DE10017147C2

DE10017147C2 - Washable guidewire for a catheter

Info

Publication number: DE10017147C2
Application number: DE2000117147
Authority: DE
Inventors: Wolfram Voelker
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-04-03
Filing date: 2000-04-03
Publication date: 2003-06-12
Anticipated expiration: 2020-04-04
Also published as: DE10017147A1

Description

Die Erfindung betrifft einen Führungsdraht für einen Katheter mit einem langgestreckten Drahtstrang, der am distalen Ende ei ne Führungsspitze aufweist.The invention relates to a guide wire for a catheter with an elongated wire strand that egg at the distal end ne leadership.

Es ist bekannt, Koronarstenosen durch perkutane Dilatation mit einem Ballonkatheter zu erweitern oder zu beseitigen. Voraus setzung für die erfolgreiche Durchführung einer Ballondilatati on ist, dass zunächst ein dünner Führungsdraht durch die Steno se hindurchgeschoben wird. Dies kann insbesondere bei lang streckigen, hochgradigen und unregelmäßig konturierten Stenosen schwierig sein. Es gibt Fälle, in denen es auch bei Verwendung unterschiedlicher Führungsdrähte nicht möglich ist, eine Steno se zu passieren. Manchmal kommt es bei dem Versuch der Rekana lisation einer komplexen Stenose zu einem Eindringen des Füh rungsdrahtes in die Gefäßwand, zu einem Ablösen eines Teiles der Gefäßwand (Dissektion) oder zum Verschluß des Gefäßes. Dies birgt die Gefahr eines Myokardinfarktes oder sogar des Todes des Patienten in sich.It is known to have coronary artery stenosis through percutaneous dilation expand or remove a balloon catheter. ahead setting for the successful implementation of a balloon dilatati on is that first a thin guide wire through the steno is pushed through. This can be especially long stretchy, high-grade and irregularly contoured stenoses to be difficult. There are cases when it is also used different guidewires is not possible, a steno to happen. Sometimes it happens when trying the Rekana lization of a complex stenosis to penetrate the foot guidewire into the vessel wall, to detach a part the vessel wall (dissection) or to close the vessel. This carries the risk of myocardial infarction or even death of the patient in himself.

Die zum Legen eines Ballonkatheters üblichen Führungsdrähte be stehen aus einem Drahtstrang, der etwa 1,40 m lang ist und einen Durchmesser von etwa 0,35 mm (= 0,014 inch) hat. Am distalen Ende des Drahtstranges befindet sich eine weichelasti sche Führungsspitze oder eine plastisch verformbare Führungs spitze, die es erlaubt, an Verzweigungen des Blutgefäßsystems durch Drehen des Führungsdrahtes den gewünschten Weg zu ver folgen.The usual guide wires for laying a balloon catheter consist of a wire strand that is about 1.40 m long and has a diameter of about 0.35 mm (= 0.014 inch). At the The distal end of the wire strand is a soft elastic guide tip or a plastically deformable guide tip that allows it to branch off the blood vessel system by turning the guide wire to ver the desired way consequences.

Bekannt ist ferner ein Führungsdraht, der als Rekanali sationsdraht verwendet wird und an seinem distalen Ende einen Kopf in Form einer kleinen Olive trägt. Die Olive wird als stumpfer Stößel zum Aufstoßen von Hindernissen benutzt.Also known is a guidewire known as Rekanali station wire is used and at its distal end one Bears head in the form of a small olive. The olive is called blunt plunger used to belch obstacles.

In EP 0 401 158 A1 und EP 0 014 424 ist jeweils ein Führungs draht beschrieben, der am distalen Ende eine Verjüngung auf weist und am Ende der Verjüngung eine olivenförmige Spitze trägt. Dieser einteilige Führungsdraht dient zur Rekanali sierung koronarer oder vollständig verschlossener Okklusionen in Blutgefäßen. Die Olive an der Spitze des Drahtes hat den Zweck, den Draht möglichst atraumatisch in das Gefäß einführen zu können.EP 0 401 158 A1 and EP 0 014 424 each have a guide wire described, the taper at the distal end has an olive-shaped tip and at the end of the taper wearing. This one-piece guide wire is used for Rekanali Coronary or completely closed occlusions in blood vessels. The olive at the top of the wire has that Purpose of inserting the wire into the vessel as atraumatically as possible to be able to.

