CN1217632C - 人工晶状体系统 - Google Patents

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Abstract

一种可调节性人工晶状体系统包含一个屈光度较高的眼内正透镜和一个屈光度较低的眼内负透镜。眼内正透镜包含一个正光学部分，其具有一个外周边缘和两个或多个触感元件。眼内负透镜包含一个负光学部分，其具有一个外周边缘和两个或多个触感元件。每个触感元件被成型得具有特定的柔性特性，从而在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力低于在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力。可调节性人工晶状体系统被设计得具有特定的柔性特性，从而便于正光学部分在压缩力的作用下沿着眼睛光轴相对于负光学部分作轴向移动。通过正光学部分相对于负光学部分的轴向移动，可以使调节效果最大化，从而实现多距离视觉成像。

Description

人工晶状体系统
技术领域
本发明涉及一种人工晶状体(IOL)系统及其制造和使用方法。具体地讲，本发明涉及一种可调节性人工晶状体系统，其用于在经过例如白内障手术而摘除了病患天然晶状体的无晶状体眼中实现多距离视觉成像。
背景技术
多年来IOL植入术已经用在无晶状体眼中，以替代从眼睛中手术摘除了的病患天然晶状体。在过去一些年中，有许多不同的IOL设计结构被研制出来，并且被证明成功地应用在无晶状体眼中。目前，成功的IOL设计结构主要包含一个光学部分及其支承，后者称作触感部分并且连接和包围着至少一部分光学部分。IOL的触感部分被设计得用于将IOL的光学部分支承在眼睛的晶状体囊、前房或后房中。
取得商业成功的IOL由各种生物相容性材料制成，材料的范围是从较坚硬的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)至能够被折叠或压缩的较软、柔性更大的材料如硅酮、某些丙烯酸树脂和水凝胶。一些IOL的触感部分与光学部分分开成型，再通过诸如加热、物理桩接和/或化学粘结等处理过程而连接到光学部分上。还有一些触感部分与光学部分成型为一个整体件，通常称作“单件式”IOL。
较软、柔性较大的IOL具有可被压缩、折叠、卷绕或其他变形的能力，因此在最近几年非常流行。这种较软IOL可以在通过眼睛角膜中的切口插入之前变形。在将IOL插入眼中后，IOL会因软质材料具有记忆特性而返回其初始预变形形状。刚刚描述过的较软、柔性较大的IOL可以通过一个2.8至3.2mm的切口植入眼中，该切口同较坚硬的IOL所需的4.8至6.0mm的切口相比要小得多。较坚硬的IOL需要较大的切口，因为晶状体必须通过角膜中的比不可弯曲的IOL光学部分的直径略大的切口插入。由于现已发现较大切口伴随着诸如感应散光等术后并发症的发病率增加，因此较坚硬的IOL在市场中比较不受欢迎。
在IOL移植后，较软和较坚硬的IOL均会受到施加到其外周边缘上的压缩力，这些压缩力来自睫状肌的天然脑感应收缩和放松以及玻璃体压力的增大和减小。这种类型的压缩力在有晶状体眼中是有用的，即可以使眼睛聚焦在不同的距离上。商业上最成功的用在无晶状体眼中的IOL设计结构具有单焦点光学部分，即光学部分是固定的并且只能使眼睛聚焦在一定的固定距离上。这种固定单焦点IOL需要配戴眼镜以改变眼睛的焦距。少数固定双焦点IOL已经被引入商业市场中，但它们的缺点是每个双焦点图像只能提供大约百分之四十的可用光线，因此视敏度会降低。
由于目前IOL设计结构存在上述缺点，因此需要有一种可调节性人工晶状体，其被设计得能够在无晶状体眼中提供出改进的不同距离上的视觉成像功能，而不必借助于眼镜。
发明内容
为了克服现有技术中的上述缺点，本发明提出了一种可调节性人工晶状体(IOL)系统，其用于大致垂直于眼睛光轴植入眼睛中，包括：一个正透镜，其具有一个带有第一外周边缘的屈光度较高的正光学部分和永久性连接着上述第一外周边缘的两个或更多个第一触感元件；以及一个负透镜，其具有一个带有第二外周边缘的屈光度较低的负光学部分和永久性连接着上述第二外周边缘的两个或更多个第二触感元件；其中，上述正透镜的每个第一触感元件分别包括一个连接部分、一个接触板和一个延伸在连接部分与接触板之间的柔性部分，上述柔性部分在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力低于其在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力，由此，一个将上述晶状体系统或上述正透镜在直径上压缩1.0mm的压缩力将导致上述正光学部分沿着眼睛光轴相对于上述负光学部分轴向移动大约1.0mm至3.0mm，从而使得眼睛能够实现多距离视觉成像。
