CN1240365A - 带有插入针的钝头插管 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种插入装置(15),该装置是作为钝头插管(20)或钝头插管/注射器系统的组件的一部分而提供的。插入装置(15)优选地置于一个细长的套管内,套管保护了钝头插管(20),套管还包括一个内部隔板(19)将钝头插管(20)的远端与插入装置(15)的远端隔开并防止插入针(19)或钝头插管(20)中的一个在使用另一个时被暴露或被污染。

Description

带有插入针的钝头插管
技术领域
本发明通常涉及一种用于钝头插管上的插入装置。本发明特别涉及一种极大地方便使用者的由一个钝头插管和插入针形成的组件系统。
背景技术
医药容器诸如药剂瓶通常用以在使用前在无菌的条件下贮存大量药剂。最常见地，这些药剂瓶允许通过由一种相对较厚的，合成橡胶材料制成的隔膜接触到里面的药剂。厚隔膜可以用一个尖锐的针刺穿从而进入药剂瓶的内部，并能在拉出针以后重新密封。隔膜的厚度可在多次使用之后仍能保持其完整性。
医药用管，如静脉注射管，常带有注射部分以便使药剂或其它注射用液体进入静脉管。这些注射部分通常包括一个同样由一个相对较厚的合成橡胶隔膜密封的注射入口，该隔膜可被尖锐的针刺穿。
由于这些合成橡胶隔膜的相当的厚和总体制造特点，使得没有一个带有尖锐末端的刺穿部件很难将其刺穿。由于尖锐末端的针意外的粘附可能带来疾病传播的问题，使用者想要用其上具有钝头的插管刺穿隔膜变得越来越普遍。然而在隔膜事先未被刺穿的情况下问题就产生了。在不用一个尖锐的针预先刺穿隔膜时，钝头插管是不能穿透隔膜材料的。
由于钝头插管的出现，于是产生了对一种可便于刺穿药剂瓶或注射入口的隔膜的装置的需要，以便可以使用一个钝头插管进入其中。
在早期的已有技术中一种解决此类问题的方法，使用了一种药剂瓶适配器，该适配器可以直接地连接在药剂瓶上并使适配器能穿过药剂瓶隔膜，而其自身则设计成可以使一个钝头插管方便地穿过。采用了这一概念的例子有各种不同的形式，如所公开的授予Yatsko等的美国专利第5,433,330号，授予Larson的美国专利第3,940,003号和授予Crouch的美国专利第4,543,101号。
另一解决用钝头插管进入药剂瓶或注射入口隔膜问题的已有技术，仅仅是事先刺穿隔膜为钝头插管通过提供一个通道。这可以在用钝头插管刺入之前事先用尖锐的针或针头刺穿药剂瓶或注射入口的隔膜就可以做到。然而，这些解决办法还不能完全满足需要。药剂瓶适配器需要大量附加时间去安装或调换药剂瓶以使钝头插管进入。另外，在组装时预先刺入隔膜常难于用肉眼确认。在插入一个钝头插管之前用一个尖锐的针头和注射器刺入隔膜具有要使用尖锐的针头的双重缺点，这正是使用钝头插管所要避免的，同时为进入药剂瓶或注射入口而使用尖锐的针头和钝头插管两个针头系统需要附加费用。
最后，另一种已有的方法在插管的顶端使用一个尖顶的适配器以刺穿注射入口处的隔膜。授予Helgren等人的第5,470,351号和第5,580,351号专利公开了一种装置，该装置具有一个在其远端带有一个尖顶的适配器的钝头插管，用以刺穿隔膜并能使钝头插管随后通过它进入。无论如何，在Helgren等人使用的装置中的尖顶适配器装置包括一个可分离的套管，在刺穿隔膜以后在药剂瓶中脱离适配器，而这是不希望的。因此，在此项技术中需要提供一种插入装置用以刺入药剂瓶的隔膜，并将其作为钝头插管或钝头插管/注射器系统的组件的一部分，该装置将能克服已有技术的缺点。
发明内容
本发明的一个目的是要提供一种能够帮助钝头插管置入隔膜的插入装置。
本发明的另一个目的是要提供一种能够便于和一个钝头插管组装在一起的插入装置。
本发明的另外一个目的是要提供一个钝头插管和插入装置，其组装应能使该装置制作经济，便于使用，减少意外粘附可能性。
简单和一般地讲，本发明提供一种药剂瓶插入装置/钝头插管系统以解决上述的钝头插管插入药剂瓶的问题，该系统是以能够便于使用的方式进行设计与组装的。
