CN102196780A - 卵圆孔未闭封堵用高频手术装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于对心脏的卵圆孔未闭(PFO)进行处置的PFO封堵用高频手术装置，其具备：第一电极和第二电极，其夹持PFO的生物体组织；高频电力供给部，其用于通过两电极对生物体组织提供高频电力；阻抗测量部，其对生物体组织提供高频电力并测量阻抗值；夹持状态判断部，其根据测量出的阻抗值，对夹持生物体组织的两电极在血液中夹持生物体组织的夹持状态进行判断；以及控制部，其根据该判断结果，控制进行处置所需的规定电力值的高频电力的提供。

Description

卵圆孔未闭封堵用高频手术装置
技术领域
本发明涉及一种用于处置心脏中的卵圆孔未闭(PFO)的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置。
背景技术
存在一种卵圆孔未闭(PFO：Patent Foramen Ovale)的状态。PFO是一种存在于将心脏的右心房和左心房隔开的心房间隔(atrial septa)的局部的瓣状裂隙。通常左心房的压力较高，使卵圆孔瓣压接到心房间隔上从而PFO闭合。但是在剧烈咳嗽、紧张时(对肺部施加压力时等)，其压差逆转，有时上述瓣状裂隙会暂时开放。
血液中有时含有产生于体内的血栓。但是通常情况下血液由体内流回右心房后被输送到肺部，从而去除血栓。但是存在如下情况：当PFO开放的瞬间血栓通过该裂隙并按原样被再次输送回体内，如果该血栓到达大脑就有可能引发脑梗塞。为了防止脑梗塞最好封堵PFO。
例如，在WO2007/100067号公报中公开了一种利用高频电力封堵PFO的高频手术装置。在该现有例中，通过由针构件和夹持构件构成的夹持器将PFO夹持住，之后，对由两构件形成的两个高频电极施加高频电力，以焦耳热对PFO进行加热、封堵。
但是，由于该现有例中不具有判断处理时的夹持状态的功能，因此在以不恰当的夹持状态进行夹持的情况下，很难顺利地进行封堵PFO的处置。
本发明是鉴于上述要点而完成的，其目的在于提供一种卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，能够以恰当的夹持状态顺利地对卵圆孔未闭进行处置。
发明内容
用于解决问题的方案
本发明涉及用于对心脏中的卵圆孔未闭进行处置的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，具备：
第一电极和第二电极，其夹持上述卵圆孔未闭的生物体组织；
高频电力供给部，其用于通过上述第一电极和上述第二电极对上述生物体组织提供高频电力；
阻抗测量部，其测量由上述高频电力供给部对上述生物体组织提供高频电力而将上述生物体组织作为负载的阻抗值；
夹持状态判断部，其根据由上述阻抗测量部测量出的上述阻抗值，来对夹持上述生物体组织的上述第一电极和上述第二电极在血液中夹持上述生物体组织的夹持状态进行判断；以及
控制部，其根据上述夹持状态判断部的判断结果对高频电力的提供进行控制，其中，该高频电力是对上述生物体组织进行上述卵圆孔未闭的处置时所需的规定电力值的高频电力。
附图说明
图1是表示本发明的第一实施方式的PFO封堵用高频手术装置的外观的立体图。
图2是高频探头的前端侧的外观图。
图3是表示第一实施方式中的PFO封堵用高频手术装置的结构的框图。
图4是表示心脏内部的PFO周围的说明图。
图5是由高频探头的前端的夹持电极部设定为用于封堵PFO时的状态的说明图。
图6是表示第一实施方式所涉及的高频手术方法的处理过程的流程图。
图7A是表示用高频探头理想地夹持PFO时的状态的说明图。
图7B是表示用高频探头不能理想地夹持PFO时的状态的说明图。
图8是表示第一实施方式的变形例中高频手术装置的一部分结构的框图。
图9是表示变形例所涉及的高频手术方法的处理过程的流程图。
图10是表示变形例中显示部所显示的阻抗值的时间变化等的动作说明图。
图11是表示本发明的第二实施方式中PFO封堵用高频手术装置的结构的框图。
图12是表示第二实施方式所涉及的高频手术方法的控制过程的流程图。
图13是表示控制表的内容的表格。
图14是第二实施方式的动作说明图。
