CN1688261A - 流体处理装置及其组织器 - Google Patents

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Abstract

公开了用于以光线加工生物流体的设备、系统和方法。公开了：可置换的流体处理装置(200)，其包括整体连接的容器(202、206、210、214)和管道(203、205、208、211、219)；和支持架(260)或组织器(500)，用于接收至少一些容器和管道。

Description

流体处理装置及其组织器
相关申请的交叉引用
本申请是于1999年6月3日提交的美国申请序列号09/325,599的部分继续申请。
技术领域
本发明总的来说涉及用于处理和加工比如血液和血液成分这样的生物流体的设备、系统和方法。更为具体的说，本发明涉及可置换的流体处理装置，其用在包含光活化的光化学剂的生物流体的光活化加工，以去活可能在这种生物流体中存在的病原体。更为具体的说，本发明涉及用于以使得处理装置易于由终端用户使用的方式封装和组织可置换的流体处理装置的各个零件的方法和装置。
背景技术
用于加工比如血液和血液成分的生物流体的设备、系统和方法是公知的。例如，美国专利No.4,952,812(在这里完全包括并作为参考)公开了一种用于以紫外辐射加工血小板浓缩中不想要的白血球以限制白细胞触发患者的免疫反应的设备。为了处理血小板浓缩的容器，将容器放置在可滑动的抽屉上，并且将抽屉引入在用于照亮容器两侧的灯的相对阵列之间的外壳中。在照明期间，抽屉(或者抽屉的位置)可能以摇摆运动枢轴转动，以搅动血小板浓度。
美国专利No.5,557,098(也在这里完全包括并作为参考)公开了一种用于以光线加工生物流体的设备，其是为了去活可能在生物流体中存在的病原体的目的。使用可滑动的抽屉来定位在发光二极管的相对阵列之间的生物流体的容器。在容器上的扩展副翼位于光场外侧，并且被自动冲压以指示不同级的光加工。
美国专利No.6,245,570(也在这里完全包括并作为参考)公开了一种用于加工在两个光线的相对阵列之间的血液产品的容器的设备和方法。该容器包括当暴露给紫外光时改变颜色，由此指示何时完成加工处理的光传感带。
在美国专利No.5,709,991，美国专利No.6,433,343和美国专利No.6,190,609(也在这里完全包括并作为参考)中公开了用于加工生物流体的其它设备和系统。
虽然现有技术的设备、系统和方法通常都可以满意地工作，仍需要改进的设备、系统和方法，其提供，例如，改进的可靠性，更高的灵活性和效率，更易于使用和更简便的服务性能，以及增强的跟踪、记录保持等。
发明内容
下面内容意在为本发明的确定方面的概述。本内容不意在限制或扩展定义本发明的范围的权利要求的范围。在内容中提到的确定的特征或元件不表示这种元件或特征需要用于或实际用于本发明的更广泛的或其它方面，或者其应该被考虑进没有清楚引用这种特征或元件的权利要求。相反的，没有提到的任意确定的元件或特征不意在转移其中清楚包括它们的权利要求中这种元件或特征的重要性。
在一个方面中，本发明涉及封装的流体处理装置，其包括由柔性塑料管整体连接的至少两个柔性容器。该封装的装置包括在其上缠绕至少一个容器的至少一个基本上圆形的表面。
在另一方面中，本发明涉及包括第一部分和第二部分的可置换的流体处理装置。该第一部分包括至少一个容器，该第二部分也包括至少一个容器。两个部分由塑料管整体连接。该装置包括用于容纳第二部分的组织器。该组织器是柔性材料的折叠片，其中相对的片部分彼此固定。
在另一方面中，本发明涉及包括第一容器的可置换的处理装置，该第一容器包括入口和出口以及在容器中的加工剂。该装置包括管道，其一端和入口相通并且定义可打开的流动路径。该装置包括第二容器和管道，该管道的一端和第一容器相通并且另一端和第二容器相通，且定义在第一和第二容器之间的可打开的流动路径。
在另一方面中，本发明涉及用于加工生物流体的可置换的处理装置，其包括具有用于容纳在处理期间的生物流体的容器的第一部分，包括用于容纳在加工之后的生物流体的容器的第二部分，以及连接容器并定义在其间的可打开的流动路径的管道。该处理装置包括用于临时保持第二部分和第一部分分开的支持架。
附图说明
图1是根据本发明的用于以光线加工生物流体的设备的透视图；
图2是图1的设备的透视图，示出了分开的设备的模块组件；
图3是图1的设备的透视图，其中前入口门打开；
图4是图1的设备的透视图，其中移去了前部、顶部和侧面板；
图5是图1的设备的部分分解图；
图6是插座面板打开的光线抽屉的透视图；
图6A是图6的光线抽屉的分解图；
图7是流体容器支承托盘的透视图；
图8是移去了托盘的流体运送抽屉的透视图；
图8A是流体运送抽屉的抽屉倾斜把手和组件的部分侧视图；
图8B是流体运送抽屉的抽屉倾斜把手和组件的修改的部分侧视图；
图9是没有流体容器支承托盘的流体运送抽屉的从下侧看的另一透视图；
图10是示出了托盘的侧到侧(side-to-side)振荡的、移去了流体支承托盘的流体运送抽屉的前视图；
图11是容器标记器组件的透视图；
图11A是容器标记器组件的从下侧看的另一透视图；
图12是容器标记器组件的单独标记单元的放大的透视图；
图13是根据本发明的堆叠的设备的透视图；
图14是用于本发明的设备的控制系统的一个实施例的框图；
图14A是和图1的设备一起使用的光传感设备的透视图；
图15是根据本发明的可设置流体处理装置的平面图；
图16是根据本发明的另一可设置流体处理装置的平面图；
图17是在用于附加到收集的生物流体的容器的位置上的根据本发明的可设置流体处理装置的平面图；
图18是包括设置在支持架中的至少一个容器的根据本发明的可设置流体处理装置的一部分的透视图；
图18A是具有设置在其中的容器的处于闭合位置的支持架的另外的实施例的透视图；
图18B是图18A的支持架的透视图，其在打开位置但是没有一个或多个容器；
图18C是在打开位置的支持架的另一另外的实施例的透视图；
图18D是具有分开的框架部分的支持架的另一另外的实施例的透视图；
图19是示出了用于本发明的控制系统的启动阶段的流程图；
图20A是示出了用于本发明的控制系统的预处理阶段的流程图；
图20B是图20A的流程图的继续；
图21是示出了用于本发明的控制系统的处理阶段的流程图；
图21A是示出了在本发明的设备的处理阶段期间采用的测量照明强度的步骤的流程图；
图21B是示出了根据本发明，在校准本发明的设备中采用的测量照明强度的步骤的流程图；
图22是示出了用于本发明的控制系统的操作者初始工具设置功能的流程图；
图23是示出了用于本发明的控制系统的诊断功能的流程图；
图24是根据本发明的可置换的流体处理装置组织器的平面图；
图25是和图24的组织器结合的可置换的处理装置的至少一部分的平面图；
图26是放置在光箱的可滑动抽屉中的图25的可置换的处理装置和组织器的透视图；
图27是根据本发明的另外的可置换的流体处理装置组织器的平面图；
图28是和图27的组织器结合的可置换的处理装置的至少一部分的平面图；
图29是放置在光箱的可滑动抽屉中的图27的可置换的处理装置和组织器的透视图；
图30是图24的折叠的组织器的透视图；
图31是具有安装在其上的可置换的处理装置的各部分的图27的组织器的平面图；
图32是如图31所示的组织器的相反侧和处理的平面图；
图33是用于容纳光化学剂的容器的实施例的透视图，其中部分保护盖断开；
图34是用于保持光化学剂的容器的透视图；
图35是根据本发明的可置换的处理装置的另外的实施例的平面图；
图36是图35的捕捉装置的横截面视图；
图37是用在图35的可置换的流体处理装置中的捕捉装置的平面图；
图38是和图24的组织器结合的可置换的流体处理装置的至少一部分的透视图。
具体实施方式
为了说明的目的，大部分将结合它们的优选实施例描述本发明的多个方面。但是，应该认可采用本发明的不同方面的设备、系统和方法不限于在这里描述的特定细节。
总的来说，在图1-14中示出了用于加工生物流体的照明设备，并且在这里通常作为光箱10提到。光箱10可以用于为多种目的而加工多种材料。
具体地说，光箱10在加工生物流体上是有用的。当在这里使用时，生物流体指的是在人体中找到，或者被引入人体的任意流体，并不限于血液和血液产品。当在这里使用时，“血液”产品指的是整个血液或整个血液的成分，比如红血球、白血球、血小板、血浆或从整个血液中分离的一个或多个这种成分的组合。
光箱10的一个特定的、非限定的使用是在和当暴露给光时活化的光化学剂结合的血液产品的加工中。这种光化学剂用在，例如，病毒、真菌、白血球和其它杂质(在下文中总的作为“病原体”提到)的去活。在病原体去活应用中，活化剂去活可能在血液产品中存在的病原体。
典型地，被加工的生物流体被引入在柔性的、塑料的、可消毒的、半透明的、生物可兼容的容器中的光箱10内的流体加工腔中。根据本发明的方面，容器可以整体地连接到在由光箱10提供的加工之前和之后的生物流体的处理中都有用的其它容器和塑料管道。可置换的处理装置的实例和它的组件如图15-38所示。在下面更加详细的描述光箱，可置换的处理装置及其使用方法。
a.光箱