根据本发明的上述人工晶状体系统，其具有一个眼内正透镜与复眼内透镜相结合使用的结构。眼内正透镜具有“较高”的屈光度，优选为大约+20屈光度或以上，例如为大约+20至+60屈光度但不局限于此，正光学部分具有一个外周边缘和两个或多个但优选为两个、三个或四个用于将光学部分支承在患者眼中的触感元件。眼内负透镜具有“较低”的屈光度，优选为大约-10屈光度或以下，例如为大约-10至-50屈光度但不局限于此，负光学部分也具有一个外周边缘和触感元件，触感元件的数量优选与正光学部分上的相同，但作为一种选择，也可以不同。对于分别具有两个触感元件的眼内正负透镜，可以将每个触感元件分别整体式形成或按顺序连接在每个光学部分的两个相反边缘上，以使眼内透镜平衡，从而稳定地安置在眼内并使偏心最小化。对于分别具有三个触感元件的眼内正负透镜，可以将由两个触感元件构成的一组整体式形成或按顺序连接在每个光学部分的一个边缘上，将第三个触感元件整体式形成或按顺序连接在每个光学部分的相反边缘上，以使眼内透镜平衡，从而实现稳定化并使偏心最小化。对于分别具有四个触感元件的眼内正负透镜，可以使每个光学部分分别具有这样的结构，即由两个触感元件构成的一组整体式形成或按顺序连接在每个光学部分的一个边缘上，将由两个触感元件构成的一组整体式形成或按顺序连接在每个光学部分的相反边缘上，以使眼内透镜平衡，从而实现稳定化并使偏心最小化。每个触感元件分别具有一个连接部分，用于将触感元件永久性连接在光学部分的外周边上。如果触感元件是环形结构的，则触感元件通常具有两个用于将环形触感元件永久性连接在光学部分外周边上的连接部分。在具有三个或四个环形触感元件的情况下，由两个环形触感元件构成的一组可以具有三个连接部分，而非四个。在这种情况下，三个连接部分中的一个对于本组中的两个环形触感元件中的每个而言是公共的。不论是在环形结构还是非环形结构中，每个触感元件均包含一个位于连接部分与接触板之间的柔性中部。接触板被设计得用于贴合患者眼睛的内表面。延伸在接触板与连接部分之间的柔性中部使得正负透镜的光学部分均能够在眼睛内移动或调节，以适应于在眼中施加到正负透镜上的压力。此外，在这些柔性中部内，每个触感元件还被设计得在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力低于在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力。通过为触感元件提供这种类型的柔性特性，本发明的IOL系统可以在压缩力施加到可调节性IOL系统上时使正光学部分沿着眼睛光轴相对于负光学部分轴向移动。此外，通过将屈光度较高的光学部分与屈光度较低的光学部分相组合，可以实现附加的效果，因而即使屈光度较高的光学部分仅仅相对于屈光度较低的光学部分略微移动，也可以导致调节效果不成比例地大幅度增加，并且不借助于眼镜就能够获得改进的多距离视觉成像。
因此，本发明的一个目的是提供用在无晶状体眼中的可调节性人工晶状体系统。
本发明的另一个目的是提供用在无晶状体眼中的可调节性人工晶状体系统，其可以实现正光学部分沿着眼睛光轴相对于负光学部分的轴向移动。
本发明的另一个目的是使人工晶状体系统的调节效果最大化，即使是在最小的光轴位移下。
本发明的另一个目的是提供用在无晶状体眼中的可调节性人工晶状体系统，其可以使眼睛内部组织的损伤最小化。
本发明的另一个目的是提供可调节性人工晶状体系统，其能够防止在眼睛内的偏心。
本发明的这些以及其他目的和优点有的被专门描述了，有的则没有，但它们均能从下面的详细描述、附图以及权利要求书中清楚地展现出来，其中相同的结构特征以相同的附图标记表示。
附图说明
图1是一只人眼的内部示意图；
图2是根据本发明制作的一种可调节性IOL系统的俯视图，其中每个光学部分分别具有三个触感元件；
图3是图2中的IOL系统的侧视图；
图4是图2中的IOL系统沿着剖线4-4所作的剖视图；
