CN1217665A - 能提前检测出现意外脱离的生物医学电极 - Google Patents

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Abstract

本发明揭示了一种生物医学电极,它的沿着电极纵轴轴线方向的导电板具有一几何结构,其中,与所述纵轴轴线相邻的(两)导电板的(各)内缘是曲线形的或者不平行于所述纵轴轴线。这种几何形状在电极的一部分如果意外地脱离和病人身体的接触时,可以在由一电外科手术发电机来建立和发出一CQM警报状况之前,测出即比已有技术的手术发电机CQM电路能更早地使电极脱离身体的状况。

Description

能提前检测出现意外脱离的生物医学电极
技术领域
本发明总的涉及将电流传送至人体或接收来自人体的电流的生物医学电极，诸如电外科手术中用来回收病人身体上电流的分散电极或者用来把电流传送至病人身体的心脏刺激电极。
背景
生物医学电极已被用在种种应用场合中，且构造得能根据流入或流出病人身体的电流的大小、类型和方向来进行工作。
分散电极是用在电外科手术中的。在现代化的外科手术中，电外科手术在许多场合中要比采用传统手术刀更好。在电外科手术中，切割手术是通过让强电流流过一切割电极来进行的。外科医生藉助使用所述切割电极使该电流正确地指向需要切割的部位，由于切割电极的形状为圆柱形以及把它握在手里的方式，因此通常将其称为“电外科手术笔”。通过驱动控制器，改变由电外科手术用发电机传送到电外科手术笔的电流特性，外科医生可以采用电外科手术笔来切割或使出血区凝结。当进行中的外科手术非常需要控制失血时，这使电外科手术变得尤为方便。由于要使病人与医生之间的血液感染性疾病的双向感染减至最小，电外科术正变得越来越重要。
在电外科手术中，和在有电流流动的所有情况一样，必须提供一个完整的电路，以便电流流进和流出电源。在这种情况下，在电外科手术笔处进入人体的电流必须从人体的另一部位流出并返回到发电机。容易理解的是，当将足以进行精确切割的电流引入病人身体某个部位时，必须要十分小心：在电流流出人体的部位处也不能对病人造成无意的损伤。而安全地收集回流的任务是由分散电极来完成的。
分散电极是藉助提供可让电流流过的较大表面面积来完成该任务的：聚集在手术笔笔尖的小面积上的、具有切割强度的那种电流，当分散在分散电极的大表面面积上时相对来说是无害的，可以达到让病人无疼痛的目的。
因此，容易理解，重要的是，分散电极的较大表面区域实际上是否与病人的身体保持紧密的接触。如果例如在连接于电外科手术用发电机的电缆上出现意外的张力，使电极从病从的身体上升，此时，仍与病人接触的分散电极的那部分的电流密度就会升高。如果它升高得很多，病人将会被电流烧伤。
为了防止这种伤害，在很多常用的发电系统内都安装了某种类型的接触质量监视(“CQM”)电路。这些电路能够检测出什么时候分散电极与人体连接情况欠佳。通常，这样的CQM电路需要采用具有两个或多个导电板的分散电极，每一导电板被不导电的或半导电的间隙而彼此相互隔开。所述CQM电路然后监视相互隔开的导电板之间的电阻抗，只有分散电极与病人身体相接触，阻抗才会落在一预先选定的范围之内。如果在外科手术房内不幸使得所施加的电极没有与身体有充分的初始接触，或者某一情况使得本来很好的初始接触变成了不好的接触，阻抗就会增大。超越所述预先选定的范围之外，CQM电路可以检测出这种增大，并且能够不让再施加或不让切割电流继续下去。
