CN1524592A - 血管系统治疗装置 - Google Patents

Abstract

一种将治疗单元通过导管送到患者管腔内通道中所要求部位的装置，以抑制瘢痕组织的形成，例如气囊血管成形术之后出现的再狭窄中的瘢痕。该装置包括有长形柔性导管，该导管有近端和远端部分，以及两端之间的管腔，导管直径小到足以穿引入患者管腔内通道中；一个或多个治疗单元，例如装有放射性材料的胶囊或丸粒，可以安置在管腔中，并在流经管腔的流体推动力作用下，在近、远端部分之间移动。

Description

血管系统治疗装置

本件申请是中国发明专利申请第97190300.X号的分案申请。

技术领域

本发明总地说是涉及到通过一导管将治疗单元输送到患者体内管腔内通道中某一选定的部位，管腔内通道可以是血管型的，也可以是非血管型的。在本说明书中“管腔内通道”是指人体内所有的管腔、通道、导管、输送管道、流通管道、较窄的管道、运送液体的管道以及各种腔部。更具体地说，本发明涉及到通过一导管将一种治疗单元(例如一种放射源)输送到一所要求部位(例如冠状动脉)的方法及其装置，用于抑制创伤愈合应答，例如气囊血管成形术之后的再狭窄，也用于抑制细胞，包括癌细胞的移行、增生和增大等其它现象的出现，这些现象可能不是由创伤愈合应答引起的。

本发明是下述申请的部分继续申请：美国专利申请第08/330,327号，申请日为1994年10月27日。

背景技术

众所周知，人体对创伤的愈合应答一般包括形成瘢痕的组织。这种应答在血管受到损伤后也会在人体血管系统中出现。能引起形成瘢痕组织的损伤可以在血管系统中不同位置出现，例如在颈动脉处或在冠状动脉分流术处，也可以以不同的方式出现，例如进行外科手术或诊断性治疗中出现的创伤。

和血管系统中的管腔一样，人体中非血管型管腔内通道也能产生狭窄现象。因此需要进行消除非血管型人体管腔狭窄区域的手术，例如下面要叙述的手术，而在手术过程中接受治疗管腔的腔壁就极有可能受到损伤。这种损伤的结果是，人体开始其愈合应答，以及由细胞增生而引起的组织过度生长使管腔变窄。

就这种损伤说，血管系统中一个特别引起关注的区域就是冠状动脉，因为它要经受手术过程，以便去除或减少由于动脉中斑块所引起的阻塞。冠状动脉由于其中形成粥样硬化斑块而部分地或全部地被阻塞是大家所熟知的病症、也是医疗界经常遇到的问题。这种阻塞可以通过下列途径来治疗：采用动脉粥样切除(Atherectomy)装置，该装置以机械方式去除斑块；采用热的或冷的激光，激光使斑块气化；采用移植片固定模(Stents)，它能使动脉开放；采用其它以增加血液在动脉中流通为目的的装置和手术。在后者所提手术中最通常采用的是经皮经管腔(Percutaneous Transluminal)冠状动脉成形术(PTCA)，这个手术更多地称之为气囊血管成形术。在这个手术中，将一个在其远侧端带有一可胀气囊的导管导入冠状动脉中，尚未鼓胀的气囊位于动脉狭窄处，然后使气囊鼓胀。气囊的鼓胀使斑块从动脉管壁上分离开，使管壁平整，并且还使管壁扩展，从而扩大管腔内通道和增大血液流通。在气囊鼓胀之后，使其收缩，然后取出气囊导管。

PTCA是一种广泛应用的手术，其初期成功率在90％到95％之间。但是PTCA(以及上面提到的其它动脉扩张手术)的长期成功率却非常有限，这主要是出现了再狭窄，或者称为通过动脉的管腔内通道的再紧缩。大约30％-50％的患者在PTCA术后6个月内就会发生这种再狭窄，也就是说，此时血管通道尺寸比扩大时的尺寸大约窄了50％或更窄。出现再狭窄的原因很多，但是现在认为，出现再狭窄最主要的原因是一种对由于血管成形术气囊膨胀所引起的血管损伤的自然愈合应答。

在PTCA手术中，血管损伤可以几种方式出现，其中包括：内皮(排列在血管上的扁平细胞层)的剥离；粥样硬化斑块和内膜(血管最里面衬层)的断裂、分裂和/或破裂；内膜和斑块从支撑的血管中层上裂开；血管中层和外膜(动脉最外覆层)的伸展和撕裂，这会导致动脉瘤的扩展；以及对血管平滑肌的损伤。这些对血管的损伤一般会引发身体自身的自然修复和愈合过程。在这个愈合过程中，纤维蛋白和血小板迅速在内皮中聚集，血管平滑肌细胞增生并移入内膜。由于平滑肌增生，又称内膜增生，所形成的瘢痕组织被认为是冠状动脉气囊血管成形术后出现再狭窄的主要原因。

人们一直试图抑制冠状动脉的再狭窄，其中包括采用各种光疗法，化学治疗剂，移植片固定模，动脉粥样切除装置，热的和冷的激光，以及对狭窄部位进行放射性照射。这些疗法都取得不同程度的成功，但每一种疗法也带有某些缺点。尽管放射疗法很有希望，尤其是在抑制内膜增生上，但是能将放射源输送到狭窄部位的装置却很有限，并且其缺点也限制了它的应用。下列美国专利公开了这种利用放射性来治疗再狭窄的典型装置：5,059,166(Fischell)；5,213,561(Weinstein)；5,302,168(Hess)；5,199,939(Dake)；5,084,002(Liprie)；3,324,847(Zoumboulis)。

发明内容

本发明的目的是提供一种能通过一导管将一种或多种治疗单元，例如一种放射源，输送到患者管腔内通道中所需要部位的装置和方法，如果需要的话，所述装置和方法还可以将治疗单元通过导管取出。治疗单元可以用来治疗其输送通过的管腔内通道，或者可以用来治疗体内位于其输送通过的管腔内通道中最大半径处的周围区域。本发明特别能，但不限于，治疗已经经受或将要经受PTCA手术或其它动脉扩张手术的冠状动脉，以便抑制内膜增生，减少出现再狭窄的危险。本发明也可应用到血管系统的其它区域，这些区域包括颈总动脉、肾动脉、髂动脉和锁骨下动脉，周围动脉(Peripheral arteries)，进出脑部的血管，吻合部位(Anastomotic sites)，静脉移植片，和内乳房移植片(Internal mammary grafts)。分流术移植片(Bypass grafts)可以在其用于分流术外科手术植入前或植入后用放射性进行治疗。本发明还可应用到非血管部位，这些部位包括脑室、食管、气管、支气管、输尿管和尿道以及其它泌尿学部位、阴道、子宫以及其它妇科学部位、前列腺和其它男性结构、胆管、肝管、胰管和胸导管。本发明还可应用到人体进行内窥镜检查手术的部位，和应用到放置分流，例如透析分流和经颈肝内门静脉系分流(Transjugular intrahepticportalsystemic shunts)。体内非管腔区域，包括脑部、肺部、肝部、胆囊、胰腺、卵巢、颈、子宫内膜和前列腺可以用通过导管将治疗单元输送到体内相近管腔内通道的办法来进行治疗。

更具体地说，本发明包含一长形柔软导管，导管的近端部分作成位于患者的体外，导管的远端部分作成能置于患者血管系统所选定的部位，两端之间为管腔，导管的直径应当足够地小，以便导管能插入患者的血管系统。导管最好作成，但不是必须地，能通过一导线的推进而将其远端定位于所需要的部位。导管近端设有一导入口，与血液相容的液体就是通过该导入口由该液体源而导入管腔的。一个或多个治疗单元可以放置于管腔中，并可在上述液体流经管腔时所产生的推动力的作用下，在上述近端与远端之间移动，治疗单元可以是固体胶囊或丸粒等，例如含有放射性物质的胶囊或丸粒。

本发明还提供一种治疗方法来治疗患者体内某一选定的部位，该方法是将一长形柔软导管插入患者的管腔内通道中进行治疗，导管的远端部分作成能置于患者管腔内通道内所选定的部位，导管的近端部分作成位于患者的体外，两端之间至少设有一个管腔，导管的直径应当足够地小，以便导管能插入患者的需治疗管腔内通道中。导管最好作成能通过导线导入直至其远端定位于所选定的部位处，但这不是必须的。一个与第一管腔连通的导入口作成能将与血液相容的液体导入该管腔中。一个或多个治疗单元，例如含有放射性物质的胶囊或丸粒，通过导管的近端引入管腔，并在上述液体流经管腔时对治疗单元所产生的推动力的作用下，从导管的近端通过管腔移动到位于所选定部位处的远端，从而使治疗单元从近端移动到位于远端的所需要部位。治疗单元可以在远端处停留足够长的时间，以便治疗所选定的部位，在这段足够长的时间内，导管其余部分不含有治疗单元，所以其它组织就没必要经受这样的治疗。在治疗结束后，将该导管从患者体内取出。如果导管是由一导线导入的，则取出导线时，既可顺着导线取出，也可与导线一起取出。

在另一实施例中，本发明是用一血管成形术气囊导管来实现的，该导管设有一近端和一远端，两端之间为一管腔。该管腔与一个位于远端处的可胀气囊连通。根据本发明，一种或多种治疗单元，例如一种放射源，既可以固定地装载在气囊中，也可以通过管腔从近端移动到远端，以便在血管成形术实际进行时，将放射成分输送到狭窄的部位，因此，这就使得本来需要两步进行的过程，现在一步就可以了。从上述本发明概述中可以清楚地看到，本发明方法可以在血管成形术或其它动脉扩张手术之前、之中、或之后进行，因而治疗医师可以任选一个他认为最适宜的时机来实施本发明的办法。

