CN1655726A - 手术夹置放器装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于置放手术夹(12)的吻合夹置放器装置(134)，所述手术夹至少部分由形状记忆合金制成，从而可将相邻中空器官部分的相邻壁部分压在一起以便在其间完成吻合。所述置放器装置(134)包括：夹紧手术夹(12)的夹紧装置，与夹紧装置相关联的释放装置，和操作性与夹紧装置相关联的组织切割装置(124)。还提供了用于活动所述夹紧装置、所述释放装置和所述切割装置的装置，从而将手术夹(12)导入并放置在相邻中空器官部分中，以便使得所述手术夹(12)将中空器官部分的相邻壁压缩在一起，随后使得切割装置(124)在被压缩在一起的相邻器官壁上穿孔以便提供穿过中空器官的连接部分的开口。

Description

手术夹置放器装置
共同未决申请的引用
本申请是2000年6月12日提交的名为“手术夹”的美国申请号09/592,518的部分接续申请，所述美国申请的内容全文引入此处作为参考。
发明领域
本发明一般涉及手术夹领域，而尤其涉及手术夹置放器装置的领域。
定义
吻合：连接部分或分支(如中空器官或血管的部分或分支)以便其间互通。
发明背景
现有技术中提供了连接中空器官(如胃肠道)部分的方法。这些方法包括手术线手工缝合，U形钉机械缝合，和压缩手术环和手术夹。
人工缝合是一种众所周知的方法而且成本相对低廉，但其成功率很大程度上依赖于外科大夫的技术水平。术后并发症是常见的另一个缺点。此外，器官吻合会导致，当缝合的组织是胃肠道的一部分时，吻合组织不光滑，这会妨碍缝合区内的蠕动。最后，手术缝合不仅费力而且费时。
与手工缝合相比，用于机械缝合的U形钉能确保组织的可靠连接并能减少手术所需时间。然而，由于所述U形钉不可重复利用以及需要大量的类型和尺寸，U形钉的成本很高。而且，在痊愈后，金属U形钉会留在缝合部分的外周，这会降低接合点的弹性且在缝合器官是胃肠道的部分时不利于蠕动。
使用压缩装置如手术环和手术夹进行连接能够确保最好的封闭和最好的器官术后功能。已知存在两类压缩装置，即由再吸收塑料制成的手术环和由记忆金属制成的手术夹。塑料手术环使用不方便且成本高。而且，压缩力仅能暂时施加在接合处且压缩力在组织受到挤压时降低。由形状记忆合金制成的手术夹在达到与体温的平衡时能将组织部分挤压在一起，所述手术夹随即(由于合金的内在特性)恢复至其所记忆的形状。
由于由记忆合金材料制备的手术夹具有其它装置不具备的有点，因此近年来这种手术夹发展迅速。该手术夹具有如下优点，设计简便，成本低廉，体积小且具有通用品质，以及其能自行从胃肠道内排出。
现有技术中存在能对位点，如血管施加夹紧力，从而降低其横断面积的手术固定夹。还已知提供了由形状记忆合金制成的手术固定夹，所述形状记忆合金在受热时形变为闭合构型，由此当其受热时增加夹紧力。例如，美国专利号5,171,252公开了一种形状记忆合金制成的手术固定夹；该专利公开的装置中包括几个分开的支撑，所述支撑紧紧围绕在接合点。但所述装置的用途仅限于，如夹住血管，而不适于胃肠道部分的连接。
EP 0,326,757公开了一种消化道吻合装置，所述装置包括很多U-形固定夹，所述固定夹围绕可溶性支持管排列。所述管位于需要连接消化道部分内，所述管包括用来围绕排列U-形固定夹的外部凹槽。
固定夹用形状记忆合金制成从而使其开放末端在预先确定的温度闭合，由此连接消化道的末端。消化道末端一经连接，管子即溶解。
所述装置有一个缺点，即使用该装置需要同时准确放置大量手术夹。而且，由于用大量手术夹连接的消化道存在大量接合点，因此不能确保最终接合处的光滑性。
SU 1,186,199公开的记忆合金手术夹包括两个平行的线圈，所述线圈用于连接如胃肠道器官等中空器官的部分。将要连接的器官的部分对齐，在每个部分的壁上穿孔然后各塑料线圈穿过在一个部分的壁上形成的孔。将线圈定位以便(当加热时)，它们能够压缩其间对齐的壁，因此将壁的部分保持在彼此相邻的线圈的环内。然后，经保持在线圈的环内的壁的部分做切口，从而在两个器官部分之间形成通道。器官壁上的孔必须随后用间断外科缝合行外科缝合关闭。
现有记忆合金手术夹的主要问题是它们只能压缩接合处周长的80-85％，因此还需要额外的手工缝合，而这会降低愈合期接合处的密封性以及术后接合处的弹性。而且，该额外的缝合是有问题的，因为其必须横过接合处进行实施，而所述接合处包括一部分手术夹，由此增加了器官部分密封与吻合的难度。而且，根据现有技术的手术夹一经入位，其需要实施进一步的手术，即做穿过组织的切口以便在已经由手术夹连接的两个器官部分之间形成通道。
因此需要便于基本上压缩要连接的器官部分间的接头的整个周边的手术装置，该装置应能消除对额外手工缝合的需要和能确保接头在愈合期间的光滑闭合及在术后的弹性。此外，需要一种手术装置，其一经入位，即能在被连一起的两个器官部分间形成通道，而无须对器官实施进一步的手术。
发明概述
在寻求实现上述目的中，并按照本发明的优选实施方案，例如申请人的共同未决美国申请号.09/592,518(名称为“手术夹”)中描述了适宜的装置。
为了吻合中空器官的两个部分或两个中空器官，本发明寻求提供用于连接这些器官部分和在吻合时提供闭合的手术夹。此外，本发明寻求提供用于将手术夹放置在要连接的器官以便于吻合手术操作的装置。