如图1所示，光箱10包括由顶面板14、底面板16、前和后面板17以及侧面板18定义的外壳12。外壳12由被附加到底面板16的足13支撑(图4)。在优选实施例中，足13是橡胶或其它弹性体支柱。侧面板18可以包括用于抓住和运输光箱10的把手22。在侧面板18上的可打开或可移去的门24允许进入光箱10的内部，并且更为具体的说，光箱10的电子组件，其将在下面详细描述。通过转动固定器25可以打开或移去门24。
为了方便和效率，光箱10优选地是相当紧密的。在一个非限定性实例中，光箱10可以是大约100cm宽，2040cm深和大约30-40cm高。紧密的工具允许，例如，在每个加工中心放置更多的工具和/或允许将两个或多个工具堆叠在彼此的顶部(如图13所示)，造成每水平区域或空间(也就是，工作台空间、架子空间等)的生物流体的更大的吞吐量。
光箱10可以包括控制模块26和流体加工模块28。如在下面更为详细的说明的，控制模块26可以包括和/或装有用于加工生物流体的命令和控制元件。流体加工模块28装有其中进行流体处理的元件和组件。
控制模块26和流体加工模块28可以被包括在相同外壳中，但是在优选实施例中，如图2所示，它们是可分开的模块。当使用光箱10时控制模块26和流体加工模块28电气和物理连接，但是也可以分开，如图2所示。在一个实施例中，控制模块26和流体加工模块28部分地由抽屉栓30保持在一起(图4)，该抽屉栓30将模块的互相匹配的部分保持在一起。可以通过移去抽屉栓30和/或转动固定器31来分开控制模块26和流体加工模块28，如图4所示。可以通过移去侧面板18上的门24(如图1所示)进入固定器31。当然，可以使用连接和容易地分开控制和流体加工模块的其它装置，包括，在控制模块26和流体加工模块28的相对表面上的匹配的夹子和槽。
在两个可容易分开的模块26和28中提供光箱10允许更容易地进入控制和流体加工模块26和28，并且总的来说，提供光箱10的更容易的服务性能。例如，如果需要仅用于控制模块26的非现场服务，那么能够移去那个模块而不需要移去和运输整个光箱10。
如图1和2所示，控制模块26的外部包括位于光箱10前面的控制面板32。控制面板32包括显示屏37，比如，但是不限于LCD显示器，其用于提供图像、文本和字母信息给关于加工处理的操作者。在控制模块26的控制面板32中还包括键盘39以允许操作者控制处理和/或由操作者输入数据。另外的数据输入装置由条形码读取器41提供，当不使用其时，其位于槽43中。提供沟45用于条形码读取器41的线圈电缆。控制面板还可以包括用于光箱10的接通/断开开关35。
在图4中总的示出了控制模块26的内部组件。控制模块26典型地包括用于操作光箱10的可编程微处理器，该光箱10包括中心处理单元27和比如随机存取存储器(RAM)和EPROM的、用于系统程序存储的存储器设备和用于备份数据存储的非易失存储器。控制模块26可以进一步包括隔离变压器29，其用于将AC输入电压转换为DC控制系统电压并且用于维持泄漏电流在用于医用设备的可接受的限定范围中。在控制模块26中的其它组件可以包括单元167、输入/输出板33和电源入口模块34、用于和外部光强度检测设备一起使用的过滤通道34b和过滤输出通道34a。
控制模块26可以适于通过并联和/或串联的端口34C(图14)连接到比如打印机500的外部组件(图14)，或者连接到连接几个光箱和/或其它医用设备的中心计算机502，中心计算机502能够从接收几个工具接收数据，允许在加工中心的操作者检索关于几个过程的信息。本领域普通技术人员机将认可，控制模块26还可以包括比如附加的印刷电路板的其它组件，如图14所示。
现在转到流体加工模块28，如图1-3所示，流体加工模块28包括前门36，当其打开时，允许引入和移去进入流体加工腔的生物流体，这将在下面详细描述。流体加工模块28的前面板17还可以被打开以允许更全面地进入流体加工模块的内部。如图3所示，面板17可以包括固定器17a，当其转动时允许打开或移去前面板17。
图4和5总的示出了流体加工模块28的内部，其中至少移去了顶面板14和前面板17。如可以在图5中看到的，流体加工模块28包括部分定义流体加工腔40和用于装有光源(将在下面更为详细的描述)光腔42和44的内部构架38。构架38典型地由将允许光箱10支撑一个或多个附加的光箱的任意坚固的材料构成，总的来说如图13所示。优选材料是铝，并且具体地说，硬化到T-6的铝6061。
返回到图5，光腔42和44位于流体加工腔40之上和之下，以提供生物流体的双面照明。当然，将认可光箱10可以包括位于流体加工腔附近的单一的光腔或被设置在流体加工腔周围除了“顶部和底部”位置的其它位置的两个或多个光腔。
如图3到5所示，流体加工腔40适于容纳流体运送抽屉50。光腔42和44适于容纳光抽屉60和70。流体加工模块28可以可选的进一步包括容器标记器组件74，例如，如图5所示。标记器组件74可以支承用于在加工之前和/或之后标记容器的一个或多个标记器76a到76d，其将在下面更为详细的描述。
更为具体地，转到流体运送抽屉50的描述，如图13所示，流体运送抽屉50允许将生物流体引入流体加工腔40。流体运送抽屉50可移进和移出流体加工腔40，或者手动或者自动。在需要手动移动流体运送抽屉50的地方，抽屉40可以包括把手80。在一个实施例中，通过在抽屉50一侧或两侧的滑动器82促进流体运送抽屉50的移动，将该滑动器设置在构架38的轨86中，从图8、9和13中可以看出。或者，流体运送抽屉50可以包括允许将抽屉50移进和移出流体加工腔40的滚轮或其它设备。
为了容易的装载和卸载生物流体的容器，流体运送抽屉50优选的包括枢轴支柱，其允许当完全抽出时抽屉向下倾斜。向下倾斜抽屉50的能力具体有用于在两个或多个光箱堆叠在彼此顶部的地方将流体容器装载进上部光箱，如图13所示。在一个实施例中，流体运送抽屉50可以铰链附加到构架38，使得当流体运送抽屉50完全打开并且在外壳12外侧时，抽屉50的前边缘向下倾斜，例如，倾斜20-45°角，并且优选地倾斜30°角。
为了允许流体运送抽屉倾斜，光箱10可以包括弹簧装载倾斜把手83，当拉其时释放流体运送抽屉50并且允许它以上述方式倾斜。更为具体的说，如图8A所示，倾斜把手83和被附加到滑动器82的杆82a连接(图9)。杆82a的端部耦合到枢轴部件83a，其与被附加到抽屉50的环83b连接。杆82a进一步包括弹簧82c和弹簧制动器82d。当杆82a的端部耦合枢轴部件83a时，阻止环83b的移动(如图8A所示)。但是，当拉把手83时，(如图8B所示)，杆82a和枢轴部件83a解除耦合，允许环关于枢轴部件83a转动，并且由此，允许抽屉50向下倾斜，如图13所示。
如图8-9所示，流体运送抽屉50通常打开并包括中心空腔88以允许放置容器支承托盘90，如图7所示。容器支承托盘90可以和流体运送抽屉50集成，虽然可移去的非集成托盘90优选地用于更容易容器装载和/或托盘清洁。
在加工生物流体期间，可能需要连续或周期性的搅动在流体运送抽屉50中的流体，以提供生物流体的混合并保证基本上所有生物流体充分和均匀地暴露给光线和/或任意光化学剂。因此，流体运送抽屉50可以附加到用于搅拌生物流体的装置。
如图9和10所示，流体运送抽屉50可以包括搅动组件，例如，提供托盘90的侧到侧振荡。搅动组件可以包括在光腔中从前延伸到后的一对固定的下部轨95b。由枢轴附加的链接臂93a和93b将上部轨95a附加到下部轨。链接臂允许上部轨95a的侧到侧运动。为提供振荡，将电马达92附加到下部轨95b。马达92转动凸轮97a。凸轮97a可以是被附加到滚轮97的L形的曲柄或托架。依靠上部轨95a，滚轮97被夹持在平行的壁97b之间。因为曲柄97a使得滚轮97绕着马达92轴周围转动，滚轮在壁97b之间上下前后地滑动，引起上部轨95a的侧到侧运动。
光箱10可以包括一个或多个光源，优选的设置在流体加工腔50之上和之下。为了服务性能的便利，比如灯替换，优选地可容易地接近一个或多个光源。如在这使用的，“容易地接近”表示可以快速和容易地接近光源而不需要使用，例如，螺丝起子或其它工具。例如，在一个实施例中，需要将光源部分或完全的从外壳12和/或流体加工模块28移去。可以通过前、侧、顶或底面板的任意一个接近一个或多个光源。在一个实施例中，将光源装在光抽屉60和70中。如图5所示，当移去或打开前面板17和/或门36时，光抽屉可以是可移进和移出流体加工模块28(或甚至完全可移去地)的。光抽屉60和70可以包括被附加到抽屉60和70的下表面的滑动器99(图6)。滑动器99位于构架38的托架96和滑动支柱块98上并在其上滑动，如图5所示。光抽屉60和70还可以包括用于在插入和移去期间抓住的把手84。
如图6所示，光抽屉60和/或70可以被划分为由划分壁102分开的两个或多个腔101和103。划分壁102最小化来自一个光腔的光辐射进其它光腔。这保证了从每个灯或灯阵列放射、并且和生物流体接触的光基本恒定。另外，可以从控制模块26独立监控和控制在光腔101和103中的每个灯阵列。因此，当关闭一个灯阵列时，其它灯阵列仍然打开。如将在下面更为详细的描述的，在加工需要不同加工程度的两个或多个生物流体容器时特别有用。
光抽屉60或70的每个光腔101和103通常由四个侧壁105a-d和底壁107定义。壁105a-d和107可以由反射材料制成或涂覆反射材料以最大化被传送到生物流体的光线的量。在一个特定实施例中，当光源提供在紫外A(UVA)范围的光时，壁105a-d和107可以由高反射铝制成以提供UVA光的基本反射。这种材料以名称1500G-2出售并且可从德国恩内佩塔(Ennepetal)的ALANOD获得。
