CN1898131A - 用于制造重构组件的设备及方法 - Google Patents

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威廉·里德
大卫·J·亚当斯
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杰尔·史密斯
迈克尔·斯蒂伯
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Abstract

公开了一种用于组装重构组件(1)的设备和方法,该重构组件(1)具有重构装置(10),该重构装置(10)具有连接于柔性稀释液容器(12)的第一端,该重构装置(10)具有连接于药瓶(14)的第二端。重构装置(10)和诸如药瓶(14)或者稀释液袋(12)的若干容器被装载到位于传送器(90)上的若干定位组件(27)上。这些定位组件(27)被运送到消毒间(270)中。在这些消毒间(270)内建立了若干消毒场,且在这些消毒场内,所述容器被消毒地连接于重构装置(10)。

Description

用于制造重构组件的设备及方法
相关申请
本申请为提交于2002年3月26日、名称为“用于稀释液容器的滑动重构装置”的美国专利申请No.10/106,716的部分继续申请,该申请为提交于2000年5月2日、现在为美国专利No.6,582,415的美国专利申请No.09/561,666的部分继续申请,该申请为提交于1998年9月15日、现在为2000年9月5日授权的美国专利No.6,113,583的美国专利申请No.09/153,816的部分继续申请,并且这还是提交于1999年4月20日、名称为“用于在活动消毒场中操作预消毒部件的方法及设备”的美国专利申请No.09/294,964的部分继续申请。每个申请在此都作为参考被引入,并构成本申请的一部分。
发明领域
本发明总体上涉及药物重构。更具体地说,本发明涉及一种用于组装重构组件的设备,其中若干容器被经过消毒地连接在药物重构装置上。
背景技术
重构装置以及组装重构装置的设备是本领域已知的。重构装置通常被用来将药物与稀释液混合在一起,以形成送给患者的重构药物。例如,在Fowles等人的美国专利No.6,022,339和6,071,270中示出了某些重构装置。
尽管根据现有技术的重构装置及它们相关的制造设备提供了多种有利的特点,但是它们仍然具有某些局限性。本发明旨在克服其中的某些局限性以及现有技术的其它缺点,并提供迄今为止仍未出现的一些新特点。
发明内容
本发明提供了一种用于组装重构组件的设备,其中第一容器和第二容器连接于重构装置,从而形成了重构组件。
根据本发明第一方面,重构组件一般包括:第一容器、第二容器以及重构装置。第一容器一般为稀释液容器,并且可以例如是柔性稀释液袋或者注射器。第二容器一般为药物容器,并且可以例如是药瓶,装有呈粉末、冻干的或者液态的药物。稀释液容器和药瓶被消毒地连接于重构装置。该重构装置具有刺穿部件,该刺穿部件密封地与外部环境密封。重构装置具有不活动位置和活动位置。当重构装置从不活动位置移动到活动位置时,刺穿部件进入第一容器和第二容器,从而建立出两个容器之间的流体连通。在活动位置处,来自稀释液容器的流体通过刺穿部件并进入药瓶,以便于重构药物。重构过的药物被运输到稀释液容器中,其中可以将重构过的药物从该稀释液容器送给患者。
根据本发明的又一方面,一种用于容器和重构装置之间的消毒连接的设备,该设备包括消毒源。虽然消毒源可以呈多种形式,但是在一个优选实施例中,消毒源能够发出辐射,从而限定出一消毒场。该设备还包括定位于消毒源附近的连接机构。该连接机构被构造成将容器和重构装置保持在消毒场中。该连接机构包括活动部件,该活动部件被构造成提供容器和重构装置之间的相对运动,从而在消毒场中将容器连接于重构装置。
根据本发明的另一方面,一种用于容器和重构装置的消毒连接的设备,该设备包括低能电子消毒源,提供了在从约60KeV到约150KeV之间范围内的能量,从而限定出一消毒场。该设备还包括定位于消毒源附近的连接机构。该连接机构被构造成将容器和重构装置保持在消毒场中。该连接机构包括活动部件,该活动部件被构造成提供容器和重构装置之间的相对运动,从而在消毒场中将容器连接于重构装置。
根据本发明的另一方面,一种用于容器和重构装置之间的消毒连接的设备,该设备包括第一电子消毒源,该第一电子消毒源被定位成大致与一第二电子消毒源相对。来自第一电子消毒源的消毒场与来自第二电子消毒源的消毒场相重叠,从而限定出一集中场。该设备还包括定位于消毒源附近的连接机构。该连接机构被构造成将容器和重构装置保持在集中场中。该连接机构包括活动部件,该活动部件被构造成使所述重构装置移动,与位于集中场中的小瓶连接起来。在消毒源和连接机构周围定位有壳体。
根据本发明的另一方面,一种用于小瓶和药物重构装置之间的消毒连接的设备,该设备包括小瓶托盘。装置装载器被构造用于将重构装置装载到该小瓶托盘上。容器装载器被构造用于将小瓶装到该小瓶托盘上。该设备包括第一消毒间,用于消毒重构装置和小瓶之间的连接。小瓶托盘传送器在装置装载器、容器装载器以及第一消毒间之间运送小瓶托盘。
根据本发明的另一方面,一种用于容器和药物重构装置之间的消毒连接的设备,该设备包括小瓶托盘。装置装载器被构造用于将重构装置装载到小瓶托盘上。有一容器装载器被构造用于将小瓶装到小瓶托盘上。该设备包括第一消毒间,用于消毒重构装置和小瓶之间的连接。小瓶托盘传送器在装置装载器、容器装载器以及第一消毒间之间运送小瓶托盘。该设备还包括袋托盘。另外,设有装置和小瓶子组件装载器,用于将装置和容器子组件装到袋托盘上。袋装载器被构造成将袋装到该袋托盘上。有一第二消毒间被构造用于消毒装置和容器子组件与袋之间的连接。袋托盘传送器在装置和小瓶子组件装载器、袋装载器以及第二消毒间之间运送该袋托盘。
根据本发明的另一方面,一种用于容器和药物重构装置之间的消毒连接的方法,该方法包括以下步骤:提供容器、药物重构装置和定位组件。使容器和药物重构装置被定位在该定位组件中。将定位组件运送至一连接区。在该连接区中建立消毒场。在该消毒场中,将容器连接于药物重构装置。
从下面结合以下附图的描述中,本发明的其它特征以及优点将变得明显。
附图说明
图1是重构组件的透视图,显示了根据本发明的一个实施例的连接于第一容器和第二容器的重构装置;
图2是图1所示的重构组件的分解视图;
图2A是图1所示的本发明的重构组件的部分截面图,只显示了一部分第一容器;
图3是根据本发明的一个实施例用于连接并组装重构组件的系统的示意性平面图;
图4是用于在根据本发明的一个实施例的连接系统中使用的定位组件的前侧透视图;
图5是图4所示的定位组件的正视图,该定位组件一部分被剖开;
图6是根据本发明的一个实施例的处于非叠置装载位置的定位组件的侧视图;
图7是根据本发明的一个实施例的定位组件的容器保持器支撑件的部分剖视侧视图;
图8是图7所示的定位组件的容器保持器支撑件的另一个部分剖视侧视图;
图9是具有重构装置和装载在其中的药瓶的定位组件的侧视图,该定位组件显示处于根据本发明一个实施例的非叠置装载位置;
图10是图9所示的定位组件的侧视图,该定位组件显示处于叠置连接位置;
图11是定位组件的容器保持器支撑件的仰视图;
图12是定位组件的容器保持器支撑件的部分剖视正视图;
图13是沿图11的线13-13得到的定位组件的容器保持器支撑件的截面图;
图14是沿图11的线14-14得到的定位组件的容器保持器支撑件的截面图;
图15是根据本发明的一个实施例的重构装置接纳件的俯视图;
图16是图15所示的重构装置接纳件的侧视图;
图17是根据本发明的一个实施例的旋转拨盘分度台的俯视图;
图18是从图17中的线18-18看的图17所示的旋转拨盘分度台的侧视图;
图19是根据本发明的一个实施例的重构装置运输机的部分透视图,显示了将重构装置运输到定位于传送器上的定位组件;
图20是根据本发明的一个实施例的重构装置提供套的俯视图;
图21是图20所示的提供套的俯视图,该提供套显示处于第二位置;
图22是图20所示的提供套的俯视图,该提供套显示处于第三位置;
图23是装载了根据本发明第一实施例的重构装置的第一定位组件的俯视图;
图24是根据本发明一个实施例的容器装载器模块的平面图;
图24A是根据本发明另一实施例的容器装载器模块的平面图;
图25是根据本发明一个实施例的容器装载器模块的一部分的透视图;
图26是根据本发明一个实施例的容器装载器模块的侧视图;
图26A是根据本发明一个实施例的容器装载器模块的一部分的侧视图;
图27是根据本发明一个实施例的脱盖机构组件的侧视图;
图28是根据本发明一个实施例的托盘装载机的侧视图;
图29是根据本发明一个实施例的托盘装载机的正视图;
图30是用于图29所示的根据本发明一个实施例的托盘装载机的臂部装置的端部的截面图;
图31是图30所示的臂部装置的端部的吸盘的截面图;
图32是根据本发明一个实施例升到第一位置的托盘的侧视图;
图33是图32所示的托盘升到第二位置的部分剖视侧视图;
图34是根据本发明一个实施例的小瓶保持器放置模块的侧视图;
图35是根据本发明一个实施例的消毒室的侧视图;
图35A是图35所示的消毒室处于连接位置的侧视图;
图36是本发明的消毒间的一个实施例的正视截面图;
图37是图36所示的消毒间的侧视截面图;
图38是图36所示的消毒间的俯视截面图;
图39是根据本发明一个实施例的小瓶保持器取下模块的侧视图;
图40是连接后处于非叠置位置的装载定位组件的侧视图;
图41是根据本发明一个实施例的卸托盘装置和小瓶台的部分透视图;
图42是图41所示的卸托盘装置和小瓶台的另一部分透视图;
图43是图41所示的卸托盘装置和小瓶台的另一部分透视图;
图44是图41所示的卸托盘装置和小瓶台的俯视图;
图45是根据本发明一个实施例的第二定位组件的透视图;
图46是图45所示的第二定位组件的部分透视图;
图47是根据本发明第一实施例的第二定位组件的装置抓爪的俯视图;
图48是图47所示的装置抓爪的俯视图,该装置抓爪显示处于打开位置;
图49是根据本发明一个实施例的第二定位组件的正视图;
图50是图49所示的第二定位组件的侧视图;
图51是根据本发明一个实施例的装托盘装置和小瓶子组件的平面图;
图52是根据本发明一个实施例的托盘松开机构的侧视图;
图53是根据本发明一个实施例的喷嘴吹风台的平面图;
图54是图53所示的喷嘴吹风台的部分侧视图;
图55是根据本发明一个实施例的第二消毒室的部分侧视图;
图56是图55所示的第二消毒室的部分侧视图;
图57是图55所示的第二消毒室的正视截面图;
图58是图55所示的第二消毒室的部分正视截面图;
图59是根据本发明一个实施例的卸托盘重构装置组件的部分侧视图;
图60是图59所示的卸托盘重构装置组件的侧视图;
图61A-C是根据本发明一个实施例的消毒间的示意性俯视图;
图62是根据本发明一个实施例的消毒场的示意性侧视图;
图63是根据本发明另一实施例的消毒场的示意性侧视图;
图64是根据本发明另一实施例的消毒场的示意性侧视图;
图65是根据本发明的重构组件的另一实施例的透视图;以及
图66是用于和图6所示的重构组件联合使用的锁定装置的透视图。
具体实施方式
虽然本发明容许多种不同形式的实施例,但是在附图中显示的并且将在这里详细描述的是本发明的优选实施例。应当理解,本发明的公开内容被认为是本发明原理的示例。该公开内容并不意图将本发明的广义方面限于所示出的实施例。
本发明提供了一种用于组装或者制造重构组件的设备。根据图1所示的本发明的一个实施例,重构组件一般以附图标记1表示。重构组件1通常包括重构装置10、第一容器12和第二容器14。在其它实施例中,可以期望只联接单个容器到重构装置上,用以形成重构组件。例如,替代性的重构组件1可以包括仅联接在第一容器12上的重构装置10。另一替代性重构组件可以包括仅联接在第二容器14上的重构装置10。
重构装置10提供了连接器装置,用来将第一容器和第二容器12、14内的两种物质混合起来。更具体地说,重构装置10将药物与稀释液重构在一起。为了完成重构药物,将重构装置10联接在第一容器12上,第一容器12一般为柔性袋或者注射器,装有稀释液,同时重构装置10联接在第二容器14上,第二容器14一般为装有诸如药剂或者化妆用剂的、所要重构的药物的小瓶。重构装置10通过以密封方式的刺穿部件而提供了两个容器之间的流体连通,从而使药物可以重构,并将药物送给患者。密封的意思是接触流体并刺穿了两个容器12、14的封闭物的刺穿部件的那些部分与外部环境密封。
虽然稀释液将是液体,但是有利的试剂可以是粉末,或者是要溶解的冻干药物,或者是要降低浓度的液态药物。重构装置10提供了允许医务人员选择性地将他们选择的小瓶联接在该重构装置10上的好处。因此,医院和药剂师不必存放预先包装好的药瓶以及连接器组件。而且,本发明的重构装置10允许将小瓶14码放在连接器10上,而不会破坏与该连接器10相连接的刺穿部件的密封,而且不会刺穿小瓶14的封闭物。因此,实质上可以在药物处于激活的全部时间段内将小瓶14预先放在本发明的重构装置10上。而且,可以借助于直接向连接器10施力而致动重构装置10,而无需接触第一容器和第二容器12、14的侧壁。
