CN102325496B - 分析辅助工具的节省空间的储存 - Google Patents

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Abstract

提出一种分析储存匣(110),其包括多个容纳在腔室(126)中的分析辅助工具(128)。分析储存匣(110)设定成,在至少两个定向上容纳在分析系统(114)中。此外,分析储存匣(110)设定成,在定向上分别将多个分析辅助工具(128)提供到分析系统(114)处。借助于分析辅助工具(128)可执行至少一个试样提取运动。分析储存匣(110)设定成,使分析辅助工具(128)的再储存成为可能。

Description

分析辅助工具的节省空间的储存
技术领域
本发明涉及一种用于容纳多个分析辅助工具(Hilfsmittel)的分析储存匣(Magazin)以及一种分析系统,该系统设定成,与根据本发明的分析储存匣共同作用。这种类型的分析储存匣和分析系统应用在自然科学、技术、医学和/或医学的(medizinisch)诊断中,以用于在试样中定性地(qualitativ)或定量地(quantitativ)检测(nachweisen)一种或多种分析物。例如,试样可为体液的试样,例如尿、血液、间质的液体或类似者。待检测的分析物可例如为代谢物。在不限制其它可能的应用领域的情况下,以下参考血糖(Blutglukose)检测描述本发明。然而原则上,备选地或附加地也可测量其它分析物,其中,分析物的概念也可包括试样的其它可测量的特性,例如凝结(Koagulate)或类似者。
背景技术
尤其地从临床的诊断的领域中、然而也从其它领域中已知这样的系统,即,借助于该系统可检测在试样中的分析物。在临床的诊断中这种类型的检测(例如血糖检测)通常包括,产生体液(例如血液或间质的液体)的试样,随后容纳该试样并进行定性的和/或定量的分析。为了该目的,通常使用一种或多种分析辅助工具(Hilfsmittel),其可包括例如刺血针(Lanzette)和/或化验元件,借助于这些辅助工具可产生和/或容纳和/或分析试样。
尤其地,在这种类型的分析系统(例如血糖测量系统)中,不同系统功能的集成过去导致利用用于分析辅助工具的可更换的储存匣(例如化验条带储存匣)的商业的解决方案。这种产品系列的典型代表为Accu-Chek Compact和Ascensia Breeze系统,其代表了商业上可得到的系统。典型的附属的储存匣通常包括17或10个化验条带。
在新型的系统中,在此在很多情况中以集成的方式综合不同的系统功能,例如试样产生(例如通过皮肤部分的穿孔)的系统功能和容纳试样的系统功能以及可选地同样分析的系统功能。在更高集成的系统的方案中,例如可共同进行血液获取和化验功能。为了该目的,例如已知所谓的“微取样器(Microsampier)”,其可综合刺血针的功能和输送试样的功能(例如将试样输送到化验元件处)。由此可节省独立的用于取血(例如从测试对象(Proband)的指垫(Fingerbeere)、耳垂或其它皮肤部分中)的刺扎辅助部。
在此,多个这种类型的微取样器可安置在不同结构类型的更换储存匣中。原则上,与分析辅助工具的类型无关地,可区分出三种主要类型的储存匣,即,圆形储存匣(例如以滚筒和/或盘的形式)、线性储存匣(例如以堆垛储存匣(Stapelmagazine)、之字形储存匣(Zick-Zack-Magazine)或类似者的形式)以及带式储存匣,在其中分析辅助工具布置在带上或在其它形式的至少部分柔性的载体上。原则上,在以下描述的本发明的范围中也可应用或改进这些储存匣类型。在现有技术中,例如在文件US 2006/0008389、US 2007/0292314、US2006/0184064、US 2003/0212347或US 2002/0087056中描述了圆形储存匣。例如在文件US 6,036,924或US 2003/0191415中描述了线性储存匣。例如在文件US 2002/0188224、US 2008/0103415、EP 1360935A1或DE 19819407A1中公开了带式储存匣。
用于多个系统功能的集成的推动力尤其地为对简单的且可靠的操作的期望以及对整个系统的微型化的期望。由于经常更换储存匣是较为不便的并且带来这样的风险,即,在关键时刻在手头没有备用储存匣,因此储存匣应包含至少25个化验元件、优选地甚至50个或更多的化验元件。
然而,从现有技术中已知的系统和储存匣在技术上包含一些挑战。因此,例如在每个储存匣尽可能大量的分析辅助工具(例如化验元件)的同时,对尽可能小的系统尺寸的要求表示目的冲突(Zielkonflikt)。在130ml以下的设备体积对于操作者(Anwender)来说是尤其优选的。然而,商业上至今未实现,该结构尺寸与这样的储存匣组合,即,该储存匣包括例如50个微取样器。
此外,例如以上所描述的类型的圆形储存匣具有的缺点为,分析辅助工具的数量通常直接对该圆形储存匣的外直径产生影响。由此,高的储存匣容量或者导致非常扁平的设备(例如在盘式储存匣中)或者导致尤其厚的设备(例如在滚筒储存匣中)。然而,在很多情况中这种类型的设备不满足顾客期望。另一方面,在线性储存匣中,可供使用的分析辅助工具的数量通常直接反映(eingehen)在储存匣的长度上。此外,在这种方案中,在每次化验之后通常需要推动储存匣,从而必须在系统中为储存匣提供(vorhalten)双倍的空间需求。最可能(Am ehesten)通过带式储存匣实现期望的系统尺寸,因为该储存匣尺寸非线性地与储存匣容量相关。然而,在这种类型的系统中,在很多情况中不利的是高的机械的复杂性,尤其地在带引导和/或带控制方面。
因此,从现有技术中已知这样的方式,即,提供以所谓的翻转储存匣(Wendemagazine)的形式的储存匣。因此,例如在文件US2006/0264996中描述了用于刺血针的线性储存匣,通过两个这种类型的储存匣端侧地结合在一起,以加倍的(verdoppeln)方式设计该线性储存匣。在用尽如此产生的整个储存匣的第一端部区段的所有刺血针之后,弹出(auswerfen)储存匣,将储存匣翻转并使用在第二端部区段中刺血针。
然而,这种类型的从现有技术中已知的翻转储存匣的缺点为,其仅仅设计用于使用在刺扎辅助部中。已知的翻转储存匣不适合(gerecht)集成的想法,即,使用在这样的系统中,即,在该系统中集成有多个系统功能。然而,这种类型的集成的系统、尤其地带有所谓的微取样器储存匣的系统具有一系列特别的要求。因此,通常在储存匣中必须可探测分析物,例如以光学的和/或电化学的方式。此外,集成的化验元件(例如化验化学物(Testchemie))应在其耐久性方面具有保证,以使得可指明(angeben)可靠的使用有效期(Aufbrauchfrist)。此外,应避免分析辅助工具、尤其地微取样器的交叉污染。在已知的分析系统和已知的分析储存匣中,至今未满足或仅仅不充分地满足这些要求。
发明内容
因此,本发明的目的为,提供一种分析储存匣以及一种分析系统,其至少尽可能地避免已知的储存匣或系统的缺点。尤其地,分析储存匣应设定成用于应用在微取样器系统中。
该目的通过带有独立权利要求的特征的分析储存匣以及分析系统实现。在从属权利要求中示出可单个地或以组合的方式实现的本发明的有利的改进方案。
提出一种分析储存匣,其包括多个容纳在腔室中的分析辅助工具,优选地至少10个分析辅助工具、尤其地至少20个、至少30个、至少40个且尤其优选地至少50个或更多的分析辅助工具。分析储存匣用于使用在分析系统中。在此,分析系统总地理解为这样的系统,即,其满足至少一个分析功能。在此,分析功能理解为检测在试样中的至少一种分析物。在此,在不限制的情况下以下以此为出发点,即,试样为体液的试样。然而,原则上也可分析其它试样。同样,原则上应宽泛地理解至少一种分析物的概念,并且除了待检测的物质,其还包括例如一种或多种代谢物,原则上也包括试样的其它可测量的特性。然而尤其优选地,本发明应用于检测在体液中的至少一种代谢物,例如用于检测血糖、胆固醇、(抗)凝血剂(Koagulantien)或类似者。
相应地,分析储存匣理解为这样的储存匣,即,其设计成用于应用在这种类型的分析系统中。例如,为了该目的,储存匣可包括一个或多个壳体,其可插入分析系统的一个或多个壳体中。为了该目的,在分析储存匣处可设置有例如相应的定向辅助件、连接元件、轨道、钩部、槽、突出部、输送元件或所提及的和/或其它元件的组合,这些元件使分析储存匣与分析系统的共同作用成为可能或至少简化该共同作用。例如,可设置输送元件和/或定位辅助件,其使储存匣在分析系统之内的定位或准确的取向成为可能。
相应地,分析辅助工具总地理解为这样的辅助工具,即,其设定成,使分析系统检测在体液中的至少一种分析物成为可能和/或在检测在体液中的至少一种分析物时至少部分地与分析系统的部件共同作用。尤其地,分析辅助工具可为单次的(Einweg)辅助工具(一次性用品(Disposable)),即,这样的辅助工具,即,其设定成用于一次的使用。分析储存匣包括多个腔室,即,至少两个腔室,在其中分别容纳或可容纳分析辅助工具中的至少一个。例如,分别在每个腔室中可分别刚好容纳一个分析辅助工具。例如在盘形的或棒形的分析储存匣中可为这种情况。备选地,在一个腔室中也容纳有或可容纳多个分析辅助工具。这可例如在带式储存匣中实现,在其中例如带有多个尚未使用的分析辅助工具的良好卷轴(Gutwickel)容纳在第一腔室中并且在其上可容纳多个已用过的分析辅助工具的不良卷轴(Schlechtwickel)容纳在第二腔室中。分析辅助工具可同样再次由部分辅助工具组合而成,其可设计成相联接或者其同样也可构造成彼此独立,例如可彼此独立地被操纵或应用。那么,在腔室中的所有部分辅助工具的整体(口语中常常称为“化验部(Test)”)通常可理解为在以上的定义的范畴中的分析辅助工具。
尤其地,分析辅助工具可包括以下描述的类型的分析辅助工具(同样也称为部分辅助工具)中的一种或多种。因此,分析辅助工具可例如包括至少一个化验元件、例如分别至少一个化验元件,其中,至少一个化验元件具有至少一个化验化学物,其设定成,在存在待检测的分析物时改变至少一种特性。该化验化学物可例如设计成一个或多个化验区域的形式。在此,化验化学物例如可至少部分地结合在分析储存匣的壳体中,尤其地在腔室的壁中。例如,可如此设计化验化学物,即,分别为一个腔室的内空间分配至少一个化验区域。在此,化验化学物也可设计成同时用于多个或所有腔室,例如以用于分析储存匣的多个或所有腔室的共同的化验区域的形式。例如,可设置化验化学物盘,例如以化验化学物环的形式,其中,该化验化学物盘(例如化验化学物环)的表面的至少一部分分别面向腔室的内空间,以使得这些区域分别形成在单个的腔室中的本身独立的化验区域。
至少一种特性(从该特性的变化中可定性地和/或定量地推断出至少一种分析物的存在和/或不存在)可例如包括至少一种可以化学的和/或物理的方式测量的特性。在此,其例如可为可以电化学的和/或光学的方式测量的特性,例如颜色变化或类似者。尤其地,在糖尿病技术&治疗法的卷10,增刊1,2008,第10至26页由J.等人撰写的文献(J.et al.,Diabetes Technology&Therapeutics,Volume 10,Supplement 1,2008,Seiten S-10 bis S-26)中描述了原则上也可应用在本发明的范围中的这种类型的化验化学物的示例。此外,例如可参考文件WO 2007/012494A1,在其中尤其地描述了耐潮湿的(feuchtigkeitsstabile)化验化学物。在这些文件中提及的化验化学物也可单个地或以组合的方式应用在本发明的范围中。尤其地,可应用相当特殊的化验化学物,在其中检测特殊地针对至少一种分析物发生反应。原则上,同样可应用其它类型的化验化学物。
对于化验元件备选地或附加地,分析辅助工具也可包括一个或多个刺血针以用于在测试对象的皮肤中产生至少一个孔。在此,刺血针总地理解为这样的装置,即,其例如通过刺扎和/或切开产生这种类型的孔,即,通过该孔可从测试对象的组织中提取体液。例如,为了该目的,刺血针可包括至少一个尖端和/或至少一个切割部(Schneide)。尤其地,该刺血针可为圆形的刺血针和/或扁平刺血针(Flachlanzette),也就是这样的刺血针,即,由扁平的结构元件(例如金属片)加工出、例如蚀刻出该刺血针。
对于提及的辅助工具备选地或附加地,该至少一个分析辅助工具可包括至少一个输送元件以用于容纳体液试样和/或用于输送该试样,尤其地用于将该试样输送到至少一个化验化学物处,例如以上描述的类型的化验化学物。在此,输送元件可例如理解为这样的元件,即,其容纳试样并且之后在执行朝向化验元件的运动的情况下输送该试样。然而,备选地或附加地,也可应用其它输送机构,例如这样的输送机构,即,其基于毛细管力。因此,同样再次备选地或附加地,分析辅助工具也可包括一个或多个毛细管元件以用于容纳和/或输送体液的试样,尤其地输送到至少一个化验元件处。在此,毛细管元件通常理解为这样的元件,即,其在利用毛细管力的情况下进行输送作用和/或采集作用。
也可单独地或以成组的方式组合所提及的可能性。因此,分析辅助工具也可包括例如一个或多个微取样器。这种类型的微取样器可包括起抽吸作用的(saugend)针和化验元件的空间上紧凑的结合(Verzahnung)。因此,可例如在无操作者的辅助的情况下将待分析的血液从伤口或孔中输送到化验元件上。为此,例如可再次使用带有起抽吸作用的毛细管通道的刺血针(例如针)。通常,微取样器应包括用于在测试对象的皮肤中产生至少一个孔的至少一个刺血针以及用于容纳和/或输送体液的试样的至少一个毛细管元件,其中,优选地,可再次至少部分地朝向至少一个化验元件进行输送。然而,可附加地通过微取样器的空间的运动支持该输送,例如借助于至少一个执行器(Aktor)。
以下参考优选的可能性描述本发明,在其中,分析辅助工具至少部分地设定成,在试样提取运动时容纳体液的试样并且完全地或部分地将试样输送到化验元件处。在此,试样提取运动总地理解为分析辅助工具和/或部分辅助工具的这样的运动,即,首先自分析系统起朝向测试对象的皮肤表面进行该运动,随后进行朝向系统的反向运动。在此,在前行运动(Hinbewegung)中,可执行例如皮肤的穿孔(Perforation),例如借助于一个或多个所提及的刺血针。在穿孔期间已经和/或在穿孔之后可进行试样提取(例如试样采集),例如通过简单地将试样施加到输送元件上和/或将试样吸入输送元件(例如毛细管元件)中。紧接着,可进行分析辅助工具的反向运动,其同样可为试样提取运动的组成部分。在试样提取运动中、尤其地在反向运动中或在反向运动之后,可将试样输送到化验元件处,该化验元件可为分析辅助工具的组成部分,其可参与试样提取运动和/或也可作为至少部分不可运动的部分辅助工具容纳在腔室中。以下将详细描述示例。例如可在分析辅助工具的以下还将详细描述的再储存时、期间或之后将试样输送到至少一个化验元件上,再储存也就是这样的过程,即,在其中将分析辅助工具完全地或部分地再次容纳在腔室、尤其地这样的腔室中,即,之前从该腔室中取出分析辅助工具。
