DE10084620B4 - Anastomose-Vorrichtung und Anastomose-Vorrichtung-Entfaltungssystem - Google Patents
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Abstract
Anastomose-Vorrichtung
(10; 40; 60; 80; 100; 120; 120'; 120''; 220), mit einem ausweitbaren
röhrenförmigen Körper mit
an gewünschten
Stellen vorgesehenen Bereichen (26; 54; 104; 124) verringerter Dicke
oder Breite oder welche Stellen mit Aussparungen versehen sind,
wobei diese Bereiche eine durch Ausweitung des röhrenförmigen Körpers hervorgerufene Verbiegung
an der gewünschten
Stelle konzentrieren, und mit einem ersten flanschartig umbiegbaren
Bereich (84), welcher aufgrund der Ausweitung des röhrenförmigen Körpers sich
auswärts von
dem Körper
erstreckend verbogen wird und daraufhin seine verbogene Form aufrecht
erhält.
Description
- Die Erfindung betrifft eine Anastomose-Vorrichtung und ein Anastomose-Vorrichtung-Entfaltungssystem. Im Einzelnen wird mit dieser Vorrichtung bzw. diesem System eine nahtlose Verbindung zwischen 2 Blutgefäßen hergestellt.
- Vaskuläre Anastomose ist ein Verfahren, durch das zwei Blutgefässe innerhalb eines Patienten chirurgisch zusammengefügt werden. Vaskuläre Anastomose wird während der Behandlung von verschiedenen Zuständen durchgeführt, einschliesslich Koronararterien-Erkrankung, Erkrankungen der großen und peripheren Blutgefäße, Organtransplantationen und Wunden. Bei der Koronararterien-Erkrankung (engl. coronary artery disease, "CAD") stört ein Verschluss oder eine Verengung in einer Koronararterie den Blutfluss zum Herzmuskel. Die Behandlung von CAD umfasst die Transplantation eines Gefässes in Form einer Prothese oder einer entnommenen Arterie oder Vene, um den Blutfluss um die Verstopfung umzuleiten und um adäquaten Blutfluss zum Herzmuskel wieder herzustellen. Diese Behandlung ist bekannt als Koronararterien-Bypass-Transplantation (engl. coronary artery bypass grafting, "CABG").
- Bei der herkömmlichen CABG wird ein grosser Schnitt in die Brust gemacht und das Brustbein wird in zwei Teile zersägt, um den Zugang zum Herzen zu ermöglichen. Weiterhin wird eine Herz-Lungen-Maschine eingesetzt, um das Blut des Patienten zirkulieren zu lassen, so dass das Herz gestoppt werden kann und die Anastomose ausgeführt werden kann. Um die durch herkömmliche CABG hervorgerufene Wunde beim Patienten zu minimieren, wurden weniger invasive Techniken entwickelt, bei denen die Operation durch kleine Schnitte in die Brust des Patienten durchgeführt wird mit Hilfe von visualisierenden Sichtgeräten. Weniger invasive CABG kann an einem schlagenden oder angehaltenen Herzen durchgeführt werden und kann somit möglicherweise die Notwendigkeit eines kardiopulmonaren By-Passes vermeiden.
- Bei beiden Verfahren, nämlich sowohl der konventionellen als auch der weniger invasiven CABG, muss der Chirurg ein Ende eines Transplantationsblutgefässes an die Koronararterie annähen und das andere Ende des Transplantationsblutgefässes an eine blutversorgende Vene oder Arterie wie die Aorta. Der Nähvorgang ist eine zeitintensiver und schwieriger Vorgang, der ein hohes Mass an chirurgischer Fertigkeit erfordert. Um das Annähen des Transplantates an die Koronararterie und die blutversorgende Arterie durchzuführen, muss der Chirurg relativ unbehinderten Zugang zu den Anastomose-Stellen innerhalb des Patienten haben. Bei den weniger invasiven chirurgischen Ansätzen können manche der wichtigen Anastomose-Stellen aufgrund ihrer räumlichen Lage nicht einfach durch den Chirurgen erreicht werden. Dies macht das Nähen ohne Öffnen des Brustraumes entweder schwierig oder unmöglich.
- Ein weiteres Problem bei der CABG ist das Auftreten von Thrombosen und arterosklerotischen, krankhaften Veränderungen an und um die transplantierte Arterie, was in dem Wiederauftreten von Ischämie resultieren kann. Thrombosen und arterosklerotische, krankhafte Veränderungen können möglicherweise begründet sein durch die Konfiguration der genähten Anastomosestellen. Beispielsweise verursacht eine abrupte Kante an der Anastomose-Stelle mehr Verkalkung als ein graduellerer Übergang. Der bevorzugte graduelle Übergang ist jedoch mit herkömmlichen Nähmethoden schwierig zu erreichen.
- Entsprechend würde es wünschenswert sein, eine nahtlose, vaskuläre Anastomose-Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, welche einfach ein Transplantat mit einem Zielblutgefäß verbindet. Es würde auch wünschenswert sein, eine nahtlose Anastomose-Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, welche aus einem Stück gebildet ist, und welche in einem einzigen Schritt an das Zielblutgefäß angebracht wird.
- Aus der
WO 99/21491 - Aus der Druckschrift
WO 98/19629 - Aus der Druckschrift
US 5,540,712 ist ein Stent bekannt, welche in einem gekühlten Zustand in ein Blutgefäß eingeführt und durch Wärme von selbst ohne Einwirkung äußerer Kräfte expandieren kann. Dabei können auch radial abstehen Halteelemente in einer sich radial nach außen erstrecken Weise expandiert werden, um einer Verankerung mit einem bereits existierenden Blutgefäß zu verwirklichen. Bei der Lehre nach dieser Druckschrift handelt es sich nicht um das Verbinden von 2 Blutgefäßen, sondern um Wände eines existierenden Blutgefäßes auseinander zu drücken und das Blutgefäß so offen zu halten. - Aus der Druckschrift
US 5,234,447 ist ein Heftsystem und ein Heftelement zur Durchführung einer Anastomose bekannt, wobei vor dem Einführen des Transplantationsblutgefäßes in das Zielblutgefäß Haken durch plastische Verformung angeformt werden, und es wurde vorgeschlagen, dass diese anscheinend in der Hoffnung elastischer Nachgiebigkeit des Zielblutgefässes nach Art eines Widerhakens durch eine radiale Öffnung in dem Zielblutgefäß eingeführt werden können, ohne dieses zu verletzen. In der Praxis wurde dieses System nicht umgesetzt, weil es unweigerlich zur Verletzung des Zielblutgefäßes kommen würde, und die Widerhaken nach dieser Verletzung keinen zuverlässigen Halt an der Innenwand des Zielblutgefäßes finden. - Aufgabe der Erfindung ist es, eine Anastomose-Vorrichtung und ein Anastomose-Vorrichtung-Entfaltungssystem zu schaffen, mit welchem eine schnelle und zuverlässige Verbindung zwischen einem Transplantationsblutgefäß und einem Zielblutgefäß herzustellen ist.
- Dies wird durch die Merkmale und dem Patentanspruch 1 bzw. Patentanspruch 31 erreicht. Vorteilhafte Weiterbildungen sind in den Unteransprüchen beschrieben.
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine Anastomose-Vorrichtung zur Verbindung eines Endes eines Transplantationsblutgefässes mit einem Zielblutgefäss. Die Anastomose-Vorrichtung beinhaltet eine erste Verknüpfung, die aus einer Mehrzahl von Streben und einer Mehrzahl von axialen Gliedern gebildet ist. Die erste Verknüpfung ist ausweitbar von einer ersten Konfiguration, in der die erste Verknüpfung eine im wesentlichen zylindrische Form hat, zu einer zweiten Konfiguration, in der die erste Verknüpfung einen ersten, sich radial erstreckenden Flansch umfasst. Ein im wesentlichen zylindrischer, zentraler Verbindungsbereich geht von der ersten Verknüpfung aus. Eine zweite Verknüpfung ist so gestaltet, dass sie einen zweiten, sich radial erstreckenden Flansch bildet, der mit Abstand von dem ersten, sich radial erstreckenden Flansch angeordnet ist.
- Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung umfasst eine Anastomose-Vorrichtung zum Verbinden eines Endes eines Transplantationsblutgefässes mit einem Zielblutgefäss eine ausweitbare Vorrichtung, welche durch eine Mehrzahl von Streben gebildet ist und verformbar ist von einer ersten Konfiguration, in der die Vorrichtung im wesentlichen röhrenförmig ist, zu einer zweiten Konfiguration, in der die Vorrichtung einen ersten radialen Flansch und einen zweiten radialen Flansch umfasst, der von dem ersten Flansch einen genügend weiten Abstand aufweist, um die Wand eines Blutgefässes aufzunehmen. Ein erstes Ende der ausweitbaren Vorrichtung umfasst eine erste Verknüpfung, die sich von einer im wesentlichen röhrenförmigen Konfiguration ändert zu einer sich radial erstreckenden Konfiguration, um den ersten Flansch bei radialer Ausweitung des ersten Endes zu bilden durch eine Ausweitungsvorrichtung, die in einer Mitte der ausweitbaren Vorrichtung angeordnet ist. Ein zweites Ende der ausweitbaren Vorrichtung umfasst eine zweite Verknüpfung, welche so konfiguriert ist, einen zweiten radialen Flansch bei Entfaltung der Vorrichtung zu bilden.
- Gemäss einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung umfasst eine Verfahren zur Durchführung einer Anastomose die Schritte der Bereitstellung einer einteiligen, röhrenförmigen Anastomose-Vorrichtung; Überstülpen eines Endes eines Transplantationsblutgefässes über die Anastomose-Vorrichtung; Durchbohren eines Zielblutgefässes mit einem Trokar; Einführen der röhrenförmigen Anastomose-Vorrichtung mit dem übergestülpten Transplantationsblutgefäss in die Durchbohrung in dem Zielblutgefäss; radiales Ausweiten der röhrenförmigen Anastomose-Vorrichtung mit einer Ausweitungsvorrichtung, um einen Teil der Röhre nach aussen zu falten und damit einen ersten ringförmigen Flansch zu bilden; und Bilden eines zweiten, ringförmigen Flansches an der Anastomose-Vorrichtung, um die Wand des Zielblutgefässes zwischen dem ersten und dem zweiten ringförmigen Flansch einzusschliessen und das Transplantationsblutgefäss gegen das Zielblutgefäss abzudichten.
- Gemäss einem weiteren Aspekt der vorliegende Erfindung umfasst ein Anastomose-Vorrichtungs-Entfaltungssystem einen Griff, eine an dem Griff angebrachte Halteröhre, und eine Ausweitungsvorrichtung, die innerhalb des Halters angeordnet ist und bezüglich des Halters in eine Position verschiebbar ist, in der die Ausweitungsvorrichtung innerhalb der Anastomose-Vorrichtung positioniert ist, um die Anastomose-Vorrichtung radial auszuweiten. Die Halteröhre hat ein distales Ende, das derart konfiguriert ist, um die Anastomose-Vorrichtung mit einem angebrachten Transplantationsblutgefäss zu halten.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
- Die Erfindung wird jetzt detailliert beschrieben unter Bezugnahme auf die bevorzugten Ausführungsformen, welche in den beiliegenden Zeichnungen dargestellt sind, in denen einander entsprechende Elemente entsprechende Bezugszeichen tragen:
-
1 ist eine perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung in einer Konfiguration vor dem Einsatz mit einem über die Vorrichtung gestülpten Transplantationsblutgefäss; -
2 ist eine perspektivische Ansicht der Anastomose-Vorrichtung aus1 in einer entfalteten Konfiguration; -
3 ist eine perspektivische Ansicht einer zweiten Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung in einer Konfiguration vor dem Einsatz mit einem über die Vorrichtung übergestülpten Transplantationsblutgefäss; -
4 ist eine perspektivische Ansicht der Anastomose-Vorrichtung aus3 in einer entfalteten Konfiguration; -
5 ist eine perspektivische Ansicht einer dritten Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung in einer Konfiguration vor dem Einsatz mit einem über die Vorrichtung gestülpten Transplantationsblutgefäss; -
6 ist eine perspektivische Ansicht der Anastomose-Vorrichtung aus5 in einer entfalteten Konfiguration; -
7 ist eine perspektivische Ansicht einer vierten Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung in einer Konfiguration vor dem Einsatz mit einem über die Vorrichtung gestülpten Transplantationsblutgefäss; -
8 ist eine perspektivische Ansicht der Anastomose-Vorrichtung aus7 in einer entfalteten Konfiguration; -
9 ist eine perspektivische Ansicht einer fünften Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung in einer Konfiguration vor dem Einsatz mit einem über die Vorrichtung gestülpten Transplantationsblutgefäss; -
10 ist eine perspektivische Ansicht der Anastomose-Vorrichtung aus9 mit einem unteren Flansch in einer entfalteten Konfiguration; -
11 ist eine perspektivische Ansicht der Anastomose-Vorrichtung aus9 mit einem unteren Flansch und einem oberen Flansch in jeweils einer entfalteten Konfiguration; -
12 ist eine seitliche Ansicht eines Teiles einer sechsten Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung, welche der einfacheren Veranschaulichung wegen flach gelegt wurde. -
13 ist eine seitliche Ansicht eines Teils einer siebten Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung, welche der einfacheren Veranschaulichung wegen flach gelegt wurde. -
14 ist eine perspektivische Ansicht eines Anastomose-Vorrichtungs-Entfaltungssystems; -
14a ist eine vergrösserte perspektive Ansicht des distalen Endes des Anastomose-Vorrichtungs-Entfaltungssystems aus14 mit einer Anastomose-Vorrichtung vor dem Entfalten; -
15 ist eine seitliche Querschnittsansicht eines Anastomose-Vorrichtungs-Entfaltungssystems beim Durchbohren eines Zielblutgefässes, um die Anastomose-Vorrichtung in die Wand des Zielblutgefässes vorzuschieben; -
16 ist eine seitliche Querschnittsansicht des Anastomose-Vorrichtungs-Entfaltungssystems, welches die Anastomose-Vorrichtung in die Wand des Zielblutgefässes vorschiebt; -
17 ist eine seitliche Querschnittsansicht des Anastomose-Vorrichtungs-Entfaltungssystems mit einem ausgeweiteten ersten, ringförmigen Flansch; -
18 ist eine seitliche Querschnittsansicht des Anastomose-Vorrichtungs-Entfaltungssystems, welches einen zweiten ringförmigen Flansch ausweitet; -
19 ist eine schematische, seitliche Querschnittsansicht entlang der Linie A-A aus14 eines Entfaltungswerkzeuges, wobei das Entfaltungswerkzeug während einem Blutgefäss-Durchbohrungsschritt gezeigt ist; -
20 ist eine schematische, seitliche Querschnittsansicht des Entfaltungswerkzeuges aus19 , welches während einem Einführungsschritt der Anastomose-Vorrichtung gezeigt ist; -
21 ist eine schematische seitliche Querschnittsansicht des Entfaltungswerkzeuges aus19 gezeigt während einem Ausweitungsschritt der Anastomose-Vorrichtung; -
22 ist eine schematische seitliche Querschnittsansicht des Entfaltungswerkzeuges aus19 gezeigt, nachdem die Anastomose-Vorrichtung vollkommen entfaltet wurde; -
23 ist eine seitliche Ansicht eines Teils einer elften Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung, welche zur Vereinfachung der Veranschaulichung flach gelegt wurde; -
24 ist eine seitliche Ansicht einer zwölften Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung, welche zur Vereinfachung der Veranschaulichung flach gelegt wurde; und -
25 ist eine Aufsicht auf die Anastomose-Vorrichtung aus24 mit einem entfalteten Flansch; - Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine Anastomose-Vorrichtung und ein Anastomose-Verfahren zur Verbindung eines Transplantationsblutgefässes mit einem Zielblutgefäss ohne die Anwendung herkömmlicher Nähte. Die Anastomose-Vorrichtung gemäss der vorliegenden Erfindung kann mit einem Entfaltungssystem entfaltet werden, wodurch die Geschwindigkeit, mit der Anastomose durchgeführt werden kann, erheblich erhöht wird gegenüber vorbekannten Nähmethoden. Weiterhin bietet die Anastomose-Vorrichtung einen glatten Übergang zwischen dem Transplantationsblutgefäss und dem Zielblutgefäss. Die Vorrichtungen gemäss der vorliegenden Erfindung sind speziell für die Anwendung bei der Verbindung von Transplantationsblutgefässen mit blutversorgenden oder Zielblutgefässen entworfen. Das Annähen eines Transplantationsblutgefässes an ein Zielblutgefäss ist mit herkömmlichen Techniken schwierig, insbesondere bei minimalinvasiven Prozeduren, bei denen der Raum begrenzt sein kann. Mit einer Anastomose-Vorrichtung und einem Anastomose-Vorrichtungs-Entfaltungssystem der vorliegenden Erfindung kann Anastomose jedoch effizient und effektiv in engen Räumen durchgeführt werden.