附图说明

图1是本发明以导管为基础的治疗输送系统的示意图；

图2A是本发明治疗输送系统一实施例的近端部分的剖视图；

图2B是本发明治疗输送系统另一实施例的剖视图；

图2C是本发明治疗输送系统又一实施例的剖视图；

图3是本发明治疗单元一实施例的剖视图；

图4是本发明长形导管一实施例的部分剖视图，展示出治疗单元位于导管远端的情况；

图5是本发明长形导管第二实施例的部分剖视图，展示出治疗单元位于导管远端的情况；

图6A是本发明长形导管第三实施例的部分剖视图，展示出治疗单元位于导管远端的情况；

图6B是本发明长形导管图6A所示实施例的部分剖视图，该导管放置在一外导管中，利用该外导管可使本发明导管设置在患者体中；

图7A是本发明长形导管第四实施例的部分剖视图，展示出治疗单元位于导管远端的情况；

图7B是本发明图7A所示长形导管沿7-7B线的部分剖视图；

图8A是本发明长形导管第五实施例的部分剖视图，展示出治疗单元位于导管远端的情况；

图8B是本发明图8A所示长形导管改进实施例的部分剖视图，展示出治疗单元位于导管远端的情况；

图9是本发明长形导管第六实施例的部分剖视图，展示出螺旋管形或环形治疗单元位于导管远端的情况；

图10是本发明另一种实施例的部分剖视图，一可胀气囊和治疗单元固定地置于远端部分；

图11是本发明再一种实施例的部分剖视图，设有一可胀气囊，治疗单元则放置于该气囊中；

图12是本发明又一种实施例的部分剖视图，设有一可胀气囊，治疗单元沿导管移动；

图13是本发明再一种实施例的部分剖视图，设有一可胀气囊，治疗单元沿导管移动；

图14是本发明治疗输送系统另一实施例的部分剖视图；

图15A是本发明治疗输送系统又一实施例的部分剖视图；

图15B是图15A所示治疗输送系统近端的部分正视图；

图15C是沿图15A中15C-15C线的剖视图；

图16是本发明治疗输送系统再一种实施例的各个组件的部分剖视图；

图17是本发明又一种实施例的部分剖视图，设有一可胀球气囊，治疗单元沿导管移动；

图18是本发明再一种实施例的部分剖视图，设有一可胀气囊，治疗单元沿导管移动；

图19是本发明又一种实施例的部分剖视图，设有一可胀气囊，治疗单元沿导管移动；

图20是冠状动脉内放射系统一实施例的示意图，放射系统由一传输装置，一放射源载体和一输送导管组成；

图21a是图20中传输装置分解图；

图21b是传输装置另一实施例的分解图；

图22是图21中传输装置分解立体图；

图23是图21和22所示传输装置后壳体和液体控制开关总成的分解立体图；

图24是液体控制开关仰视图；

图25是图21和22所示传输装置中壳体和致动开关组成的分解立体图；

图26a是一种用于图20所示冠状动脉内放射系统的连接器的剖面图，该连接器将传输装置和输送导管连接起来；

图26b是用于图20所示冠状动脉内放射系统的连接器另一实施例的剖面图，该连接器将传输装置和输送导管连接起来；

图27a是图20所示的、附有图26所示连接器的输送导管部分剖面平视图；

图27b是图27a所示输送导管的远端的部分剖面放大图；

图27c是输送导管另一实施例的放大剖面图；

图28a是本发明输送导管远端的放大剖视图，该远端可以通过导线管腔；

图28b是图28a所示输送导管沿28b-28b线的剖视图；

图29a是本发明输送导管远端的放大剖视图，它使得快速更换输送导管成为可能；

图29b是图29a所示输送导管沿29b-29b线的剖视图；

图30是用于图20所示输送系统的放射性籽的剖视图；

图31a和31b是光纤籽测定系统的立体图和分解立体图，该系统可以与传输装置的中壳体连配；

图32a是本发明输送导管远端处于治疗部位时的放大剖视图，该远端带有一偏心的中心气囊；

图32b是图32a所示处于治疗部位导管沿32b-32b的剖视图；

图33a和33b类似于图32a和32b，不同点在于中心气囊呈偏心线圈形；

图34是本发明输送导管远端的剖视图，该远端设有一防放射覆层；

图35是一种装置立体图，该装置使使用者能作出一种包括放射源载体籽的放射性水平可变化的放射源载体；

图36a是本发明输送导管另一实施例的平视图；

图36b是图36a所示导管放大剖视图；

图37a和37b是类似于图27c所示导管的剖视图；

图38是本发明传输装置另一实施例的分解立体图；

图39是包括一传输装置和一输送导管的冠状动脉内放射系统另一实施例的立体图。

具体实施方式

图1以一概括示意图形式展示了本发明的一个实施例，以便较容易地对本发明有个初始的了解。无论应用于什么样的管腔内通道，本发明的装置在总体设计上保持一样。但在装置尺寸上或其所使用的材料上可能有所改变，以便导管相对于所应用的管腔有理想的操作性。图1所示为一个长形导管2，该导管有一近端部分4，一远端部分6以及至少一位于两端之间的管腔8。导管的尺寸应作得使其远端部分能插入患者血管系统并通过血管系统到达需治疗的选定部位，例如在冠状动脉中气囊血管成形术手术的部位，或其它扩张手术，例如动脉粥样切除的部位。导管的插入和推进可以这样地进行，例如将导管经皮地插入股动脉，沿一导线10向上推进导管通过降主动脉，过主动脉弓，然后向下推进导管通过升主动脉，并进入所选定需治疗的冠状动脉特定部位，例如冠状动脉已经历过PTCA手术或其它动脉扩张手术的部位。在把这样的导管推进到需进行血管成形术的部位中所应用的导线和操作步骤都是公知的，这里不再作详细说明。

在上述经皮手术中，导管的近端置于患者体外，在该进端处设有一输送和/或加料装置12，以便将含有放射性物质或由放射性物质组成的丸粒或胶囊之类的治疗单元加入导管2的管腔8中。也可以加入补充的治疗单元，只要这样的组合的治疗单元的全长应至少相当于需治疗的脉管系统狭窄部位的长度。组合的治疗单元全长也可以比狭窄部位长，以便确保狭窄部位的末端边缘也能得到治疗。这种加装操作可以用手工进行，但最好采用下面将详细说明的机械加装器，以便更好地保护使用者不受放射性损伤。

在治疗单元加入到管腔8中之后，加压的、与血液相容的液体，例如消毒盐水或消毒水，通过液体源14由导入口16进入管腔的近端中，位于治疗单元之后。液体在管腔中的流动就推动着治疗单元顺管腔行进到位于需治疗部位的远端部分。为治疗单元行进提供推动力的液体可以从导管的远端排出，也可以由导管上所设另一平行的管腔回流，或通过抽吸作用使治疗单元沿其流动的同一管腔回流。

治疗单元位于所需部位之后，可以在该部位停留足够长的时间以便治疗组织。对于用放射来治疗狭窄部位说，治疗单元最好是β放射源，其停留时间比较短，大约若干分钟，下面将有更详细的说明。

治疗结束后，导管可以和还残留在其远端的治疗单元一起取出，或者需要的话，也可以在取出导管之前，驱使液体沿管腔反向流动，从而使治疗单元回流到近端，并进入加料装置。液体的反向流动可以通过使液体在正压力作用下沿管腔反向流动来实现，或者通过对管腔进行抽吸操作，例如抽拉安装在管腔近端处的注射器注塞来实现。

输送/加料装置12无需直接连接到导管2的近端上，特别是当这种直接连接可能引起导管的扭结或限制了导管的操作时。在这种情况下，可在输送/加料装置12和导管的近端部分4之间加设一段长度的管子(其管腔数可以和导管的相同)。这时，加设长度的管子(以及位于患者体外的导管近端部分)可以进行屏蔽，以便保护使用者和/或患者免受不必要的放射性照射。

图2A所示为图1中导管系统近端的一个实际实施例。尽管本实施例不限于使用放射性治疗单元的情况，但图2A的实施例特别适用于使用放射性治疗单元的情况。

具体地说，图2A展示了一个3-腔的导管系统18，该导管系统带有一加料装置20，加料装置装有治疗单元22，并连接到3-腔导管24的近端。加料装置包括一个最好由一种适宜的硬聚合物制成的壳体26，壳体有一近端28、一远端30以及伸展于两端之间的第一、第二、第三孔32、34、36。位于壳体远端的接头件38分别将第一、第二、第三孔与导管24的三个管腔之一33、35、37连接起来。

在壳体的近端处设有与孔32、34及36连通的导入口，例如路尔(Luer)连接器导入口。与壳体的第一孔32对齐的第一导入口40适合用于输入或排出一种液体，例如消毒盐水。第二导入口42与壳体的第二孔34连通，同样也适合于让液体进出壳体。第三导入口44通入壳体第三孔，作成能在其中接受一导线46，以便协助导管的远端在患者体中定位。在第三导入口处可以安装一种阀门(未示出)，例如杜希-波尔斯特(Touhy-Borst)阀门，以防止装置插入患者体内时或之后，导线周围的液体逸漏。

为了装卸治疗单元22，在壳体26远近端的中间处设定的凹槽50中可滑动地安置了一个盛料装置，例如是储料匣48，或是载料器。储料匣最好用与硬的壳体26相同的材料制成，它设有第一通孔52和第二通孔54。储料匣的第一通孔和第二通孔可以有选择地与壳体的第一孔32对齐，取决于储料匣相对于壳体的侧向位置。也可以采用只设有一个通孔的储料匣。

治疗单元可以预先装载在储料匣中，这样就可脱开加料装置其余部分而能方便地进行处理、搬运和储存。当使用者进行手术工作就绪后，只要简单地将储料匣插入壳体中就行，这就简化了使用者对治疗单元的操作，也减少了使用者与治疗单元的接触。当治疗单元是放射性物质时，储料匣最好用一种有足够厚度的防放射性的材料制成，以保护使用者免受不必要的放射性照射。

如图2A所示，储料匣48是整个地插在壳体26中，储料匣的第一通孔52与壳体的第一孔32对齐。在这个位置，储料匣的第二通孔54盛装着治疗单元22，并位于壳体之中，从而保护使用者不受来自治疗单元的放射性照射。在这个第一位置，如果需要，可以将消毒盐水等液体从第一导入口引入，充注壳体和导管，并将其中的气体排出。

让储料匣48从壳体26向外滑动，储料匣就移动到第二位置，此时储料匣的第二通孔54与壳体的第一孔32同轴对齐，治疗单元就可送入导管24中。在该第二位置，就可将加压的液体，例如消毒盐水，经液体源14(例如泵)、通过第一导入口40引入，以便对治疗单元产生推力，使其通过储料匣的第二通孔、壳体的第一孔32，最后进入导管的管腔。

液体源14可以有各种设计结构，例如液体源14可以是一个简单的充注盐水柱塞注射器，通过路尔闭锁连接器安装到壳体26的导入口40上。手工推动柱塞就可产生足够的力来推动治疗单元，使其达到导管中所要求的部位(治疗结束后，抽出柱塞就有助于治疗单元回流到近端部分)。推动力也可由悬挂着的消毒盐水或消毒水容器中液柱所产生，此时用简单的滚轮夹钳或旋塞阀来控制液流。

也可采用其它结构的储料匣(未示出)，而不超出本发明的范围。例如，储料匣可以是圆筒形的和/或可转动地安装在壳体内。通过旋转储料匣，可以使储料匣中的通孔或腔室有选择地与壳体的孔对齐。当使用放射性治疗单元时，可以预先将其装入圆筒中，以减少使用者的接触，并保护使用者免受放射性照射。通过预先将放射性治疗单元22装入加料装置20中或装入可以插在加料装置内的储料匣48中，就可以减少使用者与治疗单元的接触，对于放射性治疗单元说，还可保护使用者免受放射性照射。

图2B所示为本发明导管系统另一实施例。导管系统56包括一个加料装置和泵的组合体58以及一个多管腔的导管60。加料装置和泵的组合体58包含有壳体部分62，壳体有一近端部分64和一远端部分66，近端与长形导管连接，远端安装着连接器，以便液体与壳体中设定的通道连通。

壳体部分62有一中孔或中通道68，在治疗之前和治疗结束之后，治疗单元就是放置在该中孔中。中孔68直接与多管腔的导管60的管腔之一连通。从中孔68中排放治疗单元是由活门70来控制，活门在阻止或允许液体流通中孔的位置之间活动。或者，活门设有尺寸足够小的开口，以便让液体通过其中，而当活门封闭中孔时就阻止治疗单元通过。如果需要，这就有助于使治疗单元充注到中孔68中适当的位置。

在壳体部分62的相对两侧配置了一对活塞-汽缸装置，以便为液体提供加压流动，使治疗单元能输送到导管60的远端或从那里输送回。活塞-汽缸装置72所提供的液体流动使治疗单元被运送到导管60的远端，而活塞-汽缸装置74所提供的反向液体流动使治疗单元从那里退回。

壳体62中的内通道76连通液体输入口78、中孔68和运送活塞-汽缸装置72的汽缸，内通道提供的液体流动能将治疗单元运送到导管60的主管腔处，并沿该管腔运行。在内通道中设有一单向弹簧球阀80，它使液体能从输入口进入，但阻止液体从输入口排出。为了有良好的充满性，当添加液体时，排气可以从内通道76经排气孔79排出，另外，还可以设一减压阀，以防止导管过压。

壳体62中的内通道82连通取回活塞-汽缸装置74的汽缸和导管60的回流管腔。在导管的远端部分，回流管腔与主管腔连通，以便为运送和取回治疗单元的液体提供一封闭的回路。

另外，壳体62还设有一个第三内通道84，它连通导线输入口86和导管60的一个导线管腔。导管就自身说，它可能没有足够的强度或扭曲刚度沿弯弯曲曲的、长长的血管管道插入(在典型的血管成形术中就是这样)，经皮穿刺点和冠状动脉之间的距离大约为3-4英尺(90-120厘米)。为了使导管的远端能有效地定位于所要求的部位，导管可以顺一导线而推进，该导线预先插到所要求的部位的方法对于进行血管成形术或类似手术的医务人员来说是公知的。在导线输入口处最好设有一个杜希-波尔斯特阀门或类似的公知装置，以便将导线周围的导线输入口封闭住，防止血液或其它液体从导线管腔中溢漏出来。

在实际应用中，内通道、活塞-汽缸装置、以及导管的主管腔和回流管腔都充满了由液体输入口78和单向阀80进来的消毒水或消毒盐水。在初始位置，运送和取回活塞-汽缸装置相对而设，运活送塞-汽缸装置72的活塞处于拉出的位置，而取回活塞-汽缸74的活塞处于推进的位置，如图2B所示。在治疗单元能够到达所要求的部位之前，控制中孔的活门70必须是开启的。

通过推进运送活塞，运送汽缸中的液体被推出，通过内通道76而进入装有治疗单元22的中孔68。加压的液体流将治疗单元从中孔推出，并使其沿导管的主管腔行进到位于治疗部位的远端部分。随着液体沿主管腔朝远端方向行进，它也排出等量液体，使其沿回流管腔回流，并进入取回活塞-汽缸装置74，将取回活塞向外推出。

治疗单元的取回可以由上述步骤的反步骤来完成。推进取回活塞，迫使液体沿反向或朝远端方向顺回流管腔流动，并使液体沿主管腔回流到壳体。液体的流动推动治疗单元沿回转方向或朝近端方向顺主管腔行进，将治疗单元回送到壳体62的中孔处。回流液体进入运送活塞-汽缸装置72的汽缸中。

