CN104768594A - 自助注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明描述了一种自助注射器(1)，包括：壳体(2)；门(3)，其铰链联接到所述壳体(2)并且具有打开位置和关闭位置；柱塞(10)，其可滑动地布置在所述壳体(2)中；和至少一个驱动弹簧(9)，其相对于所述壳体(2)在所述柱塞(10)上施加致偏力，其中，所述门(3)可操作地联接到所述柱塞(10)，并且其中，所述门(3)从所述关闭位置到所述打开位置的旋转使所述柱塞(10)从所述壳体(2)中的远端位置移动至所述壳体(2)中的近端位置并且压缩所述至少一个驱动弹簧(9)。

Description

自助注射器
技术领域
本发明涉及一种给送药物的自助注射器。
背景技术
给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种风险和挑战的过程。注射装置通常落入两种类别——手动装置和自助注射器。在传统手动装置中，需要手动力来驱动药物通过针。这通过一些形式的在注射期间必须连续地被按压的按扭/柱塞来完成。存在与该方法相关联的若干缺点。例如，如果按钮/柱塞过早地被释放，则注射将停止并且可能不输送预期的剂量。此外，推动按钮/柱塞所需的力可能太大(例如，如果用户是老人或小孩)。并且，对准注射装置、给送注射剂以及在注射期间仍然保持注射装置可能需要一些病人(例如，年老的病人、儿童、患关节炎的病人等)可能不具备的敏捷性。
自助注射器装置的目的是使得对病人而言更容易自我注射。传统自助注射器可以通过弹簧提供给送注射剂的力，并且触发按钮或其它机构可以被用来启动注射。自助注射器可以一次使用或可重复使用的装置。
传统机电或完全电子自助注射器可能不像完全机械自助注射器那么结实。例如，机电或完全电子自助注射器可以包括电池，如果一个部件坏了，则这些电池需要更换而且可能更难以或不可能固定。
因此，仍然存在对改进的自助注射器的需要。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的自助注射器。
在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器包括：壳体；门，其铰链联接到该壳体并且具有打开位置和关闭位置；柱塞，其可滑动地布置在该壳体中；和至少一个驱动弹簧，其相对于壳体在柱塞上施加致偏力。门可操作地联接到柱塞，并且门从关闭位置到打开位置的旋转使柱塞从壳体中的远端位置移动到壳体中的近端位置并且压缩至少一个驱动弹簧。
在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器进一步包括布置在壳体上并且可操作地联接到柱塞的触发按钮。
在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器进一步包括联锁套筒，该联锁套筒可滑动地布置在壳体中并且相对于该壳体具有延伸位置和缩回位置。联锁套筒包括在壳体中轴向地延伸的至少一个联锁梁。在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器进一步包括布置在壳体中并且适于接合该至少一个联锁梁的至少一个弹性按钮锁定梁。当联锁套筒处于缩回位置中时，联锁梁促使按钮锁定梁挠曲。在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器进一步包括可操作地联接到触发按钮的至少一个触发按钮梁，并且当联锁套筒处于延伸位置中时，该至少一个触发按钮梁抵靠该至少一个按钮锁定梁。当触发按钮被致动并且联锁套筒处于缩回位置中时，该至少一个触发按钮梁促使至少一个舌部脱离棘齿面。
