CN1528245A - 一骨锚定器系统及其安装工具 - Google Patents

Abstract

本发明是一缝合线锚定器(300A)，上述锚定器有一被移置的环形角部及抵靠壁，这两者使锚定器可以牢固地定位于基质(601)上的孔之中。本发明也公开了实施装置，上述实施装置把缝合线锚定器握持在其易断杆上并把缝合线锚定器插入，在插入完成之后把易断部分折断并拆除该设备。在另一实施例中缝合线锚定器包括一大致呈楔形的主体，上述主体有一较小的远端和一较大的近端，位于上述主体之上的还有用以持留一缝合线(500)的装置(330A)，以及用以与一插入器杆可释放连接的装置；一边界表面以及一主体的挖刨表面相交以在主体的近端形成一啮合边缘；而且边界表面和主体的一个抵靠表面相交以在主体的近端形成一凸轮表面。

Description

一骨锚定器系统及其安装工具

本申请是申请号为97190655.6发明名称为“锲形缝合线锚定器及其植入方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及的技术领域是外科手术工具，更特定地，涉及的是用以把缝合线材料锚定到骨上的缝合线锚定器。

背景技术

因为在矫形术医疗技术中对关节及软组织的损伤的治疗已经有了进步，所以我们需要一些能够被用以把腱，韧带及其他软组织连接到骨上的医疗装置。例如在用外科手术来修复一受伤的关节时，通常优选的方法是通过把受损的软组织重新连接到骨上，而不是用一人造材料来替代它们。这类修复通常需要把软组织，例如腱和韧带，连接到骨上。

已经发现与软组织相关的关节损伤的发生率有所增加。发生率的增加可能是因为，至少部分是因为，公众更多地参与不同的体育活动，如体育运动及其他娱乐活动。这些类型的活动会增加关节的负荷和所受的应力，有时会导致关节的损伤，同时导致与其相关联的软组织受到相应的损伤。例如在1991年，在美国就有大约560,000例外科手术是用来把不同关节，包括肩部，臂部及膝部的软组织连接到骨上。

用于把软组织重新连接到骨上的一种传统的矫形步骤是这样来的，即先在某一关节附近的骨的既定的位置上钻通一些孔或通道，然后外科医生把缝合线穿过上述孔或通道并用其把软组织固定到靠近骨表面的地方。虽然这一方很有效，但却因为要造出许多骨通道而很耗时。在骨上钻通道的一个已知的复杂性是当钻头或矫形针穿出骨的远端时可能会损伤到神经和其他软组织结构。而且，在解剖学上，要够着并/或固紧已穿过通道的缝合线/线是相当困难的。当把位于骨远端的缝合线或线进行固紧时，神经和软组织可能会被套住并损坏。

为了解决使用传统的骨通道步骤所伴随的一些问题，缝合线锚定器已被发展并被频繁地用以把软组织连接到骨上。缝合线锚定器具有一种矫形的医疗装置，它典型地被植入到钻于骨上的空腔之中。这种装置也被称作骨锚定器，但这种叫法较少。空腔典型地指的是孔并且通常并不贯穿骨。这一类型的孔典型地被称为“盲孔”。孔典型地是通过外部骨密质层一直钻到内部骨松质层之中。缝合线锚定器可以以多种机构配合到孔之中，这些机构包括摩擦配合，被强迫进入骨松质层的倒钩，等等。已知缝合线锚定器有许多优点，包括减小骨损伤，实现步骤简化，以及减少了缝合线因为在骨上磨损而失效的可能性。缝合线锚定器可被用于Bankart肩部重建中盂肌的索的修复，也可被用于外科手术步骤，例如旋肌头部修复及髋部复位。而且，此类锚定器也可被用于腱撕裂的修复，这可通过直接把骨附接到骨上来实现。

缝合线锚定器至少系有一条缝合线。缝合线可通过一用于接纳缝合线的孔或开口系于锚定器之上。缝合线股的至少一端，典型地是其两端，从孔中延伸出来并被用于系住软组织。此处描述的本工艺的缝合线锚定器可用可吸收材料做成，可吸收材料随时间推移而被吸收，或者它们可由多种不可吸收的生物可兼容材料做成。虽然本工艺所述的大部分缝合线锚定器是由不可吸收的材料做成的，但使用可吸收的缝合线锚定器可使并发症减少，因为随着时间的推移缝合线可被吸收并被骨所替换。另外，使用可吸收缝合线锚定器可减少因为锚定器的移动而导致的局部关节的损伤。

虽然矫形外科医生已可获得用于把软组织系到骨上的缝合线锚定器，但本工艺仍经常需要具有改进的性能特征的新颖的缝合线锚定器。

发明内容

本发明的装置需要一种可植入的设备用以楔入形成于骨上的一个开口。这一设备包括一主体，主体界定一周边，而上述周边则界定了至少一个啮合边缘。主体界定了一个孔，缝合线穿过孔而被接纳，用于通过装置系到骨上。由主体界定的孔可离上述周边的一侧稍近一点以便提供一不平衡力，从而在植入过程中促进装置的转动。主体的横截面的周边可以大致呈三角形，梯形或平行四边形。这样主体可有两个沿着离开上述孔的方向分叉来的侧边，这样，转动导致了由上述侧边之一形成的一个边缘啮合到骨松质之中。为了更好地分配作用于装置上的力，侧边可被倒圆以使倒圆的边缘可与设置在骨上的孔的尺寸相匹配。这样可使边缘与骨孔侧边的接触达到最大。

边缘可通过平面，或倒圆侧边，或平面与倒圆侧边的交叉来形成以便优化边缘的啮合作用。边缘也可设置有单一的配合齿或许多配合齿以便改善装备的持留力以及啮合和/或保持在位的能力。装置可具三角形的外形，从而由三个相互毗临的侧边所形成。

设备可进而包括一薄的纵长杆部，杆部从主体延伸出来。优选地杆部可从主体上拆下，也可以用同样的材料与主体一体形成并设置有一易断部分，或者也可以分别形成再适配到主体上去。

主体可以由任何医用级材料做成，而杆可由不同的医用级材料做成。主体和杆可由一易断的部分接合在一起，上述易断部分可由，例如，两个相交的连结板形成以便使装备在插入时保持稳定，同时仍保持该区域折断时所需的脆弱性。

杆可设置有一突出部，突出部与一植入装置相匹配以把杆以最佳位置定位于植入装置之中。

主体可由，例如，生物可吸收材料、生物可兼容材料，或医用级多聚物做成。主体可由一医用级金属材料做成而杆可由生物可吸收材料做成，从而在折断之后，锚定器保留在植入位置，而折断后余留的杆部可由人体吸收。

本发明包括一把用于把材料持留在骨中的装置植入的方法，它包括到达骨并在骨上形成一开口用以接纳本发明装置。接着，装置用一装置延伸出来的杆来握持并通过握持上述杆而被插入到开口之中。接着杆被从装置上拆下来而装置被转动以便楔进在骨上形成的开口之中。

杆从装置上分离可以包括断裂杆或装置的一部分以使杆和装置分离，或者通过卡扣适配阻碍适配或其他附接机制来使杆分离。

插入装置可包括一稳定部分，用以防止装置过早地过度转动，从而防止杆的任一易断部分，过早地折断。然而当装置是通过阻碍或摩擦适配附接到杆上，而杆在植入时只需从装置的一个开口上拆卸下来，并不必设置上述稳定部分。

在本发明的另一形式中，缝合线锚定器可包括一大致呈楔形的主体，上述主体有一较小的远端和一较大的近端；在其上的用于持留缝合线的装置；在其上的用于与一插入器杆可释放连接的装置；主体的一边界表面和一挖刨表面相交而在主体的近端形成一啮合边缘；主体的一边界表面和一抵靠表面相交而在主体的近端形成一凸轮表面；而且啮合边缘适于与孔的第一壁部相配合并且凸轮表面适于与孔的第二壁部相配合，其中第二壁部与第一壁部相对；其中作用在插入器杆的拉力可以使凸轮部分沿着孔第二壁部移动并使主体在孔中转动，从而使啮合边缘啮合到孔第一壁部之中并把主体锁定在孔之中。