参照图1、2和2A,第一容器12一般为柔性袋或者柔性稀释液容器,并被用来盛纳要静脉接收的病人用的溶液。柔性容器一般由形成容器侧壁的两片聚合物材料构成,侧壁在聚合物材料片的周边处连接,从而在侧壁之间限定出流体密闭室。柔性容器可以由多种材料制成。在容器12的周边的一个位置处,侧壁之间插入管口16以提供到该流体紧密室的通道。管口16可以被认为包括具有凸缘的管口适配器组件30。第二口18通过用以将重构好的药物送给患者的流体给药装置而允许开口。然而,第一容器12可以是任何类型的容器,包括例如注射器管,适合用于盛纳被用来重构药物的液体。
还如图1、2和2A所示,装有所要重构的药物的第二容器14为小瓶。小瓶14一般为带有封闭部件的玻璃容器或者塑料容器。封闭部件可以包括橡胶塞20,而且还可以具有紧夹环22。将橡胶塞20插入小瓶14的开口中。借助于紧夹环22(图2A)而使橡胶塞20保持到位,该紧夹环22一般由诸如铝的软金属制成,被紧压在橡胶塞20和小瓶14的颈部周围,从而将橡胶塞20固定地连接在小瓶14上。紧夹环22具有用以限定出橡胶塞20上的目标部位的孔。重构装置10可以优选地适于接受任何尺寸的小瓶,尤其是20mm和13mm的小瓶。另外,第二容器可以是适于装纳需要重构的药物的任何容器。
如上所述,连接器10被构造成将柔性袋12和小瓶14两者连接起来,并将柔性袋12和小瓶14内的东西放置成相互流体连通。还如图1、2和2A所示,连接器10一般包括套管组件24、刺穿组件26、抓爪组件28以及套管连接口17。套管组件24一般具有第一套管32和第二套管34。在本发明的一个优选形式中,第二套管34与抓爪组件28成一体。抓爪组件28和一部分套管组件24(例如,第二套管34)被共同地构造成用于相对于另一部分套管组件24从不活动位置轴向移动到活动位置。不活动是指容器12、14并未彼此流体连通,因此未致动连接器10。活动位置是指将容器12、14放置成彼此流体连通,其中刺穿组件刺穿了第一容器和第二容器12、14的封闭。不活动位置、或者重构后位置是指第一容器12和第二容器14并未流体连通,并且已经从活动位置移动到该不活动位置处。在美国专利申请(代理人卷宗No.DDR-5392 A1(1417B P 784))中进一步描述了重构装置10的结构和操作,该申请随此同时提交,其在此作为参考引入并组成本申请的一部分。应当理解,本发明的组件和制造设备可以如期望的与多种不同的重构装置和容器一起使用。
现在将描述组装重构组件1的设备。
结构/设备
图3-64总的公开了一种重构组件设备或者连接系统,通常以附图标记21表示,用来制造图1所示的重构组件1。如图3所示,重构组件设备21为多台的组件,并通常包括第一部分、或者第一单元23,一般被称为小瓶/装置连接系统23;和第二部分、或者第二单元25,一般被称为袋/装置子组件连接系统25。
重构组件设备21一般被设计成提供两个连接,优选地是以消毒方式提供连接。一个连接位于第一容器12和重构装置10之间,一个连接位于第二容器14和重构装置10之间。然而,在其它实施例中,可能会期望只有一个消毒连接。在其它例子中,可以去掉或者不使用连接系统的一个部分,只留下第一单元23或者第二单元25。现在将描述整个重构组件设备21(包括两个单元23、25),同时理解该连接系统的各部分可以修改或者去掉,而不会背离如在所附权利要求中说明的本发明的要旨。
第一单元:小瓶/装置连接系统23
重构组件设备21的第一单元23一般用来将第二容器14消毒地连接于重构装置10。第二容器14与重构装置10的连接优选地为自动过程,其中重构装置10和第二容器14被消毒地连接,而无需操作员与重构装置10或者第二容器14直接接触。
第一单元23一般包括定位组件27、小瓶托盘运送组件90、装置装载器模块94、容器装载器模块154、小瓶保持器放置模块260、小瓶/装置消毒间270、小瓶保持器取下模块340、卸托盘装置/小瓶模块350以及收缩带施加器360。下面将进一步详细讨论这些部件中的每一个。
定位组件27(小瓶托盘)
本例中的定位组件为小瓶托盘27,且在图4-14中显示了一个优选实施例。如下面更详细描述的,小瓶托盘27由运送组件90(图3)运输到第一单元23中的各个地点,并最终使小瓶14和重构装置10定位,使得它们在小瓶/装置消毒间270(图3)内可以连接在消毒场内。小瓶托盘27作为可运送平台,用于保持和定位重构装置10和小瓶14,以便于消毒连接。如图4所示,小瓶托盘27一般包括基底29、重构装置保持器31以及容器保持器54,在本实施例中该容器保持器54为小瓶保持器。
基底29一般包括具有扁平顶表面的板29a,上面支撑有小瓶托盘27的其它组成部分。该基底29一般包括容器保持器支撑件50,如图6所示。在图7和8中详细显示了容器保持器支撑件50。容器保持器支撑件50一般为矩形,并优选地在顶表面上包括定位销52,用于接纳小瓶保持器54。优选地是,小瓶托盘27包括三个容器保持器支撑件50,它们等距间隔开,并支撑着小瓶保持器54。容器保持器支撑件50优选地包括内滑块56。该内滑块56一般包括弹簧58。当内滑块56如图8所示被升高时,该弹簧58可以变为压缩状态。弹簧58一般提供了偏压力,以使内滑块56朝托盘基底29往回移动,如图7所示。基底29一般具有开口,使得内滑块56可以通过基底29中的开口而被上推。
如图4所示,重构装置保持器31一般包括支撑框架33和装置保持器子组件35。在优选实施例中,包括了多个装置保持器子组件35,一般为四个子组件35。支撑框架33一般包括顶部保持器支撑件36和导引座38。该导引座38通常延伸在顶部保持器支撑件36之间,并通常被螺钉或者其它固定装置固定在该顶部保持器支撑件36上。顶部保持器支撑件36优选地竖直延伸超出导引座38,并终止于具有定位销40的上表面处。导引座38一般提供了用于使装置保持器子组件35定位的导引件,并且具有若干开口,装置保持器子组件35定位在这些开口中。
图5显示了小瓶托盘27的剖视图,包括装置保持器子组件35。每个装置保持器子组件35一般都包括外套管42。该外套管42一般从基底29延伸穿过导引座38,并且保护装置保持器子组件35的内部部件。外套管42优选地为中空的圆柱。在每个外套管42内的一般为弹簧44。外套管42一般被弹簧保持器46固定在基底上。弹簧保持器46优选地延伸穿过基底29,进入外套管42,并固定各弹簧44的一端。各弹簧的另一端一般被固定在装置套48上。该装置套48定位于外套管42中。在弹簧44的作用下,装置套48通常被偏压在沿着基底29的方向上。装置套48优选地具有与重构装置10的外部表面的形状互补的形状,从而允许重构装置12牢固地靠在装置套48内。
容器/小瓶保持器54一般为矩形盒,具有敞开的顶部。小瓶保持器54优选地被构造成保持四个小瓶14。如图4所示,优选地包括壳体59和小瓶夹紧机构75。该小瓶保持器54通常可以放在小瓶托盘27上,处于非叠置装载位置,如图6和9所示,或者处于叠置连接位置,如图10所示。当小瓶保持器54被装载并且处于连接位置时,重构装置10和小瓶14优选地同轴定位。
如图4和11所示,小瓶保持器54的壳体59一般包括若干端板60。这些端板60一般被固定于第一侧板和第二侧板64。端板60和侧板64上固定有底板66,如图11所示,从而形成了在顶部具有一个开放面的矩形盒。还如图11所示,底板66一般包括四个装置开口68。小瓶保持器54的底部还包括若干销孔70,用于接纳重构装置保持器31(图4)的定位销40或者容器保持器支撑件50(图6)的定位销52。优选地在底板66中还形成有另外的通道槽72。端板、侧板以及底板中的每一个一般都由金属制成,诸如钢或者铅,并具有足够的厚度,以便于给小瓶保持器54一定的强度,并且在定位于小瓶保持器54时作为小瓶14的辐射屏蔽。
使用中,定位于小瓶保持器54的壳体59内的小瓶14优选地被屏蔽而免受不期望的辐照、或者其它的消毒作用,它们被用于消毒小瓶14和重构装置10之间形成的连接。优选的是,屏蔽小瓶14免受不需要的消毒作用的辐照,以便于保护存放在小瓶14内的药物的药效。在优选实施例中,小瓶保持器54的壳体59使小瓶14受到来自低能电子束的辐射的辐照降到最低。
还如图4所示,小瓶保持器54的小瓶夹紧机构75被构造成保持多达四个小瓶14。该小瓶夹紧机构75一般包括夹盘76,其固定在夹板78上。夹板78在弹簧80的作用下朝向彼此偏压,如图14所示,从而使夹盘76可以固定小瓶14。榫钉82贯穿位于小瓶保持器54的侧板64之间的夹板78。如图13所示,若干销87从每个夹板78的端部延伸出来。
如图4所示,夹盘76一般包括V形切口,以致于当其中两个夹盘76在小瓶保持器54中被推到一起时,它们一般形成菱形。一般的,有两个V形切口形成于每个夹盘76中,这样当相应的夹盘76被推到一起时,两个小瓶14可以被固定。小瓶保持器54优选地一次保持四个小瓶,需要总数为四的夹盘76。这些夹盘76优选地为挤出的聚亚胺脂材料。
还如图11-14所示,小瓶夹紧机构75还包括内隔离板86和外隔离板88。隔离板86、88包括接纳从夹板78来的销87(图13)的若干通道89。隔离板86、88以可操作的方式连接于夹板78,从而使隔离板86、88的竖直运动转变成夹板78和所联接的夹盘76的横向运动。通道89有角度,以致当隔离板86、88相对于销87向上移动时,夹板78向外移动,并打开小瓶保持器54,如图13所示,其中销87被固定在夹板78中。小瓶保持器54通常可以借助于上推隔离板86、88,或者直接将夹板78拉离开而打开。位于底板66上的通道槽72允许隔离板86、88从小瓶保持器54的底部往上推,从而打开小瓶保持器54。还如图4和14所示,要理解小瓶夹紧机构75可以将小瓶14保持在小瓶保持器54内的多个线性位置处。从而,小瓶14可以被放置在小瓶保持器54中,并且如所期望的在沿着夹盘76的不同竖直地点借助于小瓶夹紧机构75而被保持到位。
如下面将更详细描述的,小瓶托盘27接纳并支撑多个重构装置10和小瓶14。在优选实施例中,重构装置保持器31保持了四个重构装置10,且容器保持器54保持了四个小瓶14。容器保持器54在小瓶托盘27上可以从第一位置、或者非叠置位置移动至第二位置、或者叠置位置,其中,将小瓶14定位成连接于重构装置10。在叠置位置处,同轴布置的重构装置10和小瓶14借助于在小瓶14和重构装置10之间建立相对运动而容易地连接起来,且在一个实施例中,借助于推动重构装置10,直至小瓶14在重构装置10的抓爪组件28中搭扣到位。
小瓶托盘27还可以装有剂量计组件,用于消毒检验的目的。剂量计组件定位于小瓶托盘27上,并允许常规监测重构装置10和小瓶14之间的消毒连接中的剂量。该剂量计组件提供了反馈,用以确保已经实现了消毒连接,如下面将更详细描述的。在共同拥有的美国专利申请No.(代理人卷宗No.DDR-6099(1417G P 844))中也更详细描述了剂量计组件,该申请名称为“用于确认消毒处理有效性的方法及设备”,其与本申请同时提交,该申请在此作为参考引入,并组成本申请的一部分。
小瓶托盘运送组件90(小瓶托盘传送器)
图3显示了整个重构组件设备21的总览图,该重构组件设备21包括小瓶托盘运送组件90,上面支撑并运送了小瓶托盘27。小瓶托盘运送组件90一般包括动力推动的传送器92,用于将小瓶托盘27运送并定位到重构组件设备21的不同部分处。动力推动的传送器92一般包括传送器的多个部分,可以包括传送带和驱动单元。优选实施例采用了相关技术领域中已知的动力和自由传送器。
除了动力推动的传送器92,小瓶托盘运送组件90可以包括另外的部件,诸如横向运输机、升降及旋转单元、升降及定位单元以及在需要定位并运送小瓶托盘27通过重构组件设备21时定位的升降门。这些部件的具体位置可以在需要如所期望的移动并定位小瓶托盘27时调节。在托盘运送组件内具体应用这些部件是本领域技术人员所知的。小瓶托盘运送组件90一般在装置装载位置、小瓶装载位置、小瓶托盘叠置位置、第一连接位置、小瓶托盘非叠置位置以及小瓶和装置子组件运输位置之间运送小瓶托盘27。这些位置中的每一个都将在下面详细描述。
小瓶托盘运送组件90在重构组件设备21的各个模块和台之间运送小瓶托盘27,包括上述的各个位置。在各托盘装载台和卸载台附近,以及在沿动力推动的传送器92的各个其它队列位置处的是软阻隔单元,用于在它们沿着小瓶托盘运送组件90经过重构组件设备21时,定位并安置小瓶托盘27。当在下面描述重构组件设备21的使用和操作时,将更详细描述这些软阻隔单元中每一个的位置和具体作用。
装置装载器模块94
定位于小瓶托盘运送组件90上的小瓶托盘27优选地借助于装置装载器模块94而装载了重构装置10。该装置装载器模块94一般同时处理多个重构装置10,并且在优选实施例中,一次在小瓶托盘27上装载了四个重构装置10。在图3中显示了一般位于重构组件设备21内的装置装载器模块94的优选的位置。在图15-23中更详细地显示了该装置装载器模块94及其部件。
装置装载器模块94一般包括重构装置接纳件96(图15-16)、旋转拨盘分度台104(图17-18)、运送轨道130(图19)、装置提供套136(图19)以及运送机146(图19)。装置装载器模块94的这些部件中的每一个优选地都被安装在一个或者多个底台上,从而将这些部件定位在邻近小瓶托盘运送组件90的部件的水平高度处。
