CN1278714A - 提供皮肤状况益处的一次性吸湿用品 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种对皮肤过度水合提供保护的吸湿用品。本发明的吸湿用品特别优选的实施方案包括其上具有护肤组合物的身体接触表面和MVTR至少为500克/平方米/24小时的底片,通过正常的身体活动或体温至少一部分护肤组合物转移到穿用者的皮肤上,该材料有效改善皮肤条件状况。吸湿用品的另一优选的实施方案还包括蒸汽传输率(MVTR)为至少1300克/平方米/24小时的不透液体的透气底片,和具有接收后胶原回渗法试验值(PACORM)且PACORM:MVTR的比值小于0.05毫克/(克/平方米/24小时)的吸湿芯。

Description

提供皮肤状况益处的 一次性吸湿用品

发明领域

本发明涉及诸如尿布、失禁用品、月经用品、训练裤等的一次性吸湿用品。特别是，本发明涉及一种改善对于皮肤过度水合的保护的一次性吸湿用品，这是因为：在该用品的顶片上设置了护肤组合物，至少一部分的组合物转移到穿用者皮肤上以提供抵御环境中过量湿汽(moisture)的屏障；改善了皮肤的通气性，诸如通过改进底片的透气性实现；以及提供了优异的液体处理性能。

背景技术

诸如尿布、失禁用品、月经用品、训练裤等的一次性吸湿用品在本领域是公知的。一次性吸湿用品一般包括朝向穿用者身体的可透液体的顶片，朝向穿用者衣物的不透液体的底片，置于透液顶片和底片之间的吸湿芯，和保持吸湿芯相对于穿用者身体的固定关系的装置。

为了吸收和保存身体排出物，如尿液、粪便或经液等，吸湿用品必须覆盖(即封闭)穿用者身体的某些部分。目前的吸湿用品覆盖的穿用者身体的部分通常大于仅以吸收为目的时所需覆盖的部位，从而充分存储排出物并保持吸湿用品相对于穿用者身体处于便于所述吸收的适当位置。

尽管这种覆盖是实现吸湿用品的功能的必要因素，但由于穿用吸湿用品引起的皮肤封闭除了会对穿用者舒适性带来负面影响以外，还会引起穿用者皮肤状况的负面变化。例如现有技术中吸湿用品的弹性件施加的压力会产生红印。此外，吸湿用品对皮肤的封闭潜在地导致皮肤的过度水合，从而增加皮肤刺激的危险。并且，随着皮肤变得过度水合，皮肤被浸软。结果是，过度水合的皮肤更容易受到穿用者正常运动(如磨蹭)引起的摩擦所导致的擦伤。这种对皮肤病的易感性是公知的，包括尿布疹、红斑(即红印)、热湿疹、擦痕、压印、皮肤阻挡层损失。例如，21C．F．R．333503将尿布疹定义为：由下列的一个或多个因素引起的尿布区域(会阴、臀部、下腹部和大腿内侧)的发炎的皮肤状态，这些因素包括：湿汽、封闭、磨蹭、与尿液或粪便或两者连续接触、或机械或化学刺激。

所述的另一种方式是，角质层几乎是唯一对皮肤提供水分阻挡性能的皮肤层。因此，任何可以增加角质层水合状态的环境条件大多都会导致过度水合。如上所述，吸湿用品引起的封闭是导致过度水合的环境条件的主要实施例。具体地说，被吸湿用品封闭的皮肤在与未封闭的皮肤对比时至少在以下的环境因素方面存在差异：

可从体液(如尿液)获得的水分增加了穿透角质层的附加细胞类脂类组分(为角质层提供主要的水阻挡性能的疏水组分)的驱动力，使得角质层角细胞组分(为角质层提供机械强度的亲水组分)所富含的还原角蛋白变得过度水合。这种水分可能来自于吸湿用品的不充分吸收，吸湿用品无法充分保存足够的液体而导致的回渗或由于吸湿用品的闭塞性产生的汗液。

在吸湿用品和皮肤之间的空隙体积中提高的相对湿度会影响水蒸气进入或离开皮肤的自然传输。众所周知，物质的转移取决于阻挡层两侧的浓度差。如果在角质层外侧的相对湿度过大，多余的水分转移到角质层的身体侧(如由于外界温度的升高)，水分会保持在皮肤内／上较长的时间。

一旦皮肤过度水合，角质层附加的细胞类脂类组分的阻挡性能变差。这种变差导致过度水合增强，引起皮肤问题，甚至是尿布湿疹(尿布皮炎)。

尽管现有技术中采用了各种方法(如下所述)来解决上述问题，但都没有认识到改善对于穿用吸湿用品引起的皮肤过度水合的保护(即将吸湿用品封闭的皮肤保持在更类似于未封闭状态)实质上是多功能的。如本发明的各种目的中所描述的，通过同时解决引发过度水合的所有(或尽可能多)的来源而使皮肤得到最好的保护，以免过度水合。

目前已公开了多种有关尝试，都旨在通过减小引起过度水合皮肤的危险或使过度水合的皮肤脱水至接近未封闭皮肤的程度而改善穿用者的皮肤状态。例如：

在下列专利中描述了或多或少的透气部件或材料：美国专利4627847，4648876，4578069，4713068，4758339，4833172，4923650，5254111，5492751，5599420和5628737，公开的欧洲专利申请EP315013和EP710471和公开的PCT申请WO95／16562和WO95／16746。几乎所有的部件或材料都基本上在平衡透气性和不液性这一对矛盾。这一点在考虑有孔或多孔的材料时特别明显，孔径的增大使得气体透过更容易而同时也使液体透过更容易。后者是不期望的，特别是当这种材料用作底片来覆盖吸湿用品的液体保存区域(诸如芯区)时。具体说，对于设计用来吸收大量液体的用品(如婴儿或成人失禁用品)来说，需要采用一些在吸湿用品的一部分上保持透气性的方法，如用非透气材料覆盖吸液部分(通常指的是吸湿芯)，而其它部分由透气材料制成。

现有技术在吸湿用品中结合采用“润肤液”。实施例包括：授予Hayford等人的美国专利3585998；授予Goldfarb等人的美国专利3464413；授予Buchalter的美国专利3896807；授予Duncan等人的美国专利3489148；授予Roe等人的美国专利5643588。尽管这些努力提供了润肤液，但现有技术的各种用品还不能转移适量的能有效抵御过度水合的护肤剂，甚至没有认识到施加到吸湿用品上的护肤剂可以有效地抵御过度水合。

现有技术还致力于提供可以有效地吸收、分散和存储体液的吸湿芯。下列专利中描述了这类用品：美国专利4898642和4798603；公开的欧洲专利申请EP640330和EP397110；许多其它的专利及公开的专利申请。在前述这些旨在改善吸湿用品和穿用者皮肤之间相互关系的尝试中，现有技术还没有充分认识到在吸湿用品的良好回渗性能和通过底片物质的材料传输(可以改善皮肤的状况)之间存在着协调统一的关系。

如上所述，现有技术不断地尝试改善吸湿用品的各个单一的方面，这些方面都涉及到将穿用者的皮肤保持在更类似于未封闭的状态，但是现有技术都没有认识到上述这些方面可以协调配合而将穿用者的皮肤状况进一步改善。

因此，本发明的目的在于提供一种可以对穿用者皮肤提供皮肤状况益处的一次性吸湿用品。具体地说，本发明的目的在于提供一种一次性吸湿用品，有助于将穿用者皮肤保持在比现有技术的吸湿用品更类似于未封闭皮肤的水合程度。本发明的另一目的在于通过提供一种具有特别优异的液体处理性能(具体地说是这类芯的回渗性能)的芯的吸湿用品而保持这种水合程度。本发明的又一目的在于提供具有可透蒸汽底片材料的吸湿用品，以便降低吸湿用品和穿用者皮肤之间空隙体积内的相对湿度。本发明的再一个目的是提供身体接触表面(如顶片、收口等)含有护肤组合物的吸湿用品，其中至少一部分护肤组合物可以从身体接触表面转移到穿用者身体上，以改善皮肤状况(如可以提供对残留在穿用者皮肤上的任何残留水分的阻挡，使这些残留水分对皮肤状况的影响较小)。本发明的再一目的是提供包括上述改进的吸湿芯、透气的底片和这类顶片的单个吸湿用品。这些和其它目的通过本发明而得以实现，在下文中将对本发明加以描述。

本发明概述

本发明涉及一种可提供改善的对皮肤过度水合的防护的吸湿用品。也就是说，这种吸湿用品有助于将穿用本发明吸湿用品的个人的皮肤保持在更类似于未封闭皮肤的状态。本发明吸湿用品的特别优选的实施方案包括具有护肤组合物的身体接触表面和MVTR值小于约500克／平方米／24小时的底片，当至少一部分护肤组合物通过接触、普通的身体运动、体热或上述元素的组合而转移到穿用者的皮肤上时，这些物质可以有效地实现皮肤状况的改善。本发明的另一优选实施方案包括蒸汽质量传输率(MVTR)值至少为约1300克／平方米／24小时的不透液体、可透气的底片，和具有吸收后胶原蛋白回渗试验值(PACORM)的吸湿芯，其中，PACORM：MVTR小于0．05毫克／(克／平方米／24小时)。

附图的简要说明

尽管本发明的说明书以具体指出本发明并明确表示要求保护的权利要求书结束，但可以相信，通过以下结合附图所进行的描述可以对本发明有更好的理解，其中，同样的标号用来表示相同的部分，其中：

图1为尿布形式的本发明吸湿用品的平面图；

图2为示出试验方法部分描述的接收试验的试验装置的示意图；

图3为示出试验方法部分描述的接收后胶原蛋白回渗方法试验的试验装置的示意图；

图4A为示出用于护肤剂转移试验的皮肤模拟物放置的侧视图；

图4B为示出用于护肤剂转移试验的皮肤模拟物放置的平面图；

图5为示出在试验方法部分描述的皮肤水合测试试验的试样点的位置的示意图。

本发明的详细描述

吸湿用品：概述

在本文中，“吸湿用品”一词表示吸收并容纳身体排泄物的用品，更确切地说，表示放置在穿用者身体上或身体附近、用于吸收并容纳从身体中排出的各种排泄物(主要是尿)的用品。

“一次性”一词表示不打算对这种吸湿用品进行洗涤或以其它方式作为吸湿用品恢复或重复使用(即，它们在用过一次后将被丢弃，最好是回收、制成肥料或者用一种与环境相容的方式对它们进行其它处置)。

此处所用“护肤组合物”一词指的是包括一种或多种试剂的任何组合物，当该这些物质由吸湿用品转移到穿用者皮肤上时，提供医疗或护肤的有益功能。下面将讨论代表性的材料。

此处所用“处理的用品”指的是这样一种吸湿用品，在其至少一个身体表面上具有护肤组合物或者护肤组合物可以转移到其至少一个身体接触表面。

此处所用吸湿用品的“身体接触表面”指的是用品任何部件的一个或多个在穿用期间的某时与穿用者接触的表面。身体接触表面包括(但不限于)：在使用时接触穿用者的顶片部分、腿部收口、腰区、侧片、紧固带片等。

其它术语在说明书中首次讨论时定义。

所有的百分比、比率或比例都指的是重量，另有说明的除外。

在本发明的论述中并参考图1，优选吸湿用品20包括：

a)中央区68(可以包括一些亚结构和／或包裹材料)，其朝向穿用者的一侧为顶片24，形成内表面或身体表面并至少在其某些区域允许排泄物穿过，其相对一侧为底片26，形成吸湿用品的外表面或衣物表面并将吸湿芯与外部分开，所述外部指诸如穿用者的衣物等。

b)包括如封闭件和弹性可伸长件等将吸湿用品保持在穿用者身上的部件的主体区域69，包括形成内表面或身体接触面的顶片24和底片26。

中央区68的底片材料和顶片材料可以与主体区69的对应材料是一体的，即底片26可以覆盖吸湿芯28，同样的材料或片可以延伸进入主体区69，或顶片24和底片26可以在中央区68和主体区69中包括不同的材料。

图1是本发明的吸湿用品的尿布实施方案的平面图。图1中的尿布20处于展平的、非收缩状态(即，除了侧翼中的弹性件以其松驰状态保留在原位之外，其余的弹性引起的收缩已被抽出)，为了更清楚地显示尿布20的结构，已将其若干部分剖去，并且，使尿布20的与穿用者相背的那个部分，即外表面52朝向读者。如图1所示，尿布20包括液体可以透过的顶片24、与顶片24相接合的液体不能透过的底片26以及位于顶片24和底片26之间的吸湿芯28；用弹性件制成的侧片30；用弹性件制成的腿部收口32；弹性的腰件34；以及由双重紧固组件组成的封闭组件，在图中将其总体表示为36。双重紧固组件36最好包括一个主紧固组件38和一个腰部封闭组件40。主紧固组件38最好由一对固接件42和搭接件44组成。图1所示的腰部封闭组件40最好包括一对第一固定组件46和第二固定组件48。尿布20最好还具有设置在每个第一固定组件46附近的定位补片50。

图1中的尿布20具有一个外表面或衣物表面52(在图1中面对观察者)，一个与外表面52相背的内表面或身体接触表面54、一个第一腰区56、一个与第一腰区56相对的第二腰区58以及一个由尿布20的外缘围成的外周60，在外周60中，纵向边缘用62表示，端部边缘用64表示。尿布20的内表面54包括尿布20的在使用过程中贴近穿用者身体的部分(即，内表面54通常是由顶片24的至少一部分和与顶片24相接合的其它部件组成)。外表面52包括尿布20的在使用过程中背对着穿用者身体的部分(即，外表面52通常是由底片26的至少一部分和与底片26相接合的其它部件组成)。第一腰区56和第二腰区58分别从外周60的端部边64延伸到尿布20的横向中线66。腰区各自包括一个中央区68和主体区69。主体区69包括一对通常包括腰区56、58的外侧部分的侧片70、72。用标记70表示位于第一腰区56中的两个侧片，用标记72表示位于第二腰区58中的两个侧片。尽管所述的每对侧片或者每个侧片不一定要完全相同，但它们最好彼此镜象对称。位于第二腰区58中的侧片72在横向上可以弹性地伸缩(即，形成用弹性件制成的侧片30)。

横向(X方向或宽度方向)被定义为平行于尿布20的横向中线66的方向。纵向(Y方向或长度方向)被定义为平行于纵向中线67的方向。轴向(Z方向或厚度方向)被定义为垂直于外表面52和贯穿尿布20的厚度的方向。

图1示出尿布20的一个具体实施例，在该实施例中，顶片24和底片26整体地越过芯和主体区，其具有的长、宽尺寸都大于吸湿芯28的长、宽尺寸。顶片24和底片26伸展到吸湿芯28的边缘之外，并由此形成尿布20的外周60。外周60围成尿布20的外边缘，或者，换句话说，构成尿布20的各条边缘。外周60包括纵向边缘62和端部边缘64。

尽管可以将用弹性件制成的腿部收口32制作得在结构上与腿带、侧翼、阻挡收口或者上面所述的弹性收口类似，但最好是如在1989年2月24日授与Aziz等人的美国专利US 4909803所述的那样使每个用弹性件制成的腿部收口32至少包括一个由一片隔挡片85和一个弹性的间隔部件86组成的内阻挡收口。在一个优选实施方案中，用弹性线制成的腿部收口32还带有一个如在1987年9月22日授予Lawson的美国专利US 4695278所述的那种弹性的密封收口104，这种密封收口带有一条或多条处于阻挡收口84外侧的松紧带105。

尿布20还可以具有一个用于改善贴合和容纳性能的弹性腰件34。弹性腰件34至少是在中央区68中从吸湿芯28的两条腰缘83中的至少一条开始沿纵向向外延伸，并且整体地构成尿布20的端部边缘64的至少一部分。因此，弹性腰件34是尿布上的至少是从吸湿芯28的腰缘83延伸到尿布20的端部边64、并且在穿用时将要贴着穿用者的腰部的那个部分。一次性尿布通常具有两个弹性腰件，一个位于第一腰区，一个位于第二腰区。

弹性腰件34上的用弹性件制成的腰带35可以包括顶片24的一部分、底片26上的一个最好是经过了机械拉伸的部分、和一个包括夹在顶片24和底片26之间的弹性体部件76和一个夹在底片26和弹性体部件76之间的弹性的部件77的双层材料。这种机械拉伸腰件在1992年9月29日授予Buell等人的美国专利5151092中进行了描述，其公开的内容在此处引用作为参考。

尿布的这些和其它部件在1993年8月10日授予Buell等人的美国专利5234423中进行了详细描述，其公开的内容在此处引用作为参考。

吸湿芯：芯结构

吸湿芯28通常应当是可压缩的、服贴并且对穿用者的皮肤无刺激性的，并且能够吸收并保持诸如尿和其它一些身体排泄物一类的液体。吸湿芯28中可以具有多种通常用于一次性尿布和其它吸湿用品中的液体吸收或者液体处理材料，例如，但不限于，统称为气毡的碎木浆；包括共成的熔喷聚合物；用化学方法硬挺、改性或交联的纤维素纤维；包括织物套和织物叠层的织物。或者，吸湿芯28可以包括其它多孔材料，诸如泡沫，单独使用或者与适于用作芯材料的纤维网一起使用。

1986年9月9日授予Weisman等人的美国第4610678号专利；1987年6月16日授予Weisman等人的美国第4673402号美国专利；1989年12月19日授予Angstadt的美国第4888231号美国专利；(Berg等人的)美国专利US5180622；(Roe等人的)美国专利US5102597；(LaVon)的美国专利US5387207；1995年3月1日以Plischke等人的名义公开的欧洲专利申请640330都描述了一些吸湿性结构的实施例。可以采用这类结构来适应下面对用于吸湿芯28中的结构所提出的要求。

吸湿芯既可以是一种整体型的芯结构，也可以是几个吸湿结构的组合，这几个吸湿芯结构又可以包括一个或者多个亚结构。每个所述的结构或者亚结构可以具有一种大致的二维尺寸(即是一个层)或者一种三维形状。

