CN102940512A - 手术紧固件施加装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种手术紧固件施加装置，用于将紧固件施加到体组织。该装置包括限定有细长通道构件的钉仓容纳半部、砧座半部和夹紧操作杆。所述钉仓容纳半部可释放地容纳钉仓和发射组件。所述夹紧操作杆包括侧壁上的凸部，所述凸部能够容纳在形成于所述钉仓容纳半部的侧壁中的分叉凹部中，以使夹紧操作杆可释放地保持在松开位置和夹紧位置。所述装置包括一次性发射组件和SULU。

Description

手术紧固件施加装置

本申请要求于2011年6月9日提交的序列号为61/494,993的美国临时专利申请的优先权，其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本公开涉及手术紧固件施加装置，尤其涉及具有可重复使用部件和一次性部件的手术紧固件施加装置。

背景技术

手术紧固件施加装置是本领域中公知的，其中首先将组织抓取或夹紧在相对的钳夹结构之间，然后通过手术紧固件连结组织。在某些此类装置中，设置有用于切割已经被紧固件连结的组织的刀具。紧固件通常为手术吻合钉的形式，但是也可以利用其他手术紧固件，例如夹子或两件式聚合物手术紧固件。

手术紧固件施加装置通常包括两个细长梁构件，所述两个细长梁构件用于在其间捕获或夹紧组织。通常，一个梁构件承载一次性钉仓组件，所述一次性钉仓组件容纳布置为至少两个横排的多个吻合钉，而另一个梁构件包括砧座，所述砧座限定有用于在从钉仓组件中驱出吻合钉时成形吻合钉钉腿的表面。如果使用两件式紧固件，则包括砧座的梁构件承载两件式紧固件的配合件，例如容纳件。通常，吻合钉成形过程会受到一个或多个纵向运动的凸轮构件和一系列单独的吻合钉推进器之间相互作用的影响。当凸轮构件沿纵向行进通过钉仓承载梁构件时，各单独的推进器构件向上偏置到支撑在钉仓组件内的吻合钉的后跨部，以从钉仓中按顺序弹出吻合钉。可以设置在吻合钉排之间与凸轮构件一起行进的刀具，以切割各排成形吻合钉之间的组织。第7,631,794号美国专利公开了此类器械的一个示例，该专利的全部内容通过引用合并于此。

由于存在与灭菌不适当关联的危险，手术紧固件施加装置通常是使用后可丢弃的。虽然可以更换钉仓组件以对单一患者执行多次紧固件施加操作，但是吻合钉施加装置通常在已经对患者完成手术操作后被丢弃。该用后即丢弃的要求会增加与手术操作关联的成本。尽管已经开发出可重复使用的紧固件施加装置，但是此类装置会过度复杂并且证实是难以灭菌的。

本领域需要这样一种紧固件施加装置：包括可重复使用的部件，结构并不过度复杂，并且被构造为便于在手术操作中使用后进行适当灭菌。

发明内容

本公开涉及一种包括砧座半部和钉仓容纳半部的手术紧固件施加装置，所述砧座半部包括远侧砧座部和近侧手柄部，所述钉仓容纳半部限定了细长通道构件。所述细长通道构件具有被定尺寸为可释放地容纳钉仓的远侧部和构造为支撑发射组件的近侧部。所述钉仓容纳半部还包括限定分叉凹部的侧壁，所述分叉凹部具有被凸起的凹部隔挡部隔开的第一凹部部分和第二凹部部分。夹紧操作杆被装至钉仓容纳半部，并具有远侧部和包括手柄部的近侧部。所述夹紧操作杆与砧座半部和钉仓容纳半部可操作地关联，并可以从松开位置运动至夹紧位置，从而将所述砧座半部的砧座部可释放地装成紧邻所述钉仓。所述夹紧操作杆还包括具有凸部的侧壁，该凸部可被定位在分叉凹部的第一凹部部分内以使夹紧操作杆可释放地保持在松开位置，并且所述凸部可以定位在分叉凹部的第二凹部部分内，以使夹紧操作杆可释放地保持在夹紧位置。

在一个实施例中，所述夹紧操作杆可释放地装至钉仓容纳半部。

所述装置还包括发射组件，其被构造为可释放地装在钉仓容纳半部的近侧部内，并且所述发射组件包括发射操作杆和固定地装到发射操作杆上的凸轮杆。所述发射组件还可以包括静止外壳，所述静止外壳被构造为可释放地支撑在钉仓容纳半部的近侧部中。

在一个实施例中，所述静止外壳包括U形框架，所述U形框架包括底壁和一对侧壁，其中侧壁中的每个均具有含有发射组件凸部的近端，所述发射组件凸部被定位为可释放地容纳于形成在细长通道构件的近端中的凹槽中，以使静止外壳可释放地保持在细长通道构件的近侧部内。所述发射组件还可以包括刀具致动杆，所述刀具致动杆被构造为与支撑在一次性使用装载单元内的刀具接合。