适于用在本发明的光源可以包括能够提供用于加工特定生物流体的特定波长和强度的光线的任意光源。例如，可以使用能够提供白光、红光、红外、紫外A和/或B光的光源。光抽屉60和70可以包括单一灯或多个灯100的阵列。在一个实施例中，光源可以包括能够提供在UVA(紫外A)范围中的波长的光线的标准的荧光灯或灯泡。可以从日本的Sankyo Denki以产品代码BL352获得这种灯。光抽屉60和70可以进一步可选地包括在灯丝处或附近的风扇109，其用于冷却灯100，并且更为具体的说，冷却灯100的端部。
如图6所示，灯100的端部被插入装在插座面板106上的插座104。插座面板还可以用作印刷电路板。插座面板106可以被绞接并可打开以允许容易地接近灯100，容易地插入和移去灯100，并且总的来说，允许灯抽屉60和70的更容易的服务性能。
如图5所示，流体加工腔40的一部分以及为了那个原因，流体运送抽屉50的一部分被由玻璃板110而和光抽屉60及70分开。如图5所示，上玻璃板110位于构架38上并且总的来说由灯112和114保持在位置上。还可以包括分开流体运送抽屉50的一部分和下部光抽屉70的下玻璃板110。玻璃板110对于用于加工生物流体的波长的光线基本是半透明的。优选地，玻璃板110还可以过滤不想要的光线。作为选择的，可以提供分开的滤波器用于放置在光源和流体加工腔40之间。在一个特定实施例中，当需要以UVA光线加工生物流体时，玻璃板110对于在320-400nm的范围内的紫外光基本半透明，但是对于小于大约320nm波长的光线不是半透明的。这种玻璃板可从NewYork的Schott Glass of Yonkers以产品指示B-270购买获得。
如上所述，流体加工模块28可以可选的进一步包括标记器组件74。标记器组件74可以包括用于标记在流体加工腔中的容器的一个或多个标记器76a-76d。可以提供一个或多个标记器76来标记在加工的不同阶段的容器。标记器76a-d可以是用于打孔进容器一部分，比如容器副翼的打孔机，如在美国专利No.5,557,098中描述的(将其在这里完全包括并作为参考)。作为选择的，并且更为优选地，标记器可以是用于以墨压印容器的指定部分的压印器。这种标记器可从奥地利Wels的Trodat以商品名称Printy4911购买获得。
如图11所示，标记器组件74可以包括用于在光加工的不同阶段标记多个容器的多个标记器76a-d。标记器76a-d可以被附加到包括滑动器114的托架78。滑动器114悬挂在轨道116并且可在轨道116中移动，该轨道116被附加到光箱10的内部构架38。因此可以从流体处理模块28撤出整个组件74用于重新装墨，替换标记器76或一般服务，如图5所示。
如图12所示，每个单独的标记器单元包括通过齿轮122、齿轮124、引导螺钉128、引导螺母126、托架130和弹簧132向上和向下移动标记器76的标记器驱动马达120。齿轮122和124的移动致动引导螺钉128的移动并且引起引导螺母126、托架130的向下和/或向上移动，并且因此标记器76向下和/或向上移动。
流体加工模块28包括吹风机134，其提供流入流体加工腔40和流体容器的空气并且因此提供流体加工腔40的温度控制(图5)。吹风机134通过在位于吹风机134之下的底壁16中的开口接收环境空气。可以向吹风机134提供过滤器以防止灰尘进入流体加工模块26。除了提供空气给流体加工腔50，来自吹风机134的空气还通过流体加工模块28的开口136和在控制模块26中的穿孔或开口136a，如图2和4的实例所示。
返回到流体加工模块28并且更为具体的流体运送抽屉50。如图5和13所示，流体运送抽屉50可以包括用于容纳一个或多个生物流体容器的托盘90。如图7所示，托盘90可以被放置在流体运送抽屉50的空腔88中(图8)。在一个实施例中，托盘90可以由模制的塑料材料制成。当从两侧加工生物流体时，模制的塑料材料应该对由灯100提供的光线足够半透明。用于托盘90的合适的材料包括比如聚甲基丙烯酸甲酯异丁烯酸盐(PMMA)这样的丙烯聚合体或比如甲基戊烯共聚物这样的聚烯烃族的成员。这种材料可从很多渠道获得，比如新泽西州Rockaway的CYRO Industries的产品名称ACRYLITE OP4或纽约White Plains的Mitsui Plastics的产品名称TPX。
当要加工一个或多个容器时，可以将托盘90划分为由划分壁184分开的第一部分180和第二部分182。如图7所示，托盘90可以包括止动接头186，用于将生物流体容器206的狭缝或其它孔放置在接头186上，以限制容器在托盘90中的移动和保证容器基本上在由光源提供的光场中。托盘90的体积应该足够容纳包括在容器中的生物流体的至少整个体积，从而即使在搅动期间，最小化在容器泄漏的事件中液体溢出并且接触光箱10的电气和机械组件的危险。
当生物容器是集成的流体处理装置的一部分时，可以划分托盘90以提供用于经历加工的容器的单独间隔间，以及可置换的处理装置的剩余部分或剩余部分的一部分的单独间隔间。如图所示，例如，在图7中，第一部分180和第二部分182每个都包括由不连续的壁192分开的第一间隔间188和第二间隔间190。第一间隔间188可以容纳生物流体206的容器并且第二间隔间可以容纳流体处理装置的剩余组件。在壁192中的狭缝容纳连接容器206和可置换的处理装置的剩余部分的管道。狭缝还可以帮助限制容器206在托盘90中的移动。托盘90或托盘的第二间隔间190可以进一步包括容器止动接头或钉193，以保持容器在第二间隔间中的位置和/或限制这种容器在托盘90中的移动。作为选择的，钉193可以位于抽屉50上(例如，图26和29所示)。
当具有可置换处理装置的托盘90被引入流体加工腔50时，在第一间隔间1 88中的容器206基本上位于由光源提供的光场之中。可置换处理装置的剩余部分和/或在第二间隔间190中的容器在光场之外，优选地由托盘盖子380(将在下面描述)保持位置。在其中提供标记器组件74的实施例中，在第二间隔间190中的容器基本上和标记器组件74对准，如图4和5所示。因此，可以在第二间隔间190中的处理装置的其它容器上由标记器76a-d指示加工状态。
在其中光箱不包括标记器组件的实施例中，抽屉50可以包括如图26和29所示类型的盖子380。盖子380将容器保持在第二间隔间190中的固定位置。如图26和29所示，盖子380可以绞接附加到抽屉50并且在照明处理之前在间隔间190上翻。
如图26和29所示，盖子380可以包括用于固定盖子380到划分壁184的闩锁382。盖子380还可以包括和袋放置及运动传感器(将在下面描述)对准的多个孔384，该袋放置及运动传感器将在下面的描述，在2002年10月11日提交的题为“Apparatus，Systems and Methodsfor Processing and Treating a Biological Fluid With Light”的AttorneyDocket No.F8-5459 CIP的美国专利申请中公开(将其在这里全文完全包括并引入作为参考)。盖子380可以由任意对于来自光源的光不透明的合适材料制成。优选地，盖子由铝制成。
光箱10可以包括用于探测在预加工和加工过程期间的不同情况的传感器。传感器中继信号给装在控制模块26中的光箱10的微处理器。如图所示，例如在图14中，传感器(例如，404，430)通过传感器输入/输出板33发送信号，该传感器输入/输出板33将信号翻译为可由微处理器160理解的格式。计算机通过可听的警报或在显示屏37上的消息警告操作者。操作者可以响应于警报或消息通过键盘39采取行动。作为选择地，响应于确定的警报条件，对控制系统编程以自动采取行动，比如终止加工(如果需要的话)。
例如，光箱10可以包括用于测量由灯100提供到流体加工腔50的光的强度的内部光强度传感器404。在由灯100提供的光强度不足以用于所需加工的情况中，传感器404通过输入/输出板170(图14)发送一个信号给微处理器160，如上所述。
在一个实施例中，光强度传感器404可以被装载在光抽屉60和70的光腔101和103中(图6)。在一个实施例中，光抽屉60和/或70包括在抽屉60和/或70的下侧的光强度传感器子组件402。如图6a所示，子组件402包括被附加在其上、并被放置在位于抽屉60和/或70的底壁107中的传感器窗口406中的两个或多个传感器404。传感器窗口406允许来自灯100的光通过并接触传感器404。传感器404可以包括或者和一个或多个过滤出不想要的光的过滤器一起使用。更为具体的说，当光箱10用于活化光化学剂时，可能需要和传感器404相关联使用的过滤器在基本匹配其中特定光化学剂被最为有效地活化(也就是，“活动曲线”)的波长范围的波长范围中具有最大的敏感性。这允许传感器404探测光化学活化的有效性。这种传感器可从TexasAdvanced Optoelectronics Solutions以产品号TSL230B获得。过滤器可从多个渠道获得，比如宾西法尼亚州Duryea的Schott TechnicalGlass。
