CN1450916A - 用光加工和处理生物流体的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用光处理流体的装置(10)、系统和方法。在流体处理室(40)中装有盛生物流体的容器(206)，靠近流体处理室(40)的一个或多个光源(60，70)发出的光进入此容器(206)中。放生物流体容器的抽屉(50)把这些容器(206)送入到处理室(40)。盛生物流体的容器(206)由装置(10)标记以指示其处理状态。

Description

用光加工和处理生物流体的装置、系统和方法

发明背景

本发明总体上涉及用于加工和处理生物流体，例如血液和血液组份的装置、系统和方法。更具体地说，本发明涉及改进的、光处理生物流体的装置、系统和方法，所处理的生物流体中含有光激活的光化学试剂，用于减除可能存在于这种生物流体中的病菌的活性。

用光处理生物流体，如血液和血液组份的装置、方法和系统是公知的。例如，美国专利4952812公开了一种用紫外线处理血小板浓缩液中不需要的白细胞，以限制白细胞在病人体内引发免疫反应的能力的装置，该专利在此作为参考文献。为处理血小板浓缩液容器，把容器放在可滑动的抽屉上并将抽屉插入两个相对灯阵的空间中，辐照容器的两侧。在辐照期间，抽屉(或抽屉的一部分)绕枢轴摇动以搅拌血小板浓缩液。

美国专利5557098公开了用光处理生物流体的系统和装置，用于灭活可能存在于这种生物流体中的病原体，该专利在此作为参考文献。其中使用了可滑动抽屉，用于把生物流体容器定位在两个相对的发光二极管阵之间。位于光照之外的容器的延伸边缘，被自动打孔，用于指示光处理的不同阶段。

1993年9月15日提交的美国专利申请No.08/121,820公开了在两个相对光阵之间处理血液制品容器的装置和方法，该专利在此作为参考文献。容器上有光敏感带，当暴露在紫外光时颜色改变，从而指示处理过程的结束时刻。

美国专利5709991和1998年5月18日提交的美国专利申请No.09/081,168公开了另一种处理生物流体的装置和系统，二者在此均作为参考文献。

尽管现有技术的装置、系统和方法一般能满意地工作，但仍需继续工作以开发新的和改进的装置、系统和方法，例如，用于改善可靠性，提高灵活性和效率，改善使用的方便性和易维修性，以及增强跟踪性和记录保持性，等等。

发明概述

以下的概述是本发明某些特征的综述。此概述不是为了限制或扩大限定本发明范围的权利要求的范围，在概述中提到某些特征或要素并不意味着这些要素或特征对于在发明范围内或其它特征上使用或实践本发明是必需的，或者这些特征和要素应构成没有明确阐述此类特征或要素的权利要求书的隐含内容。相反，没有任何提及这些要素和特征也不意味着减弱这些特征和要素在那些确切地包括此类特征和要素的权利要求中的重要性。

一个方面是，本发明涉及处理生物流体的装置，包括用于装生物流体的第一抽屉和易于触及的光源，当第一抽屉关闭时光源对准生物流体。

另一方面是，本发明涉及模块化的装置，包括流体处理模块和控制模块。流体处理模块和控制模块能方便地实现电气连接和分离。

再一方面是，本发明涉及处理生物流体的装置，包括流体处理室和至少一个光源，光源或者放置在流体处理室的上方，或者放在下方。装置包括适于放在流体处理室中的盘。盘包括第一分区和第二分区。装置包括指示器，用于指示第一分区是否完全进入流体处理室中。

再一方面是，本发明涉及处理生物流体的装置。装置包括壳体，壳体包括顶和底表面，流体处理室位于壳体内。光源放在壳体的上部或下部，或者上部和下部都放。装置包括把生物流体装入室中或从室中取出的抽屉。抽屉可以相对于壳体绕枢轴运动，使抽屉在室外部绕枢轴向下运动。

本发明还涉及处理生物流体的方法。一个方面是，本发明用于处理生物流体时包括提供装置，此装置包括流体处理室和至少一个对准流体处理室的光源。方法包括提供与第二容器连接在一起的第一生物流体容器，把第一容器放于流体处理室中。本方法还包括使生物流体与光源发出的光接触，在接触过程中搅动生物流体，在第二容器上标记接触状态。

对附图的简单说明

图1是本发明光处理生物流体装置的立体图；

图2是表示图1装置分离成模块的立体图；

图3是表示图1装置前入门打开的立体图；

图4是表示图1装置取下前、顶和侧面板的立体图；

图5是图1装置的部分分解图；

图6是光抽屉在插座板打开时的立体图；

图6A是图6光抽屉的分解图；

图7是流体容器盛装盘的立体图；

图8是取下盘后流体盛装抽屉的立体图；

图8A是流体盛装抽屉的抽屉倾斜球头和组件的局部侧视图；

图8B是流体盛装抽屉的抽屉倾斜球头和组件的变化的局部侧视图；

图9是流体盛装抽屉的另一个从底部看的立体图，其中没有流体容器盛装盘；

图10是取下流体盛装盘的流体盛装抽屉的主视图，显示盘边到边的振动；

图11是容器标记组件的立体图；

图11A是容器标记组件另一个从底部看的立体图；

图12是容器标记组件一个单独标记单元的放大立体图；

图13是叠放的本发明装置的立体图；

图14是本发明装置控制系统的框图；

图14A是可以用于图1装置的光敏器件的立体图；

图15是本发明一次性流体加工装置的平面图；

图16是另一个本发明一次性流体加工装置的平面图；

图17是本发明一次性流体加工装置的平面图，处于与盛装收集的生物流体的容器连接的位置；

图18是本发明一次性流体加工装置局部的立体图，其中至少一个容器放在夹持器中；

图18A是夹持器另一个实施例的立体图，显示夹持器处于关闭状态并且其中放有容器；

图18B是图18A夹持器处于打开状态的立体图，其中没有容器；

图18C是处于打开状态的夹持器的另一个实施例的立体图；

图18D是框架部分分离的夹持器的另一个实施例的立体图；

图19是本发明控制系统启动阶段的流程图；

图20A是本发明控制系统预处理阶段的流程图；

图20B是图20A流程图的续图；

图21是本发明控制系统处理阶段的流程图；

图22是操作者启动本发明控制系统装置设置功能的流程图；

图23是本发明控制系统诊断功能的流程图。

详细描述

为了说明，下面将部分地结合它们各自的优选实施例，描述本发明的各个方面。但是，应该认识到，体现本发明不同方面的装置、系统和方法并不局限于在此所描述的具体的细节中。

处理生物流体的装置一般地示于图1-14并在此一般地记为光盒10。光盒10可出于多种用途用于处理多种物质。

光盒10在处理生物流体时特别有用。如这里所用的，生物流体指的是在体内存在的或将被注入体内的流体，包括但不限于血液和血液制品。这里所用的“血液制品”指的是全血或全血的组成部分，如红细胞、白细胞、血小板、血浆，或者从全血中分离出的一种或多种这些组分的混合物。

光盒10的一个具体但非限定性的应用是对血液制品的处理，这些血液制品中混有遇光激活的光化学试剂。例如，这种光化学试剂用于病毒、细菌、白细胞和其它污染物质(这里统称为“病原体”)的灭活。在灭活病原体的应用中，激活的试剂灭活可能存在于血液制品中的病原体。

通常，待处理的生物流体被放入光盒10中流体处理室的可变形的、塑料的、灭菌的、半透明的、生物可相容的容器。按照本发明的方面，这些容器与其它容器和塑料管连成整体，上述其它容器和塑料管用于生物流体被光盒10处理前和后加工生物流体。图15-18示出了一次性加工装置及其组成部分的实例。下面详细描述光盒、一次性加工装置及使用它们的方法。a. 光盒