该系统有固有的局限性，那是因为由CQM电路测量的阻抗取决于病人皮肤的特性，而病人和病人之间的皮肤特性是有所不同的。为了能适合于较大范围的病人，被认为可被CQM电路接受的阻抗的预先选择的范围必须是相当宽的。因此，在某些情况下，在被检测出来之前，分散电极的初始脱离现象就会发展到一定程度，从而会危及病人的安全。因此人们要求有一种比目前的那些电极能更早地检测出出现意外脱离现象的分散电极。
发明概述
本发明是藉助提供一种生物医学电极来解决上述问题的，其中，能向电外科手术发电机中的CQM电路传送故障信号的板对板阻抗在面临初期脱落情况时可以更快地上升，即，比会给病人造成危险的电流密度的相应增加更快。
本发明的生物医学电极具有两个或多个导电板，其中一块或多块导电板上的毗邻将导电板隔开的轴线的边缘是不平行的，或者是曲线形的，这样，沿两板之间那一轴线方向的不导电间隙在靠近生物医学电极的至少一条垂直于所述轴线的外缘附近是相对较窄的，它要窄于沿该轴线方向、位于生物医学电极中间的不导电间隙。对于本发明的目的来说，所述轴线将被称为“纵轴轴线”。
与两板之间沿纵轴轴线方向的不导电间隙相比，导电板的几何结构具有一种能使电极安全工作的材料。当所述生物医学电极被较好且适当地粘附于病人皮肤上时，为了能对板-板之间的阻抗进行测试，CQM电路借助一导电板引入人体内并藉助另一导电板来接收来自人体的那个小电流，即测试板与板之间的阻抗的那个小电流，将优先穿过位于两导电板之间的最窄间隙附近的病人身体，从而阻抗将在预先选择的范围之内。
但是，如果这种生物医学电极意外地开始与人体相脱离，那么相对较小的脱离量也会使得沿着电极纵轴轴线的方向较窄的间隙部分离开人体，让来自CQM电路的测试电流，以沿着所述纵轴轴线穿过逐渐增大的较宽间隙。即使所述电极的两导电板的表面积的最大部分仍然与病人身体相接触，但是，间隙尺寸的增大将使得CQM电路切断在电外科手术笔处的电外科手术电流，从而使切割电流的电流密度仍然在安全极限内。
本发明的生物医学电极的实际结果是可以产生一“提前的”CQM警报条件，用来提前检测出电极与病人身体发生意外脱离的情况。
本发明提供了一种生物医学电极，它具有一个不导电的背衬；至少两个导电板，它们沿着所述背衬的一纵轴轴线彼此相互隔开，每一导电板与不导电的背衬相接触，并具有一与所述纵轴轴线相邻的内缘；以及任选的，一与所述每一导电板相接触的导电性粘结剂区域。
在这种生物医学电极中，沿着所述纵轴轴线、在远离与所述纵轴轴线相交的生物医学电极外缘的第一点处，两导电板相互隔开的最小间距远大于在一较靠近生物医学电极所述外缘的第二点处的、两导电板相互隔开的最小间距。
在较佳实施例中，本发明的生物医学电极具有一人体接触部，并且沿纵轴轴线方向、在远离人体接触部的外缘的一点处、两导电板相互隔开的最小间距与在靠近人体接触部外缘的一点处的、两导电板相互隔开的最小间距的比值大于2∶1左右。
由于必需使本发明所提供的提前警报响应与一用于所述电极所接收的电外科手术电流的适当表面面积相平衡，因此，较佳的是，在远离人体接触部的外缘的一点处、两导电板相互隔开的最小间距与在靠近人体接触部外缘的某一点处的、两导电板相互隔开的最小间距的比值是在大约3∶1和15∶1之间。更佳的是，该范围在大约4∶1和10∶1之间。
在一些较佳实施例中，可以任选地在导电板和所述电极上与病人身体接触的那一表面之间设置一有耗损的电介质材料层(区域)。这种可任选的层有助于降低由电外科手术电流产生的最大温度升高的升高量。
下面将结合附图对本发明的几个实施例作具体描述。
附图的简要说明
在各附图中，凡是相同的部件均用相同的标号标示，其中：
图1是本发明分散电极的一较佳实施例的仰视立体图；
图2是沿图1中线2-2截取的剖视图；