在一示例性实施方案中，柱塞包括横梁、从横梁延伸的活塞杆、和从横梁延伸并且平行于活塞杆的至少一个支腿。至少一个支腿包括适于支撑至少一个驱动弹簧的远侧脚部。该至少一个支腿包括具有多个齿的棘齿面。在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器进一步包括至少一个弹性舌部，该至少一个弹性舌部布置在壳体中并且具有适于接合在棘齿面上的齿的钩。
在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器进一步包括铰链联接到门的至少一个杠杆和可旋转地联接到该杠杆的至少一个辊。辊被布置在壳体中形成的轨道中。
在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器进一步包括适于接合注射筒上的针罩的缩回挡圈。当门从打开位置旋转至关闭位置时，该至少一个杠杆接合缩回挡圈以推动针罩至少部分地通过联锁套筒的孔隙。
如本文中使用的，术语“药物”(drug或medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本发明的适用性的进一步的范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。然而，应理解，因为在本发明的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域的技术人员而言将从该详细描述变得显而易见，所以详细描述和特定示例虽然指示本发明的优选实施方案但是仅通过图示的方式给出。
附图说明
本发明将从下文给出的详细描述和借助仅图示给出并且因此不限制本发明的附图变得更充分地理解，并且其中：
图1是根据本发明的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图2是根据本发明的在使用之前的自助注射器的一示例性实施方案的透视细节视图，
图3是根据本发明的在使用之前的自助注射器的一示例性实施方案的透视细节视图，
图4是根据本发明的在使用之前的自助注射器的一示例性实施方案的透视细节视图，
图5是用于与根据本发明的自助注射器一起使用的注射筒的一示例性实施方案的透视图，
图6是用于与根据本发明的自助注射器一起使用的注射筒的一示例性实施方案的透视图，
图7是用于与根据本发明的自助注射器一起使用的注射筒的一示例性实施方案的透视图，
图8是根据本发明的在使用之前的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图9是根据本发明的在使用之前的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图10是根据本发明的在使用之前的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图11是根据本发明的在使用期间的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图12是根据本发明的在使用期间的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图13是根据本发明的在使用期间的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图14是根据本发明的在使用之后的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图15是根据本发明的在使用之后的自助注射器的一示例性实施方案的透视图，
图16是根据本发明的在缩回位置中的针护套释放机构的一示例性实施方案的透视图，
图17是根据本发明的在延伸位置中的针护套的一示例性实施方案的透视图，
图18是根据本发明的针护套和自助注射器的壳体接合的一示例性实施方案的透视图，
图19A-B是根据本发明的注射筒缩回机构的一示例性实施方案的透视图，以及
图20A-B是根据本发明的驱动释放机构的一示例性实施方案的透视图。