可以包括流体运送抽屉传感器144用于监控流体运送抽屉在流体加工腔40中的位置。流体运送抽屉定位传感器144保证了抽屉50在完全闭合的位置，并且因此，生物流体的容器实质上在由灯100提供的光场中。如果抽屉没有在完全闭合位置，传感器144发送信号给微处理器，警告操作者并防止继续加工。
光箱10可以可选地进一步包括用于直接或间接监控和测量在流体加工腔40中的温度的温度传感器145。温度传感器可以位于流体加工腔40中，或者如图4和5所示，被设置在光箱10的外部以测量外侧环境的环境温度。例如，环境温度传感器145可以位于光箱10的表面上的任何位置。在一个实施例中，如图1和2所示，将环境温度传感器145放置在控制模块26处或其附近。环境温度传感器145提供被由吹风机134传送到流体加工腔的空气温度的指示。在温度在预定温度范围之外的情况中，环境温度传感器发送信号给微处理器，如上面所述的，警告操作者温度接近或者超过它的限制。因此，操作者和/或仪器可以采取进一步的行动。
可以提供另外的传感器，包括用于监控由搅拌组件提供的搅拌的传感器。在一个实施例中，传感器430可以附加到标记器子组件74，如图11A所示，并且如上所述测量搅拌组件的移动。在一个实施例中，传感器430可以包括红外源，比如，但是不限于的发光二极管(LED)或接触搅动组件的所选反射部分的激光器。如果传感器430没有检测到反射或者没有检测到预定频率的反射，它据此以信号通知微处理器。如上所述，另外的运动传感器系统在于2002年10月11日提交的美国专利申请Attorney Docket No.F8-5459 CIP中描述，先前完全包括并作为参考。
光箱10还可以包括传感器440以探测在加工期间光箱的前门是否闭合。门传感器可以是探测在门36和磁板441之间的接触的磁开关，如图3所示。而且，当门36闭合时按压柱塞转换开关36a(图4)。如果门36打开，柱塞转换开关36a用作电气切断。如果门打开，系统将不允许继续加工。
光箱10还可以包括传感器450用于确定容器是否在用于由标记器76标记的位置。如图11A所示，传感器450可以附加到标记器76并且可以包括和典型地位于流体支承托盘90之下的发光二极管(LED)(没有示出)对准的光学接收器。放置在托盘90的第二间隔间190内的容器或支持架或管理器的标签用于将容器一起容纳在间隔间190中，防止光学接收器450接收LED信号，指示容器的存在。相反的，如果传感器450接收信号，这指示不存在容器并且将不激活标记器。另外，每个标记器76a-d可以包括微开关(如图14的470所示)，以探测标记器的移动是否发生和防止组成标记器的部分的机械故障或损坏。
在其中光箱10不包括标记器子组件74的实施例中，LED位于间隔间190上，对准盖子380中的孔384。来自LED的光线通过盖子380中的孔384。传感器450对准LED。如上所述，如果传感器接收来自LED的信号，这指示不存在容器并且该指令将警告操作者或终止进一步的处理。
另外，可以提供便携的和可拆卸的光强度检测、确证和校准设备或辐射计460以确认由光箱10提供的光线和校准光箱10。辐射计460可以适于放置在流体加工腔40中，用于测量被传送给生物流体的能量剂量。更为具体的说，辐射计460适于被放置在流体容器支承托盘90中。在一个实施例中，辐射计460适于被放置在托盘90的间隔间中，比如托盘90的第一间隔间188。
如图14A所示，辐射计460可以包括具有上表面467和下表面468的托架465。托架465典型地是印刷电路板。一个或多个传感器469电气和物理地连接到托架465。
已知光源可能不总是均匀地放射光线。例如，根据灯的寿命，从灯一部分放射的光强度可能不同于从灯的另一部分放射的光强度。因此，在优选实施例中，如图14A所示，辐射计460可以包括多个传感器，将其横过一个或多个上和/或下表面隔开以接收来自一个或多个灯的不同点的光。而且，传感器469可以位于托架465的一侧，但是优选的位于上表面467和下表面468两者之上。传感器469的上和下放置是特别优选的，其中辐射计460用于测量由两个相对光源，比如在光箱10的实施例之一中。
将电缆(没有示出)附加到辐射计460用于电气连接到光箱10，并且，例如，到端口461(图5)。这允许辐射计460发送数据到光箱10的基于计算机的控制系统，该系统提供信息给操作者和/或基于发送的数据自动采取行动。辐射计460还可以包括用于放置在光箱10的盘90中的接头186之上的狭缝472(图29)。
传感器469通常是能够检测所选波长的光线的任意设备。传感器469还可以包括或和如上所述过滤出不想要的光线的过滤器一起使用。
当结合光箱10使用时，优选的辐射计460的尺寸和几何形状实质上等于和光箱10一起使用的流体填充容器的尺寸。因此，优选的辐射计460的光检测区域具有实质上等于这种填充容器的高度、宽度和厚度。具有实质上等于流体填充容器的尺寸的辐射计提供被传送给流体的能量的可靠的近似和加工的高效。
如前所述，辐射计460可以用于由，例如操作者确认光强度，和光箱10的校准，并且更为具体地说，内部光传感器404的校准。根据使用辐射计460用于光强度确认的方法，操作者可以将辐射计460放置在托盘90的第一间隔间188中。电缆可以被压进光箱10中的张力减轻接头474中(图8)。流体运送抽屉50被插入流体加工腔40并关闭门36。打开灯100并且由传感器469测量传送的光线。特别的，由传感器469测量的光线由系统的微处理器处理，以提供被提供给流体加工腔40的能量的读数。操作者能够监控灯100的输出并通过比较读数和预先设置的可接受能量剂量范围确定在灯输出中的任意衰减。另外，由传感器469提供的读数还和由传感器404提供的读数比较，以探测传感器404的检测性能的任意衰减。
因此，例如，如果由辐射计460测量的能量剂量基本上等于由传感器404探测的能量剂量，但是在预先设置的剂量范围之外，这可能指示灯100的输出衰减并且灯100需要被替换。或者，如果由辐射计460测量的能量剂量基本上等于仪器的期望的预设剂量，但是两者都不同于由传感器404测量的能量剂量，这可能指示传感器404的检测性能衰减。最后，如果由传感器404测量的剂量基本上等于期望的预设剂量，但是不同于由辐射计460测量的能量剂量，这可能指示辐射计460的检测性能衰减。辐射计460还可以用于校准光箱10。辐射计460本身可以相对标准(例如，来自National Institute for Standards andTechnology或NIST的标准)进行校准。
当然，应该认可辐射计460可以具有其它应用中的应用性，并且不限于用在本发明的设备和方法中。事实上，无论何时在延伸的表面区域上测量光线，都可以使用辐射计460。
在一个实施例中，包括搅动器组件、光源、吹风机、标记器子组件的流体加工模块28的组件由电源供电。(在图14中，字母“n”表示电气或机械组件，比如传感器、灯、镇流电阻灯的数目)。例如，电源(镇流电阻)166向灯100供电并且由中继板和隔离的变压器29控制。通过中继板和隔离的变压器29对摇动器马达92供电。另外的电源168提供用于吹风机134、光抽屉风扇109和用于标记器76a-d和门锁480的驱动马达120的电源。优选地，用于对这些组件供电的电源可以是近似的24伏DC。例如，电源167可以提供+5和+12伏DC给计算机板160。
最后，光箱10包括可编程的基于计算机软件的控制系统，以控制光箱的操作。控制系统在图19-23中总的和概略的示出，并且被结合处理和加工生物流体的方法的描述进行详细说明，该描述在下面提供的可置换的处理装置的描述之后。
在于2002年10月11日提交的，题为“Apparatus，Systems andMethods for Processing and Treating a Biological Fluid With Light”的Attorney Docket No.F8-5459 CIP的美国专利申请中描述了包括电气互连、传感系统，机械组件的光箱10的特征的修改和替代，以及加工生物流体的方法，将其在这里完全包括并作为参考。
b.可置换的处理装置
可用于光箱10的可置换的处理装置如图15-17和35所示。典型的，可置换的处理装置包括由塑料管道整体连接的两个或多个塑料容器。容器的至少其中之一应该适于在光加工期间装有生物流体。其它的容易应该适于存储在加工之后的生物流体。如在下面更详细的描述的，可置换的处理装置可以和生物流体的容器接合，并且可以将流体传送到可置换的处理装置的容器。
可置换的流体处理装置200的一个实施例如图15所示。处理装置200包括容器202、容器206、容器210和容器214。以总的示出和将在下面描述的管道分段集成互联多个容器。容器202、206、210和214的尺寸和内部体积可以根据处理的生物流体改变。在非限定实例中，容器202能够装有大约5-30ml的流体，容器206和210近似1000ml并且容器214在大约1000-1500ml之间。当然，可以使用其它需要的尺寸和体积并且在本发明的范围之中。