图5是图3中的触感元件带有锋利边缘时的侧视图；
图6是图3中的触感元件带有圆角边缘时的侧视图；
图7是图5中的触感元件带有加固元件时的剖视图；
图8是根据本发明制作的一种可调节性IOL系统的俯视图，其中每个光学部分分别具有四个触感元件；
图9是图8中的IOL系统的侧视图；
图10是根据本发明制作的一种可调节性IOL系统的俯视图，其中每个光学部分分别具有两个触感元件；
图11是图10中的IOL系统的侧视图。
具体实施方式
图1中显示了一只眼睛10的简化图，示出了与植入本发明的人工晶状体相关的标志性结构。眼睛10包含一个光学透明的角膜12和一个虹膜14。一个天然晶状体16和一个视网膜18位于眼睛10的虹膜14的后面。眼睛10还包含位于虹膜14前面的前房20和位于虹膜14与天然晶状体16之间的后房22。本发明的可调节性IOL系统优选在病患的天然晶状体16摘除之后植入晶状体囊24中。眼睛10还包含一根光轴OA-OA，它是穿过天然晶状体16的前表面28和后表面30的光学中心26的假想直线。人眼10的光轴OA-OA基本上垂直于角膜12、天然晶状体16和视网膜18的一部分。
如图2至11所示，但最佳显示于图2、8和10中，本发明的IOL系统总体上由附图标记32表示。IOL系统32包括一个正透镜33，其具有一个带有外周边缘36的屈光度较高的光学部分34，以及一个负透镜35，其具有一个带有外周边缘39的屈光度较低的光学部分37。IOL系统32被设计得优选植入患者眼睛10的晶状体囊24中。或者，正透镜33可以被安置在晶状体囊24中；负透镜35可以被制作成标准的前房人工晶状体，以使组织损伤最小化，例如整体结合在此作为参考的美国专利5,330,117中所公开的人工晶状体，并且被安置在前房20中。在IOL系统32被安置在眼睛10的晶状体囊24中后，正透镜33优选安置在负透镜35的前面并且向前呈拱形，即向着虹膜14拱出，负透镜35安置在正透镜33的后面并且向后呈拱形，即向着视网膜18拱出。从光学部分34和37的外周边缘36和39所在平面至触感接触板38和41所在平面测量的拱顶高度为大约1.0至2.0mm的拱形通常是适宜的，如后文中详细描述。优选在光学部分34和37的外周边缘36和39上分别整体式形成两个或多个但优选两个、三个或四个环形或非环形触感元件40和43，它们每个分别具有一个边缘部分42和45。触感元件40和43优选通过连接部分44而与光学部分34和37的外周边缘36和39形成一体并永久性连接在后者上。然而，作为替代性结构，触感元件40和43也可以通过桩接、化学聚合或本领域的普通技术人员所公知的其他方法而连接到光学部分34和37上。每个触感元件40和43上还分别包含一个加宽接触板38和41，其被设计得优选贴合在眼睛10的晶状体囊24的内表面50上。加宽接触板38和41可以设计得适用于直接接触，如图3和11所示。这种结构可以包含但不局限于：接触板41具有一个槽70，而接触板38具有一个脊72，以将正透镜33和负透镜优选以非永久性的方式但也可以以永久性的方式互锁(图11)，或者，接触板41的边缘45上的一个延伸凸边74优选以非永久性的方式但也可以以永久性的方式与正透镜33的接触板38的边缘42互锁(图3)。作为另一种替代性结构，如图8中最佳显示，正透镜33和负透镜35的接触板38和41可以被这样安置，即当它们在晶状体囊24中移动时可以避免直接接触。
根据本发明，触感元件40和43被这样设计，即当IOL系统32被植入患者眼睛10的晶状体囊24中并且分别通过内表面50施加在触感元件40和43的接触板38和41上的压缩力而保持就位后，触感元件40和43将弯曲，以使接触板38和41不会沿着眼睛10中的表面50滑动。因此，触感元件40和43被设计得能够在一个大致垂直于IOL系统32的光学部分34和37所在平面并且大致平行于眼睛10的光轴OA-OA所在平面的平面内弯曲。触感元件40和43的弯曲可以导致透镜33相对于透镜35移动。在IOL系统32植入晶状体囊24中后，透镜35可以是固定的，而只有透镜33能够轴向移动，以实现多距离视觉成像。然而，优选通过两个透镜33和35二者的相反轴向移动而自调节效果最大化。通过使用屈光度较高的透镜33，并且将触感元件40和43设计得具有这样的柔性特性，IOL系统32使得眼睛不借助于眼镜就能够实现多距离视觉成像。