图2B所示，导管系统提供了一种全封闭系统，因而接触治疗单元的液体不能进入患者的体内。当治疗剂具有放射性时，这一点显得格外重要。这种封闭系统结构还可以使治疗单元，不管是单个的，还是成串的，处于导管的远端时能稍微地来回移动，方法是交替地稍微推压运送活塞和取回活塞。应用这个方法可以使所选定的血管区域得到更均匀的照射，尤其是对于治疗单元之间或其末端有死区的情况来说更是如此。

图2C所示的导管系统是图2B所示的变形。图示导管系统88类似地也包括一个加料装置和泵的组合体90以及一个多管腔的导管92。加料装置和泵的组合体90也包含有壳体部分94，壳体有一远端部分96和一近端部分98，远端与导管92连接。但是，在本实施例中，液体导入口100，导线导入口102，以及运送和取回波纹箱104、106，各个都位于壳体94的一侧。这种配置使得从壳体的近端向里可设有更大的圆柱形腔室108，该腔室用来接收预先装有治疗单元22的载料器或插盘110。或者，壳体94和插盘110可以是一件，或是整体结构。

插盘110有一个安置治疗单元的插盘孔112，一个控制治疗单元出中孔的活门114，以及一个中孔侧向分支孔116。当插盘110插进壳体94的腔室108中时其插盘孔112与壳体94的中通道118对齐，中通道直接与导管92的主管腔连通，而分支孔116则与壳体的内通道120连通，后者与液体导入口100和运送波纹箱104连接。

或者，插盘110也可以设有多个孔道，并且可转动地安装在壳体中，让其孔道有选择地与导入口100和中通道118对齐。在这种结构中，一个孔道可能是空的，用来快速充注系统，而另一孔道可以装载治疗单元。

与图2B的实施例一样，壳体94中也设有一液流内通道122，它连通于取回波纹箱和导管92的回流管腔之间，另外在导管的导线管腔和导线导入口102之间设有一导线通道。还有类似的一点是，也设有一排气孔126，它和连接于液体导入口100的通道连通。

图2C所示导管系统在操作和运行上与图2B所述的基本相同。图2C实施例可以使治疗单元很方便地脱离开导管系统其余部分而储存，例如可以储存在一防放射性的特殊容器中。

必须清楚一点，在上述每个实施例中，壳体，载料器(插盘或储料匣)以及导管在组装时可以有不同的组合，只是一个选择问题。例如，壳体和载料器可以预先组装在一起，甚至是一体式结构。类似地，壳体可以和导管预装起来，而载料器则分开，以便能方便地储存和输送治疗单元。另一种作法是，所有三个组件都是分开的，而是在现场组装成所需要的构形，这一点可以使医务人员根据所需要的手术过程来选择合适的组合。

如果治疗部位需放射性照射话，那么治疗单元22就得含有放射物质，最好是β放射性的。在图3所示最佳实施例中，治疗单元是一长形中空圆管128，它最好用不锈钢、银、钛或其它合适材料制成，其理想长度为2.5-5.5毫米范围内。圆管形治疗单元有第一和第二倒圆端部，两端之间为腔室130。腔室的内径最好在0.4-0.6毫米的范围内。第一端塞132将圆管的第一端封闭住，第二端塞134将第二端封闭住。两端塞的宽度最好约小于1毫米，并且通过例如焊接方法而固定在圆管128上。

治疗单元外径最好约为0.6-0.8毫米，当然，其尺寸大小应使得它能滑动地装入上述储料匣、壳体和导管管腔的各自接收孔中。为了保证在上述加料装置和导管中有最大的活动性，治疗单元通过的各孔道或管腔的内径最好小于园管治疗单元外径的两倍，而治疗单元的表面可以涂覆上特氟龙(Teflon)材料或类似的摩擦系数低的材料，以便减少治疗单元通过管腔时它和腔壁之间的摩擦。这样，治疗单元就可快速通过管腔，使其它组织不必要地暴露在治疗单元下的程度减到最小，特别是使其它组织受到放射性照射的程度减到最小。另外，为了增加治疗单元表面接受推动力的面积(推动力由流经系统的液体产生)，在治疗单元设有一个或更多环状凸脊，凸脊从治疗单元的圆周向外凸出。

为了治疗一段长度的血管组织，可采用多个治疗单元头尾相接连成串，附图所示。为了保持治疗单元之间有均匀的间隔，更重要的，为了防止各治疗单元通过导管过程中变得太过于分开，各个治疗单元可以用硬的回火弹簧丝136连接，如图3所示。

每个上述结构的治疗单元22都封装着一种治疗剂，例如一种放射性物质138。放射性物质装载在治疗单元的内腔室130中，可以由任一种放射性α、β和γ粒子的物质组成。但是，放射源最好是一种纯β粒子源，或β和γ源。这样的物质例如包括有锶⁹⁰，钌¹⁰⁶，磷³²，铱¹⁹²，和/或碘¹²⁵。

装在数个组合治疗单元中的放射性物质的量和强度应当足以在约2-10分钟内给出约100-10,000拉德所需的剂量，最好是约700-5,000拉德。在装置的试验中，曾在2-4分钟之间给出1200-1600拉德的剂量。放射性一般用“居里”(Ci)单位来测定，本发明所选材料的放射性应能提供上述剂量。为获得最佳剂量，放射材料所具有的放射性对于每厘米待治疗血管来说约为0.45-25,000毫居里，这取决于所使用的放射源。前面已简单提过，当使用治疗单元串时，在相邻单元间会有死区(无放射性区)，这时可采用让导管稍微前后移动的方法，或采用简短重复变换液流方向的方法，使得治疗单元串来回移动，从而使血管上所选定部位得到更均匀的放射性照射。

所选定的放射性材料可以装在玻璃、金属薄片或陶瓷中，或者也可以采用另一种作法，就是所述材料包含在粉末或液体介质中，例如成为液体悬浮液中的微粒。当应用固体材料时，其外径最好约为0.5毫米，以便它能插入治疗单元圆管128的中腔室130中。这种放射性材料可以作成丸粒，小球和/或杆状，以便于放入治疗单元的腔室中。

可以应用各种治疗单元来装载放射性材料而不超出本发明的范围。例如，治疗单元可以是螺旋状的、球状的、或长环形的，在这些构形情况下，放射性材料实际上掺杂进金属中，作成所需要的形状。另一种作法是，放射性粉末可以加热成熔融材料，这样就可作成所需要的形状，随后就可以封装在金属中，例如，钛中、不锈钢中或银中，也可以采用浸进熔融的或未固化的塑料的方法而封装在塑料中。在另外实施例中，治疗单元22可以由已浸透了放射性溶液的陶瓷制成。在又一个实施例中，治疗单元22可以作成两半中空圆管状胶囊，一半直径较大，带有一空腔，另一半直径较小，也带有一空腔，将直径较小的一半滑装进直径较大的一半，然后通过粘结或焊接而形成完整的胶囊结构。

现在对本发明的导管作更详细的说明，如前述，本发明的导管可以预先连接在加料装置上，或者如图2所示，设置一个接头件38将长形导管连接到加料装置上。尽管本发明的导管在其所带管腔数上和管腔结构上是可以变化的，但它们有一共同之处，即这些导管都有一可连接到壳体件，例如壳体26上的近端部分，一与壳体件相对而设并能位于所选定部位的远端部分，以及一个位于上述两端之间的长形管状部分。对于那些非预先连接到加料装置上的导管，其近端部分可设置一个楔形接头，以便仅使某些导管能连接到加料装置的接头件上。这种接头件在本领域内均是一般公知技术，所以这里不再赘述，但是也可以针对加料装置特别设计出接头件。特殊的楔形接头件可以防止由于疏忽而将接头件或壳体连接到市售的其它种类导管上，而这些导管不是特别设计用来装载治疗单元的和/或用来防止治疗单元释放到人体中的。

本说明书中经常使用“长形管道”，“长形导管”以及类似的术语，这些术语所指包括一个具有一个或多个管腔的、一次挤压成型的导管，也包括由多根分开的管子捆在一起而形成的多管腔导管。

图4所示为本发明的一个导管140的远端部分，治疗单元就放置在该远端部分处。在这个实施例中，导管由一单管件142组成，具有一近端部分(图中未示出)、一远端部分以及两端之间的管腔144。该管件最好由尼龙11材料挤压成型的，当然其它合适的塑料材料也是可以采用的。管件的外径尺寸要根据所要进行的手术来确定，例如，用于治疗冠状动脉狭窄部位时，外径尺寸为5弗伦奇(French)或更小。管腔的内径尺寸相应地要作成能装入治疗单元22。

为了防止治疗单元22从管件远端脱出，在管腔中可以设置一止挡凸部，以封锁住治疗单元的通路，例如可设置一个挡块146。挡块146是单独注塑成形的顶件，然后粘结或固定到管件142的远端部分上。挡块146最好有一个光滑倒圆的外表面，以便尽可能减小血管或其它组织的磨损。另外，挡块还有一中开口148，以便让液体从中通过。

为了方便地将导管推置于所要求部位，在管件142远端部分的外表面上安置了一个标识带150。为了有一个连续光滑的外表面，在标识带安置处的导管表面上可以稍微向下切出一凹部。尽管标识带在图示上是位于导管外表面，但它也可以设置在内面。挡块146和标识带最好用钡、铂铱混合材料或类似材料制成，这样，在放置导管时它们就可以在荧光检查仪上显示出。

请再参阅图4。在应用中，导管远端部分是在气囊血管成形术之后送进到患者身体中所要求的部位，例如，冠状动脉152处。在这种情况下，一般在患者体中预设一根导线，当然也可以采用导向管。然后沿导线推进导管的远端，使其通过管腔144。装置的定位可以作的比较精确，因为位于导管远端部分上的挡块146和标识带150均可通过荧光检查仪观察到。

当导管远端部分位于冠状动脉先前狭窄区域154处，并使该区域处于挡块146和标识带150之间，就可去除导线，然后导管近端部分就可连接到治疗单元加料装置和/或泵上，如前面图2-2B实施例所述那样。

通过这样的连接，治疗单元就直接与导管管腔144连通，在它们之间形成了一条通路。然后，将由液体泵、注射器、其它活塞气缸结构或者高架盐水溶液容器等供给来的加压液体导入，顶压着治疗单元，从而使治疗单元沿导管管腔推进，直到被挡块146止挡住。

现参阅图2A所示实施例加料装置的实例，为使治疗单元22从壳体26推移到患者体中所选定部位，储料匣48就要从第一位置移动到第二位置。这就使治疗单元进入液流通道，由通道中流动液体的推动力迅速地进入并通过导管管腔，到达位于狭窄部位的远端部分。快速输送治疗单元就会减少透射到患者体内长形导管所经过的这部分组织上的放射量。在这个实施例中，输送治疗单元的液体由挡块146的中孔148中排出。

如上所说，一旦达到长形导管的远端部分，治疗单元由于挡块146的止挡而不会被推入患者体中。另外，挡块和标识带可以用来荧光地显示出放射元素，计算出它们的位置。挡块和标识带的间隔可以特别设置得使其能包括放射治疗单元全长所占据的管腔长度在内，而治疗单元的位置可以从荧光检查计上所观察到的挡块与标识带之间的固体图像来确认。

为了使治疗单元保持在长形导管的远端部分，需要通过管腔对治疗单元施以恒定的液体压力，以便平衡外部血压的作用和/或作用在治疗单元上的重力，这取决于长形导管远端部分在患者体中所放置的角度及特定的部位。

为了足够地照射经历过PTCA的冠状动脉狭窄部位以防止内膜增生，治疗单元最好应当停留在所选定部位一段足够长的时间，以给出有效治疗的放射量，这个量约在100到10,000拉德之间较理想，而最好是约在700-5,000拉德之间。给出上述放射剂量所需时间长度主要取决于治疗单元中所采用放射源的强度以及所使用的治疗单元的数量。所需放射性将取决于所采用放射源强度及其辐射强度，放射性可以在0.45-25,000毫居里范围内，这要看所采用放射源。在治疗足够时间之后，例如2-10分钟，治疗单元可以随同导管一起从患者体中取出，或者在治疗单元行进的管腔的近端处施以抽吸作用(例如通过一注射器)而取出。在装置的试验中，采用的治疗时间为2-4分钟，采用的放射剂量为1200-1600拉德。

图5所示为本发明长形导管156的又一实施例。导管近端可以予先安装在加料装置/泵上，或采用一种接头件楔式地安装在该装置上，这点在上面已作过详细说明。因此，在图5实施例中只对导管远端作一说明。

如图5所示，长形导管156包括有同轴的内管158和外管160。内管158有一内孔或内管腔162，治疗单元通过该管腔而推进。内管和外管之间相互间隔开，从而在间隔处确定出一回流管腔164，以便使推进治疗单元的液体回流。

