CN102933286A

CN102933286A - 用于生物液体处理设备的装置

Info

Publication number: CN102933286A
Application number: CN2011800281207A
Authority: CN
Inventors: S·西鲁; R·兰比格勒; V·比松; J-L·魏森巴赫
Original assignee: Millipore Corp
Current assignee: EMD Millipore Corp
Priority date: 2010-06-08
Filing date: 2011-06-03
Publication date: 2013-02-13
Anticipated expiration: 2031-06-03
Also published as: CN102933286B; US8906229B2; BR112012030040B1; JP5753259B2; FR2960794B1; FR2960794A1; US20150013773A1; BR112012030040A2; US20120006736A1; ES2773328T3; WO2011154883A1; JP2013530688A; EP2579966A1; KR101505752B1; US9739424B2; KR20130031322A; EP2579966B1; SG185442A1

Abstract

本发明涉及一种装置，该装置包括：基部（2）；可移动的或者可移除的门（20），所述装置具有关闭的门位置；以及在关闭的门位置的回路（8），所述回路（8）包括袋子和压紧装置（9），该袋子包括两个柔性膜和输送网络连接器，该压紧装置包括设置在所述基部（2）的所述前表面（5）上的第一外壳（16）以及设置在所述门（20）中的第二外壳（17）；在所述用于输送液体的网络的导管被形成在所述膜之间的状态下，所述袋子被夹在所述第一外壳（16）和所述第二外壳（17）之间。

Description

用于生物液体处理设备的装置

技术领域

本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置，所述设备特别地但是并非专门地用于提纯生物制药液体，从而获得产品，例如单株抗体、疫苗或者重组蛋白。

本发明还涉及一种用于生物液体处理设备的回路的袋子。

背景技术

公知的是，生物制药液体通常通过生物反应器中的培养而获得并且它们必须被处理，从而获得所需的纯度、浓度、无菌度等特性。

提纯是通过一系列处理而实现，例如消除来自生物反应器培养的残留物的澄清以及有时在透析和浓缩之后通过切向流过滤（TFF）进行的病毒过滤。其它操作包括相关的提纯，例如色谱分析法。

多种类型的容纳液体的容器能够被连接到回路进口，例如容纳待处理产品的源容器、以及容纳清洁液体（例如氢氧化钠）、冲洗液体（例如纯水）、或者缓冲液体（例如盐溶液）的容器。除了用于收集处理过的液体的容器之外，各种其它的用于收集清洁液体、冲洗液体或缓冲液体的容器或者用于收集残留物的容器都能够被连接到回路出口。

在生产环境中，液体处理能够连续地执行，用于第一处理的收集容器可能变成用于下一个处理的源容器，等等，直到完成最后的处理。

这些处理通常在专用的设备中完成，所述设备包括不锈钢管道以及其它部件（例如罐或者过滤器外壳），这些部件使得在实际处理前后必须进行相对繁重的操作，特别是在使用之后的清洁操作。

在过去的几年里，这些处理已经在设备中替代性地完成，在所述设备中，与液体接触的部件是一次性部件。

发明内容

本发明目的是提供一种装置，所述装置使得生物液体处理的实施简单、经济以及便利。

为此，本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置，该装置包括：

具有前表面的基部；

可移动的或者可移除的门，所述装置具有关闭的门位置；以及

在关闭的门位置的回路，该回路包括多个连接器以及在所述连接器之间的用于输送液体的网络，该回路包括袋子，该袋子包括两个柔性膜以及所述输送网络连接器，该回路进一步包括压紧装置，该压紧装置包括设置在所述基部的所述前表面上的第一外壳以及设置在所述门中的第二外壳；

在所述用于输送液体的网络的导管被形成在所述膜之间的状态下，所述袋子被夹在所述第一外壳以及所述第二外壳之间。

本发明使得能够具有一种设置有基部和单个门的装置，用于通过模块化回路来完成不同类型的处理，该模块化回路的模块（第一外壳，第二外壳和袋子）可以根据执行的处理而进行互换。

确切地，根据本发明的装置能够使第二外壳远离第一外壳地放置，这样尤其方便。

此外，除了根据本发明的装置之外，生物液体处理设备根据被执行的处理还包括例如与根据本发明的装置并置的一个或多个其它装置。

这个其它装置或这些其它装置设置有上面提到的周围处理部件，所述部件特别是通过一个或多个泵（例如隔膜型）、和/或通过容纳待处理产品的源容器、和/或通过处理过的液体收集容器、和/或通过层析柱所形成，这些周围处理部件均直接地或者间接地连接到袋子。

根据本发明的装置的特别简单、便利及经济的特征，该装置具有除所述关闭的门位置之外的位置，在除所述关闭的门位置之外的位置，所述袋子仅仅由第一外壳承载。

根据本发明的装置的优选、简单、便利以及经济的特征：

所述袋子的两个所述柔性膜被彼此连结并且根据封闭的轮廓而界定用于所述液体的处理的区域，所述输送网络连接器形成在所述轮廓的至少一侧的内侧和外侧上；

所述装置的所述基部在它的前表面上包括控制台形式的倾斜机架，该机架上设置有第一外壳，该机架包括钩爪，并且第一外壳包括接合在所述钩爪中的榫；并且

所述袋子在所述袋子的一侧上包括用于袋子的定位的第一通孔，并且所述第一外壳包括穿过所述袋子的所述第一通孔并且用于钩住所述袋子的立柱。

根据另外的特别便利优选特征，所述装置包括铰链系统，铰链系统使所述门相对于所述基部铰接，所述铰链系统仅仅被设置在所述门的一侧上，从而在所述关闭的门位置在所述门与所述基部之间、在所述门的剩余周界上形成侧向间隙，从而能够自由地接近所述袋子的连接器。