当可置换的处理装置用于或用作病原体去活加工的一部分时，容器202可以包括，例如，和生物流体混合的光化学剂。这种光化学剂的实例包括在美国专利No.5,709,991中描述的补骨脂素化合物以及来自吩噻嗪染料族的化合物，比如但是不限于亚甲基蓝。合适的剂的另一实例是核黄素。容器202可以由适于容纳这种光化学剂的任意材料制成。一种这种材料是乙烯聚丙烯、聚酰胺和嵌段共聚物的混合物，其中嵌段共聚物包含乙烯及丁烯且具有聚苯乙烯末端嵌段。由这种材料制成的容器可以从Baxter Healthcare Corporation以名称PL-2411购买获得。容器202包括从其延伸并且具有密封端204的管道段203。从容器202延伸的第二管道205整体连接容器206。在另一实施例中，可以在容器206中容纳或预先安排光化学剂，由此消除用于容纳光化学剂的单独容器202的需要。在再一实施例中，可以在连接到可置换的处理装置之前将光化学剂和生物流体组合。例如，光化学剂可以包括在用于容纳从施主收集的生物流体的容器201中(图17)。
容器206优选地是适用于容纳在光加工期间的生物流体的容器。因此，需要容器206由对所选波长的光线半透明的清楚、耐久、热塑性的材料制成，并且该材料还由包括蒸汽消毒剂、伽马和电子束辐射的已知形式的消毒剂消毒。例如，当被加工的血液产品包括血小板或血浆并且以UVA范围的光线加工时，容器由基本上对UVA光半透明并且在消毒之后保持稳定的材料制成。这种材料包括聚氯乙烯，但是更为优选的，是热塑性聚合体和共聚物的混合，包括一般目的的聚合物、弹性体等。一种这样的材料包括上述的嵌段共聚物，其包括乙烯和丁烯的中心嵌段和聚苯乙烯的末端嵌段。上述类型的嵌段共聚物可从Shell Chemical Company以名称KRATON购买获得。该嵌段共聚物可以和其它聚合物，比如超低密度聚乙烯(ULDPE)和乙烯基乙酸乙烯(EVA)混合。由混合的材料制成的容器可从伊利诺斯州Deerfield的Baxter Healthcare Corporation以名称PL-2410获得。其它热塑性材料也适于容器206，包括含有KRATON、EVA和聚丙烯的材料。由这种材料制成的容器也可从Baxter Healthcare Corporation以名称PL-732获得。容器206的其它合适的材料包括比如聚四氟乙烯(PTEE)这样的含氟聚合物、PFA或包括这种含氟聚合物的共聚物。
容器206进一步包括狭缝207，如上所述，其可以位于托盘90中的止动接头186之上。容器206包括可以整体连接容器210的管道段208。
在生物流体的病原体去活中，容器210可以，例如，包括用于移去过多的光化学剂或光活化处理的副产品的吸收材料211。该吸收材料可以包括在半渗透性的小袋中，优选地在容器210的内腔中粘贴于容器壁或部分容器壁，或如图35所示简单地放置在容器210中。容器210的内腔具有足以容纳来自容器206的生物流体的体积。这种容器和吸收材料在美国专利申请No.6,364,864更为详细的描述，这里将其完全包括作为参考。比如那些用在上述的PL-2410和PL-732容器中的材料适于用在容器210中。
容器210还可以包括时间敏感带209。带209随时间改变颜色，因此通过操作者生物流体是否接触吸收材料足够时间。
容器210可以由管道段211整体连接到可以适于存储生物流体的另一容器214。如图15所示，管道段211和容器210的内部相通的部分可以包括过滤器211a以捕捉吸收剂的松散颗粒(如果有的话)。
更为优选的，捕捉装置可以位于管道211的流动路径(“嵌入”)，在容器214和容器210的出口端口之间，如图35所示。在一个实施例中，如图35所示的捕捉装置211a可以使具有在其中容纳的滤波器元件的外壳，用于捕捉松散颗粒。图35的捕捉装置211a可以使具有入口215和出口217的柔性塑料小袋。入口215可以位于小袋的一侧并且和与容器210相通的管道211相通。出口217可以位于小袋的另一侧并且和与容器214相同的管道部分(如图35的附图标记219所示)相同。
内腔219(如图37所示)包括能够捕捉或移去任意松散颗粒的滤波器元件221。在优选实施例中，滤波器元件是设置在腔219中的所选材料的扁平片。更为优选的，扁平片滤波器元件可以夹在小袋壁223和225之间。如图37所示，扁平片滤波器元件的外部周界被沿着密封线237密封到外部壁223和225并且以其密封。
可以画出壁223或235的至少一个的内表面。画出轮廓的内表面减少了滤波器元件221粘贴到小袋壁的内表面的可能性。在一个实施例中，一个或两个壁223和225的内表面包括多个肋条223，其如图37所示，突出进内腔219。
当捕捉设备211a是如图35-37所示的类型的小袋时，壁223和225可以由任意合适的，优选的塑料材料制成，其是生物兼容的，并且能够由用在医学产品消毒中的消毒剂的方式消毒。滤波器元件221可以是聚合体，类似的，其也是生物可兼容的，可消毒的并且能够被密封到壁223，225的材料，并且优选的是比如聚酯网的编织网材料。
容器214可以包括和/或能够接收载有条形码222或其它提供关于生物流体的信息的指示的标签216。例如，条形码222可以识别施主、产品、生物流体的签号、过期日期等。容器214可以包括另外的条形码或指示224，其用于提供关于流体加工的状态或进展的信息(将在下面详细描述)。容器214还可以包括狭缝226和/或孔228、230用于在上面放置托盘90上的相应的钉(193)。比如如上所述的那些的材料适于用在容器214中，容器214还可以包括一个或多个采样小袋214a和访问端口214b以允许流体在之后的注入期间进入，这是本领域普通技术人员可以识别的。
在作为选择的实施例中，可置换的处理装置包括单一容器，用于装有容器210的吸收材料和存储生物流体，由此组合上述容器210和214的功能。
在这里描述的可置换的处理装置200可以进一步包括设置在管道段之中的易碎部件230(a-c)，如图15所示。可以在容器202的入口端口420处或附近提供另外的易碎部件230d，如图34和35所示。易碎部件230在合适的时间断裂以建立在处理装置230的容器之间的流体相通。这种易碎连接器的实例在美国专利No.4,294,297中详细描述(将其完全包括并作为参考)。可置换的处理装置200的管道段可以进一步包括在管道上的指示符234a和234b，以指示可置换的处理装置在托盘90中的合适的定位(如将在下面更详细的描述的)和/或用作指示在何处切断和密封管道的指示符。在一个实施例中，指示符234可以是设置在管道段周围的塑料环。当然，可以使用其它管道指示装置。
流体处理装置的另一实施例如图16所示。在图16中，可置换的处理装置240还包括载有光化学剂的容器242，装有在光加工期间的生物流体的容器244，包括用于移去过多的光化学剂和/或光活化处理的副产品的吸收材料的容器246，以及适于存储生物流体的容器248。容器248适于容纳具有条形码或其它指示的标签249，并且可以包括附加指示251，例如，其包括基本上如上所述的另外的条形码。
和先前描述的实施例的容器210相比，容器246是流通设备，其包括吸收材料212但是不包括用于对于任意显著的时间周期容纳生物流体的腔。这种流通设备在国际公开No.WO 96/40857中描述(在这里完全包括作为参考)。可置换的处理装置240可以进一步包括空气储存器256和空气接收器258。空气储存器256提供空气以帮助从容器244排出生物流体并且空气接收器258接收在处理之后从存储容器248排出的过多空气。空气储存器256和空气接收器258可以由任意合适的生物可兼容材料制成，包括上述材料。类似地，可置换的处理装置240的容器还可以由上述概括描述的材料制成。优选地，容器256基本上是空气不能渗透的。
如图15的实施例所示，如图16所示的可置换的处理装置240的容器可以由管道段243、245和247集成互联。管道段可以进一步包括用于开启在容器之间的流体相同的易碎部件249(a-c)。
典型地以用户易于解封和使用的方式在密封封装内将可置换的处理装置200(或240)提供给用户。例如，在打开封装时，优选地使用的容器首先在位于封装顶部附近的流体处理中。例如，在如图15所示的处理装置200中，容器202将位于封装顶部附近，之后是容器206，再后是包括容器210和214的可置换的处理装置的剩余部分。另外，如果可置换的处理装置宝库容器202(或在图16的实施例中的242)，至少这种容器应该包括单独和附加的光不可渗透包装纸以保护内容(也就是，光化学剂)暴露给光，这将引起光化学剂的不成熟活化。外包装还可以提供相对臭氧的保护。在一个实施例中，外包装和容器202的外壁集成，例如，如图34详细示出的。
如图34所示，通过将四片塑料材料放在一起制造容器202。内部片416和418由上述材料，比如，但是不限于PL-2411制成。外部片412和414由提供上述的光不可渗透外包装的材料制成。用于光不可渗透外包装的片412和414的优选材料是，例如，聚丙烯。更为具体的说，用于片412和414的优选材料是以向材料提供它的光阻挡特性的染料染色和印刷的聚丙烯。因此，在一个实施例中，片412和414由和所选的染色染料结合的聚丙烯制成。在另一实施例中，片412和414可以由已经以所选燃料印刷的聚丙烯的清楚的片制成。
在一个特定，非限定实施例中，片412和414可以是聚丙烯的单一片或例如，两个片的层压，并且在片之一上具有印刷的染料。例如，层压的片之一可以是定向的聚丙烯而且层压的另一片(也就是，内部的)是模铸的聚丙烯。可以在层压的片之一(比如定向聚丙烯片)上印刷聚乙烯AZO类型颜料或任意其它合适的颜料。上述类型的层压片可从日本东京的Hosokawa Yoko Co.获得。