外管160远端作成斜锥状，与固定在外管上的细窄柔软且无创伤的顶夹部166连接。在内管158端部稍外处设置了一不透射的挡块168，它封闭着外管160，并阻挡治疗单元22进一步的近端移动。类似于前实施例中的标识带150，在离挡块168朝近端方向的一段距离的部位上，在外管160表面切凹处设置了一标识带170，以便于远端部分和治疗单元放置到所要求部位。

当导管156应用来治疗冠状动脉曾接受气囊血管成形术手术的部位时，该导管可以由导向管或类似装置定位在先前狭窄部位。导管远端部分的定位状况由于有不透射挡块168和标识带170的存在可以由荧光检查计上观察到。

如果导管近端不是预先安装到加料装置/泵上的话，那么导管近端就可以安装到前述的装置上。治疗单元22在流经内管腔162的液体的推力作用下沿内管腔162推进，与前述相同部分这里不再重复。就本实施例说，液体不是从导管远端处排出，而是由内管腔的远端处排出(或通过内管壁上侧孔172排出)，然后通过内外管之间的回流管腔164回流。回流液体可以由加料装置/泵排出，或者如前述那样，由加料装置/泵收集另行处理。

不象第一实施例，本实施例是一个全封闭系统，液体不会逸出到患者体中，治疗单元不接触到血液。尽管这样作会消除血压对推进治疗单元的影响，但还是需要提供一个虽小但恒定的液体流，以便能将治疗单元保持在长形导管的远端，这是考虑到当治疗部位处在高于导管近端的位置时重力的作用。采用让液体流往复在运送活塞和取回活塞之间游移，治疗单元串22就可以在前后之间稍作移动，使得需治疗部位得到更均匀的照射。

放射治疗单元在长形导管远端停留足够长的时间，以便给出有效治疗的放射量。正如上述那样，这个放射量在抑制内膜增生的情况下最好是100-10,000拉德。在给出足够放射量之后，通过将加压液体引入回流管腔的方法使治疗单元22从长形导管的远端退回，并回到加料装置上。液体回流使液体反向运动，产生一个反向推力作用在治疗单元上使其沿内管腔162朝近端行进，回到加料装置处。之后，长形导管可以从患者体内取出，整个手术结束。另一种作法是，治疗单元随同导管从患者体内一块取出。

图6A和6B所示的本发明第三实施例在结构上和运作上都类似于图5所示的实施例。长形导管174包括有同轴的内管176和外管178。内管176有一内孔或内管腔180，治疗单元就通过该管腔而推进。内外管之间相互间隔开，从而在间隔处确定出一回流管腔182，以便使推进治疗单元的液体回流。

外管178远端部分并不作成斜锥形，而是由一不透射的实心顶端件184封闭，当治疗单元顺内管腔180行进时，该顶端件又可起挡块作用。同样类似的，在离挡块顶端件184朝近端方向的一段距离的部位上，在外管178的表面上设置了一个标识带186，以便于远端部分和治疗单元放置到所要求部位上。

长形导管174的远端部分初始放置可以借助于第三管或导向管188来进行，如图6B所示。如图所示，分开的第三管有一近端部分(未示出)，一斜锥状的远端部分，以及两端之间的管腔190。

在实际使用时，第三管有足够强度或刚度进行放置，或能顺着一预设导线而放入患者体内，这样第三管就可位于体内需治疗的特定部位。导向管一旦位于所选定部位，导线至少拉回一部分，图6A所示长形导管可以插入导管的管腔190中。

与图5所示实施例一样，图6A和6B的实施例也可以使治疗单元22由液力推动在长形导管的近端部分和远端部分之间运动，其方向由液流方向来决定，而后者又由运送管腔和回流管腔之间的压力梯度来确定。这样，在治疗单元保持在长形导管远端部分一段所需时间之后，就可让流通长形导管的液流反向流动而取出治疗单元。随后，导管及第三管(或导向管)就可从患者体内取出，整个手术结束。

图7A和图7B所示为本发明导管又一实施例，该实施例特别是为通过导线推进导管使其安置在所需部位而设的。长形导管包含有一对内管194和196，它们平行并列地安置在外管198中。内管194的直径小于内管196的，该内管194设有一内管腔200，导线就是通过该管腔而使导管安置在患者体内所要求部位。直径较大的内管196设有一内管腔202，治疗单元沿该管腔行进。回流管腔204则由外管198的内表面和内管194、196的外表面之间的空间形成，为输送治疗单元的液体回流用。

由图7A可见，外管198有一个开口的斜锥形远端部分。在外管内斜锥形开始处，也就是在内管194和196的远端处设有一管腔内壁206，它位于内管194和196的远端以及外管斜锥状开始处。内壁206上有一孔，该孔与内管194的管腔200呈封闭式连通，导线可以从管腔200中通过。内壁206最好与治疗单元通过其中的另一内管196的远端部分稍微隔开一点，以便使液体能从内管196末端排出，而经回流管腔204回流。内壁206也起挡块作用，阻止治疗单元从内管196末端脱出。

象前述实施例一样，长形导管192在外管上设有第一和第二不透射标识带208和210，以便于使远端部分能放置在患者体中所要求部位。象前面已提过那样，尽管在很多实施例中标识带都设在外管上，但它也以设在导管内部任何合适的部位，例如设在内管上或表面上，而不超出本发明的范围。

在使用放射疗法来治疗冠状动脉中狭窄部位情况下，长形导管192的近端可以预先连接到加料装置/泵上，或通过楔形接头件或类似结构单独地连接到这样的装置上，这一点先前已讨论过了。然后顺着已预设好的导线推进导管，长形导管的远端部分就能被安置到患者体中需治疗的选定部位。在本实施例中，导线可允许保留在其位置上。这一点具有很明显的优点，这就是当完成治疗而又需插入另一导管或装置时，没必要再一次插入导线。

不透射的标识带208和210在荧光检查仪上可以观察到，它们有助于装置安置就位。当长形导管的远端部分处于的位置使得所选定部位处于标识带208和210之间时，液体可以泵入管腔202，推动治疗单元朝长形导管的远端部分行进，在远端部分的治疗单元由标识带的位置而确定其位置。在足够照射之后，使加压液体沿回流管腔回流，从而带动治疗单元返回到加料装置。之后长形导管可以从患者体中取出，手术就此结束。

图8A和8B所示为本发明导管又一个实施例，该实施例最好是为顺着导线来安置导管而设的。长形导管212包括一对内导管214和216，它们互相平行并列地安置在外管218中。象图7实施例一样，内管214的直径小于内管216的，该内管214设有一内管腔220，有助于将导管安置在患者体中所需部位的导线就从该管腔中通过。直径较大的内管216设有一内管腔222，治疗单元通过该管腔行进。外管218的内表面和内管214、216的外表面之间的空间形成了一回流管腔，该回流管腔近似与图7B中的回流管腔204，用来回流输送治疗单元的液体，这与图7B中所述方式相同。但是，在图8的实施例中，内管214(用来通过导线的)沿整个外管218的长度伸展，并且其最远端处固定在外管呈斜锥形部位。

在图8A中，治疗单元通过其中的内管216的末端处设有一内挡块226，以止挡住治疗单元从内管216末端脱出。挡块226上的中孔可以使液体从内管216的管腔222进入回流管腔。另一种作法是，挡块可以是实心的，如图8B所示(该图其它方面与图8A相同)，另外可在内管216壁上设一孔230，以便可以让液体在治疗单元管腔222和回流管腔之间流动。尽管在图8A或图8B中没有展示出，但应该明白，长形导管可以在管长适当部位上设置一组标识带，以保证导管在患者体中有精确定位。

图9所示为本发明导管另一个实施例。如图所示导管232有三个同轴管：内管234、外管236以及中间管238，所有三只管的长度一直伸展到与导管长度等长。内管234有一管腔240，用于放置协助导管安置在患者体内所要求部位的导线。内管234与中间管238相隔而设，两者之间形成了一供治疗单元行进的环状通道242。在本实施例中，治疗单元最好是呈环形244，或呈甜面包圈形246，以便它们沿通道242在内管234上滑动行进。为了提供一回流通道，外管236的内径作得比中间管238略大，从而在两者之间形成一回流通路248。

导管的末端由一顶塞250封闭住，顶塞最好用不透射材料铸塑成形，固定在内外管234、236的端部。顶塞设有一中间通道，以便让协助导管定位于所要求部位的导线或类似物通过。中间管238的远端未达到顶塞处，从而使治疗单元通道242直接与回流通道248连通。尽管在图中没有展示出不透射的标识带，但它们还是可以设在长形导管的远端，以便于长形导管定位于患者体内所要求部位。

在长形导管的远端部分定位于患者体内所要求部位之后，将液体、例如盐水，压入治疗单元通道242，推动环状治疗单元沿内管234外的通道行进，直到治疗单元顶靠住远端的顶塞250。放射性治疗单元在长形导管的远端停留足够长的时间，以便对所选定部位给出有效治疗的放射量。为了取出治疗单元，只要将液体压向远端，使其进入回流管腔，然后通过通道往回流动就行。随后，顺导线将长形导管取出，整个手术结束。

图10所示为本发明又一个实施例，导管254既包括一用来进行气囊血管成形术手术的可胀气囊膜256，也包括一个进行同步治疗置于导管远端的治疗单元22。图10中的导管设有一长形管状部258，该部一般由挤压成形，并带有一导线管腔260和一充胀管腔262。气囊膜安置在导管的远端处，其外表面部分密封住，从而形成一个可胀气囊。孔口264连通充胀管腔和气囊内部，以便用加压液体充胀气囊。图中只展示出导管的远端部分，因为导管近端部分的结构就是一般血管成形术导管近端结构，本领域内普通技术人员对此熟知，不再细述。

为了同时进行气囊血管成形术手术和放射性治疗，放射性治疗单元放置在气囊内，导管远端部分同轴管壁266和268之间。如前所述，治疗单元呈环状或甜面包圈状，并且套在内管壁266上。挡环270最好用不透射材料制成，设置在治疗单元串的两端，使治疗单元在气囊中保持在一固定位置上，并有助于导管放置在所要求部位上。

放射性治疗单元的强度和其它特性与先前所述基本相同，这里不再重复。采用上述结构，气囊血管成形术手术和放射治疗狭窄部位就有可能同时进行，而不是先后进行，这就缩短了时间，减少了费用，减少了这种手术所连带产生的危险。

在实际应用中，导管254顺着一预设的导线而安置在冠状动脉狭窄区域。不管是单独使用放射性治疗单元，还是与不透射端环一起使用，导管的远端应安置得使气囊部分位于狭窄部位。加压液体例如可以用注射器注入充胀管腔的近端，进入孔口264，充胀了气囊。膨胀的气囊膜压迫硬斑块，并增加血管直径。气囊可以收缩，而其远顶端可以继续在其位置上保持一段所需时间长度，以便对先前狭窄部位给出有效的放射量。然后装置可以从患者体内取出，整个手术结束。

图11所示的放射释放系统为图10中所示的一种变形。在图11实施例中，导管的结构和基本操作与图10所示的相同，不同的一点是放射性治疗单元套在内管272上，直接位于气囊膜274之下。气囊膜可以通过引入加压液流而膨胀，加压液体是通过内管272和同轴外管278之间形成的充胀管腔276而引入的。

图12所示为本发明另一种气囊导管280的远端部分。导管280设有三个同轴管：内管282、外管284和中间管286。内管282有一内管腔288，导线穿过该管腔以便协助导管定位在所要求部位。内管和中间管286之间形成一环状管腔290，环状或甜面包圈状的治疗单元就通过该环形管腔而行进。中间管和外管284之间形成一回流管腔292，为输送治疗单元的液体回流用。

导管280还包括一气囊膜294，它一端固定在外管284的外表面上，另一端则固定在内管282的外表面上(内管长度超过中间管和外管的远端)。外管的远端部分由一挡块296封闭住，以阻止治疗单元从环状管腔290处脱出，挡块可以是不透射的。在本实施例中，用来输送治疗单元的液体也用来充胀气囊，但如果设有一个分开的充胀管腔，就不需要非用一种液体来操作了。为了充胀气囊膜，在外管284管壁上设有一侧孔298，如果需要的话，在中间管上也可设侧孔。采用这种结构，就可采用一种加压的、与血液相容的液体，例如消毒盐水来推进治疗单元，并同时将其推进到导管的远端。让液体流动分别沿回流管腔292和治疗单元的环状管腔290回流就能取出治疗单元。进一步解除作用在液体上的压力就会使气囊收缩，导管就可取出。

图13所示是气囊导管另一实施例，气囊导管300有一对相邻平行的内管302和304，构成了导线管腔306和治疗单元管腔308。与图7和8中方式一样，内管装在外管中，它们之间的内部空间形成一回流管腔。气囊膜310固定在外管的外表面上，形成一个可膨胀气囊。气囊膜可以由通过内管304的侧孔312进来的液体充胀，该液体就是用来推动治疗单元沿管腔308行进的液体，该液体与血液是相容的。如图12所示，该导管可以使气囊膜膨胀，以便在血管中进行血管成形术手术，同时治疗单元被推进到导管的远端部(气囊就位于此处)，以便对接受气囊血管成形术手术的组织进行放射治疗。