在目前作为例子而不是作为限制的优选实施例中，根据本发明的原则，一个钝头插管和插入装置可以包括一个连接注射器的钝头插管，并用细长中空的套管加以保护，插管的远端插入其中作为使用前的保护。套管伸出钝头插管远端之外，同时还接受一个插入针的尖锐的远端。插入针包括一个手指把手或手柄段，当其尖锐端置于套管中时，把手或手柄段由套管的远端伸出，插入针应能由套管中方便容易地移出以便使用。套管的中空段优选地用一个内部隔板分成两段以防止液体在钝头插管和插入针之间的交流，从而可在一个或另外一个因使用而移出套管时防止插管和插入针被污染。
可以在套管近端上提供一个防护盖以完全封闭钝头插管，采用一种类似的不带注射器的钝头插管，插入针和套管系统，从而使系统可与注射器分开地组装和运输。
在本发明的一个优选实施例中，插入针和钝头插管均置于套管中，从而使其每一个的取向都沿着同一的纵轴，同时插管的远端指向插入针的远端，且二者被套管的内部隔板彼此分开。这种取向能让使用者用一只手握住套管的一端和钝头插管，用另一只手握住套管的相对端和插入针，需要时可以一个容易的动作立即由套管中抽出钝头插管或插入针，并且无承受意外粘附的可能性。
本发明的上述的和其它的目标和优越性，包括其中另外的实施例，将可由以下结合附图的更为详细的描述而变得更清晰，在附图中相同的部件用全部相同的数字标识。
附图简介
图1为本发明的一个优选实施例中一个组装的钝头插管和插入针的侧视图；
图2为本发明的一个优选实施例中一个组装的钝头插管和插入针的剖视图；
图3为置于本发明的一个优选实施例构成的套管中的钝头插管和插入针的局部剖视图；
图4为根据本发明形成的一个插入针的侧视图；
图5为图4中的插入针沿其纵轴旋转90°的侧视图；
图6-9为根据本发明的钝头插管，插入针和防护套管的组装系统的另一个实施例的横剖面图；
图10表示其上带有一个剪切顶盖的插入针的另一个实施例的横断面图；
图11表示移去剪切顶盖的图10中的插入针的横断面图；
图12表示在最终形成两个单独的插入针的最后制作步骤之前，连在一起作为成对的制品的一对插入针的侧视图；
图13表示在完成最后制作步骤之后的图12中的一对插入针的侧视图；
图14表示钝头插管和插入针的另一个实施例的剖面图，其中插入针的远端在组装时插入注射器柱塞杆上的一个小孔里；
图15为钝头插管和插入针的另一个实施例的局部剖视图，其中插入针的远端在组装时置于钝头插管的孔中；
图16为钝头插管和插入针的另一个实施例的局部剖视图，其中插入针的远端在隔开的套管中与钝头插管分离；
图17为钝头插管和插入针的另一个实施例的局部剖视图，其中插入针在组装时形成为置于钝头插管套管上的顶盖的一部分；
图18为在相同的运输包装中由钝头插管/注射器系统分离出的插入针的横截面图。
实施例
如目的用于说明的典型附图所示，给出了一个根据本发明的原则制作的钝头插管和插入针组件的实施例，通常用参考数字10表示，该组件可在插入钝头插管20以得到或注射液体之前简单而迅速地刺入通常用在药剂瓶或静脉注射入口(未示出)上的隔膜。
更准确地说，如图1和2所示，组件10设计成完全包容一个无菌的注射器18和钝头插管20，并可保持插入针15避免污染和意外的粘附。注射器18包括一个中空的圆筒57和一个柱塞38。柱塞38包括一个柱塞头58和一个连接在头58上的柱塞杆40。柱塞头58可滑动地置于圆筒57内并与圆筒57的内表面密封地相接触。杆40伸出圆筒57并能在圆筒57之外操纵杆40使头58可以方便地移动。杆40包括法兰41，使用者用手指可以方便地用以推或拉杆40。
组件10包括一个套筒11，套筒的远端敞开以便套管12插入，并且其近端敞开使注射器/套管组合可以移出。组件10最后还包括一个封闭套筒11近端开口的顶盖13，顶盖最好用填塞装置诸如在此项技术中所熟知的热塞14。插入针15置于套管12的远端中，从而使把手16由套管的远端伸出。插入针15还优选地用一个热塞17固定在套管12内的位置上。钝头插管20(参见图3和15)具有一个伸出部44，沿插管20的纵轴形成插管孔43，插管在其远端带有一个固定部分或固定套筒45用以将钝头插管20紧固在注射器18的远端。