而在本发明的另一形式中，缝合线锚定器可包括一大致呈楔形的主体，上述主体有一较小的远端和一较大的近端，主体界定了一贯穿其间的孔，而且在主体上有用于与一插入器杆可释放连接的装置；主体有相对的第一和第二端以及平行的平面侧边；孔从第一侧边延伸到第二侧边；每一侧边导向孔的入口处都被倒圆，从而使孔没有能与缝合线紧密抵触的边缘。

在本发明的另一形式中，缝合线锚定器可包括一大致呈楔形的主体，上述主体有一较小的远端和一较大的近端；其上用于持留缝合线的装置；位于其上的用于与一插入器杆可释放连接的装置；主体的远端呈倒圆的构型；主体的挖刨表面在平面视图上呈倒圆的构型；与挖刨表面相对的主体的抵靠表面在平面视图上呈倒圆的构型；而抵靠表面和边界表面相交形成一在侧视图中呈倒圆的构型；倒圆的构型可以把主体导入骨孔之中并但主体在孔中居中。

而在本发明的另一形式中，缝合线锚定器可包括一大致呈楔形的主体，上述主体有一较小的远端和一较大的近端，主体界定了一个贯穿其间的孔用以持留缝合线，在主体上有与一插入器杆可释放连接的装置；孔在其沿宽度方向的横截面上大致呈椭圆形，它的主轴大致与副轴垂直；主轴与主体的一选定区域相对齐以把缝合线的应力导向主体的选定区域。

在本发明的另一形式中，缝合线锚定器可包括一大致呈楔形的主体，上述主体有一较小的远端和一较大的近端，主体界定了一贯穿其间的孔用以持留缝合线，而且主体上有与一插入器轴可释放连接的装置；主体有相对的第一和第二侧边；孔从第一侧边延伸到第二侧边在每一侧边上设置有一从孔延伸到主体的边界表面上的通道，通道延伸到主体侧边的深度比缝合线的直径还要大从而使孔中的缝合线延伸通过通道并被设置在通道中，并离开主体的第一和第二侧边的外表面。

而在本发明的另一形式中，缝合线锚定器可包括一大致呈楔形的主体，上述主体有一较小的远端和一较大的近端，在主体上有用以持留缝合线的装置，而且一边界表面中有用以与一插入器杆可释放连接的装置；用以与一插入器杆可释放连接的装置包括一位于边界表面上的具有光滑的壁的对孔，以及一位于对孔底部的第二孔，第二孔适于接纳插入器杆的一个带螺纹的端部并与其通过螺纹相配合，对孔适于接纳插入器杆的一个呈圆柱形的柔性尖部；其中对孔允许插入器杆端部的弯曲但并不阻碍插入器杆带螺纹的端部与第二孔相互配合。

本发明还包括一安装工具，其用于把一缝合线锚定器和一系于其上的缝合线安置到一骨孔之中，这一工具包括一纵长护罩，护罩中有一内部开口；一插入器杆可滑动地设置于内部开口之中；缝合线锚定器可释放地连接到插入器杆的远端；护罩由弹性体材料做成并构造有第一和第二沟槽，分别位于内部开口的对侧而且分别适于持留缝合线的一部分，上述缝合线系于锚定器之上并从锚定器向近端延伸；每一沟槽都被如此设置：沟槽在护罩外表面的第一部分比起其离开护罩外表面的第二部分要窄；缝合线部分可以通过沟槽的第一部分而从其第二部分导出，此时弹性体材料变形以允许缝合线从沟槽的第一部分通过。

本发明还包括一骨锚定器系统，包括：一缝合线锚定器，其上有可与一安装工具可释放连接的装置；以及把缝合线锚定器及系于其上的缝合线安置于骨孔之中的安装工具，上述安装工具包括一具有内部开口的纵长护罩，而一插入器杆可滑动地设置于内部开口之中，插入器杆包括一近端刚性部分，它连接于远端柔性部分上，而远端柔性部分适于与缝合线锚定器可释放地连接。

在本发明的另一形式中，骨锚定系统包括一缝合线锚定器，上述锚定器包括一大致呈楔形的主体，上述主体有一较小的远端和一较大的近端，在主体上有用于持留缝合线的装置，以及一边界表面，在边界表面上有用于与插入器杆可释放把连接的装置；一缝合线，通过缝合线持留装置连接到锚定器上；以及一插入器杆，其通过一边界表面插入器杆连接装置连接到锚定器上，插入器杆包括一纵长杆件，该杆件在其近端有一手柄而锚定器则设置于其远端，手柄通常呈“T”构型，其中“T”型头部偏离与杆件轴线正交的位置大概5°-45°以使其“T”型头部与操作者的手掌相适配，而且“T”型头部的一部分向外延伸并远离杆件的近端以适于接纳操作者的一个拇指。

在本发明的另一形式中，骨锚定器系统包括许多缝合线锚定器，每一缝合线锚定器都包括一大致呈楔形的主体，每一主体有一较小的远端和一较大的近端，在主体上有用以接纳缝合线的装置，而且在主体上有与一插入器杆可释放连接的装置；以及通过上述缝合线连接装置连接到各个锚定器上的缝合线，每一缝合线都可以用眼睛与其他的缝合线区别开来，从而使操作者可以用眼睛来正确地辨别缝合线的两条股线。

在本发明的另一形式中，骨锚定器系统包括一缝合线锚定器，上述缝合线锚定器包括一大致呈楔形的主体，主体有一较小的远端和一较大的近端，在主体上有用于持留许多缝合线的装置，而且在主体上还有可与一插入器杆可释放连接的装置；一通过可释放连接装置连接到锚定器上的插入器杆；以及许多通过缝合线持留装置连接到锚定器上的缝合线股线，上述股线可用眼睛彼此区别开来，从而使操作者可用眼睛正确地辨别一条缝合线的两条股线。

在本发明的另一形式中，骨锚定器系统包括一骨锚定器，在锚定器上有用以持留一缝合线的装置；而缝合线由骨锚定器持留；缝合线可通过颜色来辨别以使一缝合线可与具有不同颜色的其他缝合线区别开来。

本发明还包括一用于把一缝合线锚定器安置于一骨孔之中的方法，该方法包括如下步骤：

设置一缝合线锚定器，在锚定器上有用于把缝合线连接于其上的装置，以及可与一插入器杆可释放连接的装置，以及其上的一啮合边缘，以及一位于啮合边缘对侧的倒圆的凸轮表面，插入器连接装置偏离锚定器的中心；并设置一插入器杆，插入器杆包括一纵长杆件，在杆件的近端有一手柄，而杆件的远端则通过可释放连接装置连接到锚定器上；通过用于把缝合线连接到锚定器上的装置把一缝合线连接到锚定器上；