在附图中，采用相同的参考符号来标注对应的零件。
具体实施方式
图1是根据本发明的自助注射器1的一示例性实施方案的半透明透视视图。
在一示例性实施方案中，自助注射器1包括壳体2，该壳体2被设计成在注射期间由患者、医疗保健提供者或其它用户握持。壳体2可以具有大致细长矩形形状并且可以包括一个以上人机工程学结构特征(例如，用于抓持的指形凹槽)和/或用于防止在使用自助注射器1时用户的手打滑的纹理化表面或表层。
在一示例性实施方案中，壳体2包括门3，该门3可构造为处于打开位置或关闭位置。在打开位置中，门3为通向壳体2中的注射筒托架提供通道，注射筒托架适于保持注射筒6或包含药物的药筒。在关闭位置中，门3可以被锁定。如图1中的示例性实施方案所示，门3可以形成在壳体2的一侧上并且绕打开位置与关闭位置之间的横向铰链旋转。然而，本领域技术人员应理解，门3可以形成在壳体2的任意侧或面上并且可以相对于壳体2旋转、滑动或平移以打开和关闭。
在一示例性实施方案中，门弹簧可以被布置在壳体2中以使门3偏置到打开位置。门闩可以被形成在壳体2和/或门3上以维持门3处于关闭位置中。在一示例性实施方案中，可以使门闩旋转或挠曲以接合/脱离壳体2和/或门3以允许门3打开和关闭。当门3处于打开位置中时，可以从注射筒托架移除使用过的注射筒，并且可以将新注射筒插入到注射筒托架中。
在一示例性实施方案中，至少一个驱动弹簧9被布置在壳体2中。在图1所示的示例性实施方案中，两个驱动弹簧9是平行在布置壳体2中的压缩弹簧。本领域技术人员应当理解，其它示例性实施方案可以利用单驱动弹簧以及一个以上拉伸或扭转驱动弹簧。
在一示例性实施方案中，驱动弹簧9在柱塞10上施加致偏力。柱塞10包括从横梁10.3向远侧突出的活塞杆10.1和从横梁10.3的相对横向部分向远侧突出并且平行于活塞杆10.1的两个支腿10.2。在该示例性实施方案中，每个驱动弹簧9定位在壳体2的近端与每个支腿10.2的远侧脚部10.4之间。
在一示例性实施方案中，至少一个杠杆11在第一端处经枢轴12铰链联接到门3并且在第二端处接合辊13。辊13可以布置在在壳体2中形成的轴向轨道14中，并且当门3从关闭位置移动至打开位置时，辊13可以适于接合柱塞10的支腿10.2的远侧脚部10.4。在另一示例性实施方案中，杠杆11的第二端可以接合轨道14并且相对于轨道14可轴向移动。突起或抵靠表面可以联接到杠杆11的第二端并且适于接合支腿10.2的远侧脚部10.4。如下面进一步解释的，门3和杠杆11可以作为复位机构被利用。
图2示出根据本发明的自助注射器1的一示例性实施方案。在图2所示的示例性实施方案中，门3在打开位置中，并且辊13抵靠每个支腿10.2的远侧脚部10.4。在该示例性实施方案中，每个支腿10.2包括棘齿面10.5，该棘齿面10.5具有适于接合弹性舌部15的钩15.1的齿。舌部15可以是在壳体2中形成的细长构件，其在一端处被固定并且在具有钩15.1的相对端处可挠曲，并且舌部15可以被偏向支腿10.2。因此，随着支腿10.2沿近侧方向移动，棘齿面10.5上的齿可以接合钩15.1以防止柱塞10在复位操作期间沿远侧方向移动和/或同时使门3从关闭位置移动至打开位置。本领域技术人员应当理解，棘齿面10.5上的齿和钩15.1可以具有相应的倾斜接合表面以减小打开门3所需的力。
图2也示出导销10.6的一示例性实施方案，这些导销10.6可以形成在壳体2的近端上并且在远侧方向上通过横梁10.3中的孔突出。导销10.6可以为驱动弹簧9提供支撑和对准。
图3示出根据本发明的自助注射器1的一示例性实施方案。在图3所示的示例性实施方案中，柱塞10已经沿近侧方向P完全平移，驱动弹簧9已经被压缩，钩子15.1已经接合每个棘齿面10.5上最远侧的齿，并且门3是关闭的。
再次参照图1，自助注射器1包括布置在壳体2上的触发按钮(在图中不可见)。触发按钮当被致动时起到开始注射过程的作用。触发按钮可以是下压按钮、开关、拨盘(例如，用以改变针穿透深度)等。触发按钮可以布置在壳体2的近端或壳体的一侧上。在另一示例性实施方案中，可以用推动致动装置来更换触发按钮，当将自助注射器1放置在注射部位上时，该推动致动装置被致动。在一示例性实施方案中，弹簧使触发按钮相对于壳体2偏向一侧。