原则上,在将分析辅助工具容纳在腔室中时可设想在腔室中容纳的至少两个原则。因此,例如每个腔室可分别容纳一个分析辅助工具,尤其地这样的分析辅助工具,即,其包括至少一个以带有化验化学物的化验元件的形式的部分辅助工具。可选地,优选地附加地,每个腔室可设置有至少另一个以刺血针和/或微取样器的形式的部分辅助工具。在该原则中,尤其地在使用之后可将分析辅助工具再储存在相同的腔室中。然而,备选地,再储存在另一腔室中也是可能的。尤其地在盘形的或棒形的储存匣中,该第一原则为优选的。根据另一原则,设置至少一个第一腔室用于未使用的分析辅助工具,并且设置至少一个第二腔室用于已用过的分析辅助工具。在这种情况中,例如,为了使用,可从第一腔室中取出分析辅助工具,并且在使用之后将其转移到第二腔室中,第二腔室可构造成空间上与第一腔室分离。例如该原则可用于带式储存匣,其中,例如在第一腔室中可设置有用于容纳未使用的分析辅助工具的良好卷轴,并且在第二腔室中设置用于容纳已用过的分析辅助工具的不良卷轴。
根据本发明,尤其地在本发明的第一方面中提出,如此设定分析储存匣,即,其可至少在两个定向上容纳在分析系统中。尤其地,可如此设定分析储存匣,即,其可在至少两个定向上联结到分析系统的相同的接口处,例如带有至少一个输送功能和/或至少一个执行器功能(例如用于执行试样提取运动)和/或至少一个测量功能(例如光学的和/或电化学的测量功能)的接口。
为了该目的,分析储存匣例如设计成至少部分地带有对称性,尤其地绕至少一个对称轴线的对称性。相应地,分析储存匣可设计成例如翻转储存匣,其可在至少两个定向上插入分析系统中,并且优选地在该处可在所有定向上联结到相同的接口处。
在此,定向通常优选地理解为分析储存匣的角度定向,例如相对于分析系统的坐标系,即,在一个或多个角度坐标、例如空间角度坐标方面的定向。然而,备选地或附加地,定向也可理解为绝对的定向,例如在使用一个或多个笛卡尔坐标的情况下。然而尤其优选地,储存匣例如如此设计成翻转储存匣,即,可在第一定向上从分析系统中取出分析储存匣,之后可使分析储存匣旋转了一个或多个角度,以用于之后可在至少一个与第一定向不同的第二定向上再次使分析储存匣容纳在分析系统中。尤其地,旋转可为绕轴线旋转了180°,可选地随后为至少另一旋转、例如绕相对于第一轴线旋转了90°的轴线的角度错位的旋转,例如以以下详细描述的错位角度。例如,储存匣可完全地设计成翻转储存匣,从而两个定向相对于旋转轴线以180°彼此区分。
尤其地,可如此设计分析储存匣,即,除了期望的至少两个彼此不同的定向,分析储存匣不允许其它定向。例如,如以上示出的那样,可设置一个或多个元件,其使分析储存匣刚好在设置的定向上而不在其它定向上插入分析系统中成为可能。例如,可如此设计分析储存匣的壳体,即,其使仅仅在设置的定向上而不相反地在其它定向上插入分析系统中成为可能。为了该目的,壳体可例如具有相应的形状,例如在以上定义的思想中的对称的形状,例如相对于一个或多个旋转轴线的对称性。壳体例如也可具有相应的元件,例如槽、轨道、突出部、沟部或类似的元件,其防止分析储存匣在未设置的定向上插入分析系统中。
因此,分析储存匣设定成,在不同的定向上分别将多个分析辅助工具提供到分析系统处,例如通过可在每个定向上将多个分别带有至少一个分析辅助工具的腔室提供到分析系统处。可例如相继提供这些分析辅助工具,例如通过分析系统的相应的运输机构,其相继地将各个在定向上可供使用的腔室带入应用位置(Applikationsposition)中。由此,分析储存匣例如与简单的滚筒储存匣不同,虽然在滚筒以节拍的方式继续(Weitertakten)到下一个腔室之后滚筒储存匣同样布置在不同的定向上,然而在这样的定向上,即,在该定向上仅仅提供一个分析辅助工具。
由此,定向整体地理解为分析储存匣的这样的定向,即,在该定向上可将分析辅助工具从属于该定向的部分储存匣中提供到分析系统处。在此优选地,一个定向分别与刚好一个部分储存匣相关联。在此,每个定向可分割成多个子定向,例如储存匣盘的角度位置,在以节拍的方式继续时可相继占据(einnehmen)这些角度位置。然而,该子定向如之前一样与分析储存匣的定向相关联,例如与这样的定向相关联,即,在该定向上部分储存匣位于分析系统的应用平面(Applikationsebene)和/或应用位置中。直到例如通过由旋转180°来翻转分析储存匣而改变该定向之后,另一部分储存匣才到达应用平面或应用位置中,并且可将其分析辅助工具提供到分析系统处。
借助于分析辅助工具可执行根据以上定义的至少一个试样提取运动。尤其地,分析系统可包括一个或多个应用位置,其中,分析系统可设定成,分别使用至少一个刚好位于应用位置中的腔室、具体而言使用在该腔室中的至少一个辅助工具以用于试样提取运动。例如,分析系统可包括一个或多个执行器,可借助于该执行器执行试样提取运动。在试样提取运动中,可使整个分析辅助工具运动和/或如有可能也仅仅使至少一个部分辅助工具运动。如果分析辅助工具例如包括至少一个刺血针和/或至少一个微取样器和/或至少一个输送元件,则可应用该刺血针或微取样器或输送元件用于试样提取运动,另一方面分析辅助工具的其它部分辅助工具(例如一个或多个化验元件)可留在腔室中。然而,其它设计方案也是可能的,例如这样的设计方案,即,在其中化验元件完全地或部分地参与试样提取运动。然而以下描述这样的实施方案,即,在其中化验元件留在腔室之内,另一方面微取样器执行试样提取运动并且将体液试样朝向化验元件输送到腔室中。
在此,在本发明的第一方面中分析储存匣设定成,使分析辅助工具的再储存成为可能。在此,再储存理解为这样的过程,即,在该过程中,优选地在完全地执行试样提取运动期间或之后使分析辅助工具再次完全地或部分地转移回到相同的腔室(同样从该腔室中取出分析辅助工具)中,或者备选地或附加地转移回到到独立的腔室中。因此,根据本发明,通常如此设计分析储存匣,即,这种类型的返回在技术上是可能的并且例如不由倒钩或类似的设计方案妨碍该返回。
为了再储存的目的,例如分析辅助工具也可设定成,如此与分析系统共同作用,即,使这种类型的再储存成为可能。因此,分析辅助工具可例如具有至少一个联结元件,借助于该联结元件使分析辅助工具的再储存成为可能,尤其地再储存到这样的腔室中,即,从该腔室中取出相应分析辅助工具。例如,该联结元件可具有一个或多个槽、钩部、突出部、凹处、眼孔引导孔或其它联结元件或所提及的和/或其它联结元的组合。例如,可从现有技术中得到这种类型的联结元件。例如,可参考在文件US 2006/0008389A1中描述的联结元件,在其中,执行器借助于一个或多个钩部联结到分析辅助工具处,并且紧接着再次与分析辅助工具断开联结,例如用于试样提取运动和紧接着的再储存。这种类型的联结元件也可应用在本发明的范围中。然而,原则上也可应用其它类型的联结,例如执行器摩擦配合地或形状配合地联结到分析辅助工具和/或部分辅助工具处,例如借助于夹紧器或类似的装置。
尤其地,一个或多个执行器可联结到联结元件处,该执行器例如为联结杆,其可为分析系统的组成部分,并且其不仅引起分析辅助工具的推动而且引起在试样提取运动的范围中的的分析辅助工具的回程(Rücktrieb)以及紧接着的再储存。例如可设置相应的联结杆、挺杆或类似者。
在本发明的第一方面中,分析储存匣设定成,在再储存之后将分析辅助工具或部分辅助工具支撑(haltern)在腔室中。在此,支撑应理解为这样的过程,即,在该过程中至少很大程度上防止分析辅助工具从腔室中例如通过在试样提取运动时在腔室的蒙护部(Versiegelung)中建立的孔脱出或滑出。为了该目的,在分析储存匣中和/或在分析辅助工具或部分辅助工具中处可设置一个或多个保持元件,例如每个腔室分别至少一个保持元件,该保持元件引起在再储存之后的这种类型的支撑。例如,该保持元件可包括钩部、收缩部(Engstelle)、突出部、眼孔、锁止部(Sperre)或类似的元件或所提及的和/或其它元件的组合。在此,在分析辅助工具或部分辅助工具处也可分别设置部分保持元件,其与腔室的相应的部分保持元件共同作用。
对于使用一个或多个保持元件备选地或附加地,在再储存之后也可以其它方式实现分析辅助工具的支撑。例如,也可至少部分地以形状配合和/或力配合的方式支撑分析辅助工具。例如,也可在再储存时和/或再储存之后才实现该形状配合和/或力配合。因此,例如可在再储存时将分析辅助工具和/或部分辅助工具引入在储存匣、例如腔室中的再储存位置中,在其中才出现力配合和/或形状配合。该再储存位置可与这样的位置相同或不同,即,在试样提取运动之前分析辅助工具和/或部分辅助工具在该位置中。例如,形状配合和/或力配合也可与分析辅助工具和/或部分辅助工具的变形相结合。例如,可如此设计腔室,即,使分析辅助工具和/或部分辅助工具(例如刺血针和/或微取样器)在腔室中弯曲,并且优选地通过回复力(Rueckstellkraft)使其压靠腔室壁。以这种方式可实现力配合、尤其地摩擦配合。例如,腔室可设计成弯曲的,以使得分析辅助工具和/或部分辅助工具在腔室中弯曲。刺血针或微取样器可例如完全地或部分地由弹性的材料制成,例如金属的材料、例如金属片,其可提供以上提及的回复力。备选地或附加地,腔室也可例如配备有弹性的壁,在再储存时该壁可通过分析辅助工具和/或部分辅助工具变形,其中,腔室壁的回复力可引起所提及的力配合、尤其地摩擦配合。因此,以这种方式可通过腔室几何形状和/或分析辅助工具的几何形状的匹配和/或合理地选择分析辅助工具和/或壳体的材料引起再储存的分析辅助工具的相应的支撑。同样可设想所提及的可能性和/或其它可能性的组合以用于支撑。
在本发明的第一方面中,分析储存匣包括至少两个基本上相同的部分储存匣,其中,每个部分储存匣可包括多个分析辅助工具、例如多个相同类型的分析辅助工具,其例如可分别容纳在单个的腔室中。在此,基本上相同的部分储存匣理解为这样的储存匣,即,其如此设计成相同的,即,该部分储存匣在分析储存匣的以上提及的可能的不同的定向上可相互代替。例如,每个部分储存匣可设置分析储存匣的一定的定向,该定向也可称为应用定向,并且在该定向上各个部分储存匣可与分析相同共同作用。例如,分析系统可具有应用位置,其中,在应用定向上,部分储存匣中的一个分别布置在分析系统的应用位置和/或应用平面中和/或可将分析辅助工具或部分辅助工具提供到分析系统处。然而优选地,部分储存匣不必分别具有相同数量的分析辅助工具。
例如,可设置两个相叠地堆垛的部分储存匣。例如,在旋转180°且可选地至少另一绕另一轴线的旋转(例如角度错位旋转)之后,部分储存匣可使储存匣重新插入分析系统中成为可能。部分储存匣可例如布置在不同的平面中,例如以相叠地堆垛的部分储存匣的形式。应如此实现该堆垛,即,在从一个可能的定向变换(Wechsel)到另一可能的定向上之后,分别属于该定向的部分储存匣可与分析系统共同作用,例如与分析系统的同一个的优选地适合所有定向的接口共同作用。由此,该分析储存匣例如与这样的储存匣不同,即在该储存匣中并排布置简单的化验元件。
有利地,可以不同的方式进一步设计分析储存匣。因此如以上已经描述的那样,分析储存匣可至少部分地设计成带有对称性,尤其地绕至少一个对称轴线的对称性。
分析储存匣可尤其地具有至少一个显示元件、优选地多个显示元件,其数量可相应于例如可能的定向的数量。显示元件可设计成,用于由分析系统探测(erfassen)并将至少一个关于当前定向的信息提供到分析系统处。显示元件可包括例如至少一个简单的不可变的元件,其可由分析系统探测。然而,备选地或附加地显示元件也可包括一个或多个可变的元件(其例如可由分析系统改变),例如膜元件(在使用腔室之后该膜元件可被穿通)、可由分析系统写入(beschreiben)的磁性的存储元件或类似者。
在分析储存匣中,分析辅助工具可布置在至少两个辅助工具平面中,其中,在在分析系统中的定向变换之后,新的辅助工具平面分别至少部分地布置在分析系统的应用平面中。在此,应用平面可理解为分析系统的这样的平面,即,其具有至少一个应用位置,即,这样的位置,在该位置中可由分析系统使用分析辅助工具,例如用于刺血针运动、试样提取运动、分析物浓度的测量或类似目的。辅助工具平面理解为可在相同的定向上使用的分析辅助工具积聚(Ansammlung)的共同的平面,这些分析辅助工具例如实际上可布置在相同的平面中或也可相对于该平面稍微偏移。
在此,原则上,分析储存匣可具有以上已经描述的基本形状中的一个或多个和/或其它形状,例如圆形储存匣形状(例如以滚筒和/或盘的形式)、线性储存匣(例如堆垛式储存匣和/或之字形储存匣)和/或带式储存匣的形状。就此而言例如可参考现有技术,其中,根据本发明,可将在现有技术中描述的系统改进成翻转储存匣或这样的分析储存匣,即,其至少可在两个定向上容纳在分析系统中。尤其优选的是,分析储存匣设计成圆形储存匣的形式,尤其地以圆形的盘的形式,其中,优选地,分析辅助工具至少近似地以径向地布置的方式在分析储存匣中取向。在这种类型的盘式储存匣(其例如可在至少两个辅助工具平面中包括分析辅助工具)中,尤其明显地表现出翻转储存匣的优点,因为,在不必扩大圆形的盘的直径的情况下可提高储存匣容量。由于盘的厚度与其直径相比通常明显较小,在设计方面,与盘的半径扩大相比,例如通过设置多个辅助工具平面而引起的厚度的增加不是很明显。然而,根据本发明原则上也可设计与盘形的储存匣不同的分析储存匣(例如棒形储存匣和/或条形储存匣(Reihenmagazine))。
如果分析储存匣完全地或部分地设计成圆形储存匣,尤其地设计成以圆形的盘的形式的圆形储存匣,则尤其优选的是,在不同的辅助工具平面中的分析辅助工具布置成彼此角度错位。例如,在第一辅助工具平面中,分析辅助工具可等距地径向地取向,在与第一辅助工具平面不同的第二辅助工具平面中同样为这种情况。在这种情况中尤其优选的是,建立所提及的角度错位,从而,例如在第一辅助工具平面的两个邻近的辅助工具之间在到第二辅助工具平面上的投影中,刚好角度错位地在第一辅助工具平面的两个分析辅助工具之间布置分析辅助工具。例如,以这种方式可保证,可从两个垂直于优选地彼此平行地布置的辅助工具平面的方向上接近所有辅助工具平面的全部辅助工具,而不可通过在其它辅助工具平面中的分析辅助工具阻碍该接近。
因此,通常尤其优选的是,不同的辅助工具平面布置成彼此平行。此外,通常、同样在不同于所描述的实施形式中优选的是,如此设定分析储存匣,即,在分析储存匣在分析系统中的所有可能的定向上,使从至少两个方向、尤其地彼此相对的方向上、尤其地从垂直于辅助工具平面的方向上接近位于分析系统的应用位置中的腔室和/或至少一个容纳在该腔室中的分析辅助工具成为可能。