具体实施方式
下面，参照附图对本发明的各实施例进行说明。
(第一实施方式)
如图1所示，本发明的第一实施方式的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置(以下略记为PFO封堵用高频手术装置)1具有高频探头2和高频手术电源装置3，其中，该高频探头2作为手术器具或处置器具用于对后述的图4所示的心脏的卵圆孔未闭(PFO)进行封堵，该高频手术电源装置3对该高频探头2提供高频电力。
高频探头2具有：导管4，其能够插入血管内、细长且具有挠性；把持部5，其设置于该导管4的后端，由手术操作者把持；以及高频线缆6，其从该把持部5延伸出，高频线缆6的端部的连接器7装卸自由地连接在高频手术电源装置3上。
在构成该高频探头2的导管4的前端部(远端)，如图2中放大示出那样，设置有夹持电极部8，该夹持电极部8用于对作为处置对象的生物体组织(具体地说是PFO的生物体组织)进行夹持，并在该夹持状态下施加高频电力。
从导管4的前端表面突出的夹持电极部8由作为第一电极的例如两根呈针状的针电极9a和作为第二电极的呈板状的板电极9b构成，其中，上述两根针电极9a沿导管4的长度方向被大致相向地设置。
并且，如后述那样利用两个电极来夹持生物体组织。该情况下，在对用于生物体进行穿刺的针电极9a和板电极9b之间夹持生物体组织，其中，该板电极9b与针电极9a相向。另外，针电极9a和板电极9b形成双极性的高频电极。
从导管4的前端表面向前方侧突出的针电极9a插通在设置于导管4长度方向的腔管10内。
在导管4的前端表面起向内规定长度的后方位置，例如将两根针电极9a连接为U字形状或V字形状。将其连接部与插通导管4内的导线11的前端相连接，该导线11的后端与把持部5内部的高频线缆6相连接。
此外，针电极9a除了与导线11连接外，还与未图示的操作部件相连接，手术操作者通过在把持部5对该操作部件的基端侧进行进退操作，能够使针电极9a突出、或退避到导管4的腔管10内。
另外，板电极9b的基端与两根引线12相连接，两根引线12的基端侧插通在设置于导管4的腔管13内。
另外，与两根针电极9a的情况相同地，这些引线12也在从导管4的前端表面起向内规定长度的后方位置例如连接为U字形状或V字形状。将该连接部与插通在导管4内的导线14的前端相连接，该导线14的后端在把持部5内部与高频线缆6相连接。
高频线缆6通过连接器7连接于高频手术电源装置3的输出连接器部15。
该高频手术电源装置3连接于脚踏开关16，该脚踏开关16用于进行指示高频电力的输出开始及输出结束的指示操作。另外，在高频手术电源装置3的前置面板上设置有进行各种信息显示的显示部17。
在图3中表示经由高频探头2的连接器7对针电极9a和板电极9b提供高频电力的高频手术电源装置3的结构。
如图3所示，高频手术电源装置3从高频电力供给部(以下称电力供给部)20输出高频电力。该电力供给部20具有直流电源电路21、高频发生电路22以及输出变压器23，其中，该高频发生电路22通过该直流电源电路21提供的直流电源来产生高频信号，该输出变压器23将该高频信号从与初级线圈侧绝缘的次级线圈侧作为高频电力(输出)提供给负载侧。
直流电源电路21和高频发生电路22与控制部24相连接，该控制部24对包括该高频手术电源装置3的PFO封堵用高频手术装置1的整体进行控制。
另外，该控制部24与脚踏开关16、显示部17以及对高频电力值进行设定的电力设定部25相连接。
由电力设定部25设定的电力值的信息被输入到控制部24，控制部24按照该信息来控制提供给高频发生电路22的直流电源的电力值，并控制由高频发生电路22产生的高频信号的振幅等。然后，控制部24进行控制以使电力供给部20输出的高频电力值成为所设定的电力值即设定电力值。
另外，构成控制部24的未图示的CPU例如根据存储在ROM(或者快闪存储器)24a中的程序对后述的图6的处理进行控制。
如后述那样，在本实施方式中，当脚踏开关16被导通时，在以设定电力值开始处置之前，以较小的电力对夹持电极部8的夹持状态进行判断处理。