触感元件40和43的柔性特性和拱度使得光学部分34和37能够沿着眼睛10的光轴OA-OA作反向轴向移动。施加到触感元件40和43的接触板38和41上的位于大约0.1至5mN范围内的不同量值的压缩力可以导致IOL系统32总体上出现大约1.0mm的径向压缩，这种压缩力可以是例如眼睛中的天然脑感应力所引起的压缩力，从而导致光学部分34和37沿着眼睛10的光轴OA-OA组合反向轴向移动大约1.0mm至3.0mm。通过将屈光度较高的光学部分与屈光度较低的光学部分相组合，可以实现附加的效果，因而即使屈光度较高的光学部分相对于屈光度较低的光学部分略微移动，也可以导致调节效果不成比例地大幅度增加，并且不借助于眼镜就能够改进多距离视觉成像。例如，如果患者使用+50屈光度的眼内正透镜与-30屈光度的眼内负透镜的组合结构，以产生组合的+20屈光度效果，则可以获得至少为使用单一+20屈光度眼内正透镜两倍的效果。通过加入屈光度较高的光学部分相对于屈光度较低的光学部分的轴向位移，IOL系统32的调节效果会更高。本发明的IOL系统32通过光学部分34相对于光学部分37的轴向移动而在眼镜10受到压缩力时使眼睛实现多距离视觉成像，而不必使用眼镜。
IOL系统32的触感元件40和43的上述柔性特性是通过其独特结构而实现的。如图2中最佳显示，IOL系统32具有触感元件40和43，它们分别毗邻永久性连接在光学部分34和37的外周边缘36和39上的连接部分44形成有柔性中部62。柔性中部62基本上可以产生本发明的IOL系统所需的柔性。柔性中部62在如图3、9和11所示大致平行于光轴OA-OA的平面46-46上的尺寸小于或等于但最优选小于在如图2、8和10所示大致垂直于光轴OA-OA的平面48-48上的尺寸。接触板38和41是相对扁平的，其或者带有如图6所示的圆角边缘52，以便更光滑地装配在内表面50上，或者带有如图5所示的明晰锋利边缘54，以提供出屏障，从而在植入晶状体囊24中后防止细胞迁移和生长。
所述IOL系统32优选被制作得具有这样的光学部分34和37，即它们的直径为大约4.5至9.0mm，优选为大约5.0至6.0mm，最优选为大约5.5至6.0mm，它们在外周边缘36和39处的厚度为大约0.15至1.0mm，优选为大约0.6至0.8mm，最优选为0.7mm。触感元件40和43分别以大致圆形或椭圆形形状从IOL系统32的光学部分34和37延伸出来，并且根据IOL系统32的理想尺寸以及光学部分34和37的直径而增大或减小总体长度。随着光学部分34和/或37的直径增大，触感元件40和/或43的总体长度可以减小。同样，随着光学部分34和/或37的直径减小，触感元件40和/或43的总体长度可以增大。然而，通常是通过改变触感元件40和43的总体长度而获得IOL系统32的理想尺寸的，而非通过改变光学部分34和/或37的尺寸。一般来说，如图2、8和10所示的环形触感元件被这样形成，即从外周边缘36和39上的距离公共连接部分44等距的点开始至接触板38和41的中心测量的长度分别为大约2.6至6.0mm，优选为大约3.4至5.0mm，最优选为大约4.2mm。环形触感元件40和43优选具有大致圆形或椭圆形形状，如图10和11所示，以便在受到压缩力时能够产生轴向偏移。如图8和9所示的非环形触感元件40和43被这样形成，即从外周边缘36和39上的位于连接部分44之间的中点开始至接触板38和41的中心测量的长度分别为大约2.6至6.0mm，优选为大约3.4至5.0mm，最优选为大约4.2mm。非环形触感元件40和43优选具有大致圆形或椭圆形形状，如图8和9所示，以便适宜地稳定装配在晶状体囊24中，同时又能够在受到压缩力时产生轴向偏移。出于本发明的目的，相对于触感元件40和43的宽度与厚度比即纵横比而言，环形和非环形触感元件40和43的大致圆形或椭圆形形状即梁形弯曲形状是实现适宜功能的重要因素。触感元件40和43的柔性中部62的长度为大约0.5至2.5mm，优选为大约1.0至2.0mm，最优选为大约1.6mm；在平面48-48中的宽度为大约0.2至1.0mm，优选为大约0.3至0.7mm，最优选为大约0.46mm，在平面46-46中的厚度为大约0.2至0.7mm，优选为大约0.3至0.6mm，最优选为大约0.43mm。接触板38和41的长度为大约0.8至2.5mm，优选为大约1.0至2.2mm，最优选为大约1.8mm，厚度为大约0.05至0.5mm，优选为大约0.1至0.4mm，最优选为大约0.3mm，宽度为大约0.6至1.5mm，优选为大约0.8至1.2mm，最优选为大约1.0mm。