重构装置接纳件96一般位于重构装置10被进给到装置装载器模块94中的所在位置处,以便于最后送到小瓶托盘27。重构装置接纳件96优选地为振动浮筒进给器,其一般包括装载销98、振动浮筒99以及排出斜道100。联接在振动浮筒99上的优选地是振动马达102。振动浮筒99被构造成定位进给到装载销98中的每个重构装置,使得每个重构装置都能在相同位置处进给到排出斜道100。借助于重构装置接纳件96,重构装置100一般被定位在一竖直位置处,其中重构装置10的抓爪组件28通常面朝上。一旦振动浮筒99运送该装置,则排出斜道100一般在重构装置10的抓爪组件部分处支撑该重构装置10。然后,排出斜道100优选地将连续一排的重构装置10运载至旋转拨盘分度台104。
在图17和18中显示了旋转拨盘分度台104。旋转拨盘分度台104一般包括伺服驱动器单元106、装置固定套110、废品检查系统112和装置卸载组件126。伺服驱动器单元106转动转盘108,该转盘108在其径向周边处支撑了多个装置固定套110。重构装置10从排出斜道100被装载到该装置固定套110中。
旋转拨盘分度台104的转盘108优选地逆时针方向转动。装置固定套110接纳从排出斜道100来的重构装置10。在转盘108转动时,装载到装置固定套110中的重构装置10优选地被一检查系统112检查。还如图17和18所示,该检查系统112一般包括多个照相机114和灯光116。照相机114一般定位在该旋转拨盘分度台104的下方及附近。在该旋转拨盘分度台104上优选地安装有废品剥壳器组件118。该废品剥壳器组件118一般包括气动致动器120和装置运输工具122。不合格的部件被剥壳到废品斜道124,该废品斜道124通常通向废品聚集区。如果重构装置10未被适当地预组装以成为部分重构组件1,则为不合格品。例如,如果隔板部件未被适当地定位在重构装置10中,则照相机114将检测到这个遗漏之处,并指示重构装置10不合格。
旋转拨盘分度台104的转盘108继续逆时针方向转动,并又将每个装置固定套110放置在装置卸载组件126附近。装置卸载组件126一般包括一个或者多个装置剥壳器128,优选地包括两个装置剥壳器128。这两个装置剥壳器128将重构装置10卸载至运送轨道130。在优选实施例中,有两个运送轨道130定位在转盘108附近。
运送轨道130一般包括两条导轨132,上面支撑了重构装置10,一般位于该重构装置10的抓爪组件部分处。运送轨道130优选地还包括振动马达。如图17所示,重构装置10被沿着运送轨道130移动。运送轨道130一般包括抗挤外(anti-shingling)特征。
如图19所示,在与旋转拨盘分度台104相对的运送轨道130的端部处一般是装置提供套136。该装置提供套136可以移动到各位置,用来在准备将重构装置10装载到小瓶托盘27上时接纳重构装置10。在图20-22中示出了这些各个位置。装置提供套136一般包括带有四个单独装置套140的基底138。这些装置套140优选地包括部件提供传感器142。基底138由一致动器144移动和控制。该致动器144优选地为三位置气动致动器。
还如图19所示,装置提供套136附近的是运输机146。该运输机146为本领域通常已知的类型,其能够从装置提供套136上握住重构装置10,并将该重构装置10运输到小瓶托盘27上。运输机146一般包括机械臂148和装置拾取工具150。该装置拾取工具150一般包括部件抓爪152。
优选地,在装置装载器模块94的任何有潜在危险的移动部件周围都建有台护栏。
容器(小瓶)装载器模块154
在将重构装置10装载到小瓶托盘27上后,小瓶托盘27优选地由小瓶托盘运输组件90运送到容器装载器模块154。容器装载器模块154通常显示在图3中,其位于小瓶托盘运送组件90附近和装置装载器模块94的下游处。容器装载器模块154还显示在图24-33中。容器装载器模块154优选地将容器14供应并装载到小瓶托盘27。如所讨论的,容器14优选地为小瓶,且容器装载器模块154将替代地被称为小瓶装载器模块154,但是能够理解可以使用其它类型的容器。
在图24中显示了小瓶装载器模块154的第一实施例,其一般包括积聚传送器158、容器运输机188、检查组件192、脱盖机构202、托盘装载机210和小瓶保持器开启器227。
积聚传送器158一般被安装在基底台组件156上。该积聚传送器158优选地被布置成使小瓶14从装载台160循环运行到小瓶提供夹具162。积聚传送器158一般包括第一积聚传送器164和第二积聚传送器166,通过一隔离件168分隔开。第一传送器164端部附近定位有四个分离道170,每个分离道170的尺寸均被设置成接纳小瓶14。通向四个分离道170的入口优选地沿一角度彼此偏移,使得超出装满这些道170所需要数量的小瓶14通过位于隔离件168中的开口而被运送到第二积聚传送器166。这四个分离道170一般由多个间隔开的导轨172形成。这些导轨172优选地可以调节,用以允许可以运送通过所述系统21的不同尺寸的小瓶14。第二传送器166包括有角度的部件174,该部件174通过位于隔离件168中的另一开口而将小瓶14向回运送到第一传送器164。以此方式,借助于第一积聚传送器和第二积聚传送器164、166而使小瓶14循环运行。
一般在装载台160处进行积聚传送器158的装载。装载台160优选地包括容器保持托架176。容器/小瓶14一般以竖立方式被放在该托架176上。犁形件178一般前推,将小瓶14引至第一积聚传送器164处。
提供夹具162更详细地显示在图25中。该提供夹具162优选地包括具有延伸部182的基底180,该延伸部182形成一V形槽184,且该夹具162一般被描述为V形座夹具。提供夹具162优选地包括用于容器检测的若干传感器186。这些传感器优选地为超声波传感器。积聚传送器158一般将小瓶14送到小瓶提供夹具162。
如图24所示,容器运输机188定位于提供夹具162附近,以便于在积聚传送器158上从小瓶提供夹具162处运输小瓶14。容器运输机188还显示在图26中。该容器运输机188一般包括机械臂190和臂部装置191的端部,该臂部装置191被定制成拾取指定的待拾取的容器。优选的,该臂部装置包括两个紧握元件,它们围绕小瓶14的相应颈部闭合。机械臂190将所拾取的小瓶14升高,并将这些小瓶14运载至检查组件192处。小瓶14一般由容器运输机188移动和定位,从而在由容器运输机188保持这些小瓶14时,可以使检查组件192检查这些小瓶14。
如图24所示,检查组件192一般包括照相机194,且更优选地包括多个照相机194,其包括三个单独的照相机194。检查组件192还可以包括与这些照相机194联合使用的镜子,用以检查容器14。小瓶14一般被移动经过照相机194,从而使照相机194可以观察到容器14上的标记,诸如标签。检查组件192优选地检测不合格的小瓶14,这些小瓶14被损坏,或者标签被损坏或不正确。检查组件192的其它实施例中可以使用其它检测不合格品的方法,诸如条码或者射频检测系统。
检查组件192检查容器14,且不合格的容器被容器运输机188卸载到废品卸载传送器200上,以便于下面的操作员注意。小瓶14一般以四个小瓶14来批量检查。含有不合格小瓶14的一批中可接受的小瓶14一般被容器运输机188放回到积聚传送器158上,以便于通过容器装载器模块154进行再循环。
容器运输机188还位于脱盖机构202附近。没有不合格小瓶14的各批优良的小瓶一般被容器运输机188运送至该脱盖机构202处。
脱盖机构202更详细地显示在图27中,其通常将瓶盖去掉,在从例如药品公司送来时,瓶盖通常为小瓶的一部分。脱盖机构202一般包括两个容器保持器204、205,它们被安装在旋转致动器208上,用以从小瓶14上取下瓶盖后使小瓶14倒置。该脱盖机构202一般还包括打开机构206。
容器保持器204、205优选地包括一般握住小瓶14的颈部使瓶盖露出的工具。瓶盖一般为诸如铝的软金属卷边环,其被压紧在橡胶塞和小瓶14的颈部周围。每个容器保持器204、205一般都包括用于同时抓住四个小瓶14的工具。容器保持器204、205优选地被彼此相对安装在旋转致动器208上,如图27所示。两个容器保持器204、205被定位,使得当旋转致动器208处于第一操作位置时,被保持在第一容器保持器204中的小瓶14邻近打开机构206,并借助于该打开机构206而可以被接触到,而且同时保持在第二容器保持器205中的小瓶14邻近托盘装载机210(图26),并借助于该托盘装载机210而可以被接触到。
打开机构206一般包括致动器212,其将抓爪214降低到盖盖的小瓶14处。抓爪214一般包括用于抓住瓶盖的指件。该抓爪214取下瓶盖,或者一部分瓶盖,并将其放置到通向瓶盖收集箱217(图26)的一次性斜道216中。然后,致动器212优选地致动抓爪214,并使其返回到原位置。致动器212优选地为气动致动器。要理解瓶盖可以呈不同的形式,且可以通过不同的形式取下。例如,小瓶14可以具有能够取下以露出卷边环的瓶盖,其中该卷边环具有开口,限定出位于小瓶14的橡胶塞上的目标部位。
从小瓶14上取下瓶盖后,旋转致动器208转动。这个转动使现在位于第一容器保持器214中的脱盖的小瓶14倒置,并将小瓶14定位在托盘装载机210附近。该转动同时将第二容器保持器205放置在容器运输机188附近,以便于装载检查过、但仍然盖盖的小瓶14。然后,定位在第一容器保持器204中处于倒置位置的脱盖小瓶14被运送到托盘装载机210处。
结合图28-31显示并描述托盘装载机210。该托盘装载机210一般将小瓶14从脱盖机构组件202移动到小瓶托盘27中。托盘装载机210一般包括机械臂218、臂部装置组件220的端部,且可以包括真空和吹风组件221(图24)。机械臂218一般可使该臂部装置组件220在将脱盖的小瓶14保持在倒置位置的容器保持器204和位于小瓶托盘运送组件90上的小瓶托盘27的小瓶保持器54之间移动。托盘装载机210优选地被固定在位于底座上的基底台组件上。
如图30和31所示,臂部装置组件220的端部一般包括吸盘222,用于固定小瓶14。通过位于该吸盘222中的管线供应正真空。优选地有四个吸盘222,它们在臂部装置组件220的端部上排列成行。这些吸盘222由托盘装载机210所支撑。机械臂218使臂部装置组件220的端部定位,且需要时,致动器226升高和降低吸盘222。吸盘222优选地与小瓶的底面形成紧密密封,并在臂部装置组件220的端部移动时牢固地保持小瓶14。臂部装置组件220的端部优选地可以被容易地改成容纳不同尺寸的小瓶14。
如图24所示,真空和吹风组件221一般定位在位于基底台组件156上的脱盖机构202和小瓶托盘运送组件90之间。在脱盖后,该真空和吹风组件221去除小瓶14上的任何污染物或者不期望的物质。
如图28所示,小瓶托盘27一般定位于托盘装载机210附近,从而小瓶14被装载到小瓶托盘27上。容器装载器模块154一般还包括小瓶保持器开启器227,其定位于小瓶托盘运送组件90下方。如图32-33所示,小瓶保持器开启器227一般包括托盘升降机228和小瓶保持器松开机构230,两者都被定位在动力推动的传送器92下方。
托盘升降机228更详细显示在图32和33中,其一般包括托盘支撑件232、升降机组件234和托盘压板240(图28)。升降机组件234一般包括气动致动器236,借助于升降轴238而致动托盘支撑件232的升降。如图28所示,托盘压板240通常限定了小瓶托盘27在通过托盘升降机228升高时的移动上限。托盘压板240一般与托盘支撑件232一起牢固地保持小瓶托盘27。托盘压板240一般包括支架242,每个支架242都具有水平延伸部244,当托盘升降机227处于升高位置时,该水平延伸部244与小瓶托盘27的小瓶保持器54的顶表面接触。如图28所示,托盘压板240一般由支撑杆245所支撑。
如图32和33所示,小瓶保持器松开机构230一般包括解开机构248。小瓶保持器松开机构230优选地与托盘升降机228一起移动。在其它实施例中,小瓶保持器松开机构230可以独立于托盘升降机228移动。解开机构248一般包括延伸杆254(图33)。该延伸杆254可以从缩回位置移动到伸出位置。在伸出位置处,延伸杆254优选地延伸通过小瓶托盘27的底板29a,并与容器保持器支撑件50的内滑块56接合。然后,迫使该内滑块56向上进入小瓶保持器45内的隔离板86、88中,打开小瓶保持器54,从而可以装载小瓶14。在装载了小瓶14后,小瓶保持器松开机构230而回缩,且容器保持器54的夹盘76在小瓶14周围闭合。要理解托盘装载机210可以编程和调节使得将小瓶保持器54内的小瓶14放置在该小瓶保持器54内期望的竖直地点处。从而,夹盘76接合并保持小瓶14的具体位置可以如所期望的变化和控制。这种控制位于小瓶保持器54内的小瓶14的放置和位置的能力提高了小瓶14和重构装置10之间的消毒连接,如下面将更详细描述的。
图24A和26A显示了容器装载器模块154A的另一实施例。除了修改过的检查组件610和容器运输机612,该第二实施例类似于上述的第一实施例。图24A和26A所示的容器装载器模块154A一般包括积聚传送器158、修改过的检查组件610、修改过的容器运输机612、脱盖机构202、托盘装载机210以及小瓶保持器开启器227。
在第二实施例中,除了改过的检查组件610和容器运输机612,图24A和26A所示的容器装载器模块154的每个部件都已在前面描述过了,它们大致是类似的。