通过使得门相对于基部进行铰接的铰链系统的布置，侧向间隙有利地形成在门的外部周界的主要部分上、在门与基部之间。

由此，袋子可包括连接器，该连接器形成于袋子的轮廓的主要部分的外部，通过侧向间隙能够自由地接近该连接器，从而将来自于周围处理部件（泵和/或容器和/或柱）的管子与该连接器相连接。

此外，由于门仅仅在一侧上连接到基部，例如在门的顶部上连接到基部，因此极大地方便了在装置的除关闭的门位置之外的位置上将袋子安装到第一外壳上。

更特别地，能够在将袋子设置在第一外壳上之前将袋子连接到袋子周围的处理部件，而不会随后被铰链阻碍，也就是说在将袋子设置在第一外壳上时，即使袋子已经连接到管子，也不会被铰链阻碍。

此外，通过根据本发明形成的侧向间隙，将袋子连接到周围处理部件的管子布线（routing）得以简化，同时避免了管子在门的前方通过。

可选地，所述铰链系统包括设置在所述门边角的单个铰链，并且所述铰链包括紧固到所述门的所述边角的第一铰链部以及紧固到所述装置的侧向表面的第二铰链部，该侧向表面连接到所述前表面。

还可选地，在关闭的门位置，所述铰链的轴线相对于所述第一外壳与所述第二外壳之间形成的连结平面偏移。

根据本发明的装置的再一个优选、简单、便利及经济的特征：

该装置包括第一锁定系统，用于将所述第二外壳紧固到所述门的框架中，该第一锁定系统包括：

设置在所述框架中的至少一个支柱；

设置在所述框架中的至少一个弹簧；

至少一个杆，该杆的第一端部联结到所述至少一个支柱，而该杆的第二端部联结到至少一个弹簧，该第二端部是所述第一端部的相对端部，所述至少一个杆包括至少一个锁定螺栓并且具有未锁定位置和锁定位置；以及

至少一个锁定撞块，其被布置在所述第二外壳的凹陷中；

所述至少一个支柱被构造成致动所述至少一个杆在它的锁定位置与它的未锁定位置之间的通过；

所述至少一个弹簧被设置成致动所述至少一个杆在它的未锁定位置与它的锁定位置之间的通过；并且

所述至少一个锁定螺栓在所述杆的锁定位置接合在所述至少一个锁定撞块中，而在所述杆的未锁定位置与所述至少一个锁定撞块脱离连接；

该装置包括第二锁定系统，该第二锁定系统被构造成使得它在关闭的门位置将所述第一外壳和所述第二外壳锁定在一起；

所述第二外壳具有第一孔，所述袋子在所述液体的处理区域内包括至少一个第二通孔，并且所述第二锁定系统包括至少一个球锁销，该球锁销设置有主体、头部以及球并且具有未锁定状态和锁定状态，所述球锁销被紧固到所述第一外壳，在关闭的门位置，所述头部穿过所述第一外壳以及所述第二通孔并且进入所述第二外壳的所述第一孔中，在所述销的所述未锁定状态下所述球进入到所述头部中并且在所述销的所述锁定状态下所述球从所述头部突出来；

所述袋子在该袋子的一侧上包括至少一个第三通孔，所述第一外壳包括至少一个榫，并且所述第二外壳包括至少一个第二孔，其中，在关闭的门位置，所述至少一个榫穿过所述袋子的所述第三通孔，并且所述至少一个第二孔接收所述第一外壳的所述榫；

所述回路包括对于所述生物液体的处理必要的仪器，具体地是用以允许或者阻止所述液体在所述导管中通过的阀，和/或所述液体的理化数值的传感器，并且所述仪器被集成到所述第一外壳中；

所述第一外壳在后部包括第一连接器，并且所述装置的所述基部包括第二连接器，该第二连接器被构造成使得它连接到所述第一连接器，从而为集成到所述第一外壳中的所述仪器提供动力；

所述基部的所述前表面包括框架，该框架设置有开口，并且所述第二连接器被构造成使得它穿过所述开口，从而连接到所述第一连接器。

附图说明

现在将以下面参考附图通过示例性且非限制性的示例给出的对实施例的描述来继续本发明的公开内容，其中：

图1是根据本发明第一实施例示例的用于生物液体处理设备的装置的透视图，其中没有袋子；

图2是图1的类似视图，其中具有袋子；

图3是从装置右侧的视图，其中右侧向面板部分地去掉；

图4是在关闭的门位置从装置左侧的视图；

图5是显示了将门联结到装置的基部的铰接系统的局部横截面视图；

图6是在隔离状态下没有第二外壳时门内部的视图，并且显示了门中第二外壳的锁定系统；

图7和图8是沿着图2的VII-VII的横截面视图，显示了门中第二外壳的锁定系统，分别地在未锁定状态下和锁定状态下；

图9和图10分别是图7和8的IX-IX和X-X的横截面视图；

图11是用于将第一外壳和第二外壳锁定在一起的系统的隔离透视图；

图12和13是局部地显示了第一外壳和第二外壳的横截面视图，其中锁定系统分别处于未锁定状态及锁定状态下；

图14是从第一外壳后面的视图，其中后面板被移除；

图15是类似于图14的视图，其中具有后面板；

图16是装置的前方的局部视图，其中第一外壳被移除；

图17和18是装置的局部横截面视图，示意性地显示了分别处于未连接状态以及连接状态下的阳性连接器及阴性连接器；

图19是设备的生物液体处理回路的示意图；并且

图20是袋子的透视图。

具体实施方式

图1和2显示了用于生物液体处理设备（未示出）的装置1。

装置1是大致平行六面体形式。

该装置1包括基部2，该基部2具有第一侧向表面3、第二侧向表面4（该第二侧向表面4是第一侧向表面3的相对表面）、与第一侧向表面3和第二侧向表面4相交的前表面5、以及后表面6（该后表面6是前表面5的相对表面并且与第一侧向表面3和第二侧向表面4相交）。