片412或414的总厚度(不论是否层压)是需要提供足够光阻挡和相对臭氧的保护的任意厚度。在一个实施例中，厚度在大约35-65微米之间，并且更为优选的大约50微米。
可以通过将四个外部片(412，414)和内部片(416，418)在密封线419集成密封在一起来构造容器202。提供开口用于插入入口和出口管道420和422。在插入管道420和422之后，密封开口区域(通过，例如，RF热密封)以提供完全密封的4层容器。应该理解先前向出口管道422提供易碎的连接器部件230a。在引入剂之后，优选的接合附加的易碎连接器部件230d或另外附加到入口管道420。
为了另外保护不受光的影响，在容器202上提供第二光不可渗透外包装，如图33所示。第二光不可渗透外包装可以被作为在图34的容器上并且在从容器202延伸的入口420和出口422管道的至少一部分上的套筒426提供。这保证了留在管道中的任意光化学剂将类似地不会由暴露给光而不成熟的活化。
套筒426可以在至少两侧预先密封。将具有集成密封的外包装的容器202通过套筒426的开口端插入。可以之后将易碎部件连接到出口，并且在引入加工剂之后，连接到入口。套筒426的剩余的开口端可以至少部分密封到在套筒426中的容器202以保持容器。
用于套筒426的材料可以是和上述结合片412和414所述的相同的材料。而且，应该理解使用上述的双重外包装布置虽然优选，但不是必须的。换句话说，容器202可以包括集成密封的片412和414，或者被简单地插入比如套筒426的套筒。
在优选实施例中，容器210和214可以包括在支持架或组织器中，或由支持架或组织器保持在一起。在一个实施例中，支持架中或由支持架一起保持。支持架可以是比如将容器210和214保持在一起的任意设备，比如夹子。支持架可以和可置换的处理装置集成，或者单独提供。
更为优选的，如图17-18所示，支持架260可以是插孔或其它壳型的保持设备。在一个实施例中，支持架260包括将容器210和214与容器206分开的底壁262。在优选实施例中，支持架260具有侧壁262和264，后壁268并且包括基本上打开的前部分，如图17-18所示。另外，底壁262可以包括狭缝263，以容纳连接可置换的处理装置200的容器的管道。支持架260还可以包括另外的侧开口265(例如，在图17中示出)，用于在可置换的处理装置的解封装之前容纳容器202的管道段。支持架260可以由任意合适材料制成，比如但是不限于塑料或纸板。优选地，支持架260由消毒的和防撞击的可模制的塑料材料制成。
支持架260的另外的实施例如图18A-18D所示。如图18A-18C所示，支持架可以包括两个框架或部分框架部分600和602。框架部分600和602可以接合并包括铰链604，如图18B和18C所示。作为选择的，框架部件600和602可以完全分开，如图18D所示。框架部分600和602包括用于将框架部分固定在一起的装置，比如如图所示的匹配狭缝605和管脚或接线片606。如图18A-18D所示的支持架260包括中心开口608以允许被放置在支持架260中的标签暴露给外部环境以允许由，例如，条形码读取器扫描和/或由标价器76标记，如下面所述的。
在一个实施例中，将容器210放置在支持架260的前部，使得应用到容器210的标签以及将在容器本身上的其它指示通过支持架260的开口部分暴露给外部环境，如图17所示。为了说明的目的，在图17-18中，示出将标签应用到容器214。在一个实施例中，容器214在使用时不包括标签并且标签被从生物流体的容器传送到容器214。或者，容器214可以包括标签并且可以从生物流体的容器传送附加的标签。在任意事件中，容器214可以折叠成一半(或者三折)，其中容器210(也被折叠)位于容器214之后。另外，折叠的容器215可以在它的端部略微点焊，以保持容器折叠和改变容器的可操作性。焊接应该足够强以保持容器214在折叠位置，但是不能过强使得由需要断开焊接的末端的用户施加的力无效。当由用户轻轻拖拉时，容器210的点焊的末端应该释放。
图24-32示出了用于组织可置换的处理装置的容器和管道的另外的，优选的替代，比如如图15、16和35所示并且由数字200和240标记的。其不是例如，如图17和18所示的优选实施例中类型的支持架，该组织器可以是在其上放置或缠绕容器的内部支架。该支架可以和松散的相对支架保持容器的在下面的带子一起使用。该组织器以不干扰光箱抽屉50的打开或关闭，或盖子380的关闭的方式将没有经受照明的容器(例如，容器210和214)一起保持在盘90的间隔间190中。该组织器还封装可置换的处理装置并且以易于由终端用户处理的方式呈现其。
图24示出了组织器的一个实施例。如图24所示的组织器500特别优选地用于如图15、35所示的可置换的处理装置200或类似的装置。一个实施例中，组织器500可以是刚性的、但是不是柔性材料的片502。适于用作片502的材料的实例包括比如聚酯和确定聚烯烃的热塑料。一个优选材料是改乙二醇聚酯对苯二酸盐或PETG。片502可以突出和冲切，或者更为优选的，注入模制。
如图24所示，片502通常为矩形并且可以包括钉504和狭缝506(如将在下面更详细的描述的，用于容纳钉504)。优选的，钉504和狭缝506位于片502的外部周界附近并且其位置使得当片502折叠时，钉504和狭缝506对准。升起的把手或按钮508位于钉504和狭缝506之间。按钮508和中心线512相隔相同距离，并且其位置还使得当片502折叠时，在中心线512一侧上的按钮508对准在中心线512另一侧上的相应按钮。
组织器500通过沿着线512折叠片502提供用于可置换的处理装置200的容器的支架，如图24所示(和图38)。在一个实施例中，将钉504压进狭缝506，如图30所示。按钮508靠在彼此上，产生用于折叠的组织器500的通常U形的型面。具有在其上缠绕容器210、214和216的圆形表面(由U型提供)减少了在容器中形成折痕的可能性。如图24所示，提供在支架500的中心线512附件的切去部分517以允许支架500更为容器的弯曲。
将一个组织器500配置为U形，将容器210和214缠绕在组织器500周围，如图25和图38所示。可以由带子520或通过其它装置，比如夹子将容器210和214相对组织器500保持(如图25所示)。带子520可以由Tyvek或任意其它重量轻的材料制成。
还可以将照明容器206缠绕在封装的容器上，为了最初的封装和运输，如图38所示。(应该理解最初处理装置还可以包括容器202)。当处理装置准备好使用时，可以解开容器206并且将生物流体引入容器。(之后典型地将容器202从装置拆下。)容器206(具有在其上的生物流体)之后可以被放置在抽屉盘90的间隔间188中，如前所述。以组织器500保持的容器210和214被放置在光加工抽屉的间隔间190中，如图26总的示出的。
如上所述且如图38所示，组织器500弯曲的圆形表面避免了容器褶皱。特别是容器206和210的折痕能够创建其中血液成分被陷入的区域。陷入在容器的褶皱区域中的血液成分可能不足以暴露给容器210的光激活加工或吸收设备。
如图26所示，封装现在包括组织器500，可置换的处理装置200和带子520的一部分，并且其位于间隔间190中。在容器210或214之一中的孔或狭缝位于光箱抽屉50的钉193上。由和位于间隔间190上的LED对准的传感器检测在间隔间90中略微不透明的容器的存在，如前所述。
组织器的另一作为选择的实施例如图27-29，31-32所示。如图27-29所示的组织器700提供用于容器244的支架和用于保持可置换的处理装置的容器248和容器246的封套，其类似于如图16所示的，但是例如，没有可选的空气储存器和空气接收器。组织器700最初被作为在其上安装可置换的处理装置240的元件的扁平片702提供。片702优选的折叠并且折叠的部分固定在一起以提供容器和管道的封装。如图27所示，组织器700包括在片702中的狭缝，其提供用于装置240的不同元件的口袋。例如，如图31所示，狭缝704和706提供用于保持容器212的外壳的口袋(嵌入的混合物吸收装置)。狭缝706提供用于固定容器248的边缘的区域。切去部分708提供用于容器装置240的管道部分的掣子。可以提供另外的切去部分709和711以容纳元件的突出片，比如嵌入的吸收装置，也就是容器246的端口和其它连接地点。在组织器700中的大的中心切去部分710提供将容器248插入其和通过其的开口。提供孔717用于处理装置的管道部分。图31-32示出了在折叠之前的组织器的前部和后部，可置换的处理装置2的多种部件安装在其上。当然，可以以能够由本领域普通技术人员识别的其它方式布置可置换的处理装置的元件。
在组织器700上安装元件之后，折叠片702。片702可以包括隔开的穿孔713以允许片702更为容器的弯曲并且给予弯曲的片需要的上述U形型面，由此避免容器褶皱。一旦折叠，接头714插入狭缝716。在片702的外侧提供接头719以接收照明容器中的狭缝(例如，244)，用于最初的封装和运输并缠绕在折叠的组织器702上。