在一示例性实施方案中，自助注射器1包括可滑动地布置在壳体2中的联锁套筒17。联锁套筒17包括从形成在壳体2的远端中的孔隙突出的远端。联锁套筒17的远端包括孔隙17.2以便在针插入到注射部位期间允许针穿过。联锁套筒17的远端可以进一步包括扩大接触面以支持在注射部位上自助注射器1的适当对准并且在注射期间提供附加稳定性。
在延伸位置中，联锁套筒17可以被弹簧偏向一侧，在图1中的示例性实施方案中示出了所述延伸位置。当将自助注射器1放置在注射部位上时，可以抵抗弹簧的致偏力将联锁套筒17沿近侧方向推入到缩回位置中。
图3和图4示出根据本发明的自助注射器1的一示例性实施方案，其中触发按钮可操作地联接到联锁套筒17。例如，当联锁套筒17在延伸位置中时，可以锁定触发按钮并且防止其致动。当联锁套筒17在缩回位置中时，触发按钮可以被解锁并且可致动。
在一示例性实施方案中，两个联锁梁17.1从联锁套筒17的远端沿近侧方向延伸。在一示例性实施方案中，联锁梁17.1被维持在壳体2的内侧面上，并且可以包括抵靠表面，当联锁套筒17在延伸位置中时，该抵靠表面接合壳体2的远端。联锁梁17.1的近端包括倾斜表面，这些倾斜表面与布置在壳体2中的弹性按钮锁定梁18的相应的倾斜表面接合。当联锁套筒17从延伸位置移动到缩回位置时，联锁梁17.1的近端促使按钮锁定梁18挠曲。
在非挠曲状态下，按钮锁定梁18适于接合可操作地联接到触发按钮的触发按钮梁16的远端，并且防止触发按钮梁16沿远侧方向移动。当按钮锁定梁18挠曲时，触发按钮梁16可以沿远侧方向移动。触发按钮梁16的远端与弹性舌部15倾斜接合。因此，触发按钮梁16的轴向运动促使弹性舌部15横向地挠曲并且脱离柱塞10的支腿10.2。
因此，在该示例性实施方案中，当联锁套筒17在缩回位置中时，触发按钮是可致动的。否则，触发按钮被防止致动，因为按钮锁定梁18抵靠触发按钮梁16，如图3和图4所示。
再次参照图1，在一示例性实施方案中，门锁19可以被布置在壳体2上。门锁19可以是按钮、开关或维持门3处于关闭位置中的其它部件。如图4中的示例性实施方案所示，门锁19具有突出到壳体2的内部中的销19.1。门锁19可以具有近端位置和远端位置，在该近端位置中，销19.1从门钩3.1(图1所示)脱离，在该远端位置中，销19.1接合门钩3.1。门锁19可以(例如，通过弹簧)被偏置在远端位置中，并且当将门从打开位置移动到关闭位置时，门钩3.1的倾斜部分可以使销19.1和门锁19移动到近端位置中，直至门3关闭为止，然后门锁19(在致偏力下)可以返回至远端位置，以使得销19.1接合门钩3.1并且锁定门3。
图5-7示出用于与根据本发明的自助注射器1一起使用的注射筒6的一示例性实施方案。注射筒6包括包含药物的主体20和可伸缩地联接到主体20的壳体21。壳体21可以包括接合主体20的近端上的指形凸缘20.1的附件(例如，钩子、卡钩等)。针护套23可伸缩地联接到壳体21并且被弹簧24相对于壳体21朝远侧方向偏。针护套23通过壳体21上的枢转夹21.1维持处于其缩回状态(图16所示)，所述枢转夹21.1在非挠曲位置中接合针护套23中的凹部，而在挠曲位置中脱离针护套23中的凹部。参照图6，针22布置在主体20的远端处。如图5所示，针罩7在使用之前布置在针22上。图6示出针罩7被移除、针护套23处于缩回位置且针22露出的注射筒6。图7示出针护套23处于延伸位置覆盖针22的远端的注射筒6。针护套23可以通过弹性梁23.2被锁定在其延伸位置，如图17所示，一旦护套23处于其完全延伸位置，该弹性梁23.2就被释放并且抵靠壳体21。