修改过的检查组件610一般包括检查装载机614、小瓶旋转器616和照相机组件618。
检查装载机612一般包括机械臂620和臂部装置622的端部。检查装载机612移动机械臂620,使得臂部装置622的端部定位在积聚传送器158的小瓶提供夹具162上方。臂部装置622的端部从小瓶提供夹具162处拾取小瓶14,优选地一次拾取四个小瓶14。然后,机械臂620将臂部装置622的端部和小瓶14移动到小瓶旋转器616处。
然后,小瓶14一般被放在该小瓶旋转器616中。小瓶旋转器616一般包括小瓶接纳件624和旋转带626。小瓶接纳件624接纳并固定来自臂部装置622的端部的小瓶14。在定位于小瓶接纳件624中时,小瓶14优选地转动360°,从而使照相机组件618可以彻底地观察和检查小瓶14上的标签。
照相机组件618一般包括照相机628和灯光630。一般为每个小瓶14设置一个照相机628,且有四个照相机628。灯光630将照明投射到小瓶14上,以有利于照相机628检查。小瓶14一般被装载到小瓶旋转器616中,由照相机组件618检查,然后由修改过的容器运输机612拾取。容器运输机612将不合格的容器移动到废品卸载传送器200上,以便于下面的操作员注意。小瓶14一般以四个小瓶14来批量检查。含有不合格小瓶14的一批中可接受的小瓶14一般被容器运输机612放回到积聚传送器158上,以便于通过容器装载器模块154A再循环。
容器运输机612还位于脱盖机构202附近。没有不合格小瓶14的优良批次被容器运输机612直接运送到脱盖机构202处。小瓶14从该脱盖机构202处被装载到小瓶托盘27上。
通常,台包括建立在单元周围的护栏,用以安全地保证人员远离潜在危险的移动部件。
小瓶保持器放置模块260
一旦重构装置10和小瓶14被装载到小瓶托盘27上,则该小瓶托盘27优选地被小瓶托盘运送组件90运送到小瓶保持器放置模块260,如图3和34所示。如图3所示,小瓶保持器放置模块一般定位于容器保持器模块154的下游,且位于小瓶/装置消毒间270之前。如图34所示,小瓶保持器放置模块260一般包括基底框架262、拾取及放置单元264以及升降及定位单元266。如下面将更详细描述的,小瓶保持器放置模块260将带有小瓶14的小瓶保持器54从它的初始位置移动至叠置或者连接位置,为将小瓶14连接到相应的重构装置10上作准备。
小瓶/装置消毒间270
在消毒系统21的优选实施例中,消毒系统21包括两个消毒间:小瓶/装置消毒间270,如图35所示;和袋/装置消毒间520,如图55所示。两个消毒间270、520很多方面都相类似。不过,消毒间270、520之间存在不同。小瓶/装置消毒间270将在这里详细描述,而袋/装置消毒间520将参照类似特征以及不同特征单独描述。
重要的是注意有不同水平的消毒。因此,关于此话题的讨论必须从选择期望的消毒保证水平(SAL)开始,它是一种表示一批中的一个单元在暴露于特定消毒剂后仍未消毒的概率的测量指标。例如,10-3的SAL表示一千个中有一个装置可能未被消毒。在确认辐射消毒有效的剂量设定阶段,可能会出现选择合适的SAL。在很多情况下,要消毒的装置的用途将决定需要的具体SAL。对侵入性医疗装置的通常接受的SAL为10-6。不过,对于声明“消毒”,某些欧洲国家只认可10-6的SAL。在这些情况下,要使用的国家将规定与装置所要的用途一样的SAL。要理解根据所期望或者需要的消毒保证水平来选择消毒源。
参照图35-38,用于消毒地连接容器14和重构装置10的系统21的优选实施例包括小瓶/装置消毒间270。该消毒间270一般包括壳体277、消毒源或者消毒发射器组件285以及连接机构306。
如图36所示,消毒间270一般被分为三个室:消毒室272、预消毒室274和后消毒室276。消毒间270的壳体277将消毒间270分为:消毒室272、预消毒室274和后消毒室276,并一般提供了外部环境到消毒间270的屏蔽。
每个消毒室一般都包括门,通常为一组入口门和一组出口门。在优选实施例中,每个单独的门包括两个门板,它们分离地滑动,从而打开门。门板优选地由铅芯组成,带有不锈钢做的外衬。
参照图36,显示了预消毒室274的入口门278。预消毒室274的出口门280还作为消毒室272的入口门。同样的,消毒室的出口门282还用作后消毒室276的出口门。还显示了后消毒室276的出口门284。这些门优选地是滑动门,它们由例如对传感器(未示出)和控制系统(未示出)响应的液压机构致动。这些部件为相关领域的技术人员所知,而且将会很好地理解这些部件的应用。
消毒间壳体277优选地被布置成防止消毒源285辐照到消毒间270的外部。在优选实施例中,低能电子束(电子束)源所建立的辐射作为消毒源285,且消毒间壳体277包括用以防止不期望的外部辐照的屏蔽件。使用更高能量源可能需要额外的屏蔽。由于从消毒源中产生排气,一般为臭氧,因而壳体277还包括适当的通风设备287。
消毒发射器组件285(图37)一般包括低能电子束源286和小瓶托盘屏蔽289。电子束源286被布置成:在考虑用于小瓶14和重构装置10之间的连接的地点处提供消毒剂量的电子束辐射。
在一个优选实施例中,电子束源286一般包括两个相对定位的低能电子束管288。合适的电子束管壳可从多个不同的来源处购买到。这些现在优选的电子束管一般工作在从60到150KeV之间的范围内。已估算出每个电子束管所产生的电场、或者电子云处于约5cm×25cm×5cm(h×w×d),但是可以考虑在能量以及其它因素的优选范围内变化。可以有其它合适的电子束管,且本领域技术人员将理解为了在本系统的实施例中采用这些电子束管所必需的修改。
电子束管288一般由管保持器291所支撑。管保持器291使电子束管定位,从而使电子云或者消毒场可以形成于消毒室272内。
虽然对于本实施例,两个电子束管是优选的,但是考虑可以在某些应用中使用单个电子束。例如,待连接的接合部件可以在所产生的电子云内旋转,以实现消毒,或者电子束源可以绕部件旋转,以实现同样的效果。另外,可以以阵列方式使用任意数量的电子束,用以进一步解决非常复杂的连接或者奇形部件的阴影。
虽然优选的消毒源250包括低能电子束,但是考虑了其它消毒源与本发明结合使用。例如,替代性实施例可以包括使用其中的高能电子束消毒源、化学蒸汽消毒源、气体放电消毒源、蒸汽消毒源以及脉冲光消毒源。
图35显示了其中装有小瓶托盘27的消毒室272。如下面更详细描述的,小瓶14在小瓶保持器内可以具有两个位置,以提高与小瓶14和重构装置10之间的连接相关联的消毒处理。在消毒室内的是连接区,考虑到小瓶14和重构装置10之间的消毒连接,小瓶托盘27被运送并定位于该连接区。电子束管288优选地定位于消毒室272的两侧。电子束管288被布置成在连接区内形成消毒场。
小瓶托盘屏蔽289一般包括活动快门294、296和小瓶支持机构307。活动快门294、296被安装在快门支撑结构298、300上。该快门包括致动器302、304,在要求时,它们使快门294、296向上滑动。快门294、296阻挡电子束辐射到达消毒室272,直至它们被向上移动,优选地使小瓶托盘27暴露于电子束辐射消毒场下。致动器302、304优选地为气动缸。快门294、296优选地包括冷却液口316,该冷却液口316提供了冷却液通过快门294、296的流动。冷却液优选地以交错方式穿过每个快门。
小瓶托盘屏蔽289一般还包括小瓶支持机构307,优选地定位于消毒室272内。该小瓶支持机构307包括电伺服驱动致动器308。从该致动器308向下伸出定位轴310。在该定位轴310上安装有小瓶保持器屏蔽件312。该小瓶保持器屏蔽件312为屏蔽金属,诸如钢、铅或其组合。屏蔽件312的尺寸被设成配合小瓶保持器54的顶部开口,并屏蔽小瓶保持器54的顶部。从小瓶保持器屏蔽件312向下伸出小瓶定位装置314。该小瓶定位装置314一般包括四个延伸部,它们配合在小瓶保持器54的菱形开口中,以便于接触到小瓶14,并且在需要或期望时还使小瓶14定位。
小瓶托盘屏蔽件289与小瓶托盘27协同工作,用以屏蔽小瓶14的瓶体免受辐射,同时使小瓶的瓶颈暴露,以使小瓶14可以在消毒场内连接于重构装置10。尤其是,如图4、35和35A所示,位于小瓶托盘27上的小瓶保持器54的壳体59以及小瓶保持器屏蔽件312防护小瓶14。以此方式,小瓶托盘27和消毒间270协同工作,用以屏蔽容器中应当被屏蔽的那些部件,同时使考虑用于在消毒场内连接的那些部件暴露。
如图37所示,消毒间270还包括连接机构306,用于将小瓶14连接在重构装置10上。该连接机构306一般包括搭扣闭合机构320。该搭扣闭合机构320一般被安装在位于消毒室272下方的基板322上。搭扣闭合机构320优选地包括四个独立的气动缸324。这些气动缸324优选地包括电子定位反馈传感器326(图36)。
预消毒室274、消毒室272以及后消毒室276每个都优选地包括单独的传送器328。各传送器328移动小瓶托盘27使其穿过消毒间270的室。传送器328可以被认为是小瓶托盘运送组件90的一部分。传送器328优选地为齿带式传送器,但是可以是任何类型的传送器。优选地,各传送器328均包括它自己的马达330。
小瓶保持器取下模块340
优选地,在离开消毒间270的后消毒室274后,小瓶托盘27被小瓶托盘运输组件90的一部分运送到小瓶保持器取下模块340,如图39所示。小瓶保持器取下模块340一般将小瓶托盘27的小瓶保持器54在小瓶托盘27上从叠置的连接位置移动至它原来的非叠置位置处。小瓶保持器取下模块340一般还包括基底框架342、拾取及放置单元344以及升降及定位单元346。
优选地,当小瓶托盘27的小瓶保持器54被放置在非叠置卸载位置处时,重构装置/小瓶子组件349仍然位于小瓶托盘27的小瓶保持器54部分中,如图40和41所示。当重构装置10与小瓶14相连接时,形成重构装置/小瓶子组件349。
卸托盘装置/小瓶模块350
在重构装置10和小瓶14相连接、从而形成重构装置/小瓶子组件349,且小瓶保持器取下模块340已将小瓶保持器54移动到位于小瓶托盘上的容器保持器支撑件50上后,小瓶托盘27优选地被小瓶托盘运送组件90运输到该卸托盘装置/小瓶模块350处,如图41-44所示。
卸托盘装置/小瓶模块350一般包括小瓶保持器开启器351和运输机354。该小瓶保持器开启器351优选地与上面结合容器装载器模块154并在图32-33中详细讨论的小瓶保持器开启器227相同。小瓶保持器开启器351一般包括托盘升降机352和小瓶保持器松开机构(未示出),两者都被定位于动力推动的传送器92下方。
运输机354一般包括机械臂356和臂部装置组件358的端部。机械臂356一般允许臂部装置组件358在小瓶托盘27的小瓶保持器54和收缩带施加器之间移动。运输机354优选地被固定于基底台组件361上。
臂部装置组件358的端部一般包括吸盘362,用于固定重构装置/小瓶子组件349。通过该吸盘362优选地施加了正真空。优选地有四个吸盘362,它们在支撑件364上排列成行,然后,该支撑件364被固定在运输机354上。通常,所述台包括建在单元周围的护栏,用以安全地保证人员远离潜在危险的移动部件。
收缩带施加器360
收缩带施加器360一般包括动力和自由压滚传送器368、收缩带施加台365和炉子367,如图3、43和44所示。压滚传送器368一般包括若干单独的压滚370,它们被支撑在位于传送器374上的导轨372之间。这些单独的压滚370接纳重构装置/小瓶子组件349,并将它们运送通过收缩带施加台365和炉子367。压滚传送器368优选地包括压滚止挡及定位组件378。该组件378优选地包括若干压滚止挡件380和部件提供传感器382。如下面更详细所述,收缩带施加器360在小瓶14和部分重构装置10的抓爪组件周围施加了收缩带,如图2A所示。
第二单元:袋/装置子组件连接系统25
在本发明的一个实施例中,重构组件设备21包括第二单元25,其中重构装置/小瓶子组件349被消毒地连接于第一容器12,优选地连接于所述的柔性稀释液容器12。该柔性稀释液容器12优选地为如图1和2所示的袋12。装置/小瓶子组件349与袋12之间的连接优选地是自动过程,其中装置/小瓶子组件349和袋以消毒方式连接起来。
一般如图3所示,第二单元25、或者袋/装置子组件连接系统25一般包括第二定位组件(或袋托盘402)、袋托盘运送组件444、托盘装运装置/小瓶子组件模块448、袋装载模块478、喷嘴吹风模块500、袋/装置子组件消毒间520以及卸托盘重构组件模块568。
尽管将描述所有模块,但是要理解某些模块可以被替换或者去掉,而不会偏离所附权利要求书中所要保护的本发明的原理。这一理解也适用于与所描述的与小瓶/装置连接系统23有关的那些模块。
第二定位组件402(袋托盘)
袋托盘402一般显示在图45-50中。如图45和46所示,袋托盘402一般包括托盘基底404、装置/小瓶子组件保持器408、容器或袋保持器406以及支撑框架424。袋托盘402的各部件一般都被支撑在托盘基底404上,并在该托盘基底404上移动通过第二单元25。托盘基底404一般具有若干孔,这些孔穿过托盘基底404,与袋保持器406对齐,从而借助于使袋保持器406通过托盘基底404,可以向上推动袋保持器406。
