DE10102045A1

DE10102045A1 - Medical equipment useful as therapy catheter for introducing particles, cells, media or therapeutic substance into vessel, e.g. blood vessel, has treatment space formed by flexible wall between seals and open-ended duct for adjusting size

Info

Publication number: DE10102045A1
Application number: DE2001102045
Authority: DE
Inventors: Augustinus Bader; Robert Simmoteit
Original assignee: Bionethos Holding GmbH
Current assignee: Bionethos Holding GmbH
Priority date: 2001-01-17
Filing date: 2001-01-17
Publication date: 2003-01-09
Anticipated expiration: 2021-01-18
Also published as: DE10102045B4

Abstract

Medical equipment for insertion in a vessel carrying body fluid has a treatment space for admitting particles, cells, liquids, solutions or suspensions formed by preferably flexible, functional wall(s) between seals, that are distinguishable from one another, in the longitudinal direction of the vessel. wall.

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung und Verfahren für den Einsatz in einem mit Körperflüssigkeit durchströmten Gefäß oder einer Röhre. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf Therapiekatheter, die einem Gefäß, wie z. B. einem Blutgefäß, in einem bestimmten Bereich Partikel, Zellen, Medien oder therapeutische Substanzen zuführen sollen. The invention relates to a medical device and Procedure for use in a body fluid flowed through vessel or tube. In particular, the Invention on therapy catheters that a vessel such. B. a blood vessel, in a certain area particles, cells, Media or therapeutic substances should supply.

Aus der Literatur sind bereits Katheter und Verfahren bekannt, mit denen dem Körper eines Patienten auch über längere Zeit bestimmte Stoffe, z. B. in die Blutbahn zugeführt werden sollen. Catheters and methods are already known from the literature, with those of a patient’s body over a long period of time certain substances, e.g. B. to be fed into the bloodstream.

Aus der US-Patentschrift 4,911,717 ist ein doppellumiger Katheter bekannt, aus dem über eine semipermeable Wand Stoffwechselprodukte lebender Zellen oder eines Gewebes in die Blutbahn eines Patienten abgegeben werden sollen. Der beschriebene Katheter hat jedoch, wie andere ähnliche Katheter, den Nachteil, daß die zuzuführenden Substanzen nicht gezielt einem bestimmten Bereich eines Gefäßes zugeführt werden können, da diese Substanzen vom Blutstrom weitergetragen und im Körper verteilt werden. From U.S. Patent 4,911,717 is a double lumen Catheter known from across a semipermeable wall Metabolic products of living cells or tissue into the bloodstream of a patient. The one described However, like other similar catheters, catheters have the disadvantage that the substances to be supplied are not targeted to a specific one Area of a vessel can be supplied as this Substances are carried away by the bloodstream and distributed in the body.

Zur Behandlung eines bestimmten Gefäßbereiches erscheint es daher erforderlich, diesen Gefäßbereich auf geeignete Weise abzuschotten, damit die Behandlung gezielt in diesem Bereich erfolgen kann. It appears to treat a specific area of the vessel therefore required this vascular area in an appropriate manner foreclosure so treatment is targeted in this area can be done.

Zum Stand der Technik gehören Ballonkatheter und Verfahren, die heute beispielsweise routinemäßig zum Dilatieren verengter Gefäße (Stenosebehandlung) verwendet werden. Diese Katheter werden nur kurzzeitig zur Beseitigung der Gefäßverengung eingesetzt und sperren daher das Gefäß im allgemeinen vollständig ab, d. h. es ist kein Blutfluß über den Ballon hinaus innerhalb des Gefäßes möglich. The prior art includes balloon catheters and procedures that today, for example, routinely used to dilate constricted Vessels (stenosis treatment) are used. This catheter are only used for a short time to eliminate the vasoconstriction used and therefore generally completely block the vessel from, d. H. there is no blood flow beyond the balloon inside of the vessel possible.

Dieser Stand der Technik ist aus der US 5,397,307 in Form eines Katheters zur perkutanen transluminalen Coronarangioplastic PTCA beschrieben, jedoch mit dem Nachteil, dass der abgegrenzte Raum zwischen zwei Ballons nicht von Blut durchflossen werden kann. Dieser Ballonkatheter hat einen weiteren gravierenden Nachteil in der Form, dass kein kontrollierter Flüssigkeitsaustausch im abgetrennten Gefäßabschnitt zwischen den beabstandeten Ballons möglich ist. Ein längerer Gefäßverschluß führt hier zu Gewebeschäden. This prior art is from US 5,397,307 in the form of a Percutaneous transluminal coronary angioplastic catheters PTCA described, but with the disadvantage that the delimited Blood cannot flow through the space between two balloons can. This balloon catheter has another serious one Disadvantage in the form that no controlled Liquid exchange in the separated vessel section between the spaced balloons is possible. A longer vascular occlusion leads here to tissue damage.

Bekannt sind ebenfalls Katheter (z. B. EP 1 022 033), die Gefäße miteinander verbinden, ohne den Blutfluß zu behindern. Hier bilden die Katheter jedoch keinen Behandlungsraum aus und sind durch eine starre Formgebung unflexibel in der Handhabung. Catheters (e.g. EP 1 022 033), the vessels, are also known connect without interfering with blood flow. Here However, the catheters do not form a treatment room and are Rigid design makes it inflexible to use.

Die Aufgabe der Erfindung besteht daher darin, eine medizinische Vorrichtung zur Behandlung eines gezielten Bereiches eines beliebigen, ggf. geschädigten auch unregelmäßig geformten Blutgefäßes ohne Unterbrechung des Blutflusses zu entwickeln. The object of the invention is therefore a medical device for treating a targeted area of a any, possibly damaged, also irregularly shaped Develop blood vessel without interrupting blood flow.

Die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung soll dabei folgende Vorgaben erfüllen:

- sie soll leicht einführbar sein und ggf. vor dem Therapieort liegende Engstellen im Gefäßsystem passieren können;
- sie soll einen definierten, zu therapierenden Bereich des Gefäßsystems so gegen die Umgebung abschotten, daß dort eine gezielte Therapie möglich ist; diese Abschottung eines gezielten Bereiches soll auch innerhalb eines unregelmäßig geformten Gefäßes mit ortsabhängig stark schwankendem Querschnitt möglich sein;
- sie soll volumen- und vorzugsweise längenvariabel ausgeführt sein, und einen optimalen Blutfluß durch die Vorrichtung ermöglichen;
- der Druck im Behandlungsraum soll dem Blutdruck im Gefäß ausgesetzt sein, um eine Kollabierung des Gefäßes zu verhindern;
- der Blutstrom soll bei eingeführtem und plaziertem Katheter aufrechterhalten bleiben, um die Schädigung dahinterliegender Organe oder Gewebe zu verhindern;
- zum Zwecke der Therapie sollen Flüssigkeiten, Lösungen, Partikel oder Suspensionen über einen längeren Zeitraum zugeführt werden können;
- außerdem soll durch Einführen von Mikromanipulatoren bzw. einer Nadel im Behandlungsraum Lösungen oder Zellen in die Zellwand oder über die Gefäßwandung hinaus zuführen oder entfernen werden können, sowie
- zusätzlich kombinierbar sein mit gefäßgängigen Behandlungsgeräten, um z. B. Licht oder Ultraschall an den Behandlungsort heranzuführen;
- gleichzeitig sollen die für die Therapie notwendigen Substanzen und/oder Medien dem abgesperrten Gefäßbereich örtlich gleichmäßig zugeführt werden;
- schließlich sollen durch die Vorrichtung auch größere Teilchen, wie z. B. ganze Zellen, in den zu therapierenden Bereich eingebracht und diese über einen Stoffaustausch über die Membran versorgt werden können.

The medical device according to the invention should meet the following requirements:

- It should be easy to insert and, if necessary, be able to pass constrictions in the vascular system located in front of the therapy site;
- It should isolate a defined area of the vascular system to be treated from the environment in such a way that targeted therapy is possible there; this partitioning of a targeted area should also be possible within an irregularly shaped vessel with a cross-section which varies greatly depending on the location;
- It should be variable in volume and preferably length, and allow optimal blood flow through the device;
- The pressure in the treatment room should be exposed to the blood pressure in the vessel to prevent the vessel from collapsing;
- The blood flow should be maintained when the catheter is inserted and placed in order to prevent damage to organs or tissues behind it;
- For the purpose of therapy, liquids, solutions, particles or suspensions should be able to be supplied over a longer period of time;
- In addition, by introducing micromanipulators or a needle into the treatment room, solutions or cells should be able to be fed into or removed from the cell wall or beyond the vessel wall, and
- Can also be combined with vascular-compatible treatment devices, for example. B. bring light or ultrasound to the treatment site;
- At the same time, the substances and / or media necessary for the therapy should be supplied evenly locally to the blocked vascular area;
- Finally, larger particles, such as. B. whole cells, introduced into the area to be treated and these can be supplied via a mass transfer via the membrane.