如图1所示，光盒10包括由上面板14、下面板16、前后面板17和侧面板18围成的壳体12。壳体12由连在下面板16上的脚13支撑(图4)。在优选的实施例中，脚13是橡胶的或其它弹性材料的支座。侧面板18包括把手22用于抓住和搬运光盒10。侧面板上18上的可打开或可拆卸的门24提供进入光盒10内部的通道，更具体地说，是光盒10的电气部分，这部分将在下面详细描述。通过打开紧固件25可以打开或卸下门24。

为了提高方便性和效率，优选光盒10的结构是相当紧凑的。在一个非限定的例子中，光盒10约100cm宽，20-40cm深，30-40cm高。紧凑的装置结构可以使，例如，每个处理中心能放很多台装置，并且/或者可以使两台或多台装置相互叠放在一起(如图13所示)，这样在单位平面面积或空间内(如工作台空间，搁架空间)得到较大的生物流体产量。

光盒10可以包括控制模块26和流体处理模块28。如下面所要详细描述的，控制模块26可以包括并且/或者容纳处理生物流体的指令和控制元件，流体处理模块28容纳流体加工的元件和部分。

控制模块26和流体处理模块28可以装在同一个壳体内，但在优选的实施例中，如图2所示，它们是可以轻易分开的模块。当光盒10处于使用状态时，控制模块26和流体处理模块28是在电力上和物理上相连的，但也可以如图2所示分开。在一个实施方案中，控制模块26和流体处理模块28通过拉销30(图4)部分地连接在一起，拉销30把两模块上的相互配合部分连接。如图4所示，可以通过拆下拉销30并打开紧固件31分离控制模块26和流体处理模块28。通过卸下侧面板18上的门24(如图1所示)可触及紧固件31。当然，可以使用其它连接和易于分离控制模块与流体处理模块的方法，包括控制模块26和流体处理模块28正对的面板上配对的扣钩和狭槽。

光盒10具有两个易于分离的模块26和28，使得非常容易进入到控制模块26和流体处理模块28中，并且一般地，为光盒10提供了方便的可服务性。例如，如果仅需要对控制模块26场外维修，则只需拆下此模块，而不必卸下和运送整个光盒10。

如图1和2所示，控制模块26外部包括位于光盒10前面的控制面板32。控制面板32包括显示屏37，例如但不限于一个液晶(LCD)显示器，用于把与处理过程有关的图像、文字和文字与数字混合的信息显示给操作者。控制模块26的控制面板32还包括按键板39，使操作者控制过程和/或输入数据。另外的数据输入装置是条码阅读器41，当不用它时，把它放在槽43中。沟槽45用于放条码阅读器41的螺旋电缆。控制面板也包括光盒10的开关35。

控制模块26的内部构件基本上示于图4中。控制模块26通常包括用于操作光盒10的可编程微处理器，它包括中央处理单元27和存储器，例如用于存储系统程序的随机存储器(RAM)和可擦可编程只读存储器(EPROM)以及用于存储备份数据的永久存储器。控制模块26还包括绝缘的变压器29，用于把输入的交流电转换成控制系统的直流电，并把漏电流维持在医疗器械允许的范围内。控制模块26中其它部件还包括输入/输出端子板33和电源输入模块34，用于外部光强度传感装置的过滤通道34a和输入/输出通道34b。

控制模块26适于连接外部的部件，例如通过并口和/或串口34C连接打印机500(图14)，或连接到中央计算机502(图14)，中央计算机502连接着几台光盒和/或其它医疗装置。中央计算机能从几台装置中接收数据，使处理中心的操作者接收到有关几个工序的信息。如普通技术人员所熟知的，控制模块26也可包括其它部件，如图14所示的另外的印刷电路板。

再看流体处理模块28，如图1-3所示，流体处理模块28包括前门36，如下面所详细描述的，当它打开时，可以在流体处理室中放入和取出生物流体。流体处理模块28的前面板17也可打开，从而可完全进入到流体处理模块的内部。如图3所示，面板17包括紧固件17a，当它打开时使前面板17能打开或卸下。

图4-5基本表示了流体处理模块28的内部，其中至少取下了顶面板14和前面板17。图5更好地示出，流体处理模块28包括内部框架38，它部分地形成流体处理室40以及用于装光源的光室42和44(下面将详细描述)。框架38通常由坚固的材料制成，以使光盒10能支撑一个或多个另外的光盒，如图13所示。优选的材料是铝，特别是硬化至T-6的铝-6061。

再看图5，光室42和44位于流体处理室40的上方和下方，对生物流体提供两侧照明。当然，应该意识到，光盒10可以包括单一的光室，位置紧靠流体处理室；或者两个或多个光室，环绕流体处理室放置，但不包括“顶和底”的位置。

如图3-5所示，流体处理室40适于接收流体盛装抽屉50。光室42和44适于接收光抽屉60和70。流体处理模块28还包括容器标记组件74，例如图5所示。标记组件74装有一个或多个标记器76a-76d，用于在处理之前和/或之后标记容器，如下面所详细描述的。

现在对流体盛装抽屉50做具体说明，如图13所示，流体盛装抽屉50用于把生物流体装到流体处理室40。流体盛装抽屉50是可移动的，以自动或者手动方式进入和退出流体处理室40。当需要手动方式移动流体盛装抽屉50时，抽屉40包括把手80。在一个实施例中，通过抽屉50一侧或两侧上的滑块82使流体盛装抽屉50便于移动，滑块82放在框架38上的滑轨86内，从图8、9和13中能更清楚地看出。另外，流体盛装抽屉50还可包括滚轮或其它能用于移动抽屉50进出流体处理室40的装置。

为了便于装上和卸下生物流体容器，优选流体盛装抽屉50包括枢轴架，当抽屉完全拉出后可以使抽屉向下倾斜。当两个或多个光盒如图13所示相互叠放在一起时，抽屉50能够向下倾斜，对于把流体容器装入上面的光盒特别有用。在一个实施方案中，流体盛装抽屉50可以铰接在框架38上，这样当流体盛装抽屉50完全打开并退出壳体12时，抽屉50的前缘可向下倾斜一个角度，例如45°。为了使流体盛装抽屉倾斜，光盒10可以包括弹簧施压的倾斜球头83，当拉动它时，释放流体盛装抽屉50并使之按上述方式倾斜。更具体地说，如图8A所示，倾斜球头83与杆82a连接，杆82a连接在滑块82上(图9)。杆82a的端部连在枢轴元件83a上，枢轴元件83a连在环83b上，环83b连在抽屉50上。杆82a还包括弹簧82c和弹簧挡圈82d。当杆82a的末端与枢轴元件83a配合在一起时，阻住了环83b的运动(如图8A所示)。但是，当球头83被拉出时(如图8B所示)，杆82a与枢轴元件83a分开，使环相对于枢轴元件83a旋转，从而使抽屉50向下倾斜，如图13所示。

如图8-9所示，流体盛装抽屉50基本打开并包括中央空腔88，用于放置图7所示的容器盛装盘90。容器盛装盘90可与流体盛装抽屉50做成一体，但优选可拆卸的不做成一体的盘90，以方便容器装卸和/或盘的清洗。

在处理生物流体期间，需要连续地或周期性地搅动流体盛装抽屉50内的流体，以使生物流体混合并保证所有生物流体充分地、均匀地暴露在光和/或光化学试剂中。因此，流体盛装抽屉50应装有搅动生物流体的装置。