-
1 veranschaulicht eine Anastomose-Vorrichtung10 gemäss einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Die Anastomose-Vorrichtung10 umfasst eine Mehrzahl von axialen Gliedern12 und eine Mehrzahl von Streben14 , welche die axialen Glieder untereinander verbinden. Die axialen Glieder12 und Streben14 bilden eine erste Verknüpfung16 an einem ersten Ende der Vorrichtung und eine zweite Verknüpfung18 an einem zweiten Ende der Vorrichtung. Die erste und zweite Verknüpfung16 ,18 bilden erste und zweite Flansche20 ,22 , wenn die Anastomose-Vorrichtung10 , wie in2 veranschaulicht, entfaltet ist. Die entfalteten Flansche20 ,22 können ringförmig geformt oder in konischer Form sein. Die ersten und zweiten Verknüpfungen16 ,18 sind verbunden durch einen zentralen Verbindungsbereich24 . - Im Einsatz wird ein Transplanatationsblutgefäss
30 durch ein Zentrum der röhrenförmigen Anastomose-Vorrichtung10 eingeführt und wird über die erste Verknüpfung16 an dem ersten Ende der Vorrichtung übergestülpt. Das erste Ende der Vorrichtung kann teilweise oder vollständig durch die Wand eines Transplantationsblutgefässes durchbohren, um das Transplantationsblutgefäss30 an der Vorrichtung zu halten. Eine Öffnung34 wird in dem Zielblutgefäss32 gebildet, um das Transplantationsblutgefäss30 und die Anastomose-Vorrichtung10 aufzunehmen. Sobald die Anastomose-Vorrichtung10 mit dem übergestülpten Transplantationsblutgefäss30 durch die Öffnung34 in das Zielblutgefäss32 eingeführt ist, werden der erste und zweite Flansch20 ,22 wie in2 veranschaulicht gebildet, um das Transplantationsblutgefäss an dem Zielblutgefäss durch Einschliessen der Wand des Zielblutgefässes zwischen den beiden Flanschen zu halten. Die Anastomose-Vorrichtung10 bildet einen glatten Übergang zwischen dem Zielblutgefäss32 und dem Transplantationsblutgefäss30 , was die Thrombosenbildung zu verhindern hilft. - Die ersten und zweiten Flansche
20 ,22 werden durch radiales Ausweiten der Anastomose-Vorrichtung10 wie folgt gebildet. Die erste und zweite Verknüpfung16 ,18 sind beide aus einer Mehrzahl von axialen Gliedern12 und Streben14 aufgebaut. Die Streben14 sind in einer Mehrzahl von Rautenformen angeordnet, wobei angrenzende Rautenformen miteinander verbunden sind, um einen kontinuierlichen Ring von Rautenformen rund um die Vorrichtung zu bilden. Ein axiales Glied12 erstreckt sich durch ein Zentrum der Rautenform, welche durch die Streben14 gebildet ist. Ein Bereich26 reduzierter Dicke oder ein Gelenk in jedem der axialen Glieder12 stellt einen Ort zur Konzentration der Biegung der axialen Glieder bereit. Wenn ein Ausweitungsglied wie ein sich verjüngender Stab oder ein aufblasbarer Ballon in die Anastomose-Vorrichtung eingeführt wird und zum radialen Ausweiten der Vorrichtung benutzt wird, wird jede der rautenförmigen Verbindungen der Streben14 in einer Umfangsrichtung gestreckt, wodurch ein oberer Bereich und ein unterer Bereich jeder Rautenform näher zusammen rücken. Da der obere Bereich und der untere Bereich der Rautenformen näher zusammen rücken, biegen sich die axialen Glieder12 entlang des Bereichs26 reduzierter Dicke, wodurch sich die Enden der Vorrichtung auswärts falten, um die ersten und die zweiten Flansche20 ,22 zu bilden. Sobald die ersten und die zweiten Flansche20 ,22 gebildet wurden, ist die Wand des Zielblutgefässes32 eingeschlossen zwischen den Flanschen und das übergestülpte Transplantationsblutgefäss30 ist an dem Zielblutgefäss befestigt. - In der Anastomose-Vorrichtung
10 wie in den1 und2 abgebildet können die Streben14 gerade oder gekrümmte Glieder sein mit konstanten oder variierenden Dicken. Ausserdem können bei den axialen Gliedern12 die Bereiche26 reduzierter Dicke im Zentrum einer jeden Rautenform oder ausserhalb des Zentrums innerhalb der Rautenformen positioniert sein. Die Position und Grösse der Bereiche26 reduzierter Dicke wird den Ort der Flansche20 ,22 festlegen und einen Winkel festlegen, den die Flansche mit einer Achse nach vollständiger Entfaltung einschliessen. Ein entgültiger Winkel zwischen den Flanschen20 ,22 und longitudinalen Achsen der Vorrichtung10 ist zwischen 40 und 100 Grad, bevorzugt zwischen 50 und 90 Grad. -
3 veranschaulicht eine zweite Ausführungsform einer röhrenförmigen Anastomose-Vorrichtung40 , welche durch eine Mehrzahl von Streben42 , die untereinander in einem Rautenmuster verbunden sind, gebildet wird. Ein erstes Ende der Vorrichtung umfasst eine Mehrzahl von internen Rauten44 , welche innerhalb der Rauten, welche durch die Mehrzahl von Streben42 gebildet sind, angeordnet sind. Wenn die Vorrichtung wie in4 veranschaulicht entfaltet ist, falten sich die inneren Rauten44 auswärts, um einen ersten ringförmigen Flansch46 zu bilden. Ein zweites Ende der Vorrichtung40 umfasst eine Mehrzahl von Zugfortsätzen48 , welche jeweils ein T-förmiges Ende50 besitzen, um in einem entsprechenden Schlitz in einer Entfaltungsvorrichtung aufgenommen zu werden. Die Entfaltungsvorrichtung hält die Anastomose-Vorrichtung40 während dem Positionieren und Entfalten des ersten Flansches46 . Sobald der erste Flansch46 gebildet wurde, werden die Zugfortsätze48 radial auswärts und nach unten in Richtung der Pfeile B gefaltet, um einen zweiten ringförmigen Flansch zu bilden (nicht abgebildet). Obwohl die Zugfortsätze48 mit T-förmigen Enden veranschaulicht wurden, können die Zugfortsätze andere Konfigurationen haben, wie Schlingen die sich mit Haken der Entfaltungs-Vorrichtung verbinden. - Im Einsatz wird das Transplantationsblutgefäss
30 durch ein Zentrum der ringförmigen Anastomose-Vorrichtung40 eingeführt und über das erste Ende der Vorrichtung wie in3 gezeigt übergestülpt. Eine Öffnung34 wird in einem Zielblutgefäß32 gebildet und die Anastomose-Vorrichtung40 mit dem übergestülpten Transplantationsblutgefäß30 wird durch die Öffnung34 in das Zielblutgefäss eingeführt. Eine Ausweitungsvorrichtung wird dann axial durch die Anastomose-Vorrichtung40 vorgeschoben, um die Vorrichtung radial auszuweiten und die Entfaltung des ersten ringförmigen Flansches46 auszulösen. Während dem Vorschieben der Ausweitungsvorrichtung wird die Vorrichtung40 am Platz gehalten durch die Entfaltungsvorrichtung, welche mit den T-förmigen Enden50 der Zugfortsätze48 verbunden ist. Nach dem Entfalten des ersten ringförmigen Flansches46 wird die Ausweitungsvorrichtung entfernt und die Zugfortsätze48 werden abgetrennt von der Entfaltungsvorrichtung und auswärts gefaltet in Richtung der Pfeile B in4 , um den zweiten ringförmigen Flansch zu bilden. Die Wand des Zielblutgefässes32 ist eingeschlossen zwischen dem ersten und zweiten ringförmigen Flansch. - In den Ausführungsformen der
