CN102836023B - 编织的支架套 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种用于打开血管腔的组件，其包括为打开血管腔而配置的径向可扩张的支架，所述径向可扩张的支架包括具有近侧部分、远侧部分和连接所述近侧部分与所述远侧部分的腔的曲壁。所述组件还包括包含多个互连的环的编织的套，所述编织的套还包括基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面的管状壁和至少一个保持带，所述保持带滑动地穿过在编织的套中的所述多个互连的环中的至少一个编织的环。

Description

编织的支架套
本申请是申请日为2007年10月18日，申请号为200780046697.4，发明名称为“编织的支架套”的申请的分案申请。
相关申请
本申请要求以下美国临时专利申请的优先权的权益：于2006年10月18日提交的第60/852,392号；于2006年12月27日提交的第60/877,162号；以及于2006年11月22日提交的第60/860,485号。所有上述文件的内容如同完全陈述一样在此通过引用并入。
发明领域和背景
本发明，在其某些实施方案中，涉及支架和支架套组件(stentjacketassembly)，并且更具体但不排他地，涉及设计为在支架扩张期间抗损坏并同时防止栓塞碎片(emboliticdebris)释放至大循环中的低体积支架套(lowbulkstentjacket)。
在被治疗的狭窄脉管系统中使用支架来防止再狭窄开始于美国食品和药品管理局批准Palmaz-Schatz支架之后的1994年。
由弹性材料和/或塑性材料制成的支架通常是通过在收缩的支架内使囊膨胀而扩张。支架扩张后，使囊缩小，并将其从脉管系统中除去，支架则留在原地。含有超弹性材料的支架，例如含有镍钛诺(nitinol)的支架被放在一鞘内，穿过脉管系统，该鞘缩进以允许支架的释放和同时扩张。
虽然支架形成改善的长期血流，但在支架放置期间及紧随其后的时期，支架伴随严重的问题。支架由狭窄组织中产生碎片，该碎片进入大循环中并移动到极其重要的器官，例如脑和/或肺，引起血管阻塞、组织坏死和/或患者死亡。碎片的产生是所有支架所特有的，包括用于慢性心脏病、颈动脉、退行性隐静脉移植物以及用于与急性冠状动脉综合征相关的血栓性病变的支架。
支架与危及生命的碎片之间的关联与血管环境和支架结构均有关。支架展开处的狭窄的血管通常是由相对易碎的斑块排列成的。常规的支架通常是由具有大的网状孔的、相对刚性的材料构成，所述孔在支架扩张期间纵向收缩时，刮擦周围的血管。
伸出支架孔的斑块部分受到剪切力而被撕松，产生碎片，该碎片通过支架腔(lumen)而进入大循环中。
为了减少进入循环的碎片的量，支架通常与支架套一起展开，所述支架套由具有小孔的材料制成。支架套通常由包括，特别地，以下的方法形成：双罗纹针织(interlockedknitting)、编织、交织和/或将多孔模子(porousmold)浸入一种或多种试剂。
一般而言，有套的支架(jacketedstent)会产生这样的问题：套的扩张系数通常与相关联的支架的扩张系数不同。套位于支架的外部，在这里，套最大限度地防止碎片，套必须被固定到支架，以在支架展开期间保持正确的定位。将具有第一扩张系数的套固定到具有第二扩张系数的支架的难度基本上阻止了在支架外部设置套。
发明内容
本发明因此提供了一种单纤维编织的支架套(singlefiberknittedstentjacket)，其环绕径向可扩张的支架的外表面，并用保持带防止抽丝(run)。保持带滑动地穿过例如在套的一端处的锁钥环(keyloop)，以便在锁钥环被拉时，关联的保持带防止抽丝的产生。
在其它实施方案中，保持带越过所选的环，以在扩张期间产生将在套中产生的所设计的抽丝(plannedrun)。所设计的抽丝允许支架套扩张，同时保持在扩张所需的材料体积上。
在实施方案中，为了防止抽丝纤维(runfiber)穿过支架中的孔进入血管腔而产生不期望的血流紊乱，纵向抽丝的纤维被包括在沿支架孔上设计的抽丝路线中，以将该纤维保持在所述腔的外部。
为了保护套不由于其扩张系数与支架的扩张系数不同而造成损坏，编织的支架套被滑动地固定到支架以便套的扩张不依赖于支架。
根据本发明的一个方面，提供了一种用于打开血管腔的组件，其包括为打开血管腔而配置的径向可扩张的支架，该径向可扩张的支架包括具有近侧部分、远侧部分和连接近侧部分与远侧部分的腔的曲壁。
所述组件还包括包含多个互连的环的编织的套，该编织的套还包括基本上环绕径向可扩张的支架的外表面的管状壁。
所述组件还包括至少一个保持带，该保持带滑动地穿过在编织的套中的所述多个互连的环中的至少一个编织的环。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由单纤维编织的。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由含复丝(multiplefilaments)的单纤维编织的。
在实施方案中，所述至少一个保持带包括至少一个周向部分，该周向部分周向地环绕通过径向可扩张的支架。
在实施方案中，所述至少一个保持带包括至少一个折叠的保持带部分，该至少一个折叠的保持带部分包括延伸至径向可扩张的支架的腔中的保持带褶皱(retainerbeltfold)。
在实施方案中，当径向可扩张的支架处于收缩构形时，所述至少一个折叠的保持带部分与所述径向可扩张的支架的内壁可操作地相关联。
在实施方案中，所述支架包括自扩张支架。在实施方案中，所述组件包括沿所述自扩张支架的腔排列的导管(catheter)的一部分，以便一个折叠的保持带部分被压在自扩张支架的曲壁与所述导管的部分之间。
在实施方案中，所述组件被设置为以便在编织的套扩张时，所述至少一个折叠的保持带部分的一部分被拉至脱离与所述曲壁的内部部分的可操作地相关联(operativeassociation)。在实施方案中，在编织的套扩张以后，所述至少一个折叠的保持带部分周向地环绕所述自扩张支架的至少一部分。
在实施方案中，所述组件包括具有可膨胀尖端(inflatabletip)的囊导管(ballooncatheter)，所述囊导管基本上沿径向可扩张的支架排列，以便一旦膨胀，囊尖端就使所述径向可扩张的支架径向向外扩张。
在实施方案中，所述组件被设置为以便当径向可扩张的支架处于收缩构形时，囊被设置为抵着径向可扩张的支架的曲壁的内部部分压所述至少一个折叠的保持带部分。
在实施方案中，当编织的套扩张时，所述至少一个折叠的保持带部分的一部分被拉至脱离与所述曲壁的内部部分的可操作地相关联。
在实施方案中，在编织的套扩张后，所述至少一个折叠的保持带部分周向地环绕径向可扩张的支架的至少一部分。
在实施方案中，所述至少一个保持带的至少一部分包含弹性材料。
在实施方案中，所述至少一个保持带在编织的套的近侧部分处穿过多个互连的环中的至少一个。
在实施方案中，所述至少一个保持带在编织的套的远侧部分处穿过多个互连的环中的至少一个。
在实施方案中，所述至少一个保持带在编织的套的近侧部分与远侧部分之间的中间位置处穿过多个互连的环中的至少一个。
在实施方案中，所述至少一个保持带包括近侧保持带部分、远侧保持带部分，以及其间的中心保持带部分。所述至少一个保持带近侧部分被连接到编织的套近侧部分，并且所述至少一个保持带远侧部分被连接到编织的套远侧部分。
