CN104603281A - 具有裸干扰物电极的基于电化学的分析测试条 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于测定体液样品中的分析物的基于电化学的分析测试条(“TS”),所述基于电化学的分析测试条包括电绝缘基底、设置在所述电绝缘基底层上并且具有分析物工作电极(“WE”)、裸干扰物电极(“IE”)和共享反电极/参考电极(“CE”)的图案化导体层。所述TS还包括具有电极暴露狭槽的图案化绝缘层(“PIL”),所述电极暴露狭槽被配置用于暴露所述WE、IE和CE,设置在所述WE和CE上的酶试剂层以及图案化隔层(“PSL”)。所述PIL和所述PSL限定具有样品接收开口的样品接收室。所述IE和所述CE构成被配置用于测量干扰物电化学响应的第一电极对,并且所述WE和所述CE构成被配置用于测量分析物电化学响应的第二电极对。所述WE和所述IE彼此电隔离。
Description
技术领域
本发明整体涉及医疗装置,并且具体地涉及分析测试条和相关方法。
背景技术
医学领域中特别关注流体样品中分析物的测定(如检测和/或浓度测量)。例如,可期望测定诸如尿液、血液、血浆或间质液等体液样品中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、甘油三酯和/或HbA1c的浓度。可使用基于例如视觉光度或电化学技术的分析测试条来实现这样的测定。常规基于电化学的分析测试条在例如美国专利5,708,247和美国专利6,284,125中有所描述,所述专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文中。
发明内容
在本发明的第一方面,提供了一种用于测定体液样品中的分析物的基于电化学的分析测试条,所述基于电化学的分析测试条包括:电绝缘基底;设置在电绝缘基底上的至少一个图案化导体层,所述图案化导体层包括:至少一个分析物工作电极;至少一个裸干扰物电极;和共享反电极/参考电极;酶试剂层,该酶试剂层设置在所述至少一个分析物工作电极和所述共享反电极/参考电极上;以及图案化隔层,其中所述图案化隔层限定具有样品接收开口的样品接收室,并且其中所述至少一个裸干扰物电极和所述共享反电极/参考电极构成被配置用于测量干扰物电化学响应的第一电极对;并且其中所述至少一个分析物工作电极和所述共享反电极/参考电极构成被配置用于测量分析物电化学响应的第二电极对;并且其中所述至少一个分析物工作电极和所述至少一个裸干扰物电极彼此电隔离。
所述至少一个裸干扰物电极可包括第一裸干扰物电极和第二裸干扰物电极。
所述至少一个分析物工作电极可包括第一分析物工作电极和第二分析物工作电极。
分析物工作电极的面积与裸干扰物电极的面积的比率可为约2.4。
分析物可为葡萄糖并且体液样品可为血液。
第一电极对可被配置用于测量至少部分地由体液样品中的尿酸产生的干扰物电化学响应。
第一电极对可被配置用于测量至少部分地由体液样品中的对乙酰氨基酚产生的干扰物电化学响应。
所述基于电化学的分析测试条可包括单个图案化导体层,所述单个图案化导体层设置在电绝缘基底上,使得所述至少一个分析物工作电极、裸干扰物电极和共享反电极/参考电极呈平面构型。
所述至少一个分析物工作电极和共享反电极/参考电极可呈共面构型。
裸干扰物电极可具有表面,该表面已被改性以用于增加表面活性。
在本发明的第二方面,提供了一种用于测定体液样品中的分析物的方法,所述方法包括:将包含至少一种干扰物的体液样品施加到具有至少一个裸干扰物电极和由酶试剂层覆盖的至少一个分析物工作电极的基于电化学的分析测试条,所述至少一个分析物工作电极和至少一个裸干扰物电极彼此电隔离;测量裸干扰物电极的电化学响应和分析物工作电极的未校正的电化学响应;基于裸干扰物电极的电化学响应利用算法来校正分析物工作电极的测得的未校正的电化学响应以产生分析物工作电极的校正的电化学响应;以及基于校正的电化学响应来测定分析物。
体液样品可为全血。
所述至少一种干扰物可为尿酸并且校正步骤可校正因体液样品中存在尿酸而产生的未校正的电化学响应。