在一个实施例中，所述凸部包括平坦的侧壁，当夹紧操作杆处在夹紧位置时，所述侧壁与凸起的凹部隔挡部邻接。所述凸起是可变形的，并且当夹紧操作杆在松开位置和夹紧位置之间运动时，所述凸部可以经过凸起的凹部隔挡部。所述夹紧操作杆可以被枢转地装至钉仓容纳半部，其中，所述夹紧操作杆被枢转以使凸部从分叉凹部的第一凹部部分运动经过凸起的凹部隔挡部进入分叉凹部的第二凹部部分。

在一个实施例中，所述钉仓容纳半部包括一对枢轴构件，每个枢轴构件均具有平坦表面。在一个实施例中，所述平坦表面被定位在枢轴构件的近侧表面处。

在一个实施例中，所述夹紧操作杆包括一对C形凹槽，所述C形凹槽的宽度小于枢轴构件的直径，使得枢轴构件需要沿着平坦表面滑至C形凹槽中，以使夹紧操作杆联接到钉仓容纳半部上。在一个实施例中，所述夹紧操作杆相对于钉仓容纳半部成第一角度以使夹紧操作杆联接到钉仓容纳半部上，并且相对于处于松开位置的钉仓容纳半部成第二更小角度。

在一个实施例中，钉仓容纳半部具有一对U形凹槽以容纳砧座半部的横向支撑构件。钉仓容纳半部的U形凹槽和枢轴构件可以位于分叉凹部的远侧。

附图说明

现在将在此参照附图描述本公开的手术紧固件施加装置的各个实施例，其中：

图1为本公开的处于夹紧位置的手术紧固件施加装置的一个实施例从远端观察时的侧视立体图；

图1A为处于夹紧位置的图1所示的手术紧固件施加装置从近端观察时的侧视立体图；

图2为处于打开位置的图1所示的手术紧固件施加装置的侧视立体图；

图2A为在夹紧操作杆和钉仓容纳半部的组装期间钉仓容纳半部和夹紧操作杆的一部分的侧视图；

图2B为处于闭合、松开位置的图1所示的手术紧固件施加装置的侧视立体图；

图2C为图2所示的细节表示区域的放大视图；

图2D为沿着图1A的剖面线2D-2D截取的剖视图；

图3为图1所示的手术紧固件施加装置的部件分解的侧视立体图；

图3A为图1所示的手术紧固件施加装置的夹紧操作杆的底部侧视剖视图；

图4为手术紧固件施加装置的钉仓容纳半部的侧视立体图，其中一次性使用装载单元（“SULU”）和发射组件被支撑在钉仓容纳半部内；

图5为图4所示的细节表示区域的放大视图；

图6为SULU和发射组件被支撑在其中的手术紧固件施加装置的钉仓容纳半部的俯视立体图；

图7为图6所示的细节表示区域的放大视图；

图8为图3所示的手术紧固件施加装置的发射组件的前端俯视立体图；

图9为图8所示的细节表示区域的放大视图；

图9A为发射组件被可释放地装在其中的通道构件的俯视立体图；

图9B为图9A所示的细节表示区域的放大视图；

图9C为通道构件的中央部的俯视立体图；

图10为图8所示的发射组件的后端俯视立体图；

图11为图10所示的细节表示区域的放大视图；

图12为图10所示的发射组件的部件分解的侧视立体图；

图12A为图12所示的发射组件的凸轮杆从下方观察时的立体图；

图12B为图12所示的发射组件的发射操作杆从下方观察时的立体图；

图13为图1所示的手术紧固件施加装置的SULU的侧视立体图；

图14为图13所示的细节表示区域的放大视图；

图15为图13所示的SULU的前视立体图；

图16为图15所示的细节表示区域的放大视图；

图17为图15所示的SULU的部件分解的侧视立体图；

图18为处于打开位置的图1所示的手术紧固件施加装置的侧视剖视图；

图19为图18所示的细节表示区域的放大视图；

图20为图18所示的细节表示区域的放大视图；

图21为处于打开位置的图18所示的手术紧固件施加装置的近端的立体图；

图22为图1所示的手术紧固件施加装置的钉仓容纳半部和夹紧操作杆在夹紧操作杆处于松开位置时的侧视图；

图23为图22所示的细节表示区域的放大视图；

图24为处于夹紧位置的图1所示的手术紧固件施加装置的侧视立体图；

图25为处于夹紧位置的图24所示的手术紧固件施加装置的侧视剖视图；

图26为图25所示的细节表示区域的放大视图；

图27为图1所示的手术紧固件施加装置的钉仓容纳半部和夹紧操作杆在夹紧操作杆处于夹紧位置时的侧视图；

图27A为图27所示的细节表示区域的放大视图；

图28为沿图26的剖切线28-28所截取的剖视图；

图29为在发射组件运动整个致动行程以从装置中弹出紧固件时图1所示的手术紧固件施加装置的顶视图；

图30为发射组件处于致动位置的图29所示的手术紧固件施加装置的侧视剖视图；

图31为图30所示的细节表示区域的放大视图；

图32为图30所示的细节表示区域的放大视图；

图33为在装置已经发射并运动到打开位置后的图1所示的手术紧固件施加装置的侧视剖视图；以及

图34为图33所示的细节表示区域的放大视图。

具体实施方式

现在将参照附图详细描述根据本公开的手术紧固件施加装置的实施例，其中相同的附图标记表示相似或相同结构的元件。如在此所使用的，按照惯例，术语“近侧”是指装置的较靠近使用者的一端，而术语“远侧”是指装置的较远离使用者的一端。