在实施方案中，所述至少一个折叠的保持带部分沿着中心保持带部分的一部分定位。
在实施方案中，包括与所述至少一个折叠的保持带部分可操作地相关联的至少一个限制器，所述至少一个折叠的保持带部分通过该至少一个限制器而保持在折叠构形。
在实施方案中，所述至少一个限制器被滑动地连接到所述至少一个折叠的保持带部分。
在实施方案中，所述至少一个限制器选自包括粘结剂、带、环、卡钉和缝线的限制器的组。
在实施方案中，所述组件被设置为以便当径向可扩张的支架扩张时，所述至少一个折叠的保持带部分被拉至脱离与所述至少一个限制器的可操作地相关联。
在实施方案中，所述组件被设置为以便当径向可扩张的支架处于扩张构形时，所述保持带形成基本上环绕编织的套的螺旋状。
在实施方案中，所述至少一个保持带的至少一部分包含弹性材料。
在实施方案中，所述组件包括具有可膨胀尖端的囊导管，所述囊导管与径向可扩张的支架可操作地相关联，以便一旦膨胀，囊尖端就使所述径向可扩张的支架径向向外扩张。
在实施方案中，所述多个互连的环包括至少三个互连的环，即至少一个第一环、至少一个第二环和至少一个第三环。
在实施方案中，所述至少三个互连的环定位在编织的套的末端部分处。
在实施方案中，所述至少一个保持带包括穿过所述至少一个第一环、越过所述至少一个第二环并穿过所述至少一个第三环而编织的至少一部分。
在实施方案中，在所述径向可扩张的支架扩张期间，所述至少一个第二环设置为在编织的套中产生基本上纵向的抽丝。
在实施方案中，所述组件还包括至少一个抽丝支撑物(runsupport)，所述至少一个抽丝支撑物设置为与产生的抽丝可操作地相关联，以防止单纤维的至少一部分进入径向可扩张的支架的腔。
在实施方案中，所述至少一个抽丝支撑物包括与径向可扩张的支架的纵轴线基本上平行延伸的至少一个线(cord)。
在实施方案中，所述至少一个线与径向可扩张的支架的外表面可操作地相关联。
在实施方案中，所述至少一个线包括近侧部分，该近侧部分被连接到编织的套的近侧部分。
在实施方案中，所述至少一个线包括远侧部分，该远侧部分被连接到编织的套的远侧部分。
在实施方案中，所述至少一个线包括中心部分，该中心部分被连接到编织的套的中心部分。
在实施方案中，所述至少一个抽丝支撑物包括至少一个杆，所述至少一个杆被连接到径向可扩张的支架。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架包括自扩张支架。
在实施方案中，所述组件包括与编织的套可操作地相关联的至少一个编织的套缓冲元件。
在实施方案中，所述至少一个套缓冲元件与径向可扩张的支架的腔的纵轴线基本上平行。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘(compressionsheath)内。
在实施方案中，所述至少一个套缓冲元件沿着编织的套的外表面延伸，并设置为针对压缩鞘的移动而使编织的套得到缓冲。
在实施方案中，所述至少一个套缓冲元件被连接到编织的套的外表面的一部分。
在实施方案中，所述至少一个套缓冲元件包括至少一个线。
在实施方案中，所述至少一个线包括近侧部分，该近侧部分被连接到编织的套的近侧部分。
在实施方案中，所述至少一个线包括远侧部分，该远侧部分被连接到编织的套的远侧部分。
在实施方案中，所述至少一个线包括中心部分，该中心部分被连接到编织的套的中心部分。
在实施方案中，所述至少一个套缓冲元件沿着编织的套的内表面延伸，并且被设置为针对径向可扩张的支架的移动而使编织的套得到缓冲。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内。
在实施方案中，所述至少一个套缓冲元件包括压缩鞘的至少一个延伸部分，所述至少一个延伸部分设置在编织的套的至少一部分与径向可扩张的支架的至少一部分之间。
在实施方案中，所述至少一个套缓冲元件包括与压缩鞘的外表面基本上平行的曲壁，并且从压缩鞘的内部部分延伸。
在实施方案中，所述压缩鞘抵着支架保持装置(stentholdingapparatus)压缩径向可扩张的支架的至少一部分。
在实施方案中，所述压缩鞘在径向可扩张的支架的扩张期间相对于径向可扩张的支架远侧地移动。根据本发明的另一方面，提供了一种用于制造径向可扩张的支架的方法，所述径向可扩张的支架具有可滑动地连接到其的编织的套，所述方法包括：提供径向可扩张的支架；将可扩张的囊定位在可扩张的支架内；使编织的管状套与所述支架可操作地相关联，所述编织的管状套包括至少两个编织的末端部分环；以及将保持带穿过所述至少两个编织的末端部分环。
所述方法还包括：在所述至少两个编织的末端部分环之间，在保持带中形成折叠的保持带部分；将所述折叠的保持带部分定位在导管的一部分和所述支架之间；以及通过所述导管的所述部分抵着所述支架的径向向外的压力来保持所述折叠的保持带部分的所述定位。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架包括自扩张支架。
在实施方案中，所述编织的管状套的可操作地相关联的步骤包括将所述编织的管状套定位在所述支架的外部。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由单纤维编织的。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由包含复丝的单纤维编织的。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于打开血管腔的组件，其包括为打开血管腔而配置的径向可扩张的支架，所述径向可扩张的支架包括具有近侧部分、远侧部分和连接近侧部分与远侧部分的腔的曲壁；包括管状壁的支架套，所述管状壁基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面；以及与所述套可操作地相关联的至少一个缓冲元件。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件与所述径向可扩张的支架的腔的纵轴线基本上平行。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件沿所述支架套的外表面延伸，并且设置为针对所述压缩鞘的移动而使所述支架套得到缓冲。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件被连接到所述支架套的外表面的一部分。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件包括至少一个线。
在实施方案中，所述至少一个线包括近侧部分，该近侧部分被连接到所述支架套的近侧部分。
在实施方案中，所述至少一个线包括远侧部分，该远侧部分被连接到所述支架套的远侧部分。
在实施方案中，所述至少一个线包括中心部分，该中心部分被连接到所述支架套的中心部分。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内。
在实施方案中，所述支架套包含通过选自由以下工艺所组成的组的工艺制成的材料：交织针织(interlacingknitting)、双罗纹针织、编织、交织和/或将多孔模子浸入一种或多种试剂。
在实施方案中，所述支架套包含弹性材料。