图14所示装置基本与图2C所示的相同，已详细作过说明，不同之点在于，壳体件94包含有一闭锁件314，例如弹簧销，闭锁件用来使插盘110夹持在腔室108中。还可以设一个松脱机构316用来松脱插盘。

图15A-15C所示为治疗系统又一实施例，该实施例在很多方面与图2C所示的实施例相类似。但在本实施例中，活门114是一圆盘318，可转动地安装在插盘110的远端。圆盘设有一对尺寸不同相隔而设的通孔320和322，它们可以移动到与插盘110的插盘孔112对齐的位置。通孔之一320的直径小于治疗单元22的，当该通孔与插盘孔112对齐时，就阻止治疗单元22从中孔通过，而同时让液体通过进行充注等。另一种作法是，圆盘可以转到大孔322对准插盘孔112的位置，这可以使治疗单元在液流压力作用下从插盘中脱出，进入并沿导管行进。对于输送和储存来说，圆盘可以处于将插盘孔112完全覆盖住的位置。

在本实施例中，壳体94设有一对相对而设的侧进入口324，以便能接触到圆盘使其在所需要的位置之间转动，壳体还设有一对相对而设的观察口，以便能目视地校正治疗单元的位置。在本实施例中，导管92有一个安装到壳体94远端上的近端接头件328。接头件可以采用楔形的，以保证它能正确地安装在壳体上，以及确保导管上正确的管腔与壳体上相适配的通道对齐。

图16所示为本发明治疗单元的一种简单形式。如图所示，治疗单元22装在一实心壳体332的中通道330中。所述通道的入口处设有一内路尔闭锁连接器334，而出口处则设有一外路尔闭锁连接器，当然这里也可以采用上述楔形接头件。

在运送和储存期间，出口连接器336装有一个临时内路尔闭锁连接器338。连接器338设有一销轴340，它从连接器处一直伸展到通道中，以便使治疗单元就位不动，并起挡块作用防止放射性逸出。通道入口端小于治疗单元，因而总体上使治疗单元位于壳体332的中部。

在应用本实施例时，须将临时连接器338卸下，将位于单管腔导管334近端的内路尔闭锁连接器342(或上述的楔形连接器)连接到出口连接器336上。与血液相容液体，例如消毒盐水的液体源，例如注水器或悬挂式容器则连接到进口连接器334上，液体在压力作用下则可以流动通过中通道，推动治疗单元22使其沿导管长度从近端向远端推进，而远端所处位置就是血管系统中待治疗部位。治疗完毕后，治疗单元随同导管一起从患者体内取出，或在近端处施以抽吸作用，使液体返流，从而推动治疗单元返回。

图17所示的与图12的相同，有一点不同之处就是在外管284外还套装了一同轴的第四外管346，而气囊膜294的端部是固定在第四外管346上，而不是外管284上。最外层的第四外管346的远端就终止在气囊膜内一点地方，第四外管346和管248之间的空间就形成一充胀管腔348，加压液体可以通过该管腔直接流动到膜下方区域来充胀气囊。采用这种结构可以使用另外分开的加压液体源来充胀气囊膜，这样气囊膜的充胀就可以不依赖于将治疗单元推动到导管远端的液体的压力。

类似地，图18所示与图13相同，不同之处在于图13所述各管之上又套装了一辅助管350，气囊膜310的一端则固定在管350表面上。和图17情形一样，辅助管350和前述各管之间的空间形成一充胀管腔352，充胀管腔远端在气囊膜直接下方区域是开通的。这种结构就使得有可能采用与运送治疗单元液体源不同的另一个液体源来充胀血管成形术手术中所使用的气囊膜。

图19所示为导管354远端部分另一实施例，该导管有一长内管356(由近端伸展而来，未示出)，形成一内管腔358。内管356套在外管360之内，与外管同轴，但外管远端部分将达不到内管远端之处。气囊膜362一端与外管360表面相接，另一端则与内管356的表面相接。内外管之间的空间形成一充胀管腔364，液体通过该管腔而充胀气囊。

另外一根长形导管365可以插入内管腔358中，使得该导管的远端位于气囊区中。所述另一根导管也可以有一管腔366，从近端伸展而来(未示出)，治疗单元22在流动液体推力作用下，通过该管腔从导管的近端部分行进到远端部分(在本实施例中，液体从管腔358远端排出)。

图20-37所示为一冠状内放射系统进一步改进的实施例，它们展示出本发明的其它特征方面。正如图示那样，主要是对运送和/或装载装置(下称传送装置)，导管和上述两者之间的界面作出改进。而液体源的配置则还是从各种方案中选择，例如选注射器，机械泵，或自动液体喷射系统等。

如图20所示，冠状内放射系统包括一传送装置401，一导管。传送装置401的作用是存放并屏蔽放射源串405，以及控制充注传送装置401和导管液体的流向，以便运送和取回放射单元。放射性源串405包括两个标识籽和多个放射性治疗单元或“籽”(下面将对此作更详细地说明)。放射性源串405的籽可以连接在一起。

图21a和21b所示为传送装置401的分解视图，从图中可见，该传送装置由三个主要组件组成：后壳体和液体控制开关组件407，中壳体和致动开关/往复闸门组件409，以及前壳体411。

从图23可以清楚地看到，后壳体407包含有一个圆柱筒件413，该圆柱筒件最好由透明勒克森(Lexan)材料制成，或透明聚碳酸酯制成。圆柱筒件413包括有两个轴向通孔415，用来安置两个不锈钢内六角螺钉417，后者将后壳体407连接到中壳体409上。

圆柱筒件413包括一安置液体控制开关421的圆柱凹座419，下面将详细讨论液体控制开关421。后壳体407包含两个内路尔连接件423和425。这些连接件423、425凹装在圆柱筒件413中，最好由聚碳酸酯制成，例如用粘接剂固定到圆柱筒件413上。路尔连接件423连接在后壳体407的近端处，与液体排出通道427连通。路尔连接件423与充液或充气装置(图中未示出)连接，后者用于液动地或气动地输送或取回放射源串405。

路尔连接件425连接到后壳体407的底部，如图21a所示，或者可以连接到后壳体407的近端处，与路尔连接件423相邻，如图21b所示。路尔连接件425与液体出口通道429连通也可以选择与液体收集袋或液体收集池(图中未示出)连接。圆柱筒件413还包括一液动回流通道431和一籽输送通道433。各通道427、429、431、以及433都与圆柱凹座连通。

液体控制开关421可有选择地接通各通道427、429、431和433，以便通过输送导管输入和/或取出放射性治疗单元和标识籽。液体控制开关421最好用黑色的勒克森或黑色的乙缩醛制成，它基本呈圆柱形，在其相对两侧上半部切出两个弯曲部分，以便于开关的操作。为了进一步方便液体控制开关421的操作，销轴臀的远端压配进液体控制开关的一个开口中。利用销轴臂来操作液体控制开关421就能增加扭矩。一固定螺钉422穿过液体控制开关421的一个中孔和圆柱筒壳体413上的一个孔，以便将液体控制开关421固定在圆柱体件413上。固定螺钉的头部开有一槽口，以便可以与锁销422a配合。锁销422a防止固定螺钉422转动，这样，液体控制开关421顺时针转动就不会松动螺钉422。该螺钉安装在液体控制开关421上环座中钻出的浅孔中，固定螺钉422的头部就靠在该环座上。锁帽422b封闭住开关421的中孔。另一种作法是，为防止固定螺钉422转动，在圆柱筒壳体413的孔中装配了一个制动螺钉，一旦固定螺钉422穿过开关421上的中孔和垫片以及圆柱筒壳体413的孔，制动螺钉就制动住固定螺钉。

为了限制液体控制开关421转动的程度，在开关底部设有一液体控制槽口453，在后壳体件413凹座区419的孔451a中固定着一个对中配合销451。也可以作成，后壳体的凹座区419可以设有液体控制槽口453，而对中配合销451则固定在液体控制开关421底部的孔中。液体控制开关421还设有三个陷窝435，它们与制动球437和压缩弹簧439互相作用，以便可靠地将开关确定在“关”，“输送”，“回流”的位置上。制动球和压缩弹簧439安装在圆柱筒件413中的一短孔道中。

由图24可以清楚地看到，液体控制开关421的底部设有一C形连接器通道443和一椭圆形连接器通道445。控制开关421在C形和椭圆形连接器通道443、445周围作成低一些，以便能分别安置O形圈447和449，后者使连接器通道443、445对于凹座419来说是密封的。为了进一步防止液体控制开关421周围的逸漏，可以在液体控制开关421外部周围的O形圈通道中安置O形圈，以及在开关421远端开孔的周围O形圈通道中安置O形圈。O形圈447、449最好用丁晴橡胶制成。或者，O形圈447、449(以及本说明书中提到的所有其它O形圈)可以由乙烯丙烯制成，后者在消毒过程中具有较小的膨胀倾向性。

在运作中，当液体控制开关421处于“输送”位置上时，液体排出通道427和籽输送通道433都与C形连接器通道443连通。同时，液动回流通道431和液体出口通道429与椭圆形连接器通道445连通。这样一来，液体可以流经液体排出通道427，通过C形连接器通道443，进入籽输送通道433。分流通过治疗单元的液体到达输送导管的远端，并回流到液动回流通道431，而且可以通过椭圆形连接器通道445流过出口通道429。

当液体控制开关421处于“回流”位置上时，液体排出通道427和液动回流通道431两者都与C形连接器通道443对中连通。同时，籽输送通道433和液体出口通道429两者都与椭圆形连接器通道445对中连通。这样一来，液体可以流经液体排出通道427，进入C形连接器通道443，并通过液动回流通道431。随着治疗单元和标识籽在液压力作用下由导管的远端回到传送装置401，液体可以从籽输送通道433通过椭圆形连接器通道445流动到液体出口通道429。

当液体控制开关421处于“关”位置上时，液体排出通道427是唯一与C形连接器通道443对中的通道。这样，对于从液体排出通道427进入连接器通道443的液体来说就不存在有出口。连接在后壳体407远端上的是中壳体和致动开关/往复闸门组件409。后壳体407和中壳体和致动开关/往复闸门组件409的正确对中是靠对中销轴457来保证的。如图25清楚所示，组件409包括有一中壳体459，该中壳体设有一放置石英套管的中孔461(参阅图21、22)，放射源串或籽405就储放在上述石英套管中。致动开关465位于中壳体459的远端，转动一往复闸门467来操作系统。

具体说，致动开关465可以有三个位置：“连接/充注”，“籽运送”，和“释放”。如果设置一单独的释放按钮，则致动开关仅有连接/充注位置和籽运送位置。连接/充注模式可以使连接器469(由图20、26、27清楚可见，下面将作详细讨论)与传送装置401连接。连接之后，连接/充注模式可以使传送装置401和导管充注，而不输送放射源串405。

籽运送模式可以使放射源串405输送到导管的远端，或从那儿取回。除非连接器469已经固定在传送装置401中，否则不能使用籽运送模式。这可以防止疏忽地将放射源串输送到输送导管以外的任何位置。

释放模式可以使连接器469脱离传送装置401。为了避免在完成治疗手术之前输送导管意外地脱离传送装置401，释放模式装有弹簧，在脱开连接器469时它必须固定在位置上。

再参阅图25，中壳体459在构形上呈圆柱形，最好由透明勒克森材料或透明聚碳酸酯制成。中通孔道461装有石英套管，该石英套管最好由下列材料制成：自然或合成石英，石英玻璃(熔融石英)，或其它由自然或合成熔融硅石组成的材料，石英套管设有一与其同长的孔道463a。当放射源籽不输送到治疗部位时，它们就储放在上述孔道463a中。为了更方便地判明放射源籽在石英套管中状况，套管的下半部可以用一白色膜片覆盖，膜片最好由乙烯树脂或泰维克(Tyvek)制成，以便为放射源籽创造一个对比背景。需要注意，不要遮蔽放射源籽的顶部观察。另外或者另一种作法是，可以将一放大件(未示出)封装在石英套管中，或放置在或埋置在石英套管的顶部，以便能更好地观察放射源籽和标识籽。石英套管用来屏蔽来自放射源串的放射，以便能安全地操作传送装置401。石英材料不会由于储放能放出放射性的治疗籽而破裂，并且仍然保持透明以便能目视地监测放射源籽和标识籽。具有足够厚度的石英棒至少能屏蔽99％的放射性。在实际中发现1厘米的厚度就是足够的。为了提供密封防止液体逸漏，后壳体407远端的环形槽口中装有O形圈464a，而石英套管远端处装有装有O形圈464b。如图21b所示，可以添加一个具有通孔道的后壳插入件594作为中间件，为籽输送通道433和石英套管的孔道463a之间提供液体连通。后壳插入件孔道的直径应足够地小，以至于治疗单元不能通过该孔道而进入后壳体407。

