. Auf die Außenwand der Röhrenstruktur oder des Stents ist eine fle xible Wandung 5 angebracht. Die Enden der Wandung 5 sind jeweils mit einer Ringleitung 16, 17 verbunden und hier befinden sich auch die Abdichtelemente, z. B. Ballons 3, 4. Bei der Einführung kann Blut (Pfeil A) die Vorrichtung umströmen.The 3a shows a detailed sketch of a device with a stabilized tubular structure in a sectional view. The zu- 12 and derivation 11 is in this embodiment via a pipe connection 6 firmly connected to the wall with a tubular structure, for example a catheter tube or a stent. The large-pored, stable pipe 7 the length of the tube structure is not adjustable. Alternatively, a wire can be designed like a spring and as in the 2 shown, be firmly connected with external ring lines as supply and discharge. There is a flexible wall on the outer wall of the tubular structure or stent 5 appropriate. The ends of the wall 5 are each with a ring line 16 . 17 connected and here are also the sealing elements, e.g. B. Balloons 3 . 4 , Blood (arrow A) may flow around the device during insertion.

Die 3b zeigt eine Detailskizze in Form einer aufweitbaren Röhrenstruktur in Schnittdarstellung. Hierbei ist die Vorrichtung wie bei einem Stent über einen zusätzlichen Ballon aufgeweitet worden und bildet hierdurch einen aufgeweiteten großen Kanal durch den ungehindert Blut (Pfeil A) fließen kann. Der Behandlungsraum 10 wird durch Aufblähen der beiden endständigen Ballons ausgebildet. Die Pfeile B zeigen an, daß der Behandlungsraum 10 von Flüssigkeit durchströmt wird.The 3b shows a detailed sketch in the form of an expandable tubular structure in a sectional view. Here, the device has been expanded via an additional balloon as in the case of a stent and thereby forms an expanded large channel through which blood can flow freely (arrow A). The treatment room 10 is formed by inflating the two terminal balloons. The arrows B indicate that the treatment room 10 is flowed through by liquid.

Die 4 zeigt eine Detailskizze mit einer Doppelwandung 5, 19 innerhalb der beabstandeten Ballons in Schnittdarstellung. Wie in der 2b bildet hier eine Wandung 5 einen Behandlungsraum 10. Diese hat jedoch keinen Kontakt mit Blut, sondern bildet mit einer stabilen ausgeführten Wandung 19 ein zusätzliches Lumen. Dieses Lumen kann über Zu- 12 und Ableitungen 11 von Lösungen durchströmt werden. Alternativ reicht jedoch auch eine Zuführleitung, sofern eine stabile Röhrenstruktur, wie in 3a gezeigt, ein Kollabieren des Gefäßes 13 verhindert. Dadurch, dass die äußere dünne Wandung 5 dicht an der Zelloberfläche anliegt, kann hier kein Blut fließen. Vorzugsweise ermöglichen die beabstandeten Ballons 3, 4 ein weiteres Abdichten des Behandlungsraums 10. Blut fließt (Pfeil A) hingegen ungehindert duch den Kanal der Vorrichtung. Vorzugsweise ist die äußere Wandung 5 für Stoffe permeabel und ermöglicht eine diffusionsgesteuerte Behandlung von Wirkstoffen (Pfeile C). Über die innere stoff- oder gaspermeable Wandung 19 können hier eingebrachte Zellen mit Nährstoffen oder mit Blutgasen versorgt werden. Die Abdichtringe 16, 17 sind hier alternativ als massive Ringe ausgebildet und können beispielsweise aus Kunststoff bestehen.The 4 shows a detailed sketch with a double wall 5 . 19 inside the spaced balloons in sectional view. Like in the 2 B forms a wall here 5 a treatment room 10 , However, this has no contact with blood, but forms with a stable wall 19 an additional lumen. This lumen can be 12 and derivatives 11 through which solutions flow. Alternatively, however, a supply line is sufficient, provided that a stable tubular structure, as in 3a shown collapsing the vessel 13 prevented. Because the outer thin wall 5 no blood can flow here close to the cell surface. The spaced balloons preferably allow 3 . 4 another sealing of the treatment room 10 , However, blood flows (arrow A) unhindered through the channel of the device. Preferably the outer wall 5 permeable to substances and enables diffusion-controlled treatment of active substances (arrows C). Via the inner fabric or gas permeable wall 19 cells introduced here can be supplied with nutrients or with blood gases. The sealing rings 16 . 17 are alternatively designed as solid rings and can be made of plastic, for example.

