CN102202562B - 生理传感器传送装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于测量病人的生理参数例如血压的血管内传感器传送装置，其处于解剖结构或通道内。在一些实施例中，所述装置可用来测量横贯狭窄病变或心瓣膜的压力梯度。例如，这种装置可用来测量横贯狭窄病变的血流储备分数(FFR)，以便评估病变的严重性。所述传感器传送装置具有构造成通过或滑过标准医用导线的远端套管。背离传感器和远端套管一些距离，所述装置与导线相隔离以允许独立地控制所述传感器传送装置和导线。所述传感器传送装置尺寸确定成滑过不同尺寸的导线，以使能够用于冠状动脉和外周动脉。

Description

生理传感器传送装置和方法
相关申请的交叉参考
本申请要求于2008年9月11日提交的美国临时专利申请No.61/096,216的优先权，其全部内容通过参考结合于本文中。
技术领域
本申请一般地涉及医疗设备技术领域，更具体地，涉及用于在病人的解剖(例如，脉管)结构比如在血管或横贯心瓣膜中定位和使用生理传感器的装置和方法。
背景技术
某些生理测量可通过将传感器定位于病人体内而进行。这种生理测量可包括，例如血液参数的测量，比如血压、氧饱和度、血液PH值等。一些这种测量可具有诊断值和/或可形成用于治疗决策的基础。
用于评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度的技术称为血流储备分数测量(FFR)。为了计算给定狭窄的FFR，采取两个血压读数。一个血压读数取自于狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游)，另一个血压读数取自狭窄的近端侧(例如，狭窄的上游，朝向主动脉)。FFR被定义为取自病变远端的狭窄动脉内的最大血流与正常最大血流的比值，并通常基于远端压力到近端压力的测量压力梯度进行计算。FFR因而是远端和近端压力的无量纲比值。整个狭窄病变的压力梯度或压降是狭窄严重程度的指示，并且FFR是用于评估压降的有用工具。狭窄越限制，压降就越大，并且导致的FFR就越低。FFR测量可以是有用的诊断工具。例如，临床研究已经显示，小于大约0.75的FFR可以是有用的标准，基于该标准可以实施某些治疗决策。Pijls，DeBruyne等的“Measurement of Fractional Flow Reserve to Asses theFunctional Severity of Coronary-Artery Stenoses”，New England Jouralof Medicine：334：1703-1708，1996.6.27。医师可以决定，例如，在给定狭窄病变的FFR低于0.75时执行介入程序(例如，血管成形术或支架放置)，并且可以决定在FFR高于0.75的地方先行执行这种病变治疗。因而，FFR测量可变成用于引导治疗决策的决策点。
一种测量横贯病变的压力梯度的方法是使用连接到血压测量传感器的小导管。导管将通入已经横贯病变的导线。导管将沿导线推进，直到导管的顶端穿过病变为止。病变远端的血压被记录。该压力将除以记录的动脉中的压力值。使用这种方法的不足是可能因为导管的横截面尺寸而引入一些误差。当导管穿过病变时，除病变自身引起的阻塞外，导管自身也引入阻塞除。所测量的远端压力将在一定程度上低于没有附加流动阻塞的压力，这就可扩大横贯病变的测量压力梯度。
也可测量横贯心瓣膜的压降。当心瓣膜回流时，通常观测到次优压降。使用导管测量横贯心瓣膜的压降是通用的方法。然而，由于导管的尺寸，心瓣膜可能不能在导管周围密封好。泄漏也可因导管的存在而产生，并可帮助产生非精确的压降读数。此处能发生的一个实例是在二尖瓣中(例如，二尖瓣回流)。
测量病人血压的一个方法是使用压力感测导线。这种装置具有嵌入在导线自身内的压力传感器。压力感测导线可用于例如血管成形气球或支架的介入装置的布置中。在介入之前，压力感测导线可被布置成横穿狭窄病变，使得感测单元在病变的远端侧，远端血压被记录。导线然后被缩回，使得感测单元在病变的近端侧。横贯狭窄的压力梯度和所导致的FFR值然后可被计算。
为了在某些应用中使用基于导线的压力传感器，导线必须重新定位，使得例如导线的感测单元相对于狭窄病变被正确地放置。用于计算FFR的血压测量例如通常在给定狭窄的两侧进行，使得导线典型地回缩穿过狭窄，以进行上游测量。在缩回导线以执行近端压力测量后(主动脉压力或上游冠状动脉压力)，导线可再次重新定位在狭窄的下游，例如，如果确定(例如，基于FFR的计算结果)应当布置介入装置的话。在具有多个病变的情形中，压力感测导线的感测单元将需要穿过多个狭窄推进和缩回，并潜在地不得不再次前进或重新定位以用于各个病变。使压力感测导线推进和机动通过狭窄病变和脉管系统例如可能是困难的和/或耗时的任务。
医师偏爱是可影响用于某些应用的诊断工具或技术选择的另一个因素。例如，某些医师可趋于变得习惯使用用于某些应用的某些特殊导线。“标准”(例如，商业上可用的)医用导线可在尺寸、柔性和扭矩特性上变化。医师更宁愿对不同任务使用不同导线来接近例如难于到达的解剖区域，或者在碰到动脉中的分叉时。某些导线因为其扭矩和挠曲特性因而更适于特定任务，并且医师可基于他或她所面对的特定任务显示使用某些导线的强烈偏好。压力感测导线具有或者不为医师所知的或者不适于特殊任务的扭矩和挠曲特性，因为这种导线被特定地构造成具有作为导线本身的一部分的压力传感器。结果，医师可发现相对于“标准”(非压力感测)医用导线而言很难将压力感测导线送入感兴趣的解剖位置。
对于已经逐渐地习惯于特殊非压力感测导线的处理特性的医师，可能不情愿使用压力感测导线，这就可增加横贯狭窄病变定位和重新定位压力感测导线的时间和困难。在此情况下，医师可选择放弃诊断测量比如FFR的好处，并简单地选择使用布置一些形式的介入治疗作为达到这种决策的保守途径。如果诊断测量技术和相应装置的使用足够简单的话，更多的医师将使用它们，从而作更好的治疗决策。
发明内容
根据本发明实施例的生理传感器传送装置和方法可用于诊断应用，比如冠状动脉中的心血管程序中，外周动脉中的介入放射应用中以及心瓣膜中的构造心脏应用。
根据本发明一些实施例的血管内传感器传送装置包括具有导线内腔的远端套管，所述导线内腔用于滑过医用导线；联接到远端套管的传感器，所述传感器适于测量病人的生理参数并产生描述生理参数的信号。近端部联接到所述远端套管。所述近端部包括用于将来自传感器的信号连通到病人外部位置(比如显示监视器或其他的医疗装置等)的通信信道。传感器传送装置的近端部适于便利传感器在病人血管结构内的定位。
根据本发明一些实施例的评估病人血管内的狭窄病变的严重性的方法包括在导线上方布置血管内传感器传送装置至适当位置，使得传感器在狭窄的远端，并且测量远端压力。在一些实施例中，该方法进一步包括使用传感器传送装置以将传感器移动到狭窄的近端位置并测量近端(例如主动脉)压力，然后计算两个压力测量的比值(或者一些其他的量化比较)。在一些实施例中，近端压力可从单独的压力感测设备(比如连接到流体注射系统的压力传感器)获得，并且远端和近端压力测量可在针对两个值进行量化比较之前大体上同时地进行(例如，为了减少计时误差等)。
附图说明
图1是根据本发明实施例的传感器传送装置的透视图；
图2是根据本发明实施例的用于进行生理测量的传感器传送装置的概念透视图；
图3是病人血压为时间函数的概念曲线；
图4(a)是根据本发明实施例的具有一个或多个沿侧部配置的流动孔的传感器传送装置的侧视图；
图4(b)是根据实施例的具有一个或多个流动孔的传感器传送装置的横截面视图；
图5(a)是根据本发明一个实施例的具有传感器外壳的传感器传送装置的剖面侧视图；
图5(b)是根据本发明一个实施例的具有传感器外壳的传感器传送装置的剖面侧视图；
图5(c)和图(d)是根据本发明某些实施例的具有辐射透不过的标记带的传感器传送装置的侧视图；
图5(e)是根据本发明一个实施例的具有应变消除分隔器的传感器传送装置的剖面侧视图；
图6(a)-6(g)是根据本发明某些实施例的传感器传送装置的远端过渡部分的放大侧视图；
图7(a)和7(b)是根据本发明实施例的具有配置于近端套管上的第二传感器的传感器传送装置的透视图；
图8是根据本发明实施例的具有分歧管的传感器传送装置的透视图；
图9是根据本发明一个实施例的具有双内腔配置的传感器传送装置的横截面侧视图；
图10是根据本发明一个实施例的具有跨线(over-the-wire)构造的传感器传送装置的侧视图；
图11是示出了使用根据本发明某些实施例的传感器传送装置的方法的流程图；
图12是可用于与根据本发明实施例的传感器传送装置相互作用的流体注射系统的透视图；
图13是可用于与根据本发明实施例的传感器传送装置相互作用的流体注射系统的透视图；
图14是根据本发明某些实施例的使用传感器传送装置与流体注射系统的方法的流程图；
图15是使用根据本发明实施例的传感器传送装置的方法的流程图；
图16是根据某些实施例的适于联接到生理传感器传送装置的动力注射系统的透视图；以及
图17是根据本发明某些实施例的包含可显示给操作员的信息的用户界面屏幕的理想视图。
具体实施方式
以下的详细描述应当参考附图进行阅读，其中，相同的数字表示相同的元件。不需按比例绘出的图形描述了本发明的选择实施例-其他可能的实施例对于受益于这些教导的本领域技术人员而言可能变得显而易见。因而，附图中所示以及下文描述的实施例是用于演示性目的，并不用来限制所附权利要求所限定的本发明范围。