通过操纵插入器杆把锚定器插入骨中，此时啮合边缘紧挨着骨孔的第一壁部而倒圆的凸轮表面则紧挨着孔的相对的第二壁部；

把插入器杆往外接以使倒圆的凸轮表面沿着第二壁部移动而锚定器则在孔中转动并使其啮合边缘刺入孔的第一壁部，从而把锚定器锁定在孔中，而缝合线则从孔中延伸出来；以及

把插入器杆从锚定器上拆卸下来。

附图说明

现在参照附图对本发明进行描述，在附图中：

图1是根据本发明的缝合线锚定器的第一实施例的透视图；

图2是图1中缝合线锚定器的一个端部视图；

图3是图2中缝合线锚定器的一个前视图；

图4是图3中缝合线锚定器的一个端部视图；

图5是图1中缝合线锚定器的一个侧视图；

图6是沿着图2中6-6线的横截面图；

图7是第一实施例的缝合线锚定器和植入部分的透视图；

图8是缝合线锚定器的突出杆件的俯视图；

图9是本发明的植入步骤的一个视图；

图10所示的是移去植入装置时的植入步骤；

图11和12所示的是图1中装置的一种替代的植入步骤；

图13是本发明的缝合线锚定器的一种替代的实施例的透视图；

图14a-d所示的是本发明装置的刨沟边缘的不同的实施例；

图15是图14中的缝合线锚定器的俯视图；

图16是图14中的缝合线锚定器的前视图；

图17是沿图15中的17-17线的横截面图；

图18是带有一个一体化的植入装置的图14中的缝合线锚定器的透视图；

图19至22所示的是缝合线锚定器的植入步骤；

图23是根据本发明的一种金属缝合线锚定器的透视图；

图24是根据本发明的模塑而成的缝合线锚定器的前视图；

图25是根据本发明的模塑而成的缝合线锚定器在植入之后的前视图；

图26是用于植入本发明的缝合线锚定器的一种替代的器械；

图27是本发明的缝合线锚定器的一个替代实施例的前透视图；

图28是本发明的植入装置的一种替代实施例的透视图，所示装置附接有缝合线锚定器；

图29是图28中植入装置的透视图；

图30是示明使用图28和29中装置来植入一缝合线锚定器的一个部分横截面图；

图31是示明使用图28和29中装置来植入一缝合线锚定器的一个部分横截面图；

图32是示明使用图28和29中装置来植入一缝合线锚定器的一个部分横截面图；

图33是本发明的缝合线锚定器的一种替代实施例；

图34是示明使用图33中的装置来植入缝合线锚定器的一个部分横截面图；

图35是根据本发明制造的一缝合线锚定器组件的侧视图；

图36是图35中所示的缝合线锚定器组件的透视图；

图37是与图35中的缝合线锚定器组件相结合的缝合线锚定器的透视图；

图38是图37中所示的缝合线锚定器的前视图；

图39是沿图38中的39-39线的截面图；

图40是图37中所示的缝合线锚定器的一个边缘视图；

图41是沿图40中41-41线的截面图；

图42是图37中所示的缝合线锚定器的一个近端视图；

图43是图35中所示的缝合线锚定器组件的一个俯视图；

图44是与图35中所示的缝合线锚定器组件结合使用的安装工具的主杆元件的侧视图；

图45是图44中所示的主杆的一个远端视图；

图46是与图35中所示的缝合线锚定器组件结合使用的安装工具的杆尖元件的侧视图；

图47是与图35中所示的缝合线锚定器组件结合使用的安装工具的突头元件的侧视图；

图48是沿图47中48-48线的截面图；

图49是图47中所示的突头的一个远端视图；

图50是图47中所示的突头的一个近端视图；

图51是与图35中所示的缝合线锚定器组件结合使用的安装工具的护罩元件的远端的透视图；

图52是图51中所示的护罩的一个端部视图；

图53是图35中的缝合线锚定器组件的一个区域的透视图，在这一区域护罩的近端与安装工具的手柄工件相接合；

图54是与图35中所示的缝合线锚定器组件结合使用的安装工具的半边手柄的外表面的视图；

图55是图54中所示的半边手柄的内表面的视图；

图56是与图35中所示的缝合线锚定器组件结合使用的安装工具的手柄另半边的外表面视图；

图57是图56中所示的半边手柄的内表面的视图；

图58是与图35中所示的缝合线锚定器组件结合使用的安装工具的杆尖、突头和主杆的示图，其中不同的元件被组装成亚组件；

图59是图37中所示的缝合线锚定器的近端接合到图46中所示的杆尖的远端的一个部分视图；

图60是图35中所示的缝合线锚定器组件的远端的一个透视图，其中组件的缝合线元件被除去；

图61是图35中所示的缝合线锚定器组件的远端的一个透视图，其中组件的缝合线元件是在位的；

图62是使用者用手握持着图35中所示的缝合线锚定器组件的一个视图；

图63是示明图35中的缝合线锚定器组件的远端到达一形成于骨上的孔的一个侧视图；

图64是图35中的缝合线锚定器组件的远端在缝合线锚定器正被推进孔中时的一个视图；

图65与图64类似，不同的是所示的缝合线锚定器已经充分地在骨孔中展开，而且安装工具已被从骨上拆去；

图66是一缝合线锚定器的替代形式的侧视图；

图67是图66中的缝合线锚定器被插入孔的侧视图；

图68是图66中的缝合线锚定器被充分地设置于孔中的侧视图；

图69是图66中的缝合线锚定器被设置于孔中时的一个俯视图；

图70是根据本发明的缝合线锚定器的一替代形式的一侧的视图；

图71是图70中所示的设置于孔中的缝合线锚定器的近端视图；

图72是根据本发明的缝合线锚定器的另一形式的透视图；

图73是根据本发明的缝合线锚定器的另一形式的透视图；

图74是根据本发明的缝合线锚定器的另一形式的透视图。

优选实施例的描述

根据本发明的缝合线锚定器的第一个特征是它是一个一体化的缝合线锚定器，特定地如图1所示。现参照附图对本发明的第一实施例进行描述。缝合线锚定器1有一第一抵靠端2和一第二抵靠端3。如图2中所示缝合线锚定器有一大致呈圆柱形的横截面而圆柱体的纵长表面上形成有抵靠端2以及角部4。缝合线锚定器的直径被设定得比骨上用以接收它的孔或开口小。这样缝合线的端部就可以从开口中被拉出来了。缝合线锚定器1的主体界定了一个缝合线开口5。在图3中所示的一替代实施例中，第一抵靠端2和第二抵靠端3微斜，逐渐变小为一点或一个边缘。这是因为采用了挤压成形的工序，下面将对此进行描述。缝合线开口5是垂直着缝合线锚定器1的纵长方向而形成的。而且缝合线开口5也偏离了缝合线锚定器1的中心从而使装置在植入过程中转动时是不平衡的。如以下描述。

缝合线锚定器可通过挤压或注射模塑来形成。当采用注射模塑来形成缝合线锚定器时，优选的植入结构如图7所示。在图7中可见，杆6是附接在缝合线锚定器1的一端上而形成的。一被变细的部分形成一易断部分7，用于在植入时把缝合缝锚定器1从杆6上断离。

作为替代，如果采用挤压工序，则一材料杆件被挤压成如图8所示的形状。在杆件的既定间隔处钻一开口9，然后沿着切割线8进行斜切。这样通过切割把一缝合线锚定器的缝合线主体从与其相邻的锚定器的缝合线主体上剪切下来，从而形成单个的缝合线锚定器。现在描述一植入步骤。参照图9，缝合线锚定器1有一贯穿开口5的缝合线10。一个合适的植入位点是这样产生的，例如，在骨材料上钻一既定尺寸的孔，该孔的尺寸应比缝合线锚定器的直径稍大一点。对于一尺寸为3mm的缝合线锚定器来说，孔的直径可以是5mm并贯穿骨的骨密质一直钻到骨松质。插入时，通过一如图9所示的向下的动作把缝合线锚定器安置于孔之中。把杆6向上拉将导致一系列事件的发生。首先角部4戳入骨的较软的骨松质而第二抵靠端3则旋转到与孔壁的另一侧相配合。这样，锚定器就楔在孔11的开口之中了。杆6通过易碎部分7的断裂而与缝合线锚定器1断离。这就使缝合线1被植入于骨中，而杆6则被拆除。这样锚定器就牢固地植入于骨材料之中，从而允许软组织或其他材料通过缝合线10的使用而附接到骨上。