在实施方案中，所述弹性材料包括橡胶。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分由单纤维编织。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分由复丝制成的纤维编织。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件沿所述支架套的内表面延伸，并且设置为针对径向可扩张的支架的移动而使所述支架套得到缓冲。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内，并且所述至少一个缓冲元件包括与所述压缩鞘的外表面基本上平行的曲壁。
在实施方案中，所述压缩鞘和所述至少一个缓冲元件在所述径向可扩张的支架的扩张期间相对于径向可扩张的支架近侧地移动。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件包括压缩鞘的至少一个延伸部分，所述至少一个延伸部分定位在支架套的至少一部分与径向可扩张的支架的至少一部分之间。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件抵着支架保持装置压缩径向可扩张的支架的至少一部分。
在实施方案中，所述支架套包含选自由以下组成的工艺组的工艺所制成的材料：交织针织、双罗纹针织、编织、交织和/或将多孔模子浸入一种或多种试剂。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由单纤维编织的。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由含复丝的单纤维编织的。
在实施方案中，所述支架套包含弹性材料。
在实施方案中，所述弹性材料包括橡胶。
根据本发明的再一方面，提供了一种用于打开血管腔的组件，其包括为打开血管腔而配置的径向可扩张的支架，该径向可扩张的支架包括具有近侧部分、远侧部分和连接近侧部分与远侧部分的腔的曲壁，该径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内。
所述组件还包括包含管状壁的编织的套，所述管状壁基本上环绕径向可扩张的支架的外表面，所述编织的套包括至少三个互连的环，即至少一个第一环、至少一个第二环和至少一个第三环。
所述组件还包括至少一个保持带，所述至少一个保持带具有穿过所述至少一个第一环、绕过所述至少一个第二环并穿过所述至少一个第三环而编织的至少一个部分，所述至少一个第二环设置为一旦径向可扩张的支架扩张则在编织的套中产生抽丝。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由单纤维编织的。
在实施方案中，所述编织的套的至少一部分是由含有复丝的单纤维编织的。
在实施方案中，所述至少三个互连的环定位在所述编织的套的末端部分处。
在实施方案中，所述组件还包括至少一个抽丝支撑物，所述抽丝支撑物设置为与产生的抽丝可操作地相关联，并防止纤维的至少一部分进入所述径向可扩张的支架的腔。
在实施方案中，所述至少一个抽丝支撑物包括沿着所述支架的外表面延伸的至少一个线。
在实施方案中，所述至少一个线与所述径向可扩张的支架的外表面可操作地相关联。
在实施方案中，所述至少一个线包括近侧部分，该近侧部分被连接到所述编织的套的近侧部分。
在实施方案中，所述至少一个线包括远侧部分，该远侧部分被连接到所述编织的套的远侧部分。
在实施方案中，所述至少一个线包括中心部分，该中心部分被连接到所述编织的套的中心部分。
在实施方案中，所述至少一个抽丝支撑物包括被连接到所述径向可扩张的支架的至少一个杆。
根据本发明的再一方面，提供了一种在径向的支架扩张期间使受控的抽丝在支架套的至少一部分中形成的方法，该方法包括：提供径向可扩张的支架；编织管状套，所述管状套包括至少三个编织的末端部分环，即至少一个第一环、至少一个第二环和至少一个第三环；以及使所述编织的管状套与所述支架可操作地相关联。
所述方法还包括：穿过所述至少一个第一环、越过所述至少一个第二环并穿过所述至少一个第三环而编织保持带；扩张所述径向可扩张的支架；以及在所述编织的套的与所述至少一个第二环相关联的一部分中形成至少一个受控的支架抽丝。
在实施方案中，所述方法包括：使至少一个支撑元件与所述至少一个第二环可操作地相关联。在实施方案中，所述方法包括：使至少一个支撑元件与所述编织的管状套可操作地相关联。
在实施方案中，所述至少一个支撑元件包括至少一个支撑线。在实施方案中，所述方法包括：使所述至少一个线与所述径向可扩张的支架的外表面可操作地相关联。在实施方案中，所述至少一个支撑元件包括至少一个支撑杆。在实施方案中，所述方法包括：使所述一个支撑杆与所述径向可扩张的支架可操作地相关联。
根据本发明的再一方面，提供了一种用于在支架扩张期间保护支架上的套的方法，所述方法包括：提供径向可扩张的支架；使管状套与所述支架可操作地相关联；以及使至少一个缓冲元件与所述套可操作地相关联。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件设置为针对所述径向可扩张的支架的移动而使所述支架套得到缓冲。在实施方案中，所述至少一个缓冲元件包括至少一个线。
在实施方案中，所述至少一个缓冲元件设置为针对压缩鞘的移动而使所述支架套得到缓冲。在实施方案中，所述至少一个缓冲元件包括压缩鞘的至少一个延伸部分。在实施方案中，所述至少一个延伸部分设置在所述支架套的至少一部分与所述径向可扩张的支架的至少一部分之间。在实施方案中，所述至少一个缓冲元件抵着支架保持装置压缩所述径向可扩张的支架的至少一部分。
根据本发明的再一方面，提供了一种用于打开血管腔的组件，该组件包括：为打开血管腔而配置的径向可扩张的支架，所述径向可扩张的支架包括具有近侧部分、远侧部分和连接所述近侧部分与远侧部分的腔的曲壁；以及包括管状壁的支架套，所述管状壁基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面。所述组件还包括压缩鞘，所述径向可扩张的支架可移动地设置在该压缩鞘中，所述压缩鞘包括至少一个不透射线的标记物。
在实施方案中，所述至少一个不透射线的标记物定位在所述压缩鞘的远侧部分上。
在实施方案中，所述至少一个不透射线的标记物近侧地定位到所述压缩鞘的远侧部分。
在实施方案中，在所述支架套上包括至少一个不透射线的标记物。
在实施方案中，所述至少一个不透射线的标记物定位在所述支架套的近侧部分上。
在实施方案中，所述至少一个不透射线的标记物从所述支架套的近侧部分远侧地偏移。
在实施方案中，所述至少一个不透射线的标记物定位在所述支架套的远侧部分上。
在实施方案中，所述至少一个不透射线的标记物从所述支架套的远侧部分近侧地偏移。
在实施方案中，所述组件包括所述压缩鞘的至少一个延伸部分，所述至少一个延伸部分定位在所述支架套的至少一部分与所述径向可扩张的支架的至少一部分之间。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架包含选自由以下物质组成的组的金属成分(metallicbase)：不锈钢、镍钛诺、钽、MP35N合金、钴基合金、铂、钛或其它生物相容的金属合金。
