CN85103202A - 投药器 - Google Patents

Abstract

一种包含在肠胃外投药系统中的投药器，包括一个空室，其中有可向患者进行肠胃外输液的液体进口、空室内溶解药物的空间，通过该空间，上述液体可以形成液流、上述液体的出口、以及在上述溶解药物空间内，容纳并保持一种药剂的手段，从那里，药物可以释放到上述液体中去。上述投药器的特征是能提供装备带有一个或多个药盒投药器的方法，在药盒中，此等药剂最初保持着与液体隔绝，每一个上述药盒，在把它插入到投药器中之后，都有办法向上述溶解药物的空间倒空其中的药剂。

Description

投药器

工艺范围

本发明关系到一个投药器，一个包括该投药器在内的肠胃外药物供应系统和使用该器皿和（或）系统对患者肠胃外投药的方法。

本发明的目的是提供一个通过肠胃外途径，特别是通过静脉输注改进了的投药方法，並提供该改进方法的设备。进一步的目的是作到在肠胃外输注患者的一个疗程中，重复投放两种或更多种剂量的药物。

技术背景

EP-AI-0059694中叙述了向患者肠胃外投药时，投放药物到液流中去的一个投药器，该器皿包括了一个具有液体进出口的容器，为的是使液体流经该容器，该容器有一个固体药物投放器，安在能够与通过该容器后使用的液流接触的地方。投药器将用在控制速度下，投放药物到液体中去。此等器皿之所以获得人们的兴趣，因为是一个静脉输注疗法的有价值的新构思，但是本发明人们发现，对此等器皿的改进，能够得到实质上的效益，而且进一步有可能应用到延伸疗法的领域中去。

EP-AI-0077604和GB-A-2107191进一步描述了投放药物到肠胃外投药所用液体中去的投药器。

公开发明

按照本发明提供一种包含在肠胃外投药系统中的投药器，从而完善了上述目的以及其它显而易见的目的。上述投药器包括一个空室，其中有可向患者进行肠胃外输液的液体进口;空室内溶解药物的空间，通过该空间，上述液体可以形成液流;上述液体的出口;以及在上述溶解药物空间内，容纳並保持一种药剂的手段，在肠胃外输液过程中，从那里药物可以释放到上述液体中去。上述投药器的特征是能提供装备带有一个或多个药盒的投药器的方法，在药盒中此等药剂最初保持着与液体隔绝，每一个上述药盒，在把它插入到投药器中之后，都有办法向上述溶解药物的空间倒空其中的药剂。

在本文中，肠胃外投药主要是通过皮肤，例如静脉、动脉、肌肉或皮下，进行长时期投药。此等投药方式，典型的要有一个最少几分钟直到几个小时或几天的延续时间。含有药物液体的静脉输液以及类似疗法是应用上的主要领域。

本文中所说的药物，包括当向生病患者或健康的人投药时，具有良好效应的任何药剂，而且还包括任何诊断用的药剂。但是，从下文可见，对某些药物，按照本发明，在使用时具有特别的优越性。

通过肠胃外途径的液体投药，是指任何一种适合于这样投药的液体。这种液体要具有足夠的能力去溶解投放的药剂。此等液体包括盐水，电解物，碳水化合物和其他技术上熟知的水溶液。

有时候按照本发明的投药器，仅含有一个药盒，其中开始时放着药剂。但是，本发明之最大优越性显见是使用2个或更多的药盒，利用它，每一个药盒可以装有一种药物的剂量，从而使这些剂量可以在任何期望的时间间距内，连续投放到药物溶解空间里。本发明中一个实体是，投药器所具有的药盒数，相当于24小时一天周期内所需不同药物剂量的数。这样，则带有2，3，4，5或6个药盒的投药器，颇受欢迎。

按照本发明的一个实体是，发明的投药器的特点为，每个药盒都装在上述空室的外壁上，所呈形状可以接受从上述空室以外来的操作，从而倒空其中物料到上述空室中的空间里。

药盒最好是具有圆筒形壁。该壁的一端上模铸有拱顶形弹性的罩，凸出到投药器的外面。在相反的一端，上述的壁连结着一个位子投药器内部的一个可以打开的盖，关闭此盒时，其中所含的药物可以与投药器内部和其中的任何液体隔绝。当压挤弹性罩时，药盒就安排打开可以打开的盖子。所以在弹性罩的里面要模压上或者附加上一个推动杆，其末端紧临着可以打开的盖。另外，另一个可供选择的，压缩空气或压缩气体或是药盒中大量的药物，也都能传递打开此盖的力量。而且压缩气体还具有优越性，因为能给予爆破性的能量，可以保证盖子全开。盖子上最好是有活页，螺纹或是类似的构件，以防止当打开时，掉到投药器里去。