当需要由组件10上移去注射器18时，热塞14被断开同时顶盖13由套筒11移开。整个套管12，插入针15，钝头插管20(见图3)，和注射器18随即可由套筒11中抽出。一旦从套筒11中移出，根据需要，使用者或者断开热塞17并由套管12移出插入针15以预先剌入药剂瓶或静脉注射入口的隔膜，或以另一种方式由套管12的近端抽出钝头插管20(见图3)立即进行使用。
如图3所示，钝头插管20和具有一个尖锐的远端头部27的插入针15固定在套管12中以备使用。套管12通常是中空的，并优选地用一个内隔板19分成两个独立的中空管段21和22。套管12的中空管段21和22分别以摩擦配合的关系接受钝头插管20和插入针15。套管12还可以包括法兰23，其直径略大于套筒11的远端开口以防止在与套筒11组装时套管12整个地由其中穿过。同样，如果需要套管12可以配置一个内部凸缘24，该凸缘可以和插入针15上的环形伸出的凸缘25一起使针15以按扣配合的方式固定在中空管段22上。
参照图4和5，插入针15最好包括一个细长的针26，它具有一个尖锐的或其它尖顶的远端头部27。针26的近端可拆开地嵌入把手16中，把手包括一个固定套筒部分28和手指把握部分29。手指把握部分29包括一个扩大的法兰元件30，它在针15使用以前正确地放置在套管12中时紧靠在套管12的远端上。固定套筒28最好做成直径等于套管12的中空管段22的直径以改善其在装配时与之摩擦配合的状况。如果需要，把手16可以做成相对扁平的形状并带有把握的隆起31以增进使用者使用其拇指和手指紧紧握住把手16的能力。
图6-9表示插入针15，钝头插管20和套管12的系统在其装配/包装形态的另一些实施例。这些实施例各包括尖锐的插入针15的装配的一般概念，即，在允许同时独立地使用插入针15或钝头插管20而将另一个留下由套管12保护其不暴露在非-无菌环境的情况下，其装配能防止意外的粘附。另外，各包括沿一个唯一的纵轴配置插入针15和钝头插管20的一般概念，这可让使用者单个地，安全地，以两手抽拉的动作由套管12中分离出其中一个或另一个，而基本上避免了意外的粘附或不希望有的污染的可能性。
具体地参照图6，插入针15被修改成包括一个部分的护套部件32，它包围着钝头插管20。而插入针15的远端头部27用改型的套管33包住。
具体地参照图7，插入针15被修改成类似于上述图6中所描述的形式，除了所修改的护套部件33延长到包围整个插入针15同时还包围着钝头插管20。
具体地参照图8，插入针15进一步修改成包括一个第二段的部分护套部件34，它延伸到插入针15的远端头部27之外。而改型的护套部件33仅只包围第二段的部分护套部件34的开口端。该第二段的部分护套部件34可以修改成其大小可以和药剂瓶颈和/或静脉注射的插入口相配合，使针15的头部27可以刺入隔膜。
具体地参照图9，套管12除去插入针15并不包括一个与中空的管段22内壁摩擦配合的套管之外，再次以与图3所示优选实施例非常相似的方式运作，但代之以具有一个外部伸出部35，该伸出部与套管12的外表面相配合。图8和9中的实施例都具有甚至在针26由套管系统中移出时能够防止插入针15的远端头部27意外的粘附的附加功能。
图10为本发明的另一个优选实施例，其中包括一个成为插入针15的一部分的剪切顶盖36。在该实施例中，套管12不需要具有内部的分离隔板19，因为剪切顶盖36起到了相同的作用。剪切顶盖36可以构成为把手16的一部分，在使用时将插入针15由套管12中移出时，它必须由把手16上断开。如图11所示，移出插入针15使剪切顶盖36留在其在套管12内的位置上。
仍参照图10和11中的变型实施例，把手18的固定套筒28可以修改成带有一个槽37，它与套管12的内侧凸缘24共同作用使插入针15在套管12内保持其位置。当插入针15由套管12中移出时，扩大的内侧凸缘24将套管12中的开口限制到一个足够小的直径使插入针15的固定套筒28不能再插入，从而起到如同不可再套上的功能的作用以及一个填塞的作用。如果需要，可以添加其它填塞的功能，如一种热套冷缩聚合物薄膜，该薄膜可以围绕套管12和插入针15进行包裹并随插入针15由套管12中移走而局部地被破坏。