图1中显示了根据本发明某些实施例的传感器传送装置的实例。图1的传感器传送装置10包括具有导线内腔22的远端套管20，导线内腔22用于可滑动地接收医用导线30。传感器40联接到远端套管20，传感器40能够感测和/或测量病人的生理参数，并产生描述生理参数的信号。因而，远端套管20以及因此传感器40可通过使远端套管20滑过医用导线30到达期望位置而定位于病人体内(例如，在病人的解剖结构内，比如静脉、动脉或其他血管内或穿过心瓣膜)。
图1的传感器传送装置10也包括近端部50，其联接到远端套管20。近端部50包括用于将来自传感器40的信号连通到病人外部位置(例如，处理器、显示器、计算机、监视器或其他医疗装置)的通信信道60。在某些优选实施例中，比如传感器40是光纤压力传感器的情形中，通信信道60可包括光纤通信信道。可替代地，通信信道60可包括电导介质，比如一个或多个电导线。当然，许多其他形式的通信介质可适合于将传感器40产生的信号传递到病人外部的位置。在本发明的一些实施例中，通信信道60可包括任一种流体和/或非流体通信介质作为可能的实例，比如无线通信线路、或红外能力或比如超声波的声学通信线路。
近端部50也适于辅助操作员(例如，医师或其他医务人员)将远端套管20和传感器40定位于病人的解剖(例如脉管)结构内。这通常通过操作员首先将“标准”医用导线30插入病人的脉管内并推进它通过感兴趣的区域而完成。传感器传送装置10然后通过将远端套管20“穿到”导线30上而进行布置，使得内腔22滑过导线30，并且通过移动(例如，推和/或拉)近端部50来推进远端套管20(以及相应的传感器40)，直至传感器40处于期望的位置。
装置10和导线30通常地在导引导管32内操作，导引导管32已经放置于感兴趣的解剖(例如，脉管)结构内。在本发明的某些优选实施例中，导线内腔22可将尺寸确定成滑过“标准”尺寸的医用导线。例如，许多制造商制造尺寸在不小于大约0.014英寸的外直径到不大于大约0.038英寸的外直径的范围内的医用导线，通常在该尺寸范围内具有有限数目的通用尺寸。“标准”尺寸医用导线例如可具有0.010、0.014、0.018、0.021、0.025、0.028、0.032、0.035和0.038英寸的外直径。因而，在本发明的某些优选实施例中导线内腔22可将尺寸确定成滑过特定标准尺寸的医用导线。根据本发明优选实施例的装置因而可在相应于标准医用导线尺寸的范围内制造成可用的。
根据本发明实施例的传感器传送装置10的一个潜在优点在于：允许医师使用他们选择的导线。传感器传送装置10可将尺寸确定成使用任何导线。例如，医师可基于某些程序用的独一无二的柔性和扭矩特性选择特定的导线。根据本发明的不同实施例的传送装置10使医师能够使用被认为是最适合特定应用的导线。
传感器传送装置10的另一个潜在优点在于：它不需要重新定位导线就可获得传感器读数。一旦导线已被定位成穿过狭窄病变，例如，传感器传送装置10可被定位在(例如，推进和/或缩回)导线上，因而传感器40可穿过病变推进和缩回，以例如在不移动导线的情况下读取压力读数。医师也可通过不必使导线重新定位穿过病变而节省时间，以进行此种测量。
在图1所示的实例中，装置10使用导引导管32布置，导引导管32已经放置于感兴趣的解剖结构内(在此实例中，血管34例如可以是病人的冠状动脉)。在本发明的某些实施例中，装置10的尺寸或覆盖区(footprint)(例如，宽度和/或横截面面积)可允许其安装在某些标准尺寸导引导管内。例如，在某些诊断应用中，期望使装置10布置在某些尺寸的导引导管内(例如，小于大约4或5French(FR))。
在本发明的某些实施例中，装置的远端套管20可大体上与导线30同中心。近端部50与远端套管20的联接允许导线30与装置10的剩余部分隔离(例如，文中有时指“单轨”导管构造)；这通常发生在导引导管32内。导线30和装置10在导引导管32的近端处作为单独的装置退出病人体内。使装置10和导线30作为单独装置允许医师必要时独立地控制装置10和导线30。它也可允许医师使用更短的导线以用于导管更换。例如，单轨型的构造可允许使用大约170到200cm长的导线，因而“跨线(over-the-wire)”构造可需要使用更长的(例如，多达300cm或更多)导线。使装置10和导线30作为单独装置(除了远端套管20处)也可导致比装置10和导线30作为一个单元一起移动时更小的摩擦力(例如，在导引导管32内)。在一些实施例中，亲水涂层可应用到装置的不同部分，以进一步减少例如在推进或缩回装置10时减少所遇到的摩擦力。
本发明的各个实施例非常适合的一个诊断应用是血流储备分数的测量(FFR)。如上所述，FFR测量结果量化狭窄病变例如阻塞血管流量的程度。为了计算给定狭窄的FFR，需要两个血压测量结果：一个压力读数取自狭窄的远端侧(下游端)，另一个压力速度取自狭窄的近端侧(上游端)。FFR因而是远端压力对近端压力的无量纲比值。横贯狭窄病变的压力梯度是狭窄严重性的指示。狭窄越限制，压降越大，FFR越低。
为了增加本公开的清晰度和上下文关系，本发明的若干实施例将在进行FFR测量的环境中进行描述。然而，应当意识到的是，仍有其他应用，此处所描述的装置和/或方法可便利生理参数测量。
图2是根据本发明实施例的用于测量病人体内的生理参数的传感器传送装置的透视图。图2中所示的实施例可以例如布置成在病人的血管内进行FFR测量。图2示出了布置在横贯狭窄(例如，狭窄病变236)的病人血管(例如，冠状动脉234)内的传感器传送装置210。为了进行FFR测量，例如，第一传感器240可定位成测量位于感兴趣位置(例如狭窄病变236)的下游位置231处的远端(下游)血压Pd。第一传感器240然后可定位成测量位于感兴趣位置(例如狭窄病变236)的上游位置233处的近端(上游)血压Pp。FFR可简单地计算为远端压力对近端压力的比值，或者FFR＝(Pd/Pp)。术语“下游”和“上游”的使用是相对于血流的正常方向“D”而言的，如图2中所示。
在图2中，第一传感器240被联接到远端套管220。在图2所示的实施例中，第一传感器240联接到远端套管220的外表面。第一传感器240适于测量病人的生理参数，比如血液参数(例如，血压、温度、PH值、血氧饱和度等)，并产生描述生理参数的信号。在本发明的某些优选实施例中，第一传感器240是适于测量血压的光纤压力传感器。光纤压力传感器的实例是法布里-珀罗(Fabry-Perot)光纤压力传感器，其是商业上可得到的传感器。法布里-珀罗光纤传感器的实例是由Opsens(Quebec，Canada)制造的“OPP-M”型基于MEMS的光纤压力传感器(400微米大小)，和由Fiso技术有限公司(Quebec，Canada)制造的“FOP-MIV”传感器(515微米大小)。在某些替代实施例中，第一传感器240可以是压阻压力传感器(例如，MEMS压阻压力传感器)，在其他实施例中，第一传感器240可以是电容压力传感器(例如，MEMS压力传感器)。例如，从大约-50mm Hg到大约+300mm Hg(相对于大气压力)的压力感测范围是用传感器240进行大多数生理测量所期望的。
在使用法布里-珀罗光纤压力传感器作为传感器240的本发明实施例中，这种传感器利用反射膜进行工作，该反射膜根据作用在膜上的压力而改变腔的长度。来自光源的相干光沿光纤行进并穿过传感器末端处的小腔。反射膜将光信号的一部分反射回光纤。反射光通过光纤返回光纤光源末端处的检测器。两个光波、源光和反射光在相反方向上行进并彼此干涉。干涉量将根据腔长度进行变化。当膜在压力下挠曲时腔长度将改变。干涉量由干涉图检测器标示。
图2示出了联接到远端套管220的近端部250。近端部250包括用于将来自传感器240的生理信号连通到病人外部的位置(例如，到处理器、显示器、计算机、监视器或其他医疗装置)的通信信道260。近端部250可优选地由足够刚性的材料形成，以便辅助操作员(例如，医师或其他医务人员)将远端套管220和传感器240定位于病人的解剖(例如，脉管)结构内。
一种用于近端部250的适宜材料可以是例如不锈钢海波管(hypotube)。根据应用，近端部250(有时也称为“传送管”)通常应当比远端套管220更坚硬和更具有刚性，以便提供合理的控制量以推、拉和其他方式将装置移动到病人内的感兴趣的生理位置。例如在介入心病学程序中，近端部250的至少一部分将在置于主动脉内的导引导管内机动。此种应用中的近端部250因而应足够柔软以适应主动脉的弧形，同时足够刚硬以推和拉装置。因此，用于近端部250的适宜材料也包括(除上述的不锈钢海波管外)诸如镍钛诺、尼龙、和塑料的材料，例如，或者多个材料的合成物。
通信信道260可沿近端部250的外表面配置，或形成在近端部250内，如图2所示。例如，在一些实施例中，通信信道260可包括纵向地延伸通过近端部250的通信内腔。在某些实施例中，比如传感器240是光纤压力传感器的情形，通信信道260可包括光纤通信信道。可替代地，通信信道260可包括电导介质，比如电导线，或适于传递传感器240所产生的信号的其他通信介质。在本发明的优选实施例中，通信信道260包括非流体通信介质。在图2所示的实施例中，通信信道260(例如，光纤缆线)向远端地延伸超过近端部250，并联接到传感器240。此种实施例内的通信信道260至少部分地容纳在近端部250的通信内腔中(例如，不锈钢海波管)。
图2也示出了本发明的可选择实施例，其中，第二传感器242可联接到装置210。例如，第二传感器242可联接到近端部250，使得第一和第二传感器240、242被充分地间隔开(例如，固定距离分隔)以横跨狭窄病变。该实施例可提供在不必重新定位装置210的情况下测量FFR的能力，因为第一传感器240可置于狭窄病变236的远端以测量Pd，并且第二传感器242可放置于狭窄病变236的近端以测量Pp。第二传感器242可具有通信信道262，通信信道262可容纳在近端部250内，或沿近端部250的外表面配置，如图2所示。此外，大体上同时测量Pd和Pp的能力可改善精度和/或减少在下文参考图3图示和描述的某些类型误差的效果。