药盒的位置关系到药物溶解空间，所以必须选择成，当打开药盒时，每个药盒中所存的药物，都能完全倒空到上述空间中去。药盒最好是在药物溶解空间上部。彼此安放呈对称形式。

在某种情况下，上述可以打开的盖，也可以更换成能擢破的薄膜，例如，当药盒中的药剂是液体时。

本发明中的药盒自身还包括了更多的方面。

药盒可以牢固在投药器上，或是可以插进去和（或）从那里取出来。所以，投药器还要提供通过它的外壁装上药盒的方法。此种方法可以是例如，设计成套上丝扣的圆筒形孔洞，以便接收並啮合一个带有相应丝扣的筒状药盒，或者是在孔洞上，用猛咬住贴合的构件来接收药盒。要提供一个用垫圈或类似的方法以保证在药盒和投药器本体之间紧密连结。为防止投药器的内部污染，要准备一个可打开的外部的盖或罩，用来复盖孔洞。为了同样目的，事先要准备一个内部的盖或罩，当装入药盒，或是打开药盒这一可打开的盖子时，该罩也可以同时打开。这一内部的罩或盖，还具有保持环境压力的功能，这一压力是在向患者肠胃外输液过程中，放入药盒时形成的。这些外部和内部的罩或盖，与药盒上可打开的盖子一样，可以是硬塑料盖或是例如铝箔罩一类的具有弹性的罩。药盒可以置于可打开的外套中，以保护药盒在使用前防止污染。此等外套可以是例如泡形罩。

按照本发明中其他部分的实体，投药器的特征表现是要垂直悬挂的，所以进口要在上述空室的上部，而可以接受药剂的空间是在上述空室的下部。此等投药器最好是在进口末端装上一个滴液管突出到空室中去。这样则本发明的投药器就会还具有与一般输液系统中注滴观察球同样的功能。输液的速度就可用液滴来监测和控制，这一监测或控制，可以用人工或用自动控制手段来完成。

在本发明的投药器中，要配合有一个罩在出口上的过滤器，以阻止药物颗粒和其它非理想物从投药器出来，进入到患者体内。按照本发明的一个实体，投药器的特征表现在上述过滤器要伸到空间中，在那里接受药剂，使之直到所有药盒中的药物都放空到上述空间时，药剂还盖不满过滤器。

采用的过滤器要具有适合于该技术的筛分粒度。如果需要的话，过滤器可以具有达到无菌过滤的足夠的粒度。典型达到无菌过滤的粒度，大约为0.22毫微米。在某些情况下，适合的粒度大约为0.45毫微米。

在设计上要把过滤器作成一个空体，或是封装在空体中，还要为上述空体提供一个空气放空手段。这就要在此等空体的上部装上所谓疏水过滤器，也就是一个能夠渗透空气但是不能渗透水溶液的过滤器。

为了提高液体通过药剂的流动，溶解药物的空间要有办法通过药剂建立一个流程。例如用一个衬套盖在过滤器上，或是用隔板或筛网把催化剂架在过滤器之上。

本发明的其它方面是一套肠胃外投药设备，包括一个上述投药器

以及把进出口分别连结到液体容器和肠胃外输液针头上去的方法。任何一种技术上已知的方法，包括快速偶联的方法，都能用于连接肠胃外投药设备的不同部位。

如此，则进口最好是制成针状，置于投药器的上部，把它用于刺入诸如瓶子或塑料袋的液体溶器的膜中。出口可以通过管子联接到肠胃外输液针头，例如输液插管。肠胃外投药设备，必须具有流量控制器械，例如橡皮管上的可调夹子。上述管子可以进一步装上气门，可以把设备分段或是平行联结到一个或更多的按照本发明的，或是其它的肠胃外投药设备上去。当投药器的设计上，没有滴液管时，或是当需要外加液滴监测器例如配套的自动控制器时，可以在全套设备中加入一个滴液球。两个或更多的投药器可以联成系列。不流经投药器的液体输送管，可以放在投药器的外部或是内部，之所以设置此等管子，是为了用于闭路及液体旁路控制法所需。