如图12所示，一种制造插入针15的优选的方法为构成一个两倍长度的针26坯件并在其每个端部上模压出一个把手16。然后，如图13所示，两倍长度的针26在其中央以成一角度的切口被切断从而形成最后的插入针15。
当用以预先刺穿一个隔膜时，如图1所示，使用者用两只手握住了本发明的装置，一只手的手指握住了插入针15的把手16而另一只手握住了装置的其余部分。随后插入针15被由套管12中拉出，而装置的其余部分被放在旁边。随后使用者用插入针15刺穿药剂瓶或静脉注射入口(未示出)的隔膜，并随即将插入针15丢弃在适当的“锐利物品”容器中。于是，使用者由注射器18上移走顶盖13和套筒11，并由套管12中抽出钝头插管20。随后钝头刺入预先刺穿的隔膜进入药剂瓶或静脉管，根据需要液体被抽出或注射。
另外，如果隔膜或是由于以前曾使用或是用其它预先刺穿的方法已经被刺穿，使用者可以保持插入针15安全地嵌入在套管12中，而代之以立即分别由套筒11和套管12移走注射器18和钝头插管20，并将钝头插管插入药剂瓶中以输送液体。在任何一种使用方法中插入针15和钝头插管20在使用前的所有时间内都处于被保护的状态。
参照图14，在另一个实施例中，插入针15可拆开地嵌入或插在于柱塞38近端形成的柱塞杆的孔39中，从而紧固地将插入针15连接在其上。为了环绕套筒11的近端的紧固的连接以保持插入针15及组件10的其余部分的无菌条件，使用了一个扩大的顶盖42，例如利用摩擦或按扣配合进行啮合。
如图15所示，在另外一个可供选择的配置中，插入针15的远端头部27被放置在钝头插管20的孔43的远端中。如上所述，插入针15以摩擦配合的方式紧固在套管12的远端，而套管顶盖46在法兰23上啮合以封闭插入针15的近端并保持套管12中的钝头插管20和插入针15的无菌性。
图16表示钝头插管20，插入针15和一个修改的带有分别形成两个中空管段21和22的隔板19的保护套管51的另一种可供选择的配置。如图3中所述的实施例中所指出的，隔板19提供了一种无菌的密封，它将钝头插管20与插入针15分离，从而无论插管20还是插入针15都可以在不损害另一个的无菌性的情况下由组件10中被移出。在这种配置中，插入针15被连接在一个第二段的套管部件47的第二个套管部分56上，以摩擦配合的方式与其啮合，其中套管部件47带有一个扩大的凸缘24用来与环绕针15的固定套管部分28形成的环形伸出的凸缘25相配合。在插入针15和第二段的套管部件47之间的这种摩擦配合接合使位于中空管段22中的插入针15保持无菌性。如在图16中进一步说明的，第二段的套管部件47还包括一个第一套管部分50，用以和一个改进的套管51以摩擦配合的方式啮合，从而保持了钝头插管20的无菌性。环绕改进的套管51的中间部分配置了一个法兰48用以和第一套管部分50啮合。在一个另外的示于图16的实施例中，隔板48被移走，插入针15与钝头插管20隔开。
图17中示出了钝头插管20，插入针15和改进的防护套管53的另一种可供选择的布置。在这种配置中，插入针15具有一个改进的把手52，它起到封闭插入针15的作用，并用以连接到改进的套管53的近端。套管53已经改进成为带有一个环形的法兰54，在把手52以摩擦配合啮合在套管53的近端时，法兰紧靠在改进的把手52上。在插入针15啮合在套管53的近端的同时，针15的远端头部27被置于钝头插管20的中空的内部部分中。在这种情况下，插入针15的把手52提供了一种在无菌的环境下于组件10的内部密封插入针15和钝头插管20的装置。热塞56可用以作为组件10的填塞。