应当注意地是，某些实施例可具有多于2个传感器，并且在此实施例中可以改变在相邻传感器之间的间隔以提供可变间隔的能力。在本发明的某些替代实施例中，例如一个或多个传感器可置于近端部250上，而在远端套管220上没有放置传感器。在一些替代实施例中，可期望地具有以已知的固定距离沿近端部250间隔配置的多个(两个、或三个或四个或更多个)传感器。例如，这可通过选择(从多个传感器中)横贯病变地安置的适当对传感器，提供大体上同时测量Pd和Pp的能力，而不论狭窄长度，以从所设置的传感器获得Pd和Pp信号。此外，传感器可具有并入传感器内的一些形式的辐射透不过的标记(例如，标记带)，其可提供狭窄尺寸的可视估计以及生理参数(Pd和Pp)的测量。
图3通过图形例示了，例如，在测量血压中几个可能的误差源，尤其是当它们可影响FFR的计算时。图3是血压340的概念曲线图，其是对于给定病人的时间函数P(t)。在计算FFR中的一个潜在误差是由于心动周期342的收缩和舒张相位引起的血压波动导致的。除非Pd和Pp在心动周期342的大体上相同相位处测量，否则可能存在引入的一些误差量。类似地，更缓慢变化的误差源也可被呼吸周期对血压的影响(例如，呼入和呼出)所引入，如图3中的344所图示。第三误差源可通过病人姿势的变化引入，如图3中的346所指示，其要么提高要么降低整个压力轮廓。本发明的实施例具有大体上同时测量Pd和Pp的能力，比如图2中所显示的两个传感器实施例，能够最小化或消除FFR计算中的这种“计时误差”的影响。另一种表述这种“计时误差”影响的方法将在结合根据本发明一些实施例的传感器传送装置使用对比注射系统的情形下进行讨论。
再次参考图2，远端套管220可大体上是管状的，如图所示，或者可具有允许远端套管220滑过感兴趣解剖结构(例如，脉管)内的医用导线230的任何形状。例如在测量冠状动脉内的FFR的情形中，可能希望远端套管220是大体上圆柱形的横截面，以使装置的总横截面面积最小。在一些实施例中，远端套管220可优选地由柔性材料形成，以便于远端套管220(和传感器240)在穿过例如冠状动脉的狭窄脉管结构的导线230上定位和放置。在某些优选实施例中，远端套管220包括柔性聚酰亚胺管，其尺寸确定成适于放置在感兴趣的解剖结构(比如，脉管)内，比如冠状动脉或外周动脉。在一些实施例中，远端套管220可包括柔性微弹簧圈管。在一些实施例中，柔性可通过沿管的表面应用一系列的切口获得和/或提高。例如，沿远端套管220的外表面长度可施加多个切口或凹口(例如，通过本领域技术人员已知的激光切割技术)。这种切口或凹口可大体上周向地定向，并可至少部分地绕远端套管的圆周延伸。根据一些实施例，连续切口可有角度地偏移以在所有方向上提供柔性。
远端套管220的长度可以变化。在用于冠状动脉中的实施例中，例如，远端套管220可达到大约15英寸长，并在一些优选实施例中可能是11英寸长(例如，便于在某些冠状动脉深处内使用)。在一些实施例中，远端套管220也可包括薄遮盖物，以提供附加的结构支撑和/或改善装置的操作特性。这种遮盖物例如可包括大体上覆盖远端套管的聚酯(PET)收缩管。
远端套管220具有导线内腔222，该导线内腔222的尺寸确定成滑动地接收具有在大约0.010英寸和0.050英寸之间的外直径的导线230。例如为了在冠状动脉234内进行FFR测量，导线230可优选地具有0.014英寸的外直径，并且导线内腔222因而需要略微大于它的内直径，以便于远端套管220在导线230上的滑动运动。
图4(a)示出了本发明的一个实施例，其中，一个或多个流动孔(flowhole)224沿远端套管220的侧部配置(例如，沿远端套管220的长度方向)。要是操作员欲拉回(例如，撤回)导线230，如图4(a)所示，则流动孔224可允许血液流入导线内腔222。这种实施例可提供测量横贯狭窄的压降的精度的改善，因为装置自身的压降将通过减少装置的有效横截面面积而减少。
图4(b)是本发明实施例的横截面视图，其图示了横截面面积的潜在减少，其可通过在远端套管220的侧部内使用流动孔224获得。例如，通过允许血液通过流动孔224流入导线内腔222，装置210的有效横截面面积被导线内腔222的面积减少，并因此减少装置210的流动阻塞所引起的血压测量中的任何误差。
图5(a)是根据本发明某些实施例的装置210的一部分的剖视侧视图。图5(a)示出了实施例的远端套管220和第一传感器240，其中，传感器240通过被配置在远端套管220上的传感器外壳270至少部分地覆盖而具有某种程度的防护。传感器外壳270可以是大体上管状的或可以是半圆形，或可以是为传感器240提供适宜防护的任何其他形状。传感器外壳270可由诸如聚酰亚胺的管材构成，其能够形成有比较薄的壁厚。
传感器外壳270可以以不同的方式构造，如参考图5(a)至图5(e)所描述的那样。例如光纤传感器可以是略微易碎的，并通常具有一些形式的防止应力和/或应变消除的机械防护。传感器240的感测头通常以粘结剂附接到通信信道260(例如，光纤缆线)。感测头可在不需太大力的情况下易于拉离(例如，断开连接)光纤，因为粘结区域通常是非常小的。图5(a)至图5(e)图示了使用围绕传感器240的保护性传感器外壳270的若干技术以最小化或消除传感器240上的此种应力的效应。
一种可用来构造传感器外壳270的材料是X-射线可视的重金属，比如铂。由铂形成的传感器外壳270可提供X-射线标记以便于放置和定位传感器240。由于可形成铂传感器外壳270，所以铂传感器外壳270通常是薄的，例如大约0.001英寸厚。这种薄壁铂传感器外壳270可提供传感器240免受应力的适当防护，否则其可使传感器240与通信信道260分离。
在一些实施例中，传感器外壳270可成型成便于装置在病人的解剖(例如，脉管)结构内移动和放置。例如，如图5(a)所示，传感器外壳270的前向和后向部274可以一定角度(例如，以一定角度切割)形成以呈现更平滑的锥形的结构，其更容易地引导通过病人体内的解剖(例如，脉管)结构和通道(例如，它允许装置210在不被捕获或阻塞的情况下滑过诸如动脉壁的脉管通道)。
在一些实施例中，传感器外壳270可形成为使远端套管220成型的过程的一部分。例如，大体上圆柱形的心轴可用来通过使用浸渍工艺来形成由热固性聚合物(例如，聚亚安酯)制成的远端套管220。略为改变这种制造过程能够在心轴的远端使用置于心轴旁侧的“外壳成型单元”。简单的浸渍工艺因而可将传感器外壳270形成为远端套管220的整体部分。
在一些实施例中，可选择的覆盖物226可在传感器外壳270和远端套管220上应用。这种覆盖物226可便于装置210在病人解剖(例如，脉管)结构内的移动和定位。覆盖物226也可对传感器240、外壳270和远端套管220的设置提供附加的结构稳定性。一类适于形成覆盖物226的材料实例是热塑性塑料。这种材料可有时被称作薄壁的热收缩管，并包括诸如是聚烯烃、含氟聚合物(PTFE)、聚氯乙烯(PVC)和聚酯、尤其是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的材料。为了简单起见，术语“PET管”将在此用于并入此种薄覆盖物材料的实施例中。例如，可在具有或不具有外壳270的实施例中使用PET管。
PET管是由具有极优抗拉强度特性的聚酯制成的热缩性管，同时具有小至0.0002英寸的壁厚。PET管可用于本发明的一些实施例中，以封装远端套管220。例如，这可包括封装传感器外壳270和/或通信信道260的一部分(例如，光纤缆线)，在一定程度上通信信道260自近端部250延伸。在一些实施例中，PET管也可延伸以覆盖近端部250的一部分，例如，其联接到远端套管220。在一些实施例中，PET管可用来将通信信道260保持在远端套管220周围的适当位置。在PET管已被热收缩后，一个或多个开口可例如在PET管内切成以允许用于导线230的出口。
图5(a)示出了形成在传感器270中的一个部分274(例如，此实例中的前部)内的流体开口272。流体开口272允许流体(例如，血)进入传感器外壳270并与传感器240流体接触。在引入覆盖物226(比如PET管)的实施例中，流体开口272可形成在覆盖物226内。
图5(b)示出了本发明的实施例，其中流体开口272形成在外壳270的侧部内。此种布置可提供传感器外壳270内的“堵塞”的减少可能性和/或在定位装置210时所遇到的任何阻塞或弯曲上的捕获或阻塞的减少可能性。例如，当装置移动通过动脉时，来自动脉壁的斑或钙可进入外壳270，在外壳270的侧部内具有流体开口272可减轻此效果。在一些实施例中，使PET管覆盖物226在外壳270的远端保持完整无损可防止外来材料进入外壳270并可能破坏传感器240，或者影响压力测量的精度。在PET管覆盖物226已在装置210上热收缩后，需要时刻穿过覆盖物226形成孔，以形成流体开口，从而允许流体进入传感器外壳270的内部(例如，血流)。
在本发明的一些实施例中，传感器外壳270的内侧部可填充凝胶278，比如硅介电凝胶。硅介电凝胶通常用于固体状态传感器以保护传感器免受例如流体介质的影响。如果传感器外壳270在传感器膜276的前部充填凝胶278，然后外部材料将较小可能地渗入外壳270的内部。凝胶278也可为传感器240提供附加结构能力，和/或可增强传感器240的压力-感测特性。凝胶278可用于图5(a)至5(d)中所图示的传感器外壳270的任何一种实施例及其等效方案中。