在投药器中所用的药剂最好是固态，例如颗粒，小球，片及粉。在所用的固体药剂中，配制时药物的投放控制如前述EP-AI-0059694中所述。使用此等药剂时，带有几个药盒的投药器，可以作到在长时间内连续投药。但是，投药器也有利于使用非控制投药的形式，例如在液体输注疗程中，为了延长周期内时间，要求重复投药再持续一个短时期。例如投入抗菌素时就可能如此。另一方面药剂也可以是液体制剂。

本发明的一个概念是在所有的药盒中都使用同样的药剂。另一个概念是在不同药盒中使用不同药物或不同剂量的药物，如此可以连续投放这些不同的药物或不同的剂量。在此情况下，药盒的可见部分，可以作出药物和（或）剂量的适当的标誌。

肠胃外投药的方法是属发明的另外一部分。

现将本发明进一步用参考附图说明，其中：

图1.是按照本发明的投药器的透视图，

图2.是图1中投药器的纵切面，

图3.是按照本发明中其它一个具体投药器的纵切面。

图4.是一个包括本发明的投药器在内的肠胃外投药系统图。

图5.是图1和图2中投药器的纵切面，图示打开一个药盒后的情况。

图6.是带有安装药盒方法的投药器的纵切面。

图7.是从本发明的投药器中投送药物图。

图1示一个投药器，包括上部分2和下部分3，以及在上下部分之间的空室4。在上部分1中按装有一个液体的进口通道5a，这一通道，通过一个能夠用于穿进液体容器上密封膜的长钉6，进而通过顶上的圆柱体7。通过这一长钉，还有一个空气放空通道5b，在其底部顶端装有一个空腔，其中装有疏水性的空气进口过滤器8。进口通道5a的下部末端，装有滴液管9。

投药器上部分2有一个顶部圆柱体，一个端部向外扩张成锥形体10和一个基础圆柱部分11。在上述锥体的壁上开拓出4个圆洞12。在每一个洞口中插入一个药盒13，方法是在洞口15上设有法兰盘14。在圆柱部分的下面，下部分3联结到锥体16上，再把锥体16联在圆柱部分，从而由下部分3的壁形成一个溶解药物空间。通过在下部分的末端的壁18，延伸出一个液体出口管19。该出口管与双面部盖以滤网21的框架20相通。筛网当中的空间，通过出口通道22，与投药器的外部相联。

每个药盒13都包括一个圆筒形壁23，模压上一个中间凸起的圆罩24和一个推动杆25，该推动杆25延着药盒内部的轴向，其末端接近一个关在盒壁23上可以打开的盖26，当掀入圆罩24时，盖26可以突然爆开。

当打开盖时，一种药剂27就落到空间17中，当下部分事先已经把液体充满到所需的水平线上时，药剂或者是沉向空间17的底部，浮游在液体表面上，或是悬浮在液体中，视其有关密度而定。若是一种固体药剂具有比液体大得多的密度，则将落向圆筒壁与滤框20或过滤器21之间。药剂与液体一接触，就开始释放出所含的药物到液体中去。在投药器中建立起一个液流，如此形成的药物溶液，则通过出口通道22流出。

投药器的全部都宜采用技术上熟知的适合的塑料材料，至少其下部分最好采用透明材料。该下部分3进一步最好把壁作得宽裕些，如此可以有助于降低投药器中所需的液面28。

图3中所示的投药器，在其上部分29，有一个用透明材料制作的圆柱体30，通过它，从滴液管31下来的液滴速度，可以由看管人员用眼来监测，並通过手工或是自动监测器来控制流速，该自动监测器用草图32表示，连结到草图33表示的自动流量控制器上。图2中投药器的其它部分则与图1中投药器的相应部分相同。

图4中的投药器1，通过长钉6联结到一个装有注输液体的塑料袋容器34上。出口管19的一端联结到一个灵活注液管35上，管上设有流量控制夹子36。管子的另一端联结到插到患者臂上去的注输插管37上。

图5中用向内压迫药盒罩的办法，打开了一个药盒38，在那里，拉动杆40已经施力于盖子41直到打开。同一个类似活页的模塑材料块42把盒与盖联起来，所以盖子41还挂在药盒的下面。一种起初放在药盒里的颗粒药剂43，已经倒空在溶解药物空间17里，而且已经落到上述空间中过滤框架20和过滤器21的边上。建立起来的液面低于药盒37上所打开的盖子。和位于44处液体逐滴流到加药器中去一样，带有溶解药物的液体通过管子45流到外面来。