尿布20最好通过将尿布的一个腰区(最好是第二腰区58)放在穿用者的后部并将尿布其它部分从两腿之间拉过而使其它腰区(最好是第一腰区56)位于穿用者的前面。随后施加紧固组件而实现侧面闭合。

吸湿芯材料-纤维材料

本发明的吸湿芯28可以由形成纤维网或者纤维基质的纤维材料制成。用于本发明中的纤维包括那些天然产生的纤维，如木纤维或棉纤维。这种天然纤维可以是改性的或未改性的。其它合适的纤维还包括合成纤维，诸如聚乙烯纤维和聚丙烯纤维。就根据本发明的许多吸湿芯或者芯结构而言，采用亲水性的纤维是比较可取的。这种优选的亲水性可以通过采用亲水性原料获得，或通过亲水化处理天然疏水性纤维而获得。天然疏水纤维(例如由诸如聚烯烃制成的热塑纤维)经本领域公知的合适处理法可以具有亲水性(即这种纤维可以经过表面活性剂处理或二氧化硅处理)。

可以通过牛皮纸浆制法和亚硫酸盐法一类的公知的化学方法制成合适的天然形成的木浆纤维。此外，化学硬化的纤维素纤维也是合适的。例如，可以将交联剂施加到纤维上，施加了交联剂之后，形成增加纤维挺度的纤维间的交联键。尽管利用纤维间的交联键使纤维化学硬挺是一种优选的手段，但这并不意味着排除其它类型的用于使纤维化学硬挺的反应。以下美国专利描述了以单根形式的通过交联键硬挺的纤维(即，各不相同的硬挺纤维以及它们的制备方法)：美国第3224926号专利；美国第3440135号专利；美国第3932209号专利；美国第4035147号专利；美国第4898642号专利；美国第5137537号专利。

在本发明吸湿结构的某些实施方案中，可以采用热塑纤维。这种纤维用任何一种在不会大范围地损坏纤维的温度下可以熔化的热塑性聚合物制成，或者由合适的溶剂纺成。可以用多种热塑性聚合物来制造所述的热塑纤维，例如聚烯烃(例如聚乙烯或聚丙烯)。如上所述，可以用表面活性剂处理而使疏水性热塑性纤维的表面获得亲水性。合适的表面活性剂包括非离子表面活性剂或阴离子表面活性剂。合适的非离子表面活性剂包括例如由ICI Americas，Inc．of Wilmington，DE生产的Brij 76，以及由GlycoChemical，Inc．of Greenwich，CT以 的商标销售的各种表面活性剂。如上所述，还可以采用阴离子的表面活性剂。

可以采用本领域公知的方法将合适的表面活性剂施加在疏水性聚合纤维上(例如用一种表面活性剂喷涂这种纤维，将这种纤维浸没到一种表面活性剂中或者将这种表面活性剂作为聚合物的一部分熔入到生产这种热塑性纤维的过程中)。可以以例如大约每平方厘米热塑性纤维用大约0．2至大约1克表面活性剂的用量将这些表面活性剂应用到热塑性纤维中。

合适的热塑性纤维可以由一种聚合物制成(单组分纤维)，也可以由多于一种的聚合物制成(例如双组分纤维)。例如，“双组分纤维”表示这样的热塑性纤维，它包括由一种聚合物制成的芯纤维，这个芯纤维被包裹在由另一种不同聚合物制成的热塑性外皮中。构成外皮的聚合物的熔化温度与构成芯的聚合物的熔化温度不同，通常低于构成芯的聚合物的熔化温度。因此，这些双组分纤维由于外皮聚合物的熔化而形成热粘合，同时保持芯聚合物所具有的理想的强度特性。合适的双组分纤维可以包括具有与上述芯和外皮的关系有所不同的空间关系的两种不同的聚合材料。例如，聚合材料可以并排设置。

在采用热塑性纤维时，可根据这些纤维的具体热熔点的不同和所需的其它性能的不同而采用不同的长度。一般情况下，这些热塑性纤维的长度为大约0．3至大约7．5厘米，优选为大约0．4至大约3．0厘米。也可以通过改变这些纤维的直径(测量厚度)来调节这些热塑性纤维的性能，包括熔点。这些热塑性纤维的直径一般用但尼尔(每9000米克重)或分特(decitex)(每10000米克重)来定义。根据结构中的具体设计，适合的热塑性纤维的分特值可以在0．4分特至约20分特之间。

当生产吸湿用品时，且在生产线上形成气流法纤维结构，则可以以一种单根的形式使用所述的纤维材料。所述纤维也可以在一种预成形纤维网或预成形纤维织物的形式下被采用。然后将这些预成形的结构基本上以有效环状或为非常长的形式(例如在辊、线轴上)输送到吸湿用品的生产线上，再将它们切成合适的尺寸。当采用多种材料形成吸湿结构时，可以在这些材料与其它材料结合成吸湿芯28之前分别对各种材料进行输送和切割。或者，这些材料可以在切割出单个吸湿芯28前被输送和结合。可以采用综合的方法。可以采用多种方法来生产这种网面或织物，这些方法在本领域是公知的。

吸湿芯材料-超吸湿聚合物或水凝胶

可任选地，并且常常是优选地，本发明的吸湿结构中可以包含超吸湿聚合物，或者水凝胶。可用于本发明中的水凝胶型吸湿聚合物包括多种基本上不溶于水但可吸水膨胀的聚合物，它具有吸收大量液体的能力。这种聚合材料一般也被称作“水解胶体”或“超吸湿”材料。这些水凝胶型的吸湿聚合物最好具有大量的阴离子官能团，如磺酸和更为典型的羧基。适于用在此处的聚合物的实施例包括那些由可聚合、不饱和的含酸单体制备而得的聚合物。

适合用于本发明中的水凝胶型吸湿聚合物含有羧基。这些聚合物包括水解的淀粉-丙烯腈接枝共聚物，部分中和的淀粉-丙烯腈接枝共聚物，淀粉-丙烯酸接枝共聚物，部分中和的淀粉-丙烯酸接枝共聚物，皂化的乙酸乙烯脂-丙烯酸酯共聚物，水解的丙烯腈或丙烯酰胺共聚物，前面任何几种共聚物的轻微网状交联的聚合物，部分中和的聚丙烯酸以及部分中和的聚丙烯酸的轻微网状交联的聚合物。这些聚合物既可以单独使用也可以以两种或多种不同聚合物的混合物的形式使用。美国第3661875、4076663、4093776、4666983及4734478号专利公开了这些聚合物材料的一些实例。

用于制作水凝胶型颗粒的最优选的聚合材料是部分中和的聚丙烯酸以及它们的淀粉衍生物的轻微网状交联的聚合物。最为优选的是，这种水凝胶型的颗粒含有大约50％至大约95％、更可取的是大约75％的中和的、轻微网状交联的聚丙烯酸(即聚(丙烯酸钠／丙烯酸))。

如上所述，水凝胶型的吸湿聚合物最好是轻微网状交联的。网状交联起到使聚合物基本不溶于水的作用，并且部分地决定了吸湿能力以及前体颗粒和最终形成的宏观结构的可提取的聚合物的含量特性。前面引证的美国第4076663号专利和1995年6月9日授予Dahmen等人的美国专利5409771中更为详细地描述了这些网状交联聚合物的制备方法以及常用的网状交联剂。

超吸湿材料可以以颗粒形式或纤维形式来使用，并且也可与其它组分混合，形成预成形结构。

尽管前面已经分别地描述了各个独立的部分，但可以通过将一个或多个的这些部分组合起来形成吸湿结构或者亚结构。

设计容量和最大存储容量

为了能够对使用条件不同或者尺寸不同的吸湿用品进行比较，业已发现，“设计容量”是一个比较合适的措施。例如，婴儿代表着一个典型的使用群体，但既使在这个群体中，一方面，如从较小的婴儿(新生儿)至蹒跚学步的婴儿，其尿量、尿的次数、尿的成分都会在很大范围内有所不同，另一方面，在各个不同的蹒跚学步婴儿中，上述这些参数也会有所不同。另一个使用群体可以是比较大的儿童，他们也会发生某种形式的失禁。另外，失禁的成年人也可以使用这类用品，其失禁的程度同样也有一个很宽的范围，通常为轻度失禁直至严重失禁。

下面将针对如蹒跚学步的婴儿那样大的婴儿(重量超过20磅(9公斤)而小于40磅(18公斤))进行讨论，本领域的技术人员能够很容易地将这里的教导转用到其它的尺寸以作进一步的讨论。业已发现，对于这类使用者，以下数据足具代表性：每次排尿量为75毫升，每一穿用阶段平均排尿4次，因而这一模式内总的排尿量为300毫升，且较典型的是，排尿速率为15毫升／秒。因此，能够应付这类需求的用品应当具有吸收这种排量的尿的能力，在下面的讨论中将称之为“设计容量”。为了将本发明应用于为不同穿用者设计的具有不同吸湿要求的吸湿用品，本领域的普通技术人员可以很容易地对这些使用人群采用合适的设计容量。

上述排量的流体必须被最终存储这些身体排出液(至少是其中的水分)的材料吸收，使得即使有，也只有非常少量的液体残留在吸湿用品的朝向穿用者皮肤的表面上。“最终”一词一方面表示吸湿用品已经被穿用了很长一段时间这样一种状态，另一方面表示吸湿性材料在与其周围的环境达成平衡之后已经达到了它们的“最终”容量。由于在考虑之中的许多步骤都具有渐近的动态特性，当实际容量达到一个与渐近线的终点充分接近的值时(例如容量相对于时间的变化与仪器的测量精度为同一量级)，本领域的技术人员会很容易地认识到已达到“最终”容量了。

吸湿用品包括一些主要用于最终存储液体的材料。这些吸湿用品还包括一些主要用于实现诸如接收和／或扩散液体一类的功能的材料，这些材料也可能具有一定的最终存储能力的材料。在描述本发明的合适的吸湿芯材料时不人为地将这些功能分立开。尽管如此，仍然不仅可以确定整个吸湿芯的最终存储容量、吸湿芯的一些区域的最终存储容量、吸湿性结构的存储容量，或者甚至亚结构的最终存储容量，而且可以确定作为吸湿芯或结构的成分的材料的存储容量。

为了确定或评价吸湿用品的最终设计存储容量，已经提出了多种方法。在本发明的叙述中，假定吸湿用品的最终存储容量是各元件或材料的最终吸湿容量的总和。对于这些单独的部件，可以应用各种已有的技术，只要在整个比较过程中都一直地采用该方法即可。例如，研制并被广泛认可的应用于超吸湿聚合物的茶叶袋离心机容量试验(见试验部分)可以应用于这些材料。一旦各材料的容量是已知的，通过将这些值(毫升／克)与其在吸湿用品中使用的重量相乘而得出总的吸湿用品容量。对于具有专用的功能而不是液体最终存储功能的材料(如接收层等)来说，最终存储容量可以忽略，原因是材料与专用的最终存储材料相比事实上只具有很低的容量值，或者这些材料不是设计来承载液体的，故会将液体释放到其它最终存储材料中。

通过这些限定，衬垫具有极低的最终存储容量(几毫升或更小)；月经垫的最终存储容量大约20毫升；轻度小便失禁用品的最终存储容量诸在75毫升至大约90毫升之间；中度小便失禁用品或小的婴儿尿布的最终存储容量大约165毫升；学步婴儿的尿布的最终存储容量达到300毫升或更多；严重成人失禁用品的最终存储容量为600毫升或更多。

本发明的吸湿芯28具有的另一优点是极低的回渗性。这种吸湿芯28最好包括接收层28a、接收扩散层28b和存储芯28c。图1示出了本发明优选的吸湿芯，其中接收扩散层28b位于存储芯28c上并且接收层28a夹在接收扩散层28b和顶片24之间。已经发现接收后胶原蛋白回渗方法(PACORM)可以用来成功地描述这种低回渗性能(见下面的试验方法部分)。在该试验中，现有技术芯的PACORM值为150毫克或更多；中等回渗性能芯的PACORM值为110毫克到150毫克；良好回渗性能芯的PACORM值为110毫克到80毫克；优异回渗性能芯的PACORM值为小于80毫克。PACORM值更低的芯28(如小于72毫克)是更优选的。

透气底片的材料

本发明的必需要素是使用可透气体(如空气、水蒸气或其它挥发材料)的材料。与扩散不同，气体或蒸汽可以以很小的毛细管传输(慢)或对流传输(快)穿过固体材料。渗透性可以通过公知的在不同驱动传输力的作用下的蒸气质量传输率(MVTR)来评价，该蒸气传输率用(克／24小时／平方米)表示。在本发明的叙述中，正如在实验方法中所描述的，是在40℃，相对湿度75％的条件下穿过试样的被氯化钠吸收的水分。另一种评价气体渗透性的方法是应用空气渗透性试验(如下所述)，空气在限定的条件下(如跨过样品的一定压降)而抽吸通过试样。由于这种试验涉及很高的穿透率，故更适用于可进行空气对流(快)的材料，而不适于主要靠扩散或毛细管传输(慢)的材料。

用作本发明的透气底片的合适材料的MVTR值至少约500克／24小时／平方米。优选的是，本发明透气底片材料的MVTR至少为约900克／24小时／平方米；更优选的是，本发明透气底片材料的MVTR至少为约1300克／24小时／平方米。适用于本发明的这类材料的实施例包括：

·微孔薄膜，例如可以从Mitsui Toatsu Co．，Japan购买的品名为ESPOIRNO的产品或可从EXXON Chemical Co．，Bay City，TX购买的品名为EXXAIRE的产品。这种薄膜可以由聚合物薄膜制造，如由聚乙烯薄膜制造，并包括填料颗粒，诸如碳酸钙。在形成有填料颗粒嵌入聚合物材料基质中的薄膜后，对该薄膜机械处理以便永久地拉伸和变形聚合材料，从而在无变形的填料颗粒周围产生细小的裂纹。这种变形可以通过多种不同的方法获得，在材料的机械方向的变形可以通过诸如传统的在以不同速度运行的两个咬合辊之间拉伸而实现，或在横向(CD)方向的变形通过诸如将材料的边缘绷紧在分散框架上，或使其通过严密啮合的辊，或这些方法的任意组合而实现。上述的每一步骤都可以在材料加热(即在超过室温的温度下，通常是超过40℃)或冷却(即低于所述温度)时进行。这种材料的微孔性可以在薄膜成形工艺的一个整体加工步骤中形成，可以是单独的加工步骤，或是与材料的进一步转换结合在一起的步骤，诸如在采用这种薄膜来生产吸湿用品时。这些裂纹应足够大，以使气体分子或者液体的气相可以通过；但又要足够小，从而使液体不能通过。因此，传输机理是在毛细管中的慢速流动。

·薄膜或复合残留，包括下列物质的掺混物：(a)嵌段共聚醚酯，嵌段共聚酰胺和／或聚氨酯，(b)与(a)不相容的热塑均聚、共聚或三聚物，(c)相容剂。这类材料在1995年6月22日以E．I．DuPont名义公开的PCT申请WO95／16746中进行了描述。包括这些共聚物的掺混物的复合材料可以从Clopay Coporation，Cincinnati，OH购得，品名为HYTREL掺混物P18-3097。这类的合适材料在1996年11月6日以Curro的名义提交的待审美国专利申请08／744487中进行了详细的描述，该专利公开的内容在这里引用作为参考。

·1976年11月2日授予Sisson的美国专利No．398986描述的有孔薄膜，教导了一种带有锥形中空突起的透气底片，这些突起在允许蒸汽容易透过的同时阻止液体通过。

为了适于用作本发明的底片26，上述任一种材料经MVTR测试的透气性都足以使气体或蒸汽透过，同时经静水压头测试(见试验方法部分)的渗透性足以使液体不透过。

在使用塑料薄膜材料时，通常可以发现：塑料薄膜并不是消费者喜爱的。因此，希望这种材料有所改进，例如在其它方法中，通过诸如将纤维材料(如低定量的无纺物)结合到薄膜上形成叠层结构而获得改进。这样的层可以通过不同的方法连接到薄膜上，诸如通过采用粘接剂，或将薄膜和无纺物层热接合在一起。

在本发明的叙述中，制造成透气的或处理成透气的薄膜可以如下分类：

表1

渗透性的范围    MVTR(克／平方米／24小时)

无渗透性        至大约200

低渗透性        大约200-500

中渗透性        大约500-1000

高渗透性        大约1000-2000

极高渗透性        超过大约2000

如上所示，中等渗透性的材料，即MVTR值大于500克／平方米／24小时的材料开始可以有效地允许水蒸气从穿用者身体和吸湿材料之间的空隙空间传出。

或者，这类底片可以由无纺材料制造，例如通过减小无纺孔尺寸(如将纺粘网面结合到熔喷层SMS上)或其它处理而制成不透液体的。这类材料通常具有高或极高的MVTR值，对于无纺网面来说大约为3000克／平方米／24小时至6000克／平方米／24小时，因此这些透气性也可以用空气渗透值(见试验部分)合理地描述。例如，对于传统的SMS材料来说空气渗透值大约是1500-2500升／平方厘米／秒，对于普通粗疏网面来说大约是2000-2300升／平方厘米／秒，对于低定量的纺粘网面来说是大于2500升／平方厘米／秒。

本发明的吸湿用品，如图1所示的尿布20可以包括具有不同蒸汽或空气渗透性的区。例如，主体区69可以具有较高或很高的渗透性，以便使吸湿用品的通气性最大，同时使中央区68具有较低的渗透性，以便尽量减小泄漏的危险。如下面所详细描述的，由于提高了回渗性能，本发明改进的芯加宽了在各区可能的渗透性范围。

