CN1642473A - 带有可激活电池的无线电极 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于生物医学电极和其它电子装置的电源，该电源包括处于分结构状态的原电池。原电池通常包括阳极导体、阴极导体和含电解质的物质。阳极与第一量导电介质电接触，阴极与第二量导电介质电接触。在使含电解质的物质与阳极和阴极接触，从而使电池被激活之前，含电解质的物质与阳极或阴极中的至少一个隔离。本发明还公开了原电池在给药装置中的应用。

Description

带有可激活电池的无线电极

发明领域

一般地，本发明涉及一种可激活电池和可激活电池的应用，包括这些电池在心电图监控和透皮给药中的应用。在一个具体实施方案中，本发明涉及监控患者的装置，该装置由激活的电池供电，并在患者和远程点之间建立无线连接。

发明背景

生物医学电极已经在诊断和治疗目的方面应用了很长时间，包括心电图监控和诊断、电外科学、离子电渗疗(电力增强的)透皮给药和心脏除颤。在这些电极的最基本形式中，这些电极具有一个连接哺乳动物皮肤的导电介质和一个在导电介质与电诊断、电治疗或电外科设备之间相互作用的电气通讯用工具。可连接电极和设备的电缆是实现这种电气通讯的最常用工具。电缆可以与电极硬连接，或者用例如插头和插座连接或扣子和接头连接来可松开地连接到电极上。虽然电缆很便宜，但是电缆限制了患者的活动，并且如果电缆被不小心拉拽，就会有电极与设备断开的危险。

已经提出了远程(或者无线)监控系统，作为克服这些缺陷的一种方法。典型地，这些系统包括一个一次性的自备的应用于患者的无线电极-发射单元、和一个用于接收来自发射单元的发射信号并把信号传送给显示装置的适配器。其他的增强如与电极的数字传输、误差纠正方法学和反向通讯(如通过收发器)也被用来增强无线连接在医学诊断领域的利用。尽管这个领域的研究很活跃，但是这些系统还没有广泛制造以供商用。约束这些系统的实际利用的一个原因是电极没有合适的能量供应。

很多小型电子装置，包括无线电极和给药装置，需要能源以进行计算、处理数据、与远程接收器和发射器通讯、以及在电子存储系统中保存信息。理论上，可以对自备的电子装置进行有源供电或无源供电。在无源情况下，装置可以使用例如电感器和电容器来接收并蓄积来自远程能量源向其辐射的能量。但是，这种方式可传送的功率和范围有局限性，尤其是在受控环境如医疗保健设施中，在那里对电磁干扰问题特别敏感。有源能源通常由电池供给。虽然有许多类型的电池可以获得，通常被销售用于手表、助听器和其他电子装置，但是这些电池典型地很昂贵，贮藏寿命有限，并且需要考虑专门处理。对于一次性电子装置如生物医学电极和透皮给药装置，在每个电极或装置中的电池费用很难估量，长期贮藏稳定性是重要的考虑因素，其中产品可以无限期地贮藏在例如急救工具箱或其他预装配工具箱中。

因此，需要为小型电子装置提供廉价、贮藏稳定的电源，所述小型电子装置包括在医疗领域中的生物医学电极和给药装置。

发明概述

本发明提供了包括处于分结构状态的原电池的电源。更具体地，在一个方面，本发明提供了在需要时可激活的原电池。该原电池包括阳极导体、阴极导体和含电解质的物质，其中含电解质的物质用电绝缘隔离材料使其与阳极导体或阴极导体中的至少一个隔离，直到移去隔离物并使含电解质的物质既与阳极导体接触又与阴极导体接触，从而激活电池。

在另一方面，本发明提供了生物医学电极，它能在患者和远程点之间传送信息，在电极内有一个处于分结构状态的原电池。生物医学电极通常包括：

a)与适用于传递信息给远程点的信号处理回路电接触的第一量导电介质；和

b)与信号处理回路连接的原电池，原电池包括阳极导体、阴极导体和含电解质的物质，其中在将生物医学电极用于患者之前，含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离。