根据本发明的优选实施方案，提供了用于放置手术夹而将相邻中空器官部分的相邻壁部分压在一起以便吻合相邻器官部分的吻合夹置放器装置。所述置放器装置包括：用于夹紧手术夹的夹紧装置，其形状允许将所述手术夹定位于一对相邻中空器官部分中；与所述夹紧装置相关联的释放装置，其用于当将所述手术夹定位在要吻合的一对器官壁的已选择的位置上时可选择性地从所述夹紧装置上释放所述手术夹；操作性与所述夹紧装置相关联的组织切割装置，其在所述手术夹定位后，可选择操作性切割所述组织壁以便形成穿过其的预先确定的孔；和活动所述夹紧装置、所述释放装置和所述切割装置的装置，从而将手术夹导入并放置在相邻中空器官部分中，以便使得所述手术夹将中空器官部分的相邻壁压缩在一起，随后使得所述切割装置在被压缩在一起的相邻器官壁上穿孔。
而且，按照本发明的优选实施方案，吻合夹置放器装置切割装置包括刀片元件和对应元件，其中所述刀片和对应元件以彼此相对的形式排列，且适于以彼此匹配啮合的方式靠近，由此在位于其间的组织上穿孔。
此外，按照本发明的优选实施方案，所述吻合夹置放器装置具有夹钳形(tong-like)、镊钳形(plier-like)、剪形(scissors-like)、镊形(forceps-like)或其它适宜的构型。此外，所述吻合夹置放器装置包括用于将所述手术夹从所述夹紧装置中分离并弹出的弹出装置。而且，所述手术夹置放器装置夹紧装置包括一对或多对用于将手术夹固定于所述置放器装置的紧固元件。
而且，按照本发明的优选实施方案，所述吻合夹置放器装置对应元件是第二个刀片元件。
另外，按照本发明的优选实施方案，所述置放器装置具有近端部和远端部。所述夹紧装置，所述一个或多个刀片元件和所述一个或多个对应元件位于所述远端而所述远端部可与近端部分离。
此外，本发明提供了吻合胃肠道的方法，所述方法包括如下步骤：夹紧手术夹，其中所述手术夹包括中空的具有闭合几何形状的第一段金属线，与第一段金属线的形状和大小基本上相似的中空的具有闭合几何形状的第二段金属线属线，其中，当并列对齐时所述第一和第二段金属线完全重叠，和位于所述第一段金属线和第二段金属线之间的中间部分，所述中间部分由形状记忆合金制成；将所述手术夹的至少所述中间部分的温度保持低于其下部相变温度，此时所述中间部分处于可塑状态；将所述第一和第二段金属线移至相互分离的位置；将需要吻合的胃肠道的部分放在一起，使其处于相邻、并列的位置，所述部分的一个或两个具有开放末端；手术闭合所述胃肠道的所述部分的所述开放末端；在胃肠道的所述相邻部分的相邻壁形成预先确定的穿孔然后经所述穿孔导入所述手术夹，因此使得每一壁的相邻部分位于第一段和第二段金属线之间；和固定胃肠道部分与其相关的手术夹的相对相邻位置，将至少手术夹的中间部分的温度升至高于上部相变温度，此时中间部分处于弹性状态，由此使第一和第二段金属线并列对齐，从而对位于其间的壁施加压缩力。
根据本发明的实施方案，所述方法包括，在固定步骤后的额外步骤即在相邻壁上穿孔，保持在并列对齐的第一和第二段金属线之间的中心开口之内从而形成胃肠道的初始开放。
而且，按照本发明的优选实施方案，提供了用于放置至少部分由形状记忆合金制成的一个或多个手术夹的吻合系统，其包括，一个或多个手术夹，每个手术夹包括：中空具有闭合几何形状的第一段金属线；与所述第一段金属线的形状和大小基本相似具有闭合几何形状的第二段金属线，其中当所述第一和第二段金属线并列对齐时可以完全重叠，和位于所述第一段金属线和所述第二段金属线之间的中间部分，所述中间部分由形状记忆合金制成；其中，当处于第一温度或更高温度时，所述第一和第二段金属线位于并列闭合位而所述形状记忆合金处于弹性状态，此外，当处于低于所述第一温度的第二温度或更低温度时，所述形状记忆合金处于可塑状态，由此使得所述第一和第二段金属线可被移入且保持空间上分开的位置，然后经过将所述手术夹加热到至少等于所述第一温度，所述第一和第二段金属线返回所述并列闭合位，由此对位于其间的组织施加压缩力；和用于放置手术夹的吻合夹置放器装置，所述手术夹将相邻中空器官部分的相邻壁部分压在一起以便吻合相邻的器官部分，其中所述置放器装置包括：用于夹紧手术夹的夹紧装置，其形状允许将所述手术夹定位于一对相邻中空器官部分中；与夹紧装置相关联的用于可选择性从夹紧装置上释放手术夹的释放装置，当所述手术夹位于位于要吻合的一对器官壁的已选择的位置时；与所述夹紧装置操作性相关联的组织切割装置，在所述手术夹定位后，可选择操作性切割所述组织壁以便形成穿过其的预先确定的孔；和活动所述夹紧装置、所述释放装置和所述切割装置的装置，从而将手术夹导入并放置在相邻中空器官部分中，以便使得所述手术夹将中空器官部分的相邻壁压缩在一起，随后使得所述切割装置在被压缩在一起的相邻器官壁上穿孔。
此外，按照本发明的优选实施方案，所述切割装置包括刀片元件和对应元件，其中所述刀片和对应元件以彼此相对的形式排列，且适于以彼此匹配啮合的方式靠近，由此在位于其间的组织上穿孔。
此外，按照本发明的优选实施方案，所述手术夹的几何形状基本上选自圆形，椭圆形和其它适宜形状。关于手术夹，所述第一段金属线和第二段金属线为连续线圈。所述第一段金属线和第二段金属线是两段分离的金属线，每一段均具有闭合几何形状。此外，所述第一段金属线和所述第二段金属线的横断面形状基本上是圆形。其它的横断面形状是具有平坦表面的圆形因此，当并列对齐时，所述第一和第二段金属线的所述平坦表面完全重叠由此控制施加在被压缩于所述第一和第二段金属线之间的组织上的压力；或具有其它适宜的形状，由此控制施加在被压缩于第一段和第二段金属线之间的组织上的压力。
而且，按照本发明的优选实施方案，所述第一段金属线和所述第二段金属线的一个或多个重叠表面具有包括多个平行表面凹槽(parallelsurface grooves)、凸边的(knurled)、多个凸钉(spikes)、多个凸柱(studs)或其它表面构型的表面构型。
此外，按照本发明的优选实施方案，所述夹紧装置包括一对或多对用于将手术夹固定于所述置放器装置的紧固元件。