在一示例性实施方案中，数据存储装置27可以被布置在注射筒6上并且包括诸如药物的类型和体积、药物的填充和/或保质期、药物的温度(例如，如果在注射筒4上或靠近注射筒4存在温度传感器)、药物和/或自助注射器1的制造商、患者数据(例如，姓名、医师、给药方案等)、使用/未使用的指示器等的数据。数据存储装置27可以与有线或无线通信装置接口以便将数据传输至计算装置。该计算装置可以被用于跟踪注射筒6的使用/属性，例如，用于符合性和/或质量控制目的。
再次参照图1，在一示例性实施方案中，自助注射器1包括缩回挡圈25，该缩回挡圈25在远侧支撑注射筒6，并且被缩回弹簧26偏向一侧抵靠壳体2，使得注射筒6朝缩回位置偏，在缩回位置中，针22被覆盖在壳体2内。
在一示例性实施方案中，缩回挡圈25被用于在注射之前移除针罩7。缩回挡圈25包括适于接合针罩7的凸缘。例如，凸缘可以接合针罩7上的环形罩挡圈7.1上的近侧表面。在一示例性实施方案中，随着门3从打开位置移动至关闭位置，当门几乎关闭时，杠杆11和/或辊13可以可操作地接合缩回挡圈25以使缩回挡圈25抵抗缩回弹簧26的力沿远侧方向前进。然后，针罩7可以至少部分地从针22脱离并且通过联锁套筒17的远端中的孔隙17.2至少部分地露出。如图18所示，注射筒组件6经注射筒壳体21上的凸台21.2与壳体2上的倾斜凸台2.1之间的干涉而被保持到位。克服干涉的力大于在门3关闭时产生的力；然而，它小于在装置击发期间的驱动力。
在一示例性实施方案中，壳体2和/或门3可以包括观察窗28以便允许检查注射筒6及其内含物和状态。
在一示例性未示出的实施方案中，活塞杆10.1的远端可以包括弹性元件，这些弹性元件可以向内挠曲从而减小活塞杆10.1的远端的外径。在弹性元件的松弛位置中，活塞杆10.1的远端的外径稍大于注射筒主体20的近端的内径。弹性元件可以被倒圆或做成斜面，使得当在注射体20的近端上推动时并且当注射筒主体20的反作用力超过预定值时，这些弹性构件向内挠曲。注射筒主体20的近端可以表现为内周挡圈，该内周挡圈略减小了注射筒主体20的内直径并且提供附加的止动，该附加止动在活塞杆10.1的远端能进入注射筒主体20之前必须被活塞杆10.1的远端克服。如果活塞杆10.1沿远侧方向前进，则它接触该挡圈。只要注射筒主体20可以沿远侧方向移动，来自注射筒主体20的反作用力就可能太低而无法使弹性元件挠曲。因此，活塞杆10.1使注射筒主体20和整个注射筒前进，用于使针22从壳体2延伸，而不推压在止动部8上。随着注射筒6前进，缩回弹簧26被压缩。当针22已经到达其插入深度时，注射筒6到达最低点，抵靠壳体2的止动部，从而使与来自活塞杆10.1的力相反的反作用力突然增加。因此，弹性元件通过挡圈向内挠曲，使活塞杆10.1从注射筒主体20脱离并且允许它进一步前进并且接合阻塞件8以便将药物从注射筒主体20排出。
下面描述自助注射器1的示例性操作过程，但是，本领域技术人员应当理解，该过程中的各种步骤可以以任意顺序进行并不限于下面描述的过程。
图8示出根据本发明的在使用之前的自助注射器1的一示例性实施方案。门3被锁定处于关闭位置中，因为门钩3.1与门锁19上的销19.1接合。联锁套筒17处于延伸位置中。
图9示出根据本发明的在使用之前的自助注射器1的一示例性实施方案，门3处于打开位置中。当使门锁19从远端位置移动到近端位置时，销19.1脱离门钩3.1，并且弹簧可以使门3从关闭位置旋转。在一示例性实施方案中，弹簧可以足够强有力以使门3移动至打开位置，或弹簧可以使门3从关闭位置旋转，并且可能需要用户使门3旋转至全开位置，如图9所示。
当使门3从关闭位置移动至打开位置时，辊13沿着相应的轨迹14向近侧移动，推动支腿10.2，并且因此向近侧推动柱塞10，该柱塞10压缩驱动弹簧9。当门3处于打开位置中时，支腿10.1的棘齿面10.5上的最远的齿接合弹性舌部15上的钩15.1。如上面所解释的，当门3被打开时，棘齿面10.5上的接合钩15.1的齿防止柱塞10向远侧移动。
