DE10018424A1

DE10018424A1 - Dilation device for coronary vessel has high pressure pump connected to main lobe for generating pressure and to fluid source that delivers artificial blood product enriched with oxygen

Info

Publication number: DE10018424A1
Application number: DE2000118424
Authority: DE
Inventors: Thorsten Sies
Original assignee: Impella Cardiosystems GmbH; Impella Cardiotechnik AG
Current assignee: Abiomed Europe GmbH
Priority date: 2000-04-13
Filing date: 2000-04-13
Publication date: 2001-10-25
Also published as: WO2001078826A1; AU6209501A

Abstract

The device has a heart catheter (10) with a dilation balloon at the far end, a guide wire movable within a catheter main lobe, a balloon lobe passing through the catheter and joined to the dilation balloon and a high pressure pump (31) connected to the main lobe for generating a pressure of 5 bar maximum. The pump is connected to a fluid source (33,34) that delivers an artificial blood product enriched with oxygen. Independent claims are also included for the following: a method of dilating a constriction in a coronary vessel.

Description

Die Erfindung betrifft eine Dilatationsvorrichtung für Herz kranzgefäße, mit einem Herzkatheter, der einen Dilatationsbal lon trägt und zur Durchführung einer aktiven Hochdruckperfusion geeignet ist.The invention relates to a dilatation device for the heart coronary arteries, with a cardiac catheter holding a dilatation ball lon wears and to carry out an active high pressure perfusion suitable is.

Bei der Perkutanen Transluminalen Coronaren Angioplastie (PTCA) wird ein Herzkatheter, der einen Ballon aufweist, in ein Herz kranzgefäß eingeführt, um durch Inflatieren des Ballons eine im Herzkranzgefäß vorhandene Stenose aufzuweiten. Zur Vermeidung des unmittelbaren Recoils ist es weitgehend üblich geworden, einen aufweitbaren Stent in das Gefäß einzubringen. Dieser Stent stützt die Stenose ab und stellt ein im Körper ver bleibendes Implantat dar. Obwohl das Gefäß durch einen Stent im dilatierten Bereich stark aufgedehnt werden kann, kommt es in erheblichem Maße zu Restenosen. Auch andere Behandlungsmethoden haben nicht zu hinreichend sicheren Therapien geführt. Als beste Therapieform gilt immer noch die klassische PTCA, die aber weiter verfeinert werden muss, um die Restenoserate von 40 bis 60% zu reduzieren. Bei längeren Dilatationszeiten von bis zu 15 Minuten wird erwartet, dass bei der PTCA das Recoilrisiko deutlich reduziert werden kann. Dies setzt voraus, dass eine Perfusion des distalen Herzmuskels erreicht werden kann.In Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) becomes a cardiac catheter that has a balloon into a heart coronary vessel inserted to inflate the balloon Coronary artery widening existing stenosis. To avoid of immediate recoil it has become common practice insert an expandable stent into the vessel. This The stent supports the stenosis and adjusts it in the body permanent implant. Although the vessel is stented by a stent dilated area can be greatly expanded, it comes in considerable extent to restenosis. Other treatments too have not led to sufficiently safe therapies. As The best form of therapy is still the classic PTCA, the but needs further refinement to the restenosis rate of 40 to reduce to 60%. With longer dilation times from to 15 minutes is expected to reduce the risk of recoil at PTCA can be significantly reduced. This assumes that Perfusion of the distal heart muscle can be achieved.

Zur Aufrechterhaltung der Durchblutung (Autoperfusion) gibt es Autoperfusionskatheter, die den Blutfluß im behandelten Blut gefäß fortsetzen und dabei den inflatierten Ballon überbrücken. Solche Katheter haben einen großen Durchmesser im Ballonbereich und lassen nur relativ geringe Durchflußraten von weniger als 10 ml/min zu.To maintain blood flow (autoperfusion) there is Autoperfusion catheter that measures blood flow in treated blood Continue the vessel, bridging the inflated balloon. Such catheters have a large diameter in the balloon area and leave only relatively low flow rates of less than 10 ml / min too.