进一步按照本发明的优选实施方案，所述系统包括作为第二个刀片元件制成的对应元件。而且，所述置放器装置包括用于将所述手术夹从所述夹紧装置中分离并弹出的弹出装置。
另外，按照本发明的系统的另一实施方案，所述置放器装置具有近端部和远端部，其中所述夹紧装置，所述刀片元件和所述一个或多个对应元件位于远端。此外，所述远端部可与所述近端部分离。
附图简介
参照下述仅作为非限制性实例的描述以及附图，本领域技术人员将更充分理解本发明且可明显得出本发明的特征和优势，其中：
图1A和1B是例举说明根据本发明的实施方案的手术夹的透视图，分别显示了打开状态和关闭状态的手术夹；
图2A-2D是例举说明根据本发明的可选实施方案的手术夹的局部透视图和横断面图，所述手术夹具有选择性横断面图；
图3A-3C是例举说明根据本发明的可选实施方案的手术夹的局部透视图和横断面图，所述手术夹具有选择性的夹紧表面；
图4例举说明了镊型置放器装置，其具有剪型刀片和对应元件；
图5例举说明了镊型置放器装置，其具有刀片和对应元件；
图6例举说明了用于腹腔镜应用的分支镊钳型置放器装置，其具有刀片和对应元件；
图7A-7H是例举说明根据本发明可选实施方案位于置放器装置实例中的刀片元件和对应元件的组合的横断面图；
图8A-8C例举说明了与手术夹操作性相连的镊型置放器装置的局部和局部透视图；
图9A-14C例举说明了与手术夹操作性相连的镊钳型置放器装置的操作顺序，包括透视图、局部横截面图和全视图；
图15A-19B例举说明了与手术夹操作性相连的手动操作的置放器装置用于开放性手术吻合和半-腹腔镜吻合的操作顺序，包括其透视图、局部横截面图和全视图；
图20A-20C例举说明了与手术夹操作性相连的手动操作的置放器装置用于开放性手术吻合的操作顺序的完整、局部横断面和透视图，其中刀片和对应元件被一对刀片元件代替，根据本发明的选择性实施方案；
图21A-21E是例举说明具有可拆卸远端部的手术夹置放器装置的局部透视图，示意图和横断面图；和
图22A-22D是例举说明采用手术夹置放器装置和手术夹连接中空器官部分的步骤的示意图和横断面图。
发明详述
本发明旨在提供一种基本上如申请人的名为“手术夹”的共同未决美国申请号.09/592,518中所描述的手术夹。所述手术夹至少部分由如本领域已知的形状记忆合金制成，且其可提供沿手术夹完整外周的器官组织压缩，由此确保器官部分的满意连接或吻合。本发明还寻求提供用于定位和置放手术夹的装置，而且，该装置能在保持在放置的手术夹中的组织部分上穿孔，由此形成胃肠道的初始开放。另外，本发明提供了实施器官部分(例如胃肠道部分)的吻合的方法和系统。
现在参照图1A和1B，其显示了一种通常表示为10的手术夹，这两个图分别显示了处于打开与关闭状态的手术夹10。手术夹10通常为线形的，该手术夹至少部分由形状记忆合金制成，且具有线圈构型，由此包括一对表示为12和14的环，所述环分别具有表示为16和18的末端。环12和14均为从其末端沿线圈至表示为20的线圈中点的完整环。由此，手术夹10限定出从环12的末端16至环14的末端18的两个完整环。虽然本发明的手术夹的多种实施方案均被描述为限定出环形，但是本领域技术人员可认识到本发明可选择性地限定出任何闭合的几何形状，如椭圆形。
手术夹10的至少一个中间部分(一般表示为22)由形状记忆合金制成，因而当其冷却至低于预定温度时，所述手术夹处于可塑状态，从而环12和14可被分开，如图1A中所示。当加热至高于预定温度时，手术夹10变为弹性状态，故此环12和14彼此靠近，如图1B中所示。虽然在需要时，整个手术夹10可由形状记忆合金制成，但最为重要的是至少中间部分22由形状记忆合金制成。下面将进一步参照图22A-22D描述温度的改变对形状记忆合金作用。
虽然以上根据本发明的可选实施方案详细描述了手术夹10，手术夹还可按照器官的大小、位置和其它因素而被制成其它适于手术的形状。
为了控制在组织壁与手术夹接触点上的压力，形成手术夹的金属线的横断面可被改变。现在参照图2A-2D，其显示了一般表示为24的手术夹的局部透视图(图2A)和手术夹24沿线I-I所作横断面图的可选图形。图2B显示了表示为26的一般是圆形的横断面图形，其具有根据本发明可选实施方案的表示为28的平坦表面。图2C显示了表示为30的椭圆图形，而图2D显示了表示为32的椭圆类图形。
此外，为了降低手术夹沿壁组织表面滑动的危险，可修饰手术夹的表面以便提供改进的夹紧度。现在参照图3A-3C，图3A显示了表示为40的手术夹的局部透视图和手术夹40沿线I-I所作的横断面图，手术夹表面上具有多个表示为42的平行凹槽，根据本发明的可选实施方案。图3B显示了表示为44的手术夹的透视图和局部透视图，所述手术夹具有表示为46的凸边表面，如沿线II-II所作的横断面图II-II所示，根据本发明的可选实施方案。同样参照图3C，其显示了局部透视图和表示为48的手术夹的沿线III-III所作的横断面图III-III所示，所述手术夹的表面上具有多个表示为50的凸柱或表示为52凸钉，根据本发明的可选实施方案。
根据要被连接的特定器官，器官的相对大小和器官壁表面的状态，上述任何大小，形状构型和表面修饰为外科医师提供了多种选择(根据本发明的实施方案)。
现在参照图4，其显示了一般表示为52的剪型手术夹置放器装置的实例。置放器装置52通过位于其近端的表示为54的手柄而手动操作。在其远端是表示为56和58的钳口，其具有包括用于夹紧手术夹的远端紧固件表示为60和近端紧固件表示为62的夹紧装置(如下文所参照的图8A和8B所示)。紧固件60和62之间显示了钳口56和58中分别表示为64和66的一对剪状切割刀片，所述刀片产生切割啮合的作用从而在位于手术夹的中心开放处中被挤压在一起的组织壁上穿孔。其还显示了钳口56和58和切割刀片64和66分别沿线E-E所作的横断面图。