Die 5 zeigt eine Schnittdarstellung eines Ringes 16, 17 mit umlaufenden Öffnungen 20. Die Ringe 16 und 17 besitzen umlaufende gleichverteilte große Öffnungen 20 für die Ein- und Ausleitung von Flüssigkeiten, Lösungen und Suspensionen. Der Lösungsaustausch erfolgt im Innern des abgesperrten Gefäßes 13 über die Öffnungen 20.The 5 shows a sectional view of a ring 16 . 17 with all-round openings 20 , The Rings 16 and 17 have circumferential, equally distributed large openings 20 for the introduction and discharge of liquids, solutions and suspensions. The solution is exchanged inside the sealed vessel 13 over the openings 20 ,

Die 6 zeigt eine Detailskizze mit einer Zuführvorrichtung für eine Nadel innerhalb des Behandlungsraumes 10 in Schnittdarstellung. Wie in 2b bildet hier eine Wandung 5 einen Behandlungsraum 10. Am Ringelement 16 befindet sich ein Führungsrohr 24 zur Lenkung einer Einstichnadel 21. Die Einstichnadel 21 ist biegsam. Hierbei ist in vorteilhafter Weise eine Röhre mit einem Innenelement 22 z. B. aus elastischem Stahl vorgesehen, welches von Kunststoff ummantelt ist. und so die Röhre aussteift. Die Einstichnadel 21 kann so im Behandlungsraum 10 geführt werden, ohne das Abdichtelement 3, 4 zu beschädigen. Durch die Abdichtung an den Ringelementen 16, 17 ist gewährleistet, dass die eingestochene Nadel z. B. durch eine Gefäßwandung 23 dringt und einen Zugang zu einem anderen Organkompartiment eröffnet. Alternativ könnte die Einstichnadel 21 auch in das Innere eines Organs 25 eingestochen werden. Durch Drehen der Vorrichtung im Gefäß können z. B. kreisrund Zellen oder andere Medien in Gefäßbereiche eingespritzt werden.The 6 shows a detailed sketch with a feed device for a needle within the treatment room 10 in sectional view. As in 2 B forms a wall here 5 a treatment room 10 , On the ring element 16 there is a guide tube 24 for steering a puncture needle 21 , The needle 21 is flexible. Here is advantageously a tube with an inner element 22 z. B. made of elastic steel, which is coated with plastic. and stiffened the tube. The needle 21 can so in the treatment room 10 be performed without the sealing element 3 . 4 to damage. By sealing on the ring elements 16 . 17 it is ensured that the inserted needle z. B. through a vessel wall 23 penetrates and opens access to another organ compartment. Alternatively, the puncture needle could be used 21 even inside an organ 25 be stabbed. By rotating the device in the vessel z. B. circular cells or other media can be injected into vessel areas.

Anwendungsbeispiel 1:Application example 1:

Die in der 1 beschriebene Vorrichtung wird in ein Gefäß 13 eingeführt, das eine gefährliche Plaqueablagerung besitzt. Die Vorrichtung besitzt hierbei eine abgestimmte Größe in Bezug auf das zu behandelnde Gefäß 13. Beispielsweise kann das Gefäß 13 einen Durchmesser von ca. 7 mm besitzen. Über Röntgengeräte wird die genaue Positionierung der Vorrichtung in der Art vorgenommen, dass über die Führungsleitungen 7 die Länge der Vorrichtung so verändert wird, dass der Plaque sich zwischen den beabstandeten Ballons befindet. Die Ballons werden anschließend mit Lösung gefüllt. Über die Führungsleitung 7 wird der hintere Ballon auf den vorderen Ballon zubewegt, so dass der Plaque mechanisch abgerieben wird. Die Plaquereste werden durch Einbringen von physiologischen Lösungen abgeführt. Anschließend wird eine Behandlung der schadhaften Stelle durchgeführt, um eine Thrombose des Gefäßes an dieser Stelle zu vermeiden. Alternativ können autologe Zellen, die dem Patienten im vorab an einer anderen Stelle entnommen wurden, wieder über die Vorrichtung zugeführt werden. Nach einer Inkubation von 2 bis 3 Stunden kann die Vorrichtung vorsichtig aus dem Gefäß 13 entnommen werden. Die Ballons sind hierbei vorher zu entleeren.The in the 1 described device is placed in a vessel 13 introduced, which has a dangerous plaque deposit. The device has a coordinated size in relation to the vessel to be treated 13 , For example, the vessel 13 have a diameter of approx. 7 mm. The exact positioning of the device is carried out via x-ray devices in such a way that via the guide lines 7 the length of the device is changed so that the plaque is between the spaced balloons. The balloons are then filled with solution. About the management team 7 the rear balloon is moved towards the front balloon so that the plaque is rubbed off mechanically. The plaque remains are removed by introducing physiological solutions. The damaged area is then treated in order to avoid thrombosis of the vessel at this point. Alternatively, autologous cells that were previously removed from the patient at another location can be fed back in via the device. After an incubation of 2 to 3 The device can be carefully removed from the vessel for hours 13 be removed. The balloons must be deflated beforehand.