所述至少一种干扰物可为对乙酰氨基酚并且校正步骤可校正因体液样品中存在对乙酰氨基酚而产生的未校正的电化学响应。
所述算法可具有如下形式:I=IGE–(α·IIE)
其中:
I为葡萄糖电极的校正电流;
IGE为葡萄糖电极的测得电流;
IIE为干扰电极的测得电流;并且α为校正因子。
校正因子可具有大于零的正值。
校正因子可为约2.4。
裸干扰物电极的电化学响应可为电流并且分析物工作电极的未校正的电化学响应可为电流。
所述基于电化学的分析测试条还可包括共享反电极/参考电极,并且所述至少一个分析物工作电极、共享反电极/参考电极和至少一个裸干扰物电极呈平面构型。
所述基于电化学的分析测试条还可包括共享反电极/参考电极,并且所述至少一个分析物工作电极和共享反电极/参考电极呈相对构型。
附图说明
结合在本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的优选实施例,并且与上面给出的一般描述和下面给出的详细描述一起用于说明本发明的特征结构,附图中:
图1为根据本发明的实施例的基于电化学的分析测试条的简化分解图,其中以虚线指示基于电化学的分析测试条的各个层的对准;
图2为图1的基于电化学的分析测试条的简化透视图;
图3为图1的基于电化学的分析测试条的图案化导体层的简化顶视图;
图4为图3的图案化导体层的一部分的简化顶视图,其中指示出非限制性的尺寸;
图5为在根据本发明的基于电化学的分析测试条上测量的瞬态电流(即,电化学响应)的曲线图;
图6A-6C为根据本发明的基于电化学的分析测试条的裸干扰物电极的电化学响应(即,5秒测试时间处的电极电流)相对于体液样品的葡萄糖和尿酸浓度的曲线图;并且
图7为示出根据本发明实施例的用于测定体液样品中的分析物的方法的各阶段的流程图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的详细说明,其中不同附图中的类似元件编号相同。各附图未必按比例绘制,仅出于说明的目的描绘示例性的实施例,并不意在限制本发明的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳模式。
如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件的部分或集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。
一般来讲,根据本发明的实施例的用于测定体液样品(例如,全血)中的分析物(诸如,葡萄糖)的基于电化学的分析测试条包括电绝缘基底、设置在电绝缘基底的至少一个图案化导体层,其中所述图案化导体层具有分析物工作电极、裸干扰物电极和共享反电极/参考电极。基于电化学的分析测试条还包括设置在分析物工作电极和共享反电极/参考电极上(但不设置在裸干扰物电极上)的酶试剂层以及图案化隔层。此外,图案化隔层限定具有样品接收开口的样品接收室。此外,裸干扰物电极和共享反电极/参考电极构成被配置用于测量干扰物电化学响应的第一电极对,并且分析物工作电极和共享反电极/参考电极构成被配置用于测量分析物电化学响应的第二电极对。此外,工作电极和裸干扰物电极彼此电隔离(即,在电绝缘基底上物理分离)。
裸干扰物电极、分析物工作电极和共享反电极/参考电极可被配置成合适的平面构型或合适的共面(即,相对)构型。在典型但非限制性的平面构型中,设置在电绝缘基底上的单个图案化导体层包括全部前述电极。在此平面构型中,分析物工作电极、裸干扰物电极和共享反电极/参考电极位于电绝缘基底的表面上的单个平面中。在典型但非限制性的共面构型中,分析物工作电极和共享反电极/参考电极呈相对关系,例如,分析物工作电极设置在电绝缘基底层上并且共享反电极/参考电极设置在位于电绝缘基底层上方的层的下侧。