图11和12所示的是植入的一种替代性安排。这样安排的缝合线已经在位从而提供一预装线锚定器及装置。装置包括一管12，管12应被做成可以在其中接纳缝合线锚定器1。缝合线10被预先穿过界定于缝合线锚定器上的开口5并经过管状部到达拉片13。在骨上准备一适当的孔11并把缝合线锚定器和管子插入其中。缝合线锚定器被允许下堕离开管状部分并相对于管子稍微有所移位。管末端1 4稍被斜切一个小角度以便促进缝合线锚定器沿一特定的方向进行转动。例如，如图11和12所示，位于图中左边的管子的较长部分促进了缝合线锚定器的较长一侧沿顺时针方向转动。一旦缝合线锚定器已经下堕离开管子12，用拉片13把缝合线锚定器往上拉从而使其紧密地适配于开口之中。当把拉片向上拉时，通过缝合线的拉力产生的偏置孔的偏置力把缝合线牢固地锚定在开口之中。此时，可把拉片13拆除并使缝合线从管状部分12中滑出。

现在参照图13-26来描述一实施例。缝合线锚定器100有一主体101，大致呈截短的楔形。主体101界定了一缝合线开口102，其开口处都被倒棱以避免缝合线被磨损。抵靠壁103可以是平直的，但在优选实施例中被设置有一半径既定的圆形表面，这一表面是沿着锚定器的倾斜方向延伸的。上述半径被设置成与锚定器所要插入的孔的半径相匹配。例如可钻一直径4mm的孔，用来把一半径4mm的锚定器接纳于抵靠壁103上。挖刨壁104在其与装置的顶部106相横截的部位形成一边缘105。挖刨壁104的半径也是既定的以使边缘105和孔壁的接触达到最大，从而增进了边缘105充当沟刨和锚定器的摩擦配合机构的双重作用。

可以多种形式来形成边缘105。例如，边缘105(图14A)可以是平直的并且在壁106和104的汇合处呈四方形，或者边缘105也可以形成有许多齿105B以提供附加的挖刨力。而且，图14B中的实施例也可以被修改成如图14C所示的形式，此时仅设置一单一的齿或点，它可起始边缘105C的挖刨作用从而把边缘的剩余部分导入骨松质。最后，于图14D中示明一另加的替代实施例，其中边缘105实际上是一个点105D，而挖刨壁104实际上是一边缘，这样锚定器主体的横截面大致呈圆锥形或圆柱形。

图18所示的是一杆107，它在装置被插入孔之前从缝合线锚定器的顶部延伸。杆107上有一易断部分108，在此倒中易断部分108是由一对交叉的连结板109形成的。在装置是由一体化注射模塑来形成时这一结构是优选的，因为它不仅通过使其横截面的单位面积转动惯量达到最大来提供杆和缝合线锚定器之间的稳定性，而且通过把其横截面积减到最小而仍保留着用于分离的薄弱部分。从而允许其在易断部分折断。

设置一止动部110以便在植入之前把装置定位于一插入设备之中。整个装置都是用多聚物材料注射模塑的。抵靠壁103和顶部106的接合角度介于60°到大约140°之间且优选的大约是105°。位于挖刨壁104和顶部106的接合处的边缘105的角度介于大约20°到大约90°之间且优选的大约是55°。

本发明的锚定器可以用传统的生物可吸收材料或传统的不可吸收的材料，或两种材料的结合，或者其他等效材料来做成，可吸收材料的例子包括丙交脂，乙交酯，三甲叉碳酸酯，己内酯，以及P-dioxanone的同聚物或共聚物，或多种混合或结合，或也可采用其他的等效材料。特定使用的有聚丙交酯，特别是聚L-型丙交酯，以及富含丙交酯的丙交酯/乙交酯共聚物，特别是95/5的L-型丙交酯/乙交酯共聚物。

可用以制做本发明的缝合线锚定器的不可吸收材料的例子包括生物可兼容金属材料，包括不锈钢，钛，钴钼铬合金及其等效材料；以及多聚物材料如不可吸收的聚酯，聚酰胺，聚烯烃，聚亚胺酯以及聚乙缩醛，以及其等效材料。

促进骨的生长可以有利地增加本发明的锚定器与骨的结合。这可以通过设置一多微孔表面来实现，这样骨可以迅速地生长进入上述表面以协助固定。这对于金属锚定器，特别是钛或钛合金锚定器，是特别有利的，而且对本发明的多聚物锚定器，特别是那些由可吸收材料做成的多聚物锚定器，也是有利的。其他的方法还包括在锚定器表面上涂覆一层物质以促使其胶粘到骨上。这种涂覆物质包括Ishikawa等人在文章“含有羟基磷灰石的玻璃涂覆物对骨和钛植入物之间结合的影响”中所述的含有羟基磷灰石的玻璃涂覆物，上述文章见于Clinical Materials，Volume 14，1993，Pages 277-285。

值得进一步提及的是本发明的锚定器可做成含有生长因子，特别是骨生长因子，此类生长因子可以有利地增强锚定器的效力，特别是在固定的区域可含有此类生长因子。这可以通过多种方法来实现，包括涂覆，或者，在可吸收材料的例子中，可把生长因子结合在装置之中并使其扩散出去。

当本发明的缝合线锚定器是由可吸收材料做成时，最好是用模塑来生产，上述模塑可采用传统的注射模塑设置及传统的注射模塑工序。典型的模塑工序包括如下步骤：(1)把一合适的多聚物熔解物在其传统的工序条件下注射到一妥当设计的模具或空腔之中，(2)在熔解物冷却之后，把多聚物从模具中释放出来，多聚物即具有附合装置设计标准的合适的构型。另外，用可吸收多聚物材料模塑而成的锚定器可有利地经过退火工序的处理以增强它的机械或生物性能。也可用热退火增加被模塑部件的结晶度而来增加被模塑部件的线度稳定性。一条或多条外科手术缝合线，或者一条或多条带有外科手术针的缝合线可以与缝合线锚定器结合使用并且可在灭菌之前进行组装。随后装置可用传统的方法进行灭菌以使锚定器能适用于外科手术。

现在参照示明植入步骤的附图19和20。参照图19，附接有杆107的缝合线锚定器100在缝合线111被穿过其上的缝合线开口102之后，被插入孔之中。装置轻柔地插入孔之中直到缝合线锚定器被定位于孔中的一个既定位置上，如图19所示。通常并不必把缝合线锚定器插到底。把实施例(如图28和29中的类型)插入之后，把杆往上拉，强迫边缘105啮合入骨的骨松质中之中。在杆被拉出时啮合入的边缘使得缝合线锚定器的主体转动，这一转动结合拉出的拉力把易断部分108折断从而使得杆107的分离之后可被折除。缝合线锚定器本身充分转动直到抵靠壁103牢固地与骨孔表面112相配合。在这一例子中，在顶部106和挖刨壁104之间形成一角度大约为40°的边缘105。另外，抵靠壁103和顶部106会合形成一大约为105°的角。顶部的长度大约为4.6mm，抵靠壁长度大约为3.2mm，而挖刨壁104的长度大约为3.6mm。这些尺寸将特定于这一实施例的，对于所用的缝合线锚定器，其尺寸都与上述的尺寸呈比例关系。这就是说，制做一个更大的缝合线锚定器只需呈比例地增大尺寸，但仍把侧边，壁，及端部之间的角度关系保持在同一构型上。如图21和22中可见，这一实施例可以做得更长一些，此时要求孔要钻得深一点。

在如图23所示的另一替代实施例中，主体101是由金属物质，如钛合金做成的。优选的合金是Ti-6Al-4V合金。在金属主体101A上界定有一类似的缝合线开口102。如在多聚物装备中一样，金属主体101A也设置有抵靠壁103及挖刨壁104，而挖刨壁104以类似的方式与顶部形成一边缘105。金属装置101A设置有一多聚物杆107，杆107与前述的实施例一样设置有易断部分108。金属装置101A被插入一注射模具并通过把杆注射模塑到金属装置101A之中而形成杆107。形成两个交叉的开口以提供一填充多聚物的体积。金属装置的其他部分与前述装置大致类似。