装置1进一步包括设置有压紧装置9以及袋子10的回路8，该袋子10包括多个用于液体的连接器11、以及在这些连接器11之间输送液体的网络12，所述网络的导管13能够在图2中看到。

压紧装置9包括两个外壳16和17，所述外壳均由刚性材料的实心块形成。

这里，外壳16和17是聚甲醛（POM），也被称为乙缩醛，并且均具有大致平行六面体形式。

外壳16安装到基部2的前表面5上。

装置1进一步包括铰接到基部2的门20。

外壳17安装到该门20中。

装置1具有关闭的门位置以及另外的位置，在该关闭的门位置门20被关闭并且覆盖外壳16，在该另外的位置袋子10仅仅被外壳16承载。

在这个另外的位置，外壳17远离外壳16。

在这个关闭的门位置，袋子10被插入到两个外壳16和17之间。

装置1的底部设置有封闭的凹处186，该凹处用于接收一个或多个包括小袋的罐（未示出），所述罐例如形成了用于收集处理过的液体的容器或者废物容器。

该凹处186由设置在装置1的前表面5上的滑动面板7封闭，该面板7适合于向下平移然后朝着装置1的后部移动（参见图1中的箭头），从而插入以及收回所述罐。

控制面板14被布置在装置1的前表面5的顶部。

这个控制面板14设置有图形触摸界面15，从而使得生物液体处理过程能够被核对和控制。

由此，这个控制面板14的高度被布置成使得使用者能够使用该面板。

为了使装置1更容易地移动，装置1呈安装到四个脚轮18（图1中可以看到3个）上的推车的形式，其中两个脚轮定位于装置5前表面的下方并且包括刹车19，并且装置1此外具有两个把手21，所述把手在前表面5的相应的相对侧上并且在相应的侧向表面3和4的附近。

装置1在其前表面5包括机架25。

如能够在图3中更具体地看到的，机架25是倾斜的。

机架25具有由四个侧界定的外部周界以及内部周界，所述四个侧是作为相对侧的左侧140（图16中可见）和右侧141以及作为相对侧的顶侧143和底侧142（图16中可见）。

左侧140和右侧141均包括两个叠置的L形钩爪26，所述钩爪从相应的侧形成并且向上延伸。

支承板27紧固到机架25的右侧141、在两个钩爪26之间。

这个支承板27被设置成紧邻着位于右侧141上的较高的钩爪26的下方，以便自由地接近位于同一右侧141上的较低的钩爪26。

支承板27包括两个紧固头28，平台（未示出）适合于被紧固到该紧固头上，从而在平台上设置对于生物液体处理所必要的仪器。

这些仪器例如可以是例如测量pH或者导电性的传感器的可选套件，并且由使用者根据要完成的处理的类型而进行选择。

装置1的基部2进一步包括装置29，该装置29与门20的互补装置40一起能够将门20定位且锁定在关闭的门位置。

存在三个装置29，所述装置定位在机架25的边角，分别在右上方、右下方和左下方，如能够在图1和2中具体看到的。

这些装置29均包括主体、环形肩部（未示出）、连接到该环形肩部的头部，该头部具有圆锥管形状（图1和2）并且内部设置有具有锥形尖端的杆30。该主体包括气动室、机械地联结到具有锥形尖端的杆30的活塞，该杆30适合于在头部内部延伸。

如能够在图1-3中看到的，门20包括框架35，该框架具有大致矩形轮廓。

该框架35具有第一侧36、第二侧37（是第一侧36的相对侧），与第一侧36和第二侧37相交的第三侧38，以及第四侧39，该第四侧39是第三侧38的相对侧并且与第一侧36和第二侧37相交。

框架35包括三个互补装置40，所述互补装置40适合于与基部2的装置29共同协作，所述互补装置40分别位于左上角、左下角以及右下角，如能够在图1-3中看到的。

这些互补装置40设置有第一圆柱部分155和第二圆柱部分156，该第二圆柱部分是中空的并且通过肩部157连接到第一部分155（图16）。该第二部分156的直径小于第一部分155的直径。此外，第二部分156的外表面上设置有三个小孔158。

这些互补装置40进一步包括三个球（未示出），每个球都能够通过穿过相应的小孔158而从第二部分156突出来。

在关闭的门位置，门20的相应的互补装置40的每个第二部分156被插入到基部2的相应的装置29的相应头部中。

装置29和互补装置40成对地形成了球锁销系统，该球锁销系统设置有具有弹簧（未示出）的双动型气动支柱，所述支柱具有延伸位置和缩回位置，它的操作是公知的。

装置29的杆30适合于在支柱处于延伸位置时被引入到中空的第二圆柱部分156中。

在支柱的这个位置，杆30推动球，直到每个球都穿过小孔158，从而阻挡门20相对于基部2的运动。

装置1进一步包括铰链系统，门20通过该铰链系统而铰接到基部2。

该铰链系统设置有单个铰链42，该铰链包括紧固到门20的框架35的右上角的第一铰链部43、以及紧固到装置1的基部2的侧向表面3的第二铰链部44。

铰链部43通过三个紧固螺钉158而被紧固到框架35的第一侧36（图6）。

如能够在图5中更详细地看到的，门20和基部2相应的铰链部43和44通过形成了枢轴连杆的杆45而连接在一起。

基部2的铰链部44通过六个紧固螺钉46而紧固到基部2的侧向表面3。

定位在该铰链部44后面的调节垫片（未示出）使得该铰链部能够尽可能好地调节。

此外，在图5的下部能够看到把手21通过弯曲板41和紧固螺钉185而间接地紧固到该铰链部44。

在铰链部44的上部部分上，机械弹簧48布置有塑料挡块160，以便于门20的打开和关闭。

所述装置还包括位置传感器162，通过探测关闭的门位置和另外的位置，从而核对并确保门20的打开和关闭。

气动系统49同样布置在铰链部44的上部部分上，从而提供用于锁定外壳17并且定位在门20中的系统（随后描述）。

为此，该系统49包括同时连接到气动动力供应（未示出）及形成在杆45中的小孔51的连接器50，该小孔51在杆45中、从连接器50延伸到在门20中的铰链部43。

在关闭的门位置，如图4中特别地所示，门20的铰链部43进行枢转所围绕的旋转轴线相对于在外壳16和17将袋子10夹在它们中间时外壳16与17之间形成的分离面P而言发生偏移。