这样，在进行夹持状态的判断处理的情况下，控制部24将从电力供给部20输出的高频电力的值设定为与进行实际处置时的电力值相比足够小。然后，控制部24根据判断处理的结果进行如下控制：允许以设定值的电力(设定电力值)进行输出，或者禁止输出。也就是说，控制部24根据判断处理的结果进行控制使得提供设定电力值的高频电力。
上述电力供给部20的两个输出端子之间连接有电压传感器26，该电压传感器26对电力供给部20的两个输出端子之间的高频信号的电压进行检测。然后，电压传感器26将检测到的电压值信息输出到阻抗测量部27。
另外，电力供给部20的一个输出端子经由串联地插入的电流传感器28连接于输出连接器部15的一个输出端子，电力供给部20另一个输出端子连接于输出连接器部15的另一个输出端子。
该电流传感器28将检测到的电流值的信息输出到阻抗测量部27。阻抗测量部27根据所输入的电压值和电流值来对PFO的生物体组织提供高频电力，并测量(或计算)将该生物体组织作为负载时的阻抗值。此外，即使在电压传感器26和电流传感器28例如同步地检测电压值和电流值且两者的相位不同的情况下，阻抗测量部27也能精度良好地测量负载侧的阻抗值。
由该阻抗测量部27算出的阻抗值被输入到夹持状态判断部29。
夹持状态判断部29根据输入的阻抗值来对位于高频探头2的前端部的夹持电极部8夹持PFO的夹持状态进行判断，并将判断结果输出到控制部24。
在对该夹持状态进行判断时，夹持状态判断部29参照其内部存储器中预先存储的、作为判断用阈值的判断用阻抗值。
根据第一阻抗值和第二阻抗值得到这二者之间的判断用阻抗值(在后述的具体例中是40Ω)，将其预先存储在上述存储器中，其中，上述第一阻抗值是在夹持电极部8的针电极9a与板电极9b之间实际上仅夹持有PFO的生物体组织的状态下所测量的阻抗值，上述第二阻抗值是在针电极9a与板电极9b之间存在的血液量大于等于允许程度的规定量的情况下所测量的阻抗值。
此外，生物体组织的阻抗值高于(大于)血液的阻抗值。夹持状态判断部29通过将测量得到的阻抗值与判断用阻抗值进行比较来判断是如下哪种状态：夹持电极部8是如期望的那样以整个夹持电极部8夹持着PFO的生物体组织的状态，还是不同于期望的那样只是以夹持电极部8的前端部夹持着PFO的生物体组织的状态。
控制部24进行如下控制：在判断结果为前者的情况下，确定该状态为适于进行手术的恰当夹持状态，并从电力供给部20输出设定值的高频电力(设定电力值)。与此相对，在判断结果为后者的情况下，确定该状态为不适于进行手术的不恰当夹持状态，控制从电力供给部20输出设定值的高频电力，即禁止输出设定值的高频电力。
在本实施方式中，由于是通过高频电力对心脏内部的PFO进行PFO封堵用处置，因此参照图4对心脏30内部的PFO 31进行说明。
如图4所示，PFO 31存在于将心脏30的右心房32和左心房33隔开的心房间隔34a和34b的局部，相当于卵圆孔瓣(也称为第一房间隔；septum primum)35从心房间隔(也称为第二房间隔；septum secundum)34a处张开的状态。在PFO 31的周围用箭形符号表示血液40的流动。
另外，在右心房32和左心房33的下侧分别有右心室36和左心室37。
在本实施方式中，在通过具有挠性的高频探头2对PFO 31进行封堵处置的情况下，例如将如双点划线所示的高频探头2插通在连通于右心房32的下腔静脉(inferior vena cava)38中。
然后，将高频探头2的前端侧从与右心房32连通的开口插入右心房32内，如图5所示将高频探头2的前端侧的夹持电极部8突出到PFO 31侧，将针电极9a穿刺到卵圆孔瓣35中。此外，图5中的标记40表示血液。
此外，如图5所示，将包括两根平行的针电极9a的平面与板电极9b之间的间隔D设定为与作为处置对象的心房间隔34a的端部的厚度大致一致。从而，校正图5所示的夹持电极部8的方向，移动夹持电极部8以使导管4的前端表面抵接于心房间隔34a的端部，由此能够设置为如图7A所示的状态：以使卵圆孔瓣35紧贴于心房间隔34a状态来用夹持电极部8进行夹持。
将针电极9a穿刺到卵圆孔瓣35后，再将卵圆孔瓣35按压到心房间隔34a上，较为理想的是设定为如图7A所示的夹持状态：利用针电极9a和板电极9b两个电极以覆盖两个电极全长的方式来夹持心房间隔34a的端部。
