CN1845712A - 预装载的iol注射器 - Google Patents

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Abstract

一种预装载的人工晶状体注射器包括保持器,用于将IOL可释放地保持在无应力状态。保持器和IOL被以可去除的方式安装至注射器本体,并且被密封在同一包装中,以便传输给医师。在一个替代性实施例中,保持器和IOL连接在一起并且密封在一个包装中,注射器本体密封在分开的包装中,医师在手术时将保持器安装至注射器本体。为将IOL传送通过注射器本体,保持器被从注射器本体取下,由此导致IOL从保持器释放并且以无应力状态安置到注射器本体中。压缩件移动到关闭位置以压缩IOL,注射器末端插入眼中的小切口中,柱塞前进以推动IOL通过注射器本体末端并由此排出到眼中。

Description

预装载的IOL注射器
相关申请
本申请是2003年8月28日提交的序列号为10/681,785的申请的部分继续申请。
技术领域
本发明涉及眼科手术装置和方法。特别地讲,本发明涉及用于将人工晶状体(IOL)插入眼中的装置和方法,其中IOL可以以传统方式预装载于注射器中并与注射器一起包装。
背景技术
IOL是一种人工透镜,用于在眼睛的自然晶状体具有白内障或其它疾病时替换自然晶状体。IOL有时被植入眼中以校正眼的屈光不正,在这种情况下,自然晶状体与植入的IOL一起保留在眼中。IOL既可以放置在眼睛的后房中,也可以放置在前房中。IOL以各式各样的形态和材料形成。一些普通IOL样式包括所谓的开环触感部IOL,其中有三块式的,其包括一个光学部和连接并从光学部延伸出来的两个触感部;单块式的,其中光学部和触感部一体地形成(例如,通过由单块材料机将光学部和触感部一起加工出来);以及闭环触感部IOL。还有另一种IOL样式被称作板状触感部式的,其中触感部被构造成从光学部的相反侧延伸出来的平板。IOL可以有各式各样的材料或材料之间的组合而形成,例如PMMA、硅酮、水凝胶和硅水凝胶等等。
用于将IOL植入眼中的各种器具和方法是公知的。在一种方法中,医师简单地使用具有对置叶片的手术镊,所述叶片抓持IOL并将其通过切口插入眼中。尽管目前仍有人使用此方法,但越来越多的医师开始使用更为成熟的IOL插入装置,这种装置具有多项优点,例如医师在将IOL插入眼中时可以更多地进行控制。IOL插入装置的最新研究成果是,具有直径减小的插入末端,从而同仅使用手术镊相比,在角膜上制作的切口可以小得多。减小的切口尺寸(例如,小于大约3mm)优于较大的切口(例如,大约3.2至5mm),这是因为较小的切口有助于缩短术后愈合时间,并且减少并发症,例如术后散光。
由于IOL是非常小且精细的制品,因此在操作它们时必须高度注意。为了通过较小的切口装配IOL,它们在进入眼睛之前需要被折叠和/或压缩,在眼中,它们将呈现出原始的未折叠/未压缩形状。因此,IOL插入装置必须以下述方式设计,即需要使得IOL容易通过插入装置进入眼中,与此同时,不能以任何方式损坏精细的IOL。如果IOL在被传送到眼中时受损,医师极有可能要将受损的IOL从眼中抽出,并且更换为新的IOL,从而导致不理想的高额费用。
因此,如前面所解释,IOL插入装置必须被设计成允许IOL容易从中通过。同样重要的是IOL需要以可预知的定向和方式从IOL插入装置的末端排出并且进入眼中。如果IOL从末端排出得太快或方向不对,医师必须在眼中进一步操作IOL,这可能导致眼的周围组织受到损伤。因此及其希望有这样一种插入装置,其能够精确地将IOL装载到插入装置中,并且其能够以受控的、可预知的和可重复的方式使IOL通过并且从插入装置末端排出而进入眼中。
为了以受控的方式将IOL通过IOL插入装置的末端挤出,IOL必须首先被装载到IOL插入装置中。因此,将IOL装载到插入装置中是手术过程中的精确且非常重要的步骤。不正确地将IOL装载到插入装置中常被指作为导致错误IOL传送顺序的原因。目前市场上的许多IOL注射器需要在手术时由出席护士和/或医师将IOL装载到注射器中,这就存在一个危险,即护士和/或医师可能会无意中损坏IOL和/或不正确地将IOL装载到注射器中,从而导致植入故障。因此,由护士和/或医师直接操纵和/或将IOL装载到注射器中是不理想的。
在一种典型的IOL插入装置中,IOL插入器使用了柱塞,其末端与IOL(被预先装载和压缩在插入器管腔中)接合,以将其移经插入器管腔。IOL因此会接触柱塞末端和插入器管腔。管腔的尺寸通常被构造成朝向其开口末端具有缩窄部,以随着IOL前进通过管腔而进一步压缩IOL。管腔末端的尺寸被构造成可插入手术切口,该手术切口如前所述目前优选位于3mm以下的范围内。因此,插入器管腔的尺寸通常在IOL装载区域较大,并且直径逐渐减小直到管腔末端,在此IOL被挤入眼中。可以理解,IOL在管腔末端处压缩后的直径等于管腔末端内径,如前所述优选小于3mm。每个元件界面都是动态的,这是因为,随着IOL被推动着移过管腔,作用于相接触元件(即IOL,柱塞末端和插入器管腔)之间的力是变化的。因此,对这些动态力的控制极为重要,否则的话IOL在传送过程中可能会因受到过大的压缩力而被损坏。例如,随着IOL被柱塞推进通过直径一直减小的管腔,IOL被压缩,与此同时,所需推动IOL通过管腔的力增大。这可能导致柱塞末端和IOL出现过大的力,从而导致可能损坏IOL和/或IOL以不受控的方式从管腔末端释放。另外,柱塞末端的力可能导致IOL在移动通过插入器时扭曲和/或转动,这样,IOL和柱塞末端和/或插入器管腔可能会不可控地增大到导致IOL受损。
各种插入装置被提出,以试图解决这些问题,但目前仍需要有一种IOL插入器和方法,其不需要护士和/或医师直接操作IOL,并且其通常能简化IOL注射器的操作和IOL的传送过程。
发明内容
在本发明的第一个方面,提供了一种注射器,其具有预装载的IOL,并且注射器和IOL以单一的单元的形式被包装在一起。IOL以无应力状态被IOL保持器可释放地保持在预装载位置;无应力状态即基本上没有应力施加在IOL的光学部上的状态。在这个实施例中,从制造场合的最终组装和包装时刻开始,注射器即位于预装载位置,一直到注射器被运输和被医师使用。因此,储存位置是IOL由IOL保持器保持时的位置。
注射器本体包括开口和IOL装载舱,其中保持器以可去除的方式安装至注射器本体,IOL被保持器捕获并保持在预装载位置。IOL保持器包括用于可释放地支承IOL光学部的结构。在包括连接至光学部周边并从其延伸出来的一个或多个触感部的IOL中,IOL保持器还包括用于可释放地支承触感部以及光学部的结构。在优选实施例中,触感部被IOL保持器以正确的拱角(即触感部在常态下从光学部的周边延伸出来的角度)保持在预装载位置。
在制造时,IOL被可释放地连接至IOL保持器,其中光学部和触感部被保持器的IOL支承元件保持。保持器然后在开口和装载舱处被以可去除的方式安装至注射器本体。剥离元件延伸于IOL光学部和保持器本体之间,以便在保持器从注射器本体取下时防止IOL保持连接在保持器上。这一点将在后文中更充分地描述。
在注射器准备好以便被使用时,包装在手术室中在无菌环境下被打开,并且如有必要,根据医师的愿望和/或包装上的使用说明,粘弹性材料(viscoelastic)被施加到IOL和/或注射器本体附近。IOL保持器然后被从注射器拆下。这一点可以通过手工将IOL保持器拉离注射器而实现。在这一点上,手指拔出部或其它结构设置在IOL保持器的本体上,以便于将保持器从注射器本体手动脱离。