Aus DE 196 22 335 C2 ist ein Perfusionskatheter mit inte grierter Miniatur-Niederdruckpumpe bekannt. Ein solcher Katheter erfordert einen hohen technischen Aufwand. Infolge der an der Miniatur-Pumpe auftretenden hohen Scherkräfte besteht die Gefahr der Blutschädigung.DE 196 22 335 C2 describes a perfusion catheter with inte miniature low pressure pump known. Such a Catheters require a great deal of technical effort. As a result of there are high shear forces on the miniature pump the risk of blood damage.

Eine dritte Form der Perfusion ist die Hochdruckperfusion. Hierbei wird von einer Perfusionsquelle, die am proximalen Katheterende extrakorporal angeordnet ist, Blut mit hohem Druck in den Herzkatheter gepumpt. Das Blut wird als arterialisiertes Blut aus der Leistengegend des Patienten entnommen und in eine Hochdruckpumpe eingebracht. Die erforderlichen Drücke betragen bis zu 12 bar. Mit einer derartigen Hochdruckperfusion können Flußraten um 40 ml/min erreicht werden, jedoch besteht wegen des erforderlichen hohen Druckes die Gefahr der Hämatombildung im Koronarbereich oder einer anderweitigen Blutschädigung.A third form of perfusion is high pressure perfusion. This is from a perfusion source located on the proximal Catheter end is arranged extracorporeally, blood with high pressure pumped into the cardiac catheter. The blood is called arterialized Blood is drawn from the patient's groin area and into a High pressure pump introduced. The pressures required are up to 12 bar. With such a high pressure perfusion Flow rates around 40 ml / min can be achieved, however, because of the necessary high pressure the risk of hematoma formation in the coronary area or other blood damage.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Dilatationsvor richtung mit aktiver Hochdruckperfusion zu schaffen, die mit relativ geringen Volumenströmen eine ausreichende Sauerstoff versorgung der distalen Herzmuskulatur sicherstellt.The invention has for its object a Dilatationsvor to create direction with active high pressure perfusion that with Adequate oxygen at relatively low volume flows ensures supply to the distal heart muscles.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den im Patentanspruch 1 angegebenen Merkmalen. Hiernach ist die Hoch druckpumpe, die mit dem proximalen Ende des Herzkatheters ver bunden ist, an eine Fluidquelle angeschlossen, die einen mit Sauerstoff angereicherten Blutersatzstoff liefert. Blutersatz stoffe können eine zweifach bis dreifach höhere Sättigungs kapazität mit Sauerstoff, als Blut aufweisen. Entsprechend kann eine gleiche Oxigenierung des Herzmuskels bei halber oder ge drittelter Flußmenge erzielt werden. Dies bedeutet, dass für eine ausreichende Perfusion ein wesentlich geringerer Durchfluß durch den Herzkatheter erforderlich ist. Unter einer Hochdruck pumpe ist eine Pumpe zu verstehen, die einen Druck von min destens 0,5 bar liefert.This object is achieved with the im Claim 1 specified features. After that is the high pressure pump, which ver with the proximal end of the heart catheter is connected to a fluid source, which one with Oxygenated blood substitute provides. Blood substitute fabrics can have a two to three times higher saturation capacity with oxygen as blood. Accordingly can an equal oxygenation of the heart muscle at half or ge third flow amount can be achieved. This means that for sufficient perfusion, significantly lower flow through the cardiac catheter is required. Under high pressure pump is to be understood as a pump that has a pressure of min delivers at least 0.5 bar.