图3是在利用125千赫的测试信号进行的试验性实验过程中阻抗(欧姆)与从病人身体板的除去量(厘米)的关系曲线图；以及
图4是在利用40千赫的测试信号进行的试验性实验过程中阻抗(欧姆)与从病人身体上取下的板的除去量(厘米)的关系曲线图。
本发明的实施例
图1示出了分散电极10的仰视立体图。在仰视立体图中位于远侧的电极10的上表面可以是一柔软舒适的不导电的背衬12。两块相邻的导体板14、16沿着与剖切线2-2一致的纵轴轴线Y-Y相毗邻地设置于并且可以粘附于不导电的背衬12上。因为要由上述CQM电路来测量导体板14和16之间的阻抗，因此，需要两个独立的导体板。
只有那些具有两块导体板并且与病人身体充分接触的分散电极才能提供由CQM电路所需的阻抗。
两块导体板14和16均分别具有一延伸凸耳18和20，所述延伸凸耳自电极10的人体接触部22延伸出来，用来与一将电极10连接于一电外科手术发电机(未示)的电缆组件相连。为了能为导体板14、16，尤其是能为它们各自的凸耳18、20提供更多的支承作用，可以在导体板上层压一非导电的支承层24。
邻近于电极10的人体接触部22的外缘25的区域可以任选地用一由有耗损的电介质材料制成的片层26来覆盖。在图1所示的实施例中，由有耗损的电介质材料制成的片层26的宽度在各转角28处最宽，而在沿着各转角之间的边缘30中间最窄。就目前所知，片层26的这种安排可以最佳地降低所述分散电极转角28处的边缘效应。在共同待批的、共同转让的PCT申请NO.(Netherly等人)中可以找到关于使用有耗损的电介质材料的进一步说明。
较佳的是，电极10的整个人体接触部22用导电的粘结剂区域32覆盖。适合于导电粘结剂区域32用的许多组分都是透明的，或者至少是半透明的，并且已在图1中示出，以便能提供一说明性附图。导电粘结剂区域32具有双重作用：一是将电极10粘接到病人身体上；一是在病人身体和用于电外科手术电流的电极之间传送外科手术电流以及在所述电极和身体之间传送电流，供CQM监测之用。
正如从图1中可以看到的那样，沿着纵轴轴线Y-Y，每一导体板14和16均分别具有一内缘33和35。每一内缘33和35，或者其中之一是呈曲线形的，或者是与相对边缘不平行的，从而相对于纵轴轴线Y-Y产生一向内凹的凹槽。较佳的是，两个内缘33、35相对于纵轴轴线具有曲线形的几何形状，从而形成一个相对于所述纵轴轴线对称的、向内凹的双凹槽。更佳的是，所述双内凹凹槽也相对于一垂直于所述纵轴轴线的轴线呈对称，其中，第二轴线是一离开垂直于纵轴轴线的人体接触部22的各边缘基本等距的、纬度方向的轴线。最佳的是，如图1所示，在纵轴轴线Y-Y和纬度方向轴线X-X垂直相交的那一点处，内缘33和35之间的不导电间隙是最大的。
可以看出，在远离生物医学电极10的人体接触部22的外缘25的一点A处，导电板14、16相互隔开的最小间距远大于在更靠近人体接触部外缘的点B处的所述两导电板相隔的最小间距。
图2示出了在图1中线2-2截取的、图1所示电极的剖视图。在该视图中，示出了与导电粘结剂区域32粘接的释放衬里34。在运输和搬运过程中，该释放衬里34可保护导电粘结剂并在使用前将它除去。在该图中可看到，有一粘结剂层36将支承层24粘接到导电板14和其延伸凸耳18上。设置了另一粘结剂层38，以将非导电背衬12粘结到支承层24的另一侧上。
非导电背衬
非导电背衬12可以是电绝缘的，并且最好是能与人体很贴合。为此，有许多材料材料可以采用，这对于本领域的那些熟练人员来说是很显然的。在一较佳实施例中，一种闭孔泡沫材料被认为是特别合适的。其中有一种材料是可以采用从市场上买到的即可以从马萨诸塞州的Voltek公司买到的Volara牌泡沫材料。所述非导电背衬的厚度可以在约0.75毫米(0.03英寸)至1.5毫米(0.06英寸)范围，并且最好是1.0毫米(0.04英寸)。
