CN106456874A - 可穿戴的药物施用装置 - Google Patents

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Abstract

提供一种药物施用装置。该装置具有柔性管，该柔性管具有施用端部、激活端部以及在所述端部之间的管腔。施用组件被附接到所述施用端部。激活组件被附接到激活端部。注射器被布置在所述管腔内。该注射器含有药物并且具有第一端部和相对的第二端部。活塞被布置在所述管腔内并且被可操作地连接到所述注射器的第一端部。所述注射器的第二端部提供有可破密封件，该第二端部与所述施用端部接近。激活组件激活活塞刺破所述可破密封件以在所述注射器的第二端部和所述施用组件之间建立流体连通。因此，从注射器穿过药物施用端部到药物施用组件的药物输送被允许。

Description

可穿戴的药物施用装置
本申请要求2013年12月16日提交的美国临时申请No.61/916,314的优先权权益，其通过引用并入本申请。
技术领域
描述的发明涉及一种用于将药物施用到需要该药物的受试者体内的可穿戴设备。
背景技术
装置已被用于在紧急情况下施用药物，诸如例如施用肾上腺素来抵消严重的过敏反应的影响。装置还被描述为用于施用药物来治疗疾病，诸如例如心脏病发作时施用抗心律失常药物和选择性溶栓剂。
自动药物施用装置提供手动操作注射器来将治疗剂施用到需要该治疗剂的受试者体内，或者允许需要该药物的受试者自我施用药物的替代品。通常，自动药物施用装置通过注射向受试者施用药物。自动药物注射装置的例子可以在例如美国专利Nos.3,910,260；4,004,577；4,689,042；4,755,169；4,795,433；3,941,130；4,261,358；5,085,642；5,092,843；5,102,393；5,267,963；6,149,626；6,270,479；6,371,939；以及PCT公布文本WO/2008/005315中被找到。
目前的自动药物施用装置通常笨重并且可能不容易获得，或者不容易由用户携带。具体地，由于目前的自动药物施用装置的大体积，该装置趋于被装在受试者的包、或背包、或钱包或者车中携带，而不是带在受试者的身上。此外，目前可用的自动药物施用装置在形式、功能和吸引力(appeal)上有许多问题。这些问题可以造成错误使用、误用、未按照规定携带该装置(不依从性)，并且可以导致包括死亡的不良后果。作为例子，过敏性反应是一种严重的医疗紧急情况，该情况如果不迅速并且恰当地被治疗是能够致命的。过敏性反应在全年龄段的病人身上出乎意料地发生并且可以迅速地发展，但最常见于年轻人和其它健康人群。过敏性反应的一种常见的起因是对食物过敏，尤其是对花生，其患病率增加。存在其他起因，诸如例如其他食物过敏原、药物不良反应或者对昆虫叮咬或螫刺的不良反应。迅速的诊断至关重要，并且立即肌内注射肾上腺素是首选的治疗方法，上述疗法的效果通常很显著并且很可能救命。尽早地注射肾上腺素是过敏性反应后果中最重要的因素。那些在几乎致命的过敏性反应中幸存的人及时地接受了肌内注射，然而那些死亡的人没有及时地接受肌内注射。
因此需要的是一种便携的、可穿戴的、易获取的且使用简单的装置，用于将药物迅速施用给需要该药物的受试者。
发明内容
本发明提供一种药物施用装置，其能够被穿戴在受试者的身上或者附接到受试者的身体、衣物或设备。
在一方面，药物施用装置包括柔性管，该柔性管包括药物施用端部、激活端部以及所述药物施用端部和所述激活端部之间的管腔。该装置还包括附接到所述药物施用端部的药物施用组件以及附接到所述激活端部的激活组件。该装置还包括设置在管腔内的注射器。所述注射器含有药物并且具有第一端部和相对的第二端部。活塞被设置在所述管腔内并且可操作地连接到所述注射器的第一端部。所述注射器的第二端部提供有可破密封件。所述注射器的第二端部与所述药物施用端部接近。所述激活组件被配置以激活所述活塞并且刺破所述可破密封件，以至流体连通被建立在所述注射器的第二端部和所述药物施用组件之间来允许药物通过所述药物施用端部从所述注射器到所述药物施用组件的输送。
在一方面，所述柔性管的所述药物施用端部和所述激活端部被配置以可操作地接近彼此来形成所述柔性管的局部环路。
在另一方面，提供覆盖构件，所述柔性管的所述药物施用端部和所述激活端部、所述药物施用组件、以及所述激活组件被接纳在其中来形成封闭环路。
在一方面，所述药物施用组件包括与所述药物施用端部流体连通的针。所述针具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述针收缩在所述药物施用组件内，在所述第二位置，所述针延伸出所述药物施用组件，从而允许所述针插入受试者来将药物施用给所述受试者。例如，当所述活塞被激活以及所述可破密封件破裂时，所述针移动至所述第二位置。例如，所述施用组件的端部提供有第二可破密封件，该端部在所述柔性管的所述药物施用端部的远侧，并且当所述针位于所述第二位置时，该针刺穿所述第二可破密封件。例如，所述针被弹簧偏压(spring-biased)在所述药物施用组件内。
在一方面，所述活塞在所述注射器内形成气密密封，以使得在所述活塞被所述激活组件激活时，压力被施加于注射器内的药物，该压力足以使所述可破密封件破裂。
