CN1180250C - 电化学生物传感器测试带、制造方法和电化学生物传感器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种电化学的生物传感器测试带，其制造方法和一种电化学的生物传感器。该电化学生物传感器测试带的制造方法是：在第一绝缘基片的宽度方向上切出槽；利用遮蔽掩模，通过飞溅方法，在该第一绝缘基片上形成沿长度方向互相平行的两个电极；将反应物质固定在该绝缘基片的槽中，该反应物质包括与被分析物起反应且能产生与横跨两个电极的被分析物的浓度相对应的电流的酶；和将盖固定在该第一个绝缘基片上。该第一绝缘基片的槽和该盖在固定反应物质的位置上形成一个毛细管空间。通过制造薄的电极，该制造方法可降低制造该测试带的成本。

Description

电化学生物传感器测试带、制造 方法和电化学生物传感器

                         技术领域

本发明涉及一种用于定量分析感兴趣的被分析物的电化学生物传感器的测试带，其制造方法和使用该测试带的一种电化学生物传感器。

                         背景技术

在医学领域中，电化学的生物传感器被广泛用于分析包括血液在内的生物物质。在这种生物传感器中，利用酶的电化学生物传感器是在医院或诊所实验室中最主要的生物传感器，因为它们容易使用，并且测量灵敏度很高，可以快速获得取测试结果。对于电化学的生物传感器，近来广泛采用电极方法。例如，在用丝网印刷制造的电极系统中，通过将包括酶的试剂固定在电极上，加入试样，然后在电极两端加上一个电压，可以定量测量感兴趣的被分析物。

美国专利5120420号提到了使用这种电极方法的一种电化学的生物传感器。该专利公布了一种使用毛细管空间来引入被分析物的电化学生物传感器测试带，而为了形成该毛细管空间，在绝缘基片和盖之间使用了隔离装置。

另一个电化学的生物传感器测试带可在美国专利5437999号中找到。在该专利中，重新采用在印刷电路板(PCB)工业中通常使用的一种图形形成方法来制造电化学的生物传感器，结果可精确地形成电极区域。据说，这种电化学的生物传感器测试带可在一个尺寸非常小的试样上精确地确定被分析物的浓度。

参见图1，图中表示了在美国专利5437999号所述的一种相对电极型电化学生物传感器测试带；图1A为表示拆开状态的分解透视图，图1B为装配状态下的透视图。一般，这些传感器是通过将电位差加在与试剂和试样接触的两个或多个电极的两端，来进行电化学测量的。从图中可看出，该电化学生物传感器包括两个电极：一个是产生反应的工作电极；另一个是作为标准电位的基准电极。

配置这种工作电极和基准电极有两种方法。一种方法是如图1A所示的彼此相对的电极，其中，工作电极形成的基片由夹在中间的隔离片与基准电极隔开。另一种方法是相邻的方式，即：工作电极和基准电极都并排平行地加工在同一块基片上。美国专利5437999号还公开了一种相邻电极的电化学生物传感器；它采用将上面加工有电极的绝缘基片与作为盖的另一个绝缘基片隔开的隔离片来形成一个毛细管空间。

再详细参见图1，形成基准电极的基片，即基准电极元件10，由隔离片16在空间与形成工作电极的基片(即工作电极元件20)隔开。正常情况下，在制造过程中，该隔离片16固定在基准电极元件10上，但图1A中表示的是它与基准电极元件10分开。隔离片16上的切口部分13位于基准电极元件10和工作电极元件20之间，形成毛细管空间17。工作电极元件20上的第一切口部分22，露出一个暴露在该毛细管空间17中的工作电极区域。当固定在基准电极元件10上时，该隔离片16上的第一切口部分13形成图1中虚线所示的也是暴露在该毛细管空间17中的基准电极区域14。第二切口部分12和23分别露出基准电极区域11和工作电极区域21，作为电化学生物传感器的测试带30、测试仪或和电源互相连接的触点垫片。

在图1B所示的装配状态中，该电化学生物传感器的测试带30在一个边缘上有第一开口27。另外，在工作电极元件10上的排出口24，与基准电极元件10上的排出口15相关联，形成第二开口26。使用时，包含被分析物的试样通过该开口27或26放入上述毛细管空间17中。在任何一种情况下，由于毛细管作用，该试样自然地被吸入该电化学的生物传感器的测试带中。结果，该电化学生物传感器测试带自动地控制被测量试样的容积，不需要使用者干预。

