CN1674949A - 轴向装载的药筒和泵 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药物泵、一种用于药物泵的药筒、一种用于药物泵的泵盖、所述药筒的组成部件以及使用这些装置的方法。药筒包括一柱塞,该柱塞具有从其内壁伸出的凸起。该凸起可以用来将所述柱塞锁定成与所述泵的驱动杆相接合。所述驱动杆形成有用于容纳所述柱塞的凸起的通道,其中所述通道包括平行于所述驱动杆的轴线设置的轴向部分和围绕着驱动杆的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。在填充药筒期间所使用的活动填充杆上可以设有类似的通道结构。该药筒轴向插入到药筒腔室中,然后被转动至与所述驱动杆相接合。药筒还可以包括位于一端处的轴向引导件,所述轴向引导件与所述泵盖上的引导件相连接。当所述泵盖转动至与所述泵相接合时,这些相互作用的引导件使得所述药筒转动至与所述驱动杆接合。

Description

轴向装载的药筒和泵
本申请是以Deltec,Inc.(美国国籍与住所地的公司)的名义于2003年2月27日提交的PCT国际专利申请,该申请指定了除美国之外的所有国家,并且要求于2002年2月28日提交的美国申请10/086646和10/086994的优先权。
技术领域
本发明涉及一种药物泵和用于药物泵的药筒以及其使用方法。更具体地说,本发明尤其适用于便携式药物泵,该泵自动地从药筒中排出药物。
背景技术
已知有各种流动或便携式医疗设备用于在远离护理所或诊所的远地治疗病人。流动医疗设备的一个实例为一种给药设备,例如药物泵,用来在病人离开护理所时为病人提供周期性的或连续的给药。例如在美国专利4,559,038,4,731,058,5,531,697,5,389,078和5,695,473中展示出的流动药物泵,在这里将这些文献的公开内容引用作为参考。药物泵可以用来输送胰岛素和许多其它药物。
众所周知药物泵是采用活塞状装置来将药物从筒形药物容器中将药物推出。筒形药物容器可以设在圆筒形筒体内,其中柱塞从容器中将药物推出,所述容器可以被称为注射管或药筒。药物泵通常具有用于与病人身体连接以便给药的输送管道。注射装置通常包括输送管道、用于将输送管道连接至病人身体的通路装置以及用于将输送管道安装在药筒上的安装装置。需要对填充药筒、装载药筒和感测药物泵内的状况的装置和方法进行改进。
发明概述
本发明涉及一种药物泵、用于药物泵的药筒、用于药物泵的泵盖、药筒的组成部件以及这些装置的使用方法。
用于药物泵药筒包括一筒体以及可滑动地容纳在该筒体内的柱塞,其中柱塞包括从内壁面向内伸出的第一凸起。优选的是,该药筒还包括一可拆卸药筒杆,它包括一轴和位于该轴的一端处的连接体筒体,其中连接体主体形成有用于容纳和固定所述柱塞的第一凸起的第一通道。连接体主体的第一通道优选包括平行于所述轴的轴线设置的轴向部分和围绕着连接体主体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。该药筒还可以在封闭端处包括轴向引导件。
用于药物泵的药筒筒体包括具有开口端和封闭端的圆筒形筒体壁,其中封闭端形成有一小孔。该药筒筒体还包括从圆筒形筒体壁的封闭端伸出并且围绕着所述小孔的圆筒形端壁,其中端壁包括一内表面、一外表面和位于外表面上的轴向引导件。
用在药物泵中的药筒内的柱塞包括具有内圆柱面形壁面的圆筒形柱塞壁和从内壁面向内伸出的第一凸起。优选的是,该柱塞还包括与第一凸起相对设置的从内壁面向内伸出的第二凸起。
用于药物泵中的药筒的可拆卸药筒杆包括一轴和在一个端部处形成有第一通道的连接体筒体。第一通道包括平行于轴的轴线设置的轴向部分和围绕着连接体筒体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。优选的是,连接体筒体还形成有用于容纳和固定柱塞之一部分的第二通道。第二通道也包括平行于轴的轴线设置的轴向部分和围绕着连接体筒体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。
用于药物泵的另一药筒包括具有一开口端和一封闭端的药筒筒体,其中封闭端形成有一小孔。该药筒筒体还包括从封闭端伸出并且包围着所述小孔的圆筒形端壁,该端壁具有一内表面、一外表面和在该外表面上的轴向引导件。柱塞可滑动地容纳在该筒体内。药物泵包括一马达、用于容纳药筒的药筒腔室以及通过驱动杆开口延伸进入药筒腔室的驱动杆,其中驱动杆构造为可以在马达的作用下轴向运动。驱动杆在一端处包括一连接体结构,其中该连接体结构限定有第一通道。第一通道包括平行于驱动杆的轴线设置的轴向部分和围绕着连接体结构的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。该泵可以用于具有包括从内壁表面向内伸出的第一凸起的柱塞的药筒,并且第一凸起可以容纳在第一通道内以将柱塞锁定至驱动杆。优选的是,该连接体结构还形成有第二通道,该通道包括平行于驱动杆的轴线设置的轴向部分和围绕着连接体结构的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。在优选的结构中,该第二通道可以容纳柱塞上的第二凸起。驱动杆的连接体结构可以包括视觉指示器,其中当连接体结构与柱塞连接时,该视觉指示器位于柱塞内。该泵可以在其外壳中包括一窗口,以允许看到药筒腔室内部。
该药物泵可以包括构造为旋转地安装在药筒腔室的开口端以关闭该药筒腔室的泵盖,其中该泵盖的内表面包括与位于药筒的封闭端处的轴向引导件相接合的引导件。当泵盖旋转至与药筒腔室的开口端接合时,该药筒沿着第一方向旋转以使凸起运动进入位于驱动杆连接体结构上的通道的锁紧部分中。
用流体填充药筒的方法包括通过将填充杆的连接体端轴向插入到柱塞的内部筒体中并使该杆沿着第一方向转动使柱塞运动到该杆的连接体端的通道的锁紧部分中而将所述填充杆安装在柱塞上。然后通过拉动该杆使柱塞在筒体内回缩以将流体抽进筒体中。然后通过使该杆沿着与第一方向相反的第二方向转动并将该杆从柱塞的内部柱体中抽出,从而将该杆从柱塞中拆除。
根据本发明的另一方法是将药筒锁入到泵中的方法,包括将药筒轴向插入到药筒腔室中,使得柱塞的凸起沿着驱动杆的通道的轴向部分行进。然后,使药筒沿着第一方向转动,使得该凸起沿着在驱动杆中的通道的锁紧部分行进。
根据本发明的另一药物泵系统包括用于旋转安装在药筒腔室的开口端上以关闭该药筒腔室的泵盖,其中该泵盖的内表面上有引导件。这些引导件与位于药筒的封闭端处的轴向引导件接合,从而当泵盖旋转至与药筒腔室的开口端接合时,该药筒旋转至与驱动杆的连接体结构相接合。
本发明还涉及一种将药筒锁入到泵中的方法,其中将药筒轴向插入到药筒腔室中并且使泵盖旋转至与药筒腔室的开口端接合。泵盖的转动使得在泵盖的内表面上的引导件与在药筒上的轴向引导件相互作用,从而使该药筒转动,由此使柱塞旋转至与驱动杆接合。
在本发明的另一个实施方案中,药筒构造为使用了光传感器。药筒筒体包括具有开口端和封闭端的圆筒形筒体壁。在筒体壁的内表面上形成有一脊部,并且该筒体壁在从脊部延伸到开口端的区域比筒体壁剩余部分的至少一部分更不透明。
本发明还包括一药物泵,它具有一马达、用于容纳药筒的药筒腔室和驱动杆,所述驱动杆在通过药筒外壳的端部延伸进入药筒腔室中的一端处具有连接体结构。该驱动杆构造为在马达的作用下轴向运动。该连接体结构包括一视觉指示器,从而当连接体结构与药筒的柱塞连接时,该视觉指示器设置在柱塞内。该泵还包括一外壳,它具有通入到药筒腔室中的窗口,从而允许看到该视觉指示器。
附图的简要说明
通过结合附图阅读以下本发明各个实施方案的详细说明可以更加全面地理解本发明。
图1为根据本发明一个实施方案的注射泵的左后立体图。
图2为图1的泵的外壳的左前透视图,其中拆除了丸剂按钮、电池盖和泵盖,并且前盖与外壳分开。
图3为图1的泵的正视图,示出键盘和显示屏,其中泵安装在输液设备上。
图4为在图1的泵的泵壳内的驱动组件的组成部件的正视图。
图5为在图1的泵的泵壳内的驱动组件的组成部件的正视图,其中驱动杆部分地进入到药筒腔室中。
图6为图5的组成部件沿着图5的6-6线剖开的剖视图。
图7为图5的组成部件沿着图5的7-7线剖开的剖视图。
图8为图1的泵的驱动杆的右前视图。
图9为在图1的泵的泵壳内的驱动组件的组成部件的正视图,其中没有药筒腔室并且柱塞安装在驱动杆的端部上。
图10为用在本发明一个实施方案的注射泵中的药筒的可拆卸药筒杆、柱塞和药筒筒体的顶视图。
图11为一俯视图,示出图10的组成部件,其中药筒杆安装在柱塞上,并且柱塞设置在药筒筒体内。
图12为图10的可拆卸药筒杆的端部立体图。
图13为图10的可拆卸药筒杆的顶部立体图。
图14为图10的柱塞的后视立体图。