如图9和10所示，流体盛装抽屉50包括搅动装置，例如，对盘90施以边到边的振动。搅动装置可以包括一对固定的下轨道95b，它在光室中从前端延伸到后端。上轨道95a通过枢轴连接的连杆臂93a和93b连接到下轨道上。连杆臂可使上轨道95a边到边运动。为了产生振动，在下轨道95b上装有电机92。电机92旋转凸轮97a。凸轮97a可以是连接在滚轮97上的L形曲柄或支架。滚轮97位于上轨道95a伸出的平行壁97b之间。当曲柄97a使滚轮97绕电机92的轴转动时，滚轮在壁97b之间前、后、上、下滑动，使上轨道95a产生边到边的运动。

光盒10可以包括一个或多个光源，优选装在流体处理室50的上方和下方。为了便于维修，例如换灯，优选易于触及光源。这里所用的“易于触及”意思是能够快速和方便地达到光源，而不借助，例如，螺丝刀或其它工具。例如，在一个实施例中，需要从壳体12和/或流体处理模块28中或者部分或者全部取下光源。可以从前、侧、顶或底面板中的任一个触到光源。在一个实施例中，光源装在光抽屉60和70中。如图5所示，当前面板17和/或门36取下或打开时，光抽屉可以移入或移出流体处理模块28(甚至完全取下)。光抽屉60和70可以包括装在抽屉60和70底面上的滑块99(图6)。如图5所示，滑块99架在框架38的支架96和滑动挡块98上并在上面移动。光抽屉60和70还可以包括把手84，用于在插入和取出时把持。

如图6所示，光抽屉60和/或70可以由分隔壁102分成两个或多个室101和103，分隔壁102把从一个光室辐射到另一个光室的光减小到最小程度。这保证了从每盏灯或每个灯阵发出并到达生物流体的光完全恒定。另外，可以通过控制模块26独立地监测和控制光室101和103中的每个灯阵。这样，当一个灯阵关闭时，其它灯阵可以保持开启。如下面所详细描述的，当处理两个或多个需要不同处理程度的生物流体容器时，这特别有用。

光抽屉60或70的每个光室101和103一般由四个侧壁105a-d和底壁107围成。壁105a-d和107可以由反射材料制成或涂覆反射材料，以最大程度增大到达生物流体的光。在一个特别的实施例中，当光源产生的光在紫外线A区(UVA)范围时，可以使用高反射铝制造壁105a-d和107以充分反射UVA光线。这种材料以商品名1500G-2出售并可以从德国的ALANOD of Ennepetal公司得到。

适用于本发明的光源包括任何一种能产生特定波长和强度的光用于处理特定生物流体的光源。例如可以使用能产生白光、红光、红外线、紫外线A和/或B的光源。光抽屉60和70可以包括一个灯或多个灯组成的灯阵100。在一个实施例中，光源包括能产生波长在UVA(紫外线A)区的光的标准荧光灯或灯泡。这些灯可以从日本SagyoDenkai得到，产品编号BL352。光抽屉60和70还包括冷却灯100的风扇109，特别是在灯100的灯丝一端或其附近部位。

如图6所示，灯100的末端插在位于插座板106上的插座104内。插座板106也可以用作印刷电路板。插座板106是铰接的，能够打开便于灯100的放入、插入和取出，一般地，便于光抽屉60和70的维修。

如图5所示，流体处理室40的一部分和流体盛装抽屉50与光抽屉60和70被玻璃板110隔开。如图5所示，上玻璃板110放在框架38上，一般地用夹子112和114固定住。还可以包括一块使流体盛装抽屉50的一部分和下光抽屉70隔开的下玻璃板110。玻璃板110对于波长适于处理生物流体的光是完全透明的。优选玻璃板110也可以过滤掉不需要的光。另外，在光源和流体处理室40之间也可放置单独的过滤器。在一个具体的实施例中，当需要使用UVA光处理生物流体时，玻璃板110对320-400nm之间的紫外光完全透明，但对于波长小于320nm的光不透明。这种玻璃板可以从纽约州扬克斯市Schott玻璃公司购得，产品编号B-270。

如上所述，流体处理模块28还包括标记组件74。标记组件74可以包括一个或多个标记器76a-76d，用于标记流体处理室中的容器。可以用一个或多个标记器76标记不同处理阶段的容器。标记器76a-76d可以是打孔机，用于在容器的某个部分，例如美国专利5557098中描述的容器边缘上打孔，上述专利在此作为参考文献。另外，更优选的标记器可以是印模机，在容器的指定部分用墨水打印。这种标记器可以从奥地利韦尔斯的Trodat公司购得，产品名称为Printy4911。

如图11所示，标记组件74包括多个标记器76a-76d，用于在不同光处理阶段标记多个容器。标记器76a-76d可以固定在托架78上，托架78上包括滑块114。滑块114挂在轨道116上并在其中滑动，轨道116固定在光盒10的内部框架38上。这样，整个组件74能从流体处理模块28中抽出，为标记器76重新加墨水、替换标记器76或进行一般性维护，如图5所示。

如图12所示，每个标记单元包括标记器驱动马达120，它通过齿轮122、齿轮124、导螺杆128、导螺母126、托架130和弹簧132向上和向下移动标记器76。齿轮122和124的运动驱动导螺杆128，致使导螺母126、托架130向上和/或向下运动，从而使标记器76向上和向下运动。

流体处理模块28包括鼓风机134，其向流体处理室40和流体容器中送入空气流，从而控制流体处理室40的温度(图5)。周围环境的空气通过鼓风机134下部的底壁16上的开口进入鼓风机134。除了向流体处理室50中送入空气外，鼓风机134送出的空气也通过流体处理模块28的开口136和控制模块26的孔或开口136a，例如，如图2和4所示。

再看流体处理模块28，更具体地说明流体盛装抽屉50，如图5和13所示，流体盛装抽屉50可以包括盘90，用于容纳一个或多个生物流体容器。盘90，如图7所示，可以放置在流体盛装抽屉50的空腔88中(图8)。在一个实施例中，盘90由注塑成形的塑料制成。当从两侧处理生物流体时，注塑成形的塑料应充分地透过灯100产生的光。适合做盘90的材料包括丙烯酸聚合物，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，或聚烯烃类的材料如甲基戊烯共聚物。从很多途径都能得到这些材料，包括新泽西州洛克维的CYRO公司的产品ACRYLITE^OP4或纽约White Plains的Mitsui塑料公司的产品TPX。

当需要处理一个或多个容器时，盘90可以用分隔壁184隔成第一部分180和第二部分182。如图7所示，盘90包括夹持片186，把生物流体容器206上的狭缝或其它的孔放入其中可限制容器在盘90中的移动，并保证容器完全处于光源产生的光照中。盘90的容积应足够装下至少所有在容器中装的生物流体，从而在容器泄露的情况下，甚至在搅动期间，也能把流体溢出并流到光盒10的电子和机械部件上的危险减小到最低程度。

当生物容器是整体流体处理装置的一部分时，盘90被分隔开，一方面为正在处理的容器提供单独的分区，另一方面为一次性处理装置的其余部分或其余部分的一部分提供单独的分区。例如，如图7所示，第一部分180和第二部分182中的每一个都包括由不连续的壁192隔开的第一分区188和第二分区190。第一分区188放置生物流体容器206，第二分区放流体处理装置的其余部分。壁192中的槽放置连接容器206和一次性处理装置其余部分的管。盘90或盘的第二分区190还包括容器夹持片或栓193，用以固定住第二分区中的容器并限制这些容器在盘90中的移动。