然而，现有的商业上销售的电化学生物传感器测试带，包括在上述专利中所述的生物传感器测试带在内，都有如下的严重问题：因为电极都是在基片的平面上制造的，并且包括酶的试剂是固定在电极上的，而在固定过程中，液相的试剂容易流下来，因此，试剂在某些形式下很难固定。这在检测或测量精度方面问题很大，因为固定在电极上的试剂，在每一个测试带上都可能彼此不相同。另外，暴露在该毛细管空间的电极面积，在该两个电极所在的平面基片上受到限制；而电极面积较窄，在检测精度方面是受限制的。

美国专利5437999号还说明制造电化学生物传感器测试带的方法。这些方法包括利用照相平版印刷术对固定在绝缘基片上的导电材料作出图形的方法；和将导电材料通过丝网印刷直接印刷在标准的印刷电路板基片上的方法。

然而，照相平版印刷术的生产成本高。另外，这种方法在大量生产中运用较困难，因为这种方法要在一个大面积上作同精细的图形不是很成功的。

对于丝网印刷，则需要液相的导电材料。虽然，贵金属-例如金、钯、铂等的液相，由于其检测性能和耐化学腐蚀性优越，是适合于电极使用的导电材料，但它们非常昂贵。因此，实践中都采用碳来代替这些昂贵的贵金属。用丝网印刷碳的方法得出的电极带的表面非常不平，因此其检测性能不好。

还提出了一种制造电化学生物传感器测试带的电极的方法。该方法是通过将钯沉积在铜上得出的粗导线，利用加热的方法，粘接在诸如塑料薄膜一类的基片上。这种方法的缺点是，由于生产的特点，很难将电极带作成窄和薄的形状。因为由试剂与试样之间的反应所产生的电荷更接近电极，因此这些电荷更有可能被电极捕捉和检测。另外，将粗导线粘接在塑料薄膜上，会使电化学的生物传感器的测试带的检测效率降低。再者，粗导线和塑料薄膜之间，由于粘接强度弱，很容易脱开；并且粗的电极材料成本高。

                          发明内容

因此，本发明的一个目的是要提供一种电化学的生物传感器测试带可以牢固地将合适的试剂固定在一定的图形中，并保证电极的最大有效面积，以检测电荷，因而能够精确地定量确定感兴趣的被分析物。

本发明的另一个目的是要提供一种制造这种电化学的生物传感器的测试带的方法，该方法比较经济，而且通过形成一个均匀表面的电极，可以精确地检测被分析物。

根据本发明的一个实施例，提供了一种电化学的生物传感器测试带，它包括：

第一绝缘基片和第二绝缘基片；

在所述第一绝缘基片上的，沿长度方向互相平行的一对电极；

与感兴趣的被分析物起反应，产生与所述被分析物的浓度相对应的电流的试剂，所述第一绝缘基片在宽度方向具有一槽，所述试剂横跨所述对电极固定在所述第一绝缘基片的槽中；和

所述第二绝缘基片粘接在所述第一绝缘基片上，所述第二绝缘基片与所述槽一起形成毛细管空间。

根据本发明的另一个实施例，提供了一种制造电化学的生物传感器的测试带的方法，所述方法包括下列步骤：在第一绝缘基片的宽度方向上形成槽；借助遮蔽掩模，将金属材料飞溅在所述第一绝缘基片上，在所述第一绝缘基片上形成沿长度方向互相平行的一对电极；在所述第一绝缘基片的槽内，横跨所述一对电极固定试剂；所述试剂与感兴趣的被分析物起反应，产生与所述被分析物的浓度相对应的电流；和将第二绝缘基片粘接在第一绝缘基片上；所述第二绝缘基片与固定着试剂的槽一起形成毛细管空间。