Zur Lösung dieser Problemstellung ist vorgesehen, daß die erfindungsgemäße Vorrichtung der eingangs genannten Art aufweist:

a) in Längsrichtung des Gefäßes oder Röhre voneinander beabstandbare Abdichtelemente ausgebildet werden können;
b) mindestens eine flexible und vorzugsweise funktionale Wandung zwischen den Abdichtelementen;
c) ein innerhalb des Gefäßes frei durchströmbarer, an beiden Enden offener Kanal, der sich zwischen den Abdichtelementen erstreckt und dessen Länge und/oder Querschnitt mittels der flexiblen Wandung veränderbar ist, wobei die Wandung mit den ausprägbaren Abdichtelementen einen Behandlungsraum für die Aufnahme von Partikel, Zellen, Flüssigkeiten, Lösungen oder Suspensionen bildet.

To solve this problem, it is provided that the device according to the invention of the type mentioned at the outset has:

a) sealing elements which can be spaced apart from one another in the longitudinal direction of the vessel or tube;
b) at least one flexible and preferably functional wall between the sealing elements;
c) a channel which can be freely flowed through within the vessel and is open at both ends, which extends between the sealing elements and whose length and / or cross section can be changed by means of the flexible wall, the wall with the pronounced sealing elements being a treatment room for receiving particles, Forms cells, liquids, solutions or suspensions.

In der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird über endständige Abdichtelemente ein Behandlungsraum zwischen Gefäßwand und Vorrichtung erzeugt. Die Abdichtelemente ermöglichen hierbei eine sichere Abdichtung, selbst dann, wenn die Durchmesser und Formen der Gefäßquerschnitte an beiden Orten, an denen sich Abdichtelemente befinden, sehr unterschiedlich sind. In the device according to the invention, terminal is Sealing elements a treatment room between the vessel wall and Device created. The sealing elements allow one secure sealing, even if the diameter and Forms of the vessel cross-sections in both places where Sealing elements are very different.

Vorteilhafterweise sind die Abdichtelemente als zwei getrennt befüllbare Ballons oder beispielsweise Dichtringe an den beiden Enden der Vorrichtung ausgeführt. Die Abdichtelemente bewirken, dass in jedem Fall eine individuell angepaßte Abdichtung zwischen Vorrichtung und Gefäßwand bewerkstelltigt werden kann. The sealing elements are advantageously separated as two Fillable balloons or, for example, sealing rings on the two Running ends of the device. The sealing elements cause that in each case an individually adapted seal can be accomplished between the device and the vessel wall.

Alternativ können anstelle der Ballons oder Dichtringe auch Memorywerkstoffe oder Hydrogele treten, die sich innerhalb des Gefäßes aufweiten. Alternatively, instead of balloons or seals, too Memory materials or hydrogels occur within the Widen the vessel.

Die Vorrichtung besitzt ein frei durchströmbares, vorzugsweise großes veränderbares Lumen und ist an beiden Enden offen. Das frei durchströmbare Lumen ermöglicht einen Blutfluß oder einen Durchfluß von Flüssigkeiten über den zu therapierenden Gefäßbereich hinweg. Das Lumen der Vorrichtung ist radial variabel und versteifbar, wobei das ausbildbare Abdichtelement die Gefäßwand abdichtet. Erfindungswesentlich ist, dass die Vorrichtung zwischen dem beabstandeten Abdichtelementen vorzugsweise eine flexible, faltbare und/oder elastische dünne Wandung besitzt und einen großen Kanal für den Durchfluß von Blut oder anderen Körperflüssigkeiten ausbildet. Die Funktion der flexiblen Wandung besteht darin, einen veränderbaren Behandlungsraum und Kanal zwischen zwei beabstandeten Abdichtelementen auszubilden. Zusätzlich zu dieser Funktion kann die Wandung Funktionen, wie z. B. die Diffusion von Stoffen, ermöglichen. The device has a freely flowable, preferably large changeable lumen and is open at both ends. The freely flowable lumens allow blood flow or flow Flow of liquids over the one to be treated Vessel area. The lumen of the device is radially variable and stiffenable, the formable sealing element the vessel wall seals. It is essential to the invention that the device preferably one between the spaced sealing elements has flexible, foldable and / or elastic thin wall and a large channel for the flow of blood or other Trains body fluids. The function of the flexible wall consists of a changeable treatment room and channel to form between two spaced sealing elements. In addition to this function, the wall functions, such as z. B. allow the diffusion of substances.

Der Kanaldurchmesser ist nicht wie in den üblichen Kathetervorrichtungen starr und als Rohr ausgebildet, sondern kann sich optimal dem Gefäßquerschnitt und den Gefäßgegebenheiten anpassen. Dies wird erreicht durch eine flexible, vorzugsweise auch elastische Wandung, die in mindestens eine Richtung dehnbar sein kann. Durch die flexible Wandung kann beispielsweise die Länge, aber auch das Lumen des Kanals verändert werden. Ein Kollabieren des Innenlumens der Vorrichtung wird dadurch vermieden, dass der Blutdruck die Wandung in Richtung der Gefäßwand drückt. Die Stützfunktion ergibt sich durch die unterschiedliche Fließgeschwindigkeit des Blutes durch die Vorrichtung. Diese ist im Einströmbereich größer als im größeren Lumen des flexiblen Kanalteils zwischen den Abdichtelementen. Hierdurch entsteht ein Druck bzw. ein Differenzdruck, der die flexible Wandung in Richtung der Gefäßwand drückt und damit stabilisiert. Die Rückstellkräfte einer dünnen Wandung sind gering. Der Differenzdruck reicht jedoch aus, um ein Kollabieren des Kanallumens zu vermeiden. Durch eine zusätzliche Versteifung des Kanals wird die Sicherheit erhöht, dass sich die dünne Wandung nach innen wölbt. In dieser Anordung wird somit durch die flexible Wandung, die vorzugsweise auch transparente Eigenschaften besitzen sollte, der Blutkontakt mit der Therapiezone vermieden. Eine transparente Wandung ermöglicht ferner eine Lichtbehandlung und gleichzeitig eine Beobachtung des abgegrenzten Bereiches mit minimal invasiven Instrumenten. The channel diameter is not as in the usual Catheter devices rigid and designed as a tube, but can be optimally the vessel cross-section and the vessel conditions to adjust. This is achieved through a flexible, preferably also elastic wall that is stretchable in at least one direction can be. Due to the flexible wall, for example Length, but also the lumen of the channel can be changed. On This will collapse the inner lumen of the device Avoided that the blood pressure turned towards the wall Vessel wall presses. The support function results from the different blood flow rate through the Contraption. This is larger in the inflow area than in the larger lumen of the flexible duct part between the sealing elements. This creates a pressure or a differential pressure that the flexible wall pushes in the direction of the vessel wall and thus stabilized. The restoring forces of a thin wall are low. However, the differential pressure is sufficient to collapse the Avoid channel lumen. With additional stiffening of the channel increases the certainty that the thin Wall bulges inwards. In this arrangement, the flexible wall, which is preferably also transparent Should have properties, the blood contact with the therapy zone avoided. A transparent wall also enables Light treatment and at the same time an observation of the delimited area with minimally invasive instruments.

Erfindung wesentlich ist weiter, dass die Wandung zwischen dem beabstandeten Abdichtelementen mit vorzugsweise elastischen Eigenschaften eine Druckübertragung in den Behandlungsraum ermöglicht und damit den physiologischen Umgebungsdruck auf die zu therapierende Gefäßwand überträgt. Darüberhinaus kann über den anliegenden Flüssigkeitsdruck im Behandlungsraum das Füllvolumen verändert werden. Durch diese Anordnung des zweiten äußeren Lumens, welcher für die Aufnahme der für die Therapie erforderlichen Flüssigkeiten, Lösungen oder Suspensionen ausgebildet ist, können über Zu- und Ableitungen, Partikel bzw. Polymere für die Medikamentenfreisetzung, therapeutischer Substanzen, Zellen oder sonstige Medien dem abgesperrten Bereich zugeführt werden. Der Behandlungsraum kann z. B. mit Unterstützung von Zusatzgeräten wie Pumpen, kontinuierlich durchströmt werden. Eine optimale Verteilung der Medien kann über radial umlaufende Leitungen erfolgen. Letztere Anordnung ermöglicht beispielsweise über gleich beabstandete radial angeordnete Löcher oder Poren eine gleichmäßige Zuführung oder Abführung auch größerer Teilchen/Partikel. Invention is further essential that the wall between the spaced sealing elements with preferably elastic Features a pressure transfer to the treatment room enables and thus the physiological ambient pressure to the transmits therapeutic vessel wall. In addition, the fluid pressure in the treatment room Filling volume can be changed. This arrangement of the second outer Lumens, which is for the inclusion of that for therapy required liquids, solutions or suspensions can, via feed and discharge lines, particles or polymers for drug release, therapeutic substances, Cells or other media supplied to the cordoned off area become. The treatment room can e.g. B. with the support of Additional devices such as pumps are continuously flowed through. An optimal distribution of the media can be done via radial Lines are done. The latter arrangement enables for example via equally spaced radially arranged holes or Pores an even supply or discharge even larger Particles / particles.

Alternativ kann die Wandung zwischen den beabstandeten Abdichtelementen auch eine vorgeformte Struktur besitzen. Über den Behandlungsraum können in dieser Form Zellen und weiteres Strukturmaterial eingefügt werden, um im Körper an einer bestimmten Stelle, z. B. einer Vene eine Venenklappe zu rekonstruieren, welche nach Ausbildung der nativen Struktur an diesem Ort verbleibt. Alternatively, the wall between the spaced Sealing elements also have a preformed structure. On the In this form, treatment room can be cells and more Structural material can be inserted to a certain extent in the body Position, e.g. B. to reconstruct a vein valve which after training the native structure at this location remains.