然而尤其地,也可以其它方式借助于以上描述的设计方案中的一个或多个制造带有高的充填密度(Packungsdicht)的根据本发明的分析储存匣。尤其地,在所提及的圆形储存匣、尤其地所提及的盘形的储存匣中尤其可以径向的取向产生这种类型的高的充填密度(Packungsdichte)。与现有技术(在其中充填密度的这样的提高通常与半径的增大相关)相比,在保持相同的半径的情况下实现高的充填密度。尤其地,可以这种方式制造这样的分析储存匣,即,其具有以下特性中的一个或多个:不大于10cm3、优选地不大于8cm3、且尤其优选地不大于7.5cm3的总体积;不大于5cm、优选地不大于3cm、且尤其优选地不大于2.5cm的外半径;在0.5cm至2cm之间的、尤其地在1.0cm至1.5cm之间的、且尤其优选地约1.2cm的内半径;不大于1cm、尤其优选地不大于0.5cm的厚度;数量在10至100个之间的、尤其地在20至70个之间的且尤其优选地50个分析辅助工具;在3cm3至30cm3之间的、尤其地在5cm3至10cm3之间的、且尤其优选地7.5cm3的体积;大于5/cm3的、尤其地在5/cm3和10/cm3之间的(例如在6/cm3至7/cm3之间的)且尤其优选地6.7/cm3的分析辅助工具的充填密度。例如,分析储存匣可设计成这样的圆盘形的储存匣,即,其带有约2.5cm的外半径、约1.2cm的内半径、约0.5cm的厚度、数量为50个的分析辅助工具以及由此7.5cm3的体积和6.7/cm3的充填密度。
在此,充填密度理解为分析辅助工具的数量和/或腔室的数量与分析储存匣的结构体积的比例。例如,与带有50mm的直径和约3mm的厚度的简单的盘(其例如可具有例如50个分析辅助工具/5.42cm3的充填密度)相比,在根据本发明的带有50mm的直径的翻转盘中填充密度可为50个分析辅助工具/5.97cm3(也就是说,例如50个腔室)。在此,与其功能和设计方案无关,分析辅助工具常常也称为“化验部”。因此,在此化验部通常可理解为至少一个这样的分析辅助工具,即,其可用于化验过程。在此,化验部可例如为化验元件或刺血针或也为化验元件和刺血针组成的对,其可组合在一起并且可用于共同的试样提取以及紧接着的分析,其中,优选地,刚好一个化验部存储(lagern)在刚好一个腔室中。因此,分析辅助工具或化验部也可包括例如多个组合在一起的部分辅助工具。尤其优选的是,每个分析辅助工具包括至少一个以带有化验化学物的化验元件的形式的分析部分辅助工具。备选地或优选地附加地,每个分析辅助工具此外可包括以刺血针和/或微取样器的形式的分析部分辅助工具。例如刚好在一个腔室中可分别容纳有一个分析辅助工具或化验部。然而,在本发明的范围中,在此和以下在语言上和内容上不再区分化验部和分析辅助工具,包括这样的可能性,即,化验部或分析辅助工具可包括多个部分辅助工具,例如分别包括化验元件和刺血针。翻转盘可例如具有5mm的厚度和42mm的直径。在所提及的情况中,分别考虑在储存匣中的中央孔,因为该结构空间也可使用于设备机构
如以上示出的那样,分析辅助工具可尤其地至少部分地设计成所谓的微取样器,即,设计成这样的分析辅助工具,即,其应使产生试样和容纳试样以及可选地同样分析试样成为可能。为了该目的,微取样器可例如包括至少一个刺血针和至少一个毛细管元件。通常,分析辅助工具可至少部分地设定成,在试样提取运动时容纳体液的试样并且将试样输送到化验元件处,其中,尤其地至少部分地在再储存分析辅助工具期间可进行试样的输送。
如以上所示出的那样,分析辅助工具可具有尤其地这样的化验化学物,即,其可设定成,在存在待检测的分析物时改变至少一种特性。例如可参考以上描述的类型的已知的化验化学物,其也可应用在本发明的范围中。尤其地,可包含该以至少一个化验区域的形式化验化学物。尤其地,这种类型的化验区域可至少部分地容纳在腔室中。例如,可将化验区域完全地或部分地引入腔室中和/或也可结合到腔室中,例如结合到腔室壁中。例如,化验区域可容纳在腔室壁中和/或容纳在容纳在腔室壁中的孔上和/或孔中,分别为腔室的内部分配化验区域的表面或可从腔室的内部接近该表面。分析系统可支持将试样输送到该化验区域上,例如通过设置一个或多个执行器,该执行器在微取样器和/或刺血针和/或输送元件容纳试样之后将其压到至少一个化验区域上和/或引入该至少一个化验区域的附近,以使得将试样传递到该至少一个化验区域上。以下将详细描述不同的实施例。
尤其地,可如此设计分析储存匣,即,其在可能的定向中的每个上提供多个分析辅助工具、例如多个相同类型的分析辅助工具,例如在每个定向上提供相同数量的分析辅助工具。如以上示出的那样,优选地如此设计分析储存匣,即,不同的部分储存匣在其各个应用定向上可与分析系统的相同的接口共同作用,以使得在分析系统中不必为不同的部分储存匣预留不同的接口。接口可例如包括:机械的接口,例如用于使每个部分储存匣的单个腔室以节拍的方式继续(例如通过旋转和/或线性的推动)和/或用于机械地联结到分析储存匣和/或分析辅助工具处,例如为了执行试样提取运动的目的;和/或测量接口,例如光学的和/或电的测量接口。分析系统、尤其地接口可具有至少一个测量系统,其可设定成,与用于检测至少一中分析物的化验元件共同作用。那么,可如此设定分析储存匣,即,在定向变换后化验元件与相同的测量系统共同作用,而基本上不必将测量系统与重新定向的储存匣相匹配。例如,可设置分析系统的一定的应用位置和/或应用平面,其中,测量系统可与这样的部分储存匣的腔室的分析辅助工具(例如化验元件和/化验区域)共同作用,即,该部分储存匣刚好位于该应用位置中。因此,例如可使用同一探测器用于全部部分储存匣的全部腔室的所有化验元件和/或化验区域。
测量系统可与分析储存匣和/或化验元件的设计方案相匹配。如果这些化验元件为光学的化验元件,即这样的化验元件,即,其在与至少一种分析物的共同作用下改变至少一个可光学地检测的特性,则其可为光学的测量系统。这种类型的测量系统可例如包括至少一个光学的探测器,可借助于该探测器检测光学的特性。也可包括附加的元件,例如一个或多个照明装置和/或一个或多个光学的系统。备选地或附加地,可使用其它类型的检测,例如电化学的检测。为了该目的,例如可设置相应的电的和/或电子的测量装置,例如以用于进行在化验元件处的安培计的测量。
例如,测量系统可设定成,在至少一个应用位置中与至少一个位于该至少一个应用位置中的化验元件和/或与在该应用位置中的相应腔室共同作用。在其中进行测量的该应用位置可完全地或部分地与这样的应用位置相同,即,在其中可进行试样提取运动。然而原则上,其它设计方案也是可能的,例如试样提取运动和测量在不同的应用位置中。
在所描述的根据本发明的设计方案中,测量系统可尤其地设计成,用于借助于相同的测量系统执行测量,即使在执行定向变换之后。以这种方式可节省分析系统的结构空间,并且可明显简化分析系统。为了使这成为可能,例如可如此设计分析储存匣,即,即使在定向变换之后,不同的定向(例如在不同的辅助工具平面中的分析辅助工具)也相对于彼此再次基本上相同地存储,以使得例如一个腔室和/或一个分析辅助工具再次布置在至少一个应用位置中。
以上已经描述,分析储存匣优选地具有在其尺寸、尤其地在其充填密度方面的多个特性。原则上,也可在分析储存匣的以上描述的设计方案不作为带有至少两个可能的定向的翻转储存匣的情况下,实现以上提及的尺寸或更小的尺寸,其直接或间接地与充填密度相关。相应地,在本发明的第二并列的方面中,总地提出这样的分析储存匣,即,可尤其地然而不是必然地根据以上所描述的设计方案中的一个或多个设计该分析储存匣。然而,其它设计方案也是可能的,尤其地这样的设计方案,即,在其中分析储存匣不设计成翻转储存匣或带有两个可能的定向的储存匣。如尤其地也在从属权利要求中示出的那样,也可尤其地以与第一方面无关的方式在本发明的第二方面中实现以上描述的第一方面的优选的设计方案的附加的特征。
根据本发明的第二方面的分析储存匣具有至少两个腔室,分析辅助工具可容纳在该腔室中。分析辅助工具容纳在腔室的至少一个中。分析辅助工具分别包括至少一个带有至少一个化验化学物的化验元件以用于检测在液态的试样、尤其地体液中的至少一种分析物。
在尤其地用于检测葡萄糖的传统的分析储存匣和化验元件中,通常使用这样的化验化学物,即,其相对于空气湿度敏感,并且在长时间暴露在空气中时可使其功能恶化或甚至完全丧失其功能。相应地,例如传统的化验条带必须以相对于空气湿度密封的方式存储在容器中。通常利用干燥剂(即吸收湿气的材料、例如活性炭)部分填充该容器。现在,如果在集成的系统中研发这样的分析储存匣和/或分析辅助工具(例如单次的辅助工具(一次性用品)),即,在其中单个地或成组地包装化验元件,则该包装也必须设计成耐潮湿的。然而,对相对于潮湿的密封性的要求严重限制了潜在的材料的选择,尤其地用于壳体的潜在的材料。这尤其地与以下方式有关,即,通常存在必须同时满足的附加的要求。因此,在大多数情况中,必须可消毒所使用的材料,尤其地借助于离子的辐射。备选地或附加地,尤其地在通过消毒过程的辐射加载之后或之中,通常不允许使所用的材料具有排放气体(ausgasen)。再次备选地或附加地,所使用的材料必须适合于所选择的制造过程,例如适合于注塑方法和/或另一成型过程。再次备选地或附加地,优选地,所使用的材料应为适合生物的(biokompatibel)和/或应可连结和/或可蒙护。也可存在其它要求。在此,尤其地,对相对于潮湿的密封性的要求为在实际中很难满足的要求,因为大多数塑料对湿气的扩散是开放的(diffusionsoffen für Feuchtigkeit),尤其地在很小的壁厚时,例如小于1mm的壁厚。
因此,根据本发明,在本发明的第二方面中(如同样在以下还将进一步描述的本发明的第三方面中那样)提出,在此如此设计化验化学物,即,其至少很大程度上相对于环境影响、尤其地相对于湿气稳定。该化验化学物可尤其地作为干式化学物(Trockenchemie)存在,尤其地在化验条带上。在本发明的范围中,基本上相对于环境影响稳定的化验化学物理解为这样的化验化学物,即,其相对于空气湿度、并且有利地同样相对于消毒方法、尤其地在使用离子的辐射的情况下的消毒方法稳定。在此,称为稳定的是,在32℃、相对空气湿度85%时在正常压力下储存三周的时间时,活性、例如分析辅助工具的化验化学物的酶活力下降小于50%、优选地小于30%、且尤其优选地小于20%。在此,原则上可借助于任意从现有技术中已知的方法确定该活性,因为在所给出的定义的范围中,仅仅利用该方法测得的活性的降低与利用该方法测得的在存储之前的活性或直接在制造分析辅助工具之后的活性的比例是重要的。在此,活性可尤其地针对干式化学物的、尤其地在化验条带中的酶活性。例如已知这样的方法,即,其从化验化学物或化验条带中提取酶以用于测量酶活性,并且紧接着例如借助于紫外线吸收确定活性。就此而言,例如可参考H.U.Bergmeyer所撰写的:酶的分析方法,化学出版社,第二版,1970年,第417页(Methoden der enzymatischen Analyse,Verlag Chemie,2.Auflage 1970,S.417)或参考Banauch等人所撰写的:用于确定在体液中的葡萄糖含量的葡萄糖脱氢酶(A glucose dehydrogenase for thedetermination of glucose concentrations in body fluids,Z.Klin.Chem.Klin.Biochem.1975 Mar;13(3):101-7)。例如,可制造带有化验化学物的化验条带以用于化验,利用通用的方法测量化验化学物的酶的酶活性,之后进行以上所描述的储存,并且紧接着重新进行同样的方法以用于测量酶活性。通常利用化验条带或化验化学物的典型的集合(Kollektiv)进行该流程。对于相对于以空气湿度的形式的环境影响的稳定性,备选地或附加地,优选地也可给出相对于以通常地用于分析辅助工具和/或分析储存匣的消毒所使用的辐射(例如γ辐射和/或β辐射和/或其它类型的离子的辐射)的形式的环境影响的化验化学物的高的稳定性。
这种类型的相对于环境影响稳定的化验化学物的示例可参考以上已经引用的文件WO 2007/012494A1。在该文件中示出的化验化学物也可单独地或以与其它化验化学物中的一个或多个组合的方式应用在本发明的范围中。备选地或附加地,化验化学物也可设计成,如在来自本专利申请的申请者的家族(Hause)的随后公开的编号为EP 08003054.7的欧洲的专利申请文件中或在随后公开的编号为PCT/EP2009/001206的国际专利申请文件中描述的那样。
因此,化验化学物可例如包括酶和稳定的辅酶(Coenzym),其共同存储。出人意料地发现,借助于稳定的辅酶,在高的相对湿度或甚至在液态的相(Phase)中且在提高的温度下,数周或数月的长期稳定也是可能的。该发现是出人意料的,因为已知的是,在存在(in Gegenwart)天然的(nativ)辅酶时酶虽然具有几个小时的提高的短期稳定,但是在较长的时间段中具有更小的耐久性(Haltbarkeit)。不同于相对于现有技术的认识,出人意料的是,在存在稳定的辅酶时酶具有比存在天然的辅酶时明显更高的长期稳定性,尤其地因为与天然的辅酶相比,稳定的辅酶具有更低的与酶的结合常数(Bindungskonstante)。
通过根据本发明的方法而稳定化的酶可尤其地为依赖 辅酶的酶。合适的酶例如为脱氢酶,从葡萄糖脱氢酶(E.C.1.1.1.47)、乳酸(Lactat)脱氢酶(E.C.1.1.1.27,1.1.1.28)、苹果酸脱氢酶(E.C.1.1.1.37)、甘油脱氢酶(E.C.1.1.1.6)、乙醇脱氢酶(E.C.1.1.1.1)、α羟基丁酸酯(alpha-Hydroxybutyrat)脱氢酶、山梨醇脱氢酶或氨基酸脱氢酶(例如L氨基酸脱氢酶(E.C.1.4.1.5))中进行选择。其它合适的酶为氧化素(例如葡萄糖氧化素(E.C.1.1.3.4)或胆固醇氧化酵素(E.C.1.1.3.6))或转氨酶(例如天冬氨酸或丙氨酸转氨酶)、5′核苷酸酶或肌氨酸激酶。优选地,酶为葡萄糖脱氢酶。
应用变异的葡萄糖脱氢酶已证实为尤其优选的。概念“变异”如在本申请文件的范围中使用的那样涉及天然的酶的基因改变的变型,其在相同数量的氨基酸时具有相对于野生型(Wildtyp)酶改变的氨基酸序列,也就是说,在至少一个氨基酸中与野生型酶不同。可以特定位置(ortsspezifisch)或非特定位置的方式(优选地以特定位置的方式)在使用在专业领域中已知的重组方法的情况下引入(多个)变异,其中,相应于各个要求和条件,在天然的酶的氨基酸序列之内引起至少一个氨基酸交换。尤其优选地,变异具有相对于野生型酶提高的热或水解的稳定性。