Anwendungsbeispiel 2:Example of use 2:

Wie in dem Anwendungsbeispiel 1 beschrieben, wird eine Vorrichtung (siehe 2 und 4) in einen Gefäßbereich eines zu behandelnden Organs, wie z. B. die Leber, eingebracht. Zusätzlich werden dem Patienten zwei Ports unter die Haut implantiert. Zur Stabilisierung der Vorrichtung werden die Ballons mit Lösung gefüllt. Die Vorrichtung besteht hierbei aus einer elastischen 19 und einer dünnen 5 Membranwandung. Die blutseitig elastische Wandung 19 besitzt eine definierte hohe Rückstellkraft zur sicheren Ausbildung eines Kanals für den Blutdurchtritt durch die Vorrichtung. Damit besitzt die Vorrichtung eine Stützfunktion, die vergleichbar mit einem Stent ist. Durch beide Wandungen 5, 19 ist ein Gasaustausch möglich. Die blutseitige Wandung 19 der Vorrichtung ist zusätzlich für Stoffe wie Insulin, Glucose und andere Stoffe permeabel. Über die Ports werden beispielsweise gentechnisch veränderte autologe Patientenzellen, z. B. insulinbildende Zellen, in den Zwischenraum der beiden Wandungen 5, 19 der Vorrichtung eingebracht. Die hier eingebrachten Zellen werden über das Blut mit Nährstoffen sowie Sauerstoff versorgt und produzieren große Mengen an Insulin, das direkt in das Blut abgegeben wird. Die Vorrichtung kann als Implantat im Gefäßbereich verbleiben, aber auch wieder nach längerer Zeit entfernt werden. Die Zellen werden von Zeit zu Zeit ausgetauscht, um eine hohe Produktivität der Zellen zu gewährleisten. Vorteil für den Patienten ist, daß dieser keine Insulinspritzen mehr benötigt. Alternativ eignet sich die Vorrichtung zur kontrollierten und sicheren Applikation von Wirkstoffen. Dadurch, dass wie in der 4 dargestellt ist, die äußere Wandung direkt an der Gefäßwand anliegt und die Vorrichtung nicht genau plaziert werden muß, kann in bestimmten Fällen auf Abdichtelemente 3, 4 wie z. B. Ballons, verzichtet werden.As in the application example 1 describes a device (see 2 and 4 ) in a vessel area of an organ to be treated, such as. B. the liver. In addition, two ports are implanted under the patient's skin. The balloons are filled with solution to stabilize the device. The device consists of an elastic 19 and a thin one 5 Membrane wall. The elastic wall on the blood side 19 has a defined high restoring force for the safe formation of a channel for blood passage through the device. The device thus has a support function that is comparable to a stent. Through both walls 5 . 19 gas exchange is possible. The blood side wall 19 the device is also permeable to substances such as insulin, glucose and other substances. Genetically modified autologous patient cells, e.g. B. insulin-forming cells, in the space between the two walls 5 . 19 introduced the device. The cells introduced here are supplied with nutrients and oxygen via the blood and produce large amounts of insulin, which is released directly into the blood. The device can remain as an implant in the vascular area, but can also be removed again after a long time. The cells are replaced from time to time to ensure high cell productivity. The advantage for the patient is that he no longer needs insulin injections. Alternatively, the device is suitable for the controlled and safe application of active ingredients. Because like in the 4 is shown, the outer wall rests directly on the vessel wall and the device does not have to be placed exactly, can in certain cases on sealing elements 3 . 4 such as B. balloons can be dispensed with.