然后，在本实施方式中判断该夹持状态是否适于提供(施加)高频电力进行封堵处置。
接着参照图6来说明利用本实施方式的PFO封堵高频手术装置对PFO 31进行封堵的手术的方法。
最初，手术操作者如图1所示将高频探头2的连接器7与高频手术电源装置3的输出连接器部15相连接。然后，对处置时的电力即设定电力值等进行设定。
接着，如图6的步骤S1所示，手术操作者将该高频探头2插入到如图4所示的下腔静脉38的血管内。然后，手术操作者一边通过X射线CT装置产生的透视图像等进行监视，一边将高频探头2的前端插入到心脏30内部。
此外，在该情况下，由于针电极9a从高频探头2的前端表面突出，因此对操作部件进行操作至少使针电极9a退避到前端表面的内侧。
此外，也可以在高频探头2的外侧布置滑动自如的滑动导管19(参照图5)，以将针电极9a和板电极9b容纳在该滑动导管19内侧的状态来进行插入。
如步骤S2所示，手术操作者一边通过X射线CT装置产生的透视图像等对心脏30内部进行监视，一边使高频探头2的前端的针电极9a向前方侧突出，如图5所示将针电极9a的前端穿刺到卵圆孔瓣35并且设置(定位)为如图7A所示的利用针电极9a和板电极9b来封堵PFO 31的夹持状态。
然后手术操作者如步骤S3所示，按压脚踏开关16以使其导通。当脚踏开关16导通时，如步骤S4所示，控制部24进行如下控制：与设定电力值无关地以小电力例如1W输出高频电力。
如步骤5所示从输出开始起例如经过200ms后，阻抗测量部27根据电压传感器26和电流传感器28的测量值对阻抗值进行测量。此外，经过200ms后进行阻抗测量是为了降低过渡响应的影响。
将所测量的阻抗值输入到夹持状态判断部29。如步骤S6所示，该夹持状态判断部29判断测量出的阻抗值是否大于判断用阻抗值(40Ω)，由此判断夹持状态是否恰当。
如果上述阻抗值超过40Ω，如步骤S7所示，夹持状态判断部29判断高频探头2夹持PFO 31的夹持状态为恰当(或者OK)。然后，将该判断结果传送到控制部24。控制部以设定电力值继续之后的高频输出。换言之，开始提供设定电力值的高频电力。
具体地说，以图7A所示的状态来对夹持电极部8提供设定电力值的高频电力。并进行高频烧灼，开始进行使心房间隔34a与卵圆孔瓣35接合(继续进行)的处置。
此外也可以是，在步骤S7中，在判断为夹持状态是恰当的情况下，将该判断结果显示在显示部17中来通知手术操作者。另外也可以是，通过将以设定电力值输出高频的内容进行显示等来通知手术操作者。
然后，在接下来的步骤S8中，在脚踏开关16被断开之前的期间，返回到步骤S7并以设定电力值继续进行输出。
在经过处置所需时间之后手术操作者断开脚踏开关16。当脚踏开关16被断开时，该处置结束。
另一方面，在步骤S6的判断处理中，如果测量出的阻抗值小于等于40Ω，如步骤S9所示，夹持状态判断部29判断为高频探头2夹持PFO 31的夹持状态不恰当或者NG，从而停止设定电力值的高频输出。另外，在本实施方式中，停止小电力值的高频输出。另外，在如步骤S10所示(具有通知部的功能)的显示部17中将夹持状态不恰当进行显示，结束图6的动作。
此外，不仅限于通过利用步骤S10等中的显示部17进行显示来通知的方式，也可以用语音来通知夹持状态不恰当。
图7A和图7B分别表示由高频探头2对PFO 31进行较为理想地夹持时的状态以及进行不理想、不恰当地夹持时的状态。
在图7A的情况下，高频探头2的夹持电极部8用其两个电极将PFO 31夹持到里面最深处。以该状态测量阻抗值时，大多数高频电流流向生物体组织即PFO 31，因此所测量的阻抗值比较高(具体例是70Ω左右)。
另外，在以该状态继续施加高频电力的情况下，能够使大多数高频电力流向生物体组织，对PFO 31的周围进行充分加热，从而进行封堵处置。
另一方面，在表示不恰当的夹持状态的图7B中，高频探头2的两个电极没有以两个电极将PFO 31夹持到里面最深处，因此血液40流入到高频探头2的根部。
在该状态下测量阻抗值时，大多数高频电流流向血液40，因此所测量的阻抗值为相对较低值(例如20Ω左右)。另外，如果以该状态继续施加高频电力，多数电力会流向血液40，因而不能对PFO 31周围进行充分加热，难以顺利地进行封堵处置。