轴线X相对于分离面P而朝着装置1的前方的轴向偏移使得门20与基部2之间、在门20的外部周界处形成有侧向间隙53。

由此，极大地便于接近例如图4中所示的袋子10的连接器11。

门20在它的框架35中进一步包括用于锁定外壳17的系统55（图6）。

该系统55包括两个支柱56以及杆57，该两个支柱56设置在框架35的相应的相对侧上、在其顶部部分上，该杆57在框架35高度的主要部分上延伸。

支柱56是具有弹簧（没有整体形成在支柱56中）的单动式气动型，并且由连接器50供给，其可在图5中看到。

如将在下面更详细地看到的，这些支柱56均连接到杆57并且均适合于在系统55的锁定位置与未锁定位置之间推动该杆57。

每个杆57均包括两个锁定螺栓58。

系统55进一步包括设置在框架35的底部中的两个弹簧59，每个弹簧59都被连接到杆57，从而将相应的杆57推动到它的锁定位置中并且由此使对应的锁定螺栓58前进。

袋子10包括两个柔性膜65和66以及输送网络12的连接器11（图2和20），所述柔性膜通过密封件彼此连接，该密封件界定封闭轮廓。

由此，每个膜65和66都是来自于申请人的PureFlex^TM膜。

这是包括四层的共挤膜，从内部到外部分别是：形成了与液体相接触的材料的超低密度聚乙烯（ULDPE）层、形成气体的阻隔的乙烯和乙烯醇的共聚物（EVOH）、乙烯和醋酸乙烯酯的共聚物（EVA）层，以及形成外层的超低密度聚乙烯（ULDPE）层。

该密封件是形成在膜65和66的周缘的焊珠。

除了膜65和66以及用于液体的连接器11之外，袋子10包括用于气动剂的连接器（未示出），以便形成导管13（图20中的13A-13F）。

袋子10的封闭轮廓形成了液体处理区域67，导管13在该液体处理区域中延伸。

封闭轮廓具有第一侧68、第二侧69（该第二侧69是第一侧68的相对侧）、与第一侧68和第二侧69相交的第三侧70、以及第四侧71，该第四侧71是第三侧70的相对侧并且与第一侧68和第二侧69相交。输送网络12的连接器11形成在第一侧68、第二侧69和第三侧70的内部和外部，如能够在图20中更具体地看到的。

袋子10的尺寸与外壳16和17的表面的尺寸相对应。

如将在下面看到的，袋子10被设置成夹在外壳16和17之间，其中袋子10的一个表面与外壳16的表面相接触，而袋子10的另一个表面与外壳17的表面相接触。

在袋子10的第四侧71，袋子10进一步包括三个用于定位的通孔73。

这些定位小孔73对齐并且有规律地间隔分开，小孔73中的两个小孔被定位于袋子10的第四侧71的相应的相对侧上，而另一个小孔73被定位于袋子10的第四侧71的中心。

如将在下面看到的，这些定位小孔73用于袋子10在外壳16上的定位。

袋子10在其处理区域67中进一步包括两个通孔75，用于将外壳16和17锁定在一起，这些锁定小孔75的直径大于定位小孔73的直径。

这些锁定小孔75被定位在处理区域67中存在大多数导管13的位置处，原因是在处理期间这些位置的压力最大。锁定小孔75由此至少部分地被导管13所围绕。

将在下面看到用于将外壳16和17锁定在一起的装置如何执行这种锁定以及同时如何将回路8中的袋子10夹在外壳16和17之间。

袋子10进一步包括另外的定位小孔77

一个定位小孔77被定位在袋子10的第四侧71并且在位于袋子10左上方的定位小孔73的附近，而另一个定位小孔77被定位在处理区域67内的相对末端，也就是说朝着袋子10的底部。

如将在下面看到的，这些定位小孔77在装置的关闭的门位置用于门20的定位。

如能够在图1-3中看到的，外壳17具有基准面80以及凹入到基准面80中的多个成形通道81，所述基准面在此是平坦的。该外壳17具有第一侧82和第二侧83（该第二侧83是第一侧82的相对侧）、第三侧84和第四侧85（该第四侧85是第三侧84的相对侧），该第三侧84和第四侧85均与第一侧82和第二侧83相交。

在外壳17的第四侧85上，外壳17设置有三个定位孔86，用于定位袋子10，如将在下面看到的，所述定位孔被布置成在关闭的门位置面向袋子10的定位小孔73，其中袋子10被夹在外壳16和17之间。

此外，外壳17设置有两个另外的定位孔87，用于在关闭的门位置定位门20，一个定位孔位于外壳17的第一侧82，而另一末端上的另一个定位孔朝着外壳17的底部。

如将在下面看到的，这两个定位孔87被布置成在关闭的门位置面向袋子10的定位小孔77，其中袋子10被夹在外壳16和17之间。

在中心区域内，外壳17进一步包括两个另外的锁定孔88，该锁定孔88的直径大于外壳17的定位孔86和87的直径，该锁定孔88用于将外壳16和17锁定在一起，如将在下面看到的。