袋托盘402的装置和小瓶子组件保持器408一般包括装置抓爪410、装置支撑座430以及竖直安装支撑件432。装置/小瓶子组件保持器408一般联接于支撑框架424。应当理解在其它实施例中,装置/小瓶子组件保持器408可以只是重构装置保持器。在期望不将小瓶或其它药物容器联接于重构装置,而是仅将第一容器12连接于重构装置10时,这可能会发生。
装置抓爪410详细显示在图47-48中。该装置抓爪410的尺寸被优选地设置成抓住装置/小瓶子组件349的重构装置10的一部分,该部分一般邻近所要消毒地连接于袋12上的端部。在本实施例中,装置抓爪410一般包括彼此以可枢转方式连接的致动部件412和紧握部件414。如图47所示,致动部件412在一枢轴416处连接在紧握部件414上。致动部件412和紧握部件414优选地由一连续整料制成,优选地为不锈钢。在每个紧握部件414上联接有拉伸弹簧418,其将装置抓爪410偏压到闭合位置。
装置/小瓶子组件保持器408的装置支撑座430和竖直安装支撑件432一般位于装置抓爪410上方。竖直安装支撑件432一般具有与装置/小瓶子组件349的形状互补的形状,从而使当放置到袋托盘402中时,提供了围绕一部分装置/小瓶子组件349的支撑。
还如图45-46所示,袋保持器406一般包括袋抓爪420和袋背面支撑板346,布置成将袋16保持在袋托盘402内。袋抓爪420优选地借助于用来固定装置/小瓶子组件349的装置抓爪410的同一枢转机构操作。袋抓爪420还优选地包括护板422,定位于抓爪部件之间。袋抓爪420一般被安装在袋背侧支撑板436上。如图45所示,袋12优选地被悬挂在袋抓爪420上。
袋背侧支撑板436优选地以可滑动方式安装在支撑框架424上,以致它可以在袋托盘402内上下滑动。这样为一般的机构,通过该机构,放入袋保持器子组件406的袋12可移动而与位于装置/小瓶子组件保持器408内的装置/小瓶子组件349接触。
如图49和50所示,袋背侧支撑板436通常包括如分解的袋托盘402中所示的滑动导轨438和滑动座440。滑动导轨438一般被固定在该支撑框架424上。滑动座440沿滑动导轨438骑行,优选地在滚珠轴承上,并固定地联接于袋背侧支撑板436。还如图45所示,在袋背侧支撑板436附近,一般有袋支撑底部442安装在袋背侧支撑板436上。在每个袋背侧支撑板436上一般固定有若干缓冲器。
支撑框架424优选地固定于托盘基底404。该支撑框架424一般包括从托盘基底404向上伸出的背护板426和侧面护板428。背护板426和侧面护板428一般由具有足够厚度以防护小瓶14和袋12免受辐射和过热的钢制成。袋托盘402一般被布置成靠自身、或者与消毒间的屏蔽部件协作,来防护袋12和小瓶14,以便于保护通常存在它们中的药物或者稀释液的效力。辐照或者其它消毒作用能够破坏通常存在这些容器中的许多药物的安全性和药效。
背护板426优选地包括窗口434。该窗口434一般只是背护板426中的开口。袋保持器子组件406一般安装于背护板426上。在优选实施例中,袋托盘402允许将四个袋保持器子组件406安装于背护板426上,并安装四个对应的装置和小瓶子组件保持器408。
类似于小瓶托盘90,袋托盘402还可以装有剂量计组件,用于消毒验证。剂量计组件定位于袋托盘402上,以便于允许常规监测重构装置/小瓶子组件349和袋12之间的消毒连接中的剂量。剂量计组件提供了反馈,从而确保已经实现了消毒连接,如下面将更详细描述的。在共同拥有的美国专利申请No.(代理人卷宗No.DDR-6609(1417G P844))中也详细描述了剂量计组件,该申请名称为“用于确认消毒处理有效性的方法及设备”,其与本申请同时提交,该申请前面已作为参考引入,并构成了本申请一部分。
袋托盘运送组件444
借助于使用袋托盘运送组件444、或者袋托盘传送器444,袋托盘402一般被支撑在第二单元25上,并被运送通过第二单元25。在其组成部件上,袋托盘传送器444大致类似于第一单元23的小瓶托盘运送组件90。它优选地包括动力推动的传送器446。该动力推动的传送器446一般包括传送器的多个部分,包括皮带和驱动单元。
除了动力推动传送器446,该袋托盘运送组件444优选地包括另外的部件,诸如在需要运送袋托盘402通过所述系统时定位的横向运输机、升降及旋转单元、升降及定位单元和升降门。这些部件的具体位置可以在需要移动并定位袋托盘402时按要求调节。位于托盘运送组件内的这些部件的应用为本领域技术人员所知。
袋托盘运送组件444在各部件装载和卸载台之间运送袋托盘402。这些一般包括袋装载位置、托盘装运装置/小瓶子组件位置、喷嘴吹风位置、连接位置和卸托盘重构组件位置。在这些台附近以及沿着动力推动传送器446的各其它序列位置处有若干软阻隔单元,用于在前进通过所述系统21时定位并安置袋托盘402。在下面描述所述系统的操作时,将进一步详细描述各软阻隔单元的位置和具体作用。
托盘装运装置/小瓶子组件模块448
托盘装运装置/小瓶子组件模块448一般将重构装置/小瓶子组件349装载到如图51所示的袋托盘402上。托盘装运装置/小瓶子组件模块448一般包括运输机454和托盘松开机构464。这些部件一般都被安装于基底台450上。
运输机452一般包括机械臂454和臂部装置456的端部。运输机452一般定位于收缩带施加器台360附近,其一般包括动力和自由压滚传送器368。压滚止动和定位组件462一般使压滚370定位在动力和自由压滚传送器360上,以允许运输机454从压滚370上取下装置/小瓶子组件349,其中装置/小瓶子组件349现在带有施加的收缩带。
运输机452的臂部装置456的端部优选地包括抓爪458,用于握住装置/小瓶子组件349。臂部装置456的端部在单个支撑件460上优选地包括四个抓爪458,用于同时装载四个装置和小瓶子组件349。致动器优选地控制抓爪458的定位,以及抓爪458的打开和闭合。
托盘装运装置/小瓶子组件模块448的托盘松开机构464一般打开位于袋托盘402上的装置/小瓶子组件保持器408。在图52中显示了托盘松开机构464。它优选地包括定位机构466、松开工具468以及袋托盘夹479。该袋托盘夹479夹住袋托盘402,并防止它离开袋托盘传送器组件444。
定位机构466一般包括支撑件470和袋托盘传感器472。松开工具468一般包括可延伸的气缸474和推动部件476。该可延伸气缸474优选地包括气动致动器,该气动致动器使该可延伸气缸474延伸,将推动部件476放入装置和小瓶子组件保持器408的抓爪410中,打开抓爪410,如图48所示。然后,运输机452优选地将装置/小瓶子组件349装载到袋托盘402上。一般设有台护栏,用以保护托盘装运装置和小瓶子组件台448的移动中的部件。
袋装载模块478
如图3所示,袋12一般在袋装载模块478处被装载到袋托盘402上。袋装载模块478一般包括托盘装载器479、袋卸载台480、标签施加传送器482和袋运输传送器486。
优选的,袋装载台478包括两个托盘装载器479,每个一般都包括气动驱动的袋托盘开启器488。该袋托盘开启器488一般打开袋托盘402的袋保持器406,以允许装载袋12。袋托盘开启器488通常类似于用于打开位于袋托盘402上的装置/小瓶子组件保持器408的托盘松开机构464,如图52所示。一个不同之处一般是松开工具的定位方面,松开工具调节以打开袋抓爪496,而不是装置抓爪410。
托盘装载器479优选地利用操作员手动地将袋12装载到袋托盘402上。其它实施例可以将操作员换成自动托盘装载器,其一般包括在袋托盘开启器打开袋托盘后,将袋放置到袋托盘上的机器。要理解袋12优选地装载预先连接于袋12的重构装置10的口连接器组件。如将要显示的,重构装置10的口连接器组件联接于小瓶/装置子组件349的套管组件。
袋卸载台480一般从标签施加传送器482处供应袋12。袋12可以贴上多种不同的识别标签,包括条码、RFID或者其它类型的识别标记。标签施加传送器482将贴上标签的袋12移动到拾取及放置单元484。该拾取及放置单元484优选地包括用来抓住袋12的真空工具。拾取及放置单元484将袋运输到袋运输传送器486处。袋运输传送器486优选地为链环传送器。然后,袋16沿着袋运输传送器486移动到托盘装载器479处。
喷嘴吹风模块500
装载的袋托盘402一般沿着袋托盘传送器组件444前进到喷嘴吹风模块500处,如图53-54所示。喷嘴吹风模块500除去袋12的口连接器30处的、且可选地还除去重构装置10处的任何水滴或者颗粒状污染物。喷嘴吹风模块500一般包括壳体502和吹风机组件506。
壳体502一般包括基底台组件504和防护罩。该基底台组件504一般支撑着喷嘴吹风模块500的其它部件,并使它们定位,在袋托盘传送器444运送袋托盘402时与该袋托盘402大致相齐。防护罩一般为塑料罩,其围绕喷嘴吹风模块500的其它部件。防护罩一般被支撑在基底台组件504上。
吹风机506优选地包含在壳体502内。该吹风机组件506一般包括吹风机508和真空器514。吹风机508支撑在一活动自动支撑件510上。该自动支撑件一般包括使吹风机508定位于袋12附近的致动器,袋12支撑在袋托盘402上,如图54所示。吹风机506优选地包括四个喷嘴512,以对应通常定位于袋托盘402中的四个袋12。致动器优选地为气动致动器。
吹风机组件506的真空器514也被优选地支撑在一活动自动支撑件516上,该自动支撑件516具有使真空器514移动到袋托盘402附近的致动器,使得袋16定位于吹风机喷嘴512和真空器514之间。真空器的自动支撑件516的致动器优选地也是气动致动器。
袋/装置子组件消毒间520
装载的袋托盘402一般被运送到如图55-58所示的袋/装置子组件消毒间520处。袋/装置消毒间520类似于前面所述的小瓶/装置消毒间270。袋/装置消毒间520一般包括壳体519、消毒发射器组件524、热防护548以及连接机构557。
而且,如前所述,有不同的消毒水平。因此,关于此话题的讨论必须从选择期望的消毒保证水平(SAL)开始,它是一种表示一批中的一个单元在暴露于特定消毒剂后仍未消毒的概率的测量指标。例如,10-3的SAL表示一千个中一个装置可能未消毒。在确认辐射消毒有效的剂量设定阶段,可能会出现选择合适的SAL。在很多情况下,要消毒的装置所意图的用途将规定需要的具体SAL。对侵入性医疗装置的通常接受的SAL为10-6。不过,对于声明“消毒”,某些欧洲国家只认可10-6的SAL。在这些情况下,意图使用的国家将规定与装置所意图的用途一样的SAL。要理解根据所期望或者需要的消毒保证水平来选择消毒源。
袋/装置消毒间520的壳体519类似于小瓶/装置消毒间270的壳体。壳体521一般防护外部环境免受由消毒发射器组件524所产生的任何辐射。壳体519将袋/装置消毒间520分成了:预消毒室521、后消毒室522以及消毒室523。预消毒室521和后消毒室522与上述小瓶/装置消毒间270的相类似。袋/装置消毒间520的消毒室523不同于小瓶/装置消毒间270的消毒室,下面详细描述消毒室523。每个室优选地都包括其自己的单独传送器565。袋/装置消毒间520的传送器565类似于前面结合小瓶/装置消毒间270所述的那些。这些传送器565可以认为是袋托盘传送器444的部分。袋/装置消毒间520一般还包括若干门,这些门类似于小瓶/装置消毒间270的门。
消毒室523一般被布置成容纳作为第二定位组件的袋托盘402,用于适当地定位袋12和重构装置/小瓶子组件439,以便于消毒连接。
消毒发射器组件524一般还包括袋托盘屏蔽525和电子束源,电子束源优选地为一对低能电子束管527。电子束源一般被布置成:在考虑用于袋12和重构装置/小瓶子组件349之间的连接的地点处提供消毒剂量的电子束辐射。考虑用于袋12和重构装置/小瓶子组件439之间的连接的该地点为连接区。电子束管527优选地持续发射,而袋托盘屏蔽525一般防护袋托盘402及相连的袋12和重构装置/小瓶子组件349免受不期望的辐照。
电子束管527一般为两个相对定位的低能电子束管527。优选的电子束管527大致类似于结合小瓶/装置消毒间270所使用的那些。电子束管527优选地定位于管保持器528中。管保持器528使电子束管定位,从而可以在消毒室522的连接区内形成电子云或者消毒场。虽然两个电子束管为优选布置,但是可以使用其它布置,同时实现与结合小瓶/装置消毒间270所述的相同的有利结果。
图55-56显示了消毒室522,且有袋托盘402定位于该消毒室522中。电子束管527优选地定位于该消毒室522的两侧上。
袋托盘屏蔽525一般包括快门532、534。这两个快门532、534被安装在快门支撑结构536、538上。快门532、534一般包括致动器540、542,在要求时,它们使快门532、534向上滑动。快门536、538阻挡电子束辐射到达消毒室522,直至它们被向上移动,优选地使诸如袋托盘402的定位组件暴露于电子束辐射消毒场下。致动器540、542优选地为气动缸。快门536、538优选地包括冷却液口544,该冷却液口544提供了冷却液通过快门536、538的流动。