现在参照图5和6，其显示了一般分别表示为68和74的镍型手术夹置放器装置的实例。
如上所述，置放器装置68和74通过位于其近端的表示为54的手柄而手动操作。置放器装置68一般用于开放性手术。手柄54用于直接操作位于置放器装置68远端的钳口56和58。置放器装置74(一般用于腹腔镜类应用)，具有手柄54，所述手柄具有分支构型，其延伸出一对表示为80的操作杆，一个杆在另一个杆中滑动，从而操作钳口56和58。在置放器装置68和74的远端，表示为56和58的钳口具有夹紧装置，其包括用于将手术夹夹紧的表示为60的远端紧固件和表示为62的近端紧固件(如下文所参照的图8A和8B所示)。紧固件60和62之间显示了钳口56中表示为70的切割刀片和钳口58中表示为72的对应元件(其发挥刀砧的作用)，二者产生切割啮合的作用从而在位于手术夹的中心开放处中被挤压在一起的组织壁上穿孔。其还显示了钳口56和58沿F-F线的横断面图，所述图分别显示了切割刀片70和对应元件72的横断面图。
虽然图4，5和6所示的刀片和对应元件具有特定构型，本领域技术人员应能理解可使用任何适宜构型的刀片元件和对应元件。位于手术夹中间且被手术夹环绕的组织可被切穿或部分切除。
现在参照图7A-7H，其显示了刀片和对应元件组合的实例，其是图4，5和6所示的和，而且下文所参照的图8-22所示的那些刀片和对应元件的可选的方式。
图7A显示了表示为82的刀片与表示为83的平坦表面的对应元件相接触。对应元件83具有或者硬质表面或者相对柔软的表面例如塑料聚合物或其它适宜的材料。图7B显示了刀片82和具有表示为85的凹槽的对应元件(表示为84)，凹槽的形状适于放置刀片82的边缘。图7C显示了表示为88的刀片和具有贯穿的表示为91的凹槽的对应元件(表示为89)。凹槽91的大小足以放置刀片88边缘90。然而，如果刀片88进一步移进凹槽91，当刀片88进入凹槽91的宽度等于凹槽91宽度时移动将停止。现在参照图7D，其显示了具有表示为93的凹槽的对应元件(表示为92)，所述凹槽具有三角形横断面，其形状适于放置刀片94的边缘。
此外，参照图7E其显示了作为上述刀片元件和对应元件组合替换形式的一般表示为95的一对刀片元件的组合(也如图4中所示)。表示为95的刀片元件以剪刀状运动相互接触，故此每个刀片95的表示为96的边缘与另一刀片95的表示为97的侧面邻靠。
现在参照图7F，其显示了一般表示为98的对应元件的局部透视图，和一般表示为100的刀片元件的局部透视图。对应元件98具有X-形口99，其与刀片元件100的刀片101的形状和大小相对应。因此，若在本发明的置放器装置中使用对应元件98和刀片元件100，当手术夹的中间部分处于弹性状态时(如下述)，对应元件98和刀片元件100即压在一起。这使得刀片101进入孔99，从而在位于其间的组织上穿孔。
图7G还显示了一般表示为103的刀片元件和相应的一般表示为106的对应元件。刀片元件103具有表示为104的椭圆形基底部分，所述基底部分上突出一对表示为105的针状刀片。对应元件106表示为107的椭圆形基底部分，其与刀片元件103的基底部分104的形状和大小相似，和从所述基底部分延伸的凸缘108。基底部分107还具有椭圆形孔109，其宽度与刀片105的相似而长度至少等于从一个针状刀片至另一个的外距。因此，当在本发明的置放器装置中使用对应元件106和刀片元件103时，对应元件126和刀片元件103被压在一起，使得刀片105进入孔109，从而在位于其间的组织上穿孔。
图7H显示了在操作前，吻合夹置放器装置的一般表示为120的远端部的局部横断面图，所述远端部包括闭合构型中所示的表示为121和122的钳口。在正常使用中，将钳口121和122闭合从而将相邻中空器官壁(未显示)挤压在一起以及与手术夹10(图1)啮合。钳口121具有一般表示为123的刀片元件和表示为127的形状为槽的对应元件。刀片元件123包括表示为124的刀片，其经表示为125的轴与表示为126操作杆轴连接。此外，其显示了一般表示为128的远端部的操作。为了在被钳口121和122和环10(未显示)挤压在一起的相邻壁部分上穿孔，沿箭头129所示方向推进杆126。该移动使得刀片124绕轴125转动，如箭头130所示而突入槽127中，从而在相邻器官壁部分(未显示)上穿孔。进一步推进杆126会导致刀片124发生如箭头131所示的推进，切穿相邻器官壁部分。为从穿过壁部分的切口中撤出刀片124，将杆126撤回至操作前的起始位置，使得刀片124回到其起始位置。
现在参照图8A和8B，其显示了表示为10的手术夹，该手术夹与钳(表示为134)的钳口(表示为56和58)操作性相联。更具体地，手术夹10的末端16和18被表示为60的近端紧固件固定而环12和14被表示为62的远端紧固件固定。手术夹10显示为处于开放状态，其具有当其温度低于转化温度时处于可塑状态的中间部分22。下面将进一步参照图22A-22D描述温度的改变对手术夹10的形状记忆合金部分22的作用。
在如下文所述(参照图22A-22D)将手术夹10插入从而连接两个器官部分之后，增高中间部分22的温度至高于相变温度。因此手术夹10的环12和14闭合并挤压中空器官部分的相邻壁。在使用刀片70和对应元件72在保持于手术夹10中的壁部分上穿孔之后，通过沿箭头138所示方向手动向远侧推动环10从紧固件60和62释放手术夹10。这使得末端16和18从近端紧固件60释放而环12和14从远端紧固件62释放。