根据本发明的再一个实施例，提供了一种制造电化学的生物传感器的测试带的方法，所述方法包括下列步骤：借助遮蔽掩模，将金属材料飞溅在所述第一绝缘基片上，在所述第一绝缘基片上形成沿长度方向互相平行的一对电极；在所述第一绝缘基片上，横跨所述一对电极固定试剂；所述试剂与感兴趣的被分析物起反应，产生与所述被分析物的浓度相对应的电流；和将在宽度方向具有槽的第二绝缘基片粘接在第一绝缘基片上，所述槽横跨所述两个电极定位；并且所述第二绝缘基片与所述槽一起在与固定的试剂相应的区域上形成毛细管空间。

根据本发明另一方面，提供了一种生物传感器系统，它包括：

电化学的生物传感器测试带；和

用于显示试样中的被分析物浓度的检测器，所述电化学的生物传感器测试带包括：

第一绝缘基片和第二绝缘基片；

在所述第一绝缘基片上的，沿长度方向互相平行的一对电极；

与感兴趣的被分析物起反应，产生与所述被分析物的浓度相对应的电流的试剂，其特征在于，所述第一绝缘基片在宽度方向具有一槽，所述试剂横跨所述对电极固定在所述第一绝缘基片的槽中；和

所述第二绝缘基片粘接在所述第一绝缘基片上，所述第二绝缘基片与所述槽一起形成毛细管空间；

所述检测器与工作电极和基准电极电连接，可将电压加在两个电极上，并测量由于试剂与试样之间的反应产生的电流

                          附图说明

本发明的上述和其他目的、特点和其他优点，通过下面结合附图进行的详细说明，将会更加清楚地了解。其中：

图1表示一种传统的电极相对型电化学生物传感器的测试带；图1A为在拆开状态下的分解透视图；图1B为在装配状态下的透视图；

图2为示意性地表示根据本发明的电化学生物传感器的测试带的结构的透视图；

图3表示根据本发明的第一实施例的测试带的制造过程；

图4为根据本发明的一个加工槽的示意图，在该加工槽中，借助遮蔽掩模，利用飞溅的方法制造测试带的电极；

图5表示借助粘接剂式遮蔽掩模的飞溅过程的剖视图；和

图6表示根据本发明的第二实施例的一个测试带的制造过程。

                            具体实施方式

参照附图可以很好地理解本发明的优选实施例。在附图中，相同的标号分别表示相同和相应的零件。优选实施例只是为了说明的目的，而不是对本发明的限制。

图2为示意性地表示根据本发明的一种电化学生物传感器的测试带的结构的透视图。从图中可看出，本发明的电化学生物传感器的测试带包括绝缘基片41或42，在该基片上利用压力加工或真空模制方法(图2A)。进行压印或通过蚀刻(图2B)，形成槽45或46。电极44安装在该绝缘基片41或42上。槽45或46，不论是压印或蚀刻出来的，其功用是确保相应的试剂(没有示出)固定在上面。

在根据本发明的电化学生物传感器的测试带的这种结构中，因为试剂固定在槽45或46上，因此不会在基片41或42上流动。换句话说，图2所示的电化学生物传感器的测试带，可使试剂以一定的图形固定，因此可以使试剂足够稳定以精确地检测或测量感兴趣的被分析物。

另外，如图2所示，安装在根据本发明的测试带中的电极为三维结构，因此，暴露在上述毛细管空间中的电极面积，可以进一步增大至与该槽的深度(偏移线)相适应的面积一样大。这表示捕捉由试剂产生的电荷的电极面积增大，使测试效率提高。

如上所述，传统的方法一例如丝网印刷法和粗导线粘接法，不能在电化学的生物传感器测试带中形成电极的这种精确的三维结构。

下面，将详细说明在一个电化学生物传感器的测试带中形成这样一个精确的三维结构的电极的一种新方法，其比传统方法优越。

图3表示根据本发明的第一实施例的电化学生物传感器的测试带的制造方法。

首先，在绝缘基片50上平行地形成两个金属电极带52和54；其中，一个金属电极带提供氧化点作为工作电极52；另一个金属电极带则作为相应的基准电极54。

作为绝缘基片50，可以使用任何材料，只要该材料具有电气绝缘性质即可；但为了大量生产本发明的电化学生物传感器的测试带，最好，该材料的挠性足够大，能承受滚压加工，同时刚性也应足够，以满足支承的要求。建议使用聚合物作为该绝缘基片的材料，例如：聚酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰亚胺、聚氯乙烯、聚乙烯，最好是聚乙烯对苯二甲酸盐。