在图5(c)和5(d)中，本发明的实施例示出为包括可选的标记带。如果传感器外壳270由例如聚亚安酯管制成，装置210可能不在X-射线下显示。可选择的标记带276可放置于远端套管220的末端。标记带276可在X-射线下观察时提供传感器240的位置的可视指示。如图5(c)中所示，远端套管220的末端上的标记带276可提供对远端套管220末端的一些结构增强。在图5(d)所示的替代实施例中，置于传感器270近端的远端套管220上的标记带276可减少标记带276变得移出装置210的可能性。在一些实施例中，可能期望包括以已知距离(例如，沿远端套管220的每10mm距离)间隔开的多个这种标记带，使得标记带可用来提供长度或距离的可视估计(例如，测量病变长度)。
图5(e)示出了一个实施例，其中，间隔器278用来在传感器240和通信信道260之间的连接处提供应变消除。该应变消除可由任何适宜材料制成，例如聚醚醚酮(PEEK)。在一些实施例中，间隔器278也可被形成，以便起标记带276的作用，大体上如上所述。间隔器278可用于具有传感器外壳270的实施例中或不具有传感器外壳的实施例中。
图6(a)示出了根据本发明一个实施例的装置210的一部分的放大侧视图。传送管(近端部250)和远端套管220优选地使用柔性粘结方法(医疗粘结剂)联接在一起以维持装置210的柔性。在一些优选实施例中，例如，近端部250将在粘结区域223内被粘结到远端套管220的外表面221。粘结区域223优选地配置于离传感器240足够近的远端套管220上，使得粘结区域223不在感兴趣的解剖结构或通道内(例如，它不在狭窄附近的动脉血管内)，但仍然在导引导管232内。连接或粘结区域223优选地维持柔性度以便适应诸如主动脉弧内的弯曲。如前所述，可能期望使装置210的宽度最小，使得它能穿越例如相对小的导引导管232。该目的可通过使粘结区域223尽可能地窄而至少部分地获得。在一些实施例中，期望在诊断导引导管232内使用传感器传送装置210，其通常是4Fr。
在一些实施例中，使用远端过渡部分254来将近端部250联接到远端套管220，这可使得装置210宽度的明显减小。在本发明的某些优选实施例中，装置210将能穿越4Fr导引导管232。图6(a)的实施例具有包括主段252和远端过渡部分254的近端部250。远端过渡部分254自主段252向远端延伸并在粘结区域223联接到远端套管220。如图6(a)所示，使用远端过渡部分254来将近端部250联接到远端套管220，与不具有远端过渡部分254的装置210相比较而言，可使装置210的宽度减小。例如，这可在远端过渡部分254的横截面面积小于主段252的实施例中得以完成。(当然，远端过渡部分254是可选择的，并非在所有的实施例中需要；例如，图1、2和4所示的实施例不包括远端过渡部分。这种实施例例如可导致更简单的制造过程。)
在图6(a)所示的实施例中，远端过渡部分254可大体上与主段252同轴和/或同中心，并且其直径小于主段252的直径。在一些实施例中，远端过渡部分254可通过将海波管插入近端部250的末端内部形成，该海波管具有略微小于近端部250的直径。海波管远端过渡部分254和近端部然后可钎焊在一起，如256处所示。远端套管220，可包括由诸如聚亚安酯的材料形成的薄壁管，然后可粘结到更小直径的远端过渡部分254。可替代地，远端套管220可由平的金属丝缠绕的微弹簧圈形成，具有在微弹簧圈上热收缩的PET管。使用远端套管220用的不锈钢微弹簧圈的实施例可提供更低的摩擦系数(例如，聚亚安酯)，以减少滑动摩擦。然而，这种微弹簧圈的实施例可能从PET管覆盖物226的使用中受益，以提供增强和/或平滑表面。PET管可用来形成覆盖物226，如图6(a)所示，并大体上所上所述。一旦PET管覆盖物226已经在例如远端过渡部分254的区域内热收缩，覆盖物226可具有例如形成在PET管内的一个或多个开口227，以产生用于导线230的出口227，如图所示。应当注意的是，尽管仅在图6(a)中显示，根据本发明的某些实施例，图6(a)、图6(b)和图6(c)所示的实施例都包括可选的覆盖物226(例如，PET管)。
图6(b)示出了本发明的实施例，其中，远端过渡部分254的纵向轴线自主段252的纵向轴线径向地偏离一些距离“R”，以使装置210的宽度进一步潜在减少，例如使装置210的覆盖区最小，并允许使用相对小的导引导管。图6(c)示出了一个实施例，其中，径向偏离“R”处于图6(b)所示的偏离“R”的相反方向上。该布置可在导线230离开远端过渡部分254附近的区域内的远端套管220时提供用于导线230的更多间隙。
图6(a)和图6(b)也例示了可用来形成远端过渡部分254的技术。例如，远端过渡部分254可通过在256所示地方将管件焊接或钎焊到主段252而形成。如图所示，管件254可延伸入主段252的末端，并可包括通信信道260(例如，通信信道260在主段252内的延伸部)。可替代地，远端过渡部分254可通过在256所示地方“模锻”主段252的远端末端而形成。如此处所用的术语“模锻”包括多个制造过程，其例如通过迫使工件(或工件的一部分)通过限模或通过将圆形工件捶打成更小直径的工件(例如，回转模锻或径向锻造)来减少工件的直径。
形成远端过渡部分254的其他方法可包括研磨(例如，将来自主段252的单件的外直径减少至远端过渡部分254的外直径)，或使用粘附剂或胶水(例如，环氧树脂、紫外线粘结剂、氰基丙烯酸盐粘结剂等)，或加热成型、和/或本领域技术人员已知的其他技术。图6(d)和6(e)示出了例如可通过研磨或其他可比较的技术形成的实例性实施例。此外，远端过渡部分254无需延伸入主段252，并可使用某些上述技术替代为保持在紧邻主段252的位置处。
图6(a)和图6(b)碰巧示出了本发明的实施例，其中，如图所示，远端过渡部分254被用来使主段252自远端套管220“回拨”距离“S ”。例如，这可在导线230退出远端套管220时产生用于导线230的附加“间隙”。然而，回拨不是必需的，并且如图6(c)所示(例如，S＝0)，本发明的实施例可使用零回拨。
图7(a)示出了本发明的一个可能实施例，其中，第二传感器242联接到近端套管280，这就允许第一和第二传感器240、242以可变的距离“V”间隔开，如图所示的那样。这种实施例中的近端套管280适于被操作员滑过近端部250而纵向地移动(例如，推进和/或回缩)，以获得期望的间隔“V”，如图所示的那样。
图7(b)示出了替代实施例，其中，多腔轴290(例如，由聚合物形成)包括导线内腔292、用于可伸长的/回缩的第一传感器240的传感器腔294，以及联接到多腔轴290的外部的第二传感器242，其中，第一传感器240配置于可伸长的/伸缩的传感器轴296的远端末端上，传感器轴296可滑动地接收在传感器腔294内。第一和第二传感器240、242可通过相对于多腔轴290可滑动地移动传感器轴296(例如，通过在传感器腔294内移动传感器轴296)而被间隔开可变的距离(例如，横贯病人体内感兴趣的其他解剖位置的狭窄病变)。
图8示出了根据本发明实施例的装置210，其中，近端部250的近端与光纤分歧管290互相连接(例如，在本发明的实施例中使用光纤传感器)。光纤分歧管290将光纤通信信道260的延伸部(从传感器240通过近端部250)提供到可选择的连接器294，比如“SC”光纤连接器。(SC连接器是具有推-拉锁定机构的光纤连接器，该锁定机构提供快速插入和移除，同时确保完全连接(positive connection)。它也符合某些工业标准，允许与符合相同标准的不同光纤装置互相连接)。分歧管290例如可设有SC连接器294以允许装置210将来自传感器240的信号例如发送到其他装置、监视器、流体注射装置、显示器和控制单元等。根据一些实施例的分歧管290可包括Kevlar增强管(例如，对强度)。在一些替代实施例中，分歧管290可由共轴管形成。
分歧管290的长度可选择成自消毒区域(例如，病人所处的地方)内的装置210延伸到病人外侧的位置，比如医疗流体注射器，或延伸到独立的显示装置，或延伸到置于离病人一些距离处的一些其他处理或计算设备296。SC连接器294适于与适当构造的注射器互相连接(或其他信号处理单元)。如果在注射器内进行信号处理，那么注射显示器可用来显示压力波形和/或计算及显示FFR值。
本发明的替代实施例将使用双腔构造构建传感器传送装置210的远端部300。在图9中示出了这种实施例的实例。远端部300的一个内腔将容纳自传感器240(以及在一些实施例中，自传感器外壳270)出发的光纤通信信道260。其他内腔(例如，导线内腔222)将适于滑过导线230，如图所示的那样。这种实施例中的导线230将通过装置210内的开口320自双内腔远端部300向传感器240退回(例如，靠近)一定距离(例如，大约10-12英寸)。在一些实施例中，硬化线310可放置于内腔222的剩余近端部(就是说，装置210的近端部250内的导线内腔222的部分)。硬化线310的硬度可以变化例如以辅助医师布置和定位装置210穿过导管和进入感兴趣的特定解剖(例如，脉管)结构内。根据本发明的一些实施例，硬化线310可以是双腔装置210的一部分，或者可以是由医师选择的可选的、可移除的物品，以获得期望的硬度量。