图10示出根据本发明的在使用之前的带有注射筒6的自助注射器1的一示例性实施方案。在该示例性实施方案中，注射筒6放置在注射筒托架中，该注射筒托架可滑动布置在壳体2中或在壳体2中的通道中，该壳体2允许注射筒6相以于壳体2平移。注射筒6可以被对准，使得针罩7上的环形罩挡圈7.1接合缩回挡圈25上的凸缘。
图11示出根据本发明的自助注射器1的一示例性实施方案，未使用的注射筒6在壳体2中并且门3在关闭位置中。随着门3从打开位置移动至关闭位置，当门3几乎关闭时，杠杆11和/或辊13可以可操作地接合缩回挡圈25以使缩回挡圈25抵抗缩回弹簧26的力沿远侧方向前进。因此，当门3在关闭位置中时，针罩7可以至少部分地从针22脱离并且通过联锁套筒17的远端中的孔隙17.2至少部分地露出。因此，用户可以抓住针罩7并且将其从针22脱下，该针22可以仍然由联锁套筒17覆盖。当联锁套筒17在延伸位置中时，自助注射器1的触发按钮被锁定，因为触发按钮梁16抵靠联锁梁17.1。
图12示出当自助注射器1已经压靠注射部位时根据本发明的在使用期间的自助注射器1的一示例性实施方案。当自助注射器1压靠注射部位时，联锁套筒17相对于壳体2沿近侧方向平移。随着联锁套筒17相对于壳体2向近侧平移，联锁梁17.2接合按钮锁定梁18，促使按钮锁定梁18挠曲。因为按钮锁定梁18挠曲，所以它们不再阻止触发按钮梁16相对于壳体2向远侧移动，并且因此触发按钮是可操作的。
图13示出根据本发明的在使用之前的自助注射器1的一示例性实施方案。当触发按钮被按压时，触发按钮梁16相对于壳体2向远侧移动，并且使舌部15挠曲。当舌部15挠曲时，钩15.1脱离支腿10.2的棘齿面10.5，并且柱塞10在驱动弹簧9的力下相对于壳体2向远侧移动。随着柱塞10相对于壳体2沿远侧移动，它首先接合注射筒6(或注射筒托架)并且相对于壳体2向远侧推动注射筒6以便将针22插入到注射部位中。针22经过联锁套筒17中的孔隙17.2，如图13所示。当注射筒6(或注射筒托架)抵靠壳体2中的第一止动部，驱动弹簧10中剩余的力促使柱塞10接合并推动注射筒6中的阻塞件8，分配注射筒6中的药物。在一示例性实施方案中，在注射筒6已经接合第一止动部之后，柱塞10可以接合壳体2中的第二止动部以限制其相对于注射筒6的移动。
在一示例性实施方案中，自助注射器1可以包括一个以上反馈机构，所述一个以上反馈机构提供关于注射的进度的视觉、听得见的和/或可触知反馈。例如，当钩15.1脱离棘齿面10.5时，可能产生咔嗒声以告知用户注射已经开始。视觉反馈可以例如通过壳体2中的(一个以上)窗口28提供。
当注射筒6(或注射筒托架)抵靠壳体2中的止动部时，缩回弹簧26已经被压缩。如图19A和图19B所示，缩回挡圈25通过辊13被保持就位。在启动之后，远侧脚部10.4接触辊13(图19A)，并且远侧脚部10.4的倾斜面将辊13提升到辊13和缩回挡圈25的初始接触点上方的平面(图19B)。这允许缩回弹簧26沿近侧方向往回驱动注射筒6。同时，随着横梁10.3到达其端止动部，支腿10.2对准壳体2中的间隙以允许它们冲出并且使横梁10.3从驱动弹簧9断开，如图20A和图20B所示。
图14示出根据本发明的在使用之后的自助注射器1的一示例性实施方案。当从注射部位移除自助注射器1时(例如，在已经输送一剂量药物或由于任何其它原因)，联锁套筒17在弹簧的力下返回到延伸状态，缩回弹簧26在注射筒6(注射筒托架)上施加力以将针22从注射部位取出，并且，因为触发按钮已经被释放，所以棘齿面10.5接合支腿10.2以将柱塞10相对于壳体2维持在适当的位置。例如，如果在输送全部剂量的药物之前将自助注射器1从注射部位移除，则棘齿面10.5可以接合钩子15.1以防止柱塞10使阻塞件8进一步前进。另外，在注射筒6已经被缩回之后，针护套23前进并且被针护套弹簧24锁定在延伸位置，如图15所示。因此，当门3(经门锁19)被解锁并且被移动至打开位置时，针22由锁定的针护套23覆盖并且不存在针刺伤的风险。