在还一个方面，本发明提供了一种从患者身上获得并传递电生理学或电生物学源的电信号的方法，该方法包括：

提供生物医学电极，该电极包括与信号处理回路电接触的第一量导电介质和连接到信号处理回路的原电池，所述原电池包括阳极结构、阴极结构和含电解质的物质，其中含电解质的物质与阳极结构和阴极结构中的至少一个隔离；

提供与信号处理回路电连触的第二量导电介质；

使含电解质的物质与阳极结构和阴极结构接触；

将第一量导电介质和第二量导电介质应用到患者；

变换来自患者身体的电信号以获得诊断或治疗信息；和

通过信号处理回路传送信息。

在又一个方面，如前面充分描述的那样，本发明重点强调原电池在医疗装置上的应用。在这个方面，本发明提供了一个用于递送药学活性剂的装置，该装置包括：

第一量导电介质和第二量导电介质；

原电池，该原电池包括阳极导体、阴极导体和含电解质的物质，其中阳极导体与第一量导电介质电接触，阴极导体与第二量导电介质电接触，且其中在装置被用于患者前，含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离；和

至少一个量的能在电离状态下存在的药学活性剂，其被混合到第一量导电介质或第二量导电介质中的一个或这两者中。

在另一个实施方案中，本发明提供了用于递送药学活性剂的装置，其中该装置包括一个原电池，该原电池包括阳极导体、阴极导体和两个区的含电解质的物质，其中在激活前，至少一个区的含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离；在激活后，阳极导体与一个区的含电解质的物质电接触，阴极导体与第二区的含电解质的物质电接触。至少一个量的能在电离状态下存在的药学活性剂被混合到至少一个区的含电解质的物质中。

附图简述

在附图的几幅图中，相同的部件具有相同的标号，其中：

图1为本发明生物医学电极的透视图；

图2为图1中生物医学电极的透视图，其中移去了背衬并卸除了隔离物；

图3是图1生物医学电极的侧视图；

图4为具有两个串联电池的生物医学电极的替换实施方案的部分透视图；

图5为给药装置的透视图，所示方式与图2类似，移去了背衬，并卸除了隔离物；和

图6为替换给药装置的透视图，其中至少一种含电解质的物质还包括药学活性物质。

优选实施方案描述

在最基本的方面，本发明提供了原电池，它能作为廉价、贮藏稳定的电池为电子装置供电。原电池包括阳极结构、阴极结构和含电解质的物质，其例子在这里进行有非常充分的描述。含电解质的物质用电绝缘隔离物与阳极结构和阴极结构中的至少一个隔离，可以移去隔离物以使含电解质的物质与阳极结构和阴极结构接触，激活电池。隔离物通常做成固体的可移去的障碍物或膜的形式，并置于阳极导体结构、阴极导体结构中的至少一个与含电解质的物质之间。隔离物可以是例如易碎的容器的形式，当其破裂时，就移去了障碍物，并激活电池，或它可以采用手工移去的聚合物衬垫或无纺衬垫的形式。如下面将要更详细讨论的，在本发明范围内可以通过串联两个或更多个原电池的方法来构造具有不同输出电压的电池。

在一个具体实施方案中，原电池被包含到生物医学传感器中，并与信号处理回路相连。在这种组合中，原电池可以通过使用一些相同的网基制造技术、由与制造传感器其他部分相同或相似的一些材料方便地制得。这些构思进一步降低了电极到患者的成本，并且原电池刚好在传感器应用到患者身上之前才被激活，这一特征延长了电池的贮藏寿命。在一个方面，本发明包括能传递生物信息的生物医学传感器，所述生物信息包括在患者和远程点之间的电生理学或电生物学源(例如EKG等)的电信号和其他生物学参数(例如体温、呼吸等)的测定值。该信息可用于诊断或治疗，或同时用于诊断和治疗目的。合适的生物医学电极包括与信号处理回路电接触的第一量导电介质。信号处理回路适用于给远程点传递信息。