在实施方案中，所述径向可扩张的支架包含选自由以下物质组成的组的可生物降解/可生物吸收的成分：PGLA、PLLA、PLA、可生物再吸收的镁，或其它可生物再吸收的化合物。
在实施方案中，所述压缩鞘包括厚度为至少约0.2毫米的壁。
在实施方案中，所述压缩鞘包括厚度为大于约0.5毫米的壁。
在实施方案中，所述编织的套、压缩鞘、支架保持装置、缓冲元件、限制带(restrainerbelt)和机织带(wovenbelt)包含选自由聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯和尼龙组成的组的材料。
在实施方案中，所述编织的套、压缩鞘、支架保持装置、缓冲元件、限制带和机织带包含选自由以下材料组成的组的材料：镍钛诺、不锈钢形状记忆材料、金属、合成的生物稳定聚合物、天然聚合物和无机材料。在实施方案中，所述生物稳定聚合物包括选自由以下物质组成的组的材料：聚烯烃、聚氨酯、氟化聚烯烃、氯化聚烯烃、聚酰胺、丙烯酸酯聚合物、丙烯酰胺聚合物、乙烯基聚合物、聚缩醛、聚碳酸酯、聚醚、聚酯、芳香族聚酯、聚砜和硅橡胶。
在实施方案中，所述天然聚合物包括选自由以下物质组成的组的材料：聚烯烃、聚氨酯、迈拉(Mylar)、聚硅氧烷和氟化聚烯烃。
在实施方案中，所述编织的套、压缩鞘、支架保持装置、缓冲元件、限制带和机织带包括具有选自由以下性质组成的组的性质的材料：柔性、挠性、塑性和刚性。
在实施方案中，所述囊包含生物相容的弹性材料或半柔性材料，例如：橡胶、硅橡胶、胶乳橡胶、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、迈拉和/或聚氯乙烯。
在实施方案中，所述囊的膨胀直径在1.5毫米至6.0毫米之间，取决于腔的截面直径。在较大的血管中，所述囊和过滤器任选地制成具有较大的最大直径。在较小的血管中，例如为了减小收缩的支架和过滤器的体积，可能期望较小的最大直径，从而较少地减少支架和过滤器的材料。
根据本发明的再一方面，提供了一种用于打开血管腔的组件，其包括：为打开血管腔而配置的径向可扩张的支架，所述径向可扩张的支架包括具有近侧部分、远侧部分和连接所述近侧部分与远侧部分的腔的曲壁；包括管状壁的套，所述管状壁基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面；以及至少一个保持带，其包括至少两个部分：即至少一个第一部分和至少一个第二部分，该至少一个第一部分滑动地穿过所述套的管状壁的至少一部分；而该至少一个第二部分包括延伸至所述径向可扩张的支架的腔的至少一个折叠的保持带部分。
在实施方案中，血管的至少一部分是狭窄的。在实施方案中，所述血管包括动脉。
在实施方案中，所述至少一个保持带包括至少一个周向部分，所述至少一个周向部分周向地环绕通过所述径向可扩张的支架。在实施方案中，在所述径向可扩张的支架处于收缩构形时，所述至少一个折叠的保持带部分与所述径向可扩张的支架的内壁可操作地相关联。
在实施方案中，所述支架包括自扩张支架。在实施方案中，所述组件包括沿所述自扩张支架的腔排列的导管部分，以便一个折叠的保持带部分被压在所述自扩张支架的曲壁与所述导管部分之间。
在实施方案中，所述组件被设置为以便当所述套扩张时，所述至少一个折叠的保持带部分的一部分被拉至脱离与所述曲壁的内部部分的可操作地相关联。在实施方案中，在所述套扩张后，所述至少一个折叠的保持带部分周向地环绕所述自扩张支架的至少一部分。在实施方案中，所述组件包括具有可膨胀尖端的囊导管，所述囊导管基本上沿所述径向可扩张的支架的腔排列，以便一旦膨胀，所述囊尖端就使所述径向可扩张的支架径向向外扩张。
在实施方案中，所述组件被设置为以便当所述径向可扩张的支架处于收缩构形时，所述囊被设置为抵着所述径向可扩张的支架的曲壁的内部部分压所述至少一个折叠的保持带部分。
在实施方案中，所述组件被设置为以便当所述套扩张时，所述至少一个折叠的保持带部分的一部分被拉至脱离与所述曲壁的内部部分的可操作地相关联。
在实施方案中，在所述套扩张后，所述至少一个折叠的保持带部分周向地环绕所述径向可扩张的支架的至少一部分。
在实施方案中，所述支架的套包含由选自以下的工艺所制成的材料：交织针织、双罗纹针织、编织、交织和/或将多孔模子浸入一种或多种试剂。在实施方案中，所述支架的套包含弹性材料。在实施方案中，所述弹性材料包括橡胶。
根据本发明的再一方面，提供了一种用于打开狭窄管腔的组件，该组件包括：为打开狭窄管腔而配置的径向可扩张的支架，所述径向可扩张的支架包括具有外表面的曲壁；以及包括具有内表面的曲壁的套，所述内表面可移动地抵着所述支架的外表面并列放置。
在实施方案中，所述组件包括将所述套的一部分连接到支架的至少一个连接器。在实施方案中，套与过滤器之间的连接出现在套与过滤器的近侧部分。在实施方案中，套与过滤器之间的连接出现在套与过滤器的远侧部分。
在实施方案中，所述组件在套中包括褶皱，所述褶皱折叠在支架的内表面上。在实施方案中，套中的所述褶皱与支架的近端可操作地相关联。在实施方案中，套中的所述褶皱与支架的远端可操作地相关联。
在详细说明本发明至少一个实施方案之前，应理解，本发明在其实施上不必限于以下的说明书中所提出的和/或在附图和/或实施例中所列举的组成和/或方法的结构细节与排列方式。本发明能够采用其它实施方案或能够以各种方式来实施或进行。
除非另外定义，本文所使用的所有技术术语和/或科学术语具有与本发明所属领域中普通技术人员通常理解的相同含义。尽管在本发明实施方案的实施或试验中可使用与本文所描述的相似或等同的方法和材料，但以下描述示例性的方法和/或材料。如果冲突，本专利说明书，包括定义，将占主导。此外，材料、方法和实施例只是说明性的，并且不意味着必需限制性的。
附图说明
仅以实例的形式并参考附图，在此描述了本发明的一些实施方案。现将详细地具体参考附图，这里强调，所显示的细节是以实例的形式并且是为了本发明实施方案的说明性论述目的。在这点上，参考附图的描述使得对于本领域技术人员来说如何可实施本发明的实施方案变得明显。
在附图中：
图1-8显示了根据本发明实施方案的囊可扩张的支架(balloonexpandablestent)与编织的套组件的展开；
图9-19显示了根据本发明实施方案的径向可扩张的支架与编织的套组件的展开；和
图20a-20f显示了根据本发明实施方案的、具有可移动地连接的套的支架。
优选实施方案的描述
本发明涉及位于支架外部并且被保护以在支架展开期间防止其损坏的支架套。
参考以下的说明、附图和实施例，可更好地理解本发明教导的原理和用途。在附图中，相同的标号始终指相同的部件。
在详细说明本发明至少一个实施方案之前，应理解，本发明在其应用中不限于在此所提出的细节。本发明可采用其它实施方案来实现并且可用各种方式来实施或进行。
还应当理解，本文所采用的措辞和术语是为了描述的目的而不应被视为限制性的。
除非另外定义，本文所使用的所有技术术语和科学术语具有与本发明所属领域中普通技术人员通常理解的相同含义。此外，说明、材料、方法和实例仅是说明性的，并非意欲是限制性的。与本文所描述的相似或等同的方法和材料可用于本发明的实施和试验中。
如本文所使用的术语“包含”和“包括”或它们的语法变体应视为指定所陈述的特征、整体、步骤或组分但不排除加入一个或多个另外的特征、整体、步骤、组分或其组合。这些术语涵盖术语“由...组成”和“基本上由...组成”。