借助遮蔽掩模，利用飞溅方法可以在该绝缘基片50上形成电极带52和54。详细地说是这样：在将加工有电极带轮廓图形的遮蔽掩模放置在该绝缘基片50上之后，进行典型的飞溅加工；然后除去该遮蔽掩模，在该绝缘基片50上就留下电极带52和54。此外，对该绝缘基片进行预先处理，例如用电弧放电或等离子体腐蚀处理，可以改善该绝缘基片和电极带之间的粘接强度。实际上，当在经过电弧放电处理的塑料薄膜上形成金(Au)制成的电极时，当通过胶带粘贴试验(taping test)测量时发现，电极和该绝缘基片之间的粘接强度几乎是完美的(100％)。

参见图4，图中表示一个加工槽，借助遮蔽掩模，利用飞溅方法可以在该槽中形成一个测试带。在图中，标板用标号71表示，多个点状磁铁用标号72表示，铁板用标号73表示，绝缘基片用标号74表示，遮蔽掩模用标号75表示而形成电极的区域用标号76表示。在飞溅时，遮蔽掩模75和基片74必需互相紧密接触。如果在该遮蔽掩模和基片之间存在间隙，则不论间隙多小，要沉积的材料(例如金)渗入该间隙中，结果形成叠并的图形。在本发明中，利用多个点状磁铁使该遮蔽掩模与绝缘基片74紧密接触。考虑到这点，如果该遮蔽掩模75较厚，则由于其重量和扭曲的影响，不可能将它固定在磁铁上。本发明者获得的实验数据表明，该遮蔽掩模75的最优厚度为0.1～0.3mm。

根据本发明，该磁铁最好排列成逆向点状图形，即：铁板73放置在点状磁铁72上。在这种情况下，因为等离子体几乎不扭曲，因此基片74和标板71之间的距离可以大大缩短，使沉积效率大大提高。

在产生等离子体时，上述加工槽很容易被加热至通常使用的塑料薄膜变形的温度。因此，在这种情况下，要使用传热性质和顺磁性质良好的铝合金(例如SUS 430)作为该遮蔽掩模的材料。

贵金属适合用作电极。贵金属的例子包括：钯、铂、金、银等；它们在电极表面区域的稳定性、电化学的还原性、抗氧化性等方面的电化学性质都非常好。特别受钟爱的是金，因为它较便宜，加工简单，与塑料的粘接性很好且导电率高。虽然，通过飞溅法，可将金制成的电极作成薄至100毫微米(nm)，但金制电极只适合于一次性使用，因为其电阻小，并且与绝缘基片(例如塑料)是用机械方法牢固固定的。另一种方案是，不是只采用这种贵金属，而是使用与绝缘基片(例如塑料)粘接性好且价格低廉的金属材料作成原始电极；然后，从经济性考虑，在该原始电极上覆盖一层薄的贵金属。

再参见图3B，与被分析物起反应的试剂56以适当的宽度横跨固定在绝缘基片50的两个电极52和54上。本发明的电化学生物传感器测试带可以适用于大量的各种被分析物。利用本发明的电化学生物传感器测试带，可以检测或测量诸如全血、血清、尿、神经原传递介质等身体的物体；以及发酵的或自然产生的物质。利用自动涂敷器或利用丝网印刷、滚子涂层或旋转涂层方法，可以将试剂56涂敷在绝缘基片50的电极区域上。当在放入一个试样后，在该两个电极两端加上电压时，试剂在一个反应时间周期内与试样起反应，产生电荷。因为这些通过酶的反应产生的电荷与感兴趣的被分析物的浓度有关，因此定量地确定这些电荷可以知道被分析物的浓度。

酶或起氧化还原作用的媒质都可作为试剂56。根据要检测或测量的被分析物不同，可以使用各种各样的酶。例如，当要检测或分析葡萄糖时，可以使用葡萄糖氧化酶。有用的起氧化还原作用的媒质的例子可以为铁氰化钾和在美国专利5437999号中所述的咪唑锇媒质。除了酶和起氧化还原作用的媒质以外，试剂56还可包括：缓冲剂，亲水性的大分子，表面活性剂和/或薄膜生成剂。在与试样起反应过程中，试剂中的缓冲剂的作用是保持pH值状态恒定不变。另一方面，亲水性大分子用于将其他的试剂成分固定在电极上。同时，表面活性剂利用毛细管作用，使试样容易放入上述的毛细管空间；这点将在后面说明。这样，用于检测或测量葡萄糖的试剂可以包括：铁氰化钾、磷酸钾缓冲剂、纤维素、羟乙基纤维素、曲力通X-100表面活性剂、琥珀酸钠和葡萄糖氧化酶的组合。有关这种试剂的详细的制备方法和有效的酶与氧化还原媒质可参见美国专利5762770号。