导体板和支承层
导体板14和16通常是由金属，以箔片的形式为佳；含有金属或含有石墨的油墨或漆涂敷，或蒸镀的金属，最好是由铝箔制成的。如果不采用支承层24，大约0.08毫米(0.0003英寸)的厚度被认为是较佳的。如果采用支承层24，金属箔或蒸镀金属可以较薄，因为支承层可以提供支承作用。一种较合适的支承层24可以是由聚对苯二甲酸乙酯(PET)薄膜制成的，厚度通常约为0.05毫米(0.002英寸)。这样就可以使铝层的厚度在约0.0075毫米(0.0003英寸)至0.025毫米(0.001英寸)范围之间，并且最好是0.012毫米(0.0005英寸)，或者使蒸镀金属具有约为1000埃的最小厚度。在PCT国际公布号为WO94/26950中可以找到在基片上蒸镀的金属的例子。
导电粘结剂
可以与本发明一起使用的导电粘结剂的例子包括但不限于：美国专利No.4,524,087(Engel)、4,539,996(Engel)、4,848,353(Engel)和5,133,356(Bryan等人)；5,225,473(Duan)、5,276,079(Duan等人)；5,338,490(Dietz等人)；5,362,420(Itoh等人)；5,385,679(Uy等人)、共同待批申请并已共同转让的PCT公布号WO 95/20634和WO 94/12585；以及PCT专利申请No.US95/17079(案号51537PCT6A)；US95/16993(案号51290 PCT8A)和US95/16996(案号48381 PCTlA)中公开的那些导电粘结剂组分。
释放衬里
释放衬里34可以是任何一种适于在运输和搬运过程中保护导电粘结剂32并可以在使用时方便地将它从导电粘结剂上剥离下来的结构。一种合适的释放衬里是厚度为0.05毫米(0.002英寸)的双轴定向的聚乙烯衬里片，它可以从市场上买到，例如伊利诺斯州Dixon市的Daubert公司提供的Dauben 164Z。
粘结剂层
在一些较佳实施例中，可以采用粘结剂层36和38，用来将电极10的其它各构件粘结在一起。合适的粘结剂36和38的非限制性的例子包括但不限于：丙烯酸聚酯粘结剂，更具体地说是丙烯酸聚酯共聚物粘结剂。在美国专利2,973,826、Re24,906、Re33,353、3,389,827、4,112,213、4,310,509、4,323,557、4,732,808、4,917,928、4,917,929和欧洲专利公布号0 051,935中描述了这种粘结剂。
任选地，也可以采用如美国专利4,524,087(Engel)、4,539,996(Engel)、4,848,353(Engel)中公开的这些粘结剂，以在电极10的外缘25上提供压敏粘结剂边界。
有耗损电介质层
有耗损电介质材料层26的性能参数与电极10的最终性能有关，它能使电外科手术过程中病人的组织的最大温度升高减至最低。
有耗损电介质层26可以占据人体接触部分22的面积约在5％至70％范围，较好地是在约40％至60％的范围。
有耗损电介质层26可以由一种材料制成的，并可采用不均匀的厚度，以使自人体接触部分22的中心至外缘25产生一电阻抗梯度，梯度范围是在外缘25处的最大阻抗的30％至90％左右，并且较佳地是在人体接触部分22的外缘25处的最大阻抗的50％至70％左右。
