CN102802718A - 血栓清除装置和系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于从活体的血管结构中清除血栓（血凝块）的装置和方法。一种血栓清除装置的实施方案包括第一和第二环形构件，该第一环形构件被适配为在被置于血管结构内的导丝上方滑行，该第二环形构件被适配为连接到该第一环形构件并且具有贯穿其中的吸出流路，该第一环形构件具有置于其远端部分的可展开的网状结构，该网状结构可通过沿该第二环形构件延伸的致动元件的移动而布置成展开的构型。一种血栓清除方法的实施方案包括推进该装置，通过将该第一环形构件在该导丝上方滑行而将该网状结构放置在该血栓的下游，向该第二环形构件的吸出流路施加吸力，放置该网状结构，并且收回该装置，使得该网状结构与该血栓接合。

Description

血栓清除装置和系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2009年12月21日提交的美国专利申请编号12/643,499的优先权，其内容通过引用结合在此。

技术领域

本申请总体上涉及医疗器械技术领域，并且更具体而言，涉及用于从活体的血管结构清除血栓（血凝块）的装置和系统。

背景技术

在血管中形成并留存在那里的血凝块被称为血栓。如果血栓变得足够大，例如，它可以阻塞血流通过血管，并且因此可能使周围组织受到损伤，甚至死亡。

现有治疗血栓的方法包括使用溶栓药物和/或机械性血栓切除装置。溶栓药物可能需要多种治疗方法才会有效，而且也许只能清除部分血凝块。溶栓药物可能还需要大量的时间才能见效，这在重症监护时可能造成巨额支出。溶栓药物也可能导致出血。

目前，由于血栓切除装置的尺寸较大，这样的装置通常难以用在小血管（如冠状血管）中。目前可用的血栓切除装置也往往相对比较昂贵。因此，希望提供用于从小血管（如，冠状动脉）中清除血栓的合适装置。优选地，这种装置能够提供远端栓塞保护，同时维持下游的血流量，并且优选地，符合成本效益。

发明内容

在某些实施方案中，血栓清除装置包括第一和第二环形构件，该第一环形构件被适配为可在安置于血管结构中的导丝上方滑动，该第二环形构件连接到该第一环形构件并且具有贯穿其中的吸出（或抽吸）流路。第一环形构件具有置于其远端部分的可展开的网状结构。该网状结构可通过沿该第二环形构件延伸的致动元件的移动而布置为展开的构型。

在某些实施方案，血栓清除方法包括通过将第一环形构件在导丝上方滑动而推进血栓清除装置,以将该网状结构放置在血栓的下游。可向该第二环形构件的吸出流路施加吸力。经由该致动元件来布置该网状结构，并且将该装置收回以使得该网状结构与血栓接合。部分血栓可以被该网状结构捕获，并且从血管结构中清除。此外，或者可替代地，部分血栓可脱落，并且可经由该第二环形构件的吸出流路而从该血管结构中清除。此外，或者可替代地，部分血栓可经由该网状结构沿着该血管结构的壁的“擦拭”动作而从该血管结构中清除。

附图说明

图1是根据一个实施方案的用于从血管结构中清除血栓的装置的侧视图；

图2(a)至2(e)展示了根据一个实施方案使用血栓清除装置从血管结构中清除血栓的方法；

图3(a)和图3(b)是流程图，显示了根据一些实施方案用于从血管结构中清除血栓的两个示例性方法中的步骤；

图4(a)至4(f)是根据不同实施方案的血栓清除装置的柔性网状结构的部分透视图；

图5(a)及5(b)是根据一些实施方案的截面图，该图展示了网状结构的一部分，它可滑动地连接到血栓清除装置的第一环形构件的外表面；

图6(a)至6(d)是侧视图，显示了根据某些实施方案的血栓清除装置的第一和第二环形构件的可能的替代性连接排列结构；以及

图7是根据某些实施方案的血栓清除装置与近端部分的侧视图，该近端部分被适配为将该装置连接到吸出（或抽吸）源和/或致动机构。

具体实施方式

以下详细说明应当参照附图进行阅读，其中同样的数字表示同样的元件。这些附图（不一定按比例绘制）描绘了如权利要求所述的本发明的所选实施方案；得益于这些教导，其他可能的实施方案对于本领域的普通技术人员而言可以是显而易见的。因此，附图所示的以及以下所说明的实施方案是出于示例性目的而提供，而并非为了限制由其所附权利要求所定义的披露范围。