如前所述,剥离元件设置在保持器和IOL光学部之间。通过这种方式,在保持器被拉离注射器本体时,IOL光学部推压在剥离元件上,由此在保持器脱离注射器本体时防止IOL留在保持器上。因此,保持器在脱离注射器时的运动将导致IOL光学部推压剥离元件,然后从IOL保持器的光学部支承元件释放,此外,IOL触感部从IOL保持器的触感部支承元件释放。在完全从保持器释放后,IOL位于注射器中的装载位置,并且准备好以便被压缩并且通过小切口传送到眼中。
在本发明的一个替代性实施例中,保持器和安装在其上的IOL可以相对于注射器单独包装,由此,在手术时,而不是在制造时,保持器和IOL被安装到注射器本体上。
注射器包括用于压缩、卷曲或其它迫使IOL变为小横截面以便传送通过注射器的装置。在本发明的优选实施例中,注射器包括压缩件,其从注射器本体的IOL装载舱侧向延伸出来。压缩件可在完全打开位置和完全关闭位置之间移动,并且当注射器被包装且IOL处在储存位置时,压缩件位于打开位置。在包装被打开且IOL保持器从注射器脱离后,压缩件移动到关闭位置以压缩IOL光学部。在注射器的近端处移动柱塞将导致柱塞末端接合被压缩的光学部的近端。随着柱塞进一步前进,IOL被推动通过注射器本体的远端并且以预期方式挤出到眼中。
在本发明的另一个优选实施例中,触感部拔出器被设置在注射器本体的远端,其包括用于接合IOL的前侧触感部的指部。在柱塞完全前进之前,触感部拔出器被手工拉离注射器的远侧末端,以导致指部拉动前侧触感部并将其调直在注射器的远侧末端中。这样可以在柱塞完全前进通过注射器时消除前侧触感部堵塞在注射器本体中的可能性。
IOL保持器、IOL和注射器被以下述方式相对定位,即通过IOL保持器从注射器脱离(并因此而使IOL从保持器释放),IOL被以优选的方式安置在注射器内。IOL因此相对于柱塞末端和触感部拔出器以特定的方向安置在注射器内。IOL释放位置导致前侧触感部正确接合触感部拔出器,且后侧触感部在柱塞末端后面延伸,从而随着柱塞的前进,柱塞末端将以预期的方式接合IOL光学部,而不会导致后侧触感部受阻或堵塞。
附图说明
图1是本发明的一个实施例的透视图,示出了带有保持器的装置和在储存位置连接着注射器本体的IOL;
图2A是注射器本体的局部俯视图,示出了其IOL装载舱部分;
图2B是局部侧向剖视图,示出了位于靠近柱塞末端的凹槽中的后侧触感部,其与IOL光学部接合;
图3A是图1中的注射器的装载舱区域的放大透视图;
图3B是沿着穿过注射器的IOL装载舱的剖面所作的剖视图,其中压缩抽拉件完全打开位置;
图3C是沿着图3A中的线3C-3C所作的剖视图;
图3D是与图3C相似的视图,其中压缩抽拉件位于完全关闭位置;
图3E是沿着穿过IOL装载舱区域的剖面所作的剖视图,示出了注射器的剥离指元件的一个替代性实施例;
图4是与图1相似的视图,示出了IOL保持器从注射器本体上取下且压缩抽拉件位于完全关闭位置;
图5A-5C分别是IOL保持器的透视图、俯视图和侧视图,其中IOL被其可释放地保持着;
图6是透视图,示出了注射器将IOL排出的过程;
图7是与图6相似的视图,示出了IOL从注射器完全排出;
图8和9分别是注射器的压缩抽拉件和剥离指元件的透视图和俯视图;
图10是本发明的部分预装载实施例的侧视图,示出了保持器和IOL连接在一起并且密封在单一包装中;
图11是使本发明的预装载实施例的俯视图,示出了注射器本体12、保持器40和IOL 30连接在一起并且密封在单一包装中;
图12是图11中的包装大致沿着图11中的线12-12所作的剖视图;
图13A是晶状体保持器的另一实施例的透视图,示出了IOL以预期方式与其相连;
图13B是与图13A对应的俯视图;
图13C是与图13A对应的侧视图;
图13D是透视图,示出了保持器和与保持器罩盖保持相隔关系的IOL;
图13E是透视图,示出了保持器和罩盖连接在一起;
图13F是保持器罩盖的仰视图;
图13G是与本发明一起使用的代表性IOL;
图14是注射器的另一实施例的俯视图,其中压缩抽拉件位于相对于注射器本体的完全打开位置;
图15A是图14中的注射器的透视图;
图15B是图14和15A中的注射器的透视图,示出了压缩抽拉件位于相对于注射器本体的部分关闭位置;
图15C是与图15B相对应的前视图;
图15D是与图15B和15C相对应的俯视图;
图15E是沿着图15D中的剖线所作的侧视图,示出了当压缩抽拉件位于部分关闭位置时保持器剥离指元件、IOL、柱塞末端和触感部拔出器之间的相对定位;
图15F是图14-15E中的注射器的透视图,示出了压缩抽拉件位于部分关闭位置,且保持器从注射器上取下,而IOL与注射器保持在一起;
图16A是图14-15E中的注射器的俯视图,其中保持器已被取下和压缩抽拉件移动到完全关闭位置;
图16B是图14-16A中的实施例中的压缩抽拉件的透视图;
图16C是剖视图,示出了保持器从注射器取下后IOL与光学部剥离元件150的通孔150a接合;
图17是触感部拔出器元件的另一实施例的透视图;
图18是柱塞元件的另一实施例的透视图。
具体实施方式
现在参看附图,图中示出了本发明的注射器的优选实施例,其总体上以附图标记10表示。在第一宽广方面,本发明包括预装载的注射器,用于将IOL注射到眼中。这里所用的术语“预装载”指的是注射器本体12与IOL一起包装,其中IOL30被保持器40保持在注射器本体上的储存位置(还见于图11和12)。在本发明的一个替代性实施例中,注射器被“部分预装载”指的是IOL30和保持器40被连接并包装在一起,但尚未连接至注射器本体12(还见于图10)。在该替代性实施例中,医师或护士在手术时将保持器和IOL安装到注射器本体上。
注射器本体12包括从其近端16延伸到远端18的纵向管腔14。管腔可以采用任何预期的横截面形状,但优选圆形或椭圆形形状。管腔14向着远端18向内缩窄,以使IOL30在从末端18a排除时被压缩至非常小的横截面。末端18a可以包括一个或多个纵向延伸的狭缝18a′,以使IOL30在眼中离开末端18a时逐渐膨胀。这样可以防止IOL在眼中不受控地膨胀,这种不受控的膨胀可能对眼的敬悉周围组织造成潜在损伤。近端16可以包括手指保持凸缘17,其优选形成有图中所示的直边缘17a,以使注射器10支靠在平表面上。具有远侧和近侧长度部分20a、20b以及远侧柱塞末端22(见图2)和近侧拇指推压部24的柱塞20在管腔14中伸缩,以接合并推压IOL30通过管腔14并且从末端18a排出。IOL的传送顺序将在后文中详细描述。可以理解,注射器本体12的形态可以相对于图示和描述的那些作出改变。还可以理解,注射器的组成元件可以由任何适宜的材料(例如,聚丙烯)制成并且可以是全部或部分不透明的、透明或半透明的,以使IOL在注射器中以及在IOL传送顺序中更好地可视化。
注射器本体12还包括敞开于管腔14中的开口26。开口26被构造成可将IOL30接收于其中,以将IOL从末端18a传送出来。下面将描述IOL预装载位置,然后讨论IOL装载和传送顺序。
                  IOL预装载状态