为了转换来自患者的电信号，生物医学电极需要患者身体的参考电势。预计本发明的优选实施方案将包括一个能在内部提供这个参数的结构。便利地，这种结构将包括与信号处理回路电接触的第二导电介质；在优选实施方案中，电极有一个提供支撑的背衬，在特别优选的实施方案中，该背衬将延长以使其与第一导电介质和第二导电介质都相邻。对于生物医学电极的结构，可以证明由含电解质的凝胶或含电解质的导电粘合剂制备第一导电介质和第二导电介质是方便的。第一导电介质和第二导电介质也可由相同材料制得，例如其中具有给定的一套尺寸的材料的电导率在x-y和z平面方向中是不同的。优选的材料将在下面更详细地讨论。在一些优选实施方案中，原电池中含电解质的物质由与第一导电介质相同的材料制得。

在另一实施方案中，本发明提供了能穿过组织表面(例如透皮或透粘膜的)来递送药学活性剂的装置。这种装置通常使用至少两个电极，这两个电极都被定位以与皮肤的某一部分紧密电接触。一个电极称为主动电极或施主电极，治疗剂从这个电极递送到身体中。另一个电极称为反电极或回程电极，用于关闭通过身体的电路。通过与患者皮肤的连接，电路由电极连接到电能源如电池、通常连接到能控制通过装置的电流的回路而闭合。

因此，在这一方面，本发明可以看作是具有第一量导电介质和第二量导电介质的给药装置。这两种介质都可由导电粘合剂方便地制得。给药装置还有一个原电池，该原电池包括阳极结构、阴极结构和含电解质的物质。阳极与第一量导电介质电连触，且阴极与第二量导电介质电接触。在给药装置应用到患者之前，含电解质的物质与阳极和阴极电隔离。至少一个量的能以电离状态存在的药学活性剂或药物存在并混合到第一量导电介质或第二量导电介质中的一个中。根据所需递送的一种或多种试剂的性质，也可以将多种试剂混合到第一量导电介质和第二量导电介质中的一个中、或混合到这两者中。在给药装置中，在阳极与阴极之间的回路通过患者闭合，由此，药学活性剂通过离子电渗疗法达到增强的皮肤渗透。

在本发明的这方面的另一个实施方案中，所述量的导电介质中的至少一个不仅闭合了连接到人体的回路，而且充当含电解质的物质。当导电介质是导电粘合剂时，这是最容易实现的。任选地，给药装置还可包括电子电路，以控制电流输送，从而间接控制给药时间和速度。这样的电路还可包括分支电路，以用于外部控制给药参数，患者或者医生可通过与远程装置之间的无线交互式控制来调节它们。

本发明的还一个方面重点强调了本文描述的“在需要时”就可激活的半原电池在治疗和诊断装置上的应用。在这个应用中，构造了生物医学电极，用于在生物源物质和外部电子装置之间交换电磁能，所述电极包括：优选为片状的导电体；与所述导体共面的含电解质的物质；在导体与远程电子装置之间的电磁通讯工具；隔离导体与含电解质的物质的工具；和通过移去隔离工具而在需要时激活电极。这个应用可整合到多功能电极中，用于心脏除颤和外部心脏起搏，如Ferrari在美国专利5,571,165中所述。导体可无线连接或有线连接至外部远程电子装置，其已知的典型例子是自动外部除颤器(AED)，其本身又可以通过无线通讯方式控制。通常将AED安装在公共场所，如机场和其中安装了其他应急设备如灭火器的大型建筑，但是这些组件需要定期更换，以使得多功能电极在可用的贮藏寿命内总是有效。电极有两个典型方面限制了其贮藏寿命：1)电解质变干；2)由于导体与电解质的化学相互作用，使导体降解。典型地，通过包装在防湿和密封的包装材料中可达到变干。导体与电解质相互作用，结果导体腐蚀，导致导体降解。通过在电极开始使用前使导体与电解质处于电隔离，本发明所包含的这些特征允许制造具有无限期贮藏寿命的电极，所述无限期贮藏寿命相对于至少降解现象而言。

现参照图1，所示为本发明生物医学电极20的透视图。尽管图1和后续相关附图的描述将主要参考生物医学电极结构，但是应理解这是为了便于解释，所示生物医学电极用原电池结构也可以用于和/或改造用于电子装置用电源的任何应用。生物医学电极20(或作为选择，包含本发明原电池的电池结构)可制成多层结构形式，其具有顶层，背衬22，它遮盖了该视图中其他大多数层。但是，可以看到隔离物24的一部分从生物医学电极20的一端伸出。