当装有一次性处理装置的盘90插入流体处理室50时，第一分区188中的容器206完全处于光源产生的光照之中。一次性处理装置的其余部分和/或第二分区190中的容器与标记组件74完全对准，如图4和5所示。这样，用标记器76a-d把处理状态标记在第二分区内的处理装置的其余容器上。

光盒10包括探测预处理和处理过程中不同状态的传感器。传感器把信号传送到光盒10的微处理器，微处理器位于控制模块26中。例如，如图14所示，传感器(例如404、430)通过传感器输入/输出板170把信号传送出去，输入/输出板170把信号转换成微处理器160能识别的格式。计算机或者通过声音警报，或者通过在显示屏37上显示信息提示操作者。操作者对警报或信息做出反应，通过键盘39采取行动。或者，为了对某些警报状态作出反应，可以在控制系统中预先编制自动采取行动的程序，例如如果需要的话，中止处理。

例如，光盒10可以包括内部光强度传感器404，用于探测灯100照射到流体处理室50的光的强度。当灯100发出光的强度不能满足所需的处理时，如上所述，传感器404通过输入/输出板170(图14)向微处理器160发送信号。

在一个实施例中，光强度传感器404位于光抽屉60和70的光室101和103中(图6)。在一个实施例中，光抽屉60和/或70包括光强度传感器组件402，位于抽屉60和/或70的底部。如图6a所示，组件402包括固定在其上面的两个或多个传感器404，并位于抽屉60和/或70底壁107上的传感器窗口406中。传感器窗口406使来自灯100的光通过并到达传感器404。传感器404包括或与一个或多个过滤器共同使用，过滤掉不需要的光。更具体地说，当光盒10用于激活光化学试剂时，需要与传感器404有关的过滤器对某些波长有最大的敏感性，这些波长与最有效激活特殊光化学试剂(即“作用曲线”)的波长范围完全匹配。这使得传感器404可探测光化学激活的有效性。这种传感器可以从德克萨斯先进光电子学技术公司得到，产品编号TSL230B。过滤器可从多种途径获得，例如宾夕法尼亚州Duryea的Schott技术玻璃公司。

采用流体盛装抽屉传感器144监测流体处理室40中的流体盛装抽屉的位置。将流体盛装抽屉定位于传感器144保证抽屉50处于完全关闭的位置，因此生物流体容器完全处于灯100的光照之中。如果抽屉不是处于完全关闭的位置，传感器144向微处理器发出信号，警示操作者并防止继续进行处理。

光盒10还包括温度传感器145，用于直接或间接地监视和测量流体处理室40中的温度。温度传感器可以放在流体处理室40中，或如图4和5所示，也可放在光盒10外部用于测量周围环境的温度。例如，环境温度传感器145可位于光盒10表面的任何位置。在一个实施例中，如图1和2所示，环境温度传感器145放在控制模块26上或放在其附近。环境温度传感器145指示出由鼓风机134送入到流体处理室的空气温度。如果温度在预定的温度范围之外，环境温度传感器如上所述向微处理器发出信号，警示操作者，温度正在接近或已经超出边界。相应地，操作者和/或装置做出进一步的反应。

还可以有其它的传感器，包括监测搅动装置的搅动状态的传感器。传感器430固定在标记组件74上，如图11A所示，并如上所述监测搅动装置的运动。在一个实施例中，传感器430包括红外光源，例如但不限于发光二极管(LED)或激光，照射搅动装置上的选定的反射部分。如果传感器430没探测到反射或没探测到预定频率的反射，它将向微处理器发出相应的信号。

光盒10还包括传感器440，探测光盒的前门在处理期间是否关闭。门传感器可以是磁性开关，探测门36和磁板441之间的接触，见图3。并且，当门36关闭时把插杆开关36a压入(图4)。如果门36打开，插杆开关36a切断电路。如果门打开，系统不能进行处理过程。

光盒10还包括传感器450，用于探测容器是否处于由标记器76标记的位置上。如图11A所示，传感器450固定在标记器76上，并包括与发光二极管(LED)对齐的光接收器(未示出)，通常位于流体盛装盘90的下面。放在盘90第二分区190中的容器的标签阻挡光接收器450接收LED信号，表示容器存在。相反，如果传感器450接收到信号，这表示没有容器存在，不激活标记器。另外，每个标记器76a-d包括微开关(在图14中记为470)，用于探测标记器是否发生移动，以防止机械故障或损坏组成标记器的零件。

另外，还有便携的和可连接的光强度探测、检验和校准装置或辐射计460，用于检验光盒10的光强度和校准光盒10。辐射计460适于放在流体处理室40中，用于测量照射到生物流体的能量剂量。更具体地说，辐射计460适于放置于流体容器盛装盘90中。在一个实施例中，辐射计460适于放置在盘90的一个分区中，例如盘90的第一分区188。

如图14所示，辐射计460包括支撑465，它有顶面467和底面468。支撑465通常是印刷电路板。一个或多个传感器469电气或物理地连接在支撑465上。

光源不总是均匀发光，这是公知的。例如，根据灯的寿命，从灯的一个部分发出光的强度可能与灯另一部分的发光强度不相同。因此，在优选的实施例中，如图14A所示，辐射计460包括多个传感器，放置在顶面和/或底面上，接收一个或多个灯的不同部位发出的光。并且，传感器469可以放置在支撑465的一侧上，但优选同时放在顶面467和底面468上。当辐射计460用于测量两个相对光源发出的光时，在顶面和底面上放置传感器469是特别优选的，例如在一个光盒10的实施例中。

辐射计469上有电线(未示出)电气连接到光盒10和，例如，端口461(图5)上。这使辐射计460能将数据传送到光盒10基于计算机的控制系统，此系统给操作者提供信息和/或根据传来的数据自动地采取行动。辐射计460也可包括狭缝472，用于放在光盒10的盘90中的夹持片186上。

传感器469通常是能探测选定波长光的光电二极管。完全如上所述，传感器469也可包括或与过滤器共同使用，过滤掉不需要的光。

当连接在光盒10上使用时，优选辐射计460的尺寸与光盒10中充满流体的容器的尺寸完全相同。因此，优选辐射计460的光敏感区的高度、宽度和厚度与上述充满的容器完全相同。尺寸与充满流体的容器完全相同的辐射计，能对传递到流体上的能量和处理的有效性做出可靠的测量。

如上所述，辐射计460例如可通过操作者用于光强度检验，并且可用于光盒10的校准，更具体的是内部传感器404的标准。根据使用辐射计460检验光强度的方法，操作者可以把辐射计460放在盘90的第一分区188中。电线可以压入光盒10中的应力释放夹持片474中(图8)。把流体盛装抽屉50插入流体处理室40中，关闭门36。打开灯100，用传感器469测量发出的光。具体地说，传感器469测量的光由系统的微处理器处理，得出供给流体处理室40的能量读数。操作者能监视灯100的输出，并通过把读出的数据与预设的、可接受的能量剂量范围对比，确定灯输出的减少。另外，传感器469得到的数据也与传感器404的数据对比，以检测传感器404敏感性的减弱。

这样，例如，如果辐射计460测量的能量剂量完全与传感器404测量的能量剂量相同，但在预设范围之外，这就表示灯100的输出减少了，必须更换灯100。或者，如果辐射计460测量的能量剂量与期望的装置预设值完全相同，但二者与传感器404测量的能量剂量均不同，这表示传感器404的敏感性减弱了。最后，如果传感器404测量的能量剂量与期望的预设值完全相同，但与辐射计460测量的能量剂量不同，这表示辐射计460的敏感性减弱了。辐射计也可用于校准光盒10。辐射计460本身可用标准(即国家标准和技术研究院或NIST的标准)校准。