除了具有满意的蒸汽或空气渗透性之外，适于用作本发明底片26的材料必需具有足够的不透液体性。因此，在传统的尿布设计中，采用传统的材料，芯区底片材料基本上是不透液体的。在本发明中，当采用下面试验方法部分描述的静水压头方法测试时，如果阻水的高度至少为120毫米则可认为该材料是不透液体的。优选的是，这种材料阻水的过度至少是约140毫米。

经处理的顶片

为经处理的吸湿用品提供具有护肤优点的身体接触表面的优选方式是提供顶片。例如，这种顶片可以用护肤组合物处理，这种护肤组合物可以设置在身体接触表面或能够被传递到身体接触表面，从而提供护肤的优点。在本发明中，这样的顶片描述成已用能提供过度水合保护的润肤液组合物处理的顶片。本领域的普通技术人员会认识到其它护肤组合物也可以施加到吸湿用品的某些部分上，这些物质随后可以出现在其身体接触表面上，从而使有效数量的护肤组合物转移到穿用者的皮肤上，这样的吸湿用品也在本发明的范围内。

经处理的顶片：顶片基材

顶片24最好是柔顺、感觉柔软并且对穿用者的皮肤无刺激性。此外，顶片24是可透液体的，允许液体(如尿液和／或月经)容易地透过其厚度。合适的顶片24可以由各种材料制成，诸如纺织和无纺材料(如纤维的无纺网面)；聚合材料，诸如有孔成形热塑薄膜、有孔塑料薄膜和液压成形热塑薄膜；多孔泡沫；网状泡沫；网状热塑薄膜；热塑稀纱布。合适的纺织和无纺材料可以包括天然纤维(如木纤维或棉纤维)、合成纤维(如聚酯、聚丙烯、聚乙烯纤维之类的聚合纤维)或天然纤维和合成纤维的混合物。当顶片包括无纺网面时，网面可以由多种现有工艺制成。例如，网面可以是纺粘的、粗梳的、湿法铺絮的、熔喷的、水力开孔的、水力缠结、或上述方法的组合等。这种无纺网面可以采用本领域公知的方式粘结在一起，诸如化学粘结、乳胶粘结、热粘结等。

本发明的顶片24可以如图1所示包括一单层或者包括多于一层的层或材料。例如，顶片位于中央区68的部分可以包括第一材料，顶片位于主体区69的部分可以包括第二材料。或者，顶片24可以包括具有多于一层的复合顶片，其中，辅助顶片位于主顶片下。尽管这里未示出这些备选的顶片结构，但是本领域的普通技术人员会认识到只要至少一部分顶片24的身体接触表面带有(沉积在其上或转移到其上)能够转移到穿用者皮肤上的护肤组合物从而提供诸如过度水合保护的优点，这些及类似结构都在本发明的范围内。

特别适用于尿布20中的顶片24的材料是粗梳无纺物，通过织物领域技术人员公知的方式热粘结在一起。对于本发明的顶片24来说，满意的材料包括2．2但尼尔的标准扯样长度的聚丙烯纤维。此处所用的“标准扯样(staple)长度纤维”指的是长度至少为大约15．9毫米(0．625英寸)的那些纤维。优选的是，材料的定量为14到25克／平方米。合适的材料是由Veratec，Inc．，a Division of International Paper Company，of Walpole，MA．生产的品名为P-8的产品。

尿布20的顶片最好采用亲水基材来制造以促进体液(如尿液)快速地通过顶片24传输。如果材料是疏水的，至少顶片24的上表面被处理成亲水的，以使液体迅速地流过。这降低了身体排泄物流出顶片而不是被“拉”过顶片24且被吸湿芯28吸收的可能性。顶片24可以通过用表面活性剂处理而具有亲水性。用表面活性剂处理顶片24的合适方法包括用表面活性剂喷涂顶片材料24和将顶片材料浸入表面活性剂中。在下列专利中更详细地讨论了这种处理和亲水性：1991年1月29日授予Reising等人的美国专利4988344；1991年1月29日授予Reising等人的美国专利4988345，这些专利的公开内容在专利引用作为参考。

处理的顶片：润肤液组合物

尽管根据本发明的方法传递的具体组合物(下文称为“护肤组合物”和“组合物”)不是保持施用有尿布的区域的皮肤状况的重要因素，但是，很明显该组合物必须提供保护性的、非闭塞性的功能(如一相对不透液但是透蒸汽的屏障)以防止皮肤过度水合，并防止皮肤暴露在身体排泄物中所含的材料中，或者它必须含有直接或间接提供护肤功效的试剂。该组合物可以呈多种形式，包括(但不限于)乳液、润肤液、乳膏、软膏、药膏、粉剂、悬浮剂、胶囊剂、凝胶等。

这里所用的术语“有效量的护肤组合物”指一定量的具体组合物，当施用到或可迁移到吸湿用品的接触身体面时，随着时间推移，其将有效地提供通过这类吸湿用品传递的保护性屏障和／或提供护肤功效。当然，施用到用品上的有效量的组合物在很大程度上将取决于所用的具体组合物。但是，在吸湿用品的至少一部分接触身体面上的组合物的量的范围优选是约0．05毫克／英寸²(0．01毫克／厘米²)至约80毫克／英寸²(12毫克／厘米²)、更优选是约1毫克／英寸²(0．15毫克／厘米²)至约40毫克／英寸²(6毫克／厘米²)、进一步优选是约4毫克／英寸²(0．6毫克／厘米²)至约26毫克／英寸²(4毫克／厘米²)。这些范围仅用作举例，本领域普通技术人员将认识到，组合物的性质将决定为达到所需的护肤功效所必须施用的组合物的量，根据本发明的公开内容，这些用量由常规的实验来确定。

尽管施用到吸湿用品上的护肤组合物的用量是本发明的一个重要方面，但是在一种或多种经处理的用品的使用期间传递到穿用者的皮肤上的组合物的用量是更为重要的。尽管为提供所需的护肤功效而必须传递到皮肤上的用量在一定程度上将取决于所采用的组合物的性质，申请人已发现，可以仅传递相当低的用量，同时仍能提供所需的皮肤效果。对于优选的组合物，如实施例3所述的那些组合物，尤其是这样。本发明的另一个好处是控制护肤组合物的施用以提供所需的低用量的组合物。这与护肤剂的典型的不规则的手工施用不同，在这种情况下，护理者／使用者通常将施用比所需要的大很多的量。确实，对于某些材料如矿脂来说，手工施用的量可能实际导致闭塞效果，从而损害皮肤。由于从皮肤传递到用品上的结果，手工加入的过多的材料对吸湿用品的流体处理性能也可能产生不利的影响。因此，本发明在整个穿用期间对组合物的传递进行控制，这将使最适宜量的组合物传递到皮肤上以保持或改善皮肤健康。

在穿用一个或多个经处理的用品后，传递到穿用者的皮肤上的护肤组合物的用量的确定方法在下面的测试方法部分进行了描述。对于佩戴一个处理过的吸湿用品约3小时(典型的白天穿用时间)期间传递到穿用者上的护肤组合物来说，特别是对实施例3的优选的护肤组合物来说，优选的用量是在3小时期间至少约0．01毫克／英寸²(0．002毫克／厘米²)、更优选至少约0．05毫克／英寸²(0．007毫克／厘米²)、进一步优选至少约0．1毫克／英寸²(0．015毫克／厘米²)的组合物传递到皮肤上。通常，一个经处理的用品传递的组合物的用量是约0．01毫克／英寸²(0．002毫克／厘米²)至约5毫克／英寸²(0．8毫克／厘米²)、更优选是约0．05毫克／英寸²(0．007毫克／厘米²)至约3毫克／英寸²(0．5毫克／厘米²)、进一步优选是约0．1毫克／英寸²(0．015毫克／厘米²)至约2毫克／英寸²(0．3毫克／厘米²)。例如，实施例3所描述的特别优选的护肤组合物在传递量约为0．5毫克／英寸²(0．07毫克／厘米²)时开始提供护肤好处(即，开始有效防止过度水合)。

对于如在24小时期间经处理的用品的连续使用来说(换句话说，根据常规的使用方式进行更换的情况，通常包括白天的每3至4小时换一次以及在夜间睡觉前换一个新的用品)，优选的是在24小时期间至少约0．03毫克／英寸²(0．004毫克／厘米²)、更优选至少约0．1毫克／英寸²(0．015毫克／厘米²)、进一步优选至少约0．3毫克／英寸²(0．5毫克／厘米²)的组合物传递到皮肤上。通常，在每次更换时均施用经处理的用品的24小时穿戴期间，传递的组合物的用量是约0．03毫克／英寸²(0．004毫克／厘米²)至约18毫克／英寸²(2．8毫克／厘米²)、更优选是约0．1毫克／英寸²(0．015毫克／厘米²)至约10毫克／英寸²(1．5毫克／厘米²)、进一步优选是约0．3毫克／英寸²(0．04毫克／厘米²)至约6毫克／英寸²(0．9毫克／厘米²)。

应当认识到，在根据本发明的方法传递到皮肤上的护肤组合物中所用的多种材料来说，那些认为是安全有效的护肤剂的那些材料是本发明所用的必然的材料。这类材料包括美国联邦食品和医药管理局(FDA)关于非处方药人类使用的皮肤保护药品的暂行最终规定(21 C．F．R．§347)中所定义的第Ⅰ类活性物质，其目前包括：alantoin，氢氧化铝凝胶、锌膏、可可油、聚二甲基硅氧烷、鳕鱼肝油(混合)、甘油、高岭土、凡士林、羊毛脂、矿物油、鲨鱼肝油、白凡士林、滑石、局部淀粉、醋酸锌、碳酸锌、氧化锌等。其它可能应用的材料是上述美国联邦食品和医药管理局(FDA)关于非处方药的人用皮肤保护药品的暂行最终规定(21 C．F．R．§347)中所限定的第Ⅲ类活性物质，其目前包括：活酵母细胞衍生物、aldioxa、醋酸铝、微孔纤维素、维生素D3、胶体燕麦粉、半胱氨酸盐酸盐、泛醇、秘鲁香脂油、蛋白质水化物、外消旋的蛋氨酸、碳酸氢钠、维生素A等。许多FDA规定的护肤成分目前用在市售的护肤产品中，如 软膏、 石油冻、 尿布疹软膏、 药用婴儿粉、 治疗软膏、 婴儿润肤液、 婴儿膏。这些市售产品可以用在本发明的经处理的用品中，对这些产品进行改性或不进行改性以方便其传递或对这类市售产品进行优化以便与吸湿用品一起使用(如，改变这类市售产品的流变学以减少其扩散到吸湿用品上或其内)。

如下文所述，本发明方法中所用的护肤组合物虽不必但优选具有熔点分布，使得在室温下该组合物可相对固定和局限于用品的接触身体面上，在体温下容易传递至穿戴者，并且，在极端贮存条件下仍不完全是液体。优选该组合物通过正常接触、穿戴者运动和／或体热易转移到皮肤上。因为该组合物优选基本固定于用品的接触身体面上，所以，只需要相对低用量的组合物来赋予所希望的护肤益处。另外，在包装本发明的经处理的用品时，无需特别阻隔或包装材料。

在优选的实施方案中，如实施例3的润肤液组合物，本发明所用的护肤组合物在20℃即环境温度下为固体、更通常为半固体。“半固体”指该组合物具有假塑性或塑性液体的流变性。若不施加剪切，该组合物的外观为半固体，但随剪切速度提高，组合物变为流动。这是因为尽管该组合物主要包括固体组分，但它也包括一些少量液体组分。优选，本发明的润肤液组合物的零剪切粘度约为1．0×10⁶厘泊至约1．0×10⁸厘泊，更优选为5．0×10⁶至5．0×10⁷厘泊。实施例3的优选润肤液组合物的零剪切粘度约为1．0×10⁷厘泊。本文所用术语“零剪切粘度”指在很低的剪切速度下(例如1．0秒^-1)用盘和锥式粘度计测定的粘度；一种合适的仪器是从New Castle，DE的TA仪表公司以CSL 100型号购得。本领域的普通技术人员将会认识到可使用除高熔点组分(如下所述)之外的其它组分以提供可比较的粘度，零剪切粘度的定义将涉及这类组合物的测定粘度，其是通过这类组合物的粘度对剪切速率的曲线外推到在约20℃下的零剪切速率而测定的。

优选的组合物至少在室温下为半固体以使组合物迁移最小。另外，组合物的最终熔点(100％液体)优选高于可能“苛刻”的贮存条件(大于45℃)(例如，Arizona的仓库、Florida的车体等)。具有这些熔点特性的代表性的组合物在USP5，643，588(Roe等)、5，607，760(Roe等)、5，609，587和5，635，191中作了详细描述，将其公开部分引入本发明作为参考。特别是，优选的组合物具有下表2所示的熔点分布：

表2

特性    优选范围    最优选范围
	％液体    2-50     3-25在室温(20℃)
％液体    25-95    30-90在体温(37℃)
	最终熔点(℃)   ≥38    ≥45

由于在室温下为固体或半固体，所以优选的组合物流到和迁移到其将要施用的吸湿用品的不希望的区域内的趋势不会很大。这意味着只需要较少的护肤组合物就可达到理想的治疗或保护性涂层益处。

尽管熔点大于“苛刻”环境通常将遇到的温度的润肤液是提供所需的高零剪切粘度的一个方法，其它方法也是合适的。例如，润肤液可以具有高零剪切粘度的结构，但是，在施用剪切时，随着最终粘度的降低，这类结构将破坏。这类结构可以由某些粘土材料所提供，如膨润土或蒙脱土以及热解二氧化硅。特别优选的是热解二氧化硅，其可从Cabot公司的Cab-O-Sil分部(Tuscola，IL)以Cab-O-Sil买到。

为了增加优选的组合物的固定性，配制的组合物的粘度应尽可能地高，从而防止流到用品上或其内的不希望的区域。不幸的是，在某些情况下，粘度高可能会抑制组合物传递到穿戴者的皮肤上。因此，粘度应当达到一个平衡；粘度足够高以使组合物固定于用品的表面上，又不会太高而阻碍其传递到穿戴者的皮肤上。组合物的合适的粘度一般为约5-500厘泊，优选约5-300厘泊，更优选约5-100厘泊，在60℃采用旋转粘度计测量(一种适合的粘度计可由Melrose Park，IL的Lab Line仪器公司以4537型号购得)。该粘度计使用2号锭子在60rpm下操作。如上所述，本发明的润肤液的零剪切粘度优选约为1．0×10⁶厘泊至约1．0×10⁸厘泊，更优选为5．0×10⁶至5．0×10⁷厘泊。

对于设计用来提供治疗和／或皮肤保护益处的组合物来说，这些组合物中的一种有用的活性成分是一种或多种润滑剂。在此所使用的润滑剂(emollient)是柔软、软化、光滑、涂覆、润滑、保湿和／或清洁皮肤的材料。润滑剂通常可实现几个所述目的，如软化、保湿和润滑皮肤。应当认识到，前面列出的规定的几种活性物质正是此处所定义的润滑剂。在优选的实施方案中，这些润滑剂在室温即20℃下具有塑性或液体稠度。该特殊的润滑剂稠度使组合物赋予柔软、润滑和类似润肤液的感觉。

用于本发明的代表性的润滑剂包括，但不限于下列润滑剂：石油基类，蔗糖脂肪酸酯类，脂肪酸酯类，烷基乙氧基化物类，脂肪酸酯乙氧基化物类，脂肪醇类，聚硅氧烷类，丙二醇及其衍生物；聚乙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物(包括甘油酯、乙酰甘油酯和C₁₂-C₂₈脂肪酸乙氧基化的甘油酯)，三甘醇及其衍生物；鲸蜡或其它的蜡；脂肪酸；脂肪醇醚(特别是脂肪链长为12-28个碳原子的物质，如硬脂酸)；丙氧基化的脂肪醇；多羟基醇的其它脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高岭土及其衍生物；湿润剂；前面所列的任何规定的护肤剂；或这些润滑剂的混合物。合适的石油基润滑剂包括具有16-32个碳原子链长的那些烃，或这些烃的混合物。带有这些链长的石油基烃包括矿物油(也称之为“液体凡士林”)和凡士林(也称之为“地蜡”，“石油冻”和“矿物冻”)。矿物油通常指的是较低粘度的、且带有16-20个碳原子的烃的混合物。凡士林通常指的是更为粘稠的、且带有16-32个碳原子的烃的混合物。凡士林和矿物油是本发明组合物所用的特别优选的润滑剂。

合适的脂肪酸酯类润滑剂包括由C₁₂-C₂₈脂肪酸，优选由C₁₆-C₂₂饱和脂肪酸，和短链(C₁-C₈，优选C₁-C₃)一元醇衍生得到的那些物质。所述酯的代表性的实施例包括棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、月桂酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯及其混合物。合适的脂肪酸酯润滑剂也可由更长链脂肪醇(C₁₂-C₂₈，优选C₁₂-C₁₆)和更短链的脂肪酸例如乳酸的酯衍生得到，如乳酸月桂酯和乳酸鲸蜡酯。

合适的烷基乙氧基化物类润滑剂包括平均乙氧基化度为约2至约30的C₁₂-C₂₂脂肪醇乙氧基化物类。优选的脂肪醇乙氧基化物润滑剂选自：平均乙氧基化度为约2至约23的月桂基、鲸蜡基和硬脂酰基乙氧基化物，及其混合物。所述烷基乙氧基化物的代表性的实施例包括：十二烷基聚氧乙烯醚-3(平均乙氧基化度为3的月桂基乙氧基化物)，十二烷基聚氧乙烯醚-23(平均乙氧基化度为23的月桂基乙氧基化物)，十六烷基聚氧乙烯醚-10(平均乙氧基化度为10的鲸蜡醇乙氧基化物)，十八烷基聚氧乙烯醚-10(平均乙氧基化度为10的硬脂醇乙氧基化物)。当使用这些烷基乙氧基化物润滑剂时，其通常与石油基润滑剂如凡士林结合使用，烷基乙氧基化物润滑剂与石油基润滑剂的重量比从约1∶1至约1∶5，优选从约1∶2至约1∶4。

