CN1849105A - 插入脊柱植入物的装置和方法 - Google Patents

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    • A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs

Abstract

植入物插入器(20)脱卸式啮合植入物(300)，以便在最小侵入性手术中将植入物(300)放置在相邻棘突(400，402)间的间隙中。在第一构型中，植入物插入器(20)可啮合植入物(300)用于插入，然后远距离释放植入物(300)，以在患者中啮合棘突(400，402)。

Description

插入脊柱植入物的装置和方法
技术领域
本发明涉及外科器械和技术，更具体地涉及用于插入植入物的外科器械和技术。
背景技术
患者的手术既痛苦又具有创伤性，尤其是在患者体内的受损区域中。例如，到达患者手术部位所需的切开和缩回可引起被切开和缩回组织以及周围组织的创伤。必须适当治愈组织以达到令人满意的患者复原，若治愈受损组织时甚至可形成瘢痕组织。
需要切开和缩回组织以将植入物插入患者的手术部位。一些手术过程涉及将植入物安装到器械上，当植入物被插到手术部位时该器械能夹持该植入物。为容纳植入物的插入，必须切开和缩回足够的肌肉和脉管系统组件及其它组织，以使植入物能够通过其中。
在一些手术过程中，需要在患者中形成多个切口和/或大开口，以将植入物放在所需解剖位置。在另一些手术过程中，植入后必须能够获取该植入物，以提供相对于患者所需的匹配或定位。还有一些手术过程需要修饰植入物用于插入。
因此，需要用于插入植入物的器械和方法，以最大程度地减少或促进组织切开和缩回、患者身体对手术过程的暴露、以及插入期间或插入后植入物的处理和操作的最小化。
发明内容
一种啮合植入物的脱卸式植入物插入器，促进以最小侵入性方式放置植入物，以隔开相邻棘突。该植入物插入器的第一构型可啮合植入物用于插入，然后远距离释放植入物用于啮合患者棘突。该植入物插入器还可应用于侵入性手术过程及用于其它骨结构的植入物。
根据一方面，插入植入物的外科器械包括，器械近端的把手组件以及与所述把手组件可操作地接合的沿纵轴延伸的致动器组件。器械的远端具有植入物啮合部分。植入物啮合部分包括位置与植入物接触的夹持件和接合于致动器组件的夹钳组件。夹钳组件包括一对与夹持件相邻的远端臂部分，彼此相对地移动以啮合在中间的植入物。操纵把手组件时，用致动器组件使远端臂部分相对于夹持件向近端移动，以从远端臂部分之间释放植入物而夹持件保持接触植入物。
根据另一方面，用于插入植入物的手术器械包括把手组件和从把手组件沿纵轴延伸的夹钳组件。夹钳组件包括一对远端臂部分，以将植入物啮合在它们之间。植入物啮合部分在器械的远端。植入物啮合部分包括位置与植入物接触的夹持件和一对与夹持件相邻的远端臂部分。远端臂部分相互间可移动，以啮合在中间的植入物，夹持件接触植入物。夹持件和远端臂部分各自偏离纵轴第一侧。
根据再一方面，用于插入植入物的手术器械包括器械近端处的把手组件和沿纵轴延伸的致动器组件。植入物啮合部分在器械的远端。植入物啮合部分包括位置与植入物接触的夹持件和夹钳组件。夹钳组件包括一对与夹持件相邻的远端臂部分，彼此相对地移动以啮合在中间的植入物。致动器组件可操作地接合在把手组件和夹钳组件之间。可用把手组件操纵致动器组件，以使远端臂远离夹持件向纵轴平移。
另一方面，用于插入植入物的手术器械包括器械近端处的把手组件。植入物啮合部分在器械的远端。器械在其近端和远端之间沿纵轴延伸。植入物啮合部分包括位置与植入物接触的夹持件和一对与夹持件相邻的远端臂部分。远端臂部分相互靠近以啮合在中间的植入物。器械包括用于接合把手组件和植入物啮合部分的方式，操控把手组件，以使一对远端臂部分横向于纵轴远离夹持件向近端平移。
再一方面，提供了一种用于将植入物插入相邻棘突之间的外科方法，所述方法包括：从侧面形成偏离脊柱中线并与相邻棘突相邻的开口；夹持减小尺寸构型的植入物；插入植入物通过开口到棘突之间，并在通过开口时维持减小的尺寸构型；释放插入的植入物，使脊柱中线的每侧上的棘突啮合植入物。
另一方面，提供了一种夹持脊柱植入物以插入脊柱相邻骨部分间的间隙的方法，所述方法包括：将脊柱植入物放置在夹持件中；压缩至少一部分从夹持件延伸的脊柱植入物；使脊柱植入物压缩部分放置通过相邻骨部分间的间隙；释放脊柱植入物的压缩部分，以使植入物啮合相邻骨部分，同时脊柱植入物与夹持件保持啮合。
下面将进一步叙述这些和其它方法。
附图说明
图1是植入物插入器的透视图。
图2是图1植入物插入器的侧视图。
图3是图2植入物插入器的顶视图。
图4是图2植入物插入器的左端视图。
图5是图1植入物插入器的分解图。
图6是沿图3线6-6的剖面图。
图7是包含一部分图1植入物插入器的夹钳组件的顶视图。
图8是图7夹钳组件的侧视图。
图9是图7夹钳组件的右端视图。
图10是图7夹钳组件的左端视图。
图11是图7夹钳组件的分解透视图。