图6示筒形药盒50，包于外部保护罩51中，该罩带有一个弄薄了的划痕52，从那里保护罩可以敲破，把下部分53去掉。剩余的保护罩可以设计成在插入药盒前或后去掉。药盒50要按装到投药器56的上部分55上的孔洞54中去，该孔洞平时用一个外盖57来密封，盖子57是用粘胶材料附着上的，在放入药盒前要先取下。药盒上有螺纹58，与孔洞中的相应螺纹59相啮合。在孔洞的里面还附盖着一个内盖60。该内盖安置在刻到投药器上部分55的壁上的套环61的上面，这样不防碍插入药盒。如前所述，当打开药盒盖26时，内盖60就同时打开。若把内环作得短一些，则在插入药盒时，盖子也就被打开。

第二个药盒62带着可以打开的盖子26已经插在投药器的壁上，但是内盖60仍然还关闭着。

图7中的曲线图示，在本发明的投药器中溶解氯化钾的速度，用投放一个药盒中的药剂经过20分钟活化，该药盒含有1312.5毫克KCL。输注的液体为在25℃温度下0.9%的NaCl水溶液。

Claims (16)

1、一种包含在肠胃外投药系统中的投药器，包括一个空室，其中有可向患者进行肠胃外输液的液体进口、空室内溶解药物的空间，通过该空间，上述液体可以形成液流，上述液体的出口、以及在上述溶解药物空间内，容纳并保持一种药剂的手段，从那里，药物可以释放到上述液体中去。上述投药器的特征是能提供装备带有一个或多个药盒投药器的方法，在药盒中，此等药剂最初保持着与液体隔绝，每一个上述药盒，都有办法向上述溶解药物的空间倒空间其中的药剂。

2、权利要求1中所要求的一种投药器，其特征是药盒牢固地联结在投药器上。

3、权利要求2中所要求的一种投药器，其特征是把每一个药盒都安置在上述空室的外壁上，使之能从上述空室的外部进行操作，倒空其中的东西到上述空室中的空间里。

4、权利要求2中所要求的一种投药器，其特征是要垂直悬挂，其中进口位于上述空室的上部，接受药剂的空间位于空室的下部。

5、权利要求4中所要求的一种投药器，其特征是进口的顶端装有突出到空室中的液滴管。

6、权利要求4中所要求的一种投药器，其上部有一个内含有液体进口的长钉，用该长钉，按一般办法擢穿液体容器上的膜。

7、权利要求2中所要求的一种投药器，其特征是在出口处罩有一个过滤器，该过滤器位于接受药剂的空间中，其状态要使药剂不能全部盖上过滤器、直到所有的药盒中的东西都倒空到上述空间里。

8、权利要求1中所要求的一种投药器，其特征是药盒可以插入到投药器中。

9、按照权利要求8中的一种投药器，其特征是提供了通过药盒的外壁把药盒装上的方法。

10、按照权利要求9中的一种投药器，其特征是，该方法是一个园柱体的孔洞。

11、按照权利要求10中的一种投药器，其特征是上述孔洞上盖有一个外部防护罩或盖。

12、按照权利要求10中的一种投药器，其特征是在上述孔洞中，盖有一个内部的罩或盖，並且可以在插入药盒时或插入药盒后打开。

13、一套投药器，包括如权利要求1到12中的一个或多个要求的一种投药器，一个联结在进口上的液体容器，和一个联结在出口上的肠胃外注输针。

14、包含在肠胃外投药系统中的投药器中的药盒，该药盒有一个圆柱形的壁、在该壁一端上有一个拱顶形的罩和在壁的相对一端上有一个可以打开的盖，在上述壁、罩和盖之间所形成的空腔是装药剂的;拱顶形灵活的罩上有一个制动杆，该制动杆延伸通过这一空腔到位于接近可以打开的盖子的地方，如此，则当从外部压迫拱形盖时，盖子就可以打开。

15、对需要肠胃外投药宿主的一种投药方法，包括投用一种适合肠胃外投用的液体到宿主上去，方法是使用肠胃外投药系统，包括权利要求1至12中的一个或多个要求的一种投药器，当如此投放液体时至少把这样投药器上的一个药盒倒空到溶解药物的空间里，其中的药物就溶解在上述液体中。

16、权利要求1至15中一个或多个要求的投药器，肠胃外投药系统，药盒和肠胃外投药方法，以及实质上相同于所述及所示者。

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