本实施方式的高频手术电源装置3根据测量出的阻抗值的大小来判断上述夹持状态的差异。
如根据上述图6的流程图进行的说明那样，在如图7A的夹持状态的情况下，以设定电力开始(或继续)施加高频电力，来对PFO 31进行封堵处置。另一方面，在图7B那样的夹持状态下，停止施加高频电力。当中止施加高频电力时，如步骤S10那样显示夹持状态不恰当来通知手术操作者，促使其修正PFO 31的穿刺状态。根据本实施方式，在手术操作者设定了夹持状态的情况下，通过测量该情况下的阻抗能够判断高频探头2的PFO31的夹持状态，防止以不恰当的夹持状态进行处置，从而能够以恰当的夹持状态顺利地进行PFO 31的封堵处置。
接着说明本实施方式的变形例。
本变形例为，在设置为由夹持电极部8夹持PFO 31的夹持状态的情况下，测量阻抗并且对所测量的阻抗变化的时间上的变化进行监控。因此，在图8中表示本变形例中的高频手术电源装置3B的一部分结构。图8所示的高频手术电源装置3B具有夹持状态时间变化判断部51来代替图3的高频手术电源装置3中的夹持状态判断部29。
由阻抗测量部27测量得到的阻抗值被输入到夹持状态时间变化判断部51中，并且暂时被存储在存储器52中。夹持状态时间变化判断部51根据由阻抗测量部27测量的阻抗值，如上述那样判断夹持状态，并且与存储器52中存储的阻抗值进行比较，根据阻抗值的变化来判断夹持状态的时间变化。
另外，夹持状态时间变化判断部51将所测量出的阻抗值的时间变化由显示部1中进行显示(此外，也可以通过控制部24进行显示)。另外，在该情况下，夹持状态时间变化判断部51也将判断用阻抗值显示在显示部17中。然后，对于手术操作者来说，根据阻抗信息更容易把握当时的夹持状态的情况。
其它结构与第一实施方式相同。
图9是表示本变形例的动作的流程图。图9的流程图中的步骤S1至步骤S8与图6的流程图中的步骤S1至步骤S8相同。
但是，在图9中的步骤S1之后的步骤S2’中，在手术操作者已设置为由夹持电极部8以规定量夹持PFO 31的夹持状态时，导通步骤S3的脚踏开关16。
此外，这里所说的以规定量进行夹持的夹持状态是假设为手术操作者在完成夹持之前的夹持状态(实际上，也可以是完成夹持的状态，也就是图7A的状态)。也就是说，在从手术操作者将夹持电极部8设置为恰当的夹持状态之前的过程中途状态起就开始测量阻抗值，将测量出的阻抗值作为参考并进行之后的夹持状态的设置操作(处置)。
与图6的情况同样地进行步骤S4至步骤S6的阻抗值的判断的处理。
在步骤S6的处理过程中，当所测量的阻抗值大于40Ω时，与图6的情况同样地进行步骤S7、S8的处理。
在步骤S6的处理过程中，当所测量的阻抗值小于等于40Ω时，在步骤S11中由夹持状态时间变化判断部51判断为夹持状态不恰当。
另外，如步骤S12所示那样，夹持状态时间变化判断部51进行如下控制：将判断结果即夹持状态不恰当的意思显示在显示部17，并且在显示部17显示其阻抗值等。
在接下来的步骤S13中夹持状态时间变化判断部51对手术操作者请求确认或选择是否对夹持电极部8的夹持继续执行设置操作，在手术操作者选择继续执行的情况下，例如步骤S14所示，手术操作者再次将脚踏开关16导通。于是，从控制部24将该导通信号传达至阻抗测量部27和夹持状态时间变化判断部51。
然后，如下一个步骤S15所示，阻抗测量部27从选择了继续执行的时刻起、例如到经过规定时间之后来进行阻抗测量，测量出的阻抗值被输入到夹持状态时间变化判断部51，并且被暂时存储在存储器52中。
在进行该步骤S15的处理之后，返回到步骤S6的判断处理。然后，由夹持状态时间变化判断部51判断测量出的阻抗值是否大于40Ω。
此外也可以是，手术操作者切合实际地考虑用于将由夹持电极部8夹持PFO 31的夹持状态设置为更加恰当的夹持状态而进行的设置操作所需的时间，并能够可变地设定上述规定时间的值。
在该情况下，将每当经过规定的时间即在规定的周期内所测量的阻抗值显示在显示部17中，因此如果手术操作者进行变更夹持状态的设置操作，因此显示部17所显示的阻抗值会与变更后的夹持状态相应地进行变化。此外也可以是，将后述的阻抗值的时间上的变化信息也显示在显示部17中。
然后，手术操作者再对夹持进行设置操作，根据与该设置操作相应地显示于显示部17的阻抗值的变化、其变化趋势能够把握设置操作是否朝着恰当的夹持状态发展。