当然，应该意识到，辐射计460可以用于其它用途中，并不限于应用于本发明的装置或方法。实际上，在测量延伸表面上的光的任何时候都可使用辐射计460。

流体处理模块28的部件，包括搅拌器组件、光源、鼓风机、标记组件，是由图14中所示的电源供电的。(在图14中，字母“n”表示电气或机械部件，例如传感器、灯、镇流器等等的数目)。例如，电源(镇流器)166通过继电器盘和隔离变压器29为灯100供电。振动电机92由继电器盘和隔离变压器29供电。鼓风机134、光抽屉风扇101和标记器76a-d及门锁480的驱动电机120由另外的电源168供电。优选为这些部件供电的电源是24V直流电。电源167可以输出+5V、+12V、-12V直流电，例如输出到计算机主板160。

最后，光盒10包括基于可编程计算机软件的控制系统，控制光盒的操作。控制系统大略地和概括性地表示在图19-23中，并结合加工和处理生物流体的方法在下面做详细描述，该加工和处理方法在下文一次性加工装置的描述之后。b. 一次性加工装置

用于光盒10中的一次性加工装置示于图15-18。通常，一次性加工装置包括两个或多个塑料容器，通过塑料管连接在一起。至少其中一个容器适于在光处理过程中盛装生物流体。其它容器适于存储处理后的生物流体。如下面将详细描述的，一次性加工装置可与生物流体容器相连，把流体输送到一次性加工装置的容器中。

图15示出了一次性流体加工装置200的一个实施方案。加工装置200包括容器202、容器206、容器210和容器214。这些容器由一段一段的管子相互连成一体，如图中的简略表示和下面的详细描述。根据所处理的生物流体，容器202、206、210和214的尺寸和容积可以改变。在一个非限定性的实施例中，容器202能装大约15-30ml流体，容器206和210能装大约1000ml流体，容器214能装大约1000-1500ml流体。当然，可使用其它所需的尺寸和容积，这些也都在本发明的范围内。

当一次性加工装置用于病原体灭活处理或作为病原体灭活处理的一部分时，容器202可以包括，例如，与生物流体混合的光化学试剂。这种光化学试剂的实例包括美国专利5,709,991中描述的补骨脂素和吩噻嗪染料类化合物，例如但不限于亚甲基蓝。容器202由任何一种适于装这类光化学试剂的材料制成。这类材料的一种可以是乙烯聚丙烯、聚酰胺和乙烯和丁烯的嵌段共聚物与聚苯乙烯的末端嵌段的混和物。由这类材料制成的容器可以从Baxter保健公司购得，产品名称为PL2411。容器202包括从其上面延伸出的管子203并且有密封的末端204。从容器202上延伸出的第二根管子205连接在容器206上。在另一个实施例中，容器206中含有或预先装有光化学试剂，因此就不需要单独的容器202用于装光化学试剂。在另一个实施例中，把光化学试剂与生物流体在进入一次性加工装置接头之前混合在一起。例如，光化学试剂可以包括在用于盛装从捐献者采集的生物流体的容器201中(图17)。

优选容器206是适于在光处理过程中盛装生物流体的容器。因此，需要容器206用清洁、耐用、热塑性材料制成，并能透过选定波长的光，以及可以用包括蒸汽消毒、γ射线和电子束辐射在内的公知的消毒方式消毒。例如，当待处理的血液制品包括血小板或血浆，并且用UVA范围的光处理时，容器由对UVA光完全透明并在消毒后保持稳定的材料制成。这类材料包括聚氯乙烯，但更优选的是热塑性聚合物和共聚物的混合物，包括一般用途的聚合物、弹性体等等。这样的一种材料包括以上描述的包含乙烯和丁烯中心嵌段以及聚苯乙烯末端嵌段的嵌段共聚物。上述类型的嵌段共聚物可以从Shell化学公司得到，产品名称为KRATON。嵌段共聚物可以与其它聚合物混合，例如超低密度聚乙烯(ULDPE)和乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)。由此种混合材料制成的容器可以从伊利诺斯州Deerfield的Baxter保健公司得到，产品名称为PL-2410。其它热塑性材料也适于做容器206，包括含有KRATON、EVA和聚丙烯的材料。由这些材料制成的容器也可从Baxter保健公司得到，产品名称为PL-732。其他适于做容器206的材料包括含氟聚合物，如聚四氟乙烯(PTFE)、PFA或包含这些含氟聚合物的共聚物。

容器206还包括狭缝207，如上所述，该狭缝可以放在盘90的夹持片186上。容器206包括与容器210连接在一起的管子208。

在生物流体的病原体灭活过程中，容器210，例如，包括吸附材料211，用于去除过剩的光化学试剂或光激活过程的副产品。吸附材料包含在半透性的小袋中，优选小袋贴附在容器210内腔的容器壁上或其上的某个部分上。容器210的内腔容积足以装下来自容器206的生物流体。这种容器和吸附材料在同时申请的专利“具有内部小袋的塑料容器和制作这种容器的方法”中详细公开，这个专利与本专利同时以Mahmood Mohuiddin、Deorge D.Cimino和Derek J.Hei的名义提交，其全文在此作为参考文献。上述那些在PL-2410和PL-732容器中使用的材料也适用于容器210。

容器210也包括时间敏感带209。带209的颜色随时间变化，因此能提示操作者生物流体接触吸附材料的时间是否足够长。容器210通过管子211与另一个容器214连接在一起，容器214适于存储生物流体。如图15所示，管子211与容器210内部相通的部分可以包括过滤器211a，如果存在松散的吸附材料颗粒，则将其过滤掉。

容器214包括和/或能够接收标签216，上面印有条码222或其它提供有关生物流体信息的标记。例如，条码222能标识生物流体的捐献者、产品、批号、有效期等等。容器214包括另外的条码或标记224，用于提供与流体处理状态和过程有关的信息(在下面详细描述)。容器214还包括狭缝226和/或孔228、230，用于放在与盘90对应的栓(193)上。那些上面描述的材料也适于制作容器214。容器214还包括取样小袋214a和通口214b，使流体在以后输血时流出，这对于那些普通熟练人员也能认识到。

在另一个实施例中，一次性加工装置包括单独的容器，用于存放容器210的吸附材料和存储生物流体，从而把上述容器210和214的功能综合在一起。

这里描述的一次性加工装置200还包括放在管子中的易碎元件230a-c，如图15所示。在适当的时间打碎易碎元件230，在加工装置200的各容器之间建立流体通道。这种易碎接头在美国专利4,294,297中有详细描述，该专利在此作为参考文献。一次性加工装置200的管子还包括管子上的指示器234a和234b，用于指示一次性加工装置在盘90中的恰当位置(这将在下面详细描述)，和/或用作管子被切断和密封的指示器。在一个实施例中，指示器234可以是环绕管子的塑料环。当然，可以使用其它的管子指示装置。

另一个流体加工装置的实施例示于图16中。在图16中，一次性加工装置240也包括装光化学试剂的容器242、在光处理过程中装生物流体的容器244、含有用于去除过剩光化学试剂和/或光激活过程副产物的吸附材料的容器246以及适于存储生物流体的容器248。容器248适于接收带有条码或其它标记的标签249，并包括另外的标记251，包括，例如，完全如上所述的另外的条码。

与上述实施例的容器210对比，容器246是一个流动通道装置，它包括吸附材料212，但不包括在任何较长时间内装生物流体的空腔。国际公开文本WO96/40857描述了这种流动通道装置，该专利在此作为参考文献。一次性加工装置240还包括空气储存器256和空气接收器258。空气储存器256提供空气以帮助生物流体从容器244排出，空气接收器258接收加工后从储存容器248排出的过剩空气。空气储存器256和空气接收器258可以由任何一种适合的生物相容材料制成，包括上面所述的材料。同样的，一次性加工装置240的容器也可由上述的材料制成。优选容器256是完全不透气的。