本文所使用的“一(a)”或“一(an)”是指“至少一个”或“一种或多种”。本文中短语“一种或多种”的使用并不改变“一(a)”或“一(an)”的本来含义。
图1显示了用于打开血管127的组件100的示意图，该组件100包括由套130环绕的囊可扩张的支架146。将套130定位在支架146的外部上能在支架146扩张期间保护血管127的组织。
另外，将套130定位在支架146的外部上能提供坚固的保护，防止潜在的碎片121在支架146扩张期间进入血管腔125。
图2显示了套130的细节，套130被成形为包括多个互连的环270的管状结构。
组件100包括导管囊(catheterballoon)106，导管囊106在扩张时促使可扩张的支架146扩张，从而扩张套130。
组件100还包括保持带160，保持带160周向地穿过环270，从而在支架146的定位和/或扩张期间，防止在套130中形成抽丝。
在实施方案中，保持带160退出环270以形成折叠的保持带部分168。如图1中可最好地看出，囊106处于未扩张的构形中时，折叠的保持带部分168是楔形的，在此被定位于囊106和支架146之间，从而将套130滑动地保持在环绕支架146的合适位置，而无需另外的固定装置。
可扩张的套130任选地具有与支架146不同的扩张系数，但是由于滑动连接，支架146以不同速度扩张，而不影响可扩张的套130的扩张。通过这种方式，可扩张的套130易于紧密地保持在支架146的外表面上，从而在某些实施方案中被定位来有效地防止狭窄碎片121进入血管腔125中。
以下将参照图20a-20f论述被滑动连接到支架套130的支架146的可选择的构形。
虽然具有单个折叠的带168，但在某些实施方案中，可能需要更大的扩张，这使得多个折叠的保持带168成为必要。
图4a显示了组件110，该组件110包括在支架146和囊106之间定位在远侧的两个折叠的保持带部分168，一旦支架146扩张，两个折叠的保持带部分168则展开以形成基本上周向的保持带160，如先前的图3中所示。两个折叠的远侧的保持带部分168任选地对支架146上的套130提供更好的稳定性和/或允许每一个折叠的保持带部分168的长度具有更短的长度，同时允许套130完全地向外径向扩张。
在某些实施方案中，例如当在支架146的两端处均需要支架套130的可控扩张时，可能需要两个折叠的保持带部分168的可供选择的位置。
图4b显示了包括双保持带160的组件120，双保持带160沿近侧环和远侧环270定位，从而在支架146的定位和/或扩张期间，防止在套130的任一末端部分处形成抽丝。
在实施方案中，任选地，基本上在套130的中间，环绕套130固定一个或多个保持带160，以提供额外的保护，防止例如由套130中的破缝而产生的抽丝。保持带160的许多种可能的位置和构形对熟悉本领域的技术人员来说是熟知的。
在实施方案中，期望在保持带168展开期间确保平滑移动。
图4c显示了包括自扩张支架146的支架组件150实施方案的平面图，其中支架套130在支架146之下。为了清楚起见，支架套130被显示于支架146的稍远侧。折叠的保持带部分168沿支撑杆387在支架146之上。支撑杆387允许折叠的保持带168在支架146扩张期间平滑移动，而不被支架146的菱形支杆挡住。
为了使支架146和套130形成管状组件150，边缘147和边缘149在方向421上组合在一起。
虽然支架套130显示在囊可扩张的支架上，但支架套130可任选地设置成用于其它类型的支架，并同时允许支架套130与支架146之间的滑动连接配置。
在图4d中，管状支架组件150显示在环绕芯轴托架(spindleholder)180的位置，并从压缩鞘182中露出，且支架146和套130基本上呈管状排列。折叠的保持带部分168抵着支架146的内表面定位，并通过芯轴托架180的压力而保持在适当位置；即使支架套130滑动地定位在支架146的外表面上，也确保支架套130组件保持在支架146上。
如组件110中，在扩张期间，折叠的保持带168通过套130的前面的环270被拉远，以便如图4e中所见，组件150在血管腔125中完全扩张，并且套130压靠着血管壁127。
在实施方案中，虽然带160被显示为穿过编织的套146的环270，套130包含机织物(wovenfabric)，而不是针织物(knitfabric)，并且折叠的保持带部分168是穿过套130的第一部分和第二部分机织的，同时折叠的保持带部分168设置在所述机织物的第一部分和第二部分之间。
在其它实施方案中，套130包括含有诸如橡胶材料的多孔片，并且带160穿过套130的第一部分和第二部分做成环，同时折叠的带部分168设置在第一环部分和第二环部分之间，穿过套130并抵着支架146的内表面。适合于套130的许多类型材料和穿过套130的折叠的带部分168的许多构形对熟悉本领域的技术人员是熟知的。
在以上提及的组件100、组件110、组件120和组件125的实施方案中，折叠的保持带部分168的设置允许套130在支架146上滑动地移动，而无需粘合剂、机织或缝合来抵着支架146的外表面固定套130的织物。通过这种方式，在扩张期间，外部定位的支架套130独立于支架146扩张，并相对于支架146容易地滑动。尽管支架146和套130具有不同的扩张系数，但通过这种方式，如上所述，支架146和套130能够有效地起作用。
此外，在实施方案中，套130被设置在支架146的外部，套130防止狭窄碎片121在扩张期间进入血管腔125中。
如本文所使用的，对“编织的材料(knittedmaterial)”的任何提及包括由编织工艺(knittingprocess)制造的任何材料，尤其包括：由单纤维编织的材料，其与在袜用尼龙中所使用的方法类似；被称为“双编织材料”的双纤维编织物(doublefiberknit)；和易于抽丝的任何材料，无论所述抽丝是源于例如在材料的主体中的上述“捻开(flipping)”和/或破缝。
此外，如本文所使用的，对“编织的材料”的任何提及包括由纤维编织的材料，所述纤维是单丝或复丝纤维，尤其是聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯和尼龙不锈钢镍钛诺或任何其它的金属的单丝或复丝纤维。
在实施方案中，折叠的保持带168可能需要更长的长度以在扩张时完全绕支架146一周。
图5显示了折叠成多重褶皱178的保持带179。多重褶皱178用第一和第二环形限制器176保持在折叠的构形。虽然描述了环形限制器176，但用于保持褶皱178的可选择的实施方案包括粘结剂、夹子、卡钉和/或缝线。可选择地，单个限制器176任选地被用来可拆装地固定多重褶皱178。
如图6中所见，保持带179的第一末端部分被连接到套130的远侧部分，而保持带179的第二末端部分被连接到套130的近侧部分。保持带179的从多重褶皱178的任一末端部分延伸的部分是经过环270机织的，从而保护套130在展开期间不产生抽丝。
图7显示了通过每个褶皱178上的两对限制器环176而保持在折叠构形的多重褶皱178。
如图8中所见，支架146和套130已被径向扩张，从而具有多重褶皱178的保持带部分已被拉至基本上脱离了限制器环176，并且保持带179形成环绕扩张的套130的基本上单螺旋状(monotonoushelix)。
虽然当支架146在扩张构形和收缩(图5)构形时，保持带179均显示为螺旋构形，但保持带179可任选地在垂直于支架146纵轴线的平面中周向地径向环绕套130。