图12是图8线12-12的剖面图。
图13是图7线13-13的剖面图。
图14是可用图1的植入物插入器插入植入物的一个实施方式的透视图。
图15是释放位置中的图1植入物插入器远端部分的透视图。
图16是邻近图14植入物的释放位置中的图1植入物插入器远端部分的透视图。
图17是啮合图14植入物的图1植入物插入器远端部分的透视图，植入物位于相邻骨部分之间。
图18是啮合图14植入物位置的图1植入物插入器远端部分的侧视图。
图19是当夹钳元件从图14植入物脱卸时，图1植入物插入器远端部分的侧视图。
图20是低剖面构型并从图14植入物脱卸的图1植入物插入器远端部分的侧视图。
图21是在前方向看位于相邻棘突间的图14植入物的视图。
具体实施方式
为促进对本发明原理的理解，现在将参考附图中所示实施方式，并使用具体语言描述这些实施方式。然而，应理解，这不是对本发明范围的限制。所示装置中的任何改变和进一步改进，以及其中所述本发明原理的进一步应用包括在本发明范围内，如本领域技术人员通常所理解的那样。
在图1中，显示了植入物插入器20，用于将植入物插入脊柱区段的相邻骨部分之间。虽然植入物插入器20尤其适用于以最小侵入性方式将植入物放置在相邻棘突之间，植入物插入器20也适用于侵入性手术，用于将插入物插入到其它骨结构之间。可通过最小侵入性外科手术入口放置插入器20，以在手术部位放置和啮合植入物，这些入口可由一个或多个例如导向套筒、显微切口或缩回叶片形成。可通过肉眼、内窥镜、显微镜、放大镜、荧光镜、X射线、CT扫描和放射成像技术中的任何一种或组合来检测植入物的插入。
植入物插入器20包括远端植入物啮合部分121，它可通过操纵近端把手组件22用致动器组件125(图6)远距离操作。啮合部分121包括第一构型，用于夹持植入物将其插入相邻棘突之间，插入植入物后，用把手组件22将第一构型变化移动至第二构型，以至少部分释放植入物，并使植入物啮合相邻棘突。在第二构型中，啮合部分121呈现相对于器械的纵轴的低剖面，以促进啮合部分121从手术间隙取出。此外，当啮合部分121为第一构型时，可夹持插入构型的植入物，当啮合部分121为第二构型时，在外科部位释放植入物用于植入。在一个实施方式中，植入物的插入构型包括将减小尺寸的植入物置于啮合部分121，以促进插入通过最小侵入性进入口和/或相邻棘突之间。在植入的位置，啮合部分121释放自植入物，植入物扩张或呈现不同于插入构型的构型以啮合相邻棘突。
植入物插入器20包括啮合部分121，啮合部分包括在植入物夹持臂30远端的夹持件46，以及从夹钳组件120远端延伸的第一和第二夹钳元件122，124。在所示实施方式中，夹持臂30固定于把手组件22，夹钳组件120沿植入物插入器20的纵轴23移动，致动器组件125与把手组件22可操作地接合。夹钳组件120包括接合于夹钳元件122，124的第一和第二杠杆臂130，134。操作杠杆臂130，134，122，124，移动夹钳元件，相互靠近和远离，并横向于纵轴23，以夹紧和释放在中间的植入物。
夹钳组件120相对于夹持臂30移动，以促进啮合在夹钳元件122，124之间的植入物的释放，而夹持件46使植入物维持在植入的位置。通过操纵把手组件22，夹钳组件120与致动器组件125移动，夹钳元件122，124同时向近端朝纵轴23移动，形成沿纵轴23剖面减小的啮合部分121。啮合部分121减小的剖面包括放置夹钳元件122，124与夹持臂30基本对准，在放置植入物处可促进啮合部分121从手术部位取出。在一个实施方式中，通过用致动器组件125使夹钳组件120近端上升远离纵轴23，使夹钳组件120的远端相对于夹持臂30枢轴旋转和向远端平移，夹钳元件122，124同时向近端朝纵轴23移动。
把手组件22包括枢轴地接合于第一把手元件24的第二把手元件60。第一把手元件24包括外端26和相对的接合端28。第二把手元件60包括外端62和相对的枢轴端64。枢轴端64枢轴地接合于第一把手元件24，邻近其接合端28。
可用弹簧组件使把手元件24，60的外端26，62相互偏置，弹簧组件包括第一弹簧臂70和第二弹簧臂76。第一弹簧臂70包括接合于第二把手元件60的外端62的外端72。第二弹簧臂76包括接合于第一把手元件24的外端26的外端78。第一弹簧臂70包括相对于外端72的球形元件74，它在与第一端78相对的第二弹簧臂76的末端处被接受在致动元件80的致动件82中。弹簧臂70，76偏置把手组件22，以使夹钳组件120的夹钳元件122，124向夹持件46远端偏置且相对放置，以夹紧位于夹持件46中的植入物，如图16所示。
夹持臂30横向延伸至第一把手元件26，在接合端28整体地形成。夹持臂30包括沿纵轴23延伸的近端臂部分32和远端臂部分34。近端臂部分32包括其中的接收器36(图6)，和沿其上侧延伸的曲柄元件凹槽38。夹持臂30沿近端臂部分32和远端臂部分34逐渐变细。