合适的脂肪醇类润滑剂包括C₁₂-C₂₂的脂肪醇，优选为C₁₆-C₁₈的脂肪醇。代表性的实施例包括鲸蜡醇和硬脂醇，及其混合物。当使用这些脂肪醇润滑剂时，其通常与石油基润滑剂如凡士林结合使用，脂肪醇润滑剂对石油基润滑剂的重量比从约1∶1至约1∶5，优选从约1∶1至约1∶2。

其它种类的适用于本发明的润滑剂包括聚硅氧烷化合物。通常用于本发明的合适的聚硅氧烷材料包括具有下面结构的单体硅氧烷单元的那些材料：

式中，对于每个独立的硅氧烷单体单元而言，R₁和R₂可彼此独立地为氢或任何烷基、芳基、链烯基、烷芳基、芳烷基、环烷基、卤代烃，或其它的基团。这些基团中的任何一种可以是取代的或未取代的。任何特定单体单元中的R₁和R₂可以不同于下一个连接的单体单元的相应的官能团。此外，聚硅氧烷可以是直链、支链或者具有环状结构。另外，基团R₁和R₂可彼此独立地为其它的含硅官能团如(但不局限于)硅氧烷、聚硅氧烷、硅烷和聚硅烷。基团R₁和R₂还可包含许多有机官能团，所述官能团例如包括醇、羧酸、苯基和胺官能团。

举例性的烷基基团为甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、辛基、癸基、十八烷基等。举例性的链烯基为乙烯基，烯丙基等。举例性的芳香基为苯基、联苯基、萘基等。举例性的烷芳基为甲苯基、二甲苯基、乙苯基等。举例性的芳烷基为苄基、α-苯乙基、β-苯乙基、α-苯丁基等。举例性的环烷基基团为环丁基、环戊基、环己基等。举例性的卤代烃基团为氯甲基、溴乙基、四氟乙基、氟乙基、三氟乙基、三氟甲苯基、六氟二甲苯基等。

只要聚硅氧烷可以流动或用于尿布顶片上时可使之流动，那么有用的聚硅氧烷的粘度可以如聚硅氧烷的粘度通常变化那样尽可能大地变化。这包括但不局限于低至5厘沲(于37℃通过玻璃粘度计测量)至约20，000，000厘沲。优选在37℃时聚硅氧烷的粘度从约5至约5，000厘沲，更优选从约5至约2，000厘沲，最佳从约100至约1000厘沲。通过如将聚硅氧烷在表面活性剂中乳化，或借助于溶剂如己烷(只是举例性的)提供聚硅氧烷溶液这样的方法，能将其本身抗流动的高粘度聚硅氧烷有效地沉积在尿布顶片上。在下面将更为详细地讨论将聚硅氧烷润滑剂加至尿布顶片上的特定方法。

用于本发明的优选的聚硅氧烷化合物披露于1991年10月22日授予Ampulski等人的美国专利5，059，282中，该文献在此引入作为参考。可用作本发明润肤液组合物中的润滑剂的特别优选的聚硅氧烷化合物包括：带苯基官能团的聚甲基硅氧烷化合物(例如，Dow Coming 556 Cosmetic-GradeFluid：聚苯基甲基硅氧烷)和鲸蜡基或十八烷基官能化的聚二甲基硅氧烷，如分别为Dow 2502和Dow 2503的聚硅氧烷流体。除了带有苯基官能团或烷基基团这样的取代基以外，有效的取代基还有氨基、羧基、羟基、醚、聚醚、醛、酮、酰胺、酯以及硫醇基团。在这些有效取代基中，包含苯基、氨基、烷基、羧基和羟基的这类基团比其它基团更为优选；最优选的是苯基官能团。

合适的润湿剂包括但不限于：甘油、丙二醇、山梨醇、三羟基硬脂精等。

组合物中所含的润滑剂的量将取决于各种因素，包括所涉及的特定的润滑剂、所希望的润肤益处、组合物中的其它组分等因素。所述组合物可包含总重量的约0-100％的润滑剂。优选的是，所述组合物包含约10-95％重量，更优选约20-80％，最佳约40-75％重量的润滑剂。

用于本发明方法中的治疗／保护皮肤的组合物中的一任选的且优选的组分是能将组合物(包括优选的润滑剂或其它皮肤调理、保护或治疗试剂)固定在经处理的用品内或其上的所需部位上的试剂。由于组合物中某些优选的润滑剂在20℃具有塑性或流体稠度，该润滑剂往往将流动或发生迁移，即使在受到适度的剪切时也是如此。当润滑剂施加至吸湿用品的接触身体面或其它部位上时，尤其是处于熔化或熔融状态时，润滑剂将不能保持主要在经处理的区域内或其上。相反，该润滑剂往往将迁移和流至用品的不需要的区域内。具体地讲，如果润滑剂迁移入用品的内部，其可能会对用品的吸湿芯的吸收性产生不希望的影响，这是由于本发明的方法中的组合物中所用的许多润滑剂和其它皮肤调理剂的疏水特性所导致。

这种润滑剂向用品内部的迁移可能会对用品吸湿芯的吸收性产生不希望的影响，这是由于本发明的组合物中所用的许多润滑剂和其它皮肤调理剂的疏水特性所导致。这也意味着需要向用品上施用多得多的润滑剂以获得所需的治疗或保护功效。增加润滑剂的用量不仅增加成本，而且还使对用品的吸湿芯的不利影响和在经处理的用品的加工／改装期间组合物的不利传递加剧。

通过使润滑剂主要固定在组合物将要施加的用品的表面上或区域内，固定剂抵消了润滑剂迁移或流动的这种趋势。据信，这部分是由于固定剂将组合物的熔点和／或粘度提高到润滑剂的熔点和／或粘度之上的事实。由于固定剂优选与润滑剂混溶(或借助适当的乳化剂溶解在润滑剂中或分散在润滑剂中)，因此，它还将润滑剂截留在用品的接触身体面上或润滑剂将要施加的区域内。

将固定剂“锁定”在其将要施加的用品的接触身体面或区域上也是有利的。这可通过使用在施加到用品上时将快速“固定”(或固化)的固定剂来实现。此外，通过鼓风机、风扇、冷却辊等对经处理的用品进行外部冷却可加速固定剂的结晶。

除了能与润滑剂混溶(或溶解于其中)以外，该固定剂优选具有这样的熔点分布，即其将提供在环境温度下是固体或半固体的组合物。在这方面，优选的固定剂的熔点至少约35℃。这样的话，该固定剂本身将不会有迁移或流动的趋势。优选的固定剂的熔点至少约40℃。通常，固定剂的熔点范围为从约50℃至约150℃。

当用于本发明中时，适合的固定剂可以选自许多试剂中的任何一种，只要护肤组合物的优选性质提供本发明所述的皮肤好处。优选的固定剂将包括：选自C₁₄-C₂₂脂肪醇、C₁₂-C₂₂脂肪酸和平均乙氧基化度为约2-30的C₁₂-C₂₂脂肪醇乙氧基化物及其混合物的固定剂。优选的固定剂包括：C₁₆-C₁₈脂肪醇，最优选的结晶高熔点物质选自：鲸蜡醇、硬脂醇、二十二醇及其混合物。这些物质的线性结构可以加速在经处理的用品表面上或其内的固化。其它优选的固定剂包括：C₁₆-C₁₈脂肪酸，最优选选自：棕榈酸、硬脂酸及其混合物。棕榈酸和硬脂酸的混合物是特别优选的。还有其它优选的固定剂包括：平均乙氧基化度从约5至约20的C₁₆-C₁₈脂肪醇乙氧基化物。优选脂肪醇、脂肪酸和脂肪醇乙氧基化物是线性的。重要的是，这些优选的固定剂如C₁₆-C₁₈脂肪醇增加了组合物的结晶速率，使组合物在基质的表面上快速结晶。

可以用于本发明中的其它类型的固定剂包括多羟基脂肪酸酯、多羟基脂肪酸酰胺及其混合物。优选的酯和酰胺的多元醇部分上将具有三个或多个游离羟基，且通常具有非离子特性。由于使用施加有组合物的那些用品可能会使皮肤敏感，因此，这些酯和酰胺还应对皮肤是相对柔和和无刺激性的。

用于本发明的、合适的多羟基脂肪酸酯将具有如下结构式：

式中，R是C₅-C₃₁烃基，优选是直链C₇-C₁₉烷基或烯基，更优选的是直链C₉-C₁₇烷基或烯基，最优选的是直链C₁₁-C₁₇烷基或烯基，或其混合物；Y是多羟基烃基部分，其中烃基链至少带2个直接连接至该链上的游离羟基；n至少为1。合适的Y基团可由多元醇如甘油、季戊四醇；糖如棉子糖、麦芽糖葡葡糖、半乳糖、蔗糖、葡葡糖、木糖、果糖、麦芽糖、乳糖、甘露糖和赤藓糖；糖醇如赤藓糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇和山梨醇；以及糖醇酐如脱水山梨糖醇衍生得到。

用于本发明的一类合适的多羟基脂肪酸酯包括某些脱水山梨醇酯，优选C₁₆-C₂₂饱和脂肪酸的脱水山梨醇酯。由于这些脱水山梨醇酯的典型制备方法，因此这些脱水山梨醇酯常常包含单-、二-、三-等酯的混合物。合适的脱水山梨醇酯的代表性实施例包括棕榈酸脱水山梨醇酯(例如，SPAN40)、硬脂酸脱水山梨醇酯(例如，SPAN60)和二十二烷酸脱水山梨醇酯，其包含这些脱水山梨醇酯的一个或多个的单酯、二酯和三酯，例如棕榈酸脱水山梨醇单酯、二酯和三酯，硬脂酸脱水山梨醇单酯、二酯和三酯，二十二烷酸脱水山梨醇单酯、二酯和三酯，以及混合的牛脂脂肪酸脱水山梨醇单酯、二酯和三酯。另外也可使用不同脱水山梨醇酯的混合物，如棕榈酸脱水山梨醇酯和硬脂酸脱水山梨醇酯的混合物。特别优选的脱水山梨醇酯是硬脂酸脱水山梨醇酯，通常是单酯、二酯和三酯(加上某些四酯)的混合物如SPAN60，和以商品名GLYCOMUL-S(Lonza，Inc．)出售的硬脂酸脱水山梨醇酯。尽管这些脱水山梨醇酯中通常包含单酯、二酯和三酯，加上某些四酯的混合物，但在这些混合物中，占主要成份的是单酯和二酯。

另一类用于本发明的、合适的多羟基脂肪酸酯包括：某些甘油单酯，优选的是C₁₆-C₂₂饱和脂肪酸的甘油单酯，如甘油一硬脂酸酯，甘油一棕榈酸酯和甘油一(二十二烷酸)酯。另外，与脱水山梨醇酯一样，甘油一酯的混合物通常将包含某些二酯和三酯。然而，所述的混合物中应主要包含用于本发明的甘油一酯。

另一类用于本发明的、合适的多羟基脂肪酸酯包括某些蔗糖脂肪酸酯，优选蔗糖的C₁₂-C₂₂饱和脂肪酸酯。蔗糖的一酯和二酯是特别优选的，并包括硬脂酸的蔗糖一酯和二酯和月桂酸蔗糖一酯和二酯。

用于本发明的、合适的多羟基脂肪酸酰胺具有如下结构式：

式中R¹为H、C₁-C₄烃基、2-羟乙基、2-羟丙基、甲氧基乙基、甲氧基丙基或其混合物，优选C₁-C₄烷基、甲氧基乙基或甲氧基丙基，更优选的是C₁或C₂烷基或甲氧基丙基，最优选的是C₁烷基(即甲基)或甲氧基丙基；R²为C₅-C₃₁烃基，优选直链C₇-C₁₉烷基或烯基，更优选直链C₉-C₁₇烷基或烯基，最优选的是直链C₁₁-C₁₇烷基或烯基，或其混合物；Z是多羟基烃基部分，其中的线性烃基链至少带3个直接连接至该链上的羟基。参见1992年12月29日授予Honsa的美国专利5，174，927(在此引入作为参考)，该专利披露了这些多羟基脂肪酸酰胺及其制备方法。

Z部分优选由还原胺化反应中的还原糖衍生得到；最优选的是缩水糖基(glycityl)。合适的还原糖包括葡葡糖、果糖、麦芽糖、乳糖、半乳糖、甘露糖和木糖。可以使用富含葡葡糖的玉米糖浆，富含果糖的玉米糖浆，和富含麦芽糖的玉米糖浆，以及列于上面的各种糖。这些玉米糖浆可得到用于Z部分的糖组份的混合物。

Z部分优选选自-CH₂-(CHOH)_n-CH₂OH、-CH(CH₂OH)-[(CHOH)_n-1]-CH₂OH、-CH₂OH-CH₂-(CHOH)₂(CHOR³)(CHOH)-CH₂OH，式中n是3-5的整数，R³为H或环状或脂族单糖。最优选的是其中n为4的缩水糖基，特别是-CH₂-(CHOH)₄-CH₂OH。

在上述结构式中，R¹可为例如N-甲基、N-乙基、N-丙基、N-异丙基、N-丁基、N-2-羟乙基、N-甲氧基丙基或N-2-羟丙基；可对R²进行选择，以提供例如椰油酰胺、硬脂酰胺、油酰胺、月桂酰胺、肉豆蔻酰胺、癸酰胺、棕榈酰胺、牛脂酰胺等。Z部分可以是1-脱氧缩水葡糖基、2-脱氧缩水果糖基、1-脱氧缩水麦芽糖基、1-脱氧缩水乳糖基、1-脱氧缩水半乳糖基、1-脱氧缩水甘露糖基、1-脱氧缩水麦芽三糖基等。

最优选的多羟基脂肪酰胺具有如下通式：

式中R¹为甲基或甲氧基丙基；R²为C₁₁-C₁₇直链烷基或烯基。这些物质包括：N-月桂基-N-甲基葡糖酰胺、N-月桂基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-椰油基-N-甲基葡糖酰胺、N-椰油基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-棕榈基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-牛脂基-N-甲基葡糖酰胺或N-牛脂基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺。

正如前面所指出的那样，某些固定剂需要用于溶解在润滑剂中的乳化剂。特别是对于某些葡糖酰胺如HLB值至少约7的N-烷基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺，情况是这样的。合适的乳化剂通常包括HLB值低于约7的那些物质。在这方面，业已发现先前所述的脱水山梨醇酯，如HLB值约为4．9或更小的硬脂酸脱水山梨醇酯可用来将这些葡糖酰胺固定剂溶解于凡士林中。其它合适的乳化剂包括：十八烷基聚氧乙烯醚-2(与结构式CH₃(CH₂)₁₇(OCH₂CH₂)_nOH相一致的硬脂醇的聚乙二醇醚，式中n的平均值为2)、脱水山梨醇三硬脂酸酯、月桂酸异山梨醇酯(isosorbide laurate)和甘油一硬脂酸酯。所述乳化剂的用量应足以使固定剂溶解于润滑剂中，以致能获得基本均匀的混合物。例如，当添加20％的、作为乳化剂的十八烷基聚氧乙烯醚-2和脱水山梨醇三硬脂酸酯的1∶1的混合物时，通常将不会熔入单相混合物中的N-椰子基-N-甲基葡糖酰胺和凡士林的约1∶1的混合物将熔入单相混合物中。

或者单独使用，或者可与上述固定剂结合使用的、可用作固定剂的其它类型的配料包括蜡，如巴西棕榈蜡，地蜡，蜂蜡，小烛树蜡，石蜡，地蜡，西班牙草蜡，小冠椰子蜡，rezowax和其它已知的混合和矿物蜡。这些高熔点物质可有助于将组合物固定在吸湿用品上的所希望的表面或部位上。另外，微晶蜡也是有效的固定剂，其或者单独使用，或者可与其它固定剂结合。微晶蜡有助于将低分子量的烃“锁定”在护肤组合物中。特别优选的另一种固定剂是石蜡如Parrafin S．P．434(得自Strahl and Pitsch Inc，West Babylon，NY11704)。

应加入组合物中的任选固定剂的量将取决于各种因素，包括涉及的活性物质(如润滑剂)、所涉及的特定的固定剂、组合物中的其它组份、是否需要乳化剂将固定剂溶解于其它成分中等因素。如果使用固定剂，则组合物通常将包含约5至约90％的固定剂。优选的是，组合物包含约5％至约50％，最佳约10至约40％的固定剂。

当然，至少一部分用品的顶片由亲水性材料制成以促进液体(如尿液)快速传递通过顶片是非常希望的。类似地，组合物应是可充分润湿的以确保液体快速传递通过顶片也是希望的。或者，可以使用疏水性护肤组合物，只要施用它们以使得可足够保持顶片的流体处理性能。(例如，如下面所讨论的那样，将组合物不均匀地施用到顶片上是实现该目标的一个方法。)这就减少了身体排出物将流出组合物-顶片，而不是被引导通过顶片并被吸湿芯吸收的可能性。在需要亲水性组合物时，取决于组合物中所用的具体组分，可以需要或不需要亲水表面活性剂(或亲水表面活性剂的混合物)以改善润湿性。例如，某些固定剂如N-椰油基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺的HLB值至少约7，在不加入亲水性表面活性剂的情况下是可充分润湿的。当将组合物施加到用品的顶片上时，其它固定剂，如HLB值约小于7的C₁₆-C₁₈脂肪醇可能需要加入亲水性表面活性剂以改进润湿性。类似地，疏水性润滑剂如凡士林可能需要加入亲水性表面活性剂，如果亲水性表面活性剂是需要的话。当然，当所考虑的接触身体面不是用品的顶片时或者当顶片的流体处理性能可通过其它方式(如非均匀施加)得以充分保持的话，润湿性问题将不是一个因素。