可选择地，第一保持带179形成环绕套130的顺时针螺旋状，而第二保持带179形成环绕套130的逆时针螺旋状，从而在套130上形成，例如，一个或多个“x”图案。
另外，保持带179的至少一部分任选地包含弹性材料，该弹性材料允许保持带179扩张超出包含在折叠的部分178内的材料的长度。保持带179的许多种构形和材料对熟悉本领域的技术人员来说是熟知的。
不管套130是编织的或者套130是由多种其它技术制造的，与自扩张支架146组合的套130在展开期间均易损坏。例如，如图9中所见，自扩张支架组件200被包含在血管腔127内。自扩张支架组件200包括自扩张支架240和套132，自扩张支架240和套132通过压缩鞘182抵着芯轴托架180压缩。扩张期间，由于例如在鞘182上摩擦和/或挂着纤维，套132可能会被压缩鞘182损坏。
如图10的横断面视图和图11A的侧视图中所见，为了防止被鞘182损坏，缓冲元件188被放入套132与压缩鞘182之间。
如图11B中所见，缓冲元件188防止了在压缩鞘182的除去和支架240的扩张期间对套132的损坏。
从图12中可认识到缓冲元件188的纵向构形，其中支架240在血管腔127内完全扩张。缓冲元件188存在许多其它可能的构形，例如螺旋构形，未显示。
另外，有很多方法将缓冲元件188固定至套132。例如，如所显示的，缓冲元件188包括被连接到套132的外表面的线。任选地，缓冲元件188被连接在套132或支架240的远侧部分和近侧部分处。
如本文所使用的，术语近侧的(proximal)和近侧地(proximally)分别指在血管腔127中上游方向的位置和移动。作为实例，压缩鞘182在支架240的近侧。如本文所使用的，术语远侧的(distal)和远侧地(distally)分别指在血管腔127中下游方向的位置和移动。作为实例，支架240在压缩鞘182的远侧。
如上所述，支架240和套132通常具有不同的扩张系数，但通过上述的滑动连接而被保护。然而，对于压缩鞘182，套132被保持在受压状态，并滑动地移出压缩鞘182。在扩张期间，不同的扩张系数连同鞘182的径向向内的压力，仍可能具有在支架240的径向扩张期间造成破损的可能性。
图13显示了组件300，其中缓冲元件管184被置于套132的内表面与支架240的外表面之间，以防止扩张期间套132的损坏。
图14中显示了支架240从缓冲元件管184中露出，同时显示了套132从压缩鞘182与缓冲元件管184之间露出。通过这种方式，如图15中所见，尽管存在如上所述的扩张系数的不同，支架240和套132仍成功地在血管腔127内扩张而未损坏套132。
支架240的适当定位很重要，以便支架240不阻断例如分支血管350。为了确定支架240的定位，可将标记物置于支架240和/或套132上。然而，这并不总是足够精确的。
例如，如果支架套132伸出到支架240的近侧边界和/或远侧边界之外，则支架140上的不透射线的标记物不能为外科医生提供关于支架套132范围的位置信息。因此，将标记物置于，例如，定位设备上是合适的。
如图11、12、13、14和15中所见，鞘182可任选地远侧地并入不透射线的标记物177。不透射线的标记物177可任选地向鞘182的远侧部分近侧地偏移，例如，为了向外科医生表明在支架240径向扩张后，套132远端的进一步的位置。
可选择地，支架套132包括近侧的不透射线的标记物163。远侧标记物145和/或近侧标记物163分别将支架套132的最远侧边界和/或最近侧边界告之外科医生，从而为外科医生提供精确的方位信息。
在实施方案中，标记物146和标记物163被放在多个位置上，以将更多信息提供给外科医生。
例如，不透射线的标记物146和不透射线的标记物163可被设置为每个均并入两个标记物。第一标记物146表明支架套132的边缘，表示扩张后支架240将在哪里。第二标记物163提供关于支架240扩张之前、期间或之后的支架240的边界的位置信息。
通过这种方式，外科医生不仅获知套132的位置，还获知由支架240提供的、在套132下面的支撑物的位置，并因此避免了阻塞分支血管350。
不透射线的标记物163、145和177任选地包括金或其它不透射线的标记材料。
至此，本发明已经集中在防止对包含编织材料的支架套的损坏和对在包含任何材料的自扩张支架上的套132的损坏上。
对于编织的套140，如果能以基本上防止纤维进入支架240的腔的方式来控制抽丝198(图17)，则抽丝198可任选地帮助套130的径向扩张和体积减小。
图16显示了支架组件400，支架组件400包括由受控的抽丝编织套140所环绕的收缩着的自扩张支架240，其中保持带123在环260的后面、穿过第二环270并在第三环280的前面通过。
一旦支架240扩张，如图17中所见，从环270延伸出的成排的环就受到保持带123的保护而阻止形成抽丝198。作为截然不同的对照，从环260和280延伸出的成排的环未受到保护而形成抽丝198。
为了防止抽丝纤维199进入支架240的腔，沿着从环260和280延伸的成排的环，抽丝支撑线288被定位在支架240和受控的抽丝套140之间。在实施方案中，抽丝支撑物288纵向置于支架240与套130之间。
如上所述，抽丝198帮助提供支架套140的显著径向扩张。没有抽丝198，套140的扩张仅受环270的径向拉伸限制。然而，抽丝198导致延长的横向抽丝纤维199，从而提供了在环270的拉伸以外获得径向扩张的模式。
与用保持带123完全保护的套140相比，抽丝198潜在地减少了获得给定径向扩张所需材料的量。因此，受控的抽丝套140具有以下潜力：显著减少体积，从而收缩的组件400更容易操作而通过血管腔127。
抽丝支撑物288的连接可以几种方式中的任一种来设置。在实施方案中，抽丝支撑物288包括近侧部分和远侧部分，所述近侧部分被连接到支架240和/或套130的近侧部分，而所述远侧部分被连接到支架240和/或套130的远侧部分。在实施方案中，抽丝支撑物288包括中心部分，所述中心部分被连接到支架240和/或套130的中心部分。
除能促进减少体积的受控的抽丝以外，保持带168可被设置为具有增大的扩张，如以上所述。例如，在实施方案中，保持带123包括折叠的保持带部分168(图16)。在自扩张支架240的扩张期间，折叠的保持带部分168在方向169上移动并展开，以成为与保持带123周向地相接的。
在包括折叠的保持带部分168的实施方案中，保持带123任选地包含相对刚性的材料，并且折叠的保持带部分168基本上提供保持带123所需的扩张。
在其它实施方案中，保持带123包含可中等拉伸的材料，该材料帮助保持带123随折叠的保持带部分168一起扩张。
在进一步的实施方案中，其中不存在折叠的保持带部分168，保持带123任选地包含弹性材料，该弹性材料在自扩张支架240的扩张期间提供保持带123全部所需的扩张。对材料性能和保持带123构形的许多种选择对熟悉本领域的技术人员来说是熟知的。
抽丝199的支撑物的位置和构形不限于定位在受控抽丝套140与支架240之间的抽丝支撑线288。如组件400的平面图(图18)中所见，抽丝支撑杆(runsupportrail)388可与支架240合为一体。
如图19中所见，抽丝支撑物388基本上沿抽丝198排列，以防止上述抽丝纤维进入支架240的腔。