Ein Vorteil besteht darin, dass bei einem spontanen Gefäßver schluß die Gefahr der Druckerhöhung verringert ist, weil der Blutersatzstoff in geringerem Volumenstrom zugeführt wird. Günstig ist ferner, dass kein arterialisiertes Blut aus der Leiste des Patienten entnommen werden muss. Die Vorrichtung ist wie ein üblicher PTCA-Herzkatheter zu bedienen und verfügt über ein zentrales Hauptlumen, das genauso klein ist wie bei einem Standardkatheter, nämlich einen Durchmesser von 0,2 bis 0,5 mm auf Höhe des Ballonträgers und proximal des Ballonträgers von 1,0 bis 1,4 mm hat. Damit können bei einem Durchfluß von 15 bis 20 ml/min die Druckverluste im Katheter gering bleiben.One advantage is that with spontaneous vascular ver the risk of pressure increase is reduced because of the Blood substitute is supplied in a lower volume flow. It is also favorable that no arterialized blood from the The patient's groin must be removed. The device is to operate like a conventional PTCA cardiac catheter and has a central main lumen that is as small as one Standard catheter, namely a diameter of 0.2 to 0.5 mm at the level of the balloon carrier and proximal to the balloon carrier from 1.0 to 1.4 mm. With a flow of 15 to 20 ml / min the pressure losses in the catheter remain low.

Als künstlicher Blutersatzstoff können Hämoglobine, die sich in Lösung befinden (stromafreies Hämoglobin oder konjugierte und versetzte Hämoglobine) oder mittels Liposomenmembranen ver kapselte Hämoglobine eingesetzt werden. Besser eignen sich aufgrund der hohen erreichbaren Sauerstofflöslichkeit (bis an 40 Vol) noch die perfluorierten Karbone. Diese Substanzen stellen zyklische oder linearkettige Kohlenwasserstoffverbindungen dar, bei denen eine vollständige Substitution des Wasserstoffs durch Fluor erfolgt ist. Aufgrund der bipolaren Charakteristik und der daraus resultierenden Unlöslichkeit in Wasser werden die perfluorierten Karbone emulgiert.As an artificial blood substitute, hemoglobins that are found in Solution (stroma-free hemoglobin or conjugated and staggered hemoglobins) or by means of liposome membranes encapsulated hemoglobins are used. Are better suited due to the high achievable oxygen solubility (up to 40 vol) still the perfluorinated carbons. These substances represent cyclic or linear chain Hydrocarbon compounds in which a complete Hydrogen is replaced by fluorine. Because of the bipolar characteristic and the resulting The perfluorinated carbons become insoluble in water emulsified.

Solche Blutersatzstoffe können künstlich gewonnen werden und stehen in steriler Form zur Verfügung. Der Blutersatzstoff wird aus einem sterilen Gefäß zunächst einem Oxygenator zugeführt, oder er ist bereits im sterilen Gefäß stark mit Sauerstoff an gereichert. Danach wird die Lösung einer Hochdruckpumpe zuge führt und in den Herzkatheter eingespeist. Als Hochdruckpumpen können Zahnradpumpen, Spritzenpumpen, Rollenpumpen o. dgl. ein gesetzt werden, ohne dass auf die Vermeidung von Blutschädi gungen geachtet werden müßte. Die kleine während der Therapie zu applizierende Menge (< 150 ml) reduziert zudem die ander weitig für den Blutersatzstoff beschriebenen Nebenwirkungen.Such blood substitutes can be obtained artificially and are available in sterile form. The blood substitute will first fed to an oxygenator from a sterile vessel, or it is already heavily oxygenated in the sterile vessel enriched. Then the solution is added to a high pressure pump leads and fed into the cardiac catheter. As high pressure pumps can be gear pumps, syringe pumps, roller pumps or the like be put on without avoiding blood damage ought to be respected. The little one during therapy The amount to be applied (<150 ml) also reduces the others Side effects widely described for the blood substitute.