有耗损电介质层26在电极10的人体接触部分22的外缘25处所具有的最大阻抗/面积的范围约为0.387欧姆/129平方厘米至20欧姆/129平方厘米，较佳的范围是约为1欧姆/129平方厘米至8欧姆/129平方厘米之间，这是利用频率为500千赫、恒压为60毫伏(RMS)的Schlumberger 1260频谱阻抗分析仪来测定的，并且要经过零位调整，以消除引线、接线柱和测试卡具的影响。129平方厘米(20平方英寸)左右的分散电极是市场上最为常见的一种分散电极尺寸。
在分散电极10的外缘25处，有耗损电介质层26的每单位面积的复阻抗Z的电阻分量(R/面积)约为0.4欧姆/129平方厘米至5欧姆/129平方厘米。较佳地，有耗损电介质层26的每单位面积电阻分量约为0.5欧姆/129平方厘米至1.4欧姆/129平方厘米。这些值的测定方法与每单位面积的最大阻抗的测定方法是相同的。
在分散电极10的外缘25处，有耗损电介质层26的每单位面积的复阻抗的电抗分量(X/面积)约为-0.5欧姆/129平方厘米至-16欧姆/129平方厘米。较佳地的是，有耗损电介质层26的每单位面积电抗分量约为-2欧姆/129平方厘米至-10欧姆/129平方厘米，这是采用与上述每单位面积电阻和每单位面积阻抗相同的测试方法测试的。
当在500千赫和60毫伏(RMS)的信号幅度下进行测量时，在电极10的外缘25处，有耗损电介质层26的tanδ约为0.14至1.7之间。理想的是，当在500千赫和60毫伏(RMS)信号幅度下进行测量时，在电极10的外缘25处，所述tanδ的范围约为0.2至1.0之间。较佳的是，当在500千赫和60毫伏(RMS)信号幅度下进行测量时，电极10的外缘25处，所述tanδ的范围约在0.2至0.7之间。
有耗损电介质层26可以由任何一种能施加到人体接触部分22并能提供有耗损电介质层26的上述性能参数的有耗损电介质材料制成。
有耗损电介质层26可以按照本技术领域的那些熟练人员所熟知的电极制造技术、由人体接触部分22上的油墨或涂漆来形成。业已发现，以涂漆形式来提供这种材料尤其方便，因为可以在其制造过程中的适当时刻用合适形状的图案将其丝网印刷或喷镀在电极10上。IL州Vernon Hills市的Rust-oleum公司提供的目录编号为7776、7790、7730、7727和7715的油基搪瓷被认为是特别合适的。也可以采用油墨，诸如密苏里州、North Kansas City的Summit公司提供的Summit UVII 300、UVII800和UVII 801型白色油墨。在共同待批且共同转让的PCT申请No.中可以找到有关于使用有耗损电介质层来降低由边缘效应产生的热量的其它信息。
制造电极的方法
可以利用如美国专利No.4,352,359(Larimore)、4,524,087(Engel)、4,539,996(Engel)、4,554,924(Engel)、4,848,348(Carim)、4,848,353(Engel)、5,012,810(Strand等人)、5,133,356(Bryan等人)、5,215,087(Anderson等人)和5,296,079(Duan等人)中所述的传统凸耳/衬垫型电极来制造电极10。通常，可以由用于绝缘的不导电衬垫物12的起始材料卷来组装多层电极10，在所述背衬上加上导体板14和16，再在所述导体板上涂覆有涂漆或油墨以形成有耗损电介质层26，然后在所述有耗损电介质层上涂覆或固化电离导电压敏粘结剂区域32。或者，可以将一层具有所需几何形状的有耗损电介质材料层压在导体板14和16上。