另一方面，在步骤S13的处理中，如果不选择继续执行，则如步骤S16所示，控制部24进行控制以停止高频的输出，结束图9的处理。此外，作为不选择继续执行时的操作，也可以将脚踏开关16断开。
图10是表示在步骤S13的处理中选择了继续执行时显示于显示部17的显示例。在图10中，Z(t1)是在步骤S6的最初时刻t1所测量的阻抗值。在步骤S13中如果手术操作者继续执行夹持的设置操作，则在下一个时刻t2所测得的阻抗值变为Z(t2)。
在时刻t1和t2之间、或者在更后的时刻t3之前，在手术操作者为了更深入地夹持PFO 31而移动夹持电极部8的情况下，阻抗值Z(t2)、Z(t3)在时间上有可能变得大于前一个阻抗值Z(t1)。
此外，在图10的显示例中，显示了在时刻t3之前的状态。在时刻t3的状态下，显示为：尚且不是恰当的夹持状态下的阻抗值。
手术操作者在已经进行了夹持的再设置操作的情况下，显示对应的阻抗值，由此根据该显示内容更易于推测出所进行的设置操作是否处于将夹持状态朝恰当的方向设置的过程中。因此，能够顺利地进行处置。
在图10中显示阻抗值Z(t)的时间上的变化量，例如Δ21＝(Z(t2)-Z(t1))、Δ32，并更为详细地显示了进行夹持的再设置时的阻抗值随时间的变化的信息。
此外，也可以显示阻抗值Z(t)随时间的变化的比例，例如Δ’21＝Δ21/Z(t1)或Δ’21＝Δ21/Z(t2)。
另外，也可以由夹持状态时间变化判断部51根据阻抗值Z(t)随时间的变化的情况来预测获取被判断为恰当的夹持状态时的阻抗值(具体例为40Ω)的时间，并将该时间的信息显示在显示部17中。
在图10中，将通过时刻t2和t3时的阻抗值Z(t2)、Z(t3)随时间的变化的直线(双点划线)预测设定为恰当的夹持状态时的预测时间用tp表示。此外，对该预测时间的预测等由夹持状态时间变化判断部51进行，但是也可以由控制部24进行。
手术操作者在进行夹持状态的设置、调整时，因为显示有相应的预测时间tp，所以使手术操作者容易将夹持电极部8设置为恰当的夹持状态。
此外也可以是，通过与上述结构不同的以下要说明的第二实施方式的结构来防止血栓的发生，并进行以高频电力封堵PFO的处置。
(第二实施方式)
图11表示本发明的第二实施方式中PFO封堵用高频手术装置1C的结构。该PFO封堵用高频手术装置1C的构成为，在图3中的PFO封堵用高频手术装置1的高频手术电源装置3中使用具备控制表61的高频手术电源装置3C来替代夹持状态判断部29。
根据所测量的阻抗值，将通过导通/断开来提供高频的设定电力的占空比的信息预先存储在该控制表61中。
然后，控制部24根据测量出的阻抗值读取控制表61中的相应的占空比，以该占空比的高频电力进行处置。此外，在控制表61中存储如下信息：在大于等于规定值的阻抗值(具体地说是200Ω)的情况下输出停止。
接着，参照图12的流程图来说明本实施方式的动作。步骤S21至步骤S25与图6中的步骤S1至步骤S5相同。在步骤S25中对阻抗进行测量后，在下一个步骤S26中，控制部24根据控制表61确定与测量出的阻抗值对应的占空比(导通时间/断开时间)。
后述的图14表示设定电力值为30W时的动作说明图，在所述情况下设为最初测量出的阻抗值是30Ω。该情况下根据控制表61可知设定电力下的导通时间为0.3sec、断开时间为10sec。
然后，在接下来的步骤S27中，控制部24在所确定的占空比的导通时间(上述情况下为0.3sec)期间，以设定电力输出高频。如步骤S28所示控制部24判断在该导通时间的输出过程中所测量的阻抗值是否达到了200Ω。
在测量出的阻抗值没有达到200Ω的情况下，如步骤S29所示，控制部24在根据控制表61而确定的断开时间以1W进行输出。然后，如步骤S30所示，阻抗测量部27再次测量阻抗值，返回至步骤S26。
这样，只要测量出的阻抗值没有达到200Ω，就以与测量出的阻抗值对应的导通时间并以设定电力进行高频烧灼的处置。然后，如果测量出的阻抗值达到了200Ω，则进行步骤S31，在该步骤S31中，控制部24判断为烧灼结束，使输出停止，并且将烧灼结束的信息通知给手术操作者。然后，图12的处置结束。