在一方面，所述激活组件包括力产生器和激活器(activator)，该力产生器用于在从所述柔性管的激活端部到药物施用端部的方向上产生在管腔内移动所述活塞的力，该激活器被可操作地连接到所述力产生器以控制所述力产生器。例如，所述力产生器包括含有加压流体的匣(cartridge)，并且所述激活器包括用于控制所述加压流体的释放的按钮。例如，提供有盖(cap)来覆盖所述按钮，所述盖通过铰链(hinge)被可枢转地安装于所述激活器。例如，所述柔性管提供有一个或多个通气孔(vents)，所述加压流体通过所述通气孔从所述管腔被释放。例如，所述力产生器包括弹簧。
在一方面，所述活塞在所述管腔内形成气密密封。
在一方面，至少一个标签(tag)被可移除地附接于所述柔性管，所述标签代表有关受试者的医疗状况和药物的至少一个的信息。
在一方面，所述注射器是柔性的。在一方面，所述活塞是柔性的。
在一方面，所述激活组件具有按钮，该按钮一旦被按下，导致力被传输到所述柔性管中，该力的传输导致药物通过所述施用组件被施用给受试者。在另一方面，该力移动所述注射器的活塞。在另一方面，所述活塞的运动使所述注射器的第二端部的密封件破裂。
在一方面，所述药物施用组件具有收缩的皮下注射针，一旦所述激活组件上的所述按钮被按下，所述皮下注射针伸出(de-retracts)并将药物施用给受试者。在另一方面，所述注射器的第二端部的密封件的破裂以及药物进入药物施用组件的运动使所述皮下注射针伸出并将药物施用给受试者。
在一可选方面，一旦激活组件上的按钮被按下，当药物施用装置未使用皮下注射针而被激活时，所述药物施用组件将药物施用给受试者。在另一方面，所述注射器的第二端部的密封件的破裂以及药物进入药物施用组件的运动将药物施用给受试者。
在一可选方面，本发明的所述药物施用装置通过将所述激活端部和所述药物施用端部插入扣件(clasp)而被形成为闭合的手镯或者环。
在一可选方面，本发明的所述药物施用装置通过围绕受试者希望穿戴或附接所述药物施用装置的部位弯曲所述药物施用装置而被形成为开放的手环或者环。
在一可选方面，本发明的所述药物施用装置是可定制的。
在一可选方面，本发明的所述药物施用装置标识(identifies)包含在柔性管内部的药物。
在一方面，本发明的所述药物施用装置递送至少一剂的药物给需要该药物的受试者。在另一方面，所述受试者可以选择要施用的药物剂量。
在一方面，本发明的所述药物施用装置是一次性的。
在一方面，本发明提供一种使用本发明的所述药物施用装置将药物施用给需要该药物的受试者的方法。
附图说明
图1示出处于如下构造的本发明的药物施用装置的一个实施方式，该构造通过形成闭合环(本文也称作“闭合构造”)将本发明的自动药物施用装置固定到受试者身上。
图2示出处于开放构造(open configuration)的本发明的药物施用装置的一个实施方式，该开放构造允许本发明的自动药物施用装置从受试者的身上移除。
图3示出穿戴多个图1所示实施方式的装置的受试者。
图4示出本发明的药物施用装置的可选实施方式，其形成附接有图16中示出的标签的开放手环。
图5示出本发明的药物施用装置的可选实施方式，其形成附接有图19中示出的标签的开放手环。
图6示出本发明的药物施用装置的可选实施方式的剖视图，其形成开放手环。
图7示出本发明的药物施用装置的一个实施方式的分解图，其形成开放手环。
图8示出本发明的药物施用装置的可选实施方式，其形成附接有图16中示出的标签的开放手环。还示出多种第一端部和第二端部。
图9示出从施用组件的一个实施方式移除的具有第一长度的皮下注射针。
图10示出从施用组件的一个实施方式移除的具有第二长度的皮下注射针。
图11示出用于本发明的药物施用装置的激活组件的一个实施方式的气体部署(gas deployment)组件的一个实施方式。
图12示出用于本发明的药物施用装置的激活组件的一个实施方式的气体部署组件的可选实施方式。
图13示出用于本发明的药物施用装置的激活组件的一个实施方式的气体部署组件的可选实施方式。
图14示出本发明的药物施用装置的可选实施方式的分解的剖视图，其形成附接有图16中示出的标签的开放手环。还示出多种施用端部和激活端部。
图15示出受试者可以穿戴本发明的施用装置的部位的实施例。
图16示出可以被附接到本发明的药物施用装置的标签的一个实施方式。该标签以闭合构造被示出。
图17示出处于开放构造的图5中的标签。
图18示出可以被附接到本发明的药物施用装置的标签的另一实施方式。该标签以闭合构造被示出。
图19示出处于开放构造的图7中的标签。
具体实施方式
在以下的说明书中，参照作为其一部分的附图，其中以示例的方式示出可以被实践的具体实施方式。这些实施方式被详细地描述以使得本领域技术人员能够实践本发明，并且应理解的是，在未脱离本发明的范围的情况下，可以使用其他的实施方式并且可以做出符合逻辑的变化。因此，以下对于示例性实施方式的描述不能被领会为是限制性的，并且本发明的范围由所附权利要求界定。
摘要是遵照美国联邦法案第37章第1.72款b项(37C.F.R.§1.72(b))提供的，以允许读者快速地确定技术公开的本质和主旨。摘要是按照其将不会被用于解释或限制权利要求的范围或含义的理解而提交的。
在一个实施方式中，本发明提供一种用于将药物施用到需要该药物的受试者体内的可穿戴设备。