在一个优选实施例中,注射器10包括IOL保持器40,用于将IOL30可释放地保持在相对于注射器本体12的预装载位置。IOL保持器40,带着由其可释放地保持着的IOL30,以可去除的方式在开口26处安装到注射器本体14上。如图5A-C中最佳地显示,IOL保持器40包括一个或多个,但优选两个光学部支承元件42a和42b,它们分别具有唇缘42a′、42b′或其它结构,以便在其周边31a可释放地支承IOL光学部31。作为光学部支承元件的替代或附加,一个或多个,但优选两个触感部支承元件44a和44b设置在保持器40上,并且分别包括指部44a′、44b′或其它结构,以便可释放地支承连接着光学部31并从其伸出的一个或多个,但优选两个触感部33a和33b。在这一点上,可以理解,这里显示和描述的IOL形态仅仅是出于讨论的目的,本发明并不局限于此。本发明可以容易地适配于任何形态和类型的IOL,例如,具有板状、开环或闭环触感部的IOL,前房IOL,后房IOL,自调节性IOL(包括单透镜型、双透镜型)等等。IOL保持器40的整体形态可以类似地改变,以便针对与注射器一起使用的特定IOL的形态而以配合的方式构造并且可释放地保持IOL。在所有实施例中,保持器40至少将IOL光学部31保持在无应力状态。进一步优选的是,保持器40将IOL触感部保持在正确的拱角(即触感部在常态下从IOL光学部的周边延伸出来的角度)。更进一步优选的是,触感部支承元件将环式触感元件保持在正确的弯曲角度。在图5A-C中可以看出,触感部支承元件沿着其弯曲边缘约束触感部。这可以确保在IOL和保持器的储存过程中触感元件的曲率(该曲率是在触感部制造时被设计和确定的)不会增加或弯曲脱离规定值。
在制造时,IOL30以可释放的方式固定在IOL保持器40上。这一点可以通过使IOL光学部31与光学部支承元件42a和42b接合和/或使触感部33a和33b与触感部支承元件44a和44b接合而实现。出于描述的目的,触感部33a由于位于注射器本体的远侧而被称作前侧触感部,触感部33b由于位于注射器本体的近侧而被称作后侧触感部(见图2)。
作为示例,将IOL30以可释放的方式固定在IOL保持器40上可以由操作者利用一副镊子完成,当然,如果需要的话,也可以采用其它方法,包括使用自动或板自动装置。
如前所述,在本发明的预装载实施例中,保持器40和IOL30在制造时连接至注射器本体12,并且在同一包装中被密封和消毒,以便输送给医师。例如,见于11和12,设置了热成型的塑料包装11用于将注射器10和与其相连的保持器40和IOL30一起包装,包装11具有空腔11a,该空腔具有注射器10的大体形状。柔性板状罩盖11b围绕着空腔11a的周边密封,以将所述包装密封。在手术时,罩盖11b被向后剥离,以便触及注射器10。
因此,在如前所述IOL30被可释放地安装至保持器40后,IOL保持器40在开口26处被可释放地安装至注射器本体。这一点可以通过用于将保持器40以可去除的方式连接至注射器本体12的适宜机械保持结构实现,这种结构的例子包括摩擦配合、卡扣配合、干涉配合、彼此协作的凸片和锁扣、锁销等等。见于图1和3A,保持器40通过限定开口26的表面与保持器40上的相对外壁表面41a和41b之间的摩擦配合而被保持就位于开口26处。可以看到,当保持器40和IOL30被连接在一起并且安装到注射器本体12上时,IOL光学部31是无应力的,并且不会触及注射器本体12的任何部位。这样可以确保精细的IOL光学部31不会在储存过程中受损。
当保持器40和IOL30连接在一起并且安装至注射器本体12时,剥离指元件50位于IOL光学部31和保持器40的中央壁面46之间,如最佳显示于图1、3A和3C。剥离指元件50的主要功能是用于在保持器从注射器本体(其操作将在后文所述)时防止IOL30与保持器40一起抬升。在本发明的优选实施例中,剥离指元件50安装在压缩抽拉件60上,压缩抽拉件可以相对于注射器本体12在完全打开位置(见于图3B)、中间位置(见于图1、3A、3C和3E)和完全关闭位置(见于图3D、4、6和7)之间移动。当压缩件60位于中间位置时,剥离指元件50位于IOL光学部31和中央壁面46之间,该中间位置也是注射器的预装载位置,如本说明书中所描述。当压缩抽拉件60移动到完全关闭位置时,剥离指元件50与其一起移动并且到达与注射器本体12侧向相邻的位置(见于图3D、4、6和7)。
在一个替代性实施例中,如果需要的话,剥离指元件50可以与压缩抽拉件60分开形成。一个这样的例子见于图3E,其中剥离指元件50形成有夹子50a,该夹子可以面对压缩抽拉件60并与其分开地安装在注射器本体12上。在这个实施例中,在取下保持器40之后并且在关闭压缩抽拉件60之前,剥离指元件50被从注射器本体12取下。用于随着保持器被从注射器本体12取下将IOL30从保持器40剥离的其它实施例对于本领域技术人员而言是明显可以构想出来的,并因此而位于本发明的范围之内。
参看图1、2、4、6和7,可以看到柱塞20包括柱塞轴远侧和近侧长度部分20a、20b,具有位于远端的柱塞末端22和位于近端的用于手工操作注射器的拇指推压部24。柱塞末端22被构造成用于随着柱塞20向着注射器本体12的末端1 8a前进而在周边31a接合IOL光学部31。非常重要的是,柱塞末端22不许损坏IOL光学部31。因此,柱塞末端22被设计成防止对IOL光学部31造成损伤。在优选实施例中,该末端被分叉为第一和第二末端部分22a和22b,由此IOL光学部周边31a接合于末端部分22a、22b之间,见于图2B。可以理解,如果需要,其它柱塞末端设计也可以被用于本发明。进一步优选的是,柱塞轴以不可相对旋转的方式设在管腔14中,以防止轴(以及末端22)相对于管腔14意外旋转。可以通过将柱塞轴近侧长度部分20b和管腔14的横截面形成为非圆形而将柱塞轴以不可相对旋转的方式设置。
在一个特别有益的实施例中,柱塞轴近侧长度部分20b设有形成弹簧的一个或多个细长指部23a、23b,它们径向向外推压管腔14的内壁(见图1和6)。弹簧指23a、23b的目的是使柱塞轴和末端适当地对中,以及在柱塞20从中前进通过时在柱塞20和管腔14之间提供触觉阻力。在储存位置,柱塞20后退到图1所示位置。为了确保柱塞不会意外脱离注射器本体或在管腔14中意外前进,自由端23a′和23b′安置在靠近近端16形成于注射器本体12中的相应的开口21a、21b(开口21b未示出)中。在使用注射器时,医师推压拇指推压部24,由此自由端23a′,23b′借助于它们的倾斜边缘表面而从相应;的开口21a、21b脱离,以使得柱塞以受控的方式自由前进通过管腔14。弹簧指23a、23b推压在管腔14的内壁上,从而向医师提供连续的触觉反馈,以使得医师以非常简洁和受控的方式推动柱塞(以及IOL)前进通过管腔14。
还请参照柱塞/IOL的接合,重要的是IOL后侧触感部33b不能对柱塞末端/光学部的接合造成干涉。在这一点上,在取下保持器40和将IOL30从其释放后,后侧触感部的端部位于柱塞末端后方。在一个优选实施例中,凹入区域25在末端22后方设置在柱塞轴远侧长度部分20a上(图2A)。当柱塞20位于待用位置时,见于图I,柱塞的凹入区域25大体上对准由保持器40保持着的IOL30的后侧触感部33b。通过这种方式,在将保持器40从注射器本体20拆下后,后侧触感部33b将从触感部支承元件44b释放并且落入柱塞20的凹入区域25中。因此,当在手术中使用注射器时,随着柱塞20前进,后侧触感部3 3b将保留在凹入区域25中,并且不会纠缠或以其它方式干涉柱塞末端和IOL光学部之间的接合(图2B)。