合适的亲水表面活性剂优选可与护肤组合物中的其它成分混溶，以便形成均匀的混合物。由于使用施加有组合物的一次性吸湿产品可能会使皮肤敏感，因此，这些表面活性剂还应对皮肤是柔和和无刺激性的。通常，这些亲水表面活性剂是非离子型的，其不仅是对皮肤无刺激性的，而且将避免对经处理的用品内的任何其它结构的不利影响，例如，薄纸层压物的拉伸强度、粘合剂粘结充分性的降低等。

合适的非离子表面活性剂在组合物施加至用品顶片上之后基本上是不迁移的，并且通常具有约4至约20、优选约7至约20的HLB值。要成为不迁移的，这些非离子表面活性剂通常将具有高于在一次性吸湿用品的储存、运输、交易以及使用期间所遇到的温度的熔化温度，例如至少约30℃。就这一点而言，这些非离子表面活性剂优选将具有类似于前述固定剂的熔点。

用于将要施加到用品的顶片，至少在尿布的液体排泄区内的组合物中的、合适的非离子表面活性剂包括：烷基苷；如在引入本发明作为参考的1977年3月8日授予Langdon等人的美国专利4，011，389中披露的烷基苷醚；烷基聚乙氧基化的酯如Pegosperse 1000MS(得自Lonza，Inc．，FairLawn，New Jersey)，平均乙氧基化度从约2至约20、优选从约2至约10的C₁₂-C₁₈脂肪酸的乙氧基化的脱水山梨醇一酯、二酯和／或三酯，如TWEEN60(平均乙氧基化度约20的硬脂酸脱水山梨醇酯)、TWEEN61(平均乙氧基化度约4的硬脂酸脱水山梨醇酯)，以及脂族醇与约1至约54摩尔环氧乙烷的缩合产物。所述脂族醇的烷基链通常是直链的(线性的)构形并包含约8至约22个碳原子。特别优选的是包含约11至约22个碳原子的烷基的醇与每摩尔醇约2至约30摩尔的环氧乙烷的缩合产物。所述乙氧基化醇的实施例包括：肉豆蔻醇与每摩尔醇7摩尔环氧乙烷的缩合产物，椰子醇(烷基链长度在10-14个碳原子之间变化的脂肪醇的混合物)与约6摩尔环氧乙烷的缩合产物。许多合适的乙氧基化醇可从市场得到，它们包括TERGITOL15-S-9(C₁₁-C₁₅线性醇与9摩尔环氧乙烷的缩合产物)，由联合碳化物公司出售；KYRO EOB(C₁₃-C₁₅线性醇与9摩尔环氧乙烷的缩合产物)，由TheProcter & Gamble Co．出售；品名为NEODOL的表面活性剂(由壳牌化学公司出售)，特别是NEODOL 25-12(C₁₂-C₁₅线性醇与12摩尔环氧乙烷的缩合产物)和NEODOL23-6．5T(C₁₂-C₁₃线性醇与已蒸馏(拔顶)除去某些杂质的6．5摩尔环氧乙烷的缩合产物)；尤其是品名为PLURAFAC的表面活性剂(由BASF公司出售)，特别是PLURAFAC A-38(C₁₈直链醇与27摩尔环氧乙烷的缩合产物)。(某些亲水表面活性剂，特别是乙氧基化醇如NEODOL25-12也能起烷基乙氧基化润滑剂的作用)。优选的乙氧基化醇表面活性剂的其它实施例包括：ICI类的Brij表面活性剂及其混合物，其中Brij56(即鲸蜡基聚氧乙烯醚-10)和Brij76(即十八烷基聚氧乙烯醚-10)是特别优选的。另外，乙氧基化至平均乙氧基化度约10至约20的鲸蜡醇和硬脂醇的混合物也可用作亲水表面活性剂。

用于组合物中的另一类合适的表面活性剂包括：由American CyanamidCompany出售的Aerosol OT，即丁二酸二辛酯磺酸钠。

用于组合物中的还有一类合适的表面活性剂包括：硅氧烷共聚物如General Electric SF 1188(聚二甲基硅氧烷和聚氧亚烷基醚的共聚物)和General Electric SF 1228(硅氧烷聚醚共聚物)。这些硅氧烷表面活性剂能与上述其它种类的亲水表面活性剂如乙氧基化醇结合使用。业已发现，这些硅氧烷表面活性剂在低至组合物重量的0．1％，更优选约0．25-1．0％的浓度时是有效的。

当需要亲水性组合物时，增加组合物的润湿性至理想程度的所需的亲水表面活性剂的量将部分取决于所使用的固定剂的HLB值和用量、所使用的表面活性剂的HLB值等因素。当需要增加组合物的润湿性时，组合物可包含约0．1至约50％、优选约1至约25％、最优选约10至约20％的亲水表面活性剂。

组合物还包含通常存在于此类的乳液、膏、软膏、粉末、悬浮剂等中的其它组份。这些组份包括水、粘度调节剂、香料、消毒杀菌活性剂、抗病毒剂、药用活性剂、成膜剂、除臭剂、遮光剂、收敛剂、溶剂、防腐剂、维生素等。特别是，若使用水基护肤组合物，则需要防腐剂。合适的防腐剂包括但不限于：羟苯甲酸丙酯、羟苯甲酸甲酯、苄醇、苄基二甲基氯化铵、三元磷酸钙、丁基化羟基甲苯或酸类如柠檬酸、酒石酸、苹果酸、马来酸、乳酸、苯甲酸、水杨酸等。

合适的粘度改变剂包括：也描述为有效的固定剂的一些物质、烷基半乳甘露聚糖、二氧化硅、滑石、倍半油酸酯(sesquioleate)、改性纤维素如羟乙基纤维素、硅酸铝镁、硬脂酸锌、和本领域已知的其它粘度改变剂。

合适的溶剂包括丙二醇，甘油，环聚二甲基硅氧烷，聚乙二醇，己二醇，二元醇或多羟基溶剂。

合适的维生素为A、D3、E和E乙酸酯。

此外，还可添加稳定剂以增强组合物的寿命，如纤维素衍生物、蛋白质和卵磷脂。所述这些物质用作所述配方的添加剂在本领域的熟知的，并且可在本发明的组合物中以适当的用量使用。

特别优选的护肤组合物是实施例3和表4所描述的润肤液组合物。正如下面所讨论的那样，已经发现，当与本发明的结构结合使用时，该组合物在减轻皮肤过度水合方面是特别有效的。

制备润肤液和用润肤液组合物处理尿布顶片

本发明的特别优选的润肤液组合物可以通过将其各个组分熔融，随后进行简单混合而制备。这类制备方法的细节见下文的实施例3。

在制备本发明的吸湿用品时，施用护肤组合物从而在穿用期间，至少某些部分的组合物将从经处理的用品传递至穿用者的皮肤上。即，护肤组合物或者直接施加到一个或多个接触穿用者的表面上，或者施用到其它位置或部件上，从而在使用期间护肤组合物容易从一个或多个接触穿用者的表面传递，而无需使用者／护理者的干预。(例如，位于接触穿用者的表面之下的物质，胶囊化的组合物等。)当然，为了使组合物有效输送到对皮肤疾病最敏感的那些身体部位，优选是将组合物包括在穿用期间接触穿用者的臀部、生殖区、擦烂区和肛门区的顶片和箍带部分上。另外，组合物可以施加到其它用品区域上以输送到穿用者的髋、腹部、背部、腰部、两侧、大腿等中的一个或多个上。

制备本发明的经处理的用品的一个优选方法是将实施例3的优选的润肤组合物施加到尿布顶片基质的内表面(即，朝向身体面)上。可以使用均匀分布具有熔融或液体稠度的润滑材料的任何一种涂布方法。合适的方法包括：喷洒、印刷(例如胶版印刷)、涂布(例如凹版涂布)、窄缝挤出或这些涂布技术的结合，例如将润肤液组合物喷洒至旋转的表面如施加辊上，然后再将该组合物转移至尿布顶片的外表面上。可在组装期间的任何步骤将组合物施加至用品上。例如可在包装之前将组合物施加至已制成的一次性吸湿产品上。还可在组合物与其它原料组合成最终一次性吸湿产品之前，在改装位置或通过原料供应器将组合物施加到给定的部件(如，顶片，箍带、侧边、腰部等)。另外，也可将组合物施加到用品的其它区域上使得在使用期间该组合物迁移到一个或多个接触穿用者的表面上。

当根据本发明的方法传递组合物时，将要施加到用品的接触穿用者表面上的组合物的最小量是提供治疗和或保护性功效的有效量。施加的组合物的用量取决于多种因素，包括所处理的用品部件、未用组合物处理的接触穿用者表面的表面积的相对量、组合物的成分等。通常，对相对疏水性的且将要施加到基本上整个顶片上的组合物来说，组合物施加到用品顶片上的用量优选是0．1毫克／英寸²(0．02毫克／厘米²)至15毫克／英寸²(2．3毫克／厘米²)、更优选约1毫克／英寸²(0．2毫克／厘米²)至10毫克／英寸²(2毫克／厘米²)。应当认识到，可以将更高用量的护肤组合物施加到其中流体处理性能不受影响的其它用品部件上(如箍带、腰带、侧片等。)还应当认识到，对相对亲水性的组合物来说，可以在顶片上使用较高的添加量，而不会对流体处理性能产生的不利影响至一不可接受的程度。相反，当施加到顶片以外的其它部件(如箍带、腰带)上时，较高用量的亲水性组合物是不需要的，以避免排泄物芯吸至可导致泄漏的用品的边缘。

组合物还可不均匀地施加至用品的接触穿用者的表面上。“不均匀”指的是组合物的用量、分布的位置和图案等在接触穿用者的表面上可以变化，且可以在用品的具体区域上变化。例如，为了保持顶片的液体处理性能，需要将组合物不均匀地施加到顶片上，特别是当如果组合物是疏水性时。在这方面，用品(及其区域)的经处理的表面的某些部分可具有更多或更少量的组合物，包括其上没有任何组合物的表面部分。当组合物是相对疏水性时，在一个这类优选的实施方案中，顶片表面将有未施加有组合物的区域，特别是在相应于用品裆区的顶片区域内。

在尿布顶片的情况下，向尿布顶片施加润肤液组合物的方式应以顶片不被润肤液组合物饱和为准。如果顶片被润肤液组合物饱和，那么将出现润肤液堵塞顶片开孔，降低顶片将流体传输到下层的吸湿芯的能力。另外，为获得所述治疗和或保护性润肤功效，也无需使顶片饱和。特别合适的施加方法是将润肤液组合物主要施加至尿布顶片的外表面上。一优选的施加方法是将熔融的润肤液窄缝挤出至顶片24的位于中央区68的所述部分上，其中施加区域相对纵向中心线67和横向中心线66对称分布。特别优选的是以多个间隔开的条(即，不均匀的涂敷区域)施加这类润肤液以使乳液对尿布20的吸收性性能的影响最小化。这类特别优选的施加方法使中央区68具有开孔区域以便容易吸收沉积其上的体液。本发明所用的顶片24的“开孔面积百分数”是由(ⅰ)测量覆盖裆区的顶片的表面积，(ⅱ)测量该顶片部分中未处理的区域的总表面积，(ⅲ)将(ⅱ)中的测量值除以(ⅰ)中的测量值。本发明所用的用品的裆区是下文所定义的矩形，其绕用品的裆点(crotch point)纵向和横向对称。“裆点”是将用品放在站立位置的穿用者上，然后以“8”字形将一可伸长的细丝绕腿部放置。相应于细丝交叉点的用品上的点被认为是用品的裆点。应理解的是，裆点是通过以预期的方式将吸湿用品放置在穿用者上并确定交叉的细丝在何处接触用品而确定的。失禁用品(如尿布或成人失禁用品)的裆区的长度通常相当于吸湿用品的总长度(即，在y-方向)的约40％。就卫生巾来说，裆区的长度相当于吸湿用品总长度的约80％。裆区的宽度相当于在裆点所测定的最宽的吸湿芯部分的宽度。本发明所用的“未处理的”意指小于约0．05毫克／英寸²(0．1克／米²)的顶片区域。在这方面，开孔面积百分数可以是约1-99％、约5-95％、约10-90％、约15-85％、约20-80％、约25-75％、约30-70％、约35-65％。达到所需的润肤效果和所需的流体处理性能的顶片的开孔面积百分数将主要由润肤液的特性所决定(特别是，润肤液的组成和其相对的疏水性／亲水性)。本领域普通技术人员将会理解，所需的开孔面积百分数将容易通过常规的实验确定。

令人惊奇的是，当含有组合物的顶片或其它区域优选被不均匀地进行处理(如，未施加组合物的微观或宏观区域)，在用品的穿用期间，组合物传递至穿用者，甚至在相应于顶片的未处理区域的皮肤部位内。据信，传递到皮肤上的组合物的用量和均匀性取决于多种因素，包括如穿用者的皮肤对经处理的用品表面的接触、在穿用期间产生的穿用者的皮肤与被处理的区域之间的摩擦力、从穿用者产生的热量以增强组合物的传递、组合物的性质、构成组合物的材料等。

润肤组合物通常从其熔融液施加到用来形成顶片24的基质上。由于优选的润肤组合物在明显高于环境温度的温度下熔融，它通常以加热的涂层的形式施加到顶片上。在施加到尿布顶片上之前，润肤组合物通常加热到的温度范围为约35℃-100℃、优选是40℃至约90℃。一旦熔融的润肤组合物已施加到尿布顶片上，允许其冷却并固化以在顶片表面上形成固化的涂层或薄膜。施加过程也可以包括设计用来有助于润肤液的冷却／固化的单元操作。这类单元操作包括但不限于：使用鼓风机、风扇等、冷却辊以及本领域已知的其它这类装置对经处理的用品进行外部冷却。

将要施加到尿布顶片上的润肤液的最少量是减少穿用者皮肤过度水合的有效量。优选将润肤组合物施加到形成本发明的顶片24的基质上的用量是约0．05毫克／英寸2(0．1克／米²)至约80毫克／英寸²(125克／米²)、更优选是约1毫克／英寸²(2克／米²)至约40毫克／英寸²(62克／米²)、进一步优选是约4毫克／英寸²(6克／米²)至约26毫克／英寸²(40克／米²)。由于润滑剂基本上被固定，只需较少量的组合物就能赋予所需的护肤好处。这类相当低施加量的润肤组合物足以赋予顶片所需的治疗和／或保护性润肤好处，而不会对顶片的吸收性和或润湿性产生不利影响。润肤液的施加方式详细描述在待审的美国专利申请流水号…(当给予申请流水号时，将其填入此处，代理人的案卷号是5494CR)，1997年8月8日以Roe等的名字提交，将其公开内容引入本发明作为参考。

吸湿用品的区域

然而，除了选择合适的材料之外，材料在吸湿用品20中的布置也非常重要。对于下述说明的范围来说，吸湿用品20被认为是大致由两个区域构成，即包括吸湿芯28的吸湿用品的一部分(即中央区68)，和吸湿用品20的其余部分构成的另一部分。

因此，中央区68描述在使用中盖住排出排泄物的身体开口的区域，并进一步纵向延伸到腰区。

除了液体处理部件和辅助部件(例如将其它元件保持在一起的元件，如粘结剂)之外，该中央区68还包括一种或多种在使用中设计朝向穿用者皮肤的材料(通常称为顶片材料)，和一种或多种设计覆盖吸湿用品反面(衣物表面)的材料。

主体区69包括将吸湿用品保持在穿用者身上的那些元件(如固定元件)，防止排泄物从吸湿用品泄漏出去的元件(如用弹性线制成的腿部收口34或腰件34)，和连接不同元件的部件(如紧固组件36)。

主体区69还包括一种或多种在使用中设计朝向穿用者皮肤的材料(通常称为顶片24)，和一种或多种设计覆盖吸湿用品反面的材料(通常称为底片26)。如上所述，当在这种吸湿用品中对底片26采用可透气材料时，底片材料要求具有最大的蒸汽透气性，同时不允许液体通过。

透气性和经处理的顶片

在本发明的一个方面，透气的底片26和顶片24协作提供了护肤的优点(即防止过度水合)。不用理论证明，发明人相信下面的描述为这种协作如何提供该优点作出了解释。

·如上所述本发明的优选护肤组合物(通过处理顶片24而传递)为过大的环境湿度与穿用者皮肤之间的相互作用提供了阻隔。为了提供有效的阻隔，至少本发明优选护肤组合物的一部分(以如下所述的润肤液的形式)从顶片传递到穿用者皮肤。申请人发现：如体内(in vivo)试验(实施例4)中测试的结果，当转移量达到0．07毫克／平方厘米时在降低皮肤过度水合方面就开始有效了。上述经处理的顶片24(其润肤液的量在所述优选范围内)在穿用六小时后能将有效量的本发明护肤组合物转移到穿用者上。(可以认识到，传递有效量的护肤组合物的时间长短取决于几个因素，包括具体的护肤组合物、组合物施加量、穿用者的活动程度等)。申请人已经发现在润肤液转移量达到0．17毫克／平方厘米时进一步降低皮肤的过度水合。确定转移量和过度水合的方法在下面的试验方法部分描述并将在实施例中详细讨论。

·穿用者皮肤和吸湿用品之间的空隙空间中过高相对湿度会影响水蒸气正常地转移到皮肤内和皮肤外。通过提供使这种过多水分传输出去的部件(透气底片26)，使朝向过度水合的驱动力减小。如上所述，MVTR值在500克／24小时／平方米的底片16就可以有效地提供将过高的相对湿度传输离开穿用者皮肤和吸湿用品之间的空隙空间的部件。优选的是，这种透气底片26的MVTR至少大约为900克／24小时／平方米。更优选的是，透气底片26的MVTR至少为1300克／24小时／平方米。

从实施例5可以清楚地看出，提供透气底片26降低的皮肤过度水合超过了只采用本发明的护肤组合物产生的过度水合的降低量。也就是说，顶片(护肤组合物)和透气底片可以协作而提供更合理的护肤优点。