夹持臂30的远端臂部分34还包括线性部分40，线性部分中形成侧向开口的细长槽45。从线性部分40向远端延伸的是曲线部分41，曲线部分具有上曲面44和相对的下曲面42。曲线部分41是弯曲的，其第一取向远端延伸远离纵轴23，与从纵轴23延伸的把手组件22呈相反方向。夹持件46位于曲线部分41的远端，偏向纵轴23的第一侧。
夹持件46包括第一伸长件48、第二伸长件49和它们之间的托架面50。夹持伸长件48，49从纵轴23延伸，其间形成向纵轴23第一侧开口的开口。如下进一步所述，可将植入物定位于夹持伸长件48，49之间，放在托架面50上。夹持伸长件48，49沿植入物的侧壁延伸，提供其间的摩擦啮合并防止植入物轻易地从夹持件46落出。当夹钳元件122，124从植入物松开时，夹持件46还可用于在手术部位再次放置植入物。由于植入物啮合相邻骨结构，当插入器械20从手术部位取出时，夹持伸长件48，49可沿植入物滑动，以释放夹持伸长件48，49间的植入物。
在所示实施方式中，夹持伸长件48，49是固定伸长件，它们之间形成C形托架面50。其它实施方式考虑夹持件46的其它构型，包括不同形状的托架面和一个或多个相互可移动的伸长件48，49。此外，考虑夹持件46具有单一伸长件，或具有三个或多个伸长件。
第二把手元件60可进一步枢轴地接合于邻近枢轴端64的连接件90。连接件90包括近端92和相对的远端94。用第一连接销65使连接件90的近端92枢轴地接合于第二把手元件60。连接件90被接受在接受器36内，并且随着第二把手元件60相对于第一把手元件24的运动而在接受器36内移动。上盖板86沿夹持臂30的近端32的上侧延伸，下盖板88沿近端32的下侧延伸。盖板86，88可是具有近端部分32的整体或可移动的，保护接受器36中的连接件90和它所连接的组件。
曲柄元件96包括具有旋转中心103的三角形主体，用第一曲柄销106枢轴地接合于夹持臂30。曲柄元件96枢轴地接合于夹持臂30，通过操纵把手组件22，随着连接件90的运动，曲柄元件绕第一曲柄销106旋转。曲柄元件96还包括用第二曲柄销104枢轴地接合于连接件90的远端94的下顶点103。曲柄元件96还包括用第三曲柄销108枢轴地接合于夹钳元件120近端的远端上顶点101。用夹持臂销110使夹钳组件120的远端旋转和平移固定于夹持臂30的槽45中。
当曲柄元件30以箭头100方向绕其旋转中心103旋转时，连接件90、下顶点103沿弧形向远端朝纵轴23平移，远端上顶点101沿弧形向近端远离纵轴23平移。曲柄元件96的远端上顶点101提升夹钳组件120的近端远离纵轴23，并使夹钳组件120近端进一步向近端移动。但用曲柄元件96移动夹钳组件120的近端时，夹钳组件120的远端旋转并在槽45中沿纵轴23向近端移动。夹钳组件120的运动接着夹钳元件122，124的运动，从而沿夹持臂30的曲线部分41向纵轴23移动夹钳元件122，124，如图20所示。在该位置中，夹钳元件122，124远离夹持件46运动，啮合部分121包括沿纵轴23的低剖面，以利于从手术部位取出啮合部分121。
曲柄元件96还包括下主体部分99和从下主体部分99侧向突出的上主体部分97。当夹钳组件120在其未展开位置时，上主体部分97匹配在夹持臂30的曲柄凹槽38内，如图6所示，而下主体部分99延伸入接受器36中。上主体部分97支撑凹槽38中夹持臂30上的曲柄元件36，在未展开位置中维持曲柄元件96和夹钳组件120之间所需的相对取向。夹钳组件120与把手组件22展开时，上主体部分97的近端绕凹槽38的近端旋转，曲柄元件96主体的剩余部分从凹槽38提升。
参考图7-13，将进一步讨论夹钳组件120的细节。夹钳组件120包括外壳123，可滑动且可枢轴地接合于夹持臂30，也可枢轴地接合于第二把手60致动器组件125。外壳123容纳杠杆臂锁定组件127，及上和下盖板128，178间的杠杆臂130，134。夹钳元件122，124从外壳123向远端突出，用于将植入物啮合在其间。夹钳元件紧固件154和锁定弹簧紧固件216使上和下盖板128，178相互接合。
在所示实施方式中，上盖板128在近端174和远端176之间延伸。上盖板128为子弹形，远端之间变细，以利于最小侵入性手术过程中的放置。上盖板128包括锁钮窗170和延伸通过的指示窗172。锁钮240从锁钮窗170突出，使外科医生可接触以操纵杠杆臂锁定组件127，如下进一步所述。
下盖板178包括主体，且在近端184和远端186间延伸。下盖板178包括锁定组件窗180，它可促进杠杆臂锁定组件127在外壳123中的移动，以释放杠杆臂130，134。盖板178还包括近端窗181，当它与连接件90枢转时可接受曲柄元件96，以展开或拆卸上述夹钳组件120。下盖板178还包括远端盖板窗182，它可接受指示销152的下部。指示销152使杠杆臂130，134相互枢轴地接合，并枢轴地接合于上和下盖板128，178。下盖板178包括远端耳188，190，它们可沿槽45滑动或平移并通过夹持臂销110枢轴地接合于槽45。下盖板178还包括第一和第二近端耳192，194，以接受第二曲柄枢转销108。第二曲柄枢转销108枢轴地接合于下盖板178，从而夹钳组件120接合于曲柄元件96。