变异的葡萄糖脱氢酶可在其氨基酸序列的任意位置处包含相对于对应的野生型葡萄糖脱氢酶变化的(多个)氨基酸。优选地,变异的葡萄糖脱氢酶包括在野生型葡萄糖脱氢酶的氨基酸序列的位置96,170和252中的至少一个处的变异,其中,带有在位置96和位置170处的变异或在位置170和位置252处的变异的变异是尤其优选的。已证实为有利的是,除了该变异之外,变异的葡萄糖脱氢酶不包含任何其它变异。
原则上,在位置96,170和252处的变异可包括任意的氨基酸交换,这导致野生型酶的稳定,例如热的或水解的稳定性的提高。优选地,在位置96处的变异包括谷氨酸换成甘氨酸的氨基酸交换,而对于位置170,谷氨酸换成精氨酸或赖氨酸的氨基酸交换、尤其地谷氨酸换成赖氨酸的氨基酸交换是优选的。至于在位置252处的变异,其优选地包括赖氨酸换成亮氨酸的氨基酸交换。
可通过来自任意生物源中的野生型葡萄糖脱氢酶的变异得到变异的葡萄糖脱氢酶,其中,在本发明的思想中,概念“生物源”不仅包括原核生物(例如细菌),也包括真核生物(例如哺乳动物或其它动物)。优选地,野生型葡萄糖脱氢酶来自细菌,其中,尤其优选地为来自巨大芽胞杆菌(Bacillus megaterium)、枯草杆菌或苏云金芽孢杆菌、尤其地来自枯草杆菌的葡萄糖脱氢酶。
在本发明的一种尤其优选的实施形式中,变异的葡萄糖脱氢酶为通过来自枯草杆菌的野生型葡萄糖脱氢酶变异而得到的葡萄糖脱氢酶,其具有在SEQ ID NO:1(GlucDH_E96G_E170K)或SEQ ID NO:2(GlucDH_E170K_K252L)中示出的氨基酸序列。
优选地,稳定的辅酶为相对于天然的辅酶化学上改变的辅酶,其与天然的辅酶相比具有更高的稳定性(例如水解稳定性)。优选地,稳定的辅酶在化验条件下相对于水解稳定。与天然的辅酶相比,稳定的辅酶可具有用于酶的更小的结合常数,例如减小到1/2或更小的(umden Faktor von 2 oder mehr)结合常数。
用于稳定的辅酶的优选的示例为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD/NADH)或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP/NADPH)的稳定的衍生物、或缩短的(verkürzen)NAD衍生物,例如没有AMP部分或带有非核苷的残基(Resten)(例如疏水的残基)。在本发明的思想中,作为稳定的辅酶同样优选的为式(I)的化合物。
在之前提及的参考中描述了NAD/NADH或NADP/NADPH的优选的稳定的衍生物,在此,明确地参考其公开内容。在文件WO2007/012494或US 11/460,366中描述了尤其优选的稳定的辅酶,在此明确地参考其公开内容。尤其优选地,从带有通用式(II)的化合物中选择稳定的辅酶:
其中,
A=腺嘌呤或其类似者,
T=分别独立的O,S,
U=分别独立的OH,SH,BH3 -,BCNH2 -
V=分别独立的OH或磷酸酯基(Phosphatgruppe)、或两个形成环式磷酸酯基的基团;
W=COOR,CON(R)2,COR,CSN(R)2其中,R=分别独立的H或C1-C2-Alkyl,
X1,X2=分别独立的O,CH2,CHCH3,C(CH3)2,NH,NCH3
Y=NH,S,O,CH2
Z=线性的或环式的有机的残基,
附有说明:Z和吡啶残基不通过糖苷的化合物(glycosidischeVerbindung)或者其盐或其任选的还原的形式而结合。
在式(II)的化合物中,优选地,Z为带有4至6个C原子、优选地4个C原子的线性的残基,其中,如有可能通过从O,S和N中选择的一个或多个杂原子(Heteroatom)代替1或2个C原子,或者Z为包括带有5或6个C原子的环式基团(cyclische Gruppe),其如有可能包含从O,S和N中选择的杂原子以及如有可能包含一个或多个取代基(Substituent)、以及残基CR4 2,其中,CR4 2连接到环式基团和X2处,其中,R4=分别独立的H,F,Cl,CH3
尤其优选地,Z为饱和的或不饱和的碳环形的或杂环形的五环,尤其地为通用式(III)的化合物,
其中,在R5′和R5″之间可存在单键或双键,其中,
R4=分别独立的H,F,Cl,CH3
R5=CR4 2
其中,R5′=O,S,NH,NC1-C2-Alkyl,CR4 2,CHOH,CHOCH3,以及
R5″=CR4 2,CHOH,CHOCH3,当在R5′和R5″之间存在单键时,
以及
其中R5′=R5″=CR4,当在R5′和R5″之间存在双键时,以及R6,R6′=分别独立的CH或CCH3
在优选的实施形式中,根据本发明的化合物包含腺嘌呤或腺嘌呤类似物(Analoga)(例如C8-和N6-替代的腺嘌呤、Deaza-变型(如7-Deaza)或氮杂变型(Azavariante)(如8-氮杂)或组合(如7-Deaza或8-氮杂)或碳环式类似物(如间型霉素),其中,可在7-位置中利用卤素、C1-C6-炔基(Alkinyl)、-烯基(Alkenyl)或-烷基(Alkyl)代替7-Deaza变型。
在另一优选的实施形式中,化合物包含腺苷酸类似物,代替核糖,其包含例如2-甲氧基脱氧核糖、2′-氟脱氧核糖、己糖醇、阿卓糖醇或多环的类似物,例如双环-、LNA-和三环糖。
尤其地,在式(II)的化合物中,也可以同位素的方式代替(双)Phosphatsauerstoff,例如通过S-或BH3 -代替O-,或通过NH,NCH3或CH2代替O,以及通过=S代替=O。
在式(II)的根据本发明的化合物中,W优选地为CONH2或COCH3
在式(III)的基团中,R5优选地为CH2。此外,优选的是,从CH2,CHOH和NH中选择R5′。在尤其优选的实施形式中,R5′和R5″分别为CHOH。在再一优选的实施形式中,R5′为NH且R5″为CH2
在最为优选的实施形式中,稳定的辅酶为卡巴NAD(carbaNAD)。
尤其地,如此设计优选的化验化学物,即,在其中包含的酶为长期稳定化的。这意味着,将利用稳定的辅酶稳定化的酶(例如作为干式物质)存储例如至少2周、优选地至少4周、以及由其优选地至少8周的持续时间,并且其中,酶活性相对于酶活性的初始值下降优选地小于50%、尤其优选地小于30%且最为优选地小于20%。
此外,可如此设计化验化学物,即,在提高的温度、例如在至少20℃、优选地至少25℃且尤其优选地30℃的温度下存储利用稳定的辅酶稳定化的酶。在此,优选地,酶活性相对于其初始值下降小于50%、尤其优选地小于30%且最为优选地小于20%。
通过根据本发明的稳定化可能的是,利用稳定的辅酶稳定化的酶也可在无干燥试剂的情况下如以上指出的在长的时间中和/或如以上指出的在高的温度下存储。此外,即使在高的相对空气湿度下、例如在至少50%的相对空气湿度下存储稳定化的酶,其中,优选地,酶活性相对于其初始值下降小于50%、尤其优选地小于30%且最为优选地小于20%。
一方面,可作为干燥物质另一方面在液相中进行利用稳定的辅酶稳定化的酶的存储。优选地,在化验元件上或化验元件中存储稳定化的酶,该化验元件适合用于确定分析物。在此,利用稳定的辅酶稳定化的酶可为优选的化验化学物的组成部分,该化验化学物如有可能还可包含其它组成部分,如盐、缓冲剂(Puffer)等。在此,优选地,化验化学物不带媒质(Mediator)。
利用稳定的辅酶稳定化的酶通常可用于检测分析物,例如在体液(例如血液、血清、血浆或尿)或废水试样或食物中的参数。
可将任意的生物的或化学的物质确定为分析物,可通过氧化还原反应检测这些物质,例如这样的物质,即,其为依赖辅酶的酶的底物(Substrate)或依赖辅酶的酶本身。用于分析物的优选的示例为,葡萄糖、乳酸、苹果酸、甘油、乙醇、胆固醇、甘油三酸酯、抗坏血酸、半胱氨酸、谷胱甘肽、缩氨酸、尿素、氨盐基、水杨酸酯、丙酮酸酯、5′-核苷酸酶、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、二氧化碳,等。优选地,分析物为葡萄糖。尤其优选地,在此借助于葡萄糖脱氢酶(GlucDH)检测葡萄糖。
原则上,可以任意方式检测稳定的辅酶的通过与分析物的反应的改变。在此,原则上,可应用所有从现有技术中已知的方法用于检测酶的反应。然而优选地,通过光学的方法检测辅酶的改变。例如,光学的检测方法包括测量吸收、荧光、圆二色性(CD)、旋光色射(ORD)、折射法等。
优选地应用在本申请文件的范围中的光学的检测方法为光度计量。为了以光度计量的方式测量辅酶由于与分析物的反应的改变,同时需要至少一个媒质的附加的存在,该媒质提高还原的辅酶的反应性并且使将电子(Elektron)传递到合适的光学指示剂上或光学指示系统上成为可能。
此外,适合用于本发明的目的的媒质可考虑亚硝基苯胺(例如[(4-亚硝基苯基)亚氨基]二甲醇-盐酸盐)、醌(例如菲醌、二氮菲醌(Phenanthrolinchinone)、苯并[h]喹啉醌)、二氮蒽(例如1-(3-羧基丙氧基)-5-乙荃二氮蒽-三氟甲烷酯(ethylphenazinium-trifluormethansulfonat)和/或心肌黄酶(EC 1.6.99.2))。用于二氮菲醌的优选的示例包括1,10-二氮菲-5,6醌、1,7-二氮菲-5,6醌、4,7-二氮菲-5,6-醌以及其N-烷基化的或N,N′-二烃基化的盐,其中,在N-烷基化的或N,N′-二烃基化的盐的情况中,卤化物、三氟甲烷酯或其它提高可溶性的阴离子作为平衡离子为优选的。
可使用任意的物质作为光学的指示剂或指示系统,该物质可还原并且在还原时经历其光学的特性(例如颜色、荧光、散射(Remission)、透射(Transmission)、偏振和/或折射率)的可探测的改变。在使用对于本领域专业人士来说合适的光度测定的显示方法的情况下可利用裸眼和/或借助于探测装置确定在试样中的存在物和/或分析物的量。优选地,使用杂多酸和尤其地2.18-磷钼酸作为光学的指示剂,其还原成相应的杂多蓝。
尤其优选地,通过测量荧光检测辅酶的改变。荧光测量为高敏感的并且使检测在微型化的系统中的分析物的甚至很小的浓度成为可能。
备选地,也可以电化学的方式在使用合适的化验元件、例如电化学的化验条带的情况下检测辅酶的改变。为此前提条件再次为使用合适的媒质,可由还原的辅酶通过电子的传递将该媒质转化为还原的形式。通过测量用于再氧化还原的媒质所需的电流进行分析物的确定,该电流与在试样中的分析物浓度相关。尤其地,可用于电化学的测量所使用的媒质的示例包括上述提及的应用于以光度测定的方式的测量的媒质。
为了检测分析物,可使用液态化验,其中,试剂例如以溶液或悬浮液的形式存在于含水的或不含水的液体中或作为粉末或冷冻干产物(Lyophilisat)存在。然而,也可使用干式化验,其中,试剂施加在载体,化验条带上。载体可例如包括化验条带,其包括有吸附力的和/或可膨胀的(quellbar)材料,由待检查的试样液体湿润该材料。
尤其优选的化验物规格包括使用酶(带有稳定的NAD-衍生物的葡萄糖脱氢酶)以用于检测葡萄糖,其中,形成还原的辅酶的衍生物NADH。通过光学的方法(例如在UV激励后通过光度测定的或荧光测定的(fluorometrisch)确定)进行NADH的检测。在文件US 2005/0214891中描述了尤其优选的化验系统,在此明确地参考该文件。
化验化学物可尤其地包含利用稳定的辅酶稳定化的酶,其中,在优选地至少20℃、尤其优选地至少25℃且最为优选地至少30℃的温度下、如有可能在高的空气湿度且没有干燥试剂的情况下将稳定化的酶存储优选地至少2周、尤其优选地至少4周且最为优选地至少8周时,酶的活性相对于其初始值具有小于50%、尤其优选地小于30%且最为优选地小于20%的下降。
备选地或附加地,也可使用其它类型的稳定的化验化学物,例如在文件WO 2007/012494A1中描述的化验化学物。原则上,化验化学物可以任意方式包含在化验元件中。化验化学物或化验元件可适合用于进行干式或液态化验。例如,为了该目的可将化验化学物施加在合适的载体材料上,例如施加在塑料和/或陶瓷的材料和/或纸材料上。
在本发明的第二方面中,分析储存匣具有每cm3大于5个分析辅助工具的分析辅助工具充填密度、优选地至少10/cm3、尤其地至少16/cm3、优选地至少25/cm3且例如32.3/cm3。在本发明的其它方面中该充填密度也是优选的。此外,同样如在其它方面中那样,在本发明的第二方面中,分析储存匣优选地具有以下特性中的一个或多个:不大于10cm3的总体积;不大于5cm的外半径;在0.5cm至2cm之间的内半径;不大于1cm的厚度;10至100个分析辅助工具的数量;在3cm3至30cm3之间的体积。
尤其优选的是,分析储存匣的外体积(即,不考虑在分析储存匣中的可选的开口或其它可选的孔的体积)不超过5cm3、优选地3cm3且尤其优选地2cm3。例如,外体积可为1.94cm3。尤其优选的是,分析储存匣的空体积(Leervolumen)(即,在分析储存匣中可选地存在的孔的总体积)不超过0.8cm3,、优选地0.5cm3且尤其优选地0.4cm3。例如,空体积可为0.39cm3。例如,孔可为盘形的分析储存匣的内部的孔,例如驱动件可接合到该孔中。在壳体的内部中的内空间(例如腔室)不应包括在该空体积中。在此,在本发明的范围中,净体积通常理解为扣除空体积的外体积。因此,在圆盘形的储存匣中得到这样的体积,即,基本上从圆盘的直径和高度中得到该体积,并且在环盘形的储存匣得到这样的净体积,即,相对于相应的圆盘的净体积通过扣减中央的凹口的体积得到该净体积。相应地优选的是,分析储存匣的净体积,即扣除空体积的外体积不超过5cm3、尤其优选地3cm3且尤其地不超过2cm3。例如,净体积可为1.55cm3
在本发明的范围中,充填密度通常理解为分析储存匣的每净体积中的分析辅助工具的数量。然而,如以上阐述的那样,每个分析辅助工具可包括多个部分辅助工具,其可彼此共同作用,例如分别作为化验部。优选地,每个分析辅助工具包括作为部分辅助工具的带有至少一个化验化学物的化验元件。那么,附加地,每个分析辅助工具包括作为其它部分辅助工具的至少一个刺血针,其用于体液试样的试样产生,之后该试样施加到所属的化验元件上。如果在一个分析辅助工具中包含多个分析部分辅助工具,则但是对于计算充填密度来说,共同拥有的分析部分辅助工具仍然作为一个分析分析辅助工具,例如,通过化验元件和所属的刺血针算作一个共同的分析辅助工具。例如,刚好一个带有至少一个化验元件和可选地至少一个刺血针的分析辅助工具可分别容纳在一个腔室中。然而,如以上阐述的那样,其它设计方案也是可能的。