图1示出根据本发明的一个实施方式的药物施用装置的一个实施方式的外视图。在示出的实施方式中，该装置包括柔性管1，其具有药物施用端部2和激活端部3。该柔性管1可以被填充药物。在示出的实施方式中，该药物施用端部具有附接的包括可收缩的皮下注射针4的药物施用组件5。激活端部具有伸出(de-retracts)皮下注射针4并且将药物施用给需要该药物的受试者的激活组件7。该装置被显示为其药物施用端部和激活端部(附接有组件)被插入覆盖部件或扣件(clasp)30。
在一个实施方式中，药物施用端部和激活端部插入扣件30内形成允许受试者将该装置固定到该受试者身上的环。在一个实施方式中，药物施用端部和激活端部插入扣件内以阻止该装置施用药物。图2示出了覆盖部件或扣件30被移除的图1所示的药物施用装置的实施方式。
图3示出根据本发明一个实施方式的药物施用装置的可选的外视图。在该图中，示出了受试者穿戴多个装置。
图4示出根据本发明一可选实施方式的药物施用装置的一个实施方式的外视图。在示出的实施方式中，该装置包括柔性管1，其具有药物施用端部2和激活端部3。在该示出的实施方式中，柔性管1在药物施用端部2具有通气孔20。通气孔20可以被进一步构造来防止药物施用装置的污染。在可选的实施方式中，通气孔20不存在。被附接到药物施用端部2的是药物施用组件5。药物施用组件5具有密封端部6，当药物施用装置被激活允许药物被施用时，该密封端部6破裂。在一个实施方式中，密封端部6防止药物施用装置的污染。被附接到激活端部3的是激活组件7。在示出的实施方式中，激活组件7包括传输力给容纳在柔性管1中的药物的部署组件8。被附接到部署组件8的是激活器9，其通过移动铰链11附近的顶部10而被打开。在示出的实施方式中，打开激活器9露出用于激活药物施用装置的机构。挂件或标签12被示出附接到柔性管1。
图5示出被附接到柔性管1的挂件或标签12的一可选实施方式。
图6示出图5中所示的药物施用装置的一个实施方式的剖视图。参照图6，激活组件7，该组件内部是可以被受试者或者用户按下的按钮13。柔性管1具有包含注射器16的管腔14，在注射器的第一端部具有活塞15，以及在注射器16的第二端部23具有可破密封件18。在示出的实施方式中，注射器16的第二端部23紧邻药物施用端部2。在示出的实施方式中，药物施用组件5具有收缩的皮下注射针17。
在某些实施方式中，注射器16是柔性的。在某些实施方式中，活塞15是柔性的。在某些实施方式中，活塞15在管腔14内形成气密密封。在某些实施方式中，活塞15在注射器16内形成气密密封。在操作中，激活组件7经构造以激活活塞15并且使该可破密封件18破裂，以至流体连通被建立在注射器16的第二端部23和药物施用组件5之间以允许药物通过药物施用端部2从注射器16到药物施用组件5的运输。
图7示出图5所示的药物施用装置的实施方式的一可选的视图，构件被陈列示出。参照图7，示出了呈气匣(gas cartridge)形式的力产生器19。该气匣在其中含有加压介质，例如气体。在示出的实施方式中，气匣19位于部署组件8和激活器9之间。在示出的实施方式中，气匣19提供力给活塞15以施用药物。在示出的实施方式中，释放的气体可以通过通气孔20离开该装置。
虽然图7中描述的实施方式描绘了提供力的呈气匣形式的力产生器，本领域普通技术人员能够容易地想到通过激活组件7产生力的其他装置。例如，力可以通过包括但不限于活塞、弹簧、压力、真空、磁体、气匣或其组合的装置被机械地施加。可选地，力可以被机电地施加。
图8示出多种激活组件。示出的被附接到激活端部3的是激活组件7，其中，气匣19位于部署组件8和激活器9之间。本领域普通技术人员能够容易地想到气匣19可被弹簧或者其他施加力的装置替换。例如，一可选的部署组件20被示出，其含有调节药物施用量的机构。
图8示出采用皮下注射针的多种施用组件。示出的被附接到药物施用端部2的是药物施用组件5，其中，皮下注射针17收缩并且由弹簧21保持于适当位置。本领域普通技术人员能够容易地想到皮下注射针17可以被具有不同长度的皮下注射针替换，或者弹簧21可以被具有不同张力的弹簧替换。例如，还示出一可选的药物施用组件22，其含有具有不同长度的皮下注射针17。
本领域普通技术人员能够容易地想到，可以不使用皮下注射针将药物施用给受试者。在这些实施方式中，药物施用组件5不含有皮下注射针。相反，药物施用组件5会含有以另一方式施用药物的机构。
药物施用组件
在一个实施方式中，药物施用组件5被附接到柔性管1的药物施用端部2。药物施用组件5可以通过任何适当的机构被连接到本发明的药物施用装置的柔性管1的药物施用端部2。这样的机构包括，例如，小规模流体配件(fittings)的标准化系统，其用于在医疗和实验器械上的插入式锥形配件(male-taper fitting)和其配对的承插部分(female part)(包括皮下注射器尖端(tips)和针)之间形成无泄漏连接，该机构被称为鲁尔锁紧接口(Luer lock)。药物施用组件5可以通过任何符合ISO 594标准的机构被附接到柔性管1的药物施用端部2。可选地，药物施用组件5可以通过符合德国工业标准(DIN)1707:1996和英国标准(EN)20594-1:1993的任何机构被附接到柔性管1的药物施用端部2。
在一个实施方式中，药物施用组件5根据EP927054B1中描述的方法被附接到柔性管1的药物施用端部2。
在某些实施方式中，药物施用组件5包括在密封组件内的可收缩皮下注射针17，该密封组件被附接到柔性管1的施用端部2。皮下注射针17使存储在柔性管内的药物能够被施用给受试者。药物可以被静脉内施用，或者可选地，被皮下施用，或者可选地，被肌内施用。包括在密封组件内的可收缩的皮下注射针的施用组件的一种实施例在图6中被示出。