这些锁定孔88被定位在存在大多数通道81的位置处（所述通道81用于导管13的形成），原因是在处理期间这些位置的压力最大。锁定孔88由此至少部分地被通道81围绕。

如将在下面看到的，这些锁定孔88被布置成使得在关闭的门位置面向袋子10的锁定小孔75，其中袋子10被夹在外壳16与17之间。

如图7和10所示，外壳17设置有四个锁定撞块89，每个锁定撞块都形成在外壳17主体的凹陷中。

两个锁定撞块89沿着外壳17的第一侧82布置，而两个另外的锁定撞块89沿着外壳17的第二侧83布置，也就是说四个锁定撞块89成对地相对。

如前所述，外壳17紧固到门20的框架35中，并且外壳17到门20中的锁定将会参考7到10进行描述。

每个支柱56设置有包括气动室91的主体90以及由杆延伸的可移动活塞92，该支柱被容纳在门20的框架35中，每个活塞92都具有延伸位置以及缩回位置，在缩回位置时活塞92相对于它的延伸位置已经移动穿过预定行程。

每个支柱56都被气动地连接到形成在连接铰链部43和44的杆45中的小孔51。

支柱56在图7中被显示为延伸位置，而在图8中被显示为缩回位置。

每个活塞杆92被紧固到杆57，该杆57同样紧固到弹簧59。

当气动室91处于压力下时，气动室91抵抗弹簧59偏压活塞92。当活塞92在行程末尾时，弹簧59处于缩回位置（图7和9），而活塞92处于延伸位置。

杆57由此已向下平移地移动，外壳17靠着门20的框架35的侧36和37插入，其中它的基准面80向外转动，并且每个杆57的锁定螺栓58都被插入到外壳17的对应凹陷中。

当每个支柱56的气动室91都处于大气压力时，弹簧59经由杆57而朝着活塞92的行程位置的另一端驱使活塞92。当到达该位置时，弹簧59处于延伸位置，而活塞处于缩回位置。

杆57由此已经向上平移地移动，其中它们的锁定螺栓58均已经进入到外壳17的锁定撞块89中，从而将外壳17锁定到门20中。

外壳16具有平坦的基准面95以及相对于基准面95凹陷的成形通道96，所述成形通道96均面向对应的成形通道81。

通常地，表面80和95都具有类似的尺寸并且成形通道96的布置是成形通道81的设置的镜像。

成形通道81和96是半椭圆形横截面。

表面80和95被实施成彼此靠着，其中通道81和96彼此对准，从而界定空腔网络，所述空腔均为大致管状。

外壳16具有第一侧145以及第二侧146（该第二侧146是第一侧145的相对侧），第三侧147和第四侧148（该第四侧148是第三侧147的相对侧），该第三侧147和第四侧148均与第一侧145和第二侧146相交。

外壳16进一步在相对的侧壁98和99上具有榫100，所述榫适合于通过当外壳16靠着机架25时从顶部到底部的竖直平移运动而被接合到设置在机架25上的钩爪26中。

此外，在这些相同的相对侧壁98和99上，外壳16具有杆101，用于操作外壳16，该杆101比榫100长。

这种操作是由装置1的使用者完成的，或者借助绞车完成，绞车例如可以是电动的。

由于外壳16的倾斜和重量，以及由于榫100在钩爪26中的接合，因此外壳16被牢固地紧固到机架25。

在外壳16的平坦基准面95上，外壳16进一步具有凹角部102，该凹角部102以倾斜表面103向下延伸，该倾斜表面的倾斜指向装置1的内部。

该倾斜表面103使得能够接近包括容器的凹处46。

连接到回路8的连接器11并且特别地设置在外壳16第三侧147的位置的管子（未示出）也可被连接到容器。

在下部表面97上，外壳16进一步包括倒沟状的通道104，所述通道104形成于倾斜表面103上（图1和14）。

这个通道104充当外壳16在基部2的机架25上的安装的防误操作装置，以便使基准面95向内转动。

外壳16在它第四侧148的位置进一步包括三个钩状立柱106，其中两个立柱设置在外壳16的相应的相对侧上，第三个立柱设置成基本上位于外壳16的第四侧148的中心，这三个立柱106彼此均匀地间隔分开。

如能够在图2中看到的，这些立柱106适合于穿过袋子10的定位小孔73，用于将袋子悬挂在外壳16上。

此外，这些同一钩状立柱106的远端适合于在关闭的门位置被插入到外壳17的定位孔86中。

外壳16包括用于定位门20的两个定位榫107，其中一个定位榫位于外壳16的第四侧148上并且靠近位于外壳16的左上方的钩状立柱106，另一个定位榫107位于另一个末端，也就是说位于外壳16的底部，在第三侧147的位置处的两个成形通道96之间。

这些定位榫107适合于穿过袋子10的小孔77，并且这些定位榫107的远端适合于被插入到外壳17的定位孔87中。

外壳16进一步包括两个锁定孔108，所述锁定孔被定位在存在大多数通道96（所述通道96用于导管13的形成）的位置处，原因是在处理期间这些位置的压力最大。锁定孔108由此至少部分地被通道96围绕。

这些锁定孔108被布置成当袋子10被设置在外壳16上时面向袋子10的锁定通孔75，并且在关闭的门位置时还面向外壳17的对应锁定孔88。

外壳16的锁定孔108被球锁销110穿过，所述球锁销110的细节将在下面提供，用于在门20处于其关闭位置时将外壳16和17锁定在一起，以及用于夹紧在回路8中的袋子10。