图15为图10的药筒筒体的前端立体图。
图16为图10的药筒筒体的后端立体图。
图17为根据本发明一个实施方案的泵盖的俯视立体图。
图18为图17的泵盖的仰视立体图。
图19为图17的泵盖的俯视图。
图20为图17的泵盖沿着图19的20-20线剖开的剖视图。
图21为图1的泵的正视图,其中药筒装在药筒腔室中。
图22为图21的泵沿着图21的22-22线剖开的剖视图。
图23为在泵壳内的图1的泵组成部件的放大图。
图24为根据本发明一个实施方案的具有磁性记号的中间齿轮的前立体图。
图25为根据本发明一个实施方案的中间齿轮电路板的前立体图。
图26为根据本发明一个实施方案的用来使中间齿轮与中间齿轮传感器间隔开的衬垫的侧视图。
图27为本发明的驱动组件底盘的正视图。
图28为图27的驱动组件底盘的右视图。
图29为图1的泵的驱动组件的前透视图。
图30为图1的泵的组成部件的方框图。
图31为本发明一个实施方案的药筒装载方法的流程图。
图32为本发明一个实施方案的其它药筒装载步骤的流程图。
图33为本发明一个实施方案的另外药筒装载步骤的流程图。
图34为图8的驱动杆的右立体图。
图35为用于图1的泵的泵壳在没有驱动组件组成部件的情况下的左前立体图,其中示出两块电路板与泵壳分开。
图36为根据本发明用于安装在图1的泵上的泵夹的一个实施方案的前立体图。
图37为图36的泵夹的后立体图。
图38为根据本发明一个实施方案的小孩安全泵盖覆盖件的底部立体图。
图39为图38的小孩安全泵盖覆盖件的仰视图。
图40为图38的小孩安全泵盖覆盖件的侧视图。
虽然本发明可以有各种变型和可选形式,但是在这些附图中以实施例的方式示出其特性形式并且将进行详细描述。但是应该理解的是,本发明并不限于所述的这些具体实施方案。相反,本发明覆盖了落入在由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有变型、等同方案和替换方案。
具体实施方式
本发明被认为可以适用于各种采用注射管或药筒和泵来输送药物的装置、系统和方法。已经发现本发明在将药筒轴向装载进泵的应用环境中尤为有利。虽然本发明的范围不是那么狭窄,但是通过在这种环境中使用的各个应用实施例的说明可以最清楚地理解本发明的各个方面。
下面将参照这些附图对本发明的各个实施方案进行详细说明,其中相同的参考标号在这些附图中表示相同的部件和组件。对各个实施方案的参考不是对本发明的范围进行限定,本发明的范围只是由所附权利要求的范围限定。另外,在该说明书中所给出的任何实例不是用来进行限定,而仅仅是给出所要求保护的发明的许多可能实施方案中的一部分。
图1示出注射泵的一个具体实施方案,其中注射管或药筒被轴向装载。术语注射管和药筒将交换地使用以指代具有装配有柱塞的中空筒体的装置。图1的泵10包括外部泵壳14。泵盖16盖着通入到容纳着注射管或药筒的药筒腔室80(在图4中所示的)中的开口。泵外壳14还包括通入到药筒腔室中的观察窗20。泵10还包括一电池盖24。
现在参照图2,所示泵10不带泵盖16,从而示出通向腔室80的开口28。另外,电池盖24在图2所示的视图中被拆除,从而示出电池腔室开口32。示出从泵壳14的剩余部分中将前面板38拆除,从而能够看到泵壳14的内部。在图2中所示的视图中,泵10的驱动组件组成部件和电路板被从泵壳14中拆除。圆柱形腔室壁82围绕着药筒腔室80。电池腔室114设置在电池开口32附近。
前面板38上形成有用于容纳透镜的凹入部分39和用于显示屏的开口43。前面板38上还形成有用于容纳键盘的凹入部分41和便于与键盘电连接的开口42。
在图2中在泵外壳14的右端上可以看到一通风口36。该通风口36优选装有透气的防水层,从而水汽不能进入到泵内部,但是在泵的内部和外部之间可以实现压力均衡。在通风口36中采用防水层能够使在泵壳14内的密封环境实现压力平衡。防水层可以使用压敏粘接剂贴在泵壳14的内表面上。能够进行不透水密封的粘接剂可以沿着泵壳14的周边35设置以将泵壳14粘接在前面板38上,从而泵10可以暴露于水,且使得水不能进入泵内部。
现在参照图3,泵10的前面板38示出包括具有独立按钮45-48的键盘40,用来使得用户能够输入信息并且进行菜单选择。前面板38还包括在开口43内位于透镜49后面的显示屏44。在图3中,示出从泵盖16中凸起的输液设备。该输液设备包括用于向病人或用户身体输送药物的管道52。输液设备50还包括用于将管道连接至泵内的药筒上的连接器54。通常在输液设备50和药筒之间采用配对锁紧连接(luer-lockconnection)。
现在参照图4,示出在泵壳14内的泵10的一些组成部件的前视图,其中已经将前面板38拆除。药筒开口28通入到药筒腔室80中。图4示出药筒腔室80的外壁82的顶视图。药筒腔室是安放药筒或药物注射管以便给病人输药的地方。驱动杆88构造为可轴向运动以从位于药筒腔室80内的药筒中分配出药物。驱动杆具有第一端部92和第二端部94。在驱动杆88的第二端部94处,形成有用于与药筒的柱塞连接的连接体筒体98。驱动杆凸缘100位于驱动杆88的第二或远端94处,并且靠近连接体筒体。
药筒腔室80包括位于药筒开口28处的开口端和与药筒开口28相对的封闭端102。药筒腔室80的封闭端102形成有用于允许驱动杆88进入药筒腔室的开口。药筒腔室还包括一通风口108。该通风口包括用于允许气体在药筒腔室80和泵壳内部之间通过的开口110。与通风口36类似,通风口108也可以包括覆盖着开口110的透气防水层。优选的是,通风口108使得在腔室80和和泵内部之间能够实现压力平衡,但是防止流体通过。在药筒腔室80和泵内部之间的不透水通风口是有用的,因为泵组成部件将不会接触到在药筒腔室中的任何流体,例如在流体从药筒中泄漏出的情况下。
泵10还包括电池腔室114,它在可以使用电池盖24封闭的电池开口32处具有开口端。在电池腔室114内的电池与马达118电连接。马达使马达齿轮122转动。中间齿轮126又通过马达齿轮122的运动而转动。中间齿轮与驱动杆齿轮128相互作用,使得驱动杆齿轮能够在中间齿轮126转动时转动。泵还可以包括振动马达129,它具有可由马达129移动的伸出结构130。该振动马达129可以用来唤起用户对该装置的注意。也可以单独或与振动相结合采用声音信号来吸引用户的注意。托架131将驱动马达118和振动马达129保持在泵壳中的适当位置处。在图2中示出用于振动马达的安装结构132。
在图4中。驱动杆88完全回缩,从而第一端部92尽可能靠近驱动杆齿轮128。在该完全回缩位置中,连接体筒体尽可能靠近药筒腔室的封闭端102的内表面。优选的是,凸缘100在驱动杆88处于完全回缩位置中时接触着腔室的封闭端102。
在图6中示出该封闭端102的内表面134。该封闭端102形成有用于保持弹性密封件(未示出)的空腔135,该密封件用来密封在封闭端中用于让驱动杆穿过的开口。驱动杆凸缘100优选地接触着在药筒腔室80的封闭端102中的空腔135内的密封件。
图5示出与图4类似的泵10的组成部件的前视图,但是其中驱动杆处于不同的位置处。在图5中,驱动杆88部分伸入到药筒腔室80中。
当马达118操作时,驱动杆齿轮128转动并且驱动杆88被轴向移动。导螺杆136与驱动杆齿轮128连接,并且在驱动杆齿轮128转动时转动。导螺杆136在其外表面上具有螺纹138。在图6-7和34中可以看出,驱动杆88的第一端部92包括用于容纳导螺杆136的开口144。导螺杆136容纳在驱动杆开口144内并且在驱动杆88的内部146内延伸。驱动杆88包括圆柱形杆148并且形成有圆柱形内部腔室146。在驱动杆88的第一端部92处,在驱动杆88的内表面上形成有用于与导螺杆136的螺纹138相互作用的螺纹149。
驱动杆88在轴向运动时不转动。防止驱动杆在轴向运动时转动是重要的,因为如果驱动杆转动,则它将不会随着导螺杆的转动而轴向运动。驱动杆88由与外壳14相互作用的夹子154保持在固定的取向中。驱动杆88在第一端部92处包括一凹入部分152。该夹子154在凹入部分152处连接在驱动杆88上。该夹子154防止驱动杆88在导螺杆136转动时转动。在图7中可以最清楚地看出,夹子154包括围绕着驱动杆88的凹入部分152装配的U形部分158。夹子154还包括骑在肋条164上的向下延伸部分160。肋条164为泵壳14的一部分并且从驱动杆齿轮128沿着驱动杆和导螺杆的长度延伸至药筒腔室80的封闭端102。当导螺杆136转动时,位于驱动杆88的第一端92处的开口144处的螺纹149沿着导螺杆136的螺纹138运动,从而使得驱动杆88轴向运动。