Das zweite Lumen, durch das das therapeutisch verwendete Medium zugeführt wird, ist vorzugsweise mit einer für feste und/oder gasförmige Stoffe permeablen Außenwand versehen. Der Austausch von Stoffen aus dem Blut in dem abgesperrten Gefäßbereich des zweiten Lumens findet durch Diffusion oder durch semipermeable molekular ausgebildete Poren in der Außenwandung statt. Die Diffusion der Stoffe wird dadurch verbessert, dass die Wandung des Behandlungsraumes fast unmittelbar an der Gefäßwand anliegt. Ferner kann dieser Abstand druckreguliert verändert werden. Eine derartige direkte Stoffversorgung aus dem Blut ermöglicht so eine zelluläre Therapie geschädigter Gefäßbereiche oder anderer zelltherapeutischer Anwendungen. The second lumen through which the therapeutically used medium is preferably supplied with one for fixed and / or gaseous substances provided permeable outer wall. The exchange of substances from the blood in the blocked vascular area of the second lumen takes place by diffusion or by semipermeable molecularly formed pores take place in the outer wall. The Diffusion of the fabrics is improved by the fact that the wall of the treatment room almost directly on the vessel wall is applied. Furthermore, this distance can be changed in a pressure-regulated manner become. Such a direct supply of material from the blood enables a cellular therapy of damaged vascular areas or other cell therapy applications.

Um bei langen Vorrichtungen sicher die Aufrechterhaltung des Blutstroms am Therapieort vorbei zu gewährleisten, ist eine zusätzliche Stabilisierung des Kanallumens vorgesehen. Hierbei stützt ein Kunststoff- oder Metallgeflecht oder ein offenporiges Rohr die aufliegende dünne Wandung in Form einer Membran oder Folie, damit das Blut ungehindert durch die Vorrichtung strömt. Die zusätzliche Stützfunktion erlaubt ferner die Benutzung der Vorrichtung im Bereich der Speise- oder Luftröhre. Bei großen Rohrlumina - die beispielsweise einen Durchmesser größer als der halbe Gefäßdurchmesser besitzen - ist in Weiterbildung der Erfindung alternativ vorgesehen, dass an den offenen Enden des Rohres vor den Abdichtelementen Ansatzstücke zur besseren Einführung angesetzt sind. Diese Ansatzstücke sind vorzugsweise mit zusätzlichen Öffnungen für den Blutdurchlaß versehen. Die mit Öffnungen versehene Ansätze sollen verhindern, dass sich an den Ballonrändern Totvolumina bilden, in denen sich Thromben ansammeln könnten. To ensure the maintenance of long devices Ensuring blood flow past the therapy site is one additional stabilization of the channel lumen is provided. in this connection supports a plastic or metal braid or open-pored tube the overlying thin wall in the form of a membrane or foil so that the blood can flow freely through the device flows. The additional support function also allows Use of the device in the area of the esophagus or trachea. at large tube lumens - which, for example, are larger in diameter possess than half the vessel diameter - is in further training the invention alternatively provided that at the open ends of the pipe in front of the sealing elements end pieces for better Introduction are scheduled. These extensions are preferred with additional openings for blood passage. The Approaches with openings should prevent that form dead volumes around the edges of the balloon in which thrombi form could accumulate.

In bevorzugter Ausführungsform der Erfindung kann die flexible Wandung aus einer für Gase permeablen dünnen Membran z. B. aus PTFE, Silikon oder aus Polyurethan bestehen. Die Vorrichtung besteht hierbei aus zwei Ringen mit jeweils einem aufgelagerten Ballon oder Dichtring. Eine Längenveränderung wird über ein Führungsrohr, durch das ein weiteres Rohr geführt ist, vollzogen. Die vorgesehene Halterung am vorderen Ring gewährleistet ein gerichtetes Vorschieben des hinteren Abdichtelementes und damit eine steuerbare Längenveränderung der Vorrichtung. Die Ringstrukturen bestehen vorzugsweise aus Metall oder Kunststoff mit genügender Festigkeit, um die beabstandeten Ringstrukturen in Vorschubrichtung und im Lumen zu stabilisieren und müssen der Druckbelastung der aufgeblähten Ballons bzw. Dichtelementen standhalten. In a preferred embodiment of the invention, the flexible Wall made of a gas permeable thin membrane z. B. from PTFE, silicone or made of polyurethane. The device consists of two rings, each with one on top of it Balloon or sealing ring. A change in length is about a Guide tube through which another tube is passed, completed. The intended bracket on the front ring ensures a directed advancement of the rear sealing element and thus a controllable change in length of the device. The Ring structures are preferably made of metal or plastic with sufficient strength to the spaced ring structures stabilize in the feed direction and in the lumen the pressure load of the inflated balloons or sealing elements withstand.

Alternativ kann durch Einsatz von Memory-Werkstoffen, wie Nitinol, vorgesehen sein, das Lumen der stabilen Ringstrukturen zu vergrößern, um damit den Durchfluß von Blut zu erleichtern. Alternatively, by using memory materials such as Nitinol, be provided to the lumen of the stable ring structures enlarge to facilitate blood flow.

Durch die Verkürzung der flexiblen Wandung der bevorzugten Ausführungsform wird das Vorschieben der Vorrichtung im Gefäß leicht möglich und kann auch so in verzweigte Gefäße eingeführt werden. Die einfachste Einführmöglichkeit ist das direkte Einbringen der Vorrichtung über einen Schnitt in das Gefäß. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist für kleinlumige, mit einem Durchmesser zwischen 4 bis 8 mm, sowie für größerlumige Gefäße, wie z. B. für Aorten geeignet. By shortening the flexible wall of the preferred Embodiment is the advancement of the device in the vessel easily possible and can also be inserted into branched vessels become. The easiest way to insert is direct Inserting the device into the vessel via a cut. The The device according to the invention is for small-lumen, with a Diameter between 4 and 8 mm, as well as for larger-lumen vessels, such as B. suitable for aortic.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung besitzt Zu- und Ableitungen zu den distalen Abdichtelemente. Die Leitungen sind vorzugsweise wandverstärkt, um ohne Führungsdrähte ein Einführen der Vorrichtung zu ermöglichen. Alternativ können auch zusätzliche Führungsdrähte (Seldinger Draht) zum Einführen und Plazieren der Vorrichtung verwendet werden. Mit diesen Führungsdrähten kann die Vorrichtung über längere Strecken vorgeschoben werden. Die Drähte werden nach dem Plazieren herausgezogen und dann erst werden beispielsweise die Ballons gefüllt. The device according to the invention has supply and discharge lines the distal sealing elements. The lines are preferred wall reinforced to insert the guide wires without Allow device. Alternatively, additional ones Guide wires (Seldinger wire) for insertion and placement the device can be used. With these guide wires the device can be advanced over longer distances. The wires are pulled out after placement and then first, for example, the balloons are filled.

In Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung mit ergänzenden Peripheriegeräten in Verbindung steht und mit diesen zusammen eine Anordnung bildet. In a development of the invention it is provided that the Device according to the invention with additional peripheral devices in Connection is established and forms an arrangement with them.

So kann vorteilhafterweise vorgesehen sein, dass die Zu- und Ableitungen des zweiten Lumens, d. h. zumindest eine Zuleitung mit wenigstens einer Pumpe verbunden ist. Diese Pumpe ermöglicht einen kontinuierlichen Fluß und damit eine gleichmäßige und kontrollierte Zuführung des Mediums. Der Austausch des Blutes bzw. der beinhalteten Flüssigkeiten aus dem Behandlungsraum verhindert einen direkten Kontakt mit der Gefäßwand und stabilisiert die Gefäßwand in Richtung auf die äußere Wandung der Vorrichtung und verhindert damit ebenfalls ein Aufblähen bzw. Einstülpen der Gefäßwand. It can advantageously be provided that the feed and Derivatives of the second lumen, i. H. at least one supply line is connected to at least one pump. This pump enables a continuous flow and therefore a uniform flow and controlled feeding of the medium. The exchange of the Blood or the contained liquids from the treatment room prevents direct contact with the vessel wall and stabilizes the vessel wall towards the outer wall of the Device and thus also prevents bloating or Inverting the vessel wall.

Über diese Geräte können kontrolliert z. B. temperierte, therapeutische, zellabtötende oder zellregenerierende Medien in den Behandlungsraum eingebracht werden. Beispielsweise ermöglichen diese die Zuführung von Substanzen um eine Azellularisierung und eine nachfolgende Kapillaregeneration bzw. Rekonnektierung von Gefäßabschnitten und zusammengehöriger Gewebe/Matrixbereiche in lokal begrenzter Form durchzuführen. Diese Strukturen können nachfolgend mit patienteneigenden Zellen wieder rebesiedelt werden. Zur Azellularisierung oder Zellabtötung eignen sich Substanzen wie Natriumazid, Natriumdesoxycholsäure, Natriumcitrat, Sauerstoffradikale, Wasserstoffperoxid, Enzyme, Komplexbildner, RNA oder DNA'sen. Die Zellabtötung kann auch physikalisch erfolgen. Geeignete Verfahren sich temperierte Medien oder Ultraschall. Die Kapilarwiedereröffnung und der Wiederanschluß an das großlumige Gefäßsystem erfolgt durch die lokal in hochdosierbarer Form einstzbaren Wachstumsfaktoren wie z. B. VEGF, PGDF, EGF, HGF, usw. These devices can control e.g. B. tempered, therapeutic, cell killing or cell regenerating media in the Treatment room can be introduced. For example, enable this is the delivery of substances around a cellularization and a subsequent capillary regeneration or reconnection of vascular sections and related Tissue / matrix areas to be carried out in a locally limited form. This Structures can subsequently be created using the patient's own cells to be re-settled. For cellularization or cell killing suitable substances such as sodium azide, sodium deoxycholic acid, Sodium citrate, oxygen radicals, hydrogen peroxide, enzymes, Complexing agents, RNA or DNA's. Cell killing can also done physically. Suitable procedures tempered Media or ultrasound. The capillary reopening and the Reconnection to the large-lumen vascular system takes place through the growth factors that can be used locally in high doses such as z. B. VEGF, PGDF, EGF, HGF, etc.