中壳体459设有一离轴的小通孔471，该小通孔是后壳体407中的液动回流通道431的延续。后壳体407中的液动回流通道431和中壳体459中的回流通道471之间的液体逸漏是用O形圈472来防止的，O形圈最好由丁晴橡胶制得。中壳体459上作出一个凹座473以便安放致动开关465。在中壳体459的凹座473处加工出四个浅孔475，用来安置定位销477，以便将放致动开关465/往复闸门467可靠地锁定在上述三个模式中之一的位置上。

如果“释放”模式装有弹簧，就设有四个定位销孔475。当致动开关处于“连接/充注”模式，定位销477位于第二和第四孔中。在“籽输送”模式中，定位销477位于第一和第三孔中。在“释放”模式中，定位销477不位于任何孔中。定位销477之一与第三或第四孔对中，而另一个定位销则与超过第四孔的硬实部对齐。硬实部止挡住定位销477的运动，以致它们不能与两孔中任何一孔配合。一旦它不再被推向“释放”模式，致动开关465就被弹簧顶压，回到连接/充注”模式，这里，定位销477位于第二和第四孔中。

另一种作法是，可以设有五个定位销孔475，在这种情况下，对于“连接”模式，定位销位于第二和第四孔中，对于“籽输送”模式，定位销位于第一和第三孔中，对于“释放”模式，定位销位于第三和第五孔中，致动开关465锁定在位置上。

在实际运作中，定位销孔477是插在由德尔林(Delrin)作成的滑板479中。滑板479设有一斜锥侧和两个安置定位销477的通孔。滑板479的取向应使得在致动开关465两支臂之间斜锥侧朝上。定位销477由压缩弹簧481顶压就位。各压缩弹簧481的一端靠在定位销477的头部，而其另一端靠在配合销483的头部。往复闸门467、滑板479、定位销477、压缩弹簧481、和配合销483均保持在致动开关465近、远端支臂之间一个正确的位置上。

致动开关465由硬塑料制成，例如德尔林或乙缩醛，其中部基本呈长方形，带有两个向外和向下伸展的支臂，以便形成一个握柄状部分，便于使用者抓握。握柄状部分的下面伸展着两个长方形支臂465a，在该支臂上钻有长通孔，远端支臂上的孔用来安装配合销483，近远端支臂上的孔用来安装定位销477。在两个长方形支臂465a之间从致动开关465的底部还伸展出一个倾斜的突起465b(参阅图21)，该突起在按压致动开关465时与滑板479配合。

固定在定位销477上，从而固定在致动开关465上的还有往复闸门467。往复闸门467用轴销487可转达地连接在中壳体459上。往复闸门467还包括一个籽孔489和一个充注孔491。籽孔489的尺寸足够大以便可以让放射性单元通过其中，并且籽孔489定位成只有当致动开关465处于“籽输送”模式时才与石英套管的通道对中。充注孔491的尺寸足够小以便不让放射性单元通过其中。充注孔491与籽孔489相邻，并且只有当致动开关465处于“连接/充注”模式时才与石英套管的通道对中。这样一来，液体将通过充注孔491，而籽将不通过。O形圈492，最好由丁晴橡胶制成，可防止往复闸门467的籽孔489和充注孔491与连接器469之间的逸漏。另一种作法是，往复闸门467可以只设一个单孔，根据其位置，单孔或者只可以让液体通过(致动开关465处于“连接/充注”模式)，或者让液体和治疗籽都通过(致动开关465处于“籽输送”模式)。

压缩弹簧493将致动开关465顶离往复闸门467。当致动开关465顶着压缩弹簧493的弹力向下按压时，在致动开关465底侧上的倾斜突起465b与滑板479斜锥侧配合，驱使滑板479和定位销477移向传送装置401的远端。于是，定位销477与定位销孔475脱离配合，以便使当致动开关465和往复闸门467运行到各模式。

致动开关465和往复闸门467组件的构造应该是这样的，只有当连接器469锁定在位置上时，致动开关465才有可能从一个模式向另一模式运行。为此，在凸缘盘壳体485中装一个凸缘盘495。位于传送装置401远端的前壳体497(参阅图21、22)的作用就是用内六角头螺钉499将凸缘盘495和凸缘盘壳体485固定到中壳体459上。前壳体497、凸缘盘495、凸缘盘壳体485(以及中壳体459)的对中是用对中销501来保证的。O形圈500，最好由丁晴橡胶制成，位于凸缘盘壳体485的两相对侧，防止液体从回流通道处逸漏。尽管凸缘盘壳体485和前壳体497最好由透明勒克森制成，而凸缘盘495最好由白色德尔林制成。

凸缘盘壳体485和凸缘盘495两者各设有圆柱形通孔，分别为485a，495a，它们的尺寸做成可以安装连接器469。凸缘盘495在其远端面还设有一呈抛物面形的倾斜凸起495b。凸缘盘495还设有两个支臂496a、496b，后者从凸缘盘的近端面伸展出，滑动地装入凸缘盘壳体485上凸缘盘形凹区485b两个空腔区中。压缩弹簧498顶压着凸缘盘495，使得中孔495a一般既不与凸缘盘壳体485中的中孔485a对中，也不与前壳体497的中通道对中。

连接器469与凸缘盘495/凸缘盘壳体485和往复闸门467一起运作，运做方式如下。在连接器469插进传送装置之前，凸缘盘495支臂496a定位，防止往复闸门467朝籽输送模式方向转动。当连接器469插进传送装置时，连接器469的近顶端与凸缘盘495的倾斜凸起495b接触，以便使凸缘盘顶着压缩弹簧498的弹力而滑动。支臂496a顶着往复闸门467侧边上的凹口467a运动，仍然阻止往复闸门运动，所以后者不能进入籽输送模式，但可以让连接器469滑动通过凸缘盘495的通孔495a和凸缘盘壳体485的通孔485a。

连接器469包括一个切槽区470(见图26)。当切槽区470处于凸缘盘495的通孔495a内时，压缩弹簧498就驱使凸缘盘朝相反方向滑动，使得凸缘盘495的通孔495a与切槽区470接触。在这个位置上，凸缘盘495的通孔495a不再与壳体459的中通道461对中。现在连接器469完全地锁定入传送装置，并且在致动开关465位于连接/充注模式或籽输送模式两者中之一时不会松脱。支臂496a也不再阻挡往复闸门467的通道，它可以定位于连接/充注模式或籽输送模式。

为了松脱连接器469，致动开关465要运行到释放模式，这时往复闸门转动，使得它接触凸缘盘495的支臂496b，驱使凸缘盘顶着压缩弹簧498的弹力而运动，使凸缘盘495通孔495a的边缘从连接器469的切槽区470脱开。然后，凸缘盘495通孔495a运行到与凸缘盘壳体485的通孔485a和前壳体497的中通道对中，就可将连接器469从传送装置拉出，使其脱开。

连接器469的作用是将输送导管和传送装置401连接起来，使得导管管腔与传送装置上合适的通道对中。在实际应用中，连接器469由透明聚碳酸脂制成，设有一把柄部501(由图26a、26b清楚可见)，该把柄部可以做成波纹形，以便产生一个防滑表面。连接器在两处开出切槽503，以便正确定位两个O形圈。连接器469包括一个籽管腔505和一个液体回流管腔507。

参阅图38，该图所示为传送装置401另一实施例，在该实施例中，后壳体，中壳体，和前壳体组合在上壳体560a和下壳体560b中形成一个单一组件。本实施例中采用的参考标码与类似结构上所采用的相同，壳体件560a、560b封装了一个液体控制开关组件407，该组件分别设有前支管562a和后支管562b，装有一液体控制阀564。一控制杆566可以连接在液体控制开关421上进行操作，以便控制液流。如图38所示，液体控制开关421通过滑动，而不是通过转动来控制液体控制阀的位置。正确地定位液体控制开关421可以使液体控制阀564与所要求的前支管562a管腔对中。

位于液体控制阀564下游的是储放放射源串的石英套筒。当放射源串储放在石英套筒内时，可以通过上壳体560a上的观测口568对其进行查验。

在石英套筒的远端是另一种结构的致动开关570，其作用相当于上述的致动开关465。但是，在图38所示的实施例中，致动开关570是和软闸门(Softgate)572一起运作(或者，另一种作法是，与销闸门---未示出---一起运作)，软闸门安装在两部分闸门机构壳体574a、574b上。软闸门572为一圆柱形，有弹性材料制成，它设有一贯通的籽管腔。在软闸门572中籽管腔的直径作得足够小，使得籽不能通过该管腔。当要关闭软闸门，而又需要临时将治疗单元留在软闸门的通道中时，软闸门572就可用来保护治疗单元。

在壳体574a、574b内安置有一滑动件576和一弹簧助动推杆，它们由闸门杆580和致动开关570操纵。当软闸门572的闸门杆580压向下并压到致动开关570的一侧(“开闸门”模式)，滑动件576将推杆(中空销轴)推向传送装置的近端，使得它进入软闸门572的中通道。推杆完全充满软闸门的通道，并具有足够大的直径，使得籽能通过其中。当闸门杆580松脱时(“关闸门”模式)，压缩的弹簧展开，使推杆从软闸门的籽管腔中脱开，并将推杆和滑动件送回到它们的原来位置。软闸门的籽管腔收缩到其原来直径大小，籽再也不能通过闸门。

另一种情况是，如果采用销闸门，而不是软闸门，当销闸门的闸门杆压下并滑向一侧时(“开闸门”模式)，一个带有偏心转动(例如一凸轮)和贯通籽管腔的转动轴转动，使得销轴不再占据籽管腔的任何部分。现在籽可以运送到导管的远端。当闸门杆松脱时(“关闸门”模式)，转动轴是这样转动的，销轴完全占据籽管腔，阻止了籽的输送。但是销轴不阻挡液体流动。另外，销闸门还包括一弹簧片，它控制着让销轴运动的力。如果一个籽处于销闸门的通道中，而此时要关闭闸门，则籽不会由于弹簧片对销轴的控制而受到损坏。一旦与籽接触，销轴的运动就停止，使籽不受损伤。

位于致动开关570下游的是凸轮盘机构485 。凸轮盘机构在功能上与图25所示的凸轮盘组件类似，它容装连接器469，以便将导管(未示出)固定在传送装置上。除非连接器469整个地插入并锁定在传送装置的前壳体中，否则不管是销闸门还是软闸门都不能位于“籽输送模式”。

可以设置一个单独的松脱按钮582，用于使连接器469从传送装置中脱出。为防止由于疏忽籽从传送装置移动出，松脱按钮582只有当闸门580处于关闭位置时才启动。当闸门580处于“籽输送”模式时，任何启动松脱按钮582的企图都不会成功。当闸门580处于“籽输送”模式时，凸轮盘机构485的转动应使得连接器469不会与传送装置脱开。

致动开关570和连接器松脱按钮582可以这样相关地配置，使得致动开关570处于“籽输送”模式时，滑过松脱按钮582，使其在闸门580开启时不可接近。

很容易理解到，传送装置内部构形取决于其各构件的机械功能。但其外部构形却可以根据人机工程原则设计，如图39所示，以便能更舒适地握在使用者手中。

连接器469的远端是导管。类似于上述讨论过的导管，导管有三个管腔：籽管腔509，液体回流管腔511，和导线管腔513(见图27)。类似于例如图5所示的导管，籽管腔509和液体回流管腔511在导管远端与管腔内连接器512连通(图27清楚可见)。连接器512最好由不锈钢管制成，安置在籽管腔509内，还可以用来作为止挡件，止挡治疗单元在导管中再推进。

如前所述(见图20，27a)，导管通过一延伸部分508与连接器469连通。延伸部分508包括两个分开的管，该两管设有分别与连接器469中籽管腔505和液体回流管腔507对中的管腔。如图所示，延伸管完全衬于籽管腔509，而延伸管只部分衬于液体回流管腔507。延伸部分508最好由Tecoflex Ea-100A树脂制成，并且通过一任选的分三叉壳体403a在其远端与输送导管连接，各籽管腔509，液体回流管腔511和导线管腔513会聚于所述分三叉壳体403a中。不带分三叉壳体的导管展示在图36a，36b中。另外，用热缩套筒403b封闭各管腔509，511，513的汇合处，以增加强度。