In der älteren (nicht vorveröffentlichten) europäischen Patentanmeldung EP 1 048 341 A1 ist ein mehrteiliges strang förmiges Instrument beschrieben, das an der Spitze eines dünnen Innenstranges eine Kugel aufweist. Der Innenstrang ragt aus einem rohrförmigen Mittelstrang heraus. Die Kugel hat einen solchen Durchmesser, dass sie nicht in den rohrförmigen Mittel strang hineingezogen werden kann.In the older (not pre-published) European Patent application EP 1 048 341 A1 is a multi-part strand shaped instrument described at the tip of a thin Inner strand has a ball. The inner strand protrudes a tubular central strand. The ball has one such a diameter that they are not in the tubular means strand can be pulled.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Führungsdraht zu schaffen, der imstande ist, auch komplexe Stenosen zu pas sieren.The invention has for its object a guide wire to create who is able to pass even complex stenoses Sieren.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen. Hiernach ist der Führungs draht zweiteilig ausgebildet. Er besteht aus einem als Hohlstrang ausgebildeten äußeren Drahtstrang und einem darin längsverschiebbaren Innenstrang. Am distalen Ende des In nenstranges befindet sich ein verdickter Kopf. Die proximale Fläche dieses Kopfes dient als Strömungsangriffsfläche für den in dem Blutgefäß strömenden Blutstrom. Die auf diese Weise auf den Kopf ausgeübte Strömungskraft ermöglicht ein passives Ein schwemmen des Innenstranges zum Passieren der Stenose. Hierbei kann der Außenstrang mitgenommen oder auch nachträglich nachge schoben werden. Die Erfindung erleichtert das Plazieren eines Führungsdrahtes, über den ein Ballonkatheter geschoben werden soll, in der Stenose eines Blutgefäßes. Dabei wird die Kraft des Blutstromes ausgenutzt, damit der Innenstrang die Stenose passieren kann. Die Verlegung des Führungsdrahtes erfolgt ohne stocherndes Anstoßen an die Gefäßwand oder die Stenose, so dass nicht die Gefahr von Gefäßverletzungen oder Materialablösungen besteht. Der Führungsdraht wird vollkommen atraumatisch einge führt, da er nicht aktiv durch Manipulation bewegt wird sondern an den entscheidenden Stellen passiv im Blutstrom mitschwimmt. Der Führungsdraht ist daher ein "passiver" oder "einschwemmbarer" Führungsdraht.This object is achieved with the im Claim 1 specified features. After that is the leader wire formed in two parts. It consists of an as Hollow strand formed outer wire strand and one therein longitudinally displaceable inner strand. At the distal end of the in nenstranges is a thickened head. The proximal The area of this head serves as a flow area for the blood stream flowing in the blood vessel. That in this way flow force exerted on the head enables a passive on wash the inner cord to pass the stenosis. in this connection the outer strand can be taken along or subsequently added be pushed. The invention makes it easier to place one Guide wire over which a balloon catheter is pushed supposed to be in the stenosis of a blood vessel. In doing so, the force of the blood stream, so that the inner strand stenosis can happen. The guide wire is laid without poking against the wall of the vessel or the stenosis, so that no risk of vascular injury or material detachment consists. The guidewire is inserted completely atraumatically leads because it is not actively moved by manipulation but passively floats in the bloodstream at critical points. The guidewire is therefore a "passive" or "washable" guidewire.

Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist der Vorderabschnitt, an dem der Kopf angeordnet ist, weicher als der übrige Innenstrang. Der Vorderabschnitt kann aus einem sehr dünnen Zugdraht bestehen oder aus einer sich zu dem Kopf hin verjüngenden Spitze. Der Durchmesser des Kopfes ist vorzugswei se etwa so groß wie derjenige des übrigen Innenstranges (mit Ausnahme des Vorderabschnitts). Der Vorderabschnitt bildet ei nen Abschnitt verringerten Durchmessers, damit an der Rückflä che des Kopfes die Strömungskraft des Blutstromes angreifen kann.According to a preferred embodiment of the invention Front section, on which the head is arranged, softer than the rest of the inner strand. The front section can be made of a very consist of thin pulling wire or from one to the head tapered tip. The diameter of the head is preferably two se about as large as that of the rest of the inner strand (with Exception of the front section). The front section forms egg NEN section of reduced diameter, so that on the back surface attack the flow force of the blood stream can.

Die Führungsspitze wird von dem äußeren Drahtstrang gebildet. Die Führungsspitze, die vorgebogen ist, ermöglicht es, den Füh rungsdraht bei zurückgezogenem Innenstrang in üblicher Weise zu plazieren. Erst wenn die zu passierende Stenose erreicht ist, wird der Innenstrang aus dem äußeren Drahtstrang ausgefahren, vorzugsweise um die Länge des verjüngten Vorderabschnitts. Dann greift an dem Kopf die Kraft der Blutströmung an, die den In nenstrang durch die Stenose hindurchspült. The guide tip is formed by the outer wire strand. The guide tip, which is pre-bent, enables the guide guidewire with retracted inner strand in the usual way place. Only when the stenosis to be passed is reached the inner strand is extended from the outer wire strand, preferably by the length of the tapered front section. Then attacks the force of the blood flow on the head, which Rinsed through the stenosis.

Im folgenden wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen ein Aus führungsbeispiel der Erfindung näher erläutert.In the following, an off will be made with reference to the drawings management example of the invention explained in more detail.

Es zeigen:Show it:

Fig. 1 einen schematischen Längsschnitt durch den Führungs draht, und Fig. 1 shows a schematic longitudinal section through the guide wire, and

Fig. 2 den distalen Bereich des Führungsdrahtes nach dem Zu rückziehen des äußeren Drahtstranges. Fig. 2 shows the distal area of the guide wire after retracting the outer wire strand.

Der dargestellte Führungsdraht weist einen als Hohlstrang aus gebildeten äußeren Drahtstrang 10 auf, der eine Länge von etwa 1,40 m und einen Außendurchmesser von etwa 0,35 mm hat. Der Drahtstrang 10 besteht vorzugsweise aus einem schraubenförmig gewickelten dünnen Draht. Das vordere Ende des Drahtstranges 10 ist als Führungsspitze 11 ausgebildet. Es ist formbar, so dass es möglich ist, den Draht bis vor der kritischen Stenose aktiv zu steuern. Der Hauptteil 12 des Drahtstranges 10 ist gerade, jedoch so flexibel, dass er sich Biegungen des Gefäßsystems an passen kann.The guide wire shown has an outer wire strand 10 formed as a hollow strand, which has a length of approximately 1.40 m and an outer diameter of approximately 0.35 mm. The wire strand 10 preferably consists of a helically wound thin wire. The front end of the wire strand 10 is designed as a guide tip 11 . It is malleable so that it is possible to actively control the wire up to the critical stenosis. The main part 12 of the wire strand 10 is straight, but so flexible that it can adapt to bends in the vascular system.