Der Herzkatheter enthält in üblicher Weise einen Führungsdraht. Dieser Führungsdraht kann dazu benutzt werden, einen am distalen Ende des Herzkatheters vorgesehenen Abschnitt ver ringerten Querschnittes durch den Führungsdraht im wesentlichen zu verschließen oder zu öffnen. Geöffnet wird dieser Abschnitt dann, wenn der Führungsdraht in proximaler Richtung zurückge zogen wird und dann den engen Abschnitt zur Perfusion freigibt. Auf diese Weise ist mit Hilfe des Führungsdrahtes eine Steue rung der Perfusionsrate möglich.The cardiac catheter contains a guide wire in the usual way. This guide wire can be used to distal end of the heart catheter provided section ver ringed cross section through the guide wire essentially to close or open. This section is opened when the guidewire returns in the proximal direction is pulled and then releases the narrow section for perfusion. In this way, with the help of the guidewire is a tax Perfusion rate possible.

Im folgenden wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen ein Aus führungsbeispiel der Erfindung näher erläutert. In the following, with reference to the drawings, an off management example of the invention explained in more detail.

Es zeigen:Show it:

Fig. 1 die Anwendung der Dilatationsvorrichtung bei einem Patienten, Fig. 1 shows the application of the dilator in a patient,

Fig. 2 einen schematischen Längsschnitt durch Aorta bei Ver legung eines Führungskatheters, in den später der Herz katheter eingeschoben wird, Fig. 2 is a schematic longitudinal sectional view of the aorta at Ver interpretation of a guide catheter, later, the heart is inserted into the catheter,

Fig. 3 einen Längsschnitt durch das distale Ende des Herz katheters, und Fig. 3 shows a longitudinal section through the distal end of the heart catheter, and

Fig. 4 eine Ansicht des proximalen Endes des Herzkateters, teilweise geschnitten. Fig. 4 is a view of the proximal end of the cardiac catheter, partially sectioned.

Fig. 1 zeigt die Verlegung eines Herzkatheters 10 zur Dilata tion eines verengten Herzkranzgefäßes. Der Herzkatheter 10 tritt durch einen perkutanen Zugang 11 in der Leistengegend in den Körper des Patienten ein und verläuft durch das Arterien system in die Aorta AO und durch den Aortenbogen AOB zur Aortenklappe AK, von der die Ostien OS abzweigen, die zu den Herzkranzarterien A führen. Dabei wird unterschieden zwischen rechtem Ostium OSR und linken Ostium OSL. Fig. 1 shows the laying of a cardiac catheter 10 for the dilatation of a narrowed coronary artery. The cardiac catheter 10 enters the patient's body through a percutaneous access 11 in the groin area and runs through the arterial system into the aorta AO and through the aortic arch AOB to the aortic valve AK, from which the ostia OS branch off, which lead to the coronary arteries A. . A distinction is made between the right ostium OSR and the left ostium OSL.

Der Herzkatheter 10 hat ein distales Ende 12, das in der Koronararterie A plaziert wird und ein proximales Ende 12a, das sich außerhalb des Patientenkörpers befindet. Der Herzkatheter hat eine Länge von etwa 100 cm. Er besteht aus einem Schlauch mit einem Außendurchmesser von maximal 2,0 mm.The cardiac catheter 10 has a distal end 12 , which is placed in the coronary artery A and a proximal end 12 a, which is located outside the patient's body. The heart catheter has a length of about 100 cm. It consists of a hose with an outer diameter of maximum 2.0 mm.