应该指出的是,术语“裸干扰物电极”是指在其表面上或者在靠近干扰物电极的可操作区域内不存在电化学活性实体(即,能够经历电化学反应以在干扰物电极处产生响应的化学实体,诸如例如,酶或调节剂)的干扰物电极。然而,如果需要,裸干扰物电极可具有通过例如合适的等离子处理进行改性以增加裸干扰物电极的表面活性的表面。还应该指出的是,术语“电极对”是指被配置成提供所需的电化学响应线性度、敏感度和范围的两个电极。就这一点而言,第二电极对中的共享反电极/参考电极和分析物工作电极的面积为预先确定的,使得第二电极对的电化学响应不受共享反电极/参考电极的面积限制。此外,第一电极对中的共享反电极/参考电极和裸干扰物电极的面积也可为预先确定的,使得第一电极对的电化学响应不受共享反电极/参考电极的面积限制。
基于电化学的分析测试条的测定精确性可受累于干扰物(即,体液样品中的物质,其由于在工作电极处产生“干扰”电化学响应(如,干扰电流)而混杂测定)。由于“干扰”电信号并非由涉及靶分析物(如,葡萄糖)的酶反应产生,测试结果通常导致假的高分析物浓度读数。尿酸、抗坏血酸和对乙酰氨基酚为体液样品中的葡萄糖的基于电化学的测定中的常见干扰物。在根据本发明的各种实施例中,通过下述方式来减轻干扰物质的影响:利用至少一个裸干扰物电极来测量干扰电化学响应并且随后利用算法补偿干扰物质对分析物工作电极处的测得的电化学响应的贡献以校正得自分析物工作电极的测得的电化学响应。就这一点而言,术语“裸”是指在电极的表面上不存在任何调节剂或酶。
根据本发明的实施例的基于电化学的分析测试条为有益的,因为例如(i)裸干扰物电极产生多个相关干扰物而非仅针对性的单个干扰物的直接电化学响应;(ii)干扰物电极可由用于形成分析物工作电极和共享反电极/参考电极的相同导电层来形成,因而简化制造工艺并且降低成本;并且(iii)由于裸干扰物电极与分析物工作电极物理分离,裸干扰物电极对分析物工作电极的性能(例如,敏感度、线性度、稳定性、精确性等等)不存在任何不利风险。
图1为根据本发明的实施例的基于电化学的分析测试条100的简化分解图,其中以虚线指示基于电化学的分析测试条的各个层的对准。图2为基于电化学的分析测试条100的简化透视图。图3为图1的基于电化学的分析测试条100的图案化导体层的简化顶视图。图4为图3的图案化导体层的一部分的简化顶视图。
参见图1至图4,用于测定体液样品(例如,全血样品)中的分析物(诸如,葡萄糖)的基于电化学的分析测试条100包括电绝缘基底110、图案化导体层120、其中具有电极暴露狭槽132的图案化绝缘层130、酶试剂层140、图案化隔层150、图案化亲水层160和顶层170。
基于电化学的分析测试条100的电绝缘基底110、图案化导体层120(其包括第一裸干扰物电极120a、第二裸干扰物电极120b、共享反电极/参考电极120c、第一分析物工作电极120d和第二分析物工作电极120e,具体地参见图3和图4)、图案化绝缘层130、酶试剂层140、图案化隔层150、图案化亲水层160和顶层170的布置和排列使得在基于电化学的分析测试条100内形成样品接收室。除了前述电极,图案化导体层120还包括多个电轨道122a-122e和电连接垫124a-124e,其中电连接垫被配置用于与相关测试仪可操作的电接触(具体地参见图3)。
尽管基于电化学的分析测试条100被示为包括两个裸干扰物电极和两个分析物工作电极,但基于电化学的分析测试条的实施例(包括本发明的实施例)可包括任何合适数量的裸干扰物电极和分析物工作电极。然而,包含两个裸干扰物电极允许这些裸干扰物电极中的每一个的电化学响应的有利比较,以验证裸干扰物电极基本上不含缺陷并且电化学响应为基于电化学的分析测试条的适当使用的结果。例如,可将两个裸干扰物电极的电化学响应之间的绝对偏差或者这两个电化学响应的比率与预先确定的阈值进行比较以用于验证目的。
第一裸干扰物电极120a、第二裸干扰物电极120b、共享反电极/参考电极120c、第一分析物工作电极120d和第二分析物工作电极120e以及图案化导体层120的其余部分可由任何合适的材料形成,包括例如金、钯、铂、铟、钛-钯合金和导电性基于碳的材料(包括导电性石墨材料)。用于图案化导体层120的示例性但非限制性的材料为可以DuPont 7240ScreenPrintable Polymeric Carbon Conductor商购获得的可丝网印刷的导电油墨。