如同图15所示的实施例，图16中的一次性加工装置240的容器由管子243、245和247连接在一起。管子还包括易碎元件249a-c，用于在容器之间打开流体通道。

通常一次性加工装置200(或240)以密封袋的形式提供给使用者，这种密封袋便于使用者打开和使用。例如，在打开袋时，优选在流体加工中第一个使用的容器位于袋的上面。例如，在图15所示的加工装置200中，容器202位于袋的上面，下面的是容器206，再下面的是一次性加工装置的其余容器，包括容器210和214。另外，如果一次性加工装置包括容器202(或图16实施例中的242)，那么这种容器至少应包括单独的和另外的不透光外包装，保护里面的物质(即，光化学试剂)免受因光线照射而导致的光化学试剂过早激活。在一个实施例中，不透光外包装永久地密封在容器202的外壁上。

在一个优选的实施例中，容器210和214包含在一个夹持器中或被夹持器夹持在一起。夹持器可以是任何一种像夹钳一样的、能把容器210和214夹持在一起的装置。夹持器可以与一次性加工装置做在一起或者可以是单独提供的。

更优选的，如图17-18所示，夹持器260是一个托架或其它像托架的夹持装置。在一个实施例中，夹持器260包括底壁262，该底壁把容器210和214与容器206隔开。在一个优选的实施例中，夹持器260具有侧壁262和264、后壁268，并包括一个基本开放的前端，如图17-18所示。另外，底壁262包括狭缝263，用于穿过连接一次性加工装置200的容器的管子。夹持器260还包括另外的侧开口265(例如，如图17所示)，用于在打开一次性加工装置之前容纳容器202的管子。夹持器260可以由任何一种适合的材料制成，如塑料或纸板，但不限于此。优选夹持器260由可杀菌的和耐冲击的可塑形塑料材料制成。

夹持器260的其他实施例示于图18A-18D中。如图18A-18C中所示，夹持器包括两个框架或局部框架部分600和602。如图18B和18C所示，框架部分600和602能连接在一起并包括铰链604。或者，框架部分600和602可以完全分开，如图18D所示。框架部分600和602包括把框架部分固定在一起的部件，如图示的配对的槽605和销或钩耳606。图18A-18D中的夹持器260包括中央开口608，可以使夹持器260中的容器上的标签暴露在外部环境中，例如，可以用条码阅读器扫描和/或标记器76做标记，如下所述。

在一个实施例中，容器210放在夹持器260的前面，这样，容器210的标签和它上面的其它标记就通过夹持器260的开口部分暴露在外部环境中，如图17所示。为明确说明，在图17-18中，标签贴在容器214上。在一个实施例中，在使用时容器214可以不包括标签，容器214上的标签可以从生物流体容器上转移过来。或者，容器214包括标签并从生物流体容器上转移过来另外的标签。在任何情况下，容器214可以折叠成一半大小(或折三折)，容器210(也折叠)放在容器214后面。另外，为保持容器的折叠状态和改善容器的易操作性，可以在折叠的容器214末端轻微地点焊。焊接应足够牢固，以使容器214保持在折叠位置；但也不应太牢固，以致于需要使用者使用过分的力量才能打开焊接的末端。容器210的点焊末端在使用者轻轻地拉扯时应打开。c. 加工和处理流体的方法

下面说明用一次性加工装置200(或240)加工流体和用光在例如光盒10中处理生物流体的方法。尽管以下的说明是围绕加工生物流体和随后灭活生物流体中的病原体展开的，但应该理解的是，下面所述的很多步骤也可用于其它不包括病原体灭活作用的流体加工和处理方法。下面的说明将使用图15中的一次性加工装置作为例子，但应该理解的是，下面的说明也可用于其它加工装置，例如图16中的装置。

按照使用加工装置200加工生物流体，例如血液的方法，应提供收集血液或生物流体的容器。尽管收集的方法不在本发明的范围之内，但收集血液制品的典型方法包括自动的和手工的离心过程、分离和收集血液制品、膜分离血液制品等等。血液离心处理系统的一个例子是Baxter保健公司出售的AMICUS分离器。

无论用什么收集方法，收集血液制品的容器通常具有标签，上面标有识别捐献者、血液产品和批号的信息。最常见的情况是，这些信息以一个或多个条码的形式印在标签上，它能被条码阅读器扫描和阅读，例如光盒10的条码阅读器41。这种标签能取下并转移到一次性加工装置200的容器214上。

通常，收集容器包括从它上面延伸出的管子。因此，收集容器201上的管子和一次性加工装置200上的管子203能靠在一起并以无菌的方式连接起来，如图17所示。日本的Terumo公司出售用于管子部分无菌连接的装置，产品名称为Terumo SCD。这种装置在无菌条件下加热密封两个相对的管子。加热密封的热能够杀死任何来自外部环境并可能进入或驻留于管子中的细菌，从而保持整个加工装置的无菌性。当然，可以使用任何保持无菌性的过程中将两个管子连接在一起的方法和装置。

一旦管子连接好，就打碎易碎元件230a，在收集容器201到容器206之间建立畅通的流动通道(图15)。也使容器202中的光化学试剂流入容器206。当流体转移到容器206后，切断和密封管子，抛弃一次性加工装置包括容器202和收集容器201的部分。指示器234a在管子被切断的位置标记一个参考点。优选标记器放置在尽可能靠近容器206的位置，以使大多数生物流体保持在容器206中，生物流体在此最容易被混合和处理。

在把一次性加工装置放入盘90之前或之后，操作者用条码阅读器41扫描标签和容器上的其它标记。在主容器标签216或容器自身上的条码222为装置提供有关待处理生物流体的信息。基于这些数据，光处理装置或操作者给出光照量并计算出处理时间。

一次性加工装置200的容器206通常放在盘90的第一分区。容器206中的狭缝207放在第一分区188的夹持片186上，放置容器的夹持器260放在盘90的第二分区190中。容器216的狭缝和/或孔同样也放在第二分区190的夹持片或栓193上。连接容器206和容器210(和/或214)的管子可以压入到壁192的槽中。优选管子的位置平行于上述搅动组件产生的边到边振动的方向。这进一步保证管子208中的任何流体也被混合了。指示器234b不仅作为切断管子的参考点，也作为容器位置的参考点，以保证整个容器和其中的生物流体完全处于光照中。标记器的直径大于槽的宽度。

一旦容器处于它们各自的盘90的分区中，关闭流体盛装抽屉50。如上所述，当门36关闭时插杆开关36a(图4)被压入。如果打开门36，插杆开关36a切断电路。如果门是打开的，系统不允许处理继续进行。

光盒10包括基于可编程计算机软件的控制系统，用于控制光盒10的操作。控制系统概括性地和大略地表示在图19-23中。如图19-23所示，系统测试、监测和控制光盒10和处理操作的各个方面，例如光盒操作的启动、装入容器、处理容器和卸下容器阶段。控制系统通过屏幕37上显示的字母数字或图像用户界面允许操作者采取行动或把处理状态建议给操作者。操作者通过控制面板启动不同的功能，或者由控制系统自身自动启动不同的功能。

例如，如图19所示，当操作者启动装置后(步骤300)，控制系统将启动一系列步骤包括装入软件301、启动软件302和显示图像用户界面窗口和菜单304。接着，操作者从一系列可供选择的功能，包括处理功能306或一般用户功能308中做出选择。或者，操作者可选择退出系统312。也可选择和执行诊断检查310，这通常是由维修技术人员做出。