图1至图34示出了通常标识为手术吻合器10的本公开的手术紧固件施加装置的示例性实施例。具体参照图1至图3，手术吻合器10包括砧座半部12、钉仓容纳半部14、夹紧操作杆16、一次性使用装载单元或钉仓18（下文称为“SULU”）和发射组件20。在一个实施例中，砧座半部12、钉仓容纳半部14和夹紧操作杆16被构造为可重复使用的部件，由此，采用适于灭菌和重复使用的生物相容性材料构造而成，例如不锈钢。不同的是，SULU 18和发射组件20被构造为一次性的，由此，可以采用具有必需强度特性的任何适合的生物相容性材料构造而成，例如塑料、金属及其组合。SULU 18和发射组件20能够被可选择地构造为整体单元，以作为单一单元装载到钉仓容纳半部14中。

参照图3至图7，钉仓容纳半部14限定有细长通道构件22，细长通道构件22限定有大致U形的通道24，通道24具有远侧部24a和近侧部24b，远侧部24a被定尺寸为可释放地容纳SULU18，而近侧部24b被定尺寸为可释放地容纳发射组件20。发射组件20包括静止外壳26（另参见图12），并且静止外壳26具有这样的近端：该近端包括挠性凸部28，挠性凸部28延伸到形成在钉仓容纳半部14的近侧部中的凹槽30中，从而将发射组件20的近端可释放地装在通道构件22的近侧部24b内。发射组件20的远端限定有延伸部64d，延伸部64d定位成接合形成在通道构件22的内壁上的凸部65（参见图9A至图9C），从而将发射组件20的远端可释放地装在通道构件22内。凸部65如图9B所示定位在延伸部64d的顶部上。下面将进一步详细地讨论发射组件20的结构。SULU 18包括一对远侧凸部32（图3），所述一对远侧凸部32定位在形成于通道构件22的远端处的切口34中，从而可释放地将SULU 18装在通道构件22的远侧部24a内。在组装期间，在将SULU 18插入通道构件22的远侧部24a中之前，必须将发射组件20插入通道构件22的近侧部24b中，如下面将讨论的。为了将SULU 18定位在通道构件22中，将SULU 18上的凸部32定位在切口34内，同时SULU 18定位在通道构件22上方并与通道构件22成一角度。其后，能够将SULU 18向下旋转到U形通道24的远侧部24a中。这允许发射组件20的驱动部件与SULU 18的部件适当地对准，而且，有助于发射组件20与支撑在SULU 18内的刀具40（图17）接合。SULU 18的近端包括向外延伸的锯齿面42（图7），以有助于抓握SULU 18的近端，从而从通道构件22中移除和/或更换SULU 18。在吻合器10运动到夹紧位置之前，锯齿抓握面42不会完全落入通道构件22的远侧部24a内，如下面将讨论的。

参照图8至图12，发射组件20包括静止外壳26、刀具致动杆44、凸轮杆46、导块48、发射操作杆50、滑块52和压板（pedal）54。在一个实施例中，静止外壳26包括U形框架60，U形框架60包括底壁62和一对侧壁64。每个侧壁64的近端支撑相应的挠性凸部28。凸部28能够向内挠曲到通道构件22的凹槽30中（图21），从而如上面所讨论的将发射组件20可释放地装在通道构件22的近侧部24b内（图3）。每个侧壁64的远端限定有近侧台阶64b、倾斜部64c和远侧倾斜部（延伸部）64d。如上面所讨论的，延伸部64d定位成接合形成在通道构件22的内壁上的凸部65（图9B），以使发射组件20的远端保持在通道构件22内。每个侧壁64包括伸出部66，用于将滑块52滑动地保持在静止外壳26内。

导块48包括限定有三个纵向狭槽70a-c的本体和一对向外延伸的凸部72。在一个实施例中，每个凸部72大致为圆柱形并包括锥形部72a（图9）。可选择地，可以构想其他凸部构造。凸部72被定尺寸为容纳在形成于静止外壳26的侧壁64中的开口74（图12）中，以使导块48沿轴向固定在静止外壳26的远端内。凸部72允许导块48在U形框架60内进行一定程度的枢转运动。如下面将进一步详细讨论的，作为对吻合器10到夹紧位置的运动的响应，导块48从与刀具致动杆44的凹口49和51锁定接合的第一位置（图19）枢转到与刀具致动杆44的凹口49和51分离的第二位置（图26）。扭转弹簧（未示出）绕凸部72设置以朝第一位置驱动导块48。狭槽70a和70c中的每个都被定尺寸为可滑动地容纳凸轮杆46的相应侧壁114。同样地，狭槽70b被定尺寸为可滑动地容纳刀具致动杆44。