改进的芯性能和经处理的顶片

通过将上述改进的芯与上述顶片结合在一起而提高抗皮肤过度水合的保护。不必用理论证明，可以证明下述讨论对于理解这种组合如何提高抗皮肤过度水合的保护是有用的。简言之，角质层提供了防止下层皮肤过度水合的主要屏障。如此，角质层和下层皮肤的水蒸汽水平与周围的水分平衡。当皮肤被封闭(如被吸湿用品)时，周围的水蒸气量会改变。例如，在小便后，吸湿用品吸收的水分将作为额外的环境湿度的供应源，这些额外的环境湿度一般不存在。

包括本发明改进的芯和顶片的吸湿用品可以如下地解决上述潜在的过度水合的问题：

·如果环境湿度不能牢牢地保持住，则会由于穿用者的运动再次传递到皮肤上(回渗)，并可能会引起皮肤过度水合。如果这些水分无法到达穿用者的皮肤，则过度水合的危险降低。如上所述，本发明的吸湿芯28更牢固地保留吸收的体液(减小回渗)。

·本发明的护肤组合物为过高的周围水分和穿用者皮肤之间的相互作用提供了额外的屏障。为了提供有效的屏障，本发明至少一部分优选的护肤组合物(如下所述的润肤液形式)必需从顶片转移到穿用者皮肤上。申请人发现：如体内试验中测试的那样，当转移量达到0．07毫克／平方厘米时在降低皮肤过度水合方面就开始有效了。上述经处理的顶片(其润肤液的量在所述优选范围内)在穿用6小时后能将有效量的本发明护肤组合物转移到穿用者身上。(可以认识到，传递有效量的护肤组合物的时间长短取决于几个因素，包括具体的护肤组合物、组合物施加程度、穿用者的活动程度等。)申请人已经发现，在润肤液转移量达到0．17毫克／平方厘米时进一步降低皮肤的过度水合。确定转移量和过度水合的方法在下面的试验方法部分描述并将在实施例中详细讨论。

换句话说，改进的吸湿芯28和顶片24协作而为穿用尿布的皮肤提供护肤的优点。这种优点在实施例6的结果中表现出来。

改进的吸湿芯性能和透气性

如上所述的改进的吸湿芯28具有较高的保留液体的能力(即低回渗性)，当与所述透气底片26结合时可以较现有技术的尿布提供改进的抗过度水合保护。尽管不用理论证明，但下述讨论在理解提供改进的保护的机理上将有所帮助。当穿用尿布这类的吸湿用品时，如上所述的皮肤过度水合，因下述两者之一的作用而产生：

·皮肤上存在含水体液，刺激皮肤而引起过度水合。

或

·在穿用者皮肤和吸湿用品之间的空隙空间内的相对湿度过高，影响水蒸气正常地传入和传出皮肤。

在任一情况下，这类封闭都会使穿用者皮肤积累过多的水分(即变得过度水合)。本发明的吸湿用品(如尿布20)通过设置下列部件来消除这种不平衡：使多余的水分离开穿用者皮肤(减小回渗)的部件；将穿用者皮肤和吸湿用品之间的空隙空间中过高的相对湿度最小化(透气性)的部件。此外，本发明改进的芯不仅减小回渗，并且由于能够更有效地存储体液而很少释放那些需通过透气底片传输出去的体液。因此，具有较高MVTR性能的底片适用于吸湿用品中。反映这些重要性能的一个量度是吸湿芯的PACORM值与底片材料的MVTR值之比。为了使吸湿用品具有最大的透气性和最小的回渗性，应该使PACORM值与MVTR值之比最小。这种最小化可以通过选用较小的PACORM值和／或较大的MVTR值得以实现。例如，PACORM值为大约65毫克的改进的吸湿芯可以用在具有MVTR值为1300克／平方米／24小时的透气底片26的本发明尿布20中。这种比值大约为0．05毫克／(克／平方米／24小时)的尿布与现有技术的尿布相比可以有效地减小过度水合。申请人发现：PACORM：MVTR的比值为大约0．05毫克／(克／平方米／24小时)或更小将是有效的。优选的是，PACORM：MVTR的比值小于0．04毫克／(克／平方米／24小时)。更优选的是，PACORM：MVTR的比值小于0．03毫克／(克／平方米／24小时)。

如上所述，PACORM：MVTR的比值是本发明吸湿芯28和透气底片26之间关系的有益量度。这意味着，本发明的透气底片MVTR可以根据具体改进吸湿芯28的回渗性能(即PACORM值)来改变。显然，随着MVTR增大，具有较高回渗性的吸湿芯28也是合适的。因此，对于MVTR值大约为1500克／平方米／24小时的底片来说，芯28的PACORM值大约为75毫克，仍然适用于本发明。类似的，下面的底片MVTR之与芯PACORM值的组合是合适的：1800克／平方米／24小时和90毫克；2000克／平方米／24小时和100毫克；2200克／平方米／24小时和110毫克。

改进的吸湿芯性能、透气性和经处理的顶片

很清楚，如果透气底片26与经处理的顶片24、改进的吸湿芯28和经处理的顶片24或改进的吸湿芯28和透气底片26中任何一对可以协作来改进对于过度水合的保护，则可以预料到包括所有三个部件的吸湿用品可以有效地抗过度水合。因此，本发明特别优选的实施方案包括如上所述的经处理的顶片24、透气底片26和改进的吸湿芯28。

这样的吸湿用品包括能够缓和引起皮肤过度水合的三大来源的部件。也就是说，

·经处理顶片24在穿用者皮肤和局部环境(由被吸湿用品封闭的皮肤的一部分限定)之间的周围水分提供了附加屏障。

·透气底片26减少了穿用者身体和吸湿用品之间空隙空间内的至少一部分的水蒸气。

·改进的吸湿芯28降低了回渗性，减少了在穿用者身体被吸湿用品封闭的部分内环境中的含水液体。因为改进的吸湿芯28更牢固地固留住含水液体，所以可以使用具有更大透气性的底片材料(如下)。

本发明特别优选吸湿用品的尿布实施例在图1中以尿布20示出。在该特别优选的实施方案中，顶片24如上所述用护肤组合物处理。

在本发明的另一实施方案(未示出)中，其它尿布组件也可以将有效量的护肤组合物转移到穿用者皮肤上。例如，如上所述的弹性腿部收口32，特别是阻挡收口84或密封收口104可以具有本发明优选的护肤组合物，用于转移到穿用者皮肤上。类似地，弹性腰件34也具有本发明优选的护肤组合物，用于转移到穿用者皮肤上。在吸湿用品的这些元件上设置本发明优选的护肤组合物是特别有用的，因为如上所述，过度水合的皮肤被浸软，故而更容易受到机械损伤。由于弹性腿部收口32和弹性腰件34的限制特点会引起这种损伤，所以将改善过度水合的措施(如润肤液等)放置到这些元件上，使有效量的润肤液转移到穿用者皮肤上可以降低这些元件引起的皮肤受机械损伤的程度。在这些弹性元件上设置润肤液的另一优点是在这些限制元件和穿用者皮肤之间提供润滑性。在下列专利申请中公开了具有用所述类型护肤组合物处理的弹性收口的吸湿用品：待审的美国专利申请(代理人卷号6411)；待审的美国专利申请(代理人卷号6590)，上述公开的内容在此处引用作为参考。

尽管针对尿布公开了本发明吸湿用品的优选实施方案，本领域的一般技术人员会认识到其它类型或吸湿用品也可采用这里描述的结构，上述公开只是为了说明的目的。具体地说，本发明还适用于失禁用品、月经用品和训练裤。

应用本发明结构的另一种一次性吸湿用品是失禁用品。“失禁用品”指的是衬垫，内衣(衬垫用带等悬挂系统保持就位)、吸湿用品的插件、吸湿用品的增容部件、短裤、床垫等，而无论其是否由成年人或其他失禁患者穿用。合适的失禁用品在下列专利文献中进行了描述：1981年3月3日授予Strickland等人的美国专利4253461；授予Buell的美国专利4597760，4597761；所述美国专利4704115；授予Ahr等人的美国专利4909802；1990年10月23日授予Gipson等人的美国专利4964860；1991年1月3日授予Noel等人的美国专利申请07／637090(1992年7月23日公开的PCT申请WO92／11830)。这些专利的公开内容都在此处引用作为参考。

本发明的结构也适用于月经用品，如卫生巾。合适的吸湿用品在下列专利文献中公开：1985年12月3日授予Swanson等人的美国专利4556146；1993年4月27日授予Van Tilberg的B14589876；1997年8月18日授予Van Tilberg的美国专利4687478；1990年8月21日授予Osborn，Ⅲ的美国专利4950264；1991年4月23日授予Osborn，Ⅲ的美国专利5009653；1993年12月7日Van Tilberg的美国专利5267992；1995年2月14日授予Lavash等人的美国专利5389094；1995年5月9日授予Roach等人的美国专利5413568；1995年10月24日授予Emenaker等人的美国专利5460623；1996年2月6日授予Van Tilberg的美国专利5489283；1996年10月29日授予Emenaker等人的美国专利5569231；1997年4月15日授予Bamber的美国专利5620430。这些专利的公开内容在专利引用作为参考。

本发明的结构还可以在训练裤中采用而提供护肤的优点。“训练裤”指的是为婴儿或成年人设计的具有固定侧面和腿部开口的一次性内衣。训练裤(本领域也称为套穿式用品)通过将穿用者的腿插入腿部开口并将训练裤拉到环绕穿用者的下躯干部而将其穿着到位。下列专利中描述了合适的训练裤：1993年9月21日授予Hasse等人的美国专利5246433；1996年10月29日授予Buell等人的美国专利5569234；1990年7月10日授予VanGompel等人的美国专利4940464；1992年3月3日授予Nomura美国专利5092861。这些专利的公开内容在此处引用作为参考。

下面的实施例指出了本发明各方面的具体优点。

实施例

实施例1

采用下面试验方法部分列出的各种试验方法来测试不同婴儿尿布的样品。为了对比，所有的尺寸都是类似的尺寸，即9千克到18千克婴儿所用的尿布，常称为4号。

对市售的P&G公司出品的PAMPERS婴儿干爽及大号／加大号尿布进行如下改形：

A)芯28根据本发明以下列步骤改形：

1)由Weyerhaeuser Co．，Tacoma WA．出品的品名为“CM”的化学处理硬化的纤维素材料作为位于存储芯28c下的接收／分散层28b，定量为大约590克／平方米。

2)在顶片24和化学处理硬化的纤维素层28b之间引入附加接收层28a，具体地说，采用PGI Nonwovens，Fibertech Group，Landisville，NJ出品的6852型高蓬松(high-loft)化学粘结无纺物。这种材料为化学粘结PET纤维网面，定量为42克／平方米，在吸湿芯的整个长度上的宽度为110毫米。

3)在化学处理硬化的纤维素材料28b下的存储芯28c中使用的纤维素材料减小到11．5克。

4)在存储芯28c中所用的超吸湿材料的量增加到大约16克。超吸湿材料由Stockhausen GmbH，Germany供应，品名为FAVOR SXM，型号为T5318。

根据本发明的改进的吸湿芯改形的这种尿布的PACORM值为72毫克。

实施例2

具有如实施例1所述的吸湿芯28的类似尿布20也可以制成具有包含微孔薄膜的底片26，微孔薄膜由EXXON Chemical Co．，Bay City，TX生产，品名为EXXAIRE。这种微孔薄膜的MVTR值为大约4500克／平方米／24小时。这种尿布20的PACORM与MVTR的比值为0．016毫克／(克／平方米／24小时)。

表3将该试验尿布20与下列相似的尿布进行了对比：

·对比尿布1包括如实施例1的改进的改形芯，但具有传统的非透气聚乙烯底片材料。

·对比尿布2类似于上述尿布20，但包括高透气性微孔底片。如由MitsuiToatsu，Japan供应的品名为ESPOIR NO的材料。

·对比尿布3是市售的出品，由日本的UniCharm Corp．生产，品名为MOONEYMAN，型号为4。这种产品具有高渗透性薄膜，覆盖了芯和主体区。

表3

试验产品  PACORM    MVTR          PACORM：MVTR的值

          (mg)      (g／m²／24h)  (mg／(g／m²／24h)

                     芯    主体

实施例2的尿布 72    4500   4500   0．016

对比尿布1     72    200    200    0．36

对比尿布2     72    3800   3800   0．019

对比尿布3     180   3300   3300   0．054

实施例3

4号的试验尿布制备成具有含表4所述的优选成分的顶片，该尿布在结构上等同于市售的PAMPER PREMIUM(P&G，Cincinnati，OH)4号尿布。

表4

试验润肤液组合物

成分描述       重量百分比

Patrolatum¹    58

十八烷醇²      41

芦荟³          11-从Witco，Corp．，Greenwich，CT购得，品名为White Protopet^_IS。

2-从P&G，Cincinnati，OH购得，品名为CO1897。

3-从Madis Botanicals，Inc．，South Hackensack，NJ购得，品名为VeragelLipoid。

如上所述，这些成分在熔化状态下混合在一起。熔融的润肤液以5个间隔开的窄条施加到试验尿布上，各窄条为0．25英寸(0．6厘米)×11．75英寸(30厘米)，窄条上润肤液的定量为12克／平方米。

润肤液转移是在不同的穿用时间后根据试验方法部分描述的方法测量的。表5中给出了试验结果。

表5

体内试验中润肤液的转移

穿用时间    润肤液转移量

            (mg／cm²)

3小时       0．05

6小时       0．07

18小时      0．10

24小时      0．17

实施例4

该实施例采用试验方法部分描述的皮肤过度水合测试试验来比较润肤液在皮肤过度水合的影响。

采用市售的PAMPERS PREMIUM(P&G，Cincinnati，OH)4号尿布来封闭受试者前臂，如皮肤过度水合试验中所述。表4中所述的优选润肤液以下列两种用量之一施加在各受试者的前臂上：0．07毫克／平方厘米或0．17毫克／平方厘米。另一前臂进行无护肤剂对照。

试验的结果在表6中给出。对皮肤过度水合的影响通过下列比值来度量：涂润肤液的手臂的TEWL数据与时间曲线下的面积(AUC)与未涂润肤液手臂的AUG之比。归一化积分的蒸汽通量值小于100％意味着：试验条件排出的水的速度小于(较小的AUG)参照物的速度，表示降低了过度水合。

表6

体内试验中润肤液对于皮肤过度水合的影响施加护肤剂的量  归一化积分蒸汽通量      与参照物的变化

(mg／cm²)(无润肤液对照物的百分比)    (百分比)

无               100                0

0．07             94                6

0．17             73                27

类似的，通过比较TEWL的t₀值来示出在皮肤表面水分处理的直接效果，t₀由下面试验方法中所述方法确定。表7列出了实施例4产品的这些值的比值。直接效果的分析显示了本发明润肤液在降低皮肤过度水合方面的相同优点。

表7

人体试验中润肤液对于皮肤过度水合的效果施加润肤液的量     t₀TEWL     与参照物的变化

(mg／cm²)   (％参照物)       (百分比)

    无           100            0

   0．07         92             8

   0．17         74             26

从表6和7可以清楚地看出，即使润肤液的量低至0．07毫克／平方厘米时本发明优选的润肤液与未涂润肤液的参照物相比也开始有效地降低皮肤的过度水合。

实施例5

该实施例类似于实施例4，但这实施例5的尿布具有透气底片(MVTR=1300克／24小时／平方米)，而与之结构相同的参照尿布不具有该底片。参照尿布可以是市售的PAMPER BABY DRY(P&G，Cincinnati，OH)4号尿布。透气底片可以从Clopay Corp，Cincinnati，OH购得，材料号为97042501。在上述有效润肤液施加量为0．17毫克／平方米的情况下进行对比，以便评价透气性对于皮肤过度水合的影响。

从图8和9可以看出，与非透气底片相比，透气底片在降低前臂过度水合方面提供附加优点。

表8

人体试验中润肤液对于皮肤过度水合的效果

底片的MVTR    归一化积分蒸汽通量    与参照物的变化

(g／24h／m²)  (无润肤液对照物的百分比)   (百分比)

   ～200            100                      0

   1300             89                      11

表9

人体试验中润肤液对于皮肤过度水合的效果

底片的MVTR      t0TEWL    与参照物的变化

(g／24h／m²)  (％参照物)    (百分比)

  ～200           100          0

  1300            81           19

不必用理论证明，申请人认为在表9中特别能显示透气性的优点，因为在除去封闭尿布短时间后任何由于相对湿度最小化产生的效果都会被最显著地显示出来。

实施例6

下面的实施例试图显示本发明改进的芯和本发明顶片之间的协调作用。

PACORM试验中的底部胶原蛋白片510(见试验方法和图3)用本发明优选的护肤组合物处理而施加在人体试验中显示有效的转移重量范围内的润肤液的量(约0．13毫克／平方厘米)。这种润肤液改性的胶原蛋白用来模拟由穿用本发明的吸湿用品而转移到穿用者皮肤上的润肤液的阻隔效果。润肤液以下列步骤施加到底部胶原蛋白片510上：

1)在培养皿中熔化润肤液并使其重新固化(冷却到室温)，从而形成光滑的表面。

2)预称重胶原蛋白片510，并小心地将其放置在固化的润肤液表面。

3)用比熔化和重新固化润肤液的培养皿直径还小的培养皿在胶原蛋白片510位于润肤液的表面上时轻轻地摩擦胶原蛋白片510。

4)重新称重胶原蛋白片510来确定润肤液的转移量。

5)用润肤液改性的胶原蛋白片510进行试验部分描述的PACORM试验。

采用润肤液改性的下列各尿布结构的PACORM值在表10中示出。

表10

润肤液阻隔效果(PACORM)

条件                 PACORM

                    (mg／cm²)