如图18所示，可以用一种无菌组件9来代替示于图1-17中的硬组合的无菌组件10。虽然图18示出了一个注射器18和钝头插管/注射器系统18和20(参见图1，2，和14)和连带的插入针15的软组合组件9，一个相似的组装配置也可以用于钝头插管20和相关的插入针15而没有注射器18(见图3，6-9，15-17)。插入针15与钝头插管20分开包装但与之相关，而钝头插管与注射器18预先组装在相同的无菌组件9中。钝头插管/注射器系统18和20与插入针15夹在处理过的纸或Tyvek衬里60和薄膜62，诸如Mylar聚乙烯层片之间。衬里60和薄膜62用热或粘合剂沿密封线64在包含在其中的物品之外围绕组件9的边界密封，以形成一个围绕其中物品无菌的屏障。如图18所示，钝头插管/注射器系统18和20可以用一个密封线66与插入针15隔离开，该密封线在插管/注射器系统18和20与插入针15之间由边缘密封线64上组件的一端延伸到另一端，以保持两个装置的无菌条件。另外，密封线66可以省去而将插入针15和插管20放置在同一个密封的无菌包装之中。作为一种选择，注射器18，插管20和插入针15可以松散地封在一个普通的无菌包装9中，或者可以采用连在一起的单独的无菌包装9。其它包装系统可以用以将医药装置包装在无菌封装中，包括，并非限制地，用Tyvek聚乙烯层片包裹热形成的塑料盘，盘用以按照本发明的原则盛装彼此相关的插管20，注射器18和插入针15。
图1-3，6-9，和14-18中所示的套管12的不同构形均统称为“包装装置”，而不同的包装9和10则可称为“包装系统”。另外，插入针15可以称为“插入装置”，而包装9和10可以称为“包装装置”。
本说明所引用的全部参考材料的所有公开的内容在这里均被引入参考文献中。同样被引入参考文献的是下述未出版文献的详尽的公开的内容：美国临时申请60/032,716，题为“带有插入针的钝头插管”。无论如何，即使有其它方面的不相容的矛盾，也以本说明为准。
由以上可以明显地看出，在说明和描述本发明的特定实施例时，亦可在不脱离本发明的精神与范围的情况下做出各种修改。因此，除权利要求以外并不用作对本发明的限制。

Claims (22)

1.一种用于刺穿合成橡胶薄膜的装置，包括：
插入装置(15)，包括一个尖锐的头部(27)，用以穿透合成橡胶薄膜并随后无损伤地被拉回，从而提供了一个穿过合成橡胶薄膜的通道；
插管(20)，包括一个钝的头部，其中所说的钝头用以插入由所说的插入装置(15)所形成的穿过合成橡胶薄膜的通道；同时所说的插管(20)适宜于在所说的钝头插入通道以后基本上密封该通道；和
组合装置(10)，用以保持所说的插管(20)和所说的插入装置(15)在使用前的相互关系。
2.根据权利要求1中所说的装置，其特征在于，所说的组合装置(10)包括注射器(18)，该注射器具有连接在所说的插管(20)上的远端，和带有柱塞(39)的近端。
3.根据权利要求2中所说的装置，其特征在于，所说的插入装置(15)的所说的尖锐的头部(27)是可移走地嵌入在所说的柱塞(39)中。
4.根据权利要求3中所说的装置，其特征在于，配置了一个顶盖(42)用以将所说的插入装置(15)密封在所说的组合装置中并保持所说的插入装置(15)的无菌状态。
5.根据权利要求3中所说的装置，其特征在于，所说的插管(20)和所说的插入装置(15)在组装于所说的组合装置(10)中时都取向为沿着同一纵轴。
6.根据权利要求1中所说的装置，其特征在于，所说的插管(20)形成一个插管孔(43)。
7.根据权利要求6中所说的装置，其特征在于，所说的插入针的所说的尖锐的头部(27)置于所说的插管(20)的所说的插管孔(43)中。
8.根据权利要求1中所说的装置，其特征在于，所说的组合装置(10)为套管(47，53)，所说的套管(47，53)封闭了所说的插管(20)。
9.根据权利要求8中所说的装置，其特征在于，所说的插入装置(15)包括一个当所说的插入装置(15)啮合于所说的套管(47)的所说的远端时适合于密封所说的插入装置(15)的把手(52)。
10.一种用于穿过合成橡胶薄膜传送液体的方法，所说的方法包括的步骤为：
(a)首先用具有一个尖锐的头部(27)的插入装置(15)穿透合成橡胶薄膜并无损伤地抽出插入装置(15)，从而提供了一个穿过合成橡胶薄膜的通道；