如果选择处理功能306，控制系统通过程序软件自动确定处理是否是适当的，更具体地说，光盒10是否准备好进行处理，如图20A所示。这样，例如，如果系统探测到光源中有错误，或者一个传感器或其它设备有问题，就不能接受处理并且不执行处理，直到问题被解决。如果处理被允许了，但系统提示操作者输入他或她的唯一的识别符314，然后要求输入容器(即生物流体)信息316。容器信息可以手工输入或通过扫描例如图15中所示的容器214上的条码222输入。如果处理是适当的，系统执行下一功能或阶段，如图20B所示。

如图20B所示，控制系统显示另外的选项，让操作者做出选择。例如，操作者可以执行处理容器、请求处理第二容器或取消整个操作，如步骤320所示。如果选择“袋2”选项，操作者被再次要求输入容器信息322，系统将重复上述的步骤。如果执行处理单个容器，操作者选择处理功能324，如图20B的概括性描述并将在下面详细描述。

当容器放入盘90后，为了开始处理，系统打开光源100、振动电机92和风扇，如图21中的步骤328所示。为了让操作者验证，装置显示与待处理流体和处理过程有关的信息。例如，在一个实施例中，装置显示应用到容器上的能量剂量预定目标值、选择的处理时间以及在处理过程中应用到生物流体上的剂量百分比的连续值，如步骤330所示。除非操作者中止或装置对警报条件做出响应自动中止，否则处理将持续进行。

在一个实施例中，在处理开始之前和处理结束后用标记器76标记容器。标记器76做的标记涂掉或以其他方式遮盖条码，使其不可读。这样，具有两个遮盖的条码224的容器表示已成功地完成处理。另一方面，如果仅有一个条码224被遮盖了，这用于表示处理没有成功完成，必须抛弃此容器。标记器76遮盖条码224也保证处理过的容器不被再次处理。

在处理过程中，系统进行能量计算332，这通过把光强度传感器读数乘以预先选定的校准因子、把相同室和平面中的传感器读数平均并累加从相同室中的平面上接收的读数进行计算。控制系统还验证处理状态334。如果处理结束，系统自动关闭灯100，如步骤336所示。

系统自动更新灯寿命信息，如步骤337所示，并自动更新容器记录338。控制系统继续为振动电机92供电，直到结束为止。结果传送到中央计算机502(图14)。处理完成后，系统提示操作者卸载容器342，如果需要，并提示用户进行别的处理，如图20B中的步骤325所示。如上所述，可以重复这一过程。

根据所要处理的生物流体，可以改变处理时间和能量剂量。例如，处理时间可以是至少一分钟，也可以是小于一分钟。当光盒10用于灭活生物流体中病原体时，处理时间常常为1-30分钟之间的任意时间。例如，对于灭活血小板中的病原体，处理时间通常为1-10分钟，但更典型的约为3-4分钟。对于血浆中病原体的灭活，也优选处理时间约为3-4分钟。

单位面积的能量，或能量通量是单位面积的能量，或者在辐射通量的情况下是达到目标物的单位面积的能量与暴光时间的乘积。因此，传递给目标物(例如，在一个实施例中，生物流体)单位面积上的能量值随着暴光时间和辐照度(照射到目标物单位面积上的辐射功率)的变化而变化。在一个实施例中，所传递的总辐射能量通量，在波长约为400-700nm的范围内测量时，约为1-100J/cm²。在另一个实施例中，当光源产生的光基本在紫外光区时，优选传递到生物流体的总辐射能量通量，在波长约为320-400nm的范围内测量时，约为1-20J/cm²。在一个特别的实施例中，传递到血小板或血浆的总辐射能量通量，在波长约为320-400nm的范围内测量时，约为1-5J/cm²，更优选的约为3-4J/cm²。优选能量不能超出预定的范围，以避免流体处理室40中产生过量的热。对于血小板和血浆的光处理，例如，室40内的温度通常不超过37℃。如果使用上述类型的外部温度传感器，则环境温度应为18-30℃。

在处理过程中，优选以预定的频率振动盘90。当然，频率不应太大，以致于对生物流体或其中的组份有害。通常，以约50-100周/分钟的频率振动盘90，对于处理血小板，更优选的频率约为55-80周/分钟。一周定义为抽屉80一个完整的前进和后退振动。

一旦处理成功完成，通过打破易碎元件230b并在容器206和210之间建立流动通道，把容器206中的流体输送到容器210(图15)。一旦进入容器210，使生物流体与吸附材料接触一段预定的时间。如上所述，在一个实施例中，容器210还包括时间敏感片209，它随时间延长而改变颜色。以这种方式，操作者能知道容器是否与吸附材料接触了适当的时间。所选的吸附材料用于去除生物流体中含有的任何的残余光化学试剂或任何的光化学处理过程副产物。吸附材料包括聚苯乙烯小球或活性碳或其它吸附材料。国际公开文本WO96/40857详细描述了这些材料，该文献在此作为参考文献。

或者，在图16所示的一次性加工装置240中，生物流体简单地流过容器246，而不在容器中停留较长的时间。上述国际公开文本WO96/40857详细描述了去除过程和所用的材料。

如果需要的话，生物流体在容器210(或246)中停留的时间可以是大约30秒到7天之间的任何时间。另外，在生物流体与容器210中的吸附材料接触过程中，可能需要振动或以其他方式搅拌容器210，以保证与吸附材料的最大接触程度。

尽管使用了一次性装置，在所需的停留时间之后(如果需要)，在生物流体输入给接受者之前通过打破易碎元件230c，把生物流体输送到容器214(或图16中的248)中储存起来。用于储存容器214(或248)的标签216(或249)现在具有了与捐献者和流体有关的识别信息。遮盖的条码224(或251)表示生物流体处理成功并且不再需要另外处理。如上所述，容器从一次性加工装置的剩余部分上切断并密封。

除了上述的处理功能外，控制系统可提示操作者执行其它功能，例如维护功能336，包括打印维护日志338、重设灯的寿命340、重设袋标记数342。操作者也可选择系统设置功能343，使操作者设定数据、时间、语言344、346、348。最后，控制系统允许操作者执行某些容器管理功能，例如传送或打印容器记录或重写容器记录350、352、354，如图22所示。

或者，也可选择图23所示的诊断功能。选择诊断功能使装置执行系统测试356、装置测试358或为操作者提供设定菜单360，用于选择(或改变)系统识别设置、温度参数、振动参数、灯参数、辐射计参数、灯因素和光，如图23所示。

应该知道的是，可以根据本发明范围对这里所述的实施例和方法进行各种修改，本发明的保护范围在所附的权利要求书中确定。

Claims (64)

1.一种处理生物流体的装置，包括：

盛装所述生物流体的第一抽屉；及

易于触及的光源，当所述第一抽屉关闭时对准所述生物流体。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于所述光源装在可滑动的第二抽屉中，所述第二抽屉位于所述第一抽屉上方，所述装置还包括可滑动的第三抽屉，其中装有光源，当所述第一抽屉关闭时对准所述生物流体，其中所述第三抽屉光源位于所述第一抽屉下方。

3.如权利要求1所述的装置，包括流体处理室，其特征在于所述第一抽屉以滑动方式移进和移出所述流体处理室。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于所述第一抽屉适于装载生物流体容器。

5.如权利要求4所述的装置，还包括装载所述生物流体容器的盘。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于所述光源包括多个灯。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于所述光源包括第一灯阵和第二灯阵。