现在参照图8C，其显示了表示为10的手术夹，所述手术夹与表示为136的钳的表示为56和58钳口操作性相连。更具体地，通过所示位置上的表示为137的杆，手术夹10的末端16和18被表示为61近端紧固件固定而环12和14被表示为62远端紧固件固定。在手术夹10呈相对相邻器官壁的闭合位后，通过以箭头139所示方向移动杆137从而将手术夹10以箭头138所示方向从紧固件61和62上释放并排出，其后，将杆137返回至所示位置。
现在参照图9-14，其例举说明了一般表示为140镊钳型手术夹置放器装置的操作阶段顺序，显示了透视图，全视图和横断面图。图9中，表示为54的握持手柄，在将手术夹10插入到表示为156和158的开放钳口中后，紧固件160与末端16和18啮合而紧固件162与环12和14啮合。
如图10A-10C所示沿箭头142所示方向拉动表示为146载环以便将手术夹锁定至镊钳140，表示为144的外环保持在所示位置。
在此阶段，将手术夹10或至少中间部分22冷却至低于相变温度，使部分22呈可塑状态。因此，如图11A-11C所示通过沿箭头166所示方向挤压手柄54，打开手术夹10以备插入要通过吻合而连接的相邻器官部分的位置中(如下文图22A-22D所示)。在插入前，手术夹10的部分22的温度要保持低于相变温度。
如图12A-12C所示，手术夹10一经插入位，按箭头170所示分开手柄54从而使得钳口156和158如箭头168所示移至一起。随着手术夹10的部分22的温度升至高于相变温度，环12和14挤压相邻器官壁部分。此时，如图13A和13B所示，沿箭头172所示方向推动外环144，使得刀片164沿箭头174所示方向旋转。刀片164与表示为167的对应元件切割啮合，切穿被闭合的手术夹10所挤压在一起的相邻壁，产生胃肠道的初始开放。同时，手术夹10的末端16和18从紧固件160释放。最后，如图14A-14C所示，通过沿箭头178所示方向拉动外环144，镊钳手柄54如箭头184所示分开。而且，释放器186沿箭头180所示方向推动手术夹10，使得环12和14从紧固件162分离而钳口156和158打开。
现在参照图15-19，其中例举说明掌持、钳型、手动腹腔镜手术夹置放器装置(一般表示为200)的操作阶段的顺序。通过重复挤压和放开表示为206的手柄，所示手柄推动表示为209锁止扣针的导杆(表示为208)从而顺序操作置放器装置200。手柄206每次被挤压，锁止扣针209(初始位于表示为210凹口内)推进表示为215锁止扣杆而随着手柄206被放开，表示为211，212，213和214的连续凹口被连续啮合。随着锁止扣杆215的推进，凸轮-针218穿过表示为226钳口-凸轮-槽以便使得表示为219的钳口和手术夹10的环12和14与表示为217的远端紧固件相连，从而按照钳口-凸轮-槽226的图形分开或合并。同时，凸轮-针218按照内部钳口-槽223的形状穿过在表示为221的内部钳口中形成的表示为223的内部-钳口槽，从而开放或闭合内部钳口221和开放被表示为216的近端紧固件夹紧的手术夹10的末端16和18。随着针218按下述推进，表示为224的切割刀片和表示为225的对应元件(形成槽)的构型可按切割啮合的方式进行操作。
图15A-15C显示了操作步骤1，其中置放器装置200具有钳口219开口，其具有表示为220的远端裂隙，所示裂隙位于远端紧固件217之间，远离钳口219。将手术夹10，或至少其中间部分22冷却至低于相变温度。手动打开环12和14然后连于远端紧固件217上并将末端16和18连于近端紧固件216，锁止扣针209与锁止扣槽210在初始位置啮合。
保持低温，实施操作步骤2，如图16A和16B所示。在挤压和放开手柄206以及由此锁止扣针209与锁止扣槽211啮合后，将内部钳口221按箭头234所示移开从而延展末端16和18。这为操作医师提供了对要连接的相邻器官壁的改进的通路，靠近手术夹10的中点20，在将钳口219插入相邻器官部分后。
当置放器装置200被正确插入相邻器官从而定位手术夹10以便啮合相邻壁部分，随后实施操作步骤3如图17A和17B所示。再次挤压和放开手柄206，推进锁止扣杆215，和将针209啮合至槽212中。因此，随着中间部分22的温度升高至高于相变温度，钳口219呈闭合位如箭头244所示而手术夹10将相邻器官壁部分挤压在一起。
如图18A和18B所示，随后实施操作步骤4。再次挤压和放开手柄206，针209与槽213啮合并推进锁止扣杆215。
这使得表示为218的凸轮针推进，其依次，使刀片224按箭头254所示方向旋转至对应元件225中，以便穿过被挤压在手术夹10的环12和14之间的壁部分作切口，形成胃肠道的初始开放。
在图19A和19B中，描述了操作步骤5，在手柄206的最后挤压和放开后，导致针209与槽214的啮合和锁止扣杆215的进一步推进由此凸轮-针218到底钳口-凸轮槽226的远侧末端。表示为268的弹出针位于锁止扣杆215的远侧末端，以箭头266所示方向弹出手术夹10。
同时，如箭头262所示收缩刀片224而钳口219轻微分开如箭头264所示以便于从紧固件216和217弹出手术夹10。此后，从器官部分撤出置放器装置200，留下手术夹10。
现在参照图20A-20C，其按照选择性实施方案例举说明了手动操作的腹腔镜手术夹置放器装置(一般表示为270)，其中刀片元件224和对应元件225(图15-19)，其可被一对分别表示为272和274的刀片元件代替。刀片元件272和274以剪子样作用进行操作从而穿过被手术夹10压缩在一起的相邻壁部分作切口。