图13表示控制表61中存储的信息的一例。如图13所示存储了与测量出的阻抗值对应的设定输出以及所述情况下的导通/断开时间的信息。
另外，图14是按照图12的流程图进行处置时的动作说明图，横轴表示时间，纵轴表示高频输出(电力)、针电极温度(电极周围温度)以及组织温度(PFO温度)。另外，设定电力值为30W。
当脚踏开关16被导通时，以1W的电力进行阻抗测量，在图14的示例中将测量结果的阻抗值设为30Ω。该情况下，根据图13的控制表61可知，设定电力下的导通时间为0.3sec，断开时间为10sec。
然后，以设定电力值(即30W)仅输出0.3sec的高频。在图14中将37℃的针电极与PFO一起加热从而使温度上升。之后，在10sec的断开期间内温度下降。以下说明针电极的温度降至低于PFO的温度。
在10sec的断开期间即将结束前进行阻抗测量，该测量结果的阻抗值为50Ω。
在该情况下，根据图13的控制表61可知，设定电力下的导通时间为0.5sec，断开时间为10sec。
然后，以设定电力值(即30W)仅输出0.5sec的高频。之后，在10sec的断开期间即将结束前进行阻抗测量，该测量结果的阻抗值为80Ω。
在该情况下，根据图13的控制表61可知，设定电力值下的导通时间为0.7sec，断开时间为10sec。对针电极的温度进行控制，使其不超过可能发生血栓的温度。
在图14中，作为一例，示出了使针电极的温度不成为60℃的控制例。
这样，在测量出的阻抗达到200Ω的情况下，高频烧灼的处置结束。
如上所述，对通过高频输出的断续来进行处置时的优点进行说明。如上所述在浸渍于心脏30内的血液40的状态下进行用于封堵PFO 31的高频烧灼处置时，高频烧灼的时间和由高频烧灼导致血液40温度的升高为血栓形成的主要原因。因此，进行如下控制：即使温度升高，通过缩短使该温度升高的时间，将与两电极接触的接触面附近的血液40的温度升高控制在小于等于形成血栓的规定温度。
一般情况下已知：为了封堵PFO 31需要将PFO 31加热至大于等于60℃，另外同样地发生血栓的温度大约在60℃以上。
从而，如本实施方式那样，如果以使电极周围的温度总小于等于60℃且PFO 31的接合部的温度在60℃以上的方式来设定导通/断开时间来输出高频电力，则能够在不发生血栓的情况下接合(封堵)PFO 31。
此外，在上述说明中，每次输出时都要对导通/断开时间进行再设定，但是也可以是，例如不论与阻抗值无关地将导通/断开时间预先设为固定值或者仅测量最初一次的阻抗值而将之后的所有导通/断开时间都进行相同地设定，也能够获得一定的效果。
根据本实施方式，通过间歇性地进行高频电力的输出，能够防止电极周围的温度的升高、防止血栓的形成，从而进行PFO31的封堵处置。
本说明书中所记述的数值是示出了其中一个具体例的数值，本发明不限于使用该数值的情况。
此外，在上述实施方式中，也可以构成为：在高频探头2中设置定位保持单元60，该定位保持单元60例如具有WO2007/100067号公报的图25所示的定位部件61和保持部件62。
将上述实施方式进行部分组合而构成的实施方式也属于本发明。
本申请主张2008年10月24日于美国申请的12/257,909的优先权作为申请基础，上述公开内容被本申请的说明书、权利要求的范围以及说明书附图引用。

Claims (14)

1.一种用于对心脏中的卵圆孔未闭进行处置的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其具备：
第一电极和第二电极，其夹持上述卵圆孔未闭的生物体组织；
高频电力供给部，其用于通过上述第一电极和上述第二电极对上述生物体组织提供高频电力；
阻抗测量部，其测量由上述高频电力供给部对上述生物体组织提供高频电力而将上述生物体组织作为负载的阻抗值；
夹持状态判断部，其根据由上述阻抗测量部测量出的上述阻抗值，来对夹持上述生物体组织的上述第一电极和上述第二电极在血液中夹持上述生物体组织的夹持状态进行判断；以及
控制部，其根据上述夹持状态判断部的判断结果对高频电力的提供进行控制，其中，该高频电力是对上述生物体组织进行上述卵圆孔未闭的处置时所需的规定电力值的高频电力。
2.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