通过设置IOL系统32的上述尺寸，环形和非环形触感元件40和43在从接触板38和41直至连接部分44的部位上和位于光学部分34和37处的部位上在平面48-48中相对较厚，而且柔性中部62在平面46-46中的厚度尺寸优选小于在平面48-48中的宽度尺寸。在压缩力施加到接触板38和41上时，具有所述结构的环形触感元件40和43趋向于防止偏移到紧密邻近于外周边缘36和39处，从而以使沿着光轴OA-OA的轴向位移最大化。当可调节性IOL系统32用作屈光透镜时，可以提供出稳定、可靠的多距离视觉成像。
通过在一个或多个触感元件40和43中加入一个宽阔且非常薄的带状加固元件60，如图7所示，IOL系统3 2的触感元件40和43理想柔性特性也同样可以获得或加强。加固元件60可以安置在触感元件40和43中，以使宽阔或加宽平坦表面62定向在一个平行于平面48-48的平面内，从而在一个平行于平面46-46的平面内呈轴向薄形。加固元件60的结构功能类似于工字梁，以便在压缩力施加到接触板38和41上时，使沿着光轴OA-OA的轴向位移最大化。
加固元件60由柔性低于IOL系统32的材料制成。加固元件60的适宜材料包括但不局限于聚甲基丙烯酸甲酯、聚酰亚胺、聚烯烃、高密度聚乙烯、聚酯、尼龙、金属或任何具有适宜加固特性的生物相容性材料。加固元件60可以由一层或多层网织品、筛网、带材和/或片材制成，以提供出这里描述的理想柔性特性。在希望采用更薄触感元件并同时获得理想稳定性和柔性特性的情况下，加固元件60可以与上述触感元件40和43结合使用。
制作IOL系统32的适宜材料包括但不局限于可折叠或可压缩材料，例如硅酮高聚物、碳氢化合物与碳氟化合物的聚合物、水凝胶、软质丙烯酸酯聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、带亲水性单体单元的硅酮高聚物、含氟的聚硅氧烷弹性体以及它们的组合物。优选制作本发明的IOL系统32的材料是由2-甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和6-甲基丙烯酸羟己酯(HOHEXMA)制成的水凝胶，即HEMA与HOHEXMA的共聚物。HEMA与HOHEXMA的共聚物是优选制作IOL系统32的材料，因为它的平衡水含量为重量的大约18％，而且具有大约1.474的高折射率，这高于眼睛的水样液的折射率，即1.336。高折射率是制造IOL时的理想特征，因为这样可以利用最小的光学厚度获得高光学能力。通过使用具有高折射率的材料，可以借助于较薄的IOL校正视敏度的不足。HEMA与HOHEXMA的共聚物还因为其机械强度而是优选制作IOL系统32的材料，即它适于承受相当大的物理操作。HEMA与HOHEXMA的共聚物还具有适于IOL使用的理想记忆性能。由具有良好记忆性能的材料如HEMA与HOHEXMA的共聚物材料制成的IOL可以在眼睛中以更加受控的方式而非突发的方式展开到预定形状。由具有良好记忆性能的材料制成的带有触感元件40和43的所述IOL系统32的独特结构还能够在触感元件插入眼睛10中时提高触感元件的控制性。IOL的突发式展开是不希望的，因为这可能会损坏眼睛内的脆弱组织。HEMA与HOHEXMA的共聚物还具有在眼睛中的尺寸稳定性，这是所希望的。
尽管本发明的原理优选应用在由可折叠或可压缩材料制成的软质或可折叠IOL中，但也可以用于由相对刚性的材料如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的较坚硬且柔性较小的人工晶状体中，人工晶状体上带有由相同或不同材料制成的柔性触感元件。
IOL系统32的正光学部分34可以是大约+20屈光度或以上的正放大率透镜，但优选为大约+20至+60屈光度，IOL系统32的负光学部分37可以是大约-10屈光度或以下的负放大率透镜，但优选为大约-10至-50屈光度。光学部分34和37可以是双凸式、平凸式、平凹式、双凹式、凹凸式(弯月式)或各种形状的衍射式透镜元件的组合，这取决于为达到适宜的多距离视觉成像调节效果和为达到适于在眼睛10中高效操作和装配的中央和周边厚度所需的放大率。从在眼睛10中的装配和功能方面看，优选的结构是，正透镜33是凸平式的，而负透镜35是平凸式的，以使正透镜33的平表面贴紧负透镜35的平表面，最优选的结构是，正透镜33是凸平式的，而负透镜35是凹平式的，以使正透镜33的平表面贴紧负透镜35的内凹表面。