优选的是,驱动杆88的内部腔室146没有从第一端部92一直穿过驱动杆88延伸至第二端部94。在图6中可以看出,优选的是在内部146内具有一隔板166。在制造驱动杆时可以将隔板166模制进驱动杆88的结构中。可选的是,可以将插塞结构插入到内部146中以提供该隔板166。该隔板166防止任何水汽或流体从药筒腔室80迁移至泵壳内部。该隔板166可以是由透气的防水层制成的塞结构,这将在腔室80和泵内部之间提供压力平衡通道。
药筒和具有驱动杆的药筒连接体
现在参照图10-16,这些图示出可以供在图1-7和9中所示的泵10使用的药筒。药筒200可以包括一药筒筒体202、一柱塞204和一药筒杆206。药筒筒体202为圆柱形并且包括一封闭端210和一开口端212。封闭端210形成有一小孔216,通过它可以输送药物。如图11所示,圆柱形药筒筒体202的内部限定有以筒体内壁222为边界的药物容器220。该药筒筒体202还可以包括从封闭端210伸出的筒体224。该筒体224包括在图15中所示的外壁面226和内壁面228。现在参照图10、11和15,伸出端筒体224包围着一伸出尖端232。该尖端232延伸超出该筒体224并且与药筒筒体的小孔216流体连通。在端部筒体224的外壁226上形成有轴向引导件234。这些轴向引导件234可以为模制到伸出筒体224的结构中的脊部。可选的是,这些轴向导向件234可以为模制进筒体224中的凹穴或凹槽。如将在下面所述一样,这些轴向引导件234与泵盖16相互作用。在伸出筒体224的内壁228上形成有螺纹结构236。这些螺纹结构236用来如图3所示一样将输液设备50固定在药筒200上。
在优选实施方案中,药筒筒体的外径大约为0.5英寸或大约为0.540英寸,而药筒筒体的内径大约为0.475英寸。包括伸出筒体和尖端的整个圆筒形筒体其长度优选可以为大约3英寸或更小,更优选为大约2英寸或更小。优选的是,柱塞从充满线到封闭端的最大行程大约为1英寸或更小。
现在参照图9、10和14,柱塞204包括一圆筒形壁250、一封闭端254、一开口端256和位于封闭端254处的锥面258。圆筒形柱塞壁250包括一外壁表面262,该表面形成有凹槽264(图9),在这些凹槽中安放有O形环266、267(图10)。这些O形环266、267密封药筒筒体202的内部筒体壁222。现在参照图14,圆筒形柱塞壁250还包括一内壁表面268。第一凸起270从柱塞圆筒形壁250的内表面268向内伸出。在本发明柱塞的一个优选实施方案中,第二凸起272也从柱塞的内壁268伸出。优选的是,第一和第二凸起在圆柱形内壁表面268上彼此相对设置。
这些凸起270、272设计用来与另一个结构配合,所述另一个结构用来使柱塞(例如用于填充的可动药筒杆206或用于抽吸的泵10的驱动杆88)运动。在柱塞204的内壁268上可以设有不同数量和结构的凸起或其它伸出结构以与另一个结构相配。例如,在内壁268上可以设有一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多凸起。两个或多个凸起优于一个凸起,并且优选的是,这些凸起围绕着内壁表面268均匀地间隔开,从而可以将力均匀地施加以撤回在药筒中的柱塞。柱塞204的尺寸设定为可滑动地容纳在药筒筒体202的药物容器220内。O形环266、267与筒体内壁222形成密封接合,从而该柱塞可以用来将药物推出药物容器220。
现在参照图16,药筒筒体202可以包括从开口端212附近的内部筒体壁222伸出的充满线脊部280。该充满线脊部280给柱塞204的完全回缩位置提供了触觉指示。在用户将柱塞拉动离开封闭端210时,例如当将药物容器220充满流体时,最后面的O形环266将与充满线脊部280接触。当O形环266接触充满线脊部280时,需要加大力以进一步拉动柱塞越过充满线脊部280。在O形环266经过充满线脊部280时,用户将感觉到触觉跳动。这表示柱塞不应该在药筒中进一步回撤。可选的是,圆柱形筒体202的从脊部充满线280延伸至开口端212的部分282可以形成有阴影线或纹路。该阴影线或纹路可以为用户提供充满线的视觉指示。另外,加有阴影线或纹路的部分282可以与将在这里作进一步说明的药筒传感器结合使用。阴影线或纹路可以在加有阴影线或纹路的部分282处形成在筒体202的内部或外部上。图10-11和15示出在筒体的外表面上的加阴影线部分282。图16示出在筒体的内表面上的加阴影线部分282。或者,该阴影线或纹路可以形成于筒体202的材料中。
在图10-13中所示的药筒填充杆206可以与柱塞204可拆卸地连接,并且可以用于使柱塞204在药筒筒体202内轴向运动。药筒填充杆206尤其可以用来在将药筒插入到泵中之前填充药筒。药筒填充杆206可以安装在柱塞204上,然后用来在药物容器中将柱塞回拉,由此抽进流体。然后,可以从柱塞204和药筒筒体202中将药筒填充杆206拆除,并且可以将柱塞204插入到泵的腔室中。
药筒填充杆206包括在连接体端部294和手柄端298之间延伸的轴290。在手柄端298处的手柄凸缘302用来抓住并且拖拉或推压药筒填充杆206。药筒填充杆还可以包括位于连接体端部294处的连接体凸缘303。连接体筒体304可以从填充杆206的连接体端部294延伸出。连接体筒体形成有用于容纳和固定柱塞204的凸起的第一通道308。第一通道308可以包括两个部分用于容纳和固定柱塞的所述部分。第一通道308可以包括平行于药筒填充杆206的轴线设置的第一轴向部分312。第一通道308也可以包括围绕着连接体筒体304沿着圆周方向设置的第一锁紧部分314。优选的是,第一锁紧部分和第一轴向部分的连接部分形成一直角。一部分柱塞例如凸起270在填充杆朝着柱塞轴向运动时首先容纳在通道312的轴向部分308中。然后,药筒杆206转动,从而凸起沿着通道308的圆周锁紧部分314行进。优选的是,在第一通道308的锁紧部分314内形成有一脊部318。该药筒杆206转动,从而凸起经过脊部318并且由此更加可靠地固定在第一通道308内。连接体筒体304还可以包括与第一通道304相连并且邻接的斜面部分320,用于将一部分柱塞引导进入第一通道308。
在图13中可以最清楚地看出,优选的是,该连接体筒体304还形成有用于容纳柱塞的第二部分(例如凸起272)的第二通道322。第二通道322可以包括平行于药筒杆206的轴线设置的第二轴向部分324。第二通道322还可以包括围绕着连接体筒体沿着圆周方向设置的第二锁紧部分326。该锁紧部分326还可以包括一脊部328,在凸起272旋转进第二通道322的锁紧部分326中时该凸起可以被推动经过该脊部。优选的是,第二通道的轴向部分和锁紧部分也形成一直角。第二斜面部分330可以与第二通道322相连以将柱塞的一部分引导进第二通道322。填充杆的连接体筒体304也可以包括用于容纳柱塞的其它部分的附加通道。
在通道312和322的锁紧部分内的脊部318和328的尺寸设定为它们将接触着柱塞的凸起,并且构造为当柱塞的凸起在它们上面经过时变形。这个变形使得凸起进一步运动进入通道的锁紧部分并且为用户提供表示这些凸起设置在通道的锁紧部分中的触觉指示。连接体筒体304可以包括在图12-13中所示的在其连接体端部294处的中空部分336,这在填充杆是模制的情况下有利于模制过程。
在泵上的药筒连接体
现在参照图4和8,驱动杆88的连接体筒体98包括用于将驱动杆88与药筒的柱塞(例如在图9、10-11和14中所示的柱塞204)连接起来的结构。驱动杆88的连接体筒体98可以包括用于容纳柱塞的凸起的第一通道350。该通道可以包括从驱动杆的第二端部94沿着与驱动杆的轴线平行的方向延伸出的第一轴向部分354。第一通道350还可以包括围绕着连接体筒体98的表面圆周延伸的第一锁紧部分356。第一通道350还可以包括与之配合以将所述凸起引导进第一通道中的第一斜面358。连接体筒体98还可以包括与连接体筒体98上的第一通道相对的第二通道362。第二通道362也可以包括沿着与驱动杆的轴线平行的方向延伸的第二轴向部分366。第二通道362还可以包括围绕着连接体筒体98圆周地延伸的第二锁紧部分368。该第二通道362还可以包括类似于与第一通道配合的斜面358的用于将凸起引导进第二通道362中的斜面部分370。连接体筒体98还可以包括用于容纳一部分柱塞的第三、第四或其它通道。