(b)其次将带有一个钝的头部的插管(20)的钝头插入该通道，插管(20)基本上密封住该通道；和
(c)然后使液体流过插管(20)，从而穿过合成橡胶薄膜可进行液体传送；其中在使用前插管(20)和插入装置(15)由组合装置(10)相互联系在一起。
11.在组合系统中，一个钝头插管(20)和一个插入装置(15)包括：
钝头插管(20)，
插入装置(15)，用以预先刺穿一个隔膜，
组合装置(10)用以在所说的钝头插管(20)和所说的插入装置(15)装入其中进行保存时，能够保护所说的钝头插管(20)和所说的插入装置(15)，
其中，所说的插入装置(15)和所说的钝头插管(20)中的至少一个可以独立于所说的插入装置(15)和钝头插管(20)中的另一个从所说的组合装置(10)中抽出。
12.在组合系统中，一个钝头插管(20)和一个插入装置(15)包括：
钝头插管(20)，
插入装置(15)，用以预先刺穿一个隔膜，
组合装置(10)用以在所说的钝头插管(20)和所说的插入装置(15)装入其中进行保存时，能够保护所说的钝头插管(20)和所说的插入装置(15)，
其中，所说的插入装置(15)和所说的钝头插管(20)中的至少一个可以独立于所说的插入装置(15)和钝头插管(20)中的另一个从所说的组合装置(10)中抽出，而且其中所说的组合装置(10)还进一步包括一个隔板(19)，该隔板将插入装置(15)与钝头插管(20)隔开。
13.根据权利要求12中所说的系统，其特征在于，在所说的钝头插管(20)和所说的插入装置(15)组装于所说的组合装置(10)中时，所说的隔板(19)位于所说的钝头插管(20)和所说的插入装置(15)之间。
14.根据权利要求13中所说的系统，其特征在于，所说的插入装置(15)带有针(26)，它具有一个尖锐的远端，同时所说的钝头插管(20)具有一个远端，和
其中，在用所说的组合装置(10)组装所说的钝头插管(20)和所说的插入装置(15)时，将所说的隔板(19)置于所说的钝头插管(20)的所说的远端和所说的插入装置(15)的所说的针(26)的所说的远端之间。
15.根据权利要求14中所说的系统，其特征在于，所说的钝头插管(20)和所说的插入装置(15)在组装于所说的组合装置(10)中时都取向于沿着同一纵轴。
16.根据权利要求15中所说的系统，其特征在于，在所说的插入装置(15)组装于所说的组合装置(10)中时，所说的插入装置(15)的所说的针(26)是可拆开地嵌入在所说的隔板(19)中。
17.根据权利要求12中所说的系统，其特征在于，所说的组合装置(10)包括一个用于所说的插入装置(15)的填塞连接机构。
18.根据权利要求17中所说的系统，其特征在于，所说的填塞连接机构是一个热塞(17)。
19.根据权利要求17中所说的系统，其特征在于，所说的填塞机构包括一个热套冷缩聚合物包膜，该薄膜在所说的插入装置(15)被组装在所说的组合装置(10)中时其位置至少包围所说的插入装置(15)的一部分。
20.根据权利要求12中所说的系统，其特征在于，所说的组合装置(10)包括一个干涉部件(12)用以防止所说的插入装置(15)的再次装入所说的组合装置(10)。
21.根据权利要求20中所说的系统，其特征在于，所说的干涉部件(12)包括一个在所说的组合装置(10)上的环形的内部凸缘(25)，它阻止所说的插入装置(15)再次连接到所说的组合装置(10)上。
22.一种制作插入装置(15)的方法，所包括的步骤为：
(a)形成一个细长的针元件(26)，其长度两倍于插入装置(15)所需要的最后的针(26)的长度，
(b)在该细长的针(26)的每一个端部模压出一个把手(16)，和
(c)在把手(16)之间的中央处切割开针(26)，同时形成两个同样的插入装置(15)的尖锐的远端头部(27)。
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