图1是根据一个实施方案用于从血管结构清除血栓的装置100的侧面透视图。如图1所示，装置100包括第一环形构件102，该构件具有用于可滑动地接收导丝106的导丝管腔104。导丝106可以是任何医疗导丝。医生对特定导丝的选择可能会受到以下因素的影响，例如医生的偏好、或所关注的血管结构，或这些因素和其他因素的某种组合。所选导丝的尺寸（例如直径、长度等）和/或硬度可以包括导丝的几个特征，这些特征要考虑例如为特定操作或特定的所关注的血管结构选择合适的导丝。

导丝管腔104的尺寸（例如，直径）典型地略大于导丝106的外径。导丝管腔104可以具有这样的尺寸，该尺寸允许使用具有一定尺寸范围的导丝。因此，可以预见，出于商业目的制作的装置100,其导丝管腔可以具有若干不同尺寸（例如，小型、中型、大型等），这样每种尺寸都会被适配为可滑动地接收特定的导丝尺寸、或相应范围内的导丝尺寸。在本发明的某些优选实施方案中，导丝管腔104可以改变尺寸，以便在“标准”尺寸的医疗导丝上方滑动。例如，一些制造商所生产的医疗导丝，其尺寸范围从外径小于约0.014英寸到外径大于约0.038英寸，在该范围内这些医疗导丝典型地具有有限数目的共用尺寸。例如，“标准”尺寸的医疗导丝可以具有例如0.014、0.018、0.021、0.025、0.028、0.032、0.035和0.038英寸的外径。因此，在本发明的某些优选实施方案中，导丝管腔104可以被适当改变尺寸，以便在特定的标准尺寸医疗导丝上方滑动。因此，根据本发明的优选实施方案的装置，可以具有与标准医疗导丝尺寸相对应的尺寸范围。

根据本发明的某些实施方案的装置100的一个潜在优势在于，它允许医生使用自己选择的导丝106。例如，医生可以根据独特的弯曲特性和转矩特性而选择一种特定的导丝106，用于某些操作。根据本发明不同实施方案的装置100使医生能够使用任何被认为最适合某种特定应用的导丝106。

继续参考图1，装置100包括连接到第一环形构件102的第二环形构件120。第二环形构件120被适配为提供吸出（抽吸）流路124，该流路是从第二环形构件120的远端部分122中的吸出（抽吸）口126到第二环形构件120的近端部分128。在图1所示的实施方案中，第二环形构件120的远端部分122连接到第一环形构件102的近端部分108。

在图1的实施方案中，装置100还包括柔性网状结构140，该结构连接到第一环形构件102的远端部分110的外表面。柔性网状结构140被适配为布置成展开的构型。在一些实施方案中，柔性网状结构140保持着大体上塌缩的构型，同时它被放置在所关注的血管结构中。在大体上塌缩的构型中，柔性网状结构140可以例如大体上随形于第一环形构件102的远端部分110的外表面。

装置100还包括致动元件150。如图1所示，致动元件150可以连接到柔性网状结构140。致动元件150可以从网状结构140延伸到第二环形构件120的近端部分128。致动元件150被适配为使该柔性网状结构布置成展开构型。根据一些实施方案，将网状结构140布置为展开的构型可以通过移动致动元件150而完成。这种移动可能例如包括纵向移动（例如，朝向近端或远端移动）或旋转移动。可替代地，网状结构140可以被布置成展开的构型，以响应于传递给致动元件150的信号（例如，经由电信号或热信号）。在图1所示的具体实施方案中，致动元件150包括致动线或致动棒，它被至少部分地在吸出流路124内被容置和/或引导。在一些实施方案中，致动管腔（图1未显示）可结合为第二环形构件120的一部分，这样以使得致动元件150与吸出流路124分开地被容置和/或引导。

图2(a)至2(e)是一系列理想化的侧视图，展示了从所关注的血管结构中清除血栓的方法。图2(a)显示了位于所关注的血管结构290中的血栓（血凝块）280。从所关注的血管结构中清除血栓280的方法可以包括将导丝206安置在血管结构290中，这样以使得导丝206的远端207被安置在血栓280的远端。