第一夹钳元件122包括远端臂部分162和与其成一定角度且包括近端洞和远端洞的近端凸缘156。类似地，第二夹钳元件124包括远端臂部分164和其成一定角度包括近端洞和远端洞的近端凸缘158。近端凸缘158包括夹钳元件槽160，以接受第一夹钳元件122的近端凸缘156通过其中，远端臂部分162，164沿纵轴23相互平行延伸，且远端洞相互对准。夹钳元件122，124相互枢轴地接合，用延伸通过凸缘156，158中对准的远端洞的夹钳元件紧固件154和桩155枢轴地接合于外壳123。
夹钳组件120还包括第一和第二杠杆臂130，134。第一杠杆臂130包括近端132和与其呈一定角度的远端凸缘138。远端凸缘138具有槽140并包括近端洞和远端洞。第二杠杆臂134包括近端136和远端凸缘142。远端凸缘142包括近端洞和远端洞，位置通过第一杠杆臂130的槽140，且近端洞相互对准。杠杆臂130枢轴地接合于杠杆臂134，指示销152延伸通过对准的近端洞。
为了使第一和第二夹钳元件122，124相互活动，用第一夹钳臂销钉148使第二夹钳元件124的近端凸缘158中的近端洞啮合第二杠杆臂134的远端凸缘142中的远端洞。以相似的方式，用第二杠杆销150使第一杠杆臂130的远端凸缘138中的远端洞接合于第一夹钳臂122的近端凸缘156中的近端洞。
杠杆臂130，134可绕指示销152枢转远离纵轴23，以使夹钳元件122，124的远端臂部分162，164绕桩155枢转且相互远离以释放位于中间的植入物。杠杆臂130，134向纵轴23枢转，以使夹钳元件122，124的远端臂部分162，164相互靠近以啮合中间的植入物。还考虑提供锁定机构127，以使杠杆臂130，134固定在外壳123中，从而防止夹钳元件122，124相互移动。
第一和第二夹钳元件122，124的远端臂部分162，164各自包括曲线轮廓，以使夹钳元件122，124的远端横向地取向于纵轴23并直接远离纵轴23。远端臂部分的曲线轮廓162，164模拟夹持臂30的曲线部分41。啮合部分121的曲线轮廓有利于通过啮合部分121沿横向于纵轴23的插入通道插入植入物。例如，将植入物置于相邻棘突之间的最小侵入性方法可包括从侧向偏离脊柱中线的后入口位置接近棘突。相应地，植入物必须从前路进入入口位置并向中央延伸至相邻棘突间的位置。啮合部分121的曲线轮廓有利于沿这种插入通道放置植入物，并使所需的组织切开和缩回的量减至最小。
夹钳组件120还包括杠杆臂锁定组件127，它包括锁定元件200、接合元件220和锁钮240。锁定元件200包括从锁定体206延伸的第一锁定臂202和第二锁定臂204。一对锁耳208从锁定体206向远端延伸。锁定元件200位于第一和第二杠杆臂130，134之间，第一锁定臂202延伸通过第一杠杆臂窗144，第二锁定臂204延伸通过第二杠杆臂窗146。锁定臂202，204各自包括远端取向的棘轮面，倾斜以使各个臂202，204的外端相对于各个臂202，204的中间端向远端偏离。
杠杆臂130包括向中间取向的凸起135和从其中近端延伸的窗144。类似地，杠杆臂134包括向中间取向的凸起137和从其中近端延伸的窗146。锁定臂202延伸通过窗144，锁定臂204延伸通过窗146。凸起135，137啮合通过各自的窗144，146的锁定臂202，204的相邻棘轮面。倾斜的锁定臂202，204及其各自的棘轮面保持与杠杆臂130，134的啮合，以维持夹钳元件122，124间的相对定位。
锁定臂202，204通常远端偏置，以使棘轮面通常啮合相邻凸起135，137。锁定体206包括接受器212，近端开口以容纳锁定弹簧214。锁定弹簧214保持在接受器212中，锁定弹簧紧固件216和桩185在接受器212的近端开口处延伸。将锁定弹簧214压制在下盖板178的桩185和接受器212中的远端壁之间，以远端偏置锁定臂202，204并保持锁定臂202，204各自的凸起135，137啮合。
为了从与凸起135，137的啮合释放锁定臂202，204，从而使杠杆臂132，134相互枢转，提供了锁释放钮240。按压锁释放钮240以使锁定元件200对抗锁定弹簧214的偏置向近端移动，从而使锁定臂202，204近端移动并脱离与凸起135，137的啮合。
接合元件220在中间延伸并使锁释放钮240枢轴地接合于锁定元件200。接合元件220包括近端耳222，用锁销210枢轴地接合于锁定元件200的锁耳208。接合元件220还包括远端接合元件耳224。用延伸通过耳224和锁释放钮240的第一扣式销226将接合元件耳224枢轴地接合于锁钮240。