图9-20所示的刀片和对应元件具有特定的构型。本领域技术人员应能理解可使用刀片元件和对应元件的任何适宜构型，例如图7A-7H所示，由此位于手术夹之间并被手术夹环绕的组织可被切穿或部分切除。
现在参照图图21A-21D其显示了一般表示为280的吻合夹置放器装置，其具有一般表示为281的近端手柄部分和一般表示为282的可分离远端部。
近端部表示为281和远端部表示为282由表示为284的锁杆固定在一起。与例如手术夹10操作性相联的置放器装置280，一般以下述方式(参照图22A-22D)使用从而连接器官部分304和306。
手术夹10(未显示)与远端部282相连，其末端16和18与近端紧固件60相连而环12和14分别与钳口56和58的远端紧固件62相连。在钳口56和58和手术夹10的环12和14靠近从而将相邻器官壁部分318压缩在一起后，用切割刀片70和对应元件72穿过其作切口334。而且，通过啮合表示为283锁定元件将钳口56和58紧固在一起。
随后，通过沿远侧方向弹出手术夹10而将手术夹10的环12和14从紧固件62松开而将末端16和18从紧固件60松开。
环12和14和末端16和18沿相邻器官壁闭合并一起保持开口288中(图21B)。通过轻微撤出置放器装置280，沿箭头285所示方向推动远端部282经切口334进入器官部分305中(图21C)。如箭头286所示方向压缩杆284，将远端部282从近端部281分离，然后沿箭头287所示方向撤出(图21D)。远端部282保持在器官部分305中其将经过胃肠道。
现在参照图21E，其显示了一般表示为295的置放器装置，其为图21A-21D的置放器装置280的可选方式，其远端部281基本相同。然而，置放器装置295的表示为297的远端部包括表示为298的锁杆和表示为299的锁定紧固元件以便将手术夹10的末端16和18锁定在位置上和易于从中弹出手术夹10。
按照本发明的另一个实施方案，用于活动夹紧装置，释放装置和切割装置的装置，从而将手术夹导入和置放至相邻中空器官部分中，可使用机械的，空气的，水力的或电力活动装置方式，其可被远程操作。
下述为实施吻合中空器官的两个部分的步骤的方法。连接两个中空器官(如胃和肠)的步骤基本相似并将为本领域技术人员所理解。现在参照图22A-22D，其显示了一般表示为300的中空器官的表示为304和306的部分，其要通过吻合被连接在一起。中空器官300包括，例如，小肠或大肠，或任何其它需要吻合的中空器官。可选地，本发明的方法同样可适用于将第一中空器官连接至第二中空器官，例如将结肠部分连接至胃。现在将参照上述与图5所示的具有与图8A和8B相关的远端部134的手术夹置放器装置68操作性相连的所使用的手术夹10描述本发明的方法。
然而，本领域技术人员应理解根据本发明的可选实施方案，本发明的方法可通过使用如图2A-3D所示的任何可选地形成或构成的手术夹和基本上如图4-21所示的和上述的任何置放器装置及其元件实施。
分别表示为304和306的分离的器官部分的表示为308和310的开放末端被手术U形钉闭合或缝合闭合，表示为312。将器官300的部分304和306放在一起，其为相邻、并列位置，然后对分别表示为318和320的相邻壁穿孔，经所述孔分别表示为322和324，孔322和324是相邻的。选择孔322和324的大小和形状，以便易于使用与手术夹10操作性相连的置放器装置134将环12和14分别定位在器官部分304和306中。
再次参照图22A-22D，将至少手术夹10的形状记忆合金部分22(其操作性连于置放器装置134)冷去到至少其下部相变温度。在该温度下所述形状记忆合金处于马氏体状态(如本领域所已知的)，因此手术夹10的中间部分22处于可塑状态。较低的相变温度一般是高于-273℃的任何温度，虽然更通常的为低于体温大约25-35℃，但优选大约0℃。手动将环12和14分开一段预定距离然后将手术夹10保持在插入器官300所需的冷却状态。
使用手术夹置放器装置134，通过分别经预定穿孔322和324插入环12和14而将手术夹10导入器官部分304和306中。然后将环12和14分别放置于器官部分304和306中，从而分别跨相邻壁318和320。
器官300的部分304和306和，置放器装置68(图5)(具有远端部134)，以及与其关联的手术夹10的相对位置必须保持一段时间。手术夹10的中间部分22的温度升至高于相变温度。在此期间，器官300的温度一般足以将手术夹10的中间部分22的温度升高至至少等于其较高相变温度的温度(优选低于体温)。因此，手术夹10达到其奥氏体状态或弹性状态。
在手术夹10的中间部分22的温度升至和高于其相变温度期间，环12和14分别集中并挤压位于其间的器官壁318和320的壁部分326和328。壁部分326和328分别是位于手术夹10的环12和14间的壁318和320的部分。此外，每个组织部分326和328分别限定了器官壁318和320上分别表示为330和332的壁区域。区域330和332在形状和大小实质上与手术夹10的环12和14相似。环12和14对部分326和328施加的闭合力随着部分22温度的增加和超过相变温度而增加。手术夹10的中间部分22的温度的增高速度可通过，例如采用本领域抑制的方法加热手术夹10而被加速。
手术夹10的中间部分22的温度一旦升至高于相变温度，部分14完全回到其弹性相，而，如图22B，22C和22D所示，环12和14彼此挤压壁318和320。因此，壁318和320保持在相对彼此固定的位置。
因此，作为远端部134的表示为56钳口元件的部分的刀片64，通过针对对应元件(未显示)操作手柄54(图5)而进刀片手动压至组织区域330中和(随后)区域332中。因此穿过组织区域330和332形成表示为334的切口(图22B)。