3 und4 umfassen die innenliegenden Rauten44 , welche den ersten ringförmigen Flansch46 bilden, jeweils obere und untere Verbindungsglieder54 reduzierter Dicke, welche die innenliegenden Rauten44 mit den Streben42 verbinden. Jeder der innenliegenden Rauten44 umfasst auch ein U-förmiges Gitterglied56 und zwei Bereiche58 reduzierter Dicke, die sich an gegenüberliegenden Seiten der innenliegenden Rauten befinden. Wenn die Vorrichtung40 radial ausgeweitet wird, werden die Rautenstrukturen, welche durch die Streben42 gebildet sind, in einer Umfangsrichtung verlängert, wodurch sich die Höhe jeder der Rautenstrukturen verkürzt. Wenn sich die Höhe der durch die Streben42 gebildeten Rautenstrukturen verringert, werden die innenliegenden Rauten44 nach aussen gefaltet in die in4 veranschaulichte Konfiguration. Wenn die Vorrichtung40 vollständig ausgeweitet ist und der erste ringförmige Flansch46 vollständig gebildet ist, sind die Rauten, die ursprünglich die innen liegenden Rauten umgeben haben, komplett gestreckt und die Streben42 , die ursprünglich die Rauten gebildet haben, sind parallel oder im wesentlichen parallel. Die innenliegenden Rauten54 sind jeder an den Teilstücken58 oder an den Gelenken in Hälften gefaltet. - Die
5 und6 veranschaulichen eine dritte Ausführungsform einer röhrenförmigen Anastomose-Vorrichtung60 mit einer Mehrzahl von Streben62 , innenliegenden Rauten64 und einer Mehrzahl von Zugfortsätzen68 . Die Anastomose-Vorrichtung60 aus den5 und6 unterscheidet sich von der Anastomose-Vorrichtung40 aus den3 und4 in der Anordnung der innenliegenden Rauten64 . Die innenliegenden Rauten64 , wie in5 veranschaulicht, sind zu den umgebenden Streben62 durch drei Verbindungsglieder70 verbunden. Die Verbindungsglieder70 befinden sich an gegenüberliegenden Seiten an jedem der innenliegenden Rauten64 und am unteren Teil der innenliegenden Rauten. Eine obere Ecke72 einer jeden der innenliegenden Rauten74 ist mit den Streben nicht verbunden und faltet sich bei Ausweiten der Vorrichtung einwärts. - Bei dieser Ausführungsform aus den
5 und6 falten sich die oberen Ecken72 jeder der inneren Rauten64 einwärts, während die unteren Ecken der Vorrichtung sich auswärts falten, um den ersten ringförmigen Flansch66 zu bilden, wenn eine Ausweitungsvorrichtung axial durch die Anastomose-Vorrichtung eingeführt wird. Die Ausweitungsvorrichtung könnte auch auf die einwärtsgefalteten oberen Ecken72 der innenliegenden Rauten64 drücken, um den ersten Flansch66 weiter auswärts zu verbiegen. Die Vorrichtung60 beinhaltet auch eine Mehrzahl von spitzen Enden74 , welche das übergestülpte Transplantationsblutgefäss30 durchbohren und helfen, das Transplantationsblutgefäss auf der Anastomose-Vorrichtung zu halten. - Im Gebrauch wird die Anastomose-Vorrichtung
60 mit einem Transplantationsblutgefäss30 versehen, welches durch ein Zentrum der Vorrichtung eingeführt wird und über die spitzen Enden44 und die innenliegenden Rauten64 der Vorrichtung übergestülpt wird. Die Anastomose-Vorrichtung60 und das übergestülpte Transplantationsblutgefäss30 werden dann in die Öffnung34 des Zielblutgefässes32 eingeführt und der erste ringförmige Flansch66 wird durch Ausweiten der Vorrichtung mit einer axial beweglichen Ausweitungsvorrichtung entfaltet. Nach Bildung des ersten ringförmigen Flansches66 werden die Zugfortsätze68 herunter und auswärts in Richtung der in6 veranschaulichten Pfeile B gefaltet, um einen zweiten ringförmigen Flansch zu bilden und die Wand des Zielblutgefässes zwischen dem ersten und zweiten ringförmigen Flansch einzuschliessen. - Eine alternative Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung
80 veranschaulicht in den7 und8 umfasst zwei Reihen rautenförmiger Glieder82 , die sich auswärts falten, um einen ersten und zweiten ringförmigen Flansch84 ,86 zu bilden. Jedes der rautenförmigen Glieder82 ist verbunden zu M-förmigen Streben88 und V-förmigen Streben90 an einem gegenüberliegenden Ende. Die rautenförmigen Glieder82 sind nur am oberen Ende und am unteren Ende verbunden. Ein zentraler Verbindungsbereich92 der Vorrichtung80 umfasst eine Mehrzahl von grossen rautenförmigen Stützungsgliedern94 . Wenn eine Ausweitungsvorrichtung in die Vorrichtung eingeführt wird, weitet sich die Vorrichtung von einer Konfiguration, wie in7 veranschaulicht, zu einer Konfiguration, wie in8 veranschaulicht, in der die ersten und zweiten ringförmigen Flansche84 ,86 gebildet wurden, aus. Während der Ausweitung werden die M-förmigen Streben88 und die V-förmigen Streben90 zu geraden oder im wesentlichen geraden Gliedern ausgedehnt und die großen rautenförmigen Stützglieder94 entfernen sich von einander. Die rautenförmigen Glieder82 falten sich jedes an einem Bereich96 reduzierter Dicke in Hälften wie in der in den3 und4 veranschaulichten Ausführungsform. -
9 bis11 veranschaulichen eine weitere alternative Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung100 gemäss der vorliegenden Erfindung. Die Vorrichtung umfasst eine Mehrzahl axialer Glieder102 , welche Bereiche104 reduzierter Dicke haben. Jedes der axialen Glieder102 ist innerhalb einer mehrseitigen, ausweitbaren Verknüpfung106 angebracht. Ein zentraler Verbindungsbereich108 verbindet die ausweitbare Verknüpfung106 zu einer Mehrzahl von Zugfortsätzen110 . Jeder der Zugfortsätze110 hat ein T-förmiges Ende112 , welches in einem entsprechenden Schlitz in einer Entfaltungvorrichtung aufgenommen ist, um die Anastomose-Vorrichtung100 während der Einführung und Ausweitung zu halten. Andere Formen von Zugfortsätzen können jedoch auch benutzt werden. Wenn eine Ausweitungsvorrichtung axial in die Anastomose-Vorrichtung100 eingeführt wird, dehnt sich die Verbindung106 aus, wodurch sich die axialen Glieder102 entlang den Bereichen104 reduzierter Dicke falten und sich radial auswärts ausweiten, wodurch ein erster radialer Flansch114 wie in10 veranschaulicht gebildet wird. Der erste radiale Flansch114 kann so konfiguriert sein, sich in einem spitzen Winkel von einer Achse der Anastomose-Vorrichtung100 zu erstrecken oder kann gefaltet werden, um einen Winkel bis zu 90 Grad oder größer zu bilden. Der Winkel zwischen der Achse der Anastomose-Vorrichtung und dem unteren Bereich des axialen Gliedes102 nachdem der radiale Flansch114 entfaltet wurde, ist bevorzugt zwischen ungefähr 40 und 100 Grad. Nachdem der erste radiale Flansch entfaltet wurde, werden die Zugfortsätze110 von der Entfaltungsvorrichtung abgelöst und auswärts gefaltet in der Richtung der Pfeile B wie in11 veranschaulicht, um einen zweiten radialen Flansch116 zu bilden. Um die Zugfortsätze110 abzulösen und auswärts zu falten, wird die Entfaltungsvorrichtung distal in Bezug auf die Anastomose-Vorrichtung bewegt. Die ersten und zweiten radialen Flansche114 ,116 schließen eine Wand des Zielblutgefäßes32 zwischen den Flanschen ein und befestigen somit das übergestülpte Transplantionsblutgefäß30 mit dem Zielblutgefäß. -