锁释放钮240包括上齿状或粗糙表面242，用于啮合外科医生的手指以向下按压锁释放钮240。锁释放钮240还包括从其中远端延伸的钮耳244。第二钮式销246延伸通过扣耳244，以使锁释放钮240枢轴地接合于外壳123。例如，在所示实施方式中，在其远端锁释放钮240枢轴地接合于从外壳123的底板178延伸的凸起196。接合元件220通过上盖板128的窗170偏置上表面242，以利于外科医生接近。用接合元件220将施加于锁释放钮240的向下的力转换成应用于锁定元件200的近端导向平移力，压缩锁定弹簧214并使锁定臂202，204分别脱离杠杆臂130，134。脱离后，杠杆臂130，134可枢转远离纵轴23，而使夹钳元件122，124相互远离。当释放锁释放钮240时，杠杆臂130，134充分向纵轴23移动，锁定弹簧214使锁定臂202，204偏置，与杠杆臂130，134啮合。接合元件220将锁定弹簧214施加的轴向和远端导向的力转化为枢转力，以使锁释放钮240偏置通过上盖板128的锁钮窗170。
指示销152至少部分延伸入上盖板128的指示窗172，其相对于窗172的位置显示夹钳元件122，124相互的位置。用夹钳臂紧固件154将夹钳元件122，124近端和远端枢轴地接合并固定于外壳123。通过使杠杆臂130，134在盖板128，178间向纵轴23枢转移动，提供夹钳元件122，124间的夹钳作用。在图7中，指示销152近端位于指示窗172中，表明夹钳元件122，124相互邻近定位。为分离夹钳元件122，124，使杠杆臂130，134枢转远离纵轴23，并超出盖板128，178间的间隙，而使杠杆臂130，134远端位于上盖板窗172中(也在下盖板178的远端窗182中)。窗172，182的远端与指示销152接触，限制指示销152的远端移动，因而用杠杆臂130，134分离夹钳元件122，124。
在图14中，显示了植入物300，尤其适合置于脊柱相邻的骨部分之间，例如相邻棘突。植入物300也可在其它骨结构之间定位，例如分裂的椎板、相邻的脊椎终板、脊椎相关的其它骨结构。植入物300包括主体302，其具有至少两个耳和中间的接受器，接受器可位于骨结构周围以提供支撑并使植入物300固定其中。
例如，在图14中，植入物300包括由第一部分304和第二部分306形成的耳。第一啮合面308在第一部分304和第二部分306之间延伸。主体302还包括由第三部分310和第四部分312形成的第二对耳。第二啮合面314在第三部分310和第四部分312之间延伸。主体302包括沿第一和第三部分304，310的第一外表面316以及沿第二和第四部分306，312的第二外表面318。第三外表面320沿主体302的一侧在第一和第二部分304，306与第三和第四部分310，312之间延伸，第四外表面322相对于第三外表面320。
在一个实施方式中，考虑植入物300具有弹性体302，当由弹性体支撑的相邻骨部分彼此相对移动时弹性体302压缩，当由弹性体支撑的相邻骨部分相互远离时弹性体回到其放松的未压缩状态。还考虑植入物300由任何生物相容性材料制成，包括合成或天然自体移植、同种异体移植或异种移植组织，它们的性质可以是再吸收性或非再吸收性的。组织材料的例子包括硬组织、结缔组织、脱矿骨基质以及它们的组合。再吸收性材料的例子还有聚丙交酯、聚乙交酯、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚酐、聚原酸酯、聚膦腈、磷酸钙、羟基磷灰石、生物活性玻璃以及它们的组合。非再吸收性材料的例子还有非增强性聚合物、碳增强聚合物复合物、PEEK和PEEK复合物、形状记忆合金、钛、钛合金、钴铬合金、不锈钢、陶瓷以及它们的组合等。
在图15中，显示了插入器械20的啮合部分121和夹组件120，用杠杆臂130，134使夹钳元件122，124相互分离，便于在中间放置植入物，如植入物300。在图16中，显示了放置到夹持件46之前且夹钳元件122，124移动至其夹钳位置之前的植入物300。植入物300的取向可使沿夹持伸长件48，49间的托架面50的部分放置第一外表面316，以使第一伸长件48沿第四外表面322延伸，第二伸长件49沿第三外表面320延伸。托架面50可提供至少几个摩擦啮合植入物300，以在插入前、期间或插入后维持其在夹持件46中。
在所示实施方式中，植入物300由可压缩的弹性材料构成。植入物300位于夹持件46中，若需要可将第二部分306和第三部分314手动挤压到一起，以置于开口的夹钳元件122，124之间。在图17中，在中间放置植入物300后，通过使杠杆臂130，134向纵轴23枢转，夹钳元件122，124彼此相对地移动。夹钳元件122，124的远端臂部分162，164至少贴着植入物300的第二部分306和第四部分312，在夹钳元件122，124间进一步压缩它们，直至减小的尺寸构型。夹钳元件122，124还可在啮合面308，314之间压缩植入物300的主体302。当与相邻啮合面308，314基本对准时，第二部分306和第四部分312向远端弯曲。
在该夹钳和压缩的状态中，植入物300插入在相邻棘突400，402间的间隙中，如图17所示。充分压缩部分306，312和主体302，以图18中箭头340所示的方向，从偏离脊柱中线的侧路通道将植入物300和夹钳元件122，124通过棘突间的间隙定位。夹持件46保持偏离棘突间的间隙的近侧边。