导管最好由Pebax 5533-SA-00一次挤压成型，具有无光光洁度，以便减小摩擦。另一种情况是，还可应用Besno Pebax合金，Hytrel，或能抗伽玛消毒的材料，例如聚烯烃类。材料沿整个导管体长度，包括顶部，是均匀的。从图27c可以清楚看到，导管外部构形是一三叶草形，而不是圆柱形。这使得导管比圆柱形三腔导管具有较少“死”点，而且在应用中还可以使更多血液充注导管而通过。

导管的导线管腔513展伸到导管的远端顶部，因而使得导线可以用来将导管定位在患者体内所选择的部位。导线管腔513可以包括一延伸部519，后者包括一标准路尔521。路尔521使得有可能将一阀门安装到延伸部519上，从而可以在导线管腔513中插入导线，充灌药物，充注盐水，同时防止血液从导线管腔513的近端排出。与上述导管类似，籽管腔509和液体回流管腔511互相密封，所以使得用来输送或取回治疗单元的液体或气体不会从导管的远端排出而进入患者体内。

另外，为了让患者的血液更容易地充注通过输送导管，在导管的外壁上钻有一些通孔522来连通导线管腔513(见图28a)。通孔522为血管中的血液提供通道通向并运行于导线管腔中，从导线的远顶端排出。一旦输送导管正确地就位后，导线可以移回到通孔522的近端处，以便导线管腔513不被阻塞，使更多血液流通。另一种作法是，输送导管可以设有另一用于充注带有通孔的管腔。不管哪种情况，导管可以在导线管腔或充注管腔加设在一阀门(未示出)，以防止血液回流到导管的近端处。

不透射标识515，517，例如上述那些，设置在离导管近端约3厘米处(取决于治疗单元串的长度)，以便协助导管和与其一起应用的治疗单元正确定位。适于制造不透射标识的油墨包括那些由麻省Tynsboro市Creative Materials，Inc.公司制造的，其标号为114-29，113-49，和256-04c。

如图27，28a所示，导线管腔513沿整个导管长度伸展。但是，如图29a所示，导线管腔513只是从导管的远顶端处伸展到一个接近远顶端的部位，以便获得“快速更换”的好处，类似于Bonzel获得的美国专利No.4,762,129所述那样。导线管腔513最好从导管的远顶端处伸展到一个接近不透射标识515部位，以便使导线514在其返回时(这样就不和治疗单元发射出的放射干涉)仍与导线管腔513配合。

参阅图30，图中示出一放射性的治疗单元523，它可以用来作为上述治疗单元22的替换物。治疗单元523包括一种烧结在陶瓷棒525中的放射性材料，材料棒然后封装入圆柱形不锈钢壳囊527中。在实际应用中，一组单元采用12个独立的、不连接的治疗单元523，每一个治疗单元约长2.5毫米，这样，放射源串的总长为3厘米。但是，籽长度和籽数量可以变化得使放射源串的总长等于或长于待治疗创伤的长度。较理想的放射源包括β-射线放射源，例如，锶-90，钇-90，钌-106，铥-170和钨-185。也可采用γ-射线放射源，例如，铱-192。这些放射源溶解在一种溶剂中，例如氯化物，或氮化钠，陶瓷棒插在该溶液中。然后，加热陶瓷棒，使放射材料烧结进入陶瓷棒。随后，陶瓷棒封装入一中空的不锈钢筒壳中，各端用一盖帽封固，封固的方法例如有焊接，粘接，溶剂结合剂等。去除壳囊的毛边，可以在其外表实施涂镀，以便减小壳囊沿导管输送过程中的摩擦系数。壳囊壁作得足够厚，以便能屏蔽某一特定放射源发出的一种放射性，而同时让第二种放射性(一种子元素)穿透壳囊。

标识籽528(见图28a，29a)可以安置在放射源串任一端，以协助对治疗单元进行测位和定位。标识籽528可以由金，镀金，不锈钢，或合成红宝石制成，上述各材料在荧光检测计下可以目视监测到。

为了检测治疗单元523和标识籽528的位置，传送装置401的中壳体459可以有选择地设置一个与石英套管的中通道463a相配合的光纤装置。现参阅图31a，31b，石英套管中头尾相接地安置了12个治疗单元523和两个标识籽528。中壳体459设置了14个光纤传送件531和14个光纤接受件533，(也就是说，组成放射性治疗籽的每一个治疗单元和每一个标识籽有一对光纤件)，光纤件设置在通道463a直径上的两相对侧。

在操作上与光纤件531，533连接的是一组合电路板534(见图31b)，它包括一电池535，一光源537，一界面件539，和一光接收件/逻辑线路组件541。光源537或产生一种可见光能量，或产生不可见光能量，它们通过光纤传送件531而传送。(另一种作法是采用反射光能量)。当治疗单元523出现在传送装置中光纤传送件531和与其搭配的光纤接受件533之间，光能量在该点传送穿过管腔563a为光纤接受件533所接收，后者将所接收的传送到光接收件/逻辑线路组件541。逻辑线路组件推断套管529中有一籽丢失，并送出一输出信息给界面件539，指出上述丢失情况。当所有籽都出现在套管529内时，所有的光传送就被阻挡。逻辑线路组件541推断所有的籽都存在(因为没有光被接收)，并送出一输出信息给界面件539，指出上述都存在情况。如果每一个光纤件531，533分别地与光接收件/逻辑线路组件541连线，那么就可确定出籽丢失的数量。在电路板534的外部可设置一数字显示器，这样就可显示出籽丢失状况以及籽丢失的数量。界面件539可以有选择地用发射绿光和红光二极管(LED’s)540a和540b来替代(见图31a)，这样，当有一籽没有出现时，红LED540a就发光，而当所有的籽都出现时，则绿LED540b就发光。

在另外一个实施例中(未示出)，采用单一对传送件531和接收件533来检测放射性单元的位置。光纤对531，533就设置在接近中壳体的近端处，统计已通过籽的数量，记录光能量被阻挡的次数。一微存储芯片统计着或已进入或已送出中壳体的籽的数量，逻辑线路组件读出该数量，指出是否所有籽都已回到传送装置，或另一种说法，都输送到导管处。在另一变换的实施例中，可增设一个计时器，以确保籽的计数是正确的。如果籽的长度和籽的运行速度是已知的，那么，籽(或若干籽)通过发射光的时间就能计算出，于是逻辑线路组件就能确定有多少籽已通过光纤对531，533。

申请人认为，为了从放射源获得均匀的放射剂量，重要的是将放射源放在待治疗血管壁的中心部位。如果放射源没有放在待治疗血管壁的中心部位，那么放射剂量就不可能均匀。(血管中心部位没有必要与通过其中的通道中心部位相同。狭窄血管有一窄管腔，这是因为在血管内壁形成斑块或组织。在许多情况下，斑块或组织在尺寸上或形状上沿血管壁不是均匀的。所以血管管腔相对于血管壁来说不是同心的。)

通过采用一个相对血管直径来说具有足够大外径的导管，放射源可以被动地置于血管壁的中心部位。血管直径和导管直径的差别决定了导管一旦置于血管中能在其中达到的运动程度。通过采用至少一个同心或非同心的中心气囊546(也就是相对于导管是偏心的)，放射源就可以置于血管壁542中斑块544之间的中心部位，或接近中心部位(见图32a，32b)。当采用设有非同心籽管腔509的导管时，籽管腔509更靠近血管壁542的一侧，而中心气囊546即使在血管管腔与血管壁542同心情况下也需要是偏心的。如果导管设有一同心籽管腔，那么只有血管管腔与血管壁同心情况下，才能使用同心气囊。尽管图示气囊546沿导管整个外周径向伸展，但它也可沿导管部分外周径向伸展。如果治疗单元523没有位于血管中心部位，那么导管在施放放射剂量时要部分地或全部地转动，以便不使待治疗血管任何一个部位有过量的照射。

尽管可以采用多种构形的气囊，但偏心螺圈状气囊548(见图32a，32b)有其优点，它可以使患者血液充注通过导管和气囊548。中心气囊可以设有一分开的充气管腔，但现存籽管腔或液动回流管腔也可以用作充气管腔，在这种情况下，籽管腔或液动回流管腔必须在液流上与气囊连通。中心气囊可以用作膨胀气囊和移植片固定模展开气囊(Stent deployment balloon)。另一种作法是，至少部分阻挡放射性辐射的涂镀覆层可以应用于导管的近端(见图34)。涂镀覆层550的厚度和位置沿导管外壁的周边是可以变化的，以便使血管壁接受均匀的放射剂量。

沿治疗部位的斑块在组成上可能不是均匀的(也就是说，钙化的和非钙化的)。因此，希望根据待治疗血管部位上斑块的组成而采用具有不同放射水平的治疗单元523。这种变化放射性作法对于在放置或取出移植片固定模之前，或在放置或取出移植片固定模之后也是希望要采取的，以治疗移植片固定模对血管壁的“端效应”(End-effect)(也就是说，在沿血管袋区中于移植片固定模端部处形成内膜增生)。

参阅图35，图中所示剂量测定装置552可以用来装配放射源，在该装置中，籽数量和各种籽的放射性水平可以由用户选择。具体地说，剂量测定装置552由一旋转的圆柱体组成，该圆柱体设有多个储存室556(图中所示为14个)，每个储存室556储存多个具有相同放射性的治疗单元523。(但是，单元的和/或放射源的放射性各室可能不同，单元可以包含有非放射性的或被动元素)。储存室可以储存多个标识籽。通过旋转，圆柱体552可以定位得使各储存室556与传送套筒558对中，该套筒设有将治疗单元从各储存室556移入传送套筒558的管腔中。用户选择的放射源串可以手工装进传送套筒558中，或用自动控制装置，包括微处理器，在这种自动控制装置中，医师确定合宜的放射剂量测定分布，自动控制装置组装用户选择的放射源串，并将其装入传送套筒558中。在制备出所需放射源串后，传送套筒脱离剂量测定装置552，然后放射源串装入传送装置401的石英套筒中。另一种作法是，剂量测定装置552可以与传送装置401组成一体。

图20-25中所示传送装置401的操作可以概括如下：开始，液体控制开关421位于“关”位置，而致动开关465处于“连接/充注”模式。接着，将连接器469插入传送装置401的远端，直到锁定就位，如上所述。籽管腔433，463a，505，509和回流管腔431，471，507，511通过将液体控制开关421或定位于“回流”模式或定位于“输送”模式而充注，此时，致动开关465仍处于“连接/充注”模式。将液体控制开关421定位于“输送”位置，以及将致动开关465定位于“籽输送”模式，就能使治疗单元523被输送到并保持在导管的远端。

将液体控制开关421定位于“回流”位置，而致动开关465仍位于“籽输送”模式，则治疗单元523就可被取回，并从新处于传送装置401中。在治疗单元523重新处于传送装置401中后，将液体控制开关421定位于“关”位置，致动开关465定位于装有弹簧的“松脱”模式，连接器469就可脱开。

应用图20-34中所示的传送装置401和导管的治疗程序概括如下：在放射治疗前，将一消毒套筒套在传送装置401上(如果由于某种原因传送装置尚未得到消毒)，操作者确定液体控制开关421定位于“关”位置，而致动开关465处于“连接/充注”模式。然后，将连接器469插入传送装置401的远端。

将液体控制开关421定位于“输送”或“回流”位置，而致动开关465仍处于“连接/充注”模式。然后将充注消毒盐水的注射器或其它流体(如液体或气体)的供应装置连接到传送装置401的流体喷射口423上，对流体加压。结果是，传送装置401的各通道以及导管的封闭管腔充注了消毒盐水。通过消毒盐水从传送装置401的流体排出口425排出就可确定充注是适当的。

现在使连接器469脱离传送装置401，方法是将液体控制开关421定位于“关”位置，而致动开关465定位于“松脱”模式。接着，可以将传送装置安置在一屏蔽区域，暂时存放待用。

将充注消毒盐水的流体供应装置连接到导线伸展部连接件521，519上，导管的导线管腔513因此而被充注，消毒盐水被推动通过管腔513，直至于导管的远顶端处排出。

现在输送系统已准备好进行放射性治疗。如果放射性治疗是在其它治疗程序之后进行的(例如，气囊或激光血管成形术，药物输送，移植片固定模或分流器的放置，冠状动脉旁路移植，或动脉粥样切除)，那么在上述程序中使用的导线和/或导向管仍保留在其位置上，而去除其它导管。如果任何一个在放射治疗前的治疗程序中所使用的导线在尺寸上与输送导管的导线管腔513不适配，那么就用具有适配尺寸的导线514来更换上述在其位置上尺寸不适的导线。如果放射性治疗是在其它治疗程序之前进行的，例如同上述提到的程序，那么就将尺寸合适的导线和导向管引入患者血管系统中，并使其推进到其远端到达治疗部位。然后将输送导管插入，顺导线514推进通过导向管，到达放射治疗部位。利用荧光检测计将输送导管正确定位于治疗部位，输送导管安置位置通过让不透射标识515，517的近端和远端与治疗部位的端部对齐而得到校正。然后导线514退回到紧靠治疗部位的近端处和不透射标识515的近端处，以便不和治疗单元523的放射性放射相干涉。