Der Herzkatheter 10 wird durch einen Führungskatheter 13 hin durchgeschoben, der zunächst in der Aorta AO verlegt wird. Der Außendurchmesser des Führungskatheters 13 beträgt maximal 3,0 mm und sein Innendurchmesser beträgt maximal etwa 2,5 mm. Der Führungskatheter 13 hat eine abgebogene elastische Katheter spitze 14, die durch Drehen und Vorschieben des Katheters in das betreffende Ostium OSR oder OSL eingeführt werden kann. In den Führungskatheter 13 wird dann der Herzkatheter 10 einge führt. Fig. 3 zeigt das distale Ende 12 des Herzkatheters 10. Der Herzkatheter weist ein Hauptlumen 15 auf, das sich im wesentlichen über die gesamte Länge des Herzkatheters erstreckt und einen Innendurchmesser von 1,0 bis 1,4 mm aufweist. Paral lel zum Hauptlumen verläuft ein Ballonlumen 16, dessen Durch messer 0,1 bis 0,2 mm beträgt.The cardiac catheter 10 is pushed through a guide catheter 13 , which is initially laid in the aorta AO. The outer diameter of the guide catheter 13 is a maximum of 3.0 mm and its inner diameter is a maximum of about 2.5 mm. The guide catheter 13 has a bent elastic catheter tip 14 which can be inserted into the relevant ostium OSR or OSL by rotating and advancing the catheter. The cardiac catheter 10 is then inserted into the guide catheter 13 . Fig. 3 shows the distal end 12 of the cardiac catheter 10. The cardiac catheter has a main lumen 15 which extends essentially over the entire length of the cardiac catheter and has an inner diameter of 1.0 to 1.4 mm. Parallel to the main lumen is a balloon lumen 16 , the diameter of which is 0.1 to 0.2 mm.

Am proximalen Ende des Herzkatheters 10 befindet sich ein Ab schnitt 17 verringerten Querschnitts, der das Hauptlumen 15 fortsetzt. In dem Abschnitt 17 beträgt der Lumendurchmesser 0,2 bis 0,5 mm. Der Abschnitt 17 ist von einem Ballon 18 umgeben, der durch Flüssigkeit, die durch das Ballonlumen 16 zugeführt wird, aufgeblasen werden kann. Der Ballon 18 bildet den mit dem Ballonlumen 16 in Verbindung stehenden Dilatationsballon.At the proximal end of the cardiac catheter 10 there is a section 17 of reduced cross-section which continues the main lumen 15 . In section 17 , the lumen diameter is 0.2 to 0.5 mm. The section 17 is surrounded by a balloon 18 which can be inflated by liquid which is supplied through the balloon lumen 16 . The balloon 18 forms the dilatation balloon connected to the balloon lumen 16 .

Am distalen Ende des Abschnitts 17 befindet sich die Katheter spitze 19 mit einer axialen Durchtrittsöffnung und zusätzlichen seitlichen Perfusionsöffnungen 20.At the distal end of section 17 is the catheter tip 19 with an axial passage opening and additional lateral perfusion openings 20th

In dem Hauptlumen 15 befindet sich ein Führungsdraht 21, der verschoben werden kann und der durch die axiale Öffnung 19 hin durchragen kann. Das distale Ende 12 des Führungsdrahtes 21 ist als weichelastische Spitze ausgebildet und als Wegfinder vorge bogen.In the main lumen 15 there is a guide wire 21 which can be moved and which can protrude through the axial opening 19 . The distal end 12 of the guide wire 21 is formed as a soft elastic tip and pre-bent as a path finder.

Der Führungsdraht 21 hat einen Durchmesser von 0,3 mm. Der Ab schnitt 17 hat im deflatiert anliegenden Ballon einen Außendurchmesser von etwa 1 mm und ist somit so klein im Profil wie PTCA-Ballons der neuestens Generation. Der Innendurchmesser ist so groß, dass der Führungsdraht 21 in dem Abschnitt 17 ver schoben werden kann, jedoch ist der um den Führungsdraht ver bleibende Ringspalt so eng, dass praktisch kein Durchfluß von Blut oder Blutersatzstoff durch diesen Ringspalt stattfindet. Der Ballon 18 hat eine Länge von 10 bis 40 mm und im aufge weiteten Zustand einen Durchmesser von 2 bis 5 mm.The guide wire 21 has a diameter of 0.3 mm. Section 17 has an outer diameter of about 1 mm in the deflated balloon and is thus as small in profile as PTCA balloons of the latest generation. The inner diameter is so large that the guide wire 21 can be pushed ver in the section 17 , but the ring gap remaining around the guide wire is so narrow that practically no flow of blood or blood substitute takes place through this ring gap. The balloon 18 has a length of 10 to 40 mm and in the expanded state a diameter of 2 to 5 mm.