袋/装置子组件消毒间520还优选地包括热防护件548。该热防护件548一般包括上板550和下板552。这两个板550、552一般包括冷却口554,并借助于流动通过热防护的冷却液而被冷却。冷却液优选地以交错方式穿过这些热防护板。
热防护件548的尺寸一般被设置成与袋托盘402以协同方式接合,用以保护装在袋托盘中的袋12和小瓶14。袋托盘402的背面和侧面由背板426和侧面板428所保护。顶部和前部暴露,直至袋托盘402进入消毒室522。在消毒室522中,袋托盘402的前部由热防护548所保护。袋托盘402的顶部一般由消毒室522中的防护支架556所保护。在袋托盘402定位于消毒室522中后,在致动器的作用下,防护支架556优选地移动到防护位置处。以此方式,袋托盘和消毒间520协同工作,从而屏蔽容器中应当被屏蔽的那些部件,同时使考虑用于在消毒场内连接的那些部件暴露。
热防护件的下板552优选地在消毒连接过程中能够竖直移动。当袋16和装置12连接时,下板552一般被连接机构557推动向上。
连接机构557一般包括搭扣闭合机构558。该搭扣闭合机构558一般被安装于位于消毒室522下方的基板560上。该搭扣闭合机构558优选地包括四个独立的气动缸562。这些气动缸562优选地包括电子定位反馈传感器564。另外,一般在气动缸562上联接了若干延伸部件566,且它们与气动缸562一起移动。这些延伸部件566一般接触热防护548的下板552,并在气动缸562被致动时使该下板552向上移动。
锁定夹放置模块688
如图2A、65和66所示,在本发明的某些实施例中,可以期望在重构装置组件1上放置锁定装置670。在优选实施例中,锁定装置为夹子。这种夹子详细显示在图66中,并在共同拥有的美国专利申请(代理人卷宗No.DDR-5392 A1(1417B P 784))中被进一步描述,名称为“用于稀释液容器的滑动重构装置”,该申请随此同时提交,其在此作为参考引入并组成本申请的一部分。
如图65所示,锁定装置670一般作为用于防止重构装置10在限制其套管的相对运动作用下而过早致动的装置。
图66所示的锁定装置670一般包括固定部分672和抓住部分674。固定部分672为联接于重构装置10的锁定装置670的那部分。固定部分672优选地围绕一部分第一套管32(图2A)延伸。固定部分672一般包括近于环状的气缸,其半径大致等于第一套管32的外部的半径。该近于环状的气缸具有开口,其尺寸被设成允许第一套管32搭扣进出该近于环状的气缸。
如图66所示的抓住部分674有利于将锁定装置670固定在第一套管32上,或从该第一套管32上取下。抓住部分一般包括两个鳍片676,它们可以同时被人用单只手的拇指和食指握住。两个鳍片676优选地从它们连接于锁定装置670的基部所处的地方以一角度彼此远离延伸。
锁定装置670的结构操作以将套管保持在轴向固定相对位置处。锁定装置670具有靠着重构装置10的第二套管34的部分;以及靠着与第一套管32、或第一容器12相连的结构的另一部分。通常锁定装置602靠着第一容器12的口连接器组件30的凸缘。在锁定装置670固定于重构装置10时,其另一端靠着第二套管34的端部、或端部凸缘。从而,锁定装置670防止了重构装置10的第一套管32和第二套管34相对轴向移动。
锁定装置670一般在可选的锁定夹放置模块688处被推到重构装置10上,如图3所示。在使用时,锁定夹放置模块688优选地是自动的,但是可以仅使重构装置组件1定位,从而锁定夹670可以手动地定位于重构装置组件1上。
卸托盘重构组件模块568
在袋12和重构装置/小瓶子组件349已被消毒连接,从而形成重构组件1后,袋托盘402优选地被运送到消毒间520外,来到卸托盘重构组件模块568,如图3、59和60所示。卸托盘重构组件模块568卸载重构组件1,并一般包括基底台组件570、拾取及放置组件572和松开机构573。拾取及放置组件572和托盘松开机构573优选地安装于基底台组件570上。
拾取及放置组件572优选地包括装置抓爪574和袋抓爪576。装置抓爪大致为气动抓爪,其尺寸被设置成握住重构装置10。
袋抓爪576优选地包括吸盘578,通过该吸盘578,向将袋16固定在如图59所示的吸盘578上的袋表面580施加真空。真空管线577在吸盘578的开口提供了真空。
装置抓爪574和袋抓爪576优选地被安装在双致动器支撑件582上,其具有线性致动器579和旋转致动器581。
卸托盘重构组件模块568还包括托盘松开机构,用于打开袋托盘的抓爪。已经结合托盘装运装置/小瓶子组件模块448以及袋装载台478描述了托盘松开机构。这里,托盘松开机构是类似的,但是加入了一组另外的松开工具,使得装置抓爪和袋抓爪可以同时打开。卸载的重构组件1一般离开位于带式传送器584上的所述系统21。
操作
用于重构装置10和容器12、14之间的消毒连接的所述系统21的操作优选地包括使用消毒间270、520。在一个优选实施例中使用了在平行轨道上工作的四个消毒间,包括两个小瓶/装置消毒间270和两个袋/装置子组件消毒间520,该实施例描绘于图3所示的系统21中。现在将描述所述系统21在组装和制造重构组件1方面的总的操作。
小瓶/装置连接系统23(第一单元)的操作
参照图3和15-23,更容易理解小瓶/装置连接系统23的操作。小瓶/装置连接系统23的第一模块或台一般为装置装载器模块94。优选的,重构装置10在此模块处被装载到小瓶托盘27上。该装置装载器模块94优选地是自动的。设在装置装载器模块94上的重构装置10一般被装载到小瓶托盘27中,而无需操作员输入。
一般将空的小瓶托盘27移动到位于小瓶托盘运送组件90上的装置装载器模块94处的位置。定位小瓶托盘27一般借助于在装置装载器模块94处结合在小瓶托盘运送组件90中的软阻隔件586进行。要理解的是多个小瓶托盘27被装载在小瓶托盘运送组件90上。
重构装置10一般被装载到如图15-16所示的振动滚筒进给器96中。从振动滚筒进给器96处,重构装置10经由排出斜道100而被运输到图17-18所示的旋转拨盘分度台104。借助于该旋转拨盘分度台104,重构装置10转动,经过检查系统112,在该检查系统112处,检查重构装置10的缺陷。检查系统112被优选地构造成检测出的一般缺陷包括:例如,具有缺陷隔板的重构装置10、没有隔板的重构装置10、或者已被提前致动的重构装置10。废品剥壳器组件118将不合格重构装置10剥壳到废品斜道124处。
旋转拨盘分度台104还将可接受的重构装置10转动到运送轨道130处。借助于装置卸载组件,将重构装置10卸到运送轨道130上。重构装置10顺着运送轨道130移动到如图19-23所示的装置提供套136。装置提供套136一般为三位置气动致动组件。在第一位置(A)处,如图20所示,两个重构装置10从运送轨道132被装载到四个装置套140的其中两个中。然后,装置提供套136一般移动到第二位置(B)处,且又有两个重构装置10被装载到两个剩余的装置套140中,如图21所示。然后,装置提供套136移动到第三位置(C)处,如图22所示。在第三位置处,安装于运输机146的部件抓爪152拾取四个重构装置10,并将它们从装置提供套136上取下,然后,该装置提供套136返回第一位置(A)处,以重复该循环。然后,这四个重构装置10被运输到小瓶托盘27上,如图19和23所示。
在将重构装置10装载到小瓶托盘27中后,借助于小瓶托盘运送组件90,将小瓶托盘27运送到第二模块或者台处。软阻隔件588使小瓶托盘27适当定位,以便于装载小瓶14。图3所示的第二模块为小瓶容器装载器模块154。在其它实施例中,装置装载器模块94和小瓶容器装载器模块154的顺序可以倒过来。
小瓶14一般在如图24所示的装载台160处被手动地或自动地装载到积聚传送器158上。小瓶14一般为带盖的小瓶,具有压接于开口上的技术密封。小瓶容器装载器模块154一般为自动的,而且在装载后,优选地检查小瓶14,脱盖,并自动地将其放置到小瓶托盘27上,而无需操作员进一步输入。
小瓶14前进通过积聚传送器158,直至小瓶14定位,优选地是一次四个定位于V形座夹具162内,如图25所示。然后,容器运输机188从该V形座夹具162上拾取四个小瓶14,并将它们移动到检查组件192处。检查这些小瓶14,并将任何有缺陷小瓶14选出并从所述系统中去除。可以将含有不合格小瓶14的四个一批中的可接受小瓶14放回到积聚传送器158上,并再循环。当一批的四个小瓶14都可接受时,将小瓶14运输到脱盖机构组件202处,如图27所示。这里,去掉金属密封,使小瓶14倒置,然后将小瓶14提供到托盘装载机210处。
参照图28和29,托盘装载机210一般将一批四个小瓶14运输到小瓶托盘27。借助于托盘升降机228,升高小瓶托盘27,如图33和34所示,且小瓶保持器松开机构230打开小瓶托盘27的小瓶保持器54部分。然后,托盘装载机210将小瓶14定位于小瓶保持器54内。一旦小瓶14定位于小瓶保持器54中,则小瓶保持器松开机构230闭合小瓶保持器54。如所述的,所述设备21可以预先编程,以控制小瓶14被装载和保持在小瓶保持器54中时所处的位置。在一个例子中,所述设备21可以编程,以便于将小瓶14放置并保持在小瓶保持器54中的若干不同的竖直地点处,例如如果在所述设备21的独立操作循环中使用了若干不同尺寸的小瓶14。从而,所述设备21可以编程,以改变小瓶14被装载和保持在小瓶保持器54中时所处的位置。然后,借助于托盘升降机228,将小瓶托盘27降低到小瓶托盘运送组件90处,并将小瓶托盘27移动到小瓶装载器模块154外。如图34所示,现在满载的小瓶托盘27从小瓶装载器模块154处被运送到小瓶保持器放置模块260处。
优选地,所述系统21包括某些冗余部件,包括小瓶保持器放置模块260、小瓶/装置消毒间270和小瓶保持器取下模块340,如图3所示。这些冗余部件通常提高了系统效率。
在小瓶保持器放置模块260处,借助于拾取及放置单元264和升降及定位单元266,小瓶保持器54被搬下小瓶托盘27的容器保持器支撑件50,并被放置到顶部保持器支撑件36的顶上。小瓶保持器54的销孔70(图11)一般与顶部保持器支撑件36的定位销40(图4)对准,并接纳该定位销40。将小瓶托盘27放到该叠置连接位置,使小瓶14和重构装置10竖直地同轴对准,以致于可以将它们推到一起并使它们彼此连接。
在将小瓶托盘27放到叠置连接位置后,如图35所示,将小瓶托盘27运送到小瓶/装置消毒间270。在小瓶/装置消毒间270(图3)中,小瓶14和重构装置10消毒地连接起来,从而形成了重构装置/小瓶子组件349,如上面详细描述的(图1、2和2A)。
如所述的,消毒间一般包括消毒源,或者辐射源,其优选地为低能电子束源。通过调整电子束管所产生的电子云,以覆盖在袋托盘或者小瓶托盘定位装置的托盘窗口的位置处,建立电子“淹没区”。该淹没区为部件连接用的优选地点。消毒场、或者淹没区确保消毒保持在部件的每一个角落、缝隙以及表面。也就是说,如果没消除由表面并置所产生的阴影的话,则阴影也被降到了最小。电子在淹没区中散射,以进行消毒。
图62-64总的显示了根据本发明,电子束管650、652所建立的淹没区658内的组成部件之间的相交情况。如图62所示,电子束管650、652一般各形成一电子云654、656。电子束650、652优选地彼此相对定位,使得电子云654、656重叠,从而形成被称为淹没区或者消毒场的、辐射相对集中的区域。电子在淹没区或者消毒场中散射。如图63和63所示,容器660与重构装置662的搭扣连接优选地在重叠连接或者淹没区658内产生,其中容器660一般为药瓶或者柔性稀释液容器。在小瓶/装置消毒间270和袋/装置消毒间520中都优选地使用这种布置。
淹没区658优选地定位于其中进行容器/装置连接的连接区。例如,参照图35,在小瓶/装置消毒间270中,淹没区优选地环绕着这一区域,在该区域中,小瓶托盘27内做出了小瓶14和重构装置10之间的四个连接。当小瓶托盘27处于叠置连接位置,且小瓶保持器54被叠置在装置保持器子组件35的顶部时,如图10所示,小瓶保持器54和装置保持器子组件35之间建立出一窗口。该窗口使一部分药瓶14和重构装置10的抓爪组件暴露于可以存在的任何电子束云下。以此方式,小瓶托盘27起到了定位组件的作用,用以使所考虑的消毒场内的连接适当定位。
小瓶/装置消毒间270的电子束管优选地持续发射。然而,发射中的电子束管与连接区屏蔽开,直至部件适当定位、从而在消毒场内形成连接。屏蔽一般由快门294、296执行。
再参照图35,在消毒室272内,小瓶托盘27定位于两个电子束源之间。此时,快门294、296处于闭合位置。在本实施例中,快门294、296为液体冷却钢板,用来在部件消毒和连接前后挡住电子束窗口。以交错方式布置的冷却液流优选地通过快门294、296中空的上部和下部。然而,如同消毒间壳体一样,需要快门294、296有足够的密度,以提供适当的防护,因此冷却液流(这需要中空的面板)优选地不在快门的中央部分,在该处实现电子束的直接入射。
在使小瓶托盘27适当定位于消毒室272内后,致动小瓶支持机构307,如图35A所示。该小瓶支持机构307一般下降到小瓶保持器54上,直至已使小瓶保持器屏蔽312定位,以致它与小瓶保持器54的端板60和侧面板64一起形成了连续的辐射屏蔽。下降中的小瓶支持机构307还使小瓶定位工具314移动与小瓶14接触。小瓶14被向下推动到连接位置处。然后,小瓶支持机构307和小瓶定位工具314停止并保持这一定位,直至已在小瓶14和重构装置10之间形成连接。小瓶支持机构307可以编程,以如期望的移动并定位小瓶14,结束辐照过程。