金属锚定器的杆107可用任何适合的生物可兼容材料，如医用级多聚物，也可用一生物可吸收的材料，如多聚L-丙交酯，做成。

图24和25所示的是在植入时缝合线锚定器主体101的转动。这一转动给杆107的易断部分108施加一扭力以促使杆在易断位置折断。

图26所示的是一新颖的插入机构。实施器113有一螺杆型手柄114，手柄114上有螺纹115。螺杆型手柄通过克服弹簧116的弹力进行转动来调节。一旦定位完毕，用锁定环117把螺杆型手柄锁定在位，上述锁定环紧靠着实施例113的后表面向下牢固地拧紧。杆118从螺杆型手柄114沿着实施器113的长度延伸。杆有一楔形端119，楔形端119完全被接纳于实施器的管状部120之中。该装置可被应用于开放步骤中。但管状部120也允许实施器或选地插入一套针之中以用于关节镜外科手术(arthroscopic surgury)。

螺杆型手柄114的转动允许杆118伸出，从而使楔形端119在管状部120中伸出，特定地，是允许楔形端119伸出管状部120之外。缝合线锚定器的杆107被插入管状部120之中直到止动器110紧靠着实施器113的管状部牢固地定位。此时，螺杆形手柄被沿着相反方向拧开以把位于管状部之中的楔形端119拉出。楔状端119的楔入或凸刨作用牢固地握持住缝合线锚定器的杆107并把它保持在装置之中。

一指状部121从管状部120的末端延伸并沿着缝合线锚定器的顶部表面固位以便稳定主体。这防止了缝合线锚定器过早转动，也防止了易断部分在完全插入之前折断。指状部121随着扳柄122的运动沿着管的纵长部做纵向运动。使用时，装置被插入一套针之中以便以关节镜手术的方式到达外科手术位点。缝合线锚定器被安置于预先钻好的孔之中而扳柄122被触发。扳柄122的触发使指状部121沿着纵长方向移动。这就强迫缝合线锚定器主体转动并促进杆的易断部分折断，而锚定器则被保持在位。在操纵指状部121的同时，把装置拉出从而使杆的易断部分折断。然后，原先已经穿上的缝合线即被用于根据已知的外科手术步骤来附接软组织。

现在参照图27，图中所示的是一替代的优选的实施例。缝合线锚定器被做成上述的形状，然而在装置主体的一端则设置有一安装开口130。这一开口的尺寸适于接纳如图28和29中所示的插入装置的安装端131。带有安装端131的插入装置132包括一细长杆133。杆有两部分，即一较窄的远端部分以及一较宽的近端部分，两者由一过渡部分134分隔开来，过渡部分呈圆锥形，其原因将在下面结合植入步骤进行描述，在插入装置的近端设置有一手柄135以便利在植入过程中握持装置。

在使用中，(图30和31中的)插入端131被接纳于如图28和29中所示的缝合线锚定器主体上的安装开口130之中。安装开口130偏离缝合线锚定器主体的中心线，其原因在下面将变得十分明显。在插入过程中，缝合线锚定器被插入一原先已形成的孔之中。插入工具的行进位置是偏离骨孔的轴线的。一旦过渡部分134到达孔的顶部，过渡表面把插入工具朝着孔的轴线压迫(即过渡部分使工具压向中心)。这使工具的远端轻微地弯曲并增加了缝合线锚定器的扭力矩，从而协助挖刨边缘啮合入骨中。设置一对狭缝137以使缝合线在从孔中导出时受到保护。在拆除插入工具时，(图32)工具的弯曲把缝合线锚定器的挖刨边缘强迫进入骨松质中，而插入工具的远端尖端因为插入工具受到的向上的力的作用从安装开口130中滑出。这为缝合线锚定器的插入及最后的植入和安装提供了额外的动力。

在一替代实施例中，插入工具可设置有一由软多聚物做成的远端136，在上述远端之中可含有一刚硬的物件例如一金属丝或由较刚硬的材料做成的多聚物。这样就提供了一个软的可操纵的插入工具，这一工具的远端具有弹性，以提供如上所述的插入力。较软的多聚物插入工具协助在插入工具的远端尖端以及安装开口130之间产生摩擦适配。这样，工具和缝合线锚定器之间就可以更牢固地相互握持住了。

通常安装开口130不宜呈圆柱形。安装开口和插入工具的远端尖端的外形应被做成可以防止缝合线锚定器绕着尖端进行转动。

图33和34所示的是为单件多聚物锚定器所设计的另一实施例。锚定器的形状大致与上述的锚定器的形状相同，然而一隆凸138从楔形锚定器的顶部表面延伸，在这一隆凸138中形成有一安装开口130，开口130接纳如图34中所示的上述的插入工具。这一隆凸提供了一个用以界定安装开口130的区域从而使开口不是在楔形锚定器的主体上形成，避免了削弱楔形锚定器的可能。

另外看图35和36，图中所示的是缝合线锚定器组件200的一替代及优选形式。缝合线锚定器组件总体上包括一缝合线锚定器300，一安装工具400，以及一缝合线500。

图37-42更详细地示明了缝合线锚定器300。缝合线锚定器300包括一主体301，主体301的构型大致呈楔形。主体301包括一相对较窄的远端302，其终止于一倒圆的远端表面304，以及一相对较宽的近端306，其终止于一有架状突出部的表面308及一隆凸310。一抵靠表面312沿着一纵长轴线314延伸，而一挖刨表面316则沿横切轴318延伸。缝合线锚定器还包含一对侧边表面320。如图中所示，抵靠表面312和挖刨表面316则于两个侧边表面320之间延伸并呈倒圆的构型。优选地这一倒圆构型被做成与孔具有相同的曲率半径，缝合线锚定器即是被安装于上述的孔之中的。挖刨表面316和带架状突出部的表面308会合于一相对尖锐的界线分别的啮合边缘322。

隆凸310包括一大致呈扁平的近端表面324；一凸轮状表面326，上述凸轮状表面326于抵靠表面312和近端表面324之间延伸；以及一过渡表面328，上述过渡表面328于带有架状突出部的表面308和近端表面324之间延伸。如图中可见，凸轮状表面326沿着它的长度弯曲。凸轮状表面326可被做成在其全部长度都具有一致的曲率半径。或者替代地凸轮状表面326可被做成具有一变化的曲率半径，即沿其长度由远端到近端逐渐增大曲率半径，其原因随后再讨论。作为示例，凸轮状表面326可被做成沿其长度由远端到近端，其曲率半径逐渐增大，或者逐渐减小。

缝合线锚定器的带有架状突出部的表面308，过渡表面328，以及近端表面324共同组成一完整的边界表面。

一通孔330延伸贯穿缝合线锚定器300，从一个侧边表面320延伸到另一侧边表面。通孔330的直径被做得比缝合线500的直径稍大，这样缝合线500可以滑过通孔330，随后将对此做更详细的讨论。如果需要的话，通孔的直径可被做得比两股或多股缝合线的组合半径稍大，这样几股缝合线即可同时滑过通孔330。优选地，通孔330的入口被倒圆成大致呈332所示的例子以便提供一界于侧边表面320和通孔330之间的光滑的过渡。这一构型协助缝合线500初始通过通孔330导出，也便利了随后缝合线相对缝合线锚定器滑出来，例如当缝合线锚定器在一骨孔中被展开时。另外，这一构型有助于把缝合线所受的应力更均匀地分布于整个通孔330的轮廓线上。

在缝合线锚定器的近端表面324上开有一个盲孔334，盲孔334向远端沿着一轴线336延伸进入缝合线锚定器。盲孔334充当一安装开口，用以接纳安装工具400的远端，这随后将会讨论。盲孔336被设置得离抵靠表面312比离啮合边缘322更近。轴线336优选地与抵靠表面312的纵长轴线314稍微交叉一个角度。优选地盲孔334的轴线336与抵靠表面312的纵长轴线314交叉大约1°，但如果需要可对这一角度进行变化。盲孔334包括一孔338和一沉孔340。孔338和沉孔340会合于一环形肩部342。