当将药筒装载进药筒腔室80中时,用户首先从药筒200中将药筒杆206拆除。然后,用户通过药筒开口28将药筒200轴向插入到药筒腔室80中。将药筒200轴向插入直到柱塞与驱动杆88的连接体筒体98接触。如果柱塞204的凸起270、272在插入药筒200时与连接体筒体的通道对准,则这些凸起将随着将药筒进一步轴向插入到药筒腔室80中而容纳在通道350、362的轴向部分354、366中。如果柱塞204的凸起在柱塞接触着连接体筒体时没有与连接体筒体的通道对准,则这些凸起将随着药筒200转动而被斜面358、370引导进通道350、352的轴向部分354、362中。如果该泵设置成其药筒腔室开口向上,则该药筒落入到腔室中,并且可能通过药筒的一定转动,使这些凸起270、272落入到位于驱动杆88的连接体筒体98上的通道350、362的轴向部分354、362中。一旦这些凸起270、272就位在通道350、362的轴向部分的端部处,则该药筒如此转动,从而使这些凸起就位在这两个通道的锁紧部分356、368内。优选的是,该泵设定成在装载期间其药筒腔室开口28面向上,从而可以利用重力的作用来帮助使柱塞的凸起与连接体筒体98上的通道接合。
泵盖
在将药筒插入到药筒腔室80中之后,可以将泵盖16重新安装在药筒腔室开口28上。在图1、3和17-20中示出泵盖16。泵盖包括离泵最近的泵端或连接端410和输送端412。在泵盖16的泵端410处设有内部圆柱形表面413。从位于连接端处的内部圆柱形表面伸出两个相对的凸起414。这些凸起用来将泵盖固定在位于在图4-5中所示的药筒腔室开口28处的配合结构416上。在图1中示出安装在泵壳14上的泵盖16。药筒200的尖端232在图中示出位于泵盖的输送端412内。
现在回过来参照图17-20,在泵盖16的输送端412处形成有另一个内部圆柱面形表面418。在泵盖16的输送端412处的内部圆柱形表面418中形成有轴向引导件420。这些轴向引导件可以与在药筒筒体202的封闭端210处的轴向引导件234相互作用。在一个实施方案中,在药筒筒体上的轴向引导件234为伸出脊部,同时在泵盖的内壁418上的轴向引导件如图示一样为凹槽。但是,这些结构可以相反,从而在药筒筒体202的伸出筒体224上形成凹槽,而在泵盖16的内表面418上将形成伸出凸起。可选的是,在泵盖和药筒筒体端部上可以形成有相互协作的脊部。这些相互协作的引导件234、420帮助确保将泵的驱动杆牢固地安装在柱塞上。当泵盖16旋转至与药筒腔室开口28连接时,在泵盖上的轴向引导件420与药筒上的轴向引导件234配合以使药筒和柱塞沿着将柱塞的凸起固定在连接体筒体的通道内的方向转动。
如果在泵盖转到泵盖开口上时柱塞已经安装在驱动杆上,则相互作用的引导件234和420将使得药筒筒体围绕着柱塞转动,同时柱塞保持固定在驱动杆上。一旦驱动杆安装在柱塞上,则泵盖的转动不会引起柱塞相对于筒体进行任何轴向运动,因此不会使任何流体从筒体中注射出去并且不会将任何空气抽进筒体中。
当从泵壳14中将泵盖16拆除时,相互配合的引导件234、420使得药筒200也转动。这个运动将所述凸起移出驱动杆连接体结构98上的通道的锁紧部分,由此便于从药筒腔室将药筒拆除。
在泵盖16的外表面上形成有抓持部件422。这些抓持部件422可以在拆除或安装泵盖时为用户提供用于抓持的结构。这些抓持结构422也可以与如在这里将进一步说明的泵盖罩相互作用。在优选的实施方案中,抓持结构422由弹性材料制成。泵盖16可以包括两种材料例如模制聚合材料和模制弹性材料。延伸于泵端410和输送端412之间的外壁表面由模制聚合材料制成,并且形成有包围着抓持结构422的开口425。在图20中示出该模制聚合部分424。弹性部分426可以形成在聚合部分424内,从而弹性抓持结构422从这些开口425中伸出。如在图20的剖视图中可以看出,聚合部分424包围着弹性部分426。弹性部分426的下部可以形成用于与药筒腔室开口28和药筒202的封闭端210相互作用的一密封区域428。
安装在药筒上的驱动杆的视觉指示器
现在参照图4,至少一部分连接体筒体98可以包括一视觉指示器,用来帮助用户确认连接体筒体正确地安装在柱塞204上。在图1中所示的观察窗20使得可以看到药筒腔室80内部。优选的是,药筒腔室80由相当透明的材料制成,从而用户可以看到在腔室内的连接体筒体98。当柱塞没有安装在连接体筒体上时,用户可以通过该窗口20看到在连接体筒体98上的视觉指示器。但是,当连接体筒体98正确安装在柱塞204上时,视觉指示器将隐藏在柱塞204的壁250内。图9示出在柱塞204正确安装在驱动杆88上的情况下泵驱动组件的视图。因此,看不到连接体筒体98。在图9中,没有示出药筒腔室80,从而可以更清楚地示出在柱塞上的附件。
在连接体筒体上的视觉指示器可以采用各种形式。例如,连接体筒体98的一部分或整个表面可以包括一暗色、一图案、一亮色或其它容易观察到的标记。在图4中所示的实施方案中,整个驱动杆为暗色的,例如褐色或黑色。或者,至少驱动杆的端部可以为亮粉色的。在另一个可选方案中,在连接体筒体上具有黑白图案。
药筒传感器
根据本发明的泵可以设有构成用来确认药筒是否位于药筒腔室80中的药筒传感器440。在本发明的一个实施方案中,如图4、5、21、22和29中所示一样,药筒传感器组件440包括一光发射器442,光发射器442在药筒腔室80的封闭端102处相对于横跨药筒腔室80的光检测器444设置。图21和22示出一泵壳14,泵壳14包括驱动组件组成部件、电路板450和452以及设置在药筒腔室80内的药筒200。在图21中,药筒200的封闭端210从药筒腔室开口28伸出。图22为沿着图21的22-22线贯穿发射器442和检测器444的剖视图。使发射器442与检测器444连接的线454画出横跨在药筒腔室80内的药筒筒体202的顶部的弦。在图22中设置弦454仅仅用于举例说明目的,以显示出发射器442和检测器444之间的光路,但弦454不是泵的一部分。该弦454没有穿过驱动杆88或柱塞204。
传感器440优选设置在药筒腔室80的外侧上。检测器444在药筒腔室为空的时检测到从发射器442穿过部分透明的药筒腔室壁的光。通过将传感器440设置在药筒腔室壁82外面,从而该传感器440更不容易与会影响其操作的流体或污垢接触。如图2所示,支撑件445和定位槽446用来安装和定位发射器442。可以设置类似的结构来安装检测器444。
当药筒200位于药筒腔室80中时,圆柱形筒体202的开口端212将靠近药筒腔室80的封闭端102。因此,药筒筒体202的端部将使发射器442和检测器444之间的光传输中断。该传感器440因此可以用来指示药筒是否位于药筒腔室80中。
通常,药筒200的筒体202至少部分透明,从而可以看到在容器220内的流体液面。但是,至少筒体的端部优选足够地不透明,从而它阻断两个传感器之间的光传输。药筒筒体202的端部282可以形成有纹路或阴影线以便确保光传输在发射器442和检测器444之间中断。在药筒的圆柱形筒体202上的纹路或阴影线可以形成在筒体202的内侧表面、筒体202的外表面或者形成在筒体壁的整个材料中。传感器440还能够在药筒筒体的端部处没有任何纹路或阴影线的情况下检测药筒筒体202。优选的是,大部分筒体足够透明以能够看到药物液面,同时至少筒体的端部足够不透明以中断发射器442和检测器444之间的光传输。
中间齿轮传感器
如图23所示,中间齿轮126位于马达齿轮122和驱动齿轮128之间。根据本发明的一个实施方案,可以设置传感器来检测在泵中的齿轮例如中间齿轮126是否正在转动以确认泵正常操作。现在将参照图23-29对中间齿轮传感器的组成部件进行说明。如图24中所示一样可以在中间齿轮126的前表面461上形成磁性标记460。该磁性标记460可以包括多个从中间齿轮的中心延伸至中间齿轮的外周边附近的多个腿462。为了确定中间齿轮126是否正在转动,如图23所示一样,可以在磁性标记460附近的泵内部内设有磁性传感器468。磁性传感器468(例如霍耳效应传感器)可以确定中间齿轮126附近的位置处的磁场。因此,在位于中间齿轮附近的位置处的磁场由于磁性标记460的转动而波动时,该传感器468测量该磁场。
优选的是,传感器468与在中间齿轮上靠近中间齿轮的外径的位置间隔开。在一个实施方案中,磁性传感器和磁铁如此构成,使得传感器在其中一个腿部462直接位于传感器前面时检测出磁场而当在这些腿部262之间的空间中的一个直接位于中间齿轮前面时检测不到任何磁场。在中间齿轮转动时,传感器的输出信息指示所述磁场。在此构造中,传感器的输出大致为表示检测到磁场的时候和没有检测到磁场的时候的矩形波。处理器可以利用该信息来确认该泵是否正在正确运转,并且必要时发送出警告信号或适当的消息。处理器还可以具有来自马达118的输入,用来表示随着时间经过的马达循环的次数或编码器计数。根据在磁性传感器处感测到磁场的次数、编码器计数的数字和齿轮比,该处理器可以确认运转是否正常。
磁性传感器468优选设置在电路板470上。为了精确确定磁场以及中间齿轮的转动,使磁性传感器468与中间齿轮126上的磁性标记460保持间隔特定距离。可以利用衬垫476来在磁性标记460和电路板470之间形成固定距离。在图23和26中所示的衬垫包括用于容纳中间齿轮126的轴端475的中空圆柱形部分477。中空部分477邻近衬垫476的第一端482设置。衬垫476的第二端484与第一端482相对设置。第二端484装配在电路板470中的开口488内。因此该电路板与磁性标记460的间隔为衬垫476的最宽部分的宽度W。