本领域普通技术人员能够容易地选择可以被使用的皮下注射针的类型。针的选择可以由一些因素支配，包括例如，特定药物可以被施用给受试者的部位、药物的性质、可以被施用的药物的量、受试者的年龄、受试者的物种、要被施用的药物的类型、施用的路径等等。
一种适合用于本发明的自动药物施用装置的可选的针在EP927054B1中被公开。
在一个实施方式中，用于本发明的自动药物施用装置的针长1/2英寸。
在一个实施方式中，用于本发明的自动药物施用装置的针长5/8英寸。
在一个实施方式中，用于本发明的自动药物施用装置的针是23规格(23-gauge)针。
图9和图10示出适合用于本发明的自动药物施用装置的皮下注射针的实例。
在一个实施方式中，皮下注射针由受试者手动地暴露或伸出。在可选的实施方式中，药物施用组件在一定条件下可以自动地或者机械地伸出该皮下注射针，例如，当本发明的药物施用装置被放置在受试者身上的一部位时。
在一个实施方式中，皮下注射针17可以从该皮下注射针被收缩在药物施用组件内的针储存位置、收缩位置或第一位置移动到该针延伸出药物施用组件5的药物递送位置、伸出的位置或第二位置。
以图6中描述的装置作为一个实施例，并不意图限制于此，按钮13的按下激活该装置，释放力，并且该力从部署组件8被传输进柔性管1的管腔14内。在示出的实施方式中，该力由按钮13提供，导致气匣19释放其内容物的部分或者全部(参见图8)。力压于活塞15上，并导致注射器16的第二端部23破裂。注射器16的第二端部23的破裂使皮下注射针17伸出并且使密封端部6破裂。
在一个实施方式中，通过从扣件16移除药物施用组件5，皮下注射针17被移动到药物递送位置。本领域普通技术人员能够容易地想到一些机构，通过该机构针可以从储存位置移动到药物递送位置。一个这样的机构在PCT公布文本WO/2012/090186 A1中被公开。
可选地，皮下注射针可以由护套(sheath)覆盖。该护套可以被移除以使得药物能够被施用。本领域的普通技术人员能够容易地想到一些机构，通过该机构针由护套保护。一个这样的机构在PCT公布文本WO/2010/089589 A1中被公开。
在某些实施方式中，药物施用组件5包括能够不用皮下注射针施用药物的组件(本文被称作无针施用)。药物可以被静脉内施用，或者可选地，被皮下施用，或者可选地，被肌内施用。本领域普通技术人员能够容易地选择能够适用于本发明的无针施用装置。无针施用装置的选择可以由一些因素支配，包括例如，特定药物可以被施用给受试者的部位、药物的性质、可以被施用的药物的量、受试者的年龄、受试者的物种、要被施用的药物的类型、施用的路径等等。
例如，WO2013019939A2描述了可以适用于本发明的一种无针施用装置。
在另一实施例中，WO2014063112A1描述了可以适用于本发明的一种无针施用装置。
在另一实施例中，EP2217310A4描述了可以适用于本发明的一种无针施用装置。
在一种实施方式中，该药物施用组件5进一步包含防止药物的意外施用的机构。在该实施方式中，药物的施用仅在本发明的装置已被正确地放置在受试者身上的药物将要被施用的部位时才是可能的。施用的部位可以包括，例如，从受试者的臂部、受试者的股部、受试者的肩部、受试者的臀部和受试者的腹部组成的组中选择的部位。
在某些实施方式中，其中受试者暴露或伸出皮下注射针，该机构可以防止药物的递送，直到针被正确地注入或插入受试者身上的正确部位。
适用于本发明的自动药物注射装置的防止药物的意外施用的机构的一种实施例在美国专利申请20050273054 A1中被公开。适用于本发明的自动药物注射装置的防止药物的意外施用的机构的另一实施例在PCT公布文本WO/2013/034986 A2中被公开。适用于本发明的自动药物注射装置的防止药物的意外施用的机构的另一实施例在EP2217310A4中被公开。
激活组件
在一个实施方式中，激活组件7被附接到本发明的药物注射装置的柔性管1的激活端部3。激活组件7包含施加施用药物的力的机构。本领域的普通技术人员能够容易地选择可以被用于本发明的药物施用装置的机构类型。机构的选择可以由一些因素支配，包括例如，特定药物可以被施用给受试者的部位、可以被施用的药物的量、药物如何被施用、受试者的年龄、受试者的物种、要被施用的药物的类型等等。
激活组件7可以通过任何合适的机构被连接到本发明的药物施用装置的柔性管1的激活端部3。这样的机构包括，例如，小规模流体配件的标准化系统，其用于在医疗和实验器械上的插入式锥形配件和其配对的承插部分(包括皮下注射器尖端和针)之间形成无泄漏连接，该机构被称为鲁尔锁紧接口。激活组件7可以通过任何符合ISO 594标准的机构被连接到本发明的药物施用装置的柔性管1的激活端部3。可选地，激活组件7可以通过符合德国工业标准(DIN)1707:1996和英国标准(EN)20594-1:1993的任何机构被连接到本发明的药物施用装置的柔性管1的激活端部3。
在图6所示的实施方式中，激活组件7伸出皮下注射针17，其导致针插入到受试者体内，并且激活也将药物施用给受试者。在一可选的实施方式中，该机构仅将药物施用给受试者。
在一个实施方式中，激活组件7可以具有机构，该机构防止药物在柔性管内部的意外释放或施用，或者针的意外部署，或者药物的意外释放或施用以及针的意外部署两者。这样的机构的一个实施例被描述于图6中，其显示了能够被移开并露出按钮的顶部。