An der Stelle 23, an der der Abschnitt 17 beginnt, erweitert sich das Lumen um mehr als das Doppelte der Querschnittsfläche. Das erweiterte Lumen bildet das Hauptlumen 15. Wird der Füh rungsdraht 21 in das Hauptlumen 15 zurückgezogen, so dass er die in Fig. 3 mit 21a bezeichnete Position einnimmt, dann wird der Abschnitt 17 zum Durchströmen frei. Im Hauptlumen 15 kann Perfusionsflüssigkeit an dem in der Position 21a befindlichen Führungsdraht vorbeiströmen. Die Perfusionsflüssigkeit tritt aus den Öffnungen der Katheterspitze 19 aus.At point 23 , where section 17 begins, the lumen widens by more than twice the cross-sectional area. The enlarged lumen forms the main lumen 15 . If the guide wire 21 is withdrawn into the main lumen 15 so that it assumes the position designated by 21a in FIG. 3, then the section 17 is free to flow through. In the main lumen 15 at the perfusion fluid may be in the position 21 a located guidewire flow past. The perfusion liquid emerges from the openings of the catheter tip 19 .

Fig. 4 zeigt das proximale Ende 12a des Herzkatheters 10. Dort befindet sich ein Verzweigungsstück 24, von dem ein mit dem Ballonlumen 16 verbundener Schlauch 25 abzweigt. Am Ende dieses Schlauchs befindet sich ein Luer-Lock-Konnektor 26 für den An schluß einer Ballondruckquelle. Fig. 4 shows the proximal end 12 a of the cardiac catheter 10. There is a branching piece 24 , from which a tube 25 connected to the balloon lumen 16 branches off. At the end of this hose is a Luer lock connector 26 for the connection to a balloon pressure source.

Von dem Verzweigungsstück 24 zweigt ein weiterer Schlauch 27 aus dem Hauptlumen 15 ab, durch den der Führungsdraht 21 ver läuft. Am Ende dieses Schlauchs 27 befindet sich ein Dichtelement 28 mit einer Überwurfmutter, die unter Zusammen drückung einer Dichtung 29 festgeschraubt werden kann, um den Eintritt des Führungsdrahtes 21 in den Schlauch 27 abzudichten und zugleich den Führungsdraht 21 gegen Längsverschiebung zu sichern. From the branching piece 24 branches off another tube 27 from the main lumen 15 through which the guide wire 21 runs ver. At the end of this hose 27 there is a sealing element 28 with a union nut, which can be screwed together under compression of a seal 29 to seal the entry of the guide wire 21 into the hose 27 and at the same time secure the guide wire 21 against longitudinal displacement.

Das Hauptlumen 15 setzt sich proximal von dem Verzweigungsstück 24 in einem Schlauch 30 fort, der den gleichen Innendurchmesser hat wie das Hauptlumen. Dieser Schlauch 30 ist an eine Hoch druckpumpe 31 angeschlossen, deren Sauganschluß mit einer Fluidquelle 32 verbunden ist. Die Fluidquelle 32 enthält ein Reservoir 33 mit einer Blutersatzflüssigkeit, beispielsweise ölgebundenes Hämoglobin oder fluorierte Kohlenwasserstoffver bindungen. Diese Blutersatzflüssigkeit wird über einen Oxygenator 34 der Saugseite der Hochdruckpumpe 31 zugeführt. Im Oxygenator 34 erfolgt eine Anreicherung der Blutersatzflüs sigkeit mit Sauerstoff.The main lumen 15 continues proximally from the branching piece 24 in a tube 30 which has the same inner diameter as the main lumen. This hose 30 is connected to a high pressure pump 31 , the suction port of which is connected to a fluid source 32 . The fluid source 32 contains a reservoir 33 with a blood replacement fluid, for example oil-bound hemoglobin or fluorinated hydrocarbon compounds. This blood replacement fluid is supplied to the suction side of the high-pressure pump 31 via an oxygenator 34 . In the oxygenator 34 , the blood replacement liquid is enriched with oxygen.