上述控制部进行如下控制：在测量上述阻抗值时，将上述高频电力降低为小于上述规定电力值的小电力。
3.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
上述夹持状态判断部通过将由上述阻抗测量部测量出的上述阻抗值与作为第一阻抗值和第二阻抗值之间的值而设定的判断用阈值进行比较来判断上述夹持状态是恰当的第一判断结果还是不恰当的第二判断结果并将其作为上述判断结果，其中，上述第一阻抗值是上述第一电极与上述第二电极实质上仅夹持有生物体组织时的阻抗值，上述第二阻抗值是在上述第一电极与上述第二电极之间存在规定量的血液的情况下的阻抗值，上述第二阻抗值小于上述第一阻抗值。
4.根据权利要求3所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
在上述夹持状态判断部判断为上述第二判断结果的情况下，上述控制部禁止提供上述规定电力值的上述高频电力，其中，上述第二判断结果对应于所测量出的上述阻抗值小于等于上述判断用阈值的情况。
5.根据权利要求3所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
在上述夹持状态判断部判断为上述第一判断结果的情况下，上述控制部开始或者允许提供上述规定电力值的上述高频电力，其中，上述第一判断结果对应于所测量出的上述阻抗值大于上述判断用阈值的情况。
6.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
将上述第一电极和上述第二电极之间的间隔设定为与由上述第一电极和上述第二电极夹持的上述生物体组织的厚度大致一致。
7.根据权利要求5所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
作为处置对象的上述生物体组织是第一房间隔和第二房间隔，通过提供上述规定电力值的上述高频电力来对上述第一房间隔和上述第二房间隔的两个生物体组织进行接合处置，由此对上述卵圆孔未闭进行封堵。
8.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
上述第一电极和上述第二电极中的至少一个电极由能够穿刺上述生物体组织的呈针形状的至少一个针型电极构成。
9.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
上述第一电极和上述第二电极被安装在导管的远端，该导管具有能够插入血管内的外径。
10.根据权利要求3所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
上述夹持状态判断部在判断为上述第二判断结果的情况下，还以规定周期继续进行判断上述生物体组织的夹持状态的动作。
11.根据权利要求3所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
还具备通知部，该通知部通知上述第一判断结果和上述第二判断结果中至少一个判断结果的信息。
12.根据权利要求3所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
上述夹持状态判断部在判断为上述第二判断结果的情况下，还以规定周期继续进行判断上述生物体组织的夹持状态的动作，并且显示部对测量出的阻抗值进行显示。
13.根据权利要求3所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
上述夹持状态判断部在判断为上述第二判断结果的情况下，还以规定周期继续进行判断上述生物体组织的夹持状态的动作，并且显示部对测量出的上述阻抗值随时间的变化的信息进行显示。
14.根据权利要求3所述的卵圆孔未闭封堵用高频手术装置，其特征在于，
上述夹持状态判断部在判断为上述第二判断结果的情况下，还根据上述阻抗测量部所测量出的阻抗值随时间的变化的信息来预测得到上述第一判断结果的时间。
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