本发明的另一个替代实施例将是完全跨线(OTW)装置，大体上如图10所示。图10图示了本发明的一个实施例，其中，传感器传送装置210的远端套管220和近端部250适于滑过导线230。该实施例中的导线230将在沿着装置210长度的一些点处与装置210不退出或分离。相反地，装置210的近端部250的整个长度将滑过导引导管(未示出)内的导线230。例如，装置的设计可并入两种不同尺寸的管以形成远端套管220和近端部250。例如，更小直径的薄壁管可形成传感器240所驻留的远端套管220(可选择地，在传感器外壳270内)。从远端套管220上的传感器240的位置向后一些距离，远端套管220的更小直径的管将过渡成更大的直径部(例如，近端部250)，并在管和导线的内壁之间具有足够的间隙。该间隙例如可提供更小的摩擦和滑动阻力，同时定位传感器240。近端部250的更大直径的管例如可由具有低摩擦系数的材料制成，以减小滑动力。传感器240(和传感器外壳270，在可应用的场合)可具有类似于关于图5(a)-5(d)所描述的相同结构。
图10是本发明的一个实施例的实例，例示了跨线概念。近端部250的更大直径的管件可由单腔管或双腔管形成。对于单腔管，通信信道260(例如，光纤)例如可配置于近端部250的外表面上，并且能够朝向装置210的近端处的连接器延伸。在利用双腔管形成近端部250的实施例中，通信信道260可朝向第二腔内的装置210近端处的连接器延伸。这可例如提供用于通信信道260(例如，光纤)的附加保护。
图11是示出了使用根据本发明某些实施例的传感器传送装置的方法的流程图。在本发明的优选实施例中，例如，该方法可用来评估病人脉管系统内的狭窄病变的严重性。步骤1105包括将病人体内的导线放置于感兴趣的位置。在一些实施例中，该导线可以是诊断导线，并且导引导管也可与导线一起插入到病人体内。步骤1110包括在导线上布置传感器传送装置，使得传感器定位于感兴趣的位置下游(例如，狭窄病变的下游)。在一些实施例中，传感器传送装置将具有安装到滑过导线的远端套管的传感器，以及用来在不必移动导线的情况下推进远端套管滑过导线的近端部。步骤1115包括使用传感器传送装置的传感器来测量感兴趣位置处的感兴趣的生理参数。在一些实施例中，生理参数是狭窄病变下游的血压Pd。步骤1120包括测量感兴趣的生理参数的参考值。在一些实施例中，该步骤包括测量狭窄病变上游的血压Pp。例如，这可根据一些实施例用单独的血压监测装置完成，或可通过将传感器传送装置重新定位到狭窄病变上游的位置并且利用装置的传感器进行第二次血压测量来完成。步骤1125可以是可选的步骤，其包括将在感兴趣位置测量的感兴趣的生理参数与在步骤1120中测量的参考值进行比较。在一些实施例中，这可包括计算这两个测量值的比值。在本发明的一个优选实施例中，步骤1125包括将FFR计算为下游血压对上游血压的比值Pd/Pp。步骤1130可以是可选的步骤，其包括提供步骤1125中所获得的结果的指示。例如，步骤1130可包括提供计算的FFR值的可视指示，或可提供其他的可视提示(例如，提供狭窄病变的严重性的色码指示，比如用于小于0.75的FFR值的红色指示器，以及用于等于或大于0.75的FFR值的绿色指示器，如同可能的实例那样)。
如上面关于图8所述的那样，可期望使传感器传送装置210与其他装置和/或显示装备相互作用。例如，分歧管290和连接器294可用来将来自传感器240的信号(例如，测量的生理参数信号)发送到处理装置296。处理装置296可以是例如独立的显示监测器，以显示来自传感器240的生理参数信号的信号波形和/或数值。在某些实施例中，处理装置296可包括数据记录能力。在本发明的某些优选实施例中，处理装置296可包括医学流体注射系统，比如用来在某些成像程序期间(例如，血管造影术、计算层析成像、MRI、超声等)注射对比介质和/或盐水的动力流体注射器。图12和13图示了实例性动力注射系统，其可用于根据本发明的各个实施例的传感器传送装置。
图12是动力注射系统1200的一个实施例的透视图，该动力注射系统1200可用来执行不同的功能，并在可操作时，可联接到生理传感器传送装置，比如上述的传感器传送装置的不同实施例。图12所示的动力注射系统1200可用来将比如对比介质或盐水的医学流体在医疗程序期间(比如在造影或CT程序期间)注入消毒区域内的病人体内。根据一个实施例，生理传感器传送装置可以联接到系统1200并在病人程序期间用于消毒区域内。系统1200包括不同的部件，比如控制面板1202，手动控制器连接器1204、手动控制器1212、流体储存器1206、管件1208、泵1210、压力变换器1218、流体储存器1214、注射器1216、高压注射管1222、阀1220、空气检测器1224和旋塞阀1226。在一个实施例中，下文更详细地描述，流体储存器1206包括比如是稀释剂(比如盐水)的袋或瓶的容器，流体储存器1214包括比如是对比介质的袋或瓶的容器，泵1210包括蠕动泵。在其他实施例中，泵1210可包括其他形式的抽吸装置，比如注射器、齿轮泵或其他形式的活塞泵。在一些实施例中，注射器1216(以及相应的柱塞)是抽吸装置，可以被另一种形式的将高压流体注射到病人体内的抽吸装置取代。单个的抽吸装置能以不同的或多个操作模式操作或运行。例如，抽吸装置可操作地被致动或驱动沿着第一方向(例如，向前)移动以抽吸流体，同时其也可操作地沿着第二方向(例如，相反方向，向后)移动以执行某些功能。
图12的系统1200也示出了手动控制器1212和空气检测器1224。操作员可使用手动控制器1212手动地控制盐水和/或对比介质的注射。例如，操作员可按压手动控制器1212上的第一按钮(未示出)以注射盐水，并可按压第二按钮(未示出)以注射对比介质。在一个实施例中，操作员可按压对比按钮以便以可变流速传送对比介质。操作员按压按钮越用力，传送到病人的对比介质的流速越大。其他控制器，比如脚踏控制器，也可被使用。空气检测器122能检测高压管1222内的潜在气泡或气柱。在一个实施例中，空气检测器1224是超声或基于声音的检测器。在其他实施例中，空气检测器1224可使用红外或其他检测装置(比如光学)。如果空气检测器1224检测到高压管1222内存在空气，它产生用来警告操作员和/或停止注射程序的信号。
操作员可使用控制面板1202以观察和/或选择在给定程序期间所使用的不同参数和/或协议。控制面板1202可用来向操作员显示关于装备和/或病人的状态信息。泵1210可用来经由盐水管1208、阀1220、和高压管1222从袋中将盐水泵送到病人体内。在一个实施例中，阀1220包括基于弹簧的伺服阀，如本领域人员所知晓的那样。在一个实施例中，阀1220包括基于弹性体的阀。
在一个实施例中，注射器1216用来将对比介质从储存器1214抽吸入注射器1216，并将对比介质经由阀1220和高压管1222从注射器1216注射入病人体内。在一个实施例中，注射器1216是自清除注射器，其具有一个用于填充对比介质和清除空气的端口，以及用于注射对比介质的第二端口。
阀1220可用来控制输入到阀1220的输入端口和输出端口之间的联接。在一个实施例中，阀包括两个输入端口，一个输入端口联接到对比介质流体管线，另一个输入端口被联接到盐水流体管线。盐水流体管线也包括用于提供描述例如病人血压的信号的压力变换器1218。
旋塞阀1226调节流入病人体内的流体流量。在一个实施例中，阀1220允许盐水管线或对比介质管线被联接到病人(高压管)管线1222。当注射器1216用于注射例如对比介质时，阀1220可允许对比介质流入病人管线1222，同时阻塞盐水流入病人管线1222。可操作阀1220使得压力变换器1218也可在例如高压注射期间被阻塞或与病人管线1222隔离，以保护变换器1218免受可能伴随对比介质注射而来的高注射压力。当从注射器1216不注射对比介质时，可操作阀1220以阻塞病人管线与对比介质管线，同时打开盐水管线(管)1208和病人管线1222之间的流体连接。在此状态下，泵1210能够将盐水注入病人体内，并且压力变换器1218也能够经由病人管线1222检测源自病人的血液动力学信号，并基于测量的压力产生描述信号。
如上所提及的，图12的系统1200适于联接到根据本发明某些实施例的生理传感器传送装置。例如，系统1200可适于接收装置210的传感器240所产生的生理信号。在来自装置210的生理信号是狭窄病变下游测量的压力信号(例如，Pd)的实施例中，系统1200可便于例如FFR的计算，因为Pp已经可通过系统1200的压力传感器1218提供。计算的FFR值的可视或图形显示可经由例如控制面板1202呈现给操作员。因为Pp和Pd的瞬时值在此布置中是可得到的，上面关于图3提及过的定时效果和相应误差将不引起问题-Pp和Pd的瞬时测量将减小或消除这种误差。另外，时间平均或其他信号处理可被系统1200使用，以产生FFR计算的数学变量(例如，均值、最大值、最小值等)。可替代地，计算的FFR值的时变显示或曲线可被显示为波形(例如，作为时间的函数)。
图13是另一个实施例的动力注射系统1300的透视图，该动力注射系统1300可用来执行不同的功能，并在操作时，其可联接到比如上述实施例的生理传感器传送装置。图13所示的动力注射系统1300可用来在医疗程序期间(比如在造影或CT程序期间)将比如对比介质或盐水的医学流体注入到消毒区域内的病人体内。根据一个实施例，生理传感器传送装置可联接到系统1300，并可在病人程序期间用于消毒区域内。