参见图3C，绝缘板58通过热压粘接或通过双面粘接法固定在电极52和54及绝缘基片上。图3D表示图3C的结构的轮廓。如图所示，绝缘板58有与电极52、54和绝缘基片50接触的区域；还有与固定着试剂56的区域相对应的突出区域。用于制造绝缘板58的材料与用于制造上述绝缘板50的材料相同。绝缘基片50的上述部分不用绝缘板58覆盖，保持是裸露的。上部部分地露出的电极52和54，可以用作该电化学生物传感器的测试带、测试仪和电源彼此电连接的触点垫片。

如图3D所示，绝缘板58的该突出的区域与绝缘基片50一起形成一个在宽度方向横跨电极52和54的毛细管空间64。该毛细管空间不需要与试剂56的宽度完全相同，可以比试剂56宽些或窄些。同样，该毛细管空间的长度也不需要与绝缘基片50的宽度完全相同，可以比绝缘基片50的宽度大些或小些。但为了减小在试样放入该毛细管空间时产生的误差，最好使该毛细管空间的长度与绝缘基片50的宽度一致。毛细管空间64是放入试样(例如血)的地方。通过毛细管作用，使试样容易放入，只需少量的试样就可以精确地确定所需获取的数据。

下面将说明利用本发明的电化学生物传感器的测试带，来测量感兴趣的被分析物(即要检测和/或分析的物体)的浓度的原理。例如，当以铁氰化钾作为氧化还原媒质，利用葡萄糖氧化酶测定血中的葡萄糖水平时，在铁氰化物还原为亚铁氰化物的同时葡萄糖被氧化，二者均用葡萄糖氧化酶作催化剂。在经过一段预定的时间后，当将电源的电压加在两个电极上时，由于铁氰化物的再氧化作用造成的电子转移的缘故，在两个电极之间有电流通过。当考虑媒质的性质时，由电源加在两个电极上的电压不应超过300毫伏(mV.)最好在100mV.左右。

利用存储在电流计中的算法，可以将这样测出的电流看成是与试样中的被分析物的浓度有关的一个变量。根据另一个数学方法，将在电流-时间曲线中测出的电流对一定的时间间隔进行积分，可以得到在该时间段内产生的电荷总量。该电荷总量与被分析物的浓度成正比。简而言之，通过测量由氧化还原媒质的基于酶的反应的氧化作用所产生的扩散电流，可以定量地确定在一个试样中的被分析物的浓度。

现转至图5，图中分步骤地表示了借助粘接剂式遮蔽掩模，利用飞溅方法制造电极的过程。

如图5A所示，在塑料薄膜80上通过粘接剂层82附着塑料薄膜84作为遮蔽掩模。粘接剂层82以临时附着状态粘附在塑料薄膜80上，因此可以容易地将它们彼此分开。

其次，如图5B所示，借助一台切割绘图机或由一个雕刻工人，将该塑料薄膜84和粘接剂层82在预先确定的区域上切割成要形成的电极图形。

接着，如图5C所示，除去切割区域后，利用塑料薄膜84作为遮蔽掩模，通过真空飞溅的方法，将金88全部涂敷在剩下的结构上，形成电极。

最后，如图5D所示，除去剩下的塑料薄膜84和粘接剂层82，将电极裸露出来。

如这种情况一样，粘接剂式的遮蔽掩模允许在该切割绘图机的加工极限范围内作出电极图形。另外，与典型的铁制的遮蔽掩模相反，这种粘接剂式的遮蔽掩模是挠性的，并可附着在要形成电极的薄膜上，因此，不会横向扩散，利用飞溅方法，即可以制造出精确的图形。