快门294、296一般联接于气动致动器302、304,这些致动器响应控制器(未示出)。当室门处于关闭位置(图35)时,适当的控制器可以致动气动致动器302、304,以升起快门294、296(图35A)。在这点上,部件辐照受部件在所产生的电子云内(优选地在电子淹没区内)的位置以及辐照的时间(即快门升起的时间)控制。
一旦已经给予了适当水平的辐照,保证了药瓶14和重构装置10的所期望部分的消毒,则启动搭扣闭合机构320。参照图36,该搭扣闭合机构的四个独立的气动缸324向上延伸到小瓶托盘27的装置保持器子组件35,并使装置套48向上移动,直至重构装置10和小瓶14在淹没区658内搭扣在一起。每个独立的气动缸都优选地包括监测气动缸位置的电子位置反馈传感器326。两个参数(包括线性气缸监测器和内建线性编码器)一般被用来施加正确的力,用以实现部件之间成功的搭扣配合。如本领域所知的,可以用测力计来设置这些参数,以便于一致地达到搭扣闭合。
要理解小瓶在小瓶保持器54内可以具有两个位置。在一个优选实施例中,在暴露于消毒场中期间,小瓶14可以重新定位一次,以更好地控制任何潜在偏离的消毒剂量到小瓶14。如图35所示,如果期望的话,则在处理期间,小瓶14可以移动到小瓶保持器内。如可以理解的,小瓶14具有大致扁平的需要消毒的表面(即大致邻近小瓶的闭合件的目标区)。需要消毒的重构装置10的结构,如图2和2A所示一般邻近位于抓爪组件处的隔板,该结构具有变化的深度。与大致扁平表面相反,具有变化深度的该结构可能会需要在消毒场中额外的辐照时间,以保证适当的消毒。在具有扁平表面的情况下,小瓶14可以不需要用以保证适当消毒的相同量的辐照时间。因此,如上所述,小瓶14可以被放在小瓶保持器54内较高的位置处,从而当快门294、296移动,暴露出消毒场时,小瓶14在辐照过程中开始经受较小的剂量。这提高了控制小瓶14在该过程中经受的剂量。当要连接时,小瓶14可以在辐照期间重新定位一次,然后连接于重构装置10。这提供了更好的总体控制辐照在小瓶14上的剂量。如所理解的,小瓶14在小瓶保持器54中的开始位置可以变化,且如所期望控制移动,从而提高了消毒连接处理。
优选的,通过使用定位在托盘上的剂量计使得剂量计测量出或者近似出入射在连接中的部件的辐射剂量,从而检验容器和重构装置之间的消毒连接。通常,选择消毒保证水平(SAL),其被定义为一种表明一批内的一个单元在暴露于特定消毒剂下后仍保持未消毒的概率的测量指标。然后,确定将提供所希望的消毒保证水平的剂量。借助于应用检验消毒处理,其中检查位于穿过消毒间的选择的托盘上的剂量计,以确认适当剂量的辐射有效,从而可以确保所期望的消毒。在共同拥有的美国专利申请No.(代理人卷宗No.DDR-6609(1417G P 844))中详细描述了这一过程,该申请名称为“用于确认消毒处理有效性的方法及设备”,其与本申请同时提交,该申请前面已讨论过并作为参考引入。
在小瓶14和重构装置10之间形成搭扣配合后,快门294、296优选地闭合,类似于如图35所示的它们的初始位置。气动缸324也从小瓶托盘27中退出。然后,位于小瓶托盘27的装置保持器子组件35内的弹簧44优选地将装置套48移动回到其位于各装置保持器子组件35内的原来的位置处。另外,小瓶支持机构307缩回到其原来的位置处。如图10所示,重构装置10保持连接于小瓶14。在连接时,小瓶14定位于重构装置10的抓爪组件内,从而形成了重构装置/小瓶子组件349。然后,小瓶托盘27一般移动到消毒室272外,而另一个小瓶托盘27移动进来。
大致如上所述,消毒间270、520中的预消毒室274、521、后消毒室276、523以及消毒室272、522中的每一个都优选地包括其自己独立的传送器。对于小瓶/装置消毒件270和袋/装置消毒件520,托盘通过三个室的消毒间270、520的运动大致相同,并将在此大致描述。
现在参照图61A-C,可以大致理解根据本发明的托盘630通过三个室的间632的运动的一个例子。从具有已处于中间的消毒室634的前端托盘630的间开始,图61A显示了进入预消毒室638的第一门636的开口。第二托盘630’被运送到预消毒室638中,并被保持,直至进入预消毒室638中的第一门636再次关闭。此时,位于消毒室634中的前端托盘630受到了组成容器和重构装置之间的消毒连接。
然后,如图61B所示,预消毒室638和消毒室634之间的第二门640、以及消毒室634和后消毒室644之间的第三门642都被打开。前端托盘630被运送到后消毒室644中,而同时第二托盘630’则被运送到消毒室634中。然后,第二门640以及第三门642都关闭。
接着,如图61C所示,进入预消毒室638的第一门636以及后消毒室644外的第四门646打开。前端托盘630退出后消毒室644,且第三托盘630”被引入预消毒室638中。此时,这些门一般都关闭。现在,所有的门都关闭。前端托盘630已经完全退出消毒间632,第二托盘630’位于消毒室634中,正进行消毒连接处理。第三托盘630”现在位于预消毒室638中。然后,这一顺序从打开进出消毒室634的门640、642起重复。按照这一系列,保持了所有时刻在电子源的任一侧上的密封门,从而提供了全部时间防止偏离辐射从消毒室逃逸的屏障。可以容易地设计其它顺序,并增加安全特征,以实现这种重要的安全性防范。
托盘的运动受预消毒室636、消毒室634和后消毒室644的三个独立的传送器表面控制。预消毒传送器表面负责接收来自所述系统的托盘,并将托盘运送到预消毒室636中。预消毒传送器表面和消毒室传送器表面一起工作,用以将托盘运送到消毒室中。在消毒后,消毒室传送器表面和消毒后传送器表面协作,将托盘定位于后消毒室内。最后,消毒后传送器表面将托盘运送到所述系统21处,以便于继续处理。通过改变这些室的标号,可以对所使用的传送器表面的数量作出改变。本领域技术人员将会理解如何使托盘的标号与应当变化的传送器表面的运动相互关联。
在离开消毒间270(图3)后,小瓶托盘运输组件90将小瓶托盘27运送到小瓶保持器取下模块340处。软阻隔件592使小瓶托盘27定位在该小瓶保持器取下模块340处。借助于拾取及放置单元344和升降及定位单元346,小瓶保持器54被举到顶部保持器支撑件36上。如图40所示,小瓶托盘27然后返回非叠置装载位置,其中小瓶托盘54位于容器保持器支撑件50顶部上。重构装置/小瓶子组件349优选地保持在小瓶托盘27的小瓶保持器54部分中。容器保持器支撑件50优选地高得足以保证在小瓶托盘27返回非叠置装载位置时,重构装置10不会接触小瓶托盘的基底29。
然后,小瓶托盘运送组件90一般将小瓶托盘运送到卸托盘装置和小瓶模块350处,如图42所示。托盘升降及松开机构350一般首先升高小瓶托盘27。然后,运输机354一般抓住四个重构装置/小瓶子组件349。然后,托盘升降及松开机构350优选地打开小瓶托盘27的小瓶保持器54部分,且借助于运输机354,重构装置/小瓶子组件349被举起离开小瓶保持器54。然后,运输机354将重构装置/小瓶子组件349放入收缩带施加器360的压滚370中。然后,卸载过的小瓶托盘27沿着小瓶托盘运输组件90前进,通过所述设备21的第一单元23而开始了另一次循环。一般同时有多个小瓶托盘27循环通过所述设备21。
如图43-44所示,然后位于压滚370中的重构装置/小瓶子组件349移动通过收缩结合处理。该收缩结合处理优选地为全自动,且一般包括以下步骤:在收缩带施加台365处,将收缩带环放在消毒连接的小瓶和重构装置上,从而使收缩带覆盖基本如图2A所示的连接部分。然后,压滚370基本沿着自由压滚传送器368移动通过炉子367。炉的热量优选地使收缩带环收缩,从而形成了重构装置/小瓶子组件349一部分的轮廓。
压滚370离开炉子367并前进到袋/装置子组件连接系统25的托盘装运装置和小瓶子组件台448处,如图51所示。在到达托盘装运装置和小瓶子组件台448时,袋托盘402优选地已经装载了袋16。
袋/装置子组件连接系统25(第二单元)的操作
参照图45-46,一般通过操作员使用袋托盘开启器488(图3)打开袋抓爪420而执行将袋12装载到袋托盘402上。然后,操作员一般将袋12装载到袋托盘402上(图45)。在某些实施例中,袋12的装载可以是由机器执行的自动过程。
将重构装置/小瓶子组件349装载到袋托盘402上一般为自动过程。如图52所示,袋托盘传送器组件444一般将袋托盘402运送到托盘装运装置/小瓶子组件模块448处。软阻隔件602(图3)一般适当地使袋托盘402定位。然后,图51所示的运输机452将收缩结合的重构装置/小瓶子组件349从压滚370上取下,并将它们装载到袋托盘402上。图52所示的托盘松开机构464打开位于袋托盘402上的小瓶和装置子组件保持器408,从而可以装载该子组件349。
然后,借助于袋托盘运送组件444,将满载的袋托盘402运送至图53所示的喷嘴吹风模块500处。软阻隔件604(图3)一般适当地使袋托盘402定位在该喷嘴吹风台500内。在该喷嘴吹风台500处,袋12的口连接器30的任何水滴或者蓬松的颗粒物在进入袋/装置子组件的消毒间520之前都会被吹掉。
装载的袋托盘420从喷嘴吹风模块500处被运送到袋/装置消毒间520中,其操作大致在下面描述,同时要理解该操作类似于上述小瓶/装置的消毒间270。
袋托盘402还作为定位组件,用以适当地使袋12和重构装置/小瓶子组件349定位,使得考虑在这些部件之间连接之前,袋口连接器30和重构装置10定位于由袋/装置消毒间520(图3)的电子束发射器所建立的淹没区内。袋托盘402的后屏蔽板426一般具有在其中形成的窗口434,从而允许从后面将袋口连接器30和重构装置套管连接器口17暴露于淹没区下。袋托盘402的前部一般并未建有屏蔽。如图55所示,前部的防护由袋/装置消毒间520的热防护548来完成。热防护548一般包括上板550和下板552。如前所述,下板552优选地可以竖直地上下移动。当下板552下移时,板之间存在窗口,当袋托盘402定位以便于在消毒室552内执行消毒连接时,其优选地与袋口连接器30和套管连接器口17的定位相对应。
袋/装置消毒间520的消毒室552不同于小瓶/装置消毒间270的消毒室,因为它并不包括小瓶支持机构。该装置/小瓶子组件349被装置和小瓶子组件抓爪以不可移动的方式固定。它保持装置/小瓶子组件349静止,同时优选地使袋12向上移动,其中袋12上的口连接器组件与重构装置10的套管组件搭扣配合。
参照图55和56,在消毒室522中,袋12一般定位于袋托盘402内。在使袋托盘402适当定位于消毒室522中后,快门532、534向上移动,建立了淹没区,该淹没区优选地包围了口连接器组件30和套管组件17。然后,使搭扣闭合机构558致动,其四个气动缸562从第一装载位置处向上移动,向上推动袋背部支撑板436(图46)和固定于该支撑板436的袋12,直至在第二连接位置(即口连接器组件30搭扣配合在重构装置10的套管组件的那部分17中)处与静止的重构装置10形成搭扣连接。如图62-64所示,要理解此连接还在集中消毒场中进行。一旦连接起来,则形成了重构组件1。优选地,通过使用定位于托盘上的剂量计,使得剂量计测量出或者近似出入射在连接中的部件的辐射剂量,检验袋和重构装置之间的消毒连接。一般的,选择消毒保证水平(SAL),其被定义为一种表明一批内的一个单元在暴露于特定消毒剂下后仍保持未消毒的概率的测量指标。然后,确定将提供所希望的消毒保证水平的剂量。借助于应用检验消毒处理,其中检查位于穿过消毒间的选择的托盘上的剂量计,以确认适当剂量的辐射有效,从而可以确保所期望的消毒。
如在小瓶/装置消毒间270中,两个参数,包括线性气缸监测器和内建线性编码器,一般被用来施加正确的力,用以实现部件之间成功的搭扣配合。在袋12和重构装置10连接后,气动缸562优选地向下移动,返回到第一装载位置。然后,袋托盘402一般移动到消毒室520外。
在离开消毒间520后,袋托盘运输组件444将袋托盘402运送到袋废品台606处。在该袋废品台606处,操作员或者自动袋检查组件608优选地检查完全组装好的重构组件1。不合格组件被从袋托盘402上取下。
从袋废品台606处,袋托盘运输组件444将优良部件运送到卸托盘重构装置组件568处,如图59和60所示。如图3所示的软阻隔件606一般使袋托盘402定位于卸托盘重构装置组件568处。然后,拾取及放置组件572与托盘松开机构联合,将重构装置组件10从袋托盘402上取下,并将其放置在运输带584上。然后,卸载的袋托盘402沿着袋托盘运输组件444前进,通过该系统21的第二单元25开始了另一次循环。优选地,多个袋托盘402同时移动通过该设备21。还要理解多个小瓶托盘27同时移动通过该设备21。
尽管已经显示并描述了具体实施例,但是可以想到多种修改,而不会明显背离本发明的要旨,且本发明的保护范围仅由所附权利要求书限制。

Claims (74)

1.一种用于容器和重构装置之间的消毒连接的设备,包括:
消毒源,其被构造成发出辐射,该辐射的边界限定出消毒场;