In jeden Fall ermöglicht die Vorrichtung ein Abräumen der abgetöteten Gewebe - und Zellteile. Vorteil der steuerbaren invasiven Zellbehandlung ist es, ohne größere chirurgische Eingriffe Gefäß- und Gewebeabschnitte regenerieren zu können. Weiterer Vorteil der minimalinvasiven Zelltherapie ist die Regeneration von Venenklappen z. B. nach erfolgter Lysetherapie. In any case, the device allows clearing the killed tissue and cell parts. Advantage of controllable It is invasive cell treatment without major surgery To be able to regenerate vascular and tissue sections. Another The advantage of minimally invasive cell therapy is regeneration of venous valves z. B. after lysis therapy.

Die Vorrichtung eignet sich hierbei besonders auch für die Regenerartion von Kapillarnetzen in ischemischen Bereichen nativer oder bioartifizeller Gefäßmatrix, Gewebestrukturen oder Organe. Beispielsweise kann durch eine geziele nachfolgende lokale Therapie, z. B. im Herzbereich, Kapilarnetzwerke regeneriert und damit eine Wiederherstellung der Organfunktion in vitro und in vivo erreicht werden. The device is particularly suitable for Regeneration of capillary networks in ischemic areas native or bioartificial vascular matrix, tissue structures or Organs. For example, by following a target local therapy, e.g. B. in the heart area, capillary networks regenerated and thus a restoration of organ function in can be achieved in vitro and in vivo.

Desweiteren kann vorgesehen sein, dass die Zuleitung für das zweite Lumen mit einem Zellreaktor verbunden ist. In dem Zellreaktor kultivierter aktiver Zellen, wie z. B. autologe gentechnisch veränderte Zellen des Patienten, können beispielsweise zur Produktion von Wachstumsfaktoren, Hormonen, Proteinen oder anderer Wirksubstanzen verwendet werden, die über die Vorrichtung direkt an den Wirkort gebracht werden. Furthermore, it can be provided that the supply line for the second lumen is connected to a cell reactor. By doing Cell reactor of cultured active cells, such as. B. autologist genetically modified cells of the patient, for example for the production of growth factors, hormones, proteins or other active substances are used, which over the Device can be brought directly to the site of action.

Bei entsprechend großen Öffnungen in der Außenwand des zweiten Lumens der Vorrichtung können auch Zellen in den Behandlungsraum bzw. abgesperrten Gefäßbereich eingebracht und von dort wieder abgezogen werden. Über die permeable dünne Wandung der Vorrichtung können Blutgase oder Nährstoffe in den Behandlungsraum eindringen und die Zellen versorgen. Zusätzlich werden auch die Endothelzellen des Gefäßes mitversorgt. In dieser vorteilhaften Ausführung benötigen die Zellen keine Mediumzuführung von außen. Desweiteren hat die Ausführungsform den Vorteil, dass die in dem Behandlungsraum enthaltenen Zellen über die Wandung Stoffe in den Blutkreislauf entlassen können. Ein weiterer Vorteil liegt darin, dass über die flexible Wandung der physiologische pulsatile Blutdruck übertragen wird und damit im Behandlungsraum natürliche Bedingungen vorliegen. In dieser Ausführung kann die Vorrichtung ohne zusätzliche Geräte über eine längere Dauer im Gefäß verbleiben. Die Zellen werden hierbei autark versorgt und befinden sich in einer biologischen Umgebung mit optimalen Kultur- und Überlebensbedingungen. Der Behandlungsraum bildet somit eine Kultivierungsraum für Zellen innerhalb eines Körperorgans oder -teils. Die Vorrichtung unterstützt somit die körpereigenen Regenerationsprozesse ohne Beeinflußung der intakten Gefäßbereiche. With correspondingly large openings in the outer wall of the second Lumens of the device can also cells in the Treatment room or cordoned off vessel area introduced and from there be subtracted again. Over the permeable thin wall of the Device can contain blood gases or nutrients in the Enter the treatment room and supply the cells. In addition the endothelial cells of the vessel are also supplied. In this advantageous embodiment, the cells do not need Medium supply from the outside. Furthermore, the embodiment has the Advantage that the cells contained in the treatment room over the wall can release substances into the bloodstream. On Another advantage is that the flexible wall the physiological pulsatile blood pressure is transmitted and so that there are natural conditions in the treatment room. In this version, the device without additional equipment remain in the vessel for a longer period. The cells will self-sufficient and are in a biological Environment with optimal culture and survival conditions. The Treatment room thus forms a cultivation room for cells within a body organ or part. The device thus supports the body's own regeneration processes without Influencing the intact vascular areas.

Alternativ kann über eine transparent ausgeführte Wandung der Behandlungsraum mit Mikrokameras beobachtet oder Lichtsonden UV- oder Infrarotlicht an das Behandlungsfeld im Gefäß herangeführt werden. Die therapeutisch anwendbaren Möglichkeiten im abgegrenzten Gefäßbereich wären damit auch für weitere physikalische Behandlungsmethoden möglich, da über den großen Kanal parallel eine weitere Sonde eingeführt werden kann. Der Zellschrott nach erfolgter Behandlung würde darüberhinaus aus dem Behandlungsraum entfernt werden, da dieser von einer Lösung durchströmt werden kann. Alternatively, the wall can be made transparent Treatment room observed with micro cameras or light probes UV or infrared light to the treatment field in the vessel be introduced. The therapeutically applicable possibilities in This would mean that the delimited vascular area would also be used for others physical treatment methods possible because of the large channel Another probe can be inserted in parallel. The Cell waste after treatment would also be from the Treatment room should be removed as this is from a solution can be flowed through.

Weiter ist es in einer Ausgestaltung der Anordnung der Vorrichtung vorgesehen, dass die Zuleitungen bei Ballons als Abdichtelemente mit einer handbetätigten oder mechanisch betätigten Kolbenspritze verbunden sind. Durch diese Spritze können die Ballons mit Flüssigkeit gefüllt werden, um eine Abdichtung gegen die Gefäßwand herzustellen. Eine zwischengeschaltete Druckanzeige kann zweckmäßig sein. Es kann weiter vorgesehen sein, dass zwischen den variabel ausprägbaren Abdichtelementen der erfindungsgemäßen Vorrichtung ein zusätzlicher Raum ausgebildet wird, der für Lösungen und Flüssigkeiten zugänglich ist. Dieser Raum wird zwischen zwei Wandungen und den Abdichtelementen ausgebildet. In dieser Ausführungsform ist sichergestellt, dass keine Stoffe direkten Kontakt mit anderen Zelloberflächen haben. Hier können radioaktive Substanzen, Partikel, Lösungen oder Suspensionen sicher zu- und abgeführt werden. Die Wirkung der Behandlung wird durch eine Reduzierung des Abstandes zwischen Zelloberfläche und Wandung des Außenlumens der Vorrichtung erhöht. Alternativ kann dieser Raum aus zwei unterschiedlich permeablen Membranen bestehen, durch die die Wirkstoffe in dem Behandlungraum gelangen. In einem abgesicherten Behandlungsraum könnte auf die zusätzlichen Abdichtelemente verzichtet werden, da keine gefährlichen Stoffe ins Blut abgegeben werden können. It is also in an embodiment of the arrangement of the Device provided that the leads in the case of balloons Sealing elements with a manually operated or mechanically operated Piston syringe are connected. With this syringe you can Balloons are filled with liquid to create a seal against the vessel wall. An intermediary Pressure display can be useful. It can further be provided that between the variable seal elements device according to the invention formed an additional space that is accessible to solutions and liquids. This Space becomes between two walls and the sealing elements educated. In this embodiment it is ensured that no substances direct contact with other cell surfaces to have. Here radioactive substances, particles, solutions or suspensions can be safely fed and discharged. The effect treatment is achieved by reducing the distance between the cell surface and the wall of the outer lumen of the Device increased. Alternatively, this room can consist of two different permeable membranes exist through which the active ingredients in get to the treatment room. In a secured Treatment room could be on the additional sealing elements be avoided because no dangerous substances are released into the blood can be.