现有技术尿布芯1¹

无润肤液             170

0．13mg／cm²润肤液  135

差别                 35

现有技术尿布芯²

无润肤液             185

0．12mg／cm²润肤液  121

差别                 64

改进尿布芯³

无润肤液             65

0．13mg／cm²润肤液  24

差别                 41

1-从P&G，Cincinnati，OH购得，品名为PAMPERS PREMIUM。

2-从欧洲的Kimberly Clark购得，品名为HUGGIES。

3-如实施例1所述的本发明的改进的吸湿芯。

从表10的数据可以看出，本发明改进的尿布芯(将改进尿布芯的结果与现有技术的芯的结果比较)和本发明的润肤液(比较各自芯的润肤液／无润肤液结果)明显地降低了传入PACORM试验的皮肤模拟物的过量的水分。

试验方法

水蒸气传输率

水蒸气传输率(MATR)测量的是由覆盖有试样的杯状容器中的氯化钙吸收的水分，水蒸气源是受控的温度／湿度环境(40±3℃／相对湿度75±3％)，试样将氯化钙从外部环境分开。

样品支承杯是内径30毫米，底部到顶部凸缘的内高度是49毫米的圆筒。具有与圆筒的开口相配的圆形开口的凸缘可以用螺钉固定，与杯子内径相配的硅橡胶密封安装在顶部凸缘和圆筒中间。试样被定位成覆盖圆筒开口，并可以被牢固地安装在硅橡胶密封和圆筒的上凸缘之间，从而起到水蒸气传输的屏障的作用。

在试验之前，装置和试样应被调节到受控环境的温度。

吸湿干燥材料是氯化钙，例如可以从Wako Pure Chemical Industries Ltd．，Richmond，VA买到，商品名为030-00525。如果保存在密封的瓶中，则可以直接使用。可以用筛子滤除团块或过量的细小颗粒(如果有的话)。也可以在200℃下干燥大约4小时。

称重15．0±0．02克氯化钙，轻轻地倒入杯中使其界面水平，该表面距杯顶部1厘米。

切成大约3．2厘米×6．25厘米的样品放平并与密封物重叠在开口上，密封物和顶部凸缘由螺钉紧固但不过紧。杯组件的总重量被准确地记录到小数点后四位，该组件被放到恒温／恒湿室中。

置于试验潮湿环境5小时之后(不打开恒温／恒湿室)，样品被移出并立即用不透蒸汽塑料薄膜(如SARAN WRAP)紧紧地覆盖。在进行30分钟温度平衡后，塑料薄膜覆盖物被除去，记录组件的准确重量。

根据在这5个小时中测定通过3厘米圆形开口的水分的增加量来计算MVTR值，并转换成“克／24小时／平方米”的单位。

对于每一次试验，要进行三次，平均测得的试验值，将经过舍入成整数到最接近100的值。

总之，该方法可以应用于薄膜，多层叠层等。实践证明：对于达到约5000克／24小时／平方米的平均值来说，通常标准偏差在50到250克／24小时／平方米的范围内。

空气渗透性

空气渗透性是通过测量恒压、恒温下标准体积的空气经过试样的时间而确定的。该试验特别适用于对气体具有较高渗透性的材料，如无纺物、有孔薄膜等。

试验在温度和压力受到控制的环境下进行，如温度控制在22±2℃，相对湿度在50±2％的环境下进行。试样必需在这样的环境下平衡2小时。

合适的试验设备是由Hoppe&Schneider GmbH，Heidelberg，Germany提供的，商品名为“Texiluhr nach Kretshmar”。该装置是竖直设置的风箱，其上端安装在固定位置，下端被可释放地支承在其上位，下端可以通过释放柄松开而在受控的条件下滑向下位，从而通过将空气拉过试样而增大风箱内部的体积，试样在风箱上端盖住空气进入的开口。试样通过紧固环被牢固地保持而覆盖空气进入的开口，紧固环为5平方厘米或10平方厘米以适应不同样品尺寸和／或不同透气性范围。如果采用10平方厘米的环，样品至少为55毫米宽，如果采用5平方厘米的环，样品至少为35毫米宽。在这两种情况下，样品的长度都为约150毫米。

可选择的是，样品保持装置包括拉伸件，诸如能在拉伸条件下对弹性材料进行测量。

设备包括秒表(1／100秒间隔)，自动地测量释放柄操作(由此启动风箱的滑动)和风箱底部达到其下端位置之间的时间。

材料的空气渗透性可以这样计算：用供应商对每一设备提供的常数(对于本设备而言，5平方厘米测试面积的K=200．000，10平方厘米测试面积的K=400．000)除以以秒测得的时间，结果的单位为(升／平方厘米／秒)。

对每一试样重复一次试验，并在10个样品上重复以为一种材料提供代表性的值。

静水压头试验

在大约64平方厘米面积的试样顶侧增加可调节的蒸馏水水头，直到在试样的相反侧出现可以看到的水滴。将水最先穿透样品出现时的静水压头记录为该样品的静水压头。

试样被切成大约10厘米×10厘米，并用直径大约8厘米的中心O形环密封安装在也是10厘米×10厘米的样品盘上。样品盘中心的开口直径大约7．6厘米，以便在试验过程中观察试样的底侧。样品盘通过安装凸缘小心地定位在内径7．6厘米、高1米的有机玻璃柱下，以便用螺钉方便地将带有样品的样品盘紧固在下面。可以选择的是，将反射镜放置在样品盘开口下，以便观察。

圆筒具有直径大约1厘米的侧向开口，以与泵连接，该开口在柱中的位置为样品安装位置上方1厘米。可选择的是，在该连接处安装一三通阀，以便试验后更容易排空水柱。

泵设定在60±2秒内将圆筒内的液体头升高到25．4厘米。

一旦泵启动，观测试样的底表面。当第一滴液滴从试样降落时，立即停止泵，并以毫米为单位记录水柱的高度。

对于每一种材料重复5次试验，将试验结果平均。

接收试验

该试验是在大约22±2℃的温度和35±15％的相对湿度下进行的。在这些试验方法中用的人工合成尿是公知的名称为Jayco SynUrine的合成尿，可以从Jayco Pharmaceuticals Company of Camp Hill，Pennsylvania处获得。这种人工合成尿的配方为：KCl 2．0g／l，Na₂SO₄ 2．0g／l，(NH₄)H₂PO₄0．85g／l，(NH₄)₂H₂PO₄ 0．15g／l，CaCl₂ 0．19g／l以及MgCl₂0．23g／l。所有这些化学成分都是试剂级。这种人工合成尿的pH值在6．0到6．4的范围内。

参照3，利用一个泵(由Cole Parmer Instrument．，Chicago，U．S．A．提供的7520-00型泵)，将75毫升合成尿以15毫升／秒的速率从样品表面以上5厘米高处喷射到一个吸湿结构410上。用一个计时器记下吸收尿的时间。以精确的5分钟的喷射间隔重复喷射，直到吸湿用品中充分地容纳了尿为止。通过加载4次产生一个当前的试验数据。

将试验样品(它既可以是一个完整的吸湿用品，也可以是一个由吸湿芯，顶片和底片组成的吸湿结构)平放在位于有机玻璃盒(图中只示出了它的底部412)中的泡沫平台411上。将一个有机玻璃板413放在吸湿结构的加载区上的样品顶部，该板的中部开有一个直径为5厘米的开口。将合成尿通过一个与开口相匹配并且胶合在开口上的圆筒414注入到样品上。将电极415放置在平板的下表面上，与吸湿结构410的表面相接触。将电极与计时器相连。将负载416放在平板的顶面上，以模拟例如婴儿的体重。针对例如20千克这一常见的大号尺寸，通过放置重物416来达到大约50克／平方厘米(0．7磅／平方英寸)的压力。

将试验液体注入到圆筒中，它通常会在吸湿结构的顶面上聚积，从而将电极间的电路导通。利用一个直径大约为8毫米的管子将试验液体从泵输送到试验组件上，所述的管子中一直充满着试验液体。这样，大致在泵开始工作的同时，液体开始离开管子。这时，计时器也开始计时，当吸湿结构将喷入的尿接收，电极间的电连接断开时，计时器停止计时。

接收速率的定义是：每单位时间(s)吸收的喷射尿的体积(ml)。每向样品喷射一次尿都计算一次接收速率。本发明中特别感兴趣的是四次喷射中的第一次和最后一次。

该试验主要是针对评估通常被称作大号尺寸产品的产品而设计的，其设计容量为大约300毫升，相应的最终存储容量为大约300毫升至400毫升。如果需要评估容量与上述产品完全不同的产品(例如用于成人用的产品，或者用于更小婴儿的产品)，则需要适当地调整一些设定条件，特别是将每次喷射的液体量调整为用品的总设计容量的大约20％，并且应当记录与标准试验方案的偏差。

接收后的胶原回渗法

概述

接收后的回渗法(PACORM试验)采用类似于皮肤的材料来模拟皮肤上回渗的效果。该试验在图5中简要示出。

材料

胶原薄膜    从NATURIN GmbH，Weinhein，Germany购得，品名为

            COFFI。采用定量为大约28克／平方米的薄膜。

方法

1)将薄膜切成直径为90毫米的薄片(例如用一个样品切割机来切)(对胶原薄膜进行的所有操作都使用镊子)。

2)将薄膜放在受控环境中(22±2℃和35±15％的相对湿度)使其平衡，至少放置12小时。

3)在上面所述的接收试验中的最后一次喷射的尿被接收之后至少5分钟，但不多于6分钟时，将盖板和重物移开，再将试验样品520小心地平放到一个试验台上。

4)对4片预先切好并且平衡好的胶原材料510称重，精确度至少为1毫克，然后将它们对中放置到吸湿用品的加载点上，再盖上一片直径为90毫米，厚度大约为20毫米的有机玻璃板530。

5)将一个15千克的重物540小心地放上去(也对中放置)。

6)在30±2秒钟之后，再次小心地将重物和有机玻璃板移开，然后再一次称出胶原薄膜的重量。

这个接收后的胶原回渗法所得到的结果是由胶原薄膜吸取的水分的量，以毫克为单位。

还应当注意的是，可以根据具体的产品类型(例如不同的婴儿尿布尺寸)或针对吸湿用品的其它类型(如成人用的失禁用品，或者月经用品)来调整本试验的方案。对加载流体的类型和数量、吸湿性材料的量以及尺寸、或者可适用的压力可以进行改变以适应各种产品的需要。这类改变对于本领域的技术人员而言是显而易见的。

茶叶袋离心容量试验(TCC试验)

尽管茶叶袋离心容量试验(TCC)试验是专门针对超级吸湿材料开发出来的，但很容易将它应用到其它吸湿材料。

TCC试验提供了衡量吸湿材料中的液体保存量的一个指标。

将吸湿性材料放在一个“茶叶袋”中，将其浸入到一种0．9％(重量)的氯化钠溶液中，浸20分钟，然后用离心机离心3分钟。所保存的液体重量与干燥材料的初始重量之比就是吸湿性材料的吸收容量。

将2升0．9％重量的氯化钠的蒸馏水溶液倾入到一个尺寸为24厘米×30厘米×5厘米的浅盘中。液体的充填高度应当为大约3厘米。

茶叶袋小包的尺寸为6．5厘米×6．5厘米，可从德国Dusseldorf的Teekanne购得。可用一个标准的厨房用塑料袋密封机(例如由德国Krups生产的VACUPACK2 PLUS)将小包热封。

通过小心地将茶叶袋局部切开，将其打开，然后称出其重量。将大约0．200克(精确到±／-0．005克)吸湿材料样品放入茶叶袋中。然后用热封机将茶叶袋封住。这就被称作样品茶叶袋。再密封一个空茶叶袋，将其作为空白袋。

然后将样品茶叶袋和空白茶叶袋放在盐溶液的表面上，并用一个抹刀将其压入溶液中，使其能够完全湿润(茶叶袋先会浮在盐溶液的表面上，但随后会完全湿润)。立即开始计时。

在浸泡20分钟之后，将样品茶叶袋和空白茶叶袋从盐溶液中取出，并放入一个Bauknecht WS130，Bosch 772 NZK096或者类似的离心机(直径为230毫米)中，使每个小袋都粘贴着离心机转筒的外壁。将离心机的盖子盖上，开动离心机，迅速将速度提高到1400转／分。当离心机的转速稳定在1400转／分时，起动计时器。3分钟之后，将离心机停下。

将样品茶叶袋和空白茶叶袋取出，分别称重。

按照下面的方法计算吸湿性材料样品的茶叶袋离心容量(TCC)：

TCC=[(离心之后的样品茶叶袋重量)-(离心之后的空白茶叶袋重量)-(干的吸湿性材料的重量)]÷(干的吸湿性材料的重量)。

并且，还可以测定吸湿结构或者整个吸湿用品的特定部分，例如“局部”切下的部分，即，研究吸湿结构或者整个吸湿用品的一些部分，因而在用品的纵向轴线的一些确定的点上沿着用品的整个宽度将其切开。特别是，可按照上面所述的“裆区”的定义确定“裆区容量”。还可以用其它的切下部分来确定“单位面积容量”(即，在用品的特定区域的一个单位面积中的容量)。平均值的大小取决于所定义的单位面积(最好是2厘米×2厘米)的大小，当然，尺寸越小，平均值越小。

润肤液转移测试

综述

该方法采用可除去的皮肤模拟材料，将其放置在穿用者皮肤上一段受控的时间。在除去皮肤模拟物之后，用合适的溶剂对其进行提取并采用公知的方法确定沉积在其上的护肤组合物的量。结合加润肤液的婴儿尿布来描述该方法。本领域的普通技术人员会认识到，可以适当改换其它护肤组合物、吸湿用品或穿用者类型。

受试者

用下述接受标准和排除标准来选择大约相等数量的女性和男性婴儿。要选择足够的婴儿以保证每种条件和转移时间下有至少15个完成所有试验的受试者。

接受标准

a．健康婴儿

b．在试验期间看护者同意在婴儿尿布区域不采用润肤液、润肤霜、润肤粉或其它皮肤制剂。

c．整个时间穿用一次性尿布的婴儿。

d．看护者同意在研究开始前的晚上给婴儿洗澡，而直到研究结束不再给他洗澡。

e．看护者同意在研究开始前的晚上直到研究结束这段时间不让婴儿游泳。

f．最好是不经常排便的婴儿。

排除标准

a．在最近四天生过病的婴儿。

b．在试验前四天中的任何时间腹泻(大便稀软)。

c．服用会增加排便频率的药物(如口服抗生素、抗菌剂、皮脂激素)。

d．测试点上或附近的皮肤损伤(如受太阳灼烧、运动皮肤伤害等)。

e．已知由粘接剂或护肤成分会引起过敏或刺激。

材料

人体转移试验

皮肤模拟物：皮肤带-从3M Health Cares，St．Paul，MN购得的

TEGADERM带，型号为1622W

样品容器：从VWR Scientific，West Chester，PA购得的带盖玻璃罐，目

          录编号为15900-242

TAPE RELEASE粉：从Johnson& Johnson，New Brunswick，NJ购得的爽

                身粉(只包括滑石粉和香味)

外科手套：从Best Manufacturing Co．，Menlo GA购得，产品代号为

          6005PFM

提取和分析

提取溶剂：二氯甲烷，从Sigma-Aldrich of St．Louis，MO购得，编号为

          27056-3

十八烷醇：Aldrich 25876-8

1-十六烷醇：Aldrich 25874-1

分液烧瓶：10毫升

气相色谱：火焰离子化检测仪，Hewlett Packard型5890较合适。

柱：毛细管柱(Chrompack CP Sil-5 CB)，2米×0．25毫米内径，薄膜厚

度0．12微米的熔化二氧化硅毛细管(无替代品)

仪器数据系统：必须能重复地确定所研究的峰值的面积。

方法

人体转移试验

A．从受试者的看护者确认受试者在最近的24小时内洗过澡，并且从洗澡之后没有在受试者穿用尿布的皮肤部位上用过润肤液、润肤粉等。

B．戴上外科手套，将受试者放在桌子上并取下他／她的尿布。

C．使受试者的腹部朝下。

D．从TEGADERM带上除去防粘衬并在粘接剂的表面轻轻地刷上J&J牌婴儿爽身粉(在施加过程中戴着外科手套以防止带被污染)。提供足够的爽身粉而除了边缘以外在整个带上形成薄薄的一层。(这一步骤的目的是防止带在小孩皮肤上粘结地太厉害。)

E．图4A和4B示出了TEGADERM带施放的位置，在图中用带700来表示。将带700放在小孩的右臀上。带700位于紧靠孩子臀肌沟(但不在其中)的臀部最高点上。可以施放第二个带700来测量两次时间增量的转移量或附加尿布的效果。如果采用第二个带，以如上的步骤将带700置于孩子的左臀。

F．根据以下程序更换尿布：3小时转移时间-1尿布；6小时转移时间-2尿布(3小时更换一次)；24小时转移时间-看护者随意。对于24小时转移时间，按照如下的额外指示：

1．在试验期间只用水和毛巾清洁穿尿布的部位。不用婴儿擦巾。避免用手或其它清洁用品接触带周围的区域。

2．在试验期间不使用护肤用品(润肤液、软膏、霜、香皂等)。

3．在试验期间不给受试者洗澡。

4．只使用测试的尿布。记录每次换尿布的时间。

5．记录排便的时间并用水和毛巾清洁受试者。

G．对所有的测试尿布记录各尿布穿用的时间。

H．在预定转移时间的结尾时呼叫受试者。

I．除去测试尿布。如果孩子大便了，研究人员应该除下带700并扔掉它(受试者结束试验，该受试者的数据在分析时不予采纳)。如果受试者小便了，带700可以如下所述地用于分析。

J．试验人员应该戴上外科手套并用镊子夹住带700的边缘并轻轻地将带700从皮肤上剥离而将其除下。

K．将用过的带700放在玻璃罐中并合上盖子。保证玻璃罐贴上了正确的标签以便后续程序中区别样品。

L．在试验结束后收集所有玻璃罐中的样品以便如下地进行分析。

提取和分析

该方法设计用于优选的护肤组合物，即实施例3的护肤组合物。本领域的普通技术人员可以认识到如何进行必要的修改来提取和分析其它护肤组合物的含量。原则是：1)用合适的溶剂从皮肤模拟物中提取组合物的主要成分之一；2)采用气相色谱或其它合适的定量分析技术来确定提取物中主要成分的含量；3)根据提取物中主要成分的量和带的面积计算单位面积护肤组合物的量。