可以通过图23、27和28中所示的驱动机构底盘来给电路板470提供额外的稳定性,该底盘支撑着泵的三个齿轮。驱动机构底盘包括用于马达齿轮122的轴的开口492、用于中间齿轮126的轴的开口493以及用于驱动齿轮128的轴的开口494。另外,该驱动机构底盘490包括用来支撑电路板470的多个销。第一销496、第二销497和第三销498从该驱动机构底盘490的前表面500伸出。从该驱动机构底盘490中伸出的这些销可以容纳在电路板470中的开口内。在优选实施方案中,第一销496容纳在电路板上的第一孔501中。第二销497和第三销498分别容纳在电路板470的第二孔502和第三孔503中。该驱动机构底盘490可以通过图1中所示的穿过位于底盘上并与泵壳后部的开口515和516相对应的开口512和513的螺钉固定在泵壳上。
在图27中所示的实施方案中,销496、497和498具有比电路板470上的开口501、502和503的直径稍小的相同外直径,从而这些销装配在这些开口内。在可选的实施方案中,这些销496、497和498每个都具有直径较小的端部和直径较大的基部。每个销的端部装配到开口501、502和503中。直径较大的基部作为坚固的止动件,电路板470可以压靠在其上。该结构帮助在电路板和驱动机构底盘之间形成正确的间距。
可以通过在电路板470后面设置托架508来给电路板470提供额外的稳定性。还可以在电路板470和托架508之间设置弹性泡沫层506以将电路板470向衬垫476推压。
压力传感器
现在参照图5-6,在本发明泵的优选实施方案中,在泵10中还包括一压力传感器550。该压力传感器550可以设置在与驱动齿轮128邻接的导螺杆136的端部554后面。如果驱动杆88在它前进进入药筒腔室80时碰到阻力,则该导螺杆136将朝着驱动齿轮128被往后推动。如图6所示,导螺杆136的端部554接触着压力传感器的应变元件552。该应变元件552在来自导螺杆的压力作用下挠曲。优选的是,该压力传感器甚至能够记录在应变元件552中产生的非常小的挠曲。例如,压力传感器550可以构造为在给泵的处理器发送信号之前允许应变元件挠曲大约20毫英寸或更小,更优选为10毫英寸或更小,并且最优选大约为5毫英寸。
驱动杆88在它在药筒中前进时可能受到的阻力大于正常阻力的一个原因是与腔室内的药筒连接的管道的阻塞。在插入到用户中或在用户注射位置处的管中的阻塞也可以被压力传感器检测出。优选的是,与压力传感器连接的处理器在应变元件挠曲时针对可能出现的阻塞对用户发出警告。
如图6所示,导螺杆136靠近端部554的部分由驱动底盘机构490支撑。导螺杆136设置在驱动机构底盘490中的开口494内。在开口494内,聚四氟乙烯(Teflon)支撑件556围绕着导螺杆136。该聚四氟乙烯支撑件在导螺杆136和其在驱动机构底盘490中的支撑件之间形成了低摩擦连接体,从而在驱动杆碰到阻力时该导螺杆可以更容易转动并且朝着压力传感器550轴向运动。有一顶部托架558帮助把压力传感器550保持在适当的位置。顶部托架558包括与驱动机构底盘上的开口512对准的开口560。托架开口560、底盘开口512和泵壳开口515可以容纳用于使顶部托架558和驱动机构底盘490相对于泵壳14保持在稳定位置中的螺钉或其它结构。
在一个实施方案中,压力传感器550构造为用来检测系统中的负压,该负压会将柱塞和驱动杆朝着药筒腔室的开口端拉动。如果在药筒或管道抽取真空、如果药物从药筒中自由流出或者如果从药筒腔室将药筒拆除,则会出现负压。应变元件552受到弹簧加载,从而在朝着腔室的开口端拉动驱动杆的情况下它会朝着导螺杆变形。应变元件朝着药筒的开口端的变形被通知给处理器,并且该信息可以产生警报或者可以在泵运转(例如药筒装载过程)中得到考虑。
泵系统
图30为一功能方框图,示出整体上由600表示的药物泵的许多可能实施方案中的一个。微处理器602与泵马达118、显示器44、声音报警器608和振动报警器129电连接并且控制着它们。泵马达118使得用来推动柱塞204的驱动杆或驱动机构88动作。
其它实施方式可以采用微型计算机或任意其它类型的可编程电路来代替微处理器。在以下四个在这里被引用作为参考的共同受让的共同未决美国专利申请中说明并且例举了该微处理器和其它泵组成部件的其它可能功能:“Insulin Pump Having Missed Meal Bolus Alarm”(于2002年2月28日提交的美国序列号No.10/087,460),“ProgrammableMedical Infusion Pump Displaying a Banner”(于2002年2月28日提交的美国序列号No.10/087,205),“Programmable Insulin Pump”(于2002年2月28日提交的美国序列号No.10/087,641)和“ProgrammableMedical Infusion Pump”(于2002年2月28日提交的美国序列号No.10/087,449)。
显示器44可以具有许多不同的结构例如LCD显示器。该显示器44示出各种对病人或护理者有用的信息项。与其它便携式电子设备例如蜂窝电话类似,振动报警器129在不便使用蜂鸣声时提供报警。用户可以选择地启用或禁用声音报警器608和振动报警器129。但是,在一个可能的实施方案中,不能同时将声音报警器608和振动报警器129两者都禁用。
微处理器602与随机存取存储器(RAM)616和只读存储器(ROM)618电连接。RAM 616为静态RAM,它存储可以随着时间变化的数据,例如泵设定数据和该泵600经历的时间历史记录。ROM 618存储用于操作系统和应用程序的代码。ROM 618可以为任意类型的可编程ROM例如EPROM。在一个可能的实施方案中,RAM 616具有大约为0.5M的存储容量,而ROM 618具有大约为2M的存储容量。
红外(IR)端口620与微处理器电连接。该IR端口620可以与外部设备(例如计算机)进行数据通信,以便对应用程序编程,对泵设定数据编程并且下载历史数据记录。作为该IR端口620的代替或附加,泵600可以包括其它类型的通信端口。其它可能的通信端口的实施例包括射频(RF)端口或提供硬连线数据通信链路的端口(例如RS-232端口)。IR端口620如图29中所示一样可以位于泵壳内,并且包括IR发射器和IR检测器。如图1和4所示一样,IR端口620可以设置在泵壳14中的两个开口624和626附近,以允许与IR发射器和IR检测器通信。
再次参照图30,实时时钟622给微处理器602提供时钟信号。具有实时时钟622的优点在于,它为程序实时提供确切的时间,从而应用程序可以引导和控制进行胰岛素输送和其它事件的日子中的确切时间。
键盘40也可以给微处理器602提供输入。虽然可以采用其它类型的键盘,但是一种类型的键盘具有四个按钮并且为薄膜类型的键盘,这种键盘能够防水并且对其它环境情况具有抵抗力。如在下面更详细地说明的一样,键盘40包含有自定义功能键,这些键的功能在用户执行不同菜单选项和命令时可以改变。
接入到微处理器602中的其它输入装置包括对在药物容器内的压力敏感的压力传感器550、对药筒腔室内的药筒的存在敏感的药筒传感器440和对齿轮的运动进行检测的运动检测器或中间齿轮传感器468。
该泵还可以包括用于允许用户分配一剂药物的丸剂按钮25。按压丸剂按钮25可以给用户提供反馈,例如泵的蜂鸣声、音调或振动。该丸剂按钮25与微处理器602通信以命令处理器促动泵马达118,使得驱动杆88运动一定距离,由此为用户提供特定剂量的药物。在图1中的泵壳14内可以看到该丸剂按钮25。在图2中可以最清楚地看到,丸剂按钮25装配在丸剂按钮空腔37内。
泵600的许多元件可以设置在泵壳14内的一块或多块电路板内。例如,微处理器602、RAM 616、ROM 618、实时时钟622和用于显示器44的驱动器可以设置在一块电路板上。在优选的实施方案中,如在图22的剖视图和图35的分解视图中可以看出的,顶部电路板450在泵壳14内设置在底部电路板452上方。现在参照图35,顶部电路板450可以包括一开口454,并且底部电路板452可以包括相应的开口455。开口454和455可以容纳螺钉或其它连接结构以使得这些电路板450、452能够通过泵壳14中的开口515固定至泵壳14(图1)。优选的是,顶部电路板450利用柔性电连接器与底部电路板452电连接。电连接器可以在连接位置处从底部电路板452伸出,然后在位于连接位置456上方的位置处连接在顶部电路板450上。
药筒检测和装载过程