现参照图2，所示为图1中生物医学电极20的透视图，这里移去了背衬22，并卸除了隔离物24。展示的衬底26用于方便地安装一些电子组件和导电线路。衬底26优选是柔性聚合物膜，在这个视图中已对其进行透明化处理，以看见连接在它下侧的物体和安装在它下面的物体。衬底26下面的第一导电介质28用第一接触垫板32和线路34与信号处理回路30保持电接触。在衬底26下面的第二导电介质36用第二接触垫板38和线路40与信号处理回路30保持电接触。垫板32和38的下侧便利地涂覆了一含银/氯化银的层。如电极制造领域的技术人员所熟知的，这种层将患者体内的电信号的低噪声转换提供给线路34和40，如果患者必须除颤且生物医学电极20又在适当的位置，该层可抵抗极化。

生物医学电极20包括原电池50，其通过阳极电源导管52和阴极电源导管54连接到信号处理回路30。原电池50包括连接到阳极电源导管52的阳极结构56、和连接到阴极电源导管54的阴极结构58。在该图中，所示为隔离物24己经从生物医学电极20移开，使阳极56和阴极58接触含电解质的物质60。在隔离物24移开前，含电解质的物质60与阳极56和阴极58是隔离的。应认识到，尽管很多优选实施方案将含电解质的物质60与阳极和阴极都隔离开，但仅需要将阳极56或阴极58中的一个与含电解质的物质60隔离就可防止原电池50在使用前闭合。对隔离物24、或相似但截然不同的隔离物而言，将银/氯化银元件32和38与对应的导电介质28和36隔离，这被认为在本发明范围内。这种隔离物也可在使用前移开，可以用来保护银/氯化银元件32和38在电极20的贮藏寿命内免受腐蚀。

现参照图3，所示为生物医学电极20的侧视图。在该视图中，可以看到背衬22有一粘到其下表面的皮肤相容粘合剂层62。皮肤相容粘合剂层62用于将衬底26粘到背衬22上，也用于在其外围将生物医学电极20最终固定到患者身体。也可以将附加量的皮肤相容粘合剂64涂敷到紧靠信号处理回路30下面的衬底26区域，以给患者提供附加粘合力。

现参照图4，所示为生物医学电极20a的替换实施方案的局部透视图。只展示了生物医学电极20a的末端部分，显示了两个串联电池，其可提供两倍于一个电池的输出电压的电压。从透明衬底26的下侧可以看见两个区的含电解质的物质60a和60b，并且它们被电隔离。在该视图中可以看见，阳极结构56a和阴极结构58a与含电解质的物质区60a接触，这里隔离物24已经被移去。可以看到另一个阳极结构56b和另一个阴极结构58b与含电解质的物质区60b接触。与上图一样，阳极电源导管52和阴极电源导管54被显示用于将电流传导至例如信号处理回路30(未显示)。电池间导管70被显示，其用于连接阳极58a和阴极56b以实现多电池排列。

现参照图5，所示为给药装置120的透视图。类似于图2中的方式，在该图中画出了给药装置120，在大多数优选实施方案中出现的背衬被移去了，隔离物24被卸除。衬底126被展示用于安装一些电子组件和导电线路。衬底126优选为柔性聚合物膜，在该视图中，与上面的图2一样，衬底126已被透明化处理，以便能够看见连接到它下侧的物体和安置到它下面的物体。在衬底126下面的第一导电介质128与第一接触垫板132紧密电接触，第一接触垫板132又与线路134电接触。在衬底126下面的第二导电介质136与第二接触垫板138紧密电接触，第二接触垫板138又与线路140电接触。

给药装置120包括原电池，该原电池包括：连接到线路134的阳极结构156、和连接到线路140的阴极结构158。在该图中，所示隔离物124已经从给药装置120中移去，使阳极156和阴极158接触含电解质的物质160。在隔离物124被移去前，含电解质的物质160与阳极156和阴极158隔离。应再次认识到，只需要将阳极156或阴极158中的一个与含电解质的物质160隔离就可以避免原电池150在使用前闭合。附加量的皮肤相容压敏粘合剂162也被展示，用于将装置120固定到患者。