在一个实施方式中，仅当一旦本发明的药物施用装置被正确地置位于需要该装置的受试者上，激活组件7才能够释放或施用药物。
在一个可选的实施方式中，仅当一旦本发明的药物施用装置被正确地置位于需要该装置的受试者上，激活组件7才能够部署皮下注射针。
适用于本发明的自动药物注射装置的防止药物的意外施用的机构的一种实施例在美国专利申请20050273054A1中被公开。适用于本发明的自动药物注射装置的防止药物的意外施用的机构的另一实施例在PCT公布文本WO/2013/034986 A2中被公开。适用于本发明的自动药物注射装置的防止药物的意外施用的机构的另一实施例在EP2217310A4中被公开。
对本发明的药物施用装置的激活组件的适当改变的机构的一个实施例在美国专利5,536,249中被公开。
参照图8，激活组件7被附接到激活端部3，并且气匣19位于部署组件8和激活器9之间。图11至图13示出部署组件的几个实施方式。本领域普通技术人员能够容易地想到气匣19可以被弹簧或者其他施加力的装置替换。例如，图8示出一可选的部署组件20，其含有调节药物施用量的机构。
图14示出多种激活组件和药物施用组件的剖视图。
在一个实施方式中，力调节药物的剂量。调节药物剂量的任何适合的机构可以被使用。例如，在使用气匣的实施方式中，可以使用限制释放的推进物的量的阀。图8和图14示出包含调节药物施用量的机构的可选部署组件20。
柔性管
在一个实施方式中，该装置包括柔性管1，其具有药物施用端部2和激活端部3。在某些实施方式中，柔性管1在药物施用端部2具有通气孔20。该通气孔可以经改进以防止堵塞和/或污染。柔性管1具有包含注射器16的管腔14，在注射器的第一端部具有活塞15，并且在注射器16的第二端部23具有可破密封件18。在示出的实施方式中，注射器16的第二端部紧邻药物施用端部2。
在某些实施方式中，通气孔20允许气体在装置激活之后漏出。
在一个实施方式中，注射器16可以具有不止一个室。例如，注射器16可以具有包含冻干的药物的第一室，和包含能够复原(reconstitute)冻干的药物的液体的第二室。在一个实施方式中，作用于活塞15的压力在打破位于注射器16的第二端部23的可破密封件18之前首先复原药物。
柔性管可以是任何颜色并且该管可以是不透明或透明的。柔性管可以由能够给予期望的物理性质的任何材料构造，该物理性质例如强度和柔性，以使得本发明的药物施用装置可以被需要该装置的受试者穿戴，而不影响包含在该管内的药物的完好性和/或无菌性。
柔性管可以是任何长度的，条件是该柔性管允许需要该装置的受试者穿戴该药物施用装置并且该柔性管包含足够的药物以正确地施用给该受试者。
在一个实施方式中，激活组件和药物施用组件是可移除的，以允许受试者替换柔性管。在一可选的实施方式中，药物施用组件是可替换的，并且柔性管可以包含一剂或多于一剂的足够的药物。
在一个实施方式中，适于制造本发明的药物施用装置的柔性管的材料符合药物管控指南(drug regulatory guidelines)。在一个实施方式中，柔性管1可以被受试者制成或弯曲成手环形。在一个实施方式中，柔性管1能够保持为由受试者制成的手环形。在一个实施方式中，注射器16由与柔性管1相同的材料制成。在一个实施方式中，活塞15由与柔性管1相同的材料制成。
适于制造本发明的自动药物注射装置的柔性管的材料包括PVC、LDPE、聚乙烯及其组合。
在一个实施方式中，药物施用装置的柔性管包括内管和外管。内管可以由符合药物管控指南的任何合适的材料制成。内管可以由能够给予期望的物理性质的任何材料制成，该物理性质例如强度和柔性，以使得本发明的药物施用装置可以被需要该装置的受试者穿戴，而不影响包含在该管内的药物的完好性和/或无菌性。内管可以由例如PVC、LDPE、聚乙烯及其组合的材料制成。
药物施用装置的柔性管的外管可以由能够给予期望的物理性质的任何材料制成，该物理性质例如形状、强度和柔性，以使得本发明的药物施用装置可以被需要该装置的受试者穿戴，而不影响包含在该内管内的药物的完好性和/或无菌性。
在一个实施方式中，外管可以保护内管。
外管可以以任何方式被构造。例如，外管可以是硬质管(solid tube)。可选地，外管可以是编织或编结管。在一个实施方式中，受试者可以选择外管是如何被构造的。
外管可以是任何颜色和质地的。在一个实施方式中，受试者可以选择外管的颜色和/或质地。
在一可选的实施方式中，外管可以根据受试者而被个性化。个性化可以包括，例如受试者的名字、地址、医疗状况、药物或其任意组合。
在一个实施方式中，药物施用装置的柔性管是包含药物的密封单元，并且针被附接到柔性管的第一端部且该附接破坏该柔性管的密封(seal)。在一个实施方式中，针的附接不破坏柔性管的密封，并且该柔性管的密封在药物施用之前被立即刺破。
在一个实施方式中，柔性管的第一端部和第二端部被插入扣件，从而形成手环或环。在一个实施方式中，该扣件也保护触发器和/或针。任何能够保护触发器、针、第一端部和第二端部中至少一者的扣件都适用于本发明的自动药物施用装置。
适用于本发明的自动药物施用装置的扣件的一个实施方式在图1中示出。
药物
本发明的装置可以被用于将药物递送(deliver)给需要该药物的受试者。该药物可以在紧急情况下需要被施用。可选地，药物可以需要被施用以治疗疾病。在一个实施方式中，药物为液体形式。本发明的药物施用装置可以施用一剂，或者可选地，多于一剂的药物。