图13的系统1300是双注射器系统，其包括控制面板1302和两个马达/致动器组件1303a和1303b。每个马达驱动组件1303a和1303b内的线性致动器中的一个。各线性致动器驱动一个注射器1308a或1308b的柱塞。单个柱塞沿着前进方向或后退方向在注射器1308a或1308b的注射器圆筒内移动。当沿着前进方向移动时，柱塞将液体注入病人管线内，或者将空气清除出注射器并进入液体容器(例如，瓶)。当沿着后退方向移动时，柱塞将来自液体容器的液体填充到注射器1308a和1308b中。图13示出了两个这种液体容器1304和1306的实例。在一个实施例中，容器1304是容纳对比剂的袋或瓶，容器1306是容纳比如盐水的稀释剂的袋或瓶。在其他实施例中，各自为抽吸装置的注射器1308a、1308b(以及相应柱塞)可单独地或共同地包括另一种形式的抽吸装置，该抽吸装置能够以适当的流速/压力等注射流体，例如蠕动泵或另一种形式的活塞泵。单个的抽吸装置能够以不同的或多个操作模式操作或运行。例如，当抽吸装置被致动或驱动沿着第一方向(例如，向前)移动时，可操作抽吸装置以抽吸流体，然而，也可以操作抽吸装置沿着第二方向(例如，相反方向，向后)移动以执行某些功能。多组夹管阀/空气检测组件也在图13中示出。一个夹管阀/空气检测组件1310a联接在液体容器1306和注射器1308a的注射器输入端口之间，第二夹管阀/空气检测组件1312a联接在注射器1308a的注射器输出端口和病人连接之间。第三夹管阀/空气检测组件1310b联接在液体容器1304和注射器1308b的注射器输入端口之间，第四夹管阀/空气检测组件1312b联接在注射器1308b的注射器输出端口和病人连接之间。在图13所示的实施例中，各注射器1308a、1308b是双端口注射器。流体经由注射器输入端口从容器流入并抽吸入注射器1308a或1308b，并且流体经由注射器输出端口流出注射器1308a或1308b并进行注射。
各夹管阀是夹管阀/空气检测组件1310a、1310b、1312a、1312b，其可通过系统1300打开或关闭以控制导向或远离各1308a、1308b的流体连接。组件1310a、1310b、1312a、1312b内的空气检测传感器可以是光学、声学或其他形式的传感器。这些传感器有助于检测可能存在于导向或远离注射器1308a、1308b的流体连接内的空气。当这些传感器中一个或多个产生指示空气可存在于流体管线中的信号时，系统1300可警告用户或停止注射程序。系统1300内的多个夹管阀的使用允许系统1300自动地或通过用户交互作用地通过打开或关闭流体管而有选择地控制流体流入或流出注射器1308a、1308b的流量。在一个实施例中，系统1300控制各夹管阀。多个空气-检测传感器的使用通过检测导向或远离注射器1308a、1308b的流体(管件内)内的可能空气(例如，柱或气泡)而有助于改善系统1300的总安全性。来自空气检测器的信号被送入系统1300并被系统1300处理，使得系统1300在检测到空气时可例如提供警告或终止注射程序。在图13的实例中，管件内的流体首先流过夹管阀，然后流过组件1310a、1310b、1312a、1312b内的空气检测器。在其他实施例中，其他构造、顺序等等可用于这些组件内的夹管阀和空气检测器。此外，其他类型的阀可替代夹管阀。
操作员可使用控制面板1302初始化或启动注射系统1300用于一个或多个注射程序，并可进一步使用控制面板1302具体化单个注射程序的一个或多个参数(例如，流速、待传送的流体体积、压力极限、上升时间)。操作员也可使用面板1302来暂停、继续或终止注射程序以及开始新的程序。控制面板也向操作员显示了各种注射相关信息，比如流速、体积、压力、上升时间、程序类型、流体信息和病人信息。在一个实施例中，控制面板1302可连接到病人桌面，同时电联接到系统1300的主注射器。在此实施例中，操作员可手动地移动控制面板1302到期望位置，同时仍然有权使用面板1302所提供的功能。
图13的系统也包括阀1314，阀1314联接到出自注射器1308a和1308b的两个输出管线。各注射器输出提供通过管件的注射流体，注射流体穿过夹管阀/空气检测组件1312a或1312b，然后导向阀1314的输入。在一个实施例中，一个通到阀1314的流体管线也包括压力变换器。阀1314的阀输出端口联接到高压管线，高压管线用于将流体引导向导入病人。在一个实施例中，阀1314由柔性材料制成，比如弹性材料。阀1314允许流体管线中的一个(例如，对比介质管线或盐水管线)联接到病人管线(高压管)。当盐水和对比介质分别容纳在注射器1308a和1308b内时，阀1314允许对比介质自注射器1308b流向病人管线(假定组件1312b内的夹管阀是打开的，并且未检测到空气)，但是阻塞盐水自注射器1308a流向病人管线。联接到盐水管线的压力变换器(根据一个实施例)也被阻塞与病人管线连通，从而防止传感器经受可伴随对比注射的高注射压力。当没有来自注射器1308b的对比介质注射时，阀1314阻塞对比介质管线与病人管线，但允许出自注射器1306的盐水管线和病人管线之间的连接。注射器1308a能将盐水注入病人体内(假定组件1312a内的夹管阀是打开的，并且未检测到空气)，并且压力变换器也能够监测经由病人管线源自病人的血液动力学信号，并且基于可被系统1300处理的测量压力产生描述电信号。
在一个实施例中，辅助控制面板(未示出)提供主面板1302所提供的功能子集。该辅助控制面板(此处也称为“小”控制面板)可联接到系统1300内的注射器。在一个方案中，操作员可使用小面板管理注射器启动。小面板可显示助于该过程的导引启动指令。小面板也可显示某些误差和故障诊断信息以辅助操作员。例如，小面板可警告操作员流体存储器和/或注射器内的低对比介质或盐流水平。
正如图12的系统1200那样，图13的系统1300可适于联接到根据本发明某些实施例的生理传感器传送装置。例如，系统1300可适于接收装置210的传感器240所产生的生理信号。对来自传感器240(如果可应用的话，和/或来自传感器传送装置210的附加传感器)的生理信号的处理可在例如注射系统1200或1300内执行。信号调节和/或处理可例如通过可能是系统1200或1300的附加特征的电路板或卡执行。根据一些实施例，这种信号调节板或卡可处理来自传感器240的“原始”信号，并将信号转换成标准模拟和/或数字信号，以便被注射器系统的处理器所使用。处理过的信号可使注射器系统1200或1300能显示信号数据(例如，压力波形)，和/或执行算法和/或计算并显示结果。
在来自装置210的生理信号是狭窄病变下游测量的压力信号(例如，Pd)的实施例中，系统1300可便于例如FFR的计算，因为Pp已经可通过系统1300的压力变换器提供。计算的FFR值的可视或图形显示可经由例如控制面板1302，或经由具有控制面板1302所提供的功能子集的小面板(未示出)呈现给操作员。因为Pp和Pd的瞬时值在此布置中是可获得的，上面关于图3提及过的定时效果和相应误差将不引起问题。另外，时间平均或其他信号处理可被系统1300使用，以产生FFR计算的数学变量(例如，均值、最大值、最小值等)。
图14是可根据本发明一个实施例执行的方法的流程图。此处所描述的方法可例如通过具有存储在计算机可读介质中的指令以可变的自动化程度执行和/或通过与动力注射系统(比如，关于图12到13在上文中描述的系统或其他可比较的流体注射系统)关联的计算机或处理器执行。根据本发明的一些实施例，图14的方法可例如用来评估病人体内的流体流量限制的严重性。该方法可通过使用不同的动力注射系统执行，比如图12中所示的系统1200，或者图13中所示的系统1300。图14所示的行为顺序仅用于示范性目的。在一个实施例中，动力注射系统可以能够在操作员通过手动致动控制面板(或辅助面板，如果可用的话)要求开始方法之后，自动地或交替地执行图14中所示的方法的一些步骤。
图14中的步骤1405包括将病人体内的导线放置于感兴趣的位置，比如狭窄病变或横贯心瓣膜。在一些实施例中，这可以是诊断导线，并且导引导管也可与导线一起插入病人体内。步骤1410包括在导线上布置传感器传送装置，使得传感器定位于感兴趣的位置上游(例如，狭窄病变的上游，或阀的高压侧上)。在一些实施例中，传感器传送装置将具有安装到滑过导线的远端套管的传感器以及近端部，近端部被操作员用来推进远端套管滑过导线到达期望位置而不必移动导线。步骤1415包括使用传感器传送装置的传感器来测量感兴趣的位置上游的生理参数值。在一些实施例中，生理参数是血压，并且传感器所测量的狭窄病变上游的压力是近端压力Pp。
图14中的步骤1420包括对步骤1415中获得的Pp测量结果“正则化”成自独立源获得的Pp测量结果。“正则化”Pp测量结果是指：独立源(例如，用于在程序期间监测病人血压的流体传感器)将被用来获得Pp值，获得的Pp值可用于与用传感器传送装置所测量的Pd值(例如，下游压力)进行比较或计算。正则化步骤基本上保证传感器测量的Pp值等于使用独立源测量的Pp值，使得在进行后来的下游压力测量(例如，Pd)时无误差引入(或者任何误差被最小化)。需要时，可对Pp值进行调整，尽管调整基于传感器的Pp值以匹配独立源的Pp值常常是更简单的。
步骤1425包括将传感器传送装置布置在导线上，使得传感器位于感兴趣位置的下游(例如，狭窄病变的下游)。步骤1430包括使用传感器传送装置的传感器测量生理参数的下游值。在一些实施例中，该步骤包括测量狭窄病变下游的血压Pd。步骤1435包括将感兴趣位置下游的测量值(例如，下游血压Pd)与使用独立源在感兴趣位置上游测量的值(例如，Pp)进行比较。在一些实施例中，在步骤1435进行的比较可包括计算两个测量值的比值。在本发明的一个优选实施例中，步骤1435包括将FFR计算为下游血压值对上游血压值的比值Pd/PP。步骤1440可以是可选择的步骤，包括提供在步骤1435中得到的比较结果的指示。例如，步骤1440可包括提供计算的FFR值的指示(例如，数字或图形显示或曲线)，和/或可被提供给操作员的其他提示。狭窄病变的严重性的色码指示可被提供，例如用于FFR值小于0.75的RED指示器，和/或用于FFR值等于或大于0.75的GREEN指示器。其他指示器的实例是可能的，包括非可视指示器-音响指示，例如警报声音，可警告操作员FFR值小于0.75，这可促使操作员作出治疗决策。