植入物原先位于棘突之间，按压锁钮240以使杠杆臂130，134枢转，至少部分释放夹钳元件122，124所施加的夹钳力。如图19所示，操作把手组件22启动致动器组件125并开始展开夹钳组件120。用夹钳元件122，124将夹钳力释放到植入物300上，可便于夹钳元件122，124从棘突间的间隙取出。当夹钳元件122，124沿植入物300近端取出时，植入物300还安置在托架46中，使得展开夹钳组件120时植入物300仍位于棘突间的间隙中。
在图20中，夹钳组件120完全展开，以使夹钳元件122，124为沿纵轴23的低剖面取向。当夹钳元件122，124脱离部分306，312时，部分306，312回到其松弛状态并沿相邻刺突的远侧边延伸，而部分304，310沿相邻棘突的近侧边延伸。啮合面308，314沿相互靠近取向的棘突表面延伸。夹钳组件120展开之后，且在从通往相邻棘突400，402的通道取出啮合部分121之前，可使用夹持件46使植入物300重新定位在棘突间的间隙中。
图21中显示了植入物300在棘突400，402之间的最终位置。由箭头340所示方向，从偏离脊柱中线404一侧的入口，将植入物300定位在棘突400，402之间。插入过程中，压缩植入物300的第二和第四部分306，312，以匹配通过中线404处棘突400，402间的间隙。当除去夹钳元件122，124时，压缩的第二和第四部分306，312回到其压缩前状态并沿相邻棘突400，402轴向延伸，将植入物300固定在中间。插入器械20不需要在插入植入物300所形成的入口对面的用于插入器械或工具的第二入口，以在植入物位于棘突400，402之间时拔拉、导向和/或压缩植入物。
虽然在附图和上述说明中详细阐述和描述了本发明，但这些描述被认为是示例性和非限制性的，需要包括在本发明精神内的所有改变和变化。

Claims (52)

1.一种用于插入植入物的外科器械，包括：
器械近端的把手组件；
与所述把手组件可操作地接合并沿纵轴延伸的致动器组件；以及
器械远端的植入物啮合部分，所述植入物啮合部分包括位置可与植入物接触的夹持件和与所述致动器组件接合的夹钳组件，所述夹钳组件包括一对与所述夹持件相邻的远端臂部分，所述远端臂部分彼此相对地移动以啮合所述远端臂部分之间的植入物，通过操纵所述把手组件，用所述致动器组件使所述远端臂部分相对于所述夹持件向近端移动，以使植入物从所述远端臂部分之间释放，而所述夹持件保持与植入物接触。
2.如权利要求1所述的器械，其特征在于，所述夹持件包括第一和第二伸长件以及沿所述第一和第二伸长件并在所述第一和第二伸长件之间延伸的托架面，植入物位于所述第一和第二伸长件之间接触所述托架面。
3.如权利要求1所述的器械，其特征在于，所述夹持件对准所述远端臂部分之间。
4.如权利要求1所述的器械，其特征在于，所述远端臂部分各自包括远端并沿纵轴弯曲，以使所述远端偏离纵轴的第一侧。
5.如权利要求4所述的器械，其特征在于，所述夹持件位于夹持臂的远端，所述夹持臂沿纵轴延伸并包括弯曲的远端部分，以使所述夹持件偏离纵轴的第一侧。
6.如权利要求5所述的器械，其特征在于，所述夹持件包括第一和第二伸长件以及沿所述第一和第二伸长件并在所述第一和第二伸长件之间延伸的托架面，植入物位于所述第一和第二伸长件之间接触所述托架面，其中，所述第一和第二伸长件横向于纵轴延伸。
7.如权利要求6所述的器械，其特征在于，所述把手组件包括在与第一侧相对的方向，横向于纵轴取向并从中延伸的第一和第二把手元件。
8.如权利要求1所述的器械，其特征在于，所述把手组件包括第一把手元件和枢轴地接合于所述第一把手元件的第二把手元件。
9.如权利要求8所述的器械，其特征在于，
所述把手组件包括沿纵轴从所述第一把手元件向远端延伸的夹持臂，所述夹持臂包括在其远端的所述夹持件；和
所述致动元件与所述第二把手元件可操作地接合。
10.如权利要求9所述的器械，其特征在于，
所述夹钳组件在近端和远端之间延伸并包括一对夹钳元件，所述远端臂部分包括所述夹钳元件对的远端部分并从所述夹钳组件向远端延伸，其中，
所述夹钳组件的所述近端接合于所述致动器组件；
所述夹钳组件的远端接合于所述夹持臂；并且
所述第二把手元件相对于所述第一把手元件运动可启动所述致动器组件并沿所述夹持臂平移所述夹钳组件和所述夹钳元件对的所述远端部分。
11.如权利要求10所述的器械，所述第一和第二把手元件之间还包括弹簧机构，其中，所述弹簧机构通常使所述把手组件处于所述夹钳组件相对于所述夹持臂远端定位的第一取向，所述第二把手元件向所述第一把手元件的移动可使所述夹钳组件和所述夹钳臂的所述远端部分近端沿所述夹持臂平移。
12.如权利要求10所述的器械，其特征在于，所述致动器组件包括：
在远端和近端之间延伸的连接件，所述连接件的所述近端枢轴地接合于所述第二把手元件；以及
包括枢轴地接合于所述夹持臂的旋转中心的曲柄元件，近端枢轴端枢轴地接合于所述连接件的所述远端，远端枢轴端枢轴地接合于所述夹钳组件的所述近端。