Bei einer weiterführenden Ausführung kann die flexible Wandung aus einer Folie oder Membran bestehen, die auf einer Stützstruktur aufliegt und über die hohe Rückstellkraft wie in einem Stent eine Gefäßanomalie oder Läsion beseitigt. Die Vorrichtung funktioniert hierbei wie eine Stützprothese - sprich Stent - in dem zu behandelnden Gefäßabschnitt. Vorteil ist, dass gleichzeitig eine Behandlung der Läsion erfolgen und die Vorrichtung aus dem Gefäß entfernt werden kann, ohne Gefahr eines chirurgischen Eingriffs, wie sie bei Stents erfolgen muß, wenn durch das Wachstum der glatten Muskelzellen das Lumen des Stents reduziert wird. Die Ausbildung des Stützmaterials in Form einer Stentstruktur hat den Vorteil, dass das blutdurchströmbare Lumen der Vorrichtung aufgeweitet werden kann und so den Kanal und die Flußmenge durch diesen vergrößert. In a further version, the flexible wall consist of a film or membrane on a Support structure rests and the high restoring force as in one Stent eliminates a vascular abnormality or lesion. The device works like a support prosthesis - i.e. stent - in the section of the vessel to be treated. Advantage is that treatment of the lesion and device simultaneously can be removed from the vessel without the risk of surgical intervention, as must be done with stents, if by the growth of smooth muscle cells the lumen of the stent is reduced. The formation of the support material in the form of a Stent structure has the advantage that the blood can flow through it Lumen of the device can be expanded and so the channel and increases the flow through it.

Desweiteren kann vorgesehen sein, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung stabile außenständige Ballons besitzt, die eine mechanische Behandlung von Läsionen und Plaques im Gefäßlumen mit anschließender Behandlung der Zellwände ermöglichen. Die Bewegung der gesamten Vorrichtung gewährleistet, dass der abgegrenzte Plaquebereich gezielt behandelt werden kann. Die Bruchstücke gelangen damit nicht ins Blut. Anschließend können bei diesem Verfahren die Plaque-Bruchstücke über die abführenden Leitungen entfernt werden. Nicht entfernte Plaques könnten z. B. im Gehirn Thromben bilden und das Gehirn schädigen. Alternativ könnte durch die vorteilhafte flexible Längenausrichtung nur der hintere Katheterteil bewegt werden. Diese Form der Behandlung eignet sich ebenfalls für eine chemische Behandlung in Kombination mit einer Aktivierungsquelle wie Licht, welche den Plaque letztendlich chemisch zerstört. Furthermore, it can be provided that the invention Device has stable external balloons, the one mechanical treatment of lesions and plaques in the vessel lumen with allow subsequent treatment of the cell walls. The Movement of the entire device ensures that the delimited plaque area can be treated specifically. The Fragments do not get into the blood. Then you can at this process the plaque fragments over the laxative Lines are removed. Plaques not removed could e.g. B. form thrombi in the brain and damage the brain. alternative could only because of the advantageous flexible length alignment the rear part of the catheter is moved. This form of Treatment is also suitable for chemical treatment in Combination with an activation source such as light, which the Eventually chemically destroyed plaque.

In einer speziellen weiteren Anordnung eignet sich die Erfindung zur gezielten Zuführung oder Entnahme von Substanzen und Zellen in der Art, dass über eine z. B. Nadel über die Gefäßwandung hinweg Zellen oder Substanzen in andere Organkompartments zugeführt oder entnommen werden. Bei diesem Verfahren wird z. B. eine Nadel in den Behandlungsraum eingeführt und diese in Regionen eines Organs oder einer Gefäßwand eingestochen. Beispielsweise können Muskelzellen im Bereich von Gefäßenwände eingespritzt werden und durch Zuführung von Stimmulatoren eine Vermehrung der Zellen am Wirkort zu erreichen. In a special further arrangement, the Invention for the targeted supply or removal of substances and Cells in such a way that a z. B. needle over the Vascular wall cells or substances into others Organ compartments are added or removed. With this procedure z. B. inserted a needle into the treatment room and stabbed into regions of an organ or a vessel wall. For example, muscle cells in the area of the vessel walls be injected and by supplying a stimulator To increase the number of cells at the site of action.

Eine andere regenerative Applikation kann in der Art erfolgen, daß z. B. Myokardiozyten über ein Gefäß in das Myokard eingebracht werden. Die Abschottung des Behandlungsraumes verhindert sicher in allen Fällen das Ausströmen oder die Vermischung von Flüssigkeiten mit Blut oder ein Leck in andere Organbereiche. Another regenerative application can be done in the way that z. B. Myocardiocytes through a vessel into the myocardium be introduced. The partitioning of the treatment room prevented safe in all cases the outflow or the mixing of Liquids with blood or a leak in other areas of the organ.

In Weiterbildung der Erfindung kann letztendlich vorgesehen sein, die mit dem Blut oder Körperflüssigkeit des Patienten in Kontakt stehenden Oberflächen der Vorrichtung zu beschichten um die Biokompatibilität zu Verbessern. Für die Beschichtungen bieten sich insbesondere an: Beschichtungen aus Matrixproteinen, Hydrogel, Aspirin, Hirudin, Aprotinin, Heparin, Albumin oder Zubereitungen mit diesen Substanzen. In a further development of the invention can ultimately be provided be in with the patient's blood or body fluid Contact surfaces of the device to be coated Improve biocompatibility. For the coatings lend themselves in particular to: coatings made of Matrix proteins, hydrogel, aspirin, hirudin, aprotinin, heparin, albumin or preparations with these substances.

Im folgenden wird die Erfindung anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Ferner enthalten die zeichnerischen Darstellungen weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung. In den Zeichnungen zeigen In the following the invention based on in the drawing illustrated embodiments explained in more detail. Further contain the graphic representations further Details, features and advantages of the invention. Show in the drawings

Fig. 1 eine Gesamtdarstellung der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung in einem Gefäß mit Verbindung zu eine Peripheriegerät (Schnittdarstellung); Fig. 1 is an overall view of the medical device according to the invention in a vessel with a connection to a peripheral device (sectional representation);

Fig. 2a eine Detailskizze mit flexibler Wandung und Längenausführung in gekürzter Form (Schnittdarstellung); FIG. 2a is a detail sketch having a flexible wall and longitude embodiment in summary form (sectional view);

Fig. 2b eine Detailskizze mit flexibler Wandung und Längenausführung in gestreckter Form in einem Gefäß (Schnittdarstellung); Figure 2b is a detail sketch having a flexible wall and longitude embodiment in elongated form in a vessel (sectional view).

Fig. 3a eine Detailskizze mit einer stabilisierten Röhrenstruktur mit reduzierten, durchgängigen Lumen in einem Gefäß (Schnittdarstellung); Figure 3a is a detail sketch of a stabilized tubular structure with reduced, continuous lumen in a vessel (sectional view).

Fig. 3b eine Detailskizze mit stabilisierter Röhrenstruktur mit aufgeweiteten, großen durchgängigen Lumen in einem Gefäß (Schnittdarstellung); Figure 3b is a detailed sketch of stabilized tubular structure with the expanded, large continuous lumen in a vessel (sectional view).

Fig. 4 eine Detailskizze mit einer Doppelwandung innerhalb des beabstandeten Ballons (Schnittdarstellung); Figure 4 is a detailed sketch with a double wall within the spaced balloon (sectional view).

Fig. 5 Schnittdarstellung eines Ringes mit umlaufenden Öffnungen; Fig. 5 sectional view of a ring with circumferential openings;

Fig. 6 eine Detailskizze mit Zuführvorrichtung für eine Nadel innerhalb des Behandlungsraumes (Schnittdarstellung) Fig. 6 is a detailed sketch of feeding device for a needle within the treatment chamber (sectional view)

Die Fig. 1 zeigt eine Gesamtdarstellung der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung in einem Gefäß 13 mit Verbindung zu einem Peripheriegerät 1 in Schnittdarstellung. Die Vorrichtung 7 besteht im wesentlichen aus 2 in Längsrichtung des Gefäßes 13 voneinander beabstandeten Abdichtelementen 3, 4, die als Ballons ausgeführt sind. Zwischen den Abdichtelementen 3, 4 ist eine flexible schlauchförmige Wandung 5 vorgesehen, die mit den Abdichtelementen 3, 4 einen Behandlungsraum für die Aufnahme von Partikel, Zellen, Flüssigkeiten, Lösungen oder Suspensionen zwischen dem Gefäß 13 und der Wandung 5 ausbildet. Zudem bildet die Wandung 5 einen Kanal mit variabel einstellbarem Lumen. Fig. 1 shows an overall view of the medical device according to the invention in a vessel 13 with a connection to a peripheral device 1 in sectional view. The device 7 essentially consists of 2 sealing elements 3 , 4 which are spaced apart from one another in the longitudinal direction of the vessel 13 and which are designed as balloons. Between the sealing elements 3 , 4 , a flexible tubular wall 5 is provided, which, together with the sealing elements 3 , 4, forms a treatment room for the reception of particles, cells, liquids, solutions or suspensions between the vessel 13 and the wall 5 . In addition, the wall 5 forms a channel with a variably adjustable lumen.