参见图4,基于电化学的分析测试条100的各个电极的示例性非限制性尺寸以及电极间的间距为L=4.82mm;DE1和DE2=0.20mm;RE=0.96mm;WE1和WE2=0.48mm;S1=1.5mm;S2=0.60mm;S3和S4=0.20mm。
在根据本发明的基于电化学的分析测试条中,裸干扰物电极和共享反电极/参考电极之间的间距(诸如,图4中的尺寸S2)为预先确定的,使得在基于电化学的分析测试条的可操作使用期间,酶试剂层中的电化学活性实体不能通过例如扩散或体液样品流动来行进到裸干扰物电极的表面。因此,此间距将取决于多种因素,包括酶试剂层和其中的电化学活性实体的水合、溶解和扩散特性,测试持续时间以及体液样品的特性(诸如,粘度和温度)。
在使用期间,体液样品被施加到基于电化学的分析测试条100并且转移到其样品接收室,从而可操作地接触第一裸干扰物电极120a、第二裸干扰物电极120b、共享反电极/参考电极120c、第一分析物工作电极120d和第二分析物工作电极120e。
电绝缘基底110可为本领域的技术人员所知的任何合适的电绝缘基底,包括例如玻璃基底、陶瓷基底、尼龙基底、聚碳酸酯基底、聚酰亚胺基底、聚氯乙烯基底、聚乙烯基底、聚丙烯基底、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)基底或聚酯基底。电绝缘基底材料的示例性但非限制性的例子为可以Melinex ST328从DuPont商购获得的聚酯片材料。电绝缘基底可具有任何适当的尺寸,包括例如约5mm的宽度尺寸,约27mm的长度尺寸和约0.5mm的厚度尺寸。
电绝缘基底110为分析测试条提供易于操作的结构,并且还充当所施加(例如,印刷或沉积)后续层(例如,图案化导体层)的基底。应该注意的是,根据本发明实施例的分析测试条中所采用的图案化导体层可采取任何适当的形状,并且可由任何合适的材料形成,所述材料包括例如金属材料和导电性碳材料。
图案化绝缘层130的电极暴露狭槽132能够使图案化导体层120的电极被暴露。绝缘层可由任何电介质材料形成,例如,可丝网印刷的基于聚合物的绝缘墨。这种可丝网印刷的绝缘墨可以Ercon E6110-116Jet BlackInsulayer墨从Ercon(Wareham,Massachusetts,U.S.A.)商购获得。
图案化隔层150限定具有110微米至150微米范围内的高度和1.0mm至1.5mm范围内的宽度的样品接收室。图案化隔层150被配置成使图案化导体层120的电极被暴露并且可通过以下方式来产生:(i)利用预成形的双面粘合带(例如,可从Tape Specialities Ltd商购获得的ETT Vita TopTape),(ii)通过直接沉积(例如,丝网印刷)粘合剂层(例如,通过丝网印刷粘合剂墨,诸如,得自Tape Specialities Ltd.的A6435Screen PrintableAdhesive),或者利用可从Apollo Adhesives(Tamworth,Staffordshire,UK)商购获得的可丝网印刷的压敏粘合剂。在图1的实施例中,图案化隔层150限定样品接收室的外壁。
在图1-4的实施例中,图案化亲水层160具有1.0mm宽的间隙162,所述间隙162在基于电化学的分析测试条100的使用期间充当空气口。如果需要,图案化亲水层可为透明的,使得在测试时可观察样品接收室中的体液样品的流动。亲水层160可为例如具有亲水特性的透明膜,该亲水特性将促进基于电化学的分析测试条100被流体样品(例如,全血样本)的润湿和填充。这样的透明膜可从例如3M(Minneapolis,Minnesota,U.S.A)商购获得。
非导电性顶层附接(例如,通过粘合)到垫片的外侧以结合垫片形成空气口。其可由任何电绝缘材料制成,诸如,塑性片/膜。理想的是,其为透明的,以允许样品接收室中的流体样品运动的可视化。示例顶层为UltraPlus Top Tape(得自Tape Specialities Ltd)。
如果需要,图案化隔层150、图案化亲水层160和顶层170可在基于电化学的分析测试条100的组装之前被整合成单个部件。此整合部件也称为Engineered Top Tape(ETT)。