图6表示利用根据本发明的方法来制造一个电化学的生物传感器的测试带。

首先，如图6A所示，提供塑料基片90，在该基片上构成电极带的结构。

以后，如图6B所示，在塑料基片90的宽度方向上作出槽92。最好，该槽的两个侧面93稍微倾斜，以免以后要切去将要沉积的金电极的边缘。为了形成槽92，可以使用冲压或真空模制的方法，在塑料基片90的表面上压出花纹。另外，可以由一个雕刻工人来制造该槽92。后一方法适用于制造图6B所示的槽92。由于塑料薄膜90通常是卷绕成一卷的。在大量生产中，最好是用一个雕刻工人在该塑料薄膜上雕刻出槽。这种方法可将两片塑料薄膜作成具有内藏的毛细管空间的电化学的生物传感器的测试带，而不需要如在美国专利5437999中那样，另外使用一个隔离片。

然后，如图6C所示，形成电极带94和95。为此，如上所述，利用真空飞溅方法，借助遮蔽掩模，将金涂敷在该塑料基片90上。然后，如图6D所示，将试剂98涂在槽92内，横跨工作电极和基准电极并进行干燥。

为了制造如图6C所示的一种三维结构的电极带，将平面形的遮蔽掩模放在有槽的基片上，会使该遮蔽掩模与基片之间的间隙如毛细管一样大。这样，金从标板71穿过该间隙，会造成所形成的图形不清楚。为了避免出现这个问题，可以采用下列三种方法。第一个方法是，将该遮蔽掩模作成弯弯曲曲的，与基片的槽的形状匹配。由于加工性能优越，可以将SUS 430作成这种三维结构的遮蔽掩模。另一种方法是，控制过程参数，或加工槽的结构。加工槽中的压力越低，则飞溅的金原子的平均自由飞行路径就越长。这样，沿垂直方向投射至该基片上的原子数目就密集。换句话说，横向方向跑出的原子就较少，结果可以形成更精确的电极。另外，上述标板71和基片74之间的距离加长，可使纯净的飞溅原子流与该基片74垂直。例如，当使用5英寸的图形标板时，如果标板与基片的距离大于7cm，则几乎没有发现散布的图形。本发明所采用的解决电极图形不清楚的问题的最后一个方法是，使用准直器，阻止原子在横向跑出。与通常在半导体加工过程中所用的蜂窝状结构(honcystructure)的准直器相反，本发明所使用的准直器为封闭形式的，因为它只需要限制原子在横向方向逸出。

最后，如图6E所示，将一块绝缘板96粘接在塑料基片90上，使包括槽92的塑料基片90的主要部分被该绝缘板96覆盖，而上部的其他部分不覆盖。结果，该槽与绝缘板96一起形成毛细管空间。试样(例如血)通过该毛细管空间，放入该电化学生物传感器的测试带中。图6F表示图6E所示的最终完成的电化学生物传感器的测试带的外形，其中，毛细管空间99的表示是夸大了的。

如上所述，本发明的测试带由于可以牢固地将相应的试剂固定在一定的图形上，并且其电极检测电荷的有效面积最大，因此可以精确地定量确定感兴趣的被分析物。

另外，根据本发明的这种测试带的制造方法中所用的薄的电极，在经济上是有利的；因为使用的是薄的电极薄膜。而且由化学性质稳定的金制成的均匀表面而成的电极有助于精确地检测被分析物。

本发明用了一些实施例进行说明，但应当理解，所用的实施例只是为了说明，而不是限制。在上述说明的基础上可以对本发明作许多改进和改变。因此，在所附权利要求书的范围内，本发明可以有不是上述的其他实现方式。

Claims (19)

1.一种电化学的生物传感器测试带，它包括：

第一绝缘基片和第二绝缘基片；

在所述第一绝缘基片上的，沿长度方向互相平行的一对电极；

与感兴趣的被分析物起反应，产生与所述被分析物的浓度相对应的电流的试剂，其特征在于，所述第一绝缘基片在宽度方向具有一槽，所述试剂横跨所述对电极固定在所述第一绝缘基片的槽中；和