该穿过组织部分330和332的切口334形成了胃肠道的初始开放。在穿过组织部分330和332形成切口334后，从器官300的部分304至部分306的唯一通道要经由切口334，其方向为表示为336和338的箭头所示方向。
此外，手术夹10挤压器官300的壁318和320，各壁区域326和328就被彼此紧紧地压在一起。
这些壁部分和区域330和332的血供停止，最终导致壁区域壁区域326，328，330和332的坏死。当区域326，328，330和332开始相继坏死时，表示为340和342的壁组织部分即与其外表相邻的，开始吻合故此器官300的器官部分304和306的部分340和342开始连接，且作为一个连续器官发挥功能。
组织部分326，328，330和332一经完全坏死，这些部分和手术夹10从壁318和320上脱落，而形成基本上具有手术夹10的大小和形状的孔(未显示)。
坏死组织部分326，328，330和332和手术夹10经所形成的孔，由器官的正常功能而从器官300排出。例如，如果器官300是小肠而蠕动方向为从部分304向部分306，所述方向用箭头336和338表示，则手术夹10和坏死组织部分326，328，330和332将以方向338由小肠的正常功能而从部分306排出。
在置放器装置134从穿孔322和324撤出后，其由如分别表示为343和344的的闭合的一个或两个缝合进行缝合闭合(图22C)。由于其它吻合要使用U形钉来连接相邻器官壁，所需穿孔一般基本上要大于穿孔322和324且需要一些U形钉或缝合以便恰当地闭合这些较大的穿孔。
本领域技术人员应当理解，图2A-2C和图3A-3D中所述的任何手术夹，均可代替上述用于手术操作中的，及如图22A-22D中所例举说明的手术夹10，而用于实施手术上适宜的吻合。另外，可将置放器装置52(图4)、64(图5)、74(图6)、138(图14)、200(图20)或280(图21)的任一种用于定位和放置上述任何适宜的手术夹。
上述与图22A-22D相关的本发明的方法包括器官部分304和306二者的初始手术U形钉闭合或缝合闭合312。本领域技术人员应当理解器官部分304和306或者一个或者全部在插入手术夹10后，在不背离本发明的范围的情况下可被缝合312闭合。
此外，本领域技术人员可将使用形状记忆合金的装置，例如根据本发明的实施方案的手术夹10，描述为两种不同类型中的一种。第一类装置使用在被冷却到室温以下时转变为易于变性的、马氏体状态，称为“冷”型。该第一类装置在室温下处于完全或部分奥氏体状态，而当加热到至少其上部相变温度(室温和体温之间)时其处于完全奥氏体状体。在第二类装置中，形状记忆合金在室温下处于易于变形的、马氏体状体，称为“热”型，此时所述装置被形变并使用，而当形状记忆合金被加热到高于室温时其变为完全奥氏体状态。这两种装置类型间的差异在于形状记忆合金易于变形的温度范围。因此，使用包含第二类热型的形状记忆合金的装置由于无须冷却至低于室温故此在使用中更为自由。上述本发明的方法涉及需要冷却至低于室温的第一种冷型的装置。
关于“热”型(其相变温度较高)，手术夹在室温下处于马氏体状态而被加热到大约42-45℃以便呈现奥氏体状态。当温度降至37℃时(即体温)，马氏体相变尚未完成，使得手术夹处于过渡态，此时其具有较差的机械特性。
应当理解所述合金的所谓相变温度事实上是相比过程。从马氏体状体转变为奥氏体状态开始于温度As而结束于温度Af，在温度Af所述状态变为完全奥氏体。当从奥氏体转变为马氏体状态时，通过降低温度，合金在温度Ms开始变为马氏体状态，而在温度Mf到达完全马氏体状态。
在冷型中，通常优选根据本发明的实施方案，Af低于体温，一般为25℃。在热型中，Mf低于体温，因此所述合金不能在体温下变为完全马氏体状态。
此外，本领域技术人员应能理解在上述用于手术操作的手术夹的大小和形状和在器官上形成的孔的大小和形状之间存在直接关联。本领域技术人员应能选择具有特定大小、形状和构型的手术夹以便形成适宜要实施吻合的中空器官的所需大小、形状或位置的孔。另外，由直刀片64(图5和8)、164(图9-14)或224(图15-20)形成的切口334显示了刀片元件的作用(如上述)。在吻合夹置放器装置中使用任何上述图7A-7H中例举说明的选择性刀片和对应元件，由此生成适宜的切口。
本领域技术人员应当理解本发明并不限于上述附图和描述。而本发明仅由下述权利要求进行限定。

Claims (22)

1.用于置放手术夹以便将相邻中空器官部分的相邻壁部分压在一起从而在其间完成吻合的吻合夹置放器装置，其中所述置放器装置包括：
a)用于夹紧手术夹的夹紧装置，其形状允许将所述手术夹定位于一对相邻中空器官部分中；
b)与所述夹紧装置相关联的释放装置，其用于当将所述手术夹定位在要吻合的一对器官壁的已选择的位置上时可选择性地从所述夹紧装置上释放所述手术夹；
c)操作性与所述夹紧装置相关联的组织切割装置，其在所述手术夹定位后，可选择操作性穿过所述组织壁切割以便形成穿过其的预先确定的孔；和
d)活动所述夹紧装置、所述释放装置和所述切割装置的装置，从而将手术夹导入并放置在相邻中空器官部分中，以便使得所述手术夹将中空器官部分的相邻壁压缩在一起，随后使得所述切割装置在被压缩在一起的相邻器官壁上穿孔以便提供穿过中空器官连接部分的开口。
2.根据权利要求1的吻合夹置放器装置，其中所述切割装置包括：
a)刀片元件；和
b)对应元件，其中所述刀片和对应元件以彼此相对的形式排列，且适于以彼此匹配啮合的方式靠近，由此在位于其间的组织上穿孔。
3.根据权利要求1的吻合夹置放器装置，其中所述置放器装置的构型选自：夹钳形、镊钳形、剪形和镊形。