IOL系统32的光学部分34和37可以选择性地毗邻外周边缘36和39形成有一个眩光降低区56，它的宽度为大约0.25至2.00mm，优选为大约0.3至0.6mm，最优选为0.5mm，用于在高强度光线进入眼睛10中或在瞳孔58放大而导致光线照射到IOL系统32的外周边缘36和39上时降低眩光。眩光降低区56通常由与光学部分34和37相同的材料制成，但也可以是不透明的、彩色的或者以传统方式形成图案，以阻塞或扩散光轴OA-OA所在平面上的光线。
所述IOL系统32可以是也可以不是整体式结构，并且可以模塑成型出来，或者最优选这样制造，即首先利用选定材料制作圆盘，如美国专利No.5,217,491和5,326,506中所述，上述专利整体结合在此作为参考。如果是由圆盘制作的，正负透镜33和35可以通过传统方法由材料圆盘分别机加工出来。在机加工或模塑成型后，正负透镜33和35就可以通过本领域的普通技术人员所公知的传统方法抛光、清洗、消毒和包装。
所述IOL系统32是这样用在眼睛10中的，即在角膜12和晶状体囊24上产生一个切口，摘除天然晶状体16，将正负透镜33和35以整体结构或单独的方式插入晶状体囊24中，再封闭切口。优选将正负透镜33和35单独地插入晶状体囊24中，以使这些透镜更容易操作而且切口尺寸更小。或者，所述IOL系统32可以这样用在眼睛10中，即在角膜12和晶状体囊24上产生一个切口，摘除天然晶状体16，将正透镜33插入晶状体囊24中，将负透镜35插入前房20中，再封闭切口。
本发明的IOL系统32提供了适于用在无晶状体眼睛10中的可调节性晶状体。IOL系统32包括两个眼内透镜，它们分别具有带柔性特性的触感元件40和43，以便于光学部分34和37沿着眼睛10的光轴OA-OA作相反的轴向移动，从而不借助于眼镜就能够实现多距离视觉成像。
虽然这里显示和描述了本发明的一些特定实施例，但对于本领域的普通技术人员而言，显然在不超出基本发明思想的范围和精神的前提下，可以做出各种修改，而且本发明的范围和精神并不局限于这里显示和描述的特定形式，它们只由附属权利要求书确定。

Claims (19)

1.一种可调节性人工晶状体系统(32)，其用于大致垂直于眼睛光轴(OA-OA)植入眼睛中，包括：
一个正透镜(33)，其具有一个带有第一外周边缘(36)的屈光度较高的正光学部分(34)和永久性连接着上述第一外周边缘(36)的两个或更多个第一触感元件(40)；以及
一个负透镜(35)，其具有一个带有第二外周边缘(39)的屈光度较低的负光学部分(37)和永久性连接着上述第二外周边缘(39)的两个或更多个第二触感元件(43)；
其特征在于，上述正透镜(33)的每个第一触感元件(40)分别包括一个连接部分(44)、一个接触板(38)和一个延伸在连接部分(44)与接触板(38)之间的柔性部分(62)，上述柔性部分(62)在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力低于其在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力，由此，一个将上述晶状体系统或上述正透镜在直径上压缩1.0mm的压缩力将导致上述正光学部分(34)沿着眼睛光轴相对于上述负光学部分(37)轴向移动1.0mm至3.0mm，从而使得眼睛能够实现多距离视觉成像。
2.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述负光学部分(37)是固定的。
3.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述负透镜(35)的每个第二触感元件(43)分别包括一个连接部分(44)、一个接触板(41)和一个延伸在连接部分(44)与接触板(41)之间的柔性部分(62)，上述柔性部分(62)在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力低于其在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力，以使上述负光学部分(37)在被压缩时将轴向移动。