参看前侧触感部33a,重要的是,随着IOL30被从注射器远端18中推过,前侧触感部不会在连续缩窄的注射器远端18内聚拢。一种防止这种问题发生的途径是将前侧触感部33a在远端18中调直。为了实现这一点,设置了触感部拔出器80,其为共同转让给本受让人的美国专利No.6,491,697中的对象,该文献的全部公开内容结合在此作为参考。触感部拔出器80具有轴82、末端84和手指拔出部86。在组装状态下,末端84插入注射器末端中,其中手指拔出部靠近注射器末端位于其外侧(见图4)。末端84形成有唇缘,勇于接合前侧触感部33a(见图2A)。在使用注射器10时,触感部拔出器80被在手指拔出部86处被抓持,并且被沿着图6中的箭头所示方向从注射器本体12拉离,由此接合前侧触感部33a并将其调直于远端18中,然后触感部拔出器80可以被废弃。
为了确保在IOL保持器40被从注射器本体12取下时前侧触感部33a与触感部拔出器末端84接合,触感部拔出器末端84安置在注射器远端18中并且对准被IOL保持器40的触感部支承元件44a保持着的前侧触感部33a。因此,通过将IOL保持器40从注射器本体12拆下,前侧触感部33a从触感部支承元件44a释放,并且落入并就位于触感部拔出器末端84上,见于图2A。
             IOL装载状态和传送顺序
在使用注射器10时,医师选择如前所述预装载有适当IOL的注射器。外包装在手术场合的无菌环境中被取下。为了将IOL装载到图2A所示的传送位置,护士或医师抓持IOL保持器40并将其从注射器本体12拉离。这可以通过手工抓持手指抓持部41并将保持器40拉离注射器本体12而实现,如图4中的方向箭头1所示。如前所述,剥离指元件50用于防止IOL30与保持器40一起被抬升。因此,IOL光学部31将从IOL光学部支承元件42a、42b释放,前侧和后侧触感部33a、33b将从相应的触感部支承元件44a、44b释放。一旦保持器40完全脱离注射器本体12,其就可以被废弃或回收。在IOL30因此而从保持器40完全释放后,IOL光学部31被安置在注射器管腔14的装载舱区域27中,其中前侧触感部33a接合触感部拔出器末端84和如前所述靠近柱塞末端22位于凹入区域25中的后侧触感部33b。在这一点上,应当指出,通过将IOL30从保持器40释放,IOL30将在管腔14中略微下降。这一点最佳地显示于图3C和3D,其中,在图3C中,IOL30被保持器40保持,光学部周边31a略微位于形成在管腔14的内侧壁中沿该内侧壁纵向延伸的槽14a上方。通过取下保持器40并将IOL30从其释放,光学部周边31a会沿管腔一侧对准槽14a。然后,通过将压缩抽拉件60移动至完全关闭位置(见图4中的方向箭头2),光学部周边31a的对置边缘接合在压缩抽拉件60的槽60a中(还见于图8)。因此,管腔14与管腔槽14a、抽拉件槽60a和抽拉件顶壁60b压缩IOL光学部31并将其封闭在管腔14内。将光学部周边31a定位在对置的槽14a和60a之内,可以确保将IOL30以平面方式传送通过管腔14和并从远端18排出。IOL的这种平面传送方式详细描述于前述共同转让给本受让人的美国专利No.6,491,697。
在取下保持器40、关闭抽拉件60和将IOL30在注射器本体中压缩之前,有时希望在围绕IOL30的区域施加粘弹性材料,以便于将IOL传送通过注射器本体。这一点在本行业中是通常采用的,粘弹性材料施加的量和位置可以根据注射器的使用说明书中的介绍和医师的愿望而改变。在任何情况下,在一个优选实施例中,一个或多个粘弹性材料进口设置在注射器上以便于将粘弹性施加在IOL所在区域中。一个或多个进口P1可以以通孔的形式设于剥离指元件50中。通过插入粘弹性材料进口P1的注射嘴,进口P1可被触及。作为进口P1的替代或附加,一个或多个进口P2可以在任何穿透远端18的壁的理想位置设置(见图3B-D)。作为粘弹性材料进口P1和P2的替代或附加,粘性材料可以在限定于光学部和保持器40的触感部支承元件之间的开口P3和P4(见图3A)施加到装载舱27中。在根据需要而施加了粘弹性后,保持器40被取下并且压缩抽拉件60移动到完全关闭位置,由此IOL光学部31被压缩并且准备好可以被传送通过形成在眼中的小切口。如前所述,抽拉件60的完全关闭位置和IOL30的压缩位置见于图3D。抽拉件60可滑动地容纳在以配合的方式形成的抽拉件滑块61a、61b之间,所述抽拉件滑块靠近开口26从注射器本体12侧向延伸出来。锁销或其它结构(未示出)可以设置在抽拉件滑块61a、61b和抽拉件60的相互面对的表面上,以有助于将抽拉件60分别维持在完全打开位置和中间位置。为了防止抽拉件60在所需的时间之前(例如,在储存注射器10或将其从相关的包装中打开时)意外滑动和/或完全关闭,这样的抽拉件保持结构是特别有用的。
此时,触感部拔出器80被拉离注射器本体12(图6)和前侧触感部33a被调直于注射器远端18中。如需要或希望,在取下触感部拔出器80之前,柱塞20可以略微前进。医师将注射器末端18a穿过切口插入眼中,并且开始进给柱塞20。随着柱塞20前进,柱塞末端22接合光学部周边31a并且向前推动IOL30,而后侧触感部33b保持位于柱塞20的凹槽25中。通过进一步进给柱塞20,IOL30被推动通过注射器末端18a并最终从其挤出而进入眼中(图7)。螺旋弹簧27可以围绕着柱塞轴侧长度部分20a设置,以便在柱塞到达完全前进位置时提供沿相反方向的增大了的推力。这种情况出现在弹簧27被压缩于近侧长度部分20b的前侧边缘20b′与注射器本体12的径向延伸部12a之间时(见图1和6)。这有助于医师保持精确地控制柱塞(以及IOL)前进并且在施加在柱塞拇指推压部24上的推压力被释放后能够使柱塞自动退回。这一点是有用的,其使得容易执行柱塞的第二次冲程,以便接合后侧触感部并操纵其就位于眼中。这种特点,再加上分支的柱塞末端22,同不具有这些特征的注射器相比,可以更容易在现场利用柱塞末端控制和操纵IOL。。
                 部分预装载状态
在本发明的一个替代性实施例中,不是如前所述的完全预装载,注射器被“部分预装载”,这指的是IOL30和保持器40如图5A-C所示连接在一起并且如图10所示密封在包装51中,该包装与装有注射器本体12的另一包装是分开的。包装51可以被热成型为包括空腔51a,该空腔具有连接在一起的保持器40和IOL30的大体形状。柔性板状罩盖51b围绕着空腔51a的周边密封,以将保持器40和IOL30密封在包装51中。这一实施例允许医师选择其内装有保持器和特定型号IOL的包装。这一包装随后与通用于所有型号的IOL的单独包装的注射器本体12相组合。因此,在这个替代性实施例中,医师或护士取下罩盖51b,以将保持器40和IOL30通过它取出。在手术时,注射器本体12被从相应的包装中取出,已经连接着IOL30的保持器40被安装到注射器本体12上。可以理解,本发明的与装载或部分预装载实施例中,都不需要直接运送和操作IOL30本身。
在部分预装载实施例中,注射器本体12被提供图3B所示处在完全打开位置的压缩抽拉件,从而剥离指元件50位于侧向靠近开口26的位置(或者剥离指元件尚未被安装到注射器本体12上,而剥离指元件是分开的元件)。然后,护士或医师打开容纳着注射器本体的包装,并且进一步通过开口26将保持器和IOL连接到注射器本体上。在保持器40和IOL30连接至注射器本体12,剥离指元件50被插在保持器壁面46和IOL光学部31之间。这一点可以通过将压缩抽拉件60进给至图1、3A和3C所示中间位置而实现。在图3E所示实施例中,这一点可以通过将剥离指元件50和夹子50a的组合结构面对着抽拉件60安装到注射器本体12上而实现。