如能够在图11-13中更具体地看到的，每个球锁销110都包括主体111、以及环形肩部112，该环形肩部设置有横向表面113并且连接到头部114。

四个杆115从横向表面113突出，以便被插入到形成在外壳16的主体中的小孔（未示出）中，从而将主体111紧固到外壳16。

该主体111包括气动室116以及活塞117，该活塞117机械地连接到具有锥形尖端的杆118。

杆118在销110的头部114中延伸。

三个球119被布置成能够通过穿过形成在该头部114中的小孔而从该头部114突出。

销110类似于双动型支柱并且该销110包括两个气动连接器120。

每个销110的头部114都穿过外壳16的对应锁定孔108，头部114还穿过袋子的对应锁定小孔75，并且头部114在关闭的门位置最终形成到外壳17的对应锁定孔88中。

销110的连接器120中的一个连接器使得气动室116的第一部分被加压，从而在活塞117上起作用。当活塞117处于行程末尾时，球119处于延伸位置，也就是说它们从头部114突出来从而延伸到外壳17的锁定孔88中（图13）。

锁定孔88被构造成当球119伸出时，外壳16和17被牢固地锁定。

为此，锁定孔88包括具有第一直径的第一部分、凹陷、以及最终还包括第二部分，该第一部分适合在该袋子被夹在外壳16和17之间时面向袋子10，而该第二部分的第二直径大于所述第一直径。

由此，在销110的延伸位置，每个销110的球119都突出到对应锁定孔88的第二部分中，锁定孔88的第一部分通过阻挡球119从而防止了销脱离连接。

另一个连接器120使得气动室116的第二部分被加压，该第二部分与第一部分相对，从而朝着行程位置的另一端驱使活塞。当到达这个位置时，球119处于缩回位置，也就是说它们返回到头部114中（图12）。

除了外壳16和17，回路8还包括这里安装到外壳16的后部上、对于生物液体处理所必需的仪器，如图14中所示。

例如，还显示出夹管阀125，所述夹管阀包括致动器以及理化数值（例如压力）的传感器126，该致动器用于夹紧导管13，从而防止或者允许流体在导管13中通过。

同样显示的还有气动分配器128以及用于核对和控制从而执行各种流体处理的装置，该装置例如由核对和命令单元127形成。

在图14中所示的示例中，阀125的致动器均包括例如紧固到外壳16的主体以及可移动夹紧指，该夹紧指具有当阀125处于打开位置时的缩回位置以及当阀125处于关闭位置时的延伸位置（未示出）。

在延伸位置，可移动指突出到一个通道96（未示出）中。

每个传感器126都与通道96相对准地紧固到外壳16，其中传感器126的远端形成到该通道96中，而不必实际上接触流体（未示出）。

这种传感器是公知的，并且例如包括压力传感器，该压力传感器通过袋子10的外表面测量压力。

外壳16进一步包括这里安装到外壳16后面的阴性连接器130，所述阴性连接器使得动力能够供应到整体形成于外壳16中的阀125、传感器126、分配器128以及核对和控制单元127。

这种供应像这样是电力的（用于动力和控制）和气动的。

这个阴性连接器130被定位于外壳16的右下方（从后面观察）。

如图15中所示，当外壳16的后部被背板132覆盖时，仅能接近阴性连接器130。

布置在装置1的基部2上的阳性连接器135能够被连接到回路8的阴性连接器130。

如图16和17中所示，由于在其端部承载阳性连接器135的气动支柱136的作用，阳性连接器135可以移动，并且这个阳性连接器135适合于穿过形成在机架25的第三侧142中的开口138，从而阳性连接器135连接到阴性连接器130（图18）。

现在将对回路8的组装进行描述。

外壳16通过定位在钩爪26中的榫100而紧固到基部2的机架25。

阳性连接器135和阴性连接器130通过气动支柱136而连接到一起，用于回路8的电力及气动供应，该支柱136使得阳性连接器135可以移动。

袋子10接下来借助于袋子10的定位小孔73通过悬挂到外壳16上来紧固，其中外壳16的钩状立柱106穿过所述定位小孔73。

在装置中外壳17与外壳16远离的另一位置上，外壳17组装到门20的框架35上，随后通过门20的杆57的系统55而进行锁定。

门20随后关闭，从而将袋子10夹在外壳16与17之间。装置由此处于关闭的门位置。

当门20关闭时，它的定位具体地通过外壳16的榫107、通过袋子10的定位小孔77、以及通过外壳17的定位孔87而提供。

门20经由机架35和门20的相应的装置29和40而被锁定到基部2的前表面5。

外壳16和17随后通过球锁销110而锁定，该球锁销110进一步使得袋子10能够被夹在外壳16与17之间。

周围处理部件（未示出）到袋子10的连接器11的连接（如果在袋子10的安装之前还没有完成的话）随后通过管道（特别是柔性管道）完成。

这些周围处理部件特别地通过一个或多个泵（例如隔膜泵）、和/或通过包含待处理产品的源容器、和/或通过处理过的液体收集容器、和/或通过层析柱而形成。

这些周围处理部件被设置在例如与装置1并置的一个或多个其它装置上。

有利地，这些其它装置是类似于装置1的推车。

通过在袋子10周围形成的侧向间隙而极大地便利这些连接。

当然，这些连接可在通过悬挂到外壳16上来紧固袋子10之前形成，而不用随后、也就是说在将袋子10悬挂到外壳16上时被铰链系统阻碍。

袋子10随后被充气：用于液体的连接器11被阻塞并且气动剂通过设置用于该目的的连接器（未示出）而被注入。

袋子10充气的作用在于膜65和66分别地与外壳16的表面（表现为表面95以及通道96）和外壳17的表面（表现为表面80和通道81）相一致。

椭圆形截面的导管13形成在通道81和96的位置。

压紧装置9和袋子10由此形成用于处理生物液体的回路8，该回路准备使用。

当必须防止被污染的生物液体在由压紧装置9和由袋子10形成的回路中进行处理时，袋子10在用于液体的每个连接器11上以及在用于气动剂的连接器（未示出）上的适当位置设置有阻塞塞，并且它通过伽马辐射而进行消毒。注入到袋子10内部的气动剂被净化。