当装置准备好用在光激活加工中时，从组织器702移去容器244并且将生物流体引入容器244(例如，通过容器202)，如上所述。具有在其上的生物流体的容器之后被放置在抽屉盘90的间隔间188中。具有在内侧的处理装置的元件的封装之后被放置在光抽屉50的间隔间90内侧。组织器700包括另外的大的接头724。接头724被折叠回并且将孔728和730放置在光箱50中的钉193上，如图29所示。接头724位于盖子380中的孔384上，来自光箱10的袋指示传感器的光线典型地通过其。
优选地，组织器700，并且更为特别的，片702由刚性的，而且柔性的材料制成。用于组织器700的优选材料是聚乙烯，但是也可以使用能够冲切和以前述方式处理，并且通过用于消毒可置换的处理装置的消毒剂的形式(例如，电子束或伽马辐射)消毒的任意材料。组织器700还优选地为不透明的(也就是，不透射的)从而衰减来自光箱中的袋指示传感器的光线，从而确认容器的存在。
c.处理和加工流体的方法
将描述使用可置换的处理装置200(或240)和以例如，在光箱10中的光线加工生物流体的处理流体的方法。虽然在处理生物流体用于接下来去活在生物流体中的病原体的上下文提供下面的描述，应该理解下面描述的很多步骤可以在不包括病原体去活的其它流体处理和加工方法中执行。将使用图15的可置换的处理装置作为实例提供下面的描述，虽然应该理解该描述还可应用于其它处理装置，比如图16和35的装置。
根据使用处理装置200处理比如血液的生物流体的方法，提供收集的血液或生物流体的容器。虽然收集的方法超出了本申请的范围，收集血液产品的代表性方法包括血液产品的自动和手动离心处理、分离和收集，血液产品的膜分离等。离心血液处理系统的一个实例是由Baxter Healthcare Corporation出售的AMICUS分离器。
与收集方法无关，收集的血液产品的容器将典型地带有包括识别施主、血液产品和签号的标签。更为典型的，以在标签上的一个或多个条形码的方式表示这种信息，可以由条形码读取器，比如光箱10的条形码读取器41扫描和读取条形码。这种标签是可移去的且可传送到可置换的处理装置200的容器214。
典型的，收集容器将包括从其延伸的管道段。因此，将来自收集容器201的管道和来自可置换的处理装置200的管道段203引导到一起并且以消毒方式接合，如图17所示。用于管道部分的消毒接合的装置可从日本的Terumo Corporation获得，并且以名称Terumo SCD出售。这个装置以消毒方式加热密封两个相对的管道部分。来自加密密封的热量杀死来自外部环境的、可能进入或留在管道段中的细菌，由此保持整个处理装置无菌。当然，可以使用用于接合两个管道段而且保持消毒的任意方法和设备。
一旦接合了管道段，易碎部件230a断裂以提供从收集容器201到容器206的打开流动路径(图15)。作为选择的，参考图33和35，当容器202优选的在入口410和412包括易碎部件时，两个易碎部件断裂以允许从收集容器201流到容器206。允许来自容器202的光化学剂流进容器206。在流体传送到容器206之后，可以切断管道段并且密封，并丢弃包括容器202和一个或多个收集容器201的可置换的处理装置部分。指示器234a提供在何处切断管道段的基准点。优选的将指示器放置在离容器206尽可能近的地方，使得多数的生物流体留在其中它最容易被混合和加工的容器206中。
在托盘90中放置可置换的处理装置之前或之后，操作者可以以条形码读取器41扫描标签和其它容器指示。在主容器标签216或容器本身上的条形码222提供具有关于要被加工的生物流体的信息的指令。基于该数据，光加工仪器或操作者规定光剂量并且之后计算加工的持续时间。
可置换的处理装置200的容器206典型地被放置在托盘90的第一间隔间。在容器206中的狭缝207位于第一间隔间188的止动接头186上，并且其上安装有容器的组织器500(或700)位于托盘90的第二间隔间190中。在容器216中的狭缝和/或孔被类似地放置在第二间隔间190的止动接头或钉193上。连接容器206和容器210(和/或214)的管道可以被压进壁192中的槽。优选的，管道的位置平行于由上述的搅拌机组件提供的侧到侧振荡的方向。这进一步保证了在管道段208中的任意流体混合。指示器234b不仅用于切断管道的基准点，而且通过保证基本上整个容器和在其中的生物流体位于光场之中，其还用于放置容器的基准点。指示仪器有大于槽的宽度的直径。
一旦容器在托盘90的各个间隔间中，关闭流体运送抽屉50。如上所述，当关闭门36时按压活塞开关36a(图4)。如果打开门36，活塞开关36a用于电气切断。如果门打开，系统将不允许继续加工。
光箱10包括基于可编程的计算机软件的控制系统，以控制光箱10的操作。控制系统如图19-23中概括且示意性所示。如图19-23所示，系统测试、监控和控制光箱10的各个方面，以及加工操作，比如光箱操作的启动、容器装载、容器加工和容器卸载步骤。控制系统允许操作者采取行动或通过在屏幕37上显示的字母数字或图形的用户界面通知操作者加工状态。可以由操作者通过控制面板启动多种功能，或者由控制系统本身自动启动。
例如，如图19所示，在操作者打开仪器之后(步骤300)，控制系统将启动一系列步骤，包括装载软件301，初始化软件302，显示图形用户界面屏幕和菜单304。操作者之后可以从包括加工功能306或一般用户功能308的一系列可用功能中选择。作为选择的，操作者可以选择离开功能312。还可以选择和执行诊断检查310，这通常由服务技术人员进行。
如果选择加工功能706，控制系统将通过编程的软件自动确定加工是否适宜，并且更为具体的说，确定光箱10是否准备好被加工，如图20A所示。因此，例如，如果系统探测到光源的故障，或者传感器之一或其它设备的故障，将不启用加工并且不继续直到修复状况。但是，如果启用加工，系统将提示操作者输入他或她的独特的标识符314并且之后请求输入容器(也就是，生物流体)信息316。可以手动输入容器信息或者通过扫描在，例如，如图15所示的容器214上的条形码222。如果加工适宜，系统继续到下一个功能或状态，如图20B所示。
如图20B所示，控制系统显示用于操作者选择的附加选项。例如，操作者可以继续到第二容器的容器加工，请求加工或整个取消操作，如步骤320所示。如果选择“袋2”选项，再次请求操作者输入容器信息322，并且系统将重复上述的步骤。如果执行在单个容器上的加工，操作者选择加工功能324，其如图20B所示并且将在下面更为详细的描述。
在将容器放置在托盘90中，以开始加工之后，系统激活一个或多个光源100，摇动器马达92和风扇，如图21的步骤328所示。可以为操作者的确认，关于被加工的流体的信息和通常的加工处理显示指令。例如，在一个实施例中，指令可以显示提供给容器的能量的预定目标剂量，所选的加工时间和在加工期间提供给生物流体的剂量百分比的运行值，如330所示。将继续加工除非由操作者终止或由指令响应于警报情况自动终止。
在一个实施例中，将由标记器76在加工的开始和完成加工之后标记容器。由标记器76做出的标记抹去或者另外标记条形码，使得其不可读。因此，具有两个标记的条形码224的容器指示成功完成加工。另一方面，如果仅标记一个条形码224，这用于指示没有成功完成加工并且可能不得不丢弃容器。由标记器76标记条形码224还保证不再加工加工过的容器。
在加工期间，系统执行能量计算332，其是通过将光强度传感器的读数乘以预先选择的校准系数，在相同腔和平面的传感器之间平均读数，并且将在相同腔中对于平面接收的读数相加来计算的。控制系统进一步确认加工状态334。如果完成加工，系统将自动关闭灯100，如336所示。
系统可以自动更新关于灯寿命的信息，如在337所示，并且更新容器记录338。控制系统可以继续对摇动器马达92供电直到终止。将结果优选地发送到中心计算机502(图14)。在加工之后，系统将提示操作者卸载容器342和提示用户执行另一加工(如果需要的话)，如图20B的325所示。如上所述的重复处理。
加工时间和能量剂量将根据加工的生物流体改变。例如，加工时间可以是至少一分钟而且还可以是小于一分钟。当光箱10用于生物流体的病原体去活时，加工典型地在1-30分钟之间的任意时间。例如，对于血小板的病原体去活，加工典型地在1-10分钟之间，但是更为典型的大约3-4分钟。对于血浆的病原体去活，加工也优选的大约3-4分钟。
每单元区域能量，或者能量流，是每单元区域能量，或在辐射流的情况中，在目标的能量和曝光时间的乘积。因此，传送到目标(例如，在一个实施例中，生物流体)的每单元区域能量的量随着曝光的持续时间和辐射(入射在目标上的每单元区域辐射能量)而变化。在一个实施例中，传送的总辐射能量流可以在大约1-100J/cm2之间，这是在大约300-700nm之间的波长范围上测量的。但是，可以使用活化光化学剂的任意可用波长。总的来说，可以更新光箱10用于多种照明频率以照明加工腔40总的加工目标，包括那些在300-700nm范围之外的光频率。在另一实施例中，当光源提供通常在紫外范围中的光的时候，传送到生物流体的总辐射能量流优选的在1-20J/cm2之间，这是在大约320-400nm之间的波长范围上测量的。在一个特定实施例中，传送到血小板或血浆的总辐射能量流可以在大约1-5J/cm2之间并且更为典型地在大约3-4J/cm2，这是在大约320-400nm之间的波长范围上测量的。优选的，能量应该不在预定范围之外，因为应该避免在流体加工腔40中产生的过多的热量。对于血小板和血浆的光加工，例如，在腔40中的温度应该典型地不超过37℃。如果使用上述类型的外部温度传感器，环境温度应该在18-30℃之间。