图2(b)显示了血栓清除装置200，它在装置200的导丝管腔204内与导丝206滑动地接合。血栓清除装置200包括第一环形构件202，该构件具有贯穿其中的导丝管腔204。装置200还包括连接到第一环形构件202的第二环形构件220。第二环形构件220包括吸出流路224，该流路是从第二环形构件220的远端部分222中的吸出口226到第二环形构件220的近端部分228。

如图2(b)所示，第二环形构件220的远端部分222连接到第一环形构件202的近端部分208。同样如图2(b)所示，第一环形构件202以“并行”排列方式连接到第二环形构件220（例如，二者的外表面连接在一起）。在一些实施方案中（以下将详细说明），可希望的是将第一环形构件202以“嵌套”排列方式连接到第二环形构件220（例如，一个环形构件至少部分连接在另一个构件内侧）。

继续参考图2(b)的实施方案，柔性网状结构240连接到第一环形构件202的远端部分210的外表面。致动元件250连接到柔性网状结构240。如所示，致动元件250从网状结构240延伸到第二环形构件220的近端部分228。致动元件250被适配为将柔性网状结构240布置成展开的构型。如以上所讨论，参考图1的实施方案，根据一些实施方案，网状结构240可以被布置成展开的构型，以响应于致动元件250的移动、或响应于传达给致动元件250的信号。

一种从血管结构清除血栓的方法进一步展示于图2(c)中。该方法可进一步包括推进血栓清除装置200，这样以使得第一环形构件202沿导丝206移动，直到柔性网状结构240被放置在血栓的远端。

图2(d)展示了移动致动元件250以便将柔性网状结构240布置成展开的构型。在该展开的构型中，柔性网状结构240可提供远端栓塞保护。例如，网状结构240可以捕获任何变为脱落并且在下游方向流动的血栓或血凝块材料，并防止此类脱落的血凝块材料造成栓塞。

图2(d)还展示了向吸出流路224施加吸力。这可以例如通过第二环形构件220的近端部分228而实现。例如，注射器（未显示）可以连接到第二环形构件220的近端部分228，以产生该吸力（例如，通过收回这种注射器的柱塞）。另外一个实例是，可以将真空源连接到近端部分228，并且选择性地应用到吸出流路224以产生该吸力。

图2(e)展示了收回血栓清除装置200（例如，向近端移动装置200，如箭头292所示），这样以使得柔性网状结构240与血栓280接合。由于柔性网状结构240接触了血栓280，血栓280往往紧贴或附着到柔性网状结构240，使血栓从所关注的血管结构290中拉出（并最终清除）。

图3(a)是一个流程图，显示用于从所关注的血管结构中清除血栓的一种方法的上述步骤。例如，步骤301是将导丝放置在所关注的血管结构中。例如，步骤302是在血栓清除装置的导丝管腔中可滑动地接合该导丝。例如，该血栓清除装置的导丝管腔的远端可被放置为接收该导丝的近端。例如，步骤303是将该血栓清除装置在该导丝上方推进，直到该装置的网状结构被放置在血栓位置远端的血管结构中。例如，步骤304是经由该血栓清除装置的致动元件将该网状结构布置为展开的构型。例如，步骤305是向该装置的吸出流路（或抽吸流路）施加吸力。例如，步骤306是经由该导丝收回该装置，以使该血栓与该网状结构接合。例如，在步骤306中，部分血栓可以通过该网状结构沿血管结构的壁的“擦除”动作而被清除，同时该装置被收回。因此，在本发明的一些优选实施方案中，血栓清除通过以下方式实现：将远端栓塞保护（通过放置血栓远端的网状结构提供）、吸出（抽吸）任何脱落的血栓颗粒、以及在收回该装置的过程中用该网状结构将血栓从血管结构的壁上擦除或刮除结合在一起。