例如，气动剂是通过连接到充气连接器（未示出）的疏水过滤器（例如从Millipore公司获得的

）进行净化的压缩空气。

图19以图解方式显示出由压紧装置9和袋子10提供的回路8。在这个回路中，阀125A-125G分别地由致动器、以及由外壳17的在导管13被指夹持时导管13挤压的部分形成。

连接器11B用于将待处理的液体注入到环路中，该环路通过导管13E、通过连接到连接器11C的进料容器、通过进料泵、通过导管13A以及通过过滤器形成，所述进料泵的进口侧连接到进料容器的另一个连接器并且它的输送侧连接到连接器11A。

在通过连接器11B将待处理液体注入之后，所有阀都打开，除了阀125E和125A。

一旦待处理产品已被传送到进料容器中，阀125F和125C被关闭，然而其它阀被打开并且进料泵进行操作，使得待处理液体流入到前面提到的环路中。

在进入过滤器时，待处理产品被进入导管13E中的渗余物以及进入导管13D中的滤液所净化，随后被排泄到排出部。

当液体在环路中充分循环并且已经获得所需的净化及浓度特性时，它通过处于封闭位置的阀125B以及处于打开位置的阀125C而被排出到连接到连接器11E的收集容器，处理过的液体由此通过经过过滤器151而到达连接器11E，液体在该过滤器处经历最终的过滤。

应当理解的是，除了上述操作之外，回路能够通过由导管13A-13F以及阀125A-125G所形成的输送网络而实施各种其它操作。

传感器126A-126B在此全部是压力传感器。它们能够核对设备的正确操作，并且具体地探测任何过压的存在（传感器126A）并确保过滤器的正确操作（传感器126B-126D）。

在未示出的变形中，铰链系统包括具有水平铰接轴线而非定位在边角的单个铰链的门。这个具有水平铰接轴线的门被紧固到装置的基部的前表面的顶部或者底部。类似于单个铰链，这个具有水平铰接轴线的门能够在袋子轮廓的主要部分上形成侧向间隙。

在未示出的变形中，门是可移除的，也就是说它与基部相独立，并且门被安装到基部上以用于将门紧固到基部。

在未示出的变形中，杆系统的支柱是双动型，或者是电力的或者液力的，而不是气动的。

在未示出的变形中，球锁销是单动型，或者是电力的或者液力的，而不是气动的。

在未示出的其它变形中，可以使用其它机构来代替杆系统、球锁销以及钩爪。

在未示出的变形中，袋子的充气在袋子夹紧之前完成，或者部分在袋子夹紧之前以及部分在袋子夹紧之后完成。

在未示出的又一变形中，这种袋子并未提前充气，原因是袋子的导管在处理时通过流体到袋子中的输送而被直接地形成。

在未示出的变形中，不是分散在同一外壳上，理化数值传感器可被设置在不同的外壳上；和/或并不设置传感器。仪器显然根据在生物液体上进行的处理而有所不同。

在未示出的变形中，袋子是三角形的或者圆形的，而不是矩形的，并且在这种情况下外壳适合于袋子的形状，并且如果期望的话门和基部的形状也适合于袋子的形状。例如，在三角形袋子的情况下，门仅具有三个侧并且铰链系统被构造成使得门至少在剩余两个侧的位置上形成侧向间隙。

在未说明的变形中：

外壳由一组模块化构件形成，而并非一体件，所述模块化构件彼此关联，从而界定回路的不同部分，所述构件设置有标记或标签，从而确保它们相对于彼此正确地设置。标记和标签包括例如参考数字或者代码并且可以是RFID类型；

外壳的材料不是聚甲醛，例如是不锈钢、或者铝、或者特别地具有高密度的另一塑料材料、或者陶瓷或者木材；

外壳16仅包括两个钩状立柱106、或者超过三个，并且这种情况下，袋子10分别地包括仅仅两个或者超过三个的定位小孔73，并且对于外壳17仅仅包括两个或者超过三个的定位孔86，这些立柱、小孔以及孔均匀地或者不均匀地间隔开；

外壳16包括超过两个的榫107并且在这种情况下袋子10包括超过两个的定位小孔77，并且外壳17包括超过两个的定位孔87，这些立柱、小孔以及孔均匀地或者不均匀地间隔开；

外壳16包括超过两个的锁定孔108，并且在这种情况下，袋子10包括超过两个的锁定小孔75，并且外壳17包括超过两个的锁定孔88；

袋子的膜是非PureFlex^TM膜的材料，例如是具有与生物液体相容的多个层的膜，例如可从Hyclone industries公司获得的膜CX5-14，或者是可从Lonza公司获得的膜Platinum UltraPac；

传感器126测量的理化数值是温度和/或pH和/或导电性，其与压力相组合或者作为压力的替代；

成形通道是圆形横截面而不是半椭圆形横截面；

其它装置的泵是蠕动型而不是隔膜型；以及

装置并非推车形式而是被放置在另一个支承件上，例如在桌子上，和/或

所有周围处理部件都与装置一起设置在同一推车上、或者不同于推车的同一支承件上。

应当认识的是，更普遍地，本发明不限于所描述和说明的示例。

Claims

1.一种用于生物液体处理设备的装置，其特征在于，所述装置包括：

具有前表面（5）的基部（2）；

可移动的或者可移除的门（20），所述装置具有关闭的门位置；以及

在所述关闭的门位置的回路（8），所述回路（8）包括多个连接器（11）以及在所述连接器（11）之间的用于输送液体的网络（12），所述回路（8）包括袋子（10），所述袋子（10）包括两个柔性膜（65、66）以及所述输送网络连接器（11），所述回路（8）进一步包括压紧装置（9），所述压紧装置（9）包括设置在所述基部（2）的所述前表面（5）上的第一外壳（16）和设置在所述门（20）中的第二外壳（17）；