滑块52包括具有弹性指部80a的毂部80，弹性指部80a被构造为卡接到形成在发射操作杆50中的枢轴孔82中。当滑块52处于缩回位置以便于从吻合器10的任一侧致动发射组件20时，发射操作杆50围绕毂部80枢转。压板54被往复地容纳在形成于滑块52中的孔84内。压板54包括裂口式本体部54a，裂口式本体部54a被构造为横跨刀具致动杆44的近端102。在一个实施例中，裂口式本体部54a包括倾斜远侧面86。销88从压板54向上延伸穿过滑块52中的孔84。偏压构件90围绕销88定位在裂口式本体部54a和滑块52之间，以驱动压板54向下运动远离滑块52。在滑块52的缩回位置，压板54被容纳在形成于通道构件22的底壁22a中的切口55中。

发射操作杆50包括第一指状接合构件50a和第二指状接合构件50b，能够选择性地接合任一个指状接合构件，以使发射操作杆50从吻合器10的任一侧运动整个发射行程。弓形凹槽94（图12B）形成在发射操作杆50的底面中，用于可滑动地容纳压板54的销88，以限定发射操作杆50能够围绕滑块52的毂部80枢转的旋转范围。如本文所使用的，发射行程被限定为发射操作杆50从完全缩回位置（图25）到完全推进位置的运动（图30）。止动凹槽94a形成在弓形凹槽94的每一端部处。止动凹槽94a被构造并定尺寸为容纳压板54的销88的端部，以在手术吻合器10的发射行程期间防止发射操作杆50围绕毂部80的枢转运动。更具体地，当致动发射组件20以在静止外壳26内向远侧推进滑块52时，压板54的倾斜远侧面86与通道构件22接合并凸轮运动出切口55（图20），以向上驱动销88进入止动凹槽94a，从而在发射操作杆50的发射行程运动期间防止发射操作杆50的枢转运动。显然，销88必须定位在止动凹槽94a的下面，以允许压板54从切口55向上提升，从而允许发射操作杆50运动整个发射行程。因而，在发射操作杆50运动发射行程之前，必须先将发射操作杆50枢转到发射组件20的一侧或另一侧。

刀具致动杆44包括具有台阶部100的近端，台阶部100包括具有第一高度的近侧第一台阶102和具有第二高度的第二台阶104，第二高度大于第一高度。致动杆44的远端包括上翘钩部106和上下凹口49和51。指部108在第一台阶102和第二台阶104之间从刀具致动杆44向上凸出。如图20所示，指部108被可滑动地容纳在形成于滑块52的下侧的凹槽110内。当在静止外壳26内向远侧推进滑块52时，指部108在凹槽110内运动，以使滑块52相对于刀具致动杆44运动，直到指部108与限定凹槽110的近端的壁112（图32）接合。当指部108与壁112接合时，滑块52的进一步向远侧运动还将实现刀具致动杆44的向远侧运动。如下面将显而易见的，该配置允许在切割组织之前从SULU 18中弹出吻合钉。

参照图12和图12A，凸轮杆46包括一对侧壁114和底壁116。每个侧壁114的近端114a包括凸起的壁部118。每个凸起的壁部118被构造为固定地容纳在形成于滑块52的下侧的狭槽（未示出）中，以使凸轮杆46的近端固定地装到滑块52。可选择地，可以围绕刀具致动杆44的近端模制滑块52。每个侧壁114的远端包括倾斜凸轮面114b。底壁116限定有向远侧延伸的细长狭槽123（图12A）和向近侧延伸的纵向狭槽121，细长狭槽123从凸轮杆46的远端沿凸轮杆46的大部分长度延伸。狭槽121定位成当滑块52处于缩回位置时，有助于使压板54穿过通道构件22的切口55（参见图20）。

凸轮杆46的侧壁114可滑动地定位在导块48的狭槽70a和70c中，并且刀具致动杆44可滑动地定位在导块48的纵向狭槽70b中。当发射组件20被支撑在通道构件22中并且发射操作杆50枢转到静止外壳26的一侧且被向远侧推动时，滑块52在静止外壳26内向远侧运动。随着滑块52开始向远侧运动，压板54的锥形面86与限定切口55的通道构件22的远侧边接合，以驱动压板54向上运动出切口55，穿过凸轮杆46的狭槽121，并且运动到发射组件20的静止外壳26的内表面上（图20）。这时，压板54的销88运动到止动凹槽94a中，以防止发射操作杆50的进一步枢转运动。如果发射操作杆50没有枢转到使得销88定位在止动凹槽94a的下面这样的位置，则会防止压板54向上运动出切口55，并将防止发射操作杆50运动发射行程。随着发射操作杆50向远侧运动，指部108在凹槽110内运动，以使刀具致动杆44在凸轮杆46向远侧推进时保持静止。当指部108与限定凹槽110的近侧壁112接合时，刀具致动杆44与滑块52和凸轮杆46一起向远侧运动。如下面将讨论的，当凸轮杆46和刀具致动杆44在发射组件20的静止外壳26和通道构件22内向远侧运动时，凸轮杆46的倾斜凸轮面114b运动通过SULU18以从SULU 18中弹出紧固件。同时，虽然预设延迟等于凹槽110（图20）的长度，但是刀具致动杆44驱动刀片40通过SULU 18以切开组织。