12 und13 veranschaulichen alternative Ausführungsformen der Vorrichtung100 aus9 bis11 . Die ausweitbare, röhrenförmige. Anastomose-Vorrichtung120 aus12 wurde aufgeschnitten und der einfachen Veranschaulichung wegen flach gelegt. Die Vorrichtung120 umfasst eine Mehrzahl axialer Glieder122 , welche Gelenke124 in der Form von U-förmigen Aussparungen haben. Die axialen Glieder122 sind jedes an gegenüberliegenden Enden einer ausweitbaren Verbindung126 angebracht. Die ausweitbare Verbindung126 ist an einem Ende dieser Vorrichtung120 , während ein gegenüberliegendes Ende der Vorrichtung eine Mehrzahl von Zugfortsätzen130 umfasst. Die Zugfortsätze130 und die Verbindung126 sind verbunden durch einen zentralen Verbindungsbereich128 . Jeder der Zugfortsätze130 hat ein T-förmiges Ende132 , eine Schulter134 und einen dreieckigen Schlitz136 . Ausgehend von einem. Ende an jedem Fortsatz130 gegenüber dem T-förmigen Ende132 befindet sich eine Fortsatzsperre138 . - Im Einsatz wird die Anastomose-Vorrichtung
120 aus12 in einer Art benutzt, welche im wesentlichen ähnlich ist zu der der in9 bis11 gezeigten Vorrichtung. Insbesondere wird die Vorrichtung120 an ein Entfaltungswerkzeug durch die T-förmigen Enden132 der Zugfortsätze130 angebracht. Ein Transplantionsblutgefäss verläuft durch das Zentrum der röhrenförmigen Vorrichtung120 und wird über das Ende der Vorrichtung gegenüber den Zugfortsätzen130 übergestülpt. Eine Ausweitungsvorrichtung wird axial in die Vorrichtung vorgeschoben, um die ausweitbare Verbindung126 auszuweiten und um das untere Teilstück jeden axialen Gliedes122 unterhalb der Gelenke124 nach außen verbiegen zu lassen, um einen ersten Flansch zu bilden. Das Material im Zentrum eines jeden der U-förmigen Ausschnitte, welche die Gelenke124 bilden, dient als ein Anschlag, um den Flansch am Verbiegen oder Wegrollen auf Grund von radialen, zusammendrückenden Kräften, welche durch das gedehnte Transplatationsblutgefäss auf den Flansch ausgeübt werden, zu hindern. Im Gegensatz zu dem in1 gezeigten Gelenk mit dem verschmälerten Bereich neigt die Verbiegung an den Gelenken dazu, von dem gewünschten Gelenkpunkt wegzurollen auf Grund von zusammenpressenden Kräften, welche durch das Transplantationsblutgefäss ausgeübt werden. Das Anschlagsgelenk124 verhindert das Wegrollen der Verbiegung entlang des axialen Gliedes122 . - Nach Bildung des ersten Flansches mit der Ausweitungsvorrichtung, wird die Ausweitungsvorrichtung herausgezogen. Während diesem Herausziehen der Ausweitungsvorrichtung greift eine ringförmige Aussparung an einer äußeren Oberfläche der Ausweitungsvorrichtung in die Fortsatzsperre
138 ein, wodurch die Zugfortsätze130 nach außen gebogen werden, um einen zweiten Flansch zu bilden. Alternativ können die Fortsatzsperren138 an einer vorderen Kante der Ausweitungsvorrichtung gefaßt werden. Wenn die Zugfortsätze130 sich nach außen verbiegen, lösen sich die T-förmigen Enden132 der Zugfortsätze von der Entfaltungsvorrichtung. Gemäss einer Ausführungsform der Erfindung. wird der zweite Flansch gebildet durch eine erste Verbiegung in den Zugfortsätzen130 an einem Ort zwischen dem dreieckigen, Schlitz136 und der Fortsatzsperre138 und einer zweiten Verbiegung in den Zugfortsätzen an der Schulter134 . Diese zwei Verbiegungen in den Zugfortsätzen130 erlauben der Anastomose-Vorrichtung, Transplantationsblutgefäße mit unterschiedlichen Wanddicken aufzunehmen. Jede der beiden Verbiegungen bildet bevorzugt einen Winkel von ungefähr 20 bis 70 Grad. -
13 veranschaulicht eine weitere Ausführungsform einer röhrenförmigen Anastomose-Vorrichtung120' , welche im wesentlichen der in12 gezeigten Vorrichtung entspricht.13 veranschaulicht jedoch mehrere unterschiedliche Variationen von Gelenken124' für die axialen Glieder122' . - Insbesondere können die Gelenke
124' in irgendeine der verschiedenen, in13 veranschaulichten Arten gebildet werden, und zwar durch Entfernen von Material aus dem axialen Glied122' , um ein Verbiegen an der gewünschten Stelle zu bewirken. Die Gelenke124' können Öffnungen verschiedener Formen und/oder ausgeschnittene Bereiche auf den Seiten der axialen Glieder122' umfassen. Die unterschiedlichen Gelenkkonfigurationen wurden in einer Vorrichtung nur zu Veranschaulichungszwecken dargestellt. - Die
14 bis18 veranschaulichen ein Entfaltungssystem150 und eine Sequenz der Entfaltung einer Anastomose-Vorrichtung120 wie der in12 gezeigten Vorrichtung mit dem Entfaltungssystem. In den14 bis16 wurde das Transplantionsblutgefäss30 aus Gründen der Deutlichkeit herausgenommen. Wie in den14 bis18 gezeigt, umfaßt das Entfaltungssystem150 einen hohlen, äußeren Trokar152 (in14 nicht gezeigt), eine innerhalb des Trokars angebrachte Halteröhre154 und eine innerhalb der Halteröhre verschiebbare Ausweitungsvorrichtungsröhre156 . Wie in14A im Detail gesehen werden kann, ist die Anastomose-Vorrichtung120 an einem distalen Ende der Halteröhre154 angebracht durch Einführen der T-förmigen Enden112 eines jeden Zugfortsatzes110 in Schlitze158 im Umfang der Halteröhre. Der Trokar152 , die Halteröhre154 und die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 sind während der Operation der Vorrichtung alle relativ zueinander verschiebbar. Ein Vorrichtungsgriff160 , welcher zum Bewegen der Röhren relativ zueinander eingesetzt wird, wird in weiteren Einzelheiten unten in Bezug auf die19 bis22 beschrieben. - Wie in
15 veranschaulicht, sind zu Beginn die Halteröhre154 , die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 und die Anastomose-Vorrichtung120 beim Einführen innerhalb des Trokars152 angeordnet. Der Trokar152 hat eine hohle, im wesentlichen konische Spitze mit einer Mehrzahl von axialen Schlitzen162 , welche der konischen Spitze erlauben, sich auseinander zu spreizen, so dass die Anastomose-Vorrichtung120 durch den geöffneten Trokar gleiten kann. Der Trokar152 , der als Gewebe-Entferner und Führung dient, wird durch die Wand des Zielblutgefäßes32 eingeführt, wodurch er eine Öffnung34 bildet. Wie in16 veranschaulicht, wird die Anastomose-Vorrichtung120 dann in oder durch die Wand32 des Zielblutgefäßes mit der Halteröhre154 vorgeschoben. Das Vorschieben der Halteröhre154 veranlasst das distale Ende des Trokars152 zum Auseinanderspreizen. Sobald die Anastomose-Vorrichtung120 in Position gesetzt und der Trokar152 zurückgezogen wurde, wird der erste ringförmige Flansch durch Vorschieben der Ausweitungsvorrichtungsröhre156 in die Anastomose-Vorrichtung entfaltet. Das Vorschieben der Ausweitungsvorrichtungsröhre156 vergrößert den Durchmesser der Anastomose-Vorrichtung120 , wodurch sich der erste Flansch auswärts aus der Vorrichtung faltet. Dieses Ausweiten des ersten Flansches könnte innerhalb des Blutgefäßes durchgeführt werden und dann könnte die Vorrichtung120 zurückgezogen werden bis der Flansch an die Innenseite der Wand32 des Zielblutgefäßes angrenzt. - Wie in