图3(b)是一个流程图，显示了一个替代实施方案，其中某些步骤的顺序可以根据以上描述的顺序而变更。例如，在图3(b)的实施方案中，可以在将该柔性网状结构布置成展开的构型之前施加吸力。在一些实施方案中，希望的是在该方法中甚至更早地施加该吸力，例如当将该装置在该导丝上方推行进入到所关注的血管结构中时。参照图3(b)，例如，步骤321是将导丝放置在所关注的血管结构中。例如，步骤322是在血栓清除装置的导丝管腔内滑动地接合该导丝。例如，该血栓清除装置的导丝管腔的远端可以被放置为接收导丝的近端。例如，步骤323是将该血栓清除装置在该导丝上方推进，直到该装置的网状结构被放置在血栓位置远端的血管结构中。例如，步骤324是向该装置的吸出流路施加吸力。例如，步骤325是经由该血栓清除装置的致动元件而将该网状结构布置为展开的构型。例如，步骤326是经由该导丝将该装置收回，以便将血栓与该网状结构接合。例如，在步骤326中，部分血栓可通过该网状结构沿血管结构的壁的“擦除”动作而从血管结构中清除，同时该装置被收回。因此，在本发明的一些优选实施方案中，血栓清除通过以下方式实现：将远端栓塞保护（通过布置血栓远端的网状结构来提供）、吸出（抽吸）任何脱落的血栓颗粒、以及在该装置收回的过程中用该网状结构将血栓从血管结构的壁上擦除或刮除结合在一起。

图4(a)是根据一些实施方案的血栓清除装置的柔性网状结构440的部分透视图。图4(a)显示了第一环状构件402的远端部分410，该远端部分具有贯穿其中被滑动地接收的导丝406。在所示的实施方案中，网状结构440连接到远端部分410的外表面。网状结构440可以是大体环形的结构，并且当处于未展开（或塌缩）构型时，可以大体上随形于远端部分410的外表面，如图所示4(a)所示。

在一些实施方案中，网状结构440可以由形状记忆合金，如镍钛诺（Nitinol，一种钛镍合金）形成。在一些实施方案中，网状结构440可以由钛网形成。网格图案形成一种表面，它往往会吸引血栓并将它保持在网格上。在一些实施方案中，网格图案呈多孔状，足以使血液以小阻力流过，同时阻挡或捕获在临床上尺寸显著的血凝块颗粒。例如，在一些实施方案中，网格图案中的开口足够大，以便使血液轻易通过，同时捕获并保留大于直径为大约70-100微米的特定最小粒径的血栓（血凝块）（在一些优选的实施方案中是大约80微米）。应当指出，可能的是，网格图案中的开口可以比最小粒径略大，同时由于此类血凝块颗粒往往粘在一起成为块或串或链，因而仍可以捕获该颗粒。例如，根据一些实施方案，所希望的折衷方案是具有稍大的网格间距，以便维持足够的血流通过网状结构440。

在一些实施方案中，网状结构440可在网格内包含一定量值的不透射线材料，这样可以使用荧光检测法对将网状结构440布置成展开的构型进行视觉验证。这可以通过以下方法来实现，例如用一定量值的铂丝、金线、或其他不透射线的线材元件在该网状结构中形成该网格。这种不透射线的特点可提高临床医生确认该网状结构440已被适当地布置成展开构型的能力。

在一些实施方案中，网状结构440可以大体上为环形，并且可以具有近端部分442、远端部分444和中间部分446，当该近端部分442和该远端部分444被更紧密地放置在一起或被放置成相互靠近时（例如，一端或两端向另一端移动），中间部分446被适配成径向向外展开，如图4(b)及4(c)所示。例如，图4(b)显示了一个实施方案，在该实施方案中，网状结构440的远端部分444经由致动元件450向近端移动（方向如在图4(b)中的“D1”所示），而近端部分442相对于第一环形构件402保持在原位，以便将网状结构440从未展开的构型布置成径向展开的构型。例如，在图4(b)中所示的实施方案中，网状结构440的近端部分442可连接到第一环形构件402，并且网状结构440的远端部分444可以滑动连接到第一环形构件402。在这种实施方案中，致动元件450可连接到网状结构440的远端部分444。可替代地，图4(c)显示了一个实施方案，其中网状结构440的近端部分442可滑动连接到第一环形构件402，并且经由致动元件450向远端移动（方向上如图4(c)中的“D2”所示），同时远端部分444相对于第一环形构件402保持在原位（例如，与第一环形构件402相连），以便将网状结构440从未展开的构型布置成径向展开的构型。在如图4(a)所示的未展开的构型中，网状结构440的中间部分446可被适配成大体上随形于第一环形构件402，例如当近端部分442和远端部分444彼此远离地移动时。