Die Hochdruckpumpe 31 pumpt den oxygenierten Blutersatzstoff in einem Volumenstrom von 10 bis 20 ml/min bei einem Druck von maximal etwa 5 bar in das Hauptlumen 15. Infolge der Strömungs verluste im Verlauf des Herzkatheters verringert sich der Druck so, dass er an der Katheterspitze schließlich nur noch etwa 0,08 bar beträgt.The high-pressure pump 31 pumps the oxygenated blood substitute into the main lumen 15 in a volume flow of 10 to 20 ml / min at a maximum pressure of about 5 bar. As a result of the flow losses in the course of the cardiac catheter, the pressure is reduced so that it is only about 0.08 bar at the tip of the catheter.

Wenn der Herzkatheter 10 durch den Führungskatheter 13 hindurch geschoben wird, befindet sich der Ballon 18 im deflatierten Zu stand, d. h. er liegt flach am Umfang des Abschnitts 17 an. Wenn der Abschnitt 17 des Herzkatheters die verengte Stelle des Herzkranzgefäßes erreicht hat, wird der Führungsdraht 21 in die Position 21a zurückgezogen. Der Ballon 18 wird mit einer Flüs sigkeit inflatiert, während gleichzeitig die Hochdruckpumpe 31 oxygenierten Blutersatzstoff in den Katheter pumpt. Der Bluter satzstoff passiert durch den Abschnitt 17 hindurch den aufge blasenen Ballon 18, so dass durch diesen Abschnitt eine Per fusion des blockierten Gefäßes erfolgt. Dabei ist der für eine ausreichende Versorgung der Herzkranzarterie erforderliche Vo lumenstrom viel geringer als bei einer Perfusion mit Blut. When the cardiac catheter 10 is pushed through the guide catheter 13 , the balloon 18 is in the deflated state, ie it lies flat against the circumference of the section 17 . When the section 17 of the cardiac catheter has reached the narrowed point of the coronary artery, the guide wire 21 is withdrawn into position 21 a. The balloon 18 is inflated with a liquid, while the high pressure pump 31 pumps oxygenated blood substitute into the catheter. The blood substitute passes through the section 17 through the inflated balloon 18 , so that a fusion of the blocked vessel takes place through this section. The volume flow required for an adequate supply of the coronary artery is much lower than with a perfusion with blood.

Im Falle eines vorübergehenden Gefäßverschlusses 8a, wie er zyklisch im Herzrhythmus stattfinden kann, kann der Per fusionsstrom durch den Herzkatheter gestoppt werden. Eine zyklische Förderung des Blutersatzstoffes kann druckgesteuert erfolgen, wobei die hierfür notwendige Druckerfassungs vorrichtung sich in Ballonnähe im Herzkatheter 10 oder auf dem Führungsdraht 2 befindet. Erfolgt während eines Gefäßver schlusses im distalen Gefäßbett eine kontinuierliche Förderung des Blutersatzstoffs, so baut sich der von der Hochdruckpumpe 31 erzeugte Druck über die gesamte Länge des Herzkatheters auf. Wegen der relativ geringen Förderrate der Hochdruckpumpe 31 und der Elastizität des distalen Gefäßbettes erstreckt sich dieser Druckaufbau über einen Zeitraum von mehreren Sekunden, so dass kein plötzliches Aufsprengen der Gefäßwand mit nachfolgender Hämatombildung zu befürchten ist, zumal die Verschlußzeiten weniger als 1 s betragen.In the case of a temporary vascular occlusion 8 a, as it can take place cyclically in the heart rhythm, the perfusion flow through the cardiac catheter can be stopped. A cyclic delivery of the blood substitute can be pressure-controlled, the pressure detection device required for this is located near the balloon in the cardiac catheter 10 or on the guide wire 2 . If during a vascular occlusion in the distal vascular bed, the blood substitute is continuously conveyed, the pressure generated by the high-pressure pump 31 builds up over the entire length of the heart catheter. Because of the relatively low delivery rate of the high-pressure pump 31 and the elasticity of the distal vessel bed, this pressure build-up extends over a period of several seconds, so that there is no fear of sudden bursting of the vessel wall with subsequent hematoma formation, especially since the closure times are less than 1 s.

