DE05011213T1 - Analgetisch wirksame Zusammensetzung mit verzögerter Wirkstoffabgabe von Buprenorphin - Google Patents

Analgetisch wirksame Zusammensetzung mit verzögerter Wirkstoffabgabe von Buprenorphin Download PDF

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Abstract

Verwendung einer Polymermatrixschicht, umfassend Buprenorphin oder ein pharmazeutisch akzeptables Salz davon, und eine Stützschicht, die aus einem pharmazeutisch akzeptablen Material gefertigt ist, und welche für Buprenorphin undurchlässig ist, bei der Herstellung eines transdermalen Abgabesystems für Buprenorphin, welches für die Behandlung von Schmerzen in einem menschlichen Patienten für ein Dosierintervall von mindestens vier Tagen wirksam ist, wobei das transdermale Abgabesystem durch Aufbringen des transdermalen Abgabesystems auf die Haut eines Patienten eine Freisetzungsrate an Buprenorphin über ungefähr ein 72 Stunden Dosierintervall bereitstellt, so dass eine maximale Plasmakonzentration von 20 pg/ml bis 850 pg/ml erreicht wird und die transdermale Abgabeeinheit, wenn sie auf der Haut des Patienten für ein zusätzliches 24 Stunden Intervall beibehalten wird, Plasmakonzentrationen an Buprenorphin in den Patienten oberhalb der minimalen wirksamen Konzentrationen an Buprenorphin bereitstellt, so dass die Patienten während dieses zusätzlichen Dosierintervalls weiterhin wirksames Schmerzmanagement erfahren.

Claims (8)

  1. Verwendung einer Polymermatrixschicht, umfassend Buprenorphin oder ein pharmazeutisch akzeptables Salz davon, und eine Stützschicht, die aus einem pharmazeutisch akzeptablen Material gefertigt ist, und welche für Buprenorphin undurchlässig ist, bei der Herstellung eines transdermalen Abgabesystems für Buprenorphin, welches für die Behandlung von Schmerzen in einem menschlichen Patienten für ein Dosierintervall von mindestens vier Tagen wirksam ist, wobei das transdermale Abgabesystem durch Aufbringen des transdermalen Abgabesystems auf die Haut eines Patienten eine Freisetzungsrate an Buprenorphin über ungefähr ein 72 Stunden Dosierintervall bereitstellt, so dass eine maximale Plasmakonzentration von 20 pg/ml bis 850 pg/ml erreicht wird und die transdermale Abgabeeinheit, wenn sie auf der Haut des Patienten für ein zusätzliches 24 Stunden Intervall beibehalten wird, Plasmakonzentrationen an Buprenorphin in den Patienten oberhalb der minimalen wirksamen Konzentrationen an Buprenorphin bereitstellt, so dass die Patienten während dieses zusätzlichen Dosierintervalls weiterhin wirksames Schmerzmanagement erfahren.
  2. Verwendung eines transdermalen Abgabesystems für Buprenorphin, das vom Beginn des Dosierintervalls bis 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls eine mittlere Freisetzungsrate von 3 μg/Std. bis 86 μg/Std. an Buprenorphin bereitstellt und, basierend auf einem transdermalen Abgabesystem mit 10 mg Buprenorphin, von 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls bis mindestens 96 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls eine mittlere Freisetzungsrate von 0,3 μg/Std. bis 9 μg/Std. bereitstellt, bei der Herstellung eines transdermalen Abgabesystems für Buprenorphin, das für die Behandlung von Schmerzen bei einem menschlichen Patienten für ein Dosierintervall von mindestens vier Tagen wirksam ist, wobei das transdermale Abgabesystem durch Aufbringung des transdermalen Abgabesystems auf die Haut eines Patienten über ein 72 Stunden Dosierintervall eine maximale Plasmakonzentration von 20 pg/ml bis 850 pg/ml bereitstellt, und, wenn es für ein zusätzliches 24 Stundenintervall auf der Haut des Patienten beibehalten wird, Plasmakonzentrationen an Buprenorphin oberhalb den minimalen wirksamen Konzentrationen an Buprenorphin bereitstellt, so dass die Patienten während dieses zusätzlichen Dosierintervalls weiterhin wirksames ein Schmerzmanagement erfahren.
  3. Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die mittleren relativen Freisetzungsraten, die über das Dosierintervall erreicht werden, wie folgt sind: eine mittlere relative Freisetzungsrate von 3 μg/Std. bis 5 μg/Std. vom Beginn des Dosierintervalls bis 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls, und eine mittlere relative Freisetzungsrate von 0,3 μg/Std. bis 0,6 μg/Std. von 72 Stunden nach Beginn des Dosierintervalls bis zum Ende des Dosierintervalls.
  4. Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die mittleren relativen Freisetzungsraten, die über das Dosierintervall erreicht werden, wie folgt sind: eine mittlere relative Freisetzungsrate von 6 μg/Std. bis 11 μg/Std. vom Beginn des Dosierintervalls bis 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls, und eine mittlere relative Freisetzungsrate von 0,7 μg/Std. bis 1 μg/Std. bis 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls bis zum Ende des Dosierintervalls.
  5. Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die mittleren relativen Freisetzungsraten, die über das Dosierintervall erreicht werden, wie folgt sind: eine mittlere relative Freisetzungsrate von 13 μg/Std. bis 21 μg/Std. vom Beginn des Dosierintervalls bis 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls, und eine mittlere relative Freisetzungsrate von 1 μg/Std. bis 2 μg/Std. von 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls bis zum Ende des Dosierintervalls.
  6. Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die mittleren relativen Freisetzungsraten, die über das Dosierintervall erreicht werden, wie folgt sind: eine mittlere relative Freisetzungsrate von 26 μg/Std. bis 43 μg/Std. vom Beginn des Dosierintervalls bis 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls, und eine mittlere relative Freisetzungsrate von 3 μg/Std. bis 4 μg/Std. von 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls bis zum Ende des Dosierintervalls.
  7. Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die mittleren relativen Freisetzungsraten, die über das Dosierintervall erreicht werden, wie folgt sind: eine mittlere relative Freisetzungsrate von 39 μg/Std. bis 64 μg/Std. vom Beginn des Dosierintervalls bis 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls, und eine mittlere relative Freisetzungsrate von 4 μg/Std. bis 7 μg/Std. von 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls bis zum Ende des Dosierintervalls.
  8. Verwendung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die mittleren relativen Freisetzungsraten, die über das Dosierintervall erreicht werden, wie folgt sind: eine mittlere relative Freisetzungsrate von 51 μg/Std. bis 86 μg/Std. vom Beginn des Dosierintervalls bis 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls, und eine mittlere relative Freisetzungsrate von 5 μg/Std. bis 9 μg/Std. von 72 Stunden nach dem Beginn des Dosierintervalls bis zum Ende des Dosierintervalls.
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