第一导电介质128或第二导电介质136中的至少一个在其内部包括至少一个量的药学活性药物。为了适合离子电渗疗法，当如此包括时，药物应能够以电离状态存在。过去已经成功用于离子电渗疗法并且被认为适合本发明的一些药学活性药物包括利多卡因和肾上腺素，如Linkwitz等人在美国专利6,295,469中所述，该文献全文引入本文以供参考。

现参照图6，所示为替换给药装置220的透视图。与图2的方式类似，在该图中，所画的给药装置220的背衬被移去了，它在大多数优选实施方案中是显示的，隔离物被卸除了。所展示的衬底226用于方便地安装一些电子组件和导电线路。衬底226优选为柔性聚合物膜，与上图2一样，在该图中的衬底226已被透明化处理，以便能够看见连接到它下侧的和安置到它下面的物体。衬底226在其表面有一压敏粘合剂层，与此相对，在上面可以安装电子组件和导电线路，在所示实施方案中，所显示的剥离衬垫268超出了衬底226以提供方便的移去。

在衬底226下面的第一区含电解质的物质228与阳极256紧密电接触，阳极256又与线路234电接触。应注意，该实施方案中的第一区含电解质的物质228也作为导电介质，因此完成在图5的实施方案中分别由第一导电介质128和含电解质的物质160完成的两个任务。类似地，在衬底226下面的第二区含电解质的物质236与阴极258紧密电接触，阴极258又与线路240电接触。再一次，在该实施方案中的第二区含电解质的物质236也是导电介质，因此完成在图5的实施方案中分别由第二导电介质136和含电解质的物质160完成的两个任务。附加量的皮肤相容压敏粘合剂可以用于将装置220固定到患者。

在该实施方案中，给药装置220包括原电池，但该原电池被分成两个半电池，这两个半电池之间有通过患者身体部分闭合的回路。在这两个半电池之间的其余回路通过线路234和240、以及任选的电流控制的和/或无线通信的电子仪器231闭合。给药装置220包括隔离物224，如该图中所示，隔离物224已经从给药装置220中移开。在隔离物224移开以前，第一区含电解质的物质228或第二区含电解质的物质236中的至少一个分别与阳极256或阴极258的导体隔离。此外，需要将阳极256或阴极258中的一个与其相应区的含电解质的物质隔离，以避免原电池在使用前闭合。类似前面的讨论，第一区含电解质的物质228或者第二区含电解质的物质236中的至少一个在其内部包括了至少一个量的药学活性药物。

含电解质的物质60可由与导电粘合剂28相同的材料制得，或者是另一种被优化以加快从原电池50产生电流的更合适物质。如果含电解质的物质60与皮肤接触不相容，可提供一种保护性稀松布66。在生物医学电极20使用之前，提供了剥离衬垫68以保护粘合剂区域。在该图中应理解，所提供的隔离物24被折叠成J型分离衬垫，以便于其移开，从而在电极使用时激活原电池50。可使用各种材料作为隔离物24和/或剥离衬垫68。衬垫由纸或聚合物如聚酯或聚丙烯材料制成，涂覆有可容易地与皮肤相容粘合剂62和第一导电介质28与第二导电介质36分离的硅树脂剥离型涂层，据认为这种衬垫是特别合适的。

可使用各种材料作为背衬22。通常，柔性材料是优选的，因为它对使用者而言很舒适，并且相对结实和薄。优选的材料为聚合物泡沫，尤其是聚乙烯泡沫；非机织垫板，尤其是聚酯非机织织物；不同类型的纸；和聚合物膜。

含电解质的物质可由与用于制造导电介质(如果有一种存在)相同或不同的材料制得。根据所需的或希望的应用，根据用途来充分利用每种材料可能相对更重要，或者通过把一种材料用于两个用途以简化生产过程的优点可能更重要。不考虑这些，生物医学传感器或给药装置的大部分预计实施方案将在每个用途中采用压敏导电粘合剂的某一配方。