4.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述触感元件和上述光学部分均由可折叠或可压缩的材料制成。
5.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述正负光学部分由选自下面一组中的相同或不同材料制成：硅酮高聚物、碳氢化合物与碳氟化合物的聚合物、水凝胶、软质丙烯酸酯聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、带亲水性单体单元的硅酮高聚物、含氟的聚硅氧烷弹性体以及它们的组合物。
6.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述正负光学部分中的任意一个或二者均由水凝胶材料制成。
7.如权利要求6所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述正负光学部分中的任意一个或二者均由水凝胶材料制成，该材料含有18％重量的水。
8.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述正负光学部分中的任意一个或二者均由2-甲基丙烯酸羟乙酯和6-甲基丙烯酸羟己酯的共聚物制成。
9.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述晶状体系统由一种丙烯酸树脂材料制成。
10.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述晶状体系统由一种硅酮材料制成。
11.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述正负光学部分中的任意一个或二者均由折射率高于1.336的材料制成。
12.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述触感元件被成形得在大致垂直于眼睛光轴的平面上的尺寸大于或等于在大致平行于眼睛光轴的平面上的尺寸。
13.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，一个或多个上述触感元件中包含一个加固元件，该加固元件在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力低于在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力。
14.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，任一或全部上述触感元件中包含一个加固元件，该加固元件由选自下面一组中的材料制成：聚甲基丙烯酸甲酯、聚酰亚胺、聚烯烃、高密度聚酯、尼龙和金属。
15.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，毗邻上述正负光学部分中的任意一个或二者的外周边缘分别形成了一个眩光降低区。
16.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，一个将上述晶状体系统或上述正透镜在直径上压缩1.0mm的压缩力将导致上述正光学部分沿着眼睛光轴相对于上述负光学部分轴向移动大约1.5mm，以使得眼睛能够实现多距离视觉成像。
17.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，一个将上述晶状体系统或上述正透镜在直径上压缩1.0mm的压缩力将导致上述正光学部分沿着眼睛光轴相对于上述负光学部分轴向移动大约2.0mm，以使得眼睛能够实现多距离视觉成像。
18.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述正透镜和负透镜是由机加工相同或不同材料所产生的两个圆盘构成的。
19.如权利要求1所述的人工晶状体系统，其特征在于，上述正透镜和负透镜是模塑成型的。
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