本发明的药物施用装置可以施用一种或者多于一种的药物给需要该药物的受试者。
在一个实施方式中，在一剂中施用的药物的量可以被固定，从而使得本发明的装置可以以预设的量递送一剂或者多于一剂的药物。可选地，用户可以选择在一剂中施用的药物的量。
在一个实施方式中，约0.1毫升到约1毫升或者更多量的药物可以在约1秒到约12小时的施用时间期间内被施用。在一个实施方式中，对于相同的药量范围，施用时间期间可以从约1秒到约30秒变动，但是该施用时间期间并不限制在这一范围内。在某些实施方式中，约0.1毫升到约1毫升的药物的量可以在从约3秒到约5秒的持续时间内被施用。在某些实施方式中，约0.1毫升到约1毫升的药物的量可以在短于约20秒的持续时间内被施用。
适用于本发明的装置的药物的例子包括胰高血糖素、胰岛素、肾上腺素(adrenaline)、肾上腺素(epinephrine)、抗蛇毒素、阿托品、化学试剂的解毒剂、抗体等等。
在一个实施方式中，适用于本发明的装置的药物是选自以下由品名(tradename)标识的药物所组成的组中的至少一种药物：促皮质素(Acthar)、干扰素(Actimmune)、阿扑吗啡(Apokyn)、安然爱斯普(Aranesp)、磺达肝素(Arixtra)、阿沃纳斯(Avonex)、倍泰龙(Betaseron)、尿促卵泡素(Bravelle)、布托啡诺(Butorphanol)、百泌达(Byetta)、溉纯(Calcijex)、降血钙素(Calcitonin)、凯威捷(Caverject)、西曲肽(Cetrotide)、绒毛膜促性腺激素(Chorionic Gonadotropin)、赛妥珠单抗(Cimzia)、克帕松(Copaxone)、利巴韦林(Copegus)、去氨加压素(DDAVP)、D.H.E-45、庚酸睾酮(Delatestryl)、戊酸雌二醇制剂(Delestrogen)、环戊丙酸雌二醇(Depo-Estradiol)、环戊丙酸甲孕酮150(Depo-Provera150)、环戊丙酸皮下甲孕酮140(Depo-SubQ Provera 104)、环戊丙酸睾酮(Depo-Testosterone)、去氨加压素(Desmopressin)、双氢麦角胺(Dihydroergotamine)、Edex、醋酸亮丙瑞林(Eligard)、益赛普(Enbrel)、肾上腺素(Epipen)、依普定(Epogen)、地拉罗司(Exjade)、氟维司群(Faslodex)、尿促卵泡素冻干粉(Fertinex)、促卵泡激素(Follistim)、特立帕肽(Forteo)、法安明(Fragmin)、恩夫韦(Fuzeon)、醋酸加尼瑞克(Ganirelixacetate)、生长激素(Genotropin)、格列卫(Gleevec)、胰高血糖素(Glucagon)、果纳芬(Gonal)、肝素(Heparin)、优猛茁(Humatrope)、阿达木单抗(Humira)、舒马普坦(Imitrex)、美卡舍明(Increlex)、干复津(Infergen)、亭扎肝素(Innohep)、胰岛素(Insulin)、甘乐能(Intron A)、iPlex、酮咯酸(Ketorolac)、雌酮(Kestrone)、阿那白滞素(Kineret)、沙丙蝶呤(Kuvan)、沙格司亭(Leukine)、醋酸亮丙瑞林(Leuprolide Acetate)、依诺肝素(Lovenox)、利普安(Lupron)、路福瑞(Luveris)、甲羟孕酮(Medroxyprogesterone)、美诺孕(Menopur)、氨甲叶酸(Methotrexate)、钙素(Miacalcin)、前列地尔栓(Muse)、重组人白介素(Neumega)、非格司亭(Neulasta)、优保津(Neupogen)、多吉美(Nexavar)、生长激素(Norditropin)、人绒毛膜促性腺激素(Novarel)、生长激素(Nutropin)、阴道环(NuvaRing)、重组人生长激素(Omnitrope)、尼替西农(Orfadin)、克得诺(Ovidrel)、派罗欣(Pegasys)、佩乐能(Peg-Intron)、波热尼乐(Pregnyl)、普罗克里特(Procrit)、保福赐(Profasi)、黄体酮(Progesterone)、阿法链道酶(Pulmozyme)、瑞体肤(Raptiva)、利巴韦林(Rebetol)、利比(Rebif)、促性腺素(Repronex)、雷利米得(Revlimid)、利巴韦林(Ribasphere)、利巴韦林(Ribavirin)、思增(Saizen)、善宁(Sandostatin)、西那卡塞(Sensipar)、生长激素(Serostim)、兰瑞肽(Somatuline)、达沙替尼(Sprycel)、培维索孟(Somavert)、酒石酸布托啡诺制剂(Stadol)、舒马曲坦(Sumatriptan)、组氨瑞林(Supprelin)、索坦(Sutent)、醋酸普兰林肽制剂(Symlin)、特罗凯(Tarceva)、睾酮(Testosterone)、替莫唑胺(Temodar)、生长激素注射药(Tev-Tropin)、沙利度胺(Thalomid)、妥布霉素吸入剂(Tobi)、泰立沙(Tykerb)、维生素B12(Vitamin B12)、维生素K(Vitamin K)、卡培他滨(Xeloda)、肾骨乐(Zemplar)以及生长激素(Zorbtive)。