所述第二绝缘基片粘接在所述第一绝缘基片上，所述第二绝缘基片与所述槽一起形成毛细管空间。

2.如权利要求1所述的电化学生物传感器测试带，其特征在于，所述电极由从金、银、铂和钯组成的组中选择出来的一种贵金属制成。

3.如权利要求1所述的电化学生物传感器测试带，其特征在于，所述电极由两层结构形成，包括金属的下层，由从金、银、铂和钯构成的组中选择出来的一种贵金属制成的上层。

4.如权利要求1所述的电化学生物传感器测试带，其特征在于，所述第一绝缘基片由从聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酸亚胺、聚氯乙烯和聚乙烯组成的组中选择出来的一种聚合物制成。

5.一种制造电化学的生物传感器测试带的方法，所述方法包括下列步骤：

在第一绝缘基片的宽度方向上形成槽；

借助遮蔽掩模，将金属材料飞溅在所述第一绝缘基片上，在所述第一绝缘基片上形成沿长度方向互相平行的一对电极；

在所述第一绝缘基片的槽内，横跨所述一对电极固定试剂，所述试剂与感兴趣的被分析物起反应，产生与所述被分析物的浓度相对应的电流；和

将第二绝缘基片粘接在第一绝缘基片上，所述第二绝缘基片与固定着试剂的槽一起形成毛细管空间。

6.一种制造电化学的生物传感器测试带的方法，所述方法包括下列步骤：

借助遮蔽掩模，将金属材料飞溅在所述第一绝缘基片上，在所述第一绝缘基片上形成沿长度方向互相平行的一对电极；

在所述第一绝缘基片上，横跨所述一对电极固定试剂，所述试剂与感兴趣的被分析物起反应，产生与所述被分析物的浓度相对应的电流；和

将在宽度方向具有槽的第二绝缘基片粘接在第一绝缘基片上，所述槽横跨所述两个电极定位，并且所述第二绝缘基片与所述槽一起在与固定的试剂相应的区域上形成毛细管空间。

7.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述电极由从金、银、铂和钯构成的组中选择出来的一种贵金属制成。

8.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述电极由两层结构形成，包括金属的下层，由从金、银、铂和钯构成的组中选择出来的一种贵金属制成的上层。

9.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述遮蔽掩模利用磁铁附着在所述第一绝缘基片上。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述磁铁排列成逆向点状图形。

11.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述遮蔽掩模由传热性质和磁性质非常好的铝合金制成。

12.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述遮蔽掩模的厚度在0.1～0.3mm范围内。

13.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述飞溅步骤包括：

将粘接剂层加在所述第一绝缘基片上，以便将遮蔽掩模薄膜粘接在所述第一绝缘基片上；

以所需的图案切割所述遮蔽掩模薄膜和粘接剂层；

将切出的区域从所述遮蔽掩模薄膜和粘接剂层上除去，再将金属元素沉积在形成的结构上；和

除去剩下的遮蔽掩模薄膜和粘接剂层。

14.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述第一绝缘基片由从聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酸亚胺、聚氯乙烯和聚乙烯组成的组中选择出来的一种聚合物制成。

15.如权利要求5或6所述的方法，其特征在于，在飞溅步骤之前，还包括在所述第一绝缘基片上进行电弧放电或等离子体蚀刻处理的步骤。

16.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述遮蔽掩模具有适合安装在所述第一绝缘基片的槽中的三维结构。

17.如权利要求5所述的方法，其特征在于，在控制过程参数而使从标板出来的纯净的飞溅原子流与在加工槽中的所述第一绝缘基片垂直以后，才进行所述飞溅步骤。

18.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述飞溅步骤是利用准直器进行的。

19.一种生物传感器系统，它包括：

电化学的生物传感器测试带；和

用于显示试样中的被分析物浓度的检测器，所述电化学的生物传感器测试带包括：

第一绝缘基片和第二绝缘基片；

在所述第一绝缘基片上的，沿长度方向互相平行的一对电极；

与感兴趣的被分析物起反应，产生与所述被分析物的浓度相对应的电流的试剂，其特征在于，所述第一绝缘基片在宽度方向具有一槽，所述试剂横跨所述对电极固定在所述第一绝缘基片的槽中；和

所述第二绝缘基片粘接在所述第一绝缘基片上，所述第二绝缘基片与所述槽一起形成毛细管空间；

所述检测器与工作电极和基准电极电连接，可将电压加在两个电极上，并测量由于试剂与试样之间的反应产生的电流。

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