本领域技术人员应理解，在不脱离本发明的全部精神和范围的前提下，可以对本文所描述的设备、方法和/或系统和实施方案的各种部件做出修改(添加和/或删除)，本发明的全部精神和范围包括这样的修改及其任何和所有等同物。

Claims (15)

1.一种自助注射器(1)，包括：
壳体(2)；
门(3)，其铰链联接到所述壳体(2)并且具有打开位置和关闭位置；
柱塞(10)，其可滑动地布置在所述壳体(2)中；和
至少一个驱动弹簧(9)，其相对于所述壳体(2)在所述柱塞(10)上施加致偏力；
其中，所述门(3)可操作地联接到所述柱塞(10)，并且
其中，所述门(3)从所述关闭位置到所述打开位置的旋转使所述柱塞(10)从所述壳体(2)中的远端位置移动至所述壳体(2)中的近端位置并且压缩所述至少一个驱动弹簧(9)。
2.根据权利要求1所述的自助注射器(1)，进一步包括：
触发按钮，其布置在所述壳体(2)上并且可操作地联接到所述柱塞(10)。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的自助注射器(1)，进一步包括：
联锁套筒(17)，其可滑动地布置在所述壳体中(2)并且相对于所述壳体(2)具有延伸位置和缩回位置。
4.根据权利要求3所述的自助注射器(1)，其中，所述联锁套筒(17)包括在所述壳体(2)中轴向地延伸的至少一个联锁梁(17.1)。
5.根据权利要求4所述的自助注射器(1)，进一步包括：
至少一个弹性按钮锁定梁(18)，其布置在所述壳体(2)中并且适于接合所述至少一个联锁梁(17.1)。
6.根据权利要求5所述的自助注射器(1)，其中，当所述联锁套筒(17)处于所述缩回位置中时，所述联锁梁(17.1)促使所述按钮锁定梁(18)挠曲。
7.根据权利要求5所述的自助注射器(1)，进一步包括：
可操作地联接到所述触发按钮的至少一个触发按钮梁(16)，其中，当所述联锁套筒(17)处于所述延伸位置中时，所述至少一个触发按钮梁(16)抵靠所述至少一个按钮锁定梁(18)。
8.根据权利要求7所述的自助注射器(1)，其中，当所述触发按钮被致动并且所述联锁套筒(17)处于所述缩回位置中时，所述至少一个触发按钮梁(16)促使所述至少一个舌部(15)脱离所述棘齿面(10.5)。
9.根据权利要求1所述的自助注射器(1)，其中，所述柱塞(10)包括横梁(10.3)、从所述横梁(10.3)延伸的活塞杆(10.1)和从所述横梁(10.3)延伸并且平行于所述活塞杆(10.1)的至少一个支腿(10.2)，其中，所述至少一个支腿(10.2)包括适于支撑所述至少一个驱动弹簧(9)的远侧脚部(10.4)。
10.根据权利要求9所述的自助注射器(1)，其中，所述至少一个支腿(10.2)包括具有多个齿的棘齿面(10.5)。
11.根据权利要求10所述的自助注射器(1)，进一步包括：
至少一个弹性舌部(15)，其布置在所述壳体(2)中并且具有适于接合在所述棘齿面(10.5)上的齿的钩(15.1)。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的自助注射器(1)，进一步包括：
铰链联接到所述门(3)的至少一个杠杆(11)；和
可旋转地联接到所述杠杆(11)的至少一个辊(13)。
13.根据权利要求12所述的自助注射器(1)，其中，所述辊(13)被布置在所述壳体(2)中形成的轨道(14)中。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的自助注射器(1)，进一步包括：
缩回挡圈(25)，其适于接合注射筒(6)上的针罩(7)。
15.根据权利要求12和14所述的自助注射器(1)，其中，当所述门(3)从所述打开位置旋转至所述关闭位置时，所述至少一个杠杆(11)接合所述缩回挡圈(25)以推动所述针罩(7)至少部分地通过所述联锁套筒(17)的孔隙(17.2)。
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