合适的皮肤相容压敏粘合剂62包括丙烯酸酯粘合剂，丙烯酸酯共聚物粘合剂是特别优选的。这些材料广泛地描述于美国专利2,973,826、Re 24,906、Re 33,353、3,389,827、4,112,213、4,310,509、4,323,557、4,732,808、4,917,928、4,917,929；和欧洲专利出版物0 051935，所有这些文献都引入本文以供参考。具体地，一种如此适合的粘合剂可由共聚物形成，该共聚物含有约95wt％至约97wt％的丙烯酸异辛酯和、约5wt％至约3wt％的丙烯酰胺，并具有1.1-1.25dl/g的固有粘度。

通常认为，下面两种不同种类的压敏导电粘合剂是最合适的：那些具有单一均相的粘合剂、和那些具有两个不同但双连续的相的粘合剂。在后一种粘合剂中，一个相为易于疏水的，另一相为易于亲水的。据认为，单相粘合剂可具有为阳极和阴极提供更多反应表面积的优点，两相粘合剂可具有在阳极和含电解质的物质之间、在阳极的产生气体的表面内提供良好粘合的优点。

另一种合适的单相压敏粘合剂公开于Bryan等人的美国专利5,226,225，发明名称为“Method of Making a Biomedical Electrode”，该文献也引入本文以供参考。这篇文献描述了一种包括如下成分的粘合剂组合物：

成分                             干重百分比

共聚物：

丙烯酸                           9.50

N-乙烯基吡咯                     9.50

甘油                             51.58

瓜尔胶                           0.12

水                               25.50

氢氧化钠                         2.64

偶苯酰二甲基缩酮                 0.07

氯化钾                           1.00

TEGBM(三甘醇双(甲基丙烯酸酯))    0.09

                                 100.00

Engel的美国专利4,848,353也引入本文以供参考，其提供了合成该组合物的其他细节。

Dietz等人的美国专利5,338,490公开了合适的两相双连续压敏导电粘合剂。制备这种双连续粘合剂的方法的某些改进公开在未决的且共同转让的美国申请序列号09/844,031，发明名称为“MicroemulsionCompositions and Methods of Making and Using Same”。这两篇文献都引入本文以供参考。

合适的背衬材料可由聚合物片制作，这些聚合物片可以是实心的、泡沫的、或非机织的片，这对本领域技术人员而言是熟知的。Lawrence，NH的Voltek公司销售的具有闭孔的聚乙烯泡沫可用作背衬材料。

关于衬底的制作，据认为聚合物膜是合适的。更具体地，厚度为约0.05-0.2毫米的聚酯膜被认为是特别适合的。一种这样的膜是聚酯膜，以商品名“Mellinex”505-300、329或339膜市售自ICI Americas ofHopewell，VA。但是，希望衬底也具有一些渗气性以便于在能量产生过程中所放出的气体的逸出。

垫板、导电线路和阴极导体可以通过导电油墨的丝网印刷或喷墨印刷方便地安置到衬底上。以商品名“R-301”油墨从Ercon，Inc.ofWareham，MA销售的银/氯化银油墨是优选的。涂敷到衬底上的这种材料的厚度可以为约25.4微米、优选约200微米。涂层厚度部分地取决于油墨中AgCl的相对含量。该含量越高，获得相同的相对重量的AgCl所需的涂层越薄。本发明的实施方案可以使用镁条和锌条作为阳极；但预计，可以合成含镁或锌的油墨，它们将证明是合适的并使阳极导体印刷到衬底上。

对于阳极结构，多层导体通常可以按如下方法制造。聚酯衬底由约2.5厘米厚的包含银的油墨的第一涂层制造。在这一层的上面可涂覆厚度为约20微米的导电碳墨，再涂覆厚度为约80微米的银/氯化银油墨的第三层，即顶层。

据预计，阳极结构如那些由含镁或锌的油墨制得的阳极结构，可以同样地涂覆在碳上，碳本身可以涂覆在金属油墨层上。碳层的作用是在阳极/阴极表面提供连续的导电路径。因为阳极(Ag，AgCl)和阴极(Mg，Zn等)的表面导电层受到腐蚀，这可以导致形成未电连接区域的岛，所以不受腐蚀的碳在电池导体和外部回路之间形成便利的非腐蚀性接触。应理解，碳层下面的第一银(或者金属)层不是绝对必需的。第一银层的作用是在涂层的x-y面内传播电流。它也被上面的碳墨层保护。