在所述用于输送液体的网络（12）的导管（13）被形成在所述膜（65、66）之间的状态下，所述袋子（10）被夹在所述第一外壳（16）和所述第二外壳（17）之间。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置具有除所述关闭的门位置之外的位置，在所述除所述关闭的门位置之外的位置，所述袋子（10）仅仅被第一外壳（16）承载。

3.根据权利要求1和2中的一项所述的装置，其特征在于，所述袋子（10）的两个所述柔性膜（65、66）被彼此连结并且根据封闭的轮廓界定用于所述液体的处理的区域（67），所述输送网络连接器（11）形成在所述轮廓的至少一侧（68、69、70）的内侧和外侧上。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的装置，其特征在于，所述装置（1）的所述基部（2）在所述基部（2）的前表面（5）上包括控制台形式的倾斜机架（25），在所述机架（25）上设置有所述第一外壳（16），所述机架（25）包括钩爪（26），并且所述第一外壳（16）包括接合在所述钩爪（26）中的榫（100）。

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的装置，其特征在于，所述袋子（10）在所述袋子（10）的一侧（71）上包括用于所述袋子（10）的定位的第一通孔（73），并且所述第一外壳（16）包括穿过所述袋子（10）的所述第一通孔（73）并且用于钩住所述袋子（10）的立柱（106）。

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括铰链系统，所述铰链系统使所述门（20）相对于所述基部（2）铰接，所述铰链系统仅仅被设置在所述门（20）的一侧上，从而在所述关闭的门位置在所述门（20）与所述基部（2）之间、在所述门（20）的剩余周界上形成有侧向间隙，从而能够自由地接近所述袋子（10）的连接器（11）。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述铰链系统包括设置在所述门（20）的边角的单个铰链（42），并且所述铰链（42）包括紧固到所述门（20）的所述边角的第一铰链部（43）以及紧固到所述装置（2）的侧向表面（3）的第二铰链部（44），所述侧向表面（3）连接到所述前表面（5）。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，在所述关闭的门位置，所述铰链（42）的轴线相对于形成在所述第一外壳（16）与所述第二外壳（17）之间的连结平面（P）偏移。

9.根据权利要求1-8中的任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括第一锁定系统（55），用于将所述第二外壳（17）紧固到所述门（20）的框架（35）中，所述第一锁定系统（55）包括：

设置在所述框架（35）中的至少一个支柱（56）；

设置在所述框架（35）中的至少一个弹簧（59）；

至少一个杆（57），所述杆（57）的第一端部联结到所述至少一个支柱（56），而所述杆（57）的第二端部联结到至少一个弹簧（59），所述第二端部是所述第一端部的相对端部，所述至少一个杆（57）包括至少一个锁定螺栓（58）并且具有未锁定位置和锁定位置；以及

至少一个锁定撞块（89），所述锁定撞块（89）被布置在所述第二外壳（17）的凹陷中；

所述至少一个支柱（56）被构造成致动所述至少一个杆（57）在所述至少一个杆（57）的锁定位置与所述至少一个杆（57）的未锁定位置之间的通过；

所述至少一个弹簧（59）被构造成致动所述至少一个杆（57）在所述至少一个杆（57）的未锁定位置与所述至少一个杆（57）的锁定位置之间的通过；并且

所述至少一个锁定螺栓（58）在所述杆（57）的锁定位置接合在所述至少一个锁定撞块（89）中并且在所述杆（57）的未锁定位置与所述至少一个锁定撞块（89）脱离连接。

10.根据权利要求1-9中的任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括第二锁定系统，所述第二锁定系统被构造成使得所述第二锁定系统在所述关闭的门位置将所述第一外壳（16）和所述第二外壳（17）锁定在一起。

11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述第二外壳（17）具有第一孔（88），所述袋子（10）在所述液体的处理区域（67）内包括至少一个第二通孔（75），并且所述第二锁定系统包括至少一个球锁销（110），所述球锁销（110）设置有主体（111）、头部（114）和球（119）并且具有未锁定状态和锁定状态，所述球锁销（110）被紧固到所述第一外壳（16），在所述关闭的门位置，所述头部（114）穿过所述第一外壳（16）和所述第二通孔（75）并且进入所述第二外壳（17）的所述第一孔（88）中，在所述球锁销（110）的所述未锁定状态下所述球（119）进入到所述头部（114）中并且在所述球锁销（110）的所述锁定状态下所述球（119）从所述头部（114）突出来。

12.根据权利要求1-11中的任一项所述的装置，其特征在于，所述袋子（10）在所述袋子（10）的一侧（70、71）上包括至少一个第三通孔（77），所述第一外壳（16）包括至少一个榫（107），并且所述第二外壳（17）包括至少一个第二孔（87），其中在所述关闭的门位置，所述至少一个榫（107）穿过所述袋子（10）的所述第三通孔（77），并且所述至少一个第二孔（87）接收所述第一外壳（16）的所述榫（107）。

13.根据权利要求1-12中的任一项所述的装置，其特征在于，所述回路（8）包括对于所述生物液体处理必要的仪器（125、126），具体地是用以允许或者阻止所述液体在所述导管中通过的阀（125），和/或所述液体的理化数值的传感器（126），并且所述仪器（125、126）被集成到所述第一外壳（16）中。

14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述第一外壳（16）在后部包括第一连接器（130），并且所述装置（1）的所述基部（2）包括第二连接器（135），所述第二连接器（135）被构造成使得所述第二连接器（135）连接到所述第一连接器（130），从而为集成到所述第一外壳（16）中的所述仪器（125、126）提供动力。

15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述基部（2）的所述前表面（5）包括框架（35），所述框架（35）设置有开口（138），并且所述第二连接器（135）被构造成使得所述第二连接器（135）穿过所述开口（138），从而连接到所述第一连接器（130）。