在加工期间，优选地以预设频率搅拌托盘90。当然，频率应该不过大使得损害生物流体或其成分。典型地，在大约40-100循环/分钟之间搅拌托盘90，并且更为优选的，对于血小板为大约40-80循环/每分钟。将循环定义为抽屉80的一个完整的前后振荡。另外，需要在以所需的目标光剂量加工血小板之后，也就是，在终止光箱10中的照明之后，搅拌持续多达30分钟。
一旦成功完成加工，通过断开易碎部件230b和打开在容器206和210之间的流动路径来将来自容器206的流体传送到容器210(图15)。一旦在容器210之内，允许生物流体接触吸收材料所选的时间周期。如上所述，在一个实施例中，容器210还可以包括随时间改变颜色的时间敏感的接头209。以这种方式，操作者可以知道容器是否和吸收材料接触了合适的时间周期。选择吸收材料以移去可能在生物流体中包括的任意剩余的光化学剂或光化学处理的任意副产品。吸收材料可以包括聚苯乙烯珠或活性炭或其它吸收材料。这种材料在国际申请No.WO 96/40857中详细描述，在这里将其完全包括并作为参考。
或者，在如图16所示的可置换的处理装置240中，生物流体可以简单地通过容器246而不在任意显著的时间留在容器中，移去处理和使用的材料在上述的国际申请No.WO 96/40857中详细描述。
生物流体在容器210(或246)中的残留时间(如果有的话)将在大约30秒到7天之间的任意时间。另外，在生物流体和容器210的吸收材料的接触期间，可以需要摇动或另外搅拌容器210以保证和吸收材料的最大接触。
与使用的可置换的装置无关，在所需的残留时间之后(如果有的话)，可以通过断开易碎部件230C将生物流体传送到容器214(或图16中的248)，在输给接收者之前存储。存储容器214(或248)的标签216(或249)现在携带关于施主和流体的识别信息。在使用标记器组件的实施例中，标记的条形码224(或251)指示生物流体的成功加工和不需要另外的加工。可以从可置换的处理装置的剩余部分切断容器和密封，如上所述。
除了如上所述的通常的加工功能，控制系统可以提示操作者执行其它功能，比如包括打印维修日志338。复位灯340和复位袋标记器计数342的维修功能336。操作者还可以选择允许操作者设置日期，时间，语言344，346，348的系统设置功能。最后，控制器可以允许操作者执行确定的容器管理功能，比如传输或打印容器记录或重写容器记录350，352，354，总的来说如图22所示。
作为选择的，选择如图23所示的诊断功能。选择诊断功能允许仪器执行系统测试356，设备测试358或提供操作者设置菜单360以选择(或改变)系统标识设置，温度参数，摇动器参数，灯参数，辐射计参数，灯因素和光线，总的来说如图23所示。
应该认可，本领域普通技术人员在不脱离本发明如所附的权利要求所提出的范围的情况下，可以对在这里描述的实施例和方法做出多种修改。

Claims (41)

1.一种封装的流体处理装置，其包括：
流体处理装置，其包括由柔性塑料管道整体连接的至少两个柔性的容器；
支架，其具有在其上折叠至少一个所述容器的至少一个基本上圆形的表面。
2.如权利要求1所述的封装的流体处理装置，其中，所述支架包括柔性材料的折叠片。
3.如权利要求2所述的封装的流体处理装置，其中，所述片包括至少一对彼此紧靠的直立把手。
4.如权利要求2所述的封装的流体处理装置，进一步包括在所述片的一端处的至少一个钉，且其插入在所述片的相对端的对应狭缝中。
5.如权利要求2所述的封装的流体处理装置，其中，所述片包括至少一对互相锁定的接头和狭缝。
6.如权利要求1所述的封装的流体处理装置，其中，所述支架包括接头，其用于接收在所述支架上折叠的容器的狭缝。
7.如权利要求1所述的封装的流体处理装置，进一步包括带子，其用于相对所述支架保持所述容器。
8.一种可置换的流体处理装置，其包括：
第一部分，其包括至少一个容器；
第二部分，其包括至少一个容器；
其中所述第一和第二部分由塑料管道整体连接；
组织器，其用于接收所述第二部分，所述组织器包括柔性材料的折叠片，其中将相对的片部分彼此固定。
9.如权利要求8所述的可置换的流体处理装置，其中，所述第二部分的所述容器在所述片上折叠。
10.如权利要求8所述的可置换的流体处理装置，其中，所述片包括切去部分，其用于保持所述第二部分的所述容器的边缘。
11.如权利要求8所述的可置换的流体处理装置，其中，所述相对的片部分被由互相锁定的接头和狭缝固定在一起。
12.如权利要求8所述的可置换的流体处理装置，其中，所述片由基本上不透明的材料制成。
13.如权利要求8所述的可置换的流体处理装置，其中，所述第二部分的容器基本上在所述折叠的片中。
14.如权利要求8所述的可置换的流体处理装置，其中，所述片包括用于接收可置换的处理装置的管道的一个或多个孔。
15.如权利要求8所述的可置换的流体处理装置，其中，所述片包括中心区域，其含有用于接收所述第二部分的所述容器的切去部分。
16.如权利要求15所述的可置换的流体处理装置，其中，所述中心区域是打孔的。
17.如权利要求8所述的可置换的流体处理装置，其中，所述组织器包括接头，其用于附加到照明设备的容器保持间隔间。
18.一种可置换的流体处理装置，其包括：
第一容器，其包括入口和出口以及在所述容器中的加工剂；
管道，其一端和所述入口相通并定义可打开的流动路径；
第二容器；
管道，其一端和所述第一容器出口相通，并且另一端和所述第二容器相通且定义在所述第一和第二容器之间的可打开的流动路径。
19.如权利要求18所述的可置换的流体处理装置，其中，所述容器由适于装有所述加工剂的材料制成。
20.如权利要求18所述的可置换的流体处理装置，其中，所述第一容器包括在所述容器上的光不可渗透外包装。
21.如权利要求20所述的可置换的流体处理装置，其中，所述容器由所述材料的两个密封在一起的片制成。
22.如权利要求21所述的可置换的流体处理装置，其中，所述外包装被密封到所述密封到一起的片。
23.如权利要求22所述的可置换的流体处理装置，其中，所述外包装包括光不可渗透材料的两个片，其中所述光不可渗透材料的一个片被密封到所述密封在一起的片之一，并且所述光不可渗透材料的另一个被密封到所述密封在一起的片的另一个。
24.如权利要求19所述的可置换的流体处理装置，其中，所述材料包括乙烯，聚丙烯、聚酰胺和嵌段共聚物的混合物，其中所述嵌段共聚物包含乙烯及丁烯且具有聚苯乙烯末端嵌段。
25.如权利要求20所述的可置换的流体处理装置，其中，所述光不可渗透外包装至少由染色的聚丙烯制成。
26.如权利要求20所述的可置换的流体处理装置，进一步包括至少在所述容器上的第二光不可渗透外包装。
27.如权利要求26所述的可置换的流体处理装置，其中，所述第二光不可渗透外包装包括包装所述第一容器的封套。
28.如权利要求27所述的可置换的流体处理装置，其中，所述封套至少部分覆盖所述入口和出口。
29.如权利要求18所述的可置换的流体处理装置，其包括在和所述第一容器相通的所述管道中的隔栅和在定义在所述第一和第二容器之间的所述流动路径的所述管道内的隔栅。
30.如权利要求29所述的可置换的流体处理装置，其中，所述隔栅包括易碎部件。
31.如权利要求29所述的可置换的流体处理装置，其进一步包括第三容器；
吸收材料，其在所述第三容器中；
管道，其定义在所述第二和第三容器之间的可打开的流动路径；以及
隔栅，其在所述管道中。
32.如权利要求31所述的可置换的流体处理装置，其中，所述隔栅包括易碎部件。
33.如权利要求31所述的可置换的流体处理装置，其包括第四容器；
管道，其定义在所述第三和第四容器之间的可打开的流动路径。
34.如权利要求33所述的可置换的流体处理装置，其中，定义在所述第三和第四容器之间的所述可打开的流动路径的所述管道是和颗粒捕捉设备流动相通的。
35.如权利要求34所述的可置换的流体处理装置，其中，所述颗粒捕捉设备包括过滤器。
36.如权利要求35所述的可置换的流体处理装置，其中，所述过滤器包括网材料。
37.如权利要求34所述的可置换的流体处理装置，其中，所述捕捉设备包括小袋，其和定义在所述第三和第四容器之间的所述可打开的流动路径的所述管道相通。
38.如权利要求37所述的可置换的流体处理装置，其中，所述小袋包括在所述小袋一侧的入口端口和在所述小袋的相对侧的出口端口。
39.如权利要求38所述的可置换的流体处理装置，其中，所述捕捉设备包括密封在所述小袋的壁之间的网材料的片。
40.如权利要求39所述的可置换的流体处理装置，其中，至少一个所述壁的内表面包括一个或多个向内延伸的肋条。
41.一种用于加工生物流体的可置换的流体处理装置，其包括：
第一部分，其包括用于容纳在加工期间的生物流体的容器；
第二部分，其包括用于容纳在加工之后的生物流体的容器；
管道，其连接所述容器并且定义在所述容器之间的可打开的流动路径，以及
支持架，其用于在处理步骤期间临时保持所述第二部分和所述第一部分分开。
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