因此,分析储存匣可例如设计成圆环盘,其带有小于100mm(例如50mm)的外直径以及小于50mm(例如22.5mm)的圆环盘的凹口的内直径。分析储存匣可例如具有小于5.0mm的厚度,例如3.1mm的厚度。优选地,分析储存匣可包括多于20个分析辅助工具,例如至少50个分析辅助工具或甚至100个或更多的分析辅助工具。例如可设置分别带有化验元件以及可选地分别附加地带有刺血针的50个分析辅助工具,其中,化验元件和所属的刺血针分别算作一个分析辅助工具,也称为“化验部”。例如,一个这种类型的辅助工具可分别容纳在一个腔室中。相应地,充填密度可例如为至少50个分析辅助工具/5cm3=1个分析辅助工具/0.1cm3,优选地至少50个分析辅助工具/3cm3=1个分析辅助工具/0.06cm3且尤其优选地至少50个分析辅助工具/2cm3=1个分析辅助工具/0.04cm3。例如,充填密度可为50个分析辅助工具/1.55cm3=1个分析辅助工具/0.031cm3。然而不同于设计为圆盘的分析储存匣的其它设计方案也是可能的,例如以之前描述的几何形状中的一个或多个。例如,同样作为带式储存匣的设计方案也是可能的,其中,例如带式储存匣的一个腔室包括带有尚未使用的分析辅助工具的良好卷轴,并且带式储存匣的另一腔室包括不良卷轴,在其上可容纳已经用过的分析辅助工具。
如果使用稳定的化验化学物,则原则上也可完全取消分离单个的腔室的不渗透湿气的设计方案。因此,在本发明的第三同样并列的方面(可单独地或也可以与以上提及的第一方面和/或以上提及的第二方面组合的方式在所描述的设计方案的一个或多个中实现该第三方面,然而,也可独立地实现第三方面)中,再次提出这样的分析储存匣,即,尤其地,然而不是必然地可根据以上所描述的设计方案中的一个或多个构造该分析储存匣。然而其它设计方案也是可能的,尤其地这样的设计方案,即,在其中,分析储存匣不根据第一方面设计成翻转储存匣或带有两个可能的定向的储存匣,和/或这样的设计方案,即,在其中,不存在在第二方面中所提及的尺寸设计。在此,对于根据本发明的第三方面的分析储存匣的优选的设计方案可再次参考以上对第一方面和第二方面的优选的附加的特征的描述,如也尤其地在从属权利要求中例举的那样。也可以与第一和/或第二方面的其它特征无关地在本发明的第三方面的范围中实现这些附加的特征。
在本发明的第三方面中,分析储存匣再次具有至少两个腔室,分析辅助工具可容纳在其中。分析辅助工具容纳在腔室的至少一个中。分析辅助工具分别包括至少一个带有至少一个化验化学物的化验元件以用于检测在液态的试样、尤其地体液中的至少一种分析物。在此,再次如此设计化验化学物,即,其至少很大程度上相对于环境影响、尤其地相对于湿度稳定。在本发明的第三方面中提出,腔室设计成如此彼此分离,即,在腔室之间、例如在邻近的腔室之间湿气交换是可能的。例如,腔室可具有腔室壁,其中,在腔室壁中或腔室壁旁边设置间隙或其它孔,其优选地带有不大于20微米、尤其地不大于10微米的孔宽度。一方面该孔宽度使在腔室之间的空气湿度交换成为可能,然而通常也阻止较粗的污染物或细菌。备选地或附加地,对于腔室和/或壳体可应用这样的材料,即,其具有对于水蒸气的渗透性。在此,在本发明的第三方面中,分析储存匣、尤其地分析储存匣的腔室中的至少一个设定成,在使用后将分析辅助工具或该分析辅助工具的部分辅助工具再储存到腔室中的至少一个中。在再储存概念以及以再储存为目的的分析储存匣的可能的设计方案方面可参考以上对本发明的第一方面的描述。尤其地,可再次设置保持元件,以用于在再储存之后将分析辅助工具或在该方面的范围中应为同等重要的部分辅助工具(例如刺血针或微取样器)保持在敞开的腔室中,例如以形状配合和/或力配合的方式。在再储存时相对于环境影响至少很大程度上稳定的化验化学物明显是尤其有利的,因为在很多情况中在再储存时主动地将湿度(例如以液态的试样的形式)引入腔室中。通过根据本发明使用相对于环境影响稳定的化验化学物,与传统的化验化学物相比可避免该问题。
有利地,也可以不同的方式进一步设计本发明的以上所描述的第二方面和/或以上所描述的第三方面,以及所描述的本发明的第一方面。
如以上示出的那样,尤其地分析辅助工具可分别包括带有化验化学物、尤其地相对于环境影响稳定的化验化学物的化验元件以及刺血针。这些部分辅助工具可共同地存储在同一腔室中,例如在一个腔室中的由一个刺血针和一个化验元件组成的对,或在一个共同的腔室中多个这种类型的对。通过使用相对于环境影响、尤其地空气湿度和/或辐射稳定的化验化学物,可取消对刺血针和化验元件的独立包装的首要要求。此外,也可取消这样的必要性,即,不透水蒸气包装化验化学物和/或将干燥剂插入腔室和/或分析储存匣中。由此,尤其地用于带有刺血针和化验元件的组合的分析储存匣的新的方案是可能的。不需要彼此分离地保存刺血针和化验元件。此外,如以下还将详细阐述的那样,可考虑其它用于储存匣部件的材料,因为不必再同时共同地满足对辐射稳定性和蒸汽密封性的要求。
因为可消除在分析辅助工具之间的、尤其地在刺血针和化验元件之间的障碍,所以可实现刺血针元件和化验元件的相当紧凑的布置方案,例如在分析储存匣的相同的腔室中。例如在存储在腔室中时刺血针尖端可紧密地位于化验化学物的旁边,其在获取试样之后也适合作为用于将试样传递到化验化学物上的位置。由此,与在通常的分析储存匣中相比,可明显更简单地设计用于操纵分析辅助工具的机构,因为例如可取消以克服第二障碍(在刺血针和化验元件之间的障碍)为目的的附加的运动,并且因为不必使刺血针驶向(anfahren)附加的位置。与到目前为止带有刺血针和化验化学物的分离的包装的方案不同,同样不必一定使化验化学物运动,以使得化验化学物从其包装中离开。在这种情况中,通常还仅仅必须使刺血针靠到(andocken)相应的执行器处并且使刺血针运动。
尤其地可通过以下方式实现高的充填密度,即,分析辅助工具非常密集地存储在一起,而在分析辅助工具之间不必进行密封的分离。就此而言,使用稳定的化验化学物显然是尤其有利的。因此,例如可使用这样的分析储存匣,即,其具有这样的壳体,即,该壳体具有最大1.2mm的壁厚。在此,壁厚理解为在包括分析辅助工具的腔室和周围环境或邻近的腔室之间的壳体的厚度,尤其地在壳体的最薄的部位处。尤其优选的是,壁厚不大于1.0mm且尤其地不大于0.8mm。例如,可在0.3mm至0.8mm之间选择壁厚。
再次备选地或附加地,在分析储存匣中可取消使用干燥剂,例如活性炭。相应地尤其优选的是,考虑分析储存匣设计成无干燥剂。以这种方式同样可节省结构空间。在此,干燥剂总地理解为可容纳大量水的物质,例如基本上优选地吸收水的物质。在通常的分析储存匣中至少一个腔室设置成带有干燥剂。然而,根据本发明可提供这样的分析储存匣,即,在其中在不使用的状态中仅仅存在带有分析辅助工具的封闭的腔室,而不存在带有干燥剂的敞开的腔室。
此外,尤其地在使用至少很大程度上相对于环境影响稳定的化验化学物时也可采用(zurückgreifen)用于制造壳体的更好的且更精确的连接技术。因此,如还将详细阐述的那样,尤其优选的是,分析储存匣具有带有至少两个部件的壳体,尤其地至少两个储存匣半部。在此,这两个部件不必设计成相同的。壳体、尤其地该至少两个部件可共同地形成至少两个腔室。尤其优选的是,通过不使用粘合剂的方法使该至少两个部件相互连接。在此,尤其地提供没有粘合剂的材料配合的连接方法。由于高的精度和较低的形成污染,使用至少一种激光焊接方法是尤其优选的。利用激光焊接方案可实现带有很小的宽度和高的精度的均匀的焊缝,其中,该方法同时可在热方面(thermisch)良好地控制且可局部化以及可实际上无污染地实施。
尤其地,在使用激光焊接方法时提供,该至少两个部件的第一个设计成透明的,并且该至少两个部件的第二个设计成起吸收作用的(absorbierend)。在此,优选地,该至少两个部件可具有相同的基本材料,然而分别带有对于在可视的和/或红外线的和/或紫外线的光谱中的光的不同的吸收性。例如,该至少两个部件在500至1200nm之间的光谱中、尤其地在700至1100nm之间或700至1000nm之间的光谱中可具有不同的吸收性,在该光谱中通常的用于激光焊接的激光器(例如半导体激光器和/或Nd:YAG-激光器)发出放射(emittieren)。为了实现该至少两个部件的不同的透明度或吸收性,可将部件的基本材料不同地着色,例如通过给部件中的一个的基本材料(例如聚碳酸酯,PC)掺以染料,以减小透明度。
如果使用焊接方法连接该至少两个部件,则通常焊缝可具有例如最大0.5mm、尤其地最大0.3mm且尤其优选地最大0.2mm的宽度。这也有助于提高充填密度。尤其地,在此再次明显有利的是,化验化学物至少很大程度上相对于环境影响稳定,因为在这种情况中从一个腔室到另一个腔室的湿度转移很大程度上是无关的。
总地来说,可应用多种材料用于壳体,尤其地用于壳体的至少两个部件,例如用于两个储存匣半部。尤其地可应用热塑性的塑料。然而,尤其地在使用至少很大程度上相对于环境影响稳定的化验化学物的情况下,本发明的特别的优点在于,该塑料不必在相对于湿度的不渗透性方面满足特别的要求。因此,例如也可使用这样的材料,即,其具有相对于水蒸气的渗透性。相应地,可根据其它标准进行塑料的选择和定型(Gestaltung),例如根据在特殊的造型过程(例如注塑)时的可加工性。也可采用成本适宜的材料。例如可应用以下塑料中的一种或多种:PC(聚碳酸酯)、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、COC(环烯烃-共聚物)、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、PS(聚苯乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethylenterephthalat))。这些材料在其可加工特性和/或在其成本方面具有优点,然而当也必须满足对蒸汽密封性的要求时,原则上其不可很好地使用。
例如,PC具有相对于离子的辐射的高的抵抗性,以及对于宽的光谱的高的透明性。其为成本适宜的批量材料(Massenwerkstoff),然而其具有相对于水蒸气的相对高的渗透性。然而,由于在本发明的范围中,尤其地在使用稳定的化验化学物的情况下,原则上该渗透性很大程度上是无关的,并且由于在实际中该材料的加工特性尤其好,因此次在本发明的范围中该材料是尤其优选的。
ABS可非常好地加工并且可尤其好地注塑,从而使用该材料也是有利的。该材料同样具有对于宽的光谱的良好的透明性以及低的成本。
COC虽然在从紫外线光到红外线光的宽的光谱中具有高的透明性并且提供良好的蒸汽阻断,然而其相对昂贵并且相对于离子的辐射仅仅一定程度地稳定。
PMMA在紫外线光谱中具有仅仅很小的甚至不具有自身荧光性并且具有对于宽的光谱的良好的透明性。在本发明的范围中,尤其地在使用稳定的化验化学物的情况下,可忍受该材料的高的蒸汽渗透性,并且其为成本适宜的材料。因此,有利地,在本发明的范围中也可应用该材料。
PS可良好地加工,尤其地通过注塑方法。其具有对于宽的光谱的良好的透明性。此外,其为成本适宜的批量材料。因此,总地来说,该材料也可良好地应用在本发明的范围中。
利用该扩大的且不再由对蒸汽渗透性的要求限制的材料选择性,原则上可能的是,代替传统的超声波焊接和/或粘合方法(其保留用于不透明的材料),借助于激光焊接连接分析储存匣的壳体的至少两个部件。尤其地当对于激光波长来说该部件吸收光(例如通过相应的染色和/或掺杂)时,并且其中另一部件设计成透明的或较透明的时,例如借助于激光可非常简单地焊接相同的材料,例如PC与PC和/或COC与COC等。虽然原则上也可如此辐射(durchstrahlen)不透明的部件,即,使焊接成为可能,但是那么通常焊缝更粗糙且需要更多空间。相反地,在待相互连接的部件高的透明性和光滑的表面时,可得到非常窄的焊缝,例如带有以上提及的0.3mm宽度的焊缝。该非常小的焊缝允许,分析储存匣可设计成非常小,例如带有以上所描述的优选的充填密度。此外,在激光焊接时可避免形成灰尘,在其它焊接方法中通常出现该灰尘,例如在超声波焊接中。此外,不出现震动,该震动可使分析储存匣的结构或部件置于共振中。也不需要任何附加材料,例如粘合剂,其可污染腔室的内部和/或分析辅助工具,从而例如危害刺血针或微取样器的亲水性。
尤其地,通过使用激光焊接和/或优选的塑料,用于封闭和/或蒙护分析储存匣(例如用于蒙护已加工的分析储存匣)的新的方法也是可能的。到目前为止在很多情况中以热的方式利用可热粘合的膜封闭分析储存匣。然而,在此使用的热粘合剂可能影响分析辅助工具。因此,例如热粘合剂的蒸气可影响刺血针和/或微取样器,例如损害其亲水性。然而,借助于提出的发明,尤其地在使用激光焊接方法和/或所提出的材料的情况下可能的是,对于例如金属膜(例如铝膜)备选地或附加地也可使用一种或多种塑料膜以用于蒙护分析储存匣,代替粘合例如可借助于激光焊接该塑料膜。
总地来说,在材料的选择方面提供了新获得的自由度,由此提供用于明显更紧凑的系统的基础。这不仅仅与以下方式相关,即,分析储存匣可设计成带有明显更小的结构空间和/或明显提高的充填密度。也可在其制造和/或操作方面以明显简化和成本更加适宜的方式设计分析储存匣。
如以上示出的那样,除了在以上所描述的实施形式中的一个或多个中的分析储存匣之外,此外提出一种分析系统,以用于检测在体液中的至少一种分析物。该分析系统可为例如以上提及的测量系统或包括这种类型的测量系统。分析系统设定成,在至少两个不同的定向上容纳至少一个分析储存匣。可尤其地根据以上所描述的实施变型方案中的一个或多个设计该分析储存匣。
然而在此,在所提出的分析系统的范围中不是一定需要的是,分析储存匣的以上所描述的这样的特征,即,该分析储存匣设定成,在再储存之后将分析辅助工具支撑在腔室中,然而也可如此实现分析系统,即,在再储存之后,分析储存匣不将分析辅助工具支撑在腔室中。在该情况中,可取消在再储存之后在腔室中例如通过力配合、尤其地通过摩擦配合的支撑,尽管这种类型的支撑仍然为优选的。如果不设置这种类型的支撑,则可例如通过分析系统的部件、例如用于分析储存匣的容纳部的壁将分析辅助工具支撑在腔室中。
分析系统可具有例如这样的容纳部,即,分析储存匣可在至少两个定向上容纳在该容纳部中。如以上示出的那样,分析系统可例如提供至少一个这样的接口,即,例如带有机械的和/或电的和/或光学的功能的接口,其中,例如相同的接口可与在不同的定向上的不同的部分储存匣共同作用,例如分别与这样的部分储存匣共同作用,即,该部分储存匣在分析储存匣的当前的定向上位于应用位置或应用定向上,并且在当前的定向上可将分析辅助工具提供到分析系统处。如以上示出的那样,机械的接口可引起例如分析储存匣的以节拍的方式继续和/或提供至少一个用于联结到位于应用位置中的分析辅助工具处的执行器和/或提供用于利用位于应用位置或应用平面中的分析辅助工具的化验元件进行测量的测量系统。在分析系统和/或分析储存匣的其它可能的设计方案方面可参考以上的描述。