4.根据权利要求1的吻合夹置放器装置，其中所述置放器装置包括用于将所述手术夹从所述夹紧装置中分离并弹出的弹出装置。
5.根据权利要求1的吻合夹置放器装置，其中所述夹紧装置包括至少一对用于将所述手术夹固定于所述置放器装置的紧固元件。
6.根据权利要求1的吻合夹置放器装置，其中所述对应元件是第二个刀片元件。
7.根据权利要求1的吻合夹置放器装置，其中所述置放器装置具有近端部和远端部且其中所述夹紧装置，所述至少一个刀片元件和所述至少一个对应元件位于所述远端。
8.根据权利要求7的吻合夹置放器装置，其中所述远端部可与所述近端部分离。
9.一种吻合胃肠道的方法，所述方法包括如下步骤：
a)夹紧手术夹；所述手术夹包括：
i)中空的具有闭合几何形状的第一段金属线；
ii)与第一段金属线的形状和大小基本上相似的中空的具有闭合几何形状的第二段金属线属线，其中所述第一和第二段金属线当并列对齐时完全重叠；和
iii)位于所述第一段金属线和第二段金属线之间的中间部分，所述中间部分由形状记忆合金制成；
b)将所述手术夹的至少所述中间部分的温度保持低于其下部相变温度，此时所述中间部分处于可塑状态；
c)将所述第一和第二段金属线移至相互分离的位置；
d)将需要吻合的胃肠道部分放在一起，使其处于相邻、并列的位置，其中至少一个所述部分具有开放末端；
e)手术闭合所述胃肠道部分的所述开放末端；
f)在胃肠道的所述相邻部分的相邻壁形成预先确定的穿孔然后经所述穿孔导入所述手术夹，因此使得每一壁的相邻部分位于第一段和第二段金属线之间；和
g)固定胃肠道部分和与其相关的手术夹的相对相邻位置，将至少手术夹的中间部分的温度升至高于上部相变温度，此时中间部分处于弹性状态，由此使第一和第二段金属线并列对齐，从而对位于其间的壁施加压缩力。
10.根据权利要求9的方法，其还包括，在所述固定步骤g)后的附加步骤h)：在相邻壁上穿孔，保持在并列对齐的第一和第二段金属线之间的中心开口之内从而形成胃肠道的初始开放。
11.用于放置至少一个至少部分由形状记忆合金制成的手术夹的吻合系统，所述系统包括，
a)至少一个手术夹，所述手术夹包括：
i)中空具有闭合几何形状的第一段金属线，
ii)与所述第一段金属线的形状和大小基本相似具有闭合几何形状的第二段金属线，其中当所述第一和第二段金属线并列对齐时可以完全重叠，和
iii)位于所述第一段金属线和所述第二段金属线之间的中间部分，所述中间部分由形状记忆合金制成；其中，当处于第一温度或更高温度时，所述第一和第二段金属线位于并列闭合位而所述形状记忆合金处于弹性状态，此外，当处于低于所述第一温度的第二温度或更低温度时，所述形状记忆合金处于可塑状态，由此使得所述第一和第二段金属线可被移入且保持空间上分开的位置，然后经过将所述手术夹加热到至少等于所述第一温度，所述第一和第二段金属线返回所述并列闭合位，由此对位于其间的组织施加压缩力；和
b)用于放置手术夹的吻合夹置放器装置，所述手术夹将相邻中空器官部分的相邻壁部分压在一起以便吻合相邻的器官部分，其中所述置放器装置包括：
i)用于夹紧手术夹的夹紧装置，其形状允许将所述手术夹定位于一对相邻中空器官部分中；
ii)与所述夹紧装置相关联的释放装置，其用于当将所述手术夹定位在要吻合的一对器官壁的已选择的位置上时可选择性地从所述夹紧装置上释放所述手术夹；
iii)操作性与所述夹紧装置相关联的组织切割装置，其在所述手术夹定位后，可选择操作性穿过所述组织壁切割以便形成穿过其的预先确定的孔；和
iv)活动所述夹紧装置的装置、所述释放装置和所述切割装置，以便将手术夹导入和放置在相邻中空器官部分中，由此所述手术夹将中空器官部分的相邻壁压在一起，其后使得所述切割装置在被压在一起的相邻器官壁上穿孔。
12.根据权利要求11的系统，其中所述切割装置包括：
a)刀片元件；和
b)对应元件，其中所述刀片和对应元件以彼此相对的形式排列，且适于以彼此匹配啮合的方式靠近，从而在位于其间的组织上穿孔。
13.根据权利要求11的系统，其中所述几何形状基本上选自：圆形和椭圆形。
14.根据权利要求11的系统，其中所述第一段金属线和所述第二段金属线的形状为连续的线圈。
15.根据权利要求11的手术夹，其中所述第一段金属线和所述第二段金属线是两段分离的金属线，每一金属线均具有闭合几何形状。
16.根据权利要求11的系统，其中至少一个所述第一段金属线和所述第二段金属线具有基本上选自下述形状的横断面形状
a)圆形；
b)具有平坦表面的圆形因此，当并列对齐时，所述第一和第二段金属线的所述平坦表面完全重叠由此控制施加在被压缩于所述第一和第二段金属线之间的组织上的压力；和
c)椭圆形，由此控制施加在被压缩于所述第一和第二段金属线之间的组织上的压力。
17.根据权利要求11的系统，其中至少一个所述第一段金属线和所述第二段金属线的至少一个重叠表面具有选自下述的表面构型
a)多个平行表面凹槽；
b)凸边的；
c)多个凸钉；和
d)多个凸柱。
18.根据权利要求11的系统，其中所述夹紧装置包括至少一对用于将所述手术夹固定于所述置放器装置的紧固元件。
19.根据权利要求11的系统，其中所述对应元件是第二个刀片元件。
20.根据权利要求11的系统，其中所述置放器装置包括用于将所述手术夹从所述夹紧装置中分离并弹出的弹出装置。
21.根据权利要求11的系统，其中所述置放器装置具有近端部和远端部而其中所述夹紧装置，所述刀片元件和所述至少一个对应元件位于所述远端。
22.根据权利要求21的系统，其中所述远端部可与所述近端部分离。
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