第7,631,794号美国专利（“‘794专利”）公开了包括类似上述发射组件的发射组件的手术紧固件施加装置。‘794专利的全部内容通过引用合并于此。

图13至图17示出了SULU 18。SULU 18包括本体120、多个吻合钉推进器122（仅示出一个）、底盖124、具有倾斜尖锐的前沿或刀片40a的刀具40、多个吻合钉126（仅示出一个）和枢转地安装的安全闭锁128。本体120的近端包括柔性指部120a，柔性指部120a略微凸出超过限定本体120的外壁。指部120a与通道构件22（图14）的内壁摩擦接合，以便在SULU 18可释放地定位在通道构件22内时，将SULU 18的近端保持在通道构件22内。在本领域中，已知本体120具有多排吻合钉保持狭槽130，例如4排、6排等，并且线性槽形刀具轨道132居中布置在本体120中。手术吻合器10能够被定尺寸为容纳或适应具有不同吻合钉行长（例如，60mm、80mm和100mm）的SULU。刀具40包括下翘钩部40b，下翘钩部40b定位成当SULU 18定位在通道构件22内时，与刀具致动杆44的上翘钩部106（图12）接合。

在示出的实施例中，本体120包括形成于线性槽形刀具轨道132的任一侧的两排交错槽130。各排交错槽130延伸超出刀具轨道132的远端，以利于吻合钉在刀片40的行程的远端以外成形。

吻合钉推进器122可以被构造为延伸到一个或多个狭槽130中。在一个实施例中，单个推进器与每个狭槽130关联。可选择地，如图17所示，每个推进器122能够被构造为延伸到两个相邻狭槽130中并定位于保持在狭槽130中的相应吻合钉126的下面。在本领域中，已知每个推进器122都包括下部凸轮面122a，下部凸轮面122a定位成与凸轮杆46的远端上的凸轮面114b（图12）中的一个接合，从而使凸轮杆46在SULU 18内的运动按顺序升高相应一个或多个狭槽130内的每个相应推进器122，以从一个或多个狭槽130中弹出吻合钉。

底盖124部分围绕形成在钉仓本体120内的通道125（图18）。纵脊134（图17）形成在底盖124的上表面上并为装于刀具40的底边的刀具支撑构件136提供支承面。通过销、焊接或其他已知的紧固技术，刀具40可以装于支撑构件136。在发射行程期间，随着发射操作杆50推进通过通道构件22，刀具40被沿着刀具轨道132引导。一对狭槽138限定在脊134的侧面和钉仓本体120的外壁之间。纵脊134定位在本体120内并被定尺寸为被可滑动地容纳在凸轮杆46的细长狭槽123（图12a）中，从而使凸轮杆46能够围绕纵脊134可滑动地运动通过钉仓本体120，以从SULU 18中弹出吻合钉126。

安全闭锁128枢转地布置在本体120的上部近端上，并围绕枢轴构件150从锁定方位（图26）枢转到解锁方位（图34）。枢轴构件150被容纳在本体120中的开口154中。偏压构件（例如弹簧152）定位在刀具支撑构件136和安全闭锁128之间，以朝向解锁方位驱动安全闭锁128。安全闭锁128包括近侧钩156，近侧钩156定位成当刀具40处于缩回位置（图19）时，容纳形成在刀具40上的接合构件158以使安全闭锁128保持在锁定方位。当在发射行程期间刀具40朝向推进位置运动时，接合构件158移离近侧钩156，以允许安全闭锁128响应弹簧152的驱动而朝向解锁位置枢转。需要注意的是，当砧座半部12和钉仓容纳半部14处于夹紧位置时，防止了安全闭锁128枢转到解锁位置，因为安全闭锁128的顶面128a与砧座半部12的内表面接合，以防止安全闭锁128的枢转。安全闭锁128限定有狭槽160（图16），狭槽160被定尺寸为可滑动地容纳刀具40。在刀具40的缩回位置处，刀具40的前沿40a被限制在安全闭锁128的狭槽160内，以防止由于刀具40的前沿40a引起的意外接合和对医务人员的伤害。

再次参照图2至图3，砧座半部12包括近侧手柄部12a和远侧砧座部12b。砧座部12b包括吻合钉变形部198，在本领域中，已知吻合钉变形部198包括多个吻合钉变形凹槽并在SULU 18位于通道构件22中时面向SULU 18的顶面。在本领域中，还已知吻合钉变形部198包括中央纵向狭槽（未示出），用于当刀具40（图17）运动通过SULU 18时容纳刀具40。吻合钉变形部198能够与砧座半部12一体成形，或者在替换方案中通过紧固处理（如焊接）装于砧座半部12。一对定位指部170定位在砧座部12b的吻合钉变形部198的近端附近并且接合SULU 18中的槽，以使SULU 18与吻合钉变形部198适当地对准。