Die beschriebene Vorrichtung befindet sich am Behandlungsort in dem ungleichmäßig ausgebildeten Gefäß 13. Über das Peripheriegerät 1, in dem sich z. B. Mediumreservoirs befinden, werden Lösungen über eine Zuleitung 8, 12 in den Behandlungsraum eingebracht und über eine Ableitung 9, 11 abgeführt. Hierbei sind die Zu- und Ableitungen 11, 12 zwischen einem Verbindungsmodul 2 und der Vorrichtung im Gefäß 13 so ausgeführt, dass ein Vor- oder Zurückziehen der Vorrichtung ermöglicht wird. Über diese Leitungsführung kann ferner die Vorrichtung in Längsrichtung verlängert werden. Dies kann in der Art erfolgen, dass eine Führungsleitung 7 im Innenlumen der Vorrichtung vorgeschoben wird und so den Abstand zwischen den Abdichtelementen 3, 4 verlängert. Um ein gerichtetes Vorschieben innerhalb der Vorrichtung zu ermöglichen, befinden sich am vorderen Teil ein Führungsrohr 6. Die eingestellte Längenposition im Gefäß 13 wird am Verbindungsmodul 2 fixiert. Am Verbindungsmodul 2 befinden sich Konnektoren zum Anschließen der Zu- und Ableitungen 8, 9, die vorzugsweise als PVC-, Polyurethan- oder Silikonschläuche ausgeführt sind. Nach dieser Positionierung werden die Abdichtelemente 3, 4 mit Flüssigkeit expandiert und ein definierter Behandlungsraum 10 zwischen Gefäßoberfläche und äußerer Wandung 5 der Vorrichtung ausgebildet. Durch den Pfeil A wird angezeigt, dass Blut die Vorrichtung passieren kann. The device described is located at the treatment site in the unevenly designed vessel 13 . Via the peripheral device 1 , in which z. B. medium reservoirs, solutions are introduced via a feed line 8 , 12 into the treatment room and discharged via a discharge line 9 , 11 . The supply and discharge lines 11 , 12 between a connection module 2 and the device in the vessel 13 are designed in such a way that the device can be pulled back or forth. The device can also be extended in the longitudinal direction via this line routing. This can be done in such a way that a guide line 7 is advanced in the inner lumen of the device and thus extends the distance between the sealing elements 3 , 4 . In order to enable a directed advancement within the device, there is a guide tube 6 on the front part. The set length position in the vessel 13 is fixed on the connection module 2 . On the connection module 2 there are connectors for connecting the supply and discharge lines 8 , 9 , which are preferably designed as PVC, polyurethane or silicone hoses. After this positioning, the sealing elements 3 , 4 are expanded with liquid and a defined treatment space 10 is formed between the vessel surface and the outer wall 5 of the device. Arrow A indicates that blood can pass through the device.

Fig. 2a zeigt eine Detailskizze mit flexibler Wandung 5 und Längenausführung in gekürzter Form in Schnittdarstellung. In dieser vorteilhaften Ausführung befindet sich auf abgeflachten Ringen 16, 17, die vorzugsweise aus Edelstahl oder einem Kunststoffrohr bestehen, jeweils ein Ballon 3, 4. Die Ballons 3, 4 werden über separate nicht gezeigte Zuführleitungen von außen innerhalb verlaufende Zuführungsleitungen 7 und 12 mit Flüssigkeit gefüllt. Am vorderen Ring 16 ist ein Führungsrohr 6 stabil angebracht. Durch dieses Rohr ist ein weiteres stabiles Rohr 7 mit definierter Länge geführt und mit dem gegenüberliegenden Ring 17 fest verbunden. Dieses Rohr 7 ist knickstabil und so ausgeführt, dass eine Längenänderung der Struktur kontrolliert und gerichtet erfolgt. Zur weiteren Stabilisierung ist die Zuführleitung 12 mit dem Führungsrohr 6 fest über eine Klebe- oder Schweißverbindung 15 verbunden. Zwischen den beabstandeten Ringen 16, 17 findet sich eine flexible Wandung 5, die in sich gefaltet und dicht mit den Ringen 16, 17 verbunden ist. Fig. 2a shows a detailed sketch with flexible wall 5 and length version in a shortened form in a sectional view. In this advantageous embodiment there is a balloon 3 , 4 on flattened rings 16 , 17 , which preferably consist of stainless steel or a plastic tube. The balloons 3 , 4 are filled with liquid via separate supply lines, not shown, from the outside, inside supply lines 7 and 12 . A guide tube 6 is stably attached to the front ring 16 . A further stable tube 7 with a defined length is guided through this tube and firmly connected to the opposite ring 17 . This tube 7 is kink-resistant and designed so that a change in length of the structure is controlled and directed. For further stabilization, the feed line 12 is firmly connected to the guide tube 6 via an adhesive or welded connection 15 . Between the spaced rings 16 , 17 there is a flexible wall 5 , which is folded into itself and is tightly connected to the rings 16 , 17 .

Die Fig. 2b zeigt eine Detailskizze mit flexibler Wandung 5 und Längenausführung in gestreckter Form in einem Gefäß 13 in Schnittdarstellung. Die hier dargestellte Vorrichtung ist längenverändert und zeigt einen Behandlungsraum 10 zwischen zwei beabstandeten aufgeblähten Ballons. Über ein Kupplungsstück 18 ist hierbei die Ableitung 11 mit dem stabilen Innenrohr 7 der Vorrichtung verbunden. Alternativ kann das Innenrohr 7 durch die Ableitung 11 ersetzt werden. Hierbei erfolgt die Längenveränderung der Vorrichtung in der Form, dass erst der Ballon 4 aufgebläht, die Ringstruktur 16 nach vorne geschoben und anschließend der zweite Ballon 3 aufgebläht wird. Die flexible Wandung 5 ist wie ein Ballon aufgebläht und zeigt an, dass ein Innendruck die Wandung 5 gegen die Gefäßwandung drückt und so stabilisiert. Zwischen den beabstandeten Dichtelementen 3 und 4 kann Blut durch das innere Lumen der Vorrichtung ungehindert fließen (Pfeil A). Die Pfeile B zeigen an, dass Flüssigkeit über eine Zuleitung 12 über den Ring 16 in den Behandlungsraum eindringt und zum gegenüberliegenden Ring 17 geführt wird. Dieser Fluß kann über Peripheriegeräte kontrolliert werden, wenn kontinuierlich Lösung in den Behandlungsraum 10 ein- und ausströmt. FIG. 2b shows a detailed sketch of a flexible wall 5 and longitude embodiment in elongated form in a vessel 13 in sectional view. The device shown here is changed in length and shows a treatment room 10 between two spaced inflated balloons. The derivation 11 is connected to the stable inner tube 7 of the device via a coupling piece 18 . Alternatively, the inner tube 7 can be replaced by the derivative 11 . Here, the length of the device is changed in such a way that the balloon 4 is inflated, the ring structure 16 is pushed forward and then the second balloon 3 is inflated. The flexible wall 5 is inflated like a balloon and indicates that an internal pressure presses the wall 5 against the vessel wall and thus stabilizes it. Blood can flow freely between the spaced sealing elements 3 and 4 through the inner lumen of the device (arrow A). The arrows B indicate that liquid penetrates into the treatment room via a feed line 12 via the ring 16 and is guided to the opposite ring 17 . This flow can be controlled via peripheral devices if solution flows continuously into and out of the treatment room 10 .

Die Fig. 3a zeigt eine Detailskizze einer Vorrichtung mit einer sstabilisierten Röhrenstruktur in Schnittdarstellung. Die Zu- 12 und Ableitung 11 ist in dieser Ausführungsform über einen Rohranschluß 6 fest an der Wandung mit einer Röhrenstruktur, beispielsweise ein Katheterrohr oder ein Stent, verbunden. Das großporige stabile Rohr 7 der Röhrenstruktur ist hierbei nicht längenverstellbar. Alternativ kann ein Draht wie eine Feder ausgeführt werden und wie in der Fig. 2 gezeigt, außenstehenden Ringleitungen als Zu- und Ableitung fest verbunden sein. Auf die Außenwand der Röhrenstruktur oder des Stents ist eine flexible Wandung 5 angebracht. Die Enden der Wandung 5 sind jeweils mit einer Ringleitung 16, 17 verbunden und hier befinden sich auch die Abdichtelemente, z. B. Ballons 3, 4. Bei der Einführung kann Blut (Pfeil A) die Vorrichtung umströmen. FIG. 3a shows a detailed sketch of an apparatus with a sstabilisierten tubular structure in a sectional view. The inlet 12 and outlet 11 is in this embodiment, connected via a pipe connection 6 secured to the wall with a tubular structure, such as a catheter tube or a stent. The large-pore stable tube 7 of the tubular structure is not adjustable in length. Alternatively, a wire can be designed like a spring and, as shown in FIG. 2, external ring lines can be firmly connected as supply and discharge lines. A flexible wall 5 is attached to the outer wall of the tubular structure or stent. The ends of the wall 5 are each connected to a ring line 16 , 17 and here are also the sealing elements, for. B. Balloons 3 , 4 . Blood (arrow A) may flow around the device during insertion.

Die Fig. 3b zeigt eine Detailskizze in Form einer aufweitbaren Röhrenstruktur in Schnittdarstellung. Hierbei ist die Vorrichtung wie bei einem Stent über einen zusätzlichen Ballon aufgeweitet worden und bildet hierdurch einen aufgeweiteten großen Kanal durch den ungehindert Blut (Pfeil A) fließen kann. Der Behandlungsraum 10 wird durch Aufblähen der beiden endständigen Ballons ausgebildet. Die Pfeile B zeigen an, daß der Behandlungsraum 10 von Flüssigkeit durchströmt wird. FIG. 3b shows a detailed sketch in the form of an inflatable tubular structure in a sectional view. Here, the device has been expanded via an additional balloon as in the case of a stent and thereby forms an expanded large channel through which blood can flow freely (arrow A). The treatment room 10 is formed by inflating the two terminal balloons. The arrows B indicate that liquid flows through the treatment room 10 .