此外,分析系统可设定成,借助于容纳在分析储存匣中的分析辅助工具进行至少一个试样提取运动。此外,分析系统设定成,进行分析辅助工具的再储存。例如分析系统可设定成,首先联结到位于应用位置中的分析辅助工具(其也可包括部分辅助工具)处,利用该分析辅助工具进行试样提取运动,紧接着进行再储存,并且紧接着再次与该分析辅助工具断开联结。其它实施形式和可选方案可参考以上描述。
尤其地,分析系统可具有至少一个应用位置和/或应用平面。在此,应用位置或应用平面理解为这样的位置或平面,即,在其中可提供分析储存匣的至少一个腔室,以便可使用该腔室和/或容纳在该腔室中的分析辅助工具以用于分析的检测,例如试样提取运动和/或试样分析。如以上示出的那样,在此也可设置多个应用位置,例如在一个应用平面中的多个应用位置。如以上示出的那样,例如可在不同的部位处进行试样提取运动和试样的测量。
尤其地,分析系统可设定成,在分析储存匣的至少两个不同的定向上接近在应用位置中的至少一个腔室和/或至少一个分析辅助工具,并且借助于在该应用位置中的腔室和/或分析辅助工具检测至少一种分析物。由此,例如可进行用于试样提取运动和/或再储存的联结和/或用于测量目的的联结,例如借助于电的测量和/或光学的测量和或类似的测量,这些测量可与化验化学物的类型和工作原理相匹配。
如以上已经示出的那样,可尤其地如此设计分析储存匣,即,其包括至少一个显示元件,该显示元件可将关于当前定向的信息提供到分析系统处。可相应地装备分析系统以用于探测以下信息中的一个或多个:分析储存匣的定向;在当前定向上分析储存匣的已经使用的分析辅助工具的数量;在当前定向上分析储存匣的尚保留的辅助工具的数量;关于分析储存匣的已使用的定向的信息;关于分析储存匣的尚保留的定向的信息。可借助于例如以上所描述的显示元件中的一个或多个进行该探测。例如,该至少一个显示元件可设计成不可变的,例如借助于相应的刚性的元件,其显示定向。然而,备选地或附加地也可设置至少一个这样的显示元件,即,其设计成可变的,例如以可变的机构和/或电子的信息载体的形式。以这种方式,例如分别在使用腔室和/或分析辅助工具之前和/或之后可改变作为信息载体起作用的显示元件,以用于例如更新以上所描述的类型的信息。以下详细描述不同的实施例。此外,尤其地,分析系统可设定成,将至少一个所提及的类型的信息传达给使用者,例如借助于光学的和/或声学的和/或触觉的显示。
尤其地,分析系统可设定成,要求使用者变换分析储存匣的定向。例如,可自动地进行定向的变换。然而,手动地变换定向是尤其优选的。尤其地,例如由于以上所描述的至少一个信息,分析系统可识别出,在当前的定向上不再有未使用的分析辅助工具可供使用。相应地,分析系统例如要求使用者,变换分析储存匣的定向,例如通过打开分析系统的系统壳体,取出分析储存匣,旋转分析储存匣并再次将其插入壳体中。
相对于已知的分析储存匣和已知的分析系统,根据以上所描述的实施形式的一个或多个的分析储存匣和分析系统具有一系列优点。因此,尤其地可实现这样的分析系统,即,其充分地完成所描述的集成想法,在该想法中将至少两个系统功能相互组合。尤其地,可借助于同一分析储存匣实现试样提取和试样分析系统功能。然而,根据本发明同时以良好的方式满足所描述的要求,尤其地对微取样器储存匣的要求。因此,可定性地和/或定量地检测在储存匣之内的分析物,例如以光学的和/或电化学的方式。同时,由于可能地将化验化学物引入腔室的内部中,可保证化验化学物的耐久性。由于优选地化验化学物分别布置在不同的腔室中,可避免在单个微取样器中的交互污染(Querkontamination)。
同时,可以简单的且成本适宜的方式设计所提及的分析储存匣。此外,可保证尤其紧凑的储存形式,例如借助于双壳体形式。例如,储存的紧凑的形式允许相叠地储存分析辅助工具,尤其地一次性用品。例如,在储存在盘式储存匣中时,盘的半径与25个分析辅助工具相协调。然而,由于双壳体形式,例如在使用盘的相应地更小的或恒定的直径时储存50个一次性用品是可能的。在使用25个一次性用品之后,可相应地要求使用者,取出并旋转分析储存匣。在此,可以不变的方式保留设备侧的接口,其允许系统联结到分析储存匣处以用于所有分析辅助工具,例如用于所有50个分析辅助工具。
通过以不变的方式保留分析系统的可选的接口(其用于将分析储存匣和/或分析辅助工具联结到分析系统处),得到很多优点。尤其地在使用所提及的微取样器时得到这些优点,在其中例如可在再储存在储存匣壳体中之后测定(Vermessung)化验区域。这种类型的系统通常要求容纳在储存匣壳体中的、例如固定的分析辅助工具(例如化验元件)相对于测量系统(例如测量光学部(Messoptik))的准确的定位。此外,必须始终可重复地保证该定位。然而,由于使用根据本发明的分析储存匣(例如以上所描述的翻转储存匣),这些接口和/或至少一个测量系统可设计成对于所有定向相同的和/或在分析系统中保持不变,尤其地对于所有分析辅助工具来说。由此得到尤其地用于基于再储存的分析系统的特别的优点。
附图说明
从下面对优选的实施例的描述中尤其地结合从属权利要求得到本发明的其它细节和特征。在此,可单独地或以多个相互组合的方式实现各个特征。本发明不限制在这些实施例上。在图中示意性地示出这些实施例。在此,在单个图中相同的参考标号表示相同的或功能相同的或在其功能方面彼此相应的元件。
其中:
图1显示了以盘式储存匣的形式的根据本发明的分析储存匣的第一实施例;
图2A至2D显示了根据本发明的盘式储存匣的第二实施例;
图3显示了线性的分析储存匣的实施例;以及
图4显示了分析系统的实施例。
具体实施方式
在图1中以透视的截面图显示了根据本发明的分析储存匣110的第一实施例。如以下解释的那样,在此,分析储存匣110示例性地设计成根据本发明的第一方面的翻转储存匣。与该设计方案无关地,根据图1的分析储存匣110也可在用于本发明的第二和第三方面的实施例中使用。
此外,在图1中的图示中显示了分析系统114的壳体112的一部分,其带有指孔116,通过该指孔116可进行试样提取运动。在所示出的实施例中,分析储存匣110设计成以圆形的盘式储存匣的形式的翻转储存匣,并且具有两个辅助工具平面118,120。在此,这两个辅助工具平面118,120分别布置成相叠地彼此平行,并且平行于分析储存匣110的盘的平面伸延。分析储存匣110具有带有大的圆形的中央孔124的壳体122。在壳体122中,在每个辅助工具平面118,120中容纳有多个腔室126。在此,在所显示的实施例中,腔室126径向地且等距地布置在壳体122中。在此,在根据图1的图示中以敞开的方式显示出壳体122,以使得第一辅助工具平面118的腔室126向上指向并且敞开。第二辅助工具平面120的腔室126分别以旋转半个单元的方式位于第一辅助工具平面118的腔室126之下。由此,分析储存匣110可由两个相同的半平面组合在一起,这两个半平面相对面地装配并且相对于彼此分别旋转了半个单元(也就是说,腔室126的半个角度间距)。
在所示出的实施例中,在腔室126中容纳分析辅助工具128。在此,分别由部分辅助工具130组合成分析辅助工具128。在此,对于每个腔室126,第一部分辅助工具130分别包括径向地存储在腔室126中的微取样器132。每个微取样器132继而包括刺血针134和从刺血针134处径向地向内伸延的毛细管元件136。在微取样器132的面对(zuweisen)中央孔124的端部处微取样器132分别具有联结元件138,在所示出的实施例中,联结元件138设计成眼孔的形式,(在图1中未示出的)分析系统114的执行器继而可接合到该眼孔中,以用于实施试样提取运动。
在此,腔室126在径向的方向上设计成弯曲的。因此,存储在腔室126中的微取样器132绕垂直于其纵向延伸且平行于分析储存匣110的平面的轴线弯曲。如以下还将详细阐述的那样,优选地,由金属的材料(例如金属板)制成微取样器132。由此,微取样器132具有一定的柔性,并且在弯曲时通过其回复力压靠腔室126的腔室壁。由此,产生摩擦配合,其将微取样器132保持在腔室126中,并且对于以下进一步解释的试样提取运动来说,必须由分析系统114的执行器克服该摩擦配合。在以下同样还进一步解释的重新储存之后,通过摩擦配合再次将微取样器132保持在腔室126中。如以上描述的那样,备选地或附加地,也可应用其它保持机构。在根据本发明的分析储存匣10的方面设置的保持(然而,可选地也可在分析系统114的方面)尤其地提供的优点为,在重新储存之后,分析辅助工具128和/或部分辅助工具(例如微取样器132)不可从腔室126中脱出,例如这可导致感染危险、卫生问题或安全问题。
此外,在所示出的实施例中分析辅助工具128分别具有化验元件140。该化验元件140包括以化验区域144的形式的化验化学物142,在所示出的实施例中,化验区域144集成在壳体122中。每个化验区域144分别面对(zuweisen)所属的腔室126的内部空间。如以下详细解释的那样,可例如通过以下方式制造化验区域144,即,将化验区域144插到在分析储存匣110的壳体122中的孔上,以使得化验区域144的表面面对腔室126的内部。在此,也可使用共同的化验区域用于多个或所有腔室126,分别通过在腔室126中的孔限定化验区域的限制。化验元件140形成分析辅助工具128的其它部分辅助工具130。
分析系统144设定成,借助于分析储存匣110或在其中容纳的分析辅助工具128检测在体液中的至少一种分析物。在此,借助于微取样器132实现集成的检测,以下应示例性地描述该检测。因此,在图4中以非常示意性的实施形式显示了分析系统114,在该分析系统114中容纳有分析储存匣10(例如根据在图1中示出的类型)。为了该目的,分析系统114可具有例如一个或多个容纳部,在其中可在不同的定向上且优选地仅仅在这些定向上容纳分析储存匣110。例如,容纳部可具有至少一个容纳井部(Aufnahmeschacht)和/或至少一个凹处,并且优选地可由使用者从外部打开容纳部,以用于插入分析储存匣110和/或改变分析储存匣110的定向,例如旋转分析储存匣110。在图4中示出的情况中,分析系统114设定成,使用第一辅助工具平面118的分析辅助工具128。分析系统114可具有多个接口,以用于使用分析储存匣110或位于其中的分析辅助工具128。
因此,例如可设置定位装置146,其设定成,相应地定位分析储存匣110。该定位装置146可包括例如一个或多个马达或类似者,其可作用在分析储存匣110的相应的传输元件处。此外,分析系统114可包括一个或多个执行器148,150,其可例如完全地或部分地布置在中央孔124中。备选地或附加地,分析系统114的其它系统部件也可完全地或部分地布置在该中央孔124中,从而可整体地减小分析系统114的结构尺寸。
执行器148,150可包括例如一个或多个执行器杆152和/或挺杆和/或栓,其设定成,通过联结元件138联结到位于应用位置154中的分析辅助工具128和/或部分辅助工具130(例如微取样器132)处。
分析循环可包括例如以下步骤。首先,可借助于定位装置146将新的至今未使用的腔室126定位在应用位置154中。紧接着执行器148或执行器杆152通过以下方式联结到位于该腔室126中的分析辅助工具128处,即,例如通过执行器杆152的钩部钩入联结元件138的眼孔中。为了该目的,例如执行器杆152可穿过在应用位置154中的腔室126的面对中央孔124的侧边处的蒙护部(Versiegelung)。紧接着进行试样提取运动,其中,执行器148的力克服在腔室126中的微取样器132的摩擦配合,通过该摩擦配合支撑微取样器132。在此,使微取样器132朝向指孔116运动并且运动穿过指孔116,朝向测试对象的皮肤表面运动。试样提取运动的这一部分也可称为刺扎运动。由此,分析辅助工具128的刺血针134穿透测试对象的皮肤并产生血液和/或间质的液体的试样。已经在侵入时和/或在已侵入的状态中和/或在刺血针134的紧接着的返回运动(再次通过执行器148或执行器杆152驱动刺血针134)时,毛细管元件136收集试样并且在毛细管(例如毛细管元件136的毛细管间隙的)的方向上输送该试样。进行微取样器132的返回运动,其中,再次将该微取样器132储存在应用位置154中的腔室126中。在此,通过腔室126的弯曲使微取样器132弯曲并且重新使微取样器132压靠腔室26的腔室壁,以使得重新产生以上描述的摩擦配合,并且在再储存之后将微取样器132再次保持在腔室126中。备选地,也可在再储存之后才出现摩擦配合,其中,在使用分析辅助工具128之前,微取样器132可例如以松弛的方式容纳在腔室126中。在这种情况中,例如在再储存之后微取样器132的位置可与在进行试样提取运动之前的微取样器132的位置不同,以使得例如在再储存之后才出现以上描述的弯曲以及由此出现摩擦配合。
已经在采集过程期间和/或紧接着采集过程将容纳的试样传递到在腔室126的内部中的化验区域144上。为了该目的,在腔室126的内部中,通过第二执行器150和/或包括在该执行器150中的执行器杆156将微取样器132附加地压到化验区域144上,以用于改进试样到化验区域144上的传递。然而,备选地或附加地,也可通过在微取样器132和化验区域144之间的简单的接近引起该传递,例如通过腔室126的壁的相应的造型和/或通过执行器杆152的相应的运动。为了该目的,可设置其它的孔。可附加地蒙护腔室126的外侧,以用于附加地保护在腔室126的内部中的分析辅助工具128。
在将试样传递到化验区域144上之后,例如包括在化验区域144中的化验化学物142可进行着色反映和/或其它可检测的反应,可借助于分析系统114的测量系统158检测或评估该反应。此外,分析系统114可包括其它部件。因此,可包括例如控制器160,其例如可操控和/或评估所描述的系统部件。例如,该控制器160也可通过接口162(例如一个或多个输入/输出接口)使与使用者的通讯成为可能,从而使用者例如可以传送的方式获得信息和/或可操纵分析系统114。此外,分析储存匣110可包括一个或多个显示元件164,例如可借助于分析系统114的一个或多个定向传感器166探测该显示元件。以这种方式,例如可探测分析储存匣110的角度位置和/或分析储存匣110的定向。
如以上所描述的那样,如此设计分析储存匣110,即,在所示出的实施例中,分析辅助工具128彼此错位地布置在不同的辅助工具平面118,120中。相应地,如可在图1中看出的那样,两个辅助工具平面118,120之一的化验元件窗口168分别位于辅助工具平面118,120的相应另一个的两个腔室126之间。以这种方式保证,借助于测量系统150可分别以不由各个其它辅助工具平面118,120的邻近的腔室126影响的方式观察在应用位置154中的化验区域144的背侧。因此,腔室126的错位的布置方案允许两侧地接近在应用位置154中的各个有效的(aktiv)化验元件140,即,例如自一侧起通过测量系统158(例如起评估作用的光学系统),以及自背侧起通过执行器杆156(例如相应的销轴),在进入并通过微取样器132取出试样之后,该销轴将微取样器132与化验化学物142引入接触中。在此优选地,在分析储存匣110中的其它分析辅助工具128不暴露,并且通过其相应的蒙护部保持消毒直至使用。