18 veranschaulicht wird die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 nachdem der erste Flansch entfaltet wurde, zurückgezogen, wodurch sich der zweite Flansch bildet. Wenn die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 zurückgezogen wird, senkt sich die Anastomose-Vorrichtung120 auf Grund der Elastizität der Vorrichtung in eine radiale Aussparung157 an einer Außenseite der Ausweitungsvorrichtungsröhre. Die radiale Aussparung157 hält die Anastomose-Vorrichtung120 ortsfest an der Ausweitungsvorrichtungsröhre. Die Halterröhre154 wird dann vorwärts bewegt, wodurch die Zugfortsätze130 der Anastomose-Vorrichtung aus den Schlitzen158 der Halterröhre freigegeben werden. Die in den15 und16 am deutlichsten veranschaulichten Schultern134 greifen in ein sich verjüngendes, distales Ende der Halterröhre154 , wodurch die Zugfortsätze130 aus den Schlitzen158 freigegeben werden. Wenn die Halterröhre154 weiter vor bewegt wird, veranlaßt die Halterröhre das Entfalten des zweiten Flansches. Die Kanten der radialen Aussparungen157 sind vorzugsweise abgeschrägt, so dass die Anastomose-Vorrichtung120 von der Ausweitungsvorrichtungsröhre156 entfernt werden kann, nachdem die Anastomose-Vorrichtung vollständig entfaltet ist. - Eine alternative Ausführungsform der Halterröhre
154 benutzt eine Mehrzahl flexibler Finger, welche die Zugfortsätze130 der Anastomose-Vorrichtung120 aufnehmen. Entsprechend dieser Ausführungsform wird jeder Zugfortsatz130 durch einen unabhängigen Finger der Halterröhre154 aufgenommen. Um den zweiten oder äußeren Flansch der Anastomose-Vorrichtung120 zu entfalten, biegen sich die flexiblen Finger nach außen, wodurch die Zugfortsätze130 nach außen gebogen werden. - Die
19 bis22 illustrieren die Arbeitsweise des Griffes160 , um den Trokar152 , die Halterröhre154 und die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 relativ zueinander zu bewegen, um die Anastomose-Vorrichtung120 gemäss der vorliegenden Erfindung zu entfalten. Der Griff160 umfasst einen Halter170 und einen Hebel172 , der an den Halter an einem Schwenkgelenk174 drehbar montiert ist. Der Hebel172 umfasst eine Fingeröse176 und drei in Form gestaltete Nockenschlitze178 ,180 ,182 entsprechend jeweils dem Trokar152 , der Halterröhre154 und der Ausweitungsvorrichtungsröhre156 . Jede diese Röhren hat an ihrem distalen Ende eine Anpassung184 . Ein Stift186 , welcher zu jeder der Anpassungen184 verbunden ist, gleitet in einem der entsprechenden Nockenschlitze178 ,180 ,182 . Ein vierter Nockenschlitz und eine vierte Röhre könnten hinzu genommen werden zur Kontrolle der Entfaltung des zweiten Flansches. - Der Griff
160 ist in18 in einer Einführungsposition gezeigt, in der der Trokar152 über die Halterröhre154 und die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 hinausragt, um die Wand32 des Zielblutgefäßes zu durchbohren. Wenn der Hebel172 von der in19 illustrierten Position zu den folgenden in den20 bis22 illustrierten Positionen gedreht wird, gleiten die Stifte186 in den Nockenschlitzen178 ,180 ,182 , um den Trokar152 , die Halterröhre154 und die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 zu bewegen. -
20 zeigt den Griff160 mit dem um ungefähr 30 Grad von der Position aus19 gedrehten Hebel. Diese Drehung bewegt die Halterröhre154 und die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 vorwärts in die Wand des Zielblutgefäßes32 und spreizt den Trokar152 . Die Anastomose-Vorrichtung120 ist nun in der Position zur Entfaltung.21 zeigt den Hebel172 um etwa 45 Grad in Bezug auf die Position aus19 gedreht und der Nockenschlitz182 läßt die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 sich vorwärts bewegen innerhalb der Halterröhre154 , um den ersten Flansch zu entfalten. Der Trokar152 wurde auch zurückgezogen. -
22 zeigt den Griff160 mit dem um etwa 60 Grad in Bezug auf die Position, welche in19 gezeigt wurde, gedrehten Hebel172 . Wie in22 gezeigt, wurde die Ausweitungsvorrichtungsröhre156 zurückgezogen, um den ersten Flansch gegen die Wand32 des Blutgefäßes zu ziehen und die Halterröhre154 wurde vorwärts bewegt, um den zweiten Flansch zu entfalten und die Halterröhre154 von der Anastomose-Vorrichtung120 zu entkoppeln. - Der Griff
160 umfasst auch einen ersten Kanal188 und einen Kanal190 in dem Halter170 , durch welchen das Transplantationblutgefäß (nicht gezeigt) geführt werden kann. Der Halter170 umfasst auch einen Hohlraum192 zum Schutz eines dem gehaltenen Ende gegenüberliegenden Endes des Transplantationblutgefäßes. -
23 veranschaulicht eine modifizierte Version der Anastomose-Vorrichtung aus12 , in der die Anastomose-Vorrichtung120'' modifizierte Nadeln206' mit Sägezahnkanten zum Festhalten von Gewebe des Transplantationsblutgefäßes umfasst. Diese Version der Anastomose-Vorrichtung120'' umfasst auch Anschlagsgelenke124 und Zugfortsätze130 . -
24 und25 illustrieren eine alternative Ausführungsform einer Anastomose-Vorrichtung220 . Der erste Flansch wird durch eine Mehrzahl von Gliedern222 gebildet, welche sich tangential von einem Körper der Anastomose-Vorrichtung ausfalten. Die Vorrichtung220 umfasst Zugfortsätze224 , welche durch eine Rautenverbindung226 mit den Gliedern222 verbunden sind. Wenn die Rautenverbindung226 in einer Art, wie sie weiter oben in Bezug auf vorhergehende Ausführungsformen beschrieben wurde, ausgeweitet wird, falten sich die Glieder222 in einer Richtung nach außen, welche im wesentlichen tangential zu einem Körper der sich ausweitenden Vorrichtung ist wie in24 gezeigt. Die tangential ausgefalteten Glieder222 bilden den inneren Flansch der Vorrichtung220 . Die Zugfortsätze224 werden dann nach unten geklappt, um den äußeren Flansch zu bilden. Entsprechend. dieser Ausführungsform der Erfindung könnte ein zweiter Flansch auch durch eine Mehrzahl von Gliedern gebildet werden, welche sich tangential von einem Körper der Anastomose-Vorrichtung ausfalten. - Jede der weiter oben beschriebenen Anastomose-Vorrichtungen ist vorzugsweise eine einteilige Vorrichtung, welche durch Laserschneiden oder Ausstanzen aus einer Röhre oder einer dünnen Platte von Material gebildet wird. Die Vorrichtungen könnten in variierenden Größen zur Verfügung gestellt werden, um Blutgefäße unterschiedlicher Größen miteinander zu verbinden. Die Verbindungen, Zugfortsätze und anderen Elemente, welche weiter oben in Bezug auf die verschiedenen Ausführungsformen diskutiert wurden, könnten in unterschiedlicher Anzahl und unterschiedlicher Anordnung benutzt werden.
- Die Erfindung wurde beschrieben als eine Anastomose-Vorrichtung, welche durch eine Ausweitvorrichtung ausgeweitet wird. Die Ausweitvorrichtung könnte eine Röhre, ein Ballon oder jede beliebige andere bekannte ausweitende Vorrichtung sein.