Die Fig. 4 zeigt eine Detailskizze mit einer Doppelwandung 5 19 innerhalb der beabstandeten Ballons in Schnittdarstellung. Wie in der Fig. 2b bildet hier eine Wandung 5 einen Behandlungsraum 10. Diese hat jedoch keinen Kontakt mit Blut, sondern bildet mit einer stabilen ausgeführten Wandung 19 ein zusätzliches Lumen. Dieses Lumen kann über Zu- 12 und Ableitungen 11 von Lösungen durchströmt werden. Alternativ reicht jedoch auch eine Zuführleitung, sofern eine stabile Röhrenstruktur, wie in Fig. 3a gezeigt, ein Kollabieren des Gefäßes 13 verhindert. Dadurch, dass die äußere dünne Wandung 5 dicht an der Zelloberfläche anliegt, kann hier kein Blut fließen. Vorzugsweise ermöglichen die beabstandeten Ballons 3, 4 ein weiteres Abdichten des Behandlungsraums 10. Blut fließt (Pfeil A) hingegen ungehindert duch den Kanal der Vorrichtung. Vorzugsweise ist die äußere Wandung 5 für Stoffe permeabel und ermöglicht eine diffusionsgesteuerte Behandlung von Wirkstoffen (Pfeile C). Über die innere stoff- oder gaspermeable Wandung 19 können hier eingebrachte Zellen mit Nährstoffen oder mit Blutgasen versorgt werden. FIG. 4 shows a detailed sketch with a double wall 5 19 within the spaced balloons in cross-section. As in FIG. 2 b, a wall 5 forms a treatment room 10 here . However, this has no contact with blood, but rather forms an additional lumen with a stable wall 19 . Solutions can flow through this lumen via inlets 12 and outlets 11 . Alternatively, however, a supply line is sufficient, provided that a stable tubular structure, as shown in FIG. 3a, prevents the vessel 13 from collapsing. Because the outer thin wall 5 lies close to the cell surface, no blood can flow here. The spaced balloons 3 , 4 preferably enable the treatment room 10 to be sealed further. However, blood flows (arrow A) unhindered through the channel of the device. The outer wall 5 is preferably permeable to substances and enables diffusion-controlled treatment of active substances (arrows C). Cells introduced here can be supplied with nutrients or with blood gases via the inner material or gas permeable wall 19 .

Die Fig. 5 zeigt eine Schnittdarstellung eines Ringes 16, 17 mit umlaufenden Öffnungen 20. Die Ringe 16 und 17 besitzen umlaufende gleichverteilte große Öffnungen 20 für die Ein- und Ausleitung von Flüssigkeiten, Lösungen und Suspensionen. Der Lösungsaustausch erfolgt im Innern des abgesperrten Gefäßes 13 über die Öffnungen 20. FIG. 5 shows a sectional view of a ring 16, 17 with peripheral apertures 20. The rings 16 and 17 have circumferential, equally distributed large openings 20 for the introduction and discharge of liquids, solutions and suspensions. The solution is exchanged in the interior of the sealed-off vessel 13 via the openings 20 .

Die Fig. 6 zeigt eine Detailskizze mit einer Zuführvorrichtung für eine Nadel innerhalb des Behandlungsraumes 10 in Schnittdarstellung. Wie in Fig. 2b bildet hier eine Wandung 5 einen Behandlungsraum 10. Am Ringelement 16 befindet sich ein Führungsrohr 24 zur Lenkung einer Einstichnadel 21. Die Einstichnadel 21 ist biegsam. Hierbei ist vorteilhafter Weise eine Röhre mit einem Innenelement 22 z. B. aus elastischem Stahl vorgesehen, welches von Kunststoff ummantelt ist und so die Röhre aussteift. Die Einstichnadel 21 kann so im Behandlungsraum 10 geführt werden, ohne das Abdichtelement 3, 4 zu beschädigen. Durch die Abdichtung an den Ringelementen 16, 17 ist gewährleistet, dass die eingestochene Nadel z. B. durch eine Gefäßwandung 23 dringt und einen Zugang zu einem anderen Organkompartment eröffnet. Alternativ könnte die Einstichnadel 21 auch in das Innere eines Organs 25 eingestochen werden. Durch Drehen der Vorrichtung im Gefäß können z. B. kreisrund Zellen oder ander Medien in Gefäßbereiche eingespritzt werden. Fig. 6 shows a detailed sketch of a delivery device for a needle within the treatment chamber 10 in sectional view. As in FIG. 2 b, a wall 5 forms a treatment room 10 here . On the ring element 16 there is a guide tube 24 for guiding a puncture needle 21 . The puncture needle 21 is flexible. Here is advantageously a tube with an inner element 22 z. B. made of elastic steel, which is encased by plastic and thus stiffens the tube. The puncture needle 21 can thus be guided in the treatment room 10 without damaging the sealing element 3 , 4 . The seal on the ring elements 16 , 17 ensures that the inserted needle z. B. penetrates through a vessel wall 23 and opens access to another organ compartment. Alternatively, the puncture needle 21 could also be inserted into the interior of an organ 25 . By rotating the device in the vessel z. B. circular cells or other media are injected into vascular areas.

Application example 1

Die in der Fig. 1 beschriebene Vorrichtung wird in ein Gefäß 13 eingeführt, das eine gefährliche Plaqueablagerung besitzt. Die Vorrichtung besitzt hierbei eine abgestimmte Größe in Bezug auf das zu behandelnde Gefäß 13. Beispielsweise kann das Gefäß 13 einen Durchmesser von ca. 7 mm besitzen. Über Röntgengeräte wird die genaue Positionierung der Vorrichtung in der Art vorgenommen, dass über die Führungsleitungen 7 die Länge der Vorrichtung so verändert wird, dass der Plaque sich zwischen den beabstandeten Ballons befindet. Die Ballons werden anschließend mit Lösung gefüllt. Über die Führungsleitung 7 wird der hintere Ballon auf den vorderen Ballon zubewegt, so dass der Plaque mechanisch abgerieben wird. Die Plaquereste werden durch Einbringen von physioloischen Lösungen abgeführt. Anschließend wird eine Behandlung der schadhaften Stelle durchgeführt, um eine Thrombose des Gefäßes an dieser Stelle zu vermeiden. Alternativ können autologe Zellen, die dem Patienten im vorab an einer anderen Stelle entnommen wurden, wieder über die Vorrichtung zugeführt werden. Nach einer Inkubation von 2 bis 3 Stunden kann die Vorrichtung vorsichtig aus dem Gefäß 13 entnommen werden. Die Ballons sind hierbei vorher zu entleeren. The device described in FIG. 1 is introduced into a vessel 13 which has a dangerous plaque deposit. The device in this case has a coordinated size with respect to the vessel 13 to be treated. For example, the vessel 13 can have a diameter of approximately 7 mm. The exact positioning of the device is carried out by means of X-ray devices in such a way that the length of the device is changed via the guide lines 7 such that the plaque is located between the spaced balloons. The balloons are then filled with solution. The rear balloon is moved toward the front balloon via the guide line 7 , so that the plaque is rubbed off mechanically. The plaque remains are removed by introducing physioloic solutions. The damaged area is then treated in order to avoid thrombosis of the vessel at this point. Alternatively, autologous cells that were previously removed from the patient at another location can be fed back in via the device. After an incubation of 2 to 3 hours, the device can be carefully removed from the vessel 13 . The balloons must be deflated beforehand.

Example of use 2

Wie in dem Anwendungsbeispiel 1 beschrieben, wird eine Vorrichtung (siehe Fig. 2 und 4) in einen Gefäßbereich eines zu behandelnden Organs, wie z. B. die Leber, eingebracht. Zusätzlich werden dem Patienten zwei Ports unter die Haut implantiert. Zur Stabilisierung der Vorrichtung werden die Ballons mit Lösung gefüllt. Die Vorrichtung besteht hierbei aus einer elastischen 19 und einer dünnen 5 Membranwandung. Die blutseitig elastische Wandung 19 besitzt eine definierte hohe Rückstellkraft zur sicheren Ausbildung eines Kanals für den Blutdurchtritt durch die Vorrichtung. Damit besitzt die Vorrichtung eine Stützfunktion, die vergleichbar mit einem Stent ist. Durch beide Wandungen 5, 19 ist ein Gasaustausch möglich. Die blutseitige Wandung 19 der Vorrichtung ist zusätzlich für Stoffe wie Insulin, Glucose und andere Stoffe permeabel. Über die Ports werden beispielsweise gentechnisch veränderte autologe Patientenzellen, z. B. insulinbildende Zellen, in den Zwischenraum der beiden Wandungen 5, 19 der Vorrichtung eingebracht. Die hier eingebrachten Zellen werden über das Blut mit Nährstoffen sowie Sauerstoff versorgt und produzieren große Mengen an Insulin, das direkt in das Blut abgegeben wird. Die Vorrichtung kann als Implantat im Gefäßbereich verbleiben, aber auch wieder nach längerer Zeit entfernt werden. Die Zellen werden von Zeit zu Zeit ausgetauscht, um eine hohe Produktivität der Zellen zu gewährleisten. Vorteil für den Patienten ist, daß dieser keine Insulinspritzen mehr benötigt. Alternativ eignet sich die Vorrichtung zur kontrollierten und sicheren Applikation von Wirkstoffen. Dadurch, dass wie in der Fig. 4 dargestellt ist, die äußere Wandung direkt an der Gefäßwand anliegt und die Vorrichtung nicht genau plaziert werden muß, kann in bestimmten Fällen auf Abdichtelemente 3, 4 wie z. B. Ballons, verzichtet werden. As described in application example 1 , a device (see FIGS. 2 and 4) is placed in a vessel area of an organ to be treated, such as, for. B. the liver. In addition, two ports are implanted under the patient's skin. The balloons are filled with solution to stabilize the device. The device consists of an elastic 19 and a thin 5 membrane wall. The wall 19 , which is elastic on the blood side, has a defined high restoring force for the safe formation of a channel for the blood to pass through the device. The device thus has a support function that is comparable to a stent. Gas exchange is possible through both walls 5 , 19 . The blood side wall 19 of the device is additionally permeable to substances such as insulin, glucose and other substances. Genetically modified autologous patient cells, e.g. B. insulin-forming cells, introduced into the space between the two walls 5 , 19 of the device. The cells introduced here are supplied with nutrients and oxygen via the blood and produce large amounts of insulin, which is released directly into the blood. The device can remain as an implant in the vascular area, but can also be removed again after a long time. The cells are replaced from time to time to ensure high cell productivity. The advantage for the patient is that he no longer needs insulin injections. Alternatively, the device is suitable for the controlled and safe application of active ingredients. The fact that, as shown in Fig. 4, the outer wall lies directly on the vessel wall and the device does not have to be placed exactly, can in certain cases on sealing elements 3 , 4 such. B. balloons can be dispensed with.