对本技术技术人员来说，本发明的各种修改和替换是显而易见的，它们没有背离本发明的范围和精神，并且应理解，本发明不限于这里列举的示例性实施方案。

Claims (22)

1.一种在患者和远程点之间传递信息的生物医学电极，该生物医学电极包括：

与适用于给远程点传递信息的信号处理回路电接触的第一量导电介质；

连接到信号处理回路的原电池，该原电池包括：

阳极导体、阴极导体、和含电解质的物质，其中

在生物医学电极用于患者之前，所述含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离。

2.如权利要求1所述的生物医学电极，该生物医学电极还包括与信号处理回路电接触的第二导电介质。

3.如权利要求1所述的生物医学电极，其中信号处理回路被连接到衬底上。

4.如权利要求3所述的生物医学电极，其中衬底是柔性聚合物膜。

5.如权利要求4所述的生物医学电极，该生物医学电极还包括与衬底相邻的第一背衬。

6.如权利要求4所述的生物医学电极，其中阳极导体或阴极导体中的至少一个是与衬底相连的含金属的油墨。

7.如权利要求1所述的生物医学电极，其中第一导电介质选自含电解质的凝胶和含电解质的导电粘合剂。

8.如权利要求7所述的生物医学电极，其中含电解质的物质由与第一导电介质相同的材料制得。

9.如权利要求1所述的生物医学电极，其中用可移去的衬垫将含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离。

10.如权利要求9所述的生物医学电极，其中可移去的衬垫具有J型折痕。

11.一种获得和传递来自患者的电生理学或电生物学源的电信号的方法，该方法包括：

提供生物医学电极，该生物医学电极包括：

与信号处理回路电接触的第一量导电介质；

与信号处理回路连接的原电池，该原电池包括：

阳极导体、阴极导体、和含电解质的物质，其中

含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离；

提供与信号处理回路电接触的第二量导电介质；

使含电解质的物质与阳极导体和阴极导体接触；

将第一量导电介质和第二量导电介质应用到患者；

转换来自患者身体的电信号以获得诊断或治疗信息；和

通过信号处理回路传送信息。

12.一个用于递送药学活性剂的装置，该装置包括：

第一量导电介质和第二量导电介质；

原电池，该原电池包括：

阳极导体、阴极导体和含电解质的物质，其中

阳极导体与第一量导电介质电接触，阴极导体与第二量导电介质电接触，且其中

在装置用于患者之前，含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离；和

能以电离状态存在的至少一个量的药学活性剂，该药学活性剂被包含在第一量导电介质或第二量导电介质中的至少一个中。

13.如权利要求12所述的给药装置，其中第一量导电介质、第二量导电介质、阳极导体、和阴极导体都连接到衬底上。

14.如权利要求12所述的给药装置，其中至少一个量的药学活性剂既被包含在第一量导电介质中，也被包含在第二量导电介质中。

15.如权利要求13所述的给药装置，其中衬底为柔性聚合物膜。

16.如权利要求15所述的给药装置，该给药装置还包括与衬底相邻的第一背衬。

17.如权利要求15所述的给药装置，其中阳极导体或阴极导体中的至少一个是与衬底相连的含金属的油墨。

18.如权利要求12所述的给药装置，其中第一导电介质和第二导电介质选自含电解质的凝胶和含电解质的导电粘合剂。

19.如权利要求18所述的给药装置，其中含电解质的物质由与第一导电介质相同的材料制得。

20.如权利要求12所述的给药装置，其中用可移去的衬垫将含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离。

21.如权利要求20所述的给药装置，其中可移去的衬垫具有J型折痕。

22.一个用于递送药学活性剂的装置，该装置包括：

包括阳极导体、阴极导体和两个区的含电解质的物质的原电池，其中在激活前，至少一个区的含电解质的物质与阳极导体和阴极导体中的至少一个隔离，且在激活后，阳极导体与一个区的含电解质的物质电接触，阴极导体与第二区的含电解质的物质电接触，且其中

能以电离状态存在的至少一个量的药学活性剂被包含在含电解质的物质区的至少一个区中。

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