缝合线锚定器300可用此处讨论的任何一种材料和/或技术，联系此处讨论的任何一种锚定器进行制做，或者它也可用其他任何合适的生物可吸收材料或技术进行制做。在本发明的一个优选形式中，缝合线锚定器是由一生物可吸收的材料例如多聚乳酸(PLA)做成。

接着看图35和43，安装工具400整体上包括一主杆402，一杆尖404，一突头406，一护罩408，以及一手柄410。

图44和45更详细地示明了主杆402。主杆402包括一相当刚硬的细长杆件，上述杆件有一远端412，远端412终止于一远端表面414；以及一近端416，近端416则终止于一近端表面418。在杆的远端形成有一个盲孔420，它从远端表面414向近端延伸。盲孔420被用于把主杆402连接到杆尖404上，这随后将作讨论。在主杆402的近端，即在远端近端表面418的地方，形成有许多向周边延伸的表面凹槽422。表面凹槽422为主杆402的近端提供了一个轮廓并被用于把主杆402连接到手柄410上，这随后将作讨论。

图46更详细地示明了杆尖404。杆尖404包括一相对较短的杆件，杆件有一远端424和一近端426。远端424被做成稍具柔性，并终止于一带螺纹部分428，带螺纹部分428包括许多螺纹430。螺纹430的脊突的直径大致与杆尖404的接合部432的直径相同，而接合部432的直径则稍大于缝合线锚定器孔338的直径，但稍小于缝合线锚定器的沉孔340的直径，其原因随后将做讨论。杆尖带螺纹部分428的全长与界于缝合线锚定器肩部342和盲孔334的基部之间的距离大致相同。在杆尖404的近端426，远离近端表面436的地方形成一向周边延伸的表面凹槽434。在杆尖404的中部套着一个凸缘438。凸缘438提供了一个朝向远端的肩部440和一个朝向近端的肩部442。

杆尖404可由任何合适的生物可兼容材料做成。例如，在本发明的一个优选形式中，杆尖404是由17-4PH不锈钢做成的。

图47-50更详细地示明突头406，突头406包括一大致呈平截头圆锥体形状的主体444，主体444终止于一远端表面446和一近端表面448。一轴孔450开口于远端表面446和近端表面448并于两者之间延伸。一对圆柱452从突头的近端表面448向着近侧延伸出来。一对在直径方向上相对的表面凹槽454如图中所示的形式在远端表面446和近端表面448之间延伸。

护罩408是用于把缝合线500持留在安装工具400之上，直到缝合线要在外科手术位点被展开时为止。图51-53更详细示明了护罩408。它包括一相对较柔韧的主体，该主体终止于一远端表面456和一近端表面458。护罩主体大致是一个有四个侧边的构型，包括一对在直径方向上相对的侧边460，上述侧边460形成脊部；以及一对在直径方向上相对的侧边462。一椭圆形内部开口464开口在远端表面456及近端表面458，并于两者之间延伸。内部开口464被安置成它的长轴线与护罩的侧边460对齐，而它的短轴线则与护罩的侧边462对齐。内部开口464的尺寸被做成使安装工具的主杆402可被接纳于内部开口464之中，此时主杆402横贯内部开口的短轴线以滑动的方式紧密地适配于开口之中，随后将就此进行更详细的讨论。

护罩侧边462的每一边都包括一沿纵长方向延伸的沟槽466。每一沟槽466通过一相对应的沿纵长方向延伸的狭槽468与护罩外部的区域相连通。沟槽466的直径优选地被做成与缝合线500的直径大致相同，而狭槽468的宽度则被做成比缝合500的直径稍小一点。护罩侧边462的每一边在靠近护罩近端处都形成有圆形或扇形的凹窝(如470)，上述凹窝的线度并不长，从而把每一沟槽466的全部直径开放到护罩外部的区域。

护罩408可由任何合适的材料做成，例如，它可由一柔软的易弯曲的从多聚物，如尼龙或聚丙烯，做成。

应该理解，进行上述的构造之后，(i)通过按压护罩的相对的脊部(即侧边460)，可使狭槽468变宽从而允许缝合线500被铺展到沟槽466之中，而且(ii)通过解除按压护罩相对的脊部460的压力，可使狭缝恢复到原来的比较窄的宽度从而把缝合线500持留在沟槽466之中。同时也应该理解，因为护罩408是由相对柔韧的材料做成，所以可以用一适当的拉力把设置在沟槽466之中的缝合线500拉出沟槽，这样缝合线即可脱离安装工具3。具体地说，可以通过沿着一相对于安装工具的轴线方向把缝合线500拉出，从而使缝合线被拉出沟槽466的端部，从而脱离安装工具，或者，可以通过沿着与安装工具呈一角度的方向拉缝合线，这样缝合线将通过狭槽468的变形被从沟槽466中剥下来，从而脱离安装工具。

接着看图35，43，以及54-57，手柄410优选地是由两个半边410A和410B组成，两个半边410A和410B相互贴合以形成一完整的手柄410。手柄410包括一带有一定轮廓的凹窝472，凹窝472则是由带有一定轮廓的半凹窝472A和472B组成，凹窝472的构型被做得使其可与轮廓与其相对应的主杆402的近端紧密地相互适配，这样手柄410可被牢固地安装于主杆402之上，从而可被用以操纵安装工具400。手柄410的外部构型包括一第一突出部474，一第二突出部476，以及一第三突出部478。第一突出部474沿着一轴线480(图35)与安装工具的主杆402对齐。第二和第三突出部476和478沿着另一轴线482相互对齐。轴线482相对轴线480倾斜一定角度。优选地，轴线482的倾角大约为70°(沿图35中的弧度484测量)，但倾角在大约45°到85°之间也是合适的。这样，第一，第二以及第三突出部474，476，478形成一倾斜的“T”构型。第二和第三突出部476和478的尺寸被做成使得它们可共同形成一使用者适用的自然的手柄，例如，被做成使得使用者可以舒适地用拇指和食指与第二突出部476相配合的同时，可用其他的手指与第三突出部478相配合。上述的构造使得使用者可以舒适地握住安装工具的手柄410并使手的虎口与手柄的近端表面486相配合，然后沿着轴线480把安装工具向着远端插入，这将在随后进行讨论。

缝合线锚定器组件200应按如下步骤进行组装。首先，组装安装工具400，然后把缝合线锚定器附接到组装后的安装工具上，最后把缝合线500附加到缝合线锚定器300及安装工具400之上。

安装工具400应如以下步骤进行组装。

首先，把主杆402，杆尖404及突头406组装成一亚组件，如图58中所示。具体操作是：把杆尖的近端通过突头406的轴孔插入直到杆尖404朝向近端的台肩442与突头的远端表面446相互配合，从而把突头406安装到杆尖404之上，然后把杆尖的近端插入到主杆的盲孔420之中直到主杆的远端表面414与突头的近端表面448相互配合，从而把杆尖404安装到主杆402之上。杆尖404的近端被做成波浪形，或者通过本工艺中广为人知的其他形式，以使其牢固地插手主杆402之中。这一构造使得突头406被有效地持留在杆尖朝向近端的台肩442及主杆的远端表面414之间。

接着，把护罩408装到上述的亚组件之上。其具体步骤是；首先把主杆402与护罩的内部开口464相对齐，使得突头的两部分452与椭圆形开口464的长轴线对齐。接着，把主杆402的近端穿过护罩的内部开口464，直到突头的两个支柱452进入护罩的内部开口464同时护罩的远端表面456牢固地定位在突头的近端表面448之上。此时，突头406的两个表面凹槽454的分别与护罩408的沟槽466的其中之一相对准，使得主杆402横贯护罩的内部开口464的短轴线与开口紧密地滑动配合。