- Obwohl die Erfindung prinzipiell in Bezug auf die koronare Bypassoperation diskutiert wurde, könnte die Anastomose-Vorrichtung der vorliegenden Erfindung in anderen Arten von Anastomose-Verfahren benutzt werden. Zum Beispiel könnte die Anastomose-Vorrichtung bei Oberschenkel-Bypässen, Gefässnebenschlüssen, Halsschlagader-Bypässen, Organtransplantationen oder ähnlichem eingesetzt werden.
- Die Anastomose-Vorrichtung könnte aus jedem beliebigen bekannten Material, welches verbogen werden kann und seine verbogene Form aufrecht erhält, wie rostfreier Stahl, Nickeltitan-Legierungen und ähnliche, hergestellt sein. Die Gelenke oder Gelenkverbindungen, welche weiter oben in den verschiedenen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung diskutiert wurden, sind ausgelegt, um die Verbiegung an einer gewünschten Stelle zu konzentrieren. Beispielsweise könnten die Gelenke mit einer reduzierten Dicke oder Breite oder mit Aussparungen gebildet werden, um die Verbiegungen in den Gelenken zu konzentrieren.
- Die Dimensionen der Anastomose-Vorrichtung der vorliegenden Erfindung sind festgelegt durch die Dimension der Blutgefäße die miteinander verbunden werden sollen. Ein Abstand zwischen den zwei Flanschen ist derart ausgelegt, die Wanddicke eines Zielblutgefäßes, welche variieren kann, aufzunehmen. Die Anastomose-Vorrichtungen gemäss der vorliegenden Erfindung wurden als zylindrische Glieder veranschaulicht. Die Vorrichtungen können jedoch auch in Ovalformen, Fußballformen oder anderen Formen gebildet sein, um kleinere Zielblutgefäße aufzunehmen.
- Obwohl die Erfindung in den Einzelheiten mit Bezug auf ihre bevorzugten Ausführungsformen beschrieben wurden, wird dem mit dem Stand der Technik vertrauten Fachmann ersichtlich, dass verschiedene Änderungen und Modifikationen gemacht werden können und Äquivalente eingesetzt werden können, ohne sich von der vorliegenden Erfindung zu entfernen.
Claims (37)
- Anastomose-Vorrichtung (
10 ;40 ;60 ;80 ;100 ;120 ;120' ;120'' ;220 ), mit einem ausweitbaren röhrenförmigen Körper mit an gewünschten Stellen vorgesehenen Bereichen (26 ;54 ;104 ;124 ) verringerter Dicke oder Breite oder welche Stellen mit Aussparungen versehen sind, wobei diese Bereiche eine durch Ausweitung des röhrenförmigen Körpers hervorgerufene Verbiegung an der gewünschten Stelle konzentrieren, und mit einem ersten flanschartig umbiegbaren Bereich (84 ), welcher aufgrund der Ausweitung des röhrenförmigen Körpers sich auswärts von dem Körper erstreckend verbogen wird und daraufhin seine verbogene Form aufrecht erhält. - Anastomose-Vorrichtung (
80 ) nach Anspruch 1, wobei ein zweiter Bereich des Körpers mit einem zweiten flanschartig umbiegbaren Bereich (84 ) versehen ist, welcher aufgrund der Ausweitung des röhrenförmigen Körpers sich auswärts von dem Körper erstreckend verbogen wird und daraufhin sein verbogene Form aufrecht erhält. - Anastomose-Vorrichtung (
80 ) nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Körper eine Vier-Stäbe-Verbindung (82 ) umfasst, und wobei der erste flanschartig umbiegbare Bereich (84 ) durch Auswärtsausweiten der Vier-Stäbe-Verbindung (82 ) sich auswärts von dem Körper erstreckend verbiegbar ist. - Anastomose-Vorrichtung (
80 ) nach Anspruch 3, wobei die Vier-Stäbe-Verbindung (82 ) durch eine Mehrzahl von Streben gebildet ist, welche in einer Mehrzahl von untereinander verbundenen Rautenformen angeordnet sind. - Anastomose-Vorrichtung (
100 ) nach Anspruch 1, wobei der Körper Elemente (106 ) umfasst, die bewegliche Verbindungen bilden, wobei die Ausweitung des Körpers die Verbindungen veranlasst, den ersten flanschartig umbiegbaren Bereich (114 ) sich auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen. - Anastomose-Vorrichtung (
100 ) nach Anspruch 5, wobei die beweglichen Verbindungen (106 ) Umbiegebereiche (104 ) umfassen und wobei die Ausweitung des Körpers die Umbiegebereiche sich verbiegen lässt, um den flanschartig umbiegbaren Bereich (114 ) sich auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen. - Anastomose-Vorrichtung (
100 ) nach Anspruch 5 oder 6, wobei der erste flanschartig umbiegbare Bereich (114 ) an einem distalen Ende des Körpers vorgesehen ist und ein zweiter, flanschartig umbiegbarer Bereich (116 ) an einem proximalen Ende des Körpers vorgesehen ist. - Anastomose-Vorrichtung (
100 ) nach Anspruch 7, wobei der zweite, proximale flanschartig umbiegbare Bereich (116 ) durch Ausweitung des Körpers sich auswärts von dem Körper erstreckend verbiegbar ist. - Anastomose-Vorrichtung (
100 ) nach Anspruch 7, wobei der zweite, proximale flanschartig umbiegbare Bereich (116 ) durch eine Mehrzahl von Zugfortsätzen (110 ) gebildet ist, welche zum Halten des Körpers derart konfiguriert sind, dass diese in einer Entfaltungsvorrichtung aufnehmbar sind. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 1, wobei der Körper durch eine Mehrzahl von Streben (14 ) gebildet ist. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 10, wobei: ein erstes Ende des Körpers eine erste Verknüpfungsstelle (16 ) umfasst, welche dazu ausgebildet ist, sich bei radialer Ausweitung des ersten Endes durch eine externe, mittig des Körpers positionierte Aufweitungsvorrichtung (156 ), von einer im wesentlichen röhrenförmigen Konfiguration zu einer sich nach außen erstreckenden Konfiguration zu verändern, um den ersten flanschartig umbiegbaren Bereich (20 ) auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen; und ein zweites Ende des Körpers eine zweite Verknüpfungsstelle (18 ) umfasst, welche konfiguriert ist, um bei Aufweitung der Vorrichtung einen zweiten flanschartig umbiegbaren Bereich (22 ) auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 11, wobei die erste Verknüpfungsstelle eine Mehrzahl von Streben (14 ) umfasst, welche derart angeordnet sind, dass sich die Verknüpfungsstelle bei Auswärtsaufweitung in axialer Richtung verkürzt. - Anastomose-Vorrichtung (
80 ) nach Anspruch 12, wobei die erste Verknüpfungsstelle eine Mehrzahl von Faltgliedern (82 ) umfasst, welche durch die axiale Verkürzung der ersten Verbindung nach außen gefaltet werden. - Anastomose-Vorrichtung (
80 ) nach Anspruch 13, wobei die Faltglieder axiale Glieder mit zentralen Umbiegebereichen (96 ) sind. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 13, wobei die Faltglieder rautenförmige Glieder (82 ) mit je zwei zentralen Umbiegebereichen sind. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 11, wobei die erste Verknüpfungsstelle (16 ) eine Mehrzahl von Gliedern umfasst, welche durch die axiale Verkürzung der ersten Verknüpfungsstelle tangential zu der Vorrichtung nach außen gefaltet werden. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 10, wobei der erste und der zweite flanschartig umbiegbare Bereich (20 ,22 ) jeweils einen Winkel zwischen ungefähr 45 und 100 Grad mit der Achse des Körpers bilden. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 10, wobei der erste flanschartig umbiegbare Bereich (20 ) gebildet wird durch Auswärtsschwenken einer Mehrzahl von im Wesentlichen axialen Gliedern, welche durch die Mehrzahl von Streben (14 ) gestützt werden. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 10, wobei der erste flanschartig umbiegbare Bereich (20 ) und der zweite flanschartig umbiegbare Bereich (22 ) mit einem Abstand voneinander angeordnet sind, der ausreicht, eine Wand eines Blutgefässes aufzunehmen. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) zum Verbinden eines Transplantationsblutgefässes (30 ) mit einem Zielblutgefäss (32 ) nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung umfasst: eine erste Verknüpfungsstelle (16 ), die durch eine Mehrzahl von Streben (14 ) und eine Mehrzahl von axialen Gliedern (12 ) gebildet ist, wobei die erste Verknüpfungsstelle von einer ersten Konfiguration, in der sie eine röhrenförmige Form aufweist, in eine. zweite Konfiguration ausweitbar ist, in der die erste Verknüpfungsstelle einen ersten, sich nach außen erstreckenden flanschartig umbiegbaren Bereich (20 ) sich auswärts von dem Körper erstreckend verbiegt; eine zweite Verknüpfungsstelle (18 ), welche konfiguriert ist, um einen zweiten, sich nach außen erstreckenden flanschartig umbiegbaren Bereich (22 ) sich auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen, wobei der zweite flanschartig umbiegbare Bereich einen Abstand von dem ersten, sich nach außen erstreckenden flanschartig umbiegbaren Bereich (20' ) aufweist; und einen röhrenförmigen Verbindungsbereich (24 ), welcher sich zwischen der ersten Verknüpfungsstelle und der zweiten Verknüpfungsstelle erstreckt. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach Anspruch 20, wobei die Mehrzahl von Streben (42 ) eine Mehrzahl von Rautenformen bilden, wobei die Rautenformen dazu ausgebildet sind, sich in einer axialen Richtung der Vorrichtung zusammenzuziehen, wenn die Vorrichtung nach außen ausgeweitet wird. - Anastomose-Vorrichtung (
40 ) nach Anspruch 21, wobei die Mehrzahl von axialen Gliedern (56 ) jeweils jedes einzeln innerhalb einer entsprechenden Rautenformen (44 ) angeordnet ist, so dass die axialen Glieder sich nach außen verbiegen, um den ersten, sich nach außen erstreckenden flanschartig umbiegbaren Bereich (46 ) sich auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen, wenn sich die Rautenformen (44 ) in der axialen Richtung zusammenziehen. - Anastomose-Vorrichtung (
80 ) nach Anspruch 20, wobei die Mehrzahl von axialen Gliedern innere, rautenförmige Glieder (82 ) aufweisen, die zu der Mehrzahl von Streben an oberen und unteren Ecken verbunden sind und zwei. Umbiegebereiche (96 ) an den seitlichen Ecken umfassen. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach einem der Ansprüche 20 bis 23, wobei die zweite Verknüpfungsstelle durch eine Mehrzahl von Zugfortsätzen (48 ) gebildet ist, welche dazu ausgebildet sind, die Anastomose-Vorrichtung (10 ) während des Einführens zu halten und derart ausgebildet sind, dass diese in einer Entfaltungsvorrichtung aufnehmbar sind. - Anastomose-Vorrichtung (
10 ) nach einem der Ansprüche 20 bis 24, wobei der im Wesentlichen röhrenförmige Verbindungsbereich (24 ) radial ausweitbar ist. - Anastomose-Vorrichtung (
100 ) nach einem der Ansprüche 20 bis 25, wobei der erste, sich nach außen erstreckende flanschartig umbiegbare Bereich (114 ) konisch ist. - Anastomose-Vorrichtung (
100 ) nach einem der Ansprüche 20 bis 26, wobei der zweite, sich nach außen erstreckende flanschartig umbiegbare Bereich konisch ist. - Vorrichtung nach Anspruch 27, wobei die Richtungen, in welche der erste und der zweite flanschartig umbiegbare Bereich nach außen verbiegbar sind, einander entgegengesetzt sind.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 26 bis 28, wobei das Paar von mit Abstand voneinander angeordneten flanschartig umbiegbaren Bereichen an einem proximalen und einem distalen Bereich des Körpers angeordnet sind.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 26 bis 29, wobei der erste flanschartig umbiegbare Bereich des Paares von mit Abstand voneinander angeordneten flanschartig umbiegbaren Bereichen dazu ausgebildet ist, als erster entfaltet zu werden, um so einen inneren flanschartig umbiegbaren Bereich sich auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen, und ein zweiter flanschartig umbiegbarer Bereich des Paares von mit Abstand voneinander angeordneter flanschartig umbiegbare Bereiche konfiguriert ist, als zweiter entfaltet zu werden, um so einen inneren flanschartig umbiegbaren Bereich sich auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen, um das Gewebe des Zielblutgefässes (
32 ) zwischen beiden flanschartig umbiegbaren Bereichen zu greifen. - Anastomose-Vorrichtung-Entfaltungssystem, umfassend: eine Anastomose-Vorrichtung (
10 ;40 ;60 ;80 ;100 ;120 ;120' ;120'' ;220 ), mit einem ausweitbaren röhrenförmigen Körper mit an gewünschten Stellen vorgesehenen Bereichen (26 ;54 ;104 ;124 ) verringerter Dicke oder Breite oder welche Stellen mit Aussparungen versehen sind, wobei diese Bereiche eine durch Ausweitung des röhrenförmigen Körpers hervorgerufene Verbiegung an der gewünschten Stelle konzentrieren, und mit einem ersten flanschartig umbiegbaren Bereich (84 ), welcher aufgrund der Ausweitung des röhrenförmigen Körpers sich auswärts von dem Körper erstreckend verbogen wird und daraufhin seine verbogene Form aufrecht erhält; einen Griff (160 ); eine an dem Griff (160 ) angebrachte Halteröhre (154 ), wobei die Halteröhre ein distales Ende aufweist und dazu ausgebildet ist, die Anastomose-Vorrichtung (120 ) mit einem daran angebrachten Transplantationsblutgefäss (30 ) zu halten; und eine Ausweitungsvorrichtung (156 ), die innerhalb des Halters angebracht und in Bezug zu dem Halter bis zu einer Position, an der die Ausweitungsvorrichtung innerhalb der Anastomose-Vorrichtung (120 ) positioniert ist und die Anastomose-Vorrichtung (120 ) radial ausweitet, verschiebbar ist. - System nach Anspruch 31, weiterhin umfassend einen in Bezug zu der Halteröhre (
154 ) beweglichen Trokar (152 ), um eine Öffnung in einem Zielblutgefäss (32 ) zu bilden, um die Anastomose-Vorrichtung (120 ) und das daran angebrachte Transplantationsblutgefäss aufzunehmen. - System nach Anspruch 32, wobei der Trokar (
152 ) ein Splittrokar ist, welcher über der Halteröhre (154 ) und der Anastomose-Vorrichtung (120 ) verschiebbar ist. - System nach Anspruch 31, wobei der Griff (
160 ) zwei Nockenschlitze (180 ,182 ) umfasst und die Halteröhre (154 ) und die Ausweitungsvorrichtung (156 ) beide jeweils ein, in einen der Nockenschlitze (180 ,182 ) eingreifendes Folgeglied (186 ) haben, um die Halteröhre und die Ausweitungsvorrichtung in Bezug aufeinander zu bewegen und zwar durch Aktivierung eines Hebels (172 ) an dem Griff. - System nach Anspruch 31, wobei das distale Ende der Halteröhre (
154 ) eine Mehrzahl von Schlitzen (158 ) zum Aufnehmen von Zugfortsätzen (130 ) der Anastomose-Vorrichtung (120 ) umfasst. - System nach Anspruch 31, wobei das distale Ende der Halteröhre (
154 ) eine Mehrzahl von Haken zum Aufnehmen von Zugfortsätzen (130 .) der Anastomose-Vorrichtung (120 ) umfasst. - System nach Anspruch 31, wobei das distale Ende der Halteröhre eine Mehrzahl von flexiblen. Fingern beinhaltet, welcher jeder einen Zugfortsatz (
130 ) der Anastomose-Vorrichtung (120 ) aufnimmt and die flexiblen Finger sich nach außen biegen, um einen proximalen flanschartig umbiegbaren Bereich an der Anastomose-Vorrichtung (120 ) sich auswärts von dem Körper erstreckend zu verbiegen.
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