砧座半部12的中央部包括一对圆柱形横向支撑构件172。在砧座半部12和钉仓容纳半部14的组装期间，横向支撑构件172被支撑在形成于钉仓容纳半部14的中央部173（图28）上的U形凹槽174中。横向支撑构件172还定位成当夹紧操作杆16运动至夹紧位置时，被容纳在形成于夹紧操作杆16的间隔的凸缘部178上的切口176中（图1）。近侧手柄部12a人体工学地形成，并包括拇指接合邻接部180和抓握部182。手柄部12a的近端包括向下延伸的指部184（图21），指部184包括一对相对的泪滴状凸部186，下面将进一步详细讨论。可选择地，凸部186可以采取各种构造。

回到图3，钉仓容纳半部14包括中央部173，中央部173限定有在中央间隔布置的U形凹槽174，而U形凹槽174定位成支撑砧座半部12的横向支撑构件172。中央部173的远侧壁173a限定有组织止动部。一对横向圆柱形枢轴构件187定位在凹槽174下面。每个枢轴构件都限定有平坦部187a（另参见图2A）。钉仓容纳半部14的近端还包括一对垂直支撑构件188。每个垂直支撑构件188都包括具有圆形底面的细长垂直狭槽188a。垂直狭槽188a被定尺寸为在组装期间当砧座半部12被支撑在钉仓容纳半部14上时，容纳形成在砧座半部12的指部184（图21）上的凸部186。通过将凸部186定位在垂直狭槽188a内，砧座半部12能够以剪刀式的运转方式在打开位置和闭合位置之间相对于钉仓容纳半部14枢转。在一个实施例中，凸部186具有泪滴状轮廓。钉仓容纳半部14的至少一个侧壁包括分叉凹部189（参见图3），下面将进一步详细讨论。

夹紧操作杆16包括具有抓握部190a的手柄部190和拇指接合邻接部192。如上面所讨论的，一对间隔的凸缘部178被支撑在夹紧操作杆16的远端上。每个凸缘部178都限定有切口176，切口176被定尺寸为当吻合器10朝向夹紧位置运动时（图2B），容纳砧座半部12的相应横向支撑构件172。夹紧操作杆16的远端还限定有一对远侧C形凹槽194，所述一对远侧C形凹槽194被定尺寸为容纳钉仓容纳半部14的枢轴构件187。每个凹槽194都限定有宽度小于枢轴构件187的直径的槽口。因为每个C形凹槽194的槽口的宽度都小于枢轴构件187的直径，所以，当将夹紧操作杆16装于钉仓容纳半部14（图24）时，枢轴构件187必须沿着枢轴构件187的平坦部187a的表面沿图2A的箭头“x”的方向滑入凹槽194中。这样，夹紧操作杆16必须定位成如图2A所示与钉仓容纳半部14成锐角，以使夹紧操作杆16绕钉仓容纳半部14的枢轴构件187枢转地安装。如图所示的，与处在松开位置的夹紧操作杆相对于钉仓容纳半部的角度相比，该锐角是相对于钉仓容纳半部更大的角度。在将枢轴构件187定位在C形凹槽194中后，夹紧操作杆16能够如图2A所示沿逆时针方向旋转到图2所示的位置，以使夹紧操作杆16装至钉仓容纳半部14。

如图3A所示，夹紧操作杆16的凸缘部178的内壁包括具有平坦侧壁201a的圆形凸部201。随着夹紧操作杆16从图2A所示的位置旋转到图2B所示的位置，凸部201向前运动并在钉仓容纳半部14的外壁作用下变形，直到凸部201运动到形成在钉仓容纳半部14的侧壁中的分叉凹部189的第一部分189a（图2A）中。分叉凹部189形成在U形凹槽174的近侧和钉仓容纳半部14的横向支撑构件172的近侧。通过将凸部201定位在凹部189的第一部分189a中，防止夹紧操作杆16旋转到使得夹紧操作杆16会与钉仓容纳半部14分离（图2A）并因此保持在打开位置或松开位置（图22）的位置。在夹紧操作杆16运动至夹紧位置时，可变形的凸部201经过凸起的凹部隔挡部189c(图5)并进入分叉凹部189b的第二部分189b以使夹紧操作杆16保持在夹紧位置(图27A)。在该位置中，凸部201的平坦侧壁201a邻接凹部隔挡部189c。应该注意到，第一和第二凹部部分189a、189b为不同的结构，但是可选地可以为相似的结构。还应该注意到，凹部部分189a、189b可以具有超过凸部201的直径的高度或空间从而为凸部提供在部分189a、189b内运动的空间。

参照图2和图2C，在夹紧操作杆16已经装至钉仓容纳半部14并且SULU18和发射组件20装载到通道构件22中后，能够将砧座部12组装到钉仓容纳半部14。需要注意的是，能够在将夹紧操作杆16装至钉仓容纳半部14之前或之后，将SULU 18和发射组件20装载到通道构件22中。为了将砧座半部12联接到钉仓容纳半部14，将指部184的凸部186定位在钉仓容纳半部14的垂直支撑构件188的垂直狭槽188a中。其后，朝向钉仓容纳半部14旋转砧座半部12，以使横向支撑构件172定位在U形凹槽174中。