本发明的装置的使用
药物施用装置可以被穿戴在受试者的身上。在一个实施方式中，药物施用装置可以被戴在受试者的腕部。可选地，药物施用装置可以被戴在受试者的臂部上。可选地，药物施用装置可以被戴在受试者的腿部上。可选地，药物施用装置可以被戴在受试者的颈部周围。可选地，药物施用装置可以被附接到受试者的衣服或者被附接到由受试者穿戴或者携带的物品。本发明的药物施用装置可以被穿戴在或者附接于的部位的实施例在图15示出。
在一个实施方式中，本发明的药物施用装置通过将激活端部和药物施用端部插入扣件内而被制成闭合的手环或环。
在一可选的实施方式中，本发明的药物施用装置通过围绕受试者希望穿戴或附接所述药物施用装置的部位弯曲该药物施用装置而被制成开放的手环或者环。
在一个实施方式中，药物施用装置可以在受试者可能进行的任意以及全部体育活动期间穿戴。在一个实施方式中，本发明的药物施用装置是防水的。
在一个实施方式中，本发明的药物施用装置可以被进一步构造成标识包含在该装置内部的药物。在一个实施方式中，本发明的药物施用装置可以被进一步构造成标识受试者可能有的医疗状况。在一个实施方式中，医疗状况或者药物或其组合，通过挂件或标签被标识。标签可以被可移除地附接到柔性管。在一个实施方式中，适用于本发明的挂件是由诸如MedicAlert基金会的组织提供的标识挂件。
在一个实施方式中，挂件或标签可以包含标识受试者并提供施用药物的说明的信息。该信息可以被写上。可选地，该信息可以是图画的。在一个实施方式中，该信息是可听的。在该信息是可听的实施方式中，标签或挂件包含扬声器。在某些实施方式中，可听信息是可定制的。例如，使用本发明的装置的说明可以以受试者熟悉的人的声音被传输给受试者。包含可听信息的标签或挂件的实施例在图16到图19中示出。在这些实施例中，标签被打开来播放或接收信息。
本发明的药物施用装置可以由需要该装置的受试者使用。可选地，本发明的药物施用装置可以被用在需要该装置的受试者上。需要该装置的受试者可以是任何物种或年龄的。在一个实施方式中，需要该装置的受试者是人类。
本发明的药物施用装置可以被用于在需要该装置的受试者的任何部位施用药物。通过举例的方式，并且没有意图限制本发明，本发明的药物施用装置能够在任何部位施用药物，该部位包括例如，受试者的臂部、或者受试者的股部、或者受试者的臀部、或者受试者的肩部、或者受试者的腹部。可选地，本发明的药物施用装置在需要该装置的受试者身上的特定的单一部位施用药物。在一个实施方式中，本发明的药物施用装置在需要该装置的受试者身上的单一部位施用药物，其中该部位选自由受试者的臂部、受试者的股部、受试者臀部、受试者的肩部和受试者的腹部组成的组。本发明的药物施用装置可以被特别地构造以在所选择的单一部位施用药物。该构造的实施例可以包括具体的皮下注射针的长度。
在一个实施方式中，本发明的药物施用装置将药物施用进受试者的肩部。
在一个实施方式中，本发明的药物施用装置将药物施用进受试者的三角肌。
在一个实施方式中，本发明的药物施用装置通过至少一个施用路径施用药物给受试者，该至少一个施用的路径选自由静脉内施用路径、皮下施用路径和肌内施用路径组成的组。
在一个实施方式中，本发明的自动药物施用装置通过选自由静脉内施用路径、皮下施用路径和肌内施用路径组成的组的施用路径施用药物给受试者。
本发明的药物施用装置的激活：在一个实施方式中，本发明的药物施用装置可以像传统的注射器那样来操作，其中受试者手动地伸出或暴露皮下注射针，在希望施用的部位将针注入或插入受试者的身体，并施用药物。
可选地，在装置激活之后，本发明的药物施用装置自动地施用药物给受试者。在一个实施方式中，通过受试者将本发明的注射装置放置在希望施用的部位，自动的或机械的步骤被触发或发起。
以图6中描述的装置作为一个实施例，并不意图限制于此，按钮13的按下激活该装置，释放力，并且该力从部署组件8被传输进柔性管1的管腔14内。在示出的实施方式中，该力由按钮13提供，导致气匣19释放其内容物的部分或者全部(参见图8)。力压于活塞15上，并导致注射器16的第二端部23破裂。第二端部的破裂使药物能够移动进入施用组件7。在示出的实施方式中，注射器16的第二端部的破裂还使皮下注射针17伸出并使密封端部6破裂。
在一个实施方式中，本发明的装置通过以下步骤将药物递送给受试者：
a.受试者将该装置的药物施用端部放置在想要施用药物的部位；
b.产生力；
c.该力从柔性管的激活端部向药物施用端部移动活塞；
d.活塞的移动冲破位于注射器的第二端部的可破密封件并导致药物通过柔性管的药物施用端部从注射器的第二端部流出进入药物施用组件；和
e.进入药物施用组件的药物流冲破药物施用端部的密封，从而将药物施用给受试者。
在一个实施方式中，激活组件产生力。在进一步的实施方式中，用压缩的气囊或气缸产生力。在进一步的实施方式中，用弹簧产生力。
在一个实施方式中，药物施用组件是包含在激活组件内部的皮下注射针，并且进入药物施用组件的药物流将皮下注射针插入受试者并冲破药物施用端部的密封，从而将药物施用给受试者。
受试者可以决定要施用的药物的量或剂量，并且在该实施方式中，本发明的装置施用由受试者设定的量的药物。可选地，本发明的装置施用固定的、预设的量或者剂量的药物。
受试者可以选择施用的路径。在该实施方式中，受试者可以选择皮下注射针被插入或注入受试者的角度或深度。可选地，在不用皮下注射针施用药物的情况下，例如，粘性液体施用，受试者可以选择药物被施用的力和/或量。