在一些实施方案中，网状结构440的展开构型应当使该网状结构变得足够大（例如，径向向外足够展开，或足够宽），以便大体上覆盖或大体上跨越所关注的血管结构的截面（例如，动脉管腔截面）。在一些实施方案中，希望的是网状结构440在血管结构490的特定最小长度范围内提供足够的截面覆盖，例如如图4(d)所示。图4(d)显示了处于展开构型的网状结构440，该结构沿长度“L1”覆盖着血管截面。“L1”可以被选择足够长，以保持横跨血管的可靠接触，同时承受当移动网状结构440时（例如，当从血管结构“擦除”血凝块时）产生的力。在一些实施方案中，长度“L1”的范围可以是从大约1mm至大约5mm。

图4(e)显示了网状结构440，其中在网状结构440的一部分采用更致密或加密的网格图案448，例如在靠近网状结构440的远端的位置。在图4(e)的实施方案中，更致密或加密的网格图案448存在于网状结构440的下游部分，包括远端部分444和/或一部分的中间部分446。根据某些实施方案，这可以提供更高程度的栓塞保护。

图4(f)显示了网状结构440的一个可能的实施方案。在形状记忆合金（如镍钛诺合金）被用来形成网状结构440的实施方案中，可能会获得多种形状，这些形状可有助于从血管结构490清除血栓。在图4(f)的实施方案中，网状结构440具有两个径向展开部分441和443，这两个径向展开部分实现了血管结构中所希望的横截面覆盖度。这两个径向展开部分441和443的间距（以图4(f)的“L2”表示）也可以选择以促进血栓清除。例如，根据一些实施方案，这两个展开部分的距离间隔可以从约2mm至大约7mm。正如所示，可能的是在网状结构440的一部分使用更致密或加密的网格图案448，例如在图4(f)的实施方案中的径向展开部分441的绝大部分上。

图5(a)是根据某些实施方案的网状结构540的侧视图，该网状结构连接到血栓清除装置的第一环形构件的远端部分510的外表面。如所示，可以在网状结构540的一端（近端或远端）形成有套环或滑块564，以允许网状结构540的端部544相对于第一环形构件滑动地移动。

在一些实施方案中，网状结构540可以包括滑块564，该滑块形成于网状结构540的远端，其中滑块564被适配成相对于第一环形构件的远端部分移动（例如，在该远端部分上方滑过）。在一些实施方案中，致动元件550可连接到滑块564以实现滑块564（以及因此网状结构540的远端）相对于第一环形构件的远端部分而移动。在一些替代的实施方案中，网状结构540的远端可与第一环形构件相连，而且网状结构540的近端可滑动地连接到第一环形构件（例如，经由滑块564）。

滑块564可按照多种方式形成。例如，网状结构540可以在网状结构540的端部544处卷折和/或折叠回自身之上，以形成可相对于该第一环形构件的外表面滑动的“环”，从而形成滑块564。可替代地，网状结构540可以连接到单独的形成滑块564的环形构件。在图5(a)所示的具体实施方案中，滑块564是通过在网状结构540的一端544处使用具有环形构型的两个聚合物层562而形成，其中网状结构540的末端夹在这两个聚合物层562之间。

在一些实施方案中，这两个聚合物层562可以包括大体上同心的聚合物环，这些聚合物环在被处理时（例如被加热）可以收缩和/或熔合在一起，将网状结构540的末端固定在其间。在图5(a)所示的具体实施方案中，致动元件550的远端也可以在被处理（例如被加热）之前，放在这两个聚合物层562（连同网状结构540的末端）之间。这可允许致动元件550（例如在移动时）移动网状结构540的受影响末端，从而将网状结构540布置成展开的构型。在一个进一步的实施方案中，不透射线标志物560也可夹在这两个聚合物层562之间，以提供例如在x射线成像下的血栓清除装置的位置指示。