在根据图1的实施例中,微取样器132容纳在腔室126中,腔室126例如可设计成向上或向下敞开。在安置在储存匣平面之外的联结机构中,该特性可为重要的。如以上所描述的那样,为了刺扎运动,执行器杆152(例如执行器挺杆)可在相对于分析储存匣110的储存匣盘的径向的方向上联结到微取样器132处并且在凹入部内径向上向前和向后推动微取样器132,以用于实施以上描述的试样提取运动。为了保证存储期限,可利用薄的蒙护部(例如以薄的密封膜的形式)完全地或至少部分地蒙护储存匣110的外面,可由例如执行器杆152和/或微取样器132的刺血针134例如轻易地穿透该蒙护部。
例如,该密封膜也可覆盖作为测量窗口起作用的化验元件窗口168。为了打开该化验元件窗口168,可设置附加的拉开机构,该拉开机构在每个测量过程之前使化验元件窗口168暴露。在图中未示出这种类型的机构,然而,可附加地设置这种机构。该机构可例如在分析储存匣110的以节拍的方式继续时起作用。为此,例如可下沉的刀刃可沉入化验元件窗口168的凹处中,并且由于储存匣旋转在旁边推动膜。在另一备选地或附加地可应用的实施变型方案中,以执行器杆152的形式的执行器挺杆针对在微取样器132中的例如以引导孔(Pilotloch)和/或眼孔形式的联结元件138的搜寻运动(Suchbewegung)例如也可用于在整个的长度上拉开膜,以使得预先释放行动路径(Aktuationsweg)。为此,执行器杆152可例如向前穿过薄膜、直到微取样器132,并且之后向后行驶直至执行器杆152插入联结元件138的引导孔中。
分析储存匣110可例如配备有对潮湿不敏感的化验元件140,例如根据现有技术的以上描述。在这种情况中,化验元件窗口168(例如测量窗口)可在制造过程中已经免除具有其薄膜,并且为了保证长时间的稳定性,将整个分析储存匣119引入密封的外封装件(Umverpackung)(例如薄膜袋)中。由此,通过使用者拉开该外封装件使用有效期(Aufbrauchfrist)开始计算。那么,为了在腔室126中保持分析辅助工具128的微取样器132和/或其它部分辅助工具130或作为整体的分析辅助工具128,腔室126可设有遮盖盘,该遮盖盘虽然例如与微取样器132的宽度重叠,但是允许执行器杆152的接合或使该接合成为可能。
此外,在分析储存匣110处可设置有插入辅助件(Einleghilfe),其同样可全部或部分地例如与显示元件164组合。该插入辅助件使用户更加容易地正确地插入设计成翻转储存匣的分析储存匣110。为此可应用例如从现有技术中已知的解决方案,例如定位孔、定位凹槽、定位销和/或已提及的和/或其它元件的组合(在此不进一步讨论这些元件)。
总地应指出的是,也可实现不带显示元件164的分析储存匣110,或实现带有其它设计成固定的或可变的显示元件164的分析储存匣110。因为例如在分析系统114中可设置驱动马达(其使分析储存匣110以节拍方式通过(durchtakten)),所以例如针对使用显示元件164备选地或附加地,节拍(Taktung)的计数可提供关于已经进行的化验过程和/或还剩余的化验的信息。例如也可想象,通过设备侧的传感器(尤其地光栅或类似的传感器)识别分析储存匣110的已经使用的定向。
再次备选地或附加地,显示元件164也提供重新使用分析储存匣110的可能性。因此,例如使用者也可暂时地(zwischenzeitlich)将分析储存匣110从分析系统114中取出,以用于例如提供和/或插入用于短期旅行的足够量的新鲜的分析辅助工具128(例如化验元件140)。在这种情况中,分析系统114可通过可变的显示元件164(在这种情况中例如可作为可变的机械的和/或电子的信息载体起作用)为分析储存匣110和/或分析系统114提供状态信息。在再次将以前使用过的分析储存匣110插入分析系统114中时,可首先读取该状态信息,并且借助于显示元件164将分析储存匣110引入下一个新鲜的分析辅助工具128(例如下一个新鲜的化验元件140)的位置中。
在所示出的实施例中,在图1中示出的分析储存匣110包括两个基本上相同的储存匣半部或由两个基本上相同的储存匣半部组成,通过与分析系统114一起翻转储存匣,可将储存匣半部相继引入接合中。虽然翻转储存匣占据与线性地扩大的储存匣相似的结构体积,但是紧凑的几何尺寸允许分析系统114(例如可设计成测量设备)的更小的和/或更符合人机工程学的(ergonomisch)结构形状。例如,以这种方式,可实现小于130ml的体积。在此,可实现装载50个或更多的分析辅助工具128的分析储存匣110。
使用者可相应于例如标记(例如印上的标记、尤其地箭头标记)将分析储存匣110插入分析系统114中。在此,例如首先第一辅助工具平面118可布置在应用平面170中。在该定向上,可将在分析储存匣110中容纳在该辅助工具平面118中的分析辅助工具128相继提供到分析系统114处,例如分别通过借助于分析系统114的输送机构使储存匣110以节拍的方式继续了一个腔室126。在例如通过在分析储存匣110的第一辅助工具平面118中的腔室126的数量预定的测量数量(例如25次测量)之后,第一储存匣半部的容量耗尽。之后,使用者可例如通过接口162获得翻转分析储存匣110的系统信息。于是,通过例如打开在壳体112处的相应的活门或其它类型的孔,使用者打开分析系统114。之后,可取出并翻转已经使用一半的分析储存匣110。在分析储存匣110的背侧上的另一压印和/或其它标记可用于在再次插入时帮助定向。
通过分析储存匣110的几何的设计方案可避免错误地插入的风险。在此,尤其地可设想这样的形状,即,其破坏在插入平面之内的储存匣对称性。此外,可有帮助的是,探测分析储存匣110的使用状态,以使得可为操作者给出相应的指示。因此,例如,已经使用的分析辅助工具128的数量Nused可为重要的。此外,备选地或附加地,已使用的储存匣半部的识别可为重要的。例如,对于该信息,可使用在分析储存匣处的显示元件164。
例如,可在程序技术上(programmtechnisch)设定控制器160,以用于获得和/或评估这种类型的信息。通常,可例如通过相应的电子的和/或程序技术上的转化(Umsetzung)引入数学的切换量(Schalter)H。从关于已经用过的化验部Nused和使用的储存匣半部的信息中可计算例如剩余的化验部Nleft。以下的计算实例基于2×25个化验部的储存匣容量:
Nleft=(25-Nused)+H×25
如果启用第二储存匣半部(即,第二辅助工具平面120),则数学的切换量H取值(annehmen)H=0。否则H取值H=1。例如,可借助于传感器获得切换值H,例如借助于定向传感器166,其例如可对在分析储存匣110的不同的侧上的显示元件164进行读取。以这种方式例如可识别出是否启用了第二储存匣半部。定向传感器166可例如在有效的和/或无效的储存匣半部上寻找以前使用的痕迹。因此,定向传感器166可不仅如在图4中指出的那样布置在分析储存匣110的下侧上。备选地或附加地,定向传感器166也可布置在相对的侧上,即,在背离应用平面170的侧上,并且例如在该处寻找以前使用的痕迹。例如传统的传感器适合用于定向传感器,如尤其地光学的传感器(例如光栅或类似的光学的传感器)和/或电容性的和/或感应的传感器。原则上,也可应用其它类型的传感器。
显示元件164可包括例如可变的显示元件164,其例如可在使用时发生改变。因此,例如可设置密封膜(Siegelfolie)、尤其地金属的密封膜,可通过之前的使用压入(eindrücken)该密封膜。那么,不可再正确地反射入射的光线,例如由定向传感器166发射的光线。类似地,例如测得的电容(电容原理(Kondensatorprinzip))和或电感(线圈原理)可变化和/或可应用简单的储存元件、优选地可变的存储元件,例如磁性的存储元件。机械的传感器和/或显示元件164(例如微型开关)也适合用于识别,并且对本领域技术人员来说基本上是已知的。
在表1中示例性地示出了对于不同初始情况的以上提及的变量H,Nused和Nleft。此外,示出了可能的使用者指示,例如可通过接口162、尤其地通过一个或多个显示屏为使用者给出该指示。然而,原则上,其它的设计方案也是可能的。
表1:用于确定储存匣状态的计算逻辑示例
因此,在图中示出的实施例中的分析储存匣110设计成翻转储存匣,并且具有两个以储存匣半部的形式的部分储存匣,以下以参考标号172和174表示这两个储存匣半部。储存匣半部172,174基本上设计成彼此对称。例如,在分析储存匣110中,在绕平行于辅助工具平面118,120的轴线旋转之后,第一储存匣半部172过渡到第二储存匣半部174中,其中,如有可能还可补充绕垂直于辅助工具平面118,120的轴线的以两个辅助工具平面118,120的偏差角度(也就是说,以腔室126的等距的角度分布的角度的一半)的轻微的旋转。
设计成翻转储存匣的分析储存匣110应保证每个分析辅助工具128的消毒性、尤其地每个微取样器132的消毒性直至进行刺扎。出于这一原因,可至少将微取样器132引入这样的腔室126中,即,其尤其地设计成独立的腔室并且优选地设计成不渗透细菌的腔室。该目的可通过分析储存匣110、尤其地分析储存匣110的壳体122的单个部件的相应的连接技术实现。在此,尤其地可应用这样的连接方法,即,例如粘合方法和/或焊接方法、尤其地超声波焊接和/或激光焊接。优选地,在此剩余的间隙、例如在临近的腔室126之间的间隙和/或在壳体122中的间隙应具有不超过10μm的宽度,以阻止细菌的通过。设计成翻转储存匣的分析储存匣110的另一目的可为保证已启用的包装的使用有效期。以上的间隙尺寸通常不适合将湿气阻挡在壳体122的内部之外。出于这一原因优选的是,对于翻转储存匣应用可兼容湿气的稳定的化验化学物142,然而其同时是可供使用的。例如,在此可应用作为卡巴NAD处方(Rezeptur)已知的化验化学物142用于光学的化验评估,例如其从文件WO 2007/012494A1中已知的那样。然而原则上,备选地或附加地,也可使用密封的壳体122和/或这样的壳体,即,在其中通过附加的蒙护部使腔室126彼此密封且相对于外界环境密封。
以上参考在图1中的特殊的图示描述了分析储存匣110和分析系统114。然而,所示出的原理可无问题地转移到其它类型的翻转储存匣上,例如以下描述的在图2A至3中的分析储存匣110,其基本上在其外部几何尺寸上有区别。然而,原则上,可交换技术上的特征,并且技术上的特征不与特定的储存匣形式相固联,以使得以上所述可以相似的方式适合用于下面描述的实施例。
因此,在图2A至2D中以不同的图示显示了根据本发明的分析储存匣110的第二实施例。因此,图2A以倾斜地从上部的视图显示了分析储存匣110的透视的视图,图2B显示了分析储存匣110的俯视图,图2C显示了分析储存匣110的截面图,以及图2D显示了分析储存匣110的分解图。如从这些图中得出的那样,在第二实施例中,分析储存匣110同样为圆形的翻转储存匣,其基本上具有圆形的盘的形状。
在此,在图中以封闭的图示显示分析储存匣110,并且其再次具有带有单个的腔室126(在图中由壳体122覆盖)壳体122。在单个结构元件方面很大程度上可参考以上对图1的描述。在两个辅助工具平面118,120中,腔室126再次等距地在径向的取向中分布在壳体122中,其中,在两个辅助工具平面118,120之间再次实现角度错位(Verwinkelversatz)了分布角度的一半。这可尤其地从在图2A中的图示中看出。
与根据在图1中示出的实施例的分析储存匣110不同,在根据图2A至2D的实施例中,微取样器132不以伸展的方式位于腔室126中,而是优选地在一个端部处从其平面中弯出(herausbiegen)。优选地,分别由两个硬部件形成腔室126,该硬组件引起该弯曲。借助于执行器杆152的钩形的挺杆(其从下、也就是说自中心孔124起驶入腔室126中)实现接合到微取样器132中(其使试样提取运动和再储存成为可能,例如,借助于执行器杆152)。钩形的挺杆径向地向外推动微取样器132,其中,微取样器132跟随腔室126的引导轮廓进入(begeben)伸展的位置中,并且因此(在图中未详细绘出的)联结元件138的引导孔串到执行器杆152的钩形的挺杆上。在拉回时,即在试样提取运动的返回运动和/或再储存时,微取样器132再次从平面中弯出并且因此释放执行器杆152的钩形的挺杆。然而,原则上,其它用于执行试样提取运动和/或再储存的联结和/或去联结机构也是可能的。
优选地,利用密封膜封闭在环形的分析储存匣110的外缘和内缘处的在图中以参考标号176表示的孔,可在内部由执行器杆152穿透密封膜并且在外部由微取样器132穿透密封膜。
在图2A中斜上方的透视的图示中,可良好地看出在储存匣半部172和174之间旋转了半个单元。以敞开的方式示出作为测量窗口作用的化验元件窗口168。尤其地,再次结合相对于环境影响稳定的化验化学物142,这种类型的敞开的测量窗口是有利的。
在根据图2C的剖切的图示中,可看出储存匣半部172,174的双重布置方案。通过两个储存匣半部172,174旋转了半个单元,可看出相对于储存匣轴线在不同的位置处的微取样器132。该布置方案再次允许,腔室126在盘的两侧上如此彼此交错(verschachteln),即,尽管盘的很小的厚度,在腔室之间产生的壁厚在功能上或生产技术上足够大。
例如,在图2C中下部示出的腔室126位于应用位置154(也比较图4)中。在该图示中,在该应用位置154中的腔室126中的微取样器132至少部分地从腔室126中被推出。在该图示中未显示引起该推出的执行器148的执行器杆152。从在图2D中的分解图中可得到分析储存匣110的优选的结构。从图示中得出,壳体122基本上包括三个部件,例如如以上示出的那样,这些部件可相互焊接在一起。因此,壳体122包括:上窗型环(Fensterring)178,其布置在最上面的部件平面中;以及下窗型环189,其布置在最下面的部件平面中。在中间平面中布置有微刺血针环182,在其中布置有用于2×25个微取样器132或微刺血针的腔室126。以彼此错位的方式分别将腔室126安置在微刺血针环182的上侧和下侧上。元件178,180和182可例如设计成塑料构件,例如设计成注塑构件,例如由一种或多种热塑性塑料制成。