连接机构,其定位于该消毒源附近,该连接机构被构造成将容器和重构装置保持在一连接区中,该连接机构具有活动部件,该活动部件被构造成提供所述容器和重构装置之间的相对运动,以便于将该容器和重构装置连接在消毒场中。
2.如权利要求1所述的设备,其中所述消毒源为电子消毒源。
3.如权利要求2所述的设备,其中所述电子消毒源为低能量源。
4.如权利要求3所述的设备,其中所述电子消毒源提供了在从约60KeV到约150KeV之间范围内的能量。
5.如权利要求1所述的设备,其中所述消毒源包括第一电子消毒源,该第一电子消毒源被定位成大致与一第二电子消毒源相对,从而在该两个消毒源之间限定出所述连接区。
6.如权利要求5所述的设备,其中所述第一电子消毒源的辐射与所述第二电子消毒源的辐射相重叠,从而限定出一集中场,其中所述容器和所述重构装置被构造成相互连接在该集中场内。
7.如权利要求1所述的设备,其中所述活动部件被构造成使所述重构装置移动,与所述容器连接起来。
8.如权利要求1所述的设备,其中还包括壳体,该壳体被定位在所述消毒源和所述连接机构周围。
9.一种用于容器和重构装置之间的消毒连接的设备,包括:
消毒源,其被构造成在一连接区内形成消毒场;
连接机构,其定位于辐射源附近,该连接机构具有定位组件,该定位组件被构造成将容器和重构装置保持在所述连接区内,该定位组件被构造成允许该连接机构的活动部件提供所述容器和所述重构装置之间的相对运动,从而将该容器和重构装置连接在消毒场内。
10.一种用于容器和重构装置之间的消毒连接的设备,包括:
辐射发射消毒源,该辐射限定出消毒场;
连接机构,其定位于该辐射发射消毒源附近,该连接机构具有活动部件;
容器;
重构装置;
其中,所述容器和重构装置借助于所述连接机构而定位,且其中所述活动部件被构造成提供该容器和重构装置之间的相对运动,从而将该容器和重构装置连接在所述消毒场内。
11.一种用于容器和重构装置之间的消毒连接的设备,包括:
消毒发射器组件,其被构造成发出辐射,用以限定出消毒场;
连接机构,其定位于该消毒发射器组件附近,该连接机构被构造成将所述容器和重构装置保持在一连接区内,该连接机构具有活动部件,该活动部件被构造成提供该容器和重构装置之间的相对运动,从而将该容器和重构装置连接在所述消毒场内。
12.一种用于容器和重构装置之间的消毒连接的设备,包括:
消毒发射器组件,用于发出辐射,以限定出消毒场;
连接机构,其包括定位组件,该定位组件包括:被构造成保持容器的容器保持器;和被构造成保持重构装置的重构装置保持器;且
其中该连接机构被构造成将该容器和重构装置连接在所述消毒场内。
13.如权利要求12所述的设备,其中所述消毒发射器组件包括低能电子束管。
14.如权利要求13所述的设备,其中所述消毒发射器组件包括容器托盘屏蔽件,该容器托盘屏蔽件被构造成在连接过程中防护所述定位组件免受电子束辐射。
15.如权利要求14所述的设备,其中所述容器托盘屏蔽件包括若干活动快门,这些快门被构造成:在第一闭合位置处,防护所述定位组件不暴露在所述消毒场下,而在第二开放位置处,使所述定位组件暴露在该消毒场下。
16.如权利要求15所述的设备,其中所述容器托盘屏蔽件包括小瓶支持机构,该小瓶支持机构被构造成使所述容器定位在所述定位组件内。
17.如权利要求12所述的设备,其中所述定位组件为托盘。
18.如权利要求17所述的设备,其中所述容器为小瓶。
19.如权利要求12所述的设备,其中所述连接机构包括搭扣闭合组件。
20.如权利要求19所述的设备,其中所述搭扣闭合组件包括一气缸,该气缸被构造成使所述定位组件移动进入一连接位置,从而使所述容器和重构装置搭扣配合在一起。
21.如权利要求20所述的设备,其中所述搭扣闭合组件包括一气缸,该气缸被构造成使所述容器或重构装置移动进入一连接位置,从而使得该容器和重构装置搭扣配合在一起。
22.如权利要求12所述的设备,其中还包括传送器组件,在该传送器组件上支撑有多个定位组件,且该多个定位组件从一装载位置被移动到一连接位置。
23.如权利要求22所述的设备,其中还包括定位组件装载器,其中所述传送器组件被布置成将所述定位组件从该装载器运送至所述连接机构。
24.如权利要求23所述的设备,其中所述定位组件装载器包括装置装载器和小瓶装载器。
25.如权利要求24所述的设备,其中还包括定位组件卸载器,其中所述传送器组件被布置成将所述定位组件从所述连接机构运送至该定位组件卸载器。
26.如权利要求12所述的设备,其中还包括壳体,该壳体装纳所述消毒发射组件、所述定位组件以及所述连接机构。
27.如权利要求26所述的设备,其中所述壳体包括预消毒室、消毒室以及后消毒室。
28.如权利要求27所述的设备,其中所述壳体包括预消毒室、消毒室以及后消毒室中的每一个的入口门和出口门。
29.如权利要求28所述的设备,其中所述壳体还包括位于预消毒室、消毒室以及后消毒室中的每一个内的单独传送器。
30.如权利要求12所述的设备,其中还包括:
第二消毒发射器组件;
第二定位组件;
第二连接机构,其与该第二定位组件协作接合;
热防护件,其被布置成选择性地防护第二定位组件的一部分,该第二定位组件被构造成用来保持来自该第二消毒发射器组件的容器;
第二壳体,其装纳该第二消毒发射器组件、该热防护件以及该第二定位组件;且
其中该第二壳体以可操作的方式连接于所述第一壳体,从而使消毒地连接在该第一壳体中的容器和重构装置被运送到该第二壳体中,并被消毒地连接于第二容器。
31.一种用于容器和药物重构装置的消毒连接的设备,包括:
消毒源,其被构造成发出辐射,该辐射的边界限定出消毒场;
用于将第一容器和重构装置定位在一连接区内的装置;以及
用于提供该第一容器和重构装置之间的相对运动的装置,用以将该第一容器和重构装置连接在所述消毒场内。
32.如权利要求31所述的设备,其中所述消毒源提供了在从约60KeV到约150KeV范围内的能量。
33.如权利要求31所述的设备,其中还包括用于防护所述第一容器的一部分免受辐射的装置。
34.一种用于容器和药物重构装置之间的消毒连接的设备,包括:
第一消毒源,其被构造成发出辐射,该辐射的边界限定出消毒场;
用于使第一容器和重构装置定位在一连接区内的装置;
用于提供该第一容器和重构装置之间的相对运动的装置,从而将该第一容器和重构装置连接在所述消毒场内;
第二消毒源,其被构造成发出辐射,该辐射的边界限定出第二消毒场;
用于使该重构装置和第二容器定位在第二连接区内的装置;
用于提供该第二容器和重构装置之间的相对运动的装置,从而将该第二容器和重构装置连接在所述消毒场内;以及
运送装置,用于在所述第一消毒源和第二消毒源之间运送该重构装置。
35.一种用于容器和重构装置的消毒连接的设备,包括:
消毒源,其被构造成建立消毒场;以及
连接机构,其定位于该消毒源附近,该连接机构被构造成将容器和重构装置保持在一连接区内,该连接机构具有活动部件,该活动部件被构造成提供该容器和重构装置之间的相对运动,用以将该容器和重构装置连接在所述消毒场内。
36.一种用于容器和重构装置的消毒连接的设备,包括:
连接机构,该连接机构被构造成将容器和重构装置保持在一连接区内,该连接机构具有活动部件,该活动部件被构造成提供该容器和重构装置之间的相对运动,用以将该容器和重构装置连接起来;以及
用于在该连接区处使该容器和重构装置两者中的至少一部分消毒。
37.一种用于容器和药物重构装置的消毒连接的方法,包括以下步骤:
提供容器、药物重构装置和定位组件;
将该容器和药物重构装置定位在该定位组件中;
将该定位组件运送到连接区;
在该连接区内建立消毒场;以及
在该消毒场内,将该容器和重构装置连接起来。
38.如权利要求37所述的方法,其中所述容器为药瓶。
39.如权利要去37所述的方法,其中所述容器为柔性稀释液容器。
40.如权利要去37所述的方法,其中所述消毒场为低能电子束场。
41.一种用于容器和药物重构装置的消毒连接的方法,包括以下步骤:
提供容器和具有第一和第二套管的重构装置;
提供消毒场;以及
在该消毒场内,将该容器和重构装置连接起来。
42.如权利要求41所述的方法,其中所述消毒场为低能电子束场。
43.如权利要求42所述的方法,其中提供消毒的低能电子束场的所述步骤包括:提供若干电子束管并引导这些电子束管,从而在考虑用于所述药瓶和重构装置连接的位置处建立电子束场的步骤。
44.如权利要求41所述的方法,其中将所述容器和重构装置连接的所述步骤是自动进行的。
45.如权利要求41所述的方法,其中将所述容器和重构装置连接的所述步骤包括:用足够的力将该容器和重构装置推到一起,从而形成搭扣配合。
46.如权利要求41所述的方法,其中还包括在连接前提供定位组件并将所述容器和重构装置定位在该定位组件上的步骤。
47.如权利要求46所述的方法,其中还包括在将所述容器装载到所述定位组件上之前检查该容器的步骤。
48.如权利要求46所述的方法,其中所述容器为带盖的药瓶,且该方法还包括在将所述药瓶装载到所述定位组件上之前将该瓶盖从药瓶上取下的步骤。
49.如权利要求46所述的方法,其中还包括在将所述重构装置装载到所述定位组件上之前检查该重构装置的步骤。
50.如权利要求48所述的方法,其中还包括在连接后从所述定位组件上卸下重构装置和药瓶子组件的步骤,该子组件通过连接所述重构装置和药瓶而形成。
51.如权利要求46所述的方法,其中所述容器为柔性稀释液容器,且该方法还包括在连接后从所述定位组件上卸下重构装置组件的步骤,该组件通过连接所述重构装置和柔性稀释液容器而形成。
52.一种用于容器和药物重构装置的消毒连接的方法,包括以下步骤:
提供药瓶、药物重构装置以及定位组件;
将该药瓶和药物重构装置装载到该定位组件上;
在考虑用于形成该药瓶和药物重构装置之间的连接的位置处提供入射到该定位组件上的消毒场;以及
在该消毒场内将该药瓶连接在该药物重构装置上。
53.如权利要求52所述的方法,其中提供所述定位组件的所述步骤包括提供具有药瓶保持器和重构装置保持器的定位组件。
54.如权利要求53所述的方法,其中还包括将所述药瓶保持器或者重构装置保持器中的一个从一装载位置移动到一连接位置的步骤,其中所述药瓶和重构装置被同轴地布置在所述定位组件中。
55.如权利要求53所述的方法,其中还包括在将所述药瓶装载在所述定位组件之前检查该药瓶的步骤。
56.如权利要求55所述的方法,其中还包括在将所述药瓶装载到所述定位组件之前从该药瓶上取下瓶盖的步骤。
57.如权利要求53所述的方法,其中还包括在将所述重构装置装载在所述定位组件之前检查该重构装置的步骤。
58.如权利要求53所述的方法,其中还包括在连接后从所述定位组件上卸下重构装置和药瓶子组件的步骤,该子组件通过连接所述重构装置和药瓶而形成。
59.如权利要求58所述的方法,其中还包括以下步骤:收缩结合所述重构装置和药瓶子组件。
60.一种用于容器和药物重构装置的消毒连接的方法,包括以下步骤:
提供柔性稀释液容器和重构装置;
提供消毒场;以及
在该消毒场内,将该柔性稀释液容器和该重构装置连接起来。
61.如权利要求60所述的方法,其中提供消毒场的所述步骤包括:提供若干电子束管并引导这些电子束管,从而在考虑用于所述柔性稀释液容器和重构装置连接的位置处建立电子束场的步骤。
62.如权利要求60所述的方法,其中将所述柔性稀释液容器和重构装置连接的所述步骤是自动进行的。
63.如权利要求60所述的方法,其中将所述柔性稀释液容器和重构装置连接的所述步骤包括:用足够的力将该柔性稀释液容器和重构装置推到一起,从而形成搭扣配合。
64.如权利要求60所述的方法,其中还包括在连接前提供定位组件并将所述柔性稀释液容器和重构装置装载在该定位组件上的步骤。
65.如权利要求64所述的方法,其中还包括在连接后从所述定位组件上卸下重构装置组件的步骤,该重构装置组件通过连接所述重构装置和柔性稀释液容器而形成。
66.一种用于容器和药物重构装置的消毒连接的方法,包括以下步骤:
提供柔性稀释液容器、药物重构装置以及定位组件;
将该柔性稀释液容器和该药物重构装置装载到该定位组件上;
在考虑用于形成该柔性稀释液容器和药物重构装置之间的连接的位置处提供入射到该定位组件上的消毒场;以及
在该消毒场内,将该柔性稀释液容器连接在该药物重构装置上。
67.如权利要求66所述的方法,其中提供所述定位组件的所述步骤包括提供具有柔性稀释液容器保持器和重构装置保持器的定位组件。
68.一种用于容器和药物重构装置的消毒连接的方法,包括以下步骤:
提供容器、药物重构装置以及定位组件;
使该容器和药物重构装置定位在该定位组件中;
将该定位组件运送到一连接区;
使该容器或者该药物重构装置彼此相对移动,从而使该容器和重构装置形成消毒连接。
69.如权利要求68所述的方法,其中容器为药瓶。
70.如权利要求68所述的方法,其中容器为柔性稀释液容器。
71.如权利要求68所述的方法,其中还包括在所述连接区中建立消毒场的步骤。
72.如权利要求71所述的方法,其中所述消毒场为低能电子束场,该低能电子束场由具有在从约60KeV到150KeV之间范围内的能量的低能电子束建立。
73.如权利要求71所述的方法,其中还包括防护一部分所述容器免受所述消毒场的辐射的步骤。
74.如权利要求71所述的方法,其中还包括防护一部分所述重构装置免受所述消毒场的辐射的步骤。
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