8.如权利要求7所述的装置，其特征在于所述第一灯阵与所述第二灯阵在所述第二抽屉中是分开的。

9.如权利要求8所述的装置，其特征在于所述第二抽屉包括侧面板，用于到达所述第一和第二灯阵。

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于所述光源能发出波长约320-400nm的光。

11.如权利要求10所述的装置，其特征在于所述光源能产生约1-20J/cm²的能量剂量。

12.如权利要求2所述的装置，还包括分隔所述第一抽屉和所述第二抽屉的壁以及分隔所述第一抽屉与所述第三抽屉的壁。

13.如权利要求12所述的装置，其特征在于所述壁对于波长约为320-400nm的光是完全透明的。

14.如权利要求1所述的装置，包括过滤器，用于把波长小于320nm的光的透射减小到最低程度。

15.如权利要求2所述的装置，其特征在于所述第二和第三抽屉包括指示器，用于测量所述光源发光的光强度。

16.一种处理生物流体的模块化装置，包括流体处理模块和控制模块，所述控制模块和所述流体处理模块能方便地电气连接和分离。

17.如权利要求16所述的装置，其特征在于所述流体处理模块包括流体处理室和光源。

18.如权利要求16所述的装置，其特征在于所述流体处理模块包括置于第一光源和第二光源之间的流体处理室。

19.如权利要求18所述的装置，其特征在于所述第一光源放在所述流体处理室的上方，所述第二光源放在所述流体处理室的下方。

20.如权利要求17所述的装置，包括可移动的抽屉，用于把所述生物流体装入所述流体处理室或从所述流体处理室取出。

21.如权利要求20所述的装置，其特征在于所述抽屉可滑动地进入和退出所述流体处理室。

22.如权利要求17所述的装置，其特征在于所述光源可滑动地进入和退出所述流体处理模块。

23.如权利要求17所述的装置，其特征在于所述光源包括第一灯阵和第二灯阵，每个所述灯阵独立地电气连接到所述控制模块。

24.如权利要求16所述的装置，其特征在于所述控制模块包括为所述流体处理模块供电的电源，所述控制模块包括具有第一电气连接器的壁，所述流体处理模块包括具有第二电气连接器的壁，当模块处于所述壁面对面相靠的位置时，所述第一和第二连接器用于电气连接。

25.如权利要求17所述的装置，包括把空气注入到所述流体处理模块的空气源。

26.如权利要求25所述的装置，其特征在于所述控制模块适于从所述流体处理模块接收所述空气。

27.一种处理生物流体的装置，包括：

流体处理室；

至少一个光源，所述光源放在所述流体处理室的上方或下方；

适于放在所述流体处理室的盘，所述盘包括第一分区和与第一分区分隔开的第二分区；及

指示所述第一分区是否完全处于所述流体处理室的指示器。

28.如权利要求27所述的装置，其特征在于所述盘与所述光源被壁隔开，其中所述壁能完全透过所述光源发出的光。

29.如权利要求27所述的装置，其特征在于所述盘适于放置装有不同生物流体的容器。

30.如权利要求27所述的装置，其特征在于所述盘包括第一部分和第二部分。

31.如权利要求30所述的装置，其特征在于所述第一部分包括第一分区和第二分区，所述第二部分包括第一分区和第二分区。

32.如权利要求27所述的装置，其特征在于所述第一分区适于装载第一生物流体容器。

33.如权利要求32所述的装置，其特征在于所述第二分区适于装载至少一个生物药剂容器。

34.如权利要求33所述的装置，还包括置于所述第二分区附近的容器标记器。

35.如权利要求31所述的装置，包括置于所述第一和第二部分的所述第二分区上方的多个容器标记器。

36.如权利要求31所述的装置，其特征在于所述光源包括第一灯阵和第二灯阵，其中第一灯阵用于对所述第一部分的所述第一分区提供光照，第二灯阵用于对所述第二部分的所述第一分区提供光照。

37.如权利要求36所述的装置，还包括指示器，用于测量所述第一和第二灯阵照射到所述第一和第二部分的所述第一分区上的光强度。

38.如权利要求27所述的装置，还包括测定所述流体处理室内部温度的指示器。

39.如权利要求38所述的装置，其特征在于所述指示器位于所述流体处理室的外部。

40.如权利要求27所述的装置，其特征在于所述指示器本身接触到所述盘。

41.如权利要求27所述的装置，其特征在于所述盘包括用于将容器固定在所述第一分区内的夹持器。

42.如权利要求27所述的装置，其特征在于所述盘包括用于将容器固定在所述第二分区内的夹持器。

43.如权利要求27所述的装置，还包括在所述流体处理室内移动所述盘的移动器。

44.如权利要求43所述的装置，还包括探测所述盘在所述流体处理室内运动的探测器。

45.如权利要求34所述的装置，还包括探测容器处于所述第二分区的探测器。

46.如权利要求27所述的装置，还包括可连接的光敏感装置，用于测量所述光源照射到所述第一分区上的光。

47.如权利要求46所述的装置，其特征在于所述装置包括具有顶表面、底表面的支撑以及分布在至少一个所述表面上的多个传感器。

48.如权利要求47所述的装置，其特征在于所述装置还包括置于所述传感器上方的过滤器。

49.如权利要求46所述的装置，其特征在于所述装置适于放置在所述第一分区内。

50.如权利要求46所述的装置，其特征在于所述装置的厚度至少与适于放置在所述第一分区内的流体容器的长度和宽度完全相等。

51.一种处理生物流体的装置，包括：

具有顶和底表面的壳体；

在所述壳体内的流体处理室；

置于所述壳体内的上方或下方或所述流体处理室的上方和下方的光源；及

把所述生物流体装入或退出所述室的抽屉，所述抽屉可以相对于所述壳体绕枢轴运动，使所述抽屉在所述室外部绕枢轴向下运动。

52.如权利要求51所述的装置，其特征在于增强所述顶表面的强度，使一台所述的装置可以放在另一台所述装置的顶部。

53.如权利要求52所述的装置，其高度约30-40cm。

54.一种处理生物流体的方法，包括：

提供包括流体处理室和至少一个对准所述流体处理室的光源的装置；

提供与第二容器连接在一起的第一生物流体容器，将所述第一容器放入所述流体处理室；

使所述生物流体接触所述光源发出的光；

在所述接触过程中搅动所述生物流体；及

在所述第二容器上标记所述接触的条件。

55.如权利要求54所述的方法，包括把至少两个所述生物流体容器放于所述流体处理室内。

56.如权利要求55所述的方法，包括分别监测接触每个所述容器中的所述生物流体的光强度。

57.如权利要求54所述的方法，包括在所述接触之前标记所述第二容器。

58.如权利要求55所述的方法，包括提供装载所述容器的盘，所述盘包括第一部分和第二部分，所述第一部分用于装载第一生物流体容器，所述第二部分用于装载第二生物流体容器。

59.如权利要求58所述的方法，还包括：

确定所述第一容器内的生物流体的类型；及

自动确定所述接触的类型和持续时间。

60.如权利要求54所述的方法，包括确定所述流体处理室的温度，以保证所述温度在预定的范围内。

61.如权利要求60所述的方法，包括如果所述温度超过所述预定范围就自动中止所述接触。

62.如权利要求54所述的方法，包括为所述流体处理室提供环境空气。

63.如权利要求58所述的方法，包括自动中止所述第一部分内的所述接触，而不中止所述第二部分内的所述接触。

64.如权利要求54所述的方法，还包括：

在所述接触之前把光化学试剂加入到所述生物流体中；及

在所述流体处理室或其附近提供传感器，其中所述传感器在与所述光化学试剂得到最有效激活的波长范围完全符合的波长范围具有最大的敏感性。

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