酶试剂层140可包括任何合适的酶试剂,其中酶试剂的选择取决于待测的分析物。例如,如果血样中的葡萄糖待测定,则酶试剂层140可包括葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶以及用于功能操作所必需的其他成分。酶试剂层140可包括例如葡萄糖氧化酶、柠檬酸三钠、柠檬酸、聚乙烯醇、羟乙基纤维素、铁氰化钾、消泡剂、二氧化硅、PVPVA和水。美国专利5,708,247、6,241,862和6,733,655中公开了关于酶试剂层的进一步的详细内容和基于电化学的分析测试条的大概描述,这些专利的内容据此全部以引用的方式并入本文。酶试剂层140完全地覆盖分析物工作电极和共享反电极/参考电极,但未设置在裸干扰物电极上。
基于电化学的分析测试条100可通过例如以下方法制造:在电绝缘基底110上顺序排列形成图案化导体层120、图案化绝缘层130、酶试剂层140、图案化隔层150、亲水层160和顶层170。可使用本领域技术人员已知的任何合适技术来实现这种顺序排列形成,所述技术包括例如丝网印刷、照相平板印刷、凹版印刷、化学气相沉积和条带层合技术。
图5为在根据本发明的基于电化学的分析测试条上测量的瞬态电流(即,电化学响应)的曲线图。图6A-6C为根据本发明的基于电化学的分析测试条的干扰物电极的电化学响应(即,5秒测试时间处的电极电流)相对于体液样品的葡萄糖和尿酸浓度的曲线图。根据本发明的实施例的具有裸干扰物电极的基于电化学的分析测试条的有益特性和用途为显而易见的并且经由下文所述以及图5和图6A至图6C所示的测试结果进行描述。
参见图5,出于实验目的,将单个裸干扰物电极(也称为干扰电极)和一个葡萄糖分析物工作电极基本上如图1所示分别与基于电化学的分析测试条的共享反电极/参考电极进行联接以形成分别用于干扰物测量和葡萄糖测量的两个电极对。利用在整个5秒过程中施加0.4V电势(即,未采用平衡延迟)的测试仪器来记录两个电极对的测量电流。
将根据本发明的一批基于电化学的分析测试条和两个供体人血样用于另外的实验。得自供体1和供体2的血样分别具有41.3%和41.8%的Hct值。供体1和供体2血样在样品处理(即,尿酸和葡萄糖掺加)之前的尿酸浓度分别为5.97和5.42mg/dL。
图5示出了基于电化学的分析测试条上的两种电极对的典型测量瞬态。在整个5秒测量过程中,裸干扰电极的记录电流信号小于葡萄糖分析物工作电极的记录电流信号,因为它们暴露于血液的表面积具有差异(具体地参见图4)并且它们具有不同的表面特性(即,裸干扰物电极和经酶试剂层涂布的分析物工作电极)。
对于使用供体1血样的测试,图6A、6B和6C示出了分别在3个不同葡萄糖浓度范围下的干扰物电极的5秒电流相对于尿酸浓度和YSI血糖浓度的3对曲线(每对曲线是利用相同的电流数据集制备的,但是是针对血液的两个不同成分的浓度进行绘制的)。图中的YSI葡萄糖浓度值是由血样制备的血浆的4个葡萄糖读数的平均值,所述血样是利用可从YellowSprings(Ohio,USA)商购获得的YSI 2300STAT Plus Glucose Analyzer获得的。
图6A-6C指示出裸干扰物电极的电流电化学响应和尿酸浓度之间的良好线性相关性,同时电流不随着葡萄糖浓度的增加而增加。这些结果指示,裸干扰物电极的电化学响应的增加主要归因于增加的干扰物(尿酸)的浓度,而葡萄糖具有可忽略不计的贡献。
另外的实验已表明,在存在干扰物尿酸和对乙酰氨基酚的情况下,通过使用根据本发明的基于电化学的分析测试条以及对测得的5秒电流电化学响应应用下述算法可显著改善葡萄糖测定的精确性:
I=IGE–(α·IIE) (1)
其中:
I为葡萄糖电极的校正电流;
IGE为葡萄糖电极的测得电流
IIE为干扰物电极的测得电流;
α为非零正校正因子,其取决于测试条设计(例如,两个电极的尺寸、葡萄糖电极的试剂层等等)和测量设置(例如,两个电极的施加电势、两个电极的测量时间等等)。
就这些实验的目的而言,采用2.4的α值(即,葡萄糖分析物工作电极与裸干扰电极的表面积比率)。
公式(1)为可如何通过使用干扰电极和葡萄糖电极的测得电流来补偿干扰的非限制性例子。一旦获悉本公开,本领域的技术人员就能够针对测量精确性改善的有益效果来开发其他算法。