图15是根据本发明实施例执行的方法的流程图。根据本发明一些实施例，图15的方法例如可用来评估病人体内的流体流量限制的严重性。图15的方法使用具有第一和第二传感器240、242的传感器传送装置210，比如图2和图7所示的装置210。该方法也可协同不同的动力注射系统执行，比如图12所示的系统1200或图13所示的系统1300。图15所示的行为顺序仅用于示范性目的。
图15中的步骤1505包括将病人体内的导线放置到感兴趣的位置，比如狭窄病变或横贯心瓣膜。在一些实施例中，导线可以是诊断导线，并且导引导管也可连同导线插入到病人体内。步骤1510包括在导线上布置传感器传送装置，使得传感器传送装置的第一传感器定位于感兴趣位置的上游，并且传感器传送装置的第二传感器定位于感兴趣位置的下游。在诸如参考图7描述的实施例中，下一步可执行可选的步骤，其中，近端套管280通过操作员相对于装置210的其余部分移动，以便改变第一传感器240和第二传感器242之间的距离V。在诸如参考图2描述的实施例中，应当注意地是，根据本发明一些实施例，沿装置210可安装多于两个传感器，并且相邻传感器之间的间隔也可变化。步骤1515包括使用第一传感器测量生理参数的上游值，并且使用第二传感器测量生理参数的下游值。
步骤1535包括将感兴趣位置下游的测量值(例如，下游血压Pd)与在感兴趣位置上游测量的值(例如，Pp)进行比较。在一些实施例中，在步骤1435中进行的比较可包括计算两个测量值的比值。在本发明的一个优选实施例中，步骤1535包括将FFR计算为下游血压值对上游血压值的比值Pd/PP。步骤1540可以是可选择步骤，包括提供在步骤1535中得到的比较结果的指示。例如，步骤1540可包括提供计算的FFR值的指示(例如，数字或图形显示或曲线)，和/或可被提供给操作员的其他提示。可提供狭窄病变的严重性的色码指示，例如用于FFR值小于0.75的RED指示器，和/或用于FFR值等于或大于0.75的GREEN指示器。其他指示器的实例是可能的，包括非可视指示器-音响指示，例如警报声音，可警告操作员小于0.75的FFR值，这可促使操作员作出治疗决策。
尽管未在图11、14和15中示出，这些方法中的任一个可使用具有流动孔224的装置210的实施例执行，比如图4(a)和4(b)的装置。使用这种装置，该方法可选择地包括操作员回缩导线230以允许流体(例如，血流)通过流动孔224流入远端套管220的导线内腔222。在测量下游压力Pd之前执行该可选步骤可减少装置210自身所引起的流量限制的量，并因此可减少测量误差。
在一些实施例中，方法可包括基于计算的FFR值做出治疗决策，例如，如果计算FFR小于0.75，介入治疗被推荐和/或被执行。在一些实施例中，介入治疗装置可通过撤出传感器传送装置210而被布置，以及使用相同导线230来布置介入治疗装置。
图16是根据本发明某些实施例的适于联接到生理传感器传送装置的动力注射系统的透视图。图16示出了经由分歧管290和连接器294连接到动力注射系统1630的传感器传送装置210。注射系统1630适于经由输入端口1650接收来自装置210的生理测量信号(例如，血压)。在优选实施例中，信号是光信号，并且连接器294是适于与端口1650匹配的SC光纤连接器，以接收光学信号。
如图16所示，系统1630具有两个流体容器1632、1634，其适于通过管线1633和1635传送流体。管线1633中的流体(例如，对比溶液)可以例如以明显高于管线1635中的流体(例如，盐水溶液)的压力传送。阀1620可用来控制输入到阀1620的输入端口和最终可经由病人管线1622导向病人的输出端口之间的联接。在一个实施例中，阀1620包括两个输入端口，一个联接到对比介质流体管线1633，另一个联接到盐水溶液管线1635。盐水流体管线也被联接到压力变换器1618，以提供描述例如病人血压的信号。来自压力变换器1618的信号可经由通信通道1640和连接器1642或经由其他等同装置(例如，红外、光等)连通到系统1630。
在一个实施例中，阀1620允许盐水管线或对比介质管线被联接到病人(高压管)管线1622。当系统1630注射例如对比介质时，阀1620可允许对比介质流向病人管线1622，同时阻塞盐水流入病人管线1622。可操作阀1620使得压力变换器1618也可在例如高压注射期间被堵塞或与病人管路1622隔离，以保护传感器1618免受可伴随对比介质注射而来的高注射压力。当从注射系统1630不注射对比介质时，可操作阀1620以阻塞病人管线1622与对比介质管线，同时打开盐水管线(管件)1635和病人管线1622之间的流体连接。在此状态下，系统1630能将盐水注入病人体内，同时压力变换器1618也能经由病人管线1622监测源自病人的血液动力学信号，并基于测量的压力产生描述信号。
图16示出了经由通信通道1660连接到注射系统1630的控制面板1602。操作员可经由控制面板1602(或经由辅助面板，如果可用的话)与系统1630相互作用，以复核和/或改变例如注射参数。在本发明的优选实施例中，系统1630适于同时接收来自压力变换器1618和装置210的、分别描述下游和上游压力的压力信号(例如，Pd、Pp)。因而，在优选实施例中，系统1630大体上同时接收Pd和Pp信号，比较两个信号(例如，计算FFR＝Pd/Pp)，并将比较结果的指示经由控制面板1602的显示屏1670提供给操作员。如上述的那样，比较结果的指示可采用多种不同形式，包括数字的、图形的、时间曲线等。指示可具有通过/失败种类，例如，指示一个用于某些值(例如，0.75)之下的FFR值的色码样式(比如，RED图标)，和/或用于某些值(例如，0.75)处或之上的不同的FFR值色码样式(例如，GREEN图标)。根据本发明一些实施例，指示也可是声音警报。
图17是根据本发明某些实施例的可显示给(例如，经由交互式图形用户界面，或“GUI”界面)操作员的信息的理想视图。图17示出了GUI屏，其经由只有传感器传送装置210才有的控制面板或经由适于与装置210一起使用的装置的控制面板显示，比如上面参考图12、13和16描述的动力流体注射系统。(根据本发明的不同实施例，GUI界面可以用软件实现，使得用户可看见非常相似的屏幕，而不管使用的是独立显示装置或是集成注射系统。)
在图17中，屏1702适于以不同形式显示数据(例如，波形数据、数字数据、计算值、病人信息、装置状态信息等)。例如，在用于进行FFR测量的本发明的优选实施例中，血压波形可显示为作为时间的函数的近端压力Pp(t)1704和远端压力Pd(t)1706。在一些实施例中，心脏收缩和心脏舒张血压测量结果可分别叠加在近端压力(例如，主动脉)波形的时间曲线上，如1708和1710所示，和/或可被计算为平均值，并如1712处所大体上显示的那样。类似地，可分别计算用于近端压力1704和远端压力1706的平均值(例如，这可以是时间加权均值、移动平均值等)并如1714和1716所显示的那样。根据本发明一些实施例，基于近端压力1704和远端压力1706的FFR的计算结果也可被计算和显示为例如1718所显示的(例如，FFR值等于Pp/Pd，并且用于Pp和Pd的值可以是平均值或其他形式的统计或数字表示)。进一步地，一些实施例可包括警告操作员FFR值位于正常范围外(例如，小于0.75)的特征，以指示例如应当采取的一些其他行为(例如，选择和执行介入治疗)。这可以是视觉提示(例如，彩色光，如1720处所示)或可以是听觉提示(例如，比如是警报声音)。介入
图17的屏1702示出了可(选择地或替代地)并入不同实施例的不同附加特征。例如，状态区域1722可提供关于病人、日期/时间、特定病人体内的位置、传感器的状态以及指示传感器信号是否已“正则化”成另一个压力监测信号的信息。正则化按钮1724可被包括在一些实施例中，并可用来例如正则化来自传感器传送装置210的传感器的压力信号。正则化可在需要FFR测量结果(例如，评估狭窄的严重性)的程序期间完成。当传感器传送装置210的传感器定位于狭窄的上游时，使用传感器测量的压力应当等于使用正常血压监测设备(例如，经由图16所示的注射系统的压力变换器1618)测量的近端压力。在一个实施例中，操作员可将传感器传送装置210的传感器240置于感兴趣位置的上游，并按压屏1702的正则化按钮1724，其然后可自动地调节或校准来自传感器240的压力信号，以匹配使用正常血压监测设备测量的近端压力。
图17的屏1702也可包括导航特征，在一些实施例中，其可允许操作员观察和记录可能感兴趣的信息。例如，光标按钮1726可允许操作员将标记或光标1727定位于波形1704、1706上感兴趣的点上，其可即刻提供Pp(t)1704和Pd(t)1706在选定点的瞬时测量值。在一些实施例中，操作员可通过按压“保存”按钮1728选择保存光标数据，其可保存高亮数据以用于在后面点及时复核。复核按钮1730可在一些实施例中用于此目的，允许用户比较先前的历史测量与当前值，并使用该信息做出诊断和治疗决策。在一些实施例中，可期望包括例如“缩放”特征，以分析数据。例如，操作员可能希望放大(例如，经由缩放1732的+箭头)以更精确地观察某些数据，或可能希望缩小(例如，经由缩放1732的-箭头)以评估例如总的趋势。
生理传感器传送装置已经结合仅作为实例的实例性实施例和实例性优选实施例和实施方式进行了描述。本领域技术人员应当理解的是，对任一实施例或优选实施例的改变可在不脱离所附权利要求范围的情况下轻易地完成。

Claims (49)

1.一种血管内传感器传送装置，包括：