位于药筒腔室80的最后部处的药筒传感器440感测药筒的后边缘是否位于腔室80的后边缘处。该信息可以用来确保泵的正确运转。例如,在拆除了药筒同时泵正在运行的情况下,警报器将发出声音以防止药物无法输送或自由流动。如果药筒位于腔室中但是泵没有按程序工作输送药物的话,则警报器可以按程序工作发出声音以通知用户泵没有运行。如果在药筒腔室中不存在任何药筒,则可以通知用户。
来自药筒传感器440的信息也可以有助于药筒装载过程。自动装载过程可以编程至泵微处理器602之内,并且在装载药筒过程中帮助用户。来自压力传感器500或中间齿轮传感器126的信息也可以用在药筒装载过程中。图31-33为流程图,示出一个药筒装载过程。为了装载新的药筒,首先用户在步骤650处填充新的药筒,并且在步骤654处拆除泵盖16。在步骤658处将已经位于腔室80内的任何旧的药筒拆除,并且用户在步骤702处选择装载药筒菜单。
可选的是,如在步骤659中所示一样,泵可以检测出将药筒拆除的时刻,并且因此自动地进入新药筒菜单。有用户想要快捷地拆除药筒然后将它放回到其中的情况。例如,用户可能想要察看一下药筒中的气泡。在该情况下,不必进入装载药筒菜单。如果用户拆除药筒只是为了对它进行检查而不是想要更换,则可以针对这个情况由泵发出警报并且泵不会进入装载药筒菜单。例如,如果药筒比特定的阈值更满,则当拆除药筒时泵可以认为用户正在检查该药筒。但是,为了确保用户不会对没有药物不知不觉,在用户正在检查药筒或在步骤700处更换药筒的情况下泵可以交替地警告用户并且询问用户。如果用户回答她正在检查药筒,则泵可以将驱动杆保持在相同的位置,或者可以使驱动杆稍微延伸,从而使用户更容易将驱动杆重新安装在药筒上。如果用户没有回答或者回答她正在更换药筒,则泵可以在步骤701处自动地进入到新药筒菜单。但是,为了确保药筒在检查之后正确地安装在驱动杆上,如图31所示一样,可以将泵编程为只要将药筒拆除就自动地进入新药筒菜单。在该情况中,泵可以在步骤703处询问用户她是在检查药筒还是更换药筒,并且随后可以在装载过程中使用对这个问题的回答来确定驱动杆的最佳初始装载位置。
一旦启动了装载药筒菜单,则泵在步骤704处对药筒传感器440进行检查以确定在腔室的后部是否检测到药筒的后部。通常,在步骤704处将不会检测到任何药筒,因为泵还没有使新药筒回缩并且旧药筒已经被用户拆除。
如果没有检测到任何药筒,则在步骤706处可以起动马达以使驱动杆运动到初始装载位置。初始装载位置可以是完全延伸、完全回缩或者在它们之间的某个位置,这取决于柱塞在药筒内的通常初始位置。一个优选的初始装载位置位于驱动杆在前一药筒输送药物期间行进的行程的起始点和终点之间。优选的是,初始装载位置大致为在前一药筒期间输送的起始点和中点之间的大致中间位置。例如,如果驱动杆在前面药筒的输送期间行进了大约1英寸,则驱动杆将在步骤706处回缩大约0.5英寸。驱动杆自动回缩到初始装载位置设计用来节省用户装载该药筒的时间。泵通常设计成长时间输送相当小剂量的药物。因此驱动杆的完全回缩和前进会花费相当长的时间。通过使驱动杆部分回缩,从而开始使药筒完全回缩至泵内。
还可能的是,但不是优选的,泵可以在装载药筒之前完全回缩至腔室的后部。除非新的药筒完全充满,否则完全回缩是不必要的。如果新的药筒没有完全充满并且驱动杆已经被完全回缩,则驱动杆必须前进以便将柱塞安装在驱动杆上。因此,优选的是,低估将药筒拉到腔室的后面所需要的驱动杆回缩的量。另外,泵系统可以利用大多数用户将把新药筒填充至接近前一药筒的水平的这个事实。通过使驱动杆回缩这个距离的一半,从而该驱动杆就不容易回缩不必要的距离。
在步骤706确定初始装载位置中,泵可以考虑用户是要拆除前一药筒以便安装新的药筒还是仅仅为了某些原因检查现有的药筒,例如检查气泡。如果用户预先在步骤703处回答他想要将药筒拆除进行检查,则在步骤706中的初始装载位置可以是相同的位置或从它过去在拆除时的位置稍微延伸的位置。
如果在步骤704处检测到药筒,则提醒用户确认是否已经将旧药筒拆除。如果旧药筒还没有被拆除,则用户在步骤710处进行这项工作。用户在步骤710处将新药筒安装在驱动杆连接体结构98上。前面已经对用来将药筒安装在驱动杆上的过程作了说明。然后用户在步骤714处采用显示屏44和键盘40选择装载药筒命令。药筒传感器440在步骤718处检测以确定药筒是否位于腔室后部处。该泵不期望药筒出现在腔室后部处,因为回缩过程还没有启动。如果没有,则进行在图32中所示的步骤。如果是,则进行在图33中所示的步骤。
在步骤718如果在驱动杆已经回缩超过初始装载位置之前在腔室后面检测到药筒,这表示旧药筒还没有被拆除或者该药筒小于最小量。在步骤718检测到药筒还表示新药筒明显没有旧药筒满,例如小于前面药筒的大约一半。在该情况中,药筒可能已经完全插入到腔室中,而柱塞还没有与连接体结构98接合。例如,如果前一已输送完毕的药筒开始完全充满并且输送了所有药物,则驱动杆在那个药筒输送期间行进了药筒腔室的全部距离。用于下一个药筒的驱动杆的初始装载位置将延伸一半。但是,如果下一个药筒只是八分之一满,则可以将药筒完全插入在腔室中,而不接触柱塞,从而导致虽然柱塞还没有安装在驱动杆上但是也检测到药筒。
如果在步骤718中在腔室后部检测到药筒,则在步骤724处提示用户将药筒拆除。然后用户在步骤728处拆除药筒并确认该拆除。药筒传感器440在步骤732处再次检查以察看药筒是否已经被拆除。如果没有,则该过程回到步骤724,在那里再次通知用户将药筒拆除。如果药筒已经被拆除,则泵在步骤734处显示信息指示用户需要等待,同时泵在步骤738处使驱动杆完全前进。通过使驱动杆完全前进,该泵确保可以将连接体筒体安装在柱塞上而不用考虑药筒的充满度。在使驱动杆完全前进的同时,处理器重新校准完全延伸的驱动杆位置以确保将来位置计算的精确度。处理器在驱动杆完全回缩时也重新校准其位置。在驱动杆在步骤738处完全前进之后,在步骤710处提醒用户安装新药筒然后在步骤714处选择装载药筒选项。
可以对泵进行校准以知道驱动杆什么时候处于完全延伸和完全回缩位置。通过观察来自马达118的编码器计数,也可以计算出驱动杆的中间位置。该泵可以计算出在药筒开始装载时驱动杆的开始位置。通过知道开始位置和中间的编码器计数,可以通过泵跟踪从药筒中排出的药物量。
如果在步骤718处没有检测到药筒,则进行在图32中所示的过程。该泵在步骤742处使驱动杆回缩,该驱动杆现在应该安装在药筒上,直到通过药筒传感器440检测到该药筒的后部,马达停止或驱动杆完全回缩。泵还可以使用压力传感器550来检测驱动杆什么时候完全回缩,其中将该压力传感器预先装载以检测在驱动杆上的负压。如果检测到药筒,则该泵根据在步骤750检测到药筒之前驱动杆回缩多远来计算出药筒体积。该泵开始启动注射程序,并且在步骤754处提醒用户将泵盖16和注射装置安装在药筒的输送端上。一旦在步骤758安装了泵盖和注射装置,则用户在步骤762处开始启动注射过程。
如果在步骤746处在检测到药筒之前通过其它检测方法确定驱动杆完全回缩或者马达停止,则泵在步骤764处显示安装药筒报警。如果出现这种情况,则两个可能的原因是,用户没有插入新药物泵或药筒传感器没有正确工作。在步骤766处重新检测药筒传感器。如果检测到药筒,则在步骤768处通知用户拆除药筒以确认药筒传感器正确工作。泵在步骤770处检测在药筒传感器处的状态变化以确认药筒被拆除。如果将药筒拆除了,则泵使驱动杆完全前进并且在步骤772处当驱动杆完全延伸时重新校准驱动杆位置。因为前面的药筒传感器检测,所以该系统确认当驱动杆完全前进时在腔室中没有任何药筒传感器。然后该过程回到在图31上的步骤710,在那里提示用户安装新的药筒。
小孩安全泵盖
最好将泵盖16构造为需要一些灵活性和力量来操作,从而小孩就难以打开该泵盖。现在参照图38-40,在一个实施方案中,安全盖罩800可以构造为可搭扣在标准泵盖16上。在图1和17-20中示出该泵盖16。盖罩800可以具有第一泵端802和第二输送端804。在两个端部处,盖罩800优选形成有开口,从而允许注射装置通过以便固定至用户。在安装端802处,可以包括一唇部808,它可以绕在泵盖16的泵端410装配。如图38所示一样,该唇部808可以是不连续的,从而便于使盖罩800搭扣在泵盖16上并且在不再需要它时将它拆除。壁809在泵端802和第二输送端804之间延伸,它包括具有截头圆锥形形状的壁的第一部分810。第一部分810的壁优选足够柔性,从而具有正常力量的成人可以挤压该泵盖罩的第一部分810以给泵盖16施加扭矩。当挤压第一部分810的壁时,盖罩800在第一形状或状态和第二形状或状态之间运动。在第一状态中,盖罩800绕着泵盖16自由地转动。在第二状态中,该安全盖罩接触泵盖的外表面,从而该盖罩800不会自由转动。在第二状态或位置中,用户可以通过盖罩800向泵盖16施加扭矩。可选的是,泵盖构造为使得用户可以在使泵盖罩800转动以给泵盖16施加扭矩的同时向下按盖罩800。