An dem Herzkatheter ist ein (nicht dargestellter) Drucksensor vorgesehen, der den Druck an einer Stelle des Hauptlumens 15 in Nähe des Ballons 18 mißt. Dieser Drucksensor bewirkt dann, wenn der Druck einen Grenzwert übersteigt, das Öffnen eines Ent lastungsventils, wodurch der von der Hochdruckpumpe aufgebaute Druck 31 schnell entweicht.A pressure sensor (not shown) is provided on the cardiac catheter and measures the pressure at a location on the main lumen 15 in the vicinity of the balloon 18 . When the pressure exceeds a limit value, this pressure sensor causes a relief valve to open, as a result of which the pressure 31 built up by the high-pressure pump quickly escapes.

Claims

1. Dilatation device for coronary arteries, with a cardiac catheter ( 10 ) which has a dilatation balloon ( 18 ) at the distal end ( 12 ), a guide wire ( 21 ) which can be displaced in a main lumen ( 15 ) of the cardiac catheter, the main lumen distally from the dilatation balloon ( 18 ) is open, a balloon lumen ( 16 ) running through the cardiac catheter ( 10 ) and connected to the dilatation balloon ( 18 ) and a high pressure pump ( 31 ) connected to the main lumen ( 15 ) for generating a pressure of at most 5 bar, characterized that the high pressure pump ( 31 ) is connected to a fluid source ( 32 ) which supplies an oxygen-enriched artificial blood substitute.

2. Dilatation device according to claim 1, characterized in that the fluid source ( 32 ) has a reservoir containing the blood substitute ( 33 ) and an oxygenator ( 34 ).

3. Dilatation device according to claim 1 or 2, characterized in that the main lumen ( 15 ) at the distal end ( 12 ) has a section ( 17 ) of reduced cross-section through which the guide wire ( 21 ) fits.

4. Dilatation device according to claim 3, characterized in that the cross section in the section ( 17 ) is smaller than half the cross-sectional area of the proximal region of the main lumen ( 15 ).

5. Dilatation device according to claim 3 or 4, characterized in that the section ( 17 ) is covered by the dilatation balloon ( 18 ) and that the outer diameter of the section including the deflated balloon is smaller than that of the main part of the cardiac catheter ( 10 ).

6. Dilatation device according to one of claims 1 to 5, characterized in that a pressure sensor is provided which measures the pressure in the main lumen ( 15 ).

7. Dilatation device according to one of claims 1-6, characterized in that the high pressure pump is regulated in dependence on the vessel pressure in the vicinity of the dilation balloon ( 18 ).

8. dilation device according to claim 7, characterized indicates that the control of the high pressure pump cyclically in the Heart rhythm occurs.

9. Procedure for dilating a stenosis in a coronary artery with the steps:

Inserting a guide catheter ( 13 ) into an artery and advancing the guide catheter into the coronary artery,
- Inserting a guide wire ( 21 ) into the coronary artery until the tip of the guide wire ( 21 ) has passed the narrowed point in the coronary artery,
- insertion of a cardiac catheter (10) having a dilatation balloon (18) at the distal end (12) into the guide catheter (13) and pushing out the tationsballon the Dila (18) carrying portion (17) of the cardiac catheter from the guiding catheter (13) in the area of the stenosis,
Withdrawal of the guide wire into a withdrawal position ( 21 a),
- Inflating the dilatation balloon ( 18 ) to widen the stenosis,
- Introducing an oxygen-enriched liquid blood substitute into the proximal end ( 12 a) of the cardiac catheter ( 10 ) and releasing the blood substitute distally from the dilatation balloon ( 18 ).