分别在位于微刺血针环182和窗型环178,180之间的其它平面中将相同的化学物环184分别向上和向下联接到微刺血针环182处。该化学物环184可具有例如载体膜,例如薄的塑料膜,在面对腔室126的侧边上利用化验化学物142覆盖该载体膜。由此,化学物环184形成用于辅助工具平面118,120的所有腔室126的连续的化验区域144,其中,该化验区域144的面对腔室126的区域分别形成单个的化验区域144并由此形成分析辅助工具128的部分辅助工具130。
为了将试样从微取样器132的毛细管元件136(在图中未示出)传递到在腔室126中的化验区域144的化验化学物142上,可再次与在图4中的图示相似地设置有压靠机构。可例如再次通过独立的压紧孔进行该压靠。然而优选地,如此进行压靠,即,自化验元件窗口168的这样的侧边起进行该压靠,即自同样从其中开始进行测量的相同的侧边起。化学物环184的承载膜的很小的膜厚度允许,以很小的力将夹紧在其化验元件窗口168中的膜片压到位于其腔室126中的微取样器132上,以便建立在采集的试样和化验化学物142之间的接触。
通过两个例如基本上设计成相同的窗型环178和180向外封闭分析储存匣110。然而,也可设置附加的密封元件。例如,密封膜可安置在外周缘和内周缘处,密封膜封闭腔室孔176(见图2A)。在图中未示出密封膜。
根据图2A至2D的布置方案的优点尤其地在于,简单地制造壳体122的不同元件。不仅微刺血针环182而且窗型环178,180可制造成简单的注塑构件,可以大的件数和高的稳定性加工该注塑构件。可例如由通用的涂覆膜冲出化学物环184。例如可通过中央的轴线使所有环定中心、对准和装配。
优选地,如此设计壳体122的单个的环元件,即,可利用通用的制造方法连接这些环元件并且在此产生尽可能小的间隙。尤其地,可再次制造这样的间隙宽度,即,其不大于10μm,在提及的直径或宽度之下的间隙由其不渗透细菌性而出众,并且由此至少很大程度上排除了在已用过的和未使用的腔室126或微取样器132之间的交叉污染。原则上在现有技术中已知典型的连接方法,如粘合、超声波焊接、激光焊接、冷填缝(Kaltverstemmen)或类似的提及的技术,并且其也可应用在本发明的范围内。此外,当附加的辅助结构对于各个连接方法来说为有利的时候,其也可施加在壳体122的储存匣部件上。
在图3中示出了分析储存匣110的第三实施例,该分析储存匣110例如可再次应用在采用与在图4中显示的分析系统114相似的设计方案的分析系统中。在此以透视的图示显示的分析储存匣110为线性的翻转储存匣。
基本上参考带有光学的化验化学物142的分析辅助工具128描述以上显示的实施例。然而,对于光学的评估备选地或附加地也可应用其它检测方法。因此,在图3中显示的分析储存匣110例如用于这样的辅助工具128,即,根据电化学的测量方法评估该辅助工具128。由此可取消光学的评估以及由此取消化验元件窗口168。
分析辅助工具128再次包括带有刺血针134的微取样器132,其面对在图3中向前指向的腔室孔176。例如,该微取样器132布置在条带形的载体上。微取样器132的毛细管元件136可将容纳的血液传递到带有以化验区域144的形式的化验化学物142的化验元件140上,化验元件140可通过电的接触件(Kontakte)186布置在例如条带形的分析辅助工具128的与刺血针134相对的端部处。
联结机构(其联结在分析辅助工具128的在图3中未详细示出的联结元件138处,以用于引起试样提取运动和/或再储存)也可建立与分析辅助工具128的电的连接。备选地,也可设置附加的元件以用于建立该电的连接。通过电的联结可评估在化验元件140的电化学的接触件处出现的电流。在图4中的测量系统158可例如设定成用于这种类型的测量。从现有技术(例如以上提及的现有技术)中已知这种类型的电化学的测量,并且在此不深入讨论。示例性地,在图3中示出了以在分析储存匣10中垂直的取向中的电化学的微取样器的形式的分析辅助工具128。然而,原则上,其它布置方案也是可能的。
此外,在图3中的实施形式中显示出,不一定需要在上储存匣半部和下储存匣半部172,174中的腔室126之间的错位。示例性地,在该实施形式中,两个储存匣半部172,174实施成彼此镜像对称。尤其地,这具有的优点为,例如可单独通过分析储存匣110的壳体122实现储存匣定位,并且例如也可取消附加的定位辅助件。
在此,可以不同的方式实现分析储存匣110的翻转(也就是说定向的变换)以用于更换各个使用过的储存匣半部172,174。在腔室126中的分析辅助工具128的布置方案可与该一定类型的定向的变换或翻转相匹配。因此,例如在两个储存匣半部172,174中或在两个辅助工具平面118,120中,分析辅助工具128可相同地定向,例如带有指向在图3中的前部的腔室孔176的刺血针134。在这种情况中,进行绕这样的轴线的翻转,即,该轴线平行于分析辅助工具128且平行于辅助工具平面118,120定向,例如垂直于在图3中的细长的前侧伸延的轴线。由此,分析储存匣110可在细长的棱边上翻转。
备选地,分析辅助工具128也可以不同的方式布置在储存匣半部172,174,例如通过在图3中在第二储存匣半部174中刺血针134向后指向。在这种情况中,例如在翻转时分析储存匣110绕垂直于分析辅助工具128且平行于辅助工具平面118,120伸延的轴线旋转,例如平行于线性的翻转储存匣的纵向延伸伸延的轴线。
原则上,与根据图3的分析储存匣110共同作用的分析系统114可与在图4中的图示相似地设计。尤其地,可再次设置执行器148,如有可能带有一个或多个执行器杆152和/或其它类型的联结元件,其可联结到分析辅助工具128处。例如,可再次设置应用位置154,在应用位置154中实现联结。之后,可借助于该执行器148再次进行试样提取运动,包括相应的再储存。相应地,分析辅助工具128可再次包括联结元件138,例如再次包括引导孔、眼孔或类似者,执行器148和/或执行器148的执行器杆152可机械地联结到联结元件138处。如以上描述的那样,机械的联结可选地也可与电的联结组合。
参考标号列表
110    分析储存匣
112    壳体(系统)
114    分析系统
116    指孔
118    第一辅助工具平面
120    第二辅助工具平面
122    壳体(储存匣)
124    中央孔
126    腔室
128    分析辅助工具
130    部分辅助工具
132    微取样器
134    刺血针
136    毛细管元件
138    联结元件
140    化验元件
142    化验化学物
144    化验区域
146    定位装置
148    执行器
150    执行器
152    执行器杆
154    应用位置
156    执行器杆
158    测量系统
160    控制器
162    接口
164    显示元件
166    定向传感器
168    化验元件窗口
170    应用平面
172    第一储存匣半部
174    第二储存匣半部
176    腔室孔
178    上窗型环
180    下窗型环
182    微刺血针环
184    化学物环
186    电的接触件

Claims (21)

1.一种分析储存匣(110),其中,所述分析储存匣(110)具有至少两个腔室(126),在其中可容纳分析辅助工具(128),其中,所述分析辅助工具(128)容纳在所述腔室(126)的至少一个中,其中,所述分析辅助工具(128)分别包括:至少一个微取样器(132)用于在测试对象的皮肤中产生至少一个孔;和至少一个带有至少一个化验化学物(142)的化验元件(140)以用于检测在液态的试样中的至少一种分析物,其中,所述化验化学物(142)至少相对于湿度稳定,其中,稳定是指,在32°C、相对空气湿度85%时在正常压力下储存三周的时间时,所述分析辅助工具(128)的化验化学物(142)的活性下降小于50%,其中,所述腔室(126)设计成如此彼此分离,即,在所述腔室(126)之间的湿度交换是可能的,其中,所述腔室(126)具有腔室壁,其中,在所述腔室壁中或所述腔室壁旁边设置有带有不大于20微米的孔宽度的间隙或其它孔,其一方面允许在所述腔室之间的空气湿度交换,然而阻止较粗的污染物或细菌,其中,所述分析储存匣(110)设定成,在使用后将所述分析辅助工具(128)再次再储存在所述腔室(126)的至少一个中。
2.一种如权利要求1所述的分析储存匣(110),其中,所述分析储存匣(110)设定成,在至少两个定向上容纳在分析系统(114)中,其中,所述分析储存匣(110)设定成,在所述定向上分别将多个分析辅助工具(128)提供到所述分析系统(114)处,其中,借助于所述分析辅助工具(128)可执行至少一个试样提取运动,其中,所述分析辅助工具(128)包括至少一个输送元件以用于容纳体液的试样和/或用于输送所述试样,其中,所述分析储存匣(110)设定成,使所述分析辅助工具(128)的再储存成为可能,其中,所述分析储存匣(110)设定成,在所述再储存之后将所述分析辅助工具(128)支撑在所述腔室(126)中,其中,所述腔室(126)如此地设计,即,使得所述微取样器(132)在所述腔室(126)中弯曲并且通过回复力使所述微取样器(132)压靠腔室壁,其中,所述分析储存匣(110)包括至少两个基本上相同的部分储存匣(172,174),其中,所述部分储存匣中的每一个包括多个相同类型的分析辅助工具(128)。
3. 根据权利要求2所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)至少部分地具有对称性。
4. 根据权利要求3所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)具有绕至少一个对称轴线的对称性。
5. 根据权利要求2所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)包括至少一个显示元件(164),其中,所述显示元件(164)设计成,由所述分析系统(114)探测并且将至少一个关于当前的定向的信息提供到所述分析系统(114)处。
6. 根据权利要求5所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)包括数量与与可能的定向的数量相应的显示元件(164)。
7. 根据权利要求2所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)具有圆形的盘的形状,其中,在所述分析储存匣(110)中所述分析辅助工具(128)在径向的布置中取向,其中,所述分析辅助工具(128)以彼此角度错位的方式布置在不同的辅助工具平面(118,120)中。
8. 根据权利要求2所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)设定成,在所有定向上,使从至少两个方向上接近位于所述分析系统(114)的应用位置(154)中的腔室(126)和/或至少一个容纳在所述腔室(126)中的分析辅助工具(128)成为可能,在该应用位置中可由分析系统使用分析辅助工具。
9. 根据权利要求8所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)设定成从彼此相对的方向上接近位于所述分析系统(114)的应用位置(154)中的腔室(126)和/或至少一个容纳在所述腔室(126)中的分析辅助工具(128)成为可能。
10. 根据权利要求2所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析辅助工具(128)至少部分地设定成,在所述试样提取运动时容纳体液的试样,并且将所述试样输送到化验元件(140)处,其中,至少部分地在所述分析辅助工具(128)的再储存时进行试样的输送。
11. 根据权利要求2-10中任一项所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述化验化学物(142)设定成,在存在至少一种分析物时改变至少一种可检测的特性,其中,所述化验化学物(142)至少部分地结合在所述分析储存匣(110)的壳体(122)中。
12. 根据权利要求11所述的分析储存匣(110),其特征在于,化验元件(140)带有至少一个化验区域(144)。
13. 根据权利要求11所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述化验化学物(142)至少部分地结合在所述腔室(126)的壁中。
14. 根据权利要求1所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述液态的试样是体液。
15. 根据权利要求1所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)具有壳体(112),其中,所述壳体(112)具有不大于1.2mm的壁厚。
16. 根据权利要求1所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)设计成无干燥剂。
17. 根据权利要求1所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)具有带有至少两个部件的壳体(122),其中,所述至少两个部件通过激光焊接方法相互连接,其中,至少一个焊缝设置成带有最大0.5mm的焊缝宽度。
18. 根据权利要求17所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述壳体带有至少两个储存匣半部(172,174)。
19. 根据权利要求1所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述分析储存匣(110)具有壳体(122),其中,所述壳体(122)具有的材料选自以下至少一种材料:聚碳酸酯;丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;环烯烃-共聚物;聚甲基丙烯酸甲酯;聚苯乙烯;聚对苯二甲酸乙二醇酯。
20. 根据权利要求19所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述壳体(122)带有至少两个部件。
21. 根据权利要求1所述的分析储存匣(110),其特征在于,所述腔室(126)中的至少一个设定成,在使用后将所述分析辅助工具(128)再次再储存在所述腔室(126)的至少一个中。
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