13.如权利要求12所述的器械，其特征在于，在所述夹钳组件的未展开位置中，放置所述夹钳组件的所述近端与纵轴相邻，在所述夹钳组件的展开位置中，绕所述旋转中心旋转所述曲柄元件，所述连接件作用于所述近端枢轴端，以使所述远端枢轴端和所述夹钳组件的近端远离纵轴向近端移动。
14.如权利要求1所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件在近端和远端之间延伸，所述远端臂部分从所述远端向远端延伸，所述致动器组件接合于所述夹钳组件的所述近端；并且还包括
沿纵轴从所述把手组件向远端延伸的夹持臂，所述夹持件在所述夹持臂的远端，所述夹钳组件的所述远端与所述夹持臂接合，其中，通过启动所述致动器组件，所述夹钳组件和所述远端臂部分沿所述夹持臂移动。
15.如权利要求14所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件包括接合于一对夹钳元件的第一个的第一杠杆臂，和接合于一对夹钳元件的第二个的第二杠杆臂，所述远端臂部分包括所述夹钳元件各自的远端部分，所述第一和第二杠杆臂相互枢轴地接合且相互移动，以使所述夹钳元件对的所述远端臂部分相互靠近转移至夹钳位置，并使所述夹钳元件对的所述远端臂部分相互远离转移至释放位置。
16.如权利要求15所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件包括脱卸式啮合所述杠杆臂的杠杆锁定组件，以维持所述夹钳元件对的所述远端臂部分间的定位。
17.如权利要求16所述的器械，其特征在于，所述杠杆锁定组件包括锁定元件和枢轴地接合于所述锁定元件的锁钮，所述锁定元件包括从其中延伸的第一和第二锁定臂，可脱离地啮合所述第一和第二杠杆臂中相邻的一个。
18.如权利要求17所述的器械，其特征在于，所述锁定元件通常偏置成啮合所述第一和第二杠杆臂，通过按下所述锁钮，所述锁定元件不再啮合所述第一和第二杠杆臂。
19.如权利要求16所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件包括外壳，所述杠杆锁定组件及至少部分包含在所述外壳内的所述第一和第二杠杆臂。
20.如权利要求20所述的器械，其特征在于，所述外壳包括上板和下板，所述上板接合于所述下板，所述下板在其远端接合于所述夹持臂，在其近端接合于所述致动器组件。
21.一种用于插入植入物的外科器械，包括：
把手组件；
沿纵轴从所述把手组件延伸的夹钳组件，所述夹钳组件包括一对远端臂部分以将植入物啮合于其间；以及
器械远端的植入物啮合部分，所述植入物啮合部分包括位置与植入物接触的夹持件和邻近所述夹持件的所述一对远端臂部分，该对远端臂部分相互靠近以将植入物啮合于其间，而所述夹持件接触植入物，其中，所述夹持件和所述远端臂部分各自偏离纵轴的第一侧。
22.如权利要求21所述的器械，其特征在于，所述把手组件包括横向于纵轴取向的第一和第二把手元件。
23.如权利要求22所述的器械，其特征在于，在与纵轴第一侧相对的方向，所述第一和第二把手元件从纵轴延伸。
24.如权利要求21所述的器械，还包括在所述夹钳组件和所述把手组件间可操作地接合的致动器组件，用所述把手组件可操纵所述致动器组件，以使所述远端臂部分远离所述夹持件向近端平移。
25.如权利要求21所述的器械，还包括在所述夹钳组件和所述把手组件间可操作地接合的致动器组件，用所述把手组件可操纵所述致动器组件，以使所述远端臂部分向所述纵轴平移。
26.如权利要求21所述的器械，还包括在所述夹钳组件和所述把手组件间可操作地接合的致动器组件，用所述把手组件可操纵所述致动器组件，以使所述远端臂部分近端远离所述夹持件并向所述纵轴近端平移。
27.如权利要求26所述的器械，其特征在于，所述夹持件是在所述把手组件和所述夹持件间延伸的固定夹持臂的远端。
28.如权利要求27所述的器械，其特征在于，所述致动器组件包括：
在近端和远端间延伸的连接件，所述近端枢轴地接合于所述把手元件；以及
在轴向固定旋转中心枢轴地接合于所述夹持臂的曲柄元件，所述曲柄元件在其近端枢轴端进一步枢轴地接合于所述连接件，在所述曲柄元件的远端枢轴端枢轴地接合于所述夹钳组件。
29.如权利要求28所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件包括一对夹钳元件和外壳，所述远端臂部分包括所述夹钳元件对各自的远端部分，所述远端臂部分从所述外壳向远端延伸。
30.如权利要求29所述的器械，其特征在于，所述外壳的近端接合于所述曲柄元件的所述远端枢轴端，所述外壳的远端枢轴地接合于所述夹持臂中的槽，所述槽沿纵轴拉长。
31.如权利要求29所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件包括枢轴地接合于所述外壳和所述夹钳元件对各自的第一和第二杠杆臂，所述杠杆臂枢转以使夹钳元件的所述远端臂部分相互靠近移动以夹住在中间的植入物。