Anwendungsbeispiel 3:Example of use 3:

Wie dem Ausführungsbeispiel der 6 dargestelt ist, sollen über die Gefäßwand Zellen, z. B. Kardiomyozyten, in ein anderes Organdepartment eingeführt werden. Hierbei wird durch einen Gefäßschnitt die Vorrichtung in das Gefäß 13 eingeführt. Die Vorrichtung wird bis in ein Gefäß 13, das an den Herzbeutel angrenzt, vorgeschoben. Am Behandlungsort werden die Ballons der Vorrichtung mit Lösung gefüllt, um einen Behandungsraum 10 zu schaffen. Anschließend wird am schlagenden Herzen die Einsticknadel 21 unter Sicht durch die Gefäßwand in den Herzbeutelraum gestochen. Über eine Spritze werden Kardiomyozyten für Herzmuskelregeneration aus Stammzellen in den Herzbeutel eingespritzt. Die Zellen können hierbei aus Stammzellen aus dem Knochenmark oder aus embryonalem Gewebe gewonnen worden sein. Hiernach wird die Einstichnadel 21 zurückgezogen und Flüssigkeit aus dem Herzbeutel kann nur in den Behandlungsraum 10 eindringen. Bis zum Verschluß des Einstichloches wird die Abdichtung um die Einstichstelle aufrechterhalten. Ein Auslaufen der Herzbeutelflüssigkeit ist hierbei unterbunden.As the embodiment of the 6 is shown, cells, z. B. cardiomyocytes, are introduced into another organ compartment. Here, the device is inserted into the vessel through a vascular incision 13 introduced. The device is placed in a vessel 13 that is adjacent to the pericardium. At the treatment site, the device balloons are filled with solution around a treatment room 10 to accomplish. Then the embroidery needle is on the beating heart 21 stabbed into the pericardium under sight through the vessel wall. Cardiomyocytes for heart muscle regeneration are injected from stem cells into the pericardium via a syringe. The cells can be obtained from stem cells from the bone marrow or from embryonic tissue. After this, the puncture needle 21 withdrawn and fluid from the pericardium can only enter the treatment room 10 penetration. The seal around the puncture site is maintained until the puncture hole is closed. Leakage of the pericardial fluid is prevented here.

Claims (36)