图13A-16A示出了本发明的另一优选实施例。为了便于理解,前图1-12中的实施例中所用的附图标记在加上100后被用于图13A-16B中。除非另有说明,对其它实施例的描述也适用于本实施例。
参看图13A-13F,可以看到用于可释放地保持IOL的保持器140包括一个或多个、但优选两个光学部支承元件142a和142b,每个光学部支承元件分别具有槽142a′、142b′或其它结构,以便在其周边131a可释放地支承IOL光学部131。槽142a′、142b′在支承表面146上方相隔设置,以使得光学部131同样相隔设置在支承表面146上访。支承表面与光学部之间的距离被选择,以使得压缩抽拉件160的剥离指元件150延伸在它们之间,如后文中充分描述。上表面142a″和142b″向下倾斜以提供“导入”结构,从而便于将光学部周边131a定位在槽142a′、142b′中。
作为光学部支承元件的替代或附加,一个或多个、但优选两个触感部支承元件144a和144b设置在保持器140上,并分别包括槽144a′、144b′或其它结构,以便可释放地支承连接着光学部131并从其延伸出来的一个或多个、但优选两个触感部133a和133b。保持器140至少将IOL光学部131保持在无应力状态。进一步优选的是,保持器140将IOL触感部保持在正确的拱角(即触感部在常态下从IOL光学部的周边延伸出来的角度)。更进一步优选的是,触感部支承元件将环式触感元件保持在正确的晶状体直径d1(见图13G)。在图13A-D中,可以看到触感部支承元件144a、144分别沿着其弯曲的外边缘约束触感部144a′、144b′。这可以确保在IOL和保持器的储存过程中,在触感部制造时被设计和确定的晶状体直径d1不会增加或弯曲脱离规定值。
除了如前所述维持晶状体直径以外,还优选使光学部131相对于保持器140保持静止,以便在将保持器安装到注射器本体上时防止损伤IOL并且确保光学部131与注射器本体112的开口126对准。如最佳显示于图13A、B和D,槽缝143设在至少一个光学部支承元件142b中,相应的触感部133b靠近光学部131延伸。槽缝143用于防止IOL130在连接在保持器140上的情况下横向平移或逆时针转动(从图13A和B中看),特别是在运输和储存过程中。在IOL130开始要平移或逆时针转动时,触感部133b会触及并抵靠在限定槽缝143的侧壁143′上,因此平移和转动被阻止。类似地,IOL的平移或顺时针转动会被内侧壁142a″、142b″阻止,即在IOL开始要平移或沿顺时针方向移动时,触感部会触及并抵靠在内侧壁上。
在IOL130安装在保持器140上的情况下,保持器和IOL的组件即准备好可以被安装到注射器本体112上。如前面针对前述实施例所描述,这可以在制造时、在被医师或护士使用时或它们之间的任何时候进行。
保持器140可以还包括从表面146的对置边缘延伸出的第一和第二连接腿145a、145b。腿145a和145b相隔一段距离,以确保通过靠近开口126从注射器本体112侧向延伸出来的抽拉件滑块161a、161b的骑跨作用而将保持器140以可去除的方式安装在注射器本体112上,见于图15A-15D。腿145a、145b可以在它们的端部设有锁扣145a′、145b′,以便分别在保持器140和抽拉件滑块161a、161b之间提供卡配接合。卡配接合应当足够结实,以防止保持器140从注射器本体112意外脱开,同时又允许保持器140被手工脱开而不需要使用过大的力。如最佳显示于图15A和16A,第一和第二凸缘165a、165b分别设置在抽拉件滑块161a、161b与注射器本体112的结合部处,并且用于精确地将腿145a、145b抵靠着它们定位,并因此而将保持器140精确地定位在注射器本体112上。保持器140可以还包括第一和第二凸缘147a、147b,它们在保持器140如前所述被适当地定位在注射器本体112上后支靠在抽拉件滑块161a、161b上。凸缘147a、147b有助于将保持器140稳定在注射器本体112上,并且还有助于使用者绕着用作枢点的凸缘角部147a′、147b′(还见于图15C)转动保持器而使其脱离注射器。
在保持器140相对于注射器本体112独立包装和运输的情况下,设有保护罩盖200,其可以被以可去除的方式连接到保持器140(图13E-F)。罩盖200包括从封罩202延伸出来的手指抓持凸缘204,该封罩202具有四个侧壁206a、206b、206c和206d以及顶壁206e,这些壁限定出中央开口208。对直的侧壁206b和206d分别包括靠近开口208的凸缘206b′、206d′。凸缘206b′、206d′分别包括缺口206b″、206d″,其中保持器140的第一和第二连接腿145a、145b可以分别在所述缺口中自由滑动。因此,为了开始将罩盖200安装到保持器140上,这两个部件如图13D所示相互对准并且向一起移动,直至保持器表面146支靠在凸缘206b′、206d′上并且锁扣145a′、145b′接合罩盖顶壁206e,见于图13E。在图13所示的保持器和罩盖的安装状态下,IOL光学部131保持连接着保持器140。如图13F所示,顶壁206e′的内部可以设有有助于向IOL提供间隙和/或支撑的特征。例如,可以设置圆形凹槽210,其对准IOL光学部131的位置,以便确保有足够的间隙以防IOL光学部131接触内壁206e′。还可以设置一个或多个突起,例如突起212和214,以用作光学部周边131a的辅助支承。可以设置一个或多个突起218、220,以分别用作触感部133a和133b的辅助支承。在手术时,通过将保持器140拉离罩盖200而取下罩盖200。罩盖200随后可以被废弃。
在将保持器140和IOL130的组合结构安装到注射器本体112之前,压缩抽拉件160被设置在图14和15A所示的打开位置。压缩抽拉件160包括:有弹性臂(隔板)161c延伸于其间的对置侧轨161a、161b、手指按压部160c、光学部剥离指元件150以及大致平行地延伸并且以相隔的方式设在光学部剥离指元件150每侧的第一和第二触感部剥离指元件151和153。在打开位置,如最佳显示于图14,光学部和触感部剥离指元件150、151、153的前侧边缘与开口126侧向相隔。如最佳显示于图15A,臂163的前侧边缘163a具有槽,其接合隔板161c的前侧边缘161d,以防止抽拉件160相对于注射器本体112意外地进一步前进。这一特征使得抽拉件160的打开位置可以在制造阶段被正确地设定,并且防止抽拉件在运输和操作中过早前进。当抽拉件160位于打开位置时,通过借助于手指抓持部141抓持所述保持器140,并且使腿145a、145b骑跨在抽拉件滑块161a、161b上,如前所述,保持器和IOL的组合结构可以在开口126上安装在抽拉件上。
在手术中使用注射器时,医师或护士按压抽拉件手指按压部160c,并同时向上推压臂163(例如,利用大拇指)以使臂前侧边缘163a从隔板前侧边缘161d脱离。经此之后,抽拉件160进一步向着注射器本体112的开口126前进,其中臂163移过隔板161c。抽拉件的前进继续进行,直至剥离指元件150、151和153已经延伸于IOL130和保持器表面146之间,如最佳显示于图15B、15D和15E。该位置是由使用者这样实现的,即抽拉件160的竖直延伸的凸缘160d(见图15D和16B)抵靠在保持器表面146的边缘146a上(见图15D)。