接着，手柄410被附接到主杆402的近端。其具体步骤是：把主杆402的近端适配于手柄半边410A的半凹窝472A或手柄半边410B的半凹窝472B之中，接着把相对应的互补的第二个手柄半边(即，分别为手柄半边410B或手柄半边410A)安装在位，最后用本工艺熟知的方法(如超声熔接)把这两半手柄固紧在一起，这样它们即可被牢固地附接到主杆402的近端之上。应该理解，当手柄410是被如此安装到主杆402之上时，手柄的第一突出部474的远端将大致与护罩的近端表面458相互配合。同时也应理解，手柄410被安装到主杆402上时应使在两个手柄半边410A和410B之间伸展的平面与护罩内部开口464的主轴线对齐，以使护罩沟槽466的其中之一分别与每一手柄半边都对齐，并使护罩的圆形或扇形的凹窝470的其中之一分别与每一手柄半边都对齐并相毗临。

应该理解，因为主杆402和杆尖404是由两个分离的元件做成然后再牢固地附接在一起的，所以每一元件都可以根据其自己的特定要求来设计。具体地说，主杆402应设计成具有所需的刚性，而杆尖404则应设计成具有所需的柔韧性，然而两个元件应被牢固地附接在一起以作为一个所需的单元来操作。

缝合线锚定器300被以如下步骤附接到组装后的安装工具400之上；首先，把缝合线锚定器300和安装工具400取一定方向使得杆尖404的远端与缝合线锚定器的盲孔334相对齐。接着，随着缝合线锚定器300和安装工具400同时被相对地转动，两者互相靠拢，从而使缝合线锚定器被安装到安装工具杆尖404的远端之上，此时杆尖404带螺纹的部分428通过螺纹配合被安装到缝合线锚定器的孔338之中，而杆尖的最近侧的接合部432则被接纳于缝合线锚定器的沉孔340之中。应该理解，因为缝合线锚定器的盲孔334(图59)与杆尖的远端424的尺寸是相对应地设定的，所以杆尖带螺纹的部分428与缝合线锚定器在孔338中进行螺纹配合，但杆尖最近侧的接合部432则不被固紧于沉孔340中的缝合线锚定器之上的沉孔340之中。

缝合线锚定器300和安装工具400被安置成相互之间有特定的取向，以使缝合线锚定器的两个侧边表面320沿着与在两个手柄半边410A和410B之间延伸的平面相互平行的方向延伸，此时缝合线锚定器的抵靠表面312与手柄的第二突出部476相对齐而缝合线锚定器的挖刨表面316则与手柄的第三突出部478(看图35，36及60)相对齐。应该理解，因为上述的安排，使用者只要知道安装工具的手柄410的定位即可一直知道缝合线锚定器300的定位。当在某些特定的外科手术中需要把缝合线锚定器进行特定的定向而使用者观察缝合线锚定器的视野又受到限制时，这种特征就非常重要了。

接着，把缝合线附加到缝合线锚定器300和安装工具400之上。其具体步骤是：把缝合线500穿过缝合线锚定器的通孔330，接着把缝合线定位于护罩的沿纵长方向延伸的沟槽466之中。就这一点应该理解，缝合线500可由以下步骤容易地定位于沟槽466之中，即首先按压护罩相对的侧边表面460以打开狭槽468，接着把缝合线500铺展到开启的沟槽466之中，接着松开护罩的相对的侧边表面460以把缝合线可释放地持留于沟槽466之中。缝合线500的近端被设置成可以从护罩临近圆形或扇形凹窝的部分470导出，在凹窝部分470，缝合线500自由地搁在临近手柄410的地方(看图36，53及61)。

缝合线锚定器组件应按如下所述进行使用。

首先，使用者拿起缝合线锚定器组件200并使拇指和食指与手柄的第二突出部476相配合，其他手指则与手柄的第三突出部478相配合，而手柄的近端表面486则靠在使用者的手根上(看图62)。应该理解当如此握持缝合线锚定器组件时，即可用上述设备把缝合线锚定器钻入一形成于骨上的孔之中。再者，考虑到缝合线锚定器是以既定的取向安装到安装工具之上的，即使使用者无法直接观察到缝合线锚定器使用者可以一直知道缝合线锚定器的抵靠表面312，它的挖刨表面316，以及它的锋利的，界线分别的啮合边缘322的相对的定位。

接着，使用者用安装工具400把缝合线锚定器300推入孔之中。其具体步骤是：先把缝合线锚定器300与形成于骨601上的孔600对齐(图63)，然后再把缝合线锚定器插入骨孔之中。操作时，缝合线锚定器的挖刨表面316首先与孔600的边缘603相配合以使杆尖404的远端在缝合线锚定器以枢轴转动的形式进入孔时弯曲。进一步把安装工具手柄410向下压将使杆尖的远端进一步弯曲，而缝合线锚定器的挖刨表面316先与孔的壁602相配合，再沿着该壁滑动，此间缝合线锚定器的凸轮状表面326稍微离开孔的对壁606，或是稍与该壁接触，(看图64)。杆尖404的远端进行上述弯曲不会显著地破坏缝合线锚定器300与安装工具400的附接关系，因为只有杆尖的最远端部分(即带螺纹的部分接合428)才真正被固紧于缝合线锚定器上，而杆尖靠中间的近端接合部432则可以自由地在缝合线锚定器的沉孔340之中进行轻度弯曲而却不致损坏缝合线锚定器。纵然当缝合线锚定器300是由非金属材料，如由塑料或可吸收材料做成时，仍是如此。

使用者把缝合线锚定器300往下推入孔600之中直到到达既定深度。这一向下的压力使缝合线锚定器的挖刨表面316与孔壁602保持相互配合。优选地，安装工具400的尺寸被做成使得突头406在锚定器300到达既定深度时与骨601的顶部表面604相配合。

接着，使用者把安装工具400从孔600之中抽出。由于作用在安装工具400上的向下压力被撤除(取代它的是工具被抽出时的相反方向的向上压力)，弯曲的杆尖404试图使自身伸直从而导致缝合线锚定器的锋利的，界线分明的啮合边缘322被压入壁602之中并导致缝合线锚定器在孔中以枢轴的方式稍作转动从而使缝合线锚定器的凸轮状表面326牢固地与孔壁606相配合。随着使用者把安装工具400从孔600中抽出，安装工具400向后的运动渐进地使缝合线锚定器的凸轮状表面326更多的远端部分与孔壁606相配合。因为凸轮状表面326是被设置用以使缝合线锚定器沿横向做凸轮式转动的，所以当凸轮状表面326与骨孔壁606如此相互配合导致缝合线锚定器的锋利的，界线分明的啮合边缘322被越来越深地压入孔壁602之中，直到缝合线锚定器的抵靠表面312抵靠于壁606之上(图65)。随着安装工具400被进一步往外拉，安装工具最好从锚定在骨孔中的缝合线锚定器断离开来。随后安装工具即被从外科手术位点抽出。

应该理解凸轮状表面326的存在显著地增强了缝合线锚定器300锚定在骨601中的能力，因为凸轮状表面把一力作用到缝合线锚定器的边缘表面322之上，这一力大致垂直于孔壁602。这一力把缝合线锚定器的边缘表面322压入壁602之中，保证了缝合线锚定器得以被可靠地锚定。纵然当骨601相对较硬(例如骨密质)而且缝合线锚定器是由非金属材料，如塑料或生物可吸收材料做成时，仍是如此。