图7为示出根据本发明实施例的用于测定体液样品中的分析物(诸如,葡萄糖)的方法700的各阶段的流程图。在方法700的步骤710处,将包含至少一种干扰物(诸如,尿酸和/或对乙酰氨基酚和/或抗坏血酸)的体液样品施加到具有至少一个裸干扰物电极和由酶试剂层覆盖的至少一个分析物工作电极的基于电化学的分析测试条。此外,所述至少一个工作分析物电极和至少一个裸干扰物电极彼此电隔离。
在步骤720处,测量裸干扰物电极的电化学响应(诸如,电化学响应电流)和分析物工作电极的未校正的电化学响应(诸如,未校正的电化学响应电流)。裸干扰物电极的电化学响应可与分析物工作电极的未校正的电化学响应的测量呈串行、并行、或重叠方式。用于测量裸干扰物电极的电化学响应的施加电势可与用于测量分析物工作电极的未校正的电化学响应的施加电势(例如,0.4V)相同或不同。应该指出的是,在通过本发明的实施例测定体液样品中的葡萄糖的过程中,裸干扰物电极的电化学响应(例如,电流)主要源于体液样品(如,全血样品)中的干扰物(例如,尿酸、抗坏血酸等等)的直接氧化,同时分析物(葡萄糖)工作电极的未校正的电化学响应测量电流主要归因于涉及葡萄糖和干扰物两者的氧化还原反应。
随后,基于裸干扰物电极的测得的电化学响应利用算法(诸如下文所述的公式(1))来校正分析物工作电极的测得的未校正的电化学响应以产生分析物工作电极的校正的电化学响应(参见图7的步骤730)。
当分析物工作电极的未校正的电化学响应和裸干扰物电极的电化学响应均为电流时,可根据本发明的方法利用下述算法来计算校正的电化学响应(也为电流):
I=IGE–(α·IIE)
其中:
I为葡萄糖电极的校正电流;
IGE为葡萄糖电极的测得的未校正的电流
IIE为干扰电极的测得电流;
α为非零正校正因子,其取决于测试条设计(例如,两个电极的尺寸、葡萄糖电极的试剂层等等)并且如果需要,也可基于临床数据来经验性地或半经验性地测定。
在步骤740处,基于校正的电化学响应来测定分析物。
如果需要,可利用合适的相关联的测试仪来执行测量、校正和测定步骤(即,步骤720、730和740),所述测试仪被配置成与基于电化学的分析测试条建立可操作的电连接。
一旦获悉本公开,本领域技术人员就将认识到,可容易地对方法700进行改进,以结合根据本发明的实施例和本文所述的基于电化学的分析测试条的任何技术、有益效果和特性。
虽然本文显示和描述了本发明的优选实施例,但是对本领域技术人员显而易见的是,这样的实施例仅以举例的方式提供。本领域技术人员现将不偏离本发明而想到多种变化、改变和替代方案。应理解的是,本文描述的本发明实施例的多种替代形式可用于本发明的实施。确定认为,以下权利要求书限定本发明的范围,从而覆盖落入这些权利要求的范围内的设备和方法以及它们的等同物。
Claims (20)
1.一种用于测定体液样品中的分析物的基于电化学的分析测试条,所述基于电化学的分析测试条包括:
电绝缘基底;
设置在所述电绝缘基底上的至少一个图案化导体层,所述图案化导体层包括:
至少一个分析物工作电极;
至少一个裸干扰物电极;和
共享反电极/参考电极;
酶试剂层,所述酶试剂层设置在所述至少一个分析物工作电极和所述共享反电极/参考电极上;以及
图案化隔层,
其中所述图案化隔层限定具有样品接收开口的样品接收室,并且
其中所述至少一个裸干扰物电极和所述共享反电极/参考电极构成被配置用于测量干扰物电化学响应的第一电极对;并且
其中所述至少一个分析物工作电极和所述共享反电极/参考电极构成被配置用于测量分析物电化学响应的第二电极对;并且
其中所述至少一个分析物工作电极和所述至少一个裸干扰物电极彼此电隔离。