图5(b)是一个侧视图，显示了当滑块564已得到适当处理（例如，热处理）后考虑到图5(a)以上所述的实施方案。例如，在图5(b)所示的实施方案中，聚合物层562已经热处理（如加热），以使聚合物层562收缩和/或因而与固定在聚合物层562之间的网状结构540的远端粘连在一起。在图5(b)的具体实施方案中，致动元件550和不透射线标志560也可以由于热处理（如加热）过程而被固定在两个聚合物层562之间。例如根据一些实施方案，不透射线标记560可包括细的白金环。例如根据一些实施方案，致动元件550可包括金属丝。

图6(a)是血栓清除装置600的侧视图，该装置显示了第一环形构件602与第二环形构件620的一种可能的连接排列方式。在该实施方案中，第一环形构件602连接到第二环形构件620的外表面，第一环形构件602被置于第二环形构件620的远端部分。如所示，第一环形构件602被适配为在第一环形构件602中形成的导丝管腔中可滑动地接收导丝606。网状结构640连接到第一环形构件602的外表面，并且在图6(a)中显示为布置成展开的构型。致动元件650可用于将网状结构640扩展为展开的构型，例如通过拉动图6(a)所示的实施方案的致动元件650。致动元件650可大体上置于第二环形构件620中。例如，致动元件650可以被置于第二环形构件620的吸出流路624中（该流路在这里也可称为抽吸腔624）。在所示的实施方案中，第二环形构件620在其远端具有吸出口626。例如，吸出口626可包括在第二环形构件620的远端的开口，例如，如图6(a)所示。根据一些实施方案，吸出口626可有助于清除任何脱落的血栓颗粒（例如，通过结构640），这是通过使得任何此类脱落颗粒被吸入到吸出口626中并且经由抽吸腔624被带走而实现的。

图6(b)是血栓清除装置600的侧视图，显示了第一环形构件602与第二环形构件620的另一种可能的连接排列方式。在该实施方案中，第一环形构件602连接到第二环形构件620的内表面，第一环形构件602被置于第二环形构件620的远端部分。在一些实施方案中，第一环形构件602的外表面的一部分被直接连接到第二环形构件620的内表面。在一些实施方案中，第一环形构件602以大体上平行排列方式连接到第二环形构件620。在一些实施方案中，第一环形构件602可被布置为在第二环形构件620内大体上同心。

如图6(b)所示，第一环形构件602被适配为在第一环形构件602内形成的导丝管腔中可滑动地接收导丝606。网状结构640连接到第一环形构件602的外表面，并且在图6(b)中显示为布置成展开的构型。如图6(b)所示的实施方案包括在第二环形构件620的侧壁中形成的导丝口628，以允许导丝606在贯穿其中滑动。

继续参考图6(b)，致动元件650可用于将网状结构640布置成展开的构型，例如通过拉动图6(b)中所示的实施方案的致动元件650。致动元件650可被大体上置于在第二环形构件620内。例如，致动元件650可被大体上置于在第二环形构件620的吸出流路624（该流路在此也可称为抽吸腔624）内。在图6(b)所示的实施方案中，第二环形构件620具有在第二环形构件620的远端部分附近形成的一个或多个吸出口626。例如，在第二环形构件620的更远端形成的吸出口626可能呈所示的角度而形成，这会产生更大的横截面面积以捕获任何脱落的血栓颗粒。在一些实施方案中，吸出口（或多个吸出口）626可包括在第二环形构件620靠近其远端部分的侧壁中的一个或多个开口，大体上如图6(b)所示；这些开口可代替形成于第二环形构件620的更远端的吸出口626而存在，或额外地存在。根据一些实施方案，一个或多个吸出口626可有助于清除任何脱落的血栓颗粒（例如，通过网状结构640），这是通过使任何此类脱落颗粒吸入到吸出口626中并且经由抽吸腔624被带走而实现的。根据一些实施方案，在第二环形构件620的侧壁内形成的一个或多个吸出口626可以是椭圆形；例如，对于给定的开口尺寸，这可以产生更大的结构强度。优选地，在第二环形构件620的侧壁内的此类椭圆形吸出口626，其较长的轴大体上与第二环形构件620的纵轴大致对齐，大体上如图6(b)-(c)所示。