Example of use 3

Wie dem Ausführungsbeispiel der Fig. 6 dargestelt ist, sollen über die Gefäßwand Zellen, z. B. Kardiomyozyten, in ein anderes Organdepartment eingeführt werden. Hierbei wird durch einen Gefäßschnitt die Vorrichtung in das Gefäß 13 eingeführt. Die Vorrichtung wird bis in ein Gefäß 13, das an den Herzbeutel angrenzt, vorgeschoben. Am Behandlungsort werden die Ballons der Vorrichtung mit Lösung gefüllt um einen Behandungsraum 10 zu schaffen. Anschließend wird am schlagenden Herzen die Einstichnadel 21 unter Sicht durch die Gefäßwand in den Herzbeutelraum gestochen. Über eine Spritze werden Kardiomyozyten für Herzmuskelregeneration aus Stammzellen in den Herzbeutel eingespritzt. Die Zellen können hierbei aus Stammzellen aus dem Knochenmark oder aus embryonalen Gewebe gewonnen worden sein. Hiernach wird die Einstichnadel 21 zurückgezogen und Flüssigkeit aus dem Herzbeutel kann nur in den Behandlungsraum 10 eindringen. Bis zum Verschluß des Einstichloches wird die Abdichtung um die Einstichstelle aufrechterhalten. Ein Auslaufen der Herzbeutelflüssigkeit ist hierbei unterbunden. As shown in the embodiment of FIG. 6, cells, for. B. cardiomyocytes, are introduced into another organ compartment. Here, the device is inserted into the vessel 13 through a vessel incision. The device is advanced into a vessel 13 which is adjacent to the pericardium. At the treatment site, the balloons of the device are filled with solution to create a treatment room 10 . Then, on the beating heart, the puncture needle 21 is inserted into the pericardial cavity under the view through the vessel wall. Cardiomyocytes for heart muscle regeneration are injected from stem cells into the pericardium via a syringe. The cells can be obtained from stem cells from the bone marrow or from embryonic tissue. Thereafter the puncture needle 21 is withdrawn and liquid from the pericardium can only penetrate into the treatment room 10 . The seal around the puncture site is maintained until the puncture hole is closed. Leakage of the pericardial fluid is prevented here.

Claims

1. Medical device for use in a vessel or tube through which body fluid can flow, characterized by

a) in the longitudinal direction of the vessel ( 13 ) or tube sealable elements ( 3 , 4 );

b) at least one preferably flexible, functional wall ( 5 ) between the sealing elements ( 3 , 4 );

c) a channel which can flow freely within the vessel and is open at both ends, which extends between the pronounced sealing elements ( 3 , 4 ) and whose length and / or cross section can be changed by means of the flexible wall ( 5 ), the wall ( 5 ) forms a treatment room ( 10 ) with the sealing elements ( 3 , 4 ) for holding particles, cells, liquids, solutions or suspensions.

2. Device according to claim 1, characterized in that the treatment room ( 10 ) between the sealing elements ( 3 , 4 ) is changeable.

3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the sealing elements ( 3 , 4 ) are designed as a balloon.

4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing elements ( 3 , 4 ) are formed from polymers and / or memory and / or hydrogel material or in combination with these materials.

5. Device according to one of the preceding claims, characterized by a support structure ( 7 ) for stiffening the channel.

6. The device according to claim 5, characterized in that the support structure ( 7 ) is designed as a pipeline, catheter tube or stent.

7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the treatment room ( 10 ) is cylindrical, spiral or meandering around the support structure ( 7 ).

8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device with additional Devices and additional devices such as one Pump is combined and in natural body wrapping as a settlement device and / or for cell regeneration is used.

9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the treatment room is preferably can be continuously flowed through by medium. In which the media or particles introduced here be therapeutically active or cell killing or cell nourishing can or are cells themselves.

10. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device is cooled or can be heated.

11. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) which forms the treatment room ( 10 ) adapts to the environment.

12. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) consists of a film or a membrane.

13. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) is permeable to substances and / or gases.

14. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the liquid pressure in the channel continues via the flexible wall ( 5 ) into the treatment room.

15. The apparatus according to claim 12, characterized in that the flexible wall ( 5 ) consists of a porous membrane material.

16. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) preferably consists of silicone, polyurethane or Teflon.

17. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) is transparent.

18. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible wall ( 5 ) forms one or more shaped elements.

19. The device according to claim 12-17, characterized in that the flexible wall ( 5 ) forms one or more sails / flaps.

20. Device according to one of the preceding claims, characterized in that an additional treatment room is formed between the flexible wall ( 5 ) and a further wall ( 19 ).

21. Device according to one of the preceding claims, countersigned by the fact that the additional of the natural environment separate treatment room from media can be flowed through and is permeable to substances.

22. Device according to one of the preceding claims, characterized by an additional balloon catheter, wherein the balloon catheter is designed to expand the inner diameter of the support structure ( 7 ).

23. The device according to any one of the preceding claims, characterized in that the sealing elements ( 3 , 4 ) are movable in the longitudinal direction of the channel and enable meachan processing of the vessel wall.

24. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing elements ( 3 , 4 ) are separately refillable balloons.

25. Device according to one of the preceding claims, characterized by radially circumferential ring lines ( 16 , 17 ) in the inner circumference of the sealing elements ( 3 , 4 ).

26. The apparatus according to claim 25, characterized in that the ring lines ( 16 , 17 ) are rigid.

27. The apparatus according to claim 25, characterized in that the ring lines ( 16 , 17 ) are made of stainless steel, memory metals such as Nitinol or of stable plastic pipes.

28. Device according to one of the preceding claims, characterized in that an entry device ( 21 , 24 ) into the vessel ( 13 ) or the tube wall is provided on at least one sealing element ( 3 , 4 ).

29. The device according to claim 28, characterized in that the entry device ( 21 , 24 ) has a puncture needle ( 21 ) and a guide tube ( 24 ) for receiving and steering the puncture needle ( 21 ), the guide tube ( 24 ) with the sealing element ( 3 , 4 ) or ring line ( 16 , 17 ) is connected.

30. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device is rotatable in the vessel and thus enables radial circumferential punctures. Cells can be applied here.

31. Device according to one of the preceding claims, characterized by a radially circumferential ring line ( 16 , 17 ) on at least one sealing element ( 3 , 4 ), the ring line ( 16 , 17 ) being a supply and / or discharge line for particles, solutions, liquids and suspensions is formed.

32. Device according to one of the preceding claims, characterized in that an additional wall ( 19 ) between the sealing elements ( 3 , 4 ) forms a lumen between the additional wall ( 19 ) and the flexible wall ( 5 ).

33. Device according to one of the preceding claims, characterized in that supply and discharge lines ( 11 , 12 ) are provided for introducing and removing media in the treatment room ( 10 ).

34. Device according to claim 33, characterized in that the supply and discharge lines ( 11 , 12 ) are connected to the sealing elements ( 3 , 4 ) by the distance between the sealing elements ( 3 , 4 ) with the supply and discharge lines ( 11 , 12 ) to change.

35. Device according to claim 33 or 34, characterized by a guide line ( 7 ) in the channel, the guide line ( 7 ) being connected to one of the sealing elements ( 3 , 4 ) and on the other sealing element ( 3 , 4 ) a guide tube ( 6 ) is provided for receiving and guiding the guide line ( 7 ) and one of the supply and discharge lines ( 11 , 12 ) communicates with the guide line ( 7 ).

36. Device according to one of the preceding claims, thereby characterized in that the materials of the device with biocompatible coatings the matrix proteins, Hydrogels, heparin, aspirin, aprotinin, hirudin, albumin or die Combination of these substances contain, are coated.