In dem äußeren Drahtstrang 10 verläuft ein Innenstrang 13 aus einem dünnen Draht, der in dem Drahtstrang verschiebbar ist. Der Innenstrang 13 besteht aus einem langgestreckten Hauptteil 14 und einem Vorderabschnitt 15 verringerten Durchmessers. Der Vorderabschnitt 15 endet in einem Kopf 16, der hier als Kugel ausgebildet ist. Der Durchmesser des Kopfes 16 ist gleich dem Durchmesser des Hauptteils 14, so dass der gesamte Innenstrang in dem Lumen des äußeren Drahtstranges 12 verschoben werden kann. Der Vorderabschnitt 15 hat hier einen konischen Verlauf. Seine Länge beträgt 10 bis 20 mm. Der Kopf 16 befindet sich an dem dünnen Ende. Der Vorderabschnitt 15 ist wesentlich weicher als der Hauptteil 14 des Innenstranges 13.An inner strand 13 made of a thin wire runs in the outer wire strand 10 and is displaceable in the wire strand. The inner strand 13 consists of an elongated main part 14 and a front section 15 of reduced diameter. The front section 15 ends in a head 16 , which is designed here as a ball. The diameter of the head 16 is equal to the diameter of the main part 14 , so that the entire inner strand can be displaced in the lumen of the outer wire strand 12 . The front section 15 has a conical shape here. Its length is 10 to 20 mm. The head 16 is at the thin end. The front section 15 is considerably softer than the main part 14 of the inner strand 13 .

Der zweiteilige Führungsdraht wird in dem in Fig. 1 dargestell ten Zustand percutan in das Gefäßsystem des Patienten einge führt. Dabei ist der Vorderabschnitt des Innenstranges hinter die Führungsspitze 11 zurückgezogen. Die Führungsspitze 11 ist daher in diesem Zustand unverstärkt und die gebogene Führungs spitze dient als Wegfinder für den Führungsdraht.The two-part guidewire is inserted into the patient's vascular system in the state shown in FIG. 1. The front section of the inner strand is withdrawn behind the guide tip 11 . The guide tip 11 is therefore unreinforced in this state and the curved guide tip serves as a path finder for the guide wire.

Wenn die Führungsspitze 11 eine Stenose erreicht hat, die sie nicht durchdringen kann, wird der äußere Drahtstrang 10, aus dessem proximalen Ende der Innenstrang 14 herausragt, zurückge zogen, so dass die Führungsspitze 11 gestreckt wird und der Vorderabschnitt 15 des Innenstranges 13 aus dem äußeren Drahtstrang 10 heraus vorsteht. Der den Führungsdraht umspülen de Blutstrom greift nun an dem verdickten Kopf 16 an und zieht den Innenstrang 13 durch die Stenose. Anschließend kann der äu ßere Drahtstrang 10 nachgeschoben werden. Über den äußeren Drahtstrang 10 wird anschließend ein (nicht dargestellter) Bal lonkatheter geschoben. Der Ballonkatheter kann für die Dilata tion des Blutgefäßes oder auch zum Setzen eines Stents benutzt werden.When the guide tip 11 has reached a stenosis that it cannot penetrate, the outer wire strand 10 , from whose proximal end the inner strand 14 protrudes, is retracted, so that the guide tip 11 is stretched and the front section 15 of the inner strand 13 from the outer Wire strand 10 protrudes out. The blood flow around the guide wire now engages the thickened head 16 and pulls the inner strand 13 through the stenosis. Then the outer wire strand 10 can be pushed. About the outer strand of wire 10 (not shown) Bal lonkatheter is pushed subsequently. The balloon catheter can be used for dilating the blood vessel or for placing a stent.

Claims

1. guidewire for a catheter, with an elongated wire strand ( 10 ) having a guide tip ( 11 ) at the distal end, characterized in that the wire strand ( 10 ) is designed as a hollow strand and contains a longitudinally displaceable inner strand ( 13 ), and that at the distal end of the inner strand ( 13 ) through the hollow wire strand ( 10 ) matching hollow head ( 16 ) is arranged.

2. The guidewire of claim 1, characterized in that the head (16) is arranged at a front portion (15) of In nenstranges (13) by relation to the inner strand (13) ver kleinertem diameter.

3. Guide wire according to claim 2, characterized in that the front section ( 15 ) is more flexible than the main part ( 14 ) of the inner strand ( 13 ).

4. Guide wire according to one of claims 1 to 13, characterized in that the guide tip ( 11 ) consists of a malleable wire section.

5. Guide wire according to one of claims 1 to 4, characterized in that the outer diameter of the wire strand ( 10 ) is a maximum of 0.5 mm.