远端套管，其具有用于滑过并接收单独的医用导线的导线内腔；
传感器，所述传感器定位成并适于测量病人的生理参数并产生描述生理参数的信号并且有助于计算流量储备分数(FFR)；以及
具有主段和自主段向远端延伸的远端过渡部分的近端部，所述远端过渡部分联接到所述远端套管的外表面，所述近端部包括用于将来自传感器的信号连通到病人外部位置的通信信道，所述近端部适于便利所述传感器在病人解剖结构内的定位。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述远端套管是大体上管状的。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述远端套管包括柔性聚酰亚胺管。
4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述柔性聚酰亚胺管尺寸确定成适于放置于病人的冠状动脉内。
5.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述柔性聚酰亚胺管尺寸确定成适于放置于病人的外周动脉内。
6.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述柔性聚酰亚胺管尺寸确定成适于横贯病人的心瓣膜地放置。
7.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述柔性聚酰亚胺管具有沿管长度配置的多个至少部分周向的凹口。
8.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述远端套管包括柔性微弹簧圈管。
9.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述导线内腔尺寸确定成可滑动地接收具有大约0.010英寸和0.050英寸之间的外直径的医用导线。
10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述远端套管具有一个或多个沿远端套管长度的流动孔，所述一个或多个流动孔适于允许流体流入所述导线内腔。
11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述传感器适于测量血压。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述传感器是法布里-珀罗光纤压力传感器。
13.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述传感器是压阻压力传感器。
14.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述传感器是电容压力传感器。
15.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述传感器设置在所述近端部的外表面上。
16.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述传感器被配置于所述远端套管的远端并且在所述远端套管的外表面上。
17.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述传感器被容纳在配置于所述远端套管上的外壳内，所述外壳适于保护传感器。
18.如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述外壳具有流体开口。
19.如权利要求18所述的装置，其特征在于，所述流体开口位于所述外壳的侧部。
20.如权利要求18所述的装置，其特征在于，所述流体开口位于所述外壳的前部。
21.如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述外壳被成型为便利所述装置在病人脉管结构内的放置。
22.如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述外壳被成型为便利所述装置横贯病人心瓣膜地放置。
23.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近端部包括不锈钢海波管。
24.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述通信信道沿所述近端部的外表面配置。
25.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述通信信道至少部分地容纳在所述近端部的通信内腔内。
26.如权利要求25所述的装置，其特征在于，所述通信信道包括至少部分地容纳在所述通信内腔内的光纤介质。
27.如权利要求25所述的装置，其特征在于，所述通信信道包括至少部分地容纳在所述通信内腔内的电导介质。
28.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述远端过渡部分与所述主段是同中心的，并且其直径小于所述主段的直径。
29.如权利要求28所述的装置，其特征在于，所述远端过渡部分导致所述装置的宽度减少。
30.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述装置的减少了的宽度允许装置穿过小于大约5French的导引导管。
31.如权利要求28所述的装置，其特征在于，所述近端部的远端过渡部分通过将大体上管状的构件附接到所述近端部的主段而形成。
32.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述近端部的远端过渡部分通过将大体上管状的构件钎焊到所述近端部的主段而形成。
33.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述近端部的远端过渡部分通过将大体上管状的构件焊接到所述近端部的主段而形成。
34.如权利要求28所述的装置，其特征在于，所述近端部的远端过渡部分通过锻造所述近端部的远端而形成。
35.如权利要求28所述的装置，其特征在于，所述远端过渡部分联接到所述远端套管，使得所述主段被设置在所述远端套管后面的一定距离上。
36.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置具有第二传感器。
37.如权利要求36所述的装置，其特征在于，所述第二传感器被安装在离所述传感器的固定距离上。
38.如权利要求37所述的装置，其特征在于，所述第二传感器被安装到所述近端部。
39.如权利要求36所述的装置，其特征在于，所述第二传感器被安装到近端套管，所述近端套管适于滑过所述近端部，使得所述传感器和第二传感器能够以可变距离间隔开。
40.如权利要求36所述的装置，其特征在于，所述装置具有3个或更多个传感器。
41.如权利要求40所述的装置，其特征在于，所述3个或更多个传感器之间的间隔距离是变化的。
42.如权利要求40所述的装置，其特征在于，所述2个或更多个传感器以已知间隔被安装到所述近端部，并且其中，所述2个或多个传感器中的任意2个可选择成测量病人的生理参数，并产生描述生理参数的信号和有助于计算FFR。
43.如权利要求42所述的装置，其特征在于，所述安装到近端部的2个或更多个传感器并入辐射穿不透的标记以提供长度的可视估计。
44.一种流体注射系统，包括：
流体管件，其适于在注射系统和病人之间提供流体连通；
控制面板；以及
处理器；
其中，所述处理器适于接收：
(a)描述在病人体内感兴趣位置的上游所测量的血压的第一信号；以及
(b)传感器传送装置所产生的第二信号，所述第二信号描述在病人体内感兴趣位置的下游所测量的血压；
以及其中，所述控制面板适于显示源自第一和第二信号的信息，
其中所述传感器传送装置包括：
远端套管，其具有用于可滑过并接收单独的导线的导线内腔；
传感器，其定位成和适于测量病人的血压，并产生第一信号；以及
具有主段和自主段向远端延伸的远端过渡部分的近端部，所述远端过渡部分联接到所述远端套管的外表面，所述近端部包括用于将来自传感器的第一信号连通到所述注射系统的处理器的通信信道，所述近端部适于便利将传感器定位于病人的脉管结构内。
45.如权利要求44所述的系统，其特征在于，所述处理器适于计算基于第一信号对第二信号的比值的流量储备分数(FFR)，并且其中，控制面板适于显示计算的FFR的相关信息。
46.如权利要求45所述的系统，其特征在于，所述控制面板提供FFR是否低于阈值的指示。
47.如权利要求46所述的系统，其特征在于，所述阈值是大约0.75。
48.如权利要求44所述的系统，其特征在于，所述第一信号是使用流体管连通到流体注射系统的流体压力信号。
49.一种血管内传感器传送装置，包括：
多腔轴，其具有用于可滑过并接收单独的医用导线的导线内腔，和用于可滑动地接收布置于其内的传感器轴的传感器内腔；
第一传感器，其联接到所述传感器轴，所述第一传感器适于测量远端位置处的病人生理参数，并产生描述生理参数的第一信号；
第二传感器，其联接到多腔轴的外部，所述第二传感器适于测量近端位置处的病人生理参数，并产生描述生理参数的第二信号；以及
第一和第二通信信道，其用于将来自第一和第二传感器的第一和第二信号连通到病人外部位置，所述第一和第二传感器适于基于传感器轴相对于多腔轴的可滑动移动间隔开可变距离。
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