第一环形构件602可以由本领域内任何合适的材料形成。例如，第一环形构件602可以由软管形成。在一些实施方案中，第一个环形的构件602可以包括聚酰亚胺管。在一些实施方案中，第一环形构件602的长度可以在大约5厘米至30厘米之间。如之前所述，第一环形构件602被适配成在第一环形构件602内形成的导丝腔管中可滑动地接收导丝606。第一环形构件602、导丝606、和第二环形构件620的这种排列方式有时可称为“单轨（monorail）”构型。例如，单轨构型可以通过使与导丝606实际接触的装置的长度最小化而为该血栓清除装置的用户提供益处。例如，这可以改进血栓清除装置600的操纵特性，和/或使其使用更加方便。

图6(c)显示了在6(b)中所示的实施方案的略微改变，其中第一环形构件602的近端向导丝口628的近端延伸。这个实施方案中的导丝口628可以通过第二环形构件620的侧壁、并且通过第一环形构件602的侧壁延伸，以允许通过这两种结构可滑动地移动导丝606。

图6(d)是装置600的一个替代实施方案的部分侧视图。在这个具体的实施方案中，第二环形构件620经由延伸部分621有效地延伸。例如，第二环形构件620的远端可以被切成一个角度，如所示。类似地，延伸部分621可以在其近端切成一个角度。然后，延伸部分621和第二环形构件620可按照重叠的方式（例如，一个部分地嵌套在另一个中）连接在一起，这样以使得缺口（或间隙）仍然形成导丝口628。应当认为类似的排列及其变化方式可提供导丝口628，并且被视为在由其所附权利要求的范围内。

图7是根据一些实施方案的血栓清除装置700的侧视图。在所示实施方案中，第二环形构件720具有近端部分728，该近端部分被适配成将装置700连接到吸出源和/或致动机构。例如，近端部分728可以包括吸出源接头或连接机构760，它可以是端口（例如，鲁尔接头），用于将吸出源（未显示）连接到吸出流路724。例如，连接机构760可允许吸出流路724流动地连接到外部吸出源（如负压），例如注射器（例如，其中柱塞可被抽出以形成吸力）或真空源（例如，可选择性地使用并且例如经由装设阀门而控制的吸出源）。

近端部分728可以包括手柄770，该手柄被适配成使致动元件750在轴向方向上移动。在一些实施方案中，手柄770可以包括旋钮或夹持表面，其使用户轴向移动致动元件750（例如，通过推动和/或拉动朝向近端和/或远端地移动）。在一些实施方案中，手柄770可结合有偏置力，例如通过弹簧772，这使用户可以例如通过移动手柄770抵消偏置力而移动致动元件750。在“触发器”式的实施方案中，其中用户克服弹簧的力而拉回触发器，该实施方案将是这种实施方案的一个可能的实例，并且得益于这些教导，这种实施方案对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。手柄770可以可替代地（或另外地）包括旋转元件，该元件可允许精确控制致动元件750的移动。例如，由于近端部分728中的螺杆式螺纹774，手柄770的旋转可使致动元件750轴向移动，正如本领域的普通技术人员所已知。例如，手柄770旋转可使致动元件750向远端或近端进行纵向移动，这取决于手柄770的旋转方向。在一些实施方案中，可能希望的是将锁定机构776结合到近端部分728和/或手柄770内，以保持致动元件750不动，并且一旦致动元件750已经被用户移动实现了所希望的构型，则保持网状结构740的布置或未布置的构型（例如，展开的构型或未展开的构型）。

继续参考图7，第二个环构件720可由多种合适的材料形成。在一些实施方案中，第二环形构件720可被适配成将第一环形构件702在导丝706上方推进，以便将柔性网状结构740放置在血栓附近（例如，通过使用第二环形构件720使第一环形构件702能够被“推”入所关注的血管结构中）。这通常是由操作员完成的，首先将“标准”医疗导丝706插入所关注的血管结构中，然后将该结构推过血栓。然后，可以通过以下方式放置所述装置700，例如通过将第一环形构件702“穿”到导丝706上，这样使第一环形构件702的导丝管腔在导丝706上方滑行，然后通过移动（例如，推动和/或拉动）第二环形构件720而推进第一环形构件702（和网状结构740），直到网状结构740被放置在血栓的远端。