32.一种用于插入植入物的外科器械，包括：
器械近端的把手组件；
沿纵轴延伸的致动器组件；以及
器械远端的植入物啮合部分，所述植入物啮合部分包括位置可与植入物接触的夹持件和夹钳组件，所述夹钳组件包括一对与所述夹持件相邻的远端臂部分，所述远端臂部分彼此相对地移动以啮合在中间的植入物，其中，所述致动器组件可操作地接合在所述把手组件和所述夹钳组件之间，用所述把手组件可操纵所述致动器组件，以使所述远端臂部分远离所述夹持件并向所述纵轴平移。
33.如权利要求32所述的器械，其特征在于，所述夹持件位于所述远端臂部分之间。
34.如权利要求32所述的器械，其特征在于，所述远端臂部分沿纵轴弯曲，使得所述远端臂部分的所述远端偏离纵轴的第一侧。
35.如权利要求34所述的器械，其特征在于，所述夹持件位于夹持臂的远端，所述夹持臂沿纵轴延伸并包括弯曲的远端部分，以使夹持件偏离纵轴的第一侧。
36.如权利要求32所述的器械，其特征在于，所述夹持件包括第一和第二伸长件和沿所述第一和第二伸长件并在所述第一和第二伸长件之间延伸的托架面，植入物位于所述第一和第二伸长件之间接触所述托架面。
37.如权利要求32所述的器械，其特征在于，所述把手组件包括横向于纵轴取向的第一和第二把手元件。
38.如权利要求32所述的器械，其特征在于，所述把手组件包括接合于第二把手元件的第一把手元件
39.如权利要求38所述的器械，其特征在于，所述把手组件还包括从所述第一把手元件向远端延伸的夹持臂，所述夹持臂在其远端包括所述夹持件。
40.如权利要求32所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件在近端和远端间延伸，所述远端臂部分从所述远端向远端延伸，所述夹钳组件的所述远端枢轴地接合在所述夹持臂的槽中，所述夹钳组件的所述近端枢轴地接合于所述致动器组件。
41.如权利要求40所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件包括接合于夹钳元件对的第一个的第一杠杆臂，和接合于所述夹钳元件对的第二个的第二杠杆臂，所述远端臂部分包括所述夹钳元件对各自的远端部分，所述第一和第二杠杆臂相互枢轴地接合，移动至所述夹钳元件对的所述远端臂部分相互靠近的夹钳位置，和移动至所述夹钳元件对的所述远端臂部分相互远离转移至释放位置。
42.如权利要求41所述的器械，其特征在于，所述夹钳组件包括脱卸式啮合所述杠杆臂的杠杆锁定组件，以维持所述夹钳元件对之间的相对位置。
43.如权利要求42所述的器械，其特征在于，所述杠杆锁定组件包括锁定元件和枢轴地接合于所述锁定元件的锁钮，所述锁定元件包括从其中延伸的第一和第二锁定臂，可脱离地啮合所述第一和第二杠杆臂中相邻的一个。
44.一种用于插入植入物的外科器械，包括：
器械近端的把手组件；
器械远端的植入物啮合部分，所述器械沿纵轴在其近端和远端间延伸，所述植入物啮合部分包括位置与植入物接触的夹持件和邻近所述夹持件的一对远端臂部分，所述一对远端臂部分彼此相对地移动以将植入物啮合于其间；以及
使所述把手组件与所述植入物啮合部分接合的装置，用所述把手组件可操作述装置以使所述一对远端臂部分在近端横向于纵轴且远离所述夹持件平移。
45.如权利要求44所述的器械，其特征在于，所述远端臂部分各自包括远端，所述夹持件和所述远端臂部分的所述远端偏离纵轴的第一侧。
46.一种用于将植入物在相邻棘突之间插入的外科方法，所述方法包括：
从侧面形成偏离脊柱中线并与相邻棘突相邻的开口；
夹持减小的尺寸构型中的植入物；
通过开口和棘突之间插入植入物，并通过开口维持减小的尺寸构型；和
释放插入的植入物，使脊柱中线每侧上的棘突与植入物啮合。
47.如权利要求46所述的方法，其特征在于，所述植入物包括相邻的第一和第二部分及分别相对于第一和第二部分的第三和第四部分，沿第一和第二部分的第一啮合面用于啮合相邻棘突中的一个，沿所述第三和第四部分的第二啮合面用于啮合另一个棘突。
48.如权利要求47所述的方法，其特征在于，插入植入物的步骤包括在形成开口的中线对侧，沿相邻棘突的侧面放置植入物的第一和第三部分。
49.如权利要求48所述的方法，其特征在于，夹持植入物的步骤包括压缩第一和第三部分以得到减小的尺寸构型。
50.一种夹持脊柱植入物以插入脊柱的相邻骨部分间的间隙的方法，所述方法包括：
将脊柱植入物放置在夹持件中；
压缩至少一部分从夹持件延伸的脊柱植入物；
通过相邻骨部分间的间隙放置脊柱植入物的压缩部分；和
释放脊柱植入物的压缩部分，以使植入物啮合相邻骨部分，同时脊柱植入物仍啮合夹持件。
51.如权利要求50所述的方法，还包括用夹持件将释放的脊柱植入物重新定位在间隙中。
52.如权利要求50所述的方法，还包括：
从侧面形成偏离脊柱中线并到达相邻棘突的开口；和
放置植入物的压缩部分，包括通过相邻棘突间的间隙放置植入物的压缩部分。
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