可以采用自动化机械来制造电极10。本技术领域内熟知电极制造技术的熟练人员可以从大量机械制造商和多种制造技术中加以选择，以使制造成本和浪费减至最低。在美国专利4,715,382(Strand)、5,133,356(Bryan等人)、共同待批和共同转让的PCT专利申请PCT/US95/14291(Yasis等人)和美国专利5,352,315(Carrier等人)中揭示了一些类型的机械。
在下面通过几个例子对本发明的几个实施例作进一步描述。
例子1(对照例子)
垂直于生物医学电极的对称纵轴轴线将所述生物医学电极切短，留下导体板4.5英寸(11.4厘米)的皮肤接触部分，所述生物医学电极是从市场上买到的、由明尼苏达州St.Paul市的3M公司出品的产品目录为#7180的3M牌电外科手术病人板。这一分散生物医学电极具有两块导电板，它们具有与所述纵轴轴线大致平行且彼此相互隔开0.25英寸(0.64厘米)并通过其大部分长度的内缘，而在人体接触部的、邻近于延伸凸耳的地方，所述两导体板之间的间隔略微小一些。两导体板在人体接触部内部的相互之间的最小间距窄至0.14英寸(0.36厘米)，因此，经计算，两导体板内缘之间的最小间距点与人体接触部内部两导体板内缘之间的最小间距最大值点的比值是1.8∶1。(所述两导体板在凸耳部分内部更靠近，但是由于在使用中它们被绝缘材料所隔开，因此它们的间距对板与板的阻抗是无影响的。)
例子2
一分散生物医学电极是根据例子1来制造的，只是如图1所示，每一导电板的一部分和覆盖它的导电粘结剂是经切割的，以便能在相对于纵轴轴线而言的每一内缘上留下一内凹的凹槽或切口。这些凹槽被制造成半径为8.10英寸(20,6厘米)的光滑圆弧，这样沿着每一内缘就会有这样一个点，在该点处，离开另一导电板的最近部分的间距至少是0.850英寸(2.2厘米)。经计算，两导体板内缘之间的最小间距点与人体接触部内部两导体板内缘之间的最小间距最大值点的比值是6.1∶1。
例子3
一分散生物医学电极根据例子2来制造的，只是各凹槽被制造成半径为4.12英寸(10.5厘米)的光滑圆弧，这样沿着每一内缘就会有这样一个点，在该点处，离开另一导电板的最近部分的间距至少是1.44英寸(3.7厘米)。经计算，两导体板内缘之间的最小间距点与人体接触部内部两导体板内缘之间的最小间距最大值点的比值是10.3∶1。
例子4
一分散生物医学电极是根据例子2来制造的，只是各凹槽被制造成半径为3.08英寸(7.8厘米)的光滑圆弧，这样沿着每一内缘就会有这样一个点，在该点处，离开另一导电板的最近部分的间距至少是2.04英寸(5.2厘米)。经计算，两导体板内缘之间的最小间距点与人体接触部内部两导体板内缘之间的最小间距最大点的比值是14.6∶1。
实验1
依次将例子1-4的每一分散生物医学电极放置在一受验者的大腿前部上，并将这些例子中的生物医学电极的两个导体与Schlumberger 1260频谱阻抗分析仪相连。利用60毫伏的恒压，在一较宽的频率范围内对每一生物医学电极的两块导电板之间的交流电阻抗进行测量。在完成这些测量作业之后，从与所述连接凸耳相对的那端上切下2厘米长的每一例子的生物医学电极，以模拟生物医学电极从受验者的大腿前部上脱下刚好2厘米的长度。然后，对每一导电板用相同的频率范围进行另一组阻抗测量，然后重复该程序，使每一导电板的总切除量为4、6、8和10厘米。