Medizinische Vorrichtung für den Einsatz in einem mit Körperflüssigkeit durchströmbaren Gefäß oder Röhre, gekennzeichnet durch a) in Längsrichtung des Gefäßes (13) oder Röhre voneinander ausprägbare Abdichtelemente (3, 4); b) mindestens eine vorzugsweise flexible, funktionelle Wandung (5) zwischen den Abdichtelementen (3, 4); c) einen innerhalb des Gefäßes frei durchströmbaren, an beiden Enden offenen durchströmbaren Kanal, der sich zwischen den ausprägbaren Abdichtelementen (3, 4) erstreckt und dessen Länge und/oder Querschnitt mittels der flexiblen Wandung (5) veränderbar ist, wobei die Wandung (5) mit den Abdichtelementen (3, 4) einen Behandlungsraum (10) für die Aufnahme von Partikeln, Zellen, Flüssigkeiten, Lösungen oder Suspensionen bildet.Medical device for use in a vessel or tube through which body fluid can flow, characterized by a) in the longitudinal direction of the vessel ( 13 ) or tube sealable elements ( 3 . 4 ); b) at least one preferably flexible, functional wall ( 5 ) between the sealing elements ( 3 . 4 ); c) a channel which can flow freely within the vessel and can be flowed through at both ends and which is located between the pronounced sealing elements ( 3 . 4 ) extends and its length and / or cross section by means of the flexible wall ( 5 ) is changeable, the wall ( 5 ) with the sealing elements ( 3 . 4 ) a treatment room ( 10 ) for the absorption of particles, cells, liquids, solutions or suspensions. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Behandlungsraum (10) zwischen den Abdichtelementen (3,4) veränderbar ist.Device according to claim 1, characterized in that the treatment room ( 10 ) between the sealing elements ( 3 . 4 ) is changeable. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2 , dadurch gekennzeichnet, dass die Abdichtelemente (3, 4) als Ballon ausgebildet sind.Device according to claim 1 or 2, characterized in that the sealing elements ( 3 . 4 ) are designed as a balloon. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdichtelemente (3, 4) aus Polymeren und/oder Memory- und/oder Hydrogelmaterial oder in Kombination mit diesen Materialien gebildet sind.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing elements ( 3 . 4 ) are formed from polymers and / or memory and / or hydrogel material or in combination with these materials. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine Stützstruktur (7) zur Versteifung des Kanals.Device according to one of the preceding claims, characterized by a support structure ( 7 ) to stiffen the channel. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützstruktur (7) als Rohrleitung, Katheterrohr oder Stent ausgebildet ist.Apparatus according to claim 5, characterized in that the support structure ( 7 ) is designed as a pipeline, catheter tube or stent. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass der Behandlungsraum (10) zylindermantelförmig, spiralförmig oder mäandernd um die Stützstruktur (7) herum ausgebildet ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the treatment room ( 10 ) cylindrical, spiral or meandering around the support structure ( 7 ) is trained around. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung mit zusätzlichen Geräten und Zusatzeinrichtungen wie beispielsweise einer Pumpe kombiniert ist und in der natürlichen Körperumgebung als Besiedlungsvorrichtung und/oder zur Zellregenerierung eingesetzt wird.Device according to one of the preceding claims, characterized characterized that the device with additional devices and Additional devices such as a pump is combined and in the natural body environment used as a settlement device and / or for cell regeneration becomes. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Behandlungsraum vorzugsweise kontinuierlich von Medium durchströmmt werden kann, wobei die hierbei eingebrachten Medien, Zellen oder Partikel therapeutisch aktiv bzw. zellabtötend oder zellernährend sein können. Device according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the treatment room is preferably continuous flowed through by medium can be, the media, cells or Particles are therapeutically active or cell killing or cell nourishing can. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung gekühlt oder erwärmt werden kann.Device according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the device can be cooled or heated can. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Wandung (5) die den Behandlungsraum (10) bildet, sich an die Umgebung anpaßt.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) the treatment room ( 10 ) forms, adapts to the environment. Vorrichtung nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Wandung (5) aus einer Folie oder einer Membran besteht.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) consists of a film or a membrane. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Wandung (5) für Stoffe und/oder Gase permeabel ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) is permeable to substances and / or gases. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Flüssigkeitsdruck im Kanal über die flexible Wandung (5) in den Behandlungsraum (10) fortsetzt.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the liquid pressure in the channel over the flexible wall ( 5 ) in the treatment room ( 10 ) continues. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Wandung (5) aus einem porösen Membranmaterial besteht.Device according to claim 12, characterized in that the flexible wall ( 5 ) consists of a porous membrane material. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Wandung (5) aus Silikon, Polyurethan oder Teflono besteht.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) consists of silicone, polyurethane or Teflono. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Wandung (5) transparent ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) is transparent. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Wandung (5) vorgeformte Strukturen wie Taschen, Segel oder Klappen ausbildet.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) forms pre-shaped structures such as bags, sails or flaps. Vorrichtung nach Anspruch 12 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die flexible Wandung (5) in Kombination mit Segel, Klappen oder Tachen eine Venenklappe rekonstruiert oder bildet.Apparatus according to claim 12 to 17, characterized in that the flexible wall ( 5 ) reconstructs or forms a venous valve in combination with sails, valves or tachies. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein zusätzlicher Behandlungsraum zwischen der flexiblen Wandung (5) und einer weiteren Wandung (19) ausgebildet ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that an additional treatment room between the flexible wall ( 5 ) and another wall ( 19 ) is trained. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gegenzeichnet, dass der zusätzliche von der natürlichen Umgebung separierte Behandlungsraum von Medien durchströmbar und für Stoffe permeabel ist.Device according to one of the preceding claims, characterized countersigned that the additional from the natural Environment separate treatment room from which media can flow and for substances is permeable. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zur Einführung und Aufweitung des Innendurchmessers der Stützstruktur (7) ein Ballonkatheter verwendet wird.Device according to one of the preceding claims, characterized in that for the introduction and expansion of the inner diameter of the Support structure ( 7 ) a balloon catheter is used. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdichtelemente (3, 4) in Längsrichtung des Kanals beweglich sind und eine mechanische Bearbeitung der Gefäßwandung ermöglichen.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing elements ( 3 . 4 ) are movable in the longitudinal direction of the channel and allow mechanical processing of the vessel wall. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdichtelemente (3, 4) getrennt auffüllbare Ballons sind.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing elements ( 3 . 4 ) are separately refillable balloons. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch radial umlaufende Ringleitungen (16, 17) im inneren Umfang der Abdichtelemente (3, 4).Device according to one of the preceding claims, characterized by radially circumferential ring lines ( 16 . 17 ) in the inner circumference of the sealing elements ( 3 . 4 ). Vorrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Ringleitungen (16, 17) starr sind.Device according to claim 25, characterized in that the ring lines ( 16 . 17 ) are rigid. Vorrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Ringleitungen (16, 17) aus Edelstahl, Memorymetallen wie Nitinol oder aus stabilen Kunststoffrohren gebildet sind.Device according to claim 25, characterized in that the ring lines ( 16 . 17 ) are made of stainless steel, memory metals such as Nitinol or stable plastic tubes. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, dass an mindestens einem Abdichtelement (3, 4) eine Einstiegvorrichtung (21, 24) in das Gefäß (13) oder die Rohrwandung vorgesehen ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that on at least one sealing element ( 3 . 4 ) an entry device ( 21 . 24 ) in the vessel ( 13 ) or the pipe wall is provided. Vorrichtung nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass die Einstiegvorrichtung (21, 24) eine Einstichnadel (21) und ein Führungsrohr (24) zur Aufnahme und Lenkung der Einstichnadel (21) hat, wobei das Führungsrohr (24) mit dem Abdichtelement (3, 4) oder Ringleitung (16, 17) verbunden ist.Device according to claim 28, characterized in that the entry device ( 21 . 24 ) a puncture needle ( 21 ) and a guide tube ( 24 ) for receiving and steering the puncture needle ( 21 ), the guide tube ( 24 ) with the sealing element ( 3 . 4 ) or ring line ( 16 . 17 ) connected is. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung im Gefäß drehbar ist und dadurch radial umlaufende Einstiche ermöglicht.Device according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the device is rotatable in the vessel and thereby radial circumferential punctures. Vorrichtung nach einem vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine radial umlaufende Ringleitung (16, 17) an mindestens einem Abdichtelement (3, 4), wobei die Ringleitung (16, 17) als Zu- und/oder Ableitung für Partikel, Lösungen, Flüssigkeiten und Suspensionen ausgebildet ist.Device according to one of the preceding claims, characterized by a radially circumferential ring line ( 16 . 17 ) on at least one sealing element ( 3 . 4 ), the ring line ( 16 . 17 ) is designed as an inlet and / or outlet for particles, solutions, liquids and suspensions. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der zusätzlich separate Raum zwischen der Wandung (19) und (5) von Medien durchströmbar ist und die Abdichtelemente (3, 4) hierzu vorzugsweise radial umlaufende Öffnungen (20) besitzen.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the additionally separate space between the wall ( 19 ) and (5) media can flow through and the sealing elements ( 3 . 4 ) preferably radial openings ( 20 ) own. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Zu- und Ableitungen (11, 12) zum Einbringen und Abführen von Medien in dem Behandlungsraum (10) vorgesehen sind.Device according to one of the preceding claims, characterized in that supply and discharge lines ( 11 . 12 ) for the introduction and removal of media in the treatment room ( 10 ) are provided. Vorrichtung nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass die Zu- und Ableitungen (11, 12) mit den Abdichtelementen (3, 4) in Verbindung stehen, um den Abstand zwischen den Abdichtelementen (3, 4) mit den Zu- und Ablei tungen (11, 12) zu verändern.Apparatus according to claim 33, characterized in that the supply and discharge lines ( 11 . 12 ) with the sealing elements ( 3 . 4 ) are connected to the distance between the sealing elements ( 3 . 4 ) with the inlets and outlets ( 11 . 12 ) to change. Vorrichtung nach Anspruch 33 oder 34, gekennzeichnet durch eine Führungsleitung (7) im Kanal, wobei die Führungsleitung (7) mit einem der Abdichtelemente (3, 4) verbunden ist und an dem anderen Abdichtelement (3, 4) ein Führungsrohr (6) zur Aufnahme und Führung der Führungsleitung (7) vorgesehen ist und wobei eine der Zu- und Ableitungen (11, 12) mit der Führungsleitung (7) kommuniziert.Apparatus according to claim 33 or 34, characterized by a guide line ( 7 ) in the channel, whereby the management line ( 7 ) with one of the sealing elements ( 3 . 4 ) is connected and on the other sealing element ( 3 . 4 ) a guide tube ( 6 ) to accommodate and manage the management team ( 7 ) is provided and one of the supply and discharge lines ( 11 . 12 ) with the management ( 7 ) communicates. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Anspüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Materialien der Vorrichtung mit biokompatiblen Beschichtungen, die Matrixproteine, Hydrogele, Heparin, Acetylsalicylsaure, Aprotinin, Hirudin, Albumin oder die Kombination dieser Stoffe enthalten, beschichtet sind.Device according to one of the preceding claims, thereby characterized in that the materials of the device with biocompatible Coatings, the matrix proteins, hydrogels, heparin, acetylsalicylic acid, Contain aprotinin, hirudin, albumin or the combination of these substances, are coated.
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