如具有抽丝支撑线288的情况，抽丝支撑杆388防止抽丝纤维199进入被植入的支架240的腔。作为截然不同的对照，未被支撑杆388支撑的抽丝纤维288可能产生危险的血流紊乱和/或血栓形成，如以上所述。
在实施方案中，支架240包含选自由以下材料所组成的组的可生物降解的材料：PGLA、PLLA、PLA、可生物再吸收的镁或其它可生物降解的材料。
如本文所使用的，术语可生物降解的成分(biodegradablebase)是指经过一段时间在体内环境中降解和/或被体内环境吸收的任何材料。此外，如本文所使用的，术语可生物降解的与术语可生物吸收的和术语可生物再吸收的是可互换的。
在实施方案中，支架240通常包含金属成分，例如不锈钢、镍钛诺、钽、MP35N合金、钴基合金、铂、钛或其它生物相容的金属合金。
在实施方案中，支架240包含含有钽、钨和锆的合金：钽为从约20％至约40％的重量比；钨为从约0.5％至约9％的重量比；以及锆为从约0.5％至约10％的重量比。
在可选择的实施方案中，自扩张支架240包含诸如镍钛诺(镍-钛合金)的具有形状记忆特性的合金。
形状记忆合金具有超弹特性，其允许支架240在插入血管腔127期间变形并被限制在芯轴180上。当压缩鞘182被除去(图11)，并且自扩张支架240暴露于合适的温度条件下时，形状记忆材料恢复到最初扩张的构形。例如，自扩张支架240在至少约21摄氏度至不高于约37摄氏度的范围内是超弹性的。
如本文所使用的，术语镍钛诺合金是指一种合金，该合金包含介于约至少50.5原子百分数的镍至不多于约60原子百分数的镍，而该合金的剩余部分为钛。术语镍钛诺旨在意指上述两组分记忆金属支架以及任何其它类型的已知的记忆金属支架。
在实施方案中，套130包含直径介于至少约20微米与不多于约200微米的孔270(图16)。在实施方案中，基本上所有的孔270具有大体上相似的直径。在其它实施方案中，孔270具有可变的直径。
在实施方案中，套130具有介于至少约20微米与不多于约200微米的厚度。
在实施方案中，未扩张的支架240具有至少约0.3毫米至不多于约3.0毫米的直径；而扩张的支架240具有至少约1.0毫米至不多于8.0毫米的直径。
在实施方案中，套130和/或支架240包含使用用于防止感染、炎症、血凝固和/或血栓形成目的的一种或多种活性药剂包覆和/或浸透的材料。
在实施方案中，被可移动地连接到支架240的套140可由包括以下工艺的任何工艺制成：针织、编织、打结、卷缠、交织、电纺丝和/或将多孔模子浸入一种或多种试剂。
图20a-20f显示了具有可移动地连接的套的支架，根据本发明的实施方案，使用允许多种类型的套材料与支架140一起展开的可移动连接。
图20a显示了带套的支架210，其包括通过远侧连接290来连接的外部套272和内部支架242。如图20b中所见，除了远侧连接290以外，支架242和套272基本上没有更多的连接。
在方向256上径向向外扩张期间，支架242通常在方向258上显著收缩，而同时套272相对于支架242保持相对静止。套272允许支架242收缩，而同时由支架242在损伤144上产生缓冲剪切力，从而基本上防止在径向扩张期间不希望的且危险的碎片130的产生。
在实施方案中，远侧连接290任选地包括缝制(sewing)、粘合、胶合、缝合、铆接和/或焊接的工艺。任选地，远侧连接290沿支架242近侧地164偏移，例如达到并包括支架242的中心或沿支架242的远侧部分。
图20c和图20d显示了带套的支架300，其中套272的远侧部分162在支架242的远侧部分162上折叠。因此，支架242基本上完全未连接到套272。在方向256的径向向外扩张期间，支架242在方向258上的收缩导致在支架242和支架套272之间的缝隙282，从而由支架在方向258上的收缩所产生的对血管127的壁(图1)的剪切力得到缓冲。
图20e和20f显示了另一种实施方案，其中带套的支架390包括在支架242的近侧162和远侧164部分上均折叠的套272。一旦支架242扩张，由于套272相对于支架242在方向258上的收缩保持基本静止，任选地形成远侧缝隙282和/或近侧缝隙284。
在实施方案中，套272包括具有介于至少约3微米与不多于约100微米的直径的孔244。
在实施方案中，套272含有孔244，其基本上防止所产生的狭窄碎片121(图1)进入孔244，从而基本上防止以上提到的斑块从血管腔部分140被撕下的倾向。在实施方案中，孔具有介于至少约20微米与不多于约210微米的直径。在实施方案中，所有孔244具有大体上相似的直径。在其它实施方案中，孔244具有可变的直径。
上述的带套的支架组件，包括组件100、110、120、150、200、210、220、290、300和400，任选地设计为用于各种血管组织，包括冠状、外周、脑和/或颈动脉的血管组织。另外，上述带套的支架组件任选地设计为用于治疗主动脉瘤和/或体腔，例如与肺组织相关的腔。
上述带套的支架组件的许多材料、制备方法、用途和设计是对熟悉本领域的技术人员来说所熟知的。
在实施方案中，编织的套、压缩鞘、芯轴、缓冲元件、保持带和机织带包含选自由聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯和尼龙所组成的组的材料。
在实施方案中，编织的套、压缩鞘、芯轴、缓冲元件、限制带和机织带包含选自由以下材料所组成的组：镍钛诺、不锈钢形状记忆材料、金属、合成的生物稳定聚合物、天然聚合物和无机材料。在实施方案中，生物稳定聚合物包括选自由以下材料所组成的组：聚烯烃、聚氨酯、氟化聚烯烃、氯化聚烯烃、聚酰胺、丙烯酸酯聚合物、丙烯酰胺聚合物、乙烯基聚合物、聚缩醛、聚碳酸酯、聚醚、聚酯、芳香族聚酯、聚砜和硅橡胶。
在实施方案中，天然聚合物包括选自由以下材料所组成的组：聚烯烃、聚氨酯、迈拉、聚硅氧烷和氟化聚烯烃。
在实施方案中，编织的套、压缩鞘、芯轴、缓冲元件、保持带和机织带包括具有选自由以下性质所组成的组的材料：柔性、挠性、塑性和刚性。
预料到的是，在源自本申请的专利有效期期间，许多相关的支架套和/或支架套材料将被开发出来，并且术语支架套的范围旨在包括所有这样的、假定的新技术。
如本文所使用的，术语“约”是指±10％。
术语“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括(includes)”、“包括(including)”、“具有”及它们的变体是指“包括但不限于”。该术语涵盖术语“由...组成”和术语“基本上由...组成”。
短语“基本上由...组成”是指组合物或方法可包括另外的成分和/或步骤，但只有在该另外的成分和/或步骤不实质上改变所要求的组合物或方法的基本的和新颖的特性的时候。
除非上下文中另有清楚地说明，本文所使用的单数形式的“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”包括多个所指物。例如，术语“化合物”或“至少一化合物”可包括多种化合物，包括其混合物。
贯穿本申请，本发明的各种实施方案可以范围的形式提出。应当理解，以范围形式的描述只是为了方便和简洁，并且不应被理解为对本发明范围的硬性限制。因此，范围的描述应被认为已具体地公开了所有可能的子范围以及该范围内的个别数值。例如，诸如从1至6的范围描述应被认为已具体地公开了诸如从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等的子范围，以及该范围内的个别数字，例如1、2、3、4、5和6。不管范围宽度为多少，这都适用。