2.根据权利要求1所述的基于电化学的分析测试条,其中所述至少一个裸干扰物电极包括第一裸干扰物电极和第二裸干扰物电极。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的基于电化学的分析测试条,其中所述至少一个分析物工作电极包括第一分析物工作电极和第二分析物工作电极。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的基于电化学的分析测试条,其中所述分析物工作电极的面积与所述裸干扰物电极的面积的比率为约2.4。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的基于电化学的分析测试条,其中所述分析物为葡萄糖并且所述体液样品为血液。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的基于电化学的分析测试条,其中所述第一电极对被配置用于测量至少部分地由所述体液样品中的尿酸产生的干扰物电化学响应。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的基于电化学的分析测试条,其中所述第一电极对被配置用于测量至少部分地由所述体液样品中的对乙酰氨基酚产生的干扰物电化学响应。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的基于电化学的分析测试条,包括单个图案化导体层,所述单个图案化导体层设置在所述电绝缘基底上,使得所述至少一个分析物工作电极、裸干扰物电极和共享反电极/参考电极呈平面构型。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的基于电化学的分析测试条,其中所述至少一个分析物工作电极和共享反电极/参考电极呈共面构型。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的基于电化学的分析测试条,其中所述裸干扰物电极具有表面,所述表面已被改性以用于增加表面活性。
11.一种用于测定体液样品中的分析物的方法,所述方法包括:
将包含至少一种干扰物的体液样品施加到具有至少一个裸干扰物电极和由酶试剂层覆盖的至少一个分析物工作电极的基于电化学的分析测试条,所述至少一个分析物工作电极和至少一个裸干扰物电极彼此电隔离;
测量所述裸干扰物电极的电化学响应和所述分析物工作电极的未校正的电化学响应;
基于所述裸干扰物电极的电化学响应利用算法来校正所述分析物工作电极的测得的未校正的电化学响应以产生所述分析物工作电极的校正的电化学响应;以及
基于所述校正的电化学响应来测定所述分析物。
12.根据权利要求11所述的方法,其中所述体液样品为全血。
13.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述至少一种干扰物为尿酸,并且所述校正步骤针对存在于所述体液样品中的尿酸来校正所述未校正的电化学响应。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法,其中所述至少一种干扰物为对乙酰氨基酚,并且所述校正步骤针对存在于所述体液样品中的对乙酰氨基酚来校正所述未校正的电化学响应。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法,其中所述算法具有以下形式:
I=IGE–(α·IIE)
其中:
I为所述葡萄糖电极的校正电流;
IGE为所述葡萄糖电极的测得电流;
IIE为所述干扰电极的测得电流;并且
α为校正因子。
16.根据权利要求15所述的方法,其中所述校正因子具有大于零的正值。
17.根据权利要求15所述的方法,其中所述校正因子为约2.4。
18.根据权利要求11至17中任一项所述的方法,其中所述裸干扰物电极的电化学响应为电流,并且所述分析物工作电极的未校正的电化学响应为电流。
19.根据权利要求11至18中任一项所述的方法,其中所述基于电化学的分析测试条还包括共享反电极/参考电极,并且所述至少一个分析物工作电极、共享反电极/参考电极和至少一个裸干扰物电极呈平面构型。
20.根据权利要求11至19中任一项所述的方法,其中所述基于电化学的分析测试条还包括共享反电极/参考电极,并且所述至少一个分析物工作电极和共享反电极/参考电极呈相对构型。
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