为了将手术吻合器10定位在夹紧位置，从图2B所示的位置沿逆时针方向旋转夹紧操作杆16。随着夹紧操作杆16的旋转，横向支撑构件172被容纳在凸缘部178的切口176中，并朝向钉仓容纳半部14做凸轮运动。在图1所示的夹紧位置处，吻合钉变形部198定位成紧邻SULU 18的顶面。

参照图3、图12、图19和图26，如上面所讨论的，导块48被枢转地支撑在发射组件20的静止外壳26中。导块48包括向远侧延伸的鼻部220（图12），鼻部220在SULU 18被支撑在通道构件22中时安置在SULU 18下面。导块48的内表面包括锁定面222（图19），锁定面222在吻合器10处于松开位置时被容纳在刀具致动杆44的凹口49和51中。当SULU 18定位在通道构件22中时，在将夹紧操作杆16运动到夹紧位置之前，SULU 18定位在鼻部220上面并且没有完全落入通道构件22中，如上面所讨论的。当吻合器10运动到夹紧位置时，砧座半部的定位指部170（图3）与SULU 18的本体120的顶面接合，以使SULU 18完全落入通道构件22中。之后，定位指部170与SULU 18的槽接合，以使SULU 18相对于砧座部12b适当地定位。随着SULU 18完全落入通道构件22中，SULU 18向下挤压导块48的鼻部220，以使导块48围绕凸部72枢转。当导块48枢转时，锁定面222运动出凹口49和51以解锁刀具致动杆44（图26）。该构造防止了在夹紧之前刀具致动杆44相对于导块48的运动，以确保刀具致动杆44和SULU刀具40在使用之前为了操作接合而保持适当的定位。

参照图24至图28，当吻合器10处于夹紧、非发射位置时，发射组件20的滑块52处于位于通道构件22和静止外壳26的近端处的缩回位置（参见图25）。在此位置处，压板54定位在通道构件22的切口55中，而压板54的销88定位在发射操作杆50的弓形凹槽94中、止动凹槽94a下面（见图12B）。这样，发射操作杆50能够枢转以便于从吻合器10的任一侧致动吻合器10。此外，在滑块52的此位置处，刀具致动杆44的指部108定位在滑块52的凹槽110的远侧壁附近。凸部201定位在分叉凹部189的第二部分189b内以使夹紧操作杆16保持在夹紧位置。如上面所述，凸部201的平坦侧壁201a定位为邻接凹部隔挡部189c以防止凸部201从第二部分189b（图27A）无意地移除。

参照图25和图26，当滑块52处于缩回位置时，刀具40和凸轮杆46的凸轮面114b（图9）定位在SULU 18的近端处，而安全闭锁128的近侧钩156定位为与刀具40的接合构件158接合，以使安全闭锁128保持在锁定方位。此外，刀具40的下翘钩部40b与刀具致动杆44的上翘钩部106接合，以使发射组件20连接至SULU 18的刀具40。

参照图29至图32，当发射操作杆50沿图29中箭头“A”指示的方向朝向远侧推进时，滑块52（图32）在发射组件20的静止外壳26内向远侧运动，以实现凸轮杆46的对应运动和刀具致动杆44的延迟运动。如上面所讨论的，刀具致动杆44的延迟运动等于滑块52的凹槽110的长度，并由刀具致动杆44的指部108在滑块52的凹槽110内的运动引起。当指部108邻接凹槽110的近侧壁112时，刀具致动杆44与滑块52开始一起运动。随着凸轮杆46向远侧运动通过发射组件20的静止外壳26，凸轮杆46的侧壁114上的凸轮面114b被推进通过SULU 18，从而按顺序与推进器122接合（图17），以从本体120的狭槽130中弹出吻合钉126。结果，由于刀具致动杆44的远端与刀具40接合，刀具40在预设延迟后被推进通过SULU 18以在吻合钉行之间切割组织。

如图32中的虚线所示，当滑块52在静止外壳26内向远侧运动时，压板54架置在通道构件22上方并沿着发射组件20的静止外壳26的内表面运动。这时，压板54的销88运动到止动凹槽94a中，以防止发射操作杆50的进一步枢转运动。

参照图32，当刀具40在SULU 18内向远侧运动时，刀具40的接合构件158与安全闭锁128的近侧钩156分离。

参照图33和图34，当将发射操作杆50返回到其最近侧位置以缩回凸轮杆46和刀具40时，手动地枢转夹紧操作杆16以使凸部201与分叉凹部189的第二部分189b分离，以使夹紧操作杆16运动到其松开位置以允许吻合器10运动到打开位置。在打开位置，砧座半部12与钉仓容纳半部14间隔开，而弹簧152（图17）使安全闭锁128沿图34中箭头B指示的方向围绕枢轴构件150枢转到其解锁位置，以使安全闭锁128从SULU 18向上凸出。在解锁位置，安全闭锁128防止吻合器10运动回到夹紧位置。为了重复使用吻合器10，必须使用新的SULU 18更换已使用的SULU 18。