内标物／提取溶剂

在小烧杯中精确地称重100±2毫克的1-十六烷醇而制备内标物／提取溶剂。将1-十六烷醇溶解在二氯甲烷中并倒入1升的容量瓶中。用二氯甲烷将烧杯冲洗3次以上，将每次冲洗的部分都倒入容量瓶中。将容量瓶定容并混合均匀。该溶液用于从带上转移内标物和提取的护肤组合物。在不使用时，该容器保持密封以防止溶剂蒸发。

校准标物

在100毫升容量瓶中精确(±0．1毫克)称重10±1毫克十八烷醇制成已知浓度的校准标物。记录使用的十八烷醇的重量。向容量瓶添加内标物／提取溶剂并混合溶解。将容量瓶定容并混合均匀。在不使用时该容器保持密封以防止溶剂蒸发。该溶液用于确定十八烷醇与1-十六烷醇内标物的相对响应，用于仪器的校准。

气相色谱的制备和校准

所有的设备需按照制造商的说明来安装、操作和维护。

安装柱并检查所有的气流，柱炉的温度为100℃，喷口和检测器都处在工作温度。在下列条件下操作气相色谱仪。

载体气体：氢气(也可用氦气)；流速为1．5毫升／分钟。

注射口：325℃；分流口流速30毫升／分钟；隔片排空2毫升／分钟；带玻璃棉塞子的直通套管；Merlin微密封。

注射体积：2微升split

FID检测器：350℃；根据制造商的说明设定气体流速。通常对于空气的气体流速为400毫升／分钟，对于氢气是30毫升／分钟；辅助(补偿)气体为30毫升／分钟。

柱炉：从100℃开始以15℃／分钟升至325℃，该温度保持10分钟。

确保所有的连接是紧密、无泄漏的。点燃检测器并使它稳定。在325℃调节柱10分钟。需要的话，用二氯甲烷清洗注射器。在每次注射后用二氯甲烷冲洗注射器数次。用注射二氯乙烷的方法进行数次空白试验以保证得到优良的基线以及色谱中不存在外来峰。如果出现外来峰或基线不良，则排除故障改正问题。

使用上面所准备的校准标物对仪器进行校准。正常的操作程序可参考数据系统制造者的说明书。应按与下面的计算一节所述相似的方法来进行计算以得到所需的结果。

样品分析规程

1)取掉样品瓶的盖子，并用分配烧瓶加入10毫升萃取溶剂／内标物溶液。重新盖上盖子后晃动容器以保证带700不贴附在瓶的壁上而是完全没入溶剂中。对所有样品都重复上述操作。

2)让样品静置16小时(一般为一整夜)。

3)晃动瓶进行搅拌。用移液管将一个等分部分的试样提取物转移到贴有适当标签的自动进样器小瓶内。盖上小瓶的盖子。重新盖上瓶并保存到分析工作完成。对所有样品都重复上述操作。

4)以随机的次序将小瓶放入自动进样器并用上述的气相色谱条件开始进行分析。第一个小瓶应该是二氯乙烷空白试剂。在整个分析进程中约每隔20个样品应夹入一个“核查”标物以核实操作的正确性。

5)在分析完成时，要核查每一幅色谱以保证分析正确。如果觉得有问题，排除故障进行改正。视需要而重新进行分析。

计算

在硬脂醇峰对内标物1-十六醇的相对响应的基础上计算出每个样品萃取物中硬脂醇的总微克数。将峰面积的比值乘以相对响应系数(仪器校准时测定)及萃取物中内标物的微克数便得出一个样品中硬脂醇的总微克数。

仪器校准

根据校准标物色谱中硬脂醇及1-十六醇的峰面积可确定硬脂醇与内标物的仪器相对响应系数。

式中  面积_inst--校准标物中的内标物气相色谱峰面积；面积_sa--校准标物中的硬脂醇气相色谱面积；重量_inst--用来制作内标物／萃取溶剂的内标物的实际微克数；

重量_sa--用来制作校准标物的硬脂醇的微克数。

测试样品计算

根据测试样品色谱的峰面积以下面式子来计算每个样品中的硬脂醇的总微克数：式中面积_inst--测试用品中内标物气相色谱峰面积；面积_sa--测试用品中硬脂醇气相色谱峰面积；重量_inst--用来制作内标物／萃取溶剂的内标物的实际微克数；所转移的护肤组合物的报告值以毫克／厘米²为单位为：

对于上述方法，组合物中硬脂醇浓度为41％，带尺寸为4．4cm×4．4cm。因此，组合物转移值=(0．001×硬脂醇的微克数)／(0．41×4．4cm×4．4cm)

=0．000126×硬脂醇的微克数(毫克／厘米²)。

皮肤过度水合的测试试验

综述

该试验适用于尿布产品对于皮肤过度水合的影响的技术调查。该试验测试被尿布产品封闭了一段控制时间的成人皮肤的水合度，以它作为对婴儿皮肤产生的类似效果的人体试验模型。该试验是根据本领域测量皮肤水合度方面所广泛采用的方法。采用成人受试者而不采用婴儿的原因在于：1)成人受试者可以接收指示，2)成人受试者在试验过程中可以更好地控制其行动，以减小试验的变化性。

该试验是随机、成对的对比试验，各受试者作为其本身的内部参照。每个试验条件下，18个合格女性受试者在其一侧前臂放上试验尿布产品2小时。为了评价顶片的效果，在施加尿布产品之前，一个手臂可以施加预定量的试验护肤剂。尿布产品随后在2小时内被施加三次，然后进行20分钟的测试间断。这种试验应在合格的临床研究机构(GCP)进行并且应该遵循良好的临床实践(GCPs)。

方法

概论

受试者进入环境受到控制的房间并在试验期间待在其中，房间的温度为20-25℃，相对湿度(％RH)为40％±5％。在研究地点保留温度和湿度的记录。

根据考虑的试验产品，有资格接收试验材料的女性受试者按照皮肤水合对比的需要以下列方式施加尿布产品：在其一个前臂上；在两个前臂上；一个前臂600施加润肤液；和在两个前臂上施加尿布；或是其它组合。当采用润肤液时，经预先测试并由技术人员施加到测试区域610的中心，该区域大致位于受试者手腕和肘的中间位置620，如图4所示，以圆形运动将润肤液扩散直到覆盖整个区域620。各尿布在初次施加和120分钟的施加阶段中的40分钟间隔、80分钟间隔时各加载大约70毫升的生理盐水。在整个两个小时的时间内戴着尿布。在对各前臂的尿布处理前后的几个时间点测试水蒸发速率。采用ServoMed蒸发计测试水蒸发速率(TEWL)。

在开始试验前应该校准所有的设备。在读数中间允许ServoMed蒸发计自我校正。对每下一个受试者都要校正泵以确保输送所需的70毫升的液体。在每天第一次加载前至少30分钟，打开加热水浴箱并充满生理盐水，以使温度达到所需的设定值(37±0．2℃)。此外，应该每天更换盐水。

预包裹程序

各受试者的前臂作为试验的区域。在施加试验的用品之前用不易擦去的标记笔在前臂上作记号(见图5)。标记的区域为2英寸×2英寸(5厘米×5厘米)。在该区域的中间标出0．5英寸(1．25厘米)的圆。标记测试区域的模板用肘和手腕之间的中点630作为标记模板的中点在前臂上对中。

各受试者在接收试验前在控制温度／湿度的房间中有30分钟平衡的时间。接近平衡结束时，施加试验材料前通过将蒸发计的探针放在各受试者前臂的标记圆中而获得各受试者的TEWL测值的基准线。蒸发计探针放置在皮肤上60秒，在头20秒之后采集数据。见图5。

润肤液

当润肤液为试验条件之一时，在将尿布产品施加在前臂上之前在一个试验区域上涂上预先称重的润肤液。用四位科学天平称量润肤液。在施加到整个试验区域620上时，称重的润肤液的量应该提供所需的剂量水平(毫克／平方英寸或毫克／平方厘米)。对每个受试者单独称重润肤液，实际的重量以数据采集形式记录。

由技术人员在预标记模板的中心610处施加润肤液并以环形运动施加直到整个方形试验区域620被均匀地涂满为止。应该使用手套(橡胶型或乳胶树脂型)以避免润肤液产品的污染。在施加润肤液后5分钟±30秒(在施加尿布产品立即之前)通过将蒸发计探针放置在标记圆中进行润肤后基准线测量。蒸发计探针在皮肤上停留60秒，在头20秒后采集数据。在非润肤手臂上进行初始基准线测量后大约5分钟进行“润肤后”基准线测量，以在时间上保持两手臂的一致性。

包裹手臂程序

该程序包括将尿布产品施加在各试验区域。

在包裹和加载前称重各尿布。在尿布的内侧和外侧上预先标出2英寸×2英寸(6厘米×6厘米)的方形。这些方形对应承载区并直接包裹在前臂的类似的标记上。将分配管的端部放置在前臂中间(大约是预标记区域的中心)。随后将臂带放在受试者上，在尿布外侧标出的目标承载区就位于分配导管端部上。注意：双臂都被尿布包裹(每个手臂各一个尿布)，一次包裹一个尿布，总是从左臂开始。对于各组来说，包裹尿布的压力是一致的。对各次测试尿布的产品代号是随机的。分配管的小孔朝向尿布。通过紧固尿布上的带子并随后根据需要用另外的粘结带紧固而将臂带保持就位。尿布的端部折叠而使其不会重叠在承载和测试区域上。

施加尿布的时间错开以保证拆去尿布的时间充分地间隔开，以便及时地进行后续的所有测试。臂带施加的时间零点定义为完成臂带粘到皮肤的时刻。

加载程序

尿布在2小时(120分钟)的过程中三次加载大约70毫升的生理盐水(0．9％的氯化钠)。盐水保持在加热水浴箱中以确保其加热到体温(37±0．2℃)。用Masterflex泵对试验用品加载，每秒输送10毫升。各泵安装有带分配喷嘴的塑料管以将盐水倒入所附着的试验用品中。加载在紧接试验用品施加后和40分钟、80分钟时进行。在加载过程中承载区必须转一角度使前臂的手掌部分朝向地板。在加载过程中，分配喷嘴直接插入并位于标出区域的皮肤和尿布之间。分配喷嘴的方向应使得液流将溶液输送到尿布表面。取下分配喷嘴并重新插入以便下次加载。在2小时周期结束时，取下尿布并在试验区域620标出的位置进行TWEL测试。

TWEL程序

在取下尿布之后，马上将ServoMed蒸发计的探针(见下面的观察和测量部分)放置在受试者前臂的已读取基准线读数的同一位置上并开始数据采集。蒸发计探针在皮肤上停留60秒，在头20秒后采集数据。在取下臂带后0，5，15，20分钟时进行测试。

数据分析

通过评价由TEWL衰减曲线线(AUC)限定的总面积来分析在时间段内连续采集的TEWL值。这种计算是基于TEWL近似地按照指数衰减曲线逐渐衰减到基准线水平(由润肤后基准线读数估算)的假设：

f(t)=c×edt

其中，c表示曲线在时间0处的初始高度，d表示衰减的速率。在X轴和该曲线(类推到无限)之间的总面积(AUG)是总水合度的近似值。如下确定各处理点和受试者的这些元素和对应的AUG：

1)在0，5，10，15和20分钟处的TEWL测量值中减去基准线值。如果TEWL值小于其对应的基准线值，则采用修正过的基准线值，该值为0．99乘以在0，5，10，15和20分钟处的TEWL测量值中的最小值。

2)计算各差值的自然对数。

3)采用公知的数学方法拟合回归线，诸如最小二乘法，用时间作为X值并用该时间点的TEWL的差值转换的对数值作为Y值。

4)计算AUG，单位是克／平方米：

AUG=-60×(e^a)／b

其中a为截距，b为步骤3确定的斜率。

5)计算试验处理点和参照处理点之间的AUG差值。

采用成对的t-试验来分析试验点减去参照点的AUC差值，或者如果AUG差值不出现正态分布，则采用非参量试验(如Wilcoxond标记排序试验)。

为了评价处理对皮肤表面水分的最直接的影响，也可以通过成对的t试验来对比处理之间对基准线(即t₀润肤后基准线)进行修正的t₀TEWL值(t₀是除去尿布之后马上测量的TEWL测量值)。

另一种关于皮肤水合度的处理差别的手段是归一化积分蒸汽通量，其表示试验和参照条件的相对水合度。可以如下计算归一化积分蒸汽通量：

1)确定各试验条件(前臂)和参照条件(另一前臂)的AUC值并确定试验条件的AUC平均值(AUC_试验)和参照条件的AUC平均值(AUC_参照)。

2)如下计算规一化积分蒸汽通量：

(AUC_试验)／(AUC_参照)×100

试验群体

每个试验群体采用18个健康成年女性受试者。在试验过程中，受试者的手和臂的运动被限制到极低的活动量或无活动量，如阅读。诸如写字和打毛衣等活动都是不允许的。

接受标准

a．18-55岁健康成年女性。

b．受试者穿着短袖或无袖上衣。

c．受试者同意在进行基准线测试和所需的试验阶段前在蒸发计测试房间中待大约30分钟。

d．受试者同意在试验前的晚上开始不用含有保湿剂的洗液或香皂。

e．受试者同意在试验前的晚上开始不用润肤液、润肤霜或皮肤保湿剂。

排除标准

a．有过敏历史或其它长期的皮肤问题。

b．测试点上或附近的皮肤损伤(如受太阳灼烧、运动皮肤伤害等)。

c．在基准线TEWL读数和／或最后的蒸发计测试完成之前的两小时内吸烟。

d．在基准线TEWL读数和／或最后的蒸发计测试完成之前的两小时内洗澡、冲洗或游泳。

e．在基准线TEWL读数和／或最后的蒸发计测试完成之前的两小时内喝咖啡。

f．在试验期间和／或最后的蒸发计测试完成之前在前臂上擦香水或润肤液／霜。

g．服用会影响皮肤状况的药物，如口服或在测试点外敷皮脂激素。

h．在施加尿布臂带后作引起出汗的体育运动。受试者在整个试验中留在试验中心受试验人员的直接的监控。受试者被限制在椅子上以便使运动和施力保持在最小。

试验材料

由试验条件来限制特殊的试验材料。

观察和／或测量

转移的表皮水分损失(TEWL)

主要的测试方法是采用ServoMed蒸发计(可从ServoMed AB，Stockholm，Sweden购得合适的设备，型号为EP1)的TEWL测试。须根据制造商的说明校正和操作设备。在基准线(施加臂带之前)，施加润肤液后5分钟(在润肤液是条件之一的试验中)，取下臂带后0分钟，及取下臂带后5分钟、10分钟、15分钟和20分钟处进行测试。这些测试进行60秒，并在头30秒后采集数据。蒸发计软件平均剩余40秒的数据，给出TEWL的平均值(毫克／平方米／小时)。如果数据是人工采集的，采用40秒、50秒和60秒读数的平均值。

在说明书中提到的所有专利、专利申请(授权的专利及对应的公开的外国专利申请)和专利公开的内容都在此处引用作为参考。引用的任何文献都没有教导或公开本发明。

尽管描述和解释了本发明的具体实施方案，对于本领域的普通技术人员来说在不偏离本发明的精神和范围的前提下进行各种变化和变形是很明显的。所附的权利要求书试图覆盖本发明精神范围内的所有变化和变形。

Claims (9)

1．一种吸收穿用者排出的体液的吸湿用品，其特征在于所述吸湿用品包括：

a．具有护肤组合物的身体接触表面，通过接触、正常身体运动和／或体热，护肤组合物可从所述身体接触表面转移到所述穿用者的皮肤上，其转移量能够有效地为穿用者的皮肤提供皮肤状况的改善；

b．不透液体的底片，其中所述底片包括至少一个蒸汽传输率值至少为500克／平方米／24小时的区；

c．位于所述身体接触表面和所述底片之间的吸湿芯。

2．如权利要求1所述的吸湿用品，其特征在于，所述底片包括两个或多个区，至少第一区的蒸汽传输率值为至少1300克／24小时／平方米，其余的一个或多个区的蒸汽传输率值大于所述第一区的蒸汽传输率值。

3．如权利要求1或2所述的吸湿用品，其特征在于，所述身体接触表面从下列元件组中选择：顶片、弹性腿部收口、弹性腰件、侧片和它们的组合。

4．如上述任一权利要求所述的吸湿用品，其特征在于，至少0．07毫克／平方厘米的所述护肤组合物通过穿用者正常的运动或体温从所述身体接触表面转移到所述穿用者的皮肤上。

5．如上述任一权利要求所述的吸湿用品，其特征在于，所述吸湿用品具有归一化积分蒸汽通量，所述护肤组合物使所述归一化积分蒸汽通量至少降低大约5％。

6．如上述任一权利要求所述的吸湿用品，其特征在于，所述吸湿用品具有接收后胶原回渗值，所述护肤组合物使所述吸湿芯的所述接收后胶原回渗值至少降低约35毫克。

7．如上述任一权利要求所述的吸湿用品，其特征在于，所述吸湿用品具有接收后胶原回渗值，所述底片的蒸汽传输率值至少为1300克／平方米／24小时，所述接收后胶原回渗值与所述蒸汽传输率值的比值小于0．05毫克／(克／平方米／24小时)。

8．如上述任一权利要求所述的吸湿用品，其特征在于，所述润肤液的零剪切粘度在大约1．0×10⁶厘泊到1．0×10⁸厘泊之间。

9．如上述任一权利要求所述的吸湿用品，其特征在于，所述护肤组合物有效地降低皮肤过度水合。

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