泵盖16或盖罩800上的结构可以便于泵盖16的转动。例如,在图17中所示的泵盖16的外表面上的抓持结构422可以使用户更容易通过盖罩800抓住该泵盖表面。优选的是,抓持机构422由弹性材料构成。可选的是,或者与抓持结构422相结合,如图38所示一样,在盖罩的壁809的第一部分810的内表面814上可以包括配合的抓持结构812。在盖罩、泵盖或两者上包括有抓持结构,这防止盖罩在抵靠泵盖时滑动。
在小孩难以打开的泵盖的可选实施方案中,与盖罩800类似的外壳与泵盖16成一体。该外壳可以在泵盖上自由地转动,除非在它转动的同时该外壳受到挤压或被向下按压。
带夹安装装置
泵10可以使用并且设置有安装装置,用来将泵安装在带夹或其它夹持装置上。在图36-37中示出带夹安装装置850的一个示例。该安装装置850包括第一伸出部852和第二伸出部854。如图1所示一样,第一伸出部852构造为插入到位于泵壳14的顶部上的第一狭缝856。如图29中所示一样,第二伸出部854构造为插入到位于泵壳14的底部上的第二狭缝858中。安装装置850的主体部分860安放在与显示区域相对的泵壳14的背面上。该安装装置850还可以包括可以用来进一步支撑在该安装装置850内的泵14的第三伸出部862。该装置850还可以包括枢轴点864。该枢轴点可以是安装装置850和另一个结构(例如带夹)之间的安装点。该枢轴点864可以使得安装装置850的主体860能够相对于装有所述主体860的其它装置转动。该转动使得泵用户具有最大的舒适性。例如,如果采用夹子安装装置850将泵10安装在带夹上,则在用户坐下时泵可以转动到最优的位置。该枢轴点可以在几个分散的位置之间定位。可以接收类似于枢轴点864的枢轴点的带夹是公知的。
可选的是,该泵可以在带夹中定位于几个取向中的一个,但是不能在那些位置之间自由地转动。泵的自由转动可能引起管道扭结。在该情形下,用户可以从带夹中将安装装置拆除以便使泵运动到相对于带夹的不同取向中。
上述各个实施方案只是以例举的方式给出,而不应该被认为是对本发明进行限定。本领域普通技术人员将容易认识到,在不严格遵循在这里所述和所示的这些示例性实施方案和用途的情况下并且在不脱离在下面权利要求中所给出的本发明真实精神和范围的情况下可以对本发明作出各种改变和变化。

Claims (62)

1.一种用在药物泵中的药筒,其包括:
一包括一开口端和一封闭端的圆筒形筒体,其中封闭端形成有一小孔;以及
一可滑动地容纳在所述筒体内的柱塞,该柱塞包括一个具有内部圆柱面形壁面的圆筒形壁,其中第一凸起从所述内壁面向内伸出。
2.如权利要求1所述的药筒,其中所述柱塞还包括一个从所述内壁面向内伸出的第二凸起。
3.如权利要求1所述的药筒,还包括一可拆卸药筒杆,所述可拆卸药筒杆包括一轴和位于该轴的一端的连接体筒体,连接体筒体形成有一个用于容纳和保持所述柱塞的第一凸起的第一通道。
4.如权利要求3所述的药筒,其中所述连接体筒体的第一通道包括一个平行于所述轴的轴线设置的轴向部分和一个围绕着连接体筒体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。
5.如权利要求3所述的药筒,其中一个第二凸起从所述柱塞的内壁面向内伸出,并且连接体筒体形成有用于容纳和保持所述柱塞的第二凸起的第二通道。
6.如权利要求5所述的药筒,其中所述连接体凸起的第二通道包括一个平行于所述轴的轴线设置的轴向部分和一个围绕着连接体筒体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。
7.如权利要求1所述的药筒,其中所述筒体还包括位于所述封闭端处的轴向引导件。
8.如权利要求1所述的药筒,还包括一个从所述圆柱形筒体的封闭端伸出并且围绕着所述小孔的圆筒形端壁,所述端壁具有一内表面和一外表面。
9.如权利要求8所述的药筒,其中所述端壁还包括位于所述端壁外表面上的轴向引导件。
10.如权利要求9所述的药筒,其中所述端壁还包括一个位于所述端壁内表面上的螺纹结构。
11.如权利要求8所述的药筒,其中所述端壁还包括一个位于所述端壁内表面上的螺纹结构。
12.如权利要求1所述的药筒,其中所述筒体还包括一个从所述开口端延伸至所述封闭端的外部筒体壁面,其中所述外部筒体壁面基本上是光滑的。
13.如权利要求1所述的药筒,其中所述圆柱形筒体的开口端的外边缘形成一圆。
14.如权利要求13所述的药筒,其中所述筒体的开口端的外直径与所述筒体壁的其余部分的外直径基本上相等。
15.如权利要求8所述的药筒,还包括一个位于所述封闭端处与所述小孔流体连通的尖端。
16.一种用在药物泵中的药筒内的柱塞,其包括:
一圆筒形柱塞壁,它具有一内部圆柱面形壁面;以及
一第一凸起,它从所述内壁面向内伸出。
17.如权利要求16所述的柱塞,还包括一个从所述内壁面向内伸出并且与所述第一凸起相对设置的第二凸起。
18.一种供药物泵中的药筒使用的可拆卸药筒杆,其包括:
一包括一连接体端和一手柄端的轴;以及
位于所述连接体端处的连接体筒体,所述连接体筒体形成有第一通道,该第一通道包括一个平行于所述轴的轴线设置的轴向部分和一个围绕着所述连接体筒体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。
19.如权利要求18所述的药筒杆,其中所述连接体筒体还包括一个用于容纳和保持所述柱塞之一部分的第二通道,该第二通道包括一个平行于所述轴的轴线设置的轴向部分和一个围绕着连接体筒体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。
20.如权利要求19所述的药筒杆,其中所述第一和第二通道的轴向部分设置在所述连接体筒体上的相对侧面上。
21.如权利要求18所述的药筒杆,还包括一个位于所述轴的手柄端处的抓持凸缘。
22.一种药物泵,其包括:
一马达;
一用于容纳药筒的药筒腔室,该腔室包括一个用于容纳药筒的第一开口端和一个第二端,该第二端部形成有驱动杆开口;
一驱动杆,它包括一连接体端,其中该驱动杆的连接体端通过驱动杆开口延伸进入所述药筒腔室,其中该驱动杆构造为可由所述马达轴向移动,该驱动杆包括一位于所述连接体端处的连接体结构,该连接体结构形成有一第一通道,该第一通道包括一个平行于所述驱动杆的轴线设置的轴向部分和一个围绕着所述连接体结构的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。
23.如权利要求22所述的药物泵,还包括一个用于装载在所述药筒腔室中的药筒,该药筒包括:
一圆筒形筒体,它包括一开口端和一封闭端,其中所述封闭端形成有一小孔;以及
一可滑动地容纳在所述筒体内的柱塞,该柱塞包括一个具有内部圆柱面形壁面的圆柱形壁,其中第一凸起从所述内壁面向内伸出。
24.如权利要求23所述的药物泵,其中所述药筒包括位于所述封闭端的外表面处的轴向引导件。
25.如权利要求22所述的药物泵,其中所述连接体结构还形成有一个第二通道,该第二通道包括一个平行于所述驱动杆的轴线设置的轴向部分和一个围绕着连接体结构的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。
26.如权利要求25所述的药物泵,还包括一个用于装载在所述药筒腔室中的药筒,该药筒包括:
一包括一开口端和一封闭端圆筒形筒体,所述封闭端形成有一小孔;以及
一可滑动地容纳在所述筒体内的柱塞,该柱塞包括一个具有内部圆柱面形壁面的圆柱形壁,其中第一和第二凸起从所述内壁面向内伸出。
27.如权利要求22所述的药物泵,其中所述驱动杆的连接体结构包括一视觉指示器,其中当该连接体结构与柱塞连接时,该视觉指示器位于所述柱塞内,该泵还包括一罩着所述马达、驱动杆和药筒腔室的外壳,其中该外壳包括一个通入到所述药筒腔室中的窗口。
28.如权利要求27所述的药物泵,其中所述视觉指示器包括所述连接体结构的一个暗色部分。
29.如权利要求27所述的药物泵,其中所述视觉指示器包括所述连接体结构的一个亮色部分。
30.如权利要求24所述的药物泵,还包括一泵盖,所述泵盖构造为可转动地安装至所述药筒腔室的开口端以关闭该药筒腔室,该泵盖具有一内表面,该内表面包括与位于所述药筒的封闭端处的轴向引导件相接合的引导件,其中当所述泵盖转动至与所述药筒腔室的开口端接合时,药筒沿着第一方向旋转以使所述凸起运动进入所述驱动杆连接体结构上的通道的锁紧部分中。
31.如权利要求30所述的药物泵,其中当所述泵盖转动脱离与所述药筒腔室的开口端的接合时,所述药筒沿着与所述第一方向相反的第二方向转动以使所述凸起运动进入所述驱动杆连接体结构上的通道的轴向部分中。