在手术操作期间，能够多次更换SULU 18以便对单个患者多次使用吻合器10。如果提供了整体单元，则能够多次更换SULU和发射组件。由于每个SULU 18都设置有新刀具40，因此使得组织撕裂最小化。在手术操作后，可以从通道构件22中移除已经使用的SULU 18和发射组件20，并以合适的方式进行处理。其后，通过将夹紧操作杆16旋转到图2A所示的位置并使枢轴构件187与C形凹槽194分离，能够从钉仓容纳半部14中移除夹紧操作杆16。现在可以将砧座半部12、钉仓容纳半部14和夹紧操作杆16进行灭菌，例如通过高压蒸气进行灭菌，并且按照上述方式与新的SULU 18和发射组件20一起重复使用。

应该理解的是，可以对本公开的手术紧固件施加装置的实施例进行各种改进。因此，上述描述不应被理解为限制，而是仅为实施例的范例。本领域的技术人员可以设想出在本公开的范围和精神之内的其他改进。

Claims (15)

1.一种手术紧固件施加装置，包括：

砧座半部，包括远侧砧座部和近侧手柄部；

钉仓容纳半部，限定有细长通道构件，所述细长通道构件具有远侧部和近侧部，所述远侧部被定尺寸为可释放地容纳钉仓，而所述近侧部被构造为支撑发射组件，所述钉仓容纳半部还包括限定分叉凹部的侧壁，所述分叉凹部具有被凸起的凹部隔挡部隔开的第一凹部部分和第二凹部部分；

夹紧操作杆，装至所述钉仓容纳半部，所述夹紧操作杆具有近侧部和远侧部并且包括手柄部，

所述夹紧操作杆与所述砧座半部和所述钉仓容纳半部可操作地关联，并且能够从松开位置运动到夹紧位置，从而将所述砧座半部的砧座部可释放地装成紧邻所述钉仓，其中，所述夹紧操作杆还包括具有凸部的侧壁，所述凸部能够定位在所述分叉凹部的第一凹部部分内，以使所述夹紧操作杆可释放地保持在松开位置，并且所述凸部能够定位在所述分叉凹部的第二凹部部分内，以使所述夹紧操作杆可释放地保持在夹紧位置。

2.根据权利要求1所述的手术紧固件施加装置，其中，所述夹紧操作杆可释放地装至钉仓容纳半部。

3.根据权利要求1或2所述的手术紧固件施加装置，其进一步包括发射组件，所述发射组件被构造为可释放地装在所述钉仓容纳半部的近侧部内，并且包括发射操作杆和固定地装到所述发射操作杆上的凸轮杆，所述发射组件还包括静止外壳和刀具致动杆，所述刀具致动杆被构造为与支撑在所述一次性使用装载单元内的刀具接合，所述静止外壳被构造为可释放地支撑在所述钉仓容纳半部的近侧部中。

4.根据权利要求3所述的手术紧固件施加装置，其中，所述静止外壳包括U形框架，所述U形框架包括底壁和一对侧壁，侧壁中的每一个均具有含有发射组件凸部的近端，每一个发射组件凸部均被定位为可释放地容纳于形成在所述细长通道构件的近端中的凹槽中，以使所述静止外壳可释放地保持在所述细长通道构件的近侧部内。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述凸部包括平坦的侧壁，当所述夹紧操作杆处在夹紧位置时，所述侧壁与所述凸起的凹部隔挡部邻接。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述凸部是可变形的，并且当所述夹紧操作杆在松开位置和夹紧位置之间运动时，所述凸部经过所述凸起的凹部隔挡部。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述夹紧操作杆被枢转地装至所述钉仓容纳半部，并且所述夹紧操作杆被枢转以使所述凸部从所述分叉凹部的第一凹部部分运动经过所述凸起的凹部隔挡部进入所述分叉凹部的第二凹部部分。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述钉仓容纳半部包括一对枢轴构件，每个枢轴构件均具有平坦表面。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述夹紧操作杆包括一对C形凹槽，每个C形凹槽的宽度均小于所述枢轴构件的直径，使得所述枢轴构件需要沿着所述平坦表面滑至所述C形凹槽中，以使所述夹紧操作杆联接到所述钉仓容纳半部上。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述夹紧操作杆相对于所述钉仓容纳半部成第一角度以使所述夹紧操作杆联接到所述钉仓容纳半部上，并且相对于处于松开位置的钉仓容纳半部成第二更小角度。

11.根据权利要求8-10中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述平坦表面被定位在所述枢轴构件的近侧表面处。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述钉仓容纳半部具有一对U形凹槽以容纳所述砧座半部的横向支撑构件，所述U形凹槽被定位在所述分叉凹部的远侧。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述钉仓容纳半部包括一对枢轴构件，所述枢轴构件被定位在所述分叉凹部的远侧。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，所述第一凹部部分和第二凹部部分为不同的结构。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的手术紧固件施加装置，其中，第一凹部部分和第二凹部部分的高度超过所述凸部的直径。

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