可选地，施用的路径不由受试者决定。在该实施方式中，皮下注射针被插入受试者的角度或深度(或者在粘性液体施用的情况下，受试者可以选择药物被施用的力和/或量)是预设的，例如，以预设的递送部位、施用的路径、受试者或其组合施用药物。在一个实施方式中，触发器将针部署于预设的角度或深度。
贯穿本文件引用的出版物在此通过引用以其全部并入。虽然上文通过参照实施例和优选的实施方式阐述了本发明的多个方面，应理解本发明的范围不由前面的描述界定，而是由以下权利要求基于专利法被恰当地解释。

Claims (16)

1.一种用于施用药物给受试者的可穿戴装置，所述装置包括：
柔性管，所述柔性管包括药物施用端部和激活端部，所述柔性管界定所述药物施用端部和所述激活端部之间的管腔；
药物施用组件，所述药物施用组件被附接到所述药物施用端部；
激活组件，所述激活组件被附接到所述激活端部；
注射器，所述注射器被布置在所述管腔内，其中所述注射器包含所述药物并且包括第一端部和相对的第二端部；
活塞，所述活塞被布置在所述管腔之内并且被可操作地连接到所述注射器的所述第一端部；和
可破密封件，所述可破密封件被提供到所述注射器的所述第二端部，所述注射器的所述第二端部接近所述药物施用端部，
其中，所述激活组件被构造成激活所述活塞并使所述可破密封件破裂，使得流体连通被建立在所述注射器的所述第二端部和所述药物施用组件之间以允许所述药物通过所述药物施用端部从所述注射器到所述药物施用组件的传输。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性管的所述药物施用端部和所述激活端部被构造成可操作地接近彼此以形成所述柔性管的局部环路。
3.根据权利要求2所述的装置，进一步包括覆盖构件，所述柔性管的所述药物施用端部和所述激活端部、所述药物施用组件和所述激活组件被接纳在所述覆盖构件中，以形成封闭环路。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述药物施用组件包括与所述药物施用端部流体连通的针，其中所述针具有：
第一位置，在所述第一位置，所述针收缩在所述药物施用组件内；和
第二位置，在所述第二位置，所述针延伸出所述药物施用组件，从而允许所述针插入所述受试者以施用所述药物给所述受试者。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，当所述活塞激活和所述可破密封件破裂时，所述针移动至所述第二位置。
6.根据权利要求4所述的装置，进一步包括第二可破密封件，所述第二可破密封件被提供到所述施用组件的端部，所述端部在所述柔性管的所述药物施用端部的远侧，其中当所述针位于所述第二位置时，所述针刺穿所述第二可破密封件。
7.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，当所述针在所述第一位置时，所述针被弹簧偏压在所述药物施用组件内。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述活塞在所述注射器内形成气密密封，以使得当所述活塞被所述激活组件激活时，压力通过所述活塞被施加于所述注射器内的所述药物，所述压力足以使所述可破密封件破裂。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述激活组件包括：
力产生器，所述力产生器用于在所述管腔内产生在从所述柔性管的所述激活端部到所述药物施用端部的方向上移动所述活塞的力；和
激活器，所述激活器被可操作地连接到所述力产生器以控制所述力产生器。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述力产生器包括含有加压流体的匣，并且所述激活器包括用于控制将所述加压流体释放进入所述管腔的按钮。
11.根据权利要求10所述的装置，进一步包括用于覆盖所述按钮的盖，所述盖通过铰链被可枢转地安装于所述激活器。
12.根据权利要求9所述的装置，进一步包括被提供到所述柔性管的至少一个通气孔，所述加压流体通过所述通气孔从所述管腔被释放。
13.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述力产生器包括弹簧。
14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述活塞在所述管腔内形成气密密封。
15.根据权利要求1所述的装置，进一步包括至少一个标签，所述至少一个标签被可移除地附接到所述柔性管，所述标签代表有关所述受试者的医疗状况和所述药物的至少一个的信息。
16.一种通过权利要求1的可穿戴装置递送药物给受试者的方法，所述方法包括：
将所述可穿戴装置的所述药物施用端部放置在所述受试者希望施用药物的部位；
产生力；
从所述柔性管的所述激活端部向所述药物施用端部移动所述活塞；
所述活塞的所述移动冲破定位的所述可破密封件，并导致所述药物通过所述柔性管的所述药物施用端部从所述注射器的所述第二端部流出进入所述药物施用组件；和
进入所述药物施用组件的所述药物流冲破所述药物施用端部的所述密封件，从而将所述药物施用给所述受试者。
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