在剥离指元件150、151和153安置在IOL130和保持器表面126之间的情况下,通过如图15F所示抓持手指拔出部141并将其拉离注射器本体112,保持器140可以脱离注射器本体112。应当指出,保持器140可以相对于注射器本体112直线拉动(图15F中的箭头)或作枢转运动(图15C中的箭头)。在保持器140脱离之前和/或之后,医师可以开口126和/或开口150a向IOL130施加粘弹性材料。可以认识到,中央剥离指元件150起作用以将IOL光学部131从保持器140剥离,而剥离指元件151和153起作用以将相应的触感部133a和133b从其剥离。除了起作用以将IOL从保持器剥离以外,剥离指元件还有助于维持IOL至少部分地浸没于医师施加的粘弹性材料浆中。没有剥离指元件的帮助,IOL可能会浮在粘弹性材料上,这可能对成功IOL传送造成有害影响。还应指出,光学部剥离指元件150中的开口150a有助于在IOL光学部31被从保持器140剥离时稳定IOL光学部。为了解释,在保持器140脱离注射器本体112时,这两个触感部可能在不同时间从它们相应的触感部支承元件释放,从而在触感部从相关支承元件释放时导致光学部在触感部的方向上倾斜。因此,开口150a提供360°表面,360°周边131a可以推压在该表面上,因此有助于在剥离过程中保持光学部不倾斜。开口150a′可以进一步设有斜角导入边缘150a′(图16C)以增强这种稳定效果。
在保持器140从注射器本体脱离后,IOL130以前述方式定位在开口126中(见图2A),并且准备好以便被保持并传送到眼中。因此,使用者可以继续进行,即用过向内推压在抽拉件手指按压部160c上而将抽拉件160进给到完全关闭位置。应当指出,注射器本体112中设有与抽拉件60相对置的侧向开口155(见图14和15F)。开口155被设置成,在应当开始闭合抽拉件160以夹持触感部时,允许后侧触感部133b的自由端从开口中通过。可以在注射器本体112上设置与抽拉件160相对置的手指抓持170,以有助于使用者在闭合抽拉件的同时保持注射器。抽拉件160完全关闭位置见于图16A。在此位置,剥离指元件150、151和153在凸缘170上方位于注射器本体112的侧向。IOL130被压缩并且准备好以便被传送。
此时,触感部拔出器180被拉离注射器本体112(见图6),前侧触感部133a被调直于注射器末端118中。见于图17,触感部拔出器180包括手指拔出部186以及轴182和末端184。在组装状态下,末端184插入注射器末端,手指拔出部靠近注射器末端位于外侧(见图14)。末端184形成有唇缘,用于接合前侧触感部133a(见图14和15E)。在使用注射器110时,触感部拔出器180在手指拔出部186处被抓持并被拉离注射器本体112,从而接合前侧触感部133a并将其调直于末端118中,然后触感部拔出器180可以被废弃。
为了在IOL保持器140被从注射器本体12取下时确保前侧触感部133a与触感部拔出器末端184接合,触感部拔出器末端184被安置在注射器末端118中并且对准由IOL保持器140的触感部支承元件144a保持着的前侧触感部133a。因此,随着IOL保持器140被从注射器本体112拆下,前侧触感部133a从触感部支承元件144a释放并且落下就位于触感部拔出器末端184上。定位钮183形成在手指拔出部186上,并且在触感部拔出器轴182完全插入注射器末端118时抵靠在末端118上。钮183可以基本上防止轴182在末端118中侧向移动,从而确保释放且稳定地将触感部拔出器末端184与保持器140和由其保持着的前侧触感部133a对准。
如需要或希望,在取下触感部拔出器180之前,柱塞120可以略微前进。医师将注射器末端118a插入眼中切口中并且开始进给柱塞120。随着柱塞120前进,柱塞末端122接合光学部周边131a并且向前推动IOL130,其中后侧触感部133b位于柱塞120的凹槽125a中。应当指出,柱塞120还可以包括与凹槽125a对置的凹槽125b(见图18)。第二凹槽125b被设置成,如果后侧触感部133b没有成功地对准并安置在第一凹槽125a中,则后侧触感部将会安置在第二凹槽125b中,并因此而具有间隙以便运行通过注射器管腔并被由此排出。通过进一步进给柱塞120,IOL130被推动通过注射器末端118a,并被最终从其挤出而进入眼中。
一对具有相应末端220a′、220b′的弹簧220a、220b可以设在柱塞轴上。注射器本体112同样可以设有一对可以容纳所述末端的通孔112a、112b,以设定柱塞120的初始(运输)位置。这些特征更详细地描述于本申请人的2003年12月22日提交的共同未决专利申请10/744,981中,其结合在此作为参考。推压柱塞将导致所述末端从通孔112a、112b退出,然后偏压在注射器本体112内部。这有助于医师保持精确地控制柱塞(以及IOL)前进。还可以围绕柱塞轴120设置弹簧(未示出),并且在施加在柱塞拇指推压部24上的推压力被释放后能够使柱塞自动退回,如前所述。

Claims (73)

1.一种IOL保持器,其适于以可释放的方式将IOL保持在无应力状态,所述保持器适于以可去除的方式安装在IOL注射器上,同时将所述IOL维持在所述无应力状态;将保持器从IOL注射器取下将导致IOL脱离保持器并且安置到注射器中,以准备被传送通过注射器而到达眼中。
2.如权利要求1所述的保持器,其特征在于,所述IOL以无应力状态被安置到注射器中。
3.如权利要求1所述的保持器,其特征在于,所述保持器和IOL连接在一起并且密封在包装中,以便输送给医师。
4.如权利要求3所述的保持器,其特征在于,所述保持器和所述IOL在所述包装中被消毒。
5.如权利要求1所述的保持器,还包括注射器本体,其具有近端和远端,管腔纵向延伸于近端和远端之间,所述注射器本体包括延伸到所述管腔中的开口,所述保持器适于被以可去除的方式安装在该开口中。
6.如权利要求1所述的保持器,还包括安置在保持器和IOL之间的剥离元件,在保持器被从注射器取下时,所述剥离元件可操作以防止IOL与保持器一起被释放。
7.一种保持器,其适于可释放地保持具有光学部和光学部周边的IOL,所述保持器具有用于可释放地保持IOL的一个或多个支承元件,所述保持器适于以可去除的方式安装到IOL注射器上,以将所述IOL从所述保持器传送到所述注射器。
8.如权利要求7所述的保持器,其特征在于,所述支承元件是用于可释放地保持所述IOL光学部周边的光学部支承元件。
9.如权利要求7所述的保持器,其特征在于,所述IOL包括一个或多个触感部,所述支承元件是用于可释放地保持所述触感部的触感部支承元件。
10.如权利要求9所述的保持器,其特征在于,所述触感部具有预定的曲率,所述触感部支承元件以与触感部的曲率配合的方式构成,以便在IOL被安装在保持器上的期间约束并维持触感部的曲率。
11.如权利要求7所述的保持器,其特征在于,在将所述IOL传送到所述注射器后,所述保持器被废弃。
12.如权利要求7所述的保持器,其特征在于,在IOL处在连续的无应力状态的状态下,所述保持器保持所述IOL并且然后将其传送到注射器。
13.一种IOL注射器,包括:
a)注射器本体;
b)保持器,其适于可释放地保持IOL,所述保持器和IOL以可去除的方式连接到所述注射器本体,通过将所述保持器从所述注射器本体取下,所述IOL从所述保持器释放并且安置到所述注射器本体中。
14.如权利要求13所述的IOL注射器,其特征在于,所述注射器带着与其连接的所述保持器和所述IOL被密封在单一包装中。
15.如权利要求13所述的IOL注射器,其特征在于,所述IOL被所述保持器保持在无应力状态。
16.如权利要求13所述的IOL注射器,其特征在于,所述IOL以无应力状态安置在所述注射器本体中。
17.一种IOL注射器,其可在预装载IOL状态和随后的装载IOL状态之间变化,处在所述预装载IOL状态的所述注射器包括:
a)注射器本体,具有相反的近端和远端以及纵向延伸在近端和远端之间的管腔;
b)保持器,其被以可去除的方式安装在形成于注射器本体中的开口上,所述保持器适于将IOL可释放地保持在相对于注射器本体的预装载位置;
c)剥离指元件,其位于IOL和保持器之间;
d)柱塞,其用于使IOL前进通过管腔并且从注射器本体的远端排出;
在使用时,通过将保持器从注射器本体拆下而使注射器变化到IOL装载状态,其中剥离指元件起作用而防止IOL与保持器一起释放,由此导致IOL安置在管腔中,以便随后被柱塞接合。
18.如权利要求17所述的IOL注射器,其特征在于,在所述预装载IOL状态下,注射器带着保持器和IOL密封在同一包装中。
19.如权利要求17所述的IOL注射器,还包括压缩件,用于在IOL被柱塞接合之前在管腔中压缩IOL,压缩件连接着注射器本体并且可在相对于注射器本体的打开位置和关闭位置之间移动,所述关闭位置导致IOL在管腔中被压缩。
20.如权利要求19所述的IOL注射器,其特征在于,剥离指元件安装在压缩件上并且可与其一起移动。
21.如权利要求17所述的IOL注射器,其特征在于,所述剥离指元件安装在夹子上,所述夹子适于以可去除的方式安装到注射器本体上。
22.如权利要求17所述的IOL注射器,其特征在于,剥离指元件包括通孔,所述通孔包括粘弹性材料进口。
23.如权利要求17所述的IOL注射器,其特征在于,注射器本体包括通孔,所述通孔包括粘弹性材料口。
24.如权利要求17所述的IOL注射器,还包括触感部拔出器,其具有触感部拔出器末端,在IOL注射器的预装载状态,所述触感部拔出器末端安置在管腔中;通过将触感部拔出器从注射器本体取出,所述触感部拔出器末端接合IOL的前侧触感部并随后将前侧触感部调直在注射器本体的远侧末端中。
25.如权利要求17所述的IOL注射器,其特征在于,所述柱塞包括用于与IOL接合的柱塞末端,以及靠近所述柱塞末端形成在所述柱塞中的凹槽,所述凹槽适于将IOL的后侧触感部安置在所述柱塞末端的后面。
26.如权利要求17所述的IOL注射器,其特征在于,所述柱塞包括轴近侧和远侧长度部分,还包括一个或多个弹簧指元件,所述弹簧指元件连接着所述轴近侧长度部分,并且在所述柱塞被推动通过所述注射器本体时可操作而向注射器本体管腔的内部施加偏压力。
27.如权利要求26所述的IOL注射器,其特征在于,所述注射器本体包括近端和远端,还包括靠近近端穿通形成的一个或多个开口,其中所述一个或多个弹簧指分别具有相应的自由端,所述自由端可以被以可去除的方式安置在相应的所述开口中。
28.如权利要求17所述的IOL注射器,其特征在于,所述柱塞包括轴近侧和远侧长度部分,所述轴近侧长度部分以与所述管腔配合的方式构成,以使所述柱塞相对于所述管腔以不可相对旋转的方式固定。
29.如权利要求28所述的IOL注射器,其特征在于,所述轴近侧长度部分包括前侧边缘,所述管腔包括径向延伸部,注射器还包括螺旋弹簧,所述螺旋弹簧安装在所述柱塞的轴远侧长度部分上,并且随着所述柱塞前进通过所述注射器本体而被压缩在所述前侧边缘和所述径向延伸部之间。
30.一种柱塞,其用于在由眼内注射器本体的管腔壁限定的管腔内伸缩,所述柱塞具有柱塞轴,所述柱塞轴包括至少一个细长弹簧指,所述弹簧指具有固定在所述柱塞轴上的第一端和向着所述柱塞的末端延伸的第二自由端,所述自由端向所述管腔壁施加偏压力。
31.如权利要求28所述的柱塞,还包括细长的第二弹簧指,其具有固定在所述柱塞轴上的第一端以及向着所述柱塞的末端延伸的第二自由端,所述第二弹簧指的自由端在所述轴的与所述第一弹簧指的自由端相反的一侧向所述管腔壁施加偏压力。
32.一种用于将IOL装载到注射器本体的内部的开口通道中的方法,其包括以下步骤:
a)提供保持器,其适于可释放地保持IOL;
b)将IOL可释放地安装至所述保持器;
c)将所述保持器以可去除的方式安装至所述注射器本体;
d)将所述保持器从所述注射器本体取下,由此所述IOL从所述保持器释放并且被安置到所述开口通道中。
33.如权利要求32所述的方法,还包括以下步骤:在所述保持器安装在所述注射器本体上并且所述IOL可释放地安装在所述保持器上的状态下,将所述注射器本体、所述保持器和所述IOL一起包装。
34.如权利要求32所述的方法,还包括以下步骤:提供安置在所述IOL和所述保持器之间的剥离元件,在所述保持器从所述注射器本体取下时,所述剥离元件可操作以防止所述IOL保留在所述保持器上。
35.如权利要求32所述的方法,还包括以下步骤:
e)提供压缩件并且在所述开口通道中压缩所述IOL;
f)提供柱塞,其具有位于所述开口通道中的柱塞末端,以及使所述柱塞前进通过所述通道,从而利用所述柱塞末端推动所述IOL,以将所述IOL从所述注射器本体排出。
36.如权利要求35所述的方法,还包括以下步骤:在所述压缩步骤之前向所述IOL和所述开口通道之一或二者施加粘弹性材料。
37.如权利要求32所述的方法,还包括以下步骤:
e)提供柱塞,其具有位于所述开口通道中的柱塞末端,用于使所述IOL前进通过所述开口通道;
f)提供IOL,其具有光学部和从所述光学部延伸出的后侧触感部;
g)将可释放地保持着所述IOL的所述保持器与位于所述开口通道中的所述柱塞相对定位,从而通过取下所述保持器并将所述IOL从其释放到所述开口通道中,所述后侧触感部被安置在所述柱塞末端的后面;通过使所述柱塞前进通过所述开口通道,所述柱塞末端接合所述IOL光学部而不接触所述后侧触感部。
38.如权利要求32所述的方法,还包括以下步骤:
e)提供IOL,其具有光学部和从所述光学部延伸出的前侧触感部;
f)提供触感部拔出器,其具有触感部拔出器末端,所述触感部拔出器末端以可去除的方式插入所述开口通道中,并且适于在将所述触感部拔出器从所述注射器本体取出时接合所述前侧触感部并将其调直于所述远端中;
g)将可释放地保持着所述IOL的所述保持器与位于所述开口通道中的所述触感部拔出器相对定位,从而通过取下所述保持器并将所述IOL从其释放到所述开口通道中,所述前侧触感部被靠近所述触感部拔出器末端安置。
39.如权利要求32所述的方法,还包括以下步骤:
e)提供IOL,其具有从光学部延伸出的前侧和后侧触感部;
f)提供柱塞,其具有位于所述开口通道中的柱塞末端,用于使所述IOL前进通过所述开口通道;
g)提供触感部拔出器,其具有触感部拔出器末端,所述触感部拔出器末端以可去除的方式插入所述开口通道中,并且通过将所述触感部拔出器从所述注射器本体取出而接合所述至少一个触感部并将其从所述远端拉出;