通过改变凸轮状表面326的几何外形可以调整缝合线锚定器300的锚定特征。

同时也应该理解，缝合线锚定器附接到安装工具上的附接性质是重要的。具体地说，缝合线锚定器必须足够牢固地附接到安装工具之上以使缝合线锚定器可进行上述的凸轮状转动，而且可以在适当的时间释放以便在抽出安装工具时让缝合线锚定器保持在骨中。所以需要在生产时很好地界定缝合线锚定器300和安装工具400之间的连接，使其在安装工具与锚定器折断开来之前保持完好。具体地说，当安装工具的远端在孔中进行弯曲时，上述连接不应被损坏，这是很重要的。已经发现可以如下述方法来设置这样的可靠连接，即：在杆尖的远端设置一带螺纹部分428及一靠中间的近端接合部432，并且在缝合线锚定器300上设置一孔338及一沉孔340，这样杆尖带螺纹的部分428即与孔338中的缝合线锚定器通过螺纹相互配合，但杆尖靠中间的近端接合部432则并不被固紧到沉孔340中的缝合线锚定器上。这样就允许杆尖进行所需的弯曲但并不损坏安装工具和缝合线锚定器之间的连接，即使当缝合线锚定器是由非金属材料，如塑料或可吸收材料做成时，也是如此。

应该理解的是：随着安装工具400与展开的锚定器300相互的分离，缝合线500也同时沿着护罩沟槽466的内表面滑动以允许两个物件的分离。在锚定器展开时，缝合线500可以完全或不完全地从安装工具400上拆除，这取决于缝合线500的长度以及所要的分离的程度。当在安装工具已被抽出之后仍有一部分缝合线500余留在安装工具400上时，可把安装工具放在临近外科手术位点的经消毒的挡避帷帘之上直到缝合线500被完全地从安装工具上拆除。此时可以把剩余的缝合线从安装工具中抽出。

在许多步骤中，在使用缝合线500之前把其一部分余留在安装工具400之中对有效地操作处理缝合线是有帮助的。例如，如果在一关节镜步骤中涉及不止一个缝合线锚定器，好几个缝合线锚定器的成对的缝合线末端就可能从同一单一的套管开口导出。例如，在Bankhart关节镜步骤中，有四条甚至是六条缝合线从同一单一的套管开口导出。在这种情形下，把缝合线长条保持在安装工具上可有助于外科医生更加容易地辨别不同的缝合线。

另外，并且/或看作为替代，为了有助于改善对缝合线的操作处理，需要对不同的缝合线长条进行标记。例如，每一缝合线长条都可以用可区别开来的颜色或样式来编码。于1976年4月13日授予Vanquois的美国专利第3,949,755号讲授了设置形形色色的具对比性的缝合线的方法，这一专利于此作为参照结合于本发明之中。

也可以如下所述对缝合线锚定器进行修改。

例如，在上述的缝合线锚定器300中，缝合线锚定器的通孔330的尺寸是经过优选的以便可以以可滑动的方式来接纳缝合线股。然而，如果需要，缝合线锚定器的通孔330的尺寸可以被做成使其可同时可滑动地接纳多股缝合线。当然，如果采用这样的构造，护罩的沟槽466就应被相应地扩大以容纳另加设置的缝合线，或者也可以做其他的设置来处理此类构造所增加的缝合线。

再者，在上述的缝合线锚定器300中，缝合线锚定器的通孔300被做成具有大致呈圆形的构型。然而，缝合线锚定器的通孔也可以做成具有椭圆的构型，如图66-68中所示的设置于缝合线锚定器300A上的通孔330A。通过把缝合线锚定器的通孔做成具椭圆构型，来自缝合线的应力可以被引导到缝合线锚定器的特定部分。具体地说，这些缝合线的应力可被引导到缝合线锚定器更坚固的部分从而使其具有更大的负载能力。当缝合线锚定器是用非金属材料，如塑料或生物可吸收材料做成时，上述特征结构就特别有用。另外，通过把缝合线锚定器的通孔做成具有椭圆构型，随后把缝合线的近端往外拉将有助于把缝合线锚定器以既定的取向进一步锚定于骨中。

再者，在上述的缝合线锚定器300的例子中，缝合线锚定器被构造成具有一大致呈平面的侧边表面320。其结果是，锚定器必须被做得足够的薄以使从锚定器引出的缝合线可以沿着孔中的缝合线锚定器的侧壁方向经过(看图69)。当在缝合线锚定器被锚定于骨孔之中而却要使缝合线500相对于缝合线锚定器300滑动时，更是如此。然而，在许多情形中，把缝合线锚定器做得尽可能的厚，使缝合线锚定器的侧边具有一倒圆的外表面，例如，象图70和71中所示的缝合线锚定器300B的侧边表面320B。在这种情形中，应设置一通道344以允许缝合线550从缝合线锚定器的通孔330到达骨的外部。对此还应该理解，因为缝合线锚定器必须在骨孔中转动，所以通道344的构型应被做成朝着锚定器的近端拓宽，其拓宽方式如图70中所示。这样的构造允许锚定器进行所需的转动，但却不会使缝合线与孔侧壁发生摩擦配合。

而且，也可以省略缝合线锚定器的通孔330而直接把缝合线系在锚定器上。这样，例如在图72中示明一缝合线锚定器300C，其中缝合线500被直接模塑或熔合于锚定器主体的侧边320C之中。现参照图73替代地，缝合线500可以先进入缝合线锚定器300D的近端表面324D，然后再被熔合于缝合线锚定器的内部。可以对一单一的缝合线股，或一对独立的缝合线股，或一折成环状的缝合线股进行上述的熔合操作，其中对于被折成环状的缝合线股，其环状部分被熔合在主体内部。

也可以通过以下步骤把缝合线附接到缝合线锚定器上，即：在缝合线锚定器上形成一纵长的通孔，接着把缝合线穿过纵长的通孔并在缝合线锚定器的远端把缝合线打结以防止缝合线被从缝合线锚定器的近端拉出。替代地，也可以在缝合线的远端设置一其他类型的扩大结构以防止它被拉出。这样，例如在图74中就示明一缝合线锚定器300E，其中缝合线500穿过近端表面324D上的一对纵长通孔346的开口，然后在锚定器的远端附近被打了一个结502。如果需要，可以在锚定器的远端附近设置一凹窝或切割部348以容纳结502。替代地，可以采用一单一的缝合线股500，此时可把缝合线股向下穿过一纵长通孔346然后折回来穿过另一纵长通孔，这样就不用打一个结502了。

Claims (4)

1.一安装工具，用于把一缝合线锚定器和系于其上的缝合线安置于骨孔之中，该工具包括：

一纵长护罩，其中有一内部开口；

一插入器杆，可滑动地安装于上述内部开口之中；

缝合线锚定器可释放地连接到上述插入器杆的远端；

上述护罩由弹性体材料做成并构造有第一和第二沟槽，上述沟槽位于上述内部开口的对侧并分别适于持留缝合线的一部分，上述缝合线系于上述锚定器之上并从锚定器向近端延伸；

每一上述沟槽都被做成其位于上述护罩的一外表面上的第一部分都比其离开上述护罩外表面的第二部分窄；

上述缝合线部分可经过上述沟槽第一部分而被从其第二部分拉出，此时上述弹性体材料变形以允许缝合线从上述沟槽第一部分经过。

2.根据权利要求1的安装工具，其中上述弹性体护罩包括位于上述护罩的上述外表面上的脊部，上述脊部位于上述沟槽的对侧并且与沟槽的距离相同，向上述脊部施加一径向向内的压力可以打开上述沟槽的上述第一部分以允许缝合线部分分别沿着径向向内进入上述沟槽之中。

3.根据权利要求1的安装工具，进而包括在上述护罩的上述外表面上形成的凹窝，每一上述沟槽都与上述凹窝之一相连通从而使由上述沟槽之一持留的缝合线部分延伸进入上述凹槽，并从上述凹窝向外延伸。

4.一骨锚定器系统，包括：

一骨锚定器，其上有用以持留一缝合线的装置；以及

缝合线，由上述骨锚定器持留；

上述缝合线可通过颜色来辨别，从而使每一上述的缝合线可与带有其他颜色的其它缝合线区分开来。

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