本文每次指出数字范围时，意指包括所指出范围内列举的任何数字(小数或整数)。短语“范围/范围介于”第一个指出数字与第二个指出数字以及“范围/范围从”第一个指出数字“至”第二个指出数字在本文可互换使用，并且意指包括第一个和第二个所指出的数字以及其间的所有小数和整数数字。
如本文所使用的，术语“方法”指用于完成给定任务的方式、手段、技术和步骤，其包括但不限于化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域专业人员所已知的那些方式、手段、技术和步骤，或者由这样的专业人员由已知方式、手段、技术和步骤容易地开发的那些方式、手段、技术和步骤。
如本文所使用的，术语“治疗”包括消除、显著抑制、减缓或逆转病况的进展、显著改善病况的临床或美学症状或显著防止病况的临床或美学症状的出现。
应理解，为了清楚起见，在个别实施方案的上下文中所描述的本发明的某些特征也可在单个实施方案中组合提供。相反地，为了简洁起见，在单个实施方案的上下文中所描述的本发明的各个特征也可个别地或以任何合适的子组合体或作为适合本发明的任何其它描述的实施方案而提供。在各个实施方案的上下文中所描述的某些特征不应被认为是那些实施方案的必要特征，除非没有那些要素实施方案是不起作用的。
试验结果：
本发明者发现，单纤维编织的支架套的本发明的实施方案具有潜力来提供超过通过上述编织、针织、卷缠、交织、电纺丝和/或将多孔模子浸入一种或多种试剂的工艺所制成的支架套的可能的优点；上述工艺通常导致大体积的套，这使操作狭窄的血管困难，如果不是不可能的话。
本发明者还发现，本发明的实施方案不仅提供似乎容易操作的单纤维编织的薄套，而且防止在沿材料的任何位置切割时松线，促使该材料形成“抽丝”。
支架套中的抽丝引起严重问题，因为在抽丝中的纤维穿过支架网孔突出进入到支架腔中，造成潜在的血流阻滞。更糟的是，通过支架腔的纤维会产生不期望的湍流和/或形成血栓，从而使支架的整个意图失败。
此外，本发明的实施方案已显示出防止在单纤维编织的尼龙上的末端部分的环的捻开，从而进一步防止抽丝。
除以上所述之外，本发明者发现，包含可移动地连接到支架的支架套的本发明的实施方案，比在引入支架前展开的支架套(例如美国专利第6,712,842号，Gifford等，其内容通过全部引入方式并入本文)潜在地、可能地更容易展开，在该在引入支架前展开的支架套中，所需的收缩的支架与扩张的套的精确排列是困难的，因此是不期望的步骤。
此外，本发明者发现，本发明的实施方案可具有超过外部支架套的优点，所述外部支架套具有与支架相似的扩张系数(例如美国专利第6,794,485号，Shalaby，其内容通过全部引入方式并入本文)；其中，因为在径向扩张期间外部支架套与支架一起收缩，所以该套不能有效地缓冲狭窄血管的上述剪切力。

Claims (23)

1.一种用于打开血管腔的组件，包括：
a)径向可扩张的支架，其被设置来打开血管腔，所述径向可扩张的支架包括曲壁，所述曲壁具有近侧部分、远侧部分和连接所述近侧部分与所述远侧部分的腔；
b)支架套，其包括管状壁，所述管状壁基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面；和
c)至少一个缓冲元件，其与所述套可操作地相关联，其中所述至少一个缓冲元件沿着所述支架套的内表面延伸，并被设置为针对所述径向可扩张的支架的移动而使所述支架套得到缓冲。
2.如权利要求1所述的组件，其中，所述血管的至少一部分是狭窄的。
3.如权利要求2所述的组件，其中，所述血管包括动脉。
4.如权利要求1所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件大致平行于所述径向可扩张的支架的所述腔的纵轴线。
5.如权利要求1所述的组件，其中，所述支架套包含材料，所述材料包括具有介于至少20微米和不多于200微米的直径的孔，所述材料由选自由以下工艺组成的组的工艺所制成：交织针织、双罗纹针织、编织、交织和/或将多孔模子浸入一种或多种试剂。
6.如权利要求1所述的组件，其中，所述支架套包含弹性材料。
7.如权利要求6所述的组件，其中，所述弹性材料包括橡胶。
8.如权利要求1所述的组件，其中，所述支架套包括编织的套，所述编织的套包括多个互连的环并包括具有介于至少20微米和不多于200微米的直径的孔。
9.如权利要求8所述的组件，其中，所述编织的套的至少一部分是由单纤维编织的。
10.如权利要求8所述的组件，其中，所述编织的套的至少一部分是由包含复丝的单纤维编织的。
11.如权利要求1所述的组件，其中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内，并且所述至少一个缓冲元件包括与所述压缩鞘的外表面基本上平行的曲壁。
12.如权利要求11所述的组件，其中，在所述径向可扩张的支架的扩张期间，所述压缩鞘和所述至少一个缓冲元件相对于所述径向可扩张的支架近侧地移动。
13.如权利要求11所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件包括所述压缩鞘的至少一个延伸部分，所述至少一个延伸部分定位在所述支架套的至少一部分与所述径向可扩张的支架的至少一部分之间。
14.如权利要求13所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件抵着支架保持装置压缩所述径向可扩张的支架的至少一部分。
15.如权利要求1所述的组件，其中，所述支架套包含由选自由以下工艺组成的工艺组的工艺所制成的材料：交织针织、双罗纹针织、编织、交织和/或将多孔模子浸入一种或多种试剂。
16.如权利要求1所述的组件，其中，所述支架套包括编织的套，所述编织的套包括多个互连的环。
17.如权利要求16所述的组件，其中，所述编织的套的至少一部分是由单纤维编织的。
18.一种用于打开血管腔的组件，包括：
a)径向可扩张的支架，其被设置来打开血管腔，所述径向可扩张的支架包括曲壁，所述曲壁具有近侧部分、远侧部分和连接所述近侧部分与所述远侧部分的腔；
b)支架套，其包括管状壁，所述管状壁基本上环绕所述径向可扩张的支架的外表面；和
c)至少一个缓冲元件，其与所述套可操作地相关联；
其中，所述径向可扩张的支架可移动地设置在压缩鞘内；
且其中，所述至少一个缓冲元件沿着所述支架套的外表面延伸，并被设置为针对所述压缩鞘的移动而使所述支架套得到缓冲。
19.如权利要求18所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件被连接到所述支架套的外表面的一部分。
20.如权利要求19所述的组件，其中，所述至少一个缓冲元件包括至少一个线。
21.如权利要求20所述的组件，其中，所述至少一个线包括被连接到所述支架套的近侧部分的近侧部分。
22.如权利要求20所述的组件，其中，所述至少一个线包括被连接到所述支架套的远侧部分的远侧部分。
23.如权利要求20所述的组件，其中，所述至少一个线包括被连接到所述支架套的中心部分的中心部分。
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