32.一种用流体填充药筒的方法,其中该药筒包括一个圆筒形筒体、一个容纳在该筒体内的柱塞和一个可拆卸药筒杆,其中所述药筒杆包括一轴和一个位于该轴的一端处的连接体筒体,该连接体筒体形成有一个用于容纳和保持所述柱塞的第一凸起的第一通道,该方法包括:
通过将所述药筒杆的连接体端轴向插入到所述柱塞的内柱体中并且使该药筒杆沿着第一方向转动从而使该柱塞的凸起运动进入所述药筒杆的连接体端的通道的锁紧部分中,由此将所述药筒杆安装在所述柱塞上;
通过拉动该药筒杆使柱塞在筒体内回缩以将流体抽进所述筒体中;
通过使所述药筒杆沿着与所述第一方向相反的第二方向转动并从所述柱塞的内柱体中将该药筒杆抽出,而从该柱塞中将药筒杆拆除。
33.一种将药筒锁入到泵中的方法,其中所述药筒包括一圆筒形筒体和一个容纳在该筒体内的柱塞,该柱塞包括一个从圆柱面形内壁面向内伸出的第一凸起,其中该泵包括一个用于容纳药筒的药筒腔室以及一个构造为轴向运动并且包括一连接体结构的驱动杆,该连接体结构形成有一第一通道,所述第一通道包括一个平行于所述驱动杆的轴线设置的轴向部分和一个围绕着所述连接体筒体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分,该方法包括:
将所述药筒轴向插入到所述药筒腔室中,从而该柱塞的凸起沿着所述驱动杆的通道的轴向部分行进;以及
使所述药筒沿着第一方向转动,从而该凸起沿着所述驱动杆中的通道的锁紧部分行进。
34.如权利要求33所述的方法,其中所述药筒还包括位于一端处的轴向引导件,并且其中所述泵还包括一泵盖,所述泵盖包括一个形成有引导件的内表面,该方法还包括:
使所述泵盖沿着第一方向转动至安装在所述药筒腔室的开口端上,其中所述泵盖的引导件与所述药筒的引导件相互作用以使得所述药筒沿着所述第一方向转动。
35.如权利要求34所述的方法,还包括使所述泵盖沿着与所述第一方向相反的第二方向转动脱离而与所述药筒腔室的开口端的接合,其中所述泵盖的引导件与所述药筒的引导件相互作用以使得所述药筒能够沿着所述第二方向转动。
36.如权利要求33所述的方法,还包括在将所述药筒插入到所述药筒腔室之前用药物填充所述药筒,其中所述药筒还包括一个可拆卸药筒杆,其中该所述可拆卸药筒杆包括一轴和一个位于该轴的一端处的连接体筒体,所述连接体筒体形成有一个用于容纳和保持所述柱塞的第一凸起的第一通道,该方法包括:
通过将所述药筒杆的连接体端轴向插入到所述柱塞的内部柱体中并使所述药筒杆沿着第一方向转动使得所述柱塞的凸起运动进入药筒杆的连接体端的通道的锁紧部分中,而将所述药筒杆安装在所述柱塞上;
通过拉动所述药筒杆使所述柱塞在筒体内回缩以将流体抽进所述筒体中;
通过使所述药筒杆沿着与所述第一方向相反的第二方向转动并从所述柱塞的内部柱体中将该药筒杆抽出,由此从该柱塞中将药筒杆拆除。
37.一种用在药物泵中的药筒,包括:
一包括一开口端和一封闭端的药筒筒体,其中所述封闭端形成有一小孔,该药筒筒体还包括一个从所述封闭端伸出并且围绕着所述小孔的圆筒形端壁,该端壁包括一内表面、一外表面和位于所述外表面上的轴向引导件;以及
一可滑动地容纳在所述筒体内的柱塞。
38.如权利要求37所述的药筒,其中所述柱塞包括具有一个内部圆柱面形壁面的圆筒形壁,其中第一凸起从所述内壁面向内伸出。
39.如权利要求38所述的药筒,还包括一可拆卸药筒杆,所述可拆卸药筒杆包括一轴和一个位于该轴的一端处的连接体筒体,连接体筒体形成有用于容纳和保持所述柱塞的第一凸起的第一通道。
40.如权利要求39所述的药筒,其中所述连接体筒体的第一通道包括一个平行于所述轴的轴线设置的轴向部分和一个围绕着所述连接体筒体的外表面沿着圆周方向设置的锁紧部分。
41.如权利要求37所述的药筒,其中所述端壁还包括一个位于所述端壁内表面上的螺纹结构。
42.一种用在药物泵中的药筒筒体,其包括:
一包括一开口端和一封闭端的圆筒形筒体壁,其中所述封闭端形成有一小孔;以及
一圆筒形端壁,所述圆筒形端壁从所述圆筒形筒体壁的封闭端伸出并且包围着所述小孔,所述端壁包括一内面、一外面和位于所述外面上的轴向引导件。
43.如权利要求42所述的药筒筒体,其中所述端壁还包括一个位于所述内表面上的螺纹结构。
44.如权利要求42所述的药筒筒体,其中所述筒体壁基本上是光滑的。
45.如权利要求42所述的药筒筒体,其中所述筒体壁的开口端的外边缘形成一圆。
46.如权利要求42所述的药筒筒体,其中所述筒体壁的开口端的外直径与该筒体壁其余部分的外直径基本上相同。
47.如权利要求42所述的药筒筒体,还包括一个位于所述端壁内的封闭端处并与所述小孔流体连通的尖端。
48.如权利要求42所述的药筒筒体,其中所述端壁的外直径小于所述筒体壁的外直径。
49.一种药物泵系统,其包括:
一马达;
一用于容纳药筒的药筒腔室,所述腔室包括一个用于容纳所述药筒的第一开口端和一个第二端,所述第二端形成有一个驱动杆开口;
一包括一连接体端的驱动杆,其中该驱动杆的连接体端通过所述驱动杆开口延伸进入药筒腔室内,其中该驱动杆构造为在所述马达的作用下轴向运动,该驱动杆包括一位于所述连接体端处的连接体结构;
一泵盖,用于转动地安装至所述药筒腔室的开口端以关闭该药筒腔室,所述泵盖包括位于内表面上的引导件,所述引导件与位于所述药筒的封闭端处的轴向引导件相接合,其中当所述泵盖被转动至与所述药筒腔室的开口端相接合时,所述药筒被转动至与所述驱动杆的连接体结构相接合。
50.如权利要求49所述的药物泵系统,还包括一个用于装载在所述药筒腔室中的药筒,所述药筒包括:
一包括一开口端和一封闭端的圆筒形筒体,其中所述封闭端形成有一小孔;
一可滑动地容纳在所述筒体内的柱塞,所述柱塞构造为与所述驱动杆的连接体结构连接;以及
位于所述封闭端的外表面处的轴向引导件。
51.一种将药筒锁入到泵中的方法,其中药筒包括一圆筒形筒体、一个容纳在该筒体内的柱塞以及位于封闭端的外表面处的轴向引导件,其中该泵包括一个用于容纳药筒的药筒腔室以及一个构造为可被轴向移动并且包括一连接体结构的驱动杆,该连接体结构构造为安装在所述柱塞上,其中该泵还包括一个用于可转动地安装在所述药筒腔室的开口端上的泵盖,该泵盖包括位于内表面上的引导件,该方法包括:
将所述药筒轴向插入到所述药筒腔室中;并且
使所述泵盖沿着第一方向转动至与所述药筒腔室的开口端接合,其中位于所述泵盖的内表面上的引导件与所述药筒的轴向引导件相互作用使得药筒转动,由此使所述柱塞转动至与所述驱动杆接合。
52.如权利要求51所述的方法,还包括使所述泵盖沿着与所述第一方向相反的第二方向转动脱离与所述药筒腔室开口端的接合,其中所述泵盖的引导件与所述药筒的引导件相互作用以使得所述药筒沿着第二方向转动,由此使所述柱塞转动脱离与所述驱动杆的接合。
53.一种用在药物泵中的药筒筒体,其包括一个具有一开口端和一封闭端的圆筒形筒体壁,其中所述封闭端形成有一小孔,所述药筒筒体还包括一个形成于所述筒体壁的内表面上的脊部,其中所述筒体壁的从所述脊部延伸至所述开口端的区域中比筒体壁的其余部分中的至少一部分更不透明。
54.如权利要求53所述的药筒筒体,其中从所述脊部延伸至所述开口端的区域包括一带纹路表面。
55.如权利要求53所述的药筒筒体,还包括一个从所述圆筒形筒体的封闭端伸出并且围绕着所述小孔的圆筒形端壁,该端壁包括一内表面、一外表面和位于所述外表面上的轴向引导件。
56.如权利要求55所述的药筒筒体,其中所述端壁还包括位于所述内表面上的螺纹结构。
57.如权利要求53所述的药筒筒体,其中所述筒体壁的开口端的外边缘形成一圆。
58.如权利要求57所述的药筒筒体,其中所述筒体壁的开口端的外直径与所述筒体壁其余部分的外直径基本上相同。
59.如权利要求55所述的药筒筒体,还包括位于所述端壁内的封闭端处且与所述小孔流体连通的尖端。
60.一种药物泵,其包括:
一马达;
一用于容纳药筒的药筒腔室,该腔室包括一个用于装载药筒的第一开口端和第二端;
一包括一连接体端的驱动杆,其中该驱动杆的连接体端通过所述药筒腔室的第二端延伸进入所述药筒腔室,其中该驱动杆构造为在马达的作用下轴向运动,该驱动杆包括一个位于连接体端处的一连接体结构,该连接体结构包括一视觉指示器,其中当该连接体结构连接至所述药筒的柱塞时,该视觉指示器位于所述柱塞内;以及
一外壳,该外壳罩着所述马达、药筒腔室和驱动杆,其中该外壳包括一个通入到所述药筒腔室中的窗口,该窗口使得能够看到视觉指示器。
61.如权利要求60所述的药物泵,其中所述视觉指示器包括所述连接体结构的一个暗色部分。
62.如权利要求60所述的药物泵,其中所述视觉指示器包括所述连接体结构的一个亮色部分。
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