用连接器469将传送装置401连接到导管上。为此，操作者要确认，液体控制开关421位于“关”位置，而致动开关465处于“连接/充注”模式，连接器469插入传送装置401的远端，以便将导管连接到传送装置401上，如上所述。液体或气体供应装置，例如充注盐水的注射器或气泵，通过路尔锁定器423连接到传送装置401的液体排出通道427上。可以应用粘度高于盐水的流体，以确保放射源串的各治疗籽能作为一组合运行通过籽输送管腔。(可以在传送装置401的近端处埋置压力计和减压阀(未示出)，以确保流体压力不超过危险值(例如高于100磅/每平方英寸。)。输送导管可以在其远端设有一血管成形术气囊，以便在释放放射性之前，之中，或之后在治疗部位进行血管成形术手术。设有血管成形术气囊的放射性释放导管可以设有一分开的管腔来使气囊膨胀/放气。如果情况是这样，传送装置的操作将不受影响，气囊可以在释放放射性之前，之中，或之后独自进行充胀。气囊充胀之后，它可以在任何时间进行放气。如果没有设置单独的充气管腔，则气囊必须与籽管腔和/或流体回流管腔连通，使得当放射单元用液动/气动来输送时，气囊同时得到充胀。为对气囊进行放气，必须在传送装置的流体通口处加一负压。如果血管成形术在输送放射单元之前或取回放射单元之后进行，致动开关465必须处于“连接/充注”模式，以防止气囊在充胀时籽被输送。如果导管设有一中心气囊(例如，图32a，32b所示偏心的中心气囊546；或图33a，33b所示螺圈状中心气囊548)，以及设有一个第四管腔来充胀中心气囊，那么，流体供应装置就连接到充胀管腔上，并施加一正流体压力，以充胀中心气囊。

如果操作者希望确认，系统的运行在进行放射治疗之前，操作者可以通过连接器将469仅含有非放射籽的或被动籽的传送装置401连接到导管上。被动籽然后输送到导管的远端，或那里取回。如果导管设有一血管成形术气囊，或一中心气囊，那么，在系统测试时就没有必要充胀气囊。如果系统确定运行正常，装有样品的传送装置401就可用装有放射性籽的传送装置来替换。

现在，操作者已准备好将放射单元输送到治疗部位。为此，操作者将液体控制开关421定位于“输送”模式，将致动开关465定位于“籽输送”模式。诸如无菌(铅)遮帘之类的屏蔽物可以安置来覆盖住伸展管件和导管位于患者体外的部分，以便在治疗单元523从传送装置401运行到导管位于患者体内部分时，使室内其他人不受放射性照射。在使用纯β-放射源时，可以采用塑料遮帘来作屏蔽物。之后，将盐水或气体注入传送装置401的流体喷注口423，以便将治疗单元523推进到输送导管的远端。荧光检测计和标识籽再一次用来确保治疗单元523有正确的定位。如果导管设有一中心气囊，但没有为该中心气囊设置一单独的充胀管腔，那么，注入传送装置401的流体喷注口423的盐水除输送治疗单元523外，也将充胀中心气囊。

之后，治疗单元523在治疗部位停留一段规定的时间量，最好是1-10分钟。这个时间在放射程序前计算的，治疗单元523停留在治疗部位可以靠在输送导管内维持足够的流体压力来实现的，维持流体压力可以手工进行，也可以用气袋或关闭注射器来进行。

如果导管设有一中心气囊，还为该中心气囊设置一单独的充胀管腔，那么，一旦释放完规定的剂量，液体控制开关421将定位于“回流”模式，施加一正流体压力，治疗单元523回到传送装置，这可以由操作者观察到的石英管内标识籽的情况加以核实，或由图31所示光纤籽核实系统来核实。

在单独的充胀管腔上加一负流体压力使气囊放气。如果导管没有为该中心气囊设置一单独的充胀管腔，那么，一旦所有放射单元的返回得到确认，就在流体喷注口423加一负压，使气囊放气。

在所有治疗单元523返回到石英管得到确认后，液体控制开关421将定位于“关”位置，而致动开关465定位于装有弹簧的“松脱”位置。之后，传送装置401从连接器469上脱开。接着取出输送导管，就可进行导管插入术手术后的实践和技术，或其它手术(例如，气囊或激光血管成形术，药物输送，移植片固定模或分流器的放置，或动脉粥样切除)。

除血管系统外，导管的远端可以推进到患者体内任何一个管腔内通道，以治疗该通道及其周围部位。本发明装置在患者体内所有管腔内通道中有不同的应用，其总体设计和功能仍是相同的。但装置的尺寸和所使用的材料却可以改变，这样使得导管相对于其所应用的管腔的操作性得到优化。除安置导管的远端外，通过导管将治疗单元输送到体内一管腔中所需要的部位来治疗身体中所选择的部位的方法与用来治疗血管系统中所选择部位的方法是一样的。导管最好，但不是必须，顺一导线插入并通过一导向管。

在治疗胆道及其周围部位时，导管的远端可以经皮地穿入三个主胆管之一，它包括胆总管，肝总管和胆囊管。肝总管和胆囊管共同组成胆总管。经颈进入胆总管是另一个可选择途径。导管的远端可以通过颈部处的颈内静脉进入肝静脉，而进入胆总管是通过经皮穿刺穿过肝静脉壁达到的。作为第二种可以选择的途径，胆总管可以通过十二指肠乳头，一个进入十二指肠管腔的通口而进入。在导管进入胆道后，将其定位于胆道所要求的部位。能够进行治疗的周围部位包括肝，胰，胆囊，和十二指肠。

在治疗胰和胰管时，导管的远端安置在胰管之一内。胰管与十二指肠乳头连通，这样，导管可以通过经皮穿十二指肠途径安置在胰管中。

导管的远端插入尿道的外口中，并导向到泌尿道中所要求的部位来治疗泌尿结构，例如，肾，肾盂，输尿管，膀胱和尿道。尿道周围部位，例如前列腺，也可以通过将导管经尿道引入泌尿道得到治疗。另一种作法是，前列腺可以通过穿会阴或穿直肠插入导管而得到治疗。

为了治疗女性生殖系统区域，导管的远端穿阴道地引入女性生殖道，并安置在所要求的部位。尽管穿阴道途径具有最少伤害性，但也可以通过穿会阴插入导管而进入女性生殖道。像阴道，子宫，子宫颈，输卵管，卵巢，和子宫内膜等部位可以通过导管将治疗单元输送到女性生殖道而得到治疗。

在治疗食管时，导管的远端穿入口中，直到接触到咽的后壁。然后要求患者作吞咽动作，于是导管就缓慢地向前移动到食管腔。再后，将导管的远端安置在所要求的部位进行治疗。

在治疗气管，支气管和肺时，导管的远端通过鼻腔进入气管。进入气管后，导管或安置在气管中所要求的部位，或进一步推进到肺部支气管中所要求的部位。

尽管本发明是根据一些具体实施例进行说明的，但必须理解到，可以进行各种变换和改动而不超出本发明的范围，而且应当参阅本发明的权利要求书，以确定本发明正确的保护范围。

Claims (20)

1.一种控制由放射治疗单元辐射到体内管腔内通道中治疗部位放射线的装置，放射治疗单元由一种流体运送进出治疗部位，该控制装置包括：

一导管，它包括一设有一近端和一远端的长形管件，设有近端和远端的第一管腔和第二管腔，和一接受导线管腔，所述第一管腔和第二管腔的远端对于管腔内通道是封闭的，而它们之间是连通的；

一单一传送装置，它连接到所述导管的近端，将放射治疗单元传送到所述导管的所述第一管腔，以便将治疗单元输送进治疗部位或从该部位取回，所述传送装置包括：

一外壳体，它设有第一，第二，第三和第四通道，第一通道的一端能与流体源连通，第二通道与接收流体池连通，第三通道与所述第一导管管腔连通，第四通道与所述第二导管管腔连通；

一液体控制开关，它与所述第一，第二，第三和第四通道连通，并且可以在第一位置和第二位置之间运行，在第一位置时，所述第一通道与第三通道连通，而第二通道与第四通道连通，使流体从所述第一管腔的所述近端流向其所述远端，并从所述第二管腔的所述远端流向其所述近端，以便将治疗单元从传送装置运送到所述第一导管管腔的远端，在第二位置时，所述第一通道与所述第四通道连通，而所述第二通道与所述第三通道连通，使流体从所述第二管腔的所述近端流向其所述远端，并从所述第一管腔的所述远端流向其所述近端，以便使治疗单元从所述第一导管管腔返回到所述传送装置；

一放置放射治疗单元的可分离内壳体，所述可分离内壳体设有一通道，该通道与所述第三流体通道和所述第一导管管腔通道连通，所述可分离内壳体由防放射材料组成；

一多个辐射放射线的辐射治疗单元安置在所述内壳体中；和

一阀门机构，它与所述可分离内壳体和所述第一导管管腔之间的所述第三通道连通，并可在第一位置和第二位置之间运行，第一位置可以使所述放射治疗单元在所述内壳体和所述第一导管管腔之间通行，第二位置可以阻止所述放射治疗单元在所述内壳体和所述第一导管管腔之间通行。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括一将所述导管连接到所述传送装置上的连接器，所述传送装置还包括一连接—安装孔，一设有制动臂的锁紧件，和一连接器配合面，所述锁紧件在所述连接器插入所述连接—安装孔时，可在第一位置和第二位置之间运行，在第一位置时，如果所述连接器没有安装到所述孔中，所述制动臂就阻止所述阀门机构进入其第一位置，在第二位置时，当所述连接器安装到所述孔中时，所述制动臂就不阻止所述阀门机构进入其第一位置。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述传送装置至少包括一对光纤传送和接收件，用来核实治疗单元是否处于所述内壳体内。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述内壳体包括一由石英制成的套筒部。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导管至少在其远端包括一气囊，以便使所述导管的远端处于治疗部位的中心，所述气囊可以有选择地通过所述第一管腔和第二管腔之一进行充胀。

6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，还包括一用于充胀所述气囊的第四管腔。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导线管腔在所述导管远端处沿所述导管延伸一预定的长度。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导管的远端设有两个相隔分开的不透射标识带，用来使所述远端与所述治疗部位对中。

9.如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述外壳体包括一覆盖在所述石英套筒上的透明材料，以便能透过外壳体观察所述石英套筒。

10.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述石英套筒在其一侧设有一白膜片，以便为所述治疗单元创造一对比背景。

11.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述透明材料包括一放大件。

12.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一和第二导管管腔的远端用一加强连接器结合在一起，其大小能阻止所述治疗单元运动。

13.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导管的远端包括有一不引起创伤的斜锥顶。

14.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述外壳体包括一壳件，该壳件封装了所述通道，液体控制开关，内壳体和阀门机构。

15.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阀门机构可动地连接在所述外壳体上，并设有第一孔和第二孔，所述第一孔可以使治疗单元通过其中，当阀门机构处于所述第一位置时，它可与所述第三通道对中，所述第二孔可使流体通过其中，但阻止治疗单元通过，当阀门机构处于所述第二位置时，它可与所述第三通道对中。

16.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阀门机构还包括一弹性件和一推杆，所述弹性件有一管腔，其大小在其未变形时使得所述治疗单元不能通过其中，所述推杆设有一中空内腔，其大小可以使得治疗单元通过，当阀门机构处于所述第一位置时，所述推杆插入通过所述弹性件中的管腔，但当阀门机构处于所述第二位置时，所述推杆从所述弹性件中退回。

17.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阀门机构还包括一销轴，其直径小于所述第三通道的直径，当往复阀门机构处于所述第二位置时，所述销轴横切所述第三通道，当往复阀门机构处于所述第一位置时，所述销轴从所述第三通道退出。

18.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述传送装置还包括一凸缘盘，用来有选择地将所述导管连接到所述传送装置上；一松脱按钮，用来使所述凸缘盘从所述导管上脱开；一致动开关，用来使所述阀门机构在所述第一和第二位置之间运作，当阀门机构处于所述第一位置时，所述致动开关阻止接通所述松脱按钮。

19.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述传送装置还包括一凸缘盘，用来有选择地将所述导管连接到所述传送装置上；一松脱件，用来使所述凸缘盘从所述导管上脱开；一致动开关，可在所述第一和第二位置之间运作，用来使所述阀门机构在所述第一和第二位置之间活动，并且还可移动到第三位置，以便操作所述松脱件使所述导管松脱。

20.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个治疗单元配置在一条线上，有一近端和一远端，而不透射的、非放射性的标识籽则安置在与治疗单元同线的两端。

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