h)将可释放地保持着所述IOL的所述保持器、所述柱塞和位于所述开口通道中的所述触感部拔出器相对定位,从而通过取下所述保持器并将所述IOL从其释放到所述开口通道中,所述后侧触感部被安置在所述柱塞末端的与所述光学部相反的一侧,并且所述前侧触感部被靠近所述触感部拔出器末端安置。
40.如权利要求32所述的方法,还包括以下步骤:
e)提供剥离元件,其安置在所述IOL和所述保持器之间,在将所述保持器从所述注射器本体取出时,所述剥离元件起作用而防止所述IOL与所述保持器一起被抬升;
f)提供压缩件,其可在相对于所述注射器本体的打开位置和关闭位置之间移动,当所述保持器安装在所述注射器本体上并且所述IOL被所述保持器保持时,所述压缩件位于所述打开位置;
g)在将所述保持器从所述注射器本体取下的步骤之后,将所述压缩件移动到所述关闭位置,由此在所述开口通道中压缩所述IOL。
41.如权利要求40所述的方法,其特征在于,所述压缩件和所述剥离元件相连并一起移动,由此将所述压缩件移动到所述关闭位置的步骤导致所述剥离元件移动离开所述注射器本体。
42.一种用于将IOL和注射器一起包装的方法,包括以下步骤:
a)提供IOL,其具有光学部;
b)提供IOL保持器,其适于可释放地保持所述IOL并将所述IOL可释放地安装至所述保持器;
c)提供具有IOL传送通道的注射器本体,并将所述保持器和所述IOL以可去除的方式安装至所述注射器本体,其中所述IOL与所述传送通道相连通;
d)提供压缩件,其用于在注射器本体中压缩IOL;
e)提供剥离元件,并将所述剥离元件安置在所述IOL和所述保持器之间;和
f)提供包装,并将所述注射器本体带着所述保持器、所述IOL、所述压缩件和所述剥离元件安置在所述包装中,以便传输给医师。
43.如权利要求42所述的方法,还包括以下步骤:在传输给医师之前对所述包装进行消毒。
44.一种压缩抽拉件,用于在注射器中压缩IOL,所述注射器可操作而将IOL传送到到眼中,所述压缩抽拉件安装在所述注射器上并且可在相对于所述注射器本体的完全打开位置、部分关闭位置和完全关闭位置之间移动,当所述压缩抽拉件移动到所述完全关闭位置时所述IOL被压缩,所述压缩抽拉件包括弹性臂,所述弹性臂的边缘被构造成在所述压缩抽拉件位于所述部分关闭位置时抵靠在所述注射器的一个结构上,以防止所述压缩抽拉件进一步闭合,直至所述边缘被从所述注射器的所述结构释放。
45.如权利要求44所述的压缩抽拉件,其特征在于,所述弹性臂延伸于一对侧轨之间,所述侧轨在从所述注射器延伸出的相应抽拉件滑块中滑动。
46.如权利要求45所述的压缩抽拉件,还包括光学部剥离元件。
47.如权利要求45所述的压缩抽拉件,还包括至少一个触感部剥离元件。
48.如权利要求45所述的压缩抽拉件,还包括光学部剥离元件和至少一个触感部剥离元件。
49.如权利要求46所述的压缩抽拉件,还包括与所述光学部剥离元件相对地安置的手指按压部,所述手指按压部用于将所述压缩抽拉件相对于所述注射器从所述完全打开位置手工移动到所述部分关闭位置,并随后移动到所述完全关闭位置。
50.如权利要求48所述的压缩抽拉件,其特征在于,第一和第二触感部剥离元件在所述光学部剥离元件的每侧延伸。
51.如权利要求44所述的压缩抽拉件,还包括:
a)管腔,其纵向延伸通过所述注射器本体;
b)开口,其提供通向所述注射器本体管腔的进口;
c)保持器,其用于可释放地保持所述IOL,所述保持器适于被以可去除的方式安装至所述注射器的开口;
d)光学部剥离元件,其连接在所述压缩抽拉件上;
其中,当所述压缩件从所述完全打开位置移动到所述部分关闭位置时,所述光学部剥离元件被安置在所述保持器和IOL之间。
52.如权利要求51所述的压缩抽拉件,还包括连接在所述压缩抽拉件上的竖直凸缘,当所述压缩件移动到所述部分关闭位置时,所述凸缘抵靠在所述保持器上,并因此而防止所述压缩件移动到所述完全关闭位置,直至所述保持器被从所述注射器取下。
53.如权利要求52所述的压缩抽拉件,其特征在于,通过从所述注射器取下所述保持器,所述IOL被安置在所述注射器的所述管腔中,并且被防止由于所述光学部剥离指元件的作用而与所述保持器一起被释放。
54.如权利要求53所述的压缩抽拉件,其特征在于,所述光学部剥离元件包括至少一个通孔,其被构造成在将所述保持器从所述注射器本体取下的过程中接合所述IOL的周边。
55.如权利要求54所述的压缩抽拉件,还包括手指抓持凸缘,其与所述压缩抽拉件相对地连接在所述注射器本体上,以有助于手工操纵所述注射器。
56.如权利要求1所述的保持器,其特征在于,所述保持器包括第一和第二连接腿,所述连接腿被构造成将所述保持器以可去除的方式安装至所述IOL注射器。
57.如权利要求56所述的保持器,还包括靠近所述第一和第二腿安置的第一和第二凸缘,所述第一和第二凸缘抵靠着所述IOL注射器的一部分,以将保持器稳定于IOL注射器上。
58.如权利要求57所述的保持器,其特征在于,所述凸缘分别包括角部,所述角部用作枢点,以允许所述保持器枢转脱离所述IOL注射器。
59.如权利要求56所述的保持器,其特征在于,所述第一和第二连接腿分别包括锁扣,所述锁扣被构造成用于使所述保持器卡扣配合在所述注射器上。
60.如权利要求56所述的保持器,其特征在于,所述保持器包括至少一个光学部支承元件,用于可释放地支承IOL的光学部。
61.如权利要求56所述的保持器,其特征在于,所述保持器包括至少一个触感部支承元件,用于可释放地支承IOL的至少一个触感部。
62.如权利要求56所述的保持器,其特征在于,所述保持器包括至少一个光学部支承元件和至少一个触感部支承元件,用于分别可释放地支承IOL的光学部和触感部。
63.如权利要求62所述的保持器,其特征在于,所述触感部支承元件被构造成以预期的晶状体直径约束相应的触感部。
64.如权利要求62所述的保持器还包括槽缝,相应的触感部可以被安置成穿过所述狭缝,所述槽缝由槽缝壁限定,所述槽缝壁用于在所述IOL安装在所述保持器上的情况下基本上阻止所述IOL平移或旋转。
65.如权利要求64所述的保持器,其特征在于,所述槽缝靠近所述光学部支承元件形成。
66.如权利要求1所述的保持器,还包括罩盖,所述罩盖用于被可释放地安装至所述保持器,以保护安装在所述保持器上的IOL。
67.如权利要求66所述的保持器,其特征在于,所述罩盖包括由顶壁和侧壁限定的封罩,其在所述保持器和所述罩盖连接在一起时封闭所述IOL。
68.如权利要求67所述的保持器,其特征在于,所述顶壁的内部包括至少一个用于向所述IOL提供辅助支承的结构。
69.如权利要求68所述的保持器,其特征在于,所述至少一个结构包括用于支承IOL光学部周边的突起。
70.如权利要求68所述的保持器,其特征在于,所述至少一个结构包括用于支承所述至少一个触感部的突起。
71.如权利要求66所述的保持器,其特征在于,所述罩盖包括第一和第二槽缝,当所述罩盖安装在所述保持器上时,所述保持器的所述第一和第二腿被安置成穿过所述槽缝。
72.如权利要求66所述的保持器,其特征在于,所述罩盖包括手指抓持凸缘,用于相对于所述保持器手工操纵所述罩盖。
73.如权利要求25所述的IOL注射器,其特征在于,所述凹槽是第一凹槽,所述注射器还包括位于所述柱塞末端并与所述第一凹槽相对安置的第二凹槽,如果后侧触感部未能安置在所述第一凹槽中,则允许所述后侧触感部安置在所述第二凹槽中。
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