然后从所收集的数据中选择125千赫和40千赫的频率的阻抗，以便绘出本文所示的曲线图，它们代表示当今所制造的几种主要类型的电外科手术发电机中所用的CQM频率范围(例如从Boulder，Co的Valleylab买到的发电机，使用的是140千赫的CQM频率，可以从Irvine,CA的Birtcher买到的发电机，使用的是125千赫的CQM频率，以及可以从Englewood CO的Aspen/Conmed买到的发电机，使用的是39千赫的CQM频率)。图3和图4分别示出了这些曲线图，它们示出了通过人体的导电板-导电板交流电阻抗相对于板的去除量之间的关系。
从曲线图中提取或计算出来了采用如上所述的每一家制造商生产的设备，模拟例子中生物医学电极的使用情况的信息，并且在下面的表1、表2、表3中列出。现请参见图3和4，可以注意到，当板的去除量小于4cm时，交流电阻抗相对于导电板去除量的函数曲线基本上是直的。为便于分析，采用了数据的线性拟合，计算结果列在表1-3中的“斜率”和“截距”栏内。
在上述术语中，截距是指导电极的全长附连于人体时的CQM阻抗，而斜率是指欧姆/厘米的比值，即如果分散生物医学电极被剥离，CQM阻抗值将增大的比值。
对以上列出的所有三家电外科手术发电机的制造者而言，如果阻抗超过其初始值某一百分比，CQM警报就被触发。对Valleylab而言，阻抗增长40％可触发一CQM警报，而对于Aspen/Conmed而言，增长百分比是30％，对于Birtcher而言，增长百分比是20％。在各表中，能触发这些阈值中的其中之一的板去除量是基于每一板的初始阻抗来计算的，并且被列在“CQM警报点”栏内。下一栏“至警报点的欧姆增量”栏指的是触发一发电机的CQM警报所需的欧姆增量，就是初始阻抗(“截距”)和“CQM警报点”之间的差值。
将“至警报点的欧姆增量”除以“斜率”，就可以获得在模拟各品牌发电机的情况下，必须将每一生物医学电极剥离下来以触发CQM警报的剥离长度(厘米)。正如可以看到的那样，例子2、例子4中触发CQM警报所需的剥离长度要比对照例子1的来得小。在每一种情况中，相对于对照例子1，触发CQM警报所需的、剥离距离减小的计算所得的百分比表示在每一表的最右列中。
表1
模拟VALLEYLABTM发电机-施加的是125千赫的测试电压，(板与板的阻抗的阈值上升比初始值大40％)
 例子  斜率   截距 CQM警报点(欧姆) 至警报点的欧姆增量 至CQM警报点的剥离量(厘米) 与例子1相比剥离量减小的百分比
例子1 3.81 53.07 74.29 21.23 5.57 N.A
例子2 5,86 64.37 90.12 25.75 4.39 21.08
例子3 7.73 74.86 104.80 29.94 3.87  30.44
例子4 8.42 80.51 112.71 32.20 3.83 31.26
表2
模拟的VALLEYLABTM发电机-施加的是40千赫的测试电压，(板与板的阻抗的阈值上升比初始值大30％)
例子 斜度 截距 CQM警示点(欧姆) 至警报点的欧姆增量 至CQM警报点的剥离量(厘米) 与例子1相比剥离量减小的百分比
例子1 4.81 70.10 91.12 21.03 4.37 N.A
例子2 7,37 81.26 105.63 24.38 3.31 24.31
例子3 9.72 93.79 121.93 28.14 2.89 33.76
例子4 8.42 101.83 132.38 320.55 2.83 35.30
表3
模拟的VALLEYLABTM发电机-施加的是125千赫的测试电压，(板与板的阻抗的阈值上升比初始值大20％)
例子 斜度 截距 CQM警示点(欧姆) 至警报点的欧姆增量(厘米) 至CQM警报点的剥离量 与例子#1相比剥离量减小的百分比
例子1 3.81 53.07 63.68 10.61 2.78 N.A.