第二环形构件720可以由热塑性弹性体（例如

或尼龙12）形成。聚酰亚胺是可适合于形成第二环形构件720（例如，聚酰亚胺管）的材料的另一个实例。在一些实施方案中，希望的是第二环形构件720的硬度计值（材料“硬度”的计量值）在该第二环形构件720的长度上变化。例如，在一个具体的实施方案中，邵氏A硬度为62用在第二环形构件720的远端部分722中，并且邵氏A硬度为72用在第二环形构件720的中间部分的一部分内和/或近端部分728的一部分内，以达到硬度和柔性的所希望的平衡。在一些实施方案中，第二环形构件720的长度在大约40厘米至200厘米之间。

本披露已经说明了若干示例性实施方案以及一些优选的实施方案和实施，仅作为示例。相关领域的普通技术人员应当理解，对任何实施方案或优选的实施方案进行修改可以轻易地进行，而不实质上脱离本发明的范围，如所附权利要求所定义。

Claims (16)

1.一种用于从血管结构中清除血栓的装置，该装置包括：

第一环形构件，它具有用于滑动地接收导丝的导丝腔管；

连接到该第一环形构件的第二环形构件，该第二环形构件被适配为提供吸出流路，该吸出流路是从该第二环形构件的远端部分中的吸出口至该第二环形构件的近端部分，该第二环形构件的远端部分连接到该第一环形构件的近端部分；

柔性网状结构，该网状结构连接到该第一环形构件的远端部分的外表面；以及

连接到该柔性网状结构的致动元件，该致动元件从该网状结构延伸到该第二环形构件的近端部分，该致动元件被适配为将该柔性网状结构响应于该致动元件的移动而布置成展开的构型。

2.如权利要求1所述的装置，其中该柔性网状结构包括镍钛诺网格。

3.如权利要求1所述的装置，其中该柔性网状结构在靠近该网状结构的远端具有加密的网格图案。

4.如权利要求1所述的装置，其中该柔性网状结构大体上呈环形，且具有远端、近端和中间部分，当该近端和该远端被放置成相互靠近时，该中间部分被适配为径向向外展开成展开的构型。

5.如权利要求4所述的装置，其中该网状结构的近端与该第一环形构件相连，该网状结构的远端滑动地连接到该第一环形构件，并且该致动元件连接到该网状结构的远端。

6.如权利要求1所述的装置，其中该吸出口在该第二环形构件的远端包括开口。

7.如权利要求1所述的装置，其中该吸出口在该第二环形构件的远端的侧壁内包括一个或多个开口。

8.如权利要求1所述的装置，其中该第二环形构件被适配为将该第一环形构件在该导丝上方推进，以便将该柔性网状结构放置在血栓附近。

9.如权利要求1所述的装置，其中该第二环形构件的近端包括用于移动该致动元件的手柄。

10.如权利要求9所述的装置，其中该手柄被适配为朝向近端或远端移动该致动元件。

11.如权利要求9所述的装置，其中该手柄进一步包括锁定机构，该锁定机构被适配为将该网状结构保持为展开的构型或未展开的构型。

12.如权利要求1所述的装置，其中该第一环形构件以大体上平行的布置方式连接到该第二环形构件。

13.如权利要求12所述的装置，其中该第一环形构件连接到该第二环形构件的外表面。

14.如权利要求12所述的装置，其中该第一环形构件连接到该第二环形构件的内表面。

15.如权利要求1所述的装置，其中该致动元件被置于该吸出流路内。

16.一种用于从血管结构中清除血栓的装置，该装置包括：

第一环形构件，其具有用于滑动地接收导丝的导丝腔管；

柔性网状结构，该网状结构被置于该第一环形构件的外表面周围并且与其连接，该网状结构具有近端、远端和中间部分，当该近端和该远端被放置成相互靠近时，该中间部分被适配为径向向外展开，当该近端和该远端彼此移动成相互远离时，该中间部分被适配为在该第一环形构件的周围塌缩并且随形于该第一环形构件；

第二环形构件，其连接到该第一环形构件并且与该第一环形构件大体上对齐，该第二环形构件被适配为将该第一环形构件放置在该血管结构中，这样使得该柔性网状结构靠近该血栓，该第二环形构件具有置于该第二环形构件的远端部分中的一个或多个吸出口；以及

连接到该网状结构的近端或远端上的致动元件，该致动元件被适配为使该网状结构的中间部分响应于该致动元件的移动而展开或塌缩。

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