例子2 5,86 64.37 77.24 12.87 2.20 21.08
例子3 7.73 74.86 89.83 14.97 1.94 30.44
例子4 8.42 80.51 96.61 16.10 1.91 31.26
对于本技术领域的那些熟练人员来说较显然的是还可以在不背离本发明的保护范围和精神内作出种种改进和变化，并且，应予理解的是，本发明并不限于本文所描述的几个说明性实施例。例如，设置在各导电板的内缘上的凹槽的轮廓不一定要具有连续的曲率，或者不一定是要对称的，或者不一定要设置在所有的两块导电板上等等。

Claims (8)

1．一种生物医学电极，它包括：
一不导电的背衬；
至少两个导电板，它们沿着所述背衬的一纵轴轴线彼此相互隔开，每一导电板与不导电的背衬相接触，并具有一与所述纵轴轴线相邻的内缘；以及任选的，
一与所述两块导电板相接触的导电粘结剂区域；其特征在于，
沿着所述纵轴轴线、在远离与所述纵轴轴线相交的生物医学电极外缘的第一点处，两导电板相互隔开的最小间距远上大于在一较靠近生物医学电极所述外缘的第二点处的、两导电板相互隔开的最小间距。
2．如权利要求1所述的生物医学电极，其特征在于，它还包括：位于所述导电板和所述电极与病人身体接触的一表面之间的有耗损电介质区域。
3．如权利要求1所述的生物医学电极，其特征在于，所述导电板具有一人体接触部，并且其中
沿纵轴轴线方向、在远离人体接触部的外缘的一点处、两导电板相互隔开的最小间距与在靠近人体接触部外缘的一点处的、两导电板相互隔开的最小间距的比值大约是2∶1。
4．如权利要求3所述的生物医学电极，其特征在于，
在远离人体接触部的外缘的一点处、两导电板相互隔开的最小间距与在靠近人体接触部外缘的某一点处、两导电板相互隔开的最小间距的比值在大约3∶1和15∶1之间。
5．如权利要求4所述的生物医学电极，其特征在于，
在远离人体接触部的外缘的某一点处、两导电板相互隔开的最小间距与在靠近人体接触部外缘的某一点处、两导电板相互隔开的最小间距的比值在大约4∶1和10∶1之间。
6．一电外科手术CQM电路，它包括：
(a)一具有CQM电路的电外科手术发电机；
(b)一生物医学电极；以及
(c)在所述发电机和所述电极之间的电气连接，其特征在于，所述生物医学电极包括一不导电的背衬；
至少两个导电板，它们沿着所述背衬的一纵轴轴线彼此相互隔开，每一导电板与不导电的背衬相接触，并具有一与所述纵轴轴线相邻的内缘；以及任选的，
一与所述两块导电板相接触的导电粘结剂区域；其中，
沿着所述纵轴轴线、在远离与所述纵轴轴线相交的生物医学电极外缘的第一点处，两导电板相互隔开的最小间距远上大于在一较靠近生物医学电极所述外缘的第二点处的、两导电板相互隔开的最小间距。
7．一电外科手术系统，它包括：
(a)一具有CQM电路的电外科手术发电机；
(b)一生物医学电极；
(c)一与所述发电机相连的电外科手术笔；以及
(d)在所述发电机和所述电极之间的电气连接，其特征在于，所述生物医学电极包括一不导电背衬；
至少两个导电板，它们沿着所述背衬的一纵轴轴线彼此相互隔开，每一导电板与不导电的背衬相接触，并具有一与所述纵轴轴线相邻的内缘；以及任选的，
一与所述两块导电板相接触的导电粘结剂区域；其中，
沿着所述纵轴轴线、在远离与所述纵轴轴线相交的生物医学电极外缘的第一点处，两导电板相互隔开的最小间距远大于在一较靠近生物医学电极所述外缘的第二点处的、两导电板相互隔开的最小间距。
8．一种早期检测电外科手术CQM警告状况的方法，它包括以下步骤：
(a)将一生物医学电极与患者的身体相接触；
(b)当所述生物医学电极的一部分与患者身体脱开接触时，发出一警报，
其特征在于，所述生物医学电极上彼此离开的那一部分是沿着所述生物医学电极的一纵轴轴线设置的，并且
其中，沿着所述纵轴轴线、在远离与所述纵轴轴线相交的生物医学电极外缘的第一点处，两导电板相互隔开的最小间距远大于在一较靠近生物医